JP6521525B2 - ウイルス感染及び細菌感染の一体検出のための方法及び装置 - Google Patents
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Description
本出願は、以下の係属中の特許出願:2013年3月7日出願の米国特許出願第13/788,616号、表題「MULTIPLANAR LATERAL FLOW ASSAY WITH DIVERTING ZONE」;2013年3月8日出願の米国特許出願第13/790,125号、表題「METHOD AND DEVICE FOR COMBINED DETECTION OF VIRAL AND BACTERIAL INFECTIONS」;2013年3月8日出願の米国特許出願第13/790,160号、表題「METHOD AND DEVICE FOR COMBINED DETECTION OF VIRAL AND BACTERIAL INFECTIONS」からの優先権を主張するものである。
本発明は側方流動イムノアッセイの分野に属する。より具体的に、本発明は、ウイルス感染と細菌感染を迅速に検出する、側方流動イムノアッセイに属する。
発熱は、幼児期に家庭医療及び小児科施設の双方の応急手当センターを訪れる一般的な原因である。最も一般的に、これは、呼吸器感染症又は胃腸炎のいずれかに関係する。小児期における発熱の高い発生率と不必要な抗生物質の慎重な投与とが、ウイルス感染及び/又は細菌感染を示すバイオマーカーのための迅速なスクリーニング検査を開発する理由である。
他の実施形態では、溶解剤は、泳動用緩衝液に含まれてもよい。
検査ライン(203)では、細菌マーカーの存在は、標識化された結合パートナーの蓄積から結果として生じる、検査ライン(203)の表示の質的及び/又は量的な読み出しによって測定される。
MxAは、ウイルス感染の存在下で高められる(elevated)が、特定のタイプのウイルスに特異的ではない、インターフェロンアルファ/ベータ細胞の誘導体である。末梢血中のMxAタンパク質発現は、ウイルス感染に対する感受性および特定のマーカーである。
細胞外の分析物および細胞内の分析物がある。各々の検出は、しばしば、別々の事象である。内在化された分析物が外在化されて、検査で利用可能となるように、細胞を溶解することによって、細胞内の分析物は、抽出されなければならない。
幾つかの実施形態は、血中のMxAおよびCRPに対する簡単な凝集検査を含む。類似点として、本発明の発明者は、レンガ壁中のセメントが、レンガを一緒に保持する代わりに、レンガを別々に保持すると考えている。その根拠は、セメントが除去されると、レンガは、合体して、塊となって一緒に落ちる(fall together into a heap)からである。それ故、セメントが「不活性化される」または除去されると、個々のレンガは合体する。
MxAレベルは、かなり多数ではあるがすべてではないウイルス感染において高まる。感染中の高まったMxAレベルに対する幾つかの例外は、B型肝炎、および恐らくHIVおよびC型肝炎を含む慣性的なウイルス感染である。シアル酸は数多くのウイルス上に存在する。しかし、シアル酸は、コックスウイルスなどの少数のウイルス上にはない。
Claims (78)
- 感染が細菌性及び/又はウイルス性であるかどうかを判定するための方法であって、該方法は:
a)採取されたサンプルをサンプル分析装置に移す工程であって、該サンプル分析装置が:
i)サンプル圧縮機であって:
A)第1のレベルのC反応性タンパク質に特異的な少なくとも1つの第1の試薬とMxAに特異的な少なくとも第2の試薬とを含む第1の試薬領域であって、サンプルが第1の試薬と接触すると、第1のレベルのC反応性タンパク質がサンプルに存在する場合に第1の標識化した複合体が形成され、サンプルが第2の試薬と接触すると、MxAがサンプルに存在する場合に第2の標識化した複合体が形成される、第1の試薬領域;及び
B)第2のレベルのC反応性タンパク質に特異的な少なくとも1つの第3の試薬を含む第2の試薬領域であって、第3の試薬は、第1の試薬によって検出された第1のレベルのC反応性タンパク質より高い第2のレベルのC反応性タンパク質を検出するだけであり、サンプルが第3の試薬と接触すると、第2のレベルのC反応性タンパク質がサンプルに存在する場合に第3の標識化した複合体が形成される、第2の試薬領域
を含むサンプル圧縮機;
ii)第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップであって:
A)第1の検出領域であって、第1の標識化した複合体に結合する第1の結合パートナーと、第2の標識化した複合体に結合する第2の結合パートナーとを含む、第1の検出領域;及び
B)側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上の第1の検出領域の上流に位置する第1の分岐領域であって、第1の分岐領域は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上で側方流動を阻止する、第1の分岐領域
を含む第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ;及び
iii)第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップへの側方流動方向と平行な、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップであって:
A)第3の標識化した複合体に結合する第3の結合パートナーを含む第2の検出領域;及び
B)第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上の第2の検出領域の上流に位置する第2の分岐領域であって、該分岐領域は、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上で側方流動を阻止する、第2の分岐領域
を含む第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ;
iv)第1のサンプル適用領域であって、サンプルはサンプル分析装置の上に置かれ、第1のサンプル適用領域は、i)検出領域の上流にある第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの上、及び、ii)サンプル圧縮機の第1の試薬領域の上から成る群から選択された場所に位置する、第1のサンプル適用領域;及び
v)第2のサンプル適用領域であって、サンプルはサンプル分析装置の上に置かれ、第2のサンプル適用領域は、i)検出領域の上流にある第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの上、及び、ii)サンプル圧縮機の第2の試薬領域の上から成る群から選択された場所に位置する、第2のサンプル適用領域
を含み;
ここで、サンプル圧縮機は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ、及び第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップとは異なる面にあり;
ここで、サンプル圧縮機の第1の試薬領域は、第1の分岐領域にわたり橋を作成し、サンプル圧縮機の第2の試薬領域は、第2の分岐領域にわたり橋を作成し、これらの橋は、サンプル圧縮機上に流れを分岐し、第1の分岐領域と第2の分岐領域の端部にある第1のクロマトグラフィ検査ストリップと第2のクロマトグラフィ検査ストリップに流れを戻す、工程;及び
b)第1のレベルのC反応性タンパク質、MxA、及び第2のレベルのC反応性タンパク質の存在のためサンプルを分析する工程
を含む、感染が細菌性及び/又はウイルス性であるかどうかを判定するための方法。 - サンプル分析装置は更に、サンプル圧縮機の第1の試薬領域と第2の試薬領域の各々の上に位置する第1の対照結合パートナーと、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップと第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの各々の対照領域に固定される第2の対照結合パートナーとを含み、第1の対照結合パートナーは、第2の対照結合パートナーの結合パートナーである、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ6−15mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ10mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ60−100mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ80mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ40ng/mlに等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ15−250ng/mlに等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第1の閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ6−15mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第2の閾値濃度は、およそ60−100mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための第3の閾値濃度は、およそ15−250ng/mlに等しいか又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第1の閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ10mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第2の閾値濃度は、およそ80mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための第3の閾値濃度は、およそ40ng/mlに等しいか又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 前記工程b)は、
i)サンプル分析装置上のサンプルを溶出するサブ工程;及び
ii)検出領域からの結果を視覚的に判定するサブ工程
を含む、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。 - MxAの存在は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域に位置する第1の検査ラインによって表示され、第1のレベルのCRPの存在は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域に位置する第2の検査ラインによって表示される、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- 第1の検査ラインは陽性の際に第1の色を表示し、第2の検査ラインは陽性の際に第1の色とは異なる第2の色を表示する、ことを特徴とする請求項12に記載の方法。
- 第1の検査ラインと第2の検査ラインの両方は、サンプル分析装置上の同じ空間内に位置し、それにより、第3の色は、第1の検査ラインと第2の検査ラインの両方が陽性の際に形成される、ことを特徴とする請求項13に記載の方法。
- 第1の検査ラインは、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上の第2の検査ラインから空間的に分離される、ことを特徴とする請求項12に記載の方法。
- サンプルは血液サンプルである、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- サンプルは白血球を含む、ことを特徴とする請求項1に記載の方法。
- サンプルにおける分析物を検知するための側方流動装置であって、該装置は:
a)サンプル圧縮機であって:
i)第1のレベルのC反応性タンパク質に特異的な少なくとも1つの第1の試薬とMxAに特異的な少なくとも第2の試薬とを含む第1の試薬領域であって、サンプルが第1の試薬と接触すると、第1のレベルのC反応性タンパク質がサンプルに存在する場合に第1の標識化した複合体が形成され、サンプルが第2の試薬と接触すると、MxAがサンプルに存在する場合に第2の標識化した複合体が形成される、第1の試薬領域;及び
ii)第2のレベルのC反応性タンパク質に特異的な少なくとも1つの第3の試薬を含む第2の試薬領域であって、第3の試薬は、第2の試薬によって検出された第1のレベルのC反応性タンパク質より高い第2のレベルのC反応性タンパク質を検出するだけであり、サンプルが第3の試薬と接触すると、第2のレベルのC反応性タンパク質がサンプルに存在する場合に第3の標識化した複合体が形成される、第2の試薬領域
を含む、サンプル圧縮機;
b)第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップであって:
i)第1の検出領域であって、第1の標識化した複合体に結合する第1の結合パートナーと、第2の標識化した複合体に結合する第2の結合パートナーとを含む、第1の検出領域;及び
ii)側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上の第1の検出領域の上流に位置する第1の分岐領域であって、第1の分岐領域は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上で側方流動を阻止する、第1の分岐領域
を含む、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ;及び
c)第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップへの側方流動方向と平行な、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップであって:
i)第3の標識化した複合体に結合する第3の結合パートナーを含む第2の検出領域;及び
ii)側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上の第1の検出領域の上流に位置する第2の分岐領域であって、第2の分岐領域は、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上で側方流動を阻止する、第2の分岐領域
を含む、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ;及び
d)第1のサンプル適用領域であって、サンプルはサンプル分析装置の上に置かれ、第1のサンプル適用領域は、i)検出領域の上流にある第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの上、及び、ii)サンプル圧縮機の第1の試薬領域の上から成る群から選択された場所に位置する、第1のサンプル適用領域;及び
e)第2のサンプル適用領域であって、サンプルはサンプル分析装置の上に置かれ、第2のサンプル適用領域は、i)検出領域の上流にある第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの上、及び、ii)サンプル圧縮機の第2の試薬領域の上から成る群から選択された場所に位置する、第2のサンプル適用領域
を含み;
ここで、サンプル圧縮機は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ、及び第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップとは異なる面にあり;
ここで、サンプル圧縮機の第1の試薬領域は、第1の分岐領域にわたり橋を作成し、サンプル圧縮機の第2の試薬領域は、第2の分岐領域にわたり橋を作成し、これらの橋は、サンプル圧縮機上に流れを分岐し、第1の分岐領域と第2の分岐領域の端部にある第1のクロマトグラフィ検査ストリップと第2のクロマトグラフィ検査ストリップに流れを戻す
ことを特徴とする、サンプルにおける分析物を検知するための側方流動装置。 - 前記装置は更に、サンプル圧縮機の第1の試薬領域と第2の試薬領域の各々の上に位置する第1の対照結合パートナーと、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップと第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの各々の対照領域に固定される第2の対照結合パートナーとを含み、第1の対照結合パートナーは、第2の対照結合パートナーの結合パートナーである、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ6−15mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ10mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第2の検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ60−100mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第2の検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ80mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ40ng/mlに等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ15−250ng/mlに等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第1の閾値濃度は、C反応性タンパク質の6−15mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第2の検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第2の閾値濃度は、およそ60−100mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための第3の閾値濃度は、およそ15−250ng/mlに等しいか又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第1の閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ10mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第2の検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第2の閾値濃度は、およそ80mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための第3の閾値濃度は、およそ40ng/mlに等しいか又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域は、サンプル中のMxAに対して陽性の結果を検出するための第1の検査ラインと、サンプル中の第1のレベルのCRPに対して陽性の結果を検出するための第2の検査ラインとを含む、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第1の検査ラインは陽性の際に第1の色を表示し、第2の検査ラインは陽性の際に第1の色とは異なる第2の色を表示する、ことを特徴とする請求項28に記載の装置。
- 第1の検査ラインと第2の検査ラインの両方は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上の同じ空間内に位置し、それにより、第3の色は、第1の検査ラインと第2の検査ラインの両方が陽性の際に形成される、ことを特徴とする請求項29に記載の装置。
- 第1の検査ラインは、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上の第2の検査ラインから空間的に分離される、ことを特徴とする請求項28に記載の装置。
- 第1の検出領域と第2の検出領域は各々、デバイスが作動する際に肉眼で見ることが可能な対照ラインを含む、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、第1試薬領域の、第2試薬領域の、及び第1の検出領域の上流にある第1のサンプル適用領域を含み、第1の検出領域は第1の試薬領域と第2の試薬領域の下流にある、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、第3の試薬領域及び第2の検出領域の上流にある第2のサンプル適用領域を含み、第2の検出領域は第3の試薬領域の下流にある、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、少なくとも1つの溶解剤を含む溶解領域を含み、溶解剤は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上でサンプルと接触する、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、少なくとも1つの溶解剤を含む溶解領域を含み、溶解剤は、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上でサンプルと接触する、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、第1の試薬領域と第2の試薬領域の下流にあり、且つ第1の検出領域の上流にある第1のサンプル適用領域を含む、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、第3の試薬領域の下流にあり、且つ第2の検出領域の上流にある第2のサンプル適用領域を含む、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- サンプルは血液サンプルである、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- サンプルは白血球を含む、ことを特徴とする請求項18に記載の装置。
- 感染が細菌性及び/又はウイルス性であるかどうかを判定するための方法であって、該方法は:
a)採取されたサンプルをサンプル分析装置に移す工程であって、該サンプル分析装置は:
i)第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップであって:
第1のレベルのC反応性タンパク質に特異的な少なくとも1つの第1の試薬を含む第1の試薬領域であって、サンプルが第1の試薬に接触すると、第1のレベルのC反応性タンパク質がサンプルに存在する場合に第1の標識化した複合体が形成される、第1の試薬領域;
MxAに特異的な少なくとも1つの第2の試薬を含む第2の試薬領域であって、サンプルが第2の試薬に接触すると、MxAがサンプルに存在する場合に第2の標識化した複合体が形成される、第2の試薬領域;及び
第1の標識化した複合体に結合する第1の結合パートナーと第2の標識化した複合体に結合する第2の結合パートナーとを含む検出領域
を含む、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ;及び
ii)第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップへの側方流動方向と平行な、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップであって:
少なくとも1つの第3の試薬領域であって:
第2のレベルのC反応性タンパク質に特異的な少なくとも1つの第3の試薬であって、第3の試薬は、第1の試薬によって検出された第1のレベルのC反応性タンパク質より高い第2のレベルのC反応性タンパク質を検出するだけであり、サンプルが第3の試薬と接触すると、第2のレベルのC反応性タンパク質がサンプルに存在する場合に第3の標識化した複合体が形成される、少なくとも1つの第3の試薬;及び
第3の標識化した複合体に結合する第3の結合パートナーを含む検出領域
を含む少なくとも1つの第3の試薬領域
を含む第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ;を含み、
ここで、第1の試薬領域は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上で側方流動を阻止する第1の分岐領域にわたり橋を作成し、第3の試薬領域は、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上で側方流動を阻止する第2の分岐領域にわたり橋を作成し、これらの橋は、流れを分岐し、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップと第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップに流れを戻し、及び
b)第1のレベルのC反応性タンパク質、MxA、及び第2のレベルのC反応性タンパク質の存在のためサンプルを分析する工程
を含む、感染が細菌性及び/又はウイルス性であるかどうかを判定するための方法。 - 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ6−15mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ10mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ60−100mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ80mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ40ng/mlに等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ15−250ng/mlに等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第1の閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ6−15mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第2の閾値濃度は、およそ60−100mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための第3の閾値濃度は、およそ15−250ng/mlに等しいか又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第1の閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ10mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第2の閾値濃度は、およそ80mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための第3の閾値濃度は、およそ40ng/mlに等しいか又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 前記工程b)は、
i)サンプル分析装置上のサンプルを溶出するサブ工程;及び
ii)検出領域からの結果を視覚的に判定するサブ工程
を含む、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。 - MxAの存在は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域に位置する第1の検査ラインによって表示され、第1のレベルのCRPの存在は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの検出領域に位置する第2の検査ラインによって表示される、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- 第1の検査ラインは陽性の際に第1の色を表示し、第2の検査ラインは陽性の際に第1の色とは異なる第2の色を表示する、ことを特徴とする請求項51に記載の方法。
- 第1の検査ラインと第2の検査ラインの両方は、サンプル分析装置上の同じ空間内に位置し、それにより、第3の色は、第1の検査ラインと第2の検査ラインの両方が陽性の際に形成される、ことを特徴とする請求項52に記載の方法。
- 第1の検査ラインは、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上の第2の検査ラインから空間的に分離される、ことを特徴とする請求項51に記載の方法。
- サンプルは血液サンプルである、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- サンプルは白血球を含む、ことを特徴とする請求項41に記載の方法。
- サンプルにおける細菌マーカー及び/又はウイルスマーカーの検出のための装置であって、該装置は:
a)第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップであって:
第1のレベルのC反応性タンパク質に特異的な少なくとも1つの第1の試薬を含む第1の試薬領域であって、サンプルが第1の試薬に接触すると、第1のレベルのC反応性タンパク質がサンプルに存在する場合に第1の標識化した複合体が形成される、第1の試薬領域;
MxAに特異的な少なくとも1つの第2の試薬を含む第2の試薬領域であって、サンプルが第2の試薬に接触すると、MxAがサンプルに存在する場合に第2の標識化した複合体が形成される、第2の試薬領域;及び
第1の標識化した複合体に結合する第1の結合パートナーと第2の標識化した複合体に結合する第2の結合パートナーとを含む第1の検出領域
を含む、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ;及び
b)第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップへの側方流動方向と平行な、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップであって:
第2のレベルのC反応性タンパク質に特異的な少なくとも1つの第3の試薬を含む少なくとも1つの第3の試薬領域であって、第3の試薬は、第1の試薬によって検出された第1のレベルのC反応性タンパク質より高い第2のレベルのC反応性タンパク質を検出するだけであり、サンプルが第3の試薬と接触すると、第2のレベルのC反応性タンパク質がサンプルに存在する場合に第3の標識化した複合体が形成される、少なくとも1つの第3の試薬領域;及び
第3の標識化した複合体に結合する第3の結合パートナーを含む第2の検出領域
を含む、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップを含み、
ここで、第1の試薬領域は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上で側方流動を阻止する第1の分岐領域にわたり橋を作成し、第3の試薬領域は、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上で側方流動を阻止する第2の分岐領域にわたり橋を作成し、これらの橋は、流れを分岐し、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップと第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップに流れを戻す、
サンプルにおける細菌マーカー及び/又はウイルスマーカーの検出のための装置。 - 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ6−15mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ10mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第2の検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ60−100mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第2の検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ80mg/Lの血清相当物に等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ40ng/mlに等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための閾値濃度は、およそ15−250ng/mlに等しいか、又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第1の閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ6−15mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第2の検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第2の閾値濃度は、およそ60−100mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための第3の閾値濃度は、およそ15−250ng/mlに等しいか又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中の第1のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第1の閾値濃度は、C反応性タンパク質のおよそ10mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第2の検出領域中の第2のレベルのC反応性タンパク質に対して陽性の結果を得るための第2の閾値濃度は、およそ80mg/Lの血清相当物に等しいか又はそれよりも高く、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域中のMxAに対して陽性の結果を得るための第3の閾値濃度は、およそ40ng/mlに等しいか又はそれよりも高い、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップの第1の検出領域は、サンプル中のMxAに対して陽性の結果を検出するための第1の検査ラインと、サンプル中の第1のレベルのCRPに対して陽性の結果を検出するための第2の検査ラインとを含む、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第1の検査ラインは陽性の際に第1の色を表示し、第2の検査ラインは陽性の際に第1の色とは異なる第2の色を表示する、ことを特徴とする請求項66に記載の装置。
- 第1の検査ラインと第2の検査ラインの両方は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上の同じ空間内に位置し、それにより、第3の色は、第1の検査ラインと第2の検査ラインの両方が陽性の際に形成される、ことを特徴とする請求項67に記載の装置。
- 第1の検査ラインは、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上の第2の検査ラインから空間的に分離される、ことを特徴とする請求項66に記載の装置。
- 第1の検出領域と第2の検出領域は各々、デバイスが作動する際に肉眼で見ることが可能な対照ラインを含む、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、第1試薬領域の、第2試薬領域の、及び第1の検出領域の上流にある第1のサンプル適用領域を含み、第1の検出領域は第1の試薬領域と第2の試薬領域の下流にある、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、第3の試薬領域及び第2の検出領域の上流にある第2のサンプル適用領域を含み、第2の検出領域は第3の試薬領域の下流にある、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、少なくとも1つの溶解剤を含む溶解領域を含み、溶解剤は、第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上でサンプルと接触する、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、少なくとも1つの溶解剤を含む溶解領域を含み、溶解剤は、第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップ上でサンプルと接触する、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第1の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、第1の試薬領と第2の試薬領域の下流にあり、且つ第1の検出領域の上流にある第1のサンプル適用領域を含む、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- 第2の側方流動クロマトグラフィ検査ストリップは更に、第3の試薬領域の下流にあり、且つ第2の検出領域の上流にある第2のサンプル適用領域を含む、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- サンプルは血液サンプルである、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
- サンプルは白血球を含む、ことを特徴とする請求項57に記載の装置。
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US6297020B1 (en) * | 1999-03-01 | 2001-10-02 | Bayer Corporation | Device for carrying out lateral-flow assays involving more than one analyte |
DE10054093B4 (de) * | 2000-11-01 | 2006-02-09 | peS Gesellschaft für medizinische Diagnose-Systeme mbH | Verfahren zur Bestimmung der Antigenkonzentration in einer Probe mittels Fluoreszenzimmuntests |
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CA2529378C (en) * | 2003-06-20 | 2014-04-15 | F.Hoffmann-La Roche Ag | Method and reagent for producing narrow, homogenous reagent strips |
US7723124B2 (en) * | 2004-02-09 | 2010-05-25 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Method for the rapid diagnosis of targets in human body fluids |
US7488298B2 (en) * | 2004-10-08 | 2009-02-10 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Integrated lancing test strip with capillary transfer sheet |
JP2006199798A (ja) * | 2005-01-19 | 2006-08-03 | Mitsubishi Rayon Co Ltd | 反応性官能基を有する微粒子 |
EP1686378B1 (en) * | 2005-01-28 | 2010-11-17 | DNT Scientific Research, LLC | Fluid flow diffuser for immunological testing devices and method |
US20070059682A1 (en) | 2005-09-13 | 2007-03-15 | Rapid Pathogen Screening Inc. | Method to increase specificity and/or accuracy of lateral flow immunoassays |
US8614101B2 (en) * | 2008-05-20 | 2013-12-24 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | In situ lysis of cells in lateral flow immunoassays |
WO2006098804A2 (en) * | 2005-03-11 | 2006-09-21 | Chembio Diagnostic Systems, Inc. | Dual path immunoassay device |
US7803319B2 (en) * | 2005-04-29 | 2010-09-28 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Metering technique for lateral flow assay devices |
US8153444B2 (en) * | 2005-10-13 | 2012-04-10 | Auric Enterprises, Llc | Immuno gold lateral flow assay |
US7279136B2 (en) | 2005-12-13 | 2007-10-09 | Takeuchi James M | Metering technique for lateral flow assay devices |
US9239329B2 (en) * | 2006-12-18 | 2016-01-19 | Japan Science And Technology Agency | Method of measuring interaction between biomaterial and sugar chain, method of evaluating biomaterial in sugar chain selectivity, method of screening biomaterial, method of patterning biomaterials, and kits for performing these methods |
WO2009108224A1 (en) * | 2007-11-16 | 2009-09-03 | Eugene Tu | Viral detection apparatus and method |
US8609433B2 (en) * | 2009-12-04 | 2013-12-17 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Multiplanar lateral flow assay with sample compressor |
US8962260B2 (en) * | 2008-05-20 | 2015-02-24 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Method and device for combined detection of viral and bacterial infections |
US9910036B2 (en) | 2008-05-20 | 2018-03-06 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Method and device for combined detection of viral and bacterial infections |
US8815609B2 (en) * | 2008-05-20 | 2014-08-26 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Multiplanar lateral flow assay with diverting zone |
WO2009152209A2 (en) * | 2008-06-10 | 2009-12-17 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Combined visual/fluorescence analyte detection test |
JP2012503170A (ja) * | 2008-07-15 | 2012-02-02 | ラピッド パトゲン スクリーニング,インク. | 側方流動イムノアッセイにおけるインサイツでの細胞の溶解 |
US20110212849A1 (en) * | 2008-10-24 | 2011-09-01 | Vereniging VU-Windesheim; Vereniging voor Christelijk Hoger Onderwijs, | Biomarkers for predicting the development of chronic autoimmune diseases |
US20100173423A1 (en) * | 2009-01-06 | 2010-07-08 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Multiple testing apparatus and method |
WO2011069031A2 (en) * | 2009-12-04 | 2011-06-09 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Multiplanar lateral flow assay with sample compressor |
WO2011132086A2 (en) * | 2010-04-21 | 2011-10-27 | MeMed Diagnostics, Ltd. | Signatures and determinants for distinguishing between a bacterial and viral infection and methods of use thereof |
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