JP6449693B2 - 画像診断用カテーテル - Google Patents

Description

本発明は画像診断用カテーテルに関する。

血管等の管腔で用いられる画像診断用カテーテルは、管腔に沿ってセンサを移動させつつ画像を得る（例えば特許文献１参照）。

画像診断用カテーテルとしては、センサがシース内に進退自在に収容されたものがあり、この場合、使用者は、管腔内の所望の箇所までシースを挿入してその場所に保持した後、シース内でセンサを移動させて管腔の画像を得る。

このようにすれば管腔内のシースの位置は変わらないため、シース内でセンサを同じように移動させることによって、管腔の同じ箇所を再現性良く診断できる。

特表平７−５０８２０４号公報

しかしながら、使用者によっては、センサをシースとともに移動させる、すなわちカテーテル全体を移動させる使い方を好むものもいる。

このような使用にあっては、センサは、シースに対する相対位置を固定され、カテーテル全体の移動とともに、管腔内の所望の診断箇所を移動する。このため、センサがシース内でずれ動くと、狙った箇所とは異なる箇所の画像が得られる虞があり、カテーテル全体を移動させて診断を行う使用者にとっては、センサがシース内で進退動しない方が使い勝手が良い。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、好みに合わせて使用形態を変更可能な使い勝手の良い画像診断用カテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成するための画像診断用カテーテルでは、シース内に送受信部が進退自在に収められるとともに、前記シースの基端側に設けられた第１の手元管に第２の手元管が摺動自在に接続し、当該第２の手元管、および当該第２の手元管の基端側に設けられて外部駆動装置と接続するハブ部が、前記第１の手元管に対して進退動するのに連動して、前記送受信部が前記シース内を進退動する。前記画像診断用カテーテルは、前記第１の手元管に対して前記第２の手元管および前記ハブ部が摺動する摺動状態と、前記第１の手元管に対して前記第２の手元管および前記ハブ部が保持される保持状態とが切り替えられる第１コネクタ部を有する。また、前記画像診断用カテーテルは、前記外部駆動装置に備えられた前記第１の手元管を支持する支持部および前記第１の手元管のうち、少なくとも一方に設けられた第２コネクタ部によって、前記支持部に保持される保持状態と前記支持部に対して摺動する摺動状態とを切り替えられる。前記第１コネクタ部が摺動状態のとき、前記第２コネクタ部は保持状態であり、前記第１コネクタ部が保持状態のとき、前記第２コネクタ部は摺動状態である。

上記目的を達成するための他の画像診断用カテーテルでは、シース内に送受信部が進退自在に収められるとともに、前記シースの基端側に設けられた第１の手元管に第２の手元管が摺動自在に接続し、当該第２の手元管、および当該第２の手元管の基端側に設けられて外部駆動装置と接続するハブ部が、前記第１の手元管に対して進退動するのに連動して、前記送受信部が前記シース内を進退動する。前記他の画像診断用カテーテルは、前記第１の手元管に対して前記第２の手元管および前記ハブ部を固定するロック部材を備える第１コネクタ部と、前記外部駆動装置に備えられた前記第１の手元管を支持する支持部に保持される前記第１の手元管に設けられた摺動自在な第２コネクタ部と、を有する。前記他の画像診断用カテーテルは、前記第１の手元管と前記第２コネクタ部との間の最大静止摩擦力が、前記第１の手元管と前記第２の手元管との間の最大静止摩擦力より大きいことを特徴とする。

上記のように構成した画像診断用カテーテルでは、第１コネクタ部を摺動状態にし、第２コネクタ部を保持状態にすれば、シースに対して送受信部が進退自在となり、画像診断用カテーテルは、シース内で送受信部を移動させつつ画像を得る使用形態となる。一方、第１コネクタ部を保持状態にし、第２コネクタ部を摺動状態にすれば、シースに対して送受信部の位置が固定され、画像診断用カテーテルは、カテーテル全体を移動させつつ画像を得る使用形態となる。従って、本発明の画像診断用カテーテルは、使用者の好みに応じて使用形態を変えられ、使い勝手が良い。

実施形態の画像診断用カテーテルを示す図である。 実施形態の画像診断用カテーテルの第１コネクタ部を拡大して示す図である。 実施形態の画像診断用カテーテルの第２コネクタ部を拡大して示す図である。 実施形態の画像診断用カテーテルの第１の使用形態を示す図である。 第１の使用形態でプルバックしたときの図である。 実施形態の画像診断用カテーテルの第２の使用形態を示す図である。 第２の使用形態でプルバックしたときの図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率と異なる。

図１に示すように、実施形態の画像診断用カテーテル１００は、シース１１０と、送受信部１２０と、駆動シャフト１３０と、手元外管１４０（第１の手元管）と、手元内管１５０（第２の手元管）と、ハブ部１６０とを有する。また、画像診断用カテーテル１００は、第１コネクタ部１７０と、第２コネクタ部１８０とを有する。

シース１１０は、管形状を有し、可撓性を有する。シース１１０の先端側は、血管および脈管等の管腔内に挿入される。図中では省略しているが、シース１１０に沿って延在するガイドワイヤルーメンが設けられ、そこに挿通されるガイドワイヤに沿って、シース１１０は管腔内に挿入される。シース１１０の構成は特に限定されず、従来公知の構成を適用できる。

送受信部１２０は、画像を得るための検査波を管腔内に出射し、また、管腔から反射してくる検査波を受信する。画像診断用カテーテル１００が、例えばＩＶＵＳ（血管内超音波検査法）用のカテーテルの場合、送受信部１２０は、超音波振動子がハウジング内に収められた構成を有し、検査波として超音波を送受信する。一方、画像診断用カテーテル１００が、ＯＣＴ／ＯＦＤＩ（光干渉断層診断）用のカテーテルであり、検査波として光を送受信する場合、送受信部１２０は、例えば光学レンズおよび光学ミラーを有する。

駆動シャフト１３０の構成も特に限定されない。ＩＶＵＳ用のカテーテルでは、駆動シャフト１３０は、例えばコイルを軸方向のまわりで多層に巻回して形成される管体の内部に信号線が通された構成を有する。一方、ＯＣＴ／ＯＦＤＩ用のカテーテルでは、駆動シャフト１３０は、例えば光ファイバである。駆動シャフト１３０は、可撓性を有しており、シース１１０と同様に変形する。

送受信部１２０および駆動シャフト１３０は、シース１１０内に収まっており、軸方向に進退動可能である。また、送受信部１２０および駆動シャフト１３０は、軸まわりに回転可能である。

手元外管１４０は、シース１１０の基端に接続し、シース１１０と連通する。手元外管１４０は、好ましくは、シース１１０および駆動シャフト１３０よりも高い剛性を有する。

手元内管１５０は、手元外管１４０の基端に挿入され、手元外管１４０に対して摺動自在に接続している。駆動シャフト１３０は、手元外管１４０および手元内管１５０の内部を通り、ハブ部１６０の内部へと延びる。駆動シャフト１３０は、ハブ部１６０の内部でコネクタと接続されている。手元内管１５０は、好ましくは駆動シャフト１３０よりも高い剛性を有する。

ハブ部１６０は、手元内管１５０の基端に接続している。ハブ部１６０は、手元内管１５０と連通するプライミングポート１６１を有する。生理食塩水または造影剤等のプライミング液が、プライミングポート１６１から供給され、手元内管１５０および手元外管１４０を通ってシース１１０に充填される。シース１１０内の空気は、例えばシース１１０の先端に形成された小孔から排出される。

図２に示すように、第１コネクタ部１７０は、手元外管１４０と手元内管１５０とが接続する箇所であり、ロック部材１７１が備えられる。ロック部材１７１は、フランジ１７２およびアダプタ１７３を有する。

フランジ１７２は、手元外管１４０の基端の外周に設けられている。アダプタ１７３は、手元内管１５０のまわりに回転自在に設けられている。アダプタ１７３は、螺旋状の溝１７４が形成された円筒形状の内周を有する。

フランジ１７２が溝１７４に螺合し、フランジ１７２とアダプタ１７３とが締結されると、手元外管１４０と手元内管１５０とは摺動不能に固定される。この固定が解除されると、手元内管１５０は、手元外管１４０に対して摺動自在な状態となる。

図３に示すように、第２コネクタ部１８０は、第１コネクタ部１７０よりも先端側で、手元外管１４０の外周に設けられる。第２コネクタ部１８０は、後述するモータ駆動ユニットＭ１によって支持される部分である。

第２コネクタ部１８０は、手元外管１４０の外周に嵌め合わされた筒状の部材１８１と、例えばＯリング等のパッキン１８２とを有する。パッキン１８２は、筒状の部材１８１および手元外管１４０によって挟まれている。

次に、画像診断用カテーテル１００の使用形態について述べる。

図４に示すように、画像診断用カテーテル１００は、モータ駆動ユニットＭ１（外部駆動装置）とともに用いられる。モータ駆動ユニットＭ１は、スキャナ部Ｍ１０と、スライド部Ｍ１１と、支持部Ｍ１２とを有する。

スキャナ部Ｍ１０は、ハブ部１６０に接続する。スキャナ部Ｍ１０は、駆動シャフト１３０および送受信部１２０を軸まわりに回転させる例えばモータ等の駆動源を備える。

スライド部Ｍ１１は、スキャナ部Ｍ１０を軸方向に移動させる。スライド部Ｍ１１は、スキャナ部Ｍ１０を軸方向に案内する例えばボールネジ等の案内部材と、軸方向の駆動力を生じさせる例えばモータ等の駆動源と、を有する。

モータ駆動ユニットＭ１は、不図示の制御装置と電気的に接続する。制御装置は、各種制御信号を発し、スキャナ部Ｍ１０による駆動シャフト１３０および送受信部１２０の軸まわりの回転、およびスライド部Ｍ１１による軸方向の移動を制御する。また、制御装置は、スキャナ部Ｍ１０を介して送受信部１２０に信号を送り、検査波を出射させるとともに、管腔で反射した検査波を受信した送受信部１２０からの信号に基づき、管腔の断層画像を生成する。

支持部Ｍ１２は、第２コネクタ部１８０を介して手元外管１４０を支持する。第２コネクタ部１８０の外周は支持部Ｍ１２に嵌め合わされ、第２コネクタ部１８０は支持部Ｍ１２に固定される。第２コネクタ部１８０は支持部Ｍ１２から取り外し可能である。

画像診断用カテーテル１００の使用形態は２つある。第１の使用形態は、シース１１０を保持した状態で送受信部１２０を移動させて画像を得る使用形態である。第２の使用形態は、画像診断用カテーテル１００の全体を移動させて画像を得る使用形態である。

図４に示すように、第１の使用形態では、ロック部材１７１による固定が解除され、第１コネクタ部１７０は、手元外管１４０に対して手元内管１５０およびハブ部１６０が摺動する摺動状態とされる。

第２コネクタ部１８０における最大静止摩擦力、より具体的にはパッキン１８２と手元外管１４０との間の最大静止摩擦力は、非保持状態（非固定状態）の第１コネクタ部１７０における手元外管１４０と手元内管１５０との間の最大静止摩擦力より大きい。

このため、図５に示すように、モータ駆動ユニットＭ１がハブ部１６０を引くと、手元内管１５０は手元外管１４０に対して摺動して引き出されるが、手元外管１４０は、第２コネクタ部１８０の摩擦力によって、支持部Ｍ１２に保持された保持状態を維持する。

このとき、シース１１０も手元外管１４０とともに保持された状態であり、その内部を送受信部１２０および駆動シャフト１３０が軸方向基端側へと移動する。送受信部１２０は、駆動シャフト１３０とともに軸まわりに回転しつつ移動し、また、移動しながら検査波を送受信する。

続いて第２の使用形態について述べる。

図６に示すように、第２の使用形態では、ロック部材１７１によって、第１コネクタ部１７０は、手元外管１４０に対して手元内管１５０およびハブ部１６０が保持（固定）された保持状態（固定状態）となる。

図７に示すように、その状態でハブ部１６０が引かれると、第２コネクタ部１８０では、手元外管１４０が摩擦抵抗を受けつつ摺動する摺動状態となり、画像診断用カテーテル１００の全体が基端側へと移動する。このとき、送受信部１２０は、シース１１０に対する位置は変えることなく軸まわりに回転し、検査波を送受信する。

次に、本実施形態の作用効果を述べる。

本実施形態の画像診断用カテーテル１００は、第１コネクタ部１７０を摺動状態にし、第２コネクタ部１８０を保持状態にすると、図５のように送受信部１２０がシース１１０内を移動する第１の使用形態となる。一方、第１コネクタ部１７０を保持状態にし、第２コネクタ部１８０を摺動状態にすると、図７のように画像診断用カテーテル１００の全体が移動する第２の使用形態となる。このため、画像診断用カテーテル１００は、使用者の好みに合わせて使用形態を変えられ、使い勝手が良い。

画像診断用カテーテル１００は、ロック部材１７１を備えており、これによって、固定された部材同士がずれ動かないため、保持状態を確実に維持できる。

特に、本実施形態では、ロック部材１７１は第１コネクタ部１７０に備えられており、第１コネクタ部１７０が保持状態のとき、手元内管１５０およびハブ部１６０が手元外管１４０から外れないため、第１コネクタ部１７０の保持状態を確実に維持しつつカテーテル全体を移動させることができる。

一方、第２コネクタ部１８０は、保持状態のとき、摩擦抵抗によって部材を保持しており、部材を機械的に固定する係合部材を省略しているため、構成を簡単にできる。

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変できる。

例えば、ロック部材は、第２コネクタ部に備えられてもよい。このようにすれば、例えば図５に示す第１の使用形態でプルバックが行われたとき、手元外管１４０およびシース１１０が第２コネクタ部１８０で固定されてずれ動かないため、それらの保持状態を確実に維持できる。シース１１０の保持状態を維持し、管腔内でのシース１１０の位置が変わらないようにしておけば、シース１１０内で送受信部１２０を同じように移動させることによって、管腔の同じ箇所を再現性良く診断できる。

第２コネクタ部に設けるロック部材としては、例えば、第１の手元管を挟み込んで固定する万力のような把持部材が挙げられる。把持部材を開いて固定を解除することによって、第１の手元管が摺動する摺動状態となる。

また、外部駆動装置の支持部自体に、第２コネクタ部の機能を持たせてもよい。

１００ 画像診断用カテーテル、
１１０ シース、
１２０ 送受信部、
１３０ 駆動シャフト、
１４０ 手元外管（第１の手元管）、
１５０ 手元内管（第２の手元管）、
１６０ ハブ部、
１７０ 第１コネクタ部、
１７１ ロック部材、
１７２ フランジ、
１７３ アダプタ、
１７４ 螺旋状の溝、
１８０ 第２コネクタ部、
１８１ 筒状の部材、
１８２ パッキン、
Ｍ１ モータ駆動ユニット（外部駆動装置）、
Ｍ１０ スキャナ部、
Ｍ１１ スライド部、
Ｍ１２ 支持部。

Claims (6)

1. シース内に送受信部が進退自在に収められるとともに、前記シースの基端側に設けられた第１の手元管に第２の手元管が摺動自在に接続し、当該第２の手元管、および当該第２の手元管の基端側に設けられて外部駆動装置と接続するハブ部が、前記第１の手元管に対して進退動するのに連動して、前記送受信部が前記シース内を進退動する画像診断用カテーテルであって、
   当該画像診断用カテーテルは、前記第１の手元管に対して前記第２の手元管および前記ハブ部が摺動する摺動状態と、前記第１の手元管に対して前記第２の手元管および前記ハブ部が保持される保持状態とが切り替えられる第１コネクタ部を有するとともに、
   前記外部駆動装置に備えられた前記第１の手元管を支持する支持部および前記第１の手元管のうち、少なくとも一方に設けられた第２コネクタ部によって、前記支持部に保持される保持状態と前記支持部に対して摺動する摺動状態とを切り替えられ、
   前記第１コネクタ部が摺動状態のとき、前記第２コネクタ部は保持状態であり、
   前記第１コネクタ部が保持状態のとき、前記第２コネクタ部は摺動状態である、画像診断用カテーテル。
2. 前記第１コネクタ部および前記第２コネクタ部のうちの少なくとも一方には、前記保持状態において部材同士を摺動不能に固定するロック部材が備えられる、請求項１に記載の画像診断用カテーテル。
3. 前記第１コネクタ部に前記ロック部材が備えられる、請求項２に記載の画像診断用カテーテル。
4. 前記第２コネクタ部に前記ロック部材が備えられる、請求項２または請求項３に記載の画像診断用カテーテル。
5. 前記第１コネクタ部および前記第２コネクタ部のうちの一方における最大静止摩擦力は、他方における最大静止摩擦力より大きく、前記一方では、前記保持状態のとき、摩擦抵抗によって部材が保持される、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１つに記載の画像診断用カテーテル。
6. シース内に送受信部が進退自在に収められるとともに、前記シースの基端側に設けられた第１の手元管に第２の手元管が摺動自在に接続し、当該第２の手元管、および当該第２の手元管の基端側に設けられて外部駆動装置と接続するハブ部が、前記第１の手元管に対して進退動するのに連動して、前記送受信部が前記シース内を進退動する画像診断用カテーテルであって、
   当該画像診断用カテーテルは、前記第１の手元管に対して前記第２の手元管および前記ハブ部を固定するロック部材を備える第１コネクタ部と、
   前記外部駆動装置に備えられた前記第１の手元管を支持する支持部に保持される前記第１の手元管に設けられた摺動自在な第２コネクタ部と、を有し、
   前記第１の手元管と前記第２コネクタ部との間の最大静止摩擦力は、前記第１の手元管と前記第２の手元管との間の最大静止摩擦力より大きいことを特徴とする画像診断用カテーテル。