JP6423659B2 - 積層体 - Google Patents

Description

本発明は、主にＰＴＰ包装体の蓋材に用いられる積層シートに関する。

錠剤，カプセル剤などの医薬品の包装には、ＰＴＰ包装体（プレススルーパック）が用いられることが多い。ＰＴＰ包装体は、例えばポリ塩化ビニルやポリプロピレンなどからなる底材の収納凹部に医薬品を個別に収納し、アルミニウム箔などからなる蓋材で被覆されている。

医薬品の偽造防止、取り違え事故の防止やトレーサビリティの確保に加え、医薬品の流通の効率化の観点から、ＰＴＰ包装体の蓋材に、より詳細な情報に対応するバーコードが直接印刷表示されるようになった。厚生労働省医薬食品局安全対策課から発表された実施要項では、調剤包装単位（１次包装）ごとに上記内容のバーコード標記が必須とされている。このバーコードのデータの内容は、調剤包装単位ごとに変わらない不変情報（品名、価格、効能、効果等）の他、調剤包装単位ごとに変わる可変情報（製造番号、ロット番号、有効期限、生物由来情報等）を、一次元コード（バーコード）や二次元コード（ＱＲコード（登録商標））によって印刷表示するものである。

ＰＴＰ包装体の蓋材には視認性や前記バーコードなどの読み取りを良好にするため、アルミニウム箔上に白着色層を設けて、その上にバーコードの印刷を施すことがよく行われている（例えば、特許文献１〜４）。

特開平１０−２４９４４号公報 特許第５１５４９０６号公報 特許第５３５１３５０号公報 特開平２００９−２３７１７公報

ＰＴＰ包装体は蓋材を貼り合わせた後で所定の大きさに打ち抜く必要があるが、その際、長時間の連続打ち抜きによって打抜刃の摩耗が徐々に進行する現象が発生している。本発明はこの打抜刃の摩耗を防ぎ、耐用時間の向上を図ろうとするものである。

本発明では、白着色層中の白色顔料として用いられる酸化チタンが、この打抜き刃の摩耗に影響していることを見出し、ＰＴＰ包装体の蓋材に用いられる積層シートとして、特定の白着色層が刃の摩耗軽減に有効であることを見出したものである。
すなわち本発明は、アルミニウム箔上に、塩化ビニル・酢酸ビニル系共重合樹脂とアルミナ・シリカ処理のルチル型酸化チタンを含有する白着色層を有する積層シートである。

本発明による積層シートは、ＰＴＰ包装体の打ち抜きに用いられる刃の摩耗を少なくすることができる。

本発明の積層シートは、アルミニウム箔と、アルミニウム箔の少なくとも一方の面に設けた白着色層を備えている。

本発明に用いられるアルミ箔は、公知のアルミニウム箔を用いることができ、特に限定されるものではないが、１０〜３０μｍ程度の厚さの硬質又は軟質のアルミニウム箔を用いることができる。特に、ＰＴＰ包装体の蓋材に用いられる場合には硬質材が好ましい。なお、通常の上記アルミニウム箔は、一方の面が艶面、他方の面が艶ケシ面（単にケシ面ともいう。）と呼ばれ、両面の光沢が異なる。本発明では艶面あるいはケシ面のどちらに白着色層を設けてもよい。また、上記の片面艶箔以外にも、両面艶箔、両面艶ケシ箔を使用してもよい。

本発明における白着色層は、塩化ビニル・酢酸ビニル系共重合樹脂とアルミナ・シリカ処理されたルチル型酸化チタンを含む。
アルミナ・シリカ処理されたルチル型酸化チタンの白着色層における割合は、一般的にバーコードリーダーによるバーコードの読み取り適性を考慮すると２０重量％〜６０重量％であり、好ましくは３０重量％〜５０重量％である。また、平均粒径は０.１〜0.4μｍのものが好ましい。平均粒径は、電子顕微鏡法による。
塩化ビニル・酢酸ビニル系共重合樹脂は、バインダーとして用いられる。塩化ビニル・酢酸ビニル系共重合樹脂は、例えば日信化学 ＳＯＬＢＩＮ Ｃ、ＷＡＣＫＥＲ Ｅ１５／４０Ａ ＴＦ 等として、販売されている。
また白着色層は乾燥時の塗布量で、一般に１．０ｇ／ｍ^２〜４．０ｇ／ｍ^２でアルミニウム箔上に形成されていることが好ましい。
白着色層をアルミニウム箔上に形成するには、従来公知の方法で形成することができ、例えば、グラビア印刷、オフセット印刷、ＵＶ塗装などで形成することができる。

ＰＴＰ包装体の蓋材用包装シートは、アルミニウム箔の裏面側に、ヒートシール層を形成することができ、印刷層上に、オーバープリント（ＯＰ）層を形成することができる。
ヒートシール層は、包装シートを、底材に溶着させるための層である。ヒートシール層は従来公知のＰＴＰ包装体のヒートシール層に用いられるもので形成することができ、例えば、下記に示した底材と同一の樹脂を混合した同一の樹脂を混合したものを主剤とする樹脂コート剤を使用し、グラビアコートなどで塗布して形成することができる。ヒートシール層のコート量は、特に限定するものはないが、単位面積当たり２ｇ／ｍ^２〜５ｇ／ｍ^２、好ましくは２．５ｇ／ｍ^２〜４．０ｇ／ｍ^２で形成することができる。

底材は、錠剤などを収納する収納凹部を有し、特に限定するものではないが、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレンなどから形成することができる。このうち、ポリ塩化ビニルが好ましい。
収納凹部は、熱成形などにより形成することができる。

ＰＴＰ包装体は、従来公知のＰＴＰ包装機を用いて作製することができ、例えば、収納凹部に錠剤などを収納した底材上に包装シートを積層してヒートシールなどで溶着した後、打抜加工において打抜刃で打抜き、適宜大きさに裁断して製造することができる。この打抜き刃は、冷間金型用合金工具鋼（ＳＫＤ）などからなるものである。

実施例１（各種酸化チタンの評価）
表１に示すように、アルミナ・有機物処理、アルミナ・シリカ・亜鉛処理、アルミナ処理、アルミナ・ジルコニア処理、アルミナ・シリカ処理をした各ルチル型酸化チタンを用いて、次の評価を行った。
（酸化チタンの振動摩擦による金属摩耗性評価）
１００ｍｌガラス瓶中にトルエン３０ｇと、表面処理の異なる同径酸化チタン１５ｇを配合し、スチールビーズ（直径２ｍｍ）１００ｇを加えてガラス瓶を密封し、試験用分散機にて３０分間の振動分散を行った。振動分散後のガラス瓶を目視観察し、スチールビーズの摩耗によって黒味を帯びた酸化チタンは金属摩耗程度の大きいものと判断した。

（酸化チタンの平行摩擦による金属摩擦性評価）
表面処理の異なる同径酸化チタン５ｇと可塑剤５ｇを交ぜ合わせたペーストをかなきん３号に一定量を盛り、ステンレス板に５００ｇ荷重で同一摺動回数の平行往復摩擦を行い、ステンレス板面の摩耗程度を目視判定した。

前記２条件での評価を表１に示す。最も摩耗程度の少ないのはアルミナ・シリカ処理、次いでアルミナ・ジルコニア処理の表面処理であった。

実施例１（インキの評価：バインダーが塩化ビニル・酢酸ビニル系共重合樹脂）
バインダーが塩化ビニル・酢酸ビニル系共重合樹脂の場合、アルミナ処理のものが当社の現行品として用いられている。
アルミナ処理とアルミナ・シリカ処理の各酸化チタン：２０ｇ、塩化ビニル・酢酸ビニル系共重合樹脂：１５ｇ、トルエン：１５ｇ、メチルエチルケトン（ＭＥＫ）：５０ｇをそれぞれ１３０ｍｌガラス瓶に配合し、１．８ｍｍチタニアビーズを１００ｇ加えて試験用分散機にて各酸化チタンの分散を行い、白インキを作製した。
これらの白インキの経時安定性と硬質アルミニウム箔上での白さ（隠蔽性）の比較を行った結果、経時安定性はいずれも安定で、白さ（隠蔽性）はアルミナ・シリカ処理のほうが高かった。経時安定性は、４０℃恒温槽で３０日間保存してゲル化するか否かをみた。隠蔽性は目視による。

アルミナ処理とアルミナ・シリカ処理の酸化チタンによる白インキで、酸化チタンの含有量と白さ（隠蔽性）の比較を行った。結果を表２に示す。

現行のアルミナ処理とアルミナ・シリカ処理の酸化チタンで作製した白インキを１７５線／ｉｎのグラビアベタ版で硬質アルミ箔艶面への展色を行った。アルミナ・シリカ処理の酸化チタンで作製した白インキは、現行のアルミナ処理による酸化チタンの白インキと比較して白さ（隠蔽性）が高く、表２で示したように白着色層中の酸化チタン含有量を半減しても、現行品と同程度の白さ（隠蔽性）が得られた。

比較例１（インキの評価：バインダーが変性オレフィン系樹脂）
アルミナ・シリカ処理の酸化チタン：２５ｇ、変性オレフィン系樹脂：１０ｇ、トルエン：５５ｇ、メチルエチルケトン（ＭＥＫ）：１０ｇをそれぞれ１３０ｍｌガラス瓶に配合し、１．８ｍｍチタニアビーズを１００ｇ加えて試験用分散機にて酸化チタンの分散を行い、白インキを作製した。
この白インキの経時安定性を調べた。アルミナ・シリカ処理の酸化チタンは、変性オレフィン系樹脂との分散によって経時ゲル化が見られた。

Claims (1)

1. アルミニウム箔上に、塩化ビニル・酢酸ビニル系共重合樹脂とアルミナ・シリカ処理のルチル型酸化チタンを含有する白着色層を有する積層シート。