JP6404927B2 - 液体試料のヘマトクリット非感受性グルコース値を測定する方法及びシステム - Google Patents
液体試料のヘマトクリット非感受性グルコース値を測定する方法及びシステム Download PDFInfo
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Description
本出願は、先に出願された、2013年8月29日に出願された、米国特許出願第14/013,638号(代理人Docket NO.DDI5275USNP)に対して、パリ条約及び米国特許法119条及び120条に基づく利益を主張し、該先行出願は参照により記載されているかのごとく、本明細書に組み込まれる。
式1 グルコース+GO(ox)→グルコン酸+GO(red)
式2 GO(red)+2Fe(CN)6 3−→GO(ox)+2Fe(CN)6 4−
It1は、試験シーケンスの開始から約1.5秒の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It2は、試験シーケンスの開始から約1秒の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It3は、試験シーケンスの開始から約1.7秒の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It4は、試験シーケンスの開始から約1.2秒の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It5は、試験シーケンスの開始から約0.7秒の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
x1は、約1.6の係数を含んでもよく、
x2は、約1.9E−01の係数を含んでもよく、
x3は、約−3.6E−01の係数を含んでもよく、
x4は、約1.2E+01の係数を含んでもよく、
x5は、約1.6の係数を含んでもよく、
x6は、約1.7E−02の係数を含んでもよく、
x7は、約2.1E−01の係数を含んでもよく、
x8は、約−4.0E−01の係数を含んでもよく、
x9は、約2.4の係数を含んでもよく、
x10は、約2.1の係数を含んでもよく、
x11は、約4.6E−01の係数を含んでもよく、
x12は、約3.9E−01の係数を含んでもよい。
他の電極のグルコース推定値は、以下の形の式によって得られ、
It1は、試験シーケンスの開始から約4.4秒の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It2は、試験シーケンスの開始から約1.2秒の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It3は、試験シーケンスの開始から約2.5秒の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It4は、試験シーケンスの開始から約3.7秒の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It5は、試験シーケンスの開始から約3.4秒の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
x1は、約8.5E−01の係数を含んでもよく、
x2は、約7.4E−01の係数を含んでもよく、
x3は、約−4.2の係数を含んでもよく、
x4は、約5.7の係数を含んでもよく、
x5は、約1.4の係数を含んでもよく、
x6は、約5E−02の係数を含んでもよく、
x7は、約1.3E−01の係数を含んでもよく、
x8は、約−1.5の係数を含んでもよく、
x9は、約2.4の係数を含んでもよく、
x10は、約6E−01の係数を含んでもよく、
x11は、約−8.6の係数を含んでもよく、
x12は、約1.9E−01の係数を含んでもよい。
2つの電極のグルコース推定値は、以下の形の式によって得られ、
It1は、試験シーケンスの開始から約2.5秒の時間間隔でサンプリングした、複数の電極の出力信号の合計を含むことができ、
It2は、試験シーケンスの開始から約0.7秒の時間間隔でサンプリングした、複数の電極の出力信号の合計を含むことができ、
It3は、試験シーケンスの開始から約1.5秒の時間間隔でサンプリングした、複数の電極の出力信号の合計を含むことができ、
It4は、試験シーケンスの開始から約1.2秒の時間間隔でサンプリングした、複数の電極の出力信号の合計を含むことができ、
It5は、試験シーケンスの開始から約0.5秒の時間間隔でサンプリングした、複数の電極の出力信号の合計を含むことができ、
x1は、約1の係数を含んでもよく、
x2は、約3.1の係数を含んでもよく、
x3は、約−1.9E01の係数を含んでもよく、
x4は、約2.7E01の係数を含んでもよく、
x5は、約9.8の係数を含んでもよく、
x6は、約2.6の係数を含んでもよく、
x7は、約−6.5の係数を含んでもよく、
x8は、約−1.9E01の係数を含んでもよく、
x9は、約6.7E01の係数を含んでもよく、
x10は、約1.9E01の係数を含んでもよく、
x11は、約−2.3E01の係数を含んでもよく、
x12は、約3.9E−01の係数を含んでもよい。
Geは電極eのグルコース濃度を表し、e=1、2、3...nであり、
It1は、試験シーケンスの開始から第1の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It2は、試験シーケンスの開始から第2の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It3は、試験シーケンスの開始から第3の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It4は、試験シーケンスの開始から第4の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
It5は、試験シーケンスの開始から第5の時間間隔でサンプリングした出力信号を含むことができ、
x1...x12は、各電極の対応する係数を含むことができる。
G1は、第1の作用電極の第1のグルコース推定値であり、
It1は、試験シーケンスの開始から約1.5秒の時間間隔でサンプリングした、第1の電極の出力信号であり、
It2は、試験シーケンスの開始から約1秒の時間間隔でサンプリングした、第1の電極の出力信号であり、
It3は、試験シーケンスの開始から約1.7秒の時間間隔でサンプリングした、第1の電極の出力信号であり、
It4は、試験シーケンスの開始から約1.2秒の時間間隔でサンプリングした、第1の電極の出力信号であり、
It5は、試験シーケンスの開始から約0.7秒の時間間隔でサンプリングした、第1の電極の出力信号であり、
x1は、約1.6の係数であり、
x2は、約1.9E−01の係数であり、
x3は、約−3.6E−01の係数であり、
x4は、約1.2E+01の係数であり、
x5は、約1.6の係数であり、
x6は、約1.7E−02の係数であり、
x7は、約2.1E−01の係数であり、
x8は、約−4.0E−01の係数であり、
x9は、約1E01の係数であり、
x10は、約2.1の係数であり、
x11は、約4.6E−01の係数であり、
x12は、約3.9E−01の係数である。
G2は、第2の作用電極から得られる第2のグルコース推定値であり、
It1は、試験シーケンスの開始から約4.4秒の時間間隔でサンプリングした、第2の電極の出力信号であり、
It2は、試験シーケンスの開始から約1.2秒の時間間隔でサンプリングした、第2の電極の出力信号であり、
It3は、試験シーケンスの開始から約2.5秒の時間間隔でサンプリングした、第2の電極の出力信号であり、
It4は、試験シーケンスの開始から約3.7秒の時間間隔でサンプリングした、第2の電極の出力信号であり、
It5は、試験シーケンスの開始から約3.4秒の時間間隔でサンプリングした、第2の電極の出力信号であり、
x1は、約8.5E−01の係数であり、
x2は、約7.4E−01の係数であり、
x3は、約−4.2の係数であり、
x4は、約5.7の係数であり、
x5は、約1.4の係数であり、
x6は、約5E−02の係数であり、
x7は、約1.3E−01の係数であり、
x8は、約−1.5の係数であり、
x9は、約2.4の係数であり、
x10は、約6E−01の係数であり、
x11は、約−8.6の係数であり、
x12は、約1.9E−01の係数である。
It1は、試験シーケンスの開始から約2.5秒の時間間隔でサンプリングした、複数の電極(電極12及び14)の出力信号の合計であり、
It2は、試験シーケンスの開始から約0.7秒の時間間隔でサンプリングした、複数の電極(電極12及び14)の出力信号の合計であり、
It3は、試験シーケンスの開始から約1.5秒の時間間隔でサンプリングした、複数の電極(電極12及び14)の出力信号の合計であり、
It4は、試験シーケンスの開始から約1.2秒の時間間隔でサンプリングした、複数の電極(電極12及び14)の出力信号の合計であり、
It5は、試験シーケンスの開始から約0.5秒の時間間隔でサンプリングした、複数の電極(電極12及び14)の出力信号の合計であり、
x1は、約1の係数を含んでもよく、
x2は、約3.1の係数を含んでもよく、
x3は、約−1.9E01の係数を含んでもよく、
x4は、約2.7E01の係数を含んでもよく、
x5は、約9.8の係数を含んでもよく、
x6は、約2.6の係数を含んでもよく、
x7は、約−6.5の係数を含んでもよく、
x8は、約−1.9E01の係数を含んでもよく、
x9は、約6.7E01の係数を含んでもよく、
x10は、約1.9E01の係数を含んでもよく、
x11は、約−2.3E01の係数を含んでもよく、
x12は、約3.9E−01の係数を含んでもよい。
Claims (7)
- 複数の電極及び前記電極に配置された試薬を有するバイオセンサ、
並びに
メータを備える、
グルコース測定システムであって、
前記メータが
電源、メモリ、及び前記バイオセンサの前記複数の電極に連結されたマイクロコントローラを備え、
前記マイクロコントローラが、
少なくとも2つの前記電極に近接する液体試料の適用後、少なくとも2つの前記電極に信号を印加して、前記液体試料のグルコースと酵素との電気化学反応に関する試験測定シーケンスを開始するように構成され、
前記試験測定シーケンスの開始から複数の選択された時間間隔で、前記複数の電極のそれぞれに対応する出力信号から、前記液体試料のグルコースを表す推定値を得るように構成され、
前記試験測定シーケンスの開始から複数の特定の時間間隔で、前記複数の電極からの対応する出力信号の組み合わせから、前記液体試料のグルコースを表す別の推定値を得るように構成され、及び
前記液体試料のグルコースの全ての推定値の中央値から、前記液体試料の最終的なグルコース値を決定するように構成されている、
グルコース測定システム。 - 前記マイクロコントローラが、前記試験測定シーケンスの開始から約1.5秒、約1秒、約1.7秒、約1.2秒、及び約0.7秒で、前記複数の電極から出る、1つの電極の出力信号からグルコース推定値を得る、請求項1に記載のシステム。
- 前記マイクロコントローラが、前記試験測定シーケンスの開始から約4.4秒、約1.2秒、約2.5秒、約3.7秒、及び約3.4秒で、前記複数の電極から出る、別の電極の出力信号からグルコース推定値を得る、請求項1に記載のシステム。
- 前記マイクロコントローラが、前記試験測定シーケンスの開始から約2.5秒、約0.7秒、約1.5秒、約1.2秒、及び約0.5秒で、前記複数の電極のうちの2つの電極の対応する出力信号の合計からグルコース推定値を得る、請求項1に記載のシステム。
- 少なくとも2つの電極と、前記少なくとも2つの電極の上に配置された試薬とを有するバイオセンサと、
前記バイオセンサ並びにメモリ及び電源に接続するように構成されたマイクロコントローラを有するグルコースメータと
を用いて、液体試料からグルコース値を決定する方法であって、前記方法が、
前記バイオセンサの前記少なくとも2つの電極に近接する液体試料の堆積に際して、試験測定シーケンスの開始を始める工程と、
入力信号を前記液体試料を有する複数の電極に印加して、グルコースの酵素的副生成物への形質転換をもたらす工程と、
前記複数の電極及び前記液体試料から出る、複数出力信号トランジェントから複数のグルコース濃度推定値を決定する工程と、
全ての複数のグルコース濃度推定値の中央値から最終的なグルコース濃度を得る工程と、を含む、方法。 - 前記複数のグルコース濃度推定値を決定する工程が、前記試験測定シーケンス中の第1の複数の時間間隔で前記複数の電極のうちの第1の電極からの出力信号と、前記試験測定シーケンス中の第2の複数の時間間隔で前記複数の電極のうちの第2の電極からの出力信号と、を測定することを含む、請求項5に記載の方法。
- 前記複数のグルコース濃度を決定する工程が、前記試験測定シーケンス中の第3の複数の時間間隔で両方の電極からの出力信号の合計を得ることを含む、請求項6に記載の方法。
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