JP6401845B2 - 薬剤注入装置 - Google Patents

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Description

本発明は、薬剤を人体等に注入する薬剤注入装置に関するものである。
従来のこの種の薬剤注入装置は、以下のような構成となっていた。
即ち、先端側に薬剤シリンジ装着部を有する本体ケースと、この本体ケースの先端側に着脱自在に装着された先端キャップと、薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジユニットを先端キャップ内で、先端側或いは後方側へと移動させる第1の駆動部と、薬剤シリンジユニットを構成する薬剤シリンジのガスケットを先端側に移動させる第2の駆動部と、第1、第2の駆動部に接続された制御部と、を備えた構成となっていた(例えば、特許文献1参照)。
また、従来のこの種の薬剤注入装置は、以下のような構成となっていた。
即ち、先端側に薬剤シリンジ装着部を有する本体ケースと、この本体ケースの先端側に着脱自在に装着された先端キャップと、薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジユニットを先端側或いは後方側へと移動させる第1の駆動部と、薬剤シリンジユニットを構成する薬剤シリンジのガスケットを先端側に移動させる第2の駆動部と、第1、第2の駆動部に接続された制御部と、を備えた構成となっていた(例えば、特許文献2参照)。
国際公開2009−125582号公報 特開2013−090977号公報
上記特許文献1に示す従来例において、薬剤の注射前には、まず、本体ケースから先端キャップが取り外され、次に、薬剤シリンジ装着部に薬剤シリンジユニットが装着され、その後、この薬剤シリンジユニットに針ユニットが装着される。この状態で、先端キャップが取り付けられ、次に、針ユニットを構成する針ケース及び針キャップが先端キャップの先端開口部から引き抜かれる。
そして、この状態で先端キャップが皮膚に当てられ、次に、第1の駆動部によって針が刺され、第2の駆動部によって薬剤シリンジ内の薬剤が体内に注入され、その後第1の駆動部によって針が抜かれる。
また、薬剤注入後においては、まず、先端キャップの先端開口部から、針に針ケースが装着され、次に、本体ケースから先端キャップが取り外され、その後、針キャップが装着されていない状態の針ユニットが、薬剤シリンジユニットから取り外される。
ここで、改善すべきは、使い勝手を向上させることである。
すなわち、薬剤シリンジユニットを構成する薬剤シリンジ内の薬剤の種類によっては、薬剤シリンジは、一度、薬剤シリンジ装着部に装着されると、その薬剤を使い切るまでは薬剤シリンジ装着部に装着された状態のままとなる。
つまり、薬剤の種類によっては、先端キャップは、薬剤シリンジユニットが薬剤シリンジ装着部に装着される時、または、取り外される時だけ本体ケースから取り外せば良い。しかしながら、従来では、薬剤シリンジユニットへの針ユニットの装着、薬剤シリンジユニットからの針ユニットの取り外し時などにも、本体ケースから先端キャップを取外し、再び、この先端キャップを装着することが行なわれており、使い勝手の向上が求められている。
そこで、本発明は、先端キャップの着脱を減らし、使い勝手を向上することを目的とするものである。
また、上記特許文献2に示す従来例において、本体ケースに先端キャップが装着された状態で、この先端キャップが皮膚に押し当てられ、次に、第1の駆動部によって薬剤シリンジユニットを先端側に移動させることで薬剤シリンジユニットの先端に装着されている薬剤注入用の注射針が皮膚に刺針される。
その後、第2の駆動部によって薬剤シリンジのガスケットを先端側に移動させることで、薬剤シリンジ内の薬剤が、注射針を通して体内に注入される。
つまり、先端キャップは、皮膚当てとしても機能し、また、注射前の状態では注射針をこの先端キャップで覆った状態とすることで、注射針による不慮の事故を防止される。このように先端キャップは、極めて有用なものとなっている。
しかしながら、先端キャップを紛失してしまった場合には、この先端キャップが本体ケースに装着されていないことを検出部が検出し、結果として、第1及び第2の駆動部を動作させて薬剤を注入させる動作を実行することが出来なかった。
また、先端キャップが装着されている状態でも、第1の駆動部が故障している状態では、先端キャップの先端側に注射針を突出させることができず、この時も、薬剤の注入動作を実行することができなかった。
そこで、本発明は、たとえば、先端キャップの紛失があった場合や、第1の駆動部が故障してしまった場合のように、薬剤注入を補助する構成についてトラブルが発生した場合でも、薬剤注入が可能な薬剤注入装置を提供することを目的とする。
そして、この目的を達成するために第1の発明の薬剤注入装置は、先端側に薬剤シリンジ装着部を有する本体ケースと、この本体ケースの先端側に着脱自在に装着された先端キャップと、薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジユニットを、先端側或いは後方側へと移動させる第1の駆動部と、薬剤シリンジユニットを構成する薬剤シリンジのガスケットを先端側に移動させる第2の駆動部と、第1の駆動部及び第2の駆動部に接続された制御部と、を備え、制御部は、薬剤シリンジユニットへの注射針の装着時、または薬剤シリンジユニットからの注射針の取り外し時には、薬剤シリンジ装着部を第1の駆動部によって抜針位置よりも先端側の針操作位置に移動させる構成とし、これによって初期の目的を達成するものである。
すなわち、本発明において、制御部は、薬剤シリンジユニットへの注射針の装着時、または薬剤シリンジユニットからの注射針の取り外し時には、薬剤シリンジ装着部を第1の駆動部によって抜針位置よりも先端側の針操作位置に移動させる構成としたので、薬剤シリンジユニットへの注射針の装着時、または薬剤シリンジユニットからの注射針の取り外し時に、本体ケースから先端キャップを取り外さなくても、これらの作業を実行することができ、極めて使い勝手の良いものとなる。
また、第2の発明の薬剤注入装置は、先端側に薬剤シリンジ装着部を有する本体ケースと、この本体ケースの先端側に着脱自在に装着可能な先端キャップと、薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジユニットを先端キャップ内で、先端側或いは後方側へと移動させる第1の駆動部と、薬剤シリンジユニットを構成する薬剤シリンジのガスケットを先端側に移動させる第2の駆動部と、本体ケースに対する先端キャップの装着状態を検出する装着状態検出部と、薬剤注入の際に、本体ケースに対して先端キャップが装着された状態が装着状態検出部によって検出された場合、第1及び第2の駆動部を動作させる通常薬剤注入モードを実行し、本体ケースに対して先端キャップが装着されていない状態が装着状態検出部によって検出された場合、第2の駆動部のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行可能な制御部と、を備えており、これによって、初期の目的を達成するものである。
すなわち、本発明では、制御部は、本体ケースに対する先端キャップの装着を装着状態検出部によって検出後、第1及び第2の駆動部を動作させる通常薬剤注入モードと、本体ケースに対する先端キャップの非装着を装着状態検出部によって検出後、第2の駆動部のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行可能な構成とした。
このため、先端キャップの紛失があった場合でも、本体ケースに対する先端キャップの非装着を装着状態検出部によって検出後、第2の駆動部のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行させることで、薬剤注入が行なえるようになり、極めて、使い勝手の良いものとなる。
また、第3の発明の薬剤注入装置は、先端側に薬剤シリンジ装着部を有する本体ケースと、本体ケースの先端側に着脱自在に装着可能な先端キャップと、薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジユニットを先端側或いは後方側へと移動させる第1の駆動部と、薬剤シリンジユニットを構成する薬剤シリンジのガスケットを先端側に移動させる第2の駆動部と、第1の駆動部の動作状態を検出する動作状態検出部と、薬剤注入の際に、動作状態検出部によって第1の駆動部が正常に動作していないことが検出された場合、第2の駆動部のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行可能な制御部と、を備えている。
これにより、第1の駆動部が故障してしまった場合でも、第2の駆動部のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行させることで、薬剤注入が行なえるようになり、極めて、使い勝手の良いものとなる。
以上のように、第1の駆動部や先端キャップ等の薬剤注入を補助する構成についてトラブルが発生した場合であっても薬剤注入を行うことが可能となる。
第1の発明によれば、先端キャップの着脱を減らし、使い勝手の向上した薬剤注入装置を提供することが出来る。
第2発明または第3の発明によれば、薬剤注入を補助する構成についてトラブルが発生した場合でも、薬剤注入を行うことが可能な薬剤注入装置を提供することが出来る。
本発明の一実施形態に係る薬剤注入装置の正面図 図1の薬剤注入装置の内部構成を示す正面図(表カバーを外した状態、抜針位置) 図1の薬剤注入装置の断面模式図 図1の薬剤注入装置の薬剤シリンジユニットの要部断面図 図4の先端側から見た側面図 図4の薬剤シリンジユニットを構成する第1検出部材を示す斜視図 図4の薬剤シリンジユニットを構成する第2検出部材を示す斜視図 図6と図7の第1検出部材及び第2検出部材を組み合わせた斜視図 本発明の一実施形態に係る薬剤注入装置の内部構成を示す正面図(表カバーを外した状態、針交換位置) 図9の要部拡大構成図 図9の要部拡大断面図 図10における針ユニットを装着した状態の要部拡大構成図 針ユニットの分解斜視図 針ユニットの分解斜視図 針ユニットを装着した状態の要部拡大断面図 針ユニットを装着した状態の薬剤注入装置の正面図(抜針位置) 図16の先端キャップ周辺の要部拡大断面図 図16の先端キャップ周辺の要部拡大断面図 針ケース及び針キャップが外された状態(注射直前の状態)の薬剤注入装置の先端部分の要部正面図(抜針位置) 同19の要部斜視図 針ケース及び針キャップが外された状態の薬剤注入装置の刺針位置の要部正面図(刺針位置) 図21の要部斜視図 薬剤注入後、針ケースを装着した状態の薬剤注入装置の要部拡大断面図(抜針位置) 図23の針交換位置における薬剤注入装置の要部拡大断面図 本発明の一実施形態に係る薬剤注入装置の電気回路ブロック図 本発明の一実施形態に係る薬剤注入装置のフローチャート 本発明の一実施形態に係る薬剤注入装置のフローチャート 本発明の一実施形態に係る薬剤注入装置のフローチャート 本発明の一実施形態に係る薬剤注入装置のフローチャート 本発明の一実施形態に係る薬剤注入装置の表示を示す図 本発明の一実施形態に係る薬剤注入装置の正面図(針原点位置) 図31の薬剤注入装置の正面図(刺針位置) 図31の薬剤注入装置の正面図(先端キャップ非装着状態) 図31の薬剤注入装置の第1、第2の駆動部を示す図 図31の薬剤注入装置の制御ブロック図 図31の薬剤注入装置の表示部の表示を示す図 図31の薬剤注入装置の動作フローチャート 図31の薬剤注入装置の動作フローチャート 図31の薬剤注入装置の動作フローチャート 図31の薬剤注入装置の動作フローチャート 図31の薬剤注入装置の動作フローチャート
以下、本発明の一実施形態を、添付図面を用いて説明する。
(実施の形態1)
<1.構成>
(1−1.薬剤注入装置の全体概要)
図1及び図2において、1は、本体ケースで、この本体ケース1の先端側には、先端キャップ2が着脱自在に装着されている。
また、この本体ケース1の表面には、表示部3、注射ボタン4、質問に対する「はい」を選択する、はいボタン5、質問に対する「いいえ」を選択する、いいえボタン6が設けられている。
また、本体ケース1内には、薬剤シリンジ装着部7と、この薬剤シリンジ装着部7を先端側または、この先端側から後方に移動させる第1の駆動部8と、薬剤を押し出すためのピストン11(図3参照)を先端側に移動させる第2の駆動部9が設けられている。第1の駆動部8は、薬剤シリンジ装着部7とともに第2の駆動部9も先端側或いは後方側へと移動する。
ここで、先端側若しくは前方側とは、先端キャップ2側(注射針が装着される側)のことであり、後端若しくは後方側とは、電源ボタン23が設けられている側のことである。
さらに、薬剤シリンジ装着部7には、薬剤シリンジユニット10が、着脱自在に装着されている。
これらの構成について、図3を用いて簡単に説明すると、第1の駆動部8によって、薬剤シリンジ装着部7を構成するインナーケース12を先端側、或いは後方側へと移動させることで、インナーケース12内に装着された薬剤シリンジユニット10も、先端側或いは後方側へと移動する。
また、図3に示しているように、薬剤シリンジユニット10には、その先端部に針ユニット13が装着されるので、この針ユニット13も先端側或いは後方側に移動することになる。
この状態、つまり針ユニット13が先端側に移動する状態が、刺針状態で、逆に、針ユニット13が後方側に移動する状態が、抜針状態である。
(1−2.薬剤シリンジユニット10)
次に、薬剤シリンジユニット10について、図4〜図8を用いて、説明する。
薬剤シリンジユニット10は、シリンジカバー14と、この内部に装着される薬剤シリンジ15と、この薬剤シリンジ15の先端側に針ユニット13を構成する注射針20(詳細には注射針20が設けられている針基体19、図13参照)が装着されたことを検出する第1検出部材16と、針ユニット13を構成する針ケース17(図13参照)が装着されたことを検出する第2検出部材18とを備えている。
薬剤シリンジ15には、図3及び図4に示すようにガスケット34が設けられており、ガスケット34は、第2の駆動部9によって薬剤シリンジユニット10内に挿入するピストン11によって先端側に移動する。このガスケット34の移動によって、薬剤シリンジ15内の薬剤が注射針20から突出する。
第1検出部材16は、図6に示すように、2本の検出レバー16aを有し、この検出レバー16aは図4、図5に示すように、シリンジカバー14の先端側開口部14aを貫通して、先端側に延ばされている。尚、図4は、図5のA´―A間の矢視断面図である。
また、この検出レバー16aは、図6および図8に示すように、後方側において、環状体16bによって、一体化されている。
さらに、図6に示すように検出レバー16aの外周側には突起16cが設けられ、この突起16cは、図4に示すようにシリンジカバー14の内壁に当接する。
また、この突起16cの後方には、突起16dが設けられ、この突起16dは、シリンジカバー14の開口部14bに突入している。
つまり、薬剤シリンジユニット10は、この突起16dによって第1検出部材16が先端側へ移動するのを阻止するように構成されている。
次に、第2検出部材18は、図7および図8に示すように2本の検出レバー18aを有し、この検出レバー18aは、図7および図8に示すようにシリンジカバー14の先端側開口部14cを貫通して先端側に延ばされている。
また、この検出レバー18aは、図7に示すように後方側において、環状体18bによって一体化されている。
さらに、環状体18bの先端側の検出レバー18aには、突起18cが設けられ、この突起18cは、シリンジカバー14の開口部14dに突入している。
つまり、薬剤シリンジユニット10は、この突起18cによって第2検出部材18が先端側へ移動するのを阻止するように構成されている。
尚、第1検出部材16と第2検出部材18は、薬剤シリンジユニット10を薬剤シリンジ装着部7に装着した状態において、図示しない付勢部によって先端側に付勢されている。
図4に示すシリンジカバー14の先端外周には、ネジ溝14eが設けられ、このネジ溝14eを用いて、図13および図14に示す針ユニット13が着脱される。
(1―3.針ユニット13)
針ユニット13は、図13および図14に示すように、シリンジカバー14のネジ溝14eにねじ込まれる針基体19に植設された注射針20と、注射針20に着脱自在に装着される針キャップ21と、針キャップ21及び針基体19を覆う針ケース17とにより構成されている。
針基体19の外周には、先端から後方に向けて延びた凹凸19aが設けられ、また、針基体19の内周には、シリンジカバー14のネジ溝14eに螺合するネジ溝19bが設けられている。
また、針ケース17の後方側内周には、針基体19の凹凸19aの凹部に係合する突起17aが設けられている。
つまり、この突起17aは、先端側から後方側に向かって延びたものであって、針基体19の凹凸19aの凹部にスムーズに差し込むことができる。
そして、突起17aが凹凸19aの凹部に差し込まれた状態であれば、針ケース17の突起17aと針基体19の凹凸19aが係合するため、針ケース17を回転させれば、針基体19も回転する。これにより、針ユニット13が、シリンジカバー14に対して、着脱される。
注射針20の設けられている針基体19が、上記ネジ溝14e(図4参照)に取り付けられると、針基体19の後方側の縁によって第1検出部材16が後方に押される。第1検出部材16の後方への移動を、薬剤シリンジ装着部7に設けられた第1検出スイッチ40(図11参照)によって検出することによって、針基体19が薬剤シリンジユニット10に取り付けられたことが検知される。すなわち、注射針20が薬剤シリンジユニット10に取り付けられたことが検知される。第1検出スイッチ40は、薬剤シリンジユニット10が薬剤シリンジ装着部7に装着された状態において、第1検出部材16の後方側に配置されている。
また、針ケース17が針基体19を介して薬剤シリンジユニット10に取り付けられると、針ケース17の後方側の縁によって第2検出部材18が後方に押される。第2検出部材18の後方への移動を、薬剤シリンジ装着部7に設けられた第2検出スイッチ41(図11参照)によって検出することによって、針ケース17が薬剤シリンジユニット10に取り付けられたことが検知される。第2検出スイッチ41は、薬剤シリンジユニット10が薬剤シリンジ装着部7に装着された状態において、第2検出部材18の後方側に配置されている。
(1−4.制御ブロック)
次に、電気的な接続状態について、図25を用いて説明する。
表示部3、注射ボタン4、はいボタン5、いいえボタン6、第1の駆動部8、及び第2の駆動部9は、図25に示すように制御部22に接続されている。
また、この制御部22には、電源ボタン23、センサ24、25、26、27、サウンダ28、メモリ29、バイブレータ30、モータドライブ回路31、過電流検出回路32、充電式電池33、第1検出スイッチ40、および第2検出スイッチ41が接続されている。
この内、センサ24は、図3に示すように、第1の駆動部8によって、インナーケース12を含む薬剤シリンジ装着部7及び薬剤シリンジユニット10が、図9および図10に示す針交換位置に到達したことを検出するものである。
また、センサ25は、図3に示すように、第1の駆動部8によって、インナーケース12を含む薬剤シリンジ装着部7及び薬剤シリンジユニット10が、図21に示す刺針位置に到達したことを検出するものである。図21は、刺針位置において針ケース17及び針キャップ21が外された状態の薬剤注入装置の先端部分の要部正面図である。
さらに、センサ26は、図3に示すように、第1の駆動部8によって、インナーケース12を含む薬剤シリンジ装着部7及び薬剤シリンジユニット10が、図19及び図20に示す抜針位置(原点位置ともいう)に到達したことを検出するものである。図19は、抜針位置において針ケース17及び針キャップ21が外された状態(注射直前の状態)の薬剤注入装置の先端部分の要部正面図である。
これらセンサ24、25、26としてはフォトセンサなどを用いることが出来、第2の駆動部9が配置されている筐体に設けられた突起100(図3参照)が光を遮ることによって位置が検出される。
尚、先端側から後方側に向かって、センサ24、25、26の順に配置されているため、先端側から後方側に向かって、針交換位置、刺針位置、抜針位置の順に設けられている。
ここで、刺針位置とは、対象物の一例である人体への薬剤の注入が行われる位置である。より具体的には、図21に示すように、注射針20が、先端キャップ2よりも先端側に位置している状態となる位置である。
また、抜針位置とは、薬剤の注入前に、針ケース17及び針キャップ21を薬剤シリンジユニット10から取り外して注射針20を露出させる位置であり、薬剤の注入後に、針ケース17を注射針20に被せる位置である。より具体的には、図18に示すように、注射針20が先端キャップ2内に配置されており、先端キャップ2から突出していない状態の位置である。
また、針交換位置(針操作位置の一例)とは、針ユニット13の装着又は取り外しが行われる位置であり、抜針位置よりも先端側の位置である。より具体的には、針交換位置とは、例えば、図12に示すように、後述する針ケース17のローレット加工部17cが先端キャップ2よりも先端側に位置している状態となる位置である。また、図11に示すように、先端キャップ2の端面2bからシリンジカバー14の端面14fまでの距離d1が、例えば、約1.6mmと設定される。
また、センサ27(図3参照)は、ガスケット34(図4参照)の移動量を検出する。すなわち、第2の駆動部9によって、ピストン11が先端側に移動させられ、それによって、薬剤シリンジ15の後端部にあるガスケット34(図4参照)がどの程度移動されたかがセンサ27によって検出される。なお、センサ27の一例には、エンコーダなどがある。
図15は、薬剤シリンジユニット10に針ユニット13を装着した状態を示す図である。
また、図11および図15に示すように、薬剤シリンジユニット10が薬剤シリンジ装着部7に装着された状態において注射針20が薬剤シリンジユニット10に装着されると、第1検出部材16が後方へと移動し、第1検出スイッチ40がオン状態となるため、制御部22は、注射針20が装着されたことを判断できる。
一方、薬剤シリンジユニット10が薬剤シリンジ装着部7に装着された状態において注射針20が薬剤シリンジユニット10から取り外されると、図示しない付勢部材によって第1検出部材16が先端側に移動する。このため、第1検出スイッチ40がオフ状態となり、制御部22は、注射針20が取りはずされたことを判断できる。
薬剤シリンジユニット10が薬剤シリンジ装着部7に装着された状態において針ケース17が薬剤シリンジユニット10に装着されると、第2検出部材18が後方へと移動し、第2検出スイッチ41がオン状態となるため、制御部22は、針ケース17が装着されたことを判断できる。
一方、薬剤シリンジユニット10が薬剤シリンジ装着部7に装着された状態において針ケース17が薬剤シリンジユニット10から取り外されると、図示しない付勢部材によって第2検出部材18が先端側に移動する。このため、第2検出スイッチ41がオフ状態となり、制御部22は、針ケース17が取りはずされたことを判断できる。
なお、第1の駆動部8及び第2の駆動部9は、モータドライブ回路31によって駆動され、その時の過電流検出は、過電流検出回路32によって検出される。
また、サウンダ28は、警告などを音声で発し、バイブレータ30は、警告などを振動で発する。
さらに、メモリ29には、図26〜図29に示す注入動作を制御するプログラムなどが格納される。
<2.動作>
以上の構成において、本実施形態の薬剤注入装置は、初期状態において図1および図2に示す構成になっている。なお、この図1及び図2は、先端キャップ2が外されて、薬剤シリンジ装着部7に薬剤シリンジユニット10が装着され、その後、先端キャップ2が装着された状態を示している。
つまり、初期状態では薬剤シリンジ装着部7に薬剤シリンジユニット10が装着された状態であり、この時、シリンジカバー14の先端にあるネジ溝14eも先端キャップ2内に留まった状態である(図2参照)。
次に、注射をするために、電源ボタン23をオンすると(図26のS1)、制御部22は、表示部3に、図30(a)に示すように注射するか否かのメッセージを表示する(図26のS2)。
この状態で、はいボタン5を押下すると、図4から図8に示した第1検出部材16および第1検出スイッチ40によって注射針20(詳細には針基体19)の装着状態が検出される(図26のS3,S4,S5)。
ここで、薬剤シリンジユニット10に、注射針20が装着されていないと、第1の駆動部8によって、図9〜図11に示すように、インナーケース12を含む薬剤シリンジ装着部7および薬剤シリンジユニット10が、針交換位置に移動させられる(図26のS6)。
この時、第1の駆動部8によってインナーケース12を含む薬剤シリンジ装着部7及び薬剤シリンジユニット10が図9に示す針交換位置に到達することは、センサ24によって検出される。
すると、制御部22は、図30(b)に示すように表示部3に注射針20の装着を促す表示を行なう(図26のS7)。
それを受けて、使用者は、図13及び図14に示すように、一体となった針ユニット13の針ケース17を摘んで、その内部に存在する針基体19の内周に設けたネジ溝19bを、図9及び図10に示す薬剤シリンジユニット10の先端部にあるネジ溝14eに螺合させる。
このとき、図12、図13、及び図15に示すように、針ケース17の後方には、径大部17bが設けられ、此処に滑り止めのためのローレット加工部17cが設けられている。そのため、針ケース17を回転させやすく、その結果として、針ユニット13を薬剤シリンジユニット10の先端側に容易に取り付けることができる。
なお、この状態においては、図12、図13、及び図15に示すように、注射針20は、先端キャップ2の先端開口部2aから先端側に突出した状態となっているが、その外周は、針キャップ21および針ケース17によって覆われているので、不用意な穿刺を防止出来る。
そして、このように、薬剤シリンジユニット10の先端に針ユニット13が装着されると、注射針20の装着を第1検出部材16および第1検出スイッチ40が検出し(図26のS8)、また、針ケース17の有無は、第2検出部材18および第2検出スイッチ41によって検出される(図26のS9)。
すると、制御部22は、表示部3に、図30(e)に示すように、注射針20の取り付けが完了したかを問う表示をさせる(図27のS21)。
すると、使用者は、はいボタン5を押下し、その結果、第1の駆動部8によって、図16〜図18に示すように、インナーケース12を含む薬剤シリンジ装着部7及び薬剤シリンジユニット10が、抜針位置に移動させられる(図27のS22、S23、S24)。
次に制御部22は、表示部3に、図30(g)に示すように、針ケース17と針キャップ21を取り外すような表示を行なう(図27のS25)。この抜針位置は、上述したようにセンサ26によって検知される位置であり、針原点位置ともいう。
この抜針位置の状態では、図16〜図18に示すように、注射針20は、先端キャップ2の先端開口部2aよりも後方に位置した状態となっている。このため、抜針位置において、図17に示すように、針ユニット13の針ケース17を先端側に引き抜き、続いて、図18に示すように、針キャップ21を引き抜いても、注射針20は先端キャップ2内に存在している。そのため、不用意な穿刺が防止できる。
なお、針ケース17の突起17aと、針基体19に設けた凹凸19aの凹部とは、ともに先端側から後方側に延びて形成されているので、針ケース17を針基体19から引き抜くことは、容易に行なうことが出来る。
また、針キャップ21は、注射針20に軽い係合状態で被せただけのものであるので、これも容易に引き抜くことができる。
そして、針ケース17が取り外された状態では、図18に示すように、第2検出部材18が前方に移動するため第2検出スイッチ41がオフ状態となり、制御部22は、針ケース17が取り外されたことを検出する(図27のS26)。
すると、制御部22は、表示部3に、図30(h)に示すように注射ボタンを押して下さいとの表示を行わせる(図28のS31)。
使用者が、先端キャップ2を皮膚の注射位置に当て、その状態で、注射ボタン4を押すと(図28のS32)、第1の駆動部8によってインナーケース12を含む薬剤シリンジ装着部7及び薬剤シリンジユニット10が先端側に移動する。この移動によって、図21および図22に示すように、注射針20が先端キャップ2から突出する。これにより皮膚に刺針が行なわれる(図28のS33)。その後、表示部3に、図30(f)に示すように、注射中である旨の表示が行われる(図28のS34)。
引き続き、制御部22が、第2の駆動部9によりピストン11を先端側に移動させることにより、薬剤シリンジ15内の薬剤が注射針20を通して体内に所定量を注入される(図28のS35)。
なお、上記のように予め設定された所定量を注入すると、ピストン11は、通常その位置に留まる。そして、次回の注入時に、その位置から開始するが、薬剤シリンジ15内の薬剤を使い切った場合などは、薬剤シリンジ15の交換のためにピストン11は第2の駆動部9によって初期位置(ピストン11の原点位置)まで後方に移動させられる。
ただし、初期位置(ピストン11の原点位置)までの移動は、針原点位置まで移動した後に行なわれる。
注入動作終了後、制御部22は、第1の駆動部8によって薬剤シリンジ装着部7ごと注射針20を図19に示す抜針位置まで後方に移動させ(図28のS36)、図30(j)に示す注入動作終了を表示部3に表示させる(図28のS37)。
その後、図30(d)に示すように、制御部22は針ケース17を装着することを促す表示を表示部3に行わせる(図29のS41)。
そこで、使用者は、図23に示すように、注射針20の外周を覆うように針ケース17を先端キャップ2の先端開口部2aから挿入して針基体19に装着する。これにより針ケース17の装着が完了する。
すると、第2検出部材18および第2検出スイッチ41が、この針ケース17の装着を検出し(図29のS42)、その結果、制御部22は、図24に示すように第1の駆動部8によって薬剤シリンジ装着部7ごと注射針20を針交換位置まで先端側に移動させる(図29のS43)。続いて、制御部22は、図30(k)に示すように、注射針20を取り外すことを促す表示を表示部3に行なわせる(図29のS44)。ここで、この針交換位置は、上述の注射針20を皮膚に刺針する刺針位置よりも先端側に設けられた位置である。
そこで、使用者は、図24において、針ケース17に設けた滑り止めのためのローレット加工部17cを摘んで針ケース17を回転させる。これにより、針ケース17で覆った状態で注射針20を簡単に取り外すことができる。
つまり、注射針20を取り外す時には、注射針20が針ケース17で覆われた状態で、且つ針ケース17のローレット加工部17cが先端キャップ2の先端開口部2aよりも外部に露出した状態であるので、注射針20の取外しが簡単に且つ安全に行うことが出来る。
すると、薬剤シリンジユニット10から針ユニット13(ここでは、針キャップ21は含まれていない)が取り外されたことが第1検出部材16および第1検出スイッチ40により検出されるので(図29のS45)、制御部22は、第1の駆動部8によって、図1に示すように抜針位置までインナーケース12を含む薬剤シリンジ装着部7及び薬剤シリンジユニット10を後方に移動させる(図29のS46)。
そして、この状態になると、制御部22は、図30(i)に示すように電源をオフにする旨を表示部3に表示させ(図29のS47)、電源をオフする(図29のS48)。
以上の説明が、一連の正常動作であるが、図26、図27、及び図29に示した他の動作についても、以下に説明する。
まず、図26のS10について説明する。注射をするために電源ボタン23がオンされると(図26のS1)、制御部22は、図30(a)に示すように表示部3に注射するか否かのメッセージを表示(図26のS2)させる。この状態で、いいえボタン6が押下された場合に、制御がS10に進み、電源がオフの状態となって終了する。
次に、図26のS11について説明する。注射をするために、電源ボタン23がオンされると(図26のS1)、制御部22は、図30(a)に示すように表示部3に注射するか否かのメッセージを表示させる(図26のS2)。次に、はいボタン5が押下げられたが、S5において第1検出部材16および第1検出スイッチ40によって注射針20が装着している状態が検出された場合に、制御がS11へと進み、S11に示す表示が行われる。つまり、図30(c)に示すように、針交換を促す内容が表示部3に表示される。
ここで、いいえボタン6を押下すると(図26のS12)、制御が図29のS49へと移行する。この図29のS49で、針ケース17の装着の有無が第2検出部材18および第2検出スイッチ41によって検出される。つまり、針ケース17が検出できない時には、制御は図29のS41へと進み、針ケース17を検出した時には、制御は図29のS43へと移行するのである。このように、電源ボタン23をオンしたときに既に注射針20が装着されている状態であって新しい注射針に交換していない場合には、注射を行わずに注射針20を取り外して電源をオフするように制御が進む。
再び、図26に戻って、S11の状態で、はいボタン5が押下されると(図26のS13)、図27のS27へと制御が移行する。
このように針ケース17の有無が検出され、針ケース17が装着されているときには図27のS25へと制御が移行し、また、針ケース17が検出されない時には、図28のS31へと制御が移行する。すなわち、注射針20の交換が予め行われているため、針ケース17が装着されている場合には針ケース17を取り外し、針ケース17が装着されていない場合には、その状態で薬剤の注入動作が行われる。
再び、図26に戻って説明すると、図26のS9において、針ケース17が検出されない時には、制御部22は、図30(d)に示すように表示部3に針ケース装着を促す表示を行なわせる(図26のS14)。
(主な特徴)
本実施の形態の薬剤注入装置は、本体ケース1と、先端キャップ2と、第1の駆動部8と、第2の駆動部9と、制御部22とを備えている。本体ケース1は、先端側に薬剤シリンジ装着部7を有する。先端キャップ2は、本体ケース1の先端側に着脱自在に装着される。第1の駆動部8は、薬剤シリンジ装着部7に装着される薬剤シリンジユニット10を先端側或いは後方側へと移動させる。第2の駆動部9は、薬剤シリンジユニット10を構成する薬剤シリンジ15のガスケット34を先端側に移動させる。制御部22は、第1の駆動部8及び第2の駆動部9に接続され、薬剤シリンジユニット10への注射針20の装着時、または薬剤シリンジユニット10からの注射針20の取り外し時には、薬剤シリンジ装着部7を、第1の駆動部8によって、抜針位置よりも先端側の針交換位置(針操作位置の一例)に移動させる。
以上のように、本実施形態においては、制御部22により、薬剤シリンジユニット10への注射針20の装着時、または薬剤シリンジユニット10からの注射針20の取り外し時には、薬剤シリンジ装着部7を、第1の駆動部8によって抜針位置よりも先端側に移動させる構成としている。そのため、薬剤シリンジユニット10への注射針20の装着時、または薬剤シリンジユニット10からの注射針20の取り外し時、本体ケース1から先端キャップ2を取り外さなくても、注射針20の装着または取り外し作業を実行することができ、極めて使い勝手の良いものとなる。
(他の実施形態)
(A)
上記実施形態では、針交換位置において、注射針20の交換が行われているが、針交換位置が設けられず、刺針位置で針交換が行なわれても良い。更には、刺針位置に限らず、抜針位置と刺針位置の間で針交換が行なわれても良い。要するに、抜針位置よりも先端方向側の位置において針ユニット13の交換が行なわれれば良いが、少なくともローレット加工部17cの一部が先端キャップ2の先端開口部2aから外部に出ている方が針ユニット13の交換をより行いやすいため好ましい。
(B)
また、上記実施形態では、針ユニット13には針キャップ21が設けられていたが、針キャップ21が設けられておらず、針ケース17が直接注射針20を覆うような構成であってもよい。
(実施の形態2)
以下、本発明の実施の形態2を、添付図面を用いて説明する。
<1.構成>
(1−1.薬剤注入装置の全体概要)
図31〜図33において、1001は、本体ケースで、この本体ケース1001の先端側には、先端キャップ1002が着脱自在に装着されている。
また、この本体ケース1001の表面には、表示部1003、注射ボタン1004、質問に対する「はい」を選択する、はいボタン1005、質問に対する「いいえ」を選択する、いいえボタン1006が設けられている。
また、本体ケース1001内には、図33及び図34に示す薬剤シリンジ装着部1007と、この薬剤シリンジ装着部1007を先端側または、この先端側から後方に移動させる第1の駆動部1008と、薬剤を押し出すためのピストンユニット1011を先端側に移動させる第2の駆動部1009が設けられている。第1の駆動部1008は、薬剤シリンジ装着部1007とともに第2の駆動部1009も先端側或いは後方側へと移動する。尚、第1の駆動部1008及び第2の駆動部1009としては、例えばステッピングモータ等を用いることが出来る。
ここで、先端側若しくは前方側とは、先端キャップ1002側(注射針が装着される側)のことであり、ピストン1015の薬剤シリンジ1040への挿入方向側ともいえる。又、後端若しくは後方側とは、第2の駆動部1009や電源ボタン1017が設けられている側のことであり、薬剤シリンジ1040からピストン1015を引き出す方向側ともいえる。
さらに、薬剤シリンジ装着部1007には、薬剤シリンジユニット1010が、着脱自在に装着されている。
これらの構成について、図34を用いて説明する。
薬剤シリンジ装着部1007は、インナーケース1012を有しており、インナーケース1012内に薬剤シリンジユニット1010が装着される。インナーケース1012内であって、装着される薬剤シリンジユニット1010の後側には、第2の駆動部1009によって駆動されるピストンユニット1011が配置されている。このピストンユニット1011は、薬剤シリンジユニット1010内に挿入されるピストン1015を有している。又、薬剤シリンジユニット1010は、シリンジケース1042と、シリンジケース1042に収納された薬剤シリンジ1040とを有している。この薬剤シリンジ1040内には、ガスケット1041が設けられている。
上記第1の駆動部1008によって、薬剤シリンジ装着部1007を構成するインナーケース1012を先端側或いは後方側へと移動させることで、インナーケース1012内に装着された薬剤シリンジユニット1010も先端側或いは後方側へと移動する。
また、図34に示しているように、この薬剤シリンジユニット1010には、その先端部に針ユニット1013が装着されるので、この針ユニット1013も先端側或いは後方側に移動することになる。
この状態、つまり針ユニット1013が先端側に移動する状態が、刺針状態であり、逆に、針ユニット1013が後方側に移動する状態が、針原点(抜針)状態である。
なお、針ユニット1013は注射針1014を有し、刺針時には、注射針1014は、先端キャップ1002の先端の開口部1002sから先端側に突出し、皮膚に刺針させる。
また、この刺針時には、先端キャップ1002の先端側に皮膚が押し当てられ、この状態で、第1の駆動部1008によって注射針1014がインナーケース1012ごと先端キャップ1002側に移動させられる。これにより、注射針1014の皮膚への刺針が実行される。
さらに、この刺針後には、第2の駆動部1009によってピストンユニット1011が駆動し、このピストンユニット1011を構成するピストン1015が薬剤シリンジユニット1010内に移動する。これにより、薬剤シリンジユニット1010を構成する薬剤シリンジ1040のガスケット1041が先端側に移動するため、薬剤シリンジ1040内の薬剤が、注射針1014を介して人体内に注入される。
(1−2.制御ブロック)
次に、電気的な接続状態について、図35を用いて説明する。
表示部1003、注射ボタン1004、はいボタン1005、いいえボタン1006、第1の駆動部1008、及び第2の駆動部1009は、図35に示すように、制御部1016に接続されている。
また、この制御部1016には、電源ボタン1017、センサ1018、1019、1020、1021、サウンダ1022、メモリ1023、バイブレータ1024、モータドライブ回路1025、充電式電池1026、タイマ1027が接続されている。
なお、センサ1018は、図34に示すようにインナーケース1012を含む薬剤シリンジ装着部1007及び薬剤シリンジユニット1010が最後端まで下がった状態を検出する。このセンサ1018が検出した状態とは、図31の状態であり、この時は、注射針1014が先端キャップ1002内に後退した状態である。
また、センサ1019は、図34に示すようにインナーケース1012を含む薬剤シリンジ装着部1007及び薬剤シリンジユニット1010が最先端まで進んだ状態を検出する。このセンサ1019が検出した状態とは、図32の状態であり、この時は、注射針1014が先端キャップ1002から先端側に突出し、皮膚に刺針された状態である。
これらセンサ1018、1019としてはフォトセンサなどを用いることが出来、それぞれ投光部及び受光部を有し、第2の駆動部1009が配置されている筐体に設けられた突起1100が光を遮ることによって位置が検出される。
さらに、センサ1020は、本体ケース1001に対して先端キャップ1002が装着されたか否かを検出するもので、このセンサ1020は、図33に示すように先端キャップ1002が本体ケース1001から外された状態と、図32に示すように先端キャップ1002が本体ケース1001に装着された状態の双方を検出出来る。
また、センサ1021は、第2の駆動部1009の駆動量を検出する。具体的には、センサ1021は、第2の駆動部1009を構成するモータの回転数を検出するエンコーダのことであり、ピストン1015が薬剤シリンジユニット1010に対して、どの程度押し込まれているかを検出できる。
(1−3.装着状態検出部1030)
上記センサ1020を用いて、本体ケース1001への先端キャップ1002の装着状態を検知する装着状態検出部1030について説明する。
装着状態検出部1030は、検出レバー1031と、上記センサ1020と、付勢部材(図示せず)を有している。検出レバー1031は、インナーケース1012の移動方向と平行な方向に移動可能に本体ケース1001に支持されており、インナーケース1012と並んで配置されている。また、検出レバー1031は図示しない付勢部材によって先端側に向かって(図34において、向かって左方向へ)付勢されている(図34参照)。また、センサ1020はフォトセンサであって、投光部と受光部を有し、投光部からの光を受光部が検出する。この投光部と受光部の間に遮蔽物が挿入されると、光が遮断されて受光部が光を検知できなくなり、遮蔽物の存在が検知される。
先端キャップ1002を本体ケース1001に装着すると、先端キャップ1002の後端部1002aによって検出レバー1031は付勢力に逆らって(つまり、先端側とは反対方向;図34において、向かって右方向に)押される。すると、検出レバー1031の後端部1031aがセンサ1020内の光を遮断し、先端キャップ1002の装着が検出される。
つまり、検出レバー1031の後端部1031aが、センサ1020の上記投光部と受光部の間に入ることにより、フォトセンサの出力が変化する。そのフォトセンサの出力の変化を制御部1016が検出することにより、先端キャップ1002が装着されたことが分かる。
一方、先端キャップ1002を本体ケース1001から取り外すと、図示しない付勢部材によって検出レバー1031が先端側へ(図34において、向かって左方向へ)と移動し、検出レバー1031がセンサ1020内の光を遮断しなくなるため、先端キャップ1002の未装着が検出される。
<2.動作>
次に、本実施の形態の薬剤注入装置の動作について説明する。
図37〜図40は、本実施の形態の薬剤注入装置の動作を説明するフロー図である。図36は、図37〜図40に示す動作の際の表示の例を示す図である。
(2−1.通常薬剤注入モード)
はじめに、通常の薬剤注入が実行される通常薬剤注入モードについて説明する。
まず、図31に示す状態から、薬剤注入を行なうときには、使用者によって電源ボタン1017が押される(図37のS101)。
すると、制御部1016は、センサ1018によって、インナーケース1012を含む薬剤シリンジ装着部1007、薬剤シリンジユニット1010及び注射針1014が原点位置に戻っているか否かを検出し、原点位置に配置されていれば、次に、表示部1003に、図36(a)のように、「注射しますか?」と表示させる(図37のS102、S103)。
使用者は、この表示を確認し、次に、はいボタン1005を操作することになる(図37のS104)。
すると、制御部1016は、センサ1020によって、図31に示すように本体ケース1001に先端キャップ1002が装着されているか否かを検出する(図38のS201)。
図31の状態では、本体ケース1001に先端キャップ1002が装着されているので、制御部1016は、表示部1003に図36(c)に示すように、「注射ボタンを押してください」と表示させる(図38のS202)。
使用者は、この表示を見て、注射ボタン1004を操作することになる(図38のS203)。
すると、第1の駆動部1008により、インナーケース1012を含む薬剤シリンジ装着部1007と注射針1014が、図32に示すように、先端側に移動し、その結果として、注射針1014は先端キャップ1002から先端側に突出され、皮膚に刺針される(図39のS301)。
この状態は、センサ1019によって検出され(図39のS302)、表示部1003には、図36(e)に示すように「注射中」との表示が行われる(図39のS303)。
また、この状態になると、第2の駆動部1009によって、ピストン1015が薬剤シリンジユニット1010を構成する薬剤シリンジ1040内を先端側に移動させられる。これによって、薬剤シリンジ1040内の薬剤が、注射針1014を経由して人体に注入される(図39のS304)。
その後、制御部1016は、第1の駆動部1008を反転駆動する。それによって、インナーケース1012を含む薬剤シリンジ装着部1007と薬剤シリンジユニット1010と注射針1014が、図31の状態(原点位置)まで戻される。尚、原点位置まで戻ったことは、センサ1018によって検出される。
続いて、制御部1016は、図36(f)に示すように表示部1003に「注射が終わりました」と表示させ、その後、電源をオフ状態とする(図39のS305、S306、S307)。
以上が、通常の薬剤注入動作であるが、以下、さまざまな状態について説明する。
(2−2.第1の駆動部1008の不具合検出及び簡易薬剤注入モードへの移行)
次に、第1の駆動部1008に故障が検出された場合における簡易薬剤注入モードへの制御フローの移行の動作について説明する。
まず、図37のS102において、インナーケース1012を含む薬剤シリンジ装着部1007、薬剤シリンジユニット1010及び注射針1014が、図31の状態に無い時(原点位置ではないとき)には、制御部1016は、第1の駆動部1008によって、これらを図31の原点位置まで戻す(図37のS105)。
そして、センサ1018によって原点位置に到達したことが確認されると、制御は図37のS103へと移行する(図37のS106)。
一方、このS106において、原点位置に戻ったことが検出できない場合には、制御部1016は、表示部1003に、図36(b)に示すように「簡易注入モードで注射しますか?」と表示をさせる(図37のS107)。
このような状態では、第1の駆動部1008が故障したりすることで、インナーケース1012を含む薬剤シリンジ装着部1007、薬剤シリンジ装着部1007に装着されている薬剤シリンジユニット1010及び注射針1014を前方に押し出すことが出来ないと考えられる。つまり、原点位置に戻ったことが検出できない場合には、注射針1014を先端キャップ1002から先端側に突出させること(図32参照)が出来ない状態になっていると考えられる。
使用者は、図37のS107の表示を確認後、薬剤注入を行なう場合には、はいボタン1005を操作し、薬剤注入を行なわない場合には、いいえボタン1006を操作する(図37のS108、S109)。
ここで、はいボタン1005を操作した場合は、図40のS401に移り、制御は、簡易注入モードに移行する。
また、使用者がいいえボタン1006を操作した場合には、薬剤注入装置の電源をオフして、動作が終了する(図37のS110)。
(2−3.簡易薬剤注入モード)
次に、簡易薬剤注入モードの動作について、図40を参照して説明する。この簡易注入モードとは、注射針1014を第1の駆動部1008によって刺針できない状態であっても、薬剤を注入しようとする動作である。
この場合は、まず、先端キャップ1002が本体ケース1001から、図33のように、取り外されているか否かが、センサ1020により検出される(図40のS401)。
このとき、先端キャップ1002が装着されたままの状態になっていることが、センサ1020で検出された場合には、制御部1016は、図36(i)に示すように、表示部1003に「先端キャップを取り外して下さい」との表示をさせ、使用者により、先端キャップ1002を取り外すように促す(図40のS402)。
そして、図31の状態から図33のように、先端キャップ1002が本体ケース1001から取り外されたことが、センサ1020によって検出されると、制御部1016は、表示部1003に、図36(k)に示すように、「空気抜きをします」と表示させる(図40のS403)。
つまり、第1の駆動部1008が故障している状態で、第2の駆動部1009が安定動作できる状態にあるか否かを確認するために、この空気抜き動作が実行される。
従って、使用者は、はいボタン1005を操作し、それによって、空気抜き動作が実行される(図40のS404、S405)。
この空気抜き動作とは、第2の駆動部1009によって、ピストン1015を先端側に、わずかに押し出し、それによって、薬剤シリンジ内の薬剤を注射針1014から突出させる。この薬剤の突出を使用者に確認させることで、空気抜き動作の実施確認が行われる。
つづいて、制御部1016は、表示部1003に、図36(l)に示すように「正常に空気抜きが出来ましたか?」と表示をさせる(図40のS406)。
使用者は、先ほど、注射針1014から薬剤が突出されたことを確認しているので、はいボタン1005を操作することになる(図40のS407)。
また、注射針1014から薬剤が突出されたことが確認できない場合には、いいえボタン1006が操作されることになるが、この時には、制御は、図40のS403へと戻る(図40のS408)。
さて、図40のS406で、はいボタン1005が操作されると、制御部1016は、表示部1003に図36(h)に示すように「注射針を刺した後に、注射ボタンを押してください」と表示させる(図40のS409)。
この表示を見た使用者は、図33のように、注射針1014が露出した状態で、その注射針1014を皮膚に刺針し、その後、注射ボタン1004を操作する(図40のS410)。
すると、制御部1016は、表示部1003に、図36(e)に示すように「注射中」と表示させ、薬剤注入動作を実行させる(図40のS411、S412)。
薬剤注入動作とは、第2の駆動部1009によってピストン1015が薬剤シリンジユニット1010を構成する薬剤シリンジ1040内を先端側に移動させられ、これによって、薬剤シリンジ1040内の薬剤が注射針1014を経由して人体に注入される動作である。
そして、この注入動作が終了すると、制御部1016は、図36(f)に示すように「注射が終わりました」と表示部1003に表示させ、次に、電源をオフの状態とする(図40のS413、S414)。
(2−4.薬剤注入の補助構成のトラブル認識済み状態における簡易薬剤注入モードへの移行)
インナーケース1012を含む薬剤シリンジ装着部1007、薬剤シリンジユニット1010及び注射針1014が原点位置には戻っているものの、薬剤注入の補助構成(第1の駆動部1008の故障及び先端キャップ1002の紛失又は破損)のトラブルが使用者によって予め認識されている状態における制御フローの簡易薬剤注入モードへの移行について説明する。
図37のS103の状態で、いいえボタン1006を操作した場合(図37のS111)について、図41を参照して説明する。
まず、制御部1016は、表示部1003に、図36(j)に示すように「終了しますか?」と表示させる(図41のS501)。
使用者は、この表示を確認し、薬剤注入をやめる場合は、はいボタン1005を操作し、簡易薬剤注入モードを実行する場合には、いいえボタン1006を操作する(図41のS502、S503)。
ここで、はいボタン1005を操作した場合には、制御部1016は電源をオフ状態にし、制御が終了する(図41のS504)。
また、ここで、いいえボタン1006を操作した場合には、制御部1016は、表示部1003に、図36(b)に示すように「簡易注入モードで注射しますか?」と表示する(図41のS505)。
これに対して、使用者は、簡易注入動作もしない場合には、いいえボタン1006を操作する。この操作により、制御部1016は、電源オフにし、制御は終了される(図41のS506、S507)。
このとき、簡易注入動作を行う場合は、はいボタン1005を操作し、図40のS401に移り、簡易注入モードへ移行する(図41のS508)。
この動作は、第1の駆動部1008が故障して、針原点位置には戻っているものの、インナーケース1012を含む薬剤シリンジ装着部1007、薬剤シリンジユニット1010及び注射針1014を先端側に移動させることが出来ない場合においても、第2の駆動部1009のみを駆動させて、簡易注入を行う動作である。また、この動作は、先端キャップ1002の紛失または破損を予め認識している場合に、第2の駆動部1009のみを駆動させて、簡易注入を行う動作である。
(2−5.先端キャップ1002未装着状態における簡易薬剤注入モードへの移行)
次に、先端キャップ1002を紛失した場合、先端キャップ1002が破損した場合などによって、通常薬剤注入モードが実行できない状態における簡易薬剤注入モードへの制御の移行について説明する。
図38のS201において、先端キャップ1002が本体ケース1001に装着されていないことが、センサ1020によって検出された場合には、制御部1016は、表示部1003に図36(d)に示すように「先端キャップを取り付けてください」と表示させ、使用者に先端キャップ1002の装着を促す(図38のS204)。
制御部1016は、タイマ1027を使用して、所定時間、先端キャップ1002が装着されるのを監視する(図38のS205)。
つまり、所定時間(図38のS205に示す例では、10分)経過するまで、図38のS201、S204、S205を繰り返すことになる。
その間に、先端キャップ1002が本体ケース1001に装着された場合には、制御部1016は、表示部1003に図36(c)に示すように「注射ボタンを押してください」と表示させ、通常薬剤注入モードの動作を実行するようになる。
一方、上記の所定時間内に、先端キャップ1002が本体ケース1001に装着されたことを検出できなかった場合には、制御部1016は、表示部1003に図36(b)に示すように「簡易注入モードで注射しますか?」と表示させる(図38のS206)。
使用者は、この表示を確認後、簡易注入動作をしない場合には、いいえボタン1006を操作し、先端キャップ1002の装着確認へ移行する(図38のS207)。
また、使用者が、簡易注入動作をする場合は、はいボタン1005を操作し、図40のS401に移り、制御は簡易注入モードに移行する(図38のS208)。
この動作は、先端キャップ1002が壊れていたり、先端キャップ1002を無くしていたりした場合においても、簡易薬剤注入モードを実行する動作である。
通常注入動作においては、第1の駆動部1008を駆動するには、先端キャップ1002の本体ケース1001への装着が条件となっている。そのため、先端キャップ1002が壊れたり、無くしたりした場合には、本体ケース1001に先端キャップ1002を装着できないので、センサ1020による先端キャップ1002の本体ケース1001への装着検出が不可能であり、第1の駆動部1008は起動できない。
このように先端キャップ1002の装着が通常注入動作における第1の駆動部1008の起動条件とされている。これは、通常注入動作では、第1の駆動部1008によってインナーケース1012と注射針1014を先端側に移動させて皮膚への刺針をしようとするが、先端キャップ1002が無い場合には、薬剤注入装置の先端を皮膚に適切に当接できないので、適切な刺針ができないためである。
このように、通常注入動作では、先端キャップ1002が装着されていない場合には薬剤の注入を行うことができないが、簡易薬剤注入モードでは(2−3)で述べたように第1の駆動部1008を動作させずに薬剤注入を行うことが出来る。
すなわち、簡易薬剤注入モードでは、薬剤注入装置によって刺針動作が行われないため、使用者が刺針を行った後に、薬剤注入装置によって薬剤の注入が行われる。
(2−6.第1の駆動部1008の不具合検出及び簡易薬剤注入モードへの移行)
次に、第1の駆動部1008に故障が検出された場合における簡易薬剤注入モードへの制御フローの移行について説明する。尚、(2−2)では、注射針1014等が原点位置に配置されていないことによって第1の駆動部1008の不具合を検出したが、この(2−6)では、原点位置から刺針位置に移動できないことによって第1の駆動部1008の不具合の検出が行われる。
図39のS301において、第1の駆動部1008によって、刺針位置まで移動させるが、この時、刺針位置まで移動したことが、センサ1019において検出できなかった場合(図39のS302)、制御部1016は、表示部1003に図36(g)に示すように「針刺しができませんでした」と表示し、刺針動作の不具合を通知する(図39のS308)。
これは、通常の薬剤注入動作時において、第1の駆動部1008の故障が発生したか、または、それ以外の原因で刺針動作が出来なかったことを示している。
制御部1016は、図36(g)の表示を一定時間表示後、表示部1003に、図36(b)に示すように「簡易注入モードで注射しますか?」と表示する(図39のS309)。
この表示に対して、使用者は、簡易注入動作をしない場合には、いいえボタン1006を操作し、この操作により、制御部1016は、電源をオフして制御を終了する(図39のS310、S311)。
一方、簡易注入動作を行う場合には、はいボタン1005を操作し(図39のS312)、制御は図40のS401へ移り、簡易注入モードへ移行する。
<3.主な特徴>
(3−1)
上記実施の形態の薬剤注入装置は、本体ケース1001と、先端キャップ1002と、第1の駆動部1008と、第2の駆動部1009と、装着状態検出部1030と、制御部1016とを備えている。本体ケース1001は、先端側に薬剤シリンジ装着部1007を有する。先端キャップ1002は、本体ケース1001の先端側に着脱自在に装着可能である。第1の駆動部1008は、薬剤シリンジ装着部1007に装着される薬剤シリンジユニット1010を先端側或いは後方側へと移動させる。第2の駆動部1009は、薬剤シリンジユニット1010を構成する薬剤シリンジ1040のガスケット1041を先端側に移動させる。装着状態検出部1030は、本体ケース1001に対する先端キャップ1002の装着状態を検出する。制御部1016は、薬剤注入の際に、本体ケース1001に対して先端キャップ1002が装着された状態が装着状態検出部1030によって検出された場合、第1の駆動部1008及び第2の駆動部1009を動作させる通常薬剤注入モードを実行し、本体ケース1001に対して先端キャップ1002が装着されていない状態が装着状態検出部1030によって検出された場合、第2の駆動部1009のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行可能である。
このように、本実施の形態の薬剤注入装置は、先端キャップ1002の紛失・損傷などにより、通常の刺針動作、注入動作、抜針動作が実施できない場合においても、第2の駆動部1009のみを駆動させて、薬剤注入動作のみを実施する簡易注入動作モードを有することを特徴としたものである。
このため、先端キャップ1002の紛失があった場合でも、本体ケース1001に対する先端キャップ1002の非装着の状態を装着状態検出部1030によって検出後、第2の駆動部1009のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行させることで、薬剤注入が行なえるようになり、紛失等のトラブルによる影響を最小限に抑え、極めて使い勝手の良いものとなる。
(3−2)
又、上記実施の形態の薬剤注入装置は、本体ケース1001と、先端キャップ1002と、第1の駆動部1008と、第2の駆動部1009と、センサ1018又はセンサ1019(動作状態検出部の一例)と、制御部1016と、を備えている。本体ケース1001は、先端側に薬剤シリンジ装着部1007を有する。先端キャップ1002は、本体ケース1001の先端側に着脱自在に装着可能である。第1の駆動部1008は、薬剤シリンジ装着部1007に装着される薬剤シリンジユニット1010を先端側或いは後方側へと移動させる。第2の駆動部1009は、薬剤シリンジユニット1010を構成する薬剤シリンジ1040のガスケット1041を先端側に移動させる。センサ1018又はセンサ1019は、第1の駆動部1008の動作状態を検出する。制御部1016は、薬剤注入の際に、センサ1018又はセンサ1019によって第1の駆動部1008が正常に動作していないことが検出された場合、第2の駆動部1009のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行可能である。
このように、本実施の形態の薬剤注入装置は、第1の駆動部1008の故障等により、通常の刺針動作、注入動作、抜針動作が実施できない場合においても、第2の駆動部1009のみを駆動させて、薬剤注入動作のみを実施する簡易注入動作モードを有することを特徴としたものである。
このため、第1の駆動部1008に不具合が発生した場合でも、本体ケース1001に対する先端キャップ1002の非装着状態を装着状態検出部1030によって検出後、第2の駆動部1009のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行させることで、薬剤注入が行なえるようになり、故障等のトラブルによる影響を最小限に抑え、極めて、使い勝手の良いものとなる。
<4.他の実施の形態>
(A)
尚、上記実施の形態では、S201において先端キャップ1002が未装着であると検出されている場合であっても、簡易薬剤注入モードを実行する際にS401において先端キャップ1002が未装着であるか否かを再度判定しているが、S201で先端キャップ1002が未装着であると判定された場合には、再度判定しなくてもよい。
(B)
又、上記実施の形態では、S205において10分間待機しているが、先端キャップ1002を紛失していることを予め認識している場合には、10分間の待機をスキップできるように使用者による選択が行なわれても良い。
(C)
又、上記実施の形態では、簡易薬剤注入モードを実行する際に、空気抜き動作を行っているが、いうまでもなく、通常薬剤注入モードを実行する際に、空気抜き動作を行ってもよい。
<付記>
以下に関連する発明について記す。
(1)
第1の発明にかかる薬剤注入装置は、
先端側に薬剤シリンジ装着部を有する本体ケースと、
前記本体ケースの先端側に着脱自在に装着された先端キャップと、
前記薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジユニットを前記薬剤シリンジ装着部とともに先端側或いは後方側へと移動させる第1の駆動部と、
前記薬剤シリンジユニットを構成する薬剤シリンジのガスケットを先端側に移動させる第2の駆動部と、
前記第1の駆動部及び前記第2の駆動部に接続された制御部と、
を備え、
前記制御部は、前記薬剤シリンジユニットへの注射針の装着時、または前記薬剤シリンジユニットからの注射針の取り外し時に、抜針位置よりも先端側の針操作位置に前記薬剤シリンジユニットを前記第1の駆動部によって移動させる。
(2)
第2の発明にかかる薬剤注入装置は、第1の発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記針操作位置は、刺針位置よりも先端側の位置である。
(3)
第3の発明にかかる薬剤注入装置は、第1または第2の発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記針操作位置は、前記薬剤シリンジユニットに前記注射針を覆う針ケースを装着した状態において前記針ケースの後方側に設けられた径大部の少なくとも一部が前記先端キャップの先端開口部から露出する位置である。
(4)
第4の発明にかかる薬剤注入装置は、第3の発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記径大部には、ローレット加工部が形成されている。
(5)
第5の発明にかかる薬剤注入装置は、第1〜4のいずれかの発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記制御部は、前記薬剤シリンジ内の薬剤を注入後、前記注射針を覆う針ケースを前記薬剤シリンジユニットに装着するための装着位置としての前記抜針位置まで前記薬剤シリンジユニットを前記第1の駆動部によって後退させる。
(6)
第6の発明にかかる薬剤注入装置は、第5の発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記制御部は、前記針ケースの装着後、前記第1の駆動部によって前記薬剤シリンジ装着部を前記抜針位置よりも先端側の前記針操作位置に移動させる。
(7)
第7の発明にかかる薬剤注入装置は、第1〜6のいずれかの発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記薬剤シリンジユニットには、前記注射針が取り付けられた針基体の前記薬剤シリンジユニットへの装着を検出する第1検出部材が設けられている。
(8)
第8の発明にかかる薬剤注入装置は、第1〜7のいずれかの発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記薬剤シリンジユニットには、前記注射針を覆う針ケースが前記薬剤シリンジユニットに装着されたことを検出する第2検出部材が設けられている。
(9)
第9の発明にかかる薬剤注入装置は、第1〜8のいずれかの発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記薬剤シリンジ装着部に装着された薬剤シリンジユニットを更に備えた。
(10)
第10の発明にかかる薬剤注入装置は、第1の発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記注射針の前記薬剤シリンジユニットへの装着を検知する第1検知部と、
前記注射針を覆う針ケースの前記薬剤シリンジユニットへの装着を検知する第2検知部と、を更に備え、
前記制御部は、前記薬剤シリンジユニットへの前記注射針の装着時に、前記針操作位置における前記注射針および前記針ケースの装着の検知後、前記針ケースを取り外す位置としての前記抜針位置まで前記薬剤シリンジユニットを後退させる。
(11)
第11の発明にかかる薬剤注入装置は、第1の発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記注射針を覆う針ケースの前記薬剤シリンジユニットへの装着を検知する第2検知部を更に備え、
前記制御部は、前記薬剤シリンジユニットから前記注射針を取り外す際、前記針操作位置に移動する前に前記第1の駆動部によって前記薬剤シリンジ装着部を前記抜針位置まで後退させ、前記抜針位置における前記針ケースの装置を検知後、前記薬剤シリンジユニットを前記針操作位置まで移動させる。
(12)
第12の発明にかかる薬剤注入装置は、第1の発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記制御部は、前記先端キャップが前記本体ケースに装着された状態で、前記薬剤シリンジユニットを前記針操作位置に移動させる。
(13)
第13の発明にかかる薬剤注入装置は、
先端側に薬剤シリンジ装着部を有する本体ケースと、
前記本体ケースの先端側に着脱自在に装着可能な先端キャップと、
前記薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジユニットを先端側或いは後方側へと移動させる第1の駆動部と、
前記薬剤シリンジユニットを構成する薬剤シリンジのガスケットを先端側に移動させる第2の駆動部と、
前記本体ケースに対する前記先端キャップの装着状態を検出する装着状態検出部と、
薬剤注入の際に、
前記本体ケースに対して前記先端キャップが装着された状態が前記装着状態検出部によって検出された場合、前記第1及び第2の駆動部を動作させる通常薬剤注入モードを実行し、
前記本体ケースに対して前記先端キャップが装着されていない状態が前記装着状態検出部によって検出された場合、前記第2の駆動部のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行可能な制御部と、
を備える。
(14)
第14の発明にかかる薬剤注入装置は、
先端側に薬剤シリンジ装着部を有する本体ケースと、
前記本体ケースの先端側に着脱自在に装着可能な先端キャップと、
前記薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジユニットを前記薬剤シリンジ装着部とともに先端側或いは後方側へと移動させる第1の駆動部と、
前記薬剤シリンジユニットを構成する薬剤シリンジのガスケットを先端側に移動させる第2の駆動部と、
前記第1の駆動部の動作状態を検出する動作状態検出部と、
薬剤注入の際に、前記動作状態検出部によって前記第1の駆動部が正常に動作していないことが検出された場合、前記第2の駆動部のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行可能な制御部と、
を備える。
(15)
第15の発明にかかる薬剤注入装置は、第13の発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記制御部は、前記簡易薬剤注入モード実行時には、前記先端キャップの非装着を装着状態検出部によって検出し、次に、前記第2の駆動部により、エアー抜き動作を行なわせ、その後、前記第2の駆動部を駆動することによって、薬剤を注入させる。
(16)
第16の発明にかかる薬剤注入装置は、第13から15のいずれかの発明にかかる薬剤
注入装置であって、
前記制御部に接続された表示部を備え、
前記制御部は、前記簡易薬剤注入モード実行時には、前記表示部に、前記簡易薬剤注入モードに関する表示をさせる。
(17)
第17の発明にかかる薬剤注入装置は、第16の発明にかかる薬剤注入装置であって、
前記制御部は、前記表示部に、前記簡易薬剤注入モードによる薬剤注入の実行を選択する表示をさせる構成とした。
本発明の薬剤注入装置は、薬剤シリンジユニットへの注射針の装着時、または薬剤シリンジユニットからの注射針の取り外し時、本体ケースから、先端キャップを取り外さなくても、これらの作業を実行することができ、極めて、使い勝手の良いものとなる。
したがって、各種薬剤注入装置等の分野に広く普及が期待される。
また、本発明の薬剤注入装置は、薬剤注入を補助する構成についてトラブルが発生した場合でも、薬剤注入を行うことが可能な効果を有し、インスリンや成長ホルモンなどの各種薬剤注入装置等の分野において、広く普及が期待される。
1 本体ケース
2 先端キャップ
2a 先端開口部
3 表示部
4 注射ボタン
5 はいボタン
6 いいえボタン
7 薬剤シリンジ装着部
8 第1の駆動部
9 第2の駆動部
10 薬剤シリンジユニット
11 ピストン
12 インナーケース
13 針ユニット
14 シリンジカバー
14a 先端側開口部
14b 開口部
14c 先端側開口部
14d 開口部
14e ネジ溝
14f 端面
15 薬剤シリンジ
16 第1検出部材
16a 検出レバー
16b 環状体
16c、16d 突起
17 針ケース
17a 突起
17b 径大部
17c ローレット加工部
18 第2検出部材
18a 検出レバー
18b 環状体
18c 突起
19 針基体
19a 凹凸
19b ネジ溝
20 注射針
21 針キャップ
22 制御部
23 電源ボタン
24、25、26、27 センサ
28 サウンダ28
29 メモリ
30 バイブレータ30
31 モータドライブ回路
32 過電流検出回路
33 充電式電池
34 ガスケット
40 第1検出スイッチ(第1検知部の一例)
41 第2検出スイッチ(第2検知部の一例)
1001 本体ケース
1002 先端キャップ
1002a 後端部
1002s 開口部
1003 表示部
1004 注射ボタン
1005 はいボタン
1006 いいえボタン
1007 薬剤シリンジ装着部
1008 第1の駆動部
1009 第2の駆動部
1010 薬剤シリンジユニット
1011 ピストンユニット
1012 インナーケース
1013 針ユニット
1014 注射針
1015 ピストン
1016 制御部
1017 電源ボタン
1018 センサ(動作状態検出部の一例)
1019 センサ(動作状態検出部の一例)
1020 センサ
1021 センサ
1022 サウンダ
1023 メモリ
1024 バイブレータ
1025 モータドライブ回路
1026 充電式電池
1027 タイマ
1030 装着状態検出部
1031 検知レバー
1031a 後端部
1040 薬剤シリンジ
1041 ガスケット
1042 シリンジケース
1100 突起

Claims (4)

  1. 先端側に薬剤シリンジ装着部を有する本体ケースと、
    前記本体ケースの先端側に着脱自在に装着可能な先端キャップと、
    前記薬剤シリンジ装着部に装着される薬剤シリンジユニットを先端側或いは後方側へと移動させる第1の駆動部と、
    前記薬剤シリンジユニットを構成する薬剤シリンジのガスケットを先端側に移動させる第2の駆動部と、
    前記本体ケースに対する前記先端キャップの装着状態を検出する装着状態検出部と、
    薬剤注入の際に、
    前記本体ケースに対して前記先端キャップが装着された状態が前記装着状態検出部によって検出された場合、前記第1及び第2の駆動部を動作させる通常薬剤注入モードを実行し、
    前記本体ケースに対して前記先端キャップが装着されていない状態が前記装着状態検出部によって検出された場合、前記第2の駆動部のみを動作させる簡易薬剤注入モードを実行可能な制御部と、
    を備えた、薬剤注入装置。
  2. 前記制御部は、前記簡易薬剤注入モード実行時には、前記先端キャップの非装着を前記装着状態検出部によって検出し、次に、前記第2の駆動部により、エアー抜き動作を行なわせ、その後、前記第2の駆動部を駆動することによって、薬剤を注入させる、
    請求項1に記載の薬剤注入装置。
  3. 前記制御部に接続された表示部を備え、
    前記制御部は、前記簡易薬剤注入モード実行時には、前記表示部に、前記簡易薬剤注入モードに関する表示をさせる、
    請求項1または2に記載の薬剤注入装置。
  4. 前記制御部は、前記表示部に、前記簡易薬剤注入モードによる薬剤注入の実行を選択する表示をさせる構成とした、
    請求項に記載の薬剤注入装置。
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