JP6386065B2 - 薬剤シリンジユニット、それを備えた薬剤注入装置、注射針着脱冶具および保存ケース - Google Patents

Description

本発明は、注射針を装着する針装着部を有する薬剤シリンジユニット並びにそれを備えた薬剤注入装置、及び薬剤シリンジユニットの注射針を交換するための注射針着脱冶具並びにそれを備えた保存ケースに関するものである。

例えば、成長ホルモン剤などを収納した薬剤シリンジは、シリンジカバーに装着された状態で、薬剤注入装置に装着される。次に、シリンジカバーの外周に先端キャップが装着され、その後、先端キャップの先端側から薬剤注入のための注射針が装着される。次に、必要に応じて、エアー抜き動作が行われ、それが完了すると、薬剤注入装置によって、薬剤が人体に注入される。

このような薬剤注入装置における注入動作の概要は、以下の通りである。
薬剤注入装置の先端側が、注入する人体の部位に当接され（このとき、先端キャップの先端側が皮膚に当接することになる）、注射ボタンを押すと、その後は、薬剤注入装置が自動で一連の注入動作を実施する。
即ち、先ず、針を人体に刺す刺針動作が行われ、その後、所定の注入量の薬剤が人体に注入され、薬剤の注入が完了すると、人体から針を抜く抜針動作が行われ、一連の注入動作が完了する。

そして、この薬剤注入動作が完了した後は、使用者は、先端キャップの先端側に装着していた注射針を取り外した(この時には、注入前に取り外した注射針用の保護カバーである針ケースを再び被せる)後、先端キャップを薬剤注入装置から取外し、その後、シリンジカバーから薬剤シリンジを取外し、薬剤シリンジを、必要に応じて冷蔵庫などの冷所に保管する（これに類似する先行文献としては、下記特許文献１が存在する）。

国際公開第２００９／１２５５８２号

上記従来例では、次に薬剤を注入する場合には、使用者は、まず薬剤シリンジをシリンジカバー内に装着し、次に、その薬剤シリンジを装着した状態のシリンジカバーを薬剤注入装置本体に装着する。その後、使用者は、シリンジカバーの外周に先端キャップを装着し、続いて、先端キャップの先端側から薬剤注入のための注射針を装着する。次に、必要に応じて、エアー抜き動作が行われ、それが完了することによって薬剤の注入が可能となる。

つまり、薬剤シリンジを用いて薬剤の注入を行なうためには、使用者は、毎回、上述した一連の作業（薬剤シリンジをシリンジカバー内に装着し、次に、その薬剤シリンジを装着した状態のシリンジカバーを薬剤注入装置に装着し、その後、シリンジカバーの外周に先端キャップを装着する作業）が必要となり、その後に、注射針を先端側に装着する作業が行なわれる。

このとき、注射針は先端キャップの先端開口部から、注射針を内包する針ユニットの状態で先端キャップの内部に位置するシリンジカバーの針装着部へ取り付けその装着後、保護カバーである針ケースなどを取り外す必要がある。ここで、先端開口部を通して、注射針を装着又は取外す必要があるため、注射針装着する際の作業性が悪かった。
また、薬剤注入後には、注射針を先端キャップの先端側から取り外すことになり、この際注射針の針ケースを注射針の先端側から被せる作業が行なわれるが、先端キャップの先端開口部の内部にある針装着部に装着された注射針に対して行なうため、作業性が悪かった。

このように、注射針を装着又は取外す際には、先端キャップの先端開口部を通して行なう必要があり、先端開口部の形状を工夫してある程度の作業性は図っているものの、注射針取り外しの作業性は、改善の余地があるものであった。
そこで、本発明は、注射針の装着及び取外しの際の作業性が向上した薬剤シリンジユニット並びにそれを備えた薬剤注入装置、及び注射針着脱冶具並びにそれを備えた保存ケースを提供することを目的とする。

そして、この目的を達成するために、本発明の薬剤シリンジユニットは、薬剤入りのシリンジを薬剤注入装置に装着するために、薬剤シリンジを保持し、薬剤注入装置本体に装着される薬剤シリンジユニットであって、先端キャップと、シリンジカバーを備えている。先端キャップは、前端側と後端側に、開口部を有する。シリンジカバーは、先端キャップに対して、前後方向に摺動可能状態で保持されている。先端キャップは、ガイド部と、第１の係合部と、を有している。ガイド部は、シリンジカバーを前後に摺動案内させる。第１の係合部は、薬剤注入装置本体に係合可能である。シリンジカバーは、前端部分に薬剤を注入するための注射針を装着する針装着部を有している。シリンジカバーは、薬剤注入装置本体の動作によって先端キャップに対して前後方向に摺動されて、対象物への注射針の刺針動作が完了する刺針位置と、対象物からの注射針の抜針動作が完了する抜針位置の間を移動可能である。ガイド部によってシリンジカバーが摺動可能な範囲は、刺針位置と抜針位置の間の距離よりも大きい。

即ち、本発明においては、先端キャップ内のシリンジカバーの摺動範囲が、薬剤注入装置の刺針位置と抜針位置の距離よりも大きいことから、注射針の装着または取外し時に、先端キャップの先端開口部から、注射針の中心軸より離れた径大部まで露出することができ、これにより、保護カバーである針ケースの取外しおよび装着が、非常にし易いものとなり、注射針の装着・取外しが、極めて作業性の良いものとなるのである。

本発明によれば、注射針の装着及び取外しの際の作業性が向上した薬剤シリンジユニット並びにそれを備えた薬剤注入装置、及び注射針着脱冶具並びにそれを備えた保存ケースを提供することが出来る。

本発明にかかる実施の形態１における薬剤注入装置の正面図。 図１の薬剤注入装置の内部構成を示す断面図。 図１の薬剤注入装置の断面模式図。 図１の薬剤注入装置の電気ブロック図。 図１の薬剤注入装置に薬剤シリンジユニットを装着する状態を示す斜視図。 図１の薬剤注入装置に薬剤シリンジユニットを装着する状態を示す要部斜視図。 図１の薬剤注入装置において、薬剤シリンジユニットの一部を断面状態で示した平面図。 図１の薬剤注入装置の平面図（注射針が抜針状態）。 図１の薬剤注入装置の平面図（注射針が刺針状態）。 図５の薬剤シリンジユニットの斜視図。 図５の薬剤シリンジユニットの斜視図(後端側：注射針装着側の反対側)。 図１０Ａの薬剤シリンジユニットのガイド部を説明するための図。 図１０Ａの薬剤シリンジユニットのガイド部を説明するための図。 図１０Ａの薬剤シリンジユニットのシリンジカバーの平面図。 図１０Ａの薬剤シリンジユニットの断面図。 図１０Ａの薬剤シリンジユニットと本体ケースの一部を断面で示した図。 図１０Ａの薬剤シリンジユニットに装着する針ユニットの分解斜視図。 図１４の針ユニットの分解斜視図。 図１４の針ユニットの装着状態を示す断面図。 図１４の針ユニットの装着状態を示す断面図。 図１４の注射針の装着状態を示す断面図。 図１４の注射針の装着状態を示す断面図。 図１４の針ユニットの着脱方法を示す断面図。 図１４の針ユニットの着脱方法を示す断面図。 図１４の針ユニットの着脱方法を示す断面図。 図１４の針ユニットの着脱方法を示す断面図。 図５に示す薬剤シリンジユニットの保存ケースを使用した針ユニット及び薬剤シリンジユニットの装着方法を示す斜視図。 図５に示す薬剤シリンジユニットの保存ケースを使用した針ユニット及び薬剤シリンジユニットの装着方法を示す斜視図。 図５に示す薬剤シリンジユニットの保存ケースを使用した針ユニット及び薬剤シリンジユニットの装着方法を示す斜視図。 図５に示す薬剤シリンジユニットの保存ケースを使用した針ユニット及び薬剤シリンジユニットの装着方法を示す斜視図。 図５に示す薬剤シリンジユニット及び図１４に示す注射針の取外し方法を示す斜視図。 図５に示す薬剤シリンジユニット及び図１４に示す注射針の取外し方法を示す斜視図。 図５に示す薬剤シリンジユニット及び図１４に示す注射針の取外し方法を示す斜視図。 本発明にかかる実施の形態２における薬剤注入装置の内部構成を示す断面図。 図２６の薬剤注入装置において本体ケースから取り外した状態の薬剤シリンジユニットの内部構成を示す図。 図２７のＡ―Ａ’間の矢示断面図。 図２６の薬剤注入装置の抜針位置における薬剤シリンジユニットの状態を示す図。 図２９のＢ―Ｂ’間の矢示断面図。 図２９に示す状態からシリンジカバー４を取り除いた状態を示す図。 図２６の薬剤注入装置の刺針位置における薬剤シリンジユニットの状態を示す図。 図３２のＣ―Ｃ’間の矢示断面図。 図２７の薬剤シリンジユニットから注射針を取り外した状態を示す図。 図３４の薬剤シリンジユニットに対する注射針の着脱方法を示す断面図。 図３４の薬剤シリンジユニットに対する注射針の着脱方法を示す断面図。 図３４の薬剤シリンジユニットに対する注射針の着脱方法を示す断面図。 図３４の薬剤シリンジユニットの保存ケースを使用した注射針の着脱方法を示す斜視図。 図３４の薬剤シリンジユニットの保存ケースを使用した注射針の着脱方法を示す斜視図。 図３４の薬剤シリンジユニットの保存ケースを使用した注射針の着脱方法を示す斜視図。 図３４の薬剤シリンジユニットの保存ケースを使用した注射針の着脱方法を示す斜視図。

以下、本発明の実施の形態について図面を参照して詳細に説明する。
（実施の形態１）
（１．薬剤注入装置の概要）
図１は、本発明にかかる実施の形態１における薬剤注入装置の正面図である。
図１に示すように、本実施の形態の薬剤注入装置は、薬剤注入装置本体１００と、薬剤シリンジユニット２とを備えている。薬剤シリンジユニット２は、薬剤注入装置本体１００の本体ケース１の先端側（前端側ともいう。また、図１において、向って左側）に着脱自在に装着するように構成されている。

具体的には、薬剤シリンジユニット２は、両端に開口部を有する筒状の先端キャップ３と、その先端キャップ３の内部に配置される筒状のシリンジカバー４と、を有する。薬剤シリンジユニット２の両端の開口部とは、後述する図２に示す先端開口部３ｃと、後端開口部３ｅである。
また、先端キャップ３は、薬剤を人体に注入する時に、その先端面３ａ側を皮膚に当接させて、注射位置及び注射深さを規制する役目も有している。

先端キャップ３の内部に取り付けられているシリンジカバー４も、先端キャップ３と同様に、両端に開口部を有しており、また、その内部には、薬剤の入った薬剤シリンジ５を収納することが出来るように構成されている。
図１に示すように、薬剤注入装置の本体ケース１の後端側面には、電源ボタン６が設けられており、これを押すことにより、薬剤注入装置の電源をＯＮ／ＯＦＦすることができる。

また、本体ケース１の正面外周には、注射ボタン７と、注射ボタン７の横に配置された表示部１０と、表示部１０の下方に配置されたエアー抜きボタン８と、表示部１０の下方に配置された完了ボタン（確認ボタン）９が設けられている。
注射ボタン７は、薬剤の注入動作を起動する。表示部１０は、注入量の表示やメッセージ表示などを行なう。エアー抜きボタン８は、エアー抜き動作を起動する。完了ボタン（確認ボタン）９は、設定動作の完了や処理の終了確認時等に使用する。

なお、このエアー抜きボタン８及び完了ボタン９は、注入履歴の参照や設定データの選択などを行なう場合には、選択用のボタンとしても兼用される。
尚、本明細書では、先端面３ａ側を薬剤注入装置及び薬剤シリンジユニット２の前側又は先端側とし、その反対側（電源ボタン６側、図５に示すＸ方向側）を後側とする。

（２．薬剤注入装置の内部構成）
次に、図２〜図４に基づいて、薬剤注入装置の内部構成及び基本的な動作について、説明する。
図２は、薬剤シリンジユニット２を装着した状態の薬剤注入装置の内部構成を示した断面図であり、図３は、内部の構成を簡略化した断面模式図である。
薬剤注入装置の先端側（図２、３において、向って左側）には、薬剤シリンジ５を収納したシリンジカバー４が装着されるインナーケース１１が設けられている。
また、この場合、シリンジカバー４を内包する先端キャップ３は、本体ケース１の先端側に係合されている（図６、図１０Ｂ参照）。

また、本体ケース１内の後方には、刺針及び抜針動作を行なうスライドモータ１２と、ピストン１３の駆動を行なうピストン駆動モータ１５が設けられている。
ピストン駆動モータ１５は、ピストン１３の後方に配置されてピストン１３を前後方向に移動させる。ピストン駆動モータ１５によって、シリンジカバー４の後方開口部（ピストン挿入口）４ｂからピストン１３が挿入され、内部に収納されている薬剤シリンジ５の後端部５ａがピストン１３によって図２において左方向に押されることにより、内部の薬剤を先端側の注射針１４から人体に所定量を注入させる。

スライドモータ１２及びピストン駆動モータ１５は、これらのモータを駆動制御するモータドライブ回路１６と接続されている（図４参照）。
スライドモータ１２によりインナーケース１１を前後方向に移動させる場合に、インナーケース１１が前方（先端側、図２，３において、向かって左方向）に移動した位置(刺針位置)を確認するセンサ１７と、インナーケース１１が後方（後端側、図２，３において、向かって右方向）に移動した位置(抜針位置)を確認するセンサ１８が、本体ケース１内に設けられている。

センサ１７及びセンサ１８は、反射型または透過型のフォトセンサなどから構成されており、インナーケース１１と接続されて一緒に移動する遮蔽板５０により、位置確認が行われる。即ち、センサ１７及びセンサ１８は、それぞれ、発光素子と受光素子から構成されており、その発光素子と受光素子の間を遮蔽板５０が移動して、発光素子の光を遮ることにより、受光素子がその変化を検出し、位置を確認することができる。

これにより、スライドモータ１２の駆動・停止が行なわれる。
また、センサ１７とセンサ１８間の距離が、刺針位置と抜針位置との距離Ｌ１に該当する。つまり、距離Ｌ１は、スライドモータ１２が、インナーケース１１を前後方向に移動できる範囲を示すスライドストローク(移動距離)である（図３参照）。
ピストン１３を駆動するピストン駆動モータ１５の近傍には、エンコーダ１９が設けられている。薬剤の注入量はピストン１３の移動量で確認することになるが、エンコーダ１９により、ピストン１３の移動量を求めることができる。これにより正確な注入量を確認しながら注入動作の制御が行われる。

（３．薬剤注入装置の制御ブロック）
次に、図４の制御ブロック図に基づいて、内部の電気制御系のブロック構成を説明する。
薬剤注入装置のメインの制御を行なう制御部２０は、上記で示した電源ボタン６、注射ボタン７、エアー抜きボタン８及び完了ボタン９と接続されており、これらの各ボタンの入力信号を制御部２０に取り込んでいる。

また、制御部２０は、センサ１７、センサ１８及びエンコーダ１９とも接続されている。これらの信号が、制御する制御部２０に入力されて、制御部２０は、各駆動系の位置情報を入手している。
さらに、制御部２０は、モータドライブ回路１６及びモータ駆動系の異常などを検知する過電流検知回路２２とも接続されており、モータ駆動系へ制御指示の出力を行なったり、モータ駆動系の異常を入力して、その対処動作を制御している。

薬剤注入装置では、その他、表示部１０、音などの聴覚的出力を行なうサウンダ２３、振動出力を行うバイブレータ２５、及び、薬剤注入装置の電源である電源（電池）２１、設定データや注入履歴情報を格納しておくメモリ２４も、制御部２０と接続されている。

（４．薬剤シリンジユニットと本体ケースの間の装着）
次に、図５及び図６を用いて、薬剤シリンジユニット２を本体ケース１に装着する部分について説明する。
図５及び図６に示すように、薬剤シリンジユニット２を構成するシリンジカバー４には、本体ケース１の内部に配置されたインナーケース１１の溝１１ａに係合する突起４ａが設けられている。図６では、突起４ａ、溝１１ａとも、それぞれ２つずつ設けられており、１８０度ずれた位置に配置されている例が示されているが、これは２つに限定されるものではなく、１つでも良いし、３つ以上でも構わない。

これにより、本体ケース１に薬剤シリンジユニット２を装着する場合には、矢印Ｘの示す方向（円筒状のシリンジカバー４の軸と平行な方向で、本体ケース１へ向う方向）に向って、シリンジカバー４の突起４ａがインナーケース１１の溝１１ａにガイドされるように入っていく。その後、矢印Ｙの示す方向（上記、矢印Ｘの軸を中心にして右回転(時計回り)方向）に、薬剤シリンジユニット２を回転させると、溝１１ａに沿って、突起４ａが奥まで入って行く。これにより、シリンジカバー４がインナーケース１１に装着される。

ここで、上記のシリンジカバー４の突起４ａが、第２の係合部の一例に該当し、インナーケース１１の溝１１ａが第２の被係合部の一例に該当する。
また、これと同時に、先端キャップ３が本体ケース１に装着される。
即ち、薬剤シリンジユニット２を構成する先端キャップ３の内周側にも、上記突起４ａと同様、第１の係合部の一例である突起３ｂ（図１０Ｂ参照）が設けられており、この先端キャップ３の突起３ｂと係合するように、本体ケース１にも、本体溝１ａ（図６参照）が設けられている。

ここで、溝１１ａは、軸方向と回転方向に突起４ａをガイドするようにＬ字状に形成されている。また、本体溝１ａは、軸方向と回転方向に先端キャップ３の内周側に構成した突起３ｂ（図１０Ｂ参照）をガイドするようにＬ字状に形成されている。そして、突起４ａを溝１１ａに挿入すると、先端キャップ３の内周側に形成された突起３ｂ（図１０Ｂ参照）と本体溝１ａが合致するように、突起４ａ並びに溝１１ａと、突起３ｂと本体溝１ａの位相を合わせている（位置関係を合わせているともいえる）ので、上述のＸ方向、Ｙ方向の操作をすれば、先端キャップ３が本体ケース１に装着され、シリンジカバー４がインナーケース１１に装着される。上記のインナーケース１１は、本体ケース１の内部に配置されており、本体ケース１に対して摺動（スライド動作）可能であり、薬剤シリンジユニット２を本体ケース１に装着すると、シリンジカバー４は、インナーケース１１とともに、摺動可能となる。

（５．刺針位置と抜針位置）
図１、及び図７は、上述のようにして、本体ケース１の先端側に薬剤シリンジユニット２を装着した状態を示している。図８、及び図９は、シリンジカバー４の先端側（の針装着部２８、図１１〜１３他参照）に注射針１４を装着した状態を示している。
注射針１４のシリンジカバー４への装着については、後で図１６〜図２２を用いて詳細に説明するが、注射針１４をシリンジカバー４に装着しただけの状態では、図８に示すように、注射針１４の先端は先端キャップ３の先端面３ａから露出していない状態となる。これにより、注入動作時以外において、注射針１４が不用意に人体に穿刺されることが防止されている。

そして、図８の状態で、先端キャップ３の先端面３ａを皮膚に当接させ、その状態で、注射ボタン７を操作すれば、上述したスライドモータ１２（刺針・抜針用駆動部とも言う）によって、インナーケース１１が先端側に移動し、それに伴いインナーケース１１に装着されているシリンジカバー４、及び、シリンジカバー４の針装着部２８に装着されている注射針１４も、先端側に移動する。その結果として、注射針１４は、図９に示すように、先端キャップ３の先端面３ａから突出し、皮膚への穿刺が行なわれる。

これが、刺針動作である。刺針動作が完了したとき、すなわちセンサ１７によって遮蔽板５０の検知が行なわれたときのインナーケース１１及びシリンジカバー４の位置が、刺針位置となる。
その刺針の状態で、次に、ピストン駆動モータ１５（注入用駆動部とも言う）の駆動によって、ピストン１３が先端側に移動され、薬剤シリンジ５の後端部５ａが先端側に押される。これにより、薬剤シリンジ５内の薬剤が、注射針１４を介して、人体に注入される（図３参照）。

その後、エンコーダ１９などにより注入量の確認をしながら、所定量の薬剤注入が完了すると、制御部２０はピストン駆動モータ１５を停止させ、ピストン１３が停止する。
この動作が、注入動作である。
ピストン１３が停止すれば、次に、スライドモータ１２により、インナーケース１１が後端側に移動され、これにより、シリンジカバー４も後端側に移動するとともに、その先端の針装着部２８に取り付けられた注射針１４も先端キャップ３の先端面３ａより内部に移動する。

つまり、皮膚から抜針（注射針１４を抜くこと）が行なわれることになり、これが抜針動作である。抜針動作が完了したとき、すなわちセンサ１８によって遮蔽板５０の検知が行なわれたときのインナーケース１１及びシリンジカバー４の位置が、抜針位置となる。
なお、薬剤シリンジ５内の薬液が無くなった時はピストン駆動モータ１５により、ピストン１３が後端側に引き戻され、ピストン１３は、その初期位置である原点位置まで後退される。

このような、薬剤の注入後、本実施形態においては、薬剤シリンジユニット２が本体ケース１から取外され、次にシリンジカバー４から注射針１４が取り外されて、図１０Ａ及び図１０Ｂの状態とされ、この状態で、保存ケースに収納して冷蔵庫などの冷所に保管される。
つまり、薬剤シリンジ５は、シリンジカバー４に収納され、シリンジカバー４は先端キャップ３に収納された状態でユニット化され（これが、薬剤シリンジユニット２である）、この状態で、保管されるようになっている。この時、先端キャップ３からシリンジカバー４が離脱せず、また、シリンジカバー４から薬剤シリンジ５が離脱することの無いような構成となっている。

（６．薬剤シリンジユニット）
次に、薬剤シリンジユニットの構成について説明する。
図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、本実施の形態の薬剤シリンジユニット２は、先端キャップ３と、その内側に先端キャップ３に対して前後方向に移動可能に配置されたシリンジカバー４とを備えている。

（７．先端キャップ）
先端キャップ３は、上述したように、略筒状であり、前端側に先端開口部３ｃ（図２参照）を有し、後端側に後端開口部３ｅを有している。また、先端面３ａは、刺針時に人体に当接する。
また、詳しくは後述するが、先端キャップ３の内側であって、後端開口部３ｅの外周側には、本体ケース１に薬剤シリンジユニット２を装着した際にシリンジカバー４の移動を規制する規制部２９が開放される機構が設けられている（図１３参照）。

（８．シリンジカバー）
次に、シリンジカバー４の構成について説明する。
図１１は、シリンジカバー４の平面図である。シリンジカバー４は、略円筒状のシリンジカバー本体４ｉを有している。このシリンジカバー本体４ｉには、前端側に前方開口部４ｊ（図３参照）が形成されており、後端側には後方開口部４ｂが形成されている。

前方開口部４ｊには、注射針１４が装着され、後方開口部４ｂには、ピストン１３が挿入される。また、図１１に示すように、シリンジカバー本体４ｉは、その側面から外側に向かって突出するように形成された板状の鍔２７を有している。鍔２７は、その平面がシリンジカバー本体４ｉの中心軸Ｏに沿うように配置されている。また、鍔２７は、２つ設けられており、これら鍔２７は、シリンジカバー本体４ｉの中心軸Ｏに対して対称に配置されている。詳しくは後述するが、鍔２７は、ガイド部２６に嵌っている。

また、シリンジカバー４は、図１０Ｂに示すように、回動リング４ｃを有している。回動リング４ｃは、シリンジカバー本体４ｉの外側であって、後方開口部４ｂの周縁に取り付けられている。この回動リング４ｃは、シリンジカバー４の中心軸に対して回動可能であり。内周に向って突起（図示せず）を有している。
さらに、シリンジカバー４は、保持爪４ｄを有している。保持爪４ｄは、シリンジカバー本体４ｉの内側に取り付けられ、薬剤シリンジ５を保持しない状態ではシリンジカバー本体４ｉの内周面側に沿うように広がっており、薬剤シリンジ５の後端部５ａに引っかからないように構成されている。

薬剤シリンジ５を交換するときは、回動リング４ｃを反時計方向に回動することによって回動リング４ｃの突起が保持爪４ｄを内側に押さない位置に移動し、保持爪４ｄが薬剤シリンジ５の後端部５ａに引っ掛からない状態となる。
一方、薬剤シリンジ５をシリンジカバー４に挿入して保持するときは、回動リング４ｃを時計方向に回動することによって回動リング４ｃの突起が保持爪４ｄを内側に押す位置に移動し、保持爪４ｄが薬剤シリンジ５の後端部５ａに引っ掛かる状態となる。

なお、回動リング４ｃを上記と逆の回動方向で同様の機能を持たせても良い。
また、回動リング４ｃおよび保持爪４ｄが、薬剤シリンジを保持する保持部の一例に対応する。

（９．先端キャップのシリンジカバー保持構成）
上述したが、図１１に示すように、シリンジカバー４の外周左右には、先端キャップ３に設けた溝状のガイド部２６に前後方向にガイドされる鍔２７（被ガイド部に相当）が設けられている。図１１においては、鍔２７は、上下に２つ設けられているが、これに限られない。
ガイド部２６は、鍔２７が嵌るガイド溝２６ｂと、鍔２７がガイド溝２６ｂから抜けることを防止するストッパ部６０ａ、６０ｂとを有している
図６、図７、および図１０Ａ〜図１０Ｄに示すように、ガイド部２６は、先端キャップ３の内側に配置された板状の立壁２６ａによって形成されている。この立壁２６ａの上下方向における略中央に、前後方向に沿って、立壁２６ａを貫通して溝状のガイド溝２６ｂが形成され、ガイド溝２６ｂの前側の立壁２６ａの部分がストッパ部６０ａを形成し、ガイド溝２６ｂの後側の立壁２６ａの部分がストッパ部６０ｂを形成している。

詳しく説明すると、図７、図１０Ａ〜図１０Ｄから理解されるように、先端キャップ３を上下に分割した上部材３ｇと下部材３ｄのそれぞれの内部に、ガイド部２６を形成するための立壁２６ａ１、２６ａ２が設けられている。この立壁２６ａ１は、上部材３ｇの内側から下方に向って形成されており、その下端に前後方向に沿って窪み２６ｂ１が形成されている。立壁２６ａ２は、先端キャップ３の下部材３ｄの内周から上方に向って形成されており、その上端に前後方向に沿って窪み２６ｂ２が形成されている。

これら立壁２６ａ１、２６ａ２を上下方向から当接させることで、立壁２６ａが形成され、両方の立壁２６ａ１、２６ａ２の当接部に形成した窪み２６ｂ１、２６ｂ２で、溝状のガイド溝２６ｂが形成される。このガイド部２６内において、上記シリンジカバー４の鍔２７が、前後方向に摺動可能にガイドされる。
また、この鍔２７がガイド部２６内に存在していることで、シリンジカバー４が、先端キャップ３から離脱することが防止されている。

つまり、ガイド溝２６ｂの前後には、立壁２６ａ１、２６ａ２が当接することによってストッパ部６０ａ、６０ｂが形成された状態となっているので、鍔２７は、立壁２６ａ１、２６ａ２を越えて、前後に摺動することは無く、これにより、シリンジカバー４が、先端キャップ３から離脱することを防止する構成となっている。
尚、ガイド部２６は、２つの鍔２７に対応するように、左右に設けられている。

また、本実施形態においては、図１３に示すように、薬剤シリンジユニット２を構成する先端キャップ３を、薬剤注入装置の本体ケース１に装着（係合）させた状態では、シリンジカバー４の先端キャップ３の先端側への摺動が許容されている。また、図１２に示すように、先端キャップ３を薬剤注入装置の本体ケース１から取り外した（非係合）状態では、シリンジカバー４の先端キャップ３の先端側への摺動が、上述した規制部２９によって規制されている。この規制部２９は、先端キャップ３の後部内方に設けられている。尚、図１２では、説明のために、先端キャップ３の上部材３ｇが取外されている。

規制部２９について、さらに、詳細に説明すると、この規制部２９は、先端キャップ３の後端開口部３ｅの外側の縁から前方向に向って形成された規制爪３０を有している。規制爪３０は、先端キャップ３からシリンジカバー４の外周部側に付勢される。
この規制爪３０は、その先端に内側に向って形成された第１の突起３１と、前後方向の略中央に内側に向って形成された第２の突起３２とを有している。

図１２に示すように、先端キャップ３を薬剤注入装置の本体ケース１に装着していない（非係合）状態では、第１の突起３１によって、シリンジカバー４の先端キャップ３の先端側への摺動が規制される。また、図１３に示すように、先端キャップ３を薬剤注入装置の本体ケース１に装着した（係合させた）状態では、第２の突起３２によって、規制爪３０はシリンジカバー４の外周方向に移動され、シリンジカバー４の先端キャップ３の先端側への摺動の規制が解除された状態となる。

より詳細には、シリンジカバー４の外周部には、規制爪３０の第１の突起３１が係合するフランジ３３が設けられている。また、薬剤シリンジユニット２を構成する先端キャップ３を、図５のＹ方向に回動させた状態、つまり、本体ケース１に薬剤シリンジユニット２を装着した状態で、図１３に示すように、第２の突起３２を外方に押し出す突起３４が本体ケース１に形成されている。

つまり、図１３の状態では、本体ケース１に、薬剤シリンジユニット２の先端キャップ３が装着された状態であるので、この時には、図８から図９に示すように、注射針１４をシリンジカバー４とともに先端側に移動させる必要がある。そのため、規制部２９の第１の突起３１が外周側に移動させられ、第１の突起３１がシリンジカバー４の外周に設けたフランジ３３と係合されない状態となる。

これに対して、図１２は、本体ケース１から薬剤シリンジユニット２を取り外した状態であるので、この時には図１２に示すように規制部２９の第１の突起３１が内周側に移動し（シリンジカバー４の軸の中心方向に近づけること）、第１の突起３１がシリンジカバー４の外周に設けたフランジ３３と係合される。ここで、係合されるとは、図１２に示すようにフランジ３３の前側近傍に第１の突起３１が位置し、シリンジカバー４の若干量の前方への移動によって第１の突起３１と係合される状態も含むものとする。

これにより、シリンジカバー４の先端側への移動が防止される。
このように、薬剤の注入後、本実施形態においては、薬剤シリンジユニット２が本体ケース１から取外され、次にシリンジカバー４から注射針１４が取り外されて、図１２、図１０Ａまたは図１０Ｂの状態とし、この状態（薬剤シリンジユニット２に薬剤シリンジ５が収納された状態）で、保存ケースに収納して冷蔵庫などの冷所に保管される。

つまり、薬剤シリンジ５は、シリンジカバー４に収納され、シリンジカバー４は先端キャップ３に収納された状態でユニット化され（薬剤シリンジユニット２に該当）、この状態で、保存ケースに収納して冷蔵庫に保管される。この時、先端キャップ３からシリンジカバー４が離脱せず、さらに、シリンジカバー４から薬剤シリンジ５が離脱することの無いように薬剤シリンジユニット２が構成されている。

（１０．注射針１４及びそれを含む針ユニット３５）
次に、薬剤シリンジ５内に封入されている薬剤を本発明の薬剤注入装置で、人体に注入する場合に使用する注射針１４及びこれを含む針ユニット３５について、図１４及び図１５に基づいて説明する。
図１４及び図１５は、針ユニット３５の分解斜視図を示しており、この図１４および図１５に示すように、針ユニット３５は、注射針１４と、その針先端部分を覆う針キャップ３６と、注射針１４と針キャップ３６を覆う針ケース３７から構成されている。

注射針１４の本体部分である針基体３８は円筒形状をしており、この外周面には、凹凸に形成された凹凸部３８ａを有し、これが針ケース３７の内周部に設けている突起３７ａと係合する。
この突起３７ａは、注射針１４を取付けたり、取り外したりする時に、注射針１４に針ケース３７を被せたままで操作できるようにするために設けられているものであり、これにより、使用者が、直接、注射針１４を指で掴む必要は無く安全に操作が出来るように考慮されている。

また、針ケース３７は、その一方側に、径の大きな径大部３７ｂを有しており、その径大部３７ｂに繋がる部分には、ローレット加工部３７ｃが設けられている。
これにより、使用者が針ケース３７を指で操作する時にも、この径大部３７ｂが掴み易い大きさであり、且つ、ローレット加工部３７ｃにより、針ケース３７と注射針１４を一緒に扱え、指が引っ掛かりやすく、操作性に優れている。

また、注射針１４の針基体３８の内周側には、ネジ溝３８ｂが設けられている（図１５参照）。このネジ溝３８ｂと、シリンジカバー本体４ｉの先端部に設けられた針装着部２８のネジ山２８ａが、螺合することにより、注射針１４が針装着部２８に取り付けられる（図１１〜図１３及び図２０，２１参照）。
なお、薬剤の注入後、注射針１４を取り外して廃棄する場合は、針キャップ３６は使用されず、注射針１４は、直接、針ケース３７によって覆われる。

（１１．薬剤注入方法）
次に、図１６及び図１７を用いて、薬剤シリンジユニット２が薬剤注入装置の本体ケース１に装着され、実際に薬剤が注入される方法について説明する。
まず、本体ケース１に装着される前の状態の薬剤シリンジユニット２について説明すると、図１０Ａ、図１０Ｂ、図１２、図１８及び図１９に示すように、シリンジカバー４内に薬剤シリンジ５が収納され、その状態で、薬剤シリンジ５が、シリンジカバー４の内部に保持される。

また、この薬剤シリンジ５を保持したシリンジカバー４は、先端キャップ３の内部に装着されて、薬剤シリンジユニット２を構成する。
この時、図１２及び図１３に示すように、先端キャップ３の溝状のガイド部２６に、シリンジカバー４の外周に設けた鍔２７が係合することにより、針装着部２８とは反対側の方向（後側）へのシリンジカバー４の移動がストッパ部６０ｂによって規制される。これにより、薬剤シリンジユニット２を構成する先端キャップ３から、シリンジカバー４が離脱することが防止されるのである。

従って、薬剤シリンジ５がシリンジカバー４に保持され、シリンジカバー４が先端キャップ３に規制されることにより、薬剤シリンジ５が薬剤シリンジユニット２から離脱したり、抜け落ちたりすることが防止される。
このように、薬剤シリンジユニット２は、この薬剤シリンジ５を保持した状態で、専用の保存ケースに収納し冷蔵庫などに保管したり、また保存ケースや冷蔵庫から取り出して薬剤注入装置の本体ケース１に装着したりすることが出来、非常に使い勝手の良いものとなっている。

次に、薬剤シリンジ５を装着した状態の薬剤シリンジユニット２が、図５及び図６に示すように、本体ケース１に装着される。
この時に、シリンジカバー４が、本体ケース１のインナーケース１１に係合することになる。また、インナーケース１１内を移動するピストン１３が、薬剤シリンジユニット２の後方開口部４ｂを通して、シリンジカバー４の内部に収納された薬剤シリンジ５の後端に対向する位置に配置される（図３、図４参照）。

つまり、シリンジカバー４のピストン挿入口である後方開口部４ｂを通過してシリンジカバー４の内部に収納された薬剤を封入している薬剤シリンジ５の後端部５ａに対向する位置に、薬剤注入装置のピストン１３が配置される。
従って、ピストン駆動モータ１５を駆動し、このピストン１３を移動することにより、後端部５ａが先端側に押され、結果として、薬剤シリンジ５内の薬剤が人体に注入可能となる。

このように、薬剤シリンジ５を薬剤シリンジユニット２に装着したままの状態で、薬剤注入装置の本体ケース１に簡単に装着することにより、薬剤注入の準備ができ、注入後は、薬剤シリンジ５を装着したままの薬剤シリンジユニット２を保存ケースに収納し冷蔵庫などに保管することができ、確実性と作業性が高いものとなっている。
（１２．注射針装着状態の薬剤シリンジユニット）
続いて、注射針１４及びこれを含む針ユニット３５を装着した場合の薬剤シリンジユニット２の特徴について、図１６〜図２２を使用して説明する。

本発明は薬剤注入装置用に開発されたものであり、当然、薬剤注入時には、注射針１４を使用して、人体に薬剤を注入させる。
図１６と図１７は、シリンジカバー４の先端部に設けた針装着部２８に、使用前の針ユニット３５（注射針１４、針キャップ３６及び針ケース３７から構成される）または、使用後の注射針１４を包含する針ケース３７が装着された状態の薬剤シリンジユニット２を示している。図１６、図１７では、針ケース３７が図示されているが、針ケース３７の代わりに針ユニット３５が装着されていてもよい。図１６は、薬剤シリンジユニット２が、薬剤注入装置の本体ケース１から取り外されている状態を示し、図１７は、薬剤シリンジユニット２が本体ケース１に装着されている状態を示す図である。

また、図１８は、図１６に対応しており、同様に、図１９が図１７に対応している。
つまり、図１８は、図１６の状態から、針キャップ３６や針ケース３７を取り外した状態であり、図１９は、図１７の状態から、針キャップ３６、針ケース３７を取り外した状態を示している。その他の部分については、同一符号で示す部分は同一の構成である。
まず、図１６及び図１８を使用して、薬剤注入装置の本体ケース１から針キャップ３６または針ケース３７が取り外された状態における薬剤シリンジユニット２について説明する。

薬剤シリンジユニット２は、先端キャップ３およびシリンジカバー４から構成されており、シリンジカバー４の内部には、薬剤シリンジ５が収納・保持されている。
薬剤シリンジ５を収納・保持したシリンジカバー４は、その半分以上の部分が、先端キャップ３の内部に入り込むようにして先端キャップ３に保持されている。
つまり、先端キャップ３のガイド部２６にシリンジカバー４の鍔２７がガイドされ、前後方向に移動可能な状態でシリンジカバー４は先端キャップ３に保持されている。具体的には、ガイド部２６を構成する複数の立壁２６ａ１、２６ａ２に挟まれて、シリンジカバー４の鍔２７が、ガイド部２６の窪み２６ｂ１、２６ｂ２に留まるように構成されている。

図１６〜２２では、２つの鍔２７が、２組の立壁２６ａ１、２６ａ２に挟まれるように、２つのガイド部２６にガイドされている。
従って、シリンジカバー４は、このガイド部２６を形成する窪み２６ｂ１、２６ｂ２の範囲（ストッパ部６０ａとストッパ部６０ｂの間ともいえる）で摺動可能となる。
薬剤シリンジユニット２を本体ケース１から取り外す際は、注射針１４に針ケース３７を被せ、注射針１４及び針ケース３７を取り除いてから、あるいは注射針１４に針ケース３７を被せてから、本体ケース１からの薬剤シリンジユニット２の取外しが基本的に行なわれる。

また、図１６及び図１８に示すように、先端キャップ３が薬剤注入装置の本体ケース１から取り外された（非係合）状態においてシリンジカバー４の先端キャップ３の先端側への摺動を規制する規制部２９が、先端キャップ３の後部内方に設けられている。
この規制部２９は、上述したように、先端キャップ３からシリンジカバー４の外周部側に付勢される規制爪３０を有し、この規制爪３０の先端部分には、第１の突起３１が設けられている。この第１の突起３１がシリンジカバー４の外周に設けられているフランジ３３を規制することにより、シリンジカバー４の先端キャップ３の先端側への移動が規制される。

このような構成により、シリンジカバー４の鍔２７が先端キャップ３の立壁２６ａの後端側（ストッパ部６０ｂ）に規制された状態で、先端キャップ３の規制爪３０の第１の突起３１によってシリンジカバー４のフランジ３３の先端側への移動が規制されることになる。このため、結果として、シリンジカバー４が、先端キャップ３の内部で保持されることになる。

したがって、シリンジカバー４の先端部の針装着部２８に装着された注射針１４は、図１８に示すように、先端キャップ３の先端側の先端面３ａから露出することは無く、安全性の高いものとなる。
なお、図１６のように針ケース３７が装着されている場合は上記先端面３ａからは、その針ケース３７の一部は露出するようになる。

これは、針ケース３７を注射針１４に被せた状態のまま、シリンジカバー４から取り外す場合を考慮したものである。
次に、図１７及び図１９を使用して、薬剤シリンジユニット２が薬剤注入装置の本体ケース１に装着された状態について説明する。なお、図１７と図１９の違いは、注射針１４に針ケース３７が装着されているか否かだけである。図１７が、注射針１４に針ケース３７が装着されている状態であり、図１９が、注射針１４に針ケース３７が装着されていない状態である。

ここでは、上記の図１６と図１８で記載した内容で、重複する部分の説明は省略する。
図１７及び図１９は、薬剤シリンジユニット２が本体ケース１に装着されている（係合させた）状態を示す。この時、本体ケース１の一部に設けられた突起３４が、先端キャップ３の後方内方に設けた規制爪３０の第２の突起３２に当たり、第２の突起３２は、突起３４によって外方に押し出される。

すなわち、本体ケース１の突起３４と規制爪３０の第２の突起３２が係合することにより、図１７及び図１９に示すように、シリンジカバー４のフランジを規制していた規制爪３０が外方（シリンジカバー４の軸中心方向と反対の方向）に押される。
それに伴い、シリンジカバー４のフランジ３３を保持・規制していた第１の突起３１の規制が解除され、先端キャップ３のガイド部２６のガイド溝２６ｂの範囲内で、シリンジカバー４の摺動が可能となる。

即ち、本体ケース１に薬剤シリンジユニット２が装着された状態では、刺針または抜針の動作を可能とするために、注射針１４を装着したシリンジカバー４が摺動可能とされている。シリンジカバー４は、本体ケース１に構成したインナーケース１１に接続しており、摺動範囲はインナーケース１１により規制される。したがって、窪み２６ｂ１、２６ｂ２の範囲（ガイド部２６の範囲、又はストッパ部６０ａとストッパ部６０ｂの間）はインナーケース１１の摺動範囲より若干大きめに設定するのが良い。

つまり、図１３及び図１７に示すように、薬剤注入装置の本体ケース１に薬剤シリンジユニット２が装着されている時には、シリンジカバー４の摺動範囲は、薬剤注入装置の刺針・抜針のストローク（図１３、図１７のＬ１に該当）であり、スライドモータ１２によって移動するセンサ１７とセンサ１８間の距離に相当し、上記のインナーケース１１の摺動範囲に対応する。また、Ｌ１は、刺針位置と抜針位置の間の距離ともいえる。

一方、ガイド部２６の可動範囲であるストローク(窪み２６ｂ１、２６ｂ２の前後方向の範囲ともいえる)は、図１７、図１９などに示すＬ２に該当する。また、Ｌ２は、シリンジカバー４の可動範囲ともいえる。
Ｌ１とＬ２は、以下の関係である。
（１） Ｌ２ ＞ Ｌ１
このように、インナーケース１１のストローク：Ｌ１と、ガイド部２６のストローク：Ｌ２の関係が、後述する針交換治具による作業性の向上に応用できる。

なお、図１７及び図１９は、刺針状態を示している。この刺針状態とは、シリンジカバー４の鍔２７が、ガイド部２６の立壁２６ａの先端側に当接する手前の位置に前進している状態、つまりインナーケース１１が刺針方向にスライドした状態であり、先端キャップ３の先端面３ａから注射針１４が突出した状態となる。
つまり、薬剤注入時に、注射針１４が皮膚に刺さった状態で、この後、薬剤の注入が開始できる状態を示している。

また、抜針状態とは、図１２、図１３及び図１６、図１８に示すように、シリンジカバー４の鍔２７が、ガイド部２６の後端側の立壁２６ａに当接する位置に後退している状態、つまりインナーケース１１が抜針方向にスライドした状態を示しており、この時は、注射針１４は先端キャップ３の先端面３ａから露出しない位置である。つまり、薬剤注入が完了し、注射針１４を皮膚から引き抜いた状態を示している。尚、図１７、および図１９に、抜針位置（後端側に移動したときの位置）における鍔２７の位置が点線で示されている。

（１３．注射針の装着・取外し）
次に、図２０及び図２１を使用して、薬剤シリンジユニット２のシリンジカバー４の針装着部２８への針ユニット３５の装着方法、及び、注射針１４を包含する針ケース３７の針装着部２８からの取外し方法について説明する。図２０及び図２１にも、後端側に移動したときの鍔２７の位置が点線で示されている。

通常は、上述の図１３に示すように、薬剤シリンジユニット２が薬剤注入装置の本体ケース１に装着された状態で、注射針１４を含む針ユニット３５（注射針１４と針キャップ３６及び針ケース３７から構成されている）を装着したり、注射針１４を包含した針ケース３７を取り外したりするのが一般的であるが、この注射針１４の着脱（装着及び取外し）時には、注射針１４を装着するシリンジカバー４は、抜針状態の位置（先端方向から一番後退した位置）にあるため、着脱操作はできるものの、余り簡便とは言えない。

そこで、図２０〜図２３に示す構成は、薬剤シリンジユニット２を薬剤注入装置の本体ケース１から取り外した状態でも、容易に注射針１４を着脱する操作方法を提示している。
図２０は、保存ケース（図２４、図２５参照）や薬剤注入装置の収納ケースなどに設けられた注射針着脱治具７０を示す図である。注射針着脱治具７０は、薬剤シリンジユニット２の注射針１４を着脱するための治具として働く。注射針着脱冶具７０は、薬剤シリンジユニット２が載置される固定部４１（ユニット装着部の一例）と、シリンジカバー４を移動させるためのスライド部４２を備える。

つまり、固定部４１は、薬剤シリンジユニット２を装着して、シリンジカバー４を規制している規制爪３０を解除して、シリンジカバー４を摺動可能にすることを目的としている。
また、スライド部４２は、上記の固定部４１により、薬剤シリンジユニット２内のシリンジカバー４の保持が解除されて摺動可能になった後、このスライド部４２を先端方向に移動することにより、注射針１４を装着する針装着部２８を有するシリンジカバー４を先端側に移動させることができる。

即ち、固定部４１には、本体ケース１と同様に、薬剤シリンジユニット２を構成する先端キャップ３の内側に設けられた規制爪３０を外方（シリンジカバー４の軸中心に向う方向と反対の方向）へ移動させて、シリンジカバー４のフランジ３３との係合を解除するための突起４０が設けられている。固定部４１に薬剤シリンジユニット２を装着した時に、この突起４０が、規制爪３０に設けられた第２の突起３２を押すことにより、規制爪３０が外方に拡がるように移動し、結果として、規制爪３０の第１の突起３１がシリンジカバー４のフランジ３３の規制を開放することになる。これにより、注射針１４を装着する針装着部２８を有するシリンジカバー４が、ガイド部２６の所定の範囲で摺動可能な状態となる。

その後、スライド部４２を先端側にスライドさせることで、シリンジカバー４が先端キャップ３の先端面３ａ側に移動される。
この時、シリンジカバー４の鍔２７は、図２０に示すように、ガイド部２６の先端側の立壁２６ａに当接する位置（ストッパ部６０ａに当接する位置）（Ｌ２のストローク）まで移動しており、注射針１４を含む針ユニット３５や針ケース３７を容易に着脱することができる。上述したが、Ｌ２は、ガイド部２６（窪み２６ｂ１、２６ｂ２）のストロークであり、シリンジカバー４の可動範囲に該当している。

具体的には、注射針１４をシリンジカバー４の針装着部２８に装着する場合は、注射針１４を含む針ユニット３５を、矢印Ｚの方向から挿入し、矢印Ｒの方向に右回転(時計回り)すれば、針装着部２８のネジ山２８ａに、針ユニット３５の内部に収納している注射針１４の針基体３８のネジ溝３８ｂが螺合するため（図２０参照）、簡単に装着することができる。

また、注射針１４を針装着部２８から取外す場合は、針ケース３７を摘んで、針装着部２８に装着されている注射針１４に被せ、その後、矢印Ｒと反対方向(反時計回り)に回転させると、上記の針装着部２８のネジ山２８ａと注射針１４のネジ溝３８ｂの螺合が解除され、針ケース３７内に注射針１４が入る。そして、矢印Ｚと反対の方向に、針ケース３７を引き抜くことで、簡単に注射針１４を取外すことができる。

この場合、針ケース３７の内周に設けた突起３７ａが注射針１４を構成する針基体３８の外周に設けた凹凸部３８ａを係合するため、針ケース３７の回転に伴い、注射針１４も回転し、針装着部２８との装着及び取外しが容易に行なえる（図１５参照）。
次に、本願発明の簡易型の変形例を図２１に示す。
この図２１に示す薬剤シリンジユニット２’は、図２０に示した薬剤シリンジユニット２のようなシリンジカバー４のフランジ３３を規制する規制部２９は有していない。

しかしながら、図２０の薬剤シリンジユニット２と同様に、薬剤シリンジユニット２’は、先端側と後端側に、開口部を有する先端キャップ３と、この先端キャップ３内において、前後に摺動可能状態で保持されたシリンジカバー４と、を備え、先端キャップ３は、シリンジカバー４を所定の範囲で前後に摺動させるガイド部２６を設けている。このため、薬剤シリンジを内包できるシリンジカバー４は、ガイド部２６のストローク：Ｌ２の範囲で摺動することができるが、先端キャップ３から離脱することは無い。

また、図２１の例では、保存ケース（図２４、図２５参照）や薬剤注入装置の収納ケースなどに、この薬剤シリンジユニット２’の注射針１４を着脱するための治具として働く固定部３９（ユニット装着部の一例）が設けられている。
この固定部３９に薬剤シリンジユニット２’を装着することにより、シリンジカバー４は、先端キャップ３のガイド部２６の先端側に当接している（つまり、シリンジカバー４の鍔２７がガイド部２６の先端側の立壁２６ａ（図１７など参照）に当接している状態（ストッパ部６０ａに当接している状態ともいえる）となり、注射針１４を含む針ユニット３５や針ケース３７を容易に着脱することができる。

この固定部３９の中央部分は、凹形状に形成されており、その底部分がシリンジカバー４を前方にスライドさせるスライド部３９１として機能する。すなわち、薬剤シリンジユニット２を固定部３９に配置することにより、シリンジカバー４の後端がスライド部３９１によって前方に押され、シリンジカバー４が前方に移動する。ここで、凹形状の深さを調節することにより、薬剤シリンジユニット２を固定部３９に配置したときに、シリンジカバー４の鍔２７をストッパ部６０ａの方向に移動させることができる。

つまり、図２０で上述したと同様に、注射針１４をシリンジカバー４の針装着部２８に装着する場合は、注射針１４を含む針ユニット３５を、矢印Ｚの方向から挿入し、矢印Ｒの方向に右回転(時計回り)すれば、針装着部２８のネジ山２８ａに、針ユニット３５の内部に収納している注射針１４の針基体３８のネジ溝３８ｂが螺合するため（図１５参照）、簡単に注射針１４を装着することができる。

また、注射針１４を針装着部２８から取外す場合は、針ケース３７を摘んで、針装着部２８に装着されている注射針１４に被せ、その後、矢印Ｒと反対方向(反時計回り)に回転させると、上記の針装着部２８のネジ山２８ａと注射針１４のネジ溝３８ｂの螺合が解除され、針ケース３７内に注射針１４が入り、矢印Ｚと反対の方向に、針ケース３７を引き抜くことで、簡単に注射針１４を取外すことができる。

次に、図２２に基づいて、薬剤シリンジユニット２への針ユニット３５の装着及び注入動作終了後の針ケース３７を使用した注射針１４の薬剤シリンジユニット２からの取外し方法及びその有効性について、説明する。
図２２は、上述の図２０に示すと同様に、保存ケース（図２４、図２５参照）や薬剤注入装置の収納ケースなどに設けられた注射針交換機構、または、専用の注射針着脱冶具７０が有する固定部４１に薬剤シリンジユニット２（薬剤シリンジ５を内包するシリンジカバー４及びそのシリンジカバー４を覆う先端キャップ３から構成されている。図１０Ａ及び図１０Ｂ参照）の後端部を装着し、スライド部４２を先端側にスライドさせた状態において、薬剤シリンジユニット２内に配置されたシリンジカバー４の針装着部２８に針ユニット３５(注射針１４、針キャップ３６及び針ケース３７から構成されている。図１４及び図１５参照)を装着した状態を示している。

また、図２２は、薬剤の注入が完了した後、薬剤シリンジユニット２を薬剤注入装置から取りはずし、固定部４１に装着し、スライド部４２を先端側にスライドさせた状態で、注射針１４を覆う針ケース３７を被せた状態も示している。図２２にも、後端側に移動したときの鍔２７の位置が点線で示されている。
この状態におけるシリンジカバー４の位置であるが、図２２に示すように、固定部４１側に設けられた突起４０と、先端キャップ３の内周に有する規制部２９側に設けられた第２の突起３２が当接して、規制部２９が外周方向に押されることにより、シリンジカバー４のフランジ３３と規制部２９の第１の突起３１の係合が外れ、シリンジカバー４は先端側に移動することになる。

図２０及び図２２の薬剤シリンジユニット２を注射針着脱冶具７０の固定部４１に装着し、スライド部４２が先端側にスライドされた状態では、シリンジカバー４は先端側に移動させられ、シリンジカバー４に設けられた鍔２７が、先端キャップ３の内部に設けられたガイド部２６内を摺動し、先端側の立壁２６ａ（ストッパ部６０ａ）と鍔２７が当接した状態になる。

このように、図２２の状態では、シリンジカバー４は、ガイド部２６の全範囲に摺動が可能となる。つまり、シリンジカバー４は、図２２に示すガイド部２６のスライドストローク：Ｌ２の範囲で摺動する。
一方、薬剤注入装置の本体ケース１に薬剤シリンジユニット２を装着した場合には、スライドモータ１２のストローク：Ｌ１の範囲でインナーケース１１が摺動することになる。従って、インナーケース１１に装着されるシリンジカバー４は、ガイド部２６の先端側の立壁２６ａ（ストッパ部６０ａ）には当接しない（図１７など参照）。

以上のガイド部２６のストローク：Ｌ２＞スライドモータ１２のストローク：Ｌ１の関係から、シリンジカバー４は、薬剤注入装置に装着したときのストローク：Ｌ１よりも、固定部４１に装着したときのストローク：Ｌ２の方が、先端側に突出することが出来る（実施例では、２ｍｍ程度長くしているが、１〜１０ｍｍの範囲で有効である）。
即ち、薬剤シリンジユニット２を固定部４１に装着したときの方が、薬剤注入装置に装着したときよりも、針ユニット３５などが先端開口部３ｃから先端キャップ３の先端面３ａから外により大きく露出するようになる。

従って、針ユニット３５をシリンジカバー４の針装着部２８へ装着する作業は、図２２に示すように、針ユニット３５を構成する針ケース３７のローレット加工部３７ｃの部分を指４８で摘むことによって行なうことが出来る。このローレット加工部３７ｃは、針ケース３７の細い先端部分より径の大きい径大部３７ｂに向かって徐々に径が大きくなるような傾斜部分、及び、指４８に引っ掛かるような凸部を有しているため、指４８で摘み易く、且つ注射針１４を交換するために回転させる場合にも、指４８で回し易い。

同様に、薬剤注入終了後、薬剤シリンジユニット２を薬剤注入装置から取外し、薬剤注入装置の収納ケースもしくは保存ケースに設けた注射針交換機構または注射針着脱冶具７０の固定部４１に装着した場合も、スライド部４２のスライドによりシリンジカバー４は、Ｌ２のストローク範囲で摺動する。このため、針ユニット３５を装着した場合と同じように、スライド部４２を先端側にスライドさせ、シリンジカバー４の鍔２７がガイド部２６の先端側の立壁２６ａ（ストッパ部６０ａ）に当接する位置まで移動させた状態で、注射針１４に被せた針ケース３７毎、指４８でローレット加工部３７ｃを含む部分を掴み、装着時とは逆方向(反時計方向)に回転させることにより、容易に針ケース３７を被せた注射針１４を取り外し、そのままの状態で、簡単に廃棄することができる。

次に、図２３に示す薬剤シリンジユニット２’について、説明する。
図２３は、上記の図２１で説明した簡易型の薬剤シリンジユニット２’が保存ケース(図２４及び図２５参照)などに設けられた簡易型の注射針交換機構または注射針着脱冶具８０の固定部３９に装着される例を示している。
薬剤シリンジユニット２’は、規制部２９を有していないものであり、また注射針交換機構の方も、固定部３９のみで、図２０及び図２２に示すようなスライド部４２は設けられていない。

図２３では、薬剤シリンジユニット２’を固定部３９に装着することにより、シリンジカバー４は、先端キャップ３のガイド部２６の先端側（ガイド部２６のストローク：Ｌ２、この時、シリンジカバー４の鍔２７は、ガイド部２６の先端側の立壁２６ａ（ストッパ部６０ａ）に当接する位置にある）まで移動することになり、注射針１４を内包する針ケース３７や針ユニット３５を容易に交換することができる。図２３にも、後端側に移動したときの鍔２７の位置が点線で示されている。

即ち、薬剤シリンジユニット２’を固定部４１に装着したときの方が、薬剤注入装置に装着したときよりも、針ユニット３５または針ケース３７が先端開口部３ｃから先端キャップ３の先端面３ａの外部より大きく露出するようになる。
従って、針ユニット３５を、薬剤シリンジユニット２’を構成するシリンジカバー４の針装着部２８へ装着する作業のときに、図２３に示すように、針ケース３７のローレット加工部３７ｃの部分を指４８で摘み易く、且つ注射針１４を交換するために回転させる場合にも、指４８で回し易いものになっている。

同様に、薬剤注入終了後、薬剤シリンジユニット２’を薬剤注入装置から取外し、固定部３９に装着することにより、注射針１４に被せた針ケース３７毎、指４８でローレット加工部３７ｃを含む部分を掴み、装着時とは逆方向(反時計方向)に回転させることにより、容易に針ケース３７を被せた注射針１４を取り外し、そのままの状態で、簡単に廃棄することができる。

以上のように、本発明では、薬剤シリンジユニット２’（または、薬剤シリンジユニット２）を薬剤注入装置から取り外した場合には、シリンジカバー４の可動範囲が広がる（より前方へ移動可能となるともいえる）ために、注射針１４及び針ユニット３５、針ケース３７を含めた交換を行なう際の作業の操作性に優れたものになっている。
（１４．保存ケース）
次に、図２４Ａ〜図２４Ｄ及び図２５Ａ〜図２５Ｃに基づいて、本発明の針交換治具を保存ケースに適用した場合の例について説明する。

図２４Ａ，２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄは、薬剤シリンジユニット２’ （または薬剤シリンジユニット２）に針ユニット３５を装着し、その後、薬剤シリンジユニット２‘を薬剤注入装置に装着する手順を示した斜視図である。
図２４Ａは、薬剤シリンジユニット２’が収納されている保存ケース４３の斜視図を示しており、保存ケース４３は、ベース部４４と蓋４５から構成されている。

図２４Ｂは、保存ケース４３の蓋４５を矢印方向（上向き）に開いた状態を示しており、ベース部４４には、薬剤シリンジ５及びシリンジカバー４を内包する薬剤シリンジユニット２'が入っている。
また、蓋４５の内側には、薬剤注入中に外しておき、注入後、注射針１４を覆うために使用する針ケース３７を保管しておく、針ケース置き場４６が設けられており、薬剤注入作業中は、針ケース３７が針ケース置き場４６に置かれる。

さらに、ベース部４４の内部には、薬剤シリンジユニット２’（または、薬剤シリンジユニット２）を収納する薬剤シリンジユニット収納部４７が設けられている。
この薬剤シリンジユニット収納部４７は、図２１及び図２３に示す注射針着脱冶具８０を有している。
蓋４５を開いた後、薬剤シリンジユニット２’を構成するシリンジカバー４の針装着部２８に針ユニット３５が装着される。

この場合、図２４Ｃに示す矢印の方向（時計回り）に回転することにより、針ユニット３５を構成する注射針１４の針基体３８の内周に設けられたネジ溝３８ｂと、シリンジカバー４の先端側に設けられた針装着部２８のネジ山２８ａが係合し、針ユニット３５が薬剤シリンジユニット２に装着される（図１５及び図２１など参照）。
ここで、この図２４Ｂ及び図２４Ｃの状態は、図２１及び図２３に示す断面図の状態と同じである。

即ち、薬剤シリンジユニット収納部４７の下部に設けられた固定部３９に薬剤シリンジユニット２’を装着することにより、注射針１４を装着する針装着部２８を有するシリンジカバー４が、ガイド部２６の先端側に（図２１または図２３の例では、ガイド部２６の先端側の立壁２６ａに、シリンジカバー４の鍔２７が当接する位置に）摺動(移動)される状態となる。

薬剤シリンジユニット２’を薬剤シリンジユニット収納部４７に保管している状態は、図２１と同様で、固定部３９により、シリンジカバー４が先端方向に押し出されており、シリンジカバー４の鍔２７が、先端キャップ３内に設けられたガイド部２６の先端側の立壁２６ａ（ストッパ部６０ａ）に当接する位置まで移動している（図２１に示すＬ２の距離だけ先端側に移動していることになる）。

これは、薬剤注入装置に装着した状態の移動範囲：Ｌ１よりも広い。したがって、針ユニット３５や針ケース３７は先端キャップ３の先端面３ａ側により突き出た状態になっているため、針ユニット３５や針ケース３７を容易に装着することができるようになっている。
続いて、針ユニット３５を装着した薬剤シリンジユニット２’が、薬剤注入装置の本体ケース１の先端側に装着される。

つまり、シリンジカバー４の後端側の外周に設けた突起４ａが、本体ケース１内のインナーケース１１のＬ字形状の溝１１ａに係合して、固定化される（図６参照）。
つまり、薬剤注入装置の先端側から薬剤シリンジユニット２’（または、薬剤シリンジユニット２）を挿入し、その後、図２４Ｄの矢印の示す方向に回転させて、薬剤注入装置に薬剤シリンジユニット２’を装着・固定することになる。

また、この時、先端キャップ３の内周部に設けた突起３ｂが、本体ケースの先端側に設けた本体溝１ａに係合される（図６及び図１０参照）。
その後、針ユニット３５を構成している針ケース３７が取り外されて、針ケース３７は、蓋４５内の針ケース置き場４６に保管される。
この場合、針ケース３７は、先端側が下になるように置くことで、安定し、また、注入後の注射針１４に再装着する場合に作業し易くなる。

さらに、針キャップ３６を取り外すと、注射針１４が露出するが、この時点では、薬剤注入装置のインナーケース１１の位置は、抜針位置（図３において、センサ１８の位置）に後退しているので、先端キャップ３の先端面３ａから前側に突出していない。
上記のように、薬剤注入の準備が出来た時点で、薬剤注入装置の電源ボタン６を押して、電源をＯＮにする。なお、電源ＯＮの操作は、上記の針ケース３７を取り外す前に行なっても構わない。

その後、必要に応じて、エアー抜きボタン８を押して、エアー抜き動作が実施される。
続いて、薬剤注入装置を先端側(先端キャップ３の先端面３ａ）を注射する部位に当接させて、薬剤注入装置の本体ケース１に設けられた注射ボタン７を押すことにより、上述した一連の注入作業が行われる。
即ち、注射ボタン７が押されると、薬剤注入装置の制御部２０は、モータドライブ回路１６を経由して、スライドモータ１２を駆動させ、インナーケース１１を先端方向に移動する。

これにより、インナーケース１１の先端側に装着したシリンジカバー４も一緒に先端側に移動し、それに伴い、シリンジカバー４の先端部の針装着部２８に装着させた注射針１４が、先端キャップ３の先端開口部３ｃから突出し、皮膚に注射針１４を刺すことになる。図３において、センサ１７を遮蔽板５０が遮ることで検知し、スライドモータ１２を停止する。この動作が刺針動作である。

皮膚に注射針１４を刺針後、次に、制御部２０は、モータドライブ回路１６経由で、ピストン駆動モータ１５を駆動させ、ピストン１３を先端側に移動させ、シリンジカバー４の後端部の後方開口部４ｂ(ピストン挿入口)を通過して、内部に収納している薬剤シリンジ５の後端部５ａを押していく。
この薬剤シリンジ５の後端部５ａがピストン１３に先端側に押されることにより、注射針１４から人体に薬剤が注入される。

予め設定されていた注入量に相当するピストン移動量分、ピストン１３を移動させると、制御部２０は、ピストン駆動モータ１５を停止させる（これによりピストン１３も停止する）。この動作が注入動作である。
これに続いて、制御部２０は、モータドライブ回路１６を経由して、スライドモータ１２を駆動させて、インナーケース１１を後端方向に移動させる。

これにより、インナーケース１１の先端側に装着したシリンジカバー４も一緒に後端側に移動し、それに伴い、シリンジカバー４の先端部の針装着部２８に装着させた注射針１４が皮膚から抜かれる。図３において、センサ１７から遮蔽板５０が移動し、センサ１８を遮ることで検知し、スライドモータ１２を停止する。この動作が抜針動作である。なお、この抜針動作完了時は、注射針１４の先端は、先端キャップ３の先端面よりは突出しない状態となる。

以上の刺針動作、注入動作、抜針動作の一連の注入作業が終了した後の注射針１４などの取外し方法について、説明する。
図２５Ａ，２５Ｂ、２５Ｃは、薬剤シリンジユニット２’（又は薬剤シリンジユニット２）を薬剤注入装置から取外し、その後、薬剤シリンジユニット２’から注射針１４を取外す手順を示した斜視図である。

ユーザは、薬剤注入装置の先端キャップ３を当接していた皮膚から外し、図２４Ｄに示す針ケース置き場４６に置かれている針ケース３７に対し、薬剤注入装置の先端側を向けて、下向きにそのまま押し込むようにする。
即ち、薬剤注入装置の先端側には注射針１４が装着されているので、その注射針１４に針ケース３７を被せるようにするのである。

この場合、針ケース３７は、先端部分より後端の方の径が徐々に大きくなっており、後端部分には径が大きくなっている径大部３７ｂがあり、この径大部３７ｂが設けられている後端側から、注射針１４を挿入していくことになるので、注射針１４を薬剤注入装置に装着した状態でも、容易に、針ケース３７を注射針１４に被せることが可能となる（図２５Ａ参照）。また、薬剤シリンジユニット２' （又は薬剤シリンジユニット２）の外形を、保存ケース４３の蓋４５の内側に構成した形状でガイドする事で、さらに操作しやすくしている。

その後、図２５Ａに示すように薬剤注入装置を真直ぐ引き上げ、針ケース３７を注射針１４に被せた状態で、薬剤シリンジユニット２’（または、薬剤シリンジユニット２）を図２５Ａに示す回転方向（図２４Ｄに示す方向とは逆の方向）に回転させ、薬剤シリンジユニット２’が、薬剤注入装置から取外される。
即ち、シリンジカバー４の後端側の外周に設けた突起４ａと、本体ケース１内のインナーケース１１のＬ字形状の溝１１ａの係合が外され、固定が解除される（図６参照）。

また、この時、先端キャップ３の内周部に設けた突起３ｂと、本体ケース１の先端側に設けた本体溝１ａの係合も解除されることになる（図６及び図１０参照）。
取り外した薬剤シリンジユニット２’（先端側に装着されている注射針１４は針ケース３７に覆われた状態である）は、ベース部４４内の薬剤シリンジユニット収納部４７に、先端側を上方に向けて（針ケース３７を上向きにして）置かれる（図２５Ｂ参照）。

その後、図２５Ｃに示す矢印の方向（反時計回り：図２４Ｃに示す回転方向とは逆の方向）に、針ケース３７を回転することにより、針ケース３７及びそれに覆われている注射針１４が薬剤シリンジユニット２’から取り外される。
即ち、反時計周りに針ケース３７を回転させることにより、針ケース３７と一緒に注射針１４も回転し、注射針１４の針基体３８の内周に設けられたネジ溝３８ｂと、シリンジカバー４の先端側に設けられた針装着部２８のネジ山２８ａの係合が解除されることになり、結果的に、針ケース３７を被せた注射針１４が薬剤シリンジユニット２’から取外される（図１５及び図２１など参照）。

ここで、この図２５Ｂ及び図２５Ｃの状態は、図２１及び図２３に示す断面図の状態と同じであり、薬剤シリンジユニット収納部４７の下部に設けられた固定部３９に薬剤シリンジユニット２’を装着することにより、注射針１４を装着する針装着部２８を有するシリンジカバー４が、先端側に（図２１及び図２３の例では、ガイド部２６の先端側の立壁２６ａ（ストッパ部６０ａ）に、シリンジカバー４の鍔２７が当接する位置に）摺動（移動）される状態となる。

したがって、図２５Ｂ、図２５Ｃにおける薬剤シリンジユニット２’を薬剤シリンジユニット収納部４７に保管している状態は、図２１または図２３と同様に、固定部３９により、シリンジカバー４が先端方向に押し出されており、シリンジカバー４の鍔２７が、先端キャップ３内に設けられたガイド部２６の先端側の立壁２６ａ（ストッパ部６０ａ）に当接する位置まで移動している（図２１または図２３に示すＬ２の距離だけ先端側に移動していることになる）。

このガイド部２６の移動範囲（ストローク）：Ｌ２は、薬剤注入装置に装着した状態の移動範囲：Ｌ１よりも広い。したがって、先端キャップ３の先端面３ａ側により突き出た状態になっているため、針ケース３７を容易に取外すことができるようになっている。
その後、注射針１４を内包する針ケース３７を廃棄すればよく、衛生的にも作業的においても、非常に優れたものとなっている。

即ち、本実施形態においては、先端キャップ３内のシリンジカバー４の摺動範囲（Ｌ２）が、薬剤注入装置の刺針位置と抜針位置の距離（Ｌ１）よりも大きいことから、注射針の装着または取外しの際には、先端キャップ３の先端開口部３ｃから、注射針１４の中心軸より離れた（針ケース３７の）ローレット加工部３７ｃ及び径大部３７ｂまで露出することができる。これにより、保護カバーである針ケース３７を指４８で掴む場合にも掴み易く、且つ、装着・取外しのための回転操作の場合も簡単に回転させることができ、注射針１４を含む針ユニット３５又は針ケース３７の装着・取外し操作の作業性が、極めて良いものとなるのである。

（実施の形態２）
以下に、本発明にかかる実施の形態２における薬剤注入装置について説明する。
本実施の形態２の薬剤注入装置は、実施の形態１の薬剤注入装置と基本的な構成は同じであるが、規制部の構成が異なっている。そのため、以下の本実施の形態２の説明では、実施の形態１との相違点を中心に説明する。なお、実施の形態１と同様の構成については、同じ符号を付して説明を省略する。

図２６は、本実施の形態の薬剤注入装置の内部構成を示す図である。図２６に示すように、本実施の形態の薬剤注入装置は、薬剤注入装置本体２２０と、薬剤シリンジユニット２００と、を備えている。薬剤注入装置本体２２０は、本体ケース１１０を有している。本実施の形態の薬剤シリンジユニット２００は、実施の形態１の薬剤シリンジユニット２と比較して、実施の形態１で説明した規制部２９を有しておらず、その代わりに規制部２１０を有している。また、本実施の形態２の本体ケース１１０は、実施の形態１の本体ケース１と比較して、実施の形態１で説明した規制部２９に係合する突起４０を有しておらず、後述する突出部１１０ｂを有している。

（１．未装着状態の薬剤シリンジユニット）
はじめに、薬剤注入装置本体２２０の本体ケース１１０から取り外された状態の薬剤シリンジユニット２００について説明する。
図２７は、薬剤注入装置本体２２０の本体ケース１１０から取り外された状態の薬剤シリンジユニット２００の内部構成を示す図である。図２７では、先端キャップ３を構成する上部材３ｇ（図１０Ｂ参照）が取り外されている（図２８も同様）。図２８は、図２７のＡ―Ａ’間の矢示断面図である。

図２７および図２８に示すように、本実施の形態２の薬剤シリンジユニット２００は、規制部２１０を有している。
規制部２１０は、ストッパガイド２０１と、ストッパ２０２と、ストッパバネ２０３と、を有している。
ストッパガイド２０１は、後方から前方に向かって形成されたガイド溝２０１ａを形成している。ガイド溝２０１ａの後端側は開口されており、ガイド溝２０１ａの前端側は塞がれている。

ストッパ２０２は、ガイド溝２０１ａに、その後端から挿入されている。ストッパ２０２は、その後端に上方に向かって突出した突起２０２ａを有している。また、ストッパ２０２は、その下面に下方に向かって突出した突起２０２ｂを有している。この突起２０２ｂは、先端キャップ３を構成する下部材３ｄの内周面に前後方向に沿って形成された溝２０４に挿入されている。この溝２０４によってストッパ２０２の前後方向にスライドする可動範囲が規制される。

ストッパバネ２０３は、ガイド溝２０１ａ内に設けられている。ストッパバネ２０３の前端は、ストッパガイド２０１の前部２０１ｂに係止されており、後端は、ストッパ２０２の前端に係止されている。
このように、薬剤シリンジユニット２００が薬剤注入装置本体２２０の本体ケース１１０から取り外された状態において、ストッパ２０２の突起２０２ａがシリンジカバー４の外周に設けられたフランジ３３と若干の隙間（約０．５ｍｍ程度）を保って位置するようにストッパ２０２およびストッパバネ２０３は構成されている。

図２８に示すように、前側から視て（図２８において左方向から見て）、突起２０２ａはフランジ３３にオーバーラップする位置に設けられている。このため、薬剤注入装置本体２２０の本体ケース１１０から薬剤シリンジユニット２００が取り外された状態では、シリンジカバー４が前端側に移動しようとしても、フランジ３３が突起２０２ａに干渉し、突起２０２ａはストッパバネ２０３によって後方に付勢されているため、シリンジカバー４の前方への移動が妨げられる。

このように、シリンジカバー４のスライド動作はストッパバネ２０３の荷重（付勢力）によって、先端方向への移動が規制される。
すなわち、薬剤注入装置に未装着状態の薬剤シリンジユニット２００において、シリンジカバー４の先端側に注射針１４が装着された場合でも、ストッパバネ２０３などから構成されている規制部２１０により、注射針１４が先端キャップ３の先端面３ａから露出することは無く、安全性が確保される構成となっている。
なお、ストッパバネ２０３は、シリンジカバー４のスライド動作を規制できる程度の荷重の軽いもの（数十グラム程度、０．２〜０．５Ｎ程度）に設定されている。

（２．装着状態の薬剤シリンジユニット）
次に、薬剤注入装置本体２２０の本体ケース１１０に取付けられた状態の薬剤シリンジユニット２００について説明する。

（２−１．抜針位置）
はじめに抜針位置における薬剤シリンジユニット２００について説明する。
図２９は、薬剤注入装置本体２２０の本体ケース１１０に取付けられた状態の薬剤シリンジユニット２００の内部構成を示す図である。図３０は、図２９のＢ―Ｂ’間の矢示断面図である。図３１は、図２９から説明のためにシリンジカバー４を取り除いた状態を示す図である。なお、図２９および図３０は、注射針１４が抜針位置に配置されている状態を示している。

図２９および図３０に示すように、薬剤シリンジユニット２００を本体ケース１１０に装着すると、本体ケース１１０がストッパ２０２の突起２０２ａを前方へ押す。ストッパ２０２はストッパバネ２０３によって後方に付勢されているが、その付勢力に逆らって本体ケース１１０によりストッパ２０２は前方へ移動する。詳細には、本実施の形態では、図３０に示すように、本体ケース１１０の下方側（先端キャップ３の下部材３ｄ側）の先端には、前方に向かって突出した突出部１１０ｂが形成されており、その突出部１１０ｂによって、ストッパ２０２が前方に押される。

この突出部１１０ｂによってストッパ２０２が前方に押される状態においても、注射針１４が先端側に装着されているシリンジカバー４（内部に薬剤シリンジ５を内蔵している）は、薬剤注入装置の本体ケース１１０に装着され、本体ケース１１０内のスライドモータ１２（上述の図４参照）によって、後方に保持された状態（抜針位置に配置されている状態）であり、注射針１４は先端キャップ３の先端面３ａから露出することは無い。

つまり、上記のように薬剤シリンジユニット２００を薬剤注入装置本体２２０に装着した場合は、突出部１１０ｂによりストッパ２０２が前方に押された状態でも、図３０に示すように、シリンジカバー４のフランジ３３と、先端キャップ３内に設けられている規制部２１０のストッパ２０２の後端（突起２０２ａ）との間にはスライドモータ１２のストロークより大きい間隔ｄ（図３０参照）が形成されている。これにより、ストッパ２０２とフランジ３３との干渉は解除されている状態となる。

（２−２．刺針位置）
次に、刺針位置における薬剤シリンジユニット２００について説明する。
図３２は、シリンジカバー４が刺針位置に移動した状態の薬剤シリンジユニット２００の内部構成を示す図である。図３３は、図３２のＣ―Ｃ’間の矢示断面図である。
注射ボタン７（図１及び図４など参照）が操作されることによって、スライドモータ１２（図４参照）が駆動し、インナーケース１１が抜針位置から刺針位置に向かって先端側にスライドするように移動する。シリンジカバー４はインナーケース１１とともに移動する。シリンジカバー４の先端側への移動により、シリンジカバー４の先端に装着されている注射針１４が先端キャップ３の先端開口部３ｃを介して先端面３ａから突出する（図３２、図３３参照）。

図３２および図３３に示すように、刺針位置においてシリンジカバー４のフランジ３３は、突起２０２ａに接触していない（図３３の隙間Ｓ参照）。
すなわち、刺針位置から抜針位置に向かってシリンジカバー４が前方に移動しても、ストッパ２０２の突起２０２ａはフランジ３３とは干渉しない。このように、ストッパ２０２が本体ケース１１０の突出部１１０ｂによって前方へ移動されていることにより、シリンジカバー４の刺針・抜針動作に伴うスライド動作がストッパ２０２によって妨げられない。
つまり、刺針位置と抜針位置間の距離（これが、スライドモータ１２のストロークになるが）よりも、ストッパ２０２の突起２０２ａとフランジ３３との距離(間隔ｄ（図３０参照）)の方が大きく設定されているためである。

（３．薬剤シリンジユニットの動作）
薬剤シリンジユニット２００を本体ケース１１０から取り外すと、本体ケース１１０の突出部１１０ｂが突起２０２ａを押さなくなるため、ストッパバネ２０３の付勢力によって、ストッパ２０２は後方に移動する。

これによって、図２８に示すように、ストッパ２０２の突起２０２ａがシリンジカバー４のフランジ３３の動きを阻害し、通常の操作では注射針１４が先端キャップ３の先端面３ａから突出しない。ここで、通常の操作とは、ストッパバネ２０３の荷重（付勢力）を超えないような操作のことである。
すなわち、本実施の形態２の薬剤シリンジユニット２００では、ストッパバネ２０３の荷重によってシリンジカバー４の動きを規制しているだけであるため、薬剤シリンジユニット２００を本体ケース１１０に装着する場合のようにストッパバネ２０３の荷重以上の力を加えると、シリンジカバー４を先端方向に移動させることが出来る。

これは、上述した保存ケース４３に薬剤シリンジユニット２００を配置する場合も同様である。詳しくは後述するが、薬剤注入装置本体２２０の本体ケース１１０から取り外された状態の薬剤シリンジユニット２００を、保存ケース４３のベース部４４に設けられている注射針着脱冶具８０の固定部３９（図２３参照）に配置することにより、シリンジカバー４がスライド部３９１によって先端方向に押し出され、ストッパバネ２０３が縮み、針装着部２８が先端側に移動する（図２１参照）。このため、針装着部２８への注射針１４の装着および針装着部２８からの注射針１４の取り外し作業（針ケース３７の注射針１４への装着や、その後の針ユニット３５の取り外しなどの一連の作業）を容易に行うことが出来る。

以上のように、本実施の形態２の薬剤シリンジユニット２００は、本体ケース１１０から取り外した状態では、規制部２１０によってシリンジカバー４のスライド動作を簡易的に規制し通常の動作では注射針１４が先端キャップ３の先端面３ａから露出させないという安全性を確保するとともに、薬剤シリンジユニット２００を固定部３９に押し込む動作だけでシリンジカバー４を先端側に移動でき、注射針の交換作業における作業性の向上が図れるものである。

（４．注射針の装着・取り外し）
次に、図３４〜図３７を用いて、薬剤シリンジユニット２００の針装着部２８への針ユニット３５の装着方法、および注射針１４の針装着部２８からの取り外し方法について説明する。
実施の形態１でも説明したが、薬剤シリンジユニット２００が本体ケース１１０に装着された状態で、注射針１４を含む針ユニット３５を装着、または注射針１４を包含した針ケース３７を取り外すことが一般的ではある。しかしながら、注射針１４の着脱時には、シリンジカバー４は抜針状態の位置に配置されているため、着脱操作は出来るものの容易とは言い難い。

また、図３４に示すように、薬剤シリンジユニット２００が薬剤注入装置の本体ケース１から取り外された状態では、ストッパバネ２０３の付勢力によりフランジ３３が後端開口部３ｅ側に押されるため、針装着部２８は先端キャップ３の奥に位置している。そのため、この場合も着脱操作は出来るものの容易とは言い難い。
そこで、本実施の形態では、図３５に示す注射針着脱冶具８０を用いることによって、注射針１４の着脱操作を容易に出来る。

図３５は、薬剤注入装置本体２２０から取り外された薬剤シリンジユニット２００を実施の形態１で説明した注射針着脱冶具８０に載置している状態を示す図である。図３６は、図３５の状態から先端キャップ３が注射針着脱冶具８０側に押された状態を示す図である。図３７は、図３６の状態において針ケース３７が装着されている状態を示す図である。

薬剤注入装置本体２２０から取り外された状態では、上述したように、薬剤シリンジユニット２００は、ストッパバネ２０３の付勢力によりフランジ３３が後端開口部３ｅ側に押され、シリンジカバー４が先端キャップ３に対して後端方向（図３４おいて右方向）にスライドしている。いいかえると、先端キャップ３は、ストッパバネ２０３の付勢力によりシリンジカバー４に対して先端方向（図３４において左方向）にスライドしているともいえる。

注射針１４の着脱を行う際には、図３５に示すように、薬剤シリンジユニット２００が注射針着脱冶具８０に配置される。具体的には、注射針着脱冶具８０の固定部３９に形成されているスライド部３９１の凹形状にシリンジカバー４の後端が挿入されるように、薬剤シリンジユニット２００が注射針着脱冶具８０に配置される。
スライド部３９１の凹形状にシリンジカバー４の後端を配置した状態では、先端キャップ３はストッパバネ２０３により先端方向（注射針着脱冶具８０の反対側）に付勢されている。このため、先端キャップ３は、固定部３９に接触していない。

次に、図３６に示すように、先端キャップ３の先端面３ａを指４８ｂで注射針着脱冶具８０側（矢印Ｚ２参照）に押すと、先端キャップに組み込まれているストッパバネ２０３が縮み、シリンジカバー４の針装着部２８が先端開口部３ｃに近づく。
この状態にすると、先端開口部３ｃを通して針装着部２８のネジ山２８ａへの針ユニット３５の装着およびネジ山２８ａからの注射針１４の取り外しが容易になる。

具体的には、注射針１４をシリンジカバー４の針装着部２８に装着する場合、注射針１４を含む針ユニット３５を矢印Ｚ１の方向から挿入し、矢印Ｒの方向に右回転（時計回り）することによって、針装着部２８のネジ山２８ａに針ユニット３５の内部に収納している注射針１４の針基体３８のネジ溝３８ｂが螺合し、注射針１４が針装着部２８に装着される。このとき、図３７に示すように、ローレット加工部３７ｃの部分まで先端開口部３ｃに位置しているため、指４８ａで掴むことができ、針ケース３７を回転させやすい。

一方、注射針１４を針装着部２８から取り外す場合は、針装着部２８に装着されている注射針１４に針ケース３７が被せられた状態において、矢印Ｒと反対方向(反時計回り)に回転させると、上記の針装着部２８のネジ山２８ａと注射針１４のネジ溝３８ｂの螺合が解除され、針ケース３７内に注射針１４が入る。そして、矢印Ｚ１（図３６参照）と反対の方向に、針ケース３７を引き抜くことで、簡単に注射針１４を取外すことができる。このとき、図３７に示すように、ローレット加工部３７ｃが先端開口部３ｃに位置しているため、指４８ａで掴むことができ、ネジ山２８ａとネジ溝３８ｂの螺合を解除させやすい。

なお、実施の形態１と同様に、図３７に示すＬ１は、薬剤注入装置本体２２０に薬剤シリンジユニット２００を装着した際のシリンジカバー４のスライドモータ１２によるストロークを示す。また、Ｌ２は、ガイド部２６のスライドストロークを示す。Ｌ２の方がＬ１よりも長く形成されており、スライドモータ１２による駆動では、インナーケース１１に装着されるシリンジカバー４は、ガイド部２６の先端側の立壁２６ａ（ストッパ部６０ａ）には当接しない（図１７など参照）。

このように、Ｌ２＞Ｌ１の関係から、シリンジカバー４は、薬剤注入装置本体２２０に装着したときよりも、固定部３９に装着したときの方が、先端側に突出することが出来る（実施例では、２ｍｍ程度長くしているが、１〜１０ｍｍの範囲で有効である）。
即ち、薬剤シリンジユニット２を固定部３９に装着したときの方が、薬剤注入装置に装着したときよりも、針ユニット３５などが先端開口部３ｃから外により大きく露出するようになる。

このため、上述したように、ローレット加工部３７ｃを先端開口部３ｃに位置させることが出来、注射針１４の着脱を行いやすい。
（５．保存ケース）
次に、図３８〜図４０に基づいて、本実施の形態の注射針着脱冶具を保存ケース４３に適用した場合の例について説明する。本実施の形態２の保存ケース４３は、基本的な構成は、実施の形態１と同様であるため適宜説明を省略する。

図３８は、保存ケース４３の蓋４５を上向きに開いた状態を示している。保存ケース４３のベース部４４の内部には、薬剤シリンジユニット収納部４７が設けられている。また、薬剤シリンジユニット収納部４７は、図３５〜図３７に示す注射針着脱冶具８０を有している。
次に、保存ケース４３に配置された薬剤シリンジユニット２００に注射針１４を装着する動作について説明する。

蓋４５を開くと、図３８に示すように、保存ケース４３のベース部４４には、薬剤シリンジユニット２００が配置されている。このとき、薬剤シリンジユニット２００は、図３５に示す状態となっており、図３５の右方向が図３８の下方に対応する。
この状態において、図３９Ａに示すように、先端キャップ３の先端面３ａ近傍を指４８ｂで下方に押すことによって、先端開口部３ｃに針装着部２８のネジ山２８ａが近づく（図３６参照）。

次に、図３９Ｂに示すように、針ユニット３５がシリンジカバー４の先端側に設けられた針装着部２８のネジ山２８ａに螺合されて、図４０に示すように針ユニット３５が薬剤シリンジユニット２００に装着される。図４０に示す状態は、図３７に示す状態に対応する。
具体的には、針ユニット３５は、図３９Ｂに示すように下方に移動されて先端キャップ３の先端開口部３ｃを通して針装着部２８に挿入される（矢印Ｅ参照）。その後、針ユニット３５は右回り方向（時計回り、矢印Ｒ参照）に回転させながらネジ山２８ａに装着される。このとき、針ケース３７のローレット加工部３７ｃが先端開口部３ｃに位置するため、ローレット加工部３７ｃを指４８ａで掴むことができ、針ケース３７を回転させやすい。

次に、保存ケース４３に配置された薬剤シリンジユニット２００から注射針１４を取り外す動作について説明する。実施の形態１でも説明したが、薬剤の注入動作が終了すると、注射針１４を覆うように針ケース３７が薬剤シリンジユニット２００に装着される。その後、薬剤シリンジユニット２００は薬剤注入装置本体２２０から取り外されて、針ケース３７側を上方に向けて薬剤シリンジユニット収納部４７に配置されている。

このように保存ケース４３に配置された薬剤シリンジユニット２００に対して先端キャップ３を指４８ｂで下方に押すことによって、ストッパバネ２０３が圧縮されて、針装着部２８が先端開口部３ｅ近傍に位置する。このため、図３７および図４０に示すように、針ケース３７のローレット加工部３７ｃの部分が、先端開口部３ｃに位置し、指４８ａで掴むことができ、針ケース３７を回転させやすい。

そして、針ケース３７を反時計回りに回転することによって、注射針１４も回転し、注射針１４とネジ山２８ａの螺合が解除される。その後、針ケース３７ごと注射針１４を上方に移動させることによって、注射針１４を薬剤シリンジユニット２００から取り外すことができる。
また、実施の形態１の薬剤シリンジユニット２では、冶具として固定部４１（図２２参照）を使用してシリンジカバー４を先端側に移動する場合、薬剤シリンジユニット２を固定部４１に装着した後、スライド部４２を動かせてシリンジカバー４を先端側に移動させる必要がある。このように、実施の形態１では、固定部４１への装着とスライド部４２の移動という２段階の操作が必要である。

しかしながら、本実施の形態２の薬剤シリンジユニット２００では、固定部３９に装着する際、薬剤シリンジユニット２００を固定部３９に押し込む動作だけでシリンジカバー４を先端側に移動できる。すなわち、本実施の形態２の薬剤シリンジユニット２００では、１回の動作でシリンジカバー４を先端側に移動させることが出来るため、より操作が簡易になる。

本発明の薬剤シリンジユニットは、注射針の交換時における安全性且つ作業性の極めて良いものであり、薬剤シリンジ及び注射針を使用し、毎回装着及び取外し作業が伴う薬剤注入を実施する薬剤注入機器の収納ケースや薬剤の保存ケースに設けられた注射針交換機構及び注射針着脱冶具などに活用が期待されるものである。

１ 本体ケース
１ａ 本体溝
２、２’ 薬剤シリンジユニット
３ 先端キャップ
３ａ 先端面
３ｂ 突起（第１の係合部の一例）
３ｃ 先端開口部
３ｄ 下部材
３ｅ 後端開口部
３ｇ 上部材
４ シリンジカバー
４ａ 突起（第２の係合部の一例）
４ｂ 後方開口部（ピストン挿入部の一例）
４ｃ 回動リング
４ｄ 保持爪
４ｉ シリンジカバー本体（薬剤シリンジ収納部の一例）
４ｊ 前方開口部
５ 薬剤シリンジ
５ａ 後端部
６ 電源ボタン
７ 注射ボタン
８ エアー抜きボタン
９ 完了ボタン
１０ 表示部
１１ インナーケース
１１ａ 溝
１２ スライドモータ
１３ ピストン
１４ 注射針
１５ ピストン駆動モータ（駆動部の一例）
１６ モータドライブ回路
１７ センサ
１８ センサ
１９ エンコーダ
２０ 制御部
２１ 電源(電池)
２２ 過電流検知回路
２３ サウンダ
２４ メモリ
２５ バイブレータ
２６ ガイド部
２６ａ 立壁
２６ａ１ 立壁
２６ａ２ 立壁
２６ｂ ガイド溝
２６ｂ１ 窪み
２６ｂ２ 窪み
２７ 鍔（被ガイド部の一例）
２８ 針装着部
２８ａ ネジ山
２９ 規制部
３０ 規制爪
３１ 第１の突起
３２ 第２の突起
３３ フランジ
３４ 突起
３５ 針ユニット
３６ 針キャップ
３７ 針ケース
３７ａ 突起
３７ｂ 径大部
３７ｃ ローレット加工部
３８ 針基体
３８ａ 凹凸部
３８ｂ ネジ溝
３９ 固定部（ユニット装着部の一例）
４０ 突起
４１ 固定部（ユニット装着部の一例）
４２ スライド部
４３ 保存ケース
４４ ベース部
４５ 蓋
４６ 針ケース置き場
４７ 薬剤シリンジユニット収納部
４８ 指
５０ 遮蔽板
６０ａ、６０ｂ ストッパ部
７０、８０ 注射針着脱冶具
１００、２２０ 薬剤注入装置本体
１１０ 本体ケース
１１０ｂ 突出部
２００ 薬剤シリンジユニット
２０１ ストッパガイド
２０１ａ ガイド溝
２０１ｂ 前部
２０２ ストッパ
２０２ａ 突起
２０２ｂ 突起
２０３ ストッパバネ
２０４ 溝
２１０ 規制部
３９１ スライド部
Ｌ１ シリンジカバー４が薬剤注入装置に装着されたときのストロークで、刺針・抜針動作時のストローク
Ｌ２ ガイド部２６(=窪み２６ｂ１、２６ｂ２)のストローク(つまりシリンジカバー４(鍔２７)の最大可動範囲）

Claims (14)

1. 薬剤入りの薬剤シリンジを薬剤注入装置に装着するために、前記薬剤シリンジを保持し、薬剤注入装置本体に装着される薬剤シリンジユニットであって、
   前記薬剤シリンジユニットは、
   前端側と後端側に、開口部を有する先端キャップと、
   前記先端キャップに対して、前後方向に摺動可能状態で保持されたシリンジカバーと、
   を備え、前記シリンジカバーが前記先端キャップに収納された状態で前記先端キャップに保持されることによって前記シリンジカバーと前記先端キャップがユニット化され、
   前記先端キャップは、
   前記シリンジカバーを前後方向に摺動案内させるガイド部と、
   前記薬剤注入装置本体に係合可能な第１の係合部と、を有し、
   前記シリンジカバーは、前端部分に前記薬剤を注入するための注射針を装着する針装着部を有し、
   前記シリンジカバーは、前記薬剤注入装置本体の動作によって前記先端キャップに対して前後方向に摺動されて、対象物への前記注射針の刺針動作が完了する刺針位置と、対象物からの前記注射針の抜針動作が完了する抜針位置の間を移動可能であり、
   前記薬剤注入装置本体に前記薬剤シリンジユニットが装着されていない状態においては、前記ガイド部によって前記シリンジカバーが前後方向に摺動可能な範囲は、前記刺針位置と前記抜針位置の間の距離よりも大きい、
   薬剤シリンジユニット。
2. 前記シリンジカバーは前記先端キャップの内側に配置され、
   前記ガイド部は、
   前記先端キャップから、前記シリンジカバーが離脱するのを防止するストッパ部を有する、
   請求項１に記載の薬剤シリンジユニット。
3. 前記シリンジカバーは、
   その外周部に設けられ、前記先端キャップの前記ガイド部にガイドされる被ガイド部を有する、
   請求項２に記載の薬剤シリンジユニット。
4. 前記シリンジカバーは、
   前記薬剤シリンジを着脱可能に保持する保持部を有する、
   請求項１から請求項３のいずれか一つに記載の薬剤シリンジユニット。
5. 前記シリンジカバーは、
   略筒形状であり、前記薬剤シリンジを収納する薬剤シリンジ収納部と、
   前記薬剤シリンジ収納部の一端側に設けられ、前記薬剤シリンジ内の薬剤を押し出すピストンが挿入されるピストン挿入部と、
   前記薬剤注入装置本体に係合可能な第２の係合部と、
   を有する、
   請求項１から請求項４のいずれか一つに記載の薬剤シリンジユニット。
6. 請求項５に記載の薬剤シリンジユニットと、
   前記薬剤シリンジユニットが、前端側に装着される本体ケースと、
   前記本体ケース内に設けられたピストンと、
   前記ピストンを前記本体ケースに対して前後方向に駆動する駆動部と、
   を備え、
   前記本体ケースは、その前端側に、
   前記先端キャップの前記第１の係合部と係合する第１の被係合部と、
   前記シリンジカバーの後端側に設けた前記第２の係合部と係合する第２の被係合部と、を有する、
   薬剤注入装置。
7. 請求項１から請求項５のいずれか一つに記載の薬剤シリンジユニットが装着可能なユニット装着部を備え、
   前記ユニット装着部には、前記薬剤シリンジユニットの後端側が配置可能である、
   注射針着脱冶具。
8. 前記薬剤シリンジユニットの前記シリンジカバーの前端側の前記針装着部に装着された注射針を取り外す又は前記針装着部に注射針を装着するために、前記シリンジカバーを前記先端キャップに対して摺動範囲の前端側に移動させるスライド部を更に備え、
   前記ユニット装着部に前記薬剤シリンジユニットの後端側が配置され、且つ前記スライド部によって前端側に移動された前記シリンジカバーの前記先端キャップに対する位置は、前記刺針位置よりも前側に突出している、
   請求項７に記載の注射針着脱冶具。
9. 前記スライド部を前端側に移動させることにより、前記ユニット装着部に装着された前記薬剤シリンジユニットの前記シリンジカバーは前端側に移動する、
   請求項８に記載の注射針着脱冶具。
10. 前記ユニット装着部は、前記スライド部を兼ねており、
    前記ユニット装着部に前記薬剤シリンジユニットが載置されると、前記ユニット装着部の中央部分によって押されて前記シリンジカバーは前端側に移動する、
    請求項８に記載の注射針着脱冶具。
11. 前記薬剤シリンジユニットが装着可能なユニット装着部と、前記薬剤シリンジユニットの前記シリンジカバーの前端側の前記針装着部に装着される注射針を取り外す又は前記針装着部に注射針を装着するために、前記シリンジカバーを前記先端キャップに対して摺動範囲の前端側に移動させるスライド部を備えた注射針着脱冶具によって注射針が着脱される薬剤シリンジユニットであって、
    前記シリンジカバーが前記先端キャップに対して前後方向に摺動する距離は、
    前記薬剤シリンジユニットが前記薬剤注入装置本体に装着された場合と、
    前記薬剤シリンジユニットが前記注射針着脱冶具の前記ユニット装着部に装着された場合とでは異なる、
    請求項１から請求項５のいずれか一つに記載の薬剤シリンジユニット。
12. 前記薬剤シリンジユニットを前記薬剤注入装置本体に装着した場合に前記シリンジカバーが前記先端キャップに対して前後方向に摺動する距離よりも、
    前記薬剤シリンジユニットを前記注射針着脱冶具の前記ユニット装着部に装着した場合に前記シリンジカバーが前記先端キャップに対して前後方向に摺動する距離の方が長い、
    請求項１１に記載の薬剤シリンジユニット。
13. 前記薬剤シリンジユニットが前記注射針着脱冶具の前記ユニット装着部に装着された場合において、前記スライド部によって前記シリンジカバーが前記先端キャップに対して摺動範囲の前端側に移動した位置は、
    前記薬剤シリンジユニットを前記薬剤注入装置本体に装着した場合における前記刺針位置よりも、前側に配置される、
    請求項１１に記載の薬剤シリンジユニット。
14. 前記薬剤シリンジユニットを保存する保存ケースであって、
    請求項７記載の注射針着脱冶具を備えた、
    保存ケース。

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