JPWO2016052332A1 - 薬剤シリンジユニット、それを備えた薬剤注入装置、注射針着脱冶具および保存ケース - Google Patents
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Abstract
Description
薬剤注入装置の先端側が、注入する人体の部位に当接され(このとき、先端キャップの先端側が皮膚に当接することになる)、注射ボタンを押すと、その後は、薬剤注入装置が自動で一連の注入動作を実施する。
即ち、先ず、針を人体に刺す刺針動作が行われ、その後、所定の注入量の薬剤が人体に注入され、薬剤の注入が完了すると、人体から針を抜く抜針動作が行われ、一連の注入動作が完了する。
また、薬剤注入後には、注射針を先端キャップの先端側から取り外すことになり、この際注射針の針ケースを注射針の先端側から被せる作業が行なわれるが、先端キャップの先端開口部の内部にある針装着部に装着された注射針に対して行なうため、作業性が悪かった。
そこで、本発明は、注射針の装着及び取外しの際の作業性が向上した薬剤シリンジユニット並びにそれを備えた薬剤注入装置、及び注射針着脱冶具並びにそれを備えた保存ケースを提供することを目的とする。
(実施の形態1)
(1.薬剤注入装置の概要)
図1は、本発明にかかる実施の形態1における薬剤注入装置の正面図である。
図1に示すように、本実施の形態の薬剤注入装置は、薬剤注入装置本体100と、薬剤シリンジユニット2とを備えている。薬剤シリンジユニット2は、薬剤注入装置本体100の本体ケース1の先端側(前端側ともいう。また、図1において、向って左側)に着脱自在に装着するように構成されている。
また、先端キャップ3は、薬剤を人体に注入する時に、その先端面3a側を皮膚に当接させて、注射位置及び注射深さを規制する役目も有している。
図1に示すように、薬剤注入装置の本体ケース1の後端側面には、電源ボタン6が設けられており、これを押すことにより、薬剤注入装置の電源をON/OFFすることができる。
注射ボタン7は、薬剤の注入動作を起動する。表示部10は、注入量の表示やメッセージ表示などを行なう。エアー抜きボタン8は、エアー抜き動作を起動する。完了ボタン(確認ボタン)9は、設定動作の完了や処理の終了確認時等に使用する。
尚、本明細書では、先端面3a側を薬剤注入装置及び薬剤シリンジユニット2の前側又は先端側とし、その反対側(電源ボタン6側、図5に示すX方向側)を後側とする。
次に、図2〜図4に基づいて、薬剤注入装置の内部構成及び基本的な動作について、説明する。
図2は、薬剤シリンジユニット2を装着した状態の薬剤注入装置の内部構成を示した断面図であり、図3は、内部の構成を簡略化した断面模式図である。
薬剤注入装置の先端側(図2、3において、向って左側)には、薬剤シリンジ5を収納したシリンジカバー4が装着されるインナーケース11が設けられている。
また、この場合、シリンジカバー4を内包する先端キャップ3は、本体ケース1の先端側に係合されている(図6、図10B参照)。
ピストン駆動モータ15は、ピストン13の後方に配置されてピストン13を前後方向に移動させる。ピストン駆動モータ15によって、シリンジカバー4の後方開口部(ピストン挿入口)4bからピストン13が挿入され、内部に収納されている薬剤シリンジ5の後端部5aがピストン13によって図2において左方向に押されることにより、内部の薬剤を先端側の注射針14から人体に所定量を注入させる。
スライドモータ12によりインナーケース11を前後方向に移動させる場合に、インナーケース11が前方(先端側、図2,3において、向かって左方向)に移動した位置(刺針位置)を確認するセンサ17と、インナーケース11が後方(後端側、図2,3において、向かって右方向)に移動した位置(抜針位置)を確認するセンサ18が、本体ケース1内に設けられている。
また、センサ17とセンサ18間の距離が、刺針位置と抜針位置との距離L1に該当する。つまり、距離L1は、スライドモータ12が、インナーケース11を前後方向に移動できる範囲を示すスライドストローク(移動距離)である(図3参照)。
ピストン13を駆動するピストン駆動モータ15の近傍には、エンコーダ19が設けられている。薬剤の注入量はピストン13の移動量で確認することになるが、エンコーダ19により、ピストン13の移動量を求めることができる。これにより正確な注入量を確認しながら注入動作の制御が行われる。
次に、図4の制御ブロック図に基づいて、内部の電気制御系のブロック構成を説明する。
薬剤注入装置のメインの制御を行なう制御部20は、上記で示した電源ボタン6、注射ボタン7、エアー抜きボタン8及び完了ボタン9と接続されており、これらの各ボタンの入力信号を制御部20に取り込んでいる。
さらに、制御部20は、モータドライブ回路16及びモータ駆動系の異常などを検知する過電流検知回路22とも接続されており、モータ駆動系へ制御指示の出力を行なったり、モータ駆動系の異常を入力して、その対処動作を制御している。
次に、図5及び図6を用いて、薬剤シリンジユニット2を本体ケース1に装着する部分について説明する。
図5及び図6に示すように、薬剤シリンジユニット2を構成するシリンジカバー4には、本体ケース1の内部に配置されたインナーケース11の溝11aに係合する突起4aが設けられている。図6では、突起4a、溝11aとも、それぞれ2つずつ設けられており、180度ずれた位置に配置されている例が示されているが、これは2つに限定されるものではなく、1つでも良いし、3つ以上でも構わない。
また、これと同時に、先端キャップ3が本体ケース1に装着される。
即ち、薬剤シリンジユニット2を構成する先端キャップ3の内周側にも、上記突起4aと同様、第1の係合部の一例である突起3b(図10B参照)が設けられており、この先端キャップ3の突起3bと係合するように、本体ケース1にも、本体溝1a(図6参照)が設けられている。
図1、及び図7は、上述のようにして、本体ケース1の先端側に薬剤シリンジユニット2を装着した状態を示している。図8、及び図9は、シリンジカバー4の先端側(の針装着部28、図11〜13他参照)に注射針14を装着した状態を示している。
注射針14のシリンジカバー4への装着については、後で図16〜図22を用いて詳細に説明するが、注射針14をシリンジカバー4に装着しただけの状態では、図8に示すように、注射針14の先端は先端キャップ3の先端面3aから露出していない状態となる。これにより、注入動作時以外において、注射針14が不用意に人体に穿刺されることが防止されている。
その刺針の状態で、次に、ピストン駆動モータ15(注入用駆動部とも言う)の駆動によって、ピストン13が先端側に移動され、薬剤シリンジ5の後端部5aが先端側に押される。これにより、薬剤シリンジ5内の薬剤が、注射針14を介して、人体に注入される(図3参照)。
この動作が、注入動作である。
ピストン13が停止すれば、次に、スライドモータ12により、インナーケース11が後端側に移動され、これにより、シリンジカバー4も後端側に移動するとともに、その先端の針装着部28に取り付けられた注射針14も先端キャップ3の先端面3aより内部に移動する。
なお、薬剤シリンジ5内の薬液が無くなった時はピストン駆動モータ15により、ピストン13が後端側に引き戻され、ピストン13は、その初期位置である原点位置まで後退される。
つまり、薬剤シリンジ5は、シリンジカバー4に収納され、シリンジカバー4は先端キャップ3に収納された状態でユニット化され(これが、薬剤シリンジユニット2である)、この状態で、保管されるようになっている。この時、先端キャップ3からシリンジカバー4が離脱せず、また、シリンジカバー4から薬剤シリンジ5が離脱することの無いような構成となっている。
次に、薬剤シリンジユニットの構成について説明する。
図10A及び図10Bに示すように、本実施の形態の薬剤シリンジユニット2は、先端キャップ3と、その内側に先端キャップ3に対して前後方向に移動可能に配置されたシリンジカバー4とを備えている。
先端キャップ3は、上述したように、略筒状であり、前端側に先端開口部3c(図2参照)を有し、後端側に後端開口部3eを有している。また、先端面3aは、刺針時に人体に当接する。
また、詳しくは後述するが、先端キャップ3の内側であって、後端開口部3eの外周側には、本体ケース1に薬剤シリンジユニット2を装着した際にシリンジカバー4の移動を規制する規制部29が開放される機構が設けられている(図13参照)。
次に、シリンジカバー4の構成について説明する。
図11は、シリンジカバー4の平面図である。シリンジカバー4は、略円筒状のシリンジカバー本体4iを有している。このシリンジカバー本体4iには、前端側に前方開口部4j(図3参照)が形成されており、後端側には後方開口部4bが形成されている。
さらに、シリンジカバー4は、保持爪4dを有している。保持爪4dは、シリンジカバー本体4iの内側に取り付けられ、薬剤シリンジ5を保持しない状態ではシリンジカバー本体4iの内周面側に沿うように広がっており、薬剤シリンジ5の後端部5aに引っかからないように構成されている。
一方、薬剤シリンジ5をシリンジカバー4に挿入して保持するときは、回動リング4cを時計方向に回動することによって回動リング4cの突起が保持爪4dを内側に押す位置に移動し、保持爪4dが薬剤シリンジ5の後端部5aに引っ掛かる状態となる。
また、回動リング4cおよび保持爪4dが、薬剤シリンジを保持する保持部の一例に対応する。
上述したが、図11に示すように、シリンジカバー4の外周左右には、先端キャップ3に設けた溝状のガイド部26に前後方向にガイドされる鍔27(被ガイド部に相当)が設けられている。図11においては、鍔27は、上下に2つ設けられているが、これに限られない。
ガイド部26は、鍔27が嵌るガイド溝26bと、鍔27がガイド溝26bから抜けることを防止するストッパ部60a、60bとを有している
図6、図7、および図10A〜図10Dに示すように、ガイド部26は、先端キャップ3の内側に配置された板状の立壁26aによって形成されている。この立壁26aの上下方向における略中央に、前後方向に沿って、立壁26aを貫通して溝状のガイド溝26bが形成され、ガイド溝26bの前側の立壁26aの部分がストッパ部60aを形成し、ガイド溝26bの後側の立壁26aの部分がストッパ部60bを形成している。
また、この鍔27がガイド部26内に存在していることで、シリンジカバー4が、先端キャップ3から離脱することが防止されている。
尚、ガイド部26は、2つの鍔27に対応するように、左右に設けられている。
この規制爪30は、その先端に内側に向って形成された第1の突起31と、前後方向の略中央に内側に向って形成された第2の突起32とを有している。
このように、薬剤の注入後、本実施形態においては、薬剤シリンジユニット2が本体ケース1から取外され、次にシリンジカバー4から注射針14が取り外されて、図12、図10Aまたは図10Bの状態とし、この状態(薬剤シリンジユニット2に薬剤シリンジ5が収納された状態)で、保存ケースに収納して冷蔵庫などの冷所に保管される。
次に、薬剤シリンジ5内に封入されている薬剤を本発明の薬剤注入装置で、人体に注入する場合に使用する注射針14及びこれを含む針ユニット35について、図14及び図15に基づいて説明する。
図14及び図15は、針ユニット35の分解斜視図を示しており、この図14および図15に示すように、針ユニット35は、注射針14と、その針先端部分を覆う針キャップ36と、注射針14と針キャップ36を覆う針ケース37から構成されている。
この突起37aは、注射針14を取付けたり、取り外したりする時に、注射針14に針ケース37を被せたままで操作できるようにするために設けられているものであり、これにより、使用者が、直接、注射針14を指で掴む必要は無く安全に操作が出来るように考慮されている。
これにより、使用者が針ケース37を指で操作する時にも、この径大部37bが掴み易い大きさであり、且つ、ローレット加工部37cにより、針ケース37と注射針14を一緒に扱え、指が引っ掛かりやすく、操作性に優れている。
なお、薬剤の注入後、注射針14を取り外して廃棄する場合は、針キャップ36は使用されず、注射針14は、直接、針ケース37によって覆われる。
次に、図16及び図17を用いて、薬剤シリンジユニット2が薬剤注入装置の本体ケース1に装着され、実際に薬剤が注入される方法について説明する。
まず、本体ケース1に装着される前の状態の薬剤シリンジユニット2について説明すると、図10A、図10B、図12、図18及び図19に示すように、シリンジカバー4内に薬剤シリンジ5が収納され、その状態で、薬剤シリンジ5が、シリンジカバー4の内部に保持される。
この時、図12及び図13に示すように、先端キャップ3の溝状のガイド部26に、シリンジカバー4の外周に設けた鍔27が係合することにより、針装着部28とは反対側の方向(後側)へのシリンジカバー4の移動がストッパ部60bによって規制される。これにより、薬剤シリンジユニット2を構成する先端キャップ3から、シリンジカバー4が離脱することが防止されるのである。
このように、薬剤シリンジユニット2は、この薬剤シリンジ5を保持した状態で、専用の保存ケースに収納し冷蔵庫などに保管したり、また保存ケースや冷蔵庫から取り出して薬剤注入装置の本体ケース1に装着したりすることが出来、非常に使い勝手の良いものとなっている。
この時に、シリンジカバー4が、本体ケース1のインナーケース11に係合することになる。また、インナーケース11内を移動するピストン13が、薬剤シリンジユニット2の後方開口部4bを通して、シリンジカバー4の内部に収納された薬剤シリンジ5の後端に対向する位置に配置される(図3、図4参照)。
従って、ピストン駆動モータ15を駆動し、このピストン13を移動することにより、後端部5aが先端側に押され、結果として、薬剤シリンジ5内の薬剤が人体に注入可能となる。
(12.注射針装着状態の薬剤シリンジユニット)
続いて、注射針14及びこれを含む針ユニット35を装着した場合の薬剤シリンジユニット2の特徴について、図16〜図22を使用して説明する。
図16と図17は、シリンジカバー4の先端部に設けた針装着部28に、使用前の針ユニット35(注射針14、針キャップ36及び針ケース37から構成される)または、使用後の注射針14を包含する針ケース37が装着された状態の薬剤シリンジユニット2を示している。図16、図17では、針ケース37が図示されているが、針ケース37の代わりに針ユニット35が装着されていてもよい。図16は、薬剤シリンジユニット2が、薬剤注入装置の本体ケース1から取り外されている状態を示し、図17は、薬剤シリンジユニット2が本体ケース1に装着されている状態を示す図である。
つまり、図18は、図16の状態から、針キャップ36や針ケース37を取り外した状態であり、図19は、図17の状態から、針キャップ36、針ケース37を取り外した状態を示している。その他の部分については、同一符号で示す部分は同一の構成である。
まず、図16及び図18を使用して、薬剤注入装置の本体ケース1から針キャップ36または針ケース37が取り外された状態における薬剤シリンジユニット2について説明する。
薬剤シリンジ5を収納・保持したシリンジカバー4は、その半分以上の部分が、先端キャップ3の内部に入り込むようにして先端キャップ3に保持されている。
つまり、先端キャップ3のガイド部26にシリンジカバー4の鍔27がガイドされ、前後方向に移動可能な状態でシリンジカバー4は先端キャップ3に保持されている。具体的には、ガイド部26を構成する複数の立壁26a1、26a2に挟まれて、シリンジカバー4の鍔27が、ガイド部26の窪み26b1、26b2に留まるように構成されている。
従って、シリンジカバー4は、このガイド部26を形成する窪み26b1、26b2の範囲(ストッパ部60aとストッパ部60bの間ともいえる)で摺動可能となる。
薬剤シリンジユニット2を本体ケース1から取り外す際は、注射針14に針ケース37を被せ、注射針14及び針ケース37を取り除いてから、あるいは注射針14に針ケース37を被せてから、本体ケース1からの薬剤シリンジユニット2の取外しが基本的に行なわれる。
この規制部29は、上述したように、先端キャップ3からシリンジカバー4の外周部側に付勢される規制爪30を有し、この規制爪30の先端部分には、第1の突起31が設けられている。この第1の突起31がシリンジカバー4の外周に設けられているフランジ33を規制することにより、シリンジカバー4の先端キャップ3の先端側への移動が規制される。
なお、図16のように針ケース37が装着されている場合は上記先端面3aからは、その針ケース37の一部は露出するようになる。
次に、図17及び図19を使用して、薬剤シリンジユニット2が薬剤注入装置の本体ケース1に装着された状態について説明する。なお、図17と図19の違いは、注射針14に針ケース37が装着されているか否かだけである。図17が、注射針14に針ケース37が装着されている状態であり、図19が、注射針14に針ケース37が装着されていない状態である。
図17及び図19は、薬剤シリンジユニット2が本体ケース1に装着されている(係合させた)状態を示す。この時、本体ケース1の一部に設けられた突起34が、先端キャップ3の後方内方に設けた規制爪30の第2の突起32に当たり、第2の突起32は、突起34によって外方に押し出される。
それに伴い、シリンジカバー4のフランジ33を保持・規制していた第1の突起31の規制が解除され、先端キャップ3のガイド部26のガイド溝26bの範囲内で、シリンジカバー4の摺動が可能となる。
L1とL2は、以下の関係である。
(1) L2 > L1
このように、インナーケース11のストローク:L1と、ガイド部26のストローク:L2の関係が、後述する針交換治具による作業性の向上に応用できる。
つまり、薬剤注入時に、注射針14が皮膚に刺さった状態で、この後、薬剤の注入が開始できる状態を示している。
次に、図20及び図21を使用して、薬剤シリンジユニット2のシリンジカバー4の針装着部28への針ユニット35の装着方法、及び、注射針14を包含する針ケース37の針装着部28からの取外し方法について説明する。図20及び図21にも、後端側に移動したときの鍔27の位置が点線で示されている。
図20は、保存ケース(図24、図25参照)や薬剤注入装置の収納ケースなどに設けられた注射針着脱治具70を示す図である。注射針着脱治具70は、薬剤シリンジユニット2の注射針14を着脱するための治具として働く。注射針着脱冶具70は、薬剤シリンジユニット2が載置される固定部41(ユニット装着部の一例)と、シリンジカバー4を移動させるためのスライド部42を備える。
また、スライド部42は、上記の固定部41により、薬剤シリンジユニット2内のシリンジカバー4の保持が解除されて摺動可能になった後、このスライド部42を先端方向に移動することにより、注射針14を装着する針装着部28を有するシリンジカバー4を先端側に移動させることができる。
この時、シリンジカバー4の鍔27は、図20に示すように、ガイド部26の先端側の立壁26aに当接する位置(ストッパ部60aに当接する位置)(L2のストローク)まで移動しており、注射針14を含む針ユニット35や針ケース37を容易に着脱することができる。上述したが、L2は、ガイド部26(窪み26b1、26b2)のストロークであり、シリンジカバー4の可動範囲に該当している。
次に、本願発明の簡易型の変形例を図21に示す。
この図21に示す薬剤シリンジユニット2’は、図20に示した薬剤シリンジユニット2のようなシリンジカバー4のフランジ33を規制する規制部29は有していない。
この固定部39に薬剤シリンジユニット2’を装着することにより、シリンジカバー4は、先端キャップ3のガイド部26の先端側に当接している(つまり、シリンジカバー4の鍔27がガイド部26の先端側の立壁26a(図17など参照)に当接している状態(ストッパ部60aに当接している状態ともいえる)となり、注射針14を含む針ユニット35や針ケース37を容易に着脱することができる。
図22は、上述の図20に示すと同様に、保存ケース(図24、図25参照)や薬剤注入装置の収納ケースなどに設けられた注射針交換機構、または、専用の注射針着脱冶具70が有する固定部41に薬剤シリンジユニット2(薬剤シリンジ5を内包するシリンジカバー4及びそのシリンジカバー4を覆う先端キャップ3から構成されている。図10A及び図10B参照)の後端部を装着し、スライド部42を先端側にスライドさせた状態において、薬剤シリンジユニット2内に配置されたシリンジカバー4の針装着部28に針ユニット35(注射針14、針キャップ36及び針ケース37から構成されている。図14及び図15参照)を装着した状態を示している。
この状態におけるシリンジカバー4の位置であるが、図22に示すように、固定部41側に設けられた突起40と、先端キャップ3の内周に有する規制部29側に設けられた第2の突起32が当接して、規制部29が外周方向に押されることにより、シリンジカバー4のフランジ33と規制部29の第1の突起31の係合が外れ、シリンジカバー4は先端側に移動することになる。
一方、薬剤注入装置の本体ケース1に薬剤シリンジユニット2を装着した場合には、スライドモータ12のストローク:L1の範囲でインナーケース11が摺動することになる。従って、インナーケース11に装着されるシリンジカバー4は、ガイド部26の先端側の立壁26a(ストッパ部60a)には当接しない(図17など参照)。
即ち、薬剤シリンジユニット2を固定部41に装着したときの方が、薬剤注入装置に装着したときよりも、針ユニット35などが先端開口部3cから先端キャップ3の先端面3aから外により大きく露出するようになる。
図23は、上記の図21で説明した簡易型の薬剤シリンジユニット2’が保存ケース(図24及び図25参照)などに設けられた簡易型の注射針交換機構または注射針着脱冶具80の固定部39に装着される例を示している。
薬剤シリンジユニット2’は、規制部29を有していないものであり、また注射針交換機構の方も、固定部39のみで、図20及び図22に示すようなスライド部42は設けられていない。
従って、針ユニット35を、薬剤シリンジユニット2’を構成するシリンジカバー4の針装着部28へ装着する作業のときに、図23に示すように、針ケース37のローレット加工部37cの部分を指48で摘み易く、且つ注射針14を交換するために回転させる場合にも、指48で回し易いものになっている。
(14.保存ケース)
次に、図24A〜図24D及び図25A〜図25Cに基づいて、本発明の針交換治具を保存ケースに適用した場合の例について説明する。
図24Aは、薬剤シリンジユニット2’が収納されている保存ケース43の斜視図を示しており、保存ケース43は、ベース部44と蓋45から構成されている。
また、蓋45の内側には、薬剤注入中に外しておき、注入後、注射針14を覆うために使用する針ケース37を保管しておく、針ケース置き場46が設けられており、薬剤注入作業中は、針ケース37が針ケース置き場46に置かれる。
この薬剤シリンジユニット収納部47は、図21及び図23に示す注射針着脱冶具80を有している。
蓋45を開いた後、薬剤シリンジユニット2’を構成するシリンジカバー4の針装着部28に針ユニット35が装着される。
ここで、この図24B及び図24Cの状態は、図21及び図23に示す断面図の状態と同じである。
続いて、針ユニット35を装着した薬剤シリンジユニット2’が、薬剤注入装置の本体ケース1の先端側に装着される。
つまり、薬剤注入装置の先端側から薬剤シリンジユニット2’(または、薬剤シリンジユニット2)を挿入し、その後、図24Dの矢印の示す方向に回転させて、薬剤注入装置に薬剤シリンジユニット2’を装着・固定することになる。
その後、針ユニット35を構成している針ケース37が取り外されて、針ケース37は、蓋45内の針ケース置き場46に保管される。
この場合、針ケース37は、先端側が下になるように置くことで、安定し、また、注入後の注射針14に再装着する場合に作業し易くなる。
上記のように、薬剤注入の準備が出来た時点で、薬剤注入装置の電源ボタン6を押して、電源をONにする。なお、電源ONの操作は、上記の針ケース37を取り外す前に行なっても構わない。
続いて、薬剤注入装置を先端側(先端キャップ3の先端面3a)を注射する部位に当接させて、薬剤注入装置の本体ケース1に設けられた注射ボタン7を押すことにより、上述した一連の注入作業が行われる。
即ち、注射ボタン7が押されると、薬剤注入装置の制御部20は、モータドライブ回路16を経由して、スライドモータ12を駆動させ、インナーケース11を先端方向に移動する。
この薬剤シリンジ5の後端部5aがピストン13に先端側に押されることにより、注射針14から人体に薬剤が注入される。
これに続いて、制御部20は、モータドライブ回路16を経由して、スライドモータ12を駆動させて、インナーケース11を後端方向に移動させる。
図25A,25B、25Cは、薬剤シリンジユニット2’(又は薬剤シリンジユニット2)を薬剤注入装置から取外し、その後、薬剤シリンジユニット2’から注射針14を取外す手順を示した斜視図である。
即ち、薬剤注入装置の先端側には注射針14が装着されているので、その注射針14に針ケース37を被せるようにするのである。
即ち、シリンジカバー4の後端側の外周に設けた突起4aと、本体ケース1内のインナーケース11のL字形状の溝11aの係合が外され、固定が解除される(図6参照)。
取り外した薬剤シリンジユニット2’(先端側に装着されている注射針14は針ケース37に覆われた状態である)は、ベース部44内の薬剤シリンジユニット収納部47に、先端側を上方に向けて(針ケース37を上向きにして)置かれる(図25B参照)。
即ち、反時計周りに針ケース37を回転させることにより、針ケース37と一緒に注射針14も回転し、注射針14の針基体38の内周に設けられたネジ溝38bと、シリンジカバー4の先端側に設けられた針装着部28のネジ山28aの係合が解除されることになり、結果的に、針ケース37を被せた注射針14が薬剤シリンジユニット2’から取外される(図15及び図21など参照)。
その後、注射針14を内包する針ケース37を廃棄すればよく、衛生的にも作業的においても、非常に優れたものとなっている。
以下に、本発明にかかる実施の形態2における薬剤注入装置について説明する。
本実施の形態2の薬剤注入装置は、実施の形態1の薬剤注入装置と基本的な構成は同じであるが、規制部の構成が異なっている。そのため、以下の本実施の形態2の説明では、実施の形態1との相違点を中心に説明する。なお、実施の形態1と同様の構成については、同じ符号を付して説明を省略する。
はじめに、薬剤注入装置本体220の本体ケース110から取り外された状態の薬剤シリンジユニット200について説明する。
図27は、薬剤注入装置本体220の本体ケース110から取り外された状態の薬剤シリンジユニット200の内部構成を示す図である。図27では、先端キャップ3を構成する上部材3g(図10B参照)が取り外されている(図28も同様)。図28は、図27のA―A’間の矢示断面図である。
規制部210は、ストッパガイド201と、ストッパ202と、ストッパバネ203と、を有している。
ストッパガイド201は、後方から前方に向かって形成されたガイド溝201aを形成している。ガイド溝201aの後端側は開口されており、ガイド溝201aの前端側は塞がれている。
このように、薬剤シリンジユニット200が薬剤注入装置本体220の本体ケース110から取り外された状態において、ストッパ202の突起202aがシリンジカバー4の外周に設けられたフランジ33と若干の隙間(約0.5mm程度)を保って位置するようにストッパ202およびストッパバネ203は構成されている。
すなわち、薬剤注入装置に未装着状態の薬剤シリンジユニット200において、シリンジカバー4の先端側に注射針14が装着された場合でも、ストッパバネ203などから構成されている規制部210により、注射針14が先端キャップ3の先端面3aから露出することは無く、安全性が確保される構成となっている。
なお、ストッパバネ203は、シリンジカバー4のスライド動作を規制できる程度の荷重の軽いもの(数十グラム程度、0.2〜0.5N程度)に設定されている。
次に、薬剤注入装置本体220の本体ケース110に取付けられた状態の薬剤シリンジユニット200について説明する。
はじめに抜針位置における薬剤シリンジユニット200について説明する。
図29は、薬剤注入装置本体220の本体ケース110に取付けられた状態の薬剤シリンジユニット200の内部構成を示す図である。図30は、図29のB―B’間の矢示断面図である。図31は、図29から説明のためにシリンジカバー4を取り除いた状態を示す図である。なお、図29および図30は、注射針14が抜針位置に配置されている状態を示している。
次に、刺針位置における薬剤シリンジユニット200について説明する。
図32は、シリンジカバー4が刺針位置に移動した状態の薬剤シリンジユニット200の内部構成を示す図である。図33は、図32のC―C’間の矢示断面図である。
注射ボタン7(図1及び図4など参照)が操作されることによって、スライドモータ12(図4参照)が駆動し、インナーケース11が抜針位置から刺針位置に向かって先端側にスライドするように移動する。シリンジカバー4はインナーケース11とともに移動する。シリンジカバー4の先端側への移動により、シリンジカバー4の先端に装着されている注射針14が先端キャップ3の先端開口部3cを介して先端面3aから突出する(図32、図33参照)。
すなわち、刺針位置から抜針位置に向かってシリンジカバー4が前方に移動しても、ストッパ202の突起202aはフランジ33とは干渉しない。このように、ストッパ202が本体ケース110の突出部110bによって前方へ移動されていることにより、シリンジカバー4の刺針・抜針動作に伴うスライド動作がストッパ202によって妨げられない。
つまり、刺針位置と抜針位置間の距離(これが、スライドモータ12のストロークになるが)よりも、ストッパ202の突起202aとフランジ33との距離(間隔d(図30参照))の方が大きく設定されているためである。
薬剤シリンジユニット200を本体ケース110から取り外すと、本体ケース110の突出部110bが突起202aを押さなくなるため、ストッパバネ203の付勢力によって、ストッパ202は後方に移動する。
すなわち、本実施の形態2の薬剤シリンジユニット200では、ストッパバネ203の荷重によってシリンジカバー4の動きを規制しているだけであるため、薬剤シリンジユニット200を本体ケース110に装着する場合のようにストッパバネ203の荷重以上の力を加えると、シリンジカバー4を先端方向に移動させることが出来る。
次に、図34〜図37を用いて、薬剤シリンジユニット200の針装着部28への針ユニット35の装着方法、および注射針14の針装着部28からの取り外し方法について説明する。
実施の形態1でも説明したが、薬剤シリンジユニット200が本体ケース110に装着された状態で、注射針14を含む針ユニット35を装着、または注射針14を包含した針ケース37を取り外すことが一般的ではある。しかしながら、注射針14の着脱時には、シリンジカバー4は抜針状態の位置に配置されているため、着脱操作は出来るものの容易とは言い難い。
そこで、本実施の形態では、図35に示す注射針着脱冶具80を用いることによって、注射針14の着脱操作を容易に出来る。
スライド部391の凹形状にシリンジカバー4の後端を配置した状態では、先端キャップ3はストッパバネ203により先端方向(注射針着脱冶具80の反対側)に付勢されている。このため、先端キャップ3は、固定部39に接触していない。
この状態にすると、先端開口部3cを通して針装着部28のネジ山28aへの針ユニット35の装着およびネジ山28aからの注射針14の取り外しが容易になる。
即ち、薬剤シリンジユニット2を固定部39に装着したときの方が、薬剤注入装置に装着したときよりも、針ユニット35などが先端開口部3cから外により大きく露出するようになる。
(5.保存ケース)
次に、図38〜図40に基づいて、本実施の形態の注射針着脱冶具を保存ケース43に適用した場合の例について説明する。本実施の形態2の保存ケース43は、基本的な構成は、実施の形態1と同様であるため適宜説明を省略する。
次に、保存ケース43に配置された薬剤シリンジユニット200に注射針14を装着する動作について説明する。
この状態において、図39Aに示すように、先端キャップ3の先端面3a近傍を指48bで下方に押すことによって、先端開口部3cに針装着部28のネジ山28aが近づく(図36参照)。
具体的には、針ユニット35は、図39Bに示すように下方に移動されて先端キャップ3の先端開口部3cを通して針装着部28に挿入される(矢印E参照)。その後、針ユニット35は右回り方向(時計回り、矢印R参照)に回転させながらネジ山28aに装着される。このとき、針ケース37のローレット加工部37cが先端開口部3cに位置するため、ローレット加工部37cを指48aで掴むことができ、針ケース37を回転させやすい。
また、実施の形態1の薬剤シリンジユニット2では、冶具として固定部41(図22参照)を使用してシリンジカバー4を先端側に移動する場合、薬剤シリンジユニット2を固定部41に装着した後、スライド部42を動かせてシリンジカバー4を先端側に移動させる必要がある。このように、実施の形態1では、固定部41への装着とスライド部42の移動という2段階の操作が必要である。
1a 本体溝
2、2’ 薬剤シリンジユニット
3 先端キャップ
3a 先端面
3b 突起(第1の係合部の一例)
3c 先端開口部
3d 下部材
3e 後端開口部
3g 上部材
4 シリンジカバー
4a 突起(第2の係合部の一例)
4b 後方開口部(ピストン挿入部の一例)
4c 回動リング
4d 保持爪
4i シリンジカバー本体(薬剤シリンジ収納部の一例)
4j 前方開口部
5 薬剤シリンジ
5a 後端部
6 電源ボタン
7 注射ボタン
8 エアー抜きボタン
9 完了ボタン
10 表示部
11 インナーケース
11a 溝
12 スライドモータ
13 ピストン
14 注射針
15 ピストン駆動モータ(駆動部の一例)
16 モータドライブ回路
17 センサ
18 センサ
19 エンコーダ
20 制御部
21 電源(電池)
22 過電流検知回路
23 サウンダ
24 メモリ
25 バイブレータ
26 ガイド部
26a 立壁
26a1 立壁
26a2 立壁
26b ガイド溝
26b1 窪み
26b2 窪み
27 鍔(被ガイド部の一例)
28 針装着部
28a ネジ山
29 規制部
30 規制爪
31 第1の突起
32 第2の突起
33 フランジ
34 突起
35 針ユニット
36 針キャップ
37 針ケース
37a 突起
37b 径大部
37c ローレット加工部
38 針基体
38a 凹凸部
38b ネジ溝
39 固定部(ユニット装着部の一例)
40 突起
41 固定部(ユニット装着部の一例)
42 スライド部
43 保存ケース
44 ベース部
45 蓋
46 針ケース置き場
47 薬剤シリンジユニット収納部
48 指
50 遮蔽板
60a、60b ストッパ部
70、80 注射針着脱冶具
100、220 薬剤注入装置本体
110 本体ケース
110b 突出部
200 薬剤シリンジユニット
201 ストッパガイド
201a ガイド溝
201b 前部
202 ストッパ
202a 突起
202b 突起
203 ストッパバネ
204 溝
210 規制部
391 スライド部
L1 シリンジカバー4が薬剤注入装置に装着されたときのストロークで、刺針・抜針動作時のストローク
L2 ガイド部26(=窪み26b1、26b2)のストローク(つまりシリンジカバー4(鍔27)の最大可動範囲)
Claims (14)
- 薬剤入りの薬剤シリンジを薬剤注入装置に装着するために、前記薬剤シリンジを保持し、薬剤注入装置本体に装着される薬剤シリンジユニットであって、
前端側と後端側に、開口部を有する先端キャップと、
前記先端キャップに対して、前後方向に摺動可能状態で保持されたシリンジカバーと、
を備え、
前記先端キャップは、
前記シリンジカバーを前後に摺動案内させるガイド部と、
前記薬剤注入装置本体に係合可能な第1の係合部と、を有し、
前記シリンジカバーは、前端部分に前記薬剤を注入するための注射針を装着する針装着部を有し、
前記シリンジカバーは、前記薬剤注入装置本体の動作によって前記先端キャップに対して前後方向に摺動されて、対象物への前記注射針の刺針動作が完了する刺針位置と、対象物からの前記注射針の抜針動作が完了する抜針位置の間を移動可能であり、
前記ガイド部によって前記シリンジカバーが摺動可能な範囲は、前記刺針位置と前記抜針位置の間の距離よりも大きい、
薬剤シリンジユニット。 - 前記シリンジカバーは前記先端キャップの内側に配置され、
前記ガイド部は、
前記先端キャップから、前記シリンジカバーが離脱するのを防止するストッパ部を有する、
請求項1に記載の薬剤シリンジユニット。 - 前記シリンジカバーは、
その外周部に設けられ、前記先端キャップの前記ガイド部にガイドされる被ガイド部を有する、
請求項2に記載の薬剤シリンジユニット。 - 前記シリンジカバーは、
前記薬剤シリンジを着脱可能に保持する保持部を有する、
請求項1から請求項3のいずれか一つに記載の薬剤シリンジユニット。 - 前記シリンジカバーは、
略筒形状であり、前記薬剤シリンジを収納する薬剤シリンジ収納部と、
前記薬剤シリンジ収納部の一端側に設けられ、前記薬剤シリンジ内の薬剤を押し出すピストンが挿入されるピストン挿入部と、
前記薬剤注入装置本体に係合可能な第2の係合部と、
を有する、
請求項1から請求項4のいずれか一つに記載の薬剤シリンジユニット。 - 請求項5に記載の薬剤シリンジユニットと、
前記薬剤シリンジユニットが、前端側に装着される本体ケースと、
前記本体ケース内に設けられたピストンと、
前記ピストンを前記本体ケースに対して前後方向に駆動する駆動部と、
を備え、
前記本体ケースは、その前端側に、
前記先端キャップの前記第1の係合部と係合する第1の被係合部と、
前記シリンジカバーの後端側に設けた前記第2の係合部と係合する第2の被係合部と、を有する、
薬剤注入装置。 - 請求項1から請求項5のいずれか一つに記載の薬剤シリンジユニットが装着可能なユニット装着部を備え、
前記ユニット装着部には、前記薬剤シリンジユニットの後端側が配置可能である、
注射針着脱冶具。 - 前記薬剤シリンジユニットの前記シリンジカバーの前端側の前記針装着部に装着された注射針を取り外す又は前記針装着部に注射針を装着するために、前記シリンジカバーを前記先端キャップに対して摺動範囲の前端側に移動させるスライド部を更に備え、
前記ユニット装着部に前記薬剤シリンジユニットの後端側が配置され、且つ前記スライド部によって前端側に移動された前記シリンジカバーの前記先端キャップに対する位置は、前記刺針位置よりも前側に突出している、
請求項7に記載の注射針着脱冶具。 - 前記スライド部を前端側に移動させることにより、前記ユニット装着部に装着された前記薬剤シリンジユニットの前記シリンジカバーは前端側に移動する、
請求項8に記載の注射針着脱冶具。 - 前記ユニット装着部は、前記スライド部を兼ねており、
前記ユニット装着部に前記薬剤シリンジユニットが載置されると、前記ユニット装着部の中央部分によって押されて前記シリンジカバーは前端側に移動する、
請求項8に記載の注射針着脱冶具。 - 前記薬剤シリンジユニットが装着可能なユニット装着部と、前記薬剤シリンジユニットの前記シリンジカバーの前端側の前記針装着部に装着される注射針を取り外す又は前記針装着部に注射針を装着するために、前記シリンジカバーを前記先端キャップに対して摺動範囲の前端側に移動させるスライド部を備えた注射針着脱冶具によって注射針が着脱される薬剤シリンジユニットであって、
前記シリンジカバーが前記先端キャップに対して前後方向に摺動する距離は、
前記薬剤シリンジユニットが前記薬剤注入装置本体に装着された場合と、
前記薬剤シリンジユニットが前記注射針着脱冶具の前記ユニット装着部に装着された場合とでは異なる、
請求項1から請求項5のいずれか一つに記載の薬剤シリンジユニット。 - 前記薬剤シリンジユニットを前記薬剤注入装置本体に装着した場合に前記シリンジカバーが前記先端キャップに対して前後方向に摺動する距離よりも、
前記薬剤シリンジユニットを前記注射針着脱冶具の前記ユニット装着部に装着した場合に前記シリンジカバーが前記先端キャップに対して前後方向に摺動する距離の方が長い、
請求項11に記載の薬剤シリンジユニット。 - 前記薬剤シリンジユニットが前記注射針着脱冶具の前記ユニット装着部に装着された場合において、前記スライド部によって前記シリンジカバーが前記先端キャップに対して摺動範囲の前端側に移動した位置は、
前記薬剤シリンジユニットを前記薬剤注入装置本体に装着した場合における前記刺針位置よりも、前側に配置される、
請求項11に記載の薬剤シリンジユニット。 - 前記薬剤シリンジユニットを保存する保存ケースであって、
請求項7記載の注射針着脱冶具を備えた、
保存ケース。
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