JP6399927B2 - 要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する空洞に含まれる要素を取り出すための装置 - Google Patents

Description

本発明は、空洞に含まれている要素を取り出すための装置に関し、この装置により、同一発明者の２００６年１２月１日にアルゼンチンで出願された特許出願第Ｐ０６０１０５３２９号において請求されている、記載されている取り出すための方法、また前記特許に対する改良として同一発明者による２００７年７月２０日付けの特許出願Ｐ０７０１０３２４５号としてアルゼンチンに出願された特許、および２００９年１月２９におけるＰＣＴＷＯ２００９／０１３３８３号として公開されている特許がある。

提案される装置は好ましくは、工業分野などの他の領域にも使用されてもよいが、医療従事者の作業を容易にするために、出産の補助および／またはヒトの身体の空洞内に位置する要素の取り出しに使用される。

本発明の多数の使用、および例えば上記の特許出願第Ｐ０６０１０５３２９号の方法において、我々は、直腸内の体外物、糞便閉塞物の取り出し、胃食道内の体外物の取り出し、および胆石の取り出しなどの作業における消化器病学での適用、尿結石の取り出し、医療機器の作動の間に偶然に移動した要素の取り出しなどの作業における泌尿器学での適用、凝血塊および／もしくは人工血管の移動または不活性領域への血管移植などの作業における血管手術での適用、ならびに最後に、耳または鼻孔に位置する体外物の取り出し、および耳垢除去などの作業における耳鼻咽喉学での適用を見出した。

本発明の技術分野および特に新生児学の分野に関して、我々は、出産時に使用されている、特に「鉗子」（真空装置）として一般に知られている、分娩に現在使用されている器具および付属品について述べることができる。

１９６９年８月に公開されたＤａｖｉｓ Ｉｎｄ．Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ Ｃｏ．の特許文献１は、流体を用いて膨張できる壁の間にチャンバを有する二重壁のバッグを備える、「分娩のための管」を示しており、それは長手方向の剛性を提供する支持部および前記チャンバ内に流体を導入する手段を提供する。前記支持部は、その端部の１つにおいてリングに結合される４つのアームを備え、反対端部は前記リングに対して開口または閉鎖するように自由である。これらの自由端は円周の最大の可能な部分を覆うように広い面を提供する。説明および図面から、その機能は、分娩中の女性に導入される場合、分娩のための管の開口を維持し、分娩経路および胎児の頭部の寸法に合わせることが理解される。管は分娩中の女性に導入され、胎児の出産までの全ての時間、その女性の内部に維持される。胎児は、その管の中に完全に入り、真空により引き出される。

１９８９年１０月に特許付与されたＨａｒａｒｉおよびその他の特許文献２は、管の形態の可撓性／弾性保持メッシュを備える「可撓性把持装置」を示しており、それは、胎児の頭部の周囲に導入された後に、その首部周囲で調節できる、直径が減少できる端部を有する。メッシュは長手方向軸に沿って牽引力が付与され、端部が胎児の首部周囲で閉鎖されるように構造的に形成され、それが引っ張られる場合、狭い入口から胎児を押し出し、胎児の後頭部が分娩経路を通る。

２００１年８月に特許付与されたＹｏｓｈｉｄａおよびその他の特許文献３は、「インフレータブル型の開口部を備えた内視鏡用バッグおよび内視鏡用バッグを挿入する機器」を示している。これは溝内に折り畳まれたバッグを備え、空洞内に導入され、所定の位置に導入されると、バッグは溝から取り出され、空気がバッグの端部に設けられるチャンバ周辺部に吹き込まれる。前記溝、好ましくは手術用プライヤにより導入される外科手術器具は、取り出される要素を取り、腹腔内の容積内に入る。その容積は、空気室の収縮と同時に、ストリップから引っ張られ閉鎖され、取り出される要素はバッグの容積内に完全に含まれる。空気室の目的は、バッグ内に取り出される要素である、器具と共に配置されるバッグの開口部を開口することである。Ｙｏｓｈｉｄａは、取り出される要素に近接して容積を生成し、前記要素を手術用プライヤを用いて取り、前記容積内にそれを完全に配置する。それは、ストリップと共にバッグの開口端を閉じ、同時に空気を除去し、要素をバッグ内に封入したままにする。次いで、溝から引っ張ることにより、バッグが取り出され、腹腔から要素が取り出される。Ｙｏｓｈｉｄａは、端部の周囲全てに空気室を有するインフレータブルバッグを示している。Ｙｏｓｈｉｄａの空気室は、多角形（図５および６を参照のこと）であり、好ましくは４〜６面を有する。円形バッグについての参照はない。バッグが小面を刻まれているという事実により、最小の圧力で膨張したバッグに剛性が提供される。小面を持つ形態の頂点は、バッグの開口側で患者の空洞内に開口容積を生成するように十分な剛性を提供する。Ｙｏｓｈｉｄａはバッグ内に取り出される要素の位置を支持するように多くの凸凹度を示している。その発明者は、バッグを引っ張った場合、前記要素が離れることを回避することを望んでいる。

１９９９年６月に特許付与された、発明者、Ｇａｒｙ Ａｌｅｘａｎｄｅｒの特許文献４は、「分娩で補助するための装置」を示している。この装置は開口端を有する織物材料から作製された細長いアームを示し、それは内側コートおよび外側コートを形成するように折り畳まれる。細長いアームと共にロープが提供され、開口端を閉鎖するように前記アームの折り畳まれた部分にループを形成する。この発明はまた、ロッド、ハンドル、挿入スリーブ、円錐形および複数の挿入ロッドを適用することにより構成されるアプライヤを示す。複数の挿入ロッドはハンドルに対して緩むので、使用される場合、それらはハンドルに配置され、補助手段により固定されなければならない。これらのロッドにはまた、外部フックおよびそれらをハンドルに固定するバット（ｂｕｔｔ）が設けられ、装置を操作できる。

本発明の発明者による特許文献５に示されている方法により、空洞に含まれる少なくとも１つの要素の取り出しが実施され、同様に装置が前記方法を実施し、好ましくは、分娩を補助するのに使用され、特定の構造が単純であり、分娩の外傷性の段階が起こらないようにできる。前記方法は、ａ）流体の進入の結果としてその容積を増加できる少なくとも１つの可撓性要素において前記空洞内に挿入し、それにより前述の可撓性要素と表面接触して前記要素が取り出される工程；ｂ）前記少なくとも１つの可撓性要素の表面が、取り出される受容物および要素の内壁と接触するまで、前記少なくとも１つの可撓性要素内に流体を導入する工程；ｃ）少なくとも１つの可撓性要素を保持し、その完全な取り出しまで、空洞の取り出しの開口部に対してそれを引っ張る工程の段階で実施される。この方法を実施する装置は、含まれる流体の内圧の増加の結果として、その容積を増加できる少なくとも１つの可撓性要素により構成される。

分娩における前記装置の使用が、特に胎児の頭部を囲もうとする場合、子宮腔内へのバッグの挿入における問題を引き起こすことが、等価の材料および要素で行われた実験において見られた。前記問題はタイムリーに研究されており、２００７年７月２０日に出願された特許文献６により解決されていた。

本発明の発明者であることが知られている特許文献６はまた、空洞内に含まれる要素を取り出す装置を示しており、それは好ましくは、分娩の補助および／または医療従事者の作業を容易にする、ヒトの身体の空洞内に位置する要素の取り出しに有用である。前記装置は、その端部の開口部の１つを有するバッグにより構成され、その開口部を通して、取り出される要素を導入することが可能であり、第１の実施形態において、それは、外圧を受ける場合、取り出される要素と接触できる少なくとも１つの空気室の全ての円周に沿ってバッグの外面に提供され、前記空気室は圧力生成手段に接続され、第２の実施形態において、装置は外側が折り畳まれたこのようなバッグに規定され、取り出される要素を含む空洞と接触する時に環状空洞を形成する。

本発明の装置の使用は、分娩を補助するのに使用される場合、鉗子、真空を生成するプランジャ（真空装置）および非常に高い危険性を引き起こす他の侵襲性手段の使用を排除または低減できると考えられる。

英国特許第１１６２５１６号明細書 米国特許第４，８７５，４８２号明細書 米国特許第６，２７０，５０５号明細書 米国特許第５，９１０，１４６号明細書 アルゼンチン特許出願第Ｐ０６０１０５３２９号明細書 アルゼンチン特許出願第Ｐ０７０１０３２４５号明細書

本発明の第１の目的は、空洞内、特に分娩中の女性の膣内に導入されるバッグの内側部分の無菌を改善することである。折り畳まれたバッグが、円周部分により使用されるスパチュラを用いて分娩経路内に進入する端部開口部と共に進入する。この部分的および段階的導入時に、膣壁の粘膜と折り畳まれたバッグの進入端部との間でいくらかの接触が起こり得る。本発明は、アプライヤを用いて、前記端部が分娩中の女性の膣を越えて胎児の頭部に到達するまで、開口しない閉鎖された進入端部を提供する。

本発明の別の目的は、空洞内の設定の配置を容易にし、かつ取り出される要素との接触を容易にすることである。また、取り出される要素およびそれを含む空洞に対するバッグの位置の測定目盛りおよび視覚的基準を有する。

本発明に関して、分娩経路に入れる前に胎児への感染の悪化を回避するために流体、特に液体消毒剤、および照明ビデオカメラが導入されてもよい。

本発明の目的をより良く理解するために、その好ましい実施形態において、説明の目的である概略図が含まれる。

図１は、バッグのポケット内に挿入されるアプライヤを備えた、空洞に含まれる要素を取り出すための装置の斜視図であり、２つの切断図ＡＡおよびＢＢを示す。 図２は、装置を固定する段階、およびアプライヤの除去の段階を示す。 図３は、それ自体で折り畳まれるバッグおよび取り出しループの斜視図を示す。 図４は、アプライヤの斜視図を示す。上記の図において、同じ参照番号は本発明の同一の要素に対応する。

図１において、空洞内に含まれる要素を取り出すための装置が示され、その装置は、要素の取り出しのためのバッグおよび第１の好ましい実施形態において分娩における補助を与えるためにアプライヤを使用する。その装置はバッグ１およびアプライヤ２により構成される。バッグはいくつかのポケットを示し、アプライヤはいくらかの触手を示す。触手はポケット内に挿入され、好ましくは固定具で固定される。このように、装置は容易に使用される。

図１Ａにおいて、切断部ＡＡが見られる。バッグの折り畳みにより形成され、間に空間３０４を生じる内管３０２および外管３０３が見られる。触手４０４はポケット３１７内に挿入される。これらのポケットは、バッグの内管に付加されるさらなる面１０１により構成される。アプライヤ４０１、内管４０２および経路３１３もまた、見られる。

図１Ｂにおいて、切断部ＢＢが見られる。バッグの折り畳みにより形成され、間に空間３０４を生じる内管３０２および外管３０３が見られる。触手４０４はポケット３１７内に挿入される。これらのポケットは、バッグの内管に付加されるさらなる面１０１により構成される。アプライヤ４０１、内管４０２および経路３１３もまた、見られる。それ以外に、固定具３１５がさらなる面１０１に固定されながら、固定具４０５が触手に固定されているのが見られる。

図２において、装置を固定する段階およびアプライヤを除去する段階が見られる。図２Ａにおいて、装置は分娩経路内に導入され、漏斗が胎児の頭部と接触する。図２Ｂにおいて、胎児の方へ装置をさらに押している間、漏斗が触手を開口させる。図２Ｃにおいて、装置は既に胎児の頭部を完全に囲み、バッグをアプライヤに固定している固定具が外されると、アプライヤは容易に除去される。図２Ｄにおいて、バッグは分娩経路内に維持され、胎児の頭部を囲み、アプライヤが除去されることが見られる。

図３において、バッグが見られ、このバッグは、好ましくは、胎児の頭部および分娩経路に適合するように容易に折り畳むことができるように十分に透明で幅が広い、可撓性材料から作製される開口管３０１である。使用のために、バッグは、中心付近でそれ自体折り畳まれ、間に空間３０４を有し、内管３０２および外管３０３を形成する。第１の端部３０５において、牽引式に装置を引っ張るときのハンドルとして作用する、表面上の少なくとも２つのオープンワーク３０６を有することが見られる。さらに管の中心で、２つの穴３０７が、好ましくは、金属または硬質プラスチックレッジ（ｌｅｄｇｅ）で補強され、その穴を、第２の牽引式で、牽引ハンドル３１０の円盤３０９に連結される軸３０８が通ることができる。管の中心の近くに、ある色の第１のリング３１１が設けられ、それはバッグを折り畳むための第１の基準として作用する。バッグの中心に、空気室３１２がその周囲全てに沿って設けられる。好ましくは、トロイダル形状の空気室がその内径により管に溶接される。空気室は、それを外側に接続し、本発明の一部ではない膨張および収縮手段である導管３１３により膨張および収縮できる。第１の端部と反対側のバッグの第２の端部３１４において、複数の固定具３１５が設けられ、さらに示すように、バッグが折り畳まれると、固定具３１５はこの端部をアプライヤに固定する。中心の近くに、第２の色のついたリング３１６が設けられ、それはバッグを折り畳むための第２の基準として作用し、好ましくは、第１の色のついたリングと異なる色を有する。管の中心の方向に、複数のポケット３１７が設けられ、バッグの周辺に広がる。前記ポケットの開口部３１８は補強され、ポケットの底部において、折り畳みを達成しながら、管の第２の端部の方向に向けられる。管に対するポケットの接合は溶接によりなされ、管は補強されてもよく、円形のレッジを示す。これらのポケットはバッグの外側または内側に設けられてもよい。必要に応じて、バッグは、好ましくはその折り畳みからのような長手方向の目盛り（ｇｒａｄｅ ｓｃａｌｅ）を有してもよい。

図４において、２つの部分：外管４０１および内管４０２により構成されるアプライヤが見られる。外管は、その遠位端４０３において、少なくとも２つの触手４０４またはそれらの半径方向の可撓を可能にする軟性の湾曲したアームになる剛性材料の中空の管である。各触手の胴体において、固定具４０５が設けられる。近位端に近接して、オープンワークウインドウ４０６が設けられる。近位端は螺合された蓋４０７で閉鎖される。外管の内径において、胴体４０８上に、バット（ｂｕｔｔ）４０９および溝４１０が、長手方向および軸方向の両方で内管をロックするように設けられる。必要に応じて、触手の少なくとも１つは長手方向の目盛り４１１を示す。一実施形態において、触手の１つは他より長い。このことは、胎児がその顎を胸の上に傾け、このためその頭の後ろ部分の距離が頭の前部分の距離より短くなるからである。

内管はその遠位端に可撓性漏斗４１３を有する中空の可撓性管である。この管は外管の内部に入り、外管の内部に沿ってスライドされる。必要に応じて、内管は長手方向の目盛り４１４を備えてもよい。この管の内部に沿って、無害の消毒剤または潤滑剤などの流体が提供されてもよい。漏斗は散水できるように穴を備えてもよく、注入される流体は容易に拡散することができ、隔離した点にのみ提供されない。照明ビデオカメラもまた、挿入されてもよい。

好ましい実施形態の分娩における補助としての使用方法において、バッグを折り畳み、ポケット内に触手を導入する設定が行われる。内側でバッグがアプライヤに固定されると、その固定具を触手の固定具に留める。このようにして、基準の色のついたリングと一致し、バッグの折り畳みにより漏斗が生じる。この設定は、円錐が胎児の頭部と接触するまで、膣内に導入される。この時に、一部の触手が長手方向の目盛りを有する場合、胎児が外陰部に対してどれくらいの深さにいるのかを明確に決定できる。この設定がさらに導入される場合、漏斗に起因して触手は開口を強制される。この最初の覆う動作はアプライヤの存在に起因して軟らかく、均一である。この時に、内管の目盛りがオープンウインドウを通して読まれ、装置が頭極周囲にどれらくいの深さで入っているかがわかる。

この位置に到達すると、バッグは触手を外され、アプライヤが除去され、分娩中の女性の内部の所定の位置で、胎児の頭部周囲に、一致する基準リングと共にバッグを残す。空気室が任意の手段により膨張され、空気プライヤを生成し、牽引がハンドルとして作用するオープンワークから行われる。牽引の別の方法を使用する場合、円盤がバッグの内部に導入され、穴が前記円盤の軸と螺合し、牽引ハンドルに固定される。

バッグにおけるリングまたは長手方向の目盛りの基準は、全ての時間において、その開始位置に対する胎児の進行を示す。胎児がぶつかると、バッグのみが緩む。分娩は通常の手段により継続される。

受口に通じる内管を通して胎児の環境にいくらかの流体が提供されてもよい。好ましくは、流体は液体消毒剤であるが、一部の無害の潤滑剤もまた、胎児に提供されてもよい。照明ビデオカメラもまた、挿入されてもよい。

本発明に関して、以下の距離が明確、確実、および容易に読み取られ得る。
アプライヤが胎児の頭部と接触する場合、基準として外陰部を取って触手上の目盛りで測定して、アプライヤが導入されるまでの距離；
内管の目盛りで測定して、バッグが胎児の頭部上に導入されるまでの距離；
バッグ上の目盛りから読み取られる、バッグにより引っ張られる胎児の前進する距離または基準リングの間の距離。

Claims (12)

1. 要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置であって、
   前記バッグは可撓性材料の管であり、前記バッグ自体が折り畳まれ、かつ前記バッグは、外部と接続される導管を通して膨張／収縮される空気室を備え、
   前記バッグは、内部にポケットを有し、
   さらに、前記バッグは、前記空洞内の所定の位置において前記要素を囲んだ状態の当該バッグを前記空洞外に牽引するための牽引手段を有し、
   前記アプライヤは、該アプライヤを構成する第１の部分と第２の部分を備え、
   前記第１の部分は、剛性材料の中空管である、外管として構成され、該第１の部分の遠位端は、半径方向の可撓を可能にする、少なくとも２つの触手になり、前記バッグのポケットに入れられ固定具で固定することが可能であり、前記第１の部分の近位端において、前記第２の部分を前記外管の胴体の内部でスライド可能に固定する手段が設けられており、
   前記第２の部分は、端部で開口する中空管である、内管として構成され、前記外管の内部に沿ってスライド可能に設けられ、前記第２の部分の遠位端において漏斗が備えられており、
   当該装置が空洞内に挿入され、前記漏斗が空洞内の要素に接触し、さらに前記第１の部分が押し込まれると前記第２の部分が前記外管の胴体の内部でスライドし、前記漏斗によって前記第１の部分の前記触手が開かれて前記バッグが前記要素を囲み、前記バッグを前記アプライヤに固定している固定具が外されると、前記アプライヤは除去され得るように構成される、装置。
2. 前記アプライヤの近位端において、前記外管は、前記内管に到達する少なくとも１つのオープンワークウインドウを備える、請求項１に記載の要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置。
3. 前記バッグは、前記バッグの折り畳みからの目盛りを長手方向に備える、請求項１に記載の要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置。
4. 前記バッグは、当該バッグを折り畳むための基準として作用するリングを備えている、請求項１に記載の要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置。
5. 前記バッグは、前記各ポケットの端部に近接する固定具をさらに備え、
   前記アプライヤは、前記触手それぞれの胴体において固定具をさらに備え、
   前記バッグの固定具を前記触手の固定具に留めることが可能である、請求項１に記載の要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置。
6. 前記外管に対する前記内管のスライドが、両管の間の相対的回転をロックする前記外管の内径の溝によって制限され、かつ両管の間の長手方向の動きをロックするバットと螺合された蓋とによって制限される、請求項１に記載の要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置。
7. 少なくとも１つの触手および／または前記内管が、前記外管に設けられたオープンワークウインドウを通して読み取ることができる長手方向の目盛りを備える、請求項１に記載の要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置。
8. 前記漏斗が、前記内管に注入される流体を分散するために散水可能に構成されている、請求項１に記載の要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置。
9. 前記内管が、照明ビデオカメラを導入することが可能である直径を有する、請求項１に記載の要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置。
10. 前記牽引手段が、ハンドルとして作用するオープンワークまたは補強された穴である、請求項１に記載の要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置。
11. 前記内管が可撓性である、請求項１に記載の要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置。
12. 前記漏斗が可撓性である、請求項１に記載の要素を取り出すためのバッグおよびアプライヤを使用する、空洞に含まれる要素を取り出すための装置。

Images