JP6396857B2 - 少量の体液試料中のマーカーを判定する方法 - Google Patents
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Description
そのような方法は、少量の体液中の1つ以上のマーカーの存在を迅速に判定するのに使用される。公知の方法及び装置は、例えば、以下の文献に開示されている: WO 2004/033101 A1、WO 2007/000048 A1、及びWO 2009/14360 A1。
本発明の目的は、少量の体液試料中のマーカーを判定する改良された方法を提供することであり、ここで、当該マーカーの判定に使用される流動試験要素(flow test element)の不適正な使用が回避される。
-複数の機能領域を有する流動試験要素を提供する工程であり、当該複数の機能領域が、少なくとも部分的には流体により連結しており、そして適用領域、及び当該適用領域と流体により連結し、かつ体液及び/又は当該体液中の成分中のマーカーを検出するように設定された試験領域を有する、当該工程;
・少量の液体試料を前記流動試験要素の試料適用領域に適用する工程;
・適正な試験の進行を判定する工程であり、ここで、当該適正な試験の進行を判定する工程が、前記機能領域において1つ以上の光学的パラメーターを測定する工程、及び当該測定された1つ以上の光学的パラメーターと、1つ以上の機能領域に割り当てられた所定の光学的パラメーターとを比較する工程;
を含む当該工程;
を含む。
以下で、様々な態様を参照した例示を用いて、本発明を更に詳細に記載する。
Claims (1)
- 少量の全血試料中のマーカーを判定する方法であり、以下の工程:
・複数の機能領域(3、4、5、6、7)を有する流動試験要素を提供する工程であり、当該複数の機能領域(3、4、5、6、7)が、少なくとも部分的には流体により連結しており、そして適用領域(3)、及び当該適用領域(3)と流体により連結し、かつ体液及び/又は当該体液中の成分中のマーカーを検出するように設定された試験領域(5)を有する、当該工程;
・少量の全血試料を前記流動試験要素の試料適用領域(3)に適用する工程;
・適正な試験の進行(correct test performance)を判定する工程、ここで当該工程は以下の工程:
-1つ以上の機能領域(3、4、5、6、7)において1つ以上の光学的パラメーターを測定する工程;及び
-当該測定された1つ以上の光学的パラメーターと、1つ以上の機能領域(3、4、5、6、7)に割り当てられた1つ以上の所定の光学的パラメーターとを比較する工程;及び
-適正な試験の進行が判定された場合、試験領域(5)を読み取ることにより、全血試料中のマーカーを判定する工程;
を含み、ここで当該測定工程は、試験領域(5)及び対照領域(6)に流体により連結し、それらの間に位置する領域を光学的に測定して、当該流動試験要素上の興味のある領域への赤血球の浸入を判定する工程を含む;
を含み、ここで当該流動試験要素を提供する工程は、適用領域(3)と試験領域(5)との間に位置し、それらと流体により連結する1つ以上の橋領域(4)、並びに試験領域(5)の下流に位置し、それと流体により連結する対照領域(6)を有する、流動試験要素を提供する工程を含む、当該方法。
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