RU2012140371A - Способ определения маркера в малом объеме образца биологической жидкости - Google Patents
Способ определения маркера в малом объеме образца биологической жидкости Download PDFInfo
- Publication number
- RU2012140371A RU2012140371A RU2012140371/15A RU2012140371A RU2012140371A RU 2012140371 A RU2012140371 A RU 2012140371A RU 2012140371/15 A RU2012140371/15 A RU 2012140371/15A RU 2012140371 A RU2012140371 A RU 2012140371A RU 2012140371 A RU2012140371 A RU 2012140371A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- sample
- zone
- test
- determining
- flow
- Prior art date
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
- G01N33/54386—Analytical elements
- G01N33/54387—Immunochromatographic test strips
- G01N33/54388—Immunochromatographic test strips based on lateral flow
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
- G01N21/8483—Investigating reagent band
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Hematology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
Abstract
1. Способ определения правильности проведения теста для проточного тестового элемента, включающий:- подготовку проточного тестового элемента с несколькими функциональными зонами (3, 4, 5, 6, 7), по меньшей мере частично сообщающимися между собой и включающими в себя зону (3) внесения и зону (5) тестирования, сообщающуюся с зоной (3) внесения и выполненную с возможностью определения маркера в биологической жидкости и/или составляющей биологической жидкости, и- внесение малого объема образца жидкости в зону (3) внесения образца проточного тестового элемента,отличающийся тем, что определяют правильность использования образца для проточного тестового элемента, для чего измеряют по меньшей мере один оптический параметр для одной или нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7) и сравнивают измеренное значение по меньшей мере одного оптического параметра с заданным значением по меньшей мере одного оптического параметра, поставленным в соответствие одной или нескольким функциональным зонам (3, 4, 5, 6, 7), таким образом оптически определяя, является ли биологической жидкостью или ее составляющей часть внесенного образца жидкости, достигающая одной из нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7).2. Способ по п.1, дополнительно включающий:- внесение малого объема образца цельной крови и- оптическое определение того, является ли часть образца цельной крови, достигающая зоны (5) тестирования, негемолизированной или гемолизированной кровью.3. Способ по п.1 или 2, в котором измерение включает оптическое измерение в области, сообщающейся с зоной (5) тестирования и зоной (6) контроля и расположенной между ними.4. Способ по п.1, в котором подготавлива
Claims (11)
1. Способ определения правильности проведения теста для проточного тестового элемента, включающий:
- подготовку проточного тестового элемента с несколькими функциональными зонами (3, 4, 5, 6, 7), по меньшей мере частично сообщающимися между собой и включающими в себя зону (3) внесения и зону (5) тестирования, сообщающуюся с зоной (3) внесения и выполненную с возможностью определения маркера в биологической жидкости и/или составляющей биологической жидкости, и
- внесение малого объема образца жидкости в зону (3) внесения образца проточного тестового элемента,
отличающийся тем, что определяют правильность использования образца для проточного тестового элемента, для чего измеряют по меньшей мере один оптический параметр для одной или нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7) и сравнивают измеренное значение по меньшей мере одного оптического параметра с заданным значением по меньшей мере одного оптического параметра, поставленным в соответствие одной или нескольким функциональным зонам (3, 4, 5, 6, 7), таким образом оптически определяя, является ли биологической жидкостью или ее составляющей часть внесенного образца жидкости, достигающая одной из нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7).
2. Способ по п.1, дополнительно включающий:
- внесение малого объема образца цельной крови и
- оптическое определение того, является ли часть образца цельной крови, достигающая зоны (5) тестирования, негемолизированной или гемолизированной кровью.
3. Способ по п.1 или 2, в котором измерение включает оптическое измерение в области, сообщающейся с зоной (5) тестирования и зоной (6) контроля и расположенной между ними.
4. Способ по п.1, в котором подготавливают проточный тестовый элемент, имеющий по меньшей мере одну соединительную зону (4), расположенную между зоной (5) тестирования и зоной (3) внесения и сообщающуюся с ними, и зону (6) контроля, расположенную ниже по потоку от зоны (5) тестирования и сообщающуюся с ней.
5. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста выполняют оптическое измерение по меньшей мере в одной из функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7), выбранной из следующей группы: зона (3) внесения, соединительная зона (4), зона (5) тестирования и зона (6) контроля.
6. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста выполняют оптическое измерение в области проточного тестового элемента, расположенной снаружи нескольких функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7).
7. Способ по п.1, дополнительно включающий:
- внесение малого объема образца цельной крови и
- оптическое определение просачивания эритроцитов в интересующую область на проточном тестовом элементе.
8. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста выполняют несколько оптических измерений в разные моменты времени.
9. Способ по п.1, в котором определение маркера включает по меньшей мере одну из следующих операций:
- определение присутствия маркера в образце жидкости и
- определение концентрации маркера в образце жидкости.
10. Способ по п.1, в котором при определении правильности использования образца оптически определяют, является ли часть внесенного образца жидкости, достигающая одной из функциональных зон (3, 4, 5, 6, 7), биологической жидкостью и/или составляющей биологической жидкости, выбранной из следующей группы: образец цельной крови, образец сыворотки крови, образец плазмы крови, образец мочи, образец спинномозговой жидкости, образец кала, образец слюны и образец лимфы.
11. Способ по п.1, в котором при определении правильности проведения теста далее выполняют определение маркера в образце жидкости путем считывания интересующей информации из зоны (5) тестирования.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP10001817.5 | 2010-02-23 | ||
| EP10001817 | 2010-02-23 | ||
| PCT/EP2011/052613 WO2011104238A1 (en) | 2010-02-23 | 2011-02-22 | A method for determining a marker in small volume of a sample of a bodily fluid |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2012140371A true RU2012140371A (ru) | 2014-03-27 |
| RU2575559C2 RU2575559C2 (ru) | 2016-02-20 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP2539695B1 (en) | 2022-06-22 |
| US10101326B2 (en) | 2018-10-16 |
| CN102770751A (zh) | 2012-11-07 |
| WO2011104238A1 (en) | 2011-09-01 |
| ES2923630T3 (es) | 2022-09-29 |
| US20120315665A1 (en) | 2012-12-13 |
| JP6396857B2 (ja) | 2018-09-26 |
| JP2015215355A (ja) | 2015-12-03 |
| WO2011104238A9 (en) | 2011-12-15 |
| JP6130143B2 (ja) | 2017-05-17 |
| JP2013520644A (ja) | 2013-06-06 |
| EP2539695A1 (en) | 2013-01-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Wood et al. | Validation of cell‐based fluorescence assays: practice guidelines from the ICSH and ICCS–part V–assay performance criteria | |
| CN102175871B (zh) | 双胶乳法测定血清或尿液中游离轻链的液体双试剂试剂盒 | |
| DK1644737T3 (da) | Indretning og fremgangsmåde til simultan udförelse af blodgruppebestemmelse, serum-kontrapröve og anti-stofsögningstest | |
| CN101957354B (zh) | 包括串联的反应区的检验装置 | |
| CN108414748A (zh) | 一种thsd7a抗体的检测试纸条及检测方法 | |
| WO2011079938A3 (en) | System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid | |
| US20130137121A1 (en) | Method And Device For Assay Determination | |
| ATE525656T1 (de) | Proteinmessverfahren | |
| CN112485438B (zh) | 一种特定蛋白反应检测方法和装置 | |
| CN102866256B (zh) | 一种超敏c反应蛋白检测方法及检测试剂 | |
| CN106324251A (zh) | 小片段BMG抗体的制备方法及β2‑微球蛋白检测试剂盒 | |
| CN107247138B (zh) | 一种用于测定d-二聚体含量的化学发光板的包被方法 | |
| CN109061125A (zh) | 对检测系统的定量检测项目的结果进行可靠性评估的方法及用途 | |
| CN103995139A (zh) | 连续血糖监测传感器体外性能评测系统 | |
| CN104515768A (zh) | 一种肿瘤特异性生长因子检测试剂盒 | |
| Karam et al. | Whole-blood validation of a new point-of-care equine serum amyloid A assay | |
| KR102593221B1 (ko) | 분석 장치 및 분석 방법 | |
| CN205301329U (zh) | D-二聚体和纤维蛋白原elisa试剂盒 | |
| CN106872379B (zh) | 一种尿液成分测量分析仪 | |
| RU2012140371A (ru) | Способ определения маркера в малом объеме образца биологической жидкости | |
| CN103698284B (zh) | 一种测定Lambda游离轻链浓度的试剂盒及方法 | |
| Thway et al. | Evaluating the impact of matrix effects on biomarker assay sensitivity | |
| KR102127146B1 (ko) | 플라즈모닉 효과를 이용한 질병의 진단에 필요한 정보 제공 방법 및 질병 진단용 슬라이드 | |
| EP2799880A1 (en) | Apparatus and method for measuring hemostatic function using blood mobility | |
| WO2014159920A4 (en) | A device and method for the detection and diagnosis of aggressive and metastatic cancer and cancer stem cells employing podocalyxin and tra biomarkers |