JP6391739B2 - ペースト状セメント成分用の収納混合システムおよびそのための方法 - Google Patents

Description

本発明は、筒状内部を有する管状カートリッジを備える、ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムに関する。

本発明は、このような収納混合システムを用いて、ペースト状セメント成分を、具体的には、ペースト状のポリメチルメタクリレート骨セメントを混合して、セメントドウにする方法にも関する。

したがって、本発明の主題は、生産するのに廉価であり、手動操作式の送出装置を用いてもポリメチルメタクリレート骨セメントの粘性の高いペースト状成分を手動で混合および送出できるようにする、ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の単純な収納混合システムである。収納混合システムは、手動操作式の押出し装置を用いた、２成分ポリメチルメタクリレート骨セメントの粘性の高いペースト状成分の混合および送出を可能にする。

従来のポリメチルメタクリレート骨セメント（ＰＭＭＡ骨セメント）は粉末成分および液体モノマー成分から構成される（非特許文献１）。これらポリメチルメタクリレート骨セメントは、セメント粉末を液体モノマー成分と混合した後に未硬化のペースト状態のセメントドウとして施用される。混合システムを使用するときに、粉末／液体セメントからのセメントドウはカートリッジに配置される。セメントドウは、送出プランジャを移動することによってこのカートリッジの外に押圧される。送出プランジャは、通常、直径が３０ｍｍと４０ｍｍとの間にあり、したがって、送出装置のタペットが送出工程で接触する外面が７．０ｃｍ２から１２．５ｃｍ２の面積である。送出プランジャの移動は、アプリケータとも呼ばれる手動操作式の機械的送出装置によって引き起こされる。これら送出装置またはアプリケータは、通常、約１．５ｋＮから３．５ｋＮの範囲の押圧力を有する。

例えば、特許文献１、特許文献２、および特許文献３から知られるようなペースト状の２成分骨セメントは、より最近発展したものである。これら２成分骨セメントでは、２つのペースト状セメント成分が、別々の２つの送出プランジャを有する別々の２つのカートリッジに収納される。施用の間は、２つのペーストは、送出プランジャの移動によって、カートリッジから外に押圧されてスタティックミキサ中に至り、互いに混合された後で送出パイプを通して送出される。ペースト状セメント成分が適切な組成を有する場合は、２つのセメント成分が互いに混合される直後に、施用の用意ができた粘着しないセメントドウが得られる。これは、従来のポリメチルメタクリレート骨セメントを用いると必ず起こる、セメントドウが粘着しなくなるまでの待ち時間をなくす。このことは貴重な手術時間を節約する。

本発明の一部としての本発明者らの実験は、ペースト状セメント成分の粘度が高いので、カートリッジからの押圧工程の間に送出パイプのスタティックミキサで非常に大きい圧力降下があることを示した。本発明者らの実験はさらに、全長約１７ｃｍ、カートリッジヘッドの位置の内径１１ｍｍ、１０のスタティックミキシング要素を有する円錐形送出パイプを用いるときに、医療ユーザの許容できる施用速度で粘性の高いセメントペーストを押し出すのに７ｋＮを超える押圧力が必要になることを示した。

液体モノマー成分および別個に収納されるセメント粉末成分から構成される、以前の従来のＰＭＭＡ骨セメントを施用するときは、セメンティングシステムまたは真空セメンティングシステムにおいて２つのセメント成分を互いに混合した後に形成されるセメントドウは、手動操作式の送出装置を用いて外に押圧される。これら単純な機械的送出装置は、主に、押し出すための手動操作式ロッカーアームによって押しやられる締付けロッドを使用する。手動操作式の送出装置は、何十年にもわたって世界中で試験されており、現行の技術である。これら送出装置の利点は、医療ユーザが、印加しなければならない手動の力によって骨の構造（海綿骨）内に骨セメントドウが押圧されるときに、骨セメントドウに対する貫入抵抗を感じることができることである。

カートリッジにおいて粘性の高いペースト状セメント成分を使用し、送出装置のタペットに接触する外側プランジャ側面で送出プランジャが７．０ｃｍ２から１２．５ｃｍ２の範囲の全面積を有するときは、これら装置は、非常に大きい力を用いることで手動操作できるか、または全く操作することができない。手術室の医療ユーザがこのような大きい力を印加することは期待できない。

電気動作の押出し装置が接着剤およびシーラントの分野から知られている。こうした装置は、アキュムレータおよびバッテリならびに据え置き型の電源ユニットを用いることで動作することができる。こうした装置の一部は、非常に大きい押圧力を印加することができ、特に硬いペースト状の質量を押し出すことが可能である。しかし、電気モータを使用するには、非鉄金属を含有しコストが高いという欠点がある。このような装置は、殺菌状態を維持しなければならない手術室領域で苦労しながら殺菌またはさらには交換しなければならない。電気配線が手術室でのユーザの移動を妨害することもある。

空気圧装置も提案されてきた。こうした装置は、据え置き型または移動型の圧縮空気連結部を必要とする（特許文献４、特許文献５）。それらは圧縮空気管も必要とし、空気管はユーザの移動を妨害することがある。

その代わりに、圧縮ガスカートリッジを用いて加圧ガスを供給することができる。加圧ガスの流入量がバルブによって制御され、粘性の質量の流れが第２のバルブによって制御される装置がそのために提案された（特許文献６、特許文献７）。こうした装置にはガスカートリッジが一体化される。圧縮空気供給源に接続されるかまたは圧縮空気カートリッジを含むこのようなシステムは、常に圧縮空気源を必要とし、圧縮空気源なしではそれらシステムを使用できない。

特許文献８には、主要な構成要素に少しの量を追加するのに適したカートリッジシステムが開示される。カートリッジシステムは、カートリッジと、その隣に配設されるより小さい第２のカートリッジとを含み、大きい方のカートリッジの送出プランジャが前進すると、継ぎ手連結要素によって小さい方のカートリッジの送出プランジャが動作する。連結要素はカートリッジの壁を切って進み、システムの全長を制限する。不利な点は、カートリッジシステムの非対称の設計に起因して送出プランジャが傾きやすいことである。その影響は、粘性の高いペースト状セメント成分を用いてＰＭＭＡ骨セメントを生産するときに特に顕著である。カートリッジシステムは、このような粘性のセメント成分と共に使用するときに押し出して混合するために、従来の手動操作式の送出装置が対応できないほどの大きい力を必要とする。

特別なプランジャシステムを収容する共軸のカートリッジシステムが特許文献９の特許明細書に記載されている。カートリッジシステムは、建材を生産する化学工場でペースト状の２成分シーリング材を収納および混合するために用いられる。そこに開示されるプランジャシステムは、中心カートリッジ用の筒状の送出プランジャと、共軸方向に配設される第２のカートリッジ用の環状の送出ピストンとを有する。送出プランジャは両方とも、送出装置のタペット用の接触面を複数有する支持要素によってシーリング面の後ろから押しやられる。支持要素は円弧形状の切れ刃を収容する。プランジャは両方とも、押出し装置のタペットによって軸方向に動作する際にカートリッジヘッドに向かって前進する。共軸のカートリッジに収容されるペースト状成分は、その工程の間にカートリッジヘッドに向かって押圧される。同時に、２つの切れ刃が、内側の共軸カートリッジの壁を切断して２つの部分にする。そのシステムの不利な点は、２つの切断プロセスが必ず同時に実行されることである。このことは、両方の切断工程のためにエネルギーを供給しなければならず、そのエネルギーは２つのペースト状成分の実際の前進のためには利用できないことを意味する。ＰＭＭＡ骨セメントのためのペースト状セメント成分の混合は、スタティックミキサが送出パイプに配設されていること、セメント成分の粘度が高いことのために、多くの駆動エネルギーを必要とし、これを、より大きいカートリッジおよび従来の送出装置を用いて、手動で安全に供することはできない。したがって、同時の２つの切断工程による駆動エネルギーの損失は、粘性の高いペースト状成分の場合は特に問題となる場合がある。さらに、共軸のカートリッジは、ＰＭＭＡ骨セメントのセメント成分で簡単に充填することができない。これは、外側の共軸のカートリッジの空いた断面が従来の方法を用いて充填できないほどに小さくなるので、少量のＰＭＭＡ骨セメントだけが収容されるときに特に当てはまる。

独国特許第１０ ２００７ ０５０ ７６２（Ｂ３）号 独国特許出願公開第１０ ２００８ ０３０ ３１２（Ａ１）号 独国特許第１０ ２００７ ０５２ １１６（Ｂ４）号 米国特許第２ ４４６ ５０１（Ａ）号 独国実用新案第２０ ２００５ ０１０ ２０６（Ｕ１）号 米国特許出願公開第２００４／００７４９２７（Ａ１）号 米国特許第６ ９３５ ５４１（Ｂ１）号 米国特許第８，５４４，６８３（Ｂ２）号 欧州特許第１ ３９２ ４５０（Ｂ１）号

Ｋ．‐Ｄ．Ｋｕｅｈｎ：Ｋｎｏｃｈｅｎｚｅｍｅｎｔｅ ｆｕｅｒ ｄｉｅ Ｅｎｄｏｐｒｏｔｈｅｔｉｋ：Ｅｉｎ ａｋｔｕｅｌｌｅｒ Ｖｅｒｇｌｅｉｃｈ ｄｅｒ ｐｈｙｓｉｋａｌｉｓｃｈｅｎ ｕｎｄ ｃｈｅｍｉｓｃｈｅｎ Ｅｉｇｅｎｓｃｈａｆｔｅｎ ｈａｎｄｅｌｓｕｅｂｌｉｃｈｅｒ ＰＭＭＡ‐Ｚｅｍｅｎｔｅ［Ｂｏｎｅ Ｃｅｍｅｎｔｓ ｆｏｒ Ｅｎｄ Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃｓ：Ｕｐ‐ｔｏ‐Ｄａｔｅ Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ Ｐｈｙｓｉｃａｌ ａｎｄ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｐｒｏｐｅｒｔｉｅｓ ｏｆ Ｃｏｍｍｅｒｃｉａｌ ＰＭＭＡ Ｃｅｍｅｎｔｓ］、Ｓｐｒｉｎｇｅｒ‐Ｖｅｒｌａｇ Ｂｅｒｌｉｎ Ｈｅｉｄｅｌｂｅｒｇ Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ、２００１年

したがって、本発明の目的は、従来技術の欠点を克服することである。具体的には、生産するのに廉価である、ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の単純な収納混合システム、および収納混合システムを用いてセメントドウを生産する方法が提供されることになる。その収納混合システムは、必要とする組立ステップが最小限であり、それによって数秒以内に使用準備が整う、最も単純な設計のすぐに使える使い捨てシステムとすべきであり、手動操作式の医療用送出装置またはアプリケータに連結した後で、送出装置の手動操作が開始されるとすぐに、混合された均質のセメントドウを生産し、それを送出パイプの出口開口部で送出する。プッシュロッドおよび任意選択のトレイを備える従来のポリメチルメタクリレート骨セメントのために手術室でこれまで使用された手動操作式の送出装置は、開発されることになる収納混合システムを用いて２成分ポリメチルメタクリレート骨セメントまたはセメントドウを送出するために利用可能とすべきである。これは、ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメントを送出する特別な送出装置の購入を避けることになる。

開発される収納混合システムは、従来の粉末および液体のポリメチルメタクリレート骨セメントのためにこれまで使用された共通混合システムおよび真空混合システムよりも装置全体がずっと大きくも長くもならないように、同期して前進しなければならない相互連結された２つのプッシュロッドまたはタペットを必要としないことが好ましい。プッシュロッドまたはタペットおよびそれに取り付けられる任意選択のトレイだけを用いて２つのペースト状セメント成分を装置から同期的に手動で送出できるようにする単純な解決策が見つけられることになる。骨セメントのペースト状セメント成分は、収納混合システム内で安全に別々に収納可能であるべきである。２つのペースト状セメント成分は使用の際には安全に混ぜ合わせることが可能であるべきである。収納混合システムは、システムに残るより大きい残渣量（１５ｍｌを超える）の廃棄に多大な労力を必要とせずに、約５０ｍｌから最大７０ｍｌの、少量の均質に混合されたセメントドウを送出できるようにすべきである。これはより大量のセメントドウは意図しない。言及した少量でも膝領域の手術など多くの用途に十分である。

カートリッジから送出パイプへの移行部は、外に押圧する間のペースト状セメント成分の流動抵抗ができるだけ低くなるように設計すべきである。ペースト状セメント成分は、押出し後すぐに施用できる、すなわち、ＰＭＭＡ骨セメントの膨張のための時間を必要としないセメント成分として使用しなければならない。装置は、関係する組み立てステップについてのユーザによる混乱がほぼ排除され、ほぼ未熟なスタッフでも収納混合システムを取扱いできるように設計すべきである。さらに、ペースト状セメント成分を混合し、混合された均質のセメントドウを送出する方法が、開発されることになる。

本発明の目的は、
ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムであって、収納混合システムは、
ａ）筒状内部を有する管状カートリッジと、
ｂ）管状カートリッジの一端を閉止するカートリッジヘッドと、
ｃ）カートリッジの筒状内部に軸方向に配設される仕切り壁であって、前記仕切り壁はカートリッジの筒状内部の円周面につながっており、仕切り壁はカートリッジヘッドによって範囲が定められるカートリッジの筒状内部を分割して空間的に別々の２つの空所にし、第１の空所は第１のペースト状セメント成分を含み、別個の第２の空所は第２のペースト状セメント成分を含む、仕切り壁と、
ｄ）カートリッジの２つの空所において軸方向に移動可能なように配設される２つの送出プランジャであって、前記送出プランジャは空所のうちのカートリッジヘッドの反対側で２つの空所を閉止する、送出プランジャと、
を備え、
ｅ）送出プランジャはカートリッジヘッドの反対の後部側で接続手段を介して互いに接続され、くさび体または円錐体のうちのカートリッジヘッドを向く側に切れ刃を有するくさび体または円錐体は、送出プランジャが空所内でカートリッジヘッドに向かって前進すると、前記切れ刃が仕切り壁を切開し、くさび体または円錐体がカートリッジの内壁に向かって仕切り壁の切開部分を押圧するように、接続手段上に配設される、
収納混合システムによって達成される。

これは、切れ刃によって切開された仕切り壁の２つの部分がカートリッジにつながったままになることを意味する。くさび体または円錐体が仕切り壁の２つの切開部分を変形することが特に好ましい。変形すると、仕切り壁の切り離された部分のうちの各部分の材料がカートリッジの内壁に向かって移される。くさび体または円錐体が仕切り壁の２つの切開部分を変形することが特に好ましい。

本発明によれば、くさび体または円錐体は、好ましくは、切れ刃の反対側のベースの位置で直径が少なくとも１．５ｍｍ、特に好ましくは、少なくとも３ｍｍである。このことによって、送出装置のタペットが接続手段を、したがって送出プランジャを前進させるのに十分な接触面積を確実に備える。

切れ刃は、好ましくは、仕切り壁に垂直に配設され、かつ／または切れ刃は、仕切り壁を通って仕切り壁に垂直に延びる。さらに提供され得るのは、接続手段がカートリッジの内部で軸方向に移動されるときに、切れ刃が筒状内部の筒の軸に沿ってまたは筒の軸の領域で移動することである。

２つの空所は、好ましくは、同様に筒状であり、特に好ましくは、半円形または円形セグメント形状のベースを有する。

セメント成分の１：１の混合物のための収納混合システムが設けられることが好ましい。

提供されるのは、仕切り壁がカートリッジの軸に垂直な方向の最大直径の半分の少なくとも半分の幅であることである。提供されるのは、仕切り壁が平坦な面であることである。仕切り壁は、カートリッジの内部の軸の領域でカートリッジの筒状内部を分割して２つの空所、特に好ましくは、サイズの等しい２つの空所にすることになる。

本発明のさらなる代替的発展形態では、送出プランジャが、互いに接続されない複数の部品、好ましくは、接続可能であるかまたは互いに隣接して配置可能である前方部分および後方部分から構成されることが提案される。その場合、前方部分は、単に、後方部分によって空所中に前進する。接続手段は、送出プランジャの後方または最も後方の部分に連結されるかまたは連結可能である。２つの送出プランジャを安定させ、空所内での２つの送出プランジャの移動を安定させるために、２つの送出プランジャは１部片になるように作製され、接続手段に堅固に取り付けられることが好ましい。

好ましく提供され得るのは、仕切り壁は液体不透過になるようにカートリッジの内部を分割し、そうすることで、２つの空所が液体不透過になるように互いから隔てられることである。

このことは、２つのセメント成分をより長い期間にわたって収納混合システムまたはカートリッジの内側にそれぞれ確実に収納することができる。液体および非常に動きやすいモノマー成分が隣接する空所に浸入し、他方のセメント成分と反応することを防止すべきである。

本発明の好ましいさらなる発展形態によれば、提供され得るのは、仕切り壁が、円周面の範囲を定める２つの接続線に沿ってカートリッジの筒状内部の円周面につながり、これら接続線は、好ましくは、互いに反対側に配置され、カートリッジの軸が、特に好ましくは、仕切り壁中を延びることである。

このことから、空所内で送出プランジャが前進することも、安定した力で仕切り壁を切開することも可能になる。

提供され得るのは、くさび体または円錐体のうちのカートリッジヘッドの反対側を向く面は送出装置のタペットのための接触面を形成することである。送出装置のタペットは、好ましくは、仕切り壁の表面の方向を向き、そうすることで、タペットによって切れ刃に加えられる圧力によって、切れ刃が仕切り壁を切断し、仕切り壁の切断部を通してくさび体または円錐体を押すことが可能になる。くさび体の円錐体が傾くことはできるだけ防止すべきである。

さらに、提供され得るのは、空所が半円形または円形セグメントの断面を有し、送出プランジャが空所内の軸方向の各位置で空所を閉止するような対応する断面を送出プランジャが有することである。

このことは、特に単純であり低コストの収納混合システムの実装を可能にする。

本発明による収納混合システムの好ましいさらなる発展形態によれば、提供され得るのは、送出プランジャが、送出プランジャ間の隙間が仕切り壁の厚さ以下になるように、接続手段によって離間されることである。

このことから、送出プランジャが空所の内側を確実に安定した状態で進み、仕切り壁がくさび体または円錐体によって確実に十分に折り曲げることができる。

さらに提供され得るのは、仕切り壁が、最大厚さ１．５ｍｍ、好ましくは、最大厚さ１．０ｍｍであり、かつ／または仕切り壁が、１ｋＮの推進力が作用する切れ刃によって仕切り壁を切断可能であり、くさび体または円錐体によって曲げることが可能であるような厚さのものであることである。

仕切り壁は、典型的なプラスチック材から作製される場合は、セメント成分が送出プランジャによって空所の外に押圧される間に、手動操作式の送出装置を用いて確実に簡単に切開できる。

さらに、提供され得るのは、収納混合システムが送出パイプを備え、その送出パイプが、送出パイプをカートリッジに締結する締結手段を備え、送出パイプが、好ましくは、カートリッジヘッドの代わりにカートリッジに固定可能であることである。

締結手段は、好ましくは、カートリッジの雄ねじに螺合できる雌ねじである。カートリッジの雄ねじは、カートリッジヘッドをカートリッジに着脱可能なように締結するためにも使用されることが特に好ましい。

本発明によれば、好ましくは送出パイプにスタティックミキサが配設される。本発明は、送出パイプにスタティックミキサが配設されること、ならびに雌ねじ、雄ねじ、差込み式継ぎ手の要素、および／または係止閉鎖具の係止要素が、接続手段として送出パイプのベースに取り付けられることも提案する。

したがって、送出パイプは、セメント成分を混合し、それらを正確に施用するために使用することができる。ＰＭＭＡ骨セメントを施用する位置へのアクセスが難しい場合は特に、送出パイプが長いほど有利である。

一般に知られているスタティックミキサはいずれもスタティックミキサとして使用されると考えることができる。雌ねじ、および／または雄ねじ、および／または差込み式継ぎ手の要素、および／または係止閉鎖具の係止要素が、接続手段として送出パイプのベースに取り付けられる。こうした接続手段は、カートリッジへの送出パイプの安定した機械的連結のために使用することができる。こうした連結は、ペースト状セメント成分が外に押圧されるときに起きる高い圧力によって送出パイプがカートリッジから離脱されないように安定していなければならない。特に有利な接続手段はねじであり、二条ねじは特に有利である。

収納混合システムが送出パイプを有する場合、提供され得るのは、カートリッジ内部の直径と送出パイプの内径の比が５対２未満であり、カートリッジ内部の直径と送出パイプの内径の比が、好ましくは、２対１以下であり、特に好ましくは、カートリッジ内部の直径と送出パイプの内径の比が８対５であることである。

このことから、送出プランジャが前進する間は送出パイプの出口開口部においてＰＭＭＡ骨セメントは確実に十分な流量がある。

好ましいさらなる発展形態によれば、さらに提供され得るのは、カートリッジ内部の直径が２５ｍｍ以下であり、カートリッジ内部の直径が、好ましくは、２０ｍｍ以下であることである。

送出パイプを有する収納混合システムにおいて、提供され得るのは、カートリッジ内部の直径が２５ｍｍ以下であり、送出パイプの内径が１５ｍｍ以下であり、カートリッジ内部の直径が２０ｍｍ以下であり、送出パイプの内径が１２ｍｍ以下であることが好ましいことである。

本発明によるカートリッジの設計またはカートリッジおよび送出パイプの設計によって、依然として手動の力を加えることによって外に押圧でき従来の技法を用いて依然として充填できるＰＭＭＡ骨セメントの両ペースト状セメント成分を単一のカートリッジに収容することが可能になる。直径がより大きい場合は、力を手動で加えることは、骨セメントの粘性のセメント成分をカートリッジの外に簡単に押圧するのには十分ではない。

本発明によれば、カートリッジはカートリッジの内側に配設される仕切り壁と一体化され、好ましくは、カートリッジおよび仕切り壁は１部片の射出成形部品としてプラスチックから作製されることも提案される。

このようにして、２つの空所は密閉シールされるようにして隔てられ、そうすることで、セメント成分をより長い収納が可能になる。

さらに提供され得るのは、切れ刃は、合金鋼、アルミニウム合金、スズ合金、セラミック、ポリアミド、ガラス繊維強化ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドｃｏ‐イミド、ポリエーテルケトン、またはポリスルホンから構成されることである。

これら材料は、仕切り壁を切断するのに適しており、生産が廉価である。

本発明のさらなる発展形態が、カートリッジ内径とカートリッジヘッドからの送出プランジャの距離の比は、１対４以下であり、カートリッジ内径とカートリッジヘッドからの送出プランジャの距離の比は、好ましくは、１対１０以下であることを提案する。

本発明による装置のさらなる発展形態によれば、提供され得るのは、２つの空所を収納混合システムの環境につなぐ２つのダクトがカートリッジヘッドに設けられ、それらダクトには着脱可能なプラグが配設されることを提供することである。

このようにして、セメント成分は、これらダクトを通して空所中に充填することができる。本発明の変形形態では、セメント成分は、プラグが取り除かれる後にそれらダクトを通して再び押圧することができる。

好ましい収納混合システムでは、さらに提供され得るのは、カートリッジが、カートリッジヘッドの反対側に送出装置用の締結要素を備え、カートリッジヘッドの側に少なくとも１つの締結手段を、具体的には、雄ねじ、雌ねじ、差込み式継ぎ手の少なくとも１つの要素、および／または係止閉鎖具の係止要素を締結手段として備えることを提供することである。

このことから、後部側の押出し装置に、または前方側のカートリッジヘッドの送出パイプおよび／もしくは閉鎖具に、カートリッジを連結することがより簡単になる。

送出プランジャは、最初にカートリッジヘッドに接して着座する場合は、空所をセメント成分で充填するために使用することができる。セメント成分は空所中に押圧され、その工程の間に、送出プランジャは締結手段またはカートリッジの後部側に向かって押圧され、空所の内部では望ましくない空気の取り込みが残らない。そうした空気は送出プランジャによる空所からのセメント成分の押出しと干渉することになる。送出プランジャを接続手段に連結する係止手段を設けることができる。

同様に、提供され得るのは、カートリッジ、カートリッジヘッド、仕切り壁、および送出プランジャがプラスチック材から作製され、ポリエチレンｃｏ‐ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、およびポリメタクリル酸メチルエステル‐ｃｏ‐アクリロニトリルが好ましいプラスチック材であることを提供することである。

プラスチック材を用いる機構は廉価であり、簡単に実装することができる。好ましいプラスチック材は、セメント成分に含有される化学物質に対する抵抗のおかげで特に適切である。

さらに、カートリッジヘッドは、スリーブキャップを用いてカートリッジに締結されるゴム弾性プレートによって実装され、前記スリーブキャップは、突出するリムによって、カートリッジから離れる方へのゴム弾性プレートの移動をブロックし、前記ゴム弾性プレートは、送出プランジャを向く面に、仕切り壁の長い側部を受容するくぼみを有し、ゴム弾性プレートの前記受容部は、好ましくは、２つの領域を画定し、プラグによって閉止されるダクトが各領域に配設されることを提供することができる。

その結果、収納混合システムのシーリング効果が良好になる。ゴム弾性プレートを２つの領域に分割することは、ゴム弾性プレートが別々の２つの部分を備えなければならないことを意味すると考えるべきではない。それら２つの領域は、隣接し、一体のゴム弾性プレートによって形成することもできる。

本明細書によってさらに提供され得るのは、カートリッジヘッドが追加のプラスチックプレートを備え、前記プラスチックプレートはカートリッジヘッドのゴム弾性プレート上または下に配設されることである。プラスチックプレートは、余剰のシーリングのために用いられ、セメント成分の範囲を定める空所の化学的抵抗を強化する。余剰のプラスチックプレートを配置すると、セメント成分に含有されるメチルメタクリレートに対する拡散バリアが改善される。

さらに、提供され得るのは、カートリッジヘッドとカートリッジとを連結する連結要素としてスリーブキャップが設けられ、前記スリーブキャップが、雌ねじ、または雄ねじ、または差込み式継ぎ手、または係止要素を含むことを提供することである。

スリーブキャップは、好ましくは、スリーブナットであり、カートリッジに螺合することができる。スリーブキャップはカートリッジヘッドの一部分であると考えることができる。このことから、カートリッジへのカートリッジヘッドの安定した連結が可能になる。連結要素は、スリーブキャップをカートリッジに安定して連結するために使用することができる。こうした安全性は、収納および輸送の間にカートリッジからカートリッジヘッドが離脱することを防止する。

本発明によれば、提供され得るのは、カートリッジヘッドがゴム弾性プレートによって形成され、スリーブキャップがプラスチック材から作製され、スリーブキャップが突出するリムによってゴム弾性プレートが上方向に移動するのをブロックし、ゴム弾性プレートが、仕切り壁の長い側部を受容するくぼみをその底部側に有し、前記受容部がゴム弾性プレートを分割して２つの半円形の領域にし、各半円形領域ダクトが配設され、前記ダクトがプラグによって閉止されることである。２つのダクトは、２つの空所をペースト状セメント成分で充填するために必要である。スリーブキャップは、カートリッジヘッドの一部分であると考えることもできる。

一構成の変形形態では、カートリッジの前面はカートリッジヘッドとして形成され、底部側は、前記前面を分割して２つの半円形の領域にする、仕切り壁の細い側部を受容するくぼみを有し、各半円形領域にダクトが配設され、前記ダクトはプラグによって閉止される。これらダクトは筒状、半円形、円形セグメント、または腎臓形とすることができる。それらダクトの形状に合うように、プラグも筒状、半円形、円形セグメント、または腎臓形である。プラグは底部側に、カートリッジシステムの収納または輸送の間にカートリッジヘッドからプラグが緩むことを効率的に防止する係止要素を有することが特に有利である。

本発明によれば、さらに提供され得るのは、接続手段は、接続手段がカートリッジの内側空間内でカートリッジヘッドに向かって前進するときに、仕切り壁の切開部分がカートリッジの内壁につながったままになるように設計されることである。

その結果、仕切り壁の２つの切開部分は、カートリッジの内側空間の定められた位置に位置し、前進のブロックは起こらない。したがって、仕切り壁の切開部分をカートリッジの内側空間で折ることができることも、仕切り壁の各部分が、接続手段または送出装置のプランジャもしくはトレイの移動を妨害する可能性がある畳み込みを、筒の軸に垂直に、したがって、前進方向に垂直に発生できることも起こり得ない。

本発明によれば、切れ刃がカートリッジの内壁の近くに配設されないことも好ましい。本発明によれば、カートリッジの内壁の領域で、接続手段のうちの外側に位置する領域には、仕切り壁を切開するための分離手段も切れ刃も設けられないことが好ましい。

本発明が取り組む目的は、このような収納混合システムを用いて、ペースト状のセメント目標物のペースト状セメント成分を、具体的には、ポリメチルメタクリレート骨セメントを混合する方法であって、連続するステップである、
ａ）カートリッジからカートリッジヘッドを取り除くかまたはカートリッジヘッドの少なくとも２つのダクトから少なくとも２つのプラグを取り除くステップであって、そうすることで、カートリッジが開口される、ステップと、
ｂ）送出パイプを開口されたカートリッジに配置および連結するステップであって、前記送出パイプはミキサを含む、ステップと、
ｃ）カートリッジを手動操作式の送出装置に挿入するステップであって、前記送出装置は、カートリッジの空所内で送出プランジャを前進させるために軸方向に押しやることができるタペットを備える、ステップと、
ｄ）タペットを用いて送出プランジャを軸方向に前進させ、その結果、セメント成分が送出パイプ中に押圧されることによって、送出装置によってペースト状セメント成分を押し出すステップであって、２つのセメント成分は送出パイプのミキサによって混合されてペースト状のセメントドウになり、混合されたセメントドウは送出パイプの出口開口部から流出し、仕切り壁は、送出プランジャの移動と同期的に、カートリッジの縦方向において切れ刃によって切開され、仕切り壁の２つの切開部分は、送出装置のタペットのさらなる移動がいずれも切開された仕切り壁の各部分によって防止も妨害もされない程度に外向きに、カートリッジの内壁に向かってくさび体または円錐体によって押圧される、ステップと、
を特徴とする、方法によっても達成される。

これらステップは、好ましくは、時間順に次々に行われる。送出装置は、好ましくは、手動操作式である。

送出装置のプランジャのうちのカートリッジを向く端部にトレイを配設することができ、前記トレイは、送出プランジャまたは接続手段に圧力を加え、くさび体または円錐体がカートリッジの内側で送出プランジャを前進させるために用いられる。仕切り壁の切開部分は、トレイの移動を妨害しないほどに、外向きにカートリッジの内壁に対して押圧しなければならない。

セメント成分が格納されるカートリッジまたはカートリッジの空所は、カートリッジからカートリッジヘッドを取り除く前またはカートリッジヘッドの少なくとも２つのダクトから少なくとも２つのプラグを取り除く前には閉止される。

本発明による方法は、仕切り壁の２つの切開部分はカートリッジの内壁につながったままになることを含むことができる。

このことから、切開された仕切り壁の緩んだ部分がタペットのどのようなさらなる移動も確実に妨害できない。

さらに、提供され得るのは、ステップａ）でカートリッジからカートリッジヘッドを取り除くために、カートリッジヘッドとカートリッジとを連結する連結要素が緩められなければならないことである。

これは、カートリッジヘッドとカートリッジとの間のより安定した連結を確実にする。さらに、カートリッジ上の対応部品、すなわち、カートリッジ上の連結要素も、送出パイプを連結するために使用することができる。

好ましいさらなる発展形態によれば、提供され得るのは、送出パイプは、送出パイプの連結要素をカートリッジの連結要素に連結することによって、カートリッジに連結されることである。

このことは、セメントドウが外に押圧されるときに送出パイプがカートリッジから離脱しないことを確実にする。

さらに提供され得るのは、送出装置のタペットが、くさび体または円錐体のうちの送出プランジャの反対側を向く面に圧力を加え、送出プランジャがくさび体または円錐体および接続手段を介して押しやられることである。

その結果、タペットから利用できる力のほとんどがセメント成分を押しやるため、および仕切り壁を切断および分離するために使用することができる。このことは、力の一部が過度に大きくなって、カートリッジが望ましくない状態で変形することまたは送出プランジャが乱れた状態で傾くことを防止する。

さらに、くさび体または円錐体のうちの送出プランジャの反対側を向く面が、タペットまたはタペットに取り付けられたトレイの前方側と接触するための接触面を備え、前記接触面が、タペットの断面またはトレイの支持面以上のサイズのものであり、前記接触面が、タペットが前進するときに、タペットの断面もしくはトレイの支持面を完全に被覆するか、または好ましくは、前記接触面が、タペットの断面もしくはトレイの支持面を越えて広がることである。

このことは、仕切り壁の切開部分がタペットの移動を妨害することを防止する。

最後に、本発明は、アプリケータは手動で駆動可能であるか、または圧縮空気によって駆動可能であるか、または電気によって駆動可能であることも提案する。

本発明によれば、圧縮空気源にも電源にも接続する必要がなく、こうした供給源を含む必要がないので、手動で駆動可能なアプリケータが好ましい。

したがって、本発明は、カートリッジの内側空間に配設される仕切り壁によって各セメント成分がカートリッジ内で互いから隔てられ、仕切り壁を切開し仕切り壁の開いた部分を外向きに曲げる共通の接続手段によって両方の送出プランジャを押しやることができ、そうすることで、送出装置の推進タペットのどのようなさらなる移動も妨害しない場合は、筒状の内側空間の単一の共通カートリッジに各セメント成分を収納できるという驚くべき発見に基づく。このことから、本発明による設計のおかげで、必要な力は、セメント成分を押しやって混合し、仕切り壁を切開して変形するのに十分であるか、または必要な力はこれら４つの工程に完全に利用できるので、タペットを１つだけ有する手動操作式の送出装置を用いることが可能になる。セメント成分を前進させ、セメント成分を混合し、仕切り壁を切開して分離するために必要な力は全体でも、本発明による設計のおかげで、送出装置の移動が過度に難しくなるほど大きくはない。

別の驚くべき発見は、このようにして、２つのセメント成分を前進させるために送出プランジャを１つだけ有する細いカートリッジを使用できることである。このことは、セメント成分を混合して押し出すのに必要な力を最小限に抑え、そうすることで、セメント成分をカートリッジから押し出してそれらを混合するために収納混合システムと一緒に、手動で操作できるアプリケータを使用できるようにする。

本発明は、２つのペースト状セメント成分を別々に収納するために、複数の並列型のカートリッジまたは共軸のカートリッジではなく、送出する間の流動抵抗を最小限に抑えるために筒状のカートリッジを１つだけ使用するという考えに基づく。２つの送出プランジャを押しやるために２つのプッシュロッドおよび２つのトレイを使用する必要を避けるために、筒状のカートリッジは軸方向に切断可能な軸方向の仕切り壁を備え、その仕切り壁は、２つの送出プランジャおよび１つのカートリッジヘッドによって画定されるカートリッジの内側空間を分割して、ペースト状セメント成分を別々に収納できる２つの中空本体にする。仕切り壁を切開して曲げることで、ＰＭＭＡ骨セメントの使用量をより小さくすることも可能にでき、内側空間の内径がより小さい細いカートリッジをやはり使用することができる。

第１の実施形態では、カートリッジヘッドは取り除かれ、スタティックミキサを収容する送出パイプは連結要素を用いて直接的にカートリッジに連結される。そのすぐ後に、カートリッジおよび連結された送出パイプは、手動操作式の送出装置または手動操作式のアプリケータに連結され、セメント成分またはセメントドウの送出が開始される。これらのステップは実行するのに約３から８秒を必要とする。押出し装置またはアプリケータの連続動作の約３０秒後に、セメントドウの送出、すなわち、混合されたペースト状の２成分ＰＭＭＡ骨セメントの送出が、最大６０ｍｌ、好ましくは、約４０ｍｌである２つのペースト状セメント成分の全体積に関して終了する。

第２の実施形態では、仕切り壁を取り除いた後に、カートリッジヘッドでは２つのプラグが取り除かれ、スタティックミキサを有する送出パイプが連結要素を用いてカートリッジに連結される。

本発明はさらに、軸方向に移動できる第１の送出プランジャは第１の空所に配設され、軸方向に移動できる第２の送出プランジャは第２の空所に配設されるという考えに基づく。仕切り壁は送出プランジャ間に配置される。送出プランジャは後部側の連結要素によって連結される。連結要素の前方側は、仕切り壁に対して垂直に向けられた切れ刃として設計される。連結要素の後部側にはくさび形または円錐形のスペーサが配設され、そのスペーサの後部側は、送出装置のタペット用の接触面として設計される。接続手段がタペットの作用によって前方にカートリッジヘッドに向かって移動されると、送出プランジャの後ろの切れ刃は仕切り壁を縦方向に切断し、仕切り壁の２つの切り離された部分はそれぞれ、中空シリンダの内壁につながったままになる。縦方向に分離された仕切り壁の半分は２つとも、くさび形または円錐形のスペーサによって外向きにカートリッジの内壁に押圧される。タペットは、このようにして、接触面と接触し、送出プランジャを前方にカートリッジの全長にわたって押圧してペースト状セメント成分を押し出すことができる。仕切り壁には切断部が１つしか作られないので、駆動エネルギーのうちのほんの一部だけが使用され、したがって、駆動エネルギーの大部分は、送出プランジャを前進させセメント成分を押しやって混合するために利用可能である。

本発明はさらに、送出プランジャの最大直径がその前方側で２５ｍｍである場合は、粘性の高いセメントドウは、許容できる時間内で、市販の手動操作式の押出し装置またはアプリケータを用いた手動で加えられる力の許容できる利用によって、筒状のカートリッジからスタティックミキサを有する送出パイプを通して送出できるという考察に基づく。本発明による設計は、粘性の高いセメント成分のためにこのような小さい直径を利用できるカートリッジシステムを提供する。やはり、カートリッジまたは空所は、あまり苦労することなくセメント成分で充填することができる。

ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の本発明による例示的な収納混合システムは、
ａ）カートリッジとしての管状の中空本体と、
ｂ）管状の中空本体の一端を閉止するカートリッジヘッドと、
ｃ）管状の中空本体に軸方向に配設される仕切り壁であって、前記仕切り壁は中空本体の内側空間を分割して第１の空所および第２の空所にする、仕切り壁と、
ｄ）第１の空所に配設され軸方向に移動可能な半円形の第１の送出プランジャと、
ｅ）第２の空所に配設され軸方向に移動可能な半円形の第２の送出プランジャと、
ｆ）第１の送出プランジャの後部側を第２の送出プランジャの後部側と接続する接続手段であって、前記接続手段は、送出プランジャ間の隙間が仕切り壁の厚さ以下になるように送出プランジャを離間させ、第１の送出プランジャと第２の送出プランジャとの間の隙間に対して垂直に向けられた切れ刃が接続手段の前方側に配設され、くさび形または円錐形のスペーサが接続手段の後部側に配設され、そのスペーサの後部側は送出装置のタペットのための接触面として設計される、接続手段と、
から構成され、
ｇ）仕切り壁の厚さは１．５ｍｍ以下であり、
ｈ）接続手段が前方にカートリッジヘッドに向かって移動されるときに、第１の送出ピストンおよび第２の送出ピストンの後ろの切れ刃は、仕切り壁に縦方向の切断部を作り、仕切り壁の２つの切り分けられた部分はそれぞれ中空シリンダの内壁につながったままになる。

中空シリンダが仕切り壁と一体化される場合が有利である。一体になると、別個の仕切り壁を中空シリンダに挿入するための複雑な組立てステップがなくなる。適切なプラスチック材を使用することで、液体不透過になるように２つの空所を確実に隔てる。ただし、別々に生産された仕切り壁を中空シリンダに挿入することも一般的に可能である。挿入された仕切り壁は、機械的な締付けまたは溶接または接着によって中空シリンダに連結することができる。

ペースト状のポリメチルメタクリレート骨セメントの粘性の高いセメント成分は、揮発性の高いフリーラジカル重合性モノマーであるメチルメタクリレートを含有する。したがって、セメント成分を収納するには、カートリッジの内壁、カートリッジヘッド、送出プランジャ、および仕切り壁が、メチルメタクリレートに対して良好な拡散バリアを形成するプラスチック材から作製されることが不可欠である。好ましいプラスチック材は、ポリエチレンｃｏ‐ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、およびポリメタクリル酸メチルエステルｃｏ‐アクリロニトリルである。さらに、セメント成分と接触していない部分に、耐拡散性金属層、金属もしくは半金属の酸化物層、またはプラスチック層を堆積させることができる。金属層としてはアルミニウム層が特に適している。半金属酸化物層としては二酸化ケイ素層が特に適している。

送出プランジャは、またはその代わりに接続手段は、有利には、適位置でカートリッジの中空シリンダの内面に上の嵌め合い係止要素とロックできる係止要素を有する。これら係止要素は、送出プランジャがカートリッジヘッドから反対の方向に移動するのを防止する。このような後部への移動の防止は、セメント成分が充填されたカートリッジシステムを外側でエチレンオキシドを用いて殺菌する場合に必要である。エチレンオキシドを用いて殺菌するときは、空気を取り除くために殺菌チャンバに真空が印加される。その結果生じる陰圧によって、セメント成分のメチルメタクリレートの蒸発によって空所に過度の圧力が生じ、したがって、カートリッジヘッドから反対方向への送出プランジャの望ましくない移動が起こる場合がある。

セメント成分を押圧して混合するために必要な押出し圧力が高くなり過ぎないようにカートリッジの内径が２５ｍｍ以下であることが特に重要である。

カートリッジシステムを用いてペースト状のポリメチルメタクリレート骨セメントのペースト状セメント成分を混合する、本発明による例示的な方法を、例えば以下のように、実行することができる。
ａ）カートリッジからカートリッジヘッドを取り除くかまたはカートリッジヘッドのダクトからプラグを取り除く、
ｂ）スタティックミキサを収容する送出パイプを開口されたカートリッジに連結する、
ｃ）カートリッジをそれぞれ手動操作式の押出し装置または送出装置に連結する、
ｄ）押出し装置または送出装置それぞれの手動操作し、タペットは接続手段の接触面を押圧し、ペースト状の第１のセメント成分は第１の空所から第１の送出プランジャを通して、ペースト状の第２のセメント成分は第２の空所から第２の送出プランジャを通して、送出パイプおよびスタティックミキサ中に押圧され、混合されたセメントドウは送出パイプの開口部から出る、
ｅ）切れ刃は、送出ピストンの前方への移動と同期的に、送出ピストンの後ろの仕切り壁を縦方向に切断し、仕切り壁の切断部分は、中空シリンダの内壁につながったままになり、切り刃の後ろのくさび形または円錐形のスペーサによって外向きにカートリッジの内側空間の内壁の方向に押圧され、そうすることで、送出装置のプランジャはその前方へのカートリッジヘッドに向かう移動が妨害されない。

本方法の一変形形態では、手動操作式の押出し装置の代わりに圧縮空気または電気によって動作する押出し装置がステップｄ）およびｅ）で用いられる。

本発明を決して限定することなく、以下に１４の概略図を参照しながら本発明の他の実施形態の例を説明する。

本発明による収納混合システムの概略斜視断面図を示す。 送出パイプがカートリッジに締結された、ＰＭＭＡ骨セメントを施用する直前の、図１に示す本発明による収納混合システムの概略斜視断面図を示す。 組み立て済みのシステムを左下に示した、本発明による収納混合システムの部分的に異なる代替の部品を有する概略斜視分解図を示す。 図１および図２に示す本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の拡大概略斜視断面図を示す。 接続手段を挿入する間および送出ピストンを前進させる間のある段階の、図１、図２、および図４に示す本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の概略部分断面斜視図を示す。 接続手段を挿入する間および送出ピストンを前進させる間のある段階の、図１、図２、および図４に示す本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の概略部分断面斜視図を示す。 接続手段を挿入する間および送出ピストンを前進させる間のある段階の、図１、図２、および図４に示す本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の概略部分断面斜視図を示す。 接続手段を挿入する間および送出ピストンを前進させる間のある段階の、図１、図２、および図４に示す本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の概略部分断面斜視図を示す。 図１、図２、および図４から図８に示す本発明による収納混合システムの前方部分の概略斜視断面図を示す。 本発明による収納混合システムのための接続手段の概略斜視図を示す。 本発明による収納混合システムのための接続手段の概略斜視図を示す。 図１０および図１１に示す接続手段の概略断面図を示す。 本発明による方法を実装するための送出装置に挿入された、図１、図２、および図４から図９に示す本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の概略部分断面斜視図を示す。 本発明による方法を実装するための送出装置に挿入された、図１、図２、および図４から図９に示す本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の概略部分断面斜視図を示す。

話を単純にするために、異なる実施形態の同一の構成要素および同様の構成要素には各図で一部に同一の参照符号が用いられる。

図１は本発明による収納混合システムの概略斜視断面図を示す。収納混合システムの中央の構成要素は筒状のカートリッジ１であり、カートリッジ１では、仕切り壁２が筒状のカートリッジ１の内壁の反対側の２つの内面をつなぐ。カートリッジ１および仕切り壁２はジョイント射出成形部品として１部片になるように設計される。仕切り壁２はカートリッジ１の内側空間を分割して、流体を透過しない別々の２つの空所３、４にする。それら空所３、４内にはＰＭＭＡ骨セメントのペースト状の２つの親成分が格納される。

空所３、４は、２つの送出プランジャ５、６によって後方（図１参照、右）が限定され、送出プランジャ５、６は２つの空所３、４内を軸方向に移動可能なように搭載される。この目的で、図４は、図１に示す本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の拡大概略斜視部分断面図の形態で細部の図を示す。２つの空所３、４は、ゴム弾性プレート７の形態のカートリッジヘッド７によって、送出プランジャ５、６の反対側の収納混合システムの前方側で閉止される。カートリッジヘッド７は、プラスチックから作製されたスリーブナット８を用いて、カートリッジ１の前方側に締結される。カートリッジヘッド７にはダクトが２つ設けられ、各ダクトはプラグ９によって閉止される。プラグ９が挿入されないときは、空所３、４は２つのダクトを通してアクセス可能である。図９は、本発明による収納混合システムの前方部分の細部の概略斜視断面図を示し、図９の収納混合システムは、図１にあるようにカートリッジヘッド７およびその中のプラグ９によって閉止される。

それぞれカートリッジ１の後部側またはその底部側では（図１の右側では）、締結要素１２を有する嵌合部１０がカートリッジ１に配設される。カートリッジ１は、嵌合部１０および締結要素１２を介して、送出装置またはアプリケータ（図１に示さない）に連結される。カートリッジ１の反対の前方側で（図１の左側で）、スリーブナット８の雌ねじ１６がカートリッジ１の雄ねじ１４に螺合されることで、カートリッジヘッド７がスリーブナット８と締結される。ゴム弾性プレート７すなわちカートリッジヘッド７は前方に向かって空所３、４をシールする。

カートリッジ１は外径２２ｍｍ、内径２０ｍｍ、長さ約１８ｃｍである。

２つの送出プランジャ５、６は後部側で接続手段１８を介して互いに接続される。そのために、接続手段１８の２つに分かれた筒状端部は、送出プランジャ５、６の後部側の対応する空所中をカートリッジヘッド７に向かって延びる。仕切り壁２を向く接続手段１８の前方縁部が、それぞれくさび体２２もしくは円錐体２２を通したまたはくさび体もしくは円錐体のように、収納混合システムの後部側に向かって広がる切れ刃２０を有する刃物として設計される。くさび体２２または円錐体２２の後部側では、接続手段１８は送出装置（図示せず）のプランジャ用の接触面２３として設計される。

送出プランジャ５、６は２つの円周シール２４によってシールされ、各円周シール２４は、カートリッジ１の内壁および仕切り壁２に接するゴムから作製される。送出プランジャ５、６それぞれの着脱可能な係止要素２６が、カートリッジ１の内壁の（２つの凹所の形態の）対応する嵌め合い係止要素に連結される。カートリッジ１の後部側から（図１の右から）カートリッジ１の前方側（図１の左）に向かって、すなわち、カートリッジヘッド７の方向に、圧力を加えることによって、送出プランジャ５、６を押圧することができる。係止要素２６は、カートリッジヘッド７または少なくともプラグ９が取り除かれるときは送出プランジャ５、６の底部側に圧力を加えることによって簡単に取り外すことができ、主として、カートリッジ１の内側空間がセメント成分で充填されるときに送出プランジャ５、６がカートリッジ１の底部側で外に押圧されるのを防止するか、または送出プランジャ５、６が（図１の右の）カートリッジ底部に向かって、カートリッジ１の内壁の嵌め合い係止要素によって定められる所望の位置を越えて押圧されるのを防止するために使用される。

図２は、送出パイプ２８がカートリッジ１の雄ねじ１４に螺合された、ＰＭＭＡ骨セメントを施用する直前の、図１の収納混合システムの概略斜視断面図を示す。送出パイプ２８には、セメント成分を混合するための多数の捩り部および混合要素を有するスタティックミキサ３０が設けられる。送出パイプ２８は、アクセスの難しい領域へのアクセスのしやすさを改善するために、図２に示す送出パイプ２８よりもずっと長くすることができ、これは例えば股関節の手術に役立つことがある。図２は、スタティックミキサ３０を除く全部品の断面図を示し、スタティックミキサ３０の斜視図は切断面から突出する。

セメント成分は、送出パイプ２８を通して、したがって、スタティックミキサ３０を通して押圧されることで混合される。このようにして生産および混合されるセメントドウは、送出パイプ２８の先端部にある出口開口部３２を介して出る。送出パイプ２８は、送出パイプ２８をカートリッジ１に安定的かつ堅固に連結できるように、カートリッジ１の雄ねじ１４に対応する雌ねじ３４を備える。送出パイプ２８とカートリッジ１との間でセメント成分が出ることができないように、送出パイプ２８とカートリッジ１の前方側との間にシールリング３６が配設される。ねじ１４、３４およびシールリング３６を用いることで、送出パイプ２８とカートリッジ１との間に圧力の安定した耐圧性の連結が実現される。

送出プランジャ５、６の前進は送出装置（図２に示さない）によって生じ、該送出装置は、嵌合部１２に連結され、該送出装置のタペット（図１３および図１４を参照）またはプッシュロッドを送出パイプ２８に向かって手動で前進させるために使用できる。そのとき、タペットは接触面２３に圧力を加え、そうすることで、一方で送出プランジャ５、６が送出パイプ２８に向かって前進し、他方で切れ刃２０が仕切り壁２中に推進され、その工程の間に仕切り壁２を切開する。タペットからの圧力は、係止要素２６を係合解除して、送出プランジャ５、６を前方に推進する。送出プランジャ５、６はカートリッジ１の内壁および仕切り壁２と面一である。このようにして、カートリッジ１の空所３、４の内容物、すなわち、その中に収容される２つのペースト状セメント成分は、送出パイプ２８を通して前方方向に外に押圧することができる。

図３は、本発明による収納混合システムの部分的に異なる代替部品を有する概略斜視分解図を示す。収納混合システムの設計は上記の収納混合システムに似ている。さらに、組立て済みの本発明による収納混合システムの概略斜視図を左下に示す。

図３は、異なるプラグ９を用いて閉止できる、様々な形で形成されるダクトを有するカートリッジヘッド７としてのゴム弾性プレート７の代替の変形形態を２つ示す。既に図１に示した第１の変形形態を、図３の第２の変形形態に対して左下の角に示す。

ダクトのそれぞれにプラグ９が挿入および係止される。ゴム弾性プレート７およびプラグ９は、本発明による収納混合システムのカートリッジヘッド７を構築するのに適している。ゴム弾性プレート７は、それらのダクトおよびそれらダクトを閉止するプラグ９とは形状が異なる。第１の変形形態（左下）では、ダクトおよびプラグ９は半円形または三日月形の断面を有する。（第１の変形形態の右上の）第２の変形形態では、ダクトおよびプラグ９は円形の断面を有する。２つのセメント成分を充填するための空いた断面は第２の変形形態よりも第１の変形形態の方が大きい。その代わりに、第２の変形形態での形状は、セメント成分を空所３、４に充填する充填管またはシリンジがダクトと面一になるように前記充填管またはシリンジ（図示せず）に合わせて調節される。カートリッジヘッド７全体を取り除くことが意図されない場合は、プラグ９を取り除いてカートリッジ１の空所３、４からセメント成分を排出することもできる。

図３に示す２つの変形形態では、ゴム弾性プレート７のうちのカートリッジ１の内側空間を向く面に平坦なプラスチックディスク（図示せず）を配置することができる。これらプラスチックディスクは、一方でゴム弾性プレート７の形状を安定させ、他方でセメント成分のための容器または空所３、４の化学的安定性を改善するために使用される。

仕切り壁２、嵌合部１０、締結要素１２、および雄ねじ１４を有する管状カートリッジ１はいずれの変形形態でも同じ形態を有する。スリーブナット８も送出パイプ２８もカートリッジ１の雄ねじ１４に螺合することができる。ゴム弾性プレート７がカートリッジ１に堅固に連結されるか、またはゴム弾性でなくかつ／もしくはカートリッジ１と一体化される、変形形態が想定できる。これらの場合は、スリーブナット８が必要とされず、送出パイプ２８は、プラグ９を取り除いた後に単純にカートリッジ１に螺合することができる。次いで、ダクトを通して送出パイプ２８中に単純にセメント成分を押圧することができ、送出パイプ２８中でセメント成分がスタティックミキサ３０を用いて混合されて所望のセメントドウになる。

図５から図８は、送出ピストン５、６を前進させる間の様々な段階にある、図１、図２、および図４に示す本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の概略部分断面斜視図を示す。図５では、接続手段１８はまだカートリッジ１の底部に挿入されておらず、送出プランジャ５、６はそれらの端部位置に係止されていない。すなわち、送出プランジャ５、６の係止手段２６は、収納混合システムの後方側の方向においてカートリッジ１の空所３、４中に十分に深く押される場合に、カートリッジ１の内壁の凹所３８に係止する。係止手段２６は、収納混合システムの後部側への送出プランジャ５、６のさらなる移動をブロックするが、送出プランジャ５、６は依然としてカートリッジヘッド７に向かって移動することができる。接続手段１８の方向で仕切り壁２に切欠きが設けられ、切れ刃２０はその切欠きを通して仕切り壁２への所望の切断部により簡単に摺動でき、その切欠きは切断の開始部分を定める。

図６に示す位置では、送出プランジャ５、６の係止手段２６は適位置に凹所３８に係止され、接続手段１８は送出プランジャ５、６の底部側に挿入され、それらを互いに接続する。これにより収納混合システムは使用の準備ができる。カートリッジヘッド７を離脱できるかまたはプラグ９をカートリッジヘッド７のダクトから取り除くことができ、スリーブナット８の代わりに送出パイプ２８がカートリッジ１に螺合される。この位置で収納混合システムの嵌合部１０または締結手段１２に送出装置を連結することができる。

カートリッジヘッド７の方向に接触面２３に圧力を加えることによって接続手段１８が前進する。図１３は、接続手段を前進させるための送出装置の不可欠な部品と共にこの状況を示す。係止手段２６は凹所３８から離脱し、送出プランジャ５、６は空所３、４内で前方に押圧される。２つのセメント成分は前方に送出パイプ２８中に押圧され、そこで混合される。接続手段１８がさらに前進すると、カートリッジ１の空所３、４内で送出プランジャ５、６がさらに押しやられるだけでなく、切れ刃２０が仕切り壁２の切欠きに係合し、仕切り壁２を軸方向に切開し始める。図８（送出装置なし）および図１４（送出装置の部品あり）はこの状況を示す。

接続手段１８がさらに前進すると、切れ刃２０の後ろに配設されたくさび体２２または円錐体２２は、依然としてカートリッジ１の内壁につながっている仕切り壁２の切開部分４０を、互いに離間させカートリッジ１の内壁に向かって押圧する。その間に、セメント成分はさらに、空所３、４の外に押圧されて送出パイプ２８中に至り、そこで混合される。最後に、レディミクストセメントドウが送出パイプ２８の出口開口部３２を通って出て、そのセメントドウを所望の部位に施用することができる。

図９から理解できるように、プラグ９は突起の形態の係止手段４２を含み、その係止手段は、カートリッジヘッド７においてダクトの縁部を覆ってカートリッジ１の内側空間に係合し、したがって、カートリッジヘッド７と噛み合う。係止手段４２は、プラグ９がカートリッジヘッド７から意図せずに離脱しないことを確実にする。

図１０および図１１は、本発明による収納混合システムのための接続手段１８の斜視図を２つ示し、図１２は、図１０および図１１に示す接続手段１８の概略断面図を示す。接続手段１８は概してくびきの形状を有し、２回回転対称であり対称面として鏡面を有し、２回回転対称の軸は鏡面にある。組み立てられた状態では、２回回転対称軸はカートリッジ１の軸と、すなわち、カートリッジ１の筒の軸と一致する。

接続手段１８のうちのカートリッジヘッド７を向く面は、筒の軸に平行な１つの平面で切断された２つの筒セグメントから構成され、２つの凹所４４は、各送出プランジャ５、６に１つある係止手段のための嵌め合い係止部４４として筒セグメントの円周面上に配設される。したがって、接続手段１８の２つの筒セグメントは、カートリッジヘッド７の反対の送出プランジャ５、６の後部側にある、係止のために設けられた開口部に筒セグメントが挿入されるときに、送出プランジャ５、６と係止する。

２つの筒セグメントはプレートによって互いにつながっており、そのプレートの中央には、円形のベース２３を有する中央の垂直シリンダが配設され、そのベース２３は、送出装置のプランジャ４８（図１３および図１４を参照）の接触面２３を形成する。ベースは、中央のシリンダの反対側で面取りされ、くさび体２２または円錐体２２を形成する。２つの筒セグメント間の隙間をまたぐ切れ刃２０はくさび体２２または円錐体２２の先端部に配設される。２つの筒セグメントは、プレートおよび中央垂直シリンダによって互いから一定の距離の位置に維持される。その距離は、２つの送出プランジャ５、６が接続手段１８の筒セグメント上に配置されるときに、仕切り壁２の厚さよりもわずかに小さく最大でもその厚さに等しい距離、例えば１ｍｍだけ離間した位置に維持されるように選択される。切れ刃２０は、硬質金属もしくは硬質プラスチックから作製されるインサートとすることができるか、または接続手段１８全体は、接続手段１８がカートリッジ１内でカートリッジヘッド７に向かって前進するときに仕切り壁２を切開するのに十分に硬くなければならない材料から作製することができる。

図１３および図１４は、収納混合システムが本発明による方法を実装するための送出装置に挿入された、図１、図２、および図４から図９に示す本発明による収納混合システムのカートリッジ底部の概略部分断面斜視図を２つ示す。図１３および図１４に示す送出装置の構成要素は、収納混合システムの締結手段１２に連結する嵌合部４６、プランジャ４８、およびプランジャ４８用の軸受５０だけである。送出装置のこれら部品および他の構成要素は、手動でまたは電気的にまたは空気圧によって操作される典型的な送出装置に相当する。送出装置は、収納混合システムを受容するためのコンパートメントを有し、前記収納混合システムは少なくともねじ１４の領域の前方側および嵌合部１０の後部側で安定するように保持される。嵌合部４６は締結手段１２と連結される。プッシュロッド４８として作用するタペット４８は、その縦軸に沿って軸受５０内で移動可能なように保持されるので、嵌合部４６を通してまたはカートリッジ１中に、送出装置の嵌合部４６に対して移動するかまたは押しやることができる。プランジャ４８の先端部は接続手段１８の接触面２３に圧力を加える。これは、前方に、送出パイプ２８の方向に、接続手段１８および２つの送出ピストン５、６を押しやる。

接続手段１８のくさび体２２または円錐体２２を用いることで切開された２つの仕切り壁部分４０が開いて広がるので、仕切り壁部分４０は、筒状カートリッジ１の内側空間の内壁に向かって、カートリッジ１の内部に移動するプランジャ４８から離れる方に押圧される。したがって、２つの切開された仕切り壁部分４０はプランジャ４８のさらなる移動を妨害することができない。このようにして、プランジャ４８の移動に対する抵抗は、ペースト状セメント成分の粘性が高くても、スタティックミキサ３０によって流動抵抗が生じても、切れ刃２０を用いて仕切り壁２を切断するのに力またはエネルギーが必要でも、カートリッジ１の内容物が従来のやはり手動操作式の送出装置を用いて外に押圧されるのを妨げるのに十分に大きくなることはない。

カートリッジ１および嵌合部１０は、好ましくは、いずれの変形形態でも、１部片になるように設計され、プラスチックから作製される。収納混合システムのいずれの部品も、シール２４以外はプラスチックから射出成形することができる。シール２４は、好ましくは、ゴムから作製される。カートリッジヘッド７用のプレート７もゴムまたはゴム弾性材料から作製することができる。切れ刃２０は、好ましくは、金属、セラミック材料、合金、または特に硬質のプラスチック材から構成される。収納混合システムの他の部品も、理論上は、金属材料から作製することができる。使用するのに好ましいセメント成分は、ＰＭＭＡ骨セメントのペースト状の親成分である。ペースト状の親成分が混合される歯科用セメント、２成分接着剤、または他の２成分系など他のセメントは、理論上は、本発明による収納混合システムを用いて収納および混合することができる。

上記の説明、特許請求の範囲、図、および例示的な実施形態に開示する本発明の特徴は、本発明の様々な実施形態を実装するために単独でも組み合わせても関連性のある可能性がある。

１ カートリッジ
２ 仕切り壁
３ 空所
４ 空所
５ 送出プランジャ
６ 送出プランジャ
７ カートリッジヘッド
８ スリーブナット
９ プラグ
１０ 嵌合部
１２ 締結要素
１４ 雄ねじ
１６ 雌ねじ
１８ 接続手段
２０ 切れ刃
２２ くさび体／円錐体
２３ 接触面
２４ シール
２６ 係止手段
２８ 送出パイプ
３０ スタティックミキサ
３２ 出口開口部
３４ 雌ねじ
３６ シール
３８ 嵌め合い係止手段／凹所
４０ 切開された仕切り壁
４２ 係止手段
４４ 凹所／ 嵌め合い係止部
４６ 嵌合部
４８ タペット／プッシュロッド
５０ 軸受

Claims (23)

1. ペースト状の２成分ポリメチルメタクリレート骨セメント用の収納混合システムであって、前記収納混合システムは、
   筒状内部を有する管状カートリッジ（１）と、
   前記管状カートリッジ（１）の一端を閉止するカートリッジヘッド（７）と、
   前記カートリッジ（１）の前記筒状内部に軸方向に配設される仕切り壁（２）であって、前記仕切り壁（２）は前記カートリッジ（１）の前記筒状内部の円周面につながっており、前記仕切り壁（２）は前記カートリッジヘッド（７）によって範囲が定められる前記カートリッジ（１）の前記筒状内部を分割して空間的に別々の２つの空所（３、４）にし、前記第１の空所（３）は第１のペースト状セメント成分を含み、前記別個の第２の空所（４）は第２のペースト状セメント成分を含む、仕切り壁（２）と、
   前記カートリッジ（１）の前記２つの空所（３、４）において軸方向に移動可能なように配設される２つの送出プランジャ（５、６）であって、前記送出プランジャ（５、６）は前記空所（３、４）のうちの前記カートリッジヘッド（７）の反対側で前記２つの空所（３、４）を閉止する、送出プランジャ（５、６）と、
   を備え、
   前記送出プランジャ（５、６）は前記カートリッジヘッド（７）の反対の後部側で接続手段（１８）を介して互いに接続され、くさび体（２２）または円錐体（２２）のうちの前記カートリッジヘッド（７）を向く前方側に切れ刃（２０）を有する前記くさび体（２２）または前記円錐体（２２）は、前記送出プランジャ（５、６）が前記空所（３、４）内で前記カートリッジヘッド（７）に向かって前進すると、前記切れ刃（２０）が前記仕切り壁（２）を切開し、前記くさび体（２２）または前記円錐体（２２）が前記カートリッジ（１）の内壁に向かって前記仕切り壁（２）の切開部分（４０）を押圧するように、前記接続手段（１８）上に配設される、
   収納混合システム。
2. 前記仕切り壁（２）は、前記円周面の範囲を定める２つの接続線に沿って、前記カートリッジ（１）の前記筒状内部の前記円周面につながり、これら接続線は互いに反対側に配置され、前記カートリッジ（１）の軸が前記仕切り壁（２）中を延びることを特徴とする、請求項１に記載の収納混合システム。
3. 前記空所（３、４）は半円形または円形セグメントの断面を有し、前記送出プランジャ（５、６）は、前記送出プランジャ（５、６）が前記空所（３、４）内の軸方向の各位置で前記空所（３、４）を閉止するような対応する断面を有することを特徴とする、請求項１または２に記載の収納混合システム。
4. 前記送出プランジャ（５、６）は、前記送出プランジャ（５、６）間の隙間が前記仕切り壁（２）の厚さ以下になるように、前記接続手段（１８）によって離間されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の収納混合システム。
5. 前記仕切り壁（２）は、最大厚さ１．５ｍｍであり、かつ／または前記仕切り壁（２）は、前記仕切り壁（２）が３ｋＮの推進力が作用する前記切れ刃（２０）によって切断可能であり、前記くさび体（２２）または前記円錐体（２２）によって曲げることが可能であるような厚さを有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の収納混合システム。
6. 前記収納混合システムは送出パイプ（２８）を備え、前記送出パイプ（２８）は前記送出パイプ（２８）を前記カートリッジ（１）に締結する締結手段（３４）を備え、前記送出パイプ（２８）は、前記カートリッジヘッド（７）の代わりに前記カートリッジ（１）に固定可能であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の収納混合システム。
7. 前記送出パイプ（２８）の内径に対する前記カートリッジ（１）の前記内部の直径の比が５対２未満であることを特徴とする、請求項６に記載の収納混合システム。
8. 前記カートリッジ（１）の前記内部の前記直径は２５ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の収納混合システム。
9. 前記カートリッジ（１）は、前記カートリッジ（１）の内側に配設される前記仕切り壁（２）と一体化され、前記カートリッジ（１）および前記仕切り壁（２）は、１部片の射出成形部品としてプラスチックから作製されることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の収納混合システム。
10. 前記切れ刃（２０）は、合金鋼、アルミニウム合金、スズ合金、セラミック、ポリアミド、ガラス繊維強化ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドｃｏ‐イミド、ポリエーテルケトン、またはポリスルホンから構成されることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の収納混合システム。
11. 前記２つの空所（３、４）を前記収納混合システムの周囲環境につなぐ２つのダクトが前記カートリッジヘッド（７）に設けられ、それらダクトのそれぞれに、着脱可能なプラグ（９）が配設されることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の収納混合システム。
12. 前記カートリッジ（１）は、前記カートリッジヘッド（７）の反対側に送出装置用の締結要素（１２）を備え、前記カートリッジヘッド（７）の側に少なくとも１つの締結手段（１４）を、具体的には、雄ねじ（１４）、雌ねじ、差込み式継ぎ手の少なくとも１つの要素、および／または係止閉鎖具の係止要素を締結手段（１４）として備えることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の収納混合システム。
13. 前記カートリッジ（１）、前記カートリッジヘッド（７）、前記仕切り壁（２）、および前記送出プランジャ（５、６）はプラスチック材から作製され、ポリエチレンｃｏ‐ビニルアルコール（ＥＶＯＨ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、またはポリメタクリル酸メチルエステルｃｏ‐アクリロニトリルがそのプラスチック材であることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の収納混合システム。
14. 前記カートリッジヘッド（７）は、スリーブキャップ（８）を用いて前記カートリッジ（１）に締結されるゴム弾性プレート（７）によって実現され、前記スリーブキャップ（８）は、突出するリムによって、前記カートリッジ（１）から離れる方への前記ゴム弾性プレート（７）の移動をブロックし、前記ゴム弾性プレート（７）は、前記送出プランジャ（５、６）を向く面に、前記仕切り壁（２）の長い側部を受容するくぼみを有し、前記ゴム弾性プレート（７）の前記受容部は２つの領域を画定し、プラグ（９）によって閉止されるダクトが各領域に配設されることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の収納混合システム。
15. 前記カートリッジヘッド（７）を前記カートリッジ（１）に連結する連結要素としてスリーブキャップ（８）が設けられ、前記スリーブキャップ（８）は、雌ねじ（３４）、または雄ねじ、または差込み式継ぎ手、または係止要素を含むことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の収納混合システム。
16. 前記接続手段（１８）は、前記接続手段（１８）が前記カートリッジ（１）の内側空間内で前記カートリッジヘッド（７）に向かって前進するときに、前記仕切り壁（２）の前記切開部分（４０）が前記カートリッジ（１）の前記内壁につながったままになるように設計されることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の収納混合システム。
17. 請求項１〜１６の少なくとも１つに記載の収納混合システムを用いて、ペースト状のセメントドウのペースト状セメント成分を、具体的にはポリメチルメタクリレート骨セメントを混合する方法であって、次々に行われる、
    ａ）前記カートリッジ（１）から前記カートリッジヘッド（７）を取り除くかまたは前記カートリッジヘッド（７）の少なくとも２つのダクトから少なくとも２つのプラグ（９）を取り除くステップであって、そうすることで、前記カートリッジ（１）が開口される、ステップと、
    ｂ）送出パイプ（２８）を前記開口されたカートリッジ（１）に配置および連結するステップであって、前記送出パイプ（２８）はミキサ（３０）を含む、ステップと、
    ｃ）前記カートリッジ（１）を手動操作式の送出装置に挿入するステップであって、前記送出装置は、前記カートリッジ（１）の前記空所（３、４）内で前記送出プランジャ（５、６）を前進させるために軸方向に押しやることができるタペット（４８）を備える、ステップと、
    ｄ）前記タペット（４８）を用いて前記送出プランジャ（５、６）を軸方向に前進させ、それにより、前記セメント成分が前記送出パイプ（２８）中に押圧されることによって、前記送出装置によって前記ペースト状セメント成分を押し出すステップであって、前記２つのセメント成分は前記送出パイプ（２８）の前記ミキサ（３０）によって混合されてペースト状のセメントドウになり、前記混合されたセメントドウは前記送出パイプ（２８）の出口開口部（３２）から流出し、前記仕切り壁（２）は、前記送出プランジャ（５、６）の移動と同期的に、前記カートリッジ（１）の縦方向において前記切れ刃（２０）によって切開され、前記仕切り壁（２）の２つの切開部分（４０）は、前記カートリッジ（１）の内壁に向かって、または、少なくとも、前記送出装置の前記タペット（４８）のさらなる移動がいずれも前記切開された仕切り壁（２）の各部分によって防止も妨害もされないほどに外向きに、前記くさび体（２２）または前記円錐体（２２）によって押圧される、ステップと、
    を特徴とする、方法。
18. 前記仕切り壁（２）の前記２つの切開部分（４０）は、前記カートリッジ（１）の前記内壁につながったままになることを特徴とする、請求項１７に記載の方法。
19. ステップａ）で前記カートリッジ（１）から前記カートリッジヘッド（７）を取り除くために、前記カートリッジヘッド（７）を前記カートリッジ（１）に連結する連結要素（８）が緩められることを特徴とする、請求項１７または１８に記載の方法。
20. 前記送出パイプ（２８）は、前記送出パイプ（２８）の連結要素（３４）を前記カートリッジ（１）の連結要素（１４）に連結することによって、前記カートリッジ（１）に連結されることを特徴とする、請求項１７から１９のいずれか一項に記載の方法。
21. 前記送出装置の前記タペット（４８）はまた、前記くさび体（２２）または前記円錐体（２２）のうちの前記送出プランジャ（５、６）の反対側を向く面（２３）に圧力を加えること、および前記送出プランジャ（５、６）が前記くさび体（２２）または前記円錐体（２２）および前記接続手段（１８）によって押しやられることを特徴とする、請求項１７から２０のいずれか一項に記載の方法。
22. 前記くさび体（２２）または前記円錐体（２２）のうちの前記送出プランジャ（５、６）の反対側を向く前記面（２３）は、前記タペット（４８）または前記タペット（４８）に取り付けられたトレイの前方側と接触するための接触面（２３）を備え、前記接触面は、前記タペット（４８）の断面または前記トレイの支持面以上のサイズのものであり、前記接触面（２３）は、前記タペット（４８）が前進するときに、前記タペット（４８）の前記断面もしくは前記トレイの前記支持面を完全に被覆することを特徴とする、請求項１７から２１のいずれか一項に記載の方法。
23. 前記アプリケータは手動で駆動可能であるか、または圧縮空気によって駆動可能であるか、または電気によって駆動可能であることを特徴とする、請求項１７から２２のいずれか一項に記載の方法。