JP6324375B2 - 体液中の分析物を検出する方法および装置 - Google Patents
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Description
少なくとも1つの体液試料中の少なくとも1つの分析物を検出するため、好ましくは、血液および/または間質液中のグルコースを検出するための方法であって、少なくとも1つの試験フィールドを備える少なくとも1つの試験エレメントが用いられ、少なくとも1つの試験フィールドは少なくとも1つの試験化学物質を有し、試験化学物質は、分析物の存在下で、少なくとも1つの光学的に検出可能な検出反応、好ましくは変色反応を行うように構成され、方法は、少なくとも1つの画像検出器を用いることにより、試験フィールドの画像の、画像シーケンスを取得することを含み、各画像は、複数の画素を備え、方法はさらに、画像シーケンスの画像において、試験フィールドの少なくとも1つの特徴を検出することを含み、方法はさらに、特徴を用いることによって、画像シーケンスにおける、画像検出器と、試験フィールドとの間の相対的な位置変化を補正し、それにより補正画像シーケンスを取得することを含む。
画像シーケンスの各画像は情報値のマトリクス、好ましくは濃淡値のマトリクスを含んでいる実施形態1に記載の方法。
画像検出器と試験フィールドとの間の相対的な位置変化の補正は、少なくとも1つの空間的方向での、試験フィールドの画像の画像検出器上での直線移動の補正、少なくとも1つの回転軸周りでの、試験フィールドの画像の画像検出器上での回転の補正、試験フィールドの画像の画像検出器上での歪曲の補正、好ましくは試験フィールドの反りによる歪曲の補正からなる群から選択される少なくとも1つの補正を含んでいる実施形態1または2に記載の方法。
画像シーケンスの画像は、一定の時間系列および/または一定のフレームレートで取得される実施形態1〜3のいずれか1つの記載の方法。
画像検出器は、ライン検出器および二次元検出器からなる群から選択される少なくとも1つの検出器を備える実施形態1〜4のいずれか1項に記載の方法。
相対的な位置変化の補正は、画像シーケンスの少なくとも1つの画像を基準画像として用いることを含んでおり、基準画像は、変更されないまま維持され、画像シーケンスの残りの画像は、画素の位置の少なくとも1つの計算補正を用いることにより補正され、計算補正は、基準画像と、画像シーケンスの残りの補正画像との間の相関が最大となるように選択される実施形態1〜5のいずれか1つの記載の方法。
計算補正は、画像シーケンスの残りの画像の画素を、少なくとも1つの空間的方向にシフトさせることを含み、シフトは、基準画像と残りの補正画像との間の相関が最大となるように選択される実施形態6記載の方法。
シフトは、画像シーケンスの残りの画像の各画像に対して、個別に選択される実施形態7記載の方法。
計算補正は、画像シーケンスの残りの画像の、少なくとも1つの回転角度による少なくとも1つの回転軸周りでの少なくとも1つの回転を含み、回転軸および/または回転角度は、基準画像と残りの補正画像との間の相関が最大となるように選択される実施形態6〜8のいずれか1つに記載の方法。
回転軸および/または回転角度は、画像シーケンスの残りの画像の各画像に対して、個別に選択される実施形態9記載の方法。
特徴は、画像シーケンスの画像中で検出可能な試験フィールドの粗度、画像シーケンスの画像中で検出可能な試験フィールドの試験化学物質の粒度、画像シーケンスの画像中で検出可能な試験フィールドの欠陥、試験フィールドに含まれ、画像シーケンスの画像中に検出可能な、少なくとも1つ、好ましくは少なくとも2つの基準マークからなる群から選択される少なくとも1つの特徴を含む実施形態1〜10のいずれか1つに記載の方法。
分析物の濃度は、試験化学物質の少なくとも1つの光学的性質を検出することによって、および/または、光学的に検出可能な検出反応による、試験化学物質の少なくとも1つの光学的性質の少なくとも1つの変化を検出することによって検出される実施形態1〜11のいずれか1つに記載の方法。
少なくとも1つの光学的性質は、色彩、絶対再放射、相対再放射および蛍光を含む実施形態12記載の方法。
体液試料は、画像シーケンスの取得中に試験フィールドに塗布される実施形態1〜13のいずれか1つに記載の方法。
画像シーケンスは、ブランク画像シーケンスを含み、ブランク画像シーケンスは、体液試料を試験フィールドに塗布する前に取得される複数のブランク画像を含む実施形態14に記載の方法。
ブランク画像シーケンスのブランク画像の相対的な位置変化の補正を行った後、ブランク画像シーケンスのブランク画像から少なくとも1つの平均化ブランク画像が得られる実施形態15記載の方法。
平均化ブランク画像が、画像シーケンスの画像取得中に、連続する工程で得られ、これまでに取得された補正ブランク画像から予備平均化ブランク画像が得られ、新たに取得されるブランク画像が、予備平均化ブランク画像を訂正するために用いられる実施形態16記載の方法。
ブランク画像シーケンスの補正ブランク画像の対応する画素情報は、平均化ブランク画像の対応する画素情報を得るために用いられる実施形態16または17に記載の方法。
補正ブランク画像の対応する画素情報は、平均化ブランク画像の対応する画素情報を得るために、少なくとも1つの線形結合および/または少なくとも1つの平均化操作によって結合される実施形態18記載の方法。
分析物が、補正画像シーケンスの画像を、ブランク画像シーケンス、好ましくは平均化ブランク画像と比較することによって検出される実施形態15〜19のいずれか1つに記載の方法。
比較が画素ごとに行われる実施形態20記載の方法。
試験フィールドへの体液試料の塗布後の、補正画像シーケンスの画像の各画素に含まれる情報が、少なくとも1つのブランク画像、好ましくは平均化ブランク画像の対応する画素に含まれる情報によって割られ、これにより各画素に関する正規化情報を生じ、好ましくは、相対的な補正画像シーケンスが作り出され、相対的な補正画像のそれぞれは、それぞれの画素の正規化情報を含む画素を有する実施形態21記載の方法。
相対的な補正画像シーケンスの少なくとも一部に対して、好ましくは相対的補正画像の関心領域に対して、少なくとも1つの平均化正規化数が作り出される実施形態22記載の方法。
正規化値は、相対的な補正画像シーケンスの少なくとも一部に対する、好ましくは相対的な補正画像の関心領域に対する、平均値である実施形態23記載の方法。
平均化正規化値は、体液中の分析物濃度を得るために用いられる実施形態23または24記載の方法。
平均化正規化値は、試験フィールドへの体液試料の塗布後、時間の関数として監視され、それにより好ましくはキネティクス曲線を生じる実施形態23〜25のいずれか1つに記載の方法。
試験フィールドの境界および/または試験フィールドの可視ウィンドウの境界が、補正画像シーケンス、好ましくは、補正ブランク画像シーケンス、および/または、平均化ブランク画像において検出される実施形態1〜26のいずれか1つに記載の方法。
境界は、閾値法および/またはパターン認識法を用いることによって検出される実施形態27記載の方法。
試験フィールド上への体液試料の塗布の瞬間が、画像シーケンスにおいて検出される実施形態1〜28のいずれか1つに記載の方法。
試験フィールド上への体液試料の塗布の瞬間が、画像シーケンスに含まれる情報の変化を観察することによって検出される実施形態29記載の方法。
画像シーケンスの画像に含まれる平均化情報の変化が観察される実施形態30記載の方法。
試験フィールド上への体液試料の塗布の瞬間が、補正画像シーケンスの補正画像における変化を観察することによって検出される実施形態29〜31のいずれか1つに記載の方法。
画像シーケンスの隣り合う平均化画像は、隣り合う画像の各組に対して平均化された差分値を取得する補正後に比較され、試験フィールド上への試料の塗布の瞬間が、平均化された差分値を少なくとも1つの閾値と比較することによって検出される実施形態29〜32のいずれか1つに記載の方法。
体液試料は、画像シーケンスの取得中に試験フィールドに塗布され、試験フィールド上への体液試料の塗布の瞬間に最も近い時点で取得される画像シーケンスの画像である、少なくとも1つのタッチダウン画像、好ましくは少なくとも1つの補正タッチダウン画像が、画像シーケンス、好ましくは補正画像シーケンスにおいて検出される実施形態1〜33のいずれか1つに記載の方法。
分析物は、補正画像シーケンスの画像をタッチダウン画像と比較することによって検出される実施形態34記載の方法。
比較は画素ごとに実施される実施形態35記載の方法。
試験フィールド上への体液試料の塗布後に、画像シーケンスにおいて少なくとも1つの関心領域が決定される実施形態1〜36のいずれか1つに記載の方法。
試験フィールド上への試料塗布前または試料塗布中に取得される少なくとも1つの補正画像が、試験フィールド上への試料塗布後に取得される少なくとも1つの補正画像と、画素ごとに比較される実施形態37記載の方法。
各画素に関して差分値が生じられ、差分値は、試験フィールド上への体液試料の塗布前または塗布中に取得される補正画像と、試験フィールド上への体液試料塗布後に取得される補正画像との間の、対応する画素に含まれる情報の差を示し、画素は、差分値に基づき、関心領域に属する画素または関心領域に属さない画素に分類される実施形態38記載の方法。
画素を分類するために、少なくとも1つの閾値法、好ましくは大津の方法が用いられる実施形態39記載の方法。
関心領域に属する画素を示す画像マスクが生じられる実施形態38〜40記載の方法。
画像マスクはバイナリマスクである実施形態41記載の方法。
補正画像シーケンスの関心領域に属する画素だけが、体液試料中の分析物を検出するために用いられる実施形態37〜42のいずれか1つに記載の方法。
コンピュータプログラムであって、コンピュータまたはコンピュータネットワーク上でコンピュータプログラムが実行されるときに、実施形態1〜43のいずれか1つに記載の方法の方法ステップを実行するためのプログラム手段を備えるコンピュータプログラム。
プログラム手段が、コンピュータまたはコンピュータネットワークによって読み取り可能な記憶媒体に記憶される実施形態44記載のコンピュータプログラム。
コンピュータシステムであって、実施形態44または45に記載のコンピュータプログラムをロードし、このコンピュータプログラムを実行するために、少なくとも1つのプロセッサを有するコンピュータシステム。
記憶媒体にデータ構造が記憶され、データ構造は、コンピュータまたはコンピュータネットワークにロードされた後、実施形態1〜43のいずれか1つに記載の方法を実施するように構成される記憶媒体。
少なくとも1つの体液試料中の少なくとも1つの分析物を検出するための装置であって、装置は、少なくとも1つの試験化学物質を備える少なくとも1つの試験フィールドを有する、少なくとも1つの試験エレメントを受け取るための、少なくとも1つの試験エレメント受容部を備え、装置はさらに、試験フィールドの画像の画像シーケンスを取得するために、少なくとも1つの画像検出器を備え、装置はさらに、少なくとも1つの制御ユニットを備え、制御ユニットは、実施形態1〜43のいずれか1つに記載の方法を実施するように構成される装置。
装置は、携帯型および/または持ち運び可能な装置である実施形態48記載の装置。
画像検出器は、ライン検出器および二次元画像検出器の少なくとも1つ、好ましくは、CCDラインセンサ、CMOSラインセンサ、二次元CCDアレイセンサおよび二次元CMOSアレイセンサの1つを備える実施形態48または49記載の装置。
制御ユニットは少なくとも1つのプロセッサを備える実施形態48〜50のいずれか1つに記載の装置。
少なくとも1つの体液試料中の少なくとも1つの分析物を検出するための試験システムであって、試験システムは、実施形態48〜50のいずれか1つに記載の少なくとも1つの装置を備え、試験システムはさらに、少なくとも1つの試験化学物質を備える少なくとも1つの試験フィールドを有する、少なくとも1つの試験エレメントを備え、試験化学物質は、分析物の存在下で、少なくとも1つの光学的に検出可能な検出反応を行うように構成される試験システム。
試験システムは、持ち運び可能な試験システム、および/または、携帯型の試験システムである実施形態52記載の試験システム。
試験システム、好ましくは試験エレメントは、少なくとも1つの穿刺エレメントをさらに備え、試験システムは、穿刺エレメントを用いることにより、ユーザの少なくとも1つの皮膚部位を穿刺し、それにより体液試料を生じるように構成され、試験システムはさらに、試験エレメントの試験フィールド上へ体液試料を移送するように構成される実施形態52または53記載の試験システム。
穿刺エレメントは、少なくとも1つのマイクロサンプラーを備え、マイクロサンプラーは、体液試料を取るための、少なくとも1つのランセットチップと、少なくとも1つの毛管、好ましくは、少なくとも1つの毛管チャネルまたは少なくとも2つの毛管チャネルを備える実施形態54記載の試験システム。
試験システムは、穿刺エレメントを試験フィールド上に押し付け、それにより体液試料を試験フィールド上へ移送するように構成される実施形態54または55記載の試験システム。
試験フィールドは、試験エレメントのハウジングのキャビティ内に位置付けられ、試験フィールド上への体液試料の移送が、キャビティ内部で行われる実施形態54〜56のいずれか1つに記載の試験システム。
試験システムは、体液試料を塗布面から試験フィールド上へ移送するように構成され、画像検出器は、塗布面とは反対側に位置付けられている検出面から、試験フィールドの画像の画像シーケンスを取得するように構成される実施形態52〜57のいずれか1つに記載の試験システム。
検出面を観察可能な観察ウィンドウが、試験エレメントのハウジングにより設けられるウィンドウによって画定される実施形態58記載の試験システム。
試験化学物質が、試験化学物質担持部に塗布される実施形態58または59記載の試験システム。
試験システムは、マガジンに含まれる複数の試験エレメントを備える実施形態52〜60のいずれか1つに記載の試験システム。
マガジンは、マガジンハウジングを備え、試験システムはさらに、試験化学物質担持部を備え、試験化学物質担持部は、好ましくは形状嵌合接続および/または圧力嵌めによる接続によって、ハウジングに機械的に接続される実施形態61記載の試験システム。
マガジンは、環状の形状を有し、試験エレメントは、マガジン内部で放射状に配向される実施形態61または62記載の試験システム。
I*(i,j)=I(i+r*,j+s*)
ここで、0≦i<Mかつ0≦j<N
r*=0かつs*=0の場合、I*=I
は、隣り合う画像In-1およびInの平均化された差分値を示し、In(i、j)は、新たに取得される画像または補正された新たに取得される画像の画素(i、j)の情報値を示し、In-1(i、j)は、すでに取得されている画像またはすでに取得されている補正画像の画素(i、j)の、対応する情報値を示す。
は、
とも称される。図14において、
は、画像番号nの関数として示される。ここでは、画像全体が評価されてもよいし、画像186の一部のみが評価されてもよい。ゆえに、観察ウィンドウ170の境界212内の画像の部分のみが評価され得る。グラフは、有意なピーク216を示す。時間変数、ピーク216が検出される画像の番号または識別子を示すものと同等な、画像番号nは、試料塗布の瞬間218を示す。ゆえに、画像186、好ましくは補正画像に含まれる情報の変化を示す適切な値を生じることによって、試料塗布の瞬間218は容易に検出され得る。さらに、任意には、試料塗布の瞬間218に最も近接して取得されたか、取得される画像シーケンスの画像186が決定でき、この画像はタッチダウン画像と呼ばれる。
が示されている(縦軸)。ここで、平均化値
は、相対再放射率などの任意の単位で示され、時間は秒で示されている。曲線は、血中グルコースの異なる濃度を表し、曲線260は20mg/dl、曲線262は70mg/dl、曲線264は150mg/dl、曲線266は250mg/dl、および曲線268は550mg/dlを示す。各濃度に関して、いくつかのプロットが挙げられ、これはこれらの曲線260〜268の低散乱を示す。さらに、このプロットにおいて、試料塗布の瞬間218は矢印によって印を付けられている。
は、試料塗布後の所定の時点で測定され得る。付加的または代替的に、例えば特許文献1または特許文献2から公知のように、反応の終了点は、曲線260〜268における変化を観察することによって決定され得る。ゆえに、曲線260〜268の変化は経時的に観察され、所定の時間間隔にわたる変化が所定の閾値を下回る場合、検出反応の終了点が決定され得る。この終了点での値
は、例えば、当該技術において公知のように、終了点を対応する分析物濃度へと変換する所定のアルゴリズムを用いることによって、分析物濃度を計算するために用いられ得る。
112 装置
114 マガジン
116 受容部
118 制御ユニット
120 プロセッサ
122 ユーザインターフェース
124 試験エレメント
126 塗布位置
128 マガジンハウジング
130 ハウジング
132 下シェル
134 上シェル
136 シールフィルム
138 接着剤
140 穿刺エレメント
142 マイクロサンプラー
144 ランセット
146 ランセットチップ
148 毛管チャネル
150 試験化学物質リング
152 試験化学物質担持部
154 試験化学物質
156 接着剤
158 キャビティ
160 ウィンドウ
162 試験フィールド
164 係合開口
166 アクチュエータ
168 穿刺開口
170 観察ウィンドウ
172 塗布面
174 検出面
176 検出器
178 画像検出器
180 感光エレメント
182 光源
184 光学エレメント
186 画像
188 湿潤部
190 関心領域(ROI)
192 新たな画像の取得
194 補正ステップ
196 特徴の検出
198 補正
200 部分
202 特徴
204 検索領域
206 補正画像の作成
208 反復
210 さらなる評価
212 境界
214 試料塗布の検出
216 ピーク
218 試料塗布の瞬間
220 試料塗布が検出されない場合
222 予備平均化ブランク画像への新たな画像の追加
224 試料塗布が検出される場合
226 平均化ブランク画像の画定
228 背景領域
230 湿潤していない試験フィールド
232 有意な変化の領域
234 変化画像
236 行の平均値
238 列の平均値
242 閾値
244 閾値
246 変化画像
248 ヒストグラム
250 閾値
252 閾値を下回る情報値のクラス
254 閾値を上回る情報値のクラス
256 バイナリマスク
258 気泡または塵埃
260 20mg/dl
262 70mg/dl
264 150mg/dl
266 250mg/dl
268 550mg/dl
270 開始
272 試験フィールドの検出
274 試料塗布の瞬間の検出
276 ブランク画像の検出
278 有意な変化の検出
280 有意な変化の処理
282 ROIの決定
284 反応速度の測定
286 測定の分析
288 測定統計
290 終了
Claims (20)
- 少なくとも1つの体液試料中の少なくとも1つの分析物を検出する方法であって、少なくとも1つの試験フィールド(162)を備える少なくとも1つの試験エレメント(124)が用いられ、前記少なくとも1つの試験フィールド(162)は少なくとも1つの試験化学物質(154)を有し、前記試験化学物質(154)は、前記分析物の存在下で、少なくとも1つの光学的に検出可能な検出反応を行うように構成され、前記方法は、少なくとも1つの画像検出器(178)を用いることにより、前記試験フィールド(162)の画像の画像シーケンスを取得することを含み、各画像は、複数の画素を備え、前記方法はさらに、前記画像シーケンスの画像において、前記試験フィールド(162)の少なくとも1つの特徴を検出することを含み、前記方法はさらに、前記特徴を用いることによって、前記画像シーケンスにおける、前記画像検出器(178)と、前記試験フィールド(162)との間の相対的な位置変化を補正し、それにより補正画像シーケンスを取得することを含み、前記補正画像シーケンスは、前記試験化学物質(154)の検出されるべき前記分析物との前記検出反応による、前記試験フィールド(162)の少なくとも1つの光学的に検出可能な性質の、時間に依存する変化を観察するように構成され、前記体液試料は、前記画像シーケンスの取得中に前記試験フィールド(162)に塗布される方法。
- 前記特徴の検出が、前記画像シーケンスの1つまたは2つ以上の画像のうち、含まれる情報を前記特徴として示す、少なくとも1つの特定の部分を選択することを含み、前記画像シーケンスの他の画像が、この情報または同様の種類の情報のために走査または検索される請求項1記載の方法。
- 前記補正は、特定の画像中に検出される前記特徴にしたがって、前記画像シーケンスの各画像に対して個別に構成される請求項1または2記載の方法。
- 前記相対的な位置変化の補正は、前記画像シーケンスの少なくとも1つの画像を基準画像として用いることを含んでおり、前記基準画像は、変更されないまま維持され、前記画像シーケンスの残りの画像は、画素の位置の少なくとも1つの計算補正を用いることにより補正され、前記計算補正は、前記基準画像と、前記画像シーケンスの残りの補正画像との間の相関が最大となるように選択される請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- 前記計算補正は、
前記画像シーケンスの前記残りの画像の画素の、少なくとも1つの空間的方向へのシフトであって、前記シフトは、前記基準画像と前記残りの補正画像との間の相関が最大となるように選択されるシフト、および、
前記画像シーケンスの前記残りの画像の、少なくとも1つの回転軸周りでの、少なくとも1つの回転角度での少なくとも1つの回転であって、前記回転軸および前記回転角度のうちの一方または両方は、前記基準画像と前記残りの補正画像との間の相関が最大となるように選択される回転
のうちの少なくとも1つを含む請求項4記載の方法。 - 前記特徴は、
前記画像シーケンスの画像中で検出可能な前記試験フィールド(162)の粗度、
前記画像シーケンスの画像中で検出可能な前記試験フィールド(162)の前記試験化学物質(154)の粒度、
前記画像シーケンスの画像中で検出可能な前記試験フィールド(162)の欠陥、
前記試験フィールド(162)に含まれ、前記画像シーケンスの画像中で検出可能な、少なくとも1つの基準マーク、
からなる群から選択される少なくとも1つの特徴を含む請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。 - 前記体液試料は、前記画像シーケンスの取得中に前記試験フィールド(162)に塗布され、前記試験フィールド(162)上への前記体液試料の塗布の瞬間に最も近い時点で取得される画像シーケンスの画像である、少なくとも1つのタッチダウン画像が、前記画像シーケンスにおいて検出される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 前記体液試料は、前記画像シーケンスの取得中に前記試験フィールド(162)に塗布され、前記画像シーケンスは、ブランク画像シーケンスを含み、前記ブランク画像シーケンスは、前記体液試料を前記試験フィールド(162)に塗布する前に取得される複数のブランク画像を含み、前記ブランク画像シーケンスのブランク画像の相対的な位置変化の補正を行った後、前記ブランク画像シーケンスのブランク画像から少なくとも1つの平均化ブランク画像が得られる請求項1〜7のいずれか1項に記載の方法。
- 前記平均化ブランク画像が、前記画像シーケンスの画像取得中に、連続する工程で得られ、これまでに取得された補正ブランク画像から予備平均化ブランク画像が得られ、新たに取得されるブランク画像が、前記予備平均化ブランク画像を訂正するために用いられる請求項8記載の方法。
- 前記分析物が、前記補正画像シーケンスの画像を、タッチダウン画像および前記ブランク画像シーケンスのうちの一方または両方と比較することによって検出され、前記比較は画素ごとに実施される請求項8または9記載の方法。
- 相対的な補正画像シーケンスの少なくとも一部に対して、少なくとも1つの平均化正規化値が作り出され、前記平均化正規化値は、前記試験フィールド(162)への体液試料の塗布後、時間の関数として監視される請求項10記載の方法。
- 前記試験フィールド(162)の境界(212)および前記試験フィールド(162)の可視ウィンドウの境界(212)のうちの一方または両方が、前記補正画像シーケンスにおいて検出される請求項1〜11のいずれか1項に記載の方法。
- 前記試験フィールド(162)上への前記体液試料の塗布の瞬間が、前記画像シーケンスにおいて検出される請求項1〜12のいずれか1項に記載の方法。
- 前記試験フィールド(162)上への前記体液試料の塗布後に、前記画像シーケンスにおいて少なくとも1つの関心領域が決定される請求項1〜13のいずれか1項に記載の方法。
- 前記試験フィールド(162)上への前記体液試料の塗布前または塗布中に取得される少なくとも1つの補正画像が、前記試験フィールド(162)上への前記体液試料の塗布後に取得される少なくとも1つの補正画像と、画素ごとに比較され、それにより各画素に関して差分値が生じ、前記差分値は、前記試験フィールド(162)上への前記体液試料の塗布前または塗布中に取得される前記補正画像と、前記試験フィールド(162)上への前記体液試料の塗布後に取得される前記補正画像との間の、対応する画素に含まれる情報の差を示し、前記画素は、前記差分値に基づき、前記関心領域に属する画素または前記関心領域に属さない画素に分類される請求項14記載の方法。
- 前記関心領域に属する画素を示す画像マスクが発生される請求項14または15記載の方法。
- 少なくとも1つの体液試料中の少なくとも1つの分析物を検出するための装置(112)であって、前記装置(112)は、少なくとも1つの試験化学物質(154)を備える少なくとも1つの試験フィールド(162)を有する、少なくとも1つの試験エレメント(124)を受け取るための、少なくとも1つの試験エレメント受容部(116)を備え、前記装置(112)はさらに、前記試験フィールド(162)の画像の画像シーケンスを取得するために、少なくとも1つの画像検出器(178)を備え、前記装置(112)はさらに、少なくとも1つの制御ユニット(118)を備え、前記制御ユニット(118)は、請求項1〜16のいずれか1項に記載の方法を実施するように構成される装置(112)。
- 少なくとも1つの体液試料中の少なくとも1つの分析物を検出するための試験システム(110)であって、前記試験システムは、請求項17記載の少なくとも1つの装置(112)を備え、前記試験システム(110)はさらに、少なくとも1つの試験化学物質(154)を備える少なくとも1つの試験フィールド(162)を有する、少なくとも1つの試験エレメント(124)を備え、前記試験化学物質(154)は、前記分析物の存在下で、少なくとも1つの光学的に検出可能な検出反応を行うように構成される試験システム(110)。
- 前記試験システム(110)は、少なくとも1つの穿刺エレメント(140)をさらに備え、前記試験システム(110)は、前記穿刺エレメント(140)を用いることにより、ユーザの少なくとも1つの皮膚部位を穿刺し、それにより前記体液試料を生じるように構成され、前記試験システム(110)はさらに、前記試験エレメント(124)の前記試験フィールド(162)上へ前記体液試料を移送するように構成される請求項18記載の試験システム(110)。
- 前記特徴は、前記試験フィールド(162)に含まれ、前記画像シーケンスの画像中で検出可能な、少なくとも2つの基準マークを備える請求項6記載の方法。
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