JP6311066B2 - ステント運搬システム - Google Patents
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Description
最初の例では、ステント運搬システムは、内部管状部材、および、外部管状部材を含み、基端部から先端部へ伸長するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの前記外部管状部材に取り付けられる基端部、および、前記カテーテルシャフトの前記先端部付近の前記内部管状部材に取り付けられる先端部を備え、前記カテーテルシャフトの前記先端部に隣接するように配置される膨張可能なバルーンと、前記カテーテルシャフトの前記先端部に位置する切断電極と、前記カテーテルシャフトの前記内部管状部材のまわり、かつ、前記膨張可能なバルーンの内部領域に配置される第1の熱電極と、前記切断電極および前記第1の熱電極のそれぞれと通信可能な制御盤と、前記膨張可能なバルーンの外部表面まわりに配置され、第1の折り畳み形状および第2の拡張形状を備えるステントとを含んでもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記切断電極は、前記カテーテルシャフトの前記内部管状部材のまわりに配置されてもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記切断電極および前記第1の熱電極は、別々の電気回路によって前記制御盤と電気通信してもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記基端側の保持部は、フレア状の基端部を含み、前記先端側の保持部はフレア状の先端部を含んでもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記膨張可能なバルーンは、膨張状態においてダンベル形状を有してもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記基端側の保持部は、内側に向かうフレアを含み、前記先端側の保持部は、内側に向かうフレアを含んでもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記切断電極は、環状リングを含んでもよい。
カテーテルシャフトの前記先端部付近の前記内部管状部材に取り付けられる先端部を備え、前記カテーテルシャフトの前記先端部に隣接するように配置される膨張可能なバルーンと、前記カテーテルシャフトの前記先端部に位置する切断電極と、前記カテーテルシャフトの前記内部管状部材のまわり、かつ、前記膨張可能なバルーンの内部領域に配置される第1の熱電極と、前記切断電極および前記第2の電極のそれぞれと通信可能な制御盤と、前記膨張可能なバルーンの外部表面まわりに配置され、第1の折り畳み形状および第2の拡張形状を備えるステントとを含んでもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記切断電極上に熱収縮性管が配置されてもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記切断電極は、第1の切断モードにおいて操作されるように構成され、前記第1の熱電極は第2の熱モードにおいて操作されるように構成されてもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記ステントは、前記第1の折り畳み形状において架橋されていてもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記ステントの前記第2の拡張形状は、フレア状の基端部領域およびフレア状の先端部領域を含んでもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記カテーテルシャフトの前記内部管状部材まわり、かつ、前記膨張可能なバルーンの内部領域に第2の熱電極が配置されてもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記ステントは、前記第1の折り畳み形状において架橋されてもよい。
前記例をさらに変形または付加した他の例において、前記膨張可能なバルーンの膨張は、前記膨張液の加熱の後に前記膨張可能なバルーンに前記第1の圧力よりも大きい第2の圧力をかける膨張をさらに含んでもよい。
上述したいくつかの例の具体化の概要は、それぞれの開示例または全ての実施例を記載することを目的としたものではない。
本開示は、次の添付の図面と併せることによって次に詳細に説明される種々の実施例の考慮においてより完全に理解し得るものである。
種々の要素に属するいくつかの適した寸法範囲およびまたは数値、特徴およびまたは詳細は開示されるが、本開示によって誘発された当業者は、明示されたものから逸脱されてもよい要求される寸法、範囲、およびまたは、値を理解するであろう。
かの例では、電極46a,46bは、RF生成盤に接続され、個々に制御されるようにしてもよい。他の例では、電極46は、同時に制御されてもよい。膨張液は、熱、超音波、レーザ、マイクロ波、および他の関連するエネルギー源を含む他の手段によって加熱されてもよく、これらの装置は異なる形態の生成装置によってパワーが供給されることが要求されるものであってもよいことがさらに考慮される。
polymer;SMP)から形成される自己拡張ステントであってもよい。しかしながら、ステント24は、どのような要求される材料から形成されていてもよいことが考慮される。大きく見ると、形状記憶ポリマーは、ニチノールと呼ばれるニッケル‐チタン合金のような形状記憶合金と同様に働く。形状記憶ポリマーは、親(または記憶された)形状において形成されていてもよい。形状記憶ポリマーは、転移温度(いくつかの例では、ガラス転移温度、または、融解温度)を超えてポリマーを加熱し、ポリマー形状を変化させ、そして一時的な形状を維持しながらポリマーを冷却することによって、もう一つの形状に一時的に変形されてもよい。熱に限らない外部刺激は、形状記憶ポリマーを一時的な形状から記憶された形状に戻すために用いられてもよい。形状記憶ポリマーは、生体適合性、およびまたは、生体吸収性のものが選ばれてもよい。生体吸収性ステントは、偽嚢胞の排出が完了した後、劣化して直後の除去手法のための必要性を排除することができるように設計されてもよい。いくつかの例では、ステント24は、ポリシクロオクテンから形成されてもよい。他の例では、ポリシクロオクテンとポリ(スチレンブタジエンスチレン)(poly(styrene−butadiene−styrene);SBS)との混合物を利用してもよい。これらは、例示に過ぎない。ステント24は、要求される拡張形状のいずれか、または、一般的な折り畳み形状の一方において形成され、または、架橋されてもよいことが考慮される。ステント24は、一般的に固い壁部を備えるように形成されてもよい。これは、組織の成長を阻害するだけではなく、ステント24の除去を容易に行うことができるようにする。いくつかの例では、SMPステントは、単一のステントの使用を許容するための高い耐破砕性を提供してもよい。ステント24は、単一のステント24が要求されるドレナージを提供できるように、18フレンチ(6ミリメートル)またはそれ以上を上限とする十分に大きな外径に拡張が可能でありながら、胃カメラ18の管腔を通過するために適合されるために十分小さい外径を有するように圧縮およびまたは伸長されてもよいように考慮される。
熱される。限界の転移温度の値を超えたとき、SMP材料は、柔軟になる。バルーン20は加熱されたSMP材料下で膨張されるので、ステント24は、バルーン20とともに拡張し、バルーン20の形状になる。例えば、バルーン20の拡大された第1および第3の領域28,32は、バルーン20の中間領域30が大きな径の管腔形状が偽嚢胞および胃構造の間に位置させるために形成されるようにしている間、反移動フレア50,52を形成する。バルーン20が膨張したままの状態で、バルーン20、ステント24、および、膨張液を冷却するために熱源は停止されてもよい。一旦、ステント24が冷却されると、それが硬くなり、その一時的または変形した形状を維持することができる。図3A〜3Fのそれぞれにより詳しく説明されるように、その後適切なドレナージ位置において拡張したステント24を残し、バルーン20は収縮および取り除かれてもよい。非拡張形状において形成されたステントは、要求される用途にカスタマイズされた拡張形状のステントの形状を許容する異なるサイズのバルーンを用いて再び形づくられるように考慮される。ステント24は、設置手法とは反対の手法を用いて取り除かれることが考慮される。例えば、収縮したバルーン20は、胃カメラ18を通過して運ばれ、その後、拡張したステント24の中心に配置される。バルーン20は、膨張液によって膨張され、バルーン20の外部表面は、ステント24の内部表面に接触してもよい。バルーンは、例えば、熱電極46を用いて加熱され、結果的にステント24が加熱されてもよい。ステント24は、その柔軟な状態から復帰してもよい。バルーン20は、その後、収縮してもよい。ステント24の記憶された形状は、非拡張サイズであるので、バルーン20が収縮されるとオリジナルの状態に復帰する。ステント24は、再びバルーン20上に適合してもよく、胃カメラ18を通過して全ての装置を引くことによって取り除くことができる。
を除去に適したものに圧縮するために用いられてもよい。バルーン20は、その後、収縮され、冷却が許容されてもよい。ステント24は、再びバルーン20上に適合してもよく、胃カメラ18を通過して装置全体を引くことによって取り除くことができる。
48に供給されてもよい。いくつかの例では、アルゴリズムが電圧供給を制御するために用いられてもよい。いくつかの例では、切断電極48に供給された電圧は、熱電極46に供給される電圧と異なる(例えば、より小さい、または、より大きい)。例えば、パルス状の高電圧アルゴリズムが用いられてもよい。切断電極48の先端部64は、カテーテル上で供給される軽圧力とともに胃壁102を切断し、続いて第2の腔壁または偽嚢胞100の壁に接触してもよい。カテーテル12のRFエネルギーおよび軽圧力の連続供給で、切断電極の先端部64は、胃104から偽嚢胞100までにわたる開口または切開部106(図3C参照)を形成するために第2の腔壁または偽嚢胞100を切断してもよい。この結果、嚢胞の内容物が消化器官内へ放出され、それらが吸収されてもよい。内視鏡によるドレナージの適応患者は、腹腔内への偽嚢胞の漏れを阻害する膵臓および隣接する胃構造(胃および十二指腸)の間に癒着部を備えていてもよい。チップ上の継続した圧力は、絶縁チップ22がRF切断によって生じた切開部に侵入して、膨張工程を開始する。
システム200は、既に述べたステント運搬システム10と形状および機能において類似していてもよい。ステント運搬システム200は、基端部(非図示)および先端部204を備える伸長するカテーテルシャフト202を含んでもよい。カテーテルシャフト202は、先端部204から患者の体の外部に残されるように構成された基端部まで伸長してもよい。図示しないが、カテーテルシャフト202の基端部は、他の処置装置の接続または他の処置を容易にするためのポートの供給のために取り付けられたハブを含んでもよい。先端部204は、導入チップ210を含んでもよい。カテーテルシャフト202の硬さおよびサイズは、生体の種々の位置において用いられるための運搬システム200を形成するために修正されてもよいことが考慮される。カテーテルシャフト202は、必ずしも要求されるものではないが、カテーテルを予め定められた位置に進行させるためのガイドワイヤ(特に図示せず)を通過させることのできる管腔をさらに定義してもよい。ステント運搬システム200は、内視鏡、胃カメラ、または、他のガイド手段208の作業チャネルを通過して前進するように構成されていてもよい。
縮して取り除かれてもよい。ステントは、バルーン212の基端側のフレア領域220aと先端側のフレア領域220bの両方にわたって配置されるのに十分な長さを備えてもよい。ステントが配置されるとき、フレア領域220a,220bは、ステント内においてフレア端部または反移動部を形成してもよい。第1の反移動部は、偽嚢胞内に配置されてもよく、第2の反移動部は消化器官内に配置されてもよい。フレア領域220a,220bおよび中間領域224のサイズおよび形状は、要求されるサイズおよび形状のステントを実現するために選ばれてもよいことが考慮される。例えば、バルーン212の長軸に沿うフレア領域220a,220bの長さは、要求に応じてより長くまたはより短くしてもよい。他の形状もまた考慮される。
テント400は、基端部402および先端部404を含んでもよい。ステント400は、下記端部402および先端部404の間で伸長する略管状中間領域406を含んでもよい。ステント400は、基端部402および先端部404に隣り合うように配置される一対の保持部408a,408bをさらに含んでいてもよい。ステント400の管状中間部406の内径は、保持部408a,408bの内径が中間部406のそれよりも大きい間において基端部402から先端部404まで略連続的または均一であってもよい。しかしながら、中間部406の内径は、その長さを超えて変化してもよい。保持部408a,408bは、内側に向かうフレアであってもよい。例えば、基端側の保持部408aは、基端部402から先端部404に向かって径が増大するようにしてもよい。先端側の保持部408bは、先端部404から基端部402に向かって径が増大するようにしてもよい。これは、保持部408a,408bの最大部410a,410bを、ステント400が配置されたときに偽嚢胞または消化器官の壁に対向するように配置させることを許容する。保持部408a,408bは、ドレナージステント400が、一旦、偽嚢胞および消化器官の間に配置されたときに移動を妨げるためにサイズおよび形状が定められてもよい。保持部408a,408bは、ステント400の外部表面上に配置されてもよい。ステント400は、最終的な拡張形状を備えるように形成されてもよく、運搬バルーン上にロードされるように加熱および変形されてもよい。運搬バルーンは、略直線状であってもよいと考慮される。ステント400が配置される間、加熱の用途は、ステント400にその記憶されたまたは拡張された形状からの復帰を生じさせてもよい。
2および先端部504の間で延伸する略管状の中間領域506を備えてもよい。基端部502および先端部504に隣り合うステント500の内径は、中間領域506におけるステントの内径よりも大きくてもよいが、これに限られるものではない。ステント500は、基端部502および先端部504と隣り合うように配置される一対の保持部508a,508bをさらに含んでもよい。保持部508a,508bは、ステント500の外部表面から広げられた略リング形状の突起でもよい。いくつかの例では、保持部508a,508bは、基端部502、先端部504および、中間領域506のいずれの外径よりも大きな外径を備えてもよい。保持部508a,508bは、ドレナージステント500が、一旦、偽嚢胞および消化器官に配置された場所からの移動を妨げるようにサイズおよび形状が決定されてもよい。ステント500は、最終的な拡張形状を備えるように形成されてもよく、運搬バルーン上にロードされるように加熱および変形されてもよい。運搬バルーンは、略直線状であってもよい。ステント500を配置する間、加熱の用途は、ステント500にその記憶されたまたは拡張された形状への復帰を生じる。
よび金属合金のいくつかの例は、304V、304L、および、316Lステンレス鋼のようなステンレス鋼、または、軟鋼と、線形弾性およびまたは超弾性ニチノールのようなニッケル‐チタン合金、または、ニッケル‐クロム‐モリブデン合金(例えば、INCONEL(登録商標)625のようなUS:N06625、HASTELLOY(登録商標)C−22(登録商標)のようなUNS:N06022、HASTELLOY(登録商標)C276(登録商標)のようなUNS:N10276、その他のHASTELLOY(登録商標)合金、および、類似のもの)、ニッケル銅合金(例えば、MONEL(登録商標)400、NICKELVAC(登録商標)4400、NICORROS(登録商標)4400、および類似のもののようなUNS:N04400)、ニッケル‐コバルト‐クロム‐モリブデン合金(例えば、MP35−N(登録商標)および類似のもののようなUNS:R30035)、ニッケルモリブデン合金(例えば、HASTELLOY(登録商標)ALLOYB2(登録商標)のようなUNS:N10665)、他のニッケルクロム合金、他のニッケルモリブデン合金、他のニッケルコバルト合金、他のニッケル鉄合金、他のニッケル銅合金、他のニッケルタングステンまたはタングステン合金、および、類似のもののような他のニッケル合金、または、コバルトクロム合金と、コバルト‐クロム‐モリブデン合金(例えば、UNS:ELGILOY(登録商標)、PHYNOX(登録商標)、および類似のR30003)、または、プラチナに富むステンレス鋼、または、チタン、または、これらの組み合わせ、または、これらと類似のもの、または、他の適合した金属を含む。
機械的曲げ特性は、一般にこの非常に広い温度範囲にわたって温度の影響に対して不活性であってもよい。いくつかの実施例では、環境温度または室温での線形弾性およびまたは非超弾性ニッケル‐チタン合金の機械的な曲げ特性は、体温、例えば、超弾性プラトーおよびまたは衰退領域を示さない温度での機械的な性質と実質的に同じである。言い換えれば、広い温度範囲にわたって、線形弾性およびまたは非超弾性ニッケル‐チタン合金は、その線形弾性およびまたは非超弾性の特徴およびまたは性質を維持する。
手可能なARNITEL(登録商標))、エーテルまたはエステルの共重合物(例えば、ブチレン/ポリ(アルキレンエーテル)フタレート(butylene/poly(alkylene ether)phthalate)およびまたは、DuPontから入手可能なHYTREL(登録商標)のような他のポリエステルエラストマー)、ポリアミド(例えば、Bayerから入手可能なDURETHAN(登録商標)、または、Elf Atochemから入手可能なCRISTAMID(登録商標))、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド/エーテル、ポリエーテルブロックアミド(polyether block amide;PEBA、例えば、商標名PEBAX(登録商標)で入手可能なもの)、エチレン酢酸ビニル共重合体(ethylene vinyl acetate copolymers;EVA)、シリコン、ポリエチレン(polyethylene;PE)、マーレックス高密度ポリエチレン(Marlex high−density
polyethylene)、マーレックス低密度ポリエチレン(Marlex low−density polyethylene)、直鎖状低密度ポリエチレン(linear low density polyethylene)(例えば、REXELL(登録商標))、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート(polybutylene terephthalate;PBT)、ポリエチレンテレフタレート(polyethylene terephthalate;PET)、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート(polyethylene naphthalate;PEN)、ポリエーテルエーテルケトン(polyetheretherketone;PEEK)、ポリイミド(polyimide;PI)、ポリエーテルイミド(polyetherimide;PEI)、ポリフェニレンスルフィド(polyphenylene sulfide;PPS)、ポリフェニレンオキシド(polyphenylene oxide;PPO)、ポリパラフェニレンテレフタルアミド(poly paraphenylene terephthalamide)(例えば、KEVLAR(登録商標))、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン‐12(EMS American Grilonから入手可能なGRILAMID(登録商標)のようなもの)、パーフルオロ(プロピルビニルエーテル)(perfluoro(propyl vinyl ether);PFA)、エチレンビニルアルコール(ethylene vinyl alcohol)、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビリニデン(polyvinylidene chloride;PVdC)、ポリ(スチレン‐b−イソブチレン‐b‐スチレン)(poly(styrene−b−isobutylene−b−styrene)(例えば、SIBSおよびまたはSIBS50A)、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の適合可能な材料、または、混合物、組み合わせ、それらの重合体、ポリマー/金属組成物、および、類似のものを含んでもよい。
Claims (15)
- 内部管状部材、および、外部管状部材を含み、基端部から先端部へ伸長するカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの前記外部管状部材に取り付けられる基端部、および、前記カテーテルシャフトの前記先端部付近の前記内部管状部材に取り付けられる先端部を備え、前記カテーテルシャフトの前記先端部に隣接するように配置される膨張可能なバルーンと、
前記カテーテルシャフトの前記先端部に位置する切断電極と、
前記カテーテルシャフトの前記内部管状部材のまわり、かつ、前記膨張可能なバルーンの内部領域に配置される第1の熱電極と、
前記切断電極および前記第1の熱電極のそれぞれと通信可能な制御盤と、
前記膨張可能なバルーンの外部表面まわりに配置され、第1の折り畳み形状および第2の拡張形状を備えるステントと、を含む、ステント運搬システム。 - 前記ステントは、形状記憶ポリマーを含む、請求項1に記載のステント運搬システム。
- 前記切断電極は、前記カテーテルシャフトの前記内部管状部材のまわりに配置される、請求項1または2に記載のステント運搬システム。
- 前記切断電極上に配置される熱収縮性管をさらに含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載のステント運搬システム。
- 前記切断電極および前記第1の熱電極は、別々の電気回路によって前記制御盤と電気通信する、請求項1〜4のいずれか一項に記載のステント運搬システム。
- 前記切断電極は、第1のカットモードにおいて操作されるように構成され、前記第1の熱電極は第2の熱モードにおいて操作されるように構成される、請求項1〜5のいずれか一項に記載のステント運搬システム。
- 前記カテーテルシャフトの前記内部管状部材のまわり、かつ、前記膨張可能なバルーンの内部領域に配置される第2の熱電極をさらに含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載のステント運搬システム。
- 前記ステントの前記拡張形状は、基端側の保持部および先端側の保持部を含む、請求項1〜7のいずれか一項に記載のステント運搬システム。
- 前記基端側の保持部は、フレア状の基端部を含み、前記先端側の保持部はフレア状の先端部を含む、請求項8に記載のステント運搬システム。
- 前記ステントは、前記第1の折り畳み形状において架橋されている、請求項1〜9のいずれか一項に記載のステント運搬システム。
- 前記膨張可能なバルーンは、膨張状態においてダンベル形状を有する、請求項1〜10のいずれか一項に記載のステント運搬システム。
- 前記ステントの前記第2の拡張形状は、前記膨張可能なバルーンの前記ダンベル形状と略一致した形状を有する、請求項11に記載のステント運搬システム。
- 前記基端側の保持部は、内側に向かうフレアを含み、前記先端側の保持部は、内側に向かうフレアを含む、請求項8に記載のステント運搬システム。
- 前記ステントは、前記第2の拡張形状において架橋されている、請求項13に記載のステント運搬システム。
- 前記切断電極は、環状リングを含む、請求項1〜14のいずれか一項に記載のステント運搬システム。
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