CN114051401A - 使用医疗设备进行组织消融 - Google Patents
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Abstract
公开了一种示例医疗设备。该医疗设备包括导管轴,该导管轴包括远端部分,其中远端部分包括消融组件。消融组件包括可扩展框架,该可扩展框架包括基部、端部区域和在基部和端部区域之间延伸的多个支柱,这些支柱沿着框架限定多个孔径。消融组件还包括耦合到框架的第二端部区域的内表面的电气电路,该电路包括耦合到其上的多个消融电极。进一步,可扩展框架被设计成从其中消融电极从可扩展框架的内表面面向内的递送配置转换为其中消融电极面向背离可扩展框架的基部的扩展配置。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年6月28日提交的美国临时申请第62/868,620号的优先权权益,其全部公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开涉及医疗设备和制造医疗设备的方法。更特别地,本公开涉及组织诊断和/或消融。
背景技术
已经开发了多种体内医疗设备用于医疗用途,例如血管内用途。这些设备中的一些包括消融导管、消融设备等。这些设备由多种不同制造方法中的任何一种制造,并且可以根据多种方法中的任何一种使用。在已知的医疗设备和方法中,各自具有一定的优点和缺点。一直需要提供替代性医疗设备以及制造和使用医疗设备的替代性方法。
发明内容
本公开提供了医疗设备的设计、材料、制造方法和使用替代性方案。示例医疗设备包括导管轴,该导管轴包括远端部分,其中远端部分包括消融组件。消融组件包括可扩展框架,该可扩展框架包括基部、端部区域和在基部和端部区域之间延伸的多个支柱(strut),这些支柱沿着框架限定多个孔径。消融组件还包括耦合到框架的第二端部区域的内表面的电气电路,该电路包括耦合到其上的多个消融电极。进一步,可扩展框架被设计成从其中消融电极从可扩展框架的内表面面向内(face inward)的递送配置转换为其中消融电极面向背离(face away from)可扩展框架的基部的扩展配置。
可替选地或附加地,其中电气电路包括柔性电路。
可替选地或附加地,其中柔性电路包括多个小叶(leaflet),并且其中多个小叶中的每个包括一个或多个消融电极。
可替选地或附加地,其中柔性电路包括多个折叠线,并且其中折叠线中的每个从柔性电路的周边延伸到柔性电路的中心部分。
可替选地或附加地,其中小叶中的每个由多个折叠线中的一条分开。
可替选地或附加地,其中当可扩展框架从递送配置转换为扩展配置时,柔性电路沿着折叠线中的一个或多个展开。
可替选地或附加地,其中柔性电路在处于扩展配置时包括直径,并且其中直径在10mm和45mm之间。
可替选地或附加地,其中柔性电路被设计成从扩展配置转换为递送配置,并且其中当从扩展配置转换为递送配置时,柔性电路沿着折叠线向内折叠。
可替选地或附加地,其中柔性电路包括形成在其中的袋部,并且其中可扩展框架的至少一部分被设计成插入到袋部中。
可替选地或附加地,其中消融电极被设计成利用从包括低温消融、高温消融和无热消融的群组中选择的消融过程来消融组织。
可替选地或附加地,其中当处于扩展配置时,柔性电路形成连续表面。
可替选地或附加地,其中柔性电路被配置为当处于扩展配置时横跨框架的两个或更多个孔径。
另一示例医疗设备包括包含远端部分的导管轴和耦合到导管轴的远端部分的可扩展支架(scaffold),该可扩展支架具有第一端部区域和第二端部区域,其中该支架包括在第一端部区域和第二端部区域之间延伸的多个支柱,这些支柱沿着支架限定多个孔径。医疗设备还包括耦合到支架的第二端部区域的消融垫,该消融垫包括耦合到其上的多个消融电极。进一步,可扩展支架被设计成从其中消融垫的至少一部分沿着可扩展支架的内表面设置的递送配置转换为其中消融垫面向目标组织部位的扩展配置。
可替选地或附加地,其中消融垫包括柔性电路。
可替选地或附加地,其中消融垫包括多个折叠线,并且其中折叠线中的每个从消融垫的周边延伸到消融垫的中心部分。
可替选地或附加地,其中当可扩展支架从递送配置转换为扩展配置时,消融垫沿着折叠线中的一个或多个展开。
可替选地或附加地,其中当处于扩展配置时,消融垫形成连续表面。
可替选地或附加地,其中当处于扩展配置时,第一端部区域大致垂直于第二端部区域。
消融组织的示例方法包括将消融导管推进到目标组织部位,该消融导管包括导管轴,该导管轴包括远端部分。消融导管还包括可扩展框架,该可扩展框架包括基部、端部区域和在基部和端部区域之间延伸的多个支柱,这些支柱沿着框架限定多个孔径。消融导管还包括耦合到框架的第二端部区域的内表面的柔性电路,该柔性电路包括耦合到其上的多个消融电极。进一步,该方法还包括将框架从其中消融电极从可扩展框架的内表面面向内的递送配置转换为其中消融电极面向背离可扩展框架的基部的扩展配置。
可替选地或附加地,该方法还包括推进可扩展框架,使得消融电极接触目标组织。
一些实施例的以上概述并不旨在描述本公开的每个公开的实施例或每个实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
结合附图考虑以下详细描述,可以更全面地理解本公开,在附图中:
图1是定位在膀胱中的示例医疗设备的平面图;
图2示出了处于未扩展配置的示例医疗设备的一部分;
图3示出了处于部分张开配置(deployed configuration)的图2中示出的示例医疗设备的一部分;
图4示出了处于完全张开配置的图2中示出的示例医疗设备的一部分;
图5示出了处于完全张开配置的另一示例医疗设备;
图6示出了示例医疗设备的端视图;
图7示出了示例医疗设备的一部分;
图8示出了另一示例医疗设备;
图9至图11示出了展示示例医疗设备从示例递送导管张开(deploy)的一系列步骤;
图12示出了示例医疗设备的示例消融图案;
图13示出了示例医疗设备的另一示例消融图案;
图14示出了示例医疗设备的另一示例消融图案。
虽然本公开适用于各种修改和替代性形式,但是其细节已经通过附图中的示例示出并将被详细描述。然而,应该理解的是,目的不是将本发明限制于所描述的特定实施例。相反,本发明旨在覆盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代性方案。
具体实施方式
对于以下定义的术语,除非在权利要求或本说明书的其他地方给出了不同的定义,否则应采用这些定义。
无论是否明确指出,本文中所有数值被认为是由术语“约”修饰的。术语“约”通常指本领域技术人员认为等同于所引述的值(例如,具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下,术语“约”可能包括四舍五入到最接近的有效数字的数。
通过端点引述的数值范围包括该范围内的所有数值(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的那样,单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指代物,除非内容另有明确规定。如在本说明书和所附权利要求中所使用的那样,术语“或”通常以其包括“和/或”的含义使用,除非内容另有明确规定。
注意,说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用指示所描述的实施例可以包括一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而,这样的叙述不一定意味着所有实施例包括特定的特征、结构和/或特性。附加地,当结合一个实施例描述特定的特征、结构和/或特性时,应当理解的是,这些特征、结构和/或特性也可以结合其他实施例使用,无论是否明确描述,除非明确声明相反。
应参考附图阅读以下详细描述,在附图中,不同附图中的相似元件相同地编号。不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例,并且不旨在限制本发明的范围。
消融疗法是可以用于破坏在各种医疗病征下出现的异常组织的微创程序。例如,医生可能使用消融程序来治疗异常心律失常、组织异常或肾脏疾病。在其他示例中,医生可以利用消融疗法来治疗膀胱癌。可以用于治疗异常组织病理(pathology)的一种技术可包括消融促成异常组织病理的组织基质。包括但不限于冷消融(例如,低温消融)、热消融(例如,高温消融)、高压放电/IRE(例如,无热消融)、化学物质和/或在组织基质中产生损伤的其他手段的消融过程可以将病变组织与正常组织隔离。在一些情况下,消融疗法可以包括使用标测和/或诊断导管来定位促成异常组织病理的组织,随后使用一个或多个消融电极来破坏和/或隔离病变组织。
在执行消融程序之前,医生可以利用专门的标测和/或诊断导管来精确定位促成和/或引起异常组织病理的组织。通常期望的是在执行消融程序之前精确定位目标组织,以有效缓解和/或消除异常组织病理。在定位目标组织部位之后,医生可以利用专门的消融导管来消融目标组织。
进一步,在一些情况下,可能期望的是利用一个或多个平坦(flat)电极并将其结合到消融设备的远端部分中。例如,本文公开的医疗设备中的一些可以包括利用耦合到可扩展框架的相对平坦的柔性电路,由此医疗设备可以被设计成允许医生定制用于治疗目标组织的消融图案。
图1是消融设备12的示意图,该消融设备可以用于进入和治疗体内的目标组织区域。具体而言,图1总体上示出了沿着膀胱50的内表面52张开的系统12。然而,这并不旨在是限制性的。相反,可以理解的是,消融设备12可以用于身体的其他区域。例如,虽然所示出的实施例示出了用于治疗膀胱的系统12,但是系统12(以及本文所述的方法)可以可替选地被配置用于在其他组织应用中使用,诸如用于治疗心脏、前列腺、结肠、胃、咽喉、食道、肠、胰腺、肺、胆囊、子宫、神经和身体的其他区域中的组织(包括通常导管无法进入的身体区域)的程序。
如图1所示,在一些情况下,消融设备12可以通过一个或多个递送导管递送到目标组织部位。例如,图1示出了消融设备12可以推进通过递送套管20的内腔。递送套管20可以用于递送和/或取回消融设备12两者。例如,消融设备12可以以收缩配置推进通过递送套管20的内腔。进一步,消融设备12可以从递送套管20的远端伸出,由此消融设备12可以从收缩配置转换为扩展配置。
附加地,可以理解的是,在消融程序完成后,递送套管20可以用于取回消融设备12。例如,在完成消融程序后,医生可以在从远侧到近侧的方向上将消融设备12缩回到递送套管20的远端中。图1示出了递送套管20可以包括锥形远端(tapered distal end)22。可以理解的所示,递送套管20的锥形端22可以包括一个或多个加强元件(例如,加强构件、强化构件等)被设计成将消融设备12漏入到递送套管20的内腔中。
在一些情况下,递送套管20和消融设备12两者可以通过进入套管24递送到目标组织部位。进入套管24可以包括在其中延伸的一个或多个内腔,该一个或多个内腔被设计成允许递送护套20和/或消融设备12推进通过其中。例如,在一些情况下,进入套管24可以是引导导管、可操纵引导导管、引导套管、引入器套管、内窥镜、膀胱镜、支气管镜、胃镜等,它们中的任何一个可以包括被设计成允许递送套管20和/或消融设备12推进通过其中的工作通道。
图1还示出了消融设备12可以包括具有近端部分和远端部分的轴14。轴14可以被限定为包括在其中延伸的内腔的管状构件。换句话说,轴14可以包括沿着轴14的整个长度延伸的内腔,或者内腔可以仅沿着轴14的一部分延伸。轴14的内腔的大小和/或形状可以被确定为容纳在其中延伸的导丝(guidewire)、管状构件、轴(例如,推/拉构件)等。然而,在其他情况下,轴14可以不包括在其中延伸的内腔。例如,轴14可以是实心构件。
图1还示出了轴14可以包括耦合到轴14的远端的可扩展框架16(例如,支架、支撑架(stent)等)。可扩展框架16可以由金属(例如镍钛诺)管形成(例如激光切割)。例如,在一些情况下,可扩展框架16可以被限定为自扩展形状记忆支架。然而,可以设想的是,可扩展框架16可以由不同于镍钛诺的材料构成。例如,可扩展框架16可以由替代性金属、聚合物和/或陶瓷材料及其组合构建。还可以设想的是,在一些示例中,可扩展框架16被制成编织结构。例如,框架16可以由编织的镍钛诺形成。
附加地,图1示出消融设备12可以包括耦合到可扩展框架16的一部分的电气电路18(例如,柔性电路、消融垫等)。如下文将更详细描述的那样,电气电路18可以包括耦合到聚合物材料的一个或多个消融电极,由此电气电路被设计成附接并跨越可扩展框架16的内表面的一部分或全部。
如上所述,在一些示例中,消融设备12的轴14可以包括“推/拉”轴可以延伸穿过其中的内腔。在一些示例中,推/拉轴的远端区域可以耦合到电气电路18。进一步,推/拉轴的致动可以改变电气电路18的形状和/或配置。例如,在从近侧到远侧的方向上推进推/拉轴可以将电气电路18的中心区域推向组织,从而将电气电路18从收缩配置转换为凸形(convex)配置(如图1所示)。推/拉构件以及其与消融设备12的关系将在下面参照图8和图10进一步讨论。
虽然在图1中未示出,但是轴14的近侧部分可以包括毂(hub)构件和附接到其上的电连接器。在一些示例中,毂构件可以包括电气连接器。毂构件还可以包括延伸穿过其中的内腔和/或通道,该内腔和/或通道大致与轴14的内腔对齐。进一步,毂构件可以包括被设计成控制柔性电路的张开和恢复的一个或多个特征(例如,通过推/拉构件的致动)。类似于关于轴14所描述的,可以理解的是,毂的内腔的大小和/或形状可以被确定为容纳延伸穿过其中的导丝和/或推/拉构件。还可以理解的是,毂可以包括一个或多个特征,该一个或多个特征分别将消融设备推进到递送套管20中和/或从递送套管20取出。
图2示出了处于收缩(例如,递送、预张开(pre-deployment)等)配置的图1中示出的可扩展框架16。注意,为了简单起见,已经省略了上述电气电路18。
如图2所示,可扩展框架16可以包括被布置成形成支架的一个或多个支柱构件30。如下文将更详细描述的那样,支柱构件30可以被布置成形成具有各种图案、形状、几何形状等的支架。附加地,可以理解的是,支柱构件30通常可以被布置成使得框架16可以被限定为围绕轴14的外表面完全地(例如,360度)延伸。附加地,图2示出了框架16的远端可以包括围绕框架16的纵向轴线布置的一个或多个峰部(peak)32。如图2所示,峰部32可以通过使支柱构件30中的一个或多个在近侧到远侧的方向上逐渐变细而形成。在一些示例中,峰部32中的每个的远端区域可以是倒圆的或其他防损伤形状。
图3示出了处于部分张开配置的图2中示出的可扩展框架16。如图3所示,可扩展框架16可以包括基部构件26和可扩展部分28。基部构件26可以是用于形成上述可扩展框架16的管(例如镍钛诺管)的一部分(例如一体式构件)。可替选地,可以设想的是基部构件26可以是单独附接到可扩展部分28的不同部件。例如,基部构件26可以被焊接、接合等到限定可扩展部分28的一个或多个支柱构件30。附加地,基部构件26可以附接到轴14的远端区域。在一些示例中,可扩展部分28的支柱构件30可以与基部构件26形成一体式结构。进一步,支柱构件30可以在可扩展框架16的基部构件26和可扩展部分28之间延伸。
图3还示出了可扩展框架16的可扩展部分28可以包括由支柱构件30的几何布置限定的一个或多个孔径、开口、孔等34。在一些情况下(诸如图3中示出的情况),孔径34可以包括菱形形状。然而,尽管图3示出了具有通常为被成形为菱形的孔径的框架16,但是可以理解的是,框架16可以包括各种形状、大小、设计、布置、几何形状等。进一步,在一些示例中,框架16可以包括各种形状和/或几何布置(例如,正方形、矩形、圆形、三角形、多边形等)。例如,尽管上述讨论集中在图3中示出的框架16的形状上,但这并不旨在是限制性的。例如,支柱构件30和/或孔径34的数量、形状、配置和/或布置可以取决于期望在框架16内平衡的特定性能特性。例如,附加支柱构件30可以被添加到框架16以提供增加的刚度。在其他情况下,支柱构件30可以采取改变(例如,调节)框架16的功能性能的特定几何形状。
附加地,图3示出了如线36所示向外折叠的可扩展框架16的可扩展部分28。从图3可以理解的是,随着可扩展部分28扩展,相邻支柱构件30之间的距离可以增加,这又增加了孔径34的大小。
图4示出了已经进一步扩展超过图3中示出配置后的可扩展构件16(包括基部构件26和可扩展部分28)。例如,图4示出了可扩展部分28可以扩展到可扩展部分28大致平坦的程度。换句话说,图4示出了可扩展部分28可以“展开”到可扩展部分28大致平坦的并且大致垂直于基部构件26的位置。
图5示出了另一示例可扩展构件116(包括基部构件126和可扩展部分128)。可扩展构件116、基部构件126和可扩展部分128在形式和功能上可以类似于上述可扩展构件16、基部构件26和可扩展部分28。类似于图4,图5示出了已经扩展超过图3中示出的配置后的可扩展构件116。例如,图5示出了可扩展部分128可以扩展到可扩展部分128“展开”成大致凸形形状的程度。换句话说,图5示出了可扩展部分128可以“展开”到可扩展部分128的圆周边缘被定位在基部构件126的远端区域近侧的位置。
图6是图2至图6中示出的示例可扩展框架16的端视图。如图6所示,支柱30可以布置成使得它们产生大致菱形形状的孔径34。进一步,可以看出的是,当从框架16的外边缘(例如,外圆周)移动到中心区域时,孔径34在大小方面减小。这些只是示例。如上所述,可以设想许多几何形状、图案和覆盖设计组合。
图6还示出了围绕框架16的中心区域布置的峰部32。如上所讨论的那样,峰部32可以被限定为支柱30的锥形部分。从图4、图5和/或图6中可以理解的是,当框架16为扩展配置时,峰部32可以被引导为(例如,指向)径向背离基部构件26的纵向轴线(如图4的平坦形状所示),或者可以向外弯曲并指向从远侧到近侧的方向(如图5的凸形形状所示)。附加地,从图6中可以理解的是,当框架16是扩展配置时,框架16的内表面(由支柱30的内表面限定)可以面向外(face outward)。换句话说,在图2中示出的未扩展配置中,限定框架16的支柱30的内表面可以朝向基部构件26的纵向轴线面向内。然而,当处于扩展配置时,支柱构件30可以扩展使得限定框架16的支柱30的内表面可以面向背离基部构件26。这个特征可以允许支柱30的内表面面向组织目标部位的组织。
图7示出了处于扩展配置的示例消融构件18。在一些情况下,图7中示出的消融构件18可以被称为柔性电路。在一些示例中,消融构件18(例如,柔性电路)可以类似于盘形构件或垫。然而,这并不旨在是限制性的。虽然图7示出了具有大致圆形形状的消融构件18,但是可以设想的是消融构件18可以包括各种其他几何形状(例如,正方形、矩形、正方形等)。
附加地,图7中示出的消融构件18可以包括耦合到一个或多个聚合物基底38的一个或多个消融电极40。在一些情况下,消融电极40可以被定位在两个聚合物基底38之间(例如,夹在中间),由此聚合物基底38中的一个的一部分可以被移除以允许消融电极40直接接触目标组织。
图7还示出在一些示例中,消融电极40中的一个或多个可以被一起分组在由折叠线42分开的一个或多个“小叶”中。例如,图7示出了每个小叶包括由折叠线42分开的九个消融电极40。图7示出了从消融组件18的周边44延伸到消融组件18的中心区域60的每个折叠线42。如将在下面更详细讨论的那样,折叠线42可以限定在消融组件18从未扩展配置转换为扩展配置时消融组件18的折皱、折叠、褶皱等的那些部分。
虽然图7示出了包括九个单独的消融电极40的每个小叶,但这并不旨在是限制性的。相反,可以设想的是消融电极40可以以各种不同的配置和/或布置分组。换句话说,每个小叶可以包括多于或少于九个单独的消融电极40。进一步,可以设想的是每个单独的消融电极可以包括各种不同的形状(例如,圆形、矩形、三角形、椭圆形、正方形、多边形等)。
附加地,可以设想的是消融构件18可以由大体上弹性(substantially elastic)的材料形成。换句话说,用于构建聚合物基底38和/或消融电极40的材料能够拉伸或弯曲。还可以理解的是,与由更刚性的材料构建的消融构件18相比,由半顺从性(例如,弹性、柔性)材料构建消融构件18可以允许消融构件18以更高的效率扩展和/或收缩(例如,折叠)。
附加地,图7示出,在一些示例中,消融电极40中的一个或多个可以经由电线43(例如,“迹线”)和/或其他类似的电连接件彼此电连接。进一步,电迹线43可以耦合到信号线(图7中未示出),这些信号线可以耦合到上述手柄构件。可以理解的是,在消融电极40中的一个或多个经由电线43彼此连接的示例中,电线43可以被定位在聚合物基底的一个或多个层之间(例如,夹在其间),如上所述。
对于本文讨论的所有示例电极,可以设想的是电极可以以各种配置操作。例如,在一些情况下,本文所述的消融电极40中的一个或多个可以以双极配置操作。以双极配置操作电极40可以提供改进的控制、速度和/或效率。
图8示出了上述消融设备12,由此消融构件18已经耦合到参照图2至图6讨论的可扩展框架。此外,图8示出了附接到轴14的远端的可扩展框架16。可以理解的是,图8示出了处于类似于图4、图5和图6中示出的框架16的配置的配置(例如,其中框架的可扩展部分28相对于基部构件26大致平坦或大致凸形配置)的可扩展框架16。
如图8所示,当处于扩展配置时,消融电极40可以面向背离基部构件26,从而允许消融电极被引导朝向组织和/或接触组织。虽然在图8中没有具体示出,但是可以理解的是,消融电极40可以(例如通过迹线43)电耦合到处理系统(在图8中没有示出)。如上所讨论那样,信号线(未示出)可以电耦合到消融构件18上的每个消融电极40。信号线可以延伸穿过轴14的内腔,并将每个消融电极40电耦合到处理系统。当被激活时,信号线可以向消融电极40中的每个运送电信号,从而允许消融电极向目标组织递送消融能量。可以设想的是,当在消融程序期间被激活时,消融电极40不仅可以消融组织,还可以烧灼目标组织。
可以理解的是,在一些示例中,消融构件18可以沿着整个框架16的内表面设置和/或附接到该内表面,或者仅沿着框架16的内表面的一部分设置。换句话说,消融构件18可以覆盖框架16的整个内表面区域,或者可以仅覆盖框架16的内表面的一部分。换句话说,消融构件18可以仅覆盖框架16的所选择的部分,从而形成框架16的没有消融构件18的部分。
附加地,在一些情况下,消融构件18的一部分可以“缠绕”在可扩展框架16的外周边44(例如,峰部32的远端)周围。换句话说,在一些情况下,消融构件18可以从消融构件18接触框架16的内表面的位置延伸到消融构件18接触框架16的外表面的位置。进一步,在一些示例中,消融构件18可以包括一个或多个“袋部”(图8中未示出),该一个或多个袋部被设计成允许峰部32中的一个或多个插入其中。可以理解的是,袋部可以被设计成将消融构件18耦合(例如,固定)到框架16。
如上所述,图8还示出了设置在轴14的内腔中的推/拉轴构件61。推/拉构件61可以延伸穿过框架16并耦合到消融构件18。例如,图8示出了推/拉构件61可以附接到消融构件18的中心区域60。如上所述,推/拉构件61的致动可以改变消融构件18的形状和/或配置。例如,在推/拉构件61在从近侧到远侧的方向上移位时,消融构件18可以从相对平坦的配置转换为大致凸形配置。换句话说,在从近侧到远侧的方向上“推动”推/拉构件61可以在远侧方向上推动消融构件18的中心区域60,从而将消融构件18弯曲成凸形形状。
图8还示出了消融构件18可以包括外径“X”。在一些示例中,直径“X”可以是大约5mm至55mm,或者大约10mm至45mm,或者大约15mm至40mm,或者大约20mm至35mm,或者大约25mm至30mm。进一步,在一些示例中,直径“X”可以是大约22mm。
图9至图11示出了示出消融设备12从递送配置张开到张开配置的一系列步骤。
例如,图9示出了被定位在递送套管20的内腔中的消融设备12(包括耦合到轴14的框架16和耦合到框架16的可扩展部分的消融构件18)。如图9所示,框架16的近端可以附接到轴14的远端。进一步,可以理解的是,当处于递送配置时,消融构件18可以以紧凑配置被折叠、卷起、褶皱等在自身上。在一些示例中,消融构件可以沿着折叠线42折叠(以上描述),从而以紧凑(例如,递送)配置布置消融构件。
图10示出了消融设备12在从近侧到远侧的方向上推进(如箭头46所描绘那样)。可以理解的是,通过操纵轴14(例如,通过上述的毂构件),可以实现在从近侧到远侧的方向上推进消融设备。进一步,图10示出了框架16的可扩展部分28向外扩展(如箭头48所描绘那样)。如上所讨论那样,随着框架16的可扩展部分28向外扩展,消融构件18可以展开,使得一个或多个消融电极面向背离框架16的基部构件。可以理解的是,消融构件18可以沿着折叠线42展开。在一些示例中,可以理解的是,消融构件18的扩展和/或收缩可以类似于花朵的折叠和/或展开。换句话说,消融构件18可以以将消融构件18缠绕、褶皱、分层、卷起等在自身上的方式沿着折叠线42折叠。
图11示出了处于张开配置的消融设备12。如图11所示,消融设备12已经伸出递送套管20的远端,并且因此不受递送套管20的约束。图11示出了可扩展框架16已经扩展成使得消融构件18的消融电极40(通过电线43彼此耦合)面向背离框架16的基部构件。可以理解的是,图11中示出的消融设备12的配置类似于图1中示出的消融设备12的配置,由此消融构件18(以及消融电极40)被构造成接触组织。
附加地,图11示出了推/拉构件61(上文中讨论的),被定位成使得推/拉构件61的远端区域接触消融构件18并将其推动(例如,弯曲)成大致凸形形状。虽然图11示出了推/拉构件61将消融构件18定位成大致凸形形状,但这并不旨在是限制性的。相反,可以设想的是,在一些示例中,推/拉构件61可以不被致动来改变消融构件18的形状。例如,在一些情况下,临床医生可以选择不致动推/拉构件61(例如,基于目标组织部位的表面几何形状)。换句话说,在一些情况下,临床医生可以选择将消融构件18张开成大致平坦的配置(或大致平坦配置和大致凸形配置之间的任何其它配置)。
如上所讨论那样,在一些示例中,可能期望的是激活特定数量的消融电极40,使得它们沿着目标组织形成特定的“消融图案”。换句话说,消融设备12可以被设计成使得医生能够定制用于消融目标组织部位的消融电极40的布置。图12至图14示出了医生可以选择在消融程序中使用的几种示例消融“图案”。例如,图12示出了消融设备12的端视图,其中消融构件18被激活以形成“狗骨”激活图案54。图13示出了其中消融构件18被激活以形成同心圆消融图案56的另一示例。在又一示例中,图14示出了其中消融构件18被激活以在消融构件18的中心区域附近形成致密的激活图案的另一示例。可以理解的是,图12至图14中示出的示例消融图案并不旨在是限制性的。相反,可以设想的是消融设备12可以形成多种不同的消融图案。
本文描述了可以用于消融设备12的各种部件或消融设备12的其他部件的一些示例材料。然而,这并不旨在限制本文描述的设备和方法。相反,可以设想的是,多种材料可以用于消融设备12的各种部件或本文描述的消融设备12的其他部件。
消融设备12和/或消融设备12的其他部件可以由金属、金属合金、聚合物(其一些示例在下面公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM,例如,可从DuPont公司获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如,可从DSM EngineeringPlastics公司获得的)、醚或酯基共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体,诸如可从DuPont公司获得的)、聚酰胺(例如,可从Bayer公司获得的或可从Elf Atochem公司获得的)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA,例如可以商品名获得)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如可从EMS American Grilon公司获得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中,套管可以与液晶聚合物(liquid crystal polymer,LCP)混合。例如,该混合物可含有高达约6%的LCP。
合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢,诸如304V、304L和316LV不锈钢;低碳钢;镍钛合金,诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺;其他镍合金,诸如镍铬钼合金(例如,UNS:N06625,诸如625;UNS:N06022,诸如UNS:N10276,诸如其他合金等);镍铜合金(例如,UNS:N04400,诸如400、400、400等);镍钴铬钼合金(例如,UNS:R30035,诸如等);镍钼合金(例如,UNS:N10665,诸如ALLOY)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等;钴铬合金;钴铬钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等);富铂不锈钢;钛;铜;锡;银;金;它们的组合等;或任何其他合适的材料。
在至少一些实施例中,消融设备12的部分或全部也可以掺杂有不透射线的材料、由不透射线的材料制成或以其他方式包括不透射线的材料。不透射线的材料被理解为在医疗程序期间能够在荧光透视屏幕或另一成像技术上产生相对明亮的图像的材料。这个相对明亮的图像有助于消融设备12的使用者确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、加载有不透射线填料的聚合物材料等。附加地,其他不透射线的标记带和/或线圈也可以结合到消融设备12的设计中,以实现相同的结果。
在一些实施例中,一定程度的磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)兼容性被赋予到消融设备12中。例如,消融设备12或其部分可以由基本上不会使图像失真和产生大量伪像(例如,图像中的间隙)的材料制成。例如,某些铁磁材料可能不适合,因为它们可能在MRI图像中产生伪影。消融设备12或其部分也可以由MRI机能够成像的材料制成。展现出这些特性的一些材料包括,例如钨、钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30003,诸如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如,UNS:R30035,诸如等)、镍钛诺等以及其他。
应该理解的是,本公开在许多方面仅仅是说明性的。在不超出本公开的范围的情况下,可以在细节上进行改变,特别是在形状、大小和步骤布置方面。在适当的程度上,这可以包括在其他实施例中使用一个示例实施例的特征中的任何一个。当然,本公开的范围由所附权利要求表达的语言来限定。
Claims (15)
1.一种医疗设备,包括:
导管轴,所述导管轴包括远端部分,其中所述远端部分包括消融组件,所述消融组件包括:
可扩展框架,所述可扩展框架包括基部、端部区域和在所述基部和所述端部区域之间延伸的多个支柱,所述支柱沿着所述框架限定多个孔径;以及
电气电路,所述电气电路耦合到所述框架的第二端部区域的内表面,所述电路包括耦合到其上的多个消融电极;
其中所述可扩展框架被设计成从递送配置转换为扩展配置,在所述递送配置中所述消融电极从所述可扩展框架的内表面面向内,在所述扩展配置中所述消融电极面向背离所述可扩展框架的基部。
2.根据权利要求1所述的医疗设备,其中所述电气电路包括柔性电路。
3.根据权利要求2所述的医疗设备,其中所述柔性电路包括多个小叶,并且其中所述多个小叶中的每个小叶包括一个或多个消融电极。
4.根据权利要求2至3中任一项所述的医疗设备,其中所述柔性电路包括多个折叠线,并且其中所述折叠线中的每个折叠线从所述柔性电路的周边延伸到所述柔性电路的中心部分。
5.根据权利要求3至4中任一项所述的医疗设备,其中所述小叶中的每个小叶由所述多个折叠线中的一个折叠线分开。
6.根据权利要求3至5中任一项所述的医疗设备,其中当所述可扩展框架从所述递送配置转换为所述扩展配置时,所述柔性电路沿着所述折叠线中的一个或多个折叠线展开。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的医疗设备,其中所述柔性电路在处于所述扩展配置时包括直径,并且其中所述直径在10mm和45mm之间。
8.根据权利要求4至7中任一项所述的医疗设备,其中所述柔性电路被设计成从所述扩展配置转换为所述递送配置,并且其中当从所述扩展配置转换为所述递送配置时,所述柔性电路沿着所述折叠线向内折叠。
9.根据权利要求2至8中任一项所述的医疗设备,其中所述柔性电路包括形成在其中的袋部,并且其中所述可扩展框架的至少一部分被设计成插入到所述袋部中。
10.根据权利要求2至9中任一项所述的医疗设备,其中所述消融电极被设计成利用从包括低温消融、高温消融和无热消融的群组中选择的消融过程来消融组织。
11.根据权利要求2至10中任一项所述的医疗设备,其中当处于所述扩展配置时,所述柔性电路形成连续表面。
12.根据权利要求2至11中任一项所述的医疗设备,其中所述柔性电路被配置为当处于所述扩展配置时横跨所述框架的两个或更多个孔径。
13.一种医疗设备,包括:
导管轴,所述导管轴包括远端部分;
可扩展支架,所述可扩展支架耦合到所述导管轴的远端部分,所述可扩展支架具有第一端部区域和第二端部区域,其中所述支架包括在所述第一端部区域和所述第二端部区域之间延伸的多个支柱,所述支柱沿着所述支架限定多个孔径;
消融垫,所述消融垫耦合到所述支架的第二端部区域,所述消融垫包括耦合到其上的多个消融电极;
其中所述可扩展支架被设计成从其中所述消融垫的至少一部分沿着所述可扩展支架的内表面设置的递送配置转换为其中所述消融垫面向目标组织部位的扩展配置。
14.根据权利要求13所述的医疗设备,其中所述消融垫包括柔性电路。
15.根据权利要求14所述的医疗设备,其中所述消融垫包括多个折叠线,并且其中所述折叠线中的每个折叠线从所述消融垫的周边延伸到所述消融垫的中心部分。
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