JP2009183691A - 拡張部材上にポリマーステントを保持する方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ポリマーステント34のような拡張可能な装置が、送達の間の拡張部材12に対するポリマーステントのスリップを抑制しながら、脈管構造の中を通過することを可能にする低プロフィールもまた示すように、拡張部材に対して据え付けられる。格子状の構造を有するポリマーステントが拡張部材上に配置され、その後チューブのような拘束用部材がステントの周りに配置される。拘束用部材は、拡張部材に近接するようにステントを保持する。中に拡張部材およびステントを有する拘束用部材は、加熱用要素の中に配置され、これにより、拡張部材が部分的に膨張すると、拡張部材がステントの格子の中に入り込む。
【選択図】図1
Description
1.発明の分野
本発明は、全般的には、患者の血管または他の通路内に拡張可能なポリマーステントを植え込むための送達システムに関し、より詳細には、患者の脈管構造への送達の間の、バルーン上でのポリマーステントの保持力を改善するための方法に関する。
人体内の解剖学的通路の開存性を改善するためには、医療装置を利用することが望ましい。例えば、ステントは、患者の解剖学的通路の開存性を維持または回復し、また、侵襲性手技を行うことなく植え込まれることができる。ステントは、金属またはポリマー材料から構成されることができ、一般的には格子構造を含んでいる。特には、この格子は、円筒形要素を形成するように、連続するよう各々が湾曲部材により互いに連結される一連の長さ方向ストラットを含んでいる。各円筒形要素は、接続用部材によって、隣り合う円筒形要素に取り付けられる。ステントの柔軟性および強度は、円筒形要素、接続用部材、および/またはストラットを追加することによって、変更されることができる。加えて、ステントコンポーネントの厚みおよび外形も変更されることができる。
本発明の方法は、簡潔に前述した制限を克服するものである。
本発明の特徴および利点は、以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。
医療装置の送達システム10の一例が、図1および図2に示されている。この送達システム10は、拡張部材12、比較的長く柔軟な管状シャフト14、およびハブ16を有している。拡張部材12は、シャフト14の遠位端部の近傍でこのシャフトに装着されており、ハブ16は、シャフト14の近位端部に装着されている。シャフト14は、シャフトの中を延びる1つまたはそれ以上の通路または内腔を画定しており、そのうちの少なくとも1つは、拡張部材12を選択的に拡張させたり収縮させたりするために、部材12に流体連通した膨張内腔18である。ハブ膨張ポート20は、膨張源を内腔18に連絡させる。
(1)拡張部材上にポリマーステントを保持する方法において、
拡張部材上にポリマー医療装置を配置する工程と、
管状部材内に前記医療装置および前記拡張部材を入れる(encasing)工程と、
温度制御された要素内に前記管状部材を配置する工程と、
前記温度制御された要素内で前記管状部材を加熱する工程と、
前記拡張部材を加圧して、これにより、前記拡張部材が前記医療装置の中に延在し、前記管状部材の内側表面に接触するようにする工程と、
前記拡張部材を加圧するのを止める(depressurizing)工程と、
前記温度制御された要素から前記管状部材を取り除く工程と、
を含む、方法。
(2)実施態様(1)に記載の方法において、
前記拡張部材は、近位端部および遠位端部を備えた柔軟なシャフトを有するカテーテル上に据え付けられたバルーンを具備している、方法。
(3)実施態様(1)に記載の方法において、
前記管状部材は、低い摩擦係数を有する生体適合性の不活性材料を含んでいる、方法。
(4)実施態様(1)に記載の方法において、
前記医療装置は、ステントである、方法。
(5)実施態様(4)に記載の方法において、
前記ステントは、生体吸収性ポリマーを含んでいる、方法。
(6)実施態様(1)に記載の方法において、
前記温度制御された要素の温度は、25℃〜150℃の範囲である、方法。
(7)実施態様(1)に記載の方法において、
前記拡張部材を加圧する前記工程は、前記拡張部材の圧力を、50psi〜350psi(約3.448×105Pa〜約2.413×106Pa)の間に上昇させることを含む、方法。
(8)実施態様(1)に記載の方法において、
前記拡張部材を加圧する時間は、30秒間〜10分間の範囲である、方法。
(9)実施態様(1)に記載の方法において、
前記拡張部材上に前記医療装置を保持する力は、0.1〜1lbs(約45〜約454g)の範囲である、方法。
(10)実施態様(1)に記載の方法において、
前記拡張部材は、起伏が付けられている(contoured)、方法。
(11)実施態様(1)に記載の方法において、
前記拡張部材は、改変された表面を有する、方法。
Claims (11)
- 拡張部材上にポリマーステントを保持する方法において、
拡張部材上にポリマー医療装置を配置する工程と、
管状部材内に前記医療装置および前記拡張部材を入れる工程と、
温度制御された要素内に前記管状部材を配置する工程と、
前記温度制御された要素内で前記管状部材を加熱する工程と、
前記拡張部材を加圧して、これにより、前記拡張部材が前記医療装置の中に延在し、前記管状部材の内側表面に接触するようにする工程と、
前記拡張部材を加圧するのを止める工程と、
前記温度制御された要素から前記管状部材を取り除く工程と、
を含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記拡張部材は、近位端部および遠位端部を備えた柔軟なシャフトを有するカテーテル上に据え付けられたバルーンを具備している、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記管状部材は、低い摩擦係数を有する生体適合性の不活性材料を含んでいる、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記医療装置は、ステントである、方法。 - 請求項4に記載の方法において、
前記ステントは、生体吸収性ポリマーを含んでいる、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記温度制御された要素の温度は、25℃〜150℃の範囲である、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記拡張部材を加圧する前記工程は、前記拡張部材の圧力を、50psi〜350psi(約3.448×105Pa〜約2.413×106Pa)の間に上昇させることを含む、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記拡張部材を加圧する時間は、30秒間〜10分間の範囲である、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記拡張部材上に前記医療装置を保持する力は、0.1〜1lbs(約45〜約454g)の範囲である、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記拡張部材は、起伏が付けられている、方法。 - 請求項1に記載の方法において、
前記拡張部材は、改変された表面を有する、方法。
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