JP6284885B2 - 流体を送達するためのシステム及びその使用 - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、注射器ベースのシステム及び関連する使用方法に関する。

本発明の実施形態は、注射器ベースのシステム及び関連する使用方法に関する。

次の発行された特許及び特許公報：米国特許第４，８７４，３６８号、同第５，６３７，０９２号、同第５，７８２，０７３号、同第６，５１４，２３１号、同第６，８２４，０１６号、同第６，８７４，６５７号、同第６，９７２，００５号、同第６，３５７，４８９号、同第６，５６８，４３４号、国際公開第９８／１０７０３号、同第００／０９０７４号、及び同第０７／０５９８０１号は、関連する可能性がある背景資料を提供し、その全体を参照により本明細書に援用する。

本発明は、流体を送達するためのシステムに関連し、このシステムは対応の注射器バレル内で摺動自在の調整可能な長さのプランジャを有する注射器を備える。

また、本発明は、連結要素が、複数のプランジャを対応のバレル内で同調して摺動させてそこから流体を同時に分配する、マルチ注射器システムに関連する。このシステムでは、プランジャの少なくとも１つは、連結要素に対し選択的に係合可能である可変長プランジャである。

ここで、流体を送達するためのシステムであって、ａ．同様に配向されて分配方向を画定する第１及び第２注射器を含む注射器アセンブリであって、各注射器が対応の注射器バレル内で摺動自在な対応のプランジャを有し、第２注射器のプランジャが調整可能な長さを有する、注射器アセンブリと、ｂ．第１注射器のプランジャに取り付けられ機械的に係合される連結要素であって、ｉ．第２注射器の調整可能な長さのプランジャの伸長又は短縮により、第２注射器の調整可能な長さのプランジャを連結要素に対してそれぞれ機械的に係合又は係合解除させ、ｉｉ．分配方向での連結要素の動きにより、それぞれ機械的に係合されたプランジャを対応の注射器バレル内で長手方向に摺動させて、連結要素と同調して移動させるようになっている、連結要素と、を含む、システムが開示される。

ここで、流体を送達するためのシステムであって、ａ．同様に配向されて分配方向を画定する第１及び第２注射器を含む注射器アセンブリであって、各注射器が対応の注射器バレル内で摺動自在な対応のプランジャを有する、注射器アセンブリと、ｂ．第１注射器のプランジャに取り付けられ機械的に係合された連結要素であって、第２注射器のプランジャが調整可能な長さを有し、連結要素に対し選択的に係合可能であり、ｉ．システムが第１構成であるとき、第２注射器のプランジャが連結要素から係合解除されるように第２注射器のプランジャと連結要素との間に隙間があり、ｉｉ．システムが第２構成であるとき、第１及び第２注射器のプランジャが同時に連結要素に係合され、分配方向の連結要素の動きにより、係合された各プランジャを対応の注射器バレル内で長手方向に摺動させて、連結要素と同調して移動させるようになっている、連結要素と、を含む、システムが開示される。

いくつかの実施形態では、システムが第１構成であるとき、第２注射器のプランジャと連結要素との間の隙間が第２注射器のバレル及び／又はプランジャの中心軸に沿った方向である。

いくつかの実施形態では、連結要素は、第１注射器のプランジャに持続的に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、連結要素は、第１注射器のプランジャと一体的に成形され、かつ／又は第１注射器のプランジャに接着される。

いくつかの実施形態では、連結要素は、第１注射器のプランジャに係止される。

いくつかの実施形態では、連結要素は、第１注射器のプランジャに取り外し可能に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、連結要素は、第１注射器のプランジャに固定される。

いくつかの実施形態では、ｉ．第１及び第２注射器によって画定される分配方向と、ｉｉ．互いに機械的に係合するときの、連結要素と調整可能な長さのプランジャとの対応する接触面の間の接触の一次方向と、が同様に配向される。

いくつかの実施形態では、第２注射器のプランジャは、第２注射器のプランジャの長さを変更するように構成されたねじ機構を含む。

いくつかの実施形態では、第２注射器のプランジャは、第２注射器のプランジャの長さを変更するように構成されたねじ機構を含む。

いくつかの実施形態では、第２注射器の中心軸と平行かつ／又は同一線上の軸の周りでの回転自在な要素の回転は、第２注射器の調整可能な長さのプランジャの長さを調整するように機能して、連結要素に対して係合させるか、係合解除させる。

いくつかの実施形態では、第２注射器のプランジャは、ｉ．雌ねじスリーブと、ｉｉ．雌ねじスリーブ内に配置された雄ねじシャフトであって、スリーブ内のシャフトの回転がスリーブに対するシャフトの長手方向の動きを生じさせ、これにより第２注射器のプランジャの長さを調整するようになっている、雄ねじシャフトと、を含む。

いくつかの実施形態では、注射器アセンブリは、第１及び第２注射器と同様に配向される第３注射器を更に含み、第３注射器のプランジャが連結要素に機械的に連結され、その連結要素の動きにより、第３注射器のプランジャを対応の注射器バレル内で長手方向に摺動させて、連結要素と同調して移動させるようになっている。

いくつかの実施形態では、連結要素は、第３注射器のプランジャに持続的に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、連結要素は、第３注射器のプランジャと一体的に成形され、かつ／又は第３注射器のプランジャに接着される。

いくつかの実施形態では、連結要素は、第３注射器のプランジャに係止される。

いくつかの実施形態では、連結要素は、第３注射器のプランジャに取り外し可能に取り付けられる。

いくつかの実施形態では、連結要素は、第３注射器のプランジャに固定される。

いくつかの実施形態では、第２注射器の中心軸が実質的に第１及び第３注射器の中心軸から等距離である。

いくつかの実施形態では、第１注射器のバレルの断面積及び／又は第２注射器のバレルの断面積は、第３注射器のバレルの断面積と等しい。

いくつかの実施形態では、第１注射器のバレルの断面積及び／又は第２注射器のバレルの断面積は、第３注射器のバレルの断面積と異なる。

いくつかの実施形態では、システムは、流体送達カテーテルを更に含み、流体送達カテーテルが、実質的にその全体にわたってその中に組み込まれ、かつ第１及び第３注射器の対応のバレルから排出される流体成分をそれぞれ受けるように構成されて、ルーメンの先端に流体成分を送達する別個のチャネルを画定する、第１及び第２ルーメンを含む。

いくつかの実施形態では、システムは、ｅ．第２注射器のバレルから排出される流体を受けるように構成された流体排出導管を更に含み、第１注射器のバレルの出口が流体排出導管の出口位置と流体連通していて、流体排出導管経由で第１注射器のバレルを出る流体が流体送達カテーテル内の第１ルーメンの近位端への途中で第２注射器のバレルを出る流体と混合するようになっている。

いくつかの実施形態では、システムは、流体排出導管の出口からの流体が第２注射器のバレルへ戻るのを実質的に防止するために、流体排出導管を通る流れを調節するように構成された逆止弁を更に含む。

いくつかの実施形態では、第２注射器のプランジャの長い方の長さと短い方の長さとの比率は、少なくとも１．０５又は少なくとも１．１又は少なくとも１．１５又は少なくとも１．２又は少なくとも１．２５又は少なくとも１．３である。

いくつかの実施形態では、長い方の長さと短い方の長さとの長さの差は、少なくとも１ｃｍである。

いくつかの実施形態では、長い方の長さと短い方の長さの差は、第２注射器のバレルの内部の長さの少なくとも５％又は少なくとも１０％又は少なくとも１５％又は少なくとも２０％又は少なくとも２５％又は少なくとも３０％である。

いくつかの実施形態では、連結要素は、第２注射器プランジャの近位部分に位置する第２注射器プランジャの突出部に一致する寸法の凹部を有する。

いくつかの実施形態では、第１注射器のバレルの断面積は、第２注射器のバレルの断面積と等しい。

いくつかの実施形態では、第１注射器のバレルの断面積は、第２注射器のバレルの断面積と異なる。

いくつかの実施形態では、システムは、ｃ．第２注射器のバレルから排出される流体を受けるように構成された流体排出導管を更に含み、第１注射器のバレルの出口が流体排出導管の出口位置と流体連通していて、流体排出導管経由で第２注射器のバレルを出る流体が第１注射器のバレルを出る流体と混合するようになっている。

いくつかの実施形態では、システムは、流体排出導管の出口からの流体が第２注射器のバレルへ戻るのを実質的に防止するために、流体排出導管を通る流れを調節するように構成された逆止弁を更に含む。

いくつかの実施形態では、システムは、流体送達カテーテルを更に含み、流体カテーテルが、その内部に位置して、第１及び第２注射器のバレルからの流体の混合物を受けるように機能する、少なくとも１つのルーメンを含む。

いくつかの実施形態では、システムは、スパイクカップ（spike cup）であって、スパイクカップの底部とスパイクカップ内の内部位置との間にスパイクカップ導管を含み、導管の上端部が、充填可能な流体を収容するバイアル瓶収容容器の隔膜を穿刺するための尖端部である、スパイクカップと、注射器の１つの所定のバレルに直接的又は間接的に取り付けられ、スパイクカップ導管の下端部を受容するよう構成された充填ポートであって、その係合時に、流体がスパイクカップ導管を通って所定のバレルへと流れて、所定のバレルに充填するようになっている、充填ポートと、を更に含む。

いくつかの実施形態では、充填ポートは、開放構成及び閉鎖構成へと回転可能であり、開放構成にあるときのみ、充填ポートがその中に流体を受容するために開放されるようになっている。

ここで、流体を送達するための方法であって、ａ．注射器アセンブリを準備することであって、注射器アセンブリが、ｉ．同様に配向されて分配方向を画定する第１及び第２注射器であって、各注射器が対応の注射器バレル内で摺動自在な対応のプランジャを有し、第２注射器のプランジャが調整可能な長さを有する、第１及び第２注射器と、ｉｉ．第１注射器のプランジャに取り付けられ機械的に係合される連結要素と、を含む、ことと、ｂ．第２注射器の調整可能な長さのプランジャを連結要素に対して機械的に係合又は係合解除させるように、第２注射器の調整可能な長さのプランジャを伸長又は短縮させることと、ｃ．機械的に係合された各プランジャを対応の注射器バレル内で長手方向に摺動させて、連結要素と同調して移動させるように、分配方向に連結要素を移動させることと、を含む、方法が開示される。

連結要素から分離された選択的に係合可能な注射器プランジャを含むマルチ注射器システムを示す。 連結要素から分離された選択的に係合可能な注射器プランジャを含むマルチ注射器システムを示す。 連結要素から分離された選択的に係合可能な注射器プランジャを含むマルチ注射器システムを示す。 連結要素から分離された選択的に係合可能な注射器プランジャを含むマルチ注射器システムを示す。 選択的に係合可能な注射器プランジャが連結要素に連結されたときの同じシステムを示す。 選択的に係合可能な注射器プランジャが連結要素に連結されたときの同じシステムを示す。 選択的に係合可能な注射器プランジャが連結要素に連結されたときの同じシステムを示す。 選択的に係合可能な注射器プランジャが連結要素に連結されたときの同じシステムを示す。 同じシステムを操作する方法を示す。 第１可変長プランジャを示す。 第１可変長プランジャを示す。 連結要素から係合解除されたときのプランジャの近位端を示す。 連結要素に係合されたときのプランジャの近位端を示す。 システムを充填するための技術を示す。

本発明の実施形態は、複数の動作モードを提供するマルチ注射器システム／装置に関連する。装置が第１動作モードであるとき、Ｎ個（Ｎは２以上に等しい正の整数である。即ち、Ｎ≧２）の同様に配向された注射器は、分配方向での、いわゆる連結要素の動きが、マルチ注射器をそれぞれの対応のバレル内で同調して動かすように、共に連結され、その結果流体成分がＮ個の注射器の各バレルから同時に分配される。連結要素は、Ｎ個すべてのバレル内でプランジャが同調して摺動するように、マルチプランジャを互いに接続する。

第２動作モードであるとき、分配方向での連結要素の動きは、ＭがＮ未満の正の整数であるとき（即ち、１≦Ｍ＜Ｎ）Ｍ個のバレル内のみでプランジャを同調して動かす。このように、第２動作モードでは、連結要素の動きは、流体成分をＭ個の注射器の対応のバレルから分配させる。

１つの非限定的な実施例では、単一のマルチ注射器装置は、ユーザーの裁量でＮ個の成分を同時に投与するＮ成分モード、又はＭ個の成分を同時に投与するＭ成分モードのどちらかで、操作されてよい。

図１〜４は、３個の同様に配向された注射器を含むＮ＝３及びＭ＝２である、特定のマルチプランジャ装置を示す。図１〜４の非限定的な実施例では、マルチ注射器装置は３個の注射器を含み、そのうちの２個は連結要素８に持続的に取り付けられたプランジャ６、７を有する。図１Ａでは、バレル４を有する第１注射器及びバレル９を有する第２注射器を見ることができる。図２Ａでは、第３プランジャ７が内部で摺動する第３注射器のバレル５を見ることができる。

第１及び第３注射器のプランジャ６、７は連結要素８に持続的に取り付けられているため、概して、分配方向での連結要素８の動きは、プランジャ６、７を互いに及び連結要素８と共にそれぞれバレル４、５内で同調して動かして、そこから流体を同時に分配する。

マルチ注射器装置の１つの突出した特徴は、プランジャ１０（即ち、第２注射器のバレル９内に配置される）が連結要素８に選択的に連結可能／係合可能であることである。プランジャ１０が図３〜４のように連結／係合される場合、分配方向での連結要素８の動きは、選択的に連結可能／係合可能であるプランジャ１０をプランジャ６、７と共に同調して動かす。対応のバレル４、５、９内のプランジャ６、７、１０の同時の動きは、流体を３つの注射器バレル４、５、９すべてから同時に排出又は分配させる。

後述のように、いくつかの実施形態では、プランジャ１０は可変長プランジャである。可変長プランジャ１０の伸長は、その近位端を連結要素８と接触させて機械的に係合するように機能する。

同様に配向された注射器は、分配方向を画定するために、すべて互いにほぼ平行である。図１Ａに示すように、分配方向は、「近位−遠位ベクトル」方向と共に配向されている。

図１〜２は、「２成分」操作モードであるときのマルチ注射器装置を示す。２成分モードであるとき、連結要素８は選択的に連結可能なプランジャ１０から係合解除され、持続的に取り付けられたプランジャ６、７に連結される。２成分モードであるとき、連結要素８の１回の動作は、プランジャ６、７を対応の注射器バレル４、５内で同時に摺動させ、その結果流体がそこから同時に排出される。一使用事例では、バレル４からのフィブリノゲン成分及びバレル５からのトロンビン成分を同時に分配することが可能である。例えば、したがって、別々にバレル４、５を出る各成分が別々にカテーテル１９内の対応のルーメンに入り、その遠位端８２を出る。この使用事例では、カテーテル１９を出た後、成分（即ち、フィブリノゲン及びトロンビン）を互いとのみ混合することができる。

また、図１Ｂ、２Ａ及び２Ｂに示すのは（即ち、「２成分」操作モードに関連する）、（ｉ）プランジャ１０の近位端と（ｉｉ）連結要素８との間の「隙間」である。マルチ注射器装置が図１〜２の「２成分」操作モードであるとき、連結要素８の「近位−遠位」軸線又は「分配」軸線の動きは、プランジャ１０を動かすことなく、持続的に取り付けられたプランジャ６、７の縦の動きを引き起こす。流体は、したがってバレル９からでなく、バレル４、５から排出される。

図３〜４は、「３成分」操作モードのマルチ注射器装置を説明する。図１〜５の非限定的な実施例では、マルチ注射器装置のプランジャ１０は、いわゆる「可変長プランジャ」である。プランジャ長が「短い」のとき、マルチ注射器装置は上述のように２成分モードである。２成分モードから３成分モードへ移行するために、可変長プランジャの長さを増大させることが可能である。これを達成する非限定的な実施例は、図６及び８を参照して後述される。

３成分モードであるとき、連結要素８は、プランジャ１０の近位位置と接触する。したがって、プランジャ１０は連結要素８に「連結される」ということができる。このモードでは、分配方向での連結要素８の動きは、対応のバレル４、５、９内の３個のプランジャ６、７、１０の摺動する動きを引き起こし、したがって流体成分は、それぞれ３つのバレル４、５、及び９からそれぞれ同時に排出される。このモードでは、連結要素８は、プランジャ１０を押して、プランジャ１０をそのバレル９内に摺動させる。

１つの非限定的な使用事例では、（ｉ）マルチ注射器装置が２成分モードであるとき、フィブリノゲン及びトロンビン成分のみが患者に投与され、及び（ｉｉ）マルチ注射器装置が３成分モードであるとき、フィブリノゲン（即ち、バレル４から）、トロンビン（即ち、バレル５から）及びバレル９からのサプリメント（例えば、抗生物質、抗炎症剤、化学療法剤、増殖因子、抗がん剤鎮痛剤、タンパク質、ホルモン、酸化防止剤など）を同時に投与することが可能である。同じマルチ注射器装置は、このようにユーザーの裁量で２成分モード又は３成分モードのどちらかで採用されてよく、施術者（例えば、外科医）が同じマルチ注射器装置を両方の目的で利用できる。

一実施例では、フィブリノゲン成分及びトロンビン成分を同時に投与することができ、ユーザーの裁量でこの２成分の投与中にサプリメントをいつでも投与することができる。このように、投与中の１時点において、ユーザーはフィブリノゲン成分及びトロンビン成分と共にサプリメントを投与することを決定することができるのに対し、別の時点では、ユーザーはサプリメントなしで２成分のみを投与することを決定することができる。つまり、フィブリンシーラントの一部分がサプリメントを含む一方で、他の部分はフィブリンシーラントのみからなる。

連結要素８からのプランジャ１０の係合及び係合解除の工程は、液体成分の投与中に交互に実行することができる。例えば、プランジャ１０を連結要素８から係合解除して、マルチ注射器装置が「２成分モード」で、投与を開始することができる。第２工程で、プランジャ１０を連結要素８に係合することができ、連結要素８からプランジャ１０を係合解除する第３工程が続く。

投与は、注射によって（例えば、針が装置の吐出端部上に取り付けられたとき）、点滴注入によって、又は噴霧によって（例えば、入り口ガス流が注射器バレルから分配された流体と混合されるようにガス入口９０（例えば、加圧ガス）を追加したとき）、実行することができる。投与はまた、成形型に成分を注入することによっても実行することができる。

図１〜４に示す装置の１つの特徴は、バレル４、５、９の直径が、互いに等しいことであり、したがって、分配方向での連結要素８の動きは、同量の流体を各バレル４、５、９からそれぞれ排出させる。これは限定するものではない。他の実施形態では、バレル４、５、９のうち２つ又はそれ以上の直径は互いに異なってよい。２つ又はそれ以上のバレルの直径の比率を、そこから分配される流体成分の所望の比率に応じて、制御するように装置を製造することが可能である。

図５は、マルチ注射器装置を操作する技術のフローチャートである。図５に示すように、プランジャ１０が伸長されると（即ち、プランジャ１０の近位部分が連結要素８の「遠位向き」面（図７Ａの８４を参照）に接触する程度まで十分に）、マルチ注射器装置は、「２成分モード」から「３成分モード」へと移行する。これは図５で２：３モード移行と呼ばれる。マルチ注射器装置が「３成分モード」で、プランジャ１０が収縮されると（即ち、連結要素８とプランジャ１０との接触を排除するように）、マルチ注射器装置は、「３成分モード」から「２成分モード」へと移行する。これは、図５で３：２モード移行と呼ばれる。図に示すように、２成分モードであるとき、分配方向（即ち、「近位−遠位」方向にほぼ平行である）での連結要素８の動きは、２個のプランジャ６、７をそれぞれのバレル４、５内で同調して摺動させ、流体をそこから排出させる。３成分モードであるとき、分配方向での連結要素８の動きは更に、プランジャ１０をプランジャ６、７と同調して摺動させ、その結果流体は３つの注射器バレル４、５、９から同時に排出される。

典型的には、連結要素８は、プランジャ１０を押すことによって、摩擦又は他の追加機構に頼らずにプランジャ１０の周囲に勢いを付与する。プランジャ１０と接触する連結要素８の「接触」面８４の向きは、局所法線によって定義される。図７Ａに示すように、この接触面は遠位方向に向いている。連結要素８と接触するプランジャ１０の「接触」面（図１Ｂの８６Ａ及び／又は８６Ｂを参照）の向きは、反対の方向である。即ち、近位方向に向いている。

このように、連結要素から調整可能な長さのプランジャへの「接触方向」は、実質的にマルチ注射器装置の近位−遠位軸線に沿った分配方向である。したがって、連結要素８からプランジャ１０への接触の方向は、分配方向と同様に配向されているということができる。これは、連結要素８が接触方向に沿って力を加えることによってプランジャ１０を押すことを可能にし、それによって、プランジャ１０を分配方向に摺動させ、プランジャ１０がその内部で摺動するバレル９から流体を排出又は分配する。

本開示では、用語「流体」は広く定義され、液体及び流動性ゲルが挙げられるが、これらに限定されない任意の流動性物質を指してよい。

上記のように、いくつかの実施形態では、プランジャ１０は可変長プランジャであってよい。可変長プランジャの一実施形態を、図６Ａ〜６Ｂに示す。この実施例では、可変長プランジャ１０は、雌ねじ用（internally threadable）スリーブ７４内で回転可能な雄ねじシャフト７２を含む（この機構は、内部構造を見るため破断面に示す）。プランジャ１０の中心軸６０の周りのシャフト７２の回転により、スリーブ７４内のシャフト７２の長手方向の動きが、スリーブ７４に対するシャフト７２の位置を変更し、可変長プランジャを伸長又は短縮させる。図６の回転の方向は、単なる実施例であり、プランジャ１０の長さを伸長又は短縮する他の回転機構（例えば、異なる配向を有する回転軸の周りの回転を必要とする）が想到される。

図７Ａ〜７Ｂは、プランジャ１０が連結要素８から係合解除されているとき、連結要素８に近接した図６Ａ〜６Ｂの可変長プランジャの近位領域を示す。図７Ａに示すように、（ｉ）プランジャ１０の近位部分と、（ｉｉ）連結要素８の遠位部分と、の間に隙間が存在する。図７Ｂでは、プランジャ１０が伸長した後、かかる隙間は存在せず、代わりに連結要素８の遠位向き面８４とプランジャ１０との間に接触が存在する。図７の非限定的実施例では、可変長プランジャ１０は、肩部４０及び連結要素８の凹部４４内でぴったり合う寸法の肩部４０から突出している近位突起要素４２を含む。

また図７Ａ〜７Ｂに示されるのは、連結要素８に持続的に取り付けられたプランジャ６、７である。「持続的に取り付けられた」プランジャ６、７の一実施例は、連結要素８に接着されたプランジャである。別の実施例では、プランジャ６、７は連結要素８と一体的に形成される。これにより、マルチ注射器装置の製造に必要な部品数を低減することができる。「持続的に取り付けられた」形体は要件ではないことに留意されたい。別の実施例では、プランジャ６、７は連結要素８に、例えば、スナップ又は任意の他の機構によって、取り外し可能に取り付けられる。

図１〜４に示す追加要素をここで議論する。マルチ注射器装置は、注射器バレル４、５、９から送達される流体が通過して装置を出る多岐管１８を含む。いくつかの実施形態では、多岐管１８は、マルチルーメンを有して別々の流「路」を提供するカテーテル１９を含む。注射器バレル４、５から排出される流体成分（例えば、フィブリノゲン及びトロンビン）は、別々に分配されるようにその後別々にカテーテル１９を通って流れ、その遠位端８２を出る。これは、「手術用接着剤」の適用に有用であり得る。

図１〜４の実施例では、バレル９から排出される流体は、「流体送達」カテーテル１９に入る前に互いに混合されるように、注射器バレル４の出口とカテーテル１９の近位端との間の流路に注入されてよい。例えば、バレル９から排出される流体は、流体排出導管２１、及び一方向弁２０、つまり「逆止弁」を通って前記流路に沿った場所に流れ込む。一方向弁２０は、バレル４を出る流体成分の「逆流」がバレル９に流れ込むのを防ぐ。

また、図１〜４に見ることができるのは、（ｉ）第１、第２及び第３注射器を一緒に同じ全体的な向きに保持する、取り付け／保持要素、つまり支柱３０、（ｉｉ）第１、第２及び第３注射器の肩部５２、５４、５６、並びに（ｉｉｉ）第２注射器のバレル９及び／又はその中のプランジャ１０の中心軸６０の各要素である。取り付け／保持要素３０は、図２Ｂに表記される多様な部分３０Ａ〜３０Ｈを含む。

上述のように、図６Ａ〜６Ｂは、プランジャ長１０を変更する第１機構を説明する。いくつかの実施形態では、「回転／ねじ」機構は使いやすさを提供し、マルチ注射器装置の製造時により少ない部品で済む場合がある。本明細書に記載されるプランジャの伸長又は短縮機構は１つの実施例であり、当事者は、この課題を達成するために多様な機構が採用され得ることを認識するであろう。

図１〜７の実施例では、１つ以上のプランジャは可逆的又は「選択的」に連結要素と係合可能である。この特性を提供する機構には、可変長プランジャが挙げられる。

図８は、いくつかの実施形態に従って、流体をマルチ注射器装置に充填する技術に関する。

使用前に、バレル４、５、９は液体／流体成分で充填される。バレルの充填は、スパイクカップ１４を流体制御装置／充填ポート１５上に取り付けること、及びスパイクカップ１４内にバイアル瓶／収容容器１６を配置することによって、実行することができる。スパイクカップは、好ましくはバイアル瓶の隔膜を穿刺するのに適した突針を含んでよい。スパイクカップ内のバイアル瓶は、突針によって穿刺され、プランジャを引くことによって針を介してバイアル瓶からバレルへの液体流が可能になる。プランジャは、分配方向と反対の方向に引かれ、結果として、バイアル瓶１６からバレルへと流体成分が引き込まれる。一実施例では、プランジャ６及び７（互いに、例えば、連結要素８を介して接続されている）が同時に引かれ、バレル４及び５の充填をもたらす。典型的には、プランジャ１０は別々に引かれてバレル９の充填をもたらす。

図８は、各注射器に対応する流体制御装置の上部を示し、スパイクカップと接続するための指定構造を有する接続インターフェースを明らかにする。第２注射器の流体制御装置１５に接続されるスパイクカップ１４及びバイアル瓶１６を、図８に示す。

液体成分によるバレルの充填の後で、スパイクカップ１４及びバイアル瓶１６は、スパイクカップを回転させて除去する。したがって、その次の工程で、バレルからの液体成分の分配が可能になる。

流体制御装置の構造及び機能、並びに流体成分により装置のバレルを充填するため及び流体成分を分配するためのその使用は、国際公開第９８／１０７０３号に説明される。

本願の説明及び請求項では、それぞれの動詞、「含む（comprise）」「含む（include）」及び「有する（have）」、並びにその複合は、動詞の目的語又は複数目的語が必ずしも部材、構成成分、要素又は動詞の主語若しくは複数主語の部分の完全なリストではないことを示すために使用される。

本発明は、実施例によって提供され、発明の範囲を制限することを意図しない、その実施形態の「発明を実施するための形態」を使用して説明されてきた。説明した実施形態は、異なる機構を備えるが、そのすべてが本発明の実施形態すべてで必須というわけではない。本発明のいくつかの実施形態は、機構のいくつかのみ又は機構の可能な組み合わせを使用する。説明される本発明の実施形態の変形、及び説明した実施形態で述べられた機構の異なる組み合わせを含む本発明の実施形態は、当業者が思いつくものであろう。

〔実施の態様〕
（１） 流体を送達するためのシステムであって、
ａ．同様に配向されて分配方向を画定する第１及び第２注射器を含む注射器アセンブリであって、各注射器が対応の注射器バレル４、９内で摺動自在な対応のプランジャ６、１０を有し、前記第２注射器の前記プランジャ１０が調整可能な長さを有する、注射器アセンブリと、
ｂ．前記第１注射器の前記プランジャ６に取り付けられ機械的に係合される連結要素８であって、
ｉ．前記第２注射器の前記調整可能な長さのプランジャ１０の伸長又は短縮により、前記第２注射器の前記調整可能な長さのプランジャ１０を前記連結要素８に対してそれぞれ機械的に係合又は係合解除させ、
ｉｉ．前記分配方向での前記連結要素８の動きにより、それぞれ機械的に係合されたプランジャを対応の注射器バレル４、９内で長手方向に摺動させて、前記連結要素８と同調して移動させるようになっている、連結要素８と、を含む、システム。
（２） 流体を送達するためのシステムであって、
ａ．同様に配向されて分配方向を画定する第１及び第２注射器を含む注射器アセンブリであって、各注射器が対応の注射器バレル４、９内で摺動自在な対応のプランジャ６、１０を有する、注射器アセンブリと、
ｂ．前記第１注射器の前記プランジャ６に取り付けられ機械的に係合された連結要素８であって、前記第２注射器の前記プランジャ１０が調整可能な長さを有し、前記連結要素８に対し選択的に係合可能であり、
ｉ．前記システムが第１構成であるとき、前記第２注射器の前記プランジャ１０が前記連結要素８から係合解除されるように前記第２注射器の前記プランジャ１０と前記連結要素８との間に隙間があり、
ｉｉ．前記システムが第２構成であるとき、前記第１及び第２注射器のプランジャ６、１０が同時に前記連結要素に係合され、前記分配方向における連結要素８の動きにより、係合された各プランジャを対応の注射器バレル内で長手方向に摺動させて、前記連結要素８と同調して移動させるようになっている、連結要素８と、を含む、システム。
（３） 前記システムが前記第１構成であるとき、前記第２注射器の前記プランジャ１０と前記連結要素８との間の前記隙間が前記第２注射器のバレル９及び／又はプランジャ１０の中心軸６０に沿った方向である、実施態様２に記載の流体送達システム。
（４） 前記連結要素８が、前記第１注射器の前記プランジャ６に持続的に取り付けられる、実施態様１〜３のいずれかに記載の流体送達システム。
（５） 前記連結要素８が、前記第１注射器の前記プランジャ６と一体的に形成され、かつ／又は前記プランジャ６に接着される、実施態様１〜３のいずれかに記載の流体送達システム。

（６） 前記連結要素８が、前記第１注射器の前記プランジャ６に係止される、実施態様１〜３のいずれかに記載の流体送達システム。
（７） 前記連結要素８が、前記第１注射器の前記プランジャ６に取り外し可能に取り付けられる、実施態様１〜３のいずれかに記載の流体送達システム。
（８） 前記連結要素８が、前記第１注射器の前記プランジャ６に固定される、実施態様１〜３のいずれかに記載の流体送達システム。
（９） ｉ．前記第１及び第２注射器によって画定される前記分配方向と、
ｉｉ．互いに機械的に係合するときの、前記連結要素８と前記調整可能な長さのプランジャ１０との対応する接触面８６、８４の間の接触の一次方向と、が同様に配向される、実施態様１〜８のいずれかに記載の流体送達システム。
（１０） 前記第２注射器の前記プランジャ１０が、前記第２注射器の前記プランジャ１０の長さを変更するように構成されたねじ機構を含む、実施態様１〜９のいずれかに記載の流体送達システム。

（１１） 第２注射器の中心軸と平行かつ／又は同一線上の軸の周りでの回転自在な要素の回転が、前記第２注射器の前記調整可能な長さのプランジャ１０の長さを調整するように機能して、前記連結要素８に対して係合させるか、係合解除させる、実施態様１〜１０のいずれかに記載の流体送達システム。
（１２） 前記第２注射器の前記プランジャ１０が、
ｉ．雌ねじスリーブ７４と、
ｉｉ．前記雌ねじスリーブ内に配置された雄ねじシャフト７２であって、前記スリーブ７４内の前記シャフトの回転が前記スリーブに対する前記シャフトの長手方向の動きを生じさせ、これにより前記第２注射器の前記プランジャ１０の前記長さを調整するようになっている、雄ねじシャフト７２と、を含む、実施態様１〜１１のいずれかに記載の流体送達システム。
（１３） 前記注射器アセンブリが、前記第１及び第２注射器と同様に配向される第３注射器を更に含み、前記第３注射器のプランジャ７が前記連結要素８に機械的に連結され、前記連結要素８の動きにより、前記第３注射器の前記プランジャ７を対応の注射器バレル５内で長手方向に摺動させて、前記連結要素８と同調して移動させるようになっている、実施態様１〜１２のいずれかに記載の流体送達システム。
（１４） 前記連結要素８が、前記第３注射器の前記プランジャ７に持続的に取り付けられる、実施態様１３に記載の流体送達システム。
（１５） 前記連結要素８が、前記第３注射器の前記プランジャ７と一体的に形成され、かつ／又は前記プランジャ７に接着される、実施態様１３に記載の流体送達システム。

（１６） 前記連結要素８が、前記第３注射器の前記プランジャ７に係止される、実施態様１３に記載の流体送達システム。
（１７） 前記連結要素８が、前記第３注射器の前記プランジャ７に取り外し可能に取り付けられる、実施態様１３に記載の流体送達システム。
（１８） 前記連結要素８が、前記第３注射器の前記プランジャ７に固定される、実施態様１３に記載の流体送達システム。
（１９） 前記第２注射器の中心軸６０が、実質的に前記第１及び前記第３注射器の中心軸から等距離である、実施態様１３〜１８のいずれかに記載の流体送達システム。
（２０） 前記第１注射器の前記バレル４の断面積及び／又は前記第２注射器の前記バレル９の断面積が、前記第３注射器の前記バレル５の断面積と等しい、実施態様１３〜１９のいずれかに記載の流体送達システム。

（２１） 前記第１注射器の前記バレル４の断面積及び／又は前記第２注射器の前記バレル９の断面積が、前記第３注射器の前記バレル５の断面積と異なる、実施態様１３〜１９のいずれかに記載の流体送達システム。
（２２） 流体送達カテーテル１９を更に含み、前記流体送達カテーテル１９が、実質的にその全体にわたってその中に組み込まれ、かつ前記第１及び第３注射器の対応のバレル４、５から排出される流体成分をそれぞれ受けるように構成されて、前記カテーテル１９の先端８２に流体成分を送達する別個のチャネルを画定する、第１及び第２ルーメンを含む、実施態様１３〜２１のいずれかに記載の流体送達システム。
（２３） ｃ．前記第２注射器の前記バレル９から排出される流体を受けるように構成された流体排出導管２１を更に含み、前記第１注射器の前記バレル４の出口が前記流体排出導管２１の出口位置と流体連通していて、流体排出導管２１経由で前記第２注射器の前記バレル９を出る流体が前記流体送達カテーテル内の前記第１ルーメンの近位端への途中で前記第１注射器の前記バレル４を出る流体と混合するようになっている、実施態様２２に記載の流体送達システム。
（２４） 前記流体排出導管２１の出口からの流体が前記第２注射器の前記バレル９へ戻るのを実質的に防止するために、前記流体排出導管２１を通る流れを調節するように構成された逆止弁２０を更に含む、実施態様２３に記載の流体システム。
（２５） 前記第２注射器の前記プランジャ１０の長い方の長さと短い方の長さとの比率が、少なくとも１．２である、実施態様１〜２４のいずれかに記載の流体送達システム。

（２６） 前記長い方の長さと短い方の長さとの長さの差が、少なくとも１ｃｍである、実施態様１〜２５のいずれかに記載の流体送達システム。
（２７） 前記長い方の長さと短い方の長さとの差が、前記第２注射器の前記バレルの内部の長さの少なくとも１５％である、実施態様１〜２６のいずれかに記載の流体送達システム。
（２８） 前記連結要素８が、前記第２注射器プランジャ１０の近位部分に位置する前記第２注射器プランジャ１０の突出部４２に一致する寸法の凹部４４を有する、実施態様１〜２７のいずれかに記載の流体送達システム。
（２９） 前記第１注射器の前記バレル４の断面積が、前記第２注射器の前記バレル９の断面積と等しい、実施態様１〜２８のいずれかに記載の流体送達システム。
（３０） 前記第１注射器のバレル４の断面積が、前記第２注射器の前記バレル９の断面積と異なる、実施態様１〜２９のいずれかに記載の流体送達システム。

（３１） ｃ．前記第２注射器の前記バレル９から排出される流体を受けるように構成された流体排出導管２１を更に含み、前記第１注射器の前記バレル４の出口が前記流体排出導管２１の出口位置と流体連通していて、流体排出導管２１経由で前記第２注射器の前記バレル９を出る流体が前記第１注射器の前記バレル４を出る流体と混合するようになっている、実施態様１〜３０のいずれかに記載の流体送達システム。
（３２） 前記流体排出導管２１の出口からの流体が前記第２注射器のバレル９へ戻るのを実質的に防止するために、前記流体排出導管２１を通る流れを調節するように構成された逆止弁２０を更に含む、実施態様３１に記載の流体システム。
（３３） 流体送達カテーテル１９を更に含み、前記流体送達カテーテル１９が、その内部に位置して、前記第１及び第２注射器の前記バレル４、９からの流体の前記混合物を受けるように機能する、少なくとも１つのルーメンを含む、実施態様３１〜３２のいずれかに記載の流体送達システム。
（３４） スパイクカップ１４であって、前記スパイクカップの底部と前記スパイクカップ内の内部位置との間にスパイクカップ導管を含み、前記導管の上端部が、充填可能な流体を収容するバイアル瓶収容容器１６の隔膜を穿刺するための尖端部である、スパイクカップ１４と、
前記注射器の１つの所定のバレルに直接的又は間接的に取り付けられ、前記スパイクカップ導管の下端部を受容するよう構成された充填ポート１５であって、その係合時に、流体が前記スパイクカップ導管を通って前記所定のバレルへと流れて、前記所定のバレルに充填するようになっている、充填ポート１５と、を更に含む、実施態様１〜３３のいずれかに記載の流体送達システム。
（３５） 前記充填ポートが開放構成及び閉鎖構成へと回転可能であり、前記開放構成にあるときのみ、前記充填ポートがその中に流体を受容するために開放されるようになっている、実施態様３４に記載のシステム。

（３６） 流体を送達するためのシステムであって、
対応の注射器バレル９内で摺動自在な、調整可能な長さのプランジャ１０を有する注射器、を含む、システム。
（３７） 流体を送達するための方法であって、
注射器アセンブリを準備することであって、前記注射器アセンブリが、
ｉ．同様に配向されて分配方向を画定する第１及び第２注射器であって、各注射器が対応の注射器バレル４、９内で摺動自在な対応のプランジャ６、１０を有し、前記第２注射器の前記プランジャ１０が調整可能な長さを有する、第１及び第２注射器と、
ｉｉ．前記第１注射器の前記プランジャ６に取り付けられ機械的に係合される連結要素８と、
を含む、ことと、
前記第２注射器の前記調整可能な長さのプランジャ１０を前記連結要素８に対して機械的に係合又は係合解除させるように、前記第２注射器の前記調整可能な長さのプランジャ１０を伸長又は短縮させることと、
係合された各プランジャを対応の注射器バレル４、９内で長手方向に摺動させて、前記連結要素８と同調して移動させ、その結果流体を同時に前記バレルから排出させるように、前記分配方向に連結要素８を移動させることと、を含む、方法。

Claims (35)

1. 流体を送達するためのシステムであって、
   ａ．同様に配向されて分配方向を画定する第１及び第２注射器を含む注射器アセンブリであって、各注射器が対応の注射器バレル（４、９）内で摺動自在な対応のプランジャ（６、１０）を有し、前記第２注射器の前記プランジャ（１０）が調整可能な長さを有する、注射器アセンブリと、
   ｂ．前記第１注射器の前記プランジャ（６）に取り付けられ機械的に係合される連結要素（８）であって、
   ｉ．前記第２注射器の前記調整可能な長さのプランジャ（１０）の伸長又は短縮により、前記第２注射器の前記調整可能な長さのプランジャ（１０）を前記連結要素（８）に対してそれぞれ機械的に係合又は係合解除させ、
   ｉｉ．前記分配方向での前記連結要素（８）の動きにより、それぞれ機械的に係合されたプランジャを対応の注射器バレル（４、９）内で長手方向に摺動させて、前記連結要素（８）と同調して移動させるようになっている、連結要素（８）と、を含む、システム。
2. 流体を送達するためのシステムであって、
   ａ．同様に配向されて分配方向を画定する第１及び第２注射器を含む注射器アセンブリであって、各注射器が対応の注射器バレル（４、９）内で摺動自在な対応のプランジャ（６、１０）を有する、注射器アセンブリと、
   ｂ．前記第１注射器の前記プランジャ（６）に取り付けられ機械的に係合された連結要素（８）であって、前記第２注射器の前記プランジャ（１０）が調整可能な長さを有し、前記連結要素（８）に対し選択的に係合可能であり、
   ｉ．前記システムが第１構成であるとき、前記第２注射器の前記プランジャ（１０）が前記連結要素（８）から係合解除されるように前記第２注射器の前記プランジャ（１０）と前記連結要素（８）との間に隙間があり、
   ｉｉ．前記システムが第２構成であるとき、前記第１及び第２注射器のプランジャ（６、１０）が同時に前記連結要素に係合され、前記分配方向における連結要素（８）の動きにより、係合された各プランジャを対応の注射器バレル内で長手方向に摺動させて、前記連結要素（８）と同調して移動させるようになっている、連結要素（８）と、を含む、システム。
3. 前記システムが前記第１構成であるとき、前記第２注射器の前記プランジャ（１０）と前記連結要素（８）との間の前記隙間が前記第２注射器のバレル（９）及び／又はプランジャ（１０）の中心軸（６０）に沿った方向である、請求項２に記載の流体送達システム。
4. 前記連結要素（８）が、前記第１注射器の前記プランジャ（６）に持続的に取り付けられる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の流体送達システム。
5. 前記連結要素（８）が、前記第１注射器の前記プランジャ（６）と一体的に形成され、かつ／又は前記プランジャ（６）に接着される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の流体送達システム。
6. 前記連結要素（８）が、前記第１注射器の前記プランジャ（６）に係止される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の流体送達システム。
7. 前記連結要素（８）が、前記第１注射器の前記プランジャ（６）に取り外し可能に取り付けられる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の流体送達システム。
8. 前記連結要素（８）が、前記第１注射器の前記プランジャ（６）に固定される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の流体送達システム。
9. ｉ．前記第１及び第２注射器によって画定される前記分配方向と、
   ｉｉ．互いに機械的に係合するときの、前記連結要素（８）と前記調整可能な長さのプランジャ（１０）との対応する接触面（８６、８４）の間の接触の一次方向と、が同様に配向される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の流体送達システム。
10. 前記第２注射器の前記プランジャ（１０）が、前記第２注射器の前記プランジャ（１０）の長さを変更するように構成されたねじ機構を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の流体送達システム。
11. 第２注射器の中心軸と平行かつ／又は同一線上の軸の周りでの回転自在な要素の回転が、前記第２注射器の前記調整可能な長さのプランジャ（１０）の長さを調整するように機能して、前記連結要素（８）に対して係合させるか、係合解除させる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の流体送達システム。
12. 前記第２注射器の前記プランジャ（１０）が、
    ｉ．雌ねじスリーブ（７４）と、
    ｉｉ．前記雌ねじスリーブ内に配置された雄ねじシャフト（７２）であって、前記スリーブ（７４）内の前記シャフトの回転が前記スリーブに対する前記シャフトの長手方向の動きを生じさせ、これにより前記第２注射器の前記プランジャ（１０）の前記長さを調整するようになっている、雄ねじシャフト（７２）と、を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の流体送達システム。
13. 前記注射器アセンブリが、前記第１及び第２注射器と同様に配向される第３注射器を更に含み、前記第３注射器のプランジャ（７）が前記連結要素（８）に機械的に連結され、前記連結要素（８）の動きにより、前記第３注射器の前記プランジャ（７）を対応の注射器バレル（５）内で長手方向に摺動させて、前記連結要素（８）と同調して移動させるようになっている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の流体送達システム。
14. 前記連結要素（８）が、前記第３注射器の前記プランジャ（７）に持続的に取り付けられる、請求項１３に記載の流体送達システム。
15. 前記連結要素（８）が、前記第３注射器の前記プランジャ（７）と一体的に形成され、かつ／又は前記プランジャ（７）に接着される、請求項１３に記載の流体送達システム。
16. 前記連結要素（８）が、前記第３注射器の前記プランジャ（７）に係止される、請求項１３に記載の流体送達システム。
17. 前記連結要素（８）が、前記第３注射器の前記プランジャ（７）に取り外し可能に取り付けられる、請求項１３に記載の流体送達システム。
18. 前記連結要素（８）が、前記第３注射器の前記プランジャ（７）に固定される、請求項１３に記載の流体送達システム。
19. 前記第２注射器の中心軸（６０）が、実質的に前記第１及び前記第３注射器の中心軸から等距離である、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載の流体送達システム。
20. 前記第１注射器の前記バレル（４）の断面積及び／又は前記第２注射器の前記バレル（９）の断面積が、前記第３注射器の前記バレル（５）の断面積と等しい、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の流体送達システム。
21. 前記第１注射器の前記バレル（４）の断面積及び／又は前記第２注射器の前記バレル（９）の断面積が、前記第３注射器の前記バレル（５）の断面積と異なる、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の流体送達システム。
22. 流体送達カテーテル（１９）を更に含み、前記流体送達カテーテル（１９）が、実質的にその全体にわたってその中に組み込まれ、かつ前記第１及び第３注射器の対応のバレル（４、５）から排出される流体成分をそれぞれ受けるように構成されて、前記カテーテル（１９）の先端（８２）に流体成分を送達する別個のチャネルを画定する、第１及び第２ルーメンを含む、請求項１３〜２１のいずれか一項に記載の流体送達システム。
23. ｃ．前記第２注射器の前記バレル（９）から排出される流体を受けるように構成された流体排出導管（２１）を更に含み、前記第１注射器の前記バレル（４）の出口が前記流体排出導管（２１）の出口位置と流体連通していて、流体排出導管（２１）経由で前記第２注射器の前記バレル（９）を出る流体が前記流体送達カテーテル内の前記第１ルーメンの近位端への途中で前記第１注射器の前記バレル（４）を出る流体と混合するようになっている、請求項２２に記載の流体送達システム。
24. 前記流体排出導管（２１）の出口からの流体が前記第２注射器の前記バレル（９）へ戻るのを実質的に防止するために、前記流体排出導管（２１）を通る流れを調節するように構成された逆止弁（２０）を更に含む、請求項２３に記載の流体システム。
25. 前記第２注射器の前記プランジャ（１０）の長い方の長さと短い方の長さとの比率が、少なくとも１．２である、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の流体送達システム。
26. 前記第２注射器の前記プランジャ（１０）の長い方の長さと短い方の長さとの長さの差が、少なくとも１ｃｍである、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の流体送達システム。
27. 前記第２注射器の前記プランジャ（１０）の長い方の長さと短い方の長さとの差が、前記第２注射器の前記バレルの内部の長さの少なくとも１５％である、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の流体送達システム。
28. 前記連結要素（８）が、前記第２注射器プランジャ（１０）の近位部分に位置する前記第２注射器プランジャ（１０）の突出部（４２）に一致する寸法の凹部（４４）を有する、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の流体送達システム。
29. 前記第１注射器の前記バレル（４）の断面積が、前記第２注射器の前記バレル（９）の断面積と等しい、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の流体送達システム。
30. 前記第１注射器のバレル（４）の断面積が、前記第２注射器の前記バレル（９）の断面積と異なる、請求項１〜２９のいずれか一項に記載の流体送達システム。
31. ｃ．前記第２注射器の前記バレル（９）から排出される流体を受けるように構成された流体排出導管（２１）を更に含み、前記第１注射器の前記バレル（４）の出口が前記流体排出導管（２１）の出口位置と流体連通していて、流体排出導管（２１）経由で前記第２注射器の前記バレル（９）を出る流体が前記第１注射器の前記バレル（４）を出る流体と混合するようになっている、請求項１〜３０のいずれか一項に記載の流体送達システム。
32. 前記流体排出導管（２１）の出口からの流体が前記第２注射器のバレル（９）へ戻るのを実質的に防止するために、前記流体排出導管（２１）を通る流れを調節するように構成された逆止弁（２０）を更に含む、請求項３１に記載の流体システム。
33. 流体送達カテーテル（１９）を更に含み、前記流体送達カテーテル（１９）が、その内部に位置して、前記第１及び第２注射器の前記バレル（４、９）からの流体の前記混合物を受けるように機能する、少なくとも１つのルーメンを含む、請求項３１〜３２のいずれか一項に記載の流体送達システム。
34. スパイクカップ（１４）であって、前記スパイクカップの底部と前記スパイクカップ内の内部位置との間にスパイクカップ導管を含み、前記導管の上端部が、充填可能な流体を収容するバイアル瓶収容容器（１６）の隔膜を穿刺するための尖端部である、スパイクカップ（１４）と、
    前記注射器の１つの所定のバレルに直接的又は間接的に取り付けられ、前記スパイクカップ導管の下端部を受容するよう構成された充填ポート（１５）であって、その係合時に、流体が前記スパイクカップ導管を通って前記所定のバレルへと流れて、前記所定のバレルに充填するようになっている、充填ポート（１５）と、を更に含む、請求項１〜３３のいずれか一項に記載の流体送達システム。
35. 前記充填ポートが開放構成及び閉鎖構成へと回転可能であり、前記開放構成にあるときのみ、前記充填ポートがその中に流体を受容するために開放されるようになっている、請求項３４に記載のシステム。

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