JP6280122B2 - 眼科用デバイスを製造するためのシステムおよび方法 - Google Patents

Description

本発明は、眼科用デバイス、特に、コンタクトレンズまたは眼内レンズを製造するためのシステムに関する。

欧州特許第０６８６４９１Ｂ１号には、注型成形を利用したコンタクトレンズの製造方法が記載されている。この公報には、注型は射出成形を利用して製造されることが記載されている。公知の装置は、かなり複雑であり、そのため高価である。公知の装置において、カップ底部分およびカップ上部分を備えた注型が形成されるが、これらの部分は、互いに対してクランプされることを可能にするような特別な手段を備えていない。そのようなクランプ手段を持たない結果、コンタクトレンズを形成するためにカップ底分部内に投入された単量体材料を硬化する間、上部分は、専用に設けられた外部の押圧デバイスによって、カップ底部分上に押圧され続けなくてはならない。これにより、装置は比較的高額になる。さらに、製造プロセスの一部は真空下で行われることも、システム全体の費用に相当な悪影響を与える。

本発明は、眼科用デバイスを製造するためのシステムを提供することを検討することにより、公知の装置の上述した問題点を少なくとも部分的に軽減するものである。より具体的には、本発明は、製造プロセス全体を通し、眼科用デバイスの品質を規定された水準の範囲内に維持するような、眼科用デバイスを製造するためのシステムを提供することを意図する。この目的を達成するために、本発明は、眼科用デバイス、特に、コンタクトレンズまたは眼内レンズを製造するためのシステムを提供する。このシステムは、
●カップ底部分およびカップ上部分を製造して、カップ底部分およびカップ上部分を含む注型を形成するように構成された少なくとも１つの射出成形機と、
●冷却ステーションと、
●システムの一部を通る搬送経路に沿って搬送可能な複数のキャリアと、
●マニピュレータアセンブリであって、
○カップ底部分およびカップ上部分を少なくとも１つの射出成形機から取り出し、これらのカップを冷却ステーションに載置するように構成され、かつ
○カップ底部分を冷却ステーションから取り出し、複数のキャリアのうち、キャリア受入れ位置にあるキャリア上に載置し、かつキャリア上に載置されたカップ底部分上にカップ上部分を載置するように構成された、マニピュレータアセンブリと、
●一定量の単量体材料をカップ底部分内に射出するように構成された射出アセンブリと、
●単量体材料の硬化を促進させる電磁放射を放出するランプを備えた硬化アセンブリと、
●射出アセンブリの上流側に配置された第１光学検査アセンブリであって、システムのうち硬化アセンブリの下流側の一部において少なくともレンズを保持しているカップ部分の少なくとも１つの第１光学的カップ部分パラメータを決定するように構成される、第１光学検査アセンブリと、
●硬化アセンブリの後に配置され、かつレンズに成形された硬化後の単量体材料と、レンズを保持しているカップ部分との組み合わせの少なくとも１つの光学的組み合わせパラメータを決定するように構成された第２光学検査アセンブリであって、少なくとも１つの組み合わせパラメータは、少なくとも１つのカップ部分パラメータと同一タイプのものである、第２光学検査アセンブリと、
●第１光学検査アセンブリおよび第２光学検査アセンブリにおいて決定された少なくとも１つのカップ部分パラメータと少なくとも１つの組み合わせパラメータとに基づいて、レンズの少なくとも１つの光学的レンズパラメータを決定するための計算モジュールを備えた電子制御であって、少なくとも１つのレンズパラメータは、少なくとも１つのカップ部分パラメータと同一タイプのものである、電子制御と、を備えた、システム。

このようなシステムにより、少なくとも１つの関連したレンズパラメータが連続的に決定されるコンタクトレンズまたは眼内レンズを連続的に製造することが可能になる。本質的に、レンズパラメータ、例えば、カップ部分内に存在するレンズのレンズ倍率マップを示すレンズパラメータを決定することは不可能である。これは、レンズおよびレンズを保持しているカップ部分の両方を光が通過する状態で、レンズのみについて光学的な測定を実行することが不可能であるという事実に起因するものである。しかし、２つの光学的な測定デバイスを利用して、第１光学測定デバイスにより、後の段階でレンズを保持しているカップ部分のカップ部分パラメータを測定し、第２光学測定デバイスにより、レンズを保持しているカップ部分と、このカップ部分内に形成されたレンズとの組み合わせパラメータを測定し、さらに、この組み合わせパラメータをカップ部分パラメータにより補正することによって、結果として、レンズ自体の特性を示し、ひいてはレンズパラメータとして正しく指定され得るパラメータが得られる。一連のレンズの製造中、それぞれのレンズについて、少なくとも１つのレンズパラメータが決定されるため、製造プロセスの正確な制御が可能になる。そのような製造プロセスの制御および調節は、本発明の別の改良によると、レンズパラメータの傾向変化に基づく特定の製造パラメータの自動調節により、自動化された態様で行われ得る。さらに、第１光学検査アセンブリにより、製造されたカップ底部分および／またはカップ上部分が、該部分内のレンズを製造するために必要とされる品質要件を満たしているか否かを直接的に確認することができる。品質が十分でなさそうな場合は、カップ底部分が直ちに製造プロセスから取り出され、結果として単量体材料の浪費が回避される。

本発明のさらなる詳細な態様によると、好適な光学パラメータタイプは、
●レンズ倍率マップを示すパラメータ
●表面上で平均化されたレンズのジオプトリー
●レンズの最小ジオプトリーおよび最大ジオプトリー
●補正波面Ｐ／Ｖ（波面の山／谷）
●補正波面ＲＭＳ（絶対的な山／谷の二乗平均平方根）
●点広がり関数（ＰＳＦ）
●変調伝達関数（ＭＴＦ）
●位相伝達関数（ＰＴＦ）
●掻き傷、気泡、および小孔などの外観的な欠陥を示すパラメータ
●曲率半径（ＲＯＣ）
●円環レンズの軸
●表面形状偏差
●ゼルニケ係数またはゼルニケ多項式（Ｚ^ｍ _ｎ）
を含む一群のパラメータタイプから選択され得る。

この点において、パラメータは、レンズの倍率マップの特性を示すのに適格であることが好ましい。

このシステムのさらなる改良が従属請求項に記載されており、以下、例示的な実施形態に基づき、図面を参照してさらに明らかになるであろう。

また、本発明は、眼科用デバイス、特に、コンタクトレンズまたは眼内レンズを製造するための方法も提供する。この方法は、
●射出成形を利用して、カップ底部分およびカップ上部分を製造して、カップ底部分およびカップ上部分を含む注型を形成することと、
●カップ底部分およびカップ上部分を冷却することと、
●第１光学測定によって、硬化工程後に少なくともレンズを保持しているカップ部分の少なくとも１つの光学的カップ部分パラメータを決定することと、
●カップ底部分内に一定量の単量体材料を射出し、射出後、カップ底部分上にカップ上部分を載置することと、
●単量体材料を硬化することと、
●第２光学測定によって、レンズに成形された硬化後の単量体材料と、レンズを保持しているカップ部分との組み合わせの少なくとも１つの光学的組み合わせパラメータを決定することであって、少なくとも１つの光学的カップ部分パラメータと同一タイプのものである少なくとも１つの組み合わせパラメータを決定することと、
●計算によって、少なくとも１つのカップ部分パラメータと少なくとも１つの組み合わせパラメータとに基づいて、レンズの少なくとも１つの光学的レンズパラメータを決定することであって、少なくとも１つのカップ部分パラメータと同一タイプのものである少なくとも１つのレンズパラメータを決定することと、を含む。

この方法は、上述したシステムと同一の利点を有する。

さらなる詳細な態様において、
●上述した方法を繰り返して、一連のカップ底部分と、カップ上部分と、レンズとを形成することと、
●一連のレンズの少なくとも１つのレンズパラメータの傾向変化を監視することと、
●製造中、少なくとも１つの製造パラメータを調整して傾向変化を制御することと、を含む方法が提供される。

このような方法を利用して、連続して製造される眼内レンズまたはコンタクトレンズの少なくとも１つのレンズパラメータにおいて観察される傾向変化に基づいて観察される傾向変化に基づいて、多様な製造パラメータを調節することができる。調節可能な製造パラメータは、以下の詳細な説明に記載され、とりわけ、射出成形温度、射出成型圧、射出成形プロセス中の後圧、射出成形プロセス中の後圧の持続時間、単量体材料の量、硬化時間、冷却時間などに関連し得る。

図１は、例示的な実施形態の斜視図を示す。 図２は、図１に示された例示的な実施形態の異なる視点からの斜視図を示す。 図３は、図１に示された例示的な実施形態の関連部分の上面図を示す。 図４は、射出成形装置の開いた射出成形用金型の斜視図を示す。 図５は、図１に示された例示的な実施形態の関連部分を筐体を省略して示す斜視図を示す。 図６は、冷却部の斜視図を示す。 図７は、射出アセンブリの斜視図を示す。 図８は、硬化アセンブリの斜視図を示す。 図９は、型開封（decapping）アセンブリを斜視図で示す。 図１０は、キャリアの一例を示す。 図１１は、カップ底部分およびカップ上部分、ならびにそれらの間に置かれたレンズの斜視図を示す。

図１〜３を参照し、まず、装置の大まかな概要を説明する。最も一般的に述べると、この装置は、眼科用デバイス、特にコンタクトレンズまたは眼内レンズを製造するためのシステムに関する。システムは、カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４を製造して、カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４を含む注型を形成するように構成された少なくとも１つの射出成形機１２を備える。さらに、システムは、図６を参照してより詳細に後述される冷却ステーション３０を備える。システムは、システム１０の一部を通る搬送経路１００に沿って搬送可能な複数のキャリア８０（図１０参照）を備える。さらに、システムは、カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４を少なくとも１つの射出成形機１２から取り出し、冷却ステーション３０内に載置するように構成されたマニピュレータアセンブリ６０、７０を備える。これらの動作を実行する、マニピュレータアセンブリ６０、７０の部分６０については、図４および５を参照してより詳細に後述する。マニピュレータアセンブリ６０、７０は、さらに、カップ底部分２０２を冷却ステーション３０から取り出し、複数のキャリアの８０のうちキャリア受入れ位置１０２にあるキャリア８０上に載置するように構成される。マニピュレータアセンブリ６０、７０は、キャリア８０上に載置されたカップ底部分２０２上にカップ上部分２０４を載置するようにも構成される。これらの動作を実行する、マニピュレータアセンブリ６０、７０の部分７０については、図６を参照してより詳細に後述する。システムは、さらに、カップ底部分２０２内に一定量の単量体材料を射出するように構成された射出アセンブリ１２０を備える。射出アセンブリ１２０については、図７を参照してより詳細に後述する。単量体材料の硬化を促進させる電磁放射を放出するランプ１３１を備えた硬化アセンブリ１３０もまたシステムの一部であり、図８を参照してより詳細に後述される。システムは、さらに、射出アセンブリ１２０の上流側に配置された第１光学検査アセンブリ１４０を備える。第１光学検査アセンブリ１４０は、硬化工程の後、少なくともレンズを保持しているカップ部分２０２、２０４の少なくとも１つの第１光学的カップ部分パラメータを決定するように構成される。図示された例示的な実施形態では、これはカップ底部分２０２である。ただし、別の例示的な実施形態では、型開封の後、カップ底部分２０２が解放され、レンズ２００はカップ上部分２０４上でシステム１０内をさらに搬送されてもよい。さらに、システムは、硬化アセンブリ１３０の後に配置され、かつレンズ２００に成形された硬化後の単量体材料とレンズ２００を保持しているカップ部分２０２、２０４との組み合わせの少なくとも１つの光学的組み合わせパラメータを決定するように構成された第２光学検査アセンブリ１５０を備える。少なくとも１つの組み合わせパラメータは、少なくとも１つの光学的カップ部分パラメータと同一タイプのものである。第２光学検査アセンブリ１５０については、図９を参照してより詳細に後述する。最後に、システムは、少なくとも１つのカップパラメータおよび少なくとも１つの組み合わせパラメータに基づいて、レンズ２００の少なくとも１つの光学的レンズパラメータを決定するための計算モジュールを備えた電気制御１４を備える。少なくとも１つのレンズパラメータは、少なくとも１つのカップ部分パラメータと同一のタイプのものである。

一実施形態において、少なくとも１つのカップ部分パラメータ、少なくとも１つの組み合わせパラメータ、および少なくとも１つのレンズパラメータは、以下の一群のパラメータタイプから選択されるタイプのものである。
●レンズ倍率マップを示すパラメータ
●表面上で平均化されたレンズのジオプトリー
●レンズの最小ジオプトリーおよび最大ジオプトリー
●補正波面Ｐ／Ｖ（波面の山／谷）
●補正波面ＲＭＳ（絶対的な山／谷の二乗平均平方根）
●点広がり関数（ＰＳＦ）
●変調伝達関数（ＭＴＦ）
●位相伝達関数（ＰＴＦ）
●掻き傷、気泡、および小孔などの外観的な欠陥を示すパラメータ
●曲率半径（ＲＯＣ）
●円環レンズの軸
●表面形状偏差
●ゼルニケ係数またはゼルニケ多項式（Ｚ^ｍ _ｎ）

通常の当業者は、これらの光学パラメータに精通している。特に、レンズの倍率マップの品質を示す光学パラメータのタイプは、レンズの品質を効果的に描写するものであるため、特に興味深い。

図３は、同図に示す例示的な実施形態のシステムの別の構成要素について、明確な概要を示している。ここでは、キャリア８０、カップ上部分２０４およびカップ底部分２０２がたどるシステム中の経路について説明する。図３において、この経路は破線で示されている。まず、射出成形機１２において、カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４が製造される。この製造は、２つの金型部分１６、１８を備えた金型で行われる。金型部分１６、１８の少なくとも一方に、交換可能な光学インサートが含まれ得る。光学インサートの用途については、出願人による以前の出願、すなわちＰＣＴ／ＮＬ２０１２／０５０４０４号にも記載されている。射出成形機内でカップ底部分２０２およびカップ上部分２０４が製造された後、マニピュレータアセンブリ６０、７０の部分６０を利用して、カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４は金型から取り出される。図４、５および６では、マニピュレータアセンブリ６０、７０の部分６０の例示的な実施形態が示されており、この部分６０により、カップ部分２０２、２０４を金型部分１６、１８から取り出すことができる。この例示的な実施形態では、スライド６２に沿って移動可能なピックアップヘッド６４が使用される。図示された例示的な実施形態において、マニピュレータアセンブリ６０、７０の部分６０は、カップ部分２０２、２０４を金型から取り出す際に、金型部分１８の水平方向の移動を利用してピックアップヘッド６４をカップ部分２０２、２０４と係合させる点で、比較的簡素な設計であり得る。ピックアップヘッド６４がカップ部分２０２、２０４を金型から取り出した時、ピックアップヘッド６４は、図５において、金型部分１８から、スライド６２を介して、冷却ステーション３０の方向へと左側に移動する。図示された例示的な実施形態において、冷却ステーション３０は、第１マニピュレータアセンブリ６０によってカップ上部分およびカップ底部分２０２、２０４を載置することができる回転可能なディスクとして実施される。この冷却ステーションの全体が、図３の上面図および図６の斜視図においてはっきりと視認可能である。マニピュレータアセンブリ６０、７０の第１部分６０は、さらに、カップ上部分２０４を反転させて回転ディスク３０上に載置する中間マニピュレータ６６をさらに備えてもよい。カップ底部分２０２は、例えば、ロボットアーム７０によって、ピックアップヘッド６０４から取り外され、回転ディスク３０上に載置され得る。図示された例示的な実施形態において、ロボットアーム７０は、ＳＣＡＲＡ（Selective Compliant Articulated Robot Arm：選択機能組立ロボットアーム）ロボットである。冷却ステーション３０として機能する回転ディスクは、多数のカップ底部分２０２およびカップ上部分２０４を冷却および硬化のために受け取ることができる一種のバッファを形成する。

例示的な実施形態で図示されたマニピュレータアセンブリ６０、７０のＳＣＡＲＡロボット７０は、さらに、カップ底部分２０２を冷却ステーション３０から取り出し、キャリア受入れ位置１０２にあるキャリア８０上に載置するように構成される。図示された例示的な実施形態において、ＳＣＡＲＡロボット７０は、上記の目的で、真空源に接続されたピックアップヘッド７２を備え、このピックアップヘッド７２により、カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４は吸引にかけられ、回転ディスク３０から取り外される。このような真空ピックアップは、既に上述したピックアップヘッド６４内および移送ヘッド６６内にも存在する。

回転ステーションを形成する回転可能なディスク３０の近くには、第１光学検査アセンブリ１４０が配置される。第１光学検査アセンブリ１４０は、例えばＯｐｔｏｃｒａｆｔ ＧｍｂＩＩ社から販売されているシャックハルトマン波面センサであることが好ましい。第１光学検査アセンブリは、冷却ステーションのバッファディスク３０上にあるカップ底部分２０２および／またはカップ上部分２０４の少なくとも１つのカップパラメータを決定するように構成される。いずれにしても、少なくとも１つのカップパラメータは、型開封後にレンズ２００保持しているカップ部分２０２、２０４について、決定されることになる。第１検査アセンブリは、キャリア受入れ位置１０２の近くに配置されてもよいことが明白であろう。第１光学検査アセンブリ１４０による測定中に、カップ底部分２０２および／またはカップ上部分２０４が要件を満たしそうにない場合、ＳＣＡＲＡロボット７０を利用して、カップ底部分２０２および／またはカップ上部分２０４は排出口７４からゴミ箱へと排出されてもよい。しかし、カップ底部分２０２および／またはカップ上部分２０４が要件を満たす場合は、ＳＣＡＲＡロボットによってキャリア受入れ位置１０２にあるキャリア８０上に載置され得る。また、同一のＳＣＡＲＡロボットにより、カップ上部分２０４はカップ底部分２０２上に載置される。この工程は、例えば、単量体材料をカップ底部分２０２内へと射出した後など、後の段階で実行されてもよい。本例示的な実施形態では、カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４が載置された状態で一緒にキャリア８０が射出アセンブリ１２０へと変位されるように選択されている。この変位は、例えば、図示は省略されているが、図６におけるキャリア受入れ位置１０２の右側に置かれた押込み器を利用して実行することができる。続いて、キャリア８０は、キャリア受入れ位置１０２から射出アセンブリ１２０へと搬送される。射出アセンブリ１２０は、図７においてより詳細に示されている。射出アセンブリ１２０は、Ｚ方向およびＹ方向に移動可能設置された充填ノズル１２２を備える。さらに、Ｚ方向に上下動可能なハンドラ１２４が存在している。ハンドラ１２４は、真空ピックアップヘッド１２６を備え、この真空ピックアップヘッド１２６を利用してカップ底部分２０２からカップ上部分２０４を取り上げることができる。カップ上部分２０４を持ち上げた後、充填ノズル１２２により、単量体材料がカップ底部分２０２内に射出される。この後、ハンドラ１２４により、カップ上部分２０４は再びカップ底部分２０２上に載置される。ピックアップヘッド１２６は、空気式押圧機構を備え、この空気式押圧機構を利用して、カップ底部分２０２上のカップ上部分２０４は、これら２つのカップ部分が互いに対してクランプされるように押圧され得る。キャリア８０は、その後、単量体材料が充填された注型を収容し、（図８により詳細に図示され、かつ図３も参照しながらさらに詳しく後述される）硬化アセンブリ１３０の方向にさらに搬送され得る。

図３の破線は、硬化アセンブリ１３０に向かい、かつ硬化アセンブリ１３０を通る搬送経路を示している。硬化アセンブリ１３０には、図３および５ではっきり視認できるように、第１方向に延在する供給経路１３２が設けられている。供給経路に対して垂直方向には、互いに平行な複数の硬化経路１３４が延在する。各硬化経路は、キャリア８０が供給経路１３２から硬化経路１３４内へと摺動できるように供給経路１３２に隣接および連結する供給側を備える。各硬化経路は、さらに、排出側を備え、搬送経路１００の一部を成す。硬化アセンブリ１３０は、さらに、排出経路１３６を備える。排出経路１３６は、供給経路１３２に平行に延在する。排出経路１３６は、キャリアが硬化経路１３４から排出経路１３６上へと摺動できるように、複数の硬化経路１３４の排出側に隣接および連結する。排出経路１３６もまた、システムの搬送経路１００の一部である。図示された例示的な実施形態において、供給経路１３２には、キャリア８０の搬送用のエンドレスコンベアが設けられる。本例示的な実施形態の排出経路１３６についても同様である。硬化経路１３４内の搬送では、各硬化経路１３４に対して、押込み器１３８が使用される。押込み器１３８は、供給経路１３２に隣接して配置され、キャリア８０を供給経路１３２から硬化経路１３４内へと摺動させることにより、排出経路１３６の方向にある各硬化経路１３４内のキャリア８０を押し上げるように構成される。所望の硬化時間、ひいては硬化経路１３４内の滞留時間に応じて、内部に充填済みの注型を有するキャリアで満たされる硬化経路１３４は、より多くまたはより少なくなる。単量体が充填された製造後の注型がより多い数の硬化経路１３４によって配送される場合、そのような注型が排出経路１３６に到達するにはより長い時間がかかることは明確であろう。したがって、非常に簡素な態様では、硬化時間は、好適な態様で硬化経路１３４を満たすことにより決定することができる。硬化アセンブリ１３０は、図８からわかるように、単量体材料の硬化を促進させる電磁放射を放出するランプ１３１を内部に有するライトボックス１３９を備える。電磁放射は、例えば、紫外線放射であり得る。しかし、例えば青色光などの可視光も利用可能なものの１つであり得る。また、硬化アセンブリ１３０は、赤外線放射を放出し、あるいは異なる態様で熱を注型およびその内部の単量体に伝達し、硬化速度を短縮する加熱素子を備えてもよい。

レンズ２００に成形された単量体材料を有する注型を内部に収容したキャリア８０が排出経路１３６を通って硬化アセンブリ１３０を出た後、キャリア８０は、図９により詳細に図示される型開封アセンブリ１６０に到達する。型開封アセンブリ１６０は、Ｚ軸に沿って上下動可能であり、かつ回転軸を中心に一定角度の間を旋回可能である。型開封アセンブリ１６０は、硬化したレンズを露出させるためのものである。第１実施形態では、その目的で、カップ上部分２０４が除去され、カップ底部分２０２内にレンズ２００が残される。別の実施形態では、型開封アセンブリ１６０がカップ底部分２０２を除去し、レンズ２００がカップ上部分２０４と共にさらに搬送されてもよい。

最大旋回位置（swung clear position）において、型開封アセンブリ１６０のピックアップヘッドは、レンズ２００を露出させるために除去されたカップ部分２０２、２０４が排出され得る排出口１６２の上方にある。型開封アセンブリ１６０は、カップ上部分２０４およびカップ底部分２０２が互いから分離され得るように、真空により、または機械的にカップ上部分２０４と係合することができ、かつカップ底部分２０２をキャリア８０内に押し込むことができるピックアップヘッドを備える。

図面に例示されている実施形態において、型開封アセンブリ１６０の下流側には外観検査アセンブリ１７０があってもよい。外観検査アセンブリ１７０は、硬化アセンブリ１３０に対しても下流側に配置され、カメラモジュールを備え、カップ底部分２０２内のレンズ２００の外観検査を行うように構成される。外観検査により、例えば、レンズ２００内の気泡、わずかな汚れ、掻き傷等を観察することができ、あるいは、レンズ２００に対する他の損傷を観察することができる。外観検査ステーション１７０は、例えば、ＣＣＤカメラを備えてもよく、このＣＣＤカメラを利用して、レンズ２００の写真が撮影される。さらに、型開封アセンブリ１６０の下流側には、レンズ２００に成形された硬化後の単量体材料と、このレンズを保持しているカップ部分２０２、２０４との組み合わせの少なくとも１つの光学的組み合わせパラメータを決定するように構成された第２光学検査アセンブリ１５０がある。少なくとも１つの組み合わせパラメータは、少なくとも１つのカップ部分パラメータと同一タイプのものである。第２光学検査アセンブリ１５０は、第１光学アセンブリと同様に、(例えば、Ｏｐｔｏｃｒａｆｔ ＧｍｂＨから供給される)シャックハルトマン波面センサとして実施され得る。

第２光学検査アセンブリ１５０を通過した後、レンズ保持カップ部分２０２または２０４およびレンズ２００を内部に収容したキャリア８０は、図３の上面図ではっきりと視認できる排出部１８０に運搬される。排出部１８０は、第２検査アセンブリ１５０の下流側に配置され、破線により示され、かつ搬送経路１００の一部である排出部搬送経路部分１８２を備えている。排出部搬送経路部分は、第２検査アセンブリ１５０に沿って延在する搬送経路部分の一部と連結する入口を有する。排出部搬送経路部分１８２は、キャリア受入れ位置１０２と連結する出口を有する。排出部１８０は、不合格レンズ２００用の不合格処分アセンブリ１８４を備える。不合格処分アセンブリ１８４は、内部に不合格のレンズ２００を有するレンズ保持カップ部分２０２または２０４をキャリア８０から除去し、廃棄手段１８４にレンズ２００を有するカップ部分２０２または２０４を排出し、排出部搬送経路部分１８２内の各キャリア８０を進めるように構成される。さらに、排出部１８０は、レンズ２００を保持しているカップ部分２０２または２０４を、さらなる処理のためにキャリア８０から除去するように構成された出口アセンブリ１８６を備える。出口アセンブリ１８６は、さらに、排出部搬送経路部分１８２内の空のキャリア８０をそれぞれキャリア受入れ位置１０２に進めるように構成される。

システム１０の電子制御１４は、好ましくはシフトレジスタメモリであるメモリ１６を備える。カップ底部分２０２、カップ上部分２０４、およびそれらの内部に形成されたレンズ２００のそれぞれの組み合わせについて、製造パラメータおよび／もしくは測定データおよび／もしくはカップ部分パラメータ、組み合わせパラメータ、ならびに／またはレンズパラメータが記憶される。製造パラメータおよび／または測定データは、以下のデータのうち少なくとも１つを含む。
●カップ底部分およびカップ上部分の製造に使用されたプラスチックのバッチ名
●射出成形中の温度
●射出成形中の射出圧
●金型部分の型締め力（closing force）
●射出成形中の後圧（after-pressure）の大きさおよび／または持続時間
●射出成形時の後圧中の温度
●カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４の冷却時間
●少なくとも１つのカップ部分パラメータ
●射出された単量体材料の量
●単量体材料のバッチ名
●硬化アセンブリ１３０内の滞留時間
●例えば、レンズ２００を保持しているカップ部分２０２または２０４内のレンズの写真などの外観検査の測定データ
●少なくとも１つの光学的組み合わせパラメータ、および
●少なくとも１つの光学的レンズパラメータ

一実施形態において、電子制御１４は、一連の製造されたレンズ２００の少なくともレンズパラメータの傾向変化を監視するように構成され得る。レンズパラメータのうち、レンズ倍率マップの品質を示すパラメータは、最も重要である。レンズ倍率マップが要件を満していない場合、そのレンズ２００は販売できない。本実施形態の電子制御１４は、製造中、観察された傾向変化に基づいて、少なくとも１つの製造パラメータを調整し、その傾向変化を制御するように構成される。少なくとも１つの製造パラメータは、以下を含む群から選択され得る。
●カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４の製造に使用されたプラスチックの組成
●射出成形中の温度
●射出成形中の射出圧
●金型部分の型締め力
●射出成形中の後圧の大きさおよび／または持続時間
●射出成形時の後圧中の温度
●カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４の冷却時間
●カップ底部分２０２内に導入された単量体材料の量
●単量体材料の組成、および
●硬化アセンブリ１３０内の滞留時間

システムの一実施形態において、各キャリア８０には、電子制御１４と通信可能に接続されたＲＦＩＤタグ８２が設けられてもよい。電子制御１４は、メモリ１６内に、関連した製造パラメータ、測定データ、カップ部分パラメータ、組み合わせパラメータ、および／または、各キャリア８０内で搬送されているカップ底部分２０２と、カップ上部分２０４と、それらの内部に形成されたレンズ２００との組み合わせのレンズパラメータと共に、ＲＦＩＤタグのＩＤコードを記憶するように構成される。したがって、キャリア８０がシステム中を搬送される間、予測通りのキャリア８０が実際に各スポットに到達するかどうかを所定ポイントで確認することができる。実際に、何らかの理由でシステム内の搬送が乱れた場合、誤ったキャリアがステーションに到達するおそれがある。各キャリア８０内のＲＦＩＤタグ８２の存在により、そのような誤搬送が即座に観察され、オペレータはシステムを確認するように警告を受けることができる。

本発明は、さらに、以下のステップを含む方法に関する。
●射出成形を利用して、カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４を製造して、カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４を含む注型を形成すること
●カップ底部分２０２およびカップ上部分２０４を冷却すること
●第１光学測定によって、硬化工程後に少なくともレンズを保持しているカップ部分２０２、２０４の少なくとも１つの光学的カップ部分パラメータを決定すること
●カップ底部分２０２内に一定量の単量体材料を射出し、射出後、カップ底部分２０２上にカップ上部分２０４を載置すること
●単量体材料を硬化すること
●第２光学測定によって、レンズ２００に成形された硬化後の単量体材料と、レンズ２００を保持しているカップ部分２０２、２０４との組み合わせの少なくとも１つの光学的組み合わせパラメータを決定することであって、少なくとも１つの光学的カップ部分パラメータと同一タイプのものである少なくとも１つの組み合わせパラメータを決定すること
●計算によって、少なくとも１つのカップパラメータと少なくとも１つの組み合わせパラメータとに基づいて、レンズ２００の少なくとも１つの光学的レンズパラメータを決定することであって、少なくとも１つのカップ部分パラメータと同一タイプのものである少なくとも１つのレンズパラメータを決定すること。

したがって、効果的な態様において、レンズのレンズパラメータは、レンズをカップ底部分２０２から除去する必要なく決定される。レンズパラメータは、レンズの倍率マップの品質を特徴づけるタイプのものであることが好ましい。

一実施形態では、一連のカップ底部分２０２、カップ上部分２０４、およびレンズ２００を形成するために、上述した方法を繰り返すことを含む方法が提供される。この方法は、さらに、一連のレンズ２００の少なくともレンズパラメータの傾向変化を監視し、製造中、この傾向変化を制御するための少なくとも１つの製造パラメータを調整することを含む。

このような方法により、製造されるレンズ２００が常に品質帯域内にあるという利点が実現される。したがって、不合格となるレンズが製造されることがない。これは、以前に低品質のレンズが製造されたとしても、システムが製造済みレンズの傾向変化の監視に基づいて調節されるためである。

以上、図面を参照して、本発明を詳細に描写および説明したが、この図面および説明は、単なる例としてみなされるべきである。本発明は、記載された実施形態に限定されない。先行する請求項に記載された複数の特徴を互いに組み合わせてもよい。請求の範囲内の参照番号は、請求の範囲を限定するものと解釈されるべきではなく、明確性のみを目的として付与されている。別の変形も可能である。冷却デバイスとして、回転バッファテーブル３０の代わりに、直線的な冷却デバイスが設けられてもよい。ＳＣＡＲＡロボットの代わりに、異なるタイプのロボットを使用してもよい。硬化アセンブリの実施もまた、例示のみを目的として提示されている。関連して、カップ部分パラメータ、組み合わせパラメータ、およびレンズパラメータを監視することにより、カップ部分および／またはレンズの不適格な製造試料は製品から除去することができる。さらなる改良において、決定されたパラメータを使用して、パラメータの傾向変化を監視し、それに基づき、製造パラメータを調節することができるため、製造されたレンズを規定の帯域内に収めることができる。さらに、レンズという用語は、さらなる後処理にかけられる物体も包含することを理解されたい。これに関連して考慮すべきものとして、例えば、レンズを囲む環状のディスクを有するレンズの形態を有する眼内レンズのレンズ生地がある。この環状ディスクから、後処理で部品が切り離され、触覚部（haptics）が形成される。

Claims (15)

1. 眼科用デバイス（２００）を製造するためのシステム（１０）であって、
   カップ底部分（２０２）およびカップ上部分（２０４）を製造して、カップ底部分（２０２）およびカップ上部分（２０４）を含む注型を形成するように構成された少なくとも１つの射出成形機（１２）と、
   冷却ステーション（３０）と、
   前記システム(１０)の一部を通る搬送経路（１００）に沿って搬送可能な複数のキャリア（８０）と、
   マニピュレータアセンブリ（６０、７０）であって、
   前記カップ底部分（２０２）および前記カップ上部分（２０４）を少なくとも１つの射出成形機（１２）から取り出し、これらのカップを冷却ステーション（３０）に載置するように構成され、かつ
   前記カップ底部分（２０２）を前記冷却ステーションから取り出し、前記複数のキャリア（８０）のうち、キャリア受入れ位置（１０２）にあるキャリア（８０）上に載置し、かつ前記キャリア（８０）上に載置された前記カップ底部分（２０２）上に前記カップ上部分（２０４）を載置するように構成された、マニピュレータアセンブリ（６０、７０）と、
   一定量の単量体材料を前記カップ底部分（２０２）内に射出するように構成された射出アセンブリ（１２０）と、
   前記単量体材料の硬化を促進させる電磁放射を放出するランプ（１３１）を備えた硬化アセンブリ（１３０）と、
   前記射出アセンブリ（１２０）の上流側に配置された第１光学検査アセンブリ（１４０）であって、前記システムのうち前記硬化アセンブリ（１３０）の下流側の一部において少なくともレンズを保持しているカップ部分（２０２、２０４）の少なくとも１つの第１光学的カップ部分パラメータを決定するように構成される、第１光学検査アセンブリ（１４０）と、
   前記硬化アセンブリ（１３０）の後に配置され、かつレンズ（２００）に成形された前記硬化後の単量体材料と、前記レンズ（２００）を保持している前記カップ部分（２０２、２０４）との組み合わせの少なくとも１つの光学的組み合わせパラメータを決定するように構成された第２光学検査アセンブリ（１５０）であって、前記少なくとも１つの組み合わせパラメータは、前記少なくとも１つの光学的カップ部分パラメータと同一タイプのものである、第２光学検査アセンブリ（１５０）と、
   前記第１光学検査アセンブリ（１４０）および前記第２光学検査アセンブリ（１５０）において決定された前記少なくとも１つのカップ部分パラメータと前記少なくとも１つの組み合わせパラメータとに基づいて、前記レンズ（２００）の少なくとも１つの光学的レンズパラメータを決定するための計算モジュールを備えた電子制御（１４）であって、前記少なくとも１つのレンズパラメータは、前記少なくとも１つのカップ部分パラメータと同一タイプのものである、電子制御（１４）と、を備えた、
   システム（１０）。
2. 前記少なくとも１つのカップ部分パラメータ、前記少なくとも１つの組み合わせパラメータ、および前記少なくとも１つのレンズパラメータは、
   レンズ倍率マップを示すパラメータ
   表面上で平均化された前記レンズのジオプトリー
   前記レンズの最小ジオプトリーおよび最大ジオプトリー
   補正波面Ｐ／Ｖ（波面の山／谷）
   補正波面ＲＭＳ（絶対的な山／谷の二乗平均平方根）
   点広がり関数（ＰＳＦ）
   変調伝達関数（ＭＴＦ）
   位相伝達関数（ＰＴＦ）
   外観的な欠陥を示すパラメータ
   曲率半径（ＲＯＣ）
   円環レンズの軸
   表面形状偏差
   ゼルニケ係数またはゼルニケ多項式（Ｚ^ｍ _ｎ）
   を含む一群のパラメータタイプから選択されるタイプのパラメータである、請求項１に記載のシステム。
3. 前記レンズ（２００）を露出させるために前記カップ部分（２０２、２０４）のうちの１つを除去する型開封アセンブリ（１６０）であって、前記搬送経路（１００）に沿って、前記硬化アセンブリ（１３０）の下流側で、前記第２光学検査アセンブリ（１５０）の上流側に配置される、型開封アセンブリ（１６０）を備える、
   請求項１または２に記載のシステム。
4. 前記硬化アセンブリ（１３０）の下流側に配置され、カメラモジュールを備え、かつ前記レンズ（２００）を保持しているカップ部分（２０２または２０４）内の前記レンズ（２００）の外観検査用に構成された外観検査アセンブリ（１７０）を備える、
   請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
5. 前記電子制御（１４）は、カップ底部分（２０２）、カップ上部分（２０４）、およびその内部に形成された前記レンズ（２００）の各組み合わせについて、製造パラメータおよび／もしくは測定データおよび／もしくはカップ部分パラメータ、組み合わせパラメータならびに／またはレンズパラメータを記憶した、メモリ（１６）を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
6. 前記製造パラメータおよび／または測定データは、
   前記カップ底部分および前記カップ上部分の製造に使用されたプラスチックのバッチ名
   射出成形中の温度
   射出成形中の射出圧
   金型部分の型締め力（closing force）
   射出成形中の後圧（after-pressure）の大きさおよび／または持続時間
   射出成形時の後圧中の温度
   前記カップ底部分（２０２）および前記カップ上部分（２０４）の冷却時間
   少なくとも１つの光学的カップ部分パラメータ
   射出された単量体材料の量
   前記単量体材料のバッチ名
   前記硬化アセンブリ（１３０）内の滞留時間
   前記レンズ（２００）を保持しているカップ部分（２０２または２０４）内の前記レンズ（２００）の外観検査の測定データ
   前記少なくとも１つの光学的組み合わせパラメータ、および
   前記少なくとも１つの光学的レンズパラメータ
   のデータのうちの少なくとも１つを含む、請求項５に記載のシステム。
7. 前記電子制御（１４）は、一連の製造されたレンズ（２００）の少なくとも１つのレンズパラメータの傾向変化を観察するように構成され、前記電子制御（１４）は、製造中、前記観察された傾向変化に基づいて少なくとも１つの製造パラメータを調整して前記傾向変化を制御するように構成され、前記少なくとも１つの製造パラメータは、
   前記カップ底部分（２０２）および前記カップ上部分（２０４）の製造に使用された前記プラスチックの組成
   射出成形中の温度
   射出成形中の射出圧
   前記金型部分の型締め力
   射出成形中の後圧の大きさおよび／または持続時間
   射出成形時の後圧中の温度
   前記カップ底部分（２０２）および前記カップ上部分（２０４）の冷却時間
   前記カップ底部分（２０２）内に導入された単量体材料の量
   前記単量体材料の組成、および
   前記硬化アセンブリ（１３０）内の滞留時間
   を含む群から選択される、請求項６に記載のシステム。
8. 各キャリア（８０）は、前記電子制御（１４）と通信可能に接続されたＲＦＩＤタグ（８２）を備え、前記電子制御（１４）は、前記メモリ（１６）内に、前記ＲＦＩＤタグのＩＤコードと、カップ底部分（２０４）、カップ上部分（２０４）、およびその内部に形成されたレンズ（２００）の前記組み合わせに関連した製造パラメータ、測定データ、カップ部分パラメータ、組み合わせパラメータ、および／またはレズパラメータとを合わせて記憶するように構成される、請求項５〜７のいずれか１項に記載のシステム。
9. 前記硬化アセンブリ（１３０）は、
   第１方向に延在し、かつ前記搬送経路の一部である、キャリア（８０）用の供給経路（１３２）と、
   互いに平行に延在し、かつ前記供給経路に垂直に延在する複数の硬化経路（１３４）であって、各硬化経路（１３４）は、キャリア（８０）が前記供給経路（１３２）から前記硬化経路（１３４）内へと摺動できるように、前記供給経路（１３２）に隣接および連結する供給側を備え、各硬化経路（１３４）は、さらに、排出側を備え、かつ搬送経路（１００）の一部である、複数の硬化経路（１３４）と、
   前記供給経路（１３２）に平行に延在するキャリア（８０）用の排出経路（１３６）であって、前記硬化経路（１３４）のキャリア（８０）が該排出経路（１３６）上を摺動できるように、前記複数の硬化経路（１３４）の排出側と隣接および連結し、かつ前記搬送経路（１００）の一部である、排出経路（１３６）と、を備える、
   請求項１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
10. 前記供給経路（１３２）は、前記キャリア（８０）の搬送用のエンドレスコンベアを備える、請求項９に記載のシステム。
11. 前記排出経路（１３６）は、前記キャリア（８０）の搬送用のエンドレスコンベアを備える、請求項９または１０に記載のシステム。
12. 各硬化経路（１３４）は、前記供給経路（１３２）の隣に配置され、かつ前記供給経路（１３２）から前記硬化経路内へとキャリアを摺動させ、それにより、前記それぞれの硬化経路内に既に存在する前記キャリアを前記排出経路（１３６）の方向に押し上げるように構成される、プッシャ（１３８）に関連付けられる、請求項９〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
13. 前記第２光学検査アセンブリ（１５０）の下流側に配置された排出部（１８０）であって、
    前記搬送経路（１００）の一部であって、かつ前記第２光学検査アセンブリ（１５０）に沿って延在する前記搬送経路の一部と連結する入口を有する排出部搬送経路部分（１８２）であって、前記キャリア受入れ位置（１０２）と連結する出口を有する、排出部搬送経路部分（１８２）と、
    不合格のレンズ（２００）用の不合格処分アセンブリであって、内部に前記不合格のレンズ（２００）が存在する前記レンズを保持している前記カップ部分（２０２、２０４）をキャリア（８０）から除去し、かつ前記レンズ（２００）を有する前記それぞれのカップ部分（２０２）を廃棄手段（１８４）に排出し、前記排出部搬送経路部分（１８２）内の前記それぞれのキャリア（８０）を進めるように構成される、不合格処分アセンブリと、
    内部に前記レンズ（２００）が存在する、前記レンズ（２００）を保持している前記カップ部分（２０２、２０４）を、さらなる処理のためにキャリア（８０）から除去するように構成され、かつ、前記排出部搬送経路部分（１８２）内の前記それぞれの空のキャリア（８０）を前記キャリア受入れ位置（１０２）へと進めるように構成される、出口アセンブリ（１８６）と、を備える、
    請求項１〜１２のいずれかに記載のシステム。
14. 眼科用デバイス（２００）を製造するための方法であって、
    射出成形を利用して、カップ底部分（２０２）およびカップ上部分（２０４）を製造して、カップ底部分（２０２）およびカップ上部分（２０４）を含む注型を形成することと、
    前記カップ底部分（２０２）および前記カップ上部分（２０４）を冷却することと、
    第１光学測定によって、硬化工程後に少なくとも前記レンズを保持している前記カップ部分（２０２、２０４）の少なくとも１つの光学的カップ部分パラメータを決定することと、
    前記カップ底部分（２０２）内に一定量の単量体材料を射出し、射出後、前記カップ底部分（２０２）上に前記カップ上部分（２０４）を載置することと、
    前記単量体材料を硬化することと、
    第２光学測定によって、レンズ（２００）に成形された前記硬化後の単量体材料と、前記レンズ（２００）を保持している前記カップ部分（２０２、２０４）との組み合わせの少なくとも１つの光学的組み合わせパラメータを決定することであって、前記少なくとも１つの光学的カップ部分パラメータと同一タイプのものである前記少なくとも１つの組み合わせパラメータを決定することと、
    計算によって、前記少なくとも１つのカップパラメータと少なくとも１つの組み合わせパラメータとに基づいて、前記レンズ（２００）の少なくとも１つの光学的レンズパラメータを決定することであって、前記少なくとも１つのカップ部分パラメータと同一タイプのものである前記少なくとも１つのレンズパラメータを決定することと、を含む、
    方法。
15. 前記方法を繰り返して、一連のカップ底部分（２０２）と、一連のカップ上部分（２０４）と、一連のレンズ（２００）とを形成することと、
    前記一連のレンズの前記レンズパラメータの傾向変化を監視することと、
    製造中、少なくとも１つの製造パラメータを調整して前記傾向変化を制御することと、を含む、
    請求項１４に記載の方法。
    
    

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