JP6272517B1 - 生体組織のクリップ装置 - Google Patents

Abstract

【課題】破断構造を用いることなくクリップ体と操作ワイヤとの連結及び分離が容易に行え、かつ部品点数の少ない医療用クリップ装置を提供すること【解決手段】クリップ体と操作ワイヤとを、ホック構造によって連結及び分離することで、クリップ体と操作ワイヤとを分離する際に破断による破片発生の虞をなくした。また、クリップ体とホック雌部とを一つの針金状部材で形成して、部品点数を削減すると共に、クリップ体の開閉とホック構造の縮拡とを連動させることで、操作性を向上させた。【選択図】図１

Description

本発明は、消化器管内の病変部等の生体組織を把持する医療用クリップ装置に関する。

医療用クリップ装置は、クリップ体操作ワイヤの先端にクリップ体を連結し、操作ワイヤでクリップ体を操作して生体組織を把持した後、クリップ体による生体組織の把持が維持された状態でクリップ体と操作ワイヤとを分離することで、生体組織を把持したクリップ体のみを体内に留置できるよう構成された装置である。

クリップ体と操作ワイヤとを連結及び分離する機構としては、特許文献１のような、クリップ体と操作ワイヤとの間に連結部材を備えた機構が知られている。特許文献１のクリップ装置においては、クリップ体と操作ワイヤとを連結部材を介して連結し、操作ワイヤを操作して生体組織を把持した後、連結部材中に設けられた破断部に所定の引っ張り力量を加えて破断させることで、クリップ体と操作ワイヤを分離し、クリップ体を体内に留置する機構になっている。

しかし、特許文献１のようなクリップ装置においては、体内で連結部材が破断する際に連結部材の破片が発生する虞があるという問題があった。また、クリップ体と操作ワイヤとは別に連結部材を要することで、部品点数が増加するという問題もあった。

特開２００２−１９１６０９号公報

本発明は、上述の状況に鑑みて、破断構造を用いることなくクリップ体と操作ワイヤとの連結及び分離が容易に行え、かつ部品点数の少ない医療用クリップ装置を提供することを目的とする。

上述の目的を達成するため、請求項１のクリップ装置は、一本の針金状部材から形成され、先端側に２本の腕部を備えたクリップ体と、該クリップ体に装着する円環体と、前記クリップ体を前記クリップ体の長手方向に進退可能にする操作ワイヤと、前記クリップ体と前記操作ワイヤとを連結及び分離可能とするホック構造と、を備え、前記ホック構造が、前記クリップ体を形成するものと同一の前記針金状部材によって前記クリップ体と一体に構成したホック雌部と、前記操作ワイヤに備えられたホック雄部と、からなり、前記クリップ体が、前記クリップ体の前記２本の腕部の閉開と前記ホック雌部の拡縮とを連動する連動構造を備えることを特徴としている。

請求項２のクリップ装置は、請求項１において、前記クリップ体が、該クリップ体の長手方向に沿った前記円環体の進出の結果として前記円環体が前記クリップ体より外れることを防止するための脱落防止手段を備えることを特徴としている。

請求項３のクリップ装置は、請求項２において、前記脱落防止手段が、前記クリップ体を形成するものと同一の前記針金状部材によって前記クリップ体と一体に構成されていることを特徴としている。

請求項１の発明によれば、クリップ体と操作ワイヤとを、ホック構造によって連結・分離するので、クリップ体と操作ワイヤとを分離する際に破断による破片を発生させる虞がない。また、請求項１の発明によれば、クリップ体とホック雌部とを一つの針金状部材で形成するので、部品点数を削減することができる。

請求項１の発明によれば、クリップ体の腕部の開閉とホック雌部の縮拡とが連動するため、生体組織を把持する前にはホック雌部が縮小し、生体組織を把持した後にホック雌部が拡張する。従って、生体組織を把持する前にはクリップ体と操作ワイヤとが分離され難く、生体組織を把持した後にはクリップ体と操作ワイヤとが分離され易くなり、操作性が向上する。

請求項２の発明によれば、脱落防止手段を備えるため、クリップ体を閉じるために円環体を進出させた際に、円環体が脱落することを防止できる。

請求項３の発明によれば、クリップ体と脱落防止手段とを一つの針金状部材で形成するので、部品点数を削減することができる。

クリップ装置１の全体概略斜視図 クリップ体１０の作成過程の一例を示した図 円環体２０を装着したクリップ体１０の正面図（ｘｙ平面図） クリップ体１０の上面図（ｚｙ平面図） クリップ体１０の側面図（ｘｚ平面図） クリップ装置１が生体組織を把持し、クリップ体１０のみを留置する動作をするための操作手順を示した図

以下、この発明のクリップ装置の実施形態について説明するが、この発明はこの実施形態に限定されない。また、この発明の実施形態は、発明の最も好ましい形態を示すものであり、この発明の用語はこれに限定されない。

図１は、本発明に係るクリップ装置１を示す概略構成図である。クリップ装置１は、クリップ体１０と、クリップ体１０の長手方向に進退可能に装着された円環体２０と、操作装置３０と、を備える。クリップ体１０は、円環体２０の長手方向の進退によって開閉し、操作装置３０は、クリップ体１０および円環体２０の長手方向の進退を操作する。クリップ体１０と操作装置３０とは、ホック雌部１３とホック雄部３２とからなるホック構造４０によって、連結・分離自在となっている。以下、クリップ体２０の短手方向をｘ軸方向、長手方向をｙ軸方向、厚み方向をｚ軸方向、とそれぞれ称す。

＜クリップ体１０および円環体２０＞
図２は、クリップ体１０の形成過程の一例を示した概略図である。クリップ体１０は、１本の針金状部材からなる。生体に使用するため、材質としては金属アレルギーを起こしにくいサージカルステンレスなどが好ましい。針金状部材からクリップ体１０を形成するには、まず、図２（ａ）のように針金状部材を中央付近で湾曲させて腕部１１ａ，１１ｂと湾曲部１２とを形成する。次に、図２（ｂ）のように腕部１１ａ，１１ｂをそれぞれの中央部より湾曲部１２に近寄った部分で湾曲させて、ホック雌部１３を構成するリング１３ａ，１３ｂを形成して折り返す。最後に図２（ｃ）のように腕部１１ａ，１１ｂがクリップの爪として機能するように、腕部１１ａ，１１ｂを、先端側が離間する状態で延出させる。

図２（ａ’）のように、湾曲部１２は一周以上巻いて環状部１２’としてもよい。湾曲部１２やリング１３ａ，１３ｂは図２（ｂ’）のような矩形構造であってもよい。リング１３ａ，１３ｂ（クリップ雌部１３）の特に好ましい形状については、後述する操作装置３０のホック雄部３２の構造と合わせて説明する。図２（ｃ’）のように、腕部１１ａ，１１ｂが正面図（ｘｙ平面図）において湾曲部１２付近で交差するように形成してもよい。

クリップ体１０を形成する針金状部材は、形成時には形成し易く、形成後には変形復元する性質を持つことが好ましい。具体的な製造方法は、針金状部材は軟らかい生材を使用して形成した後に、焼入れにより変形復元する弾性的性質を持たせる。あるいは、変形復元する弾性的性質を持った針金状部材（例えば、ピアノ線）を用いて、焼き鈍しながら形成することも可能である。なお、製造方法は他の方法であってもよい。

図３（ａ）は円環体２０を装着し腕部１１ａ，１１ｂが開いているときのクリップ体１０の正面図（ｘｙ平面図）である。一方、図３（ｂ）は円環体２０を装着し腕部１１ａ，１１ｂが閉じているときのクリップ体１０の正面図（ｘｙ平面図）である。また、図４と図５においても、図４（ａ）と図５（ａ）は腕部１１ａ，１１ｂが開いているとき、図４（ｂ）と図５（ｂ）は腕部１１ａ，１１ｂが閉じているときを表している。クリップ体１０は、円環体２０の進退によってクリップ体１０が閉じた際に、腕部１１ａ，１１ｂの先端側が一致するように構成されている（図３（ｂ））。

円環体２０は、中空の円筒形状であり、長手方向（ｙ軸方向）にはクリップ体１０に対して相対的に移動自在である。円環体２０の内径は、開いた腕部１１ａ，１１ｂの距離より小さく、湾曲部１２、リング１３ａ，１３ｂが挿通できる程度に大きく構成する。このように構成することで、円環体２０がクリップ体１０の先端側へ移動した際に、腕部１１ａ，１１ｂに閉じる動作をさせることができる。

図３のように、湾曲部１２の先端側には、ｘ軸方向の寸法が円環体２０の内径より大きくなるようにした脱落防止手段１４が設けられている。脱落防止手段１４が設けられていることで、図３（ｂ）のように、円環体２０の先端側への一定以上の移動が規制され、円環体２０が先端側から脱落することを防止できる。本実施例では脱落防止手段１４を湾曲部１２に設けたが、腕部１１ａ，１１ｂに設けても良い。また本実施例ではｘ軸方向の寸法を大きくして脱落防止手段１４を形成したが、ｚ軸方向の寸法を大きくして形成してもよい。

［連動構造１９］
以下、クリップ体１０の連動構造１９（各図中の記号は省略）について詳述する。連動構造１９は、本発明に係るクリップ体１０全体の構造上の特徴を指し、クリップ体１０の開閉動作と、ホック雌部１３の縮拡動作とを連動させる機能をもたらす。図４、図５はそれぞれクリップ体１０の側面図（ｚｙ平面図）と上面図（ｘｚ平面図）である。連動構造１９を備えたクリップ体１０においては、図４（ａ）、図５（ａ）のように、開いている腕部１１ａ，１１ｂが、ｘ軸方向のみならず、ｚ軸方向にも十分に離隔するように形成する。このように形成することで、腕部１１ａ，１１ｂが閉じる際に腕部１１ａ，１１ｂにｚ軸方向の変位が生じるため、腕部１１ａ，１１ｂの基端側に接続されているリング１３ａ，１３ｂにもｚ軸方向の変位が生じ、腕部１１ａ，１１ｂの閉じる動作とリング１３ａ，１３ｂで構成されるホック雌部１３の動作とを連動させることができる。

図５において、リング１３ｂよりも上側（ｚ軸正側）にあるリング１３ａを基端とした腕部１１ａは、リング１３ｂを基端とする腕部１１ｂとの上下関係を２度入替え、先端側において腕部１１ｂより上側に延びている。具体的には、腕部１１ａの基端Ａ１は腕部１１ｂの基端Ｂ１よりも上側に存在するが、その後腕部１１ａの折り曲げ部Ａ２においては腕部１１ｂの折り曲げ部Ｂ２と上下関係を逆転させている。そして、最終的に腕部１１ａの先端Ａ３においては、再度腕部１１ｂの先端Ｂ３よりも上側に延びている。図５（ａ）中の破線は、腕部１１ａ，１１ｂの先端Ａ３，Ｂ３のｚ座標を通るｙ軸に平行な線分である。このように、上面図（ｘｚ平面図）において、腕部１１ａの先端Ａ３と腕部１１ｂの先端Ｂ３との上下関係を、それぞれの基端でありホック雌部１３を構成しているリング１３ａとリング１３ｂとの上下関係に一致させた構造とすることで、腕部１１ａ，１１ｂの「開閉」とホック雌部１３の「縮拡」とが連動する。以上のような連動構造による連動動作を大きくするためには、例えば腕部１１ａ，１１ｂにのみ部分的に焼入れを施すことで特に変形を生じにくくして、腕部１１ａ，１１ｂの先端側の変位が基端側に接続されているリング１３ａ，１３ｂまで及びやすくしておくことが好ましい。

＜操作装置３０＞
操作装置３０は、図１に示すように、操作ワイヤ３１と、操作ワイヤ３１の一方端に備えられたホック雄部３２と、内部に操作ワイヤ３１とホック雄部３２とを挿通する円筒形状のインナーシース３３と、内部にインナーシース３３を挿通する円筒形状のアウターシース３４と、を備える。

ホック雄部３２はホック雌部１３を介してクリップ体１０と操作ワイヤ３１とを自在に連結・分離する。ホック雄部３２の形状に限定はないが、ホック雌部１３の形状に合わせた形状とすることが好ましく、特にＲ形状のリング１３ａ，１３ｂからなるホック雌部１３に対して適当な略球状または略半球状として、ホック雌部１３とホック雄部３２とが連結しているときに線接触するよう構成することが好ましい。

インナーシース３３とアウターシース３４は、いずれも可撓性を有する部材で構成される。インナーシース３３は、クリップ体１０、操作ワイヤ３１、ホック雄部３２を内部に挿通できるが、円環体２０は挿通できない内径とすることが好ましい。このように構成することで、操作ワイヤ３１を固定しながらインナーシース３３を押し出した際に、円環体２０のみを操作ワイヤ３１に対して相対的に先端方向へ押し出すことが可能になる。また、インナーシース３３の内径は、ホック雌部１３の拡張を規制する大きさであることが好ましい。このように構成することで、クリップ体１０が閉じると同時にホック雌部１３が拡張し、突然ホック雌部１３とホック雄部３２とが分離することを防止できる。

＜クリップ装置１の操作方法＞
図６は、クリップ装置１が生体組織を把持し、クリップ体１０のみを留置する動作をするための操作手順を示したものであり、（ａ）はクリップ体がアウターシース３４内にセットされた初期状態、（ｂ）はクリップ体１０をアウターシース３４から突き出して、腕部１１ａ，１１ｂを開いた段階、（ｃ）は組織を把持した段階、（ｄ）は連結部４１をアウターシース３４及びインナーシース３２から突出した段階、をそれぞれ示している。なお、図６（ａ）の初期状態に至るためには、（１）操作ワイヤ３１のホック雄部３２をインナーシース３３とアウターシース３４から押し出した状態で、（２）円環体２０を装着したクリップ体１０の腕部１１ａ，１１ｂを閉じてホック雌部１３を拡張させ、ホック雄部３２とホック雌部１３とを連結して、（３）腕部１１ａ，１１ｂを開いてホック雌部１３を縮小させてホック雄部３２とホック雌部１３との連結を完了させて連結部４１を形成し、（４）円環体２０を装着したクリップ体１０がアウターシース３４の外に露出した状態を維持しながら連結部４１のみをインナーシース３３内へ収納し、最後に（５）クリップ体１０が先端側へ移動しないように注意しながら腕部１１ａ，１１ｂを軽く閉じて、クリップ体１０全体をアウターシース３４に収納すればよい。（２）を容易にするために、専用のカートリッジを用いても良い。

図６（ａ）の初期状態のクリップ装置１は、内視鏡のチャンネルへ挿入され、病変部付近へ導かれる。クリップ装置１を病変部付近へ導いた後に、アウターシース３４を固定しながら操作ワイヤ３１とインナーシース３３とを同時に押し出して、円環体２０を装着したクリップ体１０をアウターシース３４から突き出す。この操作によって、図６（ｂ）のように、腕部１１ａ，１１ｂがアウターシース３４から解放され、腕部１１ａ，１１ｂが開く。

次に、目的の病変を把持するために、操作ワイヤ３１とインナーシース３３とを操作してクリップ体１０を誘導し、病変部を把持する。病変部を把持するためには、操作ワイヤ３１を固定してインナーシース３３を押し込むか、インナーシース３３を固定して操作ワイヤ３１を引き込むかの操作を行えばよい。この操作によって、図６（ｃ）のように円環体２０がクリップ体１０の先端側へ押し込まれ、腕部１１ａ，１１ｂが閉じ、病変部を把持できる。

最後に、クリップ体１０と操作ワイヤ３１と分離する。クリップ体１０は連動構造１９を備えるため、図６（ｃ）のように腕部１１ａ，１１ｂが閉じた際にホック雌部１３が拡張しようとするが、インナーシース３３によって拡張を規制されているため、分離には至らない。そこで、操作ワイヤ３１を固定してインナーシース３３（とアウターシース３４と）を引き、図６（ｄ）のように連結部４１をインナーシース３３から解放することで、ホック雌部１３が拡張をする。連結部４１がインナーシース３３から解放された後、操作ワイヤ３１を含めたクリップ体操作装置３０全体を引くことで、クリップ体１０と操作ワイヤ３１とを分離できる。

１ ：クリップ装置
１０ ：クリップ体
１１ａ，１１ｂ ：腕部
１２ ：湾曲部
１２’ ：環状部
１３ ：ホック雌部
１３ａ，１３ｂ ：リング
２０ ：円環体
３０ ：操作装置
３１ ：操作ワイヤ
３２ ：ホック雄部
３３ ：インナーシース
３４ ：アウターシース
４０ ：ホック構造
４１ ：連結部

Claims (3)

1. 一本の針金状部材から形成され、先端側に２本の腕部を備えたクリップ体と、
   該クリップ体に装着する円環体と、
   前記クリップ体を前記クリップ体の長手方向に進退可能にする操作ワイヤと、
   前記クリップ体と前記操作ワイヤとを連結及び分離可能とするホック構造と、
   を備え、
   前記ホック構造が、
   前記クリップ体を形成するものと同一の前記針金状部材によって前記クリップ体と一体に構成したホック雌部と、
   前記操作ワイヤに備えられたホック雄部と、
   からなり、
   前記クリップ体が、
   前記クリップ体の前記２本の腕部の閉開と前記ホック雌部の拡縮とを連動する連動構造
   を備えることを特徴とする、生体組織のクリップ装置
2. 請求項１において、前記クリップ体が、
   該クリップ体の長手方向に沿った前記円環体の進出の結果として前記円環体が前記クリップ体より外れることを防止するための脱落防止手段を備える
   ことを特徴とする、生体組織のクリップ装置
3. 請求項２において、前記脱落防止手段が、
   前記クリップ体を形成するものと同一の前記針金状部材によって前記クリップ体と一体に構成されている
   ことを特徴とする、生体組織のクリップ装置

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