JP6235428B2

JP6235428B2 - カテーテル

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Publication number: JP6235428B2
Application number: JP2014153952A
Authority: JP
Inventors: 誠西岸
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2014-07-29
Filing date: 2014-07-29
Publication date: 2017-11-22
Anticipated expiration: 2034-07-29
Also published as: EP2979721A1; US20180154107A1; CN105311727B; EP3138602A1; US20160030704A1; EP2979721B1; US10363391B2; US9919128B2; EP3138602B1; CN105311727A; JP2016030081A

Description

本発明は、手技者の押し込み力を先端まで効率よく伝達でき、かつ、血管、胆管、膵管等の湾曲部に沿って湾曲することができるカテーテルに関するものである。

血管、胆管、膵管等に狭窄部又は閉塞部が形成されると、血液、胆汁（胆液）、膵液等の流れが悪くなってしまう。従来、狭窄部又は閉塞部を治療するために、カテーテルを用いた治療が広く行われている。カテーテルを狭窄部又は閉塞部まで到達させるためには、手技者の先端方向への押し込み力をカテーテルの先端まで効率よく伝達させることと、カテーテルが途中で血管、胆管、膵管等の湾曲部に引っ掛かることを低減することと、が求められる。

このうち、カテーテルの先端方向への押し込み力を向上させる方法として、アウターチューブとインナーチューブとの間に、コアワイヤを軸方向に配置させたカテーテルが知られている（例えば、下記特許文献１及び特許文献２を参照）。特許文献１のカテーテルでは、１本のコアワイヤが配置されており、特許文献２のカテーテルでは、複数本のコアワイヤが配置されている。

しかし、特許文献１及び特許文献２のカテーテルでは、コアワイヤが他の部材（例えば、アウターチューブ、インナーチューブ、又は、ハイポチューブ等）に固定されているため、コアワイヤに自由度がほとんどない。そのため、カテーテルを血管、胆管、膵管等に挿入したとき、コアワイヤは、血管、胆管、膵管等の湾曲部に沿って最適な位置に移動できず、コアワイヤが途中で折れてしまう問題や、血管、胆管、膵管等の湾曲部に途中で引っ掛かってしまいカテーテルを狭窄部又は閉塞部まで到達させることができない問題があった。特に、コアワイヤを複数本配置させた場合、軸方向の剛性は向上するものの、カテーテルを血管、胆管、膵管等の湾曲部まで挿入したときに、複数本のコアワイヤが互いに干渉して、カテーテルが血管、胆管、膵管等に沿って湾曲することができず、狭窄部又は閉塞部まで到達させることができないという問題が顕著であった。

国際公開第２００６／１２６６４２号特開２０１２−２２３２０７号公報

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、アウターチューブとインナーチューブとの間を移動可能な第二コアワイヤを挿入することで、複数本のコアワイヤが互いに干渉する恐れを低減して、その結果、手技者の押し込み力を先端まで効率よく伝達でき、かつ、血管、胆管、膵管等の湾曲部に途中で引っ掛かってしまう恐れを低減したカテーテルを提供することを課題とする。

上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。

本発明の態様１は、アウターチューブと、前記アウターチューブ内に挿入されたインナーチューブと、前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間に挿入され、前記アウターチューブ又は前記インナーチューブと固定された第一コアワイヤと、前記第一コアワイヤに並行するように挿入され、前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間を軸方向及び周方向に移動可能な第二コアワイヤと、を備え、前記第二コアワイヤの先端は、前記アウターチューブ及び前記インナーチューブに固定されておらず自由端であり、前記第二コアワイヤの先端に当接可能な規制部が、前記第一コアワイヤに設けられていることを特徴としたカテーテル。

本発明の態様２は、アウターチューブと、前記アウターチューブ内に挿入されたインナーチューブと、前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間に挿入され、前記アウターチューブ又は前記インナーチューブと固定された第一コアワイヤと、前記第一コアワイヤに並行するように挿入され、前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間を軸方向及び周方向に移動可能な第二コアワイヤと、を備え、前記第二コアワイヤの先端は、前記アウターチューブ及び前記インナーチューブに固定されておらず自由端であり、前記第一コアワイヤの後端に当接可能な規制部が、前記第二コアワイヤに設けられていることを特徴としたカテーテル。

本発明の態様３は、前記規制部は、前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間において、横断面視円盤状に形成されていることを特徴とした態様１又は態様２に記載のカテーテル。

本発明の態様４は、前記インナーチューブに並行するように前記アウターチューブ内に挿入され、後端に挿入口を有した第二インナーチューブ、を更に備え、前記第一コアワイヤの先端は、前記第二インナーチューブの前記挿入口よりも先端側に位置する一方、前記第二コアワイヤの前記先端は、前記第二インナーチューブの前記挿入口よりも後端側に位置することを特徴とした態様１乃至態様３の何れかに記載のカテーテル。

本発明の態様１のカテーテルでは、アウターチューブとインナーチューブとの間にアウターチューブ又はインナーチューブに固定された第一コアワイヤと、第一コアワイヤに並行し、アウターチューブとインナーチューブとの間を軸方向及び周方向に移動可能な第二コアワイヤと、が配置され、この第二コアワイヤの先端は、アウターチューブ及びインナーチューブに固定されておらず自由端になっている。アウターチューブ又はインナーチューブに固定された第一コアワイヤと、移動可能な第二コアワイヤと、が配置されていることで、軸方向の剛性が向上して手技者の押し込み力を先端まで効率よく伝達でき、かつ、カテーテルを血管、胆管、膵管等の湾曲部まで挿入したときに、先端が自由端で軸方向及び周方向に移動可能な第二コアワイヤが最適な位置まで移動できるため、第一コアワイヤと第二コアワイヤとが互いに干渉して、カテーテルが血管、胆管、膵管等に沿って湾曲することができず、第一コアワイヤと第二コアワイヤとのいずれか一方又は両方が折れてしまう恐れを低減することができる。

また、態様１のカテーテルでは、第二コアワイヤの先端に当接可能な規制部が、第一コアワイヤに設けられている。そのため、手技者がカテーテルを先端方向に押し込んだとき、規制部により第二コアワイヤがアウターチューブから外部に突き出る恐れを低減することができる。また、第二コアワイヤが、先端方向に移動しようとする力を、規制部を介して、アウターチューブ又はインナーチューブに伝達することができ、その結果、カテーテルの押し込み力を向上させることができる。

本発明の態様２のカテーテルでは、アウターチューブとインナーチューブとの間にアウターチューブ又はインナーチューブに固定された第一コアワイヤと、第一コアワイヤに並行し、アウターチューブとインナーチューブとの間を軸方向及び周方向に移動可能な第二コアワイヤと、が配置され、この第二コアワイヤの先端は、アウターチューブ及びインナーチューブに固定されておらず自由端になっている。アウターチューブ又はインナーチューブに固定された第一コアワイヤと、移動可能な第二コアワイヤと、が配置されていることで、軸方向の剛性が向上して手技者の押し込み力を先端まで効率よく伝達でき、かつ、カ
テーテルを血管、胆管、膵管等の湾曲部まで挿入したときに、先端が自由端で軸方向及び周方向に移動可能な第二コアワイヤが最適な位置まで移動できるため、第一コアワイヤと第二コアワイヤとが互いに干渉して、カテーテルが血管、胆管、膵管等に沿って湾曲することができず、第一コアワイヤと第二コアワイヤとのいずれか一方又は両方が折れてしまう恐れを低減することができる。
また、態様２のカテーテルでは、第一コアワイヤの後端に当接可能な規制部が、第二コアワイヤに設けられている。そのため、手技者がカテーテルを先端方向に押し込んだとき、第二コアワイヤに設けられた規制部が、第一コアワイヤの後端又はアウターチューブの後端に引っ掛かるため、第二コアワイヤがアウターチューブから外部に突き出る恐れを更に低減することができる。

本発明の態様３のカテーテルでは、規制部は、アウターチューブとインナーチューブとの間において、横断面視円盤状に形成されている。そのため、第二コアワイヤの先端が、規制部に当接し易くなる、または、規制部が、第一コアワイヤの後端又はアウターチューブの後端に引っ掛かり易くなるため、第二コアワイヤがアウターチューブから外部に突き出る恐れを更に低減することができる。

本発明の態様４のカテーテルでは、インナーチューブに並行するようにアウターチューブ内に挿入され、後端に挿入口を有した第二インナーチューブ、を更に備え、第一コアワイヤの先端は、第二インナーチューブの挿入口よりも先端側に位置する一方、第二コアワイヤの先端は、第二インナーチューブの挿入口よりも後端側に位置する。これにより、インナーチューブに第一ガイドワイヤを挿入した状態で、手技者は、第二インナーチューブに挿入した第二ガイドワイヤを即座に交換することができ、かつ、第二インナーチューブの挿入口付近でカテーテルが折れてしまうことなく、カテーテルを先端方向への押し込むことができる。

図１は、本実施の形態のカテーテルの全体を示した図である。図２（Ａ）は、図１のＡ−Ａ断面を示した図で、図２（Ｂ）は、図１のＢ−Ｂ断面を示した図で、図２（Ｃ）は、図１のＣ−Ｃ断面を示した図である。図３（Ａ）〜図３（Ｄ）は、カテーテルに外力が作用したとき、第二コアワイヤが周方向に移動する様子を示した図である。図４は、第二の実施の形態のカテーテルの全体を示した図である。図５は、図４のＤ−Ｄ断面を示した図である。図６は、第三の実施の形態のカテーテルの全体を示した図である。図７は、図６のＥ−Ｅ断面を示した図である。図８は、第四の実施の形態のカテーテルの全体を示した図である。図９は、図８のＦ−Ｆ断面を示した図である。図１０は、第五の実施の形態のバルーンカテーテルの全体を示した図である。

まず、図１〜図３を参照しつつ、本実施の形態のカテーテル１０を用いた場合を例として説明する。図１及び図２では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。

カテーテル１０は、例えば、血管、胆管、膵管等に形成された狭窄部又は閉塞部を治療するために用いられるものである。図１に示すように、カテーテル１０は、主に、コネクタ２０と、アウターチューブ３０と、第一インナーチューブ５０と、第二インナーチューブ６０と、第一コアワイヤ７０と、第二コアワイヤ８０と、からなる。

アウターチューブ３０には、第一インナーチューブ５０が、カテーテル１０の全長にわたって挿入されている。第一インナーチューブ５０には、ガイドワイヤを挿入することができる。ガイドワイヤを挿入しやすくするために、アウターチューブ３０の後端及び第一インナーチューブ５０の後端には、コネクタ２０が接続されている。第一インナーチューブ５０の先端には、第一先端口５２が設けられており、第一インナーチューブ５０の後端には、コネクタ２０を介して第一挿入口５４が設けられている。

アウターチューブ３０には、第二インナーチューブ６０が、第一インナーチューブ５０に並行して、カテーテル１０の途中から先端まで挿入されている。第一インナーチューブ５０と同様に、第二インナーチューブ６０にもガイドワイヤを挿入することができる。第二インナーチューブ６０の先端には、第二先端口６２が設けられており、第二インナーチューブ６０の後端には、第二挿入口６４が設けられている。

アウターチューブ３０と第一インナーチューブ５０と第二インナーチューブ６０とは、熱可塑性樹脂で形成されており、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ナイロンなどの樹脂を用いることができる。

第一インナーチューブ５０は、カテーテル１０の全長にわたって延びているため、手技者は第一インナーチューブ５０が長く内部に挿入したガイドワイヤを交換しにくいというデメリットがある反面、第一インナーチューブ５０にガイドワイヤを挿入したとき、このガイドワイヤによりカテーテル１０の剛性が向上して、手技者はカテーテル１０を先端方向への押し込みやすいというメリットがある。また、第二インナーチューブ６０は、カテーテル１０の途中から先端まで延びているに過ぎないため、手技者は内部に挿入したガイドワイヤを交換しやすいというメリットがある反面、第二インナーチューブ６０にガイドワイヤを挿入しても、カテーテル１０の先端側しか剛性が向上せず、手技者がカテーテル１０を先端方向への押し込んだ際に剛性が急激に変化する第二インナーチューブ６０の第二挿入口６４付近でカテーテル１０が折れてしまうというデメリットがある。カテーテル１０では、第一インナーチューブ５０と第二インナーチューブ６０との両方を備えているため、第一インナーチューブ５０に第一ガイドワイヤを挿入した状態で、手技者は、第二インナーチューブ６０に挿入した第二ガイドワイヤを即座に交換することができ、かつ、カテーテル１０を先端方向への押し込みやすい構成になっている。

図１に示すように、カテーテル１０には、アウターチューブ３０と第一インナーチューブ５０との間に、軸方向に延びた金属からなる第一コアワイヤ７０及び第二コアワイヤ８０が挿入されている。第一コアワイヤ７０及び第二コアワイヤ８０は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製線材である。第一コアワイヤ７０及び第二コアワイヤ８０の材料は、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼やＮｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。

第一コアワイヤ７０は、第二コアワイヤ８０よりも長い金属製線材である。そのため、第一コアワイヤ７０の先端７２は、第二インナーチューブ６０の第二挿入口６４よりも先端側に位置する一方、第二コアワイヤ８０の先端８２は、第二インナーチューブ６０の第二挿入口６４よりも後端側に位置する。

図２（Ａ）は、図１のＡ−Ａ断面を示した図で、図２（Ｂ）は、図１のＢ−Ｂ断面を示した図で、図２（Ｃ）は、図１のＣ−Ｃ断面を示した図である。第一コアワイヤ７０は、第二インナーチューブ６０の第二挿入口６４付近において、アウターチューブ３０により固定されている（図２（Ｂ）を参照）。そのため、手技者がカテーテル１０を操作したとき、第一コアワイヤ７０が軸方向及び周方向に移動しない構成になっている。

第一コアワイヤ７０に並行するように挿入された第二コアワイヤ８０は、アウターチューブ３０及び第一インナーチューブ５０に固定されていない（図１及び図２（Ｃ）を参照）。そのため、手技者がカテーテル１０を操作したとき、第二コアワイヤ８０がアウターチューブ３０と第一インナーチューブ５０との間を軸方向及び周方向に移動可能な構成になっている。図２（Ｃ）に示すように、第二コアワイヤ８０は、矢印８４の時計回りの方向、又は、矢印８６の反時計回りの方向の何れの方向にも移動することができる。

図３（Ａ）〜図３（Ｄ）は、血管、胆管、膵管等の湾曲部からカテーテル１０に外力１、２、３、４が作用したとき、第二コアワイヤ８０が周方向に移動する様子を示した図である。図３（Ａ）〜図３（Ｄ）は、図２（Ｃ）と同様に、図１のＣ−Ｃ断面を示している。図３（Ａ）及び図３（Ｂ）に示すように、血管、胆管、膵管等の湾曲部から外力１、２がカテーテル１０に作用した場合、アウターチューブ３０は、外力１、２により横に長細い楕円形状に変形する。そのため、第二コアワイヤ８０は、例えば、第一コアワイヤ７０と第一インナーチューブ５０と横一線に並んだ位置（言い換えると、第一インナーチューブ５０を挟んで第一コアワイヤ７０と対称の位置）に移動しようとする。一方、図３（Ｃ）及び図３（Ｄ）に示すように、血管、胆管、膵管等の湾曲部から外力３、４がカテーテル１０に作用した場合、アウターチューブ３０は、外力３、４により縦に長細い楕円形状に変形する。そのため、第二コアワイヤ８０は、例えば、第一コアワイヤ７０及び第一インナーチューブ５０よりも上側の位置に移動しようとする。

このように、カテーテル１０を血管、胆管、膵管等の湾曲部まで挿入したときに、カテーテル１０は、血管、胆管、膵管等の湾曲部で作用する外力１、２、３、４に応じて、第二コアワイヤ８０が最適な位置に移動できる構成になっている。そのため、第一コアワイヤ７０と第二コアワイヤ８０とが互いに干渉して、カテーテル１０が血管、胆管、膵管等に沿って湾曲することができず、第一コアワイヤ７０と第二コアワイヤ８０とのいずれか一方又は両方が折れてしまう恐れを低減することができる。また、カテーテル１０は、アウターチューブ３０と第一インナーチューブ５０との間に、アウターチューブ３０に固定された第一コアワイヤ７０と、アウターチューブ３０に固定されていない第二コアワイヤ８０と、が配置されているため、軸方向の剛性が向上して手技者の押し込み力を先端まで効率よく伝達することができる。その結果、カテーテル１０を狭窄部又は閉塞部まで到達させることができることが容易となる。

また、図２（Ｃ）に示すように、第一コアワイヤ７０の直径をＸ１と、第二コアワイヤ８０の直径をＸ２と、アウターチューブ３０とインナーチューブ５０との間隔をＸ３と、すると、第一コアワイヤ７０の直径Ｘ１は、アウターチューブ３０と第一インナーチューブ５０との間隔Ｘ３と等しい（Ｘ１＝Ｘ３）一方、第二コアワイヤ８０の直径Ｘ２は、アウターチューブ３０と第一インナーチューブ５０との間隔Ｘ３よりも小さくなっている部分を有している（Ｘ２＜Ｘ３）。そのため、血管、胆管、膵管等の湾曲部で作用する外力１、２、３、４に応じて、第二コアワイヤ８０が移動する際、第二コアワイヤ８０とアウターチューブ３０との摩擦抵抗や、第二コアワイヤ８０とインナーチューブ５０との摩擦抵抗を低減することができる。これにより、第二コアワイヤ８０が最適な位置までスムーズに移動することができるため、カテーテル１０が血管、胆管、膵管等の湾曲部に途中で引っ掛かってしまう恐れを更に低減できる。

次に、図４及び図５を参照しつつ、第二の実施の形態のカテーテル１０ａについて、説明する。なお、図４は、図１と同様に、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）を、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）を、表している。なお、図５は、図４のＤ−Ｄ断面を示した図である。

図１〜図３に示したカテーテル１０との相違点のみを説明すると、図４及び図５に示すように、カテーテル１０ａは、第一コアワイヤ７０ａの途中に環状の規制部９０を備えている。規制部９０は、第二コアワイヤ８０の先端８２よりも先端側にあり、第二コアワイヤ８０の先端方向への移動を規制する。なお、第一コアワイヤ７０ａの先端７２ａは、カテーテル１０と同様、第二インナーチューブ６０の第二挿入口６４よりも先端側に位置する。

規制部９０の材料は、特に限定されないが、カテーテル１０ａでは、規制部９０が第一コアワイヤ７０ａと同じ金属材料で形成されている。具体的には、第一コアワイヤ７０ａと同じ金属材料から環状部材を第一コアワイヤ７０ａに溶接することで、規制部９０を形成している。規制部９０を形成する方法は、特に限定されず、例えば、樹脂材料からなる環状部材を接着剤で第一コアワイヤ７０ａに接着することで、規制部９０を形成しても良い。

また、規制部９０は、第二コアワイヤ８０の先端８２と接触することで、第二コアワイヤ８０が先端方向に移動しないように規制することができればよいため、他の部材を用いずに、アウターチューブ３０と第一インナーチューブ５０とを溶着することで規制部９０を形成しても良い。

このように、カテーテル１０ａでは、手技者がカテーテル１０ａを先端方向に押し込んだとき、第二コアワイヤ８０の先端８２が規制部９０と接触するため、第二コアワイヤ８０が先端方向に移動しないように規制することができる。そのため、第二コアワイヤ８０の先端８２が、アウターチューブ３０から外部に突き出る恐れや、第二インナーチューブ６０を突き破る恐れを低減することができる。また、第二コアワイヤ８０の先端方向に移動しようとする力が、規制部９０から第一コアワイヤ７０ａに伝達される。カテーテル１０ａは、カテーテル１０と同様に、第一コアワイヤ７０ａがアウターチューブ３０に固定されているため（図２（Ｂ）を参照）、規制部９０から伝達された力を第一コアワイヤ７０ａを介してアウターチューブ３０に伝達することができ、その結果、カテーテル１０ａの押し込み力を更に向上させることができる。

次に、図６及び図７を参照しつつ、第三の実施の形態のカテーテル１０ｂについて、説明する。なお、図６は、図１と同様に、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）を、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）を、表している。なお、図７は、図６のＥ−Ｅ断面を示した図である。

図１〜図３に示したカテーテル１０との相違点のみを説明すると、図６及び図７に示すように、カテーテル１０ｂは、第二コアワイヤ８０ａの後端に環状の規制部１００を備えている。規制部１００は、第一コアワイヤ７０の後端７４と接触して、第二コアワイヤ８０ａの先端方向への移動を規制する。

規制部１００の材料は、特に限定されないが、カテーテル１０ｂでは、規制部１００が第二コアワイヤ８０ａと同じ金属材料で形成されている。具体的には、第二コアワイヤ８０ａと同じ金属材料から環状部材を第二コアワイヤ８０ａの後端に溶接することで、規制部１００を形成している。規制部１００を形成する方法は、特に限定されず、例えば、樹脂材料からなる環状部材を接着剤で第二コアワイヤ８０ａに接着することで、規制部１００を形成しても良い。

また、規制部１００は、第一コアワイヤ７０の後端７４と接触することで、第二コアワイヤ８０ａが先端方向に移動しないように規制することができればよいため、他の部材を用いずに、第一コアワイヤ７０の後端７４よりも後端側の位置で、第二コアワイヤ８０ａの後端を第一インナーチューブ５０の外周に巻き付けることで規制部１００を形成しても良い。

このように、カテーテル１０ｂでは、手技者がカテーテル１０ｂを先端方向に押し込んだとき、第二コアワイヤ８０ａに設けられた規制部１００が第一コアワイヤ７０の後端７４と接触するため、第二コアワイヤ８０ａが先端方向に移動しないように規制することができる。そのため、第二コアワイヤ８０ａの先端８２ａが、アウターチューブ３０から外部に突き出る恐れや、第二インナーチューブ６０を突き破る恐れを低減することができる。また、第二コアワイヤ８０ａの先端方向に移動しようとする力が、規制部１００から第一コアワイヤ７０に伝達される。カテーテル１０ｂは、カテーテル１０と同様に、第一コアワイヤ７０がアウターチューブ３０に固定されているため（図２（Ｂ）を参照）、規制部１００から伝達された力を第一コアワイヤ７０を介してアウターチューブ３０に伝達することができ、その結果、カテーテル１０ｂの押し込み力を更に向上させることができる。

次に、図８及び図９を参照しつつ、第四の実施の形態のカテーテル１０ｃについて、説明する。なお、図８は、図６と同様に、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）を、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）を、表している。なお、図９は、図８のＦ−Ｆ断面を示した図である。

図６及び図７に示したカテーテル１０ｂとの相違点のみを説明すると、図８及び図９に示すように、カテーテル１０ｃは、第二コアワイヤ８０ｂの後端に環状の規制部１１０を備えている。規制部１１０は、第一コアワイヤ７０の後端７４及びアウターチューブ３０ａの後端３４と接触して、第二コアワイヤ８０ｂの先端方向への移動を規制する。

規制部１１０の材料は、特に限定されない。カテーテル１０ｃでは、カテーテル１０ｂと同様、規制部１１０が第二コアワイヤ８０ｂと同じ金属材料で形成されている。具体的には、第二コアワイヤ８０ｂと同じ金属材料から環状部材を第二コアワイヤ８０ｂの後端に溶接することで、規制部１１０を形成している。規制部１１０を形成する方法は、特に限定されず、例えば、樹脂材料からなる環状部材を接着剤で第二コアワイヤ８０ｂに接着することで、規制部１１０を形成しても良い。

また、規制部１１０は、第一コアワイヤ７０の後端７４及びアウターチューブ３０ａの後端３４と接触することで、第二コアワイヤ８０ｂが先端方向に移動しないように規制することができればよいため、他の部材を用いずに、第一コアワイヤ７０の後端７４及びアウターチューブ３０ａの後端３４よりも後端側の位置で、第二コアワイヤ８０ｂの後端を第一インナーチューブ５０の外周に巻き付けることで規制部１１０を形成しても良い。

このように、カテーテル１０ｃでは、手技者がカテーテル１０ｃを先端方向に押し込んだとき、第二コアワイヤ８０ｂに設けられた規制部１１０が第一コアワイヤ７０の後端７４及びアウターチューブ３０ａの後端３４と接触するため、第二コアワイヤ８０ｂが先端方向に移動しないように規制することができる。そのため、第二コアワイヤ８０ｂの先端８２ｂが、アウターチューブ３０ａから外部に突き出る恐れや、第二インナーチューブ６０を突き破る恐れを低減することができる。また、第二コアワイヤ８０ｂの先端方向に移動しようとする力が、規制部１１０から第一コアワイヤ７０のみならずアウターチューブ３０ａにも直接に伝達することができ、その結果、カテーテル１０ｃの押し込み力を更に向上させることができる。

次に、図１０を参照しつつ、第五の実施の形態のバルーンカテーテル１０ｄについて、説明する。なお、図１０は、図８と同様に、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）を、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）を、表している。

図８及び図９に示したカテーテル１０ｃとの相違点のみを説明すると、図１０に示すように、バルーンカテーテル１０ｄでは、アウターチューブ３０ａの先端に溶着されたバルーン４０と、を備えている。このバルーン４０の先端は、第一インナーチューブ５０と第二インナーチューブ６０とに溶着されている。

コネクタ２０には、造影剤や生理食塩水などの液体を供給するための供給口４２が設けられており、供給口４２にはインデフレータ（図示せず）を取り付けることができる。インデフレータから供給された液体は、アウターチューブ３０と第一インナーチューブ５０とで形成される拡張ルーメン４４を通ってバルーン４０を拡張する。

バルーンカテーテル１０ｄでは、カテーテル１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃと異なり、供給口４２から液体を供給して、拡張ルーメン４４を通って、バルーン４０を血管、胆管、膵管等の管壁まで拡張させることで、バルーンカテーテル１０ｄの先端を固定させることができる。この状態で、第一インナーチューブ５０内に挿入した第一ガイドワイヤ又は第二インナーチューブ６０内に挿入した第二ガイドワイヤを操作すると、バルーンカテーテル１０ｄの先端が動かないために、第一ガイドワイヤ又は第二ガイドワイヤのバックアップ性を向上させることができる。

このように、カテーテル１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ及びバルーンカテーテル１０ｄを血管、胆管、膵管等の湾曲部まで挿入したときに、カテーテル１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ及びバルーンカテーテル１０ｄが、血管、胆管、膵管等の湾曲部で作用する外力１、２、３、４に応じて、第二コアワイヤ８０、８０ａ、８０ｂが最適な位置に移動できる構成になっている。そのため、第一コアワイヤ７０、７０ａと第二コアワイヤ８０、８０ａ、８０ｂとが互いに干渉して、カテーテル１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃ及びバルーンカテーテル１０ｄが血管、胆管、膵管等に沿って湾曲することができず、第一コアワイヤ７０、７０ａと第二コアワイヤ８０、８０ａ、８０ｂとのいずれか一方又は両方が折れてしまう恐れを低減することができる。

なお、上記の説明では、図２（Ｂ）に示したように、第一コアワイヤ７０、７０ａがアウターチューブ３０、３０ａにより固定していたが、これに限定されない。第一コアワイヤ７０、７０ａは、アウターチューブ３０、３０ａではなく、第一インナーチューブ５０と第二インナーチューブ６０とのいずれか一方又は両方で固定しても良い。

また、上記の説明では、図２（Ａ）〜図２（Ｃ）及び図３に示したように、第一コアワイヤ７０及び第二コアワイヤ８０の断面形状は、共に円形になっていたが、これに限定されない。例えば、第一コアワイヤ７０及び第二コアワイヤ８０の断面形状は、楕円形でも矩形でも良い。但し、血管、胆管、膵管等の湾曲部で作用する外力１、２、３、４に応じて、第二コアワイヤ８０、８０ａ、８０ｂが最適な位置までスムーズに移動しやすくするために、第二コアワイヤ８０、８０ａ、８０ｂの断面積は、第一コアワイヤ７０、７０ａの断面積よりも小さい部分を有していることが好ましい。

１、２、３、４外力
１０、１０ａ、１０ｂ、１０ｃカテーテル
１０ｄバルーンカテーテル
２０コネクタ
３０、３０ａアウターチューブ
３４アウターチューブの後端
４０バルーン
４２供給口
４４拡張ルーメン
５０第一インナーチューブ
５２第一先端口
５４第一挿入口
６０第二インナーチューブ
６２第二先端口
６４第二挿入口
７０、７０ａ第一コアワイヤ
７２第一コアワイヤの先端
７４第一コアワイヤの後端
８０、８０ａ、８０ｂ第二コアワイヤ
８２、８２ａ、８２ｂ第二コアワイヤの先端
８４、８６矢印
９０、１００、１１０規制部

Claims

アウターチューブと、
前記アウターチューブ内に挿入されたインナーチューブと、
前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間に挿入され、前記アウターチューブ又は前記インナーチューブと固定された第一コアワイヤと、
前記第一コアワイヤに並行するように挿入され、前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間を軸方向及び周方向に移動可能な第二コアワイヤと、を備え、
前記第二コアワイヤの先端は、前記アウターチューブ及び前記インナーチューブに固定されておらず自由端であり、
前記第二コアワイヤの先端に当接可能な規制部が、前記第一コアワイヤに設けられていることを特徴としたカテーテル。
アウターチューブと、
前記アウターチューブ内に挿入されたインナーチューブと、
前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間に挿入され、前記アウターチューブ又は前記インナーチューブと固定された第一コアワイヤと、
前記第一コアワイヤに並行するように挿入され、前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間を軸方向及び周方向に移動可能な第二コアワイヤと、を備え、
前記第二コアワイヤの先端は、前記アウターチューブ及び前記インナーチューブに固定されておらず自由端であり、
前記第一コアワイヤの後端に当接可能な規制部が、前記第二コアワイヤに設けられていることを特徴としたカテーテル。
前記規制部は、前記アウターチューブと前記インナーチューブとの間において、横断面視円盤状に形成されていることを特徴とした請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
前記インナーチューブに並行するように前記アウターチューブ内に挿入され、後端に挿入口を有した第二インナーチューブ、を更に備え、
前記第一コアワイヤの先端は、前記第二インナーチューブの前記挿入口よりも先端側に位置する一方、前記第二コアワイヤの前記先端は、前記第二インナーチューブの前記挿入口よりも後端側に位置することを特徴とした請求項１乃至請求項３の何れかに記載のカテーテル。