JP6235015B2 - アンカーインアンカーシステム - Google Patents

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Description

(関連出願の相互参照)
本願は2012年8月22日に出願された米国特許出願第61/691,961号の利益を主張するものであり、その開示内容は、あたかも全体が本明細書に記載されているかのように、本明細書において参照により援用されている。
(発明の分野)
本開示は、全般的には整形外科に関し、具体的には固定システム及び関連する外科的方法、並びにそれを使用するための手技に関する。
骨又は骨片を減縮させるための固定装置は、様々なものが周知である。人体における長い骨の破砕物を減縮させる場合は、例えば、外部骨固定装置、又は外部固定器が使用される。同様に、骨プレートなどの内部骨固定装置も、骨破砕物を減縮させる場合によく使用される。椎間板の置換、隣接する脊柱の融合又は整列配置、及び他の脊柱の問題に対処する際には、椎間インプラント、脊柱ロッド及びこれらに類するものを含む脊柱固定装置が用いられる。
骨アンカーを用いることにより、下床の骨に、ネジ、ピン、釘、及びこれらに類するものを含み得る多数の固定装置が装着される。例えば、典型的な骨プレートはネジ穴が設けてあり、このネジ穴には、破砕物の反対側の下床の骨に貫入して骨区域を一体に接合する骨ネジが、収容される。典型的な頸椎インプラントは同様に、インプラントの位置を固定するため、隣接する椎体に貫入されるネジを収容するネジ穴を含み得る。不都合にも、例えば、解剖学的に正常に機能している間に骨のネジが緩んだ場合、固定装置が下床の骨に装着できなくなることがあり得る。
図1A〜Bを参照すると、従来のアンカーインアンカー(anchor-in-anchor)固定システム20は、第1の頭部28と、第1の頭部28から延在して第1の頭部28に統合され一体化された第1のシャフト26と、を備えてなる第1の骨アンカー22を具備するほか、第2の頭部44と、第2の頭部44から延在して第2の頭部44に統合され一体化された第2のシャフト42と、を備えてなる、第2の骨アンカー24も具備する。第1の骨アンカー22は、第1のシャフト26へ傾斜した方向に沿って第1の頭部28を通って延在する孔40を画定している。孔40のサイズは第2のシャフト42よりも大きいため、第2のシャフト42が孔40を通過するようになっている。孔40は螺刻され得ると共に、第2の頭部44と実質的に等しいサイズであってもよく、この第2の頭部はまた、第2の頭部44が孔40内の第1の頭部28とネジ的に係合するように螺刻され得る。故に、第2のシャフト42が第1のシャフト26に対し傾斜した方向に沿って延在し、これにより、安定な三角形の耐荷重性平面を生じ、結果として、アンカーインアンカー固定システム20が、より大きな力に耐えることが可能になると共に、単一のアンカーに対する沈降又は移動が防止され得る。
図1Dに例示されているように、アンカーインアンカー固定システム20は、例えば、骨折した骨45の修復時に、折れた骨45の一対の骨片45a及び45bを一体に接合でき、更にはインプラントを骨45に固定することも可能である。骨45は長い骨であってもよく、第1の骨片45aは長い骨の骨幹又はシャフトであってもよく、第2の骨片45bは長い骨の骨幹端であってもよいが、当然のことながら、所望される場合、骨45は任意の好適な骨であり得る。図1Cに例示されているように、アンカーインアンカー固定システム20を使用して、骨45にインプラントが装着され得る。具体的には、骨アンカーのうちの1つ、例えば、第1の骨アンカー22を、骨プレート47を通して骨45内に駆動でき、かつ第2の骨アンカー24を、第1の頭部28の孔40を通して骨45内に駆動できる。図1Dに例示されているように、アンカーインアンカー固定システム20を使用して、骨45の髄管内にインプラントを装着し得る。具体的には、骨アンカーのうちの1つ、例えば、第1の骨アンカー22を、骨45内に駆動でき、かつ髄内釘49の開口を通して、第2の骨アンカー24を、第1の頭部28の孔40を通して骨45内に駆動できる。
本開示の一態様によれば、リンケージは、アンカーインアンカーシステム内で使用されるように構成されている。リンケージは、開放された上端、下端、及び少なくとも1つの側面を画定するリンケージ本体であって、少なくとも1つの側面が上端と下端との間に延在する内部空隙を画定し、上端及び下端がリンケージ本体の中央リンケージ軸に沿って互いに離隔されている、リンケージ本体を含む。リンケージ本体の下端が、内部空隙に通じ、かつ中心軸に沿って延在する第1の孔を画定している場合があり、該下端は、内部的に螺刻されて、第1の骨アンカーの第1の頭部の相補的ネジ山を捕え、かつ、第1の骨アンカーをリンケージに装着するようになっている。リンケージ本体は、中央リンケージ軸に対し傾斜した中心軸に沿ってリンケージ本体を通って延在する第2の孔を画定する内面を備えていてもよい。内面は、螺刻されて、第2の骨アンカーの第2の頭部の相補的ネジ山を捕え、それにより、第2の骨アンカーをリンケージに装着するようになる。
一実施形態において、第1の孔の中心軸は、中央リンケージ軸と実質的に一致していてもよい。更にまた、少なくとも1つの側面は環状であってもよい。内部空隙に面する内表面が少なくとも1つの側面で画定され得ると共に、対向する外表面が少なくとも1つの側面で更に画定され得る。外表面は、中央リンケージ軸の周りに円形になり得る。一実施形態によれば、外表面は、上端から下端に向かう方向に沿って延在する少なくとも1つの側面として、中央リンケージ軸に向かって先細りになっていてもよい。
本開示の別の一態様によれば、骨アンカーは、第1の中心軸に沿って細長いシャフトを具備し得る。骨アンカーは、シャフトと一体化されており、かつ開放された上端、シャフトに近接する下端、並びにその上端と下端との間に延在する内部空隙を画定する少なくとも1つの側面を画定する頭部であって、上端及び下端が第1の中心軸に沿って離隔された、頭部を更に具備し得る。この頭部は、第1の中心軸に対し傾斜した第2の中心軸に沿って本体を通って延在する孔を画定する内面を定める、本体を備えていてもよい。内面は、螺刻されて、第2の骨アンカーの第2の頭部の相補的ネジ山を捕え、それにより、第1の中心軸を基準とした所定の角度範囲内のある角度にて第2の骨アンカーを本体に装着するようになる。骨アンカーは、内面を第2の中心軸の周りに互いに離隔されている対応する複数の螺刻された柱状部に分かつ複数のスカラップ形部分を更に具備し得る。
前述の課題を解決するための手段、及び以下の本願の好ましい実施形態の発明を実施するための形態を、添付の図面と共に読めば、より良く理解されるであろう。アンカーインアンカーシステムを例示するため、好ましい実施形態を図面に示してあるが、当然のことながら、本願は下図に例示されている厳密な構成及び手段に限定されるものではない。
先行技術に従って構築されたアンカーインアンカーシステムの側立面図である。 図1Aに例示されているアンカーインアンカーシステムの部分側立面図である。 図1Aに例示されているアンカーインアンカーシステムを骨プレートに装着して示した側立面図である。 図1Aに例示されているアンカーインアンカーシステムを髄内釘に装着して示した側立面図である。 第1のアンカーと、第2のアンカーと、第1及び第2のアンカーに装着可能なリンケージと、を具備する、一実施形態に従って構築された、アンカーインアンカーシステムの斜視図である。 図2Aに例示されているリンケージの上面斜視図である。 図3Aに例示されているリンケージの底面斜視図である。 図3Aに例示されているリンケージの上面図である。 図3Aに例示されているリンケージの側立面図である。 第1の角度にてリンケージに挿入された第2のアンカーの部分側立面図である。 第1の角度とは異なる第2の角度にてリンケージ内に挿入された第2のアンカーを示した、図3Eと同様の部分側立面図である。 図2Aに例示されているアンカーインアンカーシステムの側立面図である。同図には、第1のアンカーを基準とした第1の角度が画定されるように第1の方向に沿ってリンケージから延在する第2のアンカーが示してある。 図4Aに例示されているアンカーインアンカーシステムの斜視図である。同図には、第1の角度とは異なる第1のアンカーを基準とした第2の角度が画定されるように第2の方向に沿ってリンケージから延在する第2のアンカーが示してある。 図2Aに例示されているアンカーインアンカーシステムと同様のアンカーインアンカーシステムの斜視図である。同図には、代替実施形態に従って構築された第1のアンカーが示してある。 図5Aに例示されているアンカーインアンカーシステムの斜視図であるが、同図には、リンケージから別の方向に沿って延在する第2のアンカーが示してある。
以下の説明において、特定の専門用語は便宜上のためにのみ使用され、限定的ではない。用語「右」、「左」、「上」、及び「下」は、図面において参照される向きを示す。用語「内側に」及び「外側に」はそれぞれ、装置の幾何学的中心、及びその指定される部分に向かう方法、及びこれから離れる方向を指す。用語「前部」、「後部」、「上側」、「下側」、並びに関連する語及び/又はフレーズは、参照する人体における好ましい位置及び方位を指定し、限定的であることを意味しない。専門用語には、前述で列挙した語、その派生語、及び同様の意味を有する語が含まれる。
図2を参照すると、下層構造又は骨に装着されているアンカーインアンカー固定システム50が例示されている。固定システム50は、例示的な一実施形態に従った骨固定システムとして例示されている。この固定システムは、第1の(即ち、主)骨固定要素、又は骨アンカー52と、第1の骨アンカー52に対して連結されるように構成されている第2の(即ち、補助)骨固定要素、又は骨アンカー54と、第1及び第2の骨アンカー52及び54の両方に装着されるように構成されているリンケージ53と、を具備し、それにより、第1及び第2の骨アンカー52及び54が相互に対して連結される。骨固定システム20を使用することで、外部固定器、内部骨固定装置、脊柱固定装置などのような補助固定装置を下床の骨にしっかりと固締できる。別途記載のない限り、骨固定システム20及びその構成要素は、当該技術分野において既知の、任意の好適な生体適合性材料から製造され得る。それらの生体適合性材料としては、チタン、TANなどのチタン合金、ステンレススチール、強化プラスチック、同種移植骨、及びこれらに類するものが挙げられ、特に明記しない限りこれらに限定されない。
第1の骨アンカー52は第1のシャフト56を具備しており、この第1のシャフトは、第1の中心軸L1に沿って長手方向に延在し、かつ第1の中心軸L1に沿って伸長している。第1のシャフト56は、近位端又は上端56a、及び第1の中心軸L1に沿って上端56aから離隔された遠位端又は下端56bを画定している。第1の骨アンカー52は、上端56aに連結された第1の頭部58を、更に具備し得る。第1の頭部58は、第1のシャフト56に統合され一体となり得ると共に、外部ネジ山59(図4Aを参照)を画定し得るため、リンケージ53に対しネジ的にかつ取り外し可能に装着できるようになっている。第1の頭部58は、第1の頭部58から第1のシャフト56に向う遠位方向に沿って延在する一方、第1の頭部58のネジ山59は、実質的に円筒形であってもよいし、又は(例えば、第1の中心軸L1に向かって真っ直ぐ又は湾曲して)内側へ先細りになり得る。
第1のシャフト56は、上端56aと下端56bとの間に配設されている複数の外部ネジ山60を画定していてもよく、かつ上端56aから下端56bまで延在していてもよく、図1Dに関して上述されているように、下床の骨にネジ的に係合するように構成されている。故に、第1のシャフト56の如何なる部分も、所望されるように螺刻され得る。例えば、第1のシャフト56の大多数又は実質的に全部が、螺刻され得る。代替的に、後で詳しく述べるように、第1のシャフト56は、1つ以上の離散的場所において螺刻され得る。それ故、当然のことながら、例示されているような係止用ネジとして第1の骨アンカー52を提供してもよいが、所望される場合は代替的に、シャフトが平滑であるか又は畝のある圧縮ネジ、釘、リベット、若しくはピンとして第1の骨アンカーを提供し得ることが、認識されるはずである。
第1の骨アンカー52は、第1の頭部58に担持され、かつ駆動用機器(例えば、第1の骨アンカー52に撚力を印加し、かつ第1の骨アンカー52を骨内に駆動する回転駆動体)と嵌合するように構成された第1の駆動部材55を、更に具備し得る。例示されている実施形態によれば、第1の駆動部材55は、第1の中心軸L1に対して実質的に平行な方向に沿って第1の頭部58内に延在する任意の好適なサイズ及び形状のソケットとして構成され得る。ソケットは、駆動用機器の駆動端を受容すべく構成される。代替的に、第1の駆動部材55は、駆動用機器で受容される突出部として構成され得る。
第2の骨アンカー54は第2のシャフト62を具備しており、この第2のシャフトは、第2の中心軸L2に沿って長手方向に延在し、第2の中心軸L2に沿って伸長している。第2のシャフト62は、近位端又は上端62a、及び第2の中心軸L2に沿って上端62aから離隔された遠位端又は下端62bを画定している。第2の骨アンカー54は、上端62aに連結された第2の頭部64を、更に具備し得る。第2の頭部64は、第2のシャフト62に統合され一体となり得ると共に、外部ネジ山69を画定し得るため、結果として、リンケージ53に対しネジ的にかつ取り外し可能に装着できるようになっている。第1及び第2の骨アンカー52及び54がリンケージ53に装着されているときは、第2の中心軸L2が第1の中心軸L1に対してある角度でオフセットされ、それにより、第1の中心軸L1と第2の中心軸L2との間の角度θが画定される。後で詳しく述べるように、第1の骨アンカー52及び第2の骨アンカー54のうちの少なくとも1つを、角度θが調整可能になるような異なる角度方向にてリンケージ53に装着し得る。
第2のシャフト62は、上端62aと下端62bとの間に配設されている外部ネジ山61を画定し得ると共に、上端62aから下端62bまで延在し得る。しかも、図1Dに関して上述されているように、下床の骨に係合するように構成されている。故に、第2のシャフト62の如何なる部分も、所望されるように螺刻され得る。例えば、第2のシャフト62の大多数又は実質的に全部が、螺刻され得る。代替的に、後で詳しく述べるように、第2のシャフト62は、1つ以上の離散的場所において螺刻され得る。それ故、当然のことながら、例示されているような係止用ネジとして第2の骨アンカー54を提供してもよいが、所望される場合は代替的に、シャフトが平滑であるか又は畝のある圧縮ネジ、釘、リベット、若しくはピンとして第1の骨アンカーを提供してもよいことが、認識されるはずである。
第2の骨アンカー54は、第2の頭部64に担持され、かつ駆動用機器(例えば、第2の骨アンカー54に撚力を印加し、かつ第2の骨アンカー54を骨内に駆動する回転駆動体)と嵌合するように構成された第2の駆動部材65を、更に具備し得る。例示されている実施形態によれば、第2の駆動部材65は、第2の中心軸L2に対して実質的に平行な方向に沿って第2の頭部64内に延在する任意の好適なサイズ及び形状のソケットとして構成され得る。ソケットは、駆動用機器の駆動端を受容すべく構成される。代替的に、第2の駆動部材65は、駆動用機器で受容される突出部として構成され得る。
ここで、図2〜3Dを参照すると、リンケージ53は、第1の骨アンカー52及び第2の骨アンカー54に対して操作可能に連結するように構成され、そのため、第1の骨アンカー52及び第2の骨アンカー54は相互に対して固定されている。とりわけ、リンケージ53は、第1の頭部58及び第2の頭部64にそれぞれ装着されるように構成されている。例示されている実施形態によれば、リンケージ53は、中央リンケージ軸71に沿って延在し、かつ近位端又は上端72、及び中央リンケージ軸71に沿って上端72から離隔された遠位端又は下端74を画定しているリンケージ本体70と、上端72と下端74との間に延在し、かつリンケージ本体70を通って上端72から下端74まで延在する内部空隙78を画定する少なくとも1つの側面76と、を備える。
リンケージ本体70、とりわけ、側面76は、中央リンケージ軸71を中心とした環状であってもよいし、又は代替的に、所望される形状及びサイズであってもよい。内部空隙78を画定する内表面76a、及び内表面76aの反対側にある外表面76bは、少なくとも1つの側面76で画定されている。外表面76bは、所望される任意の形状を画定していてもよく、かつ中央リンケージ軸71に対して垂直な平面内の断面において中央リンケージ軸71を中心とした実質的に円形であってもよい。更に、外表面76bは、上端72と下端74との間から中央リンケージ軸71に対して実質的に平行に延在していてもよいし、又は中央リンケージ軸71に向かって延在し、上端72から下端74に向かう方向に沿って下方へ延在していてもよい。代替的に又は付加的に、外表面76bは湾曲していて、上端72と下端74との間に延在していてもよい。例えば、外表面76bは凸状であってもよい。
リンケージ53は、駆動用機器(例えば、リンケージ53に撚力を印加し、リンケージ53をインプラント又は骨の螺刻付き開口内に駆動する回転駆動体)と嵌合するように構成されている一対の駆動部材79を具備していてもよい。例えば、駆動部材79はそれぞれリンケージ本体70内に(例えば、側面76の上端内に)延在する第1及び第2の対向する凹部81として構成され得る。凹部81は、内表面76aから外表面76bを通って延在し得る。凹部81同士は相互に対し半径方向に対向していてもよく、それにより、凹部81間に延在する直線67が中央リンケージ軸71を通過するようになる。凹部81は、駆動用機器の駆動端を受容すべく構成される。代替的に、凹部81は、駆動用機器で受容される突出部として構成されてもよい。
リンケージ53、とりわけ、外表面76bは、例えば、骨固定プレートなどのインプラントの、相補的に螺刻された開口のネジ山とネジ的に嵌合するように構成されているか、又はリンケージ53が骨内に駆動されたときに骨を捕えるように構成されているネジ山80を画定し得る。代替的に、外表面76bの一部又は全部は、ネジ山がなく、かつ実質的に平滑であってもよい。
リンケージ53は、少なくとも1つの凹部82(例えば、外表面76bから内表面76aに向かってリンケージ本体70内に延在する複数の凹部82)を、更に具備し得る。例えば、凹部82は、中央リンケージ軸71に向かって延在し得るが、一実施形態による内表面76aを通って延在することはない。螺刻付き外表面76bが、凹部82で複数の螺刻付き区域83に分割される場合があり、それらの螺刻付き区域は、リンケージ53が骨に接触して中央リンケージ軸71の周りに回動したときに骨材料が除去されるように構成された切削溝を画定し得る。
リンケージ53は更に、リンケージ本体70を通って延在し、かつ第1の骨アンカー52及び第2の骨アンカー54をそれぞれ少なくとも部分的に受容するように構成された第1の孔84及び第2の孔86を、画定している。例えば、第1の孔84は、リンケージ本体70の下端74で画定されていてもよく、かつ内部空隙78内に延在していてもよい。第1の孔84を画定するリンケージ本体70の下端74は、第1の孔84を少なくとも部分的に囲繞する内部ネジ山87を画定し得る。それ故、第1の孔84は、螺刻付き孔と称される場合もある。第1の孔84は、リンケージ本体70の中央リンケージ軸71と実質的に平行でかつ一致し得る、中心軸88に沿って延在していてもよい。故に、第1の孔84は、中央リンケージ軸71に沿って延在し得る。ネジ山87は、第1の頭部58の外部ネジ山59と嵌合するように構成され、それにより、リンケージ53に対して第1の頭部58をネジ的に装着するようになっている。ネジ山87は、実質的に円筒形であってもよいし、又は上端72から下端74に向かう方向に沿って真っ直ぐ又は湾曲し、内側に先細りになっていてもよい。
例示されている実施形態によれば、リンケージ本体70の上端72は開いていて、第1のシャフト56の外側断面寸法(例えば、直径)よりも大きい断面寸法(例えば、直径)を画定している。同様に、第1の孔84は、第1のシャフト56の外側断面寸法(例えば、直径)よりも大きい断面寸法(例えば、直径)を画定している。したがって、第1のシャフト56は、リンケージ本体70の上端72及び第1の孔84を通り、中央リンケージ軸71に沿って実質的に下方へ駆動され得る。第1の孔84の内側のネジ山87を、第1の頭部58の外部ネジ山59と実質的に等しいサイズとしてもよく、その場合、いったん第1のシャフト56が第1の孔84を通って駆動されると、第1の頭部58のネジ山59が第1の孔84のネジ山87と嵌合する。これは、第1の骨アンカー52が中心軸L1の周りを第1の方向に沿って(例えば、リンケージ本体70に対して時計回りに)回動するためである。第1のシャフト56のネジ山60は、第1の頭部58のネジ山59と実質的に同じリード、及び所望される場合、同じピッチを有していてもよく、第1の頭部58は第1の孔84のネジ山85に対しネジ的に係合すると、第1のシャフト56と骨との間で容易に捕えられるようになる。
当然のことながら、所望される場合、第1の骨アンカー52はリンケージ53から除去され得る。例えば、第1の骨アンカー52を、第2の方向、即ち、実質的に反対側の第1の方向に沿って、中心軸L1の周りを(例えば、反時計回りに)回動させることも可能であり、それにより、第1の頭部58のネジ山59が第1の孔84のネジ山85から係合離脱され、その地点にて第1の骨アンカー52が実質的に中央リンケージ軸71に沿ってリンケージ本体70の上端72を通って上方へ駆動され得る。
引き続き図2〜3Dを参照すると、第2の孔86は、側面76(即ち、外表面76bから内表面76aまで)を通って延在することにより、内部空隙78に通じ得る。故に、第2の孔86を画定する内面77は、側面76で画定され得る。第2の孔86は、中心軸90に沿って延在する場合もあり、この中心軸は、ある角度でオフセットされる方向に沿って、例えば、第1の孔84のリンケージ本体70の中央リンケージ軸71及び中心軸88に対して実質的に垂直に、配向され得る。中心軸90は、一実施形態による中央リンケージ軸71と交差する。リンケージ本体70の側面76、とりわけ第2の孔86を画定する内面77は、内部ネジ山92を画定し得る。それ故、第2の孔86は、螺刻付き孔と称される場合もある。ネジ山92は、第2の頭部64の外部ネジ山69と嵌合するように構成され、それにより、第2の頭部64をリンケージ53に対してネジ的に装着するようになっている。ネジ山92は、中央リンケージ軸71から離れて放射状に外側方向に沿って(例えば、中央リンケージ軸71から第2の孔86に向かって)延在するように、形状が実質的に円筒形であってもよいし、又は放射状に外側方向に沿って真っ直ぐ又は湾曲し、内側に先細りになっていてもよい。
ここで、図2〜3Fを参照すると、上に記載したように、第2の骨アンカー54、とりわけ第2の頭部64は、例えば、第2の孔86内のリンケージ53でネジ的に捕えられるように構成され、それにより、第1の中心軸L1と第2の中心軸L2との間の角度θはそれぞれ、第2の孔86内の第2の骨アンカー54において角形成範囲内で調整可能となっている。したがって、角度αは第2の軸L2で画定されており、第2の孔86の中心軸90もまた角形成範囲内にて調整可能であるため、第2の軸L2は、角形成範囲内で所望される任意の角度にて、中心軸90に対してある角度でオフセットされ得る。例えば、第2の軸L2が中心軸90と同軸上に存在するか、又は0度以上15度以下であってよい角形成範囲内にて中心軸90を基準とした任意の角度になるように、第2の骨アンカー54を第2の孔86に挿入することが可能である。図3E〜Fに例示されているように、第2の頭部64の外表面は、円形であるか若しくは実質的に球形であってもよいし、又は実質的に円錐形の形状であってもよいし、又は代替的に所望される形状であってもよい。
例示されている実施形態によれば、内面77は、複数の(例えば、4つの)スカラップ形部分94を備える。それらのスカラップ形部分は、内面内に延在してネジ山92を分断するものであって、必ずしも螺刻されているとは限らない。したがって、スカラップ形部分は、ネジ山92を互いに対して離隔された対応する複数の柱状部96に分かち、それにより、スカラップ形部分同士が、中心軸90の周りを外周方向に沿って、隣接する柱状部96同士の間に配設される。スカラップ形部分94、柱状部96及び第2の頭部64の各々は、実質的に米国特許出願公開第2010/0312286号に記載されているような形状であり得る。該出願の開示内容は、あたかも本明細書に記載されているかのように、本明細書において参照により援用される。図3E〜Fに例示されている実施形態によれば、各柱状部96は、所望される任意の好適な形状を有していてもよい。例示されている実施形態によれば、各柱状部96は、中心軸90に向かって外表面76bから内表面76aへと放射状に内側へ先細りになっている第1の部分96aを含み、リンケージ本体70の第1の部分96aから内表面76aへと外側へ放射状に先細りになっている第2の部分96bに到達する、複合的形状を有する。柱状部96の第1の部分96aは、第2の孔86の中心軸90の中央に位置する第1の実質的に円錐形の形状に沿って配列され、柱状部96の第2の部分96bは、第2の孔86の中心軸90の中央に位置する第2の実質的に円錐形の形状に沿って配列される。柱状部96間のスカラップ形部分94は、例えば、実質的に円筒形の形状をとり、第1及び第2の円錐形の形状を超えて外側へ放射状に延在していてもよく、それにより、第2の骨アンカー54が第2の孔86に挿入されたとき、例えば、第2のシャフト62がスカラップ形部分94に対しある角度で整列配置されたときに、第2の骨アンカー54の角形成範囲が伸展される。
例示されている実施形態によれば、第2の孔86は、4つの柱状部96で画定されていてもよく、これら4つの列は、互いに対し実質的に等距離にあって第2の孔86の外周の周りに離隔されており、スカラップ形部分94の幅は、中心軸90の周りを円周方向に測定され、互いに実質的に等しい。しかしながら、第2の孔86は所望される任意の数のパターンで配列された任意の数の柱状部96を備え得ることが、認識されるはずである。更にまた、当然のことながら、代替的に、柱状部96が第2の孔86の外周の周りに様々な距離で離隔されていてもよく、かつ柱状部96及びスカラップ形部分94が異なる外周幅を有していてもよい。
各柱状部96の第1の部分96aは、第2の孔86の中心軸90に対して第2の骨アンカー54の最大角形成に対応している角度にて、外表面76bから中心軸90に向かって放射状に内側へ延在し得る。各柱状部96の第1の部分96aは、内面77から第2の孔86に延在するネジ山92の対応する複数の柱状部を、更に具備し得る。各柱状部96は、少なくとも2つの個々のネジ山92を具備し得る。しかしながら、当業者に理解されるように、所望されるように任意の数のネジ山92を柱状部96に具備させ得る。ネジ山92は、第2の頭部64の外部ネジ山69に係合するように適合し構成されている。そのため、例えば、経路に沿って延在し、この経路が、スカラップ形部分94で画定された隙間を横切って続く場合に、第2の骨アンカー54の第2の頭部64の外部ネジ山69に対応している実質的に一定のピッチにてネジ状ねじ切りを形成する。代替的に、各柱状部96上のネジ山92は、第1の柱状部の第1の部分96aに沿って位置付けられ、他の柱状部96のネジ山92に対して実質的に対称的に配列され得る。
各柱状部96の第2の部分96bは、第1の部分96aに対して(例えば、第1の部分96aから)外表面76bに向かって(例えば、外表面76bへ)外側へ放射状に延在することにより各柱状部96の第2の部分96bで形成される実質的に円錐形の部分は、角形成範囲内の様々な角度にて第2のシャフト62の上端62aを収容するように適合されかつ構成される。図3Eに示すように第2の孔86の中心軸90と同軸方向に挿入されているか、それとも図3Fに示すように角形成範囲内にて中心軸90からオフセットされているかに関係なく、第2の頭部64が球形状のため、外部ネジ山69は、第2の孔86のネジ山92に係合し得る。
ここで、図2〜3Dを参照すると、リンケージ53は、第2の孔86へのアクセスを提供する開口98を更に具備していてもよく、それにより、駆動体機器が、開口98を通って部分的に延在し、第2の骨アンカー54の駆動部材65に係合し得る。その結果として、駆動部材によって撚力が印加され、第2の骨アンカー56が骨内に駆動され、かつ更に第2の骨アンカー56が第2の孔86に対してネジ的に装着され得る。それ故、リンケージ53は、開口98及び第2の骨アンカー54の駆動部材65の両方を通過することによって第2の孔86を貫通する直線を画定し得る。例示されている実施形態によれば、開口98は、リンケージ本体70を通って(例えば、外表面76bから内表面76aまでの側面76を通って)放射状に延在し、更に上端72から下方へ延出してリンケージ本体70内に入り、下端74へ向かってただし下端74に到達せずに延在する。それ故、開口98は、リンケージ本体70の上端72に通じていて、中央リンケージ軸71に対して実質的に平行な方向に沿って伸長し得るスロットを画定している。開口98は、開口98及び第2の孔86の両方を通過する直線が同様に中央リンケージ軸71をも通過するように、第2の孔86に対し半径方向に対向し得る。開口98は、駆動体機器の外周幅と実質的に同等であり得る外周幅を、更に有していてもよい。したがって、駆動体機器は、リンケージ本体70の中央リンケージ軸71及び第2の孔86の中心軸90の両方に対して実質的に垂直な旋回軸を中心として、開口98の内部にて角をなし得る。故に、駆動機器及び第2の骨アンカー54は、中央リンケージ軸71及び中心軸90で画定された平面に沿って角をなしていてもよく、それにより、第2の骨アンカー54の中心軸L2が第2の孔86で画定された角形成範囲内の任意の角度にて配向されているときに、駆動機器が第2の駆動部材65に係合し得る。
開口98は断面寸法(例えば、外周断面寸法)を画定しており、この寸法は、第2のシャフト62の外側断面寸法(例えば、直径)よりも大きい。同様に、第2の孔86は断面寸法(例えば、直径)を画定しており、この寸法は、第2のシャフト62の外側断面寸法(例えば、直径)よりも大きい。したがって、第2のシャフト62は、中心軸90に沿って実質的に下方へ駆動され、開口98を通り、更に第2の孔86を通って駆動され得る。第2の孔86の内側のネジ山92を、第2の頭部64の外部ネジ山69と実質的に等しいサイズとしてもよく、その場合、いったん第2のシャフト62が第2の孔86を通って駆動されると、第2の頭部64のネジ山69が第2の孔86のネジ山92と嵌合する。これは、第2の骨アンカー54が第1の方向に沿って(例えば、リンケージ本体70に対して時計回りに)回動するためである。第2のシャフト62のネジ山61は、第2の頭部64のネジ山69と実質的に同じピッチを有していてもよく、第2の頭部64が、第2の孔86により許容される角形成範囲内の任意の方向に沿って、第2の孔86のネジ山92に対しネジ的に係合すると、第2のシャフト62と骨との間で容易に捕えられるようになる。開口98は、リンケージ本体70の上端72に通じるものとして例示してあるが、当然のことながら、所望される場合は代替的に、開口98をリンケージ本体70で囲繞してもよい。
故に、第2のシャフト62の第2の中心軸L2が、第1のシャフト56の第1の中心軸L1に対し傾斜して配向されているときは、第2の頭部64が、第2の孔86のネジ山80と嵌合する場合があり、それにより、図4A〜5Bに例示されているように、第2の孔86により許容される角度範囲内にて、第1の中心軸L1を基準とした調整可能な角度θが画定される。例えば、第2の骨アンカー54は、図4A及び5Aに例示されているように、第2の孔86内のリンケージ本体70と嵌合することにより、第2の中心軸L2が第1の中心軸L1を基準とした第1の角度θ1を画定する場合もあれば、又は図4B及び5Bに例示されているように、第2の孔86内のリンケージ本体70と嵌合することにより、第2の中心軸L2が第1の角度θ1とは異なる第2の中心軸L2を基準とした第2の角度θ2が画定される場合もある。例えば、第2の中心軸L2は、第2の骨アンカー56がゼロ度の角度にて第2の孔86内部のリンケージ本体70に装着されているときに、実質的に中心軸90と一致し、第1の中心軸L1に対して実質的に垂直になる一方、第2の骨アンカー56がゼロ度より大きい角度にて第2の孔86内部のリンケージ本体70に装着されているときに、第1の中心軸L1に対して傾斜して(例えば、90度未満に)配向される。図1C〜Dに関して上述したように、第1の骨アンカー52は、インプラントの開口(例えば、骨プレート又は髄内釘)を通って骨内に駆動され得る一方、第2の骨アンカー54は、第1の骨アンカー52を基準とした調整可能な角度にて骨内に駆動され得る。更にまた、図4A〜4Bを参照すると、第1のシャフト56は、実質的にその長さに沿って螺刻されていてもよいし、又は図5A〜Bに例示されているように、第1のシャフト56が遠位端52bにおいてのみ螺刻され、かつ遠位端52b及び近位端52aにてネジ山の間が平滑になるよう、ラグネジとして構成されていてもよい。
当然のことながら、所望される場合、第2の骨アンカー54をリンケージ53から除去してもよい。例えば、第2の骨アンカー54を第2の方向、即ち、実質的に反対側の第1の方向に沿って(例えば、反時計回りに)回動させることも可能であり、それにより、第2の頭部64のネジ山69を第2の孔86のネジ山92から係合離脱させ、このネジ山の地点にて、第2の骨アンカー54が実質的に第2の孔86の中心軸90に沿って上方へ駆動され得る。
リンケージ53は、第1の骨アンカー52及び第2の骨アンカー54とは別個のものとして例示されているが、上記したような様式にて第1の骨アンカー52及び第2の骨アンカー54に対し選択的に取り外し可能に装着され得る。当然のことながら、リンケージ53は、第1の骨アンカー52(例えば、第1のシャフト56)に統合され一体となっていてもよく、それにより、リンケージ53が、図1A〜Bに関して上記したような様式にて第1の骨アンカー52の頭部を画定し、上記したような様式にて可変角度で第2の骨アンカー54をリンケージ53に対しネジ的に装着し得る。故に、図1A〜Bに例示されている第1の骨アンカー22の孔40は、第2の孔86に関して説明したように解釈され得る。更にまた、第2の孔86がスカラップ形部分94及び柱状部96で画定され、それにより、第2の骨アンカー54の頭部をある角度範囲内で第2の孔86と嵌合され得るものとして記載されているのに対し、第1の孔84は、代替的に又は付加的に、上に記載したように、スカラップ形部分94及び柱状部96で画定することが可能であり、結果として、中央リンケージ軸71を基準としたある角度範囲にて第1の骨アンカー52をリンケージ本体70の下端74に装着できるようになっている。代替的に、第1の孔84は、第1の中心軸L1がリンケージ本体70の中央リンケージ軸71と一致するときに単に第1の頭部と嵌合するように構成することもできる。
好ましい実施形態又は好ましい方法に関して本発明が記載されてきたが、本明細書において使用されている用語は、説明及び例示のための用語であって、限定文言ではないことが理解される。例えば、当然のことながら、本明細書に記載されている様々な骨固定アセンブリ及びシステム並びにそれらの構成要素の構造及び特徴は、別途記載のない限り、本明細書に記載されている他の骨固定アセンブリ及びシステム並びにそれらの構成要素のいずれにも組み込むことが可能である。更にまた、本明細書において特定の構造、方法、及び実施形態に関して本発明を説明してきたが、本発明が本発明の範囲内にある全ての構造、方法及び用途、並びに本明細書に記載されている1つ以上の固定システム、アセンブリ、又はそれらの構成要素を有するキットに敷衍しているように、本発明は、本明細書に開示されている詳細を制限することを意図したものではない。本明細書の教示の利益を有する当業者は、本明細書に記載されているように、本発明に対し数々の修正を施すことが可能であり、例えば、添付の特許請求の範囲に記載されているような本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなしに変更を施すことができる。
〔実施の態様〕
(1) アンカーインアンカーシステムにおいて使用されるように構成されたリンケージであって、前記リンケージが、
開放された上端、下端、及び少なくとも1つの側面を画定するリンケージ本体であって、前記少なくとも1つの側面が前記上端と下端との間に延在する内部空隙を画定し、前記上端及び下端が前記リンケージ本体の中央リンケージ軸に沿って互いに離隔されている、前記リンケージ本体を含み、
1)前記リンケージ本体の前記下端が、前記内部空隙に通じる第1の孔を画定し、前記第1の孔が中心軸に沿って延在し、前記下端が、内部的に螺刻されて、第1の骨アンカーの第1の頭部の相補的ネジ山を捕え(purchase with)、かつ、前記第1の骨アンカーを前記リンケージに装着するようになっており、2)前記リンケージ本体が、前記中央リンケージ軸に対し傾斜した中心軸に沿って前記リンケージ本体を通って延在する第2の孔を画定する内面を備えており、前記内面が、螺刻されて、第2の骨アンカーの第2の頭部の相補的ネジ山を捕え、結果として、前記第2の骨アンカーを前記リンケージに装着するようになっている、リンケージ。
(2) 前記第2の頭部が、前記第2の孔の前記中心軸を基準としたある角度範囲内の任意の角度にて前記内面と嵌合するように構成されている、実施態様1に記載のリンケージ。
(3) 前記内面を対応する複数の螺刻された柱状部に分かつ複数のスカラップ形部分を、更に含んでなる、実施態様1又は2に記載のリンケージ。
(4) 前記スカラップ形部分の各々が、前記第2の孔の前記中心軸に対して外側へ放射状に延在する、実施態様3に記載のリンケージ。
(5) 前記スカラップ形部分の各々が螺刻されていない、実施態様3又は4に記載のリンケージ。
(6) 前記リンケージ本体を通って前記内表面から前記外表面まで延在する開口を更に含み、前記開口が更に、前記第2の孔に対し半径方向に対向する場所にて、前記上端から前記下端の方向に沿って前記リンケージ本体内に延在することにより、前記開口及び前記第2の孔の両方を直線が通過するようになっている、実施態様1〜5のいずれかに記載のリンケージ。
(7) アンカーインアンカーシステムであって、
実施態様1〜6のいずれかに記載のリンケージと、
前記第1の頭部から延在する第1のシャフトを含む前記第1の骨アンカーであって、前記第1のシャフトが第1の中心軸に沿って細長い、前記第1の骨アンカーと、
前記第2の頭部から延在する第2のシャフトを含む前記第2の骨アンカーであって、前記第2のシャフトが第2の中心軸に沿って細長い、前記第2の骨アンカーと、
を具備し、前記第1の頭部が前記リンケージの前記下端に装着されているときに、前記第1の中心軸が前記第1の孔の前記中心軸に一致し、前記第2の頭部が前記内面に装着されているときに、前記第2の中心軸が前記第1の中心軸に対して傾斜する、アンカーインアンカーシステム。
(8) 前記第1の頭部が前記第1のシャフトと一体化されていて、前記第2の頭部が前記第2のシャフトと一体化されている、実施態様7に記載のアンカーインアンカーシステム。
(9) 前記第2の中心軸が前記第1の中心軸を基準とした調整可能な角度を画定するようなある角度範囲にて、前記第2の頭部を前記内面に装着できる、実施態様7又は8に記載のアンカーインアンカーシステム。
(10) 骨アンカーであって、
第1の中心軸に沿って細長いシャフトと、
前記シャフトと一体化されており、かつ開放された上端、前記シャフトに近接する下端、並びに前記上端と下端との間に延在する内部空隙を画定する少なくとも1つの側面を画定する頭部であって、前記上端及び下端が前記第1の中心軸に沿って離隔された、前記頭部と、
を具備し、前記頭部が、本体を備えており、前記本体が、前記第1の中心軸に対し傾斜した第2の中心軸に沿って前記本体を通って延在する孔を画定する内面を定め、前記内面が、螺刻されて、第2の骨アンカーの第2の頭部の相補的ネジ山を捕え、結果として、前記第1の中心軸を基準とした所定の角度範囲内のある角度にて前記第2の骨アンカーを前記本体に装着するようになっている、骨アンカー。
(11) 前記スカラップ形部分の各々が、前記第2の中心軸に対して外側へ放射状に延在する、実施態様10に記載のリンケージ。
(12) 前記スカラップ形部分の各々が螺刻されていない、実施態様10又は11に記載のリンケージ。
(13) 前記リンケージ本体を通って前記内表面から前記外表面まで延在する開口を更に含み、前記開口が更に、前記孔に対し半径方向に対向する場所にて前記上端から前記下端の方向に沿って前記リンケージ本体内に延在する、実施態様10〜12のいずれかに記載のリンケージ。

Claims (18)

  1. アンカーインアンカーシステムにおいて使用されるように構成されたリンケージであって、前記リンケージが、
    開放された上端、下端、及びネジ山を画定する外表面と、前記外表面と反対側の内表面を有する少なくとも1つの側面を画定するリンケージ本体であって、前記内表面が前記上端と下端との間に延在する内部空隙を画定し、前記上端及び下端が前記リンケージ本体の中央リンケージ軸に沿って互いに離隔されている、前記リンケージ本体と、
    前記リンケージ本体を通って前記内表面から前記外表面まで延在する開口とを含み、
    1)前記リンケージ本体の前記下端が、前記内部空隙に通じる第1の孔を画定し、前記第1の孔が中心軸に沿って延在し、前記下端が、内部的に螺刻されて、第1の骨アンカーの第1の頭部の相補的ネジ山を捕え、かつ、前記第1の骨アンカーを前記リンケージに装着するようになっており、2)前記リンケージ本体が、前記中央リンケージ軸に対し傾斜した中心軸に沿って前記リンケージ本体を通って延在する第2の孔を画定する内面を備えており、前記内面が、螺刻されて、第2の骨アンカーの第2の頭部の相補的ネジ山を捕え、結果として、前記第2の骨アンカーを前記リンケージに装着するようになっており、
    前記開口が、前記第2の孔に対し半径方向に対向する場所にて、前記上端から前記下端の方向に沿って前記リンケージ本体内に延在する、リンケージ。
  2. 前記第2の頭部が、前記第2の孔の前記中心軸を基準としたある角度範囲内の任意の角度にて前記内面と嵌合するように構成されている、請求項1に記載のリンケージ。
  3. 前記内面を対応する複数の螺刻された柱状部に分かつ複数のスカラップ形部分を、更に含んでなる、請求項1又は2に記載のリンケージ。
  4. 前記スカラップ形部分の各々が、前記第2の孔の前記中心軸に対して外側へ放射状に延在する、請求項3に記載のリンケージ。
  5. 前記スカラップ形部分の各々が螺刻されていない、請求項3又は4に記載のリンケージ。
  6. アンカーインアンカーシステムであって、
    請求項1〜のいずれか一項に記載のリンケージと、
    前記第1の頭部から延在する第1のシャフトを含む前記第1の骨アンカーであって、前記第1のシャフトが第1の中心軸に沿って細長い、前記第1の骨アンカーと、
    前記第2の頭部から延在する第2のシャフトを含む前記第2の骨アンカーであって、前記第2のシャフトが第2の中心軸に沿って細長い、前記第2の骨アンカーと、
    を具備し、前記第1の頭部が前記リンケージの前記下端に装着されているときに、前記第1の中心軸が前記第1の孔の前記中心軸に一致し、前記第2の頭部が前記内面に装着されているときに、前記第2の中心軸が前記第1の中心軸に対して傾斜する、アンカーインアンカーシステム。
  7. 前記第1の頭部が前記第1のシャフトと一体化されていて、前記第2の頭部が前記第2のシャフトと一体化されている、請求項に記載のアンカーインアンカーシステム。
  8. 前記第2の中心軸が前記第1の中心軸を基準とした調整可能な角度を画定するようなある角度範囲にて、前記第2の頭部を前記内面に装着できる、請求項又はに記載のアンカーインアンカーシステム。
  9. 骨アンカーであって、
    第1の中心軸に沿って細長いシャフトと、
    前記シャフトと一体化されており、かつ開放された上端、前記シャフトに近接する下端、並びに前記上端と下端との間に延在する内部空隙を画定する少なくとも1つの側面を画定する頭部であって、前記上端及び下端が前記第1の中心軸に沿って離隔された、前記頭部と、
    前記頭部を通って前記頭部の内表面から外表面まで延在する開口と、
    を具備し、
    前記頭部が、本体を備えており、前記本体が、前記第1の中心軸に対し傾斜した第2の中心軸に沿って前記本体を通って延在する孔を画定する内面を定め、前記内面が、螺刻されて、第2の骨アンカーの第2の頭部の相補的ネジ山を捕え、結果として、前記第1の中心軸を基準とした所定の角度範囲内のある角度にて前記第2の骨アンカーを前記本体に装着するようになっており、
    前記開口が、前記孔に対し半径方向に対向する場所にて前記上端から前記下端の方向に沿って前記頭部内に延在する、骨アンカー。
  10. 前記内面を対応する複数の螺刻された柱状部に分かつ複数のスカラップ形部分を、更に含み、前記複数の螺刻された柱状部は、前記第2の中心軸の周りで互いに対して離隔されている、請求項に記載の骨アンカー。
  11. 前記スカラップ形部分の各々が、前記第2の中心軸に対して外側へ放射状に延在する、請求項10に記載の骨アンカー。
  12. 前記スカラップ形部分の各々が螺刻されていない、請求項11に記載の骨アンカー。
  13. 前記第1の孔の前記中心軸が、前記中央リンケージ軸にほぼ一致する、請求項1に記載のリンケージ。
  14. 前記少なくとも1つの側面が前記上端から前記下端の方向に沿って延びるにつれて、前記外表面が前記中央リンケージ軸に向かって先細りになっている、請求項1に記載のリンケージ。
  15. 前記ネジ山は、インプラントの相補的に螺刻された開口のネジ山とネジ的に嵌合するように構成されているか、または前記リンケージが骨内に駆動されたときに骨を捕えるように構成されている、請求項1に記載のリンケージ。
  16. アンカーインアンカーシステムであって、
    アンカーインアンカーシステムにおいて使用されるよう構成されたリンケージであって、前記リンケージが、
    開放された上端、下端、及び螺刻された外表面と、前記螺刻された外表面と反対側の内表面を有する少なくとも1つの側面を画定するリンケージ本体であって、前記内表面が前記上端と下端との間に延在する内部空隙を画定し、前記上端及び下端が前記リンケージ本体の中央リンケージ軸に沿って互いに離隔されている、前記リンケージ本体と、
    前記リンケージ本体を通って前記内表面から前記外表面まで延在する開口とを含み、
    1)前記リンケージ本体の前記下端が、前記内部空隙に通じる第1の孔を画定し、前記第1の孔が中心軸に沿って延在し、前記下端が、内部的に螺刻されており、2)前記リンケージ本体が、前記中央リンケージ軸に対し傾斜した中心軸に沿って前記リンケージ本体を通って延在する第2の孔を画定する螺刻された内面を備えており、
    前記開口が、前記第2の孔に対し半径方向に対向する場所にて前記上端から前記下端の方向に沿って前記リンケージ本体内に延在する、前記リンケージと、
    第1の螺刻された頭部と、前記第1の螺刻された頭部から第1の中心軸に沿って延在する第1のシャフトを含む第1の骨アンカーであって、前記第1の螺刻された頭部が、前記リンケージを前記第1の孔にネジ的に装着するようになっている、前記第1の骨アンカーと、
    第2の螺刻された頭部と、前記第2の螺刻された頭部から第2の中心軸に沿って延在する第2のシャフトを含む第2の骨アンカーであって、前記第2の螺刻された頭部が、前記螺刻された内面をネジ的に装着するようになっている、前記第2の骨アンカーと、
    を具備し、
    前記第1の頭部が前記リンケージの前記下端に装着されているときに、前記第1の中心軸が前記第1の孔の前記中心軸に一致し、前記第2の頭部が前記内面に装着されているときに、前記第2の中心軸が前記第1の中心軸に対して傾斜する、アンカーインアンカーシステム。
  17. 前記第1の頭部が前記第1のシャフトと一体化されていて、前記第2の頭部が前記第2のシャフトと一体化されている、請求項16に記載のアンカーインアンカーシステム。
  18. 前記第2の中心軸が前記第1の中心軸を基準とした調整可能な角度を画定するようなある角度範囲にて、前記第2の頭部を前記内面に装着できる、請求項16に記載のアンカーインアンカーシステム。
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