JP2015526196A - アンカーインアンカーシステム - Google Patents

Abstract

骨などの下層構造を固着するための、アンカーインアンカー固定システムが提供される。固定システムは、第１及び第２の孔を画定するリンケージを具備するほか、下床の骨に固定されるシャフトと第１の孔内のリンケージに装着されるように構成されている頭部とを有する第１の骨アンカー、並びに下床の骨に固定されるシャフトと第２の孔内のリンケージに装着されるように構成されている頭部とを有する第２の骨アンカーを具備して構成されている。

Description

（関連出願の相互参照）
本願は２０１２年８月２２日に出願された米国特許出願第６１／６９１，９６１号の利益を主張するものであり、その開示内容は、あたかも全体が本明細書に記載されているかのように、本明細書において参照により援用されている。

（発明の分野）
本開示は、全般的には整形外科に関し、具体的には固定システム及び関連する外科的方法、並びにそれを使用するための手技に関する。

骨又は骨片を減縮させるための固定装置は、様々なものが周知である。人体における長い骨の破砕物を減縮させる場合は、例えば、外部骨固定装置、又は外部固定器が使用される。同様に、骨プレートなどの内部骨固定装置も、骨破砕物を減縮させる場合によく使用される。椎間板の置換、隣接する脊柱の融合又は整列配置、及び他の脊柱の問題に対処する際には、椎間インプラント、脊柱ロッド及びこれらに類するものを含む脊柱固定装置が用いられる。

骨アンカーを用いることにより、下床の骨に、ネジ、ピン、釘、及びこれらに類するものを含み得る多数の固定装置が装着される。例えば、典型的な骨プレートはネジ穴が設けてあり、このネジ穴には、破砕物の反対側の下床の骨に貫入して骨区域を一体に接合する骨ネジが、収容される。典型的な頸椎インプラントは同様に、インプラントの位置を固定するため、隣接する椎体に貫入されるネジを収容するネジ穴を含み得る。不都合にも、例えば、解剖学的に正常に機能している間に骨のネジが緩んだ場合、固定装置が下床の骨に装着できなくなることがあり得る。

図１Ａ〜Ｂを参照すると、従来のアンカーインアンカー（anchor-in-anchor）固定システム２０は、第１の頭部２８と、第１の頭部２８から延在して第１の頭部２８に統合され一体化された第１のシャフト２６と、を備えてなる第１の骨アンカー２２を具備するほか、第２の頭部４４と、第２の頭部４４から延在して第２の頭部４４に統合され一体化された第２のシャフト４２と、を備えてなる、第２の骨アンカー２４も具備する。第１の骨アンカー２２は、第１のシャフト２６へ傾斜した方向に沿って第１の頭部２８を通って延在する孔４０を画定している。孔４０のサイズは第２のシャフト４２よりも大きいため、第２のシャフト４２が孔４０を通過するようになっている。孔４０は螺刻され得ると共に、第２の頭部４４と実質的に等しいサイズであってもよく、この第２の頭部はまた、第２の頭部４４が孔４０内の第１の頭部２８とネジ的に係合するように螺刻され得る。故に、第２のシャフト４２が第１のシャフト２６に対し傾斜した方向に沿って延在し、これにより、安定な三角形の耐荷重性平面を生じ、結果として、アンカーインアンカー固定システム２０が、より大きな力に耐えることが可能になると共に、単一のアンカーに対する沈降又は移動が防止され得る。

図１Ｄに例示されているように、アンカーインアンカー固定システム２０は、例えば、骨折した骨４５の修復時に、折れた骨４５の一対の骨片４５ａ及び４５ｂを一体に接合でき、更にはインプラントを骨４５に固定することも可能である。骨４５は長い骨であってもよく、第１の骨片４５ａは長い骨の骨幹又はシャフトであってもよく、第２の骨片４５ｂは長い骨の骨幹端であってもよいが、当然のことながら、所望される場合、骨４５は任意の好適な骨であり得る。図１Ｃに例示されているように、アンカーインアンカー固定システム２０を使用して、骨４５にインプラントが装着され得る。具体的には、骨アンカーのうちの１つ、例えば、第１の骨アンカー２２を、骨プレート４７を通して骨４５内に駆動でき、かつ第２の骨アンカー２４を、第１の頭部２８の孔４０を通して骨４５内に駆動できる。図１Ｄに例示されているように、アンカーインアンカー固定システム２０を使用して、骨４５の髄管内にインプラントを装着し得る。具体的には、骨アンカーのうちの１つ、例えば、第１の骨アンカー２２を、骨４５内に駆動でき、かつ髄内釘４９の開口を通して、第２の骨アンカー２４を、第１の頭部２８の孔４０を通して骨４５内に駆動できる。

本開示の一態様によれば、リンケージは、アンカーインアンカーシステム内で使用されるように構成されている。リンケージは、開放された上端、下端、及び少なくとも１つの側面を画定するリンケージ本体であって、少なくとも１つの側面が上端と下端との間に延在する内部空隙を画定し、上端及び下端がリンケージ本体の中央リンケージ軸に沿って互いに離隔されている、リンケージ本体を含む。リンケージ本体の下端が、内部空隙に通じ、かつ中心軸に沿って延在する第１の孔を画定している場合があり、該下端は、内部的に螺刻されて、第１の骨アンカーの第１の頭部の相補的ネジ山を捕え、かつ、第１の骨アンカーをリンケージに装着するようになっている。リンケージ本体は、中央リンケージ軸に対し傾斜した中心軸に沿ってリンケージ本体を通って延在する第２の孔を画定する内面を備えていてもよい。内面は、螺刻されて、第２の骨アンカーの第２の頭部の相補的ネジ山を捕え、それにより、第２の骨アンカーをリンケージに装着するようになる。

一実施形態において、第１の孔の中心軸は、中央リンケージ軸と実質的に一致していてもよい。更にまた、少なくとも１つの側面は環状であってもよい。内部空隙に面する内表面が少なくとも１つの側面で画定され得ると共に、対向する外表面が少なくとも１つの側面で更に画定され得る。外表面は、中央リンケージ軸の周りに円形になり得る。一実施形態によれば、外表面は、上端から下端に向かう方向に沿って延在する少なくとも１つの側面として、中央リンケージ軸に向かって先細りになっていてもよい。

本開示の別の一態様によれば、骨アンカーは、第１の中心軸に沿って細長いシャフトを具備し得る。骨アンカーは、シャフトと一体化されており、かつ開放された上端、シャフトに近接する下端、並びにその上端と下端との間に延在する内部空隙を画定する少なくとも１つの側面を画定する頭部であって、上端及び下端が第１の中心軸に沿って離隔された、頭部を更に具備し得る。この頭部は、第１の中心軸に対し傾斜した第２の中心軸に沿って本体を通って延在する孔を画定する内面を定める、本体を備えていてもよい。内面は、螺刻されて、第２の骨アンカーの第２の頭部の相補的ネジ山を捕え、それにより、第１の中心軸を基準とした所定の角度範囲内のある角度にて第２の骨アンカーを本体に装着するようになる。骨アンカーは、内面を第２の中心軸の周りに互いに離隔されている対応する複数の螺刻された柱状部に分かつ複数のスカラップ形部分を更に具備し得る。

前述の課題を解決するための手段、及び以下の本願の好ましい実施形態の発明を実施するための形態を、添付の図面と共に読めば、より良く理解されるであろう。アンカーインアンカーシステムを例示するため、好ましい実施形態を図面に示してあるが、当然のことながら、本願は下図に例示されている厳密な構成及び手段に限定されるものではない。
先行技術に従って構築されたアンカーインアンカーシステムの側立面図である。 図１Ａに例示されているアンカーインアンカーシステムの部分側立面図である。 図１Ａに例示されているアンカーインアンカーシステムを骨プレートに装着して示した側立面図である。 図１Ａに例示されているアンカーインアンカーシステムを髄内釘に装着して示した側立面図である。 第１のアンカーと、第２のアンカーと、第１及び第２のアンカーに装着可能なリンケージと、を具備する、一実施形態に従って構築された、アンカーインアンカーシステムの斜視図である。 図２Ａに例示されているリンケージの上面斜視図である。 図３Ａに例示されているリンケージの底面斜視図である。 図３Ａに例示されているリンケージの上面図である。 図３Ａに例示されているリンケージの側立面図である。 第１の角度にてリンケージに挿入された第２のアンカーの部分側立面図である。 第１の角度とは異なる第２の角度にてリンケージ内に挿入された第２のアンカーを示した、図３Ｅと同様の部分側立面図である。 図２Ａに例示されているアンカーインアンカーシステムの側立面図である。同図には、第１のアンカーを基準とした第１の角度が画定されるように第１の方向に沿ってリンケージから延在する第２のアンカーが示してある。 図４Ａに例示されているアンカーインアンカーシステムの斜視図である。同図には、第１の角度とは異なる第１のアンカーを基準とした第２の角度が画定されるように第２の方向に沿ってリンケージから延在する第２のアンカーが示してある。 図２Ａに例示されているアンカーインアンカーシステムと同様のアンカーインアンカーシステムの斜視図である。同図には、代替実施形態に従って構築された第１のアンカーが示してある。 図５Ａに例示されているアンカーインアンカーシステムの斜視図であるが、同図には、リンケージから別の方向に沿って延在する第２のアンカーが示してある。

以下の説明において、特定の専門用語は便宜上のためにのみ使用され、限定的ではない。用語「右」、「左」、「上」、及び「下」は、図面において参照される向きを示す。用語「内側に」及び「外側に」はそれぞれ、装置の幾何学的中心、及びその指定される部分に向かう方法、及びこれから離れる方向を指す。用語「前部」、「後部」、「上側」、「下側」、並びに関連する語及び／又はフレーズは、参照する人体における好ましい位置及び方位を指定し、限定的であることを意味しない。専門用語には、前述で列挙した語、その派生語、及び同様の意味を有する語が含まれる。

図２を参照すると、下層構造又は骨に装着されているアンカーインアンカー固定システム５０が例示されている。固定システム５０は、例示的な一実施形態に従った骨固定システムとして例示されている。この固定システムは、第１の（即ち、主）骨固定要素、又は骨アンカー５２と、第１の骨アンカー５２に対して連結されるように構成されている第２の（即ち、補助）骨固定要素、又は骨アンカー５４と、第１及び第２の骨アンカー５２及び５４の両方に装着されるように構成されているリンケージ５３と、を具備し、それにより、第１及び第２の骨アンカー５２及び５４が相互に対して連結される。骨固定システム２０を使用することで、外部固定器、内部骨固定装置、脊柱固定装置などのような補助固定装置を下床の骨にしっかりと固締できる。別途記載のない限り、骨固定システム２０及びその構成要素は、当該技術分野において既知の、任意の好適な生体適合性材料から製造され得る。それらの生体適合性材料としては、チタン、ＴＡＮなどのチタン合金、ステンレススチール、強化プラスチック、同種移植骨、及びこれらに類するものが挙げられ、特に明記しない限りこれらに限定されない。

第１の骨アンカー５２は第１のシャフト５６を具備しており、この第１のシャフトは、第１の中心軸Ｌ１に沿って長手方向に延在し、かつ第１の中心軸Ｌ１に沿って伸長している。第１のシャフト５６は、近位端又は上端５６ａ、及び第１の中心軸Ｌ１に沿って上端５６ａから離隔された遠位端又は下端５６ｂを画定している。第１の骨アンカー５２は、上端５６ａに連結された第１の頭部５８を、更に具備し得る。第１の頭部５８は、第１のシャフト５６に統合され一体となり得ると共に、外部ネジ山５９（図４Ａを参照）を画定し得るため、リンケージ５３に対しネジ的にかつ取り外し可能に装着できるようになっている。第１の頭部５８は、第１の頭部５８から第１のシャフト５６に向う遠位方向に沿って延在する一方、第１の頭部５８のネジ山５９は、実質的に円筒形であってもよいし、又は（例えば、第１の中心軸Ｌ１に向かって真っ直ぐ又は湾曲して）内側へ先細りになり得る。

第１のシャフト５６は、上端５６ａと下端５６ｂとの間に配設されている複数の外部ネジ山６０を画定していてもよく、かつ上端５６ａから下端５６ｂまで延在していてもよく、図１Ｄに関して上述されているように、下床の骨にネジ的に係合するように構成されている。故に、第１のシャフト５６の如何なる部分も、所望されるように螺刻され得る。例えば、第１のシャフト５６の大多数又は実質的に全部が、螺刻され得る。代替的に、後で詳しく述べるように、第１のシャフト５６は、１つ以上の離散的場所において螺刻され得る。それ故、当然のことながら、例示されているような係止用ネジとして第１の骨アンカー５２を提供してもよいが、所望される場合は代替的に、シャフトが平滑であるか又は畝のある圧縮ネジ、釘、リベット、若しくはピンとして第１の骨アンカーを提供し得ることが、認識されるはずである。

第１の骨アンカー５２は、第１の頭部５８に担持され、かつ駆動用機器（例えば、第１の骨アンカー５２に撚力を印加し、かつ第１の骨アンカー５２を骨内に駆動する回転駆動体）と嵌合するように構成された第１の駆動部材５５を、更に具備し得る。例示されている実施形態によれば、第１の駆動部材５５は、第１の中心軸Ｌ１に対して実質的に平行な方向に沿って第１の頭部５８内に延在する任意の好適なサイズ及び形状のソケットとして構成され得る。ソケットは、駆動用機器の駆動端を受容すべく構成される。代替的に、第１の駆動部材５５は、駆動用機器で受容される突出部として構成され得る。

第２の骨アンカー５４は第２のシャフト６２を具備しており、この第２のシャフトは、第２の中心軸Ｌ２に沿って長手方向に延在し、第２の中心軸Ｌ２に沿って伸長している。第２のシャフト６２は、近位端又は上端６２ａ、及び第２の中心軸Ｌ２に沿って上端６２ａから離隔された遠位端又は下端６２ｂを画定している。第２の骨アンカー５４は、上端６２ａに連結された第２の頭部６４を、更に具備し得る。第２の頭部６４は、第２のシャフト６２に統合され一体となり得ると共に、外部ネジ山６９を画定し得るため、結果として、リンケージ５３に対しネジ的にかつ取り外し可能に装着できるようになっている。第１及び第２の骨アンカー５２及び５４がリンケージ５３に装着されているときは、第２の中心軸Ｌ２が第１の中心軸Ｌ１に対してある角度でオフセットされ、それにより、第１の中心軸Ｌ１と第２の中心軸Ｌ２との間の角度θが画定される。後で詳しく述べるように、第１の骨アンカー５２及び第２の骨アンカー５４のうちの少なくとも１つを、角度θが調整可能になるような異なる角度方向にてリンケージ５３に装着し得る。

第２のシャフト６２は、上端６２ａと下端６２ｂとの間に配設されている外部ネジ山６１を画定し得ると共に、上端６２ａから下端６２ｂまで延在し得る。しかも、図１Ｄに関して上述されているように、下床の骨に係合するように構成されている。故に、第２のシャフト６２の如何なる部分も、所望されるように螺刻され得る。例えば、第２のシャフト６２の大多数又は実質的に全部が、螺刻され得る。代替的に、後で詳しく述べるように、第２のシャフト６２は、１つ以上の離散的場所において螺刻され得る。それ故、当然のことながら、例示されているような係止用ネジとして第２の骨アンカー５４を提供してもよいが、所望される場合は代替的に、シャフトが平滑であるか又は畝のある圧縮ネジ、釘、リベット、若しくはピンとして第１の骨アンカーを提供してもよいことが、認識されるはずである。

第２の骨アンカー５４は、第２の頭部６４に担持され、かつ駆動用機器（例えば、第２の骨アンカー５４に撚力を印加し、かつ第２の骨アンカー５４を骨内に駆動する回転駆動体）と嵌合するように構成された第２の駆動部材６５を、更に具備し得る。例示されている実施形態によれば、第２の駆動部材６５は、第２の中心軸Ｌ２に対して実質的に平行な方向に沿って第２の頭部６４内に延在する任意の好適なサイズ及び形状のソケットとして構成され得る。ソケットは、駆動用機器の駆動端を受容すべく構成される。代替的に、第２の駆動部材６５は、駆動用機器で受容される突出部として構成され得る。

ここで、図２〜３Ｄを参照すると、リンケージ５３は、第１の骨アンカー５２及び第２の骨アンカー５４に対して操作可能に連結するように構成され、そのため、第１の骨アンカー５２及び第２の骨アンカー５４は相互に対して固定されている。とりわけ、リンケージ５３は、第１の頭部５８及び第２の頭部６４にそれぞれ装着されるように構成されている。例示されている実施形態によれば、リンケージ５３は、中央リンケージ軸７１に沿って延在し、かつ近位端又は上端７２、及び中央リンケージ軸７１に沿って上端７２から離隔された遠位端又は下端７４を画定しているリンケージ本体７０と、上端７２と下端７４との間に延在し、かつリンケージ本体７０を通って上端７２から下端７４まで延在する内部空隙７８を画定する少なくとも１つの側面７６と、を備える。

リンケージ本体７０、とりわけ、側面７６は、中央リンケージ軸７１を中心とした環状であってもよいし、又は代替的に、所望される形状及びサイズであってもよい。内部空隙７８を画定する内表面７６ａ、及び内表面７６ａの反対側にある外表面７６ｂは、少なくとも１つの側面７６で画定されている。外表面７６ｂは、所望される任意の形状を画定していてもよく、かつ中央リンケージ軸７１に対して垂直な平面内の断面において中央リンケージ軸７１を中心とした実質的に円形であってもよい。更に、外表面７６ｂは、上端７２と下端７４との間から中央リンケージ軸７１に対して実質的に平行に延在していてもよいし、又は中央リンケージ軸７１に向かって延在し、上端７２から下端７４に向かう方向に沿って下方へ延在していてもよい。代替的に又は付加的に、外表面７６ｂは湾曲していて、上端７２と下端７４との間に延在していてもよい。例えば、外表面７６ｂは凸状であってもよい。

リンケージ５３は、駆動用機器（例えば、リンケージ５３に撚力を印加し、リンケージ５３をインプラント又は骨の螺刻付き開口内に駆動する回転駆動体）と嵌合するように構成されている一対の駆動部材７９を具備していてもよい。例えば、駆動部材７９はそれぞれリンケージ本体７０内に（例えば、側面７６の上端内に）延在する第１及び第２の対向する凹部８１として構成され得る。凹部８１は、内表面７６ａから外表面７６ｂを通って延在し得る。凹部８１同士は相互に対し半径方向に対向していてもよく、それにより、凹部８１間に延在する直線６７が中央リンケージ軸７１を通過するようになる。凹部８１は、駆動用機器の駆動端を受容すべく構成される。代替的に、凹部８１は、駆動用機器で受容される突出部として構成されてもよい。

リンケージ５３、とりわけ、外表面７６ｂは、例えば、骨固定プレートなどのインプラントの、相補的に螺刻された開口のネジ山とネジ的に嵌合するように構成されているか、又はリンケージ５３が骨内に駆動されたときに骨を捕えるように構成されているネジ山８０を画定し得る。代替的に、外表面７６ｂの一部又は全部は、ネジ山がなく、かつ実質的に平滑であってもよい。

リンケージ５３は、少なくとも１つの凹部８２（例えば、外表面７６ｂから内表面７６ａに向かってリンケージ本体７０内に延在する複数の凹部８２）を、更に具備し得る。例えば、凹部８２は、中央リンケージ軸７１に向かって延在し得るが、一実施形態による内表面７６ａを通って延在することはない。螺刻付き外表面７６ｂが、凹部８２で複数の螺刻付き区域８３に分割される場合があり、それらの螺刻付き区域は、リンケージ５３が骨に接触して中央リンケージ軸７１の周りに回動したときに骨材料が除去されるように構成された切削溝を画定し得る。

リンケージ５３は更に、リンケージ本体７０を通って延在し、かつ第１の骨アンカー５２及び第２の骨アンカー５４をそれぞれ少なくとも部分的に受容するように構成された第１の孔８４及び第２の孔８６を、画定している。例えば、第１の孔８４は、リンケージ本体７０の下端７４で画定されていてもよく、かつ内部空隙７８内に延在していてもよい。第１の孔８４を画定するリンケージ本体７０の下端７４は、第１の孔８４を少なくとも部分的に囲繞する内部ネジ山８７を画定し得る。それ故、第１の孔８４は、螺刻付き孔と称される場合もある。第１の孔８４は、リンケージ本体７０の中央リンケージ軸７１と実質的に平行でかつ一致し得る、中心軸８８に沿って延在していてもよい。故に、第１の孔８４は、中央リンケージ軸７１に沿って延在し得る。ネジ山８７は、第１の頭部５８の外部ネジ山５９と嵌合するように構成され、それにより、リンケージ５３に対して第１の頭部５８をネジ的に装着するようになっている。ネジ山８７は、実質的に円筒形であってもよいし、又は上端７２から下端７４に向かう方向に沿って真っ直ぐ又は湾曲し、内側に先細りになっていてもよい。

例示されている実施形態によれば、リンケージ本体７０の上端７２は開いていて、第１のシャフト５６の外側断面寸法（例えば、直径）よりも大きい断面寸法（例えば、直径）を画定している。同様に、第１の孔８４は、第１のシャフト５６の外側断面寸法（例えば、直径）よりも大きい断面寸法（例えば、直径）を画定している。したがって、第１のシャフト５６は、リンケージ本体７０の上端７２及び第１の孔８４を通り、中央リンケージ軸７１に沿って実質的に下方へ駆動され得る。第１の孔８４の内側のネジ山８７を、第１の頭部５８の外部ネジ山５９と実質的に等しいサイズとしてもよく、その場合、いったん第１のシャフト５６が第１の孔８４を通って駆動されると、第１の頭部５８のネジ山５９が第１の孔８４のネジ山８７と嵌合する。これは、第１の骨アンカー５２が中心軸Ｌ１の周りを第１の方向に沿って（例えば、リンケージ本体７０に対して時計回りに）回動するためである。第１のシャフト５６のネジ山６０は、第１の頭部５８のネジ山５９と実質的に同じリード、及び所望される場合、同じピッチを有していてもよく、第１の頭部５８は第１の孔８４のネジ山８５に対しネジ的に係合すると、第１のシャフト５６と骨との間で容易に捕えられるようになる。

当然のことながら、所望される場合、第１の骨アンカー５２はリンケージ５３から除去され得る。例えば、第１の骨アンカー５２を、第２の方向、即ち、実質的に反対側の第１の方向に沿って、中心軸Ｌ１の周りを（例えば、反時計回りに）回動させることも可能であり、それにより、第１の頭部５８のネジ山５９が第１の孔８４のネジ山８５から係合離脱され、その地点にて第１の骨アンカー５２が実質的に中央リンケージ軸７１に沿ってリンケージ本体７０の上端７２を通って上方へ駆動され得る。

引き続き図２〜３Ｄを参照すると、第２の孔８６は、側面７６（即ち、外表面７６ｂから内表面７６ａまで）を通って延在することにより、内部空隙７８に通じ得る。故に、第２の孔８６を画定する内面７７は、側面７６で画定され得る。第２の孔８６は、中心軸９０に沿って延在する場合もあり、この中心軸は、ある角度でオフセットされる方向に沿って、例えば、第１の孔８４のリンケージ本体７０の中央リンケージ軸７１及び中心軸８８に対して実質的に垂直に、配向され得る。中心軸９０は、一実施形態による中央リンケージ軸７１と交差する。リンケージ本体７０の側面７６、とりわけ第２の孔８６を画定する内面７７は、内部ネジ山９２を画定し得る。それ故、第２の孔８６は、螺刻付き孔と称される場合もある。ネジ山９２は、第２の頭部６４の外部ネジ山６９と嵌合するように構成され、それにより、第２の頭部６４をリンケージ５３に対してネジ的に装着するようになっている。ネジ山９２は、中央リンケージ軸７１から離れて放射状に外側方向に沿って（例えば、中央リンケージ軸７１から第２の孔８６に向かって）延在するように、形状が実質的に円筒形であってもよいし、又は放射状に外側方向に沿って真っ直ぐ又は湾曲し、内側に先細りになっていてもよい。

ここで、図２〜３Ｆを参照すると、上に記載したように、第２の骨アンカー５４、とりわけ第２の頭部６４は、例えば、第２の孔８６内のリンケージ５３でネジ的に捕えられるように構成され、それにより、第１の中心軸Ｌ１と第２の中心軸Ｌ２との間の角度θはそれぞれ、第２の孔８６内の第２の骨アンカー５４において角形成範囲内で調整可能となっている。したがって、角度αは第２の軸Ｌ２で画定されており、第２の孔８６の中心軸９０もまた角形成範囲内にて調整可能であるため、第２の軸Ｌ２は、角形成範囲内で所望される任意の角度にて、中心軸９０に対してある角度でオフセットされ得る。例えば、第２の軸Ｌ２が中心軸９０と同軸上に存在するか、又は０度以上１５度以下であってよい角形成範囲内にて中心軸９０を基準とした任意の角度になるように、第２の骨アンカー５４を第２の孔８６に挿入することが可能である。図３Ｅ〜Ｆに例示されているように、第２の頭部６４の外表面は、円形であるか若しくは実質的に球形であってもよいし、又は実質的に円錐形の形状であってもよいし、又は代替的に所望される形状であってもよい。

例示されている実施形態によれば、内面７７は、複数の（例えば、４つの）スカラップ形部分９４を備える。それらのスカラップ形部分は、内面内に延在してネジ山９２を分断するものであって、必ずしも螺刻されているとは限らない。したがって、スカラップ形部分は、ネジ山９２を互いに対して離隔された対応する複数の柱状部９６に分かち、それにより、スカラップ形部分同士が、中心軸９０の周りを外周方向に沿って、隣接する柱状部９６同士の間に配設される。スカラップ形部分９４、柱状部９６及び第２の頭部６４の各々は、実質的に米国特許出願公開第２０１０／０３１２２８６号に記載されているような形状であり得る。該出願の開示内容は、あたかも本明細書に記載されているかのように、本明細書において参照により援用される。図３Ｅ〜Ｆに例示されている実施形態によれば、各柱状部９６は、所望される任意の好適な形状を有していてもよい。例示されている実施形態によれば、各柱状部９６は、中心軸９０に向かって外表面７６ｂから内表面７６ａへと放射状に内側へ先細りになっている第１の部分９６ａを含み、リンケージ本体７０の第１の部分９６ａから内表面７６ａへと外側へ放射状に先細りになっている第２の部分９６ｂに到達する、複合的形状を有する。柱状部９６の第１の部分９６ａは、第２の孔８６の中心軸９０の中央に位置する第１の実質的に円錐形の形状に沿って配列され、柱状部９６の第２の部分９６ｂは、第２の孔８６の中心軸９０の中央に位置する第２の実質的に円錐形の形状に沿って配列される。柱状部９６間のスカラップ形部分９４は、例えば、実質的に円筒形の形状をとり、第１及び第２の円錐形の形状を超えて外側へ放射状に延在していてもよく、それにより、第２の骨アンカー５４が第２の孔８６に挿入されたとき、例えば、第２のシャフト６２がスカラップ形部分９４に対しある角度で整列配置されたときに、第２の骨アンカー５４の角形成範囲が伸展される。

例示されている実施形態によれば、第２の孔８６は、４つの柱状部９６で画定されていてもよく、これら４つの列は、互いに対し実質的に等距離にあって第２の孔８６の外周の周りに離隔されており、スカラップ形部分９４の幅は、中心軸９０の周りを円周方向に測定され、互いに実質的に等しい。しかしながら、第２の孔８６は所望される任意の数のパターンで配列された任意の数の柱状部９６を備え得ることが、認識されるはずである。更にまた、当然のことながら、代替的に、柱状部９６が第２の孔８６の外周の周りに様々な距離で離隔されていてもよく、かつ柱状部９６及びスカラップ形部分９４が異なる外周幅を有していてもよい。

各柱状部９６の第１の部分９６ａは、第２の孔８６の中心軸９０に対して第２の骨アンカー５４の最大角形成に対応している角度にて、外表面７６ｂから中心軸９０に向かって放射状に内側へ延在し得る。各柱状部９６の第１の部分９６ａは、内面７７から第２の孔８６に延在するネジ山９２の対応する複数の柱状部を、更に具備し得る。各柱状部９６は、少なくとも２つの個々のネジ山９２を具備し得る。しかしながら、当業者に理解されるように、所望されるように任意の数のネジ山９２を柱状部９６に具備させ得る。ネジ山９２は、第２の頭部６４の外部ネジ山６９に係合するように適合し構成されている。そのため、例えば、経路に沿って延在し、この経路が、スカラップ形部分９４で画定された隙間を横切って続く場合に、第２の骨アンカー５４の第２の頭部６４の外部ネジ山６９に対応している実質的に一定のピッチにてネジ状ねじ切りを形成する。代替的に、各柱状部９６上のネジ山９２は、第１の柱状部の第１の部分９６ａに沿って位置付けられ、他の柱状部９６のネジ山９２に対して実質的に対称的に配列され得る。

各柱状部９６の第２の部分９６ｂは、第１の部分９６ａに対して（例えば、第１の部分９６ａから）外表面７６ｂに向かって（例えば、外表面７６ｂへ）外側へ放射状に延在することにより各柱状部９６の第２の部分９６ｂで形成される実質的に円錐形の部分は、角形成範囲内の様々な角度にて第２のシャフト６２の上端６２ａを収容するように適合されかつ構成される。図３Ｅに示すように第２の孔８６の中心軸９０と同軸方向に挿入されているか、それとも図３Ｆに示すように角形成範囲内にて中心軸９０からオフセットされているかに関係なく、第２の頭部６４が球形状のため、外部ネジ山６９は、第２の孔８６のネジ山９２に係合し得る。

ここで、図２〜３Ｄを参照すると、リンケージ５３は、第２の孔８６へのアクセスを提供する開口９８を更に具備していてもよく、それにより、駆動体機器が、開口９８を通って部分的に延在し、第２の骨アンカー５４の駆動部材６５に係合し得る。その結果として、駆動部材によって撚力が印加され、第２の骨アンカー５６が骨内に駆動され、かつ更に第２の骨アンカー５６が第２の孔８６に対してネジ的に装着され得る。それ故、リンケージ５３は、開口９８及び第２の骨アンカー５４の駆動部材６５の両方を通過することによって第２の孔８６を貫通する直線を画定し得る。例示されている実施形態によれば、開口９８は、リンケージ本体７０を通って（例えば、外表面７６ｂから内表面７６ａまでの側面７６を通って）放射状に延在し、更に上端７２から下方へ延出してリンケージ本体７０内に入り、下端７４へ向かってただし下端７４に到達せずに延在する。それ故、開口９８は、リンケージ本体７０の上端７２に通じていて、中央リンケージ軸７１に対して実質的に平行な方向に沿って伸長し得るスロットを画定している。開口９８は、開口９８及び第２の孔８６の両方を通過する直線が同様に中央リンケージ軸７１をも通過するように、第２の孔８６に対し半径方向に対向し得る。開口９８は、駆動体機器の外周幅と実質的に同等であり得る外周幅を、更に有していてもよい。したがって、駆動体機器は、リンケージ本体７０の中央リンケージ軸７１及び第２の孔８６の中心軸９０の両方に対して実質的に垂直な旋回軸を中心として、開口９８の内部にて角をなし得る。故に、駆動機器及び第２の骨アンカー５４は、中央リンケージ軸７１及び中心軸９０で画定された平面に沿って角をなしていてもよく、それにより、第２の骨アンカー５４の中心軸Ｌ２が第２の孔８６で画定された角形成範囲内の任意の角度にて配向されているときに、駆動機器が第２の駆動部材６５に係合し得る。

開口９８は断面寸法（例えば、外周断面寸法）を画定しており、この寸法は、第２のシャフト６２の外側断面寸法（例えば、直径）よりも大きい。同様に、第２の孔８６は断面寸法（例えば、直径）を画定しており、この寸法は、第２のシャフト６２の外側断面寸法（例えば、直径）よりも大きい。したがって、第２のシャフト６２は、中心軸９０に沿って実質的に下方へ駆動され、開口９８を通り、更に第２の孔８６を通って駆動され得る。第２の孔８６の内側のネジ山９２を、第２の頭部６４の外部ネジ山６９と実質的に等しいサイズとしてもよく、その場合、いったん第２のシャフト６２が第２の孔８６を通って駆動されると、第２の頭部６４のネジ山６９が第２の孔８６のネジ山９２と嵌合する。これは、第２の骨アンカー５４が第１の方向に沿って（例えば、リンケージ本体７０に対して時計回りに）回動するためである。第２のシャフト６２のネジ山６１は、第２の頭部６４のネジ山６９と実質的に同じピッチを有していてもよく、第２の頭部６４が、第２の孔８６により許容される角形成範囲内の任意の方向に沿って、第２の孔８６のネジ山９２に対しネジ的に係合すると、第２のシャフト６２と骨との間で容易に捕えられるようになる。開口９８は、リンケージ本体７０の上端７２に通じるものとして例示してあるが、当然のことながら、所望される場合は代替的に、開口９８をリンケージ本体７０で囲繞してもよい。

故に、第２のシャフト６２の第２の中心軸Ｌ２が、第１のシャフト５６の第１の中心軸Ｌ１に対し傾斜して配向されているときは、第２の頭部６４が、第２の孔８６のネジ山８０と嵌合する場合があり、それにより、図４Ａ〜５Ｂに例示されているように、第２の孔８６により許容される角度範囲内にて、第１の中心軸Ｌ１を基準とした調整可能な角度θが画定される。例えば、第２の骨アンカー５４は、図４Ａ及び５Ａに例示されているように、第２の孔８６内のリンケージ本体７０と嵌合することにより、第２の中心軸Ｌ２が第１の中心軸Ｌ１を基準とした第１の角度θ１を画定する場合もあれば、又は図４Ｂ及び５Ｂに例示されているように、第２の孔８６内のリンケージ本体７０と嵌合することにより、第２の中心軸Ｌ２が第１の角度θ１とは異なる第２の中心軸Ｌ２を基準とした第２の角度θ２が画定される場合もある。例えば、第２の中心軸Ｌ２は、第２の骨アンカー５６がゼロ度の角度にて第２の孔８６内部のリンケージ本体７０に装着されているときに、実質的に中心軸９０と一致し、第１の中心軸Ｌ１に対して実質的に垂直になる一方、第２の骨アンカー５６がゼロ度より大きい角度にて第２の孔８６内部のリンケージ本体７０に装着されているときに、第１の中心軸Ｌ１に対して傾斜して（例えば、９０度未満に）配向される。図１Ｃ〜Ｄに関して上述したように、第１の骨アンカー５２は、インプラントの開口（例えば、骨プレート又は髄内釘）を通って骨内に駆動され得る一方、第２の骨アンカー５４は、第１の骨アンカー５２を基準とした調整可能な角度にて骨内に駆動され得る。更にまた、図４Ａ〜４Ｂを参照すると、第１のシャフト５６は、実質的にその長さに沿って螺刻されていてもよいし、又は図５Ａ〜Ｂに例示されているように、第１のシャフト５６が遠位端５２ｂにおいてのみ螺刻され、かつ遠位端５２ｂ及び近位端５２ａにてネジ山の間が平滑になるよう、ラグネジとして構成されていてもよい。

当然のことながら、所望される場合、第２の骨アンカー５４をリンケージ５３から除去してもよい。例えば、第２の骨アンカー５４を第２の方向、即ち、実質的に反対側の第１の方向に沿って（例えば、反時計回りに）回動させることも可能であり、それにより、第２の頭部６４のネジ山６９を第２の孔８６のネジ山９２から係合離脱させ、このネジ山の地点にて、第２の骨アンカー５４が実質的に第２の孔８６の中心軸９０に沿って上方へ駆動され得る。

リンケージ５３は、第１の骨アンカー５２及び第２の骨アンカー５４とは別個のものとして例示されているが、上記したような様式にて第１の骨アンカー５２及び第２の骨アンカー５４に対し選択的に取り外し可能に装着され得る。当然のことながら、リンケージ５３は、第１の骨アンカー５２（例えば、第１のシャフト５６）に統合され一体となっていてもよく、それにより、リンケージ５３が、図１Ａ〜Ｂに関して上記したような様式にて第１の骨アンカー５２の頭部を画定し、上記したような様式にて可変角度で第２の骨アンカー５４をリンケージ５３に対しネジ的に装着し得る。故に、図１Ａ〜Ｂに例示されている第１の骨アンカー２２の孔４０は、第２の孔８６に関して説明したように解釈され得る。更にまた、第２の孔８６がスカラップ形部分９４及び柱状部９６で画定され、それにより、第２の骨アンカー５４の頭部をある角度範囲内で第２の孔８６と嵌合され得るものとして記載されているのに対し、第１の孔８４は、代替的に又は付加的に、上に記載したように、スカラップ形部分９４及び柱状部９６で画定することが可能であり、結果として、中央リンケージ軸７１を基準としたある角度範囲にて第１の骨アンカー５２をリンケージ本体７０の下端７４に装着できるようになっている。代替的に、第１の孔８４は、第１の中心軸Ｌ１がリンケージ本体７０の中央リンケージ軸７１と一致するときに単に第１の頭部と嵌合するように構成することもできる。

好ましい実施形態又は好ましい方法に関して本発明が記載されてきたが、本明細書において使用されている用語は、説明及び例示のための用語であって、限定文言ではないことが理解される。例えば、当然のことながら、本明細書に記載されている様々な骨固定アセンブリ及びシステム並びにそれらの構成要素の構造及び特徴は、別途記載のない限り、本明細書に記載されている他の骨固定アセンブリ及びシステム並びにそれらの構成要素のいずれにも組み込むことが可能である。更にまた、本明細書において特定の構造、方法、及び実施形態に関して本発明を説明してきたが、本発明が本発明の範囲内にある全ての構造、方法及び用途、並びに本明細書に記載されている１つ以上の固定システム、アセンブリ、又はそれらの構成要素を有するキットに敷衍しているように、本発明は、本明細書に開示されている詳細を制限することを意図したものではない。本明細書の教示の利益を有する当業者は、本明細書に記載されているように、本発明に対し数々の修正を施すことが可能であり、例えば、添付の特許請求の範囲に記載されているような本発明の範囲及び趣旨から逸脱することなしに変更を施すことができる。

〔実施の態様〕
（１） アンカーインアンカーシステムにおいて使用されるように構成されたリンケージであって、前記リンケージが、
開放された上端、下端、及び少なくとも１つの側面を画定するリンケージ本体であって、前記少なくとも１つの側面が前記上端と下端との間に延在する内部空隙を画定し、前記上端及び下端が前記リンケージ本体の中央リンケージ軸に沿って互いに離隔されている、前記リンケージ本体を含み、
１）前記リンケージ本体の前記下端が、前記内部空隙に通じる第１の孔を画定し、前記第１の孔が中心軸に沿って延在し、前記下端が、内部的に螺刻されて、第１の骨アンカーの第１の頭部の相補的ネジ山を捕え（purchase with）、かつ、前記第１の骨アンカーを前記リンケージに装着するようになっており、２）前記リンケージ本体が、前記中央リンケージ軸に対し傾斜した中心軸に沿って前記リンケージ本体を通って延在する第２の孔を画定する内面を備えており、前記内面が、螺刻されて、第２の骨アンカーの第２の頭部の相補的ネジ山を捕え、結果として、前記第２の骨アンカーを前記リンケージに装着するようになっている、リンケージ。
（２） 前記第２の頭部が、前記第２の孔の前記中心軸を基準としたある角度範囲内の任意の角度にて前記内面と嵌合するように構成されている、実施態様１に記載のリンケージ。
（３） 前記内面を対応する複数の螺刻された柱状部に分かつ複数のスカラップ形部分を、更に含んでなる、実施態様１又は２に記載のリンケージ。
（４） 前記スカラップ形部分の各々が、前記第２の孔の前記中心軸に対して外側へ放射状に延在する、実施態様３に記載のリンケージ。
（５） 前記スカラップ形部分の各々が螺刻されていない、実施態様３又は４に記載のリンケージ。

（６） 前記リンケージ本体を通って前記内表面から前記外表面まで延在する開口を更に含み、前記開口が更に、前記第２の孔に対し半径方向に対向する場所にて、前記上端から前記下端の方向に沿って前記リンケージ本体内に延在することにより、前記開口及び前記第２の孔の両方を直線が通過するようになっている、実施態様１〜５のいずれかに記載のリンケージ。
（７） アンカーインアンカーシステムであって、
実施態様１〜６のいずれかに記載のリンケージと、
前記第１の頭部から延在する第１のシャフトを含む前記第１の骨アンカーであって、前記第１のシャフトが第１の中心軸に沿って細長い、前記第１の骨アンカーと、
前記第２の頭部から延在する第２のシャフトを含む前記第２の骨アンカーであって、前記第２のシャフトが第２の中心軸に沿って細長い、前記第２の骨アンカーと、
を具備し、前記第１の頭部が前記リンケージの前記下端に装着されているときに、前記第１の中心軸が前記第１の孔の前記中心軸に一致し、前記第２の頭部が前記内面に装着されているときに、前記第２の中心軸が前記第１の中心軸に対して傾斜する、アンカーインアンカーシステム。
（８） 前記第１の頭部が前記第１のシャフトと一体化されていて、前記第２の頭部が前記第２のシャフトと一体化されている、実施態様７に記載のアンカーインアンカーシステム。
（９） 前記第２の中心軸が前記第１の中心軸を基準とした調整可能な角度を画定するようなある角度範囲にて、前記第２の頭部を前記内面に装着できる、実施態様７又は８に記載のアンカーインアンカーシステム。
（１０） 骨アンカーであって、
第１の中心軸に沿って細長いシャフトと、
前記シャフトと一体化されており、かつ開放された上端、前記シャフトに近接する下端、並びに前記上端と下端との間に延在する内部空隙を画定する少なくとも１つの側面を画定する頭部であって、前記上端及び下端が前記第１の中心軸に沿って離隔された、前記頭部と、
を具備し、前記頭部が、本体を備えており、前記本体が、前記第１の中心軸に対し傾斜した第２の中心軸に沿って前記本体を通って延在する孔を画定する内面を定め、前記内面が、螺刻されて、第２の骨アンカーの第２の頭部の相補的ネジ山を捕え、結果として、前記第１の中心軸を基準とした所定の角度範囲内のある角度にて前記第２の骨アンカーを前記本体に装着するようになっている、骨アンカー。

（１１） 前記スカラップ形部分の各々が、前記第２の中心軸に対して外側へ放射状に延在する、実施態様１０に記載のリンケージ。
（１２） 前記スカラップ形部分の各々が螺刻されていない、実施態様１０又は１１に記載のリンケージ。
（１３） 前記リンケージ本体を通って前記内表面から前記外表面まで延在する開口を更に含み、前記開口が更に、前記孔に対し半径方向に対向する場所にて前記上端から前記下端の方向に沿って前記リンケージ本体内に延在する、実施態様１０〜１２のいずれかに記載のリンケージ。

Claims (13)

1. アンカーインアンカーシステムにおいて使用されるように構成されたリンケージであって、前記リンケージが、
   開放された上端、下端、及び少なくとも１つの側面を画定するリンケージ本体であって、前記少なくとも１つの側面が前記上端と下端との間に延在する内部空隙を画定し、前記上端及び下端が前記リンケージ本体の中央リンケージ軸に沿って互いに離隔されている、前記リンケージ本体を含み、
   １）前記リンケージ本体の前記下端が、前記内部空隙に通じる第１の孔を画定し、前記第１の孔が中心軸に沿って延在し、前記下端が、内部的に螺刻されて、第１の骨アンカーの第１の頭部の相補的ネジ山を捕え、かつ、前記第１の骨アンカーを前記リンケージに装着するようになっており、２）前記リンケージ本体が、前記中央リンケージ軸に対し傾斜した中心軸に沿って前記リンケージ本体を通って延在する第２の孔を画定する内面を備えており、前記内面が、螺刻されて、第２の骨アンカーの第２の頭部の相補的ネジ山を捕え、結果として、前記第２の骨アンカーを前記リンケージに装着するようになっている、リンケージ。
2. 前記第２の頭部が、前記第２の孔の前記中心軸を基準としたある角度範囲内の任意の角度にて前記内面と嵌合するように構成されている、請求項１に記載のリンケージ。
3. 前記内面を対応する複数の螺刻された柱状部に分かつ複数のスカラップ形部分を、更に含んでなる、請求項１又は２に記載のリンケージ。
4. 前記スカラップ形部分の各々が、前記第２の孔の前記中心軸に対して外側へ放射状に延在する、請求項３に記載のリンケージ。
5. 前記スカラップ形部分の各々が螺刻されていない、請求項３又は４に記載のリンケージ。
6. 前記リンケージ本体を通って前記内表面から前記外表面まで延在する開口を更に含み、前記開口が更に、前記第２の孔に対し半径方向に対向する場所にて、前記上端から前記下端の方向に沿って前記リンケージ本体内に延在することにより、前記開口及び前記第２の孔の両方を直線が通過するようになっている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のリンケージ。
7. アンカーインアンカーシステムであって、
   請求項１〜６のいずれか一項に記載のリンケージと、
   前記第１の頭部から延在する第１のシャフトを含む前記第１の骨アンカーであって、前記第１のシャフトが第１の中心軸に沿って細長い、前記第１の骨アンカーと、
   前記第２の頭部から延在する第２のシャフトを含む前記第２の骨アンカーであって、前記第２のシャフトが第２の中心軸に沿って細長い、前記第２の骨アンカーと、
   を具備し、前記第１の頭部が前記リンケージの前記下端に装着されているときに、前記第１の中心軸が前記第１の孔の前記中心軸に一致し、前記第２の頭部が前記内面に装着されているときに、前記第２の中心軸が前記第１の中心軸に対して傾斜する、アンカーインアンカーシステム。
8. 前記第１の頭部が前記第１のシャフトと一体化されていて、前記第２の頭部が前記第２のシャフトと一体化されている、請求項７に記載のアンカーインアンカーシステム。
9. 前記第２の中心軸が前記第１の中心軸を基準とした調整可能な角度を画定するようなある角度範囲にて、前記第２の頭部を前記内面に装着できる、請求項７又は８に記載のアンカーインアンカーシステム。
10. 骨アンカーであって、
    第１の中心軸に沿って細長いシャフトと、
    前記シャフトと一体化されており、かつ開放された上端、前記シャフトに近接する下端、並びに前記上端と下端との間に延在する内部空隙を画定する少なくとも１つの側面を画定する頭部であって、前記上端及び下端が前記第１の中心軸に沿って離隔された、前記頭部と、
    を具備し、前記頭部が、本体を備えており、前記本体が、前記第１の中心軸に対し傾斜した第２の中心軸に沿って前記本体を通って延在する孔を画定する内面を定め、前記内面が、螺刻されて、第２の骨アンカーの第２の頭部の相補的ネジ山を捕え、結果として、前記第１の中心軸を基準とした所定の角度範囲内のある角度にて前記第２の骨アンカーを前記本体に装着するようになっている、骨アンカー。
11. 前記スカラップ形部分の各々が、前記第２の中心軸に対して外側へ放射状に延在する、請求項１０に記載のリンケージ。
12. 前記スカラップ形部分の各々が螺刻されていない、請求項１０又は１１に記載のリンケージ。
13. 前記リンケージ本体を通って前記内表面から前記外表面まで延在する開口を更に含み、前記開口が更に、前記孔に対し半径方向に対向する場所にて前記上端から前記下端の方向に沿って前記リンケージ本体内に延在する、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載のリンケージ。

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