JP6231118B2 - インビトロ診断用分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、インビトロ診断用分析装置に関し、より具体的には全血分析装置に関する。

特許文献１は、インビトロ診断用分析装置を開示している。この分析装置は、
シール部材を有しかつ分析対象である生体液の検体を収容する複数の容器を受け入れるように構成された複数のラックと、
前記複数のラックのそれぞれを、ローディング位置と第１の中間位置との間で移動させるように構成されたローディングモジュールと、
前記複数のラックのそれぞれを、前記第１の中間位置と第２の中間位置との間で移動させ、かつ当該ラックをシェークする（揺り動かす）ように構成されたシェークモジュールと、
前記複数のラックのそれぞれを、前記第２の中間位置とアンローディング位置との間で移動させるように構成されたアンローディングモジュールと、
少なくとも１つの前記ラックに受け入れられた複数の容器内の生体液の検体を採取するように構成された検体採取モジュールと、
を有している。

前記特許文献１によれば、前記ローディングモジュールは、複数のラックを略水平にロードすることを可能にするように設けられた収容部材と、これらのラックをシェークモジュールの方向に収容部材から取り出す取出手段と、を備える。この取出手段は、より具体的には、各ラックを、水平方向に沿って、該ラックが延びる平面に平行に移動させるように配置されている。

仏国特許発明第２９０７９０５号明細書

前記ラックを収容部材内に前記のように平坦に並べて配置するためには、それらのラックを収容部材に手動でロードする必要がある。これにより、作業者には手間のかかる手作業がどうしても必要になるとともに、分析速度が遅くなることも避けられない。

また、前記特許文献１によれば、シェークモジュールは、前記ラックを、該ラックが略水平方向に延びる、該シェークモジュールにおける導入位置から、該ラックが略鉛直方向に延びる、シェークモジュールにおける取り出し位置に移動させる移動・傾斜手段を有する。

ローディングモジュール、アンローディングモジュール及びシェークモジュールの前記のような構成によって、前記特許文献１に開示された分析装置は、構造が複雑であり、また、その製造コストも高くなる。

本発明は、これらの欠点を克服することを目的とする。

したがって、本発明の根底をなす技術上の課題は、高い分析速度を実現しつつ、単純でかつ経済的な構造を有するインビトロ診断用分析装置を提供することにある。

前記の目的のために、本発明は、以下の構成のインビトロ診断用分析装置に関わる。

すなわち、インビトロ診断用分析装置は、
シール部材を有しかつ分析対象である生体液の検体を収容する複数の容器を列状に配列されるように受け入れるように構成された少なくとも１つのラックと、
前記少なくとも１つのラック内での前記複数の容器の配列方向に直交する第１の移動方向に沿って、前記少なくとも１つのラックを、ローディング位置と第１の中間位置との間で移動させるように構成されたローディングモジュールと、
前記少なくとも１つのラックを、前記第１の中間位置と第２の中間位置との間で移動させ、かつ前記少なくとも１つのラックをシェークする（揺り動かす）ように構成されているとともに、前記少なくとも１つのラックを、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置とにおいて略同じ向きに延びるように配置するシェークモジュールと、
前記少なくとも１つのラック内での前記複数の容器の配列方向に直交する第２の移動方向に沿って、前記少なくとも１つのラックを、前記第２の中間位置とアンローディング位置との間で移動させるように構成されたアンローディングモジュールと、
前記少なくとも１つのラックに受け入れられた複数の容器内の生体液の検体を採取するように構成された検体採取モジュールと、
を備え、
前記シェークモジュールは、
前記少なくとも１つのラックの、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置との間の移動を、案内方向に沿って案内するとともに、旋回軸を中心に旋回可能に設けられかつハウジングを規定するラック支持部材と、
前記少なくとも１つのラックを、前記案内方向に沿って、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置との間で並進移動するように駆動する並進移動駆動手段と、
前記ラック支持部材を、前記旋回軸を中心に旋回駆動する旋回手段と、
を有し、
前記少なくとも１つのラックは、前記ハウジング内を前記案内方向に摺動可能であり、
前記ラック支持部材は、前記ラックが該ラック支持部材の前記ハウジング内を摺動している間、該ラックの側壁と連係するように構成された少なくとも１つの第１の案内壁と、前記ラック支持部材が旋回している間、前記ラックに受け入れられた複数の容器を該ラックに保持するべく、該複数の容器のシール部材と連係するように構成された保持壁と、を有し、
前記検体採取モジュールは、前記シェークモジュールにロードされかつ前記第１の中間位置と前記第２の中間位置との間の位置に位置する前記少なくとも１つのラックに受け入れられた複数の容器内の生体液の検体を採取するように構成されている。

このような構成を有するシェークモジュール、ローディングモジュール及びアンローディングモジュールにより、簡略な移動手段を用いて、複数のラックをローディング位置とアンローディング位置との間で移動させることが確実に可能になり、これによって、本発明による分析装置の信頼性を向上させ、かつその製造コストを削減することが可能になる。

また、このような構成を有するローディングモジュール及びアンローディングモジュールにより、例えば、ローディングモジュール及びアンローディングモジュールに、ローディングコンベヤー及びアンローディングコンベヤーをそれぞれ配置することによって、複数のラックを、本発明による分析装置に自動的にロードしかつ分析装置から自動的にアンロードすることが確実に可能になる。これらの構成によって、高い分析速度を保証することが可能になる。

本発明による分析装置は、具体的には、血液学的分析、全血球計算（Complete BloodCount (CBC)）分析、細胞診断分析、フローサイトメトリー（流動細胞計測）分析、免疫血液学的分析、血液凝固分析を実行するのに用いることができ、細胞の顕微鏡分析により自動観察用のブレードを調製したり、沈降速度を決定したりすることにも用いることができる。

本発明の或る実施形態によれば、前記シェークモジュールは、前記少なくとも１つのラックを、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置とにおいて略同じ平面内で延びるように配置するよう構成される。

本発明の或る実施形態によれば、前記シェークモジュールは、前記少なくとも１つのラックを、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置とにおいて略鉛直方向に延びるように配置するよう構成される。

或る好適な態様では、前記第１及び第２の中間位置は、前記ラックを前記シェークモジュールに導入する位置、及び、前記ラックを前記シェークモジュールから取り出す位置にそれぞれ対応する。

好ましくは、前記第１及び第２の中間位置は、ローディングモジュールの一端部、及び、アンローディングモジュールの一端部にそれぞれ配置される。

本発明の或る実施形態によれば、前記ローディングモジュール及び前記アンローディングモジュールは、前記第１及び第２の移動方向が、前記少なくとも１つのラックが延びる平面に対して略垂直な方向になるように構成される。

本発明の１つの特徴によれば、前記ローディングモジュール及び前記アンローディングモジュールは、前記少なくとも１つのラックの、前記第１及び第２の移動方向に沿った移動中、前記少なくとも１つのラック（具体的には、そのラックに受け入れられた複数の容器）を略鉛直方向に起立した状態で保持するように構成される。

本発明の或る実施形態によれば、前記シェークモジュールは、前記少なくとも１つのラックの、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置との間の移動中、前記少なくとも１つのラック（具体的には、そのラックに受け入れられた複数の容器）を略鉛直方向に起立した状態で保持するように構成されている。

本発明の或る実施形態によれば、前記第１及び第２の移動方向は略平行である。

前記ローディングモジュール及び前記アンローディングモジュールは、例えば、第１のコンベヤー及び第２のコンベヤーをそれぞれ有する。これら第１及び第２のコンベヤーは、ベルトコンベヤー又はバンドコンベヤーであることが有利である。

本発明の或る実施形態によれば、前記案内方向は、前記第１及び第２の移動方向に対して略垂直な方向である。

本発明の或る実施形態によれば、前記案内方向並びに前記第１及び第２の移動方向は、装置使用中、略水平である。

本発明の或る実施形態によれば、前記ラック支持部材は、ローディングモジュールの端部とアンローディングモジュールの端部との間に配置される。

本発明の或る実施形態によれば、前記ラック支持部材は、前記少なくとも１つのラックの、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置との間の前記案内方向に沿った並進移動を、側方から案内するように構成される。

本発明の或る実施形態によれば、前記シェークモジュール、前記ローディングモジュール及び前記アンローディングモジュールは、略Ｕ字状のラック搬送経路を規定する。そのラック搬送経路は、装置使用時に略水平であることが有利である。

前記ラック支持部材の旋回軸は、前記案内方向に対して略平行であることが有利である。或る有利な態様では、前記ラック支持部材の旋回軸は、装置使用時に略水平である。

有利な態様では、前記ラック支持部材により規定された前記ハウジングは、複数のラックを同時に収容可能に構成される。

本発明の或る実施形態によれば、前記ラック支持部材は、ラック導入部と、ラック取出部とを有しており、前記並進移動駆動手段は、前記ラック支持部材の前記ハウジングに収容された前記少なくとも１つのラックを、前記ラック導入部と前記ラック取出部との間で並進移動するように駆動するよう構成される。

前記ラック支持部材は、前記ローディングモジュール及び前記アンローディングモジュールに対して略垂直に延びていることが有利である。

本発明の或る実施形態によれば、前記ラック支持部材は、前記ラックを前記ラック支持部材に対して挿入又は取り出し可能な少なくとも第１の角度位置と、該第１の角度位置から角度的にずらされた第２の角度位置との間で、前記旋回軸を中心として旋回可能なように設けられており、そのラック支持部材の前記旋回軸は、該ラック支持部材が前記第１の角度位置にあるとき、ラック支持部材のハウジングの下側に配置される。このような構成によって、前記シェークモジュールに配置されたラックにおける複数の容器を、簡単にかつ効率的にシェークすることが確実に可能になる。

前記ラック支持部材は、前記第１の角度位置において、略鉛直方向に延びていることが有利である。

本発明の或る実施形態によれば、前記ラック支持部材は、前記ラックが該ラック支持部材の前記ハウジング内を摺動している間、該ラックの底部と連係するように構成された案内面を有しており、前記ラック支持部材の前記旋回軸は、該ラック支持部材が前記第１の角度位置にあるときに前記案内面の下側に位置する。

本発明によれば、前記ラック支持部材は、前記ラックが該ラック支持部材の前記ハウジング内を摺動している間、該ラックの側壁と連係するように構成された少なくとも１つの第１の案内壁と、該ラック支持部材が旋回している間、該ラックに受け入れられた複数の容器を該ラックに保持するべく、該複数の容器のシール部材と連係するように構成された保持壁と、を有する。このような構成を有するラック支持部材により、簡略で安価なラックの使用を可能にしながら、複数のラックの、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置との間での最適な案内を確実に可能にする。

本発明の或る実施形態によれば、前記ラック支持部材は、前記ラックが該ラック支持部材の前記ハウジング内を摺動している間、該ラックの下面と連係するように構成された第２の案内壁を更に有する。

本発明の或る実施形態によれば、前記保持壁はまた、前記ラックが前記ラック支持部材の前記ハウジング内を摺動している間も、該ラックに受け入れられた複数の容器のシール部材と連係するように構成される。

本発明の或る実施形態によれば、前記保持壁は、検体採取針を通すための通過オリフィスを有している。

本発明の或る実施形態によれば、前記旋回手段は、０°から１６０°までの間の角度変位を伴うように（例えば、０°の角度位置と約１２０°角度変位した角度位置との間で）、前記ラック支持部材を前記旋回軸を中心に旋回駆動するように構成される。

前記ラック支持部材は、前記第２の角度位置にあるときには、鉛直方向に対して約１２０°の角度でもって傾斜することが有利である。

本発明の或る実施形態によれば、前記検体採取モジュールは、前記シェークモジュールの近傍に配置される。

本発明の或る実施形態によれば、前記並進移動駆動手段は、前記少なくとも１つのラックを、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置との間に位置する少なくとも１つの検体採取位置に固定するように構成され、前記検体採取モジュールは、前記ラックが前記少なくとも１つの検体採取位置に固定されたとき、該ラックに受け入れられた少なくとも１つの容器内の生体液の検体を採取するように構成される。

好ましくは、前記並進移動駆動手段は、前記少なくとも１つのラックを、前記第１の中間位置と前記第２の中間位置との間に位置する複数の検体採取位置に固定するように構成される。各検体採取位置は、検体採取モジュールが、ラックに受け入れられた各容器内に収容された生体液の検体をそれぞれ採取する位置に対応している。例えば、Ｎ個の容器がラックに受け入れられている場合には、前記並進移動駆動手段は、前記ラックをＮ個の別々の検体採取位置に固定するように構成される。

本発明の或る実施形態によれば、前記並進移動駆動手段は、前記ラック支持部材の前記ハウジングに収納されたラックと連係するように設けられた少なくとも１つのフォーク状部材と、前記案内方向と平行に延び、該フォーク状部材が摺動可能なように取り付けられる案内レールと、該フォーク状部材に接続された、例えば無端歯付ベルトのような無端ベルトと、この無端ベルトを駆動する駆動モータと、を有する。

本発明の或る実施形態によれば、前記シェークモジュールは、前記ラック支持部材を、前記少なくとも１つのラックが前記第１及び第２の中間位置の間で案内され得る移送位置で固定するように構成される。

本発明の或る実施形態によれば、前記旋回手段は、前記ラック支持部材に回転一体に取り付けられたプーリーであって、該プーリーの軸がラック支持部材の旋回軸と一致するプーリーに対して、例えば無端歯付ベルトのような無端ベルトを介して連結された、ステッピングモータのような駆動モータを有する。

本発明の或る実施形態によれば、前記分析装置は、前記ラック支持部材の前記ハウジングへのラックの挿入を検出する検出手段と、該検出手段に接続された制御手段であって、該検出手段がラック支持部材のハウジングへのラックの挿入を検出したとき、ラック支持部材の旋回を開始させるように構成された制御手段と、を備えている。

本発明の或る実施形態によれば、前記旋回手段は、前記旋回軸を中心とした揺動運動によって、前記ラック支持部材を旋回駆動するように構成される。前記旋回手段は、前記ラック支持部材を、前記旋回軸を中心にして、例えば１分間当たり少なくとも１２回揺動させるように構成される。ここで、ラックに受け入れられた各容器の中に生じた気泡が、当該容器の高さ方向の全体に亘って移動して、これにより検体が最適なかたちで混合されるように、１回の揺動と次の揺動との間に休止期間を挟むことが好ましい。

本発明の或る実施形態によれば、前記旋回手段は、前記ラックを、該ラックが上向きとなる位置と、該ラックが下向きとなる位置との間で、傾動可能に構成される。より具体的には、前記旋回手段は、前記ラックを、該ラックに受け入れられた複数の容器が上向きになる位置と、該ラックに受け入れられた複数の容器が下向きになる位置との間で、傾動可能に構成される。

本発明の或る実施形態によれば、前記分析装置は、
前記ローディングモジュールと前記アンローディングモジュールとの間に配置され、略鉛直方向に延びる回転軸を有し、分析対象である生体液の検体又は試薬を収容する複数の容器を受け入れ可能な複数の受入部を有するローディングロータと、
前記ローディングロータに連結され、該ローディングロータを、該ローディングロータの前記回転軸を中心に回転駆動するように構成された回転駆動手段と、
を更に備え、
前記検体採取モジュールは、前記ローディングロータに受け入れられた前記容器内の検体又は試薬を採取するように構成されている。

本発明の或る実施形態によれば、前記ローディングロータは、取り外すことが可能である。

本発明の或る実施形態によれば、前記ローディングロータに設けられた各受入部は、該ローディングロータの上面に開口している。

本発明の或る実施形態によれば、前記ローディングロータに設けられた少なくとも２つの受入部が、互いに異なる寸法を有する。これらの構成により、互いに異なる寸法を有する複数の容器を、前記ローディングロータに装填することが可能になる。

本発明の或る実施形態によれば、前記分析装置は、調製・測定モジュールを更に備え、その調製・測定モジュールは、
複数の調製キュベットを有し、略鉛直方向に延びる回転軸を中心に回転する調製ロータと、
前記調製ロータに連結され、該調製ロータを該調製ロータの前記回転軸を中心に回転駆動する回転駆動手段と、
を有し、
前記検体採取モジュールは、前記調製キュベットに、予め採取された生体液の検体又は試薬を供給するように構成されている。

前記調製キュベットのそれぞれは、例えば、前記調製ロータの径方向に対して略垂直な平面内で延びていてもよい。

本発明の或る実施形態によれば、各調製キュベットの延びる方向の中央を通る線は、前記調製ロータの径方向に延びる。

本発明の或る実施形態によれば、前記調製キュベットは、前記調製ロータの周縁部に分散配置され、好ましくは、該調製ロータの周縁部に等間隔で分散配置される。

少なくとも１つの前記調製キュベットは、丸みを帯びた上向きの凹面とされた底面を有していることが有利である。

本発明の或る実施形態によれば、前記調製ロータは透明である。前記調製ロータは、例えば、ポリメタクリル酸メチル樹脂（ＰＭＭＡ）のような透明プラスチック材料からなる。

前記調製ロータに連結された前記回転駆動手段は、該調製ロータを第１の回転方向と、該第１の回転方向とは反対の第２の回転方向とに回転駆動するように構成されることが有利である。前記調製ロータに連結された前記回転駆動手段は、例えば、１つ又は複数の調製キュベットに収容された液体の固有振動数に一致する振動数でもって、調製ロータを第１及び第２の回転方向に交互に回転駆動するように構成される。

本発明の或る実施形態によれば、前記調製ロータに連結された前記回転駆動手段は、ステッピングモータを有する。

本発明の或る実施形態によれば、前記調製・測定モジュールは、前記複数の調製キュベットの温度を所定のレベルに調整する調整手段を有する。

本発明の或る実施形態によれば、前記調製・測定モジュールは、前記調製ロータの周辺に配置された少なくとも１つの測定及び／又は分析ステーションを有する。その少なくとも１つの測定及び／又は分析ステーションは、例えば、分光光度読み出しモジュール、蛍光読み取りモジュール、ルミネセンス読み取りモジュール又は凝血測定モジュールである。

本発明の或る実施形態によれば、前記調製ロータは、前記調製キュベットが着脱可能に取り付けられる回転体を有する。本発明の或る実施形態によれば、前記分析装置は、その回転体に複数の調製キュベットを供給するように構成された供給ステーションを備える。これらの構成により、特に調製ロータを用いて全血凝固試験を行うことが可能になる。実際、そのような試験を行えば、洗浄が困難な調製キュベット内に凝血塊が形成されるので、そのような試験は、取り外しできない複数の調製キュベットを備えた調製ロータでは、実行が不可能である。

本発明の或る実施形態によれば、前記調製ロータは回転体を有し、該回転体上に、複数の調製キュベットが配列される。

本発明の或る実施形態によれば、前記少なくとも１つのラックは、前記ラックに受け入れられた複数の容器が持つ識別コードを光学的に読み取ることを可能にする複数の窓を有する。

本発明の或る実施形態によれば、前記検体採取モジュールは、検体採取針が設けられた検体採取ヘッドと、該検体採取ヘッドを、略水平方向でかつ前記案内方向に対して垂直な方向に並進移動させる第１の移動手段と、該検体採取ヘッドを略鉛直方向に移動させる第２の移動手段と、を有する。

前記検体採取針は、前記少なくとも１つのラックに受け入れられた複数の容器のシール部材に突き刺すことが可能な先端部を有することが有利である。

本発明の或る実施形態によれば、前記検体採取モジュールは、前記検体採取ヘッドの検体採取針を受け入れて、これを洗浄することが可能な少なくとも１つの洗浄ウェルを有する。

本発明の或る実施形態によれば、前記ローディングモジュール及び前記アンローディングモジュールは、前記少なくとも１つのラックに設けられた相補的案内手段と連係するように構成された第１及び第２の案内手段を有する。これら第１及び第２の案内手段は、例えば、前記少なくとも１つのラック（より具体的には、前記ラックの底部）に設けられた前記相補的案内手段と連係可能な第１及び第２の案内レールをそれぞれ有する。

本発明の或る実施形態によれば、前記ローディングモジュール及び前記アンローディングモジュールは、それぞれ、少なくとも１５個のラックを保持する容量を有する。

本発明の或る実施形態によれば、各ラックは、対応する複数の容器を受け入れるように設けられかつ該ラックが延びる平面内で略直線状に配列された複数の受入部を有する。有利な態様では、各受入部は、ラックの外側の面に開口する導入口であって、対応する容器を該受入部内に導入することを可能にする形状の導入口を有する。好ましくは、各容器は、対応するラックに着脱可能に装填される。本発明の或る実施形態によれば、各受入部は、略円形の断面を有する。有利な態様では、各容器は、対応する受入部内に回転自在に装填される。

いずれにせよ、本発明は、添付の模式的図面を参照して、以下に述べる説明を読めば、よりよく理解できることであろう。それらの図面は、本分析装置の一実施形態を非限定的な例として示しているにすぎない。

図１は、本発明によるインビトロ診断用分析装置の正面斜視図である。 図２は、図１に示す分析装置の部分背面斜視図である。 図３は、図２の詳細拡大図である。 図４は、図１に示す分析装置の部分側面斜視図である。 図５は、図１に示す分析装置の構成要素であるローディングロータ、ローディングモジュール、アンローディングモジュール及びシェークモジュールを示す、該分析装置の部分側面斜視図である。 図６は、図１に示す分析装置の構成要素であるローディングロータ、ローディングモジュール、アンローディングモジュール及びシェークモジュールを示す、該分析装置の部分側面斜視図である。 図７は、図１に示す分析装置の構成要素であるローディングロータ、ローディングモジュール、アンローディングモジュール及びシェークモジュールを示す、該分析装置の部分側面図である。 図８は、図１に示す分析装置の構成要素であるローディングモジュールを示す、該分析装置の部分斜視図である。 図９は、図１に示す分析装置の構成要素であるローディングモジュールを示す、該分析装置の部分斜視図である。 図１０は、複数のラックの、ローディング位置とアンローディング位置との間の経路を示す、図１に示す分析装置の部分平面図である。 図１１は、図１に示す分析装置の構成要素であるシェークモジュールを示す、該分析装置の部分斜視図である。 図１２は、図１１の詳細拡大図である。 図１３は、図１に示す分析装置の構成要素である並進移動駆動手段を示す、該分析装置の部分斜視図である。 図１４は、図１３の詳細拡大図である。 図１５は、図１に示す分析装置の構成要素である検体採取モジュールの検体採取ヘッドが或る位置に位置している状態を示す、該分析装置の部分斜視図である。 図１６は、図１に示す分析装置の構成要素である検体採取モジュールの検体採取ヘッドが別の位置に位置している状態を示す、該分析装置の部分斜視図である。 図１７は、図１に示す分析装置の構成要素である検体採取モジュールの検体採取ヘッドが更に別の位置に位置している状態を示す、該分析装置の部分斜視図である。 図１８は、図１に示す分析装置の構成要素である検体採取モジュールの検体採取ヘッドが更に別の位置に位置している状態を示す、該分析装置の部分斜視図である。 図１９は、図１に示す分析装置の構成要素である調製ロータの平面図である。 図２０は、図１９のXX−XX線断面図である。 図２１は、図１９のXXI−XXI線断面図である。 図２２は、調製ロータが小振幅の往復運動により駆動されているときの、該調製ロータの調製キュベット内における液体の運動を示す模式図である。

以下に本発明の一実施形態を説明するが、その実施形態は一例を示すものにすぎず、本発明がそれに限定されるわけではない。

図１は、インビトロ診断用分析装置２を示す。この分析装置２は、より具体的には、全血検査のような血液検査を行うために用いられる。

分析装置２は、フレーム３と、該フレーム３上に搭載された通信・表示インタフェース４と、フレーム３内に収容されたオンボード電子機器（不図示）と、を備えている。

通信・表示インタフェース４は、例えば、ＰＣ（コンピュータ）に接続されたタッチスクリーン５を有する。より具体的には、ＰＣ（コンピュータ）は、操作者によりタッチスクリーン５を用いて手動でロードされた分析リクエスト、又は、分析実験室の中央処理装置からロードされた分析リクエストを記録し、前記オンボード電子機器に分析クエリーを送信し、測定データを回収し、特定のアルゴリズムによりそれらのデータを処理し、それらの結果を操作者が閲覧可能となるように構成されている。

図１、図４及び図８に、より具体的に示すように、分析装置２は、複数のラック６（「コンパートメント」や「カセット」と呼ばれることもある）を備えている。これら複数ののラック６はそれぞれ、シール部材８を有する複数の容器７を受け入れるように構成されている。複数の容器７は、分析対象である生体液の検体（たとえば血液検体）を収容する。容器７は、検体管であることが有利である。

各ラック６は、略直方体形状を有していて、ラック６が延びる平面内で直線状に配列された複数の受入部９（好ましくは円筒状の受入部９）を有している。これら受入部９は、複数の容器７を該受入部９内へと容易に導入しかつ受入部９から容易に取り出すことができるように、上向きに開口している。各受入部９は、対応する容器７が該受入部９内において回転自在に装填されるような形状を有することが好ましい。

また、各ラック６は、複数の容器７が持つ識別コードを光学的に読み取ることを可能にする列状の第１の窓１１と、容器７の内容物の表示を見えるようにする列状の第２の窓１２と、を有する。

各ラック６の底部は、横断ノッチ１３を有する。この横断ノッチ１３の機能については後述する。

図８に示すように、各ラック６は、５つの容器７を受け入れ可能に設けられている。しかしながら、各ラック６は、５つ未満、又は５つを超える数の容器７を受け入れ可能に設けられていてもよい。

分析装置２は、ローディングモジュール１４を更に備えている。このローディングモジュール１４は、該ローディングモジュール１４にロードされた各ラック６を、該ラック６が延びる前記平面に対して垂直でかつ水平な第１の移動方向Ｄ１に沿って、ローディング位置Ｐ１と第１の中間位置Ｐ２（図１０参照）との間で移動させるように構成されている。

ローディングモジュール１４は、第１の移動方向Ｄ１に対して平行に延びる案内レール１５を有する。この案内レール１５は、ローディングモジュール１４にロードされた各ラック６の横断ノッチ１３と連係することにより、ローディング位置Ｐ１と第１の中間位置Ｐ２との間のラック６の移動中、ラック６を並進移動するように案内するよう構成されている。案内レール１５は蟻継ぎ形状の断面を有しかつ各ラック６の横断ノッチ１３は案内レール１５に対して相補的な形状を有していることが有利である。

ローディングモジュール１４は、コンベヤー１６を更に有する。このコンベヤー１６は、複数の駆動フィンガー１８（図９に示す）が設けられた２つのコンベヤーベルト１７を有している。駆動フィンガー１８は、ローディングモジュール１４にロードされた各ラック６の底部と連係することにより、該ラック６をローディング位置Ｐ１と第１の中間位置Ｐ２との間で並進移動するように駆動するよう構成されている。

２つのコンベヤーベルト１７は、フレーム３に取り付けられたモータ１９により駆動される（具体的には図１１を参照のこと）。

分析装置２は、シェークモジュール２１を更に備える。シェークモジュール２１は、少なくとも１つのラック６を、第１の移動方向Ｄ１に対して垂直でかつ水平な案内方向Ｄ２に沿って、第１の中間位置Ｐ２と第２の中間位置Ｐ３との間で並進移動するように案内するラック支持部材２２を有する。

ラック支持部材２２は、ハウジング２３を規定する。このハウジング２３内には、少なくとも１つのラック６（例えば、最大で同時に３つまでのラック６）が導入可能であり、ハウジング２３は、好ましくはラック支持部材２２に一体化される。

ラック支持部材２２は、ハウジング２３に導入されたラック６の側壁と連係するように構成された少なくとも１つの第１の案内壁２４と、ラック６に受け入れられた複数の容器７のシール部材８と連係するように構成された第２の案内壁２５と、ラック６の下面と連係するように構成された第３の案内壁２６と、を有する。より具体的には、第２の案内壁２５は、ラック支持部材２２の旋回中、複数の容器７をラック６に保持することを目的として、ラック６に受け入れられた複数の容器７のシール部材８と連係するように構成されており、これによって、第２の案内壁２５は保持壁を構成する。また、第２の案内壁２５は、検体採取針を通すための通過オリフィス２５ａを有する。

ラック支持部材２２は、案内方向Ｄ２に対して平行でかつ水平な旋回軸Ａを中心に旋回可能なように、フレーム３に取り付けられている。

シェークモジュール２１は、旋回手段を更に有する。この旋回手段は、ラック支持部材２２が鉛直方向に起立する第１の角度位置（図５参照）と、ラック支持部材２２が鉛直方向に対して傾斜する第２の角度位置（図６参照）との間で、ラック支持部材２２を旋回軸Ａを中心に旋回駆動するように構成されている。より具体的には、前記旋回手段は、０°から１６０°までの間の角度変位を起こすように（例えば、０°の角度位置と約１２０°角度変位した角度位置との間で）、ラック支持部材２２を旋回軸Ａを中心に旋回駆動するように構成されている。図５及び図６に示すように、前記旋回手段は、シェークモジュール２１にロードされたラック６を、該ラック６に受け入れられた複数の容器７が上向きとなる位置と、該ラック６に受け入れられた複数の容器７が下向きとなる位置との間で、傾動させることを可能に構成されている。

前記旋回手段は、旋回軸Ａを中心とした揺動運動によって、ラック支持部材２２を旋回駆動するように構成されていることが好ましい。前記旋回手段は、ラック支持部材２２を旋回軸Ａを中心として、例えば１分間当たり少なくとも１２回揺動させるように構成される。ここで、シェークモジュール２１にロードされたラック６に受け入れられた各容器７の中に生じた気泡が、当該容器７の高さ方向の全体に亘って移動して、これにより容器７内の検体が最適なかたちで混合されるように、１回の揺動と次の揺動との間に休止期間を挟むことが好ましい。

図示された実施形態によれば、前記旋回手段は、ステッピングモータ２７（図１２を参照）を有する。ステッピングモータ２７の出力軸は、ラック支持部材２２に対して回転一体に取り付けられたプーリー２９に対して、例えば無端歯付ベルトのような無端ベルト２８を介して連結されている。プーリー２９の軸は、旋回軸Ａと一致する。

シェークモジュール２１は、並進移動駆動手段を更に有する。この並進移動駆動手段は、シェークモジュール２１にロードされたラック６を、案内方向Ｄ２に沿って、第１の中間位置Ｐ２と第２の中間位置Ｐ３との間で並進移動するように駆動するよう構成されている。

図示された実施形態によれば、前記並進移動駆動手段は、具体的には、フレーム３に取り付けられかつ案内方向Ｄ２に対して平行に延びる案内レール３１と、この案内レール３１に対して摺動可能に取り付けられ、ラック支持部材２２のハウジング２３に収納されたラック６と連係するように設けられたフォーク状部材３２と、を有する（図１３及び図１４を参照）。フォーク状部材３２は、具体的には、互いに平行な２つのアーム３３を有する。これら２つのアーム３３は、ラック６の長さに略一致する距離を隔てて配置されていて、ラック支持部材２２に設けられた通過スロット３４を通過して延びるように設けられている。

前記並進移動駆動手段はまた、フォーク状部材３２に接続された、例えば無端歯付ベルトのような無端ベルト３５と、この無端ベルト３５を駆動する駆動モータ３６（図１２参照）と、を更に有する。駆動モータ３６の出力軸には、（好ましくは歯付の）ピニオンプーリが設けられている。

本発明の一実施形態によれば、前記フォーク状部材には、ラック支持部材２２のハウジング２３へのラック６の挿入を検出する光学検出手段が設けられており、分析装置２には、その光学検出手段に接続された制御手段が設けられている。この制御手段は、前記光学検出手段がハウジング２３へのラック６の挿入を検出したとき、ラック支持部材２２の旋回を開始させるように構成されている。

ラック支持部材２２及び前記並進移動駆動手段は、各ラック６が案内方向Ｄ２に沿って移動している間、該ラック６を略鉛直方向に起立した状態に保持するように構成されていることが好ましい。

分析装置２は、アンローディングモジュール３７を更に備える。アンローディングモジュール３７は、ラック６が延びる前記平面に対して垂直でかつ水平な第２の移動方向Ｄ３に沿って、第２の中間位置Ｐ３とアンローディング位置Ｐ４との間でラック６を移動させるように構成されている。第２の移動方向Ｄ３は、第１の移動方向Ｄ１に対して平行でかつ案内方向Ｄ２に対して垂直であることが有利である。

アンローディングモジュール３７は、ローディングモジュール１４と実質的に同じ構成である。したがって、アンローディングモジュール３７も、案内レール３８を有する。案内レール３８は、第２の移動方向Ｄ３に対して平行に延びていて、ラック６が第２の中間位置Ｐ３とアンローディング位置Ｐ４と間で移動している間、ラック６を並進移動するように案内するために、アンローディングモジュール３７にロードされた各ラック６の横断ノッチ１３と連係するように構成されている。アンローディングモジュール３７は、コンベヤー３９を更に有する。このコンベヤー３９は、複数の駆動フィンガーが設けられた２つのコンベヤーベルト４１を有している。２つのコンベヤーベルト４１は、フレーム３に取り付けられたモータ４２により駆動される（具体的には図１１に示されている）。

図１０に示すように、シェークモジュール２１、ローディングモジュール１４及びアンローディングモジュール３７は、略水平な略Ｕ字状のラック搬送経路を規定する。このような構成を有するローディングモジュール１４及びアンローディングモジュール３７により、例えば、ローディングモジュール１４及びアンローディングモジュール３７に、ローディングコンベヤー及びアンローディングコンベヤーをそれぞれ配置することによって、複数のラック６を、本発明による分析装置２に自動的にロードしかつ分析装置２から自動的にアンロードすることが確実に可能になる。

前記並進移動駆動手段は、更に、シェークモジュール２１に導入された各ラック６を、第１の中間位置Ｐ２と第２の中間位置Ｐ３との間に位置する複数の検体採取位置（より具体的には、ラック６に受け入れられた複数の容器７の数と同数の検体採取位置）に、鉛直方向に起立した状態で固定するように構成されている。

分析装置２は、シェークモジュール２１の近傍に配置された検体採取モジュール４３（図１６〜図１８を参照）を備える。検体採取モジュール４３は、シェークモジュール２１にロードされた各ラック６に受け入れられた複数の容器７内の生体液の検体を採取するように構成されている。具体的には、検体採取モジュール４３は、シェークモジュール２１にロードされたラック６の前記各検体採取位置において、ラック６に受け入れられた各容器７内の生体液の検体をそれぞれ採取するように構成されている。

検体採取モジュール４３は、検体採取支持部材４４と、該検体採取支持部材４４に取り付けられ、検体採取針４６が設けられた検体採取ヘッド４５と、を有する。検体採取針４６は、各ラック６に受け入れられた複数の容器７のシール部材８に突き刺すことが可能な先端部を有する。検体採取モジュール４３は、検体採取ヘッド４４を、水平方向でかつ案内方向Ｄ２に対して垂直な方向に並進移動させるように構成された第１の移動手段と、検体採取ヘッド４４を鉛直方向に移動させるように構成された第２の移動手段と、を更に有する。

前記第１の移動手段は、図１７に示すように、
前記フレームに取り付けられ、水平方向でかつ案内方向Ｄ２に対して垂直な方向に延びるとともに、検体採取支持部材４４が摺動可能に取り付けられた案内レール４７と、
検体採取支持部材４４に接続され、該検体採取支持部材４４を案内レール４７に沿って摺動するように駆動する（好ましくは歯付の）無端ベルト４８と、
出力軸に、（好ましくは歯付の）ピニオンプーリが設けられ、無端ベルト４８を駆動する駆動モータ４９と、
を有する。

前記第２の移動手段は、図１７に示すように、
検体採取支持部材４４に取り付けられ、鉛直方向に延びるとともに、検体採取ヘッド４５が摺動可能に取り付けられた案内レール５１と、
検体採取ヘッド４５に接続され、該検体採取ヘッド４５を案内レール５１に沿って摺動するように駆動する（好ましくは歯付の）無端ベルト５２と、
出力軸に、（好ましくは歯付の）ピニオンプーリが設けられ、無端ベルト５２を駆動する駆動モータ５３と、
を有する。

検体採取モジュール４３は、検体採取ヘッド４５の検体採取針４６を受け入れてこれを洗浄することが可能な洗浄ウェル５４を更に有する。

検体採取モジュール４３は、レベル（液面）検出手段を更に有していることが有利である。このような検出手段により、血液学的分析器の多くに見られるような、検体採取針４６を容器の底にほぼ達するほど深くまで浸漬する（そのようにすると、検体採取針がほぼ全長にわたって汚染されることになる）ことを避けることが可能になるとともに、バイアル内の高純度試薬をピペットで採取することが可能になる。前記レベル検出手段は、例えば、容量検出装置を含み得る。

図１５及び図１６に、より具体的に示すように、分析装置２は、ローディングモジュール１４とアンローディングモジュール３７との間に配置されかつ略鉛直方向に延びる回転軸を有するローディングロータ５５を備えている。このローディングロータ５５は、分析対象である生体液の検体又は試薬を収容する複数の容器５７を受け入れ可能な複数の受入部５６を有する。ローディングロータ５５に設けられた各受入部５６は、複数の容器５７を該受入部５６内へと容易に導入しかつ受入部５６から容易に取り出すことができるように、ローディングロータ５５の上面に開口している。図示された実施形態によれば、ローディングロータ５５は、互いに異なる寸法の複数の容器５７をローディングロータ５５に装填できるように、互いに異なる寸法の複数の受入部５６を有する。

また、分析装置２は、ローディングロータ５５に連結されかつローディングロータ５５を該ローディングロータ５５の前記回転軸を中心に回転駆動するように構成された回転駆動手段を更に備えている。図１１に示すように、ローディングロータ５５に連結された前記回転駆動手段は、例えばステッピングモータのような駆動モータ５８を有する。

図１６に示すように、検体採取モジュール４３は、ローディングロータ５５に受け入れられた複数の容器５７内の検体又は試薬を、検体採取ヘッド４５を用いて採取するように構成されている。

ローディングロータ５５は、分析対象である検体を収容しかつ予め手動でシェークしておくべき複数の容器５７、及び／又は、試薬のバイアルを、手動でかついつでも分析装置２にロードすることを可能にするものである。

図１７及び図１８に、より具体的に示すように、分析装置２は、フレーム３の内側に配置された調製・測定モジュール５９を更に備えている。

調製・測定モジュール５９は、具体的に、略鉛直方向に延びる回転軸を中心に回転する調製ロータ６１を有する。図１９〜図２２に、より具体的に示すように、調製ロータ６１は、その周縁部に等間隔で分散配置された複数の調製キュベット６２を有する。

図１７に示すように、検体採取モジュール４３は、検体採取ヘッド４５を用いて、調製キュベット６２に生体液の検体又は試薬を供給するように構成されている。調製キュベット６２への前記供給中における検体採取ヘッド４５の位置は、ローディングロータ５５に受け入れられた容器５７内の液体を採取している間における検体採取ヘッド４５の位置、ラック６に受け入れられた容器７内の検体を採取している間における検体採取ヘッド４５の位置、及び、検体採取針４６の洗浄を行っている間の検体採取ヘッド４５の位置と一直線上に並ぶことが有利である。

各調製キュベット６２は、調製ロータ６１の径方向に対して垂直な平面内で延び、各調製キュベット６２の延びる方向の中央を通る線は、調製ロータ６１の径方向に延びていることが有利である。

図示された実施形態によれば、調製ロータ６１は回転体を有し、該回転体上に前記複数の調製キュベット６２が配列される。しかしながら、不図示の変形例では、調製ロータ６１は、調製キュベットが着脱可能に取り付けられる回転体を有していてもよい。このような変形例では、分析装置２は、その回転体に対して複数の調製キュベットを供給するように構成された供給ステーションを備えることになる。

図２０及び図２１に示すように、各調製キュベット６２は、丸みを帯びた上向きの凹面とされた底面を有している。

調製・測定モジュール５９は、調製ロータ６１に連結された回転駆動手段を更に有する。この回転駆動手段は、例えば、複数の調製キュベット６２に収容された液体の固有振動数に一致する振動数でもって、調製ロータ６１をその回転軸を中心に、第１の回転方向と、該第１の回転方向とは反対の第２の回転方向とに交互に回転駆動するように構成されることが有利である。

図示された実施形態によれば、調製ロータ６１に連結された前記回転駆動手段は、図１７に、より具体的に示すように、ステッピングモータ６３を有する。

調製・測定モジュール５９は、複数の調製キュベット６２の温度を所定のレベルに調整する調整手段を有していることが有利である。図１１に示すように、前記調整手段は、調製ロータ６１の下側に配置された熱伝導性金属板６４と、該熱伝導性金属板６４を加熱する加熱手段と、を有していてもよい。

調製ロータ６１は、例えば、ポリメタクリル酸メチル樹脂（ＰＭＭＡ）のような透明プラスチック材料からなる。この構成により、調製ロータ６１の材料を通した種々の測定（例えば、測光）を行うことが可能になる。

したがって、分析装置２は、調製ロータ６１の周辺に配置された少なくとも１つの測定ステーションを備えることが有利である。この測定ステーションとしては、例えば、分析対象である検体中のヘモグロビン量、又は、分析対象である検体中のＤ−ダイマー若しくはＣＲＰの量を測定するように設けられた測光ステーションが挙げられる。

また、分析装置２は、調製ロータ６１の周辺に配置された分光光度読み出しモジュール、蛍光読み取りモジュール、ルミネセンス読み取りモジュール又は凝血測定モジュールを更に備えていてもよい。

図３に示すように、分析装置２は、全血球計算に関する血液学的測定の全てを精度良く実行することを可能にする１つ以上の血球計算測定ヘッド６５を更に備えていてもよい。分析装置２は、例えば、赤血球又は血小板の測定を行う第１の血球計算測定ヘッド６５と、白血球の測定を行う第２の血球計算測定ヘッド６５と、を備えていてもよい。これらの構成により、複数種類の測定を並行して実行することが可能になり、その結果、本発明による分析装置２の分析速度を向上させることが可能になる。

尚、分析装置２は、ローディングモジュール１４及びアンローディングモジュール３７の下側に配置された、液体系として機能する等張性希釈液を収容する平型の容器６６を更に備える。この平型の容器６６には、適切な突き刺し部材を移動させることにより該移動の最後に該突き刺し部材が自動的に突き刺さるゴム製のプラグが設けられていることが有利である。これにより、前記液体系が分析装置２に利用可能になるとともに、空気抜きも可能になる。前記液体系は、公知の装置により加熱されることが有利である。使用済みの液体を回収するように設けられた容器は、図示されていない。

分析装置２は、以下のように動作する。

分析対象である生体液の検体を収容する複数の容器７が装填されたラック６が、複数、ローディングモジュール１４に、手動で、又は自動的にロードされる。これら複数のラック６は、シェークモジュール２１によりシェークする（揺り動かす）ために、ラック支持部材２２へと次々に導入される。

各ラック６は、シェークされた後、第１の検体採取位置へと移動される。その後、検体採取モジュール４３の検体採取ヘッド４５が移動することにより、検体採取針４６が、第２の案内壁２５に形成された通過オリフィス２５ａを通過して、前記第１の検体採取位置に固定されたラック６における第１容器７内の分析対象である生体液の検体を所定量だけ採取可能となる。検体採取針４６が第１容器７から取り出されたとき、第１容器７のシール部材８と連係する第２の案内壁２５が、第１容器７をラック支持部材２２のハウジング２３内に保持する。

次に、検体採取針４６により前記所定量の検体を調製ロータ６１の或る１つの調製キュベット６２内に導入するように、検体採取モジュール４３の検体採取ヘッド４５を移動させる。その後、分析対象である生体液の第１回目の希釈を行うために、平型の容器６６から採取された液体系を、適切な供給ステーションを用いて、その調製キュベット６２内に導入する。

前記液体系と分析対象である生体液とを確実に均一に混合するために、調製キュベット６２内の混合液の固有振動数に実質的に一致する振動数でもって、調製ロータ６１を、その回転軸を中心に、第１の回転方向Ｓ１と該第１の回転方向Ｓ１とは反対の第２の回転方向Ｓ２とに交互に回転させる。

調製ロータ６１の、このような往復運動は、調製キュベット６２に収容されている液体を、図２２に示すように動かし、これら液体を最適なかたちで確実に混合することができる。このようにできるのは、調製ロータの回転軸に対する複数の調製キュベット６２の配置と該調製キュベット６２の形状とによる。尚、調製キュベットの側壁は、前記振動中に液体があふれることを回避するのに十分な高さを有する。

もし必要ならば、こうして得られた混合液を、検体採取針４６で吸い取って、例えば第２回目の希釈を行うために、空の調製キュベット６２内に供給する。その希釈工程が終了したとき、分析対象である前記混合液を収容する調製キュベット６２を、血液学的測定を実行するための溶液を得るために溶解試薬供給ステーションに面するように、調製ロータが回転駆動される。

前記検体に対して実行すべき様々な処置が実行されたとき、ラック６に受け入れられた別の容器７の分析のために、調製キュベット６２が取り外し不能である場合には、調製キュベット６２が適切な洗浄ステーションで洗浄され、調製キュベット６２が使い捨ての場合には、別の複数の調製キュベットと交換される。

前記第１容器７に収容された検体の分析が完了したとき、前記並進移動駆動手段が、対応するラック６を第２の検体採取位置へと移動させる。これにより、そのラック６に受け入れられた第２容器７内の検体を調製することが可能となり、検体採取モジュール４３を用いてこの検体の分析を行うことが可能になる。これらの工程を繰り返し行うことにより、ラック６に受け入れられた異なる容器７内の検体の分析が可能になる。

ラック６に収容された各容器７内の検体の分析が完了したとき、アンローディングモジュール３７を用いて、そのラック６をアンロードするために、該ラック６を第２の中間位置Ｐ３へと移動させる。しかし、もし必要ならば、前記ラック６に収容された複数の容器のうち１つの容器内の検体の新たな分析を実行するために、駆動モータ３６，４２の動作方向を反転させることにより、ラック６を検体採取位置へと移送してもよい。

分析装置２によれば、ローディングロータ５５に、分析対象である生体液の検体又は特定の試薬を収容する複数の容器５７を配置することにより、ローディングロータ５５を用いて、特定の又は緊急の分析を実行することも可能になる。この場合、所望の容器５７を所定の位置（図１６参照）に配置するようにローディングロータ５５が回転駆動されることにより、検体採取針４６を用いてその所望の容器５７内の液体を採取することが可能になる。その後、この液体は、調製ロータ６１の調製キュベット６２内に導入される。

本発明は、単なる一例として説明した分析装置の実施形態のみに限定されないことは当然のことであり、本発明は、種々の変形例のすべてを包含するものである。

Claims (10)

1. インビトロ診断用分析装置（２）であって、
   シール部材（８）を有しかつ分析対象である生体液の検体を収容する複数の容器（７）を列状に配列されるように受け入れるように構成された少なくとも１つのラック（６）と、
   前記少なくとも１つのラック（６）内での前記複数の容器（７）の配列方向に直交する第１の移動方向（Ｄ１）に沿って、前記少なくとも１つのラック（６）を、ローディング位置（Ｐ１）と第１の中間位置（Ｐ２）との間で移動させるように構成されたローディングモジュール（１４）と、
   前記少なくとも１つのラック（６）を、前記第１の中間位置（Ｐ２）と第２の中間位置（Ｐ３）との間で移動させ、かつ前記少なくとも１つのラック（６）をシェークするように構成されているとともに、前記少なくとも１つのラック（６）を、前記第１の中間位置（Ｐ２）と前記第２の中間位置（Ｐ３）とにおいて略同じ向きに延びるように配置するシェークモジュール（２１）と、
   前記少なくとも１つのラック（６）内での前記複数の容器（７）の配列方向に直交する第２の移動方向（Ｄ３）に沿って、前記少なくとも１つのラック（６）を、前記第２の中間位置（Ｐ３）とアンローディング位置（Ｐ４）との間で移動させるように構成されたアンローディングモジュール（３７）と、
   前記少なくとも１つのラック（６）に受け入れられた複数の容器（７）内の生体液の検体を採取するように構成された検体採取モジュール（４３）と、
   を備え、
   前記シェークモジュール（２１）は、
   前記少なくとも１つのラック（６）の、前記第１の中間位置（Ｐ２）と前記第２の中間位置（Ｐ３）との間の移動を、案内方向（Ｄ２）に沿って案内するとともに、旋回軸（Ａ）を中心に旋回可能に設けられかつハウジング（２３）を規定するラック支持部材（２２）と、
   前記少なくとも１つのラック（６）を、前記案内方向（Ｄ２）に沿って、前記第１の中間位置（Ｐ２）と前記第２の中間位置（Ｐ３）との間で並進移動するように駆動する並進移動駆動手段と、
   前記ラック支持部材（２２）を、前記旋回軸（Ａ）を中心に旋回駆動する旋回手段と、
   を有し、
   前記少なくとも１つのラック（６）は、前記ハウジング（２３）内を前記案内方向（Ｄ２）に摺動可能であり、
   前記ラック支持部材（２２）は、前記ラック（６）が該ラック支持部材（２２）の前記ハウジング（２３）内を摺動している間、該ラック（６）の側壁と連係するように構成された少なくとも１つの第１の案内壁（２４）と、前記ラック支持部材（２２）が旋回している間、前記ラック（６）に受け入れられた複数の容器（７）を該ラック（６）に保持するべく、該複数の容器（７）のシール部材（８）と連係するように構成された保持壁（２５）と、を有し、
   前記検体採取モジュール（４３）は、前記シェークモジュール（２１）にロードされかつ前記第１の中間位置（Ｐ２）と前記第２の中間位置（Ｐ３）との間の位置に位置する前記少なくとも１つのラック（６）に受け入れられた複数の容器（７）内の生体液の検体を採取するように構成されていることを特徴とするインビトロ診断用分析装置（２）。
2. 請求項１記載のインビトロ診断用分析装置（２）において、
   前記ローディングモジュール（１４）及び前記アンローディングモジュール（３７）は、前記少なくとも１つのラック（６）の、前記第１の移動方向（Ｄ１）及び前記第２の移動方向（Ｄ３）に沿った移動中、前記少なくとも１つのラック（６）を略鉛直方向に起立した状態で保持するように構成されていることを特徴とするインビトロ診断用分析装置（２）。
3. 請求項１又は２記載のインビトロ診断用分析装置（２）において、
   前記シェークモジュール（２１）は、前記少なくとも１つのラック（６）の、前記第１の中間位置（Ｐ２）と前記第２の中間位置（Ｐ３）との間の移動中、前記少なくとも１つのラック（６）を略鉛直方向に起立した状態で保持するように構成されていることを特徴とするインビトロ診断用分析装置（２）。
4. 請求項１〜３のいずれか１つに記載のインビトロ診断用分析装置（２）において、
   前記シェークモジュール（２１）、前記ローディングモジュール（１４）及び前記アンローディングモジュール（３７）は、略Ｕ字状のラック搬送経路を規定することを特徴とするインビトロ診断用分析装置（２）。
5. 請求項１〜４のいずれか１つに記載のインビトロ診断用分析装置（２）において、
   前記ローディングモジュール（１４）及び前記アンローディングモジュール（３７）は、第１のコンベヤー（１６）及び第２のコンベヤー（３９）をそれぞれ有することを特徴とするインビトロ診断用分析装置（２）。
6. 請求項１〜５のいずれか１つに記載のインビトロ診断用分析装置（２）において、
   前記ローディングモジュール（１４）と前記アンローディングモジュール（３７）との間に配置され、略鉛直方向に延びる回転軸を有し、分析対象である生体液の検体又は試薬を収容する複数の容器（５７）を受け入れ可能な複数の受入部（５６）を有するローディングロータ（５５）と、
   前記ローディングロータ（５５）に連結され、該ローディングロータ（５５）を、該ローディングロータ（５５）の前記回転軸を中心に回転駆動するように構成された回転駆動手段と、
   を更に備え、
   前記検体採取モジュール（４３）は、前記ローディングロータ（５５）に受け入れられた前記容器（５７）内の検体又は試薬を採取するように構成されていることを特徴とするインビトロ診断用分析装置（２）。
7. 請求項１〜６のいずれか１つに記載のインビトロ診断用分析装置（２）において、
   調製・測定モジュール（５９）を更に備え、
   前記調製・測定モジュール（５９）は、
   複数の調製キュベット（６２）を有し、略鉛直方向に延びる回転軸を中心に回転する調製ロータ（６１）と、
   前記調製ロータ（６１）に連結され、該調製ロータ（６１）を該調製ロータ（６１）の前記回転軸を中心に回転駆動する回転駆動手段と、
   を有し、
   前記検体採取モジュール（４３）は、前記調製キュベット（６２）に対して、予め採取された生体液の検体又は試薬を供給するように構成されていることを特徴とするインビトロ診断用分析装置（２）。
8. 請求項７記載のインビトロ診断用分析装置（２）において、
   前記複数の調製キュベット（６２）のそれぞれは、前記調製ロータ（６１）の径方向に対して略垂直な平面内で延びていることを特徴とするインビトロ診断用分析装置（２）。
9. 請求項７又は８記載のインビトロ診断用分析装置（２）において、
   少なくとも１つの前記調製キュベット（６２）は、丸みを帯びた上向きの凹面とされた底面を有していることを特徴とするインビトロ診断用分析装置（２）。
10. 請求項７〜９のいずれか１つに記載のインビトロ診断用分析装置（２）において、
    前記調製ロータ（６１）に連結された前記回転駆動手段は、該調製ロータ（６１）を第１の回転方向（Ｓ１）と、該第１の回転方向（Ｓ１）とは反対の第２の回転方向（Ｓ２）とに回転駆動するように構成されていることを特徴とするインビトロ診断用分析装置（２）。