JP6218999B2

JP6218999B2 - 医療器具

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Publication number: JP6218999B2
Application number: JP2017526720A
Authority: JP
Inventors: 良恵相川; 三日市　高康; 高康三日市
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2015-07-24
Filing date: 2016-04-07
Publication date: 2017-10-25
Anticipated expiration: 2036-04-07
Also published as: US20180140320A1; US11413061B2; JPWO2017018003A1; WO2017018003A1

Description

本発明は、医療器具に関する。
本願は、２０１５年７月２４日に、日本国に出願された特願２０１５−１４６９９９号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

近年、早期癌の治療手段として内視鏡的粘膜切除術 (ＥｎｄｏｓｃｏｐｉｃＭｕｃｏｓａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ：ＥＭＲ）が注目されている。ＥＭＲの一態様として、内視鏡挿入部の先端に透明のキャップを装着した医療器具（ＥＭＲｕｓｉｎｇａｃａｐ：ＥＭＲＣ）を使用した手技が知られている（例えば、特許文献１参照）。

特許文献１に開示されている医療器具では、キャップの先端の内周面に、内方へ突き出した爪部が形成されている。粘膜を切除する際、操作者は、高周波スネアのスネアワイヤをキャップ内に繰り出し、スネアワイヤを爪部に引っ掛けて、プレループを形成する。操作者は、キャップ内に粘膜を吸引し、ループ状のスネアワイヤで粘膜を緊縛して、高周波スネアに通電することにより粘膜の基部を切除する。

日本国特開２００４−２３００５３号公報

特許文献１に開示されている内視鏡処置具では、スネアワイヤをキャップ内に繰り出す際、スネアワイヤの先端が粘膜に当たり、スネアワイヤが挿入部側に後退する場合や、スネアワイヤの弾性により、スネアワイヤのループがキャップの先端の内周面に沿わずに浮く場合がある。この状態で操作者がキャップ内に粘膜を吸引し、スネアワイヤで緊縛しようとしても、プレループが崩れているため、上手く緊縛できないという問題がある。

本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、確実にプレループを形成することが可能な医療器具の提供を目的とする。

本発明の第１の態様によれば、医療器具は、内視鏡に挿通された挿入部内のチャンネルに進退可能に挿通されるスネアワイヤと、前記挿入部の先端に連結される第１部および第２部を有し、先端に設けられる環状の先端面を有し、前記第１部が前記チャンネルの位相に合わせて前記挿入部の先端に装着可能であり、前記第１部と前記第２部とによって形成される内部空間を有する略筒状のキャップ部材と、前記キャップ部材の前記第２部側の先端側の内面に沿って線状に延びるように設けられ、前記内面に沿って前記スネアワイヤがループを形成するように案内し、かつ、前記スネアワイヤの前記挿入部側への後退を規制するガイド部材と、を備え、前記ガイド部材は、前記キャップ部材の側面視において、前記ガイド部材の延在方向と前記キャップ部材の軸線とがなす角度が、前記環状の先端面と前記キャップ部材の軸線とがなす角度と異なるように形成される。

本発明の第２の態様によれば、上記第１の態様に係る医療器具において、前記ガイド部材の両端部が、前記第１部に向かって延び、前記キャップ部材の側面視において、前記ガイド部材と前記キャップ部材の軸線とが前記キャップ部材の基端側で鋭角をなすように交差してもよい。
本発明の第３の態様によれば、上記第２の態様に係る医療器具において、前記第１部側の前記キャップ部材の先端面から基端面までの長さは、前記第２部側の前記キャップ部材の先端面から基端面までの長さより短くてもよい。

本発明の第４の態様によれば、上記第１の態様に係る医療器具において、前記ガイド部材は、少なくとも前記第２部側に前記キャップ部材の先端面と平行な平行部を有していてもよい。
本発明の第５の態様によれば、上記第１の態様に係る医療器具において、前記ガイド部材が設けられた領域は、前記キャップ部材の前記内面の全周の半分以下であってもよい。

本発明の第６の態様によれば、上記第１の態様に係る医療器具において、前記キャップ部材の前記第１部側の前記内部空間に設けられ、前記チャンネルから突出した前記スネアワイヤの突出方向を規定するとともに、前記チャンネルの長手軸に対して交差する水平方向への動きを規制する規制部材をさらに備えていてもよい。

本発明の第７の態様によれば、上記第６の態様に係る医療器具において、前記規制部材は、前記スネアワイヤを挿通可能なチューブ体であってもよい。
本発明の第８の態様によれば、上記第７の態様に係る医療器具において、前記チューブ体の中心軸が、前記チャンネルの前記長手軸に対して傾斜していてもよい。
本発明の第９の態様によれば、上記第７の態様に係る医療器具において、前記チューブ体の先端の内径は、前記チャンネルの内径未満であってもよい。

本発明の第１０の態様によれば、上記第６の態様に係る医療器具において、前記規制部材は、前記チャンネルの前記長手軸に対して前記内部空間の中心軸と反対側の前記キャップ部材の内面に固定されていてもよい。
本発明の第１１の態様によれば、上記第６の態様に係る医療器具において、前記規制部材の基端と前記挿入部の先端とが離間するように、前記規制部材が前記キャップ部材の前記内部空間に設けられていてもよい。
本発明の第１２の態様によれば、上記第６の態様に係る医療器具において、前記規制部材の基端側には前記内部空間と連通する連通孔が設けられていてもよい。

本発明の第１３の態様によれば、上記第６の態様に係る医療器具において、前記規制部材の基端側の前記第２部側に切欠きが設けられていてもよい。
本発明の第１４の態様によれば、上記第６の態様に係る医療器具において、前記キャップ部材の前記先端面から前記第１部側の前記ガイド部材までの距離は、前記規制部材の先端面から前記キャップ部材の前記先端面の距離より長くてもよい。

上記各態様によれば、確実にプレループを形成することが可能な医療器具を提供することができる。

本発明の第１実施形態に係る医療器具を示す全体図である。本発明の第１実施形態に係る医療器具の高周波処置具を示す図である。本発明の第１実施形態に係る医療器具のキャップ部材を正面から見た図である。本発明の第１実施形態に係る医療器具のキャップ部材の断面図である。本発明の第１実施形態に係る医療器具の医療器具の使用時の一形態を示す概略図である。本発明の第１実施形態に係る医療器具の医療器具の使用時の一形態を示す概略図である。本発明の第１実施形態に係る医療器具の医療器具の使用時の一形態を示す概略図である。従来の医療器具の使用時の一形態を示す概略図である。本発明の第１実施形態に係る医療器具のガイド部材の他の形態を示す図である。本発明の第１変形例に係る医療器具のキャップ部材を示す図である。本発明の第１変形例に係る医療器具のキャップ部材を示す図である。本発明の第２実施形態に係る医療器具のキャップ部材を示す図である。本発明の第２実施形態に係る医療器具の使用時の一形態を示す概略図である。従来の医療器具の使用時の一形態を示す概略図である。本発明の第２変形例に係る医療器具のキャップ部材を示す図である。本発明の第２変形例に係る医療器具のキャップ部材を示す図である。本発明の第２変形例に係る医療器具のキャップ部材を示す図である。本発明の第３変形例に係る医療器具のキャップ部材を示す図である。本発明の第３変形例に係る医療器具のキャップ部材を示す図である。本発明の第３変形例に係る医療器具のキャップ部材を示す図である。本発明の第４変形例に係る医療器具のキャップ部材を示す図である。

［第１実施形態］
本発明の第１実施形態に係る内視鏡用組織切除装置について、図１から図９を参照して説明する。以下、内視鏡用組織切除装置を単に「組織切除装置」と称する。

図１は、本実施形態に係る組織切除装置１が内視鏡に取り付けられた状態を示す全体図である。
組織切除装置１は、図１に示すように、キャップ部材７１と高周波処置具２０とを備えており、公知の内視鏡３０とともに使用可能な医療器具である。公知の内視鏡３０は、例えば、挿入部３１と、操作部３２とを備えている。挿入部３１は、内部にチャンネル３１ａが形成されている。操作部３２は、挿入部３１の先端３１ｂを操作するために設けられている。
高周波処置具２０はチャンネル３１ａに進退可能に挿通される。チャンネル３１ａの内径は、例えば、２．８ｍｍである。また、挿入部３１の先端３１ｂには、処置対象部位を観察する撮像部３３が配されている。

高周波処置具２０は、処置対象部位を切除することが可能な処置具である。高周波処置具２０は、図１及び図２に示すように、スネアワイヤ２１と、シース部２２と、処置具操作部２３とを有している。シース部２２は、スネアワイヤ２１を収納可能に設けられている。処置具操作部２３は、スネアワイヤ２１の基端側に配されている。
スネアワイヤ２１は、図２に示すように、第１ワイヤ部２１ａと、第２ワイヤ部２１ｂと、折り返し部２１ｃと、第３ワイヤ部２１ｄとを有する。スネアワイヤ２１は、略ループ状に形成されている。
第２ワイヤ部２１ｂは略直線状に延びており、第１ワイヤ部２１ａ及び第３ワイヤ部２１ｄは湾曲して形成されている。また、折り返し部２１ｃは、Ｕ字状に約１８０度折り返されている。
スネアワイヤ２１は、導電性部材で形成されており、不図示の高周波電源装置から高周波電流が通電される。スネアワイヤ２１は、高周波電流が通電された状態で組織に接触したときに、組織を切開可能である。
本実施形態で示すスネアワイヤ２１のループ形状は一例に過ぎず、シース部２２の軸線に対して左右対称に湾曲したループが形成されていてもよい。

シース部２２は、図２に示すように、可撓性を有する略筒状の部材であり、例えば、樹脂製のチューブである。
スネアワイヤ２１は、シース部２２内を進退可能に挿通されており、処置具操作部２３による操作に応じてシース部２２の先端から突没可能に構成されている。

処置具操作部２３は、図１に示すように、本体部２４と、スライダ部２５とを有している。本体部２４は、シース部２２の基端側に固定されている。スライダ部２５は、本体部２４に取り付けられている。
本体部２４は、軸部２６と、指掛けリング２７とを有している。軸部２６は、シース部２２と同軸上に中心線を有する。指掛けリング２７は、軸部２６の基端に形成されている。軸部２６は、スライダ部２５を軸部２６の中心線に沿って移動させるようにスライダ部２５をガイドする。

スライダ部２５にはスネアワイヤ２１の基端が接続されている。これにより、スライダ部２５を軸部２６に対して進退させることによって、シース部２２に対してスネアワイヤ２１が進退動作される。本実施形態では、スライダ部２５を軸部２６に対して前進させると、シース部２２の先端からスネアワイヤ２１が突出される。また、スライダ部２５を軸部２６に対して後退させると、シース部２２の内部にスネアワイヤ２１が収容される。
スライダ部２５に配されたコネクタ２８は、図示しない高周波電源装置に接続可能である。スネアワイヤ２１はコネクタ２８に電気的に接続されており、コネクタ２８を介してスネアワイヤ２１に高周波電流を供給可能である。

キャップ部材７１は、図１に示すように、挿入部３１の先端３１ｂに装着可能である。
本実施形態では、キャップ部材７１の中心線（軸線）Ｏ１ａと挿入部３１の中心線Ｏ２とがほぼ一致するように、挿入部３１の先端３１ｂにキャップ部材７１が取り付けられている。
キャップ部材７１は、撮像部３３が観察する視野を妨げないように、視野と重なる部分においては透明であることが好ましい。キャップ部材７１の全体が、透明な材料から形成されていてもよい。
キャップ部材７１は、両端が開口された略筒状であり、内部空間を有している。キャップ部材７１は、筒状部１１と、連結部１２とを備えている。筒状部１１は、先端に内部空間に向かって突出した爪部１１ａを有する。連結部１２は、挿入部３１の先端３１ｂに取り付け可能に設けられている。

筒状部１１の先端面１１ｂは、処置対象部位に接触する。また、筒状部１１の先端面１１ｂは、中心線Ｏ１ａに対して傾斜している。先端面１１ｂが中心線のＯ１ａに対してなす傾斜角度は、処置対象部位に対する内視鏡３０のアプローチ角度に基づいて設定されている。
筒状部１１は、先端面１１ｂが傾斜することにより、短軸部（第１部）１３と長軸部（第２部）１４とを有する。短軸部１３側における先端面１１ｂから基端面１１ｃまでの長さは、Ｌ１である。長軸部１４側における先端面１１ｂから基端面１１ｃまでの長さは、Ｌ２である。筒状部１１は、短軸部１３側の長さＬ１が長軸部１４側の長さＬ２より短くなるように構成されている。

本実施形態では、図３に示すように、中心線Ｏ１ａ,Ｏ２方向から見て、短軸部１３がチャンネル３１ａの位相に合うように、キャップ部材７１が挿入部３１の先端３１ｂに装着されている。すなわち、チャンネル３１ａの位置とキャップ部材７１の周方向における短軸部１３の位置とが一致するように、キャップ部材７１が挿入部３１の先端３１ｂに装着されている。本実施形態では、爪部１１ａの短軸部１３に対応する位置に切欠部１５が設けられているので、周方向における切欠部１５の位置とチャンネル３１ａの位置とが一致している。
図３は、説明を簡略にするため、後述するガイド部材を除いて示している。

爪部１１ａは、図１及び図３に示すように、筒状部１１の先端の内周から中心線Ｏ１ａに向かって突出しており、略環状に形成されている。爪部１１ａの内面１１ｄにはスネアワイヤ２１が当接可能である。爪部１１ａは、キャップ部材７１が挿入部３１の先端３１ｂに取り付けられたときのキャップ部材７１の先端部分の開口形状とその大きさとを規定している。

ガイド部材７０は、図４に示すように、キャップ部材７１の長軸部１４側の先端側の内面に設けられている。ガイド部材７０は、内面に沿ってスネアワイヤ２１がプレループＰを形成するように案内し、かつ、スネアワイヤ２１の挿入部３１側への後退を規制する。
ガイド部材７０の両端部７０ａは、長軸部１４から短軸部１３に向かって延びている。ガイド部材７０は、キャップ部材７１の側面視において、キャップ部材７１の中心線Ｏ１ａに交差するように設けられている。キャップ部材７１の側面視において、ガイド部材７０の延在方向とキャップ部材７１の中心線Ｏ１ａとのなす角度αは、キャップ部材７１の基端側で鋭角である。
ガイド部材７０が設けられた領域は、キャップ部材７１の内面の全周の略半分である。

次に、本実施形態に係る組織切除装置１の作用について説明する。
以下では、内視鏡３０と組織切除装置１とを組み合わせてＥＭＲＣを行う場合を例に挙げて説明する。

まず、高周波処置具２０のスネアワイヤ２１の対向する対極として高周波電源装置に接続された不図示の対極板が患者の体に取り付けられる。
続いて、図１に示すように、内視鏡３０の挿入部３１の先端３１ｂにキャップ部材７１が取り付けられる。図示しないが、術者は、周知の手技によって内視鏡３０を体腔内へ挿入し、処置対象部位Ｔまで内視鏡３０の先端を案内し、撮像部３３の視野内に処置対象部位Ｔを捉える。
術者は、図示しない局注針で処置対象部位Ｔの粘膜下層に生理食塩水Ｓ等を局所的に注入し、図５に示すように、処置対象部位Ｔ周辺を膨隆させる。

術者は、図１に示す高周波処置具２０を内視鏡３０のチャンネル３１ａに挿入する。チャンネル３１ａの先端から突出したシース部２２は、内視鏡画像を用いて視認可能な位置にある。術者は、図１に示す処置具操作部２３を前進、回転させて、スネアワイヤ２１の折り返し部２１ｃを切欠部１５に向かわせる。図６に示すように、術者は、折り返し部２１ｃを切欠部１５に当接させた状態で、図１に示す処置具操作部２３のスライダ部２５を軸部２６に対して先端側へスライドさせる。これにより、図２に示す第１ワイヤ部２１ａ,第２ワイヤ部２１ｂ,および第３ワイヤ部２１ｄが爪部１１ａの内面１１ｄに沿って当接する。このとき、ガイド部材７０により、爪部１１ａの内面１１ｄに沿ってスネアワイヤ２１がプレループＰを形成するように案内されつつ、スネアワイヤ２１の挿入部３１側への後退が規制されている。このため、長軸部１４側のスネアワイヤ２１は、爪部１１ａの内面１１ｄとガイド部材７０との間に保持される。
この結果、ループ状のスネアワイヤ２１（プレループＰ）が好適に筒状部１１内に形成される。

図７に示すように、術者は、キャップ部材７１の先端面１１ｂを処置対象部位Ｔに当接し、内視鏡３０に設けられた不図示の吸引手段を用いて、キャップ部材７１内を陰圧にする。その結果、術者は、処置対象部位Ｔをキャップ部材７１内に引き込むことができる。キャップ部材７１内では、キャップ部材７１の開口から内部へと処置対象部位Ｔが引き込まれることにより、プレループＰ内に処置対象部位Ｔが入り込む。

処置対象部位Ｔがキャップ部材７１内に引き込まれた状態で、術者は、図１に示す処置具操作部２３のスライダ部２５を軸部２６に対して基端側へスライドさせる。これにより、プレループＰの基端側がシース部２２内に引き込まれ、処置対象部位Ｔが緊縛される。
次に、術者は、高周波電源装置を操作して、高周波処置具２０へ高周波電流を給電する。プレループＰに高周波電流を通電させ、プレループＰによって緊縛された処置対象部位Ｔは焼灼されながら切除される。

本実施形態に係る組織切除装置１によれば、ガイド部材７０により、スネアワイヤ２１の挿入部３１側への後退が規制されるため、長軸部１４側のスネアワイヤ２１が挿入部３１側に向かって浮く（後退する）ことを防止することができる。

従来のキャップ部材では、図８に示すように、ガイド部材が設けられていない。
従来のキャップ部材を使用すると、術者が処置対象部位Ｔをキャップ部材７１内に引き込んだ際、処置対象部位Ｔによりスネアワイヤ２１の折り返し部２１ｃが押される。折り返し部２１ｃが押されると、長軸部１４側のスネアワイヤ２１が、爪部１１ａの内面１１ｄから挿入部３１側に向かって浮く（後退する）ことがある。これにより、プレループＰの形状が崩れることがある。しかしながら、本実施形態に係る組織切除装置１では、ガイド部材７０によりスネアワイヤ２１の挿入部３１側への後退が規制されているため、プレループＰが崩れるのを防止することができる。

本実施形態では、ガイド部材７０の両端部７０ａが、長軸部１４から短軸部１３に向かって延びるように形成される。キャップ部材７１の側面視において、ガイド部材７０の延在方向とキャップ部材７１の軸線とがキャップ部材の基端側で鋭角をなすように交差しているため、スネアワイヤ２１をキャップ部材７１の先端に向かって容易に案内することができる。

本実施形態では、ガイド部材７０の両端部７０ａが長軸部１４から短軸部１３に向かって延びるように設けていると説明したが、片側のみが短軸部１３に向かって延びるように構成されていてもよい。
本実施形態では、ガイド部材７０が設けられた領域は、キャップ部材７１の内面の全周の略半分であると説明したが、特に限定されない。ガイド部材７０が設けられた領域は、全周である必要はなく、キャップ部材７１の内面の長軸部１４側を含む全周の４分の１から半分以下程度で、上述した効果を得ることができる。
また、ガイド部材７０は側面視において直線形状ではなく、図９に示すように、ガイド部材７２の端部７２ａが連結部１２に向かうように湾曲していてもよい。

［変形例１］
本発明の変形例１に係る組織切除装置について、図１０及び図１１を用いて説明する。
変形例１に係る組織切除装置は、第１実施形態のキャップ部材７１に代えてキャップ部材８０を備えている。
以降の各変形例の説明において、上述したものと共通の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。

キャップ部材８０は、図１０に示すように、筒状部１１の先端面１１ｂが中心線Ｏ１ａに対して垂直である。すなわち、第１部１３の長さＬ１と第２部１４の長さＬ２とが同じ長さである。
ガイド部材８１は、図１０及び図１１に示すように、平行部８２と、傾斜部８３とを備えている。平行部８２は、第２部１４側に先端面１１ｂと平行で第１部１３側に向かって延在するように形成されている。傾斜部８３は、片側の平行部８２の端部８２ａから第１部１３側に向かって傾斜するように形成されている。キャップ部材８０の側面視において、傾斜部８３は、中心線Ｏ１ａに交差するように設けられている。キャップ部材８０の側面視において、傾斜部８３の延在方向とキャップ部材８０の中心線Ｏ１ａとのなす角度βが、キャップ部材８０の基端側で鋭角である。

変形例１では、シース部２２の先端からスネアワイヤ２１が繰り出された際、図１１に示すように、ガイド部材８１によりスネアワイヤ２１の挿入部３１側への後退が規制されている。そのため、第２部１４側のスネアワイヤ２１は、爪部１１ａの内面１１ｄとガイド部材８１との間に保持される。

変形例１によれば、キャップ部材８０は、筒状部１１の先端面１１ｂが中心線Ｏ１ａに対して垂直である。このようなキャップ部材８０を用いる場合、第２部１４側に先端面１１ｂと平行な平行部８２を設けることにより、第２部１４側から第１部１３側に向かう部分のスネアワイヤ２１の挿入部３１側への後退も規制することができる。
第１実施形態のように、筒状部１１の先端面１１ｂが中心線Ｏ１ａに対して傾斜したキャップ部材８０に平行部８２を設けることも可能である。

［第２実施形態］
本発明の第２実施形態について、図１２から図１４を用いて説明する。
本実施形態に係る組織切除装置は、第１実施形態のキャップ部材７１に代えてキャップ部材１０を備えている。キャップ部材１０は、チューブ体１６をさらに備える構成において第１実施形態と異なる。
以降の説明において、上述したものと共通の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。

図１２に示すように、チャンネル３１ａの長手軸Ｏ３に対してキャップ部材１０の中心線Ｏ１と反対側のキャップ部材１０の内面、すなわち、筒状部１１の短軸部１３側の内部空間には、略筒状のチューブ体（規制部材）１６が設けられている。チューブ体１６は、チャンネル３１ａから突出したシース部２２及びスネアワイヤ２１の突出方向を規定する。チューブ体１６は、チャンネル３１ａの長手軸Ｏ３に対して交差するいずれの方向（水平方向を含む）へのスネアワイヤ２１の動きも規制する。

チューブ体１６は、チューブ体１６の中心軸Ｏ４がチャンネル３１ａの長手軸Ｏ３に対して傾斜するように、筒状部１１の内部空間に配置されている。チューブ体１６は、筒状部１１の内面に接着剤１７等で固着されている。接着剤１７は、ポリプロピレン樹脂やポリカーボネート樹脂等の生体適合性を有する樹脂であることが好ましい。
チューブ体１６の第１端（挿入部３１側の端）１６ａと挿入部３１の先端面３１ｃとが所定の間隔をあけて離間するように、チューブ体１６がキャップ部材１０の内部空間に配置されている。具体的には、チューブ体１６の第１端１６ａは、チャンネル３１ａの先端に対向し、かつ、チャンネル３１ａの先端から間隔（例えば、１ｍｍ〜２ｍｍ程度）を空けた位置に配置されている。
チューブ体１６の第２端（キャップ部材１０の先端面１１ｂ側の端）１６ｂは、切欠部１５に対向し、かつ、切欠部１５から間隔（例えば、２．０ｍｍ〜５．０ｍｍ程度）を空けた位置に配置されている。
チューブ体１６にはシース部２２が挿通されるため、チューブ体１６の内径はシース部２２の外径より若干大きい。チューブ体１６の内径がシース部２２の外径よりもあまり大きすぎると、シース部２２の動きを十分規制できないため好ましくない。例えば、シース部の外径が２．０ｍｍである場合、チューブ体１６の内径は、例えば、２．８ｍｍであることが好ましい。本実施形態２では、チューブ体１６の内径が先端から基端まで２．８ｍｍと一定である。

キャップ部材１０の中心線Ｏ１方向において、キャップ部材１０の先端面１１ｂからガイド部材７０の端部７０ａまでの長さをＬ３と定義し、キャップ部材１０の先端面１１ｂからチューブ体１６の第２端１６ｂまでの長さをＬ４と定義する。本実施形態では、長さＬ３が長さＬ４より長くなるように、ガイド部材７０及びチューブ体１６が筒状部１１の内部空間に配置されている。

次に、本実施形態に係る組織切除装置の作用について説明する。
処置対象部位Ｔ周辺を膨隆させる工程までは、第１実施形態と同様である。
術者は、図１３に示すように、チューブ体１６内にシース部２２を挿通し、チューブ体１６の先端からシース部２２の先端を突出させる。なお、予めシース部２２の先端をチューブ体１６内に配置させた状態で内視鏡３０を体腔内へ挿入してもよい。
術者は、図１に示す処置具操作部２３のスライダ部２５を軸部２６に対して先端側へスライドさせる。このとき、チューブ体１６によりチューブ体１６の中心軸Ｏ４に交差する方向のシース部２２のブレが抑えられ、スネアワイヤ２１の突出方向が固定される。この状態で、スネアワイヤ２１を繰り出すことにより、第１ワイヤ部２１ａ,第２ワイヤ部２１ｂ,および第３ワイヤ部２１ｄが爪部１１ａの内面１１ｄに沿って当接する。

本実施形態に係る組織切除装置によれば、チューブ体１６により、チャンネル３１ａの長手軸Ｏ３に対して交差する方向へのシース部２２の動きが規制される。そのため、チャンネル３１ａから突出するシース部２２（スネアワイヤ２１）の突出方向が規定される。これにより、スネアワイヤ２１が確実に切欠部１５に向かって突出するため、爪部１１ａの内面１１ｄに沿って、容易にプレループＰを形成することが可能となる。

一方、従来のキャップ部材では、図１４に示すように、チューブ体（規制部材）が設けられていない。従来のキャップ部材を使用すると、処置対象部位Ｔをキャップ部材内に引き込む際、処置対象部位Ｔによりシース部２２が挿入部３１側に押し戻されることがある。シース部２２が押し戻されると、シース部２２はチャンネル３１ａの基端側に移動したり、長軸部１４側のスネアワイヤ２１が挿入部３１側に浮いたりする場合がある。これにより、プレループＰの形状が崩れる場合がある。しかしながら、本実施形態に係る組織切除装置２では、シース部２２が後退したとしても、チューブ体１６がシース部２２の代わりになり、スネアワイヤ２１の突出方向を規定し続けるため、プレループＰの形状が崩れるのを防止することができる。また、上述したように、折り返し部２１ｃが押された場合でも、長軸部１４側のスネアワイヤ２１が、爪部１１ａの内面１１ｄから挿入部３１側に向かって浮く（後退する）ことを防止することができる。すなわち、シース部２２が押された場合でも、折り返し部２１ｃが押された場合でも、プレループＰが崩れるのを防止することができる。
さらに、チューブ体（規制部材）が設けられていないキャップ部材を使用すると、チャンネル３１ａの先端から突出したシース部２２は、キャップ部材１０の中心線Ｏ１に向かう場合がある。この場合、術者は、手元側の処置具操作部２３を進退、あるいは、回転させて、シース部２２を爪部１１ａに向かわせる必要が生じる。
したがって、従来のキャップ部材では、手技が煩雑になり、スネアワイヤ２１を爪部１１ａに向かって突出させることは難しい。

本実施形態では、規制部材であるチューブ体１６が略筒状であるため、シース部２２（スネアワイヤ２１）の突出方向を確実に規定することができる。
チューブ体１６の中心軸Ｏ４がチャンネル３１ａの長手軸Ｏ３に対して傾斜しているため、爪部１１ａに向かってスネアワイヤ２１を突出させやすい。
チューブ体１６の第１端１６ａがチャンネル３１ａの先端から離間して、チューブ体１６が筒状部１１内に配置されている。これにより、スネアワイヤ２１により切開された組織を吸引する際、この隙間からチャンネル３１ａを通して組織を吸引することが可能となる。

チューブ体１６の第２端１６ｂは切欠部１５から離間している。ここで、チューブ体１６の第２端１６ｂから切欠部１５までの長さが、上述した２．０ｍｍ〜５．０ｍｍ以下であると、チューブ体１６から突出したスネアワイヤ２１のプレループＰが上手く形成され場合がある。本実施形態では、チューブ体１６の第２端１６ｂから切欠部１５まである程度の距離を保つことにより、容易にプレループＰを形成することが可能となる。
爪部１１ａに切欠部１５を形成したため、切欠部１５が目印となり、切欠部１５とチャンネル３１ａとを周方向において一致させることにより、チャンネル３１ａとチューブ体１６との位置合わせが容易となる。
キャップ部材１０は、筒状部１１の先端面１１ｂが中心線Ｏ１に対して傾斜しているため、キャップ部材１０と処置対象部位Ｔとのなす角度を小さくすることができる。
これにより、組織切除装置１が処置対象部位Ｔにアプローチし易くなる。

シース部２２からスネアワイヤ２１を突出させる位置は特に限定されない。本実施形態２では、図１３に示すように、チューブ体１６の先端からシース部２２を突出させた後に、スネアワイヤ２１を繰り出した例を説明した。しかし、チューブ体１６内にシース部２２の先端が位置しているときに、スネアワイヤ２１を切欠部１５に向かって繰り出してもよい。この場合でもスネアワイヤ２１の突出方向を規定することができるため、容易にプレループＰを形成することが可能となる。
本実施形態では、筒状部１１の先端面１１ｂが中心線Ｏ１に対して傾斜したキャップ部材１０を用いた例を説明したが、筒状部１１の先端面１１ｂが中心線Ｏ１に対して垂直であるキャップ部材であっても同様の効果を得ることができる。

［変形例２］
本発明の変形例２に係る組織切除装置について、図１５から図１７を用いて説明する。
変形例２に係る組織切除装置は、規制部材の構成が第２実施形態の規制部材と異なるため、この点について説明する。
変形例２では、規制部材としてワイヤ部４０を用いている。ワイヤ部４０は、図１５及び図１６に示すように、第１ワイヤ部４１及び第２ワイヤ部４２と第３ワイヤ部４３と、脚部４４とを備えている。第１ワイヤ部４１及び第２ワイヤ部４２は、チャンネル３１ａ側に配置されている。第３ワイヤ部４３は、四角形状に形成されている。脚部４４は、第３ワイヤ部４３の各頂点から短軸部１３に向かって延在するように形成されている。脚部４４の先端は、筒状部１１の内面に接着剤等で固定されている。
第１ワイヤ部４１と第２ワイヤ部４２との間隔は、長軸部１４側から見たとき挿入部３１側に向かって徐々に大きくなっている。

変形例２によれば、図１７に示すように、チャンネル３１ａから突出したシース部２２が、第１ワイヤ部４１及び第２ワイヤ部４２により、基端側の脚部４４間に入り易くなり、先端側の脚部４４間まで案内される。ワイヤ部４０により、シース部２２の動きがチャンネル３１ａの長手軸Ｏ３に対して交差する方向へ規制されるので、チャンネル３１ａから突出するシース部２２の突出方向が規定される。さらに、ガイド部材７０によりスネアワイヤ２１の挿入部３１側への後退を防止することができる。

［変形例３］
本発明の変形例３に係る組織切除装置について、図１８から図２０を用いて説明する。
変形例３に係る組織切除装置は、チューブ体の構成が第２実施形態のチューブ体の構成と異なるため、この点について説明する。

チューブ体５０は、図１８及び図１９に示すように、先端５０ａから基端５０ｂに向かって内径が広がるテーパー状に形成されている。
チューブ体５０の基端５０ｂの開口寸法Ｄ１は、チャンネル３１ａの内径Ｄ２と同じであり、チューブ体５０の先端５０ａの内径Ｄ３は、チャンネル３１ａの内径Ｄ２未満である。変形例３では、例えば、チューブ体５０の基端５０ｂの開口寸法Ｄ１は２．８ｍｍであり、チューブ体５０の先端５０ａの内径Ｄ３は２．１ｍｍである。なお、シース部２２の外径は２．０ｍｍである。
チューブ体５０の基端には、切欠部５１が設けられている。切欠部５１は、図１９に示すように、長軸部１４側を向くように配置されている。

次に、変形例３に係る組織切除装置の作用について説明する。
上述したように処置対象部位Ｔを切除した後、術者が高周波処置具２０を内視鏡３０から抜去し、他の処置具、例えば把持鉗子５２をチャンネル３１ａに挿入する。このとき、図２０に示すように、術者が把持鉗子５２をチューブ体５０内に挿通させずに、切欠部５１を通過して前進させることができる。すなわち、チューブ体５０が邪魔にならずに、把持鉗子５２が筒状部１１の内部空間に突出する。そして、切開された処置対象部位Ｔは、把持鉗子５２によって把持され、チャンネル３１ａを介して体外に排出される。

変形例３によれば、チューブ体５０はテーパー状に形成されているため、チャンネル３１ａから突出したシース部２２がチューブ体５０に入り易くなる。チューブ体５０の先端５０ａの内径Ｄ３は、チャンネル３１ａの内径Ｄ２未満であるため、チューブ体５０の先端５０ａの内径Ｄ３が基端５０ｂの開口寸法Ｄ１に比べて小さい。これにより、シース部２２のブレをより抑えることができるため、シース部２２（スネアワイヤ２１）の突出方向をより確実に規定することが可能となる。
チューブ体５０に切欠部５１が設けられているため、把持鉗子５２をチューブ体５０内に通過させずに前進させる際、チューブ体５０が邪魔にならずに、チャンネル３１ａから把持鉗子５２を突出させることができる。

第２実施形態のように、内径が一定であるチューブ体１６に変形例３のような切欠部５１が形成されていてもよい。

［変形例４］
本発明の変形例４に係る組織切除装置について、図２１を用いて説明する。
変形例４に係る組織切除装置は、チューブ体の構成及び配置が第２実施形態のチューブ体の構成及び配置と異なるため、この点について説明する。

第２実施形態では、チューブ体１６はチャンネル３１ａの先端と間隔をあけて配置されていたが、変形例４では、チューブ体６０はチャンネル３１ａの先端と間隔をあけずに配置されている。挿入部３１の先端３１ｂにキャップ部材を取り付けた際、図２１に示すように、チューブ体６０の第１端６０ａが挿入部３１の先端面３１ｃに当接するように、チューブ体６０が筒状部１１の内部空間に配置されている。
チューブ体６０の基端側には、内部空間と連通する連通孔６１が設けられている。連通孔６１は、長軸部１４側を向くように配置されている。

変形例４によれば、チューブ体６０はチャンネル３１ａの先端と間隔をあけずに配置されているため、高周波処置具２０をチャンネル３１ａ内に挿通させる際、より確実にチューブ体６０に案内することができる。
チューブ体６０には連通孔６１が設けられているため、スネアワイヤ２１により切開された組織を吸引する際、この連通孔６１からチャンネル３１ａを通して組織を吸引することが可能となる。
第２実施形態及び変形例２から変形例４に用いられるガイド部材として、第１実施形態に挙げたガイド部材７０を用いて説明したが、ガイド部材７２や変形例１のガイド部材８１を用いてもよい。

以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施形態に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。
例えば、キャップ部材の爪部の一部に切欠部を設けた構成を示したが、切欠部は必ずしも形成されていなくてもよい。すなわち、キャップ部材の先端にリング状に爪部が形成されていてもよい。
チューブ体の中心軸がチャンネルの長手軸に対して傾斜するように、チューブ体を配置させた構成を示したが、筒状部の形状に応じて、チューブ体の中心軸とチャンネルの中心軸とが一致するように、チューブ体を配置させてもよい。
ガイド部材を筒状部と同一の材料で筒状部とともに一体成型してもよい。

[付記項]
内視鏡の挿入部内のチャンネルに進退可能に挿通されるスネアワイヤと、
第１部と第２部とを有し、前記第１部を前記チャンネルの位相に合わせて前記挿入部の先端に装着可能であり、内部空間を有するキャップ部材とを備え、
前記キャップ部材の前記第１部側の前記内部空間に、前記チャンネルから突出した前記スネアワイヤの突出方向を規定するとともに、前記チャンネルの長手軸に対して交差する水平方向への動きを規制する規制部材が設けられ、
前記第１部側の前記キャップ部材の先端面から基端面までの長さは、前記第２部側の前記キャップ部材の先端面から基端面までの長さより長く
前記キャップ部材の前記第２部側の先端側の内面に、前記内面に沿って前記スネアワイヤがループを形成するように案内し、前記スネアワイヤの前記挿入部側への後退を規制するガイド部材が設けられている
医療器具。

上記各実施形態によれば、確実にプレループを形成することが可能な医療器具を提供することができる。

Ｏ１,Ｏ１ａキャップ部材の中心線（軸線）
Ｏ３チャンネルの長手軸
Ｏ４チューブ体の中心軸
Ｄ２チャンネルの内径
Ｄ３チューブ体の先端の内径
１組織切除装置（医療器具）
１０キャップ部材
１３短軸部（第１部）
１４長軸部（第２部）
１６チューブ体（規制部材）
３１挿入部
３１ａチャンネル
３１ｂ挿入部の先端
４０ワイヤ部（規制部材）
６１連通孔
７０ガイド部材
７１,８０キャップ部材

Claims

内視鏡に挿通された挿入部内のチャンネルに進退可能に挿通されるスネアワイヤと、
前記挿入部の先端に連結される第１部および第２部を有し、先端に設けられる環状の先端面を有し、前記第１部が前記チャンネルの位相に合わせて前記挿入部の先端に装着可能であり、前記第１部と前記第２部とによって形成される内部空間を有する略筒状のキャップ部材と、
前記キャップ部材の前記第２部側の先端側の内面に沿って線状に延びるように設けられ、前記内面に沿って前記スネアワイヤがループを形成するように案内し、かつ、前記スネアワイヤの前記挿入部側への後退を規制するガイド部材と、
を備え、
前記ガイド部材は、前記キャップ部材の側面視において、前記ガイド部材の延在方向と前記キャップ部材の軸線とがなす角度が、前記環状の先端面と前記キャップ部材の軸線とがなす角度と異なるように形成される
医療器具。
前記ガイド部材の両端部が、前記第１部に向かって延び、
前記キャップ部材の側面視において、前記ガイド部材と前記キャップ部材の軸線とが前記キャップ部材の基端側で鋭角をなすように交差する
請求項１に記載の医療器具。
前記第１部側の前記キャップ部材の先端面から基端面までの長さは、前記第２部側の前記キャップ部材の先端面から基端面までの長さより短い
請求項２に記載の医療器具。
前記ガイド部材は、少なくとも前記第２部側に前記キャップ部材の先端面と平行な平行部を有する
請求項１に記載の医療器具。
前記ガイド部材が設けられた領域は、前記キャップ部材の前記内面の全周の半分以下である
請求項１に記載の医療器具。
前記キャップ部材の前記第１部側の前記内部空間に設けられ、前記チャンネルから突出した前記スネアワイヤの突出方向を規定するとともに、前記チャンネルの長手軸に対して交差する水平方向への動きを規制する規制部材をさらに備える
請求項１に記載の医療器具。
前記規制部材は、前記スネアワイヤを挿通可能なチューブ体である
請求項６に記載の医療器具。
前記チューブ体の中心軸が、前記チャンネルの前記長手軸に対して傾斜している
請求項７に記載の医療器具。
前記チューブ体の先端の内径は、前記チャンネルの内径未満である
請求項７に記載の医療器具。
前記規制部材は、前記チャンネルの前記長手軸に対して前記内部空間の中心軸と反対側の前記キャップ部材の内面に固定されている
請求項６に記載の医療器具。
前記規制部材の基端と前記挿入部の先端とが離間するように、前記規制部材が前記キャップ部材の前記内部空間に設けられている
請求項６に記載の医療器具。
前記規制部材の基端側には前記内部空間と連通する連通孔が設けられている
請求項６に記載の医療器具。
前記規制部材の基端側の前記第２部側に切欠きが設けられている
請求項６に記載の医療器具。
前記キャップ部材の前記先端面から前記第１部側の前記ガイド部材までの距離は、前記規制部材の先端面から前記キャップ部材の前記先端面の距離より長い
請求項６に記載の医療器具。