JP6203172B2 - 低界面活性剤のヨウ素系局所殺菌剤 - Google Patents
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Description
本発明は、従来の他の局所殺菌剤に比べ、皮膚の炎症を抑制し、加湿効果を増強した、ヨウ素系局所殺菌性ディップに関する。
このような局所殺菌剤は、手指消毒剤、外科洗浄剤、外科用溶液、および乳牛の乳首殺菌剤を含む。
本発明に係るティートディップは、極度に乾燥した環境および/または風の強い環境において特に有用である。
このような有用な溶液を作製するためには、ヨウ素を可溶化する必要がある。
これまで、ヨウ素を可溶化するための様々なアプローチがなされてきており、そのうちいくつかを以下に詳細に説明する。
従来のヨウ素を含む組成物は、特に、天候に関連した特定の状態において使用された際、動物の皮膚をかなり刺激する。
それ故、ティートディップは、乳首の皮膚をより良好な状態とするため、つまり、乳首の皮膚が、乳腺炎を引き起こす病原体に侵される機会を低減して、乳牛の苦痛を和らげるために、皮膚の炎症を回避するものである必要がある。
上記濃縮液は、約30〜87重量%のグリセリンと、約0.15〜15重量%のヨウ素と、相溶性の湿潤剤、ハイドロトープ、増粘剤、追加的な皮膚軟化剤、緩衝系のような1種または2種以上の添加物を含むものである。
上記濃縮液は、グリセリン、ヨウ素およびヨウ化物イオンを含み、ヨウ化物イオンとヨウ素の比は、約0.5:1〜約6:1である。
これらの組成物は、約0.01〜1.4重量%の有効ヨウ素、約10〜125ppmの遊離ヨウ素、約0.005〜0.5重量%のヨウ素酸イオン、約0.1〜15重量%のヨウ素錯化剤、約0.004〜0.5重量%のヨウ化物イオン、を含み、pHは約2.0〜4.5である。
また、本発明の組成物は、通常、約0.05重量%以上、約1.5重量%以下のヨウ素と、0.05重量%以上、約10重量%以下の水溶性ラノリン誘導体と、少なくとも1種のゴム増粘剤とを含む。
また、本発明の組成物は、即時使用する態様において、希釈することなく動物の乳首に塗布することができる。
そして、動物の皮膚の炎症を抑制し、より長期間保管するための物理的安定性をも備えた組成物を得た。
ここで、最初の、あるいは第1の皮膚軟化剤は、グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトール、ポリエチレングリコール、あるいはこれらの混合物を含んでもよい。
ラノリンアルコールやラノリン酸は、さらにアセチル化、ヒドロキシル化、アルコキシル化され得る。
但し、組成物中において、前記ヨウ素の含有量は、慣例により「有効ヨウ素」と呼ばれるヨウ素の量である。
組成物中において、「有効ヨウ素」は、遊離ヨウ素とは対照的なものである。
遊離ヨウ素I2の濃度は、I3 −⇔I2+I−あるいは一般的には、I2(錯化剤)⇔I2+錯化剤のような平衡反応により、ヨウ素液中で常に一定である。
Symposium on Povidone, University of Kentucky College of Pharmacy, pp. 186−92 (1983)に参照される方法で決定される。
一実施形態において、組成物における遊離ヨウ素の濃度は、約1ppm以上、約25ppm以下であり、約2ppm以上、約15ppm以下であり、約3ppm以上、約10ppm以下、あるいは約5ppmである。
しかし、ヨウ素が、最初に中間体に分散されることなく、組成物に直接加えられることも本発明の範囲内である。
加えて、この特徴は、組成物全体として白濁した外観を与え、組成物中の比較的低レベルのヨウ素の存在を際立たせる。
一実施形態において、ヨウ素と第2の皮膚軟化剤の比は、約1:0.01〜約1:25、または約1:0.05〜約1:25、または約1:0.025〜約1:25、または約1:0.1〜約1:25、または約1:1〜約1:20で、または約1:2〜約1:12、または約1:3〜約1:8である。
DLS測定において、サンプルは、装置で測定可能な粒子濃度とするために水で希釈され、25℃において80秒間測定を行った。
Count rateは140.3kcps、Measurement positionは0.65mm、Attenuator settingは3とした。
粒子は、ラノリン誘導体のような、少なくともいくつかの第2の皮膚軟化剤と錯体化しているヨウ素を含んでいると考えられる。
これらの外観は、図1および図2に示した。
処方6は、より暗い色であり、白濁した/濁った外観に非常に近い外観を示し、皮膚に塗布された際に際立って見える。
0.5%のヨウ素溶液は、透明性を有しているのに対し、処方6とVELOUCIDは、白濁した/濁った外観を示した。
このように、本発明は、伝統的なヨウ素−界面活性剤錯体を使用しなくとも、VELOUCID組成物と非常に近い美的特性を達成できる。
特に、本発明の実施例によれば、ヨウ化物/ヨウ素比は、0(ヨウ化物を含まない)〜約0.6:1であり、約0.001〜約0.5であり、約0.005:1〜約0.25:1であり、あるいは、約0.01:1〜約0.1:1である。
IO3 − + 5I− + 6H+ →3I2 +3H2O
典型的には、界面活性剤系ヨウ素錯化剤あるいはポリマー系ヨウ素錯化剤としては、ノニルフェノールエトキシレート、アルコールエトキシレート、アルコールアルコキシレート、BASF社のプルロニック(Pluronic)界面活性剤のようなエチレンオキサイド−プロピレンオキサイド共重合体、およびPVPが挙げられるが、本発明はこれらを排除あるいは大幅に低減できる。
また、他の実施形態においては、本発明によるヨウ素とヨウ素錯体化界面活性剤の比は、1:<2、あるいは1:<1、あるいは1:<0.5である。
ここで、組成物の“安定”とは、組成物が、十分に均質な溶液または分散液であり、視認できる大きなヨウ素の沈殿がほとんど、または、全くなく、実質的な層化あるいは分離がほとんどなく、室温での貯蔵期間を通じて、初期ヨウ素濃度の少なくとも80%、いくつかの実施形態においては少なくとも90%が残存していることを言う。
一実施形態において、組成物のpHは約3以上、約6以下であり、約3.5以上、約5.5以下であり、約4以上、5.5以下である。
典型的な増粘剤としては、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースのようなセルロース誘導体や、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、アラビアゴム、カラギーナンおよびこれらの混合物が挙げられる。
この実施例は、本発明を具体的に説明するが、本発明はかかる事例に限定されるものではない。
グリセリン−ヨウ素錯体は、ヨウ素(I2)のグラム毎、ヨウ化物0.36gと、グリセリン1.7gを含む表2−15の処方において使用された。
上記、全ての組成物は、良好な安定性と、濁った外観を示した。
さらに残留物の存在からも明らかなように、全ての処方において、全てのヨウ素を溶解することはできなかった。
これらの実施例は、十分量の増粘剤を含まない。
これらの結果は、0.1〜0.15%における最低量のキサンタンガムが、初期の均質性を与え、さらに、0.15〜0.2%における最低量のキサンタンガムが、2週間の均質性を与えることを示す。
表5a:表5bおよび5cで用いられた増粘剤
表5bおよび5cにおけるすべての処方は、乳液状の外観を示したが、処方のほとんどが、ヨウ素結晶を含んでいた。
さらに、表5bおよび5cのほとんどの処方は、増粘剤としてキサンタンガムを含む表4a、4bの処方よりも低い粘度であった。
表6a:表6bの処方において使用された保存液
ヨウ素/ラノリン比は、グリセリンの非存在下においては、1:3〜3:1が実用的(ヨウ素の不溶分がない)であった。
グリセリンが加えられるに従って、実用的なヨウ素/ラノリン比の範囲は拡張した。ヨウ素レベルが増加するに従って、グリセリンが機能し得る範囲は減少した。
表8a:表8bの処方で使用された増粘剤
DLS測定は、25℃において80秒間を行った。
Count rateは140kcps、Measurement positionは0.65mm、Attenuator settingは3とした。
DLS測定の結果、処方Cのサンプルは、大半の粒子が100〜1000nmのサイズであり、平均粒子径は496.9nmであった。
キサンタンガムを0.2%含む処方では、緩衝剤の非存在下において沈殿が観測された一方で、Aerosol OT 75(湿潤剤)の影響は見られなかった。
キサンタンガムを0.3%含むすべて処方において、沈殿は観測されず、緩衝剤または湿潤剤を含む、あるいは含まないことは影響しなかった。
キサンタンガムを唯一の増粘剤として含む処方においては、キサンタンガムの含有量0.05%w/wであっても沈殿は生じなかった。
Claims (16)
- グリセリン、プロピレングリコール、ソルビトール、ポリエチレングリコールおよびこれらの混合物からなる群より選ばれる第1の皮膚軟化剤と、
水溶性ラノリン誘導体からなる群より選ばれ、前記第1の皮膚軟化剤より少量の第2の皮膚軟化剤と、
0.05質量%〜1.5質量%のヨウ素とを含む殺菌性の組成物であって、
前記組成物は1質量%未満の界面活性剤系ヨウ素錯化剤またはポリマー系ヨウ素錯化剤を含み、ヨウ素と界面活性剤系ヨウ素錯化剤またはポリマー系ヨウ素錯化剤との比が1:2未満である、即時使用可能な殺菌性の組成物。 - 前記組成物はさらに増粘剤を含む、請求項1に記載の殺菌性の組成物。
- 前記増粘剤は、前記組成物の5質量%以下含まれ、かつ、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、アラビアゴムおよびこれらの混合物からなる群より選ばれる、請求項2に記載の殺菌性の組成物。
- 前記組成物はアラビアゴムおよびキサンタンガムを含む、請求項3に記載の殺菌性の組成物。
- 前記組成物は0.1〜5質量%のアラビアゴムおよび0.05〜0.5質量%のキサンタンガムを含む、請求項4に記載の殺菌性の組成物。
- 前記水溶性ラノリン誘導体はアルコキシ化ラノリンを含む、請求項1ないし5のいずれか1項に記載の殺菌性の組成物。
- 前記アルコキシ化ラノリンはエトキシ化ラノリンを含む、請求項6に記載の殺菌性の組成物。
- 前記第1の皮膚軟化剤はグリセリンを含む、請求項1ないし7のいずれか1項に記載の殺菌性の組成物。
- 前記組成物は懸濁粒子を含み、
前記懸濁粒子は25nmから5μmまでの間の平均粒子径を有する、請求項1ないし8のいずれか1項に記載の殺菌性の組成物。 - 前記組成物は2cPから5000cPまでの間の粘度を有する、請求項1ないし9のいずれか1項に記載の殺菌性の組成物。
- 前記組成物は、さらに希釈することなく、動物の乳首に対して即時使用可能である、請求項1ないし10のいずれか1項に記載の殺菌性の組成物。
- 前記組成物は10質量%〜50質量%の前記第1の皮膚軟化剤および0.05質量%〜10質量%の第2の皮膚軟化剤を含む、請求項1ないし11のいずれか1項に記載の殺菌性の組成物。
- 前記皮膚がウシ属の動物の皮膚であり、前記皮膚に、請求項1ないし12のいずれか1項に記載の組成物を、十分量塗布することを含む、ウシ属の動物の乳首を感染症から保護する方法。
- 25質量%から50質量%の第1の皮膚軟化剤、
0.05質量%から10質量%の水溶性ラノリン誘導体、
前記水溶性ラノリン誘導体に対する前記ヨウ素の質量比が0.3〜10であり、前記組成物は、さらに希釈することなく、動物の乳首に対して即時使用可能である請求項1〜12のいずれか1項に記載の殺菌性の組成物。 - 25質量%から50質量%のグリセリンである第1の皮膚軟化剤、および
0.2質量%以上の少なくとも一つの増粘剤、
前記第2の皮膚軟化剤に対するヨウ素の質量比は0.05〜41であり、
前記第1の皮膚軟化剤の前記第2の皮膚軟化剤に対する質量比が5超であり、
1ヵ月以上安定に保存でき、動物の乳首に対して即時使用可能である、請求項1〜12のいずれか1項に記載の殺菌性の組成物。 - 25質量%から52.0質量%のグリセリンである第1の皮膚軟化剤、および
0.2質量%以上の少なくとも一つのゴム増粘剤、
0.05質量%から10質量%の水溶性ラノリン誘導体である前記第2の皮膚軟化剤、前記第2の皮膚軟化剤に対する前記ヨウ素の質量比が0.05〜41であり、1ヵ月以上安定に保存でき、動物の乳首に対して即時使用可能である、請求項1〜12のいずれか1項に記載の殺菌性の組成物。
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