JP3404704B2 - 粘性のある液体コンディショニング局所的殺菌剤 - Google Patents
粘性のある液体コンディショニング局所的殺菌剤Info
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Description
連され、その使用でコンディショニング試剤の残留保護
フイルムを与え、それにより殺菌性試剤の可能な刺激効
果を妨げるものである。更に詳しくは、発明は、増粘剤
及びポリビニルヒロリドンとの組合せにおいて、ヨウ素
のような殺菌性試剤を含んでいる製剤に関係がある。調
合品は、約50から5000cPの粘度を有し、皮膚に使用する
とき、残留保護及びコンディショニングフイルムを残す
ことにより特徴づけられている。好ましい実施態様にお
いて、改良された乳頭浸液製品が、この発明により提供
されている。
浸液)として、殺菌性の目的に広く使用されている。乳
頭浸液の場合、乳牛における乳腺炎の制御が、第一の考
慮になる。ヨウ素殺菌剤は、一般に液体であり、低粘度
で(1〜20cP)あり、皮膚に残留溶液の最小量のみを与
えている。普通このタイプのヨウ素乳頭浸液は、公称基
準において、約0.1から1%の利用できるヨウ素を含
み、グリセリン又は類似物のような種々のコンディショ
ニング試剤を含むであろう。ヨウ素殺菌性試剤の可能な
害効果を軽減するため、コンディショニング試剤が、ヨ
ウ素殺菌性製品に与えられている。
浸液製品が上市されている。これらの製品は、搾取法の
間乳頭に残留する障壁フイルムを与えると云われてお
り、環境バクテリア及びきびしい天候条件から保護を与
えると要求されている。これらの製剤が、現実に本当の
障壁機能を与えることに証拠はない。これら先行製品に
より与えられた残留フイルムは、有機重合体、界面活性
剤及び殺菌剤を含んでおり、しばしば低いpHである。こ
れらの処方の多くは、皮膚に刺激的と考えられえる成分
を含み、数種は、揮発性アルコールの高濃度を含んでい
る。このアルコールは皮膚に乾燥又は脱水効果を持つと
知られている。
キルアミン誘導体、緩和剤及びフイルム形成薬としてPV
Pを包含する乳頭浸液を記載している。然しながら、こ
の文献に記された浸液は大変流動的で、粘性がないと信
じられている。
ール殺菌剤、フイルム形成重合体及び緩和剤を含んでい
るフイルム形成乳頭浸液を記載している。
度及び結果として生じる保護的性質を有する改良された
乳頭浸液に対して技術上満足していない必要性がある。
発明による製品は、結果として生じたフイルムにコンデ
ィショニング試剤の最大量を含み、それで最も効果的皮
膚保護を与えている。
00cPの範囲における粘度を持っている殺菌性製品を提供
し、皮膚に保護的残留フイルムを残す性質により特徴づ
けられている。広く云うと、発明の製剤は、殺菌性試
剤、増粘剤及びポリビニルピロリドンの少量を含んでい
る水性の調合品の形にある。発明による好まれた乳頭浸
液は、ヨウ素のような殺菌性試剤を含み、牛乳腺炎の予
防に効果的である。
キシディンよりなる群から選ばれた殺菌性試剤を持ち、
最も好まれた試剤は、錯体化ヨウ素である。後者の場
合、錯化剤のヨウ素への重量比は、約2.0:1から4.5:1で
あることが、好まれるが、そのような製剤は、この範囲
内重量比をえるため、錯化剤の注意深い選択を要求する
であろう。好ましくは、増粘剤成分は、セルローズ、セ
ルローズ誘導体及びガム質よりなる群から選ばれてい
る。PVP成分は、好ましくは約10,000から150,000の分子
量を、更に好ましくは、約25,000から90,000の分子量を
持つべきである。たとえ他の緩和剤及びコンディショナ
ーが使用され得ても、皮膚コンディショニング試剤は、
普通グリセリンである。
湿潤剤及び染剤のような他の成分が、発明の乳頭浸液に
添加されえる。
は、錯体化ヨウ素の形にあり、公称基準において重量で
約0.1から2%の平均の利用できる(滴定)ヨウ素レベ
ルであり、更に好ましくは、重量により約0.25から1%
である。ある例において、乳頭浸液のような与えられた
製剤は、1%の公称の利用できるヨウ素を持つであろう
が、実際に、製剤は、重量により、1.2%のように多く
の、又は1.25%でさえの利用できるヨウ素を含むであろ
う。殆んどの調合品が、製造されたとき、製品の寿命を
越えてのヨウ素損失を許すように、利用できるヨウ素の
過剰分を含むので、これが生じている。それだけで、公
称基準において平均の利用できるヨウ素への参考は、そ
のような過剰量をカバーすることが理解されるであろ
う。
シレート化界面活性剤、セルローズ、セルローズ誘導体
及びポリビニルピロリドン成分よりなる群から選ばれた
錯化剤の使用を通して調製されている。アルコキシレー
ト化(普通エトキシレート化)界面活性剤は、アルキル
フェノールエトキシレート、エトキシル化、脂肪アルコ
ール、アルコールエトキシレート、アルコールアルコキ
シレート、ポリソルベート(エトキシレート化ソルビト
ール)及びエチレンオキシド−プロピレンオキシド共重
合体〔ポロキサマー(poloxamers)〕よりなる群を含む
が、これに限定されるものでない。最も好まれたポロキ
サマー界面活性剤は、米国特許第5368868号明細書に記
されたものであり、それは、こゝに参考において取込ま
れている。これらの界面活性剤は、2600より超過した平
均分子量及び更に好ましくは、約2600から4000の分子量
を持つポリオキシプロピレン部分を含んでいる。ポリオ
キシエチレン含量は、代表的に重量により約30から75
%、更に好ましくは、重量により約40から70%の範囲に
ある。一般的に云うと、錯化剤は、重量により、約0.4
から10%、更に好ましくは、約0.4から4%のレベルで
使用されるであろう。然しながら、錯体化ヨウ素におけ
る効能のため、好まれたポロキサマーは、比較的低濃度
で使用されえる。これは順に残留フイルムを与え、刺激
性が少なく、望まれたコンディショニング試料の高%を
含むことが出来る。更に、そのろう状の性質のため、好
まれたポロキサマー界面活性剤は、柔かく、ろう状で、
以前の堅いフイルムより摩耗に更に耐性であるフイルム
の形成を助けている。
K−90ポヴイドン(povidones)の群から取られてい
る。PVPは、第一にフイルム形成剤として奉仕するが、
又一部ヨウ素錯化剤として奉仕するであろうし、実にこ
の目的に使用されえる。然しながら、通常PVPは、比較
的低濃度で使用される。他の錯化剤に比較し、高価格の
ためである。代表的に使用のレベルは、重量PVPによ
り、約0.5から5%であり、更に好ましくは、重量によ
り約1.0から2.5%である。ヨウ素が殺菌性試剤として使
用されるとき、PVPは、2つの機能に奉仕できる、即
ち、フイルム形成物として及びヨウ素錯化剤としてであ
る。然しながら、約2:1より少ないPVP:I2重量比で、補
助錯化剤が、普通要求される。PVP及びポロキサマーの
混合物が使用されるとき、要求されるポロキサマーの量
は、極端に低く、刺激に対する可能性を更に減じてい
る。PVPのフイルム形成特性は、与えられた製剤におけ
る他の成分に依存しえる。例えば、エトキシレート化界
面活性剤が存在しないとき、えられたPVPフイルムは、
より乾燥的で、PVP及びエトキシレート化界面活性剤両
者を含んでいるフイルムより摩耗によりたやすく除かれ
る。
キルセルロース、アルコキシセルロース、キサンタンガ
ム質グアラガム質(guar gum)、ポリオルガノスルホン
酸、及びそれらの混合物よりなる群から取られている。
増粘剤は、他の製剤成分及び望まれた粘度との適合性に
基づいて選ばれる。一般的に云うと、増粘剤は、重量に
より約0.05から10%のレベルで、更に好ましくは、重量
により約0.1から1%のレベルで存在すべきである。
まれ、刺激及び腐化練りから皮膚を保護し、治療を与え
る。特に、これは乳頭浸液での場合であり、乳頭皮膚
は、ひどい天候及び/又は処理(例えば、日に3回の搾
取法)により悪影響され得る。有用なコンディショニン
グ試剤は、好ましくはグリセリン、プロピレングリコー
ル、ソルビトール、ラノリン、ラノリン誘導体、アシル
ラクティレート、ポリエチレングリコール、アロエベ
ラ、アラントイン、アルギネート、スルホサクシネート
のモノエステル塩、アルファヒドロキシ脂肪酸、脂肪酸
エステル、セラミド及びそれらの混合物よりなる群から
選ばれる。概して、コンディショニング試剤は、重量に
より約0.5から20%のレベルで使用される。最も好まれ
たコンディショニング試剤は、グリセリン及び/又はプ
ロピレングリコールで、通常重量により約1から20%の
レベルで、更に好ましくは、重量により約2から10%の
レベルで、使用される。又あるコンディショニング試剤
は、障壁フイルムの性質を変え得ると発見されている。
例えば、ある高分子量ポリエチレングリコールは、えら
れたフイルムにろう状性質を与えるため使用され得る。
を使用し測定されたブルックフィールド粘度)の最終粘
度を得るよう調剤されている。更に好ましくは、浸液の
粘度は、約100から2500cP、最も好ましくは、約100から
1000cPである。
う。例えばヨウ素酸塩イオン、緩衝試剤、染剤及び湿潤
剤が、望まれるなら使用され得る。最も好まれた緩衝試
剤は、クエン酸塩、例えばクエン酸ナトリウムである。
及び一般的浸液との比較を記している。これらの例は、
説明のつもりでのみ与えられていることが理解され、そ
こに発明の全領域に限定として取られるべきものはなに
もない。
において、以下の混合処置が行われた。
メトセルE10Mプレニウム(Methocel E10M Premium)、
レオシック80−11(Rheothik 80−11)及び/又はケル
トロル(Keltrol)(使用できるところで)が、グリセ
リン及び/又はプロピレングリコールに分散される。
105、プルロニックP−123又はイゲパル(Igepal)CO−
720(使用できるところ)、クエン酸及びエーロゾル(A
erosol)OT−75とともに攪拌のもと、140〜165゜Fの温
度で水の処方量の重量により60%に分散される。
ップ2の混合物に攪拌される。
照)、製品温度が100゜F以下に落ちるまで攪拌する。
が、攪拌のもと添加され、溶解させる。
4から6の間に調整するよう添加される。
は、水の処方量の5%に混合され、得られたものを攪拌
のもとステップ6の混合物に添加される。
品に対し記録された粘度を記している。全調合品が、乳
頭浸液としての使用に適した。記された製剤により与え
られたフイルムは、以下の方法により評価された。16mm
直径のガラス培養管が6 1/2〜7cmの深さに調合品に浸漬
され、大気中で約4時間乾燥された。えられたフイルム
が、それから視覚並びに接触により試験された。
クP−105で錯体化されたヨウ素1%を含んだ。ヒドロ
キシプロピルメチルセルロース(メトセルE10Mプレニウ
ム)及びキサンタンガム(ケルトロル)の組合せが、増
粘剤として使用された。グリセリン及びプロピレングリ
コールが、コンディショニング試剤として使用された。
製剤は、幾分粘着性で、糸を引くフイルムを与えた。
れたことを除き、組成物1−3に類似であり、低分子量
セルローズ増粘剤(メトセルE4Mプレニウム)が使用さ
れた。これらの製剤は、乾燥した、ろう状のフイルムを
与え、僅かに糸を引いた。調合品7−11は、PVPK−30が
使用されたことを除き、前者に類似であった。得られた
フイルムは、初めのK−90組成物の糸を引く性質を示さ
なかった。
のいずれか、PVPK−30及び増粘剤としてケルトロールを
含んだ。2%P−105でのサンプルは、0.5%P−105で
のものより粘着性が少なくろう状であった。
−105及びポリ(スルホン酸)増粘剤(レオシック80−1
1)を含んだ。得られたフイルムは、柔らかく、ねばね
ばした。
ルロニックP−105を含んだ。P−105の高レベルは、ろ
う状でねばねばの少ないフイルムを与えた。
5に同一である。これは、本質的に等価なフイルムを与
えた。
及び6%ノニルフェノールエトキシレート(イゲパルCO
−720)を含んだ。P−123サンプルは、柔らかいろう状
フイルムを与えたが、イゲパルCO−720製品は、油状で
均質でないフイルムを与えた。
素の安定な高濃度を与えている。
れ、以下の成分を含んだ:水酸化ナトリウムの50%溶
液、重量により0.33%;イゲパルCO−720、重量により
6.0%;ヨウ化ナトリウム、重量により0.16%;クエン
酸、重量により0.25%;TDC−20錯体、重量により5.0
%;グリセリン、重量により10.0%及び水を添加して重
量で100%にする。この比較調合品は20cPより少ない粘
度を示し、コンディショニング試剤の望まれたフィルム
を与えなかったことにおいて、発明により合格しなかっ
た。
調整され、存在しているヨウ素−基本乳頭浸液に比較さ
れた。
を含んだ: 調合品30−PVPK−30、2.0%;プルロニックP−105、
2.0%、NaI−I2錯体、1.65%;ヨウ素酸ナトリウム、0.
5%;クエン酸、0.3%;エーロゾルOT−75、0.05%;水
酸化ナトリウム(50%)、0.1%;グリセリン、10.0
%;ケルトロル、0.2%及び水を添加し100%にする。
2.0%,NaI−I2錯体、1.65%;ヨウ素酸ナトリウム、0.5
%;クエン酸、0.3%;エーロゾルOT−75、0.05%;水
酸化ナトリウム(50%)、0.1%;グリセリン、6.0%;
プロピレングリコール、4.0%;ケルトロル、0.2%及び
水を添加し100%にする。
ちボヴァディン−ACTTM(Bovadine −ACTTM〔カンサス
(Kansas)市、MOのウエストアグロ社(West Agro, In
c)により上市〕及びマスチミンプラス(Mastimin Plu
s)〔リヴオニア(Livonia)、MIのデイヴアセイ在(Di
versey Corporation)により上市〕に比較された。特に
4つの浸液は、そのフイルム形成特性を決定するためテ
ストされた。各場合において、25の16mm直径培養管が最
初秤量され、6−1/2から7cmの深さに特定の乳頭浸液に
浸された。浸した後、25の管は1〜1 1/2分間排水さ
れ、湿った重さを与えるよう秤量された。それから管
は、45分間外界大気中で乾燥され、乾燥重さを与えるた
め再秤量された。以下の差は、このテスト結果を示して
いる。
て、実質的に高い乾燥重さを持ち、そのフイルム形成能
力を確立している。これに関連して、発明の調合品での
経験は、フイルムのさらにかたいタイプを残す傾向のあ
る従来の「障壁」浸液と比較、得られたフイルムが、柔
かく、ろう状の性質であることを論証している。これら
従来の障壁浸液は、残る残留フイルムが比較的乾燥し、
乳頭から剥がれる欠点がある。比較により、本調合品の
柔かくて、ろう状のフイルムは、この程度まで乾燥せ
ず、従って摩耗による除去に耐性である。加えて、発明
の製品は、皮膚コンディショニング性を最大にするコン
ディショニング試剤よりなる残留フイルムを与えてい
る。
は、殆んど市場で入手できる。使用されたヨウ素源は、
ヨウ化ナトリウム−ヨウ素錯体を含み、ヨウ化ナトリウ
ム−ヨウ素錯体は、重量により56.2〜58%の平均滴定ヨ
ウ素値、重量により76.0〜78.5%の全ヨウ化物及び重量
により、19.0〜22.0%のヨウ化物としてのヨウ化物含量
である。他の源は、TDC−20製品で、それは、イゲパルC
O−720で錯体化されたヨウ素である。この製品は、(製
造の時点で)重量により21.0〜21.3%の滴定できるヨウ
素値及び約26.25%の全ヨウ化物含量を含んだ。
は、イゲパルCO−720〔ノンオキシノール(nonoxynol)
12〕を含み、それはノニルフェノキシポリ(エチレンオ
キシ)エタノールタイプの非イオン界面活性剤である。
イゲパルCO−720製品は、CAS#9016−45−9を持ってい
る。プルロニックP−105(ポロキサマー335)及びプル
ロニックP−123(ポロキサマー403)は非イオンポリオ
キシエチレン−ポリオキシプロピレンブロック共重合
体、CAS#9003−11−6である。
の多糖類の形におけるキサンタンガム、CAS#11138−66
−2であった。メトセル製品は、プロピレンオキシド及
び塩化メチルを使用して作られたヒドロキシプロピルメ
チルセルロース増粘剤である。メトセルE10Mプレニウム
及びメトセルE4Mプレニウムは各々CAS#9004−65−3を
持っている。レオシック80−11増粘剤は、ポリオルガノ
スルホン酸、CAS#27119−07−9である。好まれたPVP
製品K−30は、CAS#9003−39−8を持っている。
は、エタノール及び水の混合物におけるジオクチルスル
ホサクシネートナトリウムである(CAS#577−11−7及
び53023−94−2)。
成乳頭浸液は、変化するレベルで種々の成分を含むであ
ろう。以下の表は、重量による%で、浸液に使用された
成分を要約している。
Claims (18)
- 【請求項1】ヨウ素よりなる殺菌性試薬、増粘剤、グリ
セリン及びプロピレングリコール及びそれらの混合物か
らなる群から選ばれた皮膚コンディショニング剤を重量
により0.5から20%、及びポリビニルピロリドンよりな
るフイルム形成剤を含んでいる局所的殺菌剤であって、
該ヨウ素が、エトキシレート化界面活性剤、セルロー
ス、セルロース誘導体、及びポリビニルピロリドンより
なる群から選ばれた錯化剤により錯体化され、該殺菌剤
が50から5000cPの粘度を有し、皮膚に使用されたとき、
残留フイルムを残す性質により特徴づけられている殺菌
剤。 - 【請求項2】該エトキシレート化界面活性剤が、アルキ
ルフェノールエトキシレート、エトキシル化脂肪酸、ア
ルコールエトキシレート、アルコールアルコキシレー
ト、ポリソルベート(エトキシレート化ソルビトール)
及びエチレンオキシド−プロピレンオキシド共重合体よ
りなる群から選ばれている請求項1の殺菌剤。 - 【請求項3】該界面活性剤が、エチレンオキシド−プロ
ピレンオキシド共重合体である請求項2の殺菌剤。 - 【請求項4】重量により0.1から2%のヨウ素が存在し
ている請求項1の殺菌剤。 - 【請求項5】重量により0.25から1%のヨウ素が存在し
ている請求項4の殺菌剤。 - 【請求項6】該ポリビニルピロリドンが、10,000から15
0,000の分子量を有している請求項1の殺菌剤。 - 【請求項7】該分子量が、25,000から90,000である請求
項6の殺菌剤。 - 【請求項8】該増粘剤が、セルロース、セルロース誘導
体、ポリオルガノスルホン酸及びガムからなる群から選
ばれている請求項1の殺菌剤。 - 【請求項9】該増粘剤が、アルキルセルロース、アルコ
キシセルロース、キサンタンガム、グアルガム、ポリオ
ルガノスルホン酸及びそれらの混合物よりなる群から選
ばれている請求項8の殺菌剤。 - 【請求項10】該増粘剤が、重量により0.05から10%存
在する請求項1の殺菌剤。 - 【請求項11】該増粘剤が、重量により0.1から1%存
在する請求項10の殺菌剤。 - 【請求項12】該ポリビニルピロリドンが、重量により
0.5から5%存在する請求項1の殺菌剤。 - 【請求項13】該ポリビニルピロリドンが、重量により
1から2.5%存在する請求項12の殺菌剤 - 【請求項14】該粘度が100から1,000cPである請求項1
の殺菌剤。 - 【請求項15】該皮膚コンディショニング剤を、重量に
より2.0から10%含んでいる請求項1の殺菌剤。 - 【請求項16】ヨウ素酸塩イオンを重量により0.1から
0.6%含んでいる請求項1の殺菌剤。 - 【請求項17】緩衝試剤を含んでいる請求項1の殺菌
剤。 - 【請求項18】請求項17による殺菌剤に牛乳頭を浸たす
ステップ及び殺菌剤を乾燥し、牛乳頭に残留フイルムを
作ることによりなる牛乳頭を処理する方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US08/353,445 US5529770A (en) | 1994-12-09 | 1994-12-09 | Viscous liquid conditioning topical germicides |
US08/353,445 | 1994-12-09 | ||
PCT/US1995/013092 WO1996017615A1 (en) | 1994-12-09 | 1995-10-10 | Viscous liquid conditioning topical germicides |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
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