JP6159262B2

JP6159262B2 - 薬物送達デバイス用の駆動機構及び薬物送達デバイス

Info

Publication number: JP6159262B2
Application number: JP2013558437A
Authority: JP
Inventors: ミヒャエル・ユーグル; トルステン・クラフト
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2011-03-16
Filing date: 2012-03-15
Publication date: 2017-07-05
Anticipated expiration: 2032-03-15
Also published as: JP2014513593A; EP2686047B1; WO2012123543A1; EP2686047A1; US9192716B2; US20130338590A1; CA2828076A1; DK2686047T3

Description

本発明は、薬物送達デバイスの駆動機構、及びそのような駆動機構を備える薬物送達デバイスに関する。

特許文献１は、トラックを備えた半剛体ベルトがピストン部材を駆動するのに使用される、注射器具の駆動機構を記載する。ベルト駆動手段は事前選択的にベルトを駆動するために備えられる。それは、トラックとの選択的係合用の歯を含み、そしてただ１つの方向にベルトの前進を可能にする。

ＥＰ１３７２７６８Ｂ１

本発明の目的は、コンパクトな寸法の新しい駆動機構及び薬物送達デバイスを提供することである。

この目的は、それぞれ請求項１に記載の駆動機構及び請求項１３に記載の薬物送達デバイスによって実現される、更なる目的は、従属クレームによる実施態様によって実現される。

本明細書で使用される用語「薬物」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的活性化合物を含有する医薬製剤を意味し、
ここで１つの実施態様では、薬学的活性化合物は１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又はペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的活性化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓障害、急性冠動脈症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症及び又は関節リウマチの処置及び／又は予防に有用であり、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症の処置及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体、グリカゴン用ペプチド（ＧＬＰ−１）又はそのアナログ若しくは誘導体、又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４のアナログ若しくは誘導体を含む。

インスリンアナログは、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここでＢ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで置換され、そして、ここでＢ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで置換されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。

インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。

エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ₂配置のペプチドを意味する。

エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；

又は以下の配置のエキセンジン−４誘導体
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ₂、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ₂、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ₂；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。

ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。

多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。

薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ⁺、又は、Ｋ⁺、又は、Ｃａ²⁺から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ⁺（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。

薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。

薬物送達デバイスのハウジングは、外側ハウジング又は外側ハウジングと連結されたある種のインサートであり得る。ハウジングは、デバイスの安全で、正確な及び／又は容易な取り扱いを可能にし、及び／又は有害液体、塵埃からデバイスを保護するように備えられ得る。ハウジングは単体又は複合部材であり得て、そしてそれから薬物の用量を投薬することができるカートリッジを収容し得る。ハウジングは、それが薬物を含有するカートリッジを挿入するために開放することができるように、蓋を備えられ得る。駆動機構はハウジング中に挿入されるカートリッジから薬物を排出するのに使用することができる。薬物送達デバイスは使い捨て又は再使用可能デバイスであり得る。薬物は、針によって投与され得て、又はデバイスは無針であってよい。

駆動機構は縦方向伸長のカップリング機能を支える可撓性アドバンスケーブルを含む。アドバンスケーブルは案内手段によって案内される。駆動手段はカップリング機能を係合し、そしてその結果案内手段に従ってアドバンスケーブルの前進を可能にする。末端部は薬物を含有するカートリッジのプラグ又は栓を押すために供され、そして末端部はアドバンスケーブルによって駆動される、駆動手段はカップリング機能と恒久的係合のために備えられる。これは、駆動機構を用いてプラグ又は栓の恒久的前進を可能にする。

駆動機構の実施態様では、アドバンスケーブルはカートリッジの内径に対応する外径を有する。

駆動機構の更なる実施態様では、アドバンスケーブルは、アドバンスケーブルの外径を超え、そしてカートリッジの内径に対応する外径を有するビード（beads）又はボールを備える。

駆動機構の更なる実施態様では、アドバンスケーブルはプラスチック材料であり、そしてビード又はボールはアドバンスケーブルの一体部分（integral parts）として形成される。

駆動機構の更なる実施態様では、ビード又はボールは案内手段に従って配置される別々の部材であり、そしてアドバンスケーブルはビード又はボールを通り抜ける（pass through）。

駆動機構の更なる実施態様では、駆動手段はウォーム（worm）又はピニオン（pinion）であり、そしてカップリング機能はねじ山である。

駆動機構の更なる実施態様では、駆動手段はウォーム又はピニオンであり、そしてカップリング機能は一連の輪状突出部である。

駆動機構の更なる実施態様では、駆動手段はウォーム又はピニオンであり、そしてカップリング機能はラック(rack)である。

駆動機構の更なる実施態様では、アドバンスケーブルはプラスチック材料であり、そして末端部はアドバンスケーブルの一体部分として形成される。

駆動機構の更なる実施態様では、末端部は金属から形成される別々の部材としてアドバンスケーブルに適用される。

駆動機構の更なる実施態様では、ピストンロッドはアドバンスケーブルによって駆動され、そして末端部はピストンロッド上に備えられる。

駆動機構の更なる実施態様では、ピストンロッドはアドバンスケーブルと平行に駆動される。

駆動機構は、身体上に運ばれ得る、コンパクトな薬物送達デバイスから薬物の恒久的送達に特に好適である。

薬物送達デバイスは、ハウジング、及びハウジングの内側に配置される縦方向伸長のカップリング機能を支える可撓性アドバンスケーブルを含む。アドバンスケーブルを案内する案内手段は、ハウジングの内側に形成される。駆動手段はカップリング機能を係合し、そしてその結果案内手段に従ってアドバンスケーブルの前進を可能にする。末端部は、薬物を含有するカートリジのプラグ又は栓を押すために供され、そしてアドバンスケーブルによって駆動される。駆動手段はカップリング機能との恒久的係合のために備えられる。

薬物送達デバイスの実施態様では、末端部はアドバンスケーブルに適用される。

薬物送達デバイスの更なる実施態様では、末端部はピストンロッド上に位置され、そしてピストンロッドはアドバンスケーブルによって前進される。

アドバンスケーブルの長さはハウジングの寸法を超え得て、そしてアドバンスケーブルはハウジングに嵌合うように曲げられ得る。これは特に薬物送達デバイスのコンパクトな寸法を可能にする。

下記において、駆動機構及び薬物送達デバイスの実例及び実施態様が、添付図面と関連して詳細に記載される。

駆動機構の実施態様を含んでなる開放薬物送達デバイスの簡略化透視図を示す。更なる実施態様の図１による断面を示す。更なる実施態様の図１による断面を示す。更なる実施態様の図１による断面を示す。図４の実施態様の詳細を示す。

図１は、開放状態における薬物送達デバイスの実施態様の透視図を示す。ハウジング１は、図に示されるように曲げられ得る可撓性アドバンスケーブル２を含んでなる駆動機構を含有する。例えば、側壁によって形成され得る案内手段３は、ハウジング１内で所定のやり方に沿ってアドバンスケーブル２を案内するために、そしてアドバンスケーブル２の方向偏差を阻止するために、ハウジング１の内部に備えられる。このように、アドバンスケーブル２は小型容量で保存され、そして駆動エージェントとして操作され得る。

駆動手段４はまた、ハウジング１中に配置され、そしてアドバンスケーブル２の表面上でカップリング機能１２と係合される。カップリング機能１２は、カップリング機能１２を用いてアドバンスケーブル２の恒久的前進を容易にするために、アドバンスケーブル２の縦方向伸長の主要部分に沿って伸びる。駆動手段４は図１においてウォームとして表され、そしてカップリング機能１２はねじ山であると示されており、ウォーム及びねじ山はウォーム駆動を形成する。代わりに、駆動手段４はピニオン、クイル（quill）駆動、又は類似のデバイスであってよい。連続ねじ山の代わりに、カップリング機能１２は一連の別々の輪状突出部を含む。駆動手段４の位置は図１に示される位置と異なってよい。駆動手段４は、例えば、荷重ばねによって又はバッテリーで供給された電動モータによって作動される。それ自体公知のこれらの部材は、個々の要求に応じて要望どおりに適用されることができ、そして図には描かれていない。

ハウジング１は開放されることができ、そして薬物を含有するカートリッジ６は次いでこのためにハウジング１中に残された空きスペース１９に挿入され得る。図１に示される実施態様では、ハウジング１は、ヒンジされ得てそして開放することができる蓋１１を含む。図１はハウジング１の外側のカートリッジ６を示し、そしてカートリッジ６が適切に挿入されるとき配置される方向が表示される。アドバンスケーブル２の末端部５はカートリッジ６のプラグ７又は栓を押すために供される。

カートリッジ６が挿入されそして駆動機構が作動されるとき、アドバンスケーブル２は前進しており、そして末端部５はプラグ７又は栓との接触を維持され、その結果としてまた恒久的に前進する。カートリッジ６の他端における出口２１は、薬物がカートリッジ６から排出されているように、ハウジング１の開口部２０中又はそこに配置され、そして例えば針を用いて患者の身体に注射され得る。

末端部５は、特にアドバンスケーブル２が末端部５を含む１つの部分としてプラスチック材料から成形される場合、アドバンスケーブル２の一体部分となり得る。代わりに、末端部５は金属、類似の鋼、アルミニウム、真鍮などから形成され得て、そしてアドバンスケーブル２とプラグ７又は栓との間で別々の部分として配置され得て、又は押圧、ハンマリング、鍛造、クリッピングなどによってアドバンスケーブル２に締め付けられ得る。

アドバンスケーブル２の外径は好ましくは、少なくとも大体はカートリッジ６の内径も対応する。案内手段３は、駆動部材４が、所望の縦方向経路から可撓性アドバンスケーブル２の方向偏差をもたらすことなしに、アドバンスケーブル２に対して縦方向力をかけることを可能にする。

図２は、アドバンスケーブル２の曲がった部分の曲率半径がより小さくなり、それで配置は図１による実施態様よりもよりコンパクトになる、別の実施態様を示す。ねじ山のピッチは、アドバンスケーブル２の所要の可撓性を備えるように適合され得る。図１及び２では、類似のエレメント及び対応する部材が同じ参照番号で指定される。

図３は、駆動手段４の位置が変わる尚別の実施態様を示し、カップリング機能１２のねじ山はより小さいピッチを有し、そして末端部５はアドバンスケーブル２に直接適応及び接触されない。末端部５は代わりに、ハウジング１の内側側壁１０によって形成されるコンパートメント内にシフトされる、ピストンロッド１３上に備えられる。ピストンロッド１３は、アドバンスケーブル２から突出する横げた８（transverse bar）を用いて前進される。案内手段３はアドバンスケーブル２の一部分をピストンロッド１３の動きに平行して案内する。アドバンスケーブル２は、アドバンスケーブル２の表面上に形成され得るねじ山又はスパイクによって、その縦軸の周りの回転が阻止され得て、そして案内手段３の側壁１０に備えられるトラック９中に案内され得る。ばね又はカンチレバーに類似して形成され得る棒８は、例えば、トラック９の１つによって形成される開口部を通過し、そしてカートリッジ６の方向においてピストンロッド１３を押すことができるように十分広がる。

図４では、アドバンスケーブル２は、アドバンスケーブル２の外径を超え、そして好ましくはカートリッジ６の内径に対応する、外径を有するビード１４又はボールが備えられる、別の実施態様を示す。ビード１４又はボールは、より薄いそしてそれ故により可撓性アドバンスケーブル２の使用を可能にし、そしてアドバンスケーブル２を所望の前進の経路に対してその固有の縦方向に保つ。アドバンスケーブル２がプラスチック材料から形成される場合、ビード１４又はボールはアドバンスケーブル２と一緒に成形され得る。代わりに、ビード１４又はボールは、案内手段３によって形成されるコンパートメント中に配置される別々の部材であってよく、そしてアドバンスケーブル２はビード１４又はボール中に形成される開口部又はチャンネルを通過し得る。

ビード１４又はボールは、駆動手段４によって係合されるカップリング機能１２を備え得る。代わりに、ビード１４又はボールは各々、凹部がアドバンスケーブル２のコア表面の縦方向ストリップを露出するように形成される、凹部を含んでよい。カップリング機能１２は、例えば前記縦方向ストリップ上の目立て(toothing)によって備えられ得る。駆動手段４は、示されるウォーム又は目立てによって形成されるラックを嵌合うピニオンを含んでよい。

図５は、図４による実施態様のビード付きアドバンスケーブル２と併せて特に好適な駆動手段４の詳細図を示す。駆動手段４は、ビード１４又はボールの凹部２２内でアドバンスケーブル２のコア上にカップリング機能１２を係合する、ピニオン１５を含む。ピニオン１５の回転の軸２３は、図面の平面に法線の方向である、アドバンスケーブル２の縦方向伸長の方向に直行している。図５に見られるように、ビード１４又はボールは、アドバンスケーブル２の外径１７をビード１４又はボールの外径１８まで拡大する。

溝１６は、その縦軸周りでアドバンスケーブル２の回転を阻止するための、そしてピニオン１５又は他の駆動手段４に対して適切な位置において、ビード１４又はボールの凹部２２を維持するための、手段としてビード１４又はボール中に形成され得る。溝１６は、案内手段３に沿って又はハウジング１の内側側壁１０に沿って進む、対応するねじ山によって案内され得る。駆動手段４の位置及び実現は、図に示される実例から変動しそして偏位し得る。

駆動機構及び駆動機構を備える薬物送達デバイスは、恒久的に薬物を注射するために使用されるインスリン注射のような注入デバイスに特に有用である。

更に、駆動機構及び駆動機構を備える薬物送達デバイスは、注射器具として、例えば長時間又は短時間作用型インスリンのようなインスリンを注射するための注射器具として使用され得る。そのような注射は、長時間作用型インスリンでは１日１回、又は他のタイプのインスリンでは例えば食事前又は後に、１日数回行われる。

参照番号
１ハウジング
２アドバンスケーブル
３案内手段
４駆動手段
５末端部
６カートリッジ
７プラグ
８棒
９トラック
１０側壁
１１蓋
１２カップリング機能
１３ピストンロッド
１４ビード
１５ピニオン
１６溝
１７アドバンスケーブルの直径
１８ビードの直径
１９空きスペース
２０開口部
２１出口
２２凹部
２３軸

Claims

縦方向伸長のカップリング機能（１２）を支える可撓性アドバンスケーブル（２）、
アドバンスケーブル（２）を案内する案内手段（３）、
カップリング機能（１２）と係合し、そしてその結果案内手段（３）に従ってアドバンスケーブル（２）の前進を可能にする駆動手段（４）が、カップリング機能（１２）と恒久的係合のために設けられる、該駆動手段（４）、ここで駆動手段（４）はウォーム又はピニオンであり、そしてカップリング機能（１２）はねじ山、一連の輪状突出部又はラックである、
薬物を含有するカートリッジ（６）のプラグ（７）又は栓を押すために設けられ、そしてアドバンスケーブル（２）によって駆動される末端部（５）、
アドバンスケーブル（２）には、アドバンスケーブル（２）の外径（１７）を超え、そしてカートリッジ（６）の内径に対応する外径（１８）を有するビード（１４）又はボールが備えられ、そして、
末端部（５）はカートリッジ(６)に入るアドバンスケーブル（２）の一部分によって押される、
を含む、薬物送達デバイス用の駆動機構。
アドバンスケーブル（２）はプラスチック材料であり、そしてビード（１４）又はボールはアドバンスケーブル（２）の一体部分として形成される、請求項１に記載の駆動機構。
ビード（１４）又はボールは案内手段（３）に従って配置される別々の部材であり、そしてアドバンスケーブル（２）はビード（１４）又はボールを通り抜ける、請求項１に記載の駆動機構。
アドバンスケーブル（２）はプラスチック材料であり、そして末端部（５）はアドバンスケーブル（２）の一体部分として形成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構。
末端部（５）は金属から形成される別々の部材としてアドバンスケーブル（２）に適用される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構。
ビード（１４）又はボールが、駆動手段（４）によって係合されるカップリング機能（１２）を備える、請求項１〜５のいずれか１項に記載の駆動機構。
ビード（１４）又はボールは各々、凹部がアドバンスケーブル（２）のコア表面の縦方向ストリップを露出するように形成される、凹部を含んでおり、そしてカップリング機能（１２）は前記縦方向ストリップ上に備えられる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の駆動機構。
溝（１６）は、その縦軸周りでアドバンスケーブル（２）の回転を阻止するための、そして駆動手段（４）に対して適切な位置において凹部（２２）を維持するための、ビード（１４）又はボール中に形成され、そして溝（１６）は案内手段（３）に沿って又はハウジングの内側側壁に沿って進む、対応するねじ山によって案内される、請求項７に記載の駆動機構。
ハウジング(１)、及び
ハウジング(１)内で係合される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の駆動機構を含んでなる、薬物送達デバイス。