JP6141071B2 - 肌水分量増加剤 - Google Patents
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Description
(I-1)松樹皮抽出物及び還元型コエンザイムQ10から選択される少なくとも1種を含有する、内服用の肌水分量増加剤。
(I-2)松樹皮抽出物、還元型コエンザイムQ10、および杜仲抽出物を含有する、内服用の肌水分量増加剤。
(I-3)松樹皮抽出物中に含まれるプロシアニジンの投与量に換算して、成人1日あたりのプロシアニジンの投与量が0.01〜30mgとなるように使用されるか、または成人1日あたりの還元型コエンザイムQ10の投与量が0.02〜300mgとなるように使用される、(I-1)または(I-2)に記載する肌水分量増加剤。
(I-4)松樹皮抽出物1重量部に対して、還元型コエンザイムQ10を2〜10重量部、杜仲抽出物を1〜10重量部の割合で含有する(I-2)または(I-3)に記載する肌水分量増加剤。
(I-5)上記肌水分量増加剤が肌水分量増加による肌質改善剤である、(I-1)乃至(I-4)に記載する肌水分量増加剤。
(I-6)中高齢者用の肌水分量増加剤である、(I-1)乃至(I-5)のいずれかに記載する肌水分量増加剤。
(II-1)松樹皮抽出物及び還元型コエンザイムQ10から選択される少なくとも1種を含有する経口組成物の、肌水分量増加のための使用。
(II-2)松樹皮抽出物、還元型コエンザイムQ10、および杜仲抽出物を含有する経口組成物の、肌水分量増加のための使用。
(II-3)上記肌水分量増加のための使用が肌水分量増加による肌質改善のための使用である、(II-1)または(II-2)に記載する使用。
(II-5)上記経口組成物が、松樹皮抽出物1重量部に対して、還元型コエンザイムQ10を2〜10重量部、杜仲抽出物を1〜10重量部の割合で含有するものである、(II-2)乃至(II-4)のいずれかに記載する使用。
(II-6)中高齢者に対する肌水分量増加または肌水分量増加による肌質改善のための使用である、(II-1)乃至(II-5)のいずれかに記載する使用。
(II-7)ヒトに対する医療行為を含まない(II-1)乃至(II-6)のいずれかに記載する使用。
(III-1)松樹皮抽出物及び還元型コエンザイムQ10から選択される少なくとも1種を含有する経口組成物を被験者に摂取させることを特徴とする、被験者の肌水分量を増加させる方法。
(III-2)松樹皮抽出物、還元型コエンザイムQ10、および杜仲抽出物を含有する経口組成物を被験者に摂取させることを特徴とする、被験者の肌水分量を増加させる方法。
(III-3)上記肌水分量を増加させる方法が、被験者の肌水分量増加による肌質改善方法である、(III-1)または(III-2)に記載する方法。
(III-5)上記経口組成物が、松樹皮抽出物1重量部に対して、還元型コエンザイムQ10を2〜10重量部、杜仲抽出物を1〜10重量部の割合で含有するものである、(III-2)乃至(III-4)のいずれかに記載する方法。
(III-6)被験者が中高齢者である、(III-1)乃至(III-5)のいずれかに記載する方法。
(III-7)ヒトに対する医療行為を含まない(III-1)乃至(III-6)のいずれかに記載する方法。
(IV-1)松樹皮抽出物及び還元型コエンザイムQ10から選択される少なくとも1種を配合して内服形態の組成物を調製する工程を有する、内服により肌水分量を増加させる経口組成物の製造方法。
(IV-2)松樹皮抽出物、還元型コエンザイムQ10、および杜仲抽出物を配合して内服形態の組成物を調製する工程を有する、内服により肌水分量を増加させる経口組成物の製造方法。
(IV-3)上記経口組成物が、内服により肌水分量を増加させて肌質を改善する経口組成物である(IV-1)または(IV-2)に記載する製造方法。
(IV-4)松樹皮抽出物1重量部に対して、還元型コエンザイムQ10を2〜10重量部、杜仲抽出物を1〜10重量部の割合で配合する、(IV-2)または(IV-3)に記載する製造方法。
(IV-5)上記経口組成物が、内服により肌水分量を増加させる経口組成物である、(IV-1)乃至(IV-4)のいずれかに記載する製造方法。
本発明の肌水分量増加剤は、松樹皮抽出物及び還元型コエンザイムQ10から選択される少なくとも1種を含有するか、または松樹皮抽出物、還元型コエンザイムQ10および杜仲抽出物を含有する、内服形態を有する経口組成物である。以下、本発明の肌水分量増加剤である経口組成物の組成、用途、及び製造方法などを説明する。
松樹皮抽出物は、松樹皮から抽出される天然の機能性素材であり、プロシアニジンを始め有機酸やその他の生理活性成分を約40種類も含有するものである。ここでプロシアニジンとは、カテキンの重合体で、ほとんどの植物が有している二次代謝産物の1つである。プロシアニジンは重合することによって、その有用生理活性が高くなり、さらに単量体であるカテキンにはない有用生理活性が生じる。
コエンザイムQ10には、酸化型と還元型の2種類の形態がある。そのうち、本発明では還元型コエンザイムQ10が好適に使用される。
杜仲抽出物は、トチュウ(Eucommia ulmoides)の抽出物であり、その部位は特に限定されないが、収量が多く得られる点から葉を用いることが好ましい。
本発明の経口組成物は、本発明の効果を妨げない限り、上記の成分に加えて、さらに必要に応じて、他の成分を含有することができる。例えば、ビタミンB2類及びビタミンB6類を含有するビタミン剤(特許文献1)、カゼイン加水分解物及びセラミドを含む組成物(特許文献2)などの肌の水分量の低下抑制若しくは増加作用が知られている成分を挙げることができる。
本発明の経口組成物は、上記の各成分を当業者が通常用いる方法によって混合し、各種の経口投与若しくは経口摂取される形態(内服形態)にすることで、肌水分量増加剤として調製することができる。
III.肌水分量を増加させる方法
前述するように、松樹皮抽出物及び還元型コエンザイムQ10から選択される少なくとも1種を含有する内服形態を有する経口組成物、並びに松樹皮抽出物、還元型コエンザイムQ10および杜仲抽出物を含有する内服形態を有する経口組成物は、その作用から、内服により、被験者の肌の水分含量を増加させるために用いられる。より好ましくは、被験者の肌の水分含量を増加させて、肌質を改善させるために用いられる。
/日/成人の用量で使用されうる。また還元型コエンザイムQ10を含む経口組成物の場合、還元型コエンザイムQ10の投与量(摂取量)に換算して0.02〜300mg/日/成人、好ましくは2〜200mg/日/成人の用量で使用されうる。また杜仲抽出物を含む経口組成物の場合、杜仲抽出物の投与量(摂取量)に換算(固形物換算)して0.01〜300mg/日/成人、好ましくは1〜200mg/日/成人の用量で使用されうる。これらの成分を複数含有する経口組成物の場合は、上記各成分の投与量を参考にして、適宜設定することができる。当該経口組成物の投与(摂取)は、1日当たり単回投与(摂取)または複数回投与(摂取)であってもよい。
(1)被験組成物の調製
(a)松樹皮抽出物、還元型コエンザイムQ10、杜仲抽出物含有組成物(本発明品1)
還元型コエンザイムQ10 60部、松樹皮抽出物20部、杜仲葉水抽出物(特開2006-137715号公報の実施例1の方法に従って調製)40部を植物油157部に溶解し、これにグリセリン脂肪酸エステル13部、及びミツロウ10部を加え、これをカプセル内容物とした。調製した内容物が1個あたり300mgになるように、ソフトカプセル製剤の製法に関する定法に従ってゼラチン皮膜内に封入し、1個あたり475mgの経口組成物(ソフトカプセル)を調製した。
(b)対照組成物(プラセボ試験用)
結晶セルロース213.12mg、粉末還元麦芽糖70.89mg、ショ糖脂肪酸エステル16.8mg、微粒酸化ケイ素0.97mg、及びグリセリン酸脂肪酸エステル15mgを混合して、定法の粉末直接打錠法を用いて錠剤(1錠あたり316.78mg)を調製した。
(a)松樹皮抽出物、還元型コエンザイムQ10、杜仲抽出物含有組成物摂取群(本発明品1摂取群)
20才〜30才の男女6名と60才以上の男女6名の合計12名
(b)対照組成物摂取群(プラセボ摂取群)
20才〜30才の男女6名と60才以上の男女6名の合計12名。
[選定要件]
・治療を要する精神的な疾患がなく健康な者
・皮膚疾患のない者
・美容関連の施術をしていない者
・コエンザイムQ10酸化率(血中酸化率)が2.5以上である者
・血清総酸化能(STAS)が1,100以下の者
・血中過酸化脂質が2.8以上の者
[除外要件]
・化粧品、医薬品、特定の食品に刺激やアレルギーのある者
・試験に影響を与える疾患を有する者
・妊産婦、授乳中の者、及び妊娠可能性がある者
・抗凝固剤、強心剤、コエンザイムQ10を含む医薬品、狭心症の薬、副腎皮質ホルモン剤を服用中の者
・その他、臨床研究参加に不適当だと判断する者
本発明品1摂取群(n=12)及びプラセボ摂取群(n=12)ともに、摂取前にあらかじめ肌水分量を測定しておき、本発明品1摂取群(n=12)には、本発明品1を1日1粒、プラセボ摂取群(n=12)には、対照組成物を1日2錠、それぞれ摂取してもらい、4週間後に再び肌水分量を測定した。なお、肌水分量は、コルネオメータ(Corneometer[登録商標] CM825:Courage and Khazaka Electronic Co.,)を用いて測定した。
<肌質に関するアンケート項目>
1.肌の潤い感
2.肌の弾力感
3.肌のハリ感
4.肌のタルミ感
5.肌のふっくら感
6.肌のシワの実感
7.肌の疲労感
各項目について、5段階評価をしてもらい、各被験者の評点の合計を摂取前と摂取後で対比し、被験組成物摂取による効果を評価した。
(4-1)肌水分量
本発明品1摂取群(―●―)及びプラセボ摂取群(―▲―)について、各組成物の摂取前後で肌の水分量を対比した結果を図1に示す。図1は、摂取前の肌の水分量を100%として、摂取後の水分含量をその変化率(%)で示す。図1(A)は、各摂取群全員(各群n=12)の結果を集計した結果を示し、図1(B)は、各摂取群のうち60才以上の高齢者(各群n=6)の結果を集計した結果を示す。
本発明品1摂取群(―●―)及びプラセボ摂取群(―▲―)について、各組成物の摂取前後で肌質(1.潤い感、2.弾力感、3.ハリ感、4.タルミ感、5.ふっくら感、6.シワ感、7.疲労感)に関するアンケート回答を集計した結果を図2〜8に示す。図は、摂取前の回答の集計を100%として、摂取後の回答の集計結果をその変化率(%)で示す。具体的には、1.潤い感、2.弾力感、3.ハリ感、及び5.ふっくら感に関する結果を示す図2、3、4及び6において、変化率(%)とは、摂取前の状態に対する摂取後の状態の上昇度(改善度)を示し、4.タルミ感、6.シワ感、及び7.疲労感に関する結果を示す図5、7、4及び8において、変化率(%)とは、摂取前の状態に対する摂取後の状態の低下度(改善度)を示す。各図の(A)は、各摂取群全員(各群n=12)の結果を集計した結果を示し、(B)は、各摂取群のうち60才以上の高齢者(各群n=6)の結果を集計した結果を示す。
(1)被験組成物の調製
(a)還元型コエンザイムQ10含有組成物(本発明品2) 還元型コエンザイムQ10 60部を植物油217部に溶解し、これにグリセリン脂肪酸エステル13部、及びミツロウ10部を加え、これをカプセル内容物とした。調製した内容物が1個あたり300mgになるように、ソフトカプセル製剤の製法に関する定法に従ってゼラチン皮膜内に封入し、1個あたり475mgの経口組成物(ソフトカプセル)を調製した。
松樹皮抽出物20.0mg、結晶セルロース127.1mg、粉末還元麦芽糖42.3mg、ショ糖脂肪酸エステル10.0mg、及び微粒酸化ケイ素0.6mgを混合して、定法の粉末直接打錠法を用いて錠剤(1錠あたり200.0mg)を調製した。
(a)還元型コエンザイムQ10摂取群(本発明品2摂取群)
20才〜40才の男女6名(平均年齢34.5才)
(b)松樹皮抽出物摂取群(本発明品3摂取群)
20才〜40才の男女6名(平均年齢33.5才)
還元型コエンザイムQ10摂取群(n=6)及び松樹皮抽出物摂取群(n=6)ともに、摂取前にあらかじめ肌水分量を測定しておき、還元型コエンザイムQ10摂取群(n=6)には還元型コエンザイムQ10含有組成物を1日1粒、松樹皮抽出物摂取群(n=6)には松樹皮抽出物含有組成物を1日1錠、それぞれ摂取してもらい、4週間後に再び肌水分量を測定した。なお、肌水分量は、皮表角層水分量測定装置(SKICON-200、IBS株式会社製)を用いて測定した。
<肌質に関するアンケート項目>
1.肌の潤い感
2.肌の弾力感
3.肌のハリ感
4.肌のタルミ感
5.肌のふっくら感
6.肌のシワの実感
7.肌の疲労感
8.肌の血色
9.肌のツヤ
10.肌の透明感
11.美白
12.シミの実感
各項目について、5段階評価をしてもらい、各被験者の評点の合計を摂取前と摂取後で対比し、被験組成物摂取による効果を評価した。
(4-1)肌水分量
還元型コエンザイムQ10摂取群(―◆―)及び松樹皮抽出物摂取群(―■―)について、各組成物の摂取前後で肌の水分含量を対比した結果を図9に示す。図9は、摂取前の肌の水分量を100%として、摂取後の水分量をその変化率(%)で示す。図9からわかるように、両摂取群は、各組成物を4週間摂取することにより有意に肌水分量が増加することが確認された。
還元型コエンザイムQ10摂取群(―◆―)及び松樹皮抽出物摂取群(―■―)について、各組成物の摂取前後で肌質(1.潤い感、2.弾力感、3.ハリ感、4.タルミ感、5.ふっくら感、6.シワの実感、7.疲労感、8.血色、9.ツヤ、10.透明感、11.美白、12.シミの実感)に関するアンケート回答を集計した結果を図10〜21に示す。図は、摂取前の回答の集計を100%として、摂取後の回答の集計結果をその変化率(%)で示す。具体的には、1.潤い感、2.弾力感、3.ハリ感、5.ふっくら感、8.肌の血色、9.肌のツヤ、10.肌の透明感、11.美白に関する結果を示す図10、11、12、14、17、18、19及び20において、変化率(%)とは、摂取前の状態に対する摂取後の状態の上昇度(改善度)を示し、4.タルミ感、6.シワ感、7.疲労感及び12.シミ感に関する結果を示す図13、15、16及び21において、変化率(%)とは、摂取前の状態に対する摂取後の状態の低下度(改善度)を示す。
下記に記載する処方例1〜4に従って、還元型コエンザイムQ10と松樹皮抽出液と杜仲葉水抽出物を組み合わせて含有する本発明の経口組成物を調製した。いずれも実施例と同様に、肌水分量増加効果及び肌質改善効果を有していた。
1.還元型コエンザイムQ10 30部
2.松樹皮抽出物 10部
3.杜仲葉水抽出物 20部
4.結晶セルロース 38部
5.グリセリン脂肪酸エステル 2部
成分1〜5を混合し、硬カプセルに200mg充填してカプセル剤を得た。
1.還元型コエンザイムQ10 6部
2.松樹皮抽出物 1部
3.杜仲葉水抽出物 1部
4.カルボキシメチルセルロースカルシウム 50部
5.コーンスターチ 40部
6.タルク 2部
成分1〜6を均一に混合して打錠し、1錠あたり250mgの錠剤を得た。
1.還元型コエンザイムQ10 2.0部
2.松樹皮抽出物 0.2部
3.杜仲葉水抽出物 2.0部
4.乳糖 53.0部
5.還元麦芽糖水飴 40.0部
6.ショ糖脂肪酸エステル 2.7部
7.香料 0.1部
成分1〜5を混合して、10%の水を結合剤として加え流動層造粒し、成形した顆粒に成分6及び7を加えて混合し、打錠して1錠あたり500mgの錠菓を得た。
1.還元型コエンザイムQ10 1.0部
2.松樹皮抽出物 0.1部
3.杜仲葉水抽出物 1.0部
4.ショ糖 10.0部
5.クエン酸 1.0部
6.香料 0.5部
7.精製水 86.4部
成分7に成分1〜6を加えて攪拌溶解し、加熱殺菌してガラス瓶に充填し、1本あたり20mLの飲料を得た。
下記に記載する処方例5〜8に従って、還元型コエンザイムQ10を含有する本発明の経口組成物を調製した。いずれも肌水分量増加効果及び肌質改善効果を有している。
1.還元型コエンザイムQ10 30部
2.結晶セルロース 68部
3.グリセリン脂肪酸エステル 2部
成分1〜3を混合し、硬カプセルに200mg充填してカプセル剤を得た。
1.還元型コエンザイムQ10 6部
2.カルボキシメチルセルロースカルシウム 51部
3.コーンスターチ 41部
4.タルク 2部
成分1〜4を均一に混合して打錠し、1錠あたり250mgの錠剤を得た。
1.還元型コエンザイムQ10 2.0部
2.乳糖 53.0部
3.還元麦芽糖水飴 42.2部
4.ショ糖脂肪酸エステル 2.7部
5.香料 0.1部
成分1〜3を混合して、10%の水を結合剤として加え流動層造粒し、成形した顆粒に成分4及び5を加えて混合し、打錠して1錠あたり500mgの錠菓を得た。
1.還元型コエンザイムQ10 1.0部
2.ショ糖 10.0部
3.クエン酸 1.0部
4.香料 0.5部
5.精製水 87.5部
成分5に成分1〜4を加えて攪拌溶解し、加熱殺菌してガラス瓶に充填し、1本あたり20mLの飲料を得た。
下記に記載する処方例9〜12に従って、松樹皮抽出液を含有する本発明の経口組成物を調製した。いずれも肌水分量増加効果及び肌質改善効果を有している。
1.松樹皮抽出物 10部
2.結晶セルロース 88部
3.グリセリン脂肪酸エステル 2部
成分1〜3を混合し、硬カプセルに200mg充填してカプセル剤を得た。
1.松樹皮抽出物 1部
2.カルボキシメチルセルロースカルシウム 54部
3.コーンスターチ 43部
4.タルク 2部
成分1〜4を均一に混合して打錠し、1錠あたり250mgの錠剤を得た。
1.松樹皮抽出物 0.2部
2.乳糖 55.0部
3.還元麦芽糖水飴 42.0部
4.ショ糖脂肪酸エステル 2.7部
5.香料 0.1部
成分1〜3を混合して、10%の水を結合剤として加え流動層造粒し、成形した顆粒に成分4及び5を加えて混合し、打錠して1錠あたり500mgの錠菓を得た。
1.松樹皮抽出物 0.1部
2.ショ糖 10.0部
3.クエン酸 1.0部
4.香料 0.5部
5.精製水 88.4部
成分5に成分1〜4を加えて攪拌溶解し、加熱殺菌してガラス瓶に充填し、1本あたり20mLの飲料を得た。
下記に記載する処方例13〜16に従って、還元型コエンザイムQ10と松樹皮抽出液を含有する本発明の経口組成物を調製した。いずれも肌水分量増加効果及び肌質改善効果を有している。
1.還元型コエンザイムQ10 30部
2.松樹皮抽出物 10部
3.結晶セルロース 58部
4.グリセリン脂肪酸エステル 2部
成分1〜4を混合し、硬カプセルに200mg充填してカプセル剤を得た。
1.還元型コエンザイムQ10 6部
2.松樹皮抽出物 1部
3.カルボキシメチルセルロースカルシウム 51部
4.コーンスターチ 40部
5.タルク 2部
成分1〜5を均一に混合して打錠し、1錠あたり250mgの錠剤を得た。
1.還元型コエンザイムQ10 2.0部
2.松樹皮抽出物 0.2部
3.乳糖 54.0部
4.還元麦芽糖水飴 41.0部
5.ショ糖脂肪酸エステル 2.7部
6.香料 0.1部
成分1〜4を混合して、10%の水を結合剤として加え流動層造粒し、成形した顆粒に成分5及び6を加えて混合し、打錠して1錠あたり500mgの錠菓を得た。
1.還元型コエンザイムQ10 1.0部
2.松樹皮抽出物 0.1部
3.ショ糖 10.0部
4.クエン酸 1.0部
5.香料 0.5部
6.精製水 87.4部
成分6に成分1〜5を加えて攪拌溶解し、加熱殺菌してガラス瓶に充填し、1本あたり20mLの飲料を得た。
Claims (5)
- 松樹皮抽出物、還元型コエンザイムQ10、および杜仲抽出物を含有する、内服用の肌水分量増加及び肌血色改善用の経口組成物。
- 松樹皮抽出物1重量部に対して、還元型コエンザイムQ10を2〜10重量部、杜仲抽出物を1〜10重量部の割合で含有する請求項1に記載する経口組成物。
- 上記経口組成物が肌水分量増加による肌質改善剤である、請求項1または2に記載する経口組成物。
- 松樹皮抽出物、還元型コエンザイムQ10、および杜仲抽出物を含有する経口組成物の、肌水分量増加及び肌血色改善のための使用(但し、ヒトに対する医療行為を除く)。
- 上記肌水分量増加及び肌血色改善のための使用が肌水分量増加及び肌血色改善による肌質改善のための使用である、請求項4に記載する使用。
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