JP6133953B2 - 事前充填されたシリンジに使用されるストッパ - Google Patents
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Description
本出願は、そのすべての開示全体が本明細書に参照により全体的に組み込まれている、2007年6月4日出願の米国特許仮出願第60/941,851号明細書、名称「Stopper and Plunger Rod for a Prefilled Syringe」および2007年7月19日出願の米国特許仮出願第60/950,741号明細書、名称「Positive Displacement Stopper for a Prefilled Syringe」に対する優先権を主張する、いずれも2008年6月4日出願の、米国特許出願第12/133,041号明細書および同第12/133,076号明細書の一部継続出願である。
Claims (16)
- シリンジ外筒内で使用するための、プランジャロッドとの取り付けに適合されたストッパであって、
(a)開いた後方端部および閉じた前端部を画成する主要本体であって、前記開いた後方端部は、前記プランジャロッドの前部の前方端部取り付け部分を受け入れるように適合される、主要本体と、
(b)前記閉じた前端部に隣接する、前記主要本体と一体的に形成されたコア部材であって、突出部分を含み、前記コア部材は、当該コア部材の内部から前記開いた後方端部に向かって突出するストッパ中央ポストを含み、前記ストッパ中央ポストは前記プランジャロッドの前方端部取り付け部分に接触するように適合された後コア部分を含み、前記突出部分は、前記シリンジ外筒の出口開口部と共に押し込みシールを生み出すように適合されたプロファイルを有する、コア部材と、
(c)前記シリンジ外筒と共にアクティブシールを形成するために前記主要本体の周囲を取り囲んで径方向に外向きに延びる少なくとも1つのリブと、
(d)前記主要本体の内面上の内部のショルダ部分であって、前記プランジャロッドの前記前方端部上の先細部と接触するように適合される、内部のショルダ部分と
を備え、
前記内部のショルダ部分と前記先細部の接触により、前記ストッパは、前記プランジャロッドに前方向の力がかけられた際、前記少なくとも1つのリブおよび前記シリンジ外筒に径方向の力をかけ、
前記内部のショルダ部分は、前記主要本体の前記閉じた前端部から延びる第1の円筒状の壁部分を含み、前記第1の円筒状壁部分は、その縦方向全体でほぼ均一で先細でないほぼ平坦な表面プロファイルを有し、前記内部のショルダ部分は、前記主要本体の前記開いた後方端部に向かって延びる第2の円筒状の壁部分をさらに含み、傾斜部分が、前記第1の円筒状の壁部分と前記第2の円筒状の壁部分の間を延びることを特徴とするストッパ。 - 前記コア部材は、前部分と、後部分と、前記前部分と後部分の間に配置された中央部分とを含み、前記前部分は、前記主要本体の前記前端部を超えて延び、前記中央部分は、前記コア部材と前記主要本体の間を延びる可撓性膜を介して前記主要本体と相互連結されることを特徴とする請求項1に記載のストッパ。
- 前記主要本体は、前記主要本体の前端部から延びる少なくとも1つの前方に延びるスカートを含み、前記スカートは、その中に正圧室を生み出すように適合されることを特徴とする請求項1に記載のストッパ。
- 前記コア部材は後部分を含み、前記コア部材の前記後部分および前記閉じた前端部の内面の少なくとも1つは、その中に形成された少なくとも1つの同心溝を含むことを特徴とする請求項1に記載のストッパ。
- 前記コア部材の前記後部分および前記閉じた前端部の前記内面の少なくとも1つは、前記プランジャロッドに前方向の力がかけられた際、前記プランジャロッドの前部の前方端部取り付け部分に接触するように適合されたストッパ材料を含むことを特徴とする請求項4に記載のストッパ。
- シリンジ外筒内で使用するための、プランジャロッドとの取り付けに適合されたストッパであって、
(a)開いた後方端部および閉じた前端部を画成する主要本体であって、前記開いた後方端部は、前記プランジャロッドの前部の前方端部取り付け部分を受け入れるように適合される、主要本体と、
(b)前記閉じた前端部に隣接する、前記主要本体と一体的に形成されたコア部材であって、突出部分と、前記コア部材の内部から前記開いた後方端部に向かって突出するストッパ中央ポストと、を含み、前記ストッパ中央ポストは前記プランジャロッドの前方端部取り付け部分に接触するように適合された後コア部分を含む、コア部材と、
(c)前記シリンジ外筒と共にアクティブシールを形成するために前記主要本体の周囲を取り囲んで径方向に外向きに延びる少なくとも1つのリブと、
(d)前記主要本体の内面上の内部のショルダ部分であって、前記プランジャロッドの前記前方端部上の先細部と、接触点で接触するように適合される、内部のショルダ部分と
を備え、
前記内部のショルダ部分と前記先細部の接触により、前記ストッパは、前記プランジャロッドに前方向の力がかけられた際、前記少なくとも1つのリブおよび前記シリンジ外筒に径方向の力をかけ、
前記内部のショルダ部分は、前記主要本体の前記閉じた前端部から前記接触点まで延びる第1の円筒状の壁部分を含み、前記第1の円筒状壁部分は、その縦方向全体でほぼ均一で先細でないほぼ平坦な表面プロファイルを有し、
前記第1の円筒状壁部分の縦方向の全体は、前記主要本体の前記内部のショルダ部分の前記閉じた前端部から前記接触点までと、前記プランジャロッドの前記前方端部上の先細部と、の間に延びることを特徴とするストッパ。 - 前記内部のショルダ部分は、前記主要本体の前記開いた後方端部に向かって延びる第2の円筒状の壁部分と、前記第1の円筒状の壁部分と前記第2の円筒状の壁部分の間に延びる傾斜部分と、をさらに含むことを特徴とする請求項6に記載のストッパ。
- 前記傾斜部分は、前記接触点で前記プランジャロッドの前記前方端部上の前記先細部と接触するように適合されたことを特徴とする請求項7に記載のストッパ。
- 前記ストッパの前記突出部分は、前記シリンジ外筒の出口開口部と共に押し込みシールを生み出すように適合されたプロファイルを有することを特徴とする請求項6に記載のストッパ。
- 前記ストッパの前記突出部分は、前記出口開口部に対してシールし、また、前記突出部分が変形することなくシールすることを特徴とする請求項9に記載のストッパ。
- 前記コア部材は、前部分と、後部分と、前記前部分と後部分の間に配置された中央部分とを含み、前記前部分は、前記主要本体の前記前端部を超えて延び、前記中央部分は、前記コア部材と前記主要本体の間を延びる可撓性膜を介して前記主要本体と相互連結されることを特徴とする請求項6に記載のストッパ。
- 前記主要本体は、前記主要本体の前端部から延びる少なくとも1つの前方に延びるスカートを含み、前記スカートは、その中に正圧室を生み出すように適合されることを特徴とする請求項6に記載のストッパ。
- 前記コア部材は後部分を含み、前記コア部材の前記後部分および前記閉じた前端部の内面の少なくとも1つは、その中に形成された少なくとも1つの溝を含むことを特徴とする請求項6に記載のストッパ。
- 前記コア部材の前記後部分および前記閉じた前端部の内面の少なくとも1つは、その中に形成された複数の溝を含むことを特徴とする請求項13に記載のストッパ。
- 前記コア部材の前記後部分および前記閉じた前端部の前記内面の少なくとも1つは、前記プランジャロッドに前方向の力がかけられた際、前記プランジャロッドの前部の前方端部取り付け部分に接触するように適合されたストッパ材料を含むことを特徴とする請求項13に記載のストッパ。
- 前記プランジャロッドの前部の前方端部取り付け部分に接触するように適合された前記ストッパ材料は、前記プランジャロッドおよび前記プランジャロッドの前記先細部がストッパ内部へと前方へ滑ることを防止し、前記コア部材の前記後部分にかかる圧力を減少させることを特徴とする請求項15に記載のストッパ。
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