JP5814342B2 - 事前充填されたシリンジに使用されるストッパ - Google Patents
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Description
本出願は、そのすべての開示全体が本明細書に参照により全体的に組み込まれている、2007年6月4日出願の米国特許仮出願第60/941,851号明細書、名称「Stopper and Plunger Rod for a Prefilled Syringe」および2007年7月19日出願の米国特許仮出願第60/950,741号明細書、名称「Positive Displacement Stopper for a Prefilled Syringe」に対する優先権を主張する、いずれも2008年6月4日出願の、米国特許出願第12/133,041号明細書および同第12/133,076号明細書の一部継続出願である。
Claims (16)
- シリンジ外筒内で使用するための、プランジャロッドとの取り付けに適合されたストッパであって、
(a)開いた後方端部および閉じた前端部を画成する主要本体であって、前記開いた後方端部は、そのようなプランジャロッドの前部の前方端部取り付け部分を受け入れるように適合され、前記主要本体は内面を含む、主要本体と、
(b)前記閉じた前端部に隣接する、前記主要本体と一体的に形成されたコア部材であって、前記シリンジ外筒の出口開口部内に入り、内壁部と共にシールを形成するよう構成された円錐先端部を有する突出部分を含む、コア部材と、
(c)前記主要本体の周囲を取り囲んで径方向に外向きに延びる少なくとも第1のリブであって、前記閉じた前端部は、前記突出部分から前記第1のリブまで延びる第1の傾斜を有し、前記シリンジ外筒は、前記出口開口部から前記シリンジ外筒の上部の側壁部分まで延びる外筒先細部を含み、該外筒先細部は、第2の傾斜を有し、前記第1の傾斜は前記第2の傾斜より険しい、リブと、
(d)前記主要本体の前記内面上に設けられた先細部であって、前記プランジャロッドの前記前部の前方端部取り付け部分上の対応する先細部と接触するように適合され、前記先細部と対応する先細部は共働して、前記プランジャロッドに前方向の力がかけられた際、前記ストッパが前記シリンジ外筒に径方向の力をかけるようにする、先細部と、
を備えることを特徴とするストッパ。 - 前記主要本体の周囲を取り囲んで径方向に外向きに延びる少なくとも第2のリブであって、そのようなシリンジ外筒と共にアクティブシールを形成するように適合された第2のリブ、
を含み、
前記主要本体は、第1の内径の壁部分を有するシリンジ外筒内に含まれる第1の直径を有する側壁を含み、前記円錐先端部は、第2の内径の壁部分を有する前記外筒出口に接触する第2の直径を有し、前記閉じた前端部は、前記第1と第2の外筒内径の壁部分の間を延びる前記内部の外筒壁の先細にされた壁部分と共働して逆流を防止するように構成された先細にされた壁プロファイルを有し、それによって前記ストッパと前記内部の外筒壁との間のデッドスペースが低減されることを特徴とする請求項1に記載のストッパ。 - 前記主要本体は、少なくとも第3のリブを含み、前記第1、第2、および第3のリブは、前記主要本体の周囲を取り囲んで径方向に外向きに延び、前記主要本体に沿って軸方向に離間して置かれることを特徴とする請求項2に記載のストッパ。
- 前記主要本体は、前記開いた後方端部の内向きに軸方向に延びる少なくとも1つのアンダーカット部分を含み、前記アンダーカット部分は、そのようなプランジャロッドのそのような前方端部取り付け部分を前記ストッパ内に係止するように適合されることを特徴とする請求項1に記載のストッパ。
- 前記主要本体の前記内面の前記先細部は、前記主要本体の側壁部分から前記コア部材までの連続的な輪郭であることを特徴とする請求項1に記載のストッパ。
- 前記プランジャロッドに前方向の力がかけられた際、前記ストッパの前記突出部分は前記外筒出口と接触して逆流を防止し、前記第1の傾斜および第2の傾斜の共働および少なくとも前記第1のリブに対する前記内部の外筒壁の径方向の圧力は、前記ストッパの長手方向の延長を引き起こし、それにより、前記突出部が前記外筒出口内に延びて逆流を防止することを特徴とする請求項1に記載のストッパ。
- 前記第1の傾斜の角度は、前記第2の傾斜の角度を約1°下回ることを特徴とする請求項6に記載のストッパ。
- 前記プランジャロッドに前方向がかけられた際の前記ストッパの前記長手方向の延長の結果、前記第1の傾斜の角度は約2.8°増大することを特徴とする請求項7に記載のストッパ。
- 前記開いた後方端部は周囲縁部分によって画成され、前記縁部分の外面は、そこから延びる少なくとも1つの突起部を含むことを特徴とする請求項1に記載のストッパ。
- 前記コア部材は、底部コア表面から前記ストッパの先細表面まで延びる側壁部分によって画成された後コア部分を含み、前記側壁部分は、その長さ全体にほぼ沿って本質的に真っすぐであることを特徴とする請求項1に記載のストッパ。
- (a)近位端部と、遠位端部と、前記近位端部と遠位端部の間を延びる第1の内径とを有する側壁を含む円筒状の外筒であって、前記遠位端部は、前記第1の内径を下回る第2の内径を有する出口開口部内で終端し、前記円筒状の外筒は、前記出口開口部と前記外筒側壁の間を延びる第2の傾斜表面を含む、円筒状の外筒と、
(b)前記外筒の前記近位端部内の開口部を通って前記外筒内へと延長可能であるプランジャロッドであって、前部の前方端部取り付け部分を含むプランジャロッドと、
(c)開いた後方端部と、閉じた前端部と、前記開いた後方端部と前記閉じた前端部の間を延びる側壁部分とを有する主要本体を有するストッパであって、前記開いた後方端部は、そのようなプランジャロッドの前記前部の前方端部取り付け部分を受け入れるように適合され、コア部材は、前記閉じた端部に隣接し、前記主要本体と一体的に形成され、前記コア部材は、前記シリンジ外筒の前記出口開口部内に入り、出口開口部の内壁部と共にシールを形成するよう構成された円錐先端部を有する突出部分を含み、前記コア部材は、当該コア部材の内部から前記開いた後方端部に向かって突出するストッパ中央ポストを含み、前記ストッパ中央ポストは前記プランジャロッドの前方端部取り付け部分に接触するように適合された後コア部分を含み、前記閉じた前端部は、前記突出部から前記ストッパ側壁部分まで延びる第1の傾斜表面を含む、ストッパと
を含み、
前記ストッパの前記第1の傾斜表面は、前記円筒状の外筒の前記第2の傾斜表面より険しく、それにより、前記プランジャロッドに前方向の力をかけられることにより、前記ストッパの前記円錐先端部が前記出口開口部内に入り、その結果逆流が本質的にゼロになり、前記第1の傾斜および第2の傾斜は、共に共働して前記外筒内のデッドスペースを低減し、
前記主要本体は、前記プランジャロッドの前記前方端部取り付け部分上の対応する先細部と接触するように適合された先細部を有する内面を含み、前記先細部と対応する先細部は、前記プランジャロッドに前方向の力がかけられた際、前記ストッパが前記シリンジ外筒に径方向の力をかけるように共働することを特徴とするシリンジ。 - 前記主要本体は、前記主要本体の周囲を取り囲んで径方向に外向きに延びる第1のリブと、前記第1のリブからある距離を離して離間された、前記主要本体の周囲を取り囲んで径方向に外向きに延びる少なくとも第2のリブとを含み、前記少なくとも第2のリブは、前記シリンジ外筒と共にアクティブシールを形成するように適合されることを特徴とする請求項11に記載のシリンジ。
- 前記主要本体の前記内面の前記先細部は、前記主要本体の側壁部分から前記コア部材までの連続的な輪郭であることを特徴とする請求項11に記載のシリンジ。
- 前記主要本体は、前記開いた後方端部から軸方向に内向きに延びる少なくとも1つのアンダーカット部分を含み、前記アンダーカット部分は、そのようなプランジャロッドの前記前部分を前記ストッパ内に係止するように適合されることを特徴とする請求項11に記載のシリンジ。
- 前記プランジャロッドに前方向の力がかけられた際、前記ストッパの前記突出部分は、前記外筒出口に接触して逆流を防止し、前記第1の傾斜および第2の傾斜の共働および少なくとも前記第1のリブに対する前記内部の外筒壁の径方向の圧力は、前記ストッパの長手方向の延長を引き起こし、それにより、前記突出部分が前記外筒出口内に延びて逆流を防止することを特徴とする請求項11に記載のシリンジ。
- 前記第1の傾斜の角度は、前記第2の傾斜の前記角度を少なくとも1°下回り、前記プランジャロッドに前方向の力がかけられた際の前記ストッパの長手方向の膨張の結果、前記第1のスロープの角度が約2.8°増大することを特徴とする請求項15に記載のシリンジ。
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