JP6116686B2 - シェーバータイプの切断ツールのための駆動アセンブリ - Google Patents

Description

本発明は、椎体に前もって穴をあける経骨アプローチ（ｔｒａｎｓｏｓｓｅｏｕｓ ａｐｐｒｏａｃｈ）を使用して椎間板内に核空間（ｎｕｃｌｅａｒ ｓｐａｃｅ）を形成することができる髄核摘出（ｎｕｃｌｅｏｔｏｍｙ）装置に関する。

椎体内で経骨アプローチを行うことを可能にする湾曲した外形を有するドリルが、出願人による特許文献１から知られている。

椎間板内に形成される核空間内に挿入される髄核インプラントもまた、出願人による特許文献２から知られている。

仏国特許第１１／００１９９号明細書 仏国特許第０８／０１８６０号明細書

本発明に係る髄核摘出装置は、外科医が、椎体内に１つまたは２つの穴をあけた後、損傷した椎間板を修復するために髄核インプラントを配置するための核空間を形成することができることを目的とする。

本発明に係る髄核摘出装置は、電気回転駆動モータの配置を確保する第１の接続手段と、ブレード切断ツールを配置するための第２の接続手段と、回転運動および長手方向の並進運動を切断ツールに与える駆動手段とを備えるツールホルダと、椎間板内部で残渣が形成される場合、切断から生じる核からの残渣を排出することができる注入および吸引手段と、を備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、椎間板内部の切断ツールの並進移動を制限する調節手段を備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、椎間板内に切断ツールを挿入する前に切断ツールを後退させるための手段を備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、切断ツールは、プラスチック保護シースに封入されるフレキシブルな金属ロッドと、金属ロッドの端部の一方を、超弾性材料から作製されたバイメタルナイフに連結することを可能にするフレキシブルなリンクと、金属ロッドの他端を、ツールホルダの駆動手段に連結する連結要素と、切断ツールをツールホルダに固定するために第２の接続手段と協働する接続リングと、から構成される。

本発明に係る髄核摘出装置は、接続リングが、フレキシブルな金属ロッド周囲に保護シースを配置し、保持することを可能にする締め付けチャックと協働する、切断シールを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、切断ツールのフレキシブルなリンクが、一方でバイメタルナイフに固定され、他方で金属ロッドに固定されるトルクケーブルから構成され、トルクケーブルは、バイメタルナイフに高速回転駆動を与えている間、小さな曲線半径に従うように変形できる、切断ツールを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、トルクケーブルが、一方でバイメタルナイフにネジ式で留められ、他方で溶接によってトルクケーブルに固定されることができる機械的リンクによってバイメタルナイフに連結される、切断ツールを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、機械的リンクが、端部の一方に、バイメタルナイフのネジ部と協働するように設計される内部ネジ穴を備えるスリーブから構成され、スリーブの他端は、溶接によって固定されるトルクケーブルの内部に収容される小さな直径を有する肩部によって延びる、切断ツールを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、細長く、中空の本体から構成され、中空の本体の内部に、第１の接続手段および第２の接続手段ならびに切断ツールを駆動するための手段が配置され、誘導され、本体は、端部の一方で第１の固定ハンドルに対して垂直に固定され、第１の固定ハンドルの内部に調節手段が収容され、第２の弾性の可動ハンドルが、ブレード切断ツールの長手方向の並進運動および回転運動を命令する駆動手段に作用できるように固定ハンドルの周囲で旋回する、ツールホルダを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、第１の接続手段が、本体の内部に固定され、誘導される円筒連結スリーブから構成され、連結スリーブは、切断ツールの回転駆動を確実にするために、一方で、電気モータの出力シャフトと協働し、他方で、駆動手段と協働する連結シャフトを備える、ツールホルダを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、第２の接続手段が、ツールホルダの本体の自由端において、スナップ式に留めることによって、切断ツールの接続リングにおいて形成されるロック凸部を受容するように設計される２つの反対側にあるノッチから構成される、ツールホルダを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、駆動手段が、本体内部に移動して誘導される円筒連結スリーブから構成され、一方で、円筒連結スリーブの内部において、切断ツールの回転駆動を確実にするために第１の接続手段の連結シャフトと協働する自由回転する伝動シャフトを備え、他方で、円筒連結スリーブの外周において、互いに反対側にあるガイドフィンガを備え、ガイドフィンガのそれぞれは、ツールホルダの本体に形成される矩形のスロットを通り、ガイドフィンガは本体の外側に存在し、ガイドフィンガの各々は、切断ツールの並進運動を確実にするために可動ハンドルに固定されるフォークの分岐にそれぞれ形成される矩形のスロット内に収容される、ツールホルダを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、駆動手段の連結スリーブが、伝動シャフトの延長において、かつ第１の接続手段の反対側に伝動穴を備え、伝動穴は、電気モータからの回転運動を切断ツールに伝えるように、切断ツールの連結要素を受容することができる、ツールホルダを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、調節手段が、ツールホルダの固定ハンドルの内部で回転して誘導され、端部の一方でノブに固定されるネジから構成され、ノブは、固定ハンドルの上部に形成される矩形の開口の側部に付けられる目盛りにスライダを配置することができ、ネジは回転軸に接続されるレバーと協働し、回転軸の周囲で、可動ハンドルは旋回し、ネジの回転駆動により、可動ハンドルの旋回移動に対して作用できるように異なる角度位置にレバーを配置でき、それに応じて、駆動手段の並進運動を制限することができる、ツールホルダを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、後退手段が、ストライクおよび自由端に固定されるレバーを動かすことができるようにツールホルダの本体に対して旋回するストライクから構成され、自由端は本体に形成される穴の内部に収容される、ツールホルダを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、生理学的血清が、形成される核空間Ｅｓの内部を通して流れる注入回路と、生理学的血清および切断ツールのバイメタルナイフによって生成される残渣を回収できる吸引回路と、から構成される、注入および吸引手段を備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、注入回路が生理学的血清を供給する注入ポンプに接続され、吸引回路は生理学的血清および残渣を回収するためのリザーバを備える吸引ポンプに接続される、注入および吸引手段を備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、制御ペダルを使用して使用者によって駆動される制御ハウジングに接続される、電気回転駆動手段ならびに注入および吸引手段を備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、対応する椎体Ｖａ内に事前に埋め込まれるヒンジで連結された管に一端で固定され、ツールホルダの本体に他端で固定される連結コネクタから構成される、注入および吸引手段を備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、一端で、ヒンジで連結された管の締結ヘッドと協働するラッチから構成される締結手段を備え、他端で、ツールホルダの本体の周囲でスナップ式で留められるヒンジで連結されたクランプを備える、連結コネクタを備える。

本発明に係る髄核摘出装置は、注入回路および吸引回路を固定するための接続口を備える、連結コネクタを備える。

非限定的な例として提供される添付の図面を考慮して以下の説明により、本発明、その特徴および生じ得る利点をより良く理解することができる。

本発明に係る髄核摘出装置を示す斜視図である。 本発明に係る髄核摘出装置を示す斜視図である。 本発明に係る髄核摘出装置を示す斜視図である。 核空間Ｅｓが、本発明に係る髄核摘出装置を使用して椎間板Ｄｉの内部に形成されている脊髄分節を示す断面図である。 髄核摘出装置のための銃形状のツールホルダを示す斜視図であり、髄核摘出装置上に本発明に係るブレード切断ツールおよび駆動手段が配置される。 髄核摘出装置のための銃形状のツールホルダを示す斜視図であり、髄核摘出装置上に本発明に係るブレード切断ツールおよび駆動手段が配置される。 髄核摘出装置のための銃形状のツールホルダを示す斜視図であり、髄核摘出装置上に本発明に係るブレード切断ツールおよび駆動手段が配置される。 髄核摘出装置のための銃形状のツールホルダを示す斜視図であり、髄核摘出装置上に本発明に係るブレード切断ツールおよび駆動手段が配置される。 髄核摘出装置の銃形状のツールホルダを示す断面図であり、髄核摘出装置上に本発明に係るブレード切断ツールおよび駆動手段が配置される。 髄核摘出装置の銃形状のツールホルダを示す断面図であり、髄核摘出装置上に本発明に係るブレード切断ツールおよび駆動手段が配置される。 脊髄分節の椎体内部に誘導されるヒンジで連結された管における銃形状の本体の固定を確実にする連結コネクタを示す図である。 脊髄分節の椎体内部に誘導されるヒンジで連結された管における銃形状の本体の固定を確実にする連結コネクタを示す図である。 脊髄分節の椎体内部に誘導されるヒンジで連結された管における銃形状の本体の固定を確実にする連結コネクタを示す図である。 切断ツール、より特には本発明に係るバイメタルナイフと金属ロッドとの間のフレキシブルなリンクの配置を示す図である。 切断ツール、より特には本発明に係るバイメタルナイフと金属ロッドとの間のフレキシブルなリンクの配置を示す図である。 切断ツール、より特には本発明に係るバイメタルナイフと金属ロッドとの間のフレキシブルなリンクの配置を示す図である。 本発明に係る髄核摘出装置の銃形状のツールホルダおよびブレード切断ツールの異なるアセンブリ工程を示す図である。 本発明に係る髄核摘出装置の銃形状のツールホルダおよびブレード切断ツールの異なるアセンブリ工程を示す図である。 本発明に係る髄核摘出装置の銃形状のツールホルダおよびブレード切断ツールの異なるアセンブリ工程を示す図である。 本発明に係る髄核摘出装置の銃形状のツールホルダおよびブレード切断ツールの異なるアセンブリ工程を示す図である。

図１〜３は、患者Ｐの脊髄分節Ｓｒの椎体Ｖａにおいて経骨アプローチを使用して、事前にあけた穴Ｐｒから、椎間板Ｄｉにおいて核空間Ｅｓを形成することができる、本発明に係る髄核摘出装置１を示す。

髄核摘出装置１は患者Ｐの身体の外側部分に固定される角度調整ホルダ１３を備え、その角度調整ホルダ１３に２つのカニューレ１０が配置され、脊髄分節Ｓｒの対応する椎体Ｖａに固定して留められる。

２つのカニューレ１０はそれぞれ、連結コネクタ８７によって、接続手段５および駆動手段７をそれぞれ備える銃形状のツールホルダ２を配置し、固定することができる固定ヘッド９ａを備えるヒンジで連結された管９と協働し、切断ツール６の配置および回転および長手方向の並進移動の駆動を確実にする。

髄核摘出装置１は、椎間板Ｄｉの内部で核空間を形成している間、切断から生じる核からの残渣を排出することを可能にする注入および吸引手段８を備える。

注入および吸引手段８は、生理学的血清が、形成される核空間Ｅｓの内部に浸透して流れる注入回路８０と、生理学的血清および切断ツール６のバイメタルナイフ６ａによって生成される残渣を回収することができる吸引回路８１とから構成される。

注入回路８０は生理学的血清を供給する注入ポンプ８２に接続され、一方、吸引回路８１は、生理学的血清および切断ツール６のバイメタルナイフ６ａによって生成される残渣を回収するためのリザーバ８４を備える吸引ポンプ８３に接続される。

注入および吸引手段８は、制御ペダル８６を使用して使用者によって制御される制御ハウジング８５に接続される。

注入および吸引手段８は、脊髄分節Ｓｒの対応する椎体Ｖａに以前に固定された第１および第２のカニューレ１０の内部に挿入される第１および第２のヒンジで連結された管９の固定ヘッド９ａに固定される第１および第２の連結コネクタ８７をそれぞれ備える。

図１１〜１３は、一方で、対応するヒンジで連結された管９の固定ヘッド９ａと協働するラッチ８８ａ、他方で、ツールホルダ２の本体２ａ周囲でスナップ式で留められるヒンジで連結されたクランプ８８ｂから構成される固定手段を備える中空の円筒スリーブ８８から構成される、連結コネクタ８７を示す。

固定手段はまた、円筒スリーブから延び、固定位置において、銃形状のツールホルダ２周囲でスナップ式で留められる２つの顎部を有するヒンジで連結されたクランプ８８ｂ（ラッチ８８ａの反対側）から構成される。

連結コネクタ８７を形成する円筒スリーブは、注入および吸引手段８の注入回路８０のＹ分離からもたらされる注入ホース８０ａ、８０ｂを接続することができる第１のプラグ端子８７ａを備える。

連結コネクタ８７を形成する円筒スリーブは、吸引回路８１の接続ストッパ８７ｃによって、ツールホルダ２の本体２ａに配置される切断ツール６の接続リング６ｅを使用して、注入および吸引手段８の接続または配置を可能にする第２のプラグ端子８７ｂを備える。

プラグ端子８７ａ、８７ｂは、それぞれ、連結コネクタ８７が固定されるヒンジで連結された管９の内部の異なるレベルで現れるように直径方向で異なる方向に円筒スリーブに配置される。

図１２において、第１のヒンジで連結された管９に配置される連結コネクタ８７が示され、その第１のプラグ端子８７ａは例えば、注入回路８０のホース８０ａと協働し、一方、第２のプラグ端子８７ｂは切断ツール６の接続リング６ｅと密閉して協働する。

この構成において、第１のプラグ端子８７ａは、第２のプラグ端子８７ｂの内面と、切断ツール６の接続リング６ｅの外面との間に形成される自由空間８７ｄに現れることに留意されるべきである。

したがって、注入ポンプ８２から来る生理学的血清は、自由空間８７ｄを通過し、第１のヒンジで連結された管９の内部、より特には、形成される核空間Ｅｓの内部に現れるように、穴９ｂの内面と、切断ツール６のシース６ｊの外面との間を流れるように、ホース８０ａおよび第１のプラグ端子８７ａにより連結コネクタ８７内に入れられる。

図１３は、第２のヒンジで連結された管９に配置される連結コネクタ８７を示し、その第１のプラグ端子８７ａは、例えば、注入回路８０のホース８０ｂと協働し、一方、第２のプラグ端子８７ｂは、接続ストッパ８７ｃと密閉して協働し、その内部穴８７ｅは注入および吸引手段８の吸引回路８１に連結される。

この構成において、第１のプラグ端子８７ａが、注入ポンプ８２から来る生理学的血清が、第２のヒンジで連結された管９の内部に流れることを防ぐように接続ストッパ８７ｅによって密閉して塞がれることを見ることができる。

しかしながら、接続ストッパ８７ｃの内部穴８７ｅは、形成される核空間Ｅｓの内部に位置する生理学的血清を吸引できるように、吸引回路８１と向かい合う第２の管９の内部穴９ｂと協働することは留意されるべきである。

この特定の配置により、第１の連結コネクタ８７の注入回路８０ａにおける注入ポンプ８２によって導入される生理学的血清の流れ、および第２の連結コネクタ８７の吸引回路８１に接続される吸引ポンプ８３を使用して前記生理学的血清および切断ツール６のバイメタルナイフによって生成される残渣の、核空間Ｅｓを通過した後の回収を可能にすることが留意されるべきである（図４）。

生理学的血清が、第２のヒンジで連結された管９に取り付けられ、ストッパ８７ｃによって以前に塞がれていた第２の連結コネクタ８７を通して出ていくように、第１のヒンジで連結された管９に配置され、銃形状のツールホルダ２を支える第１の連結コネクタ８７を通して入るように閉鎖ループにおいて流れることを見ることができる。

外科医は、銃形状のツールホルダ２が第２の連結コネクタ８７に固定される場合、上述に対して逆に進ませなければならないことを留意すべきである。

図５〜１０は、切断ツール６を使用して椎間板Ｄｉの内部に核空間Ｅｓを形成することを可能にする髄核摘出装置１の銃形状のツールホルダ２を示す。

銃形状のツールホルダ２は細長い中空本体２ａから構成され、その内部に第１および第２の接続手段３および５ならびに切断ツール６の駆動手段７が配置され、誘導される。

銃形状のツールホルダ２の本体２ａは、その端部の１つにて、第１の固定ハンドル２ｂに垂直に固定され、その内部に調節手段１１が収容され、一方、弾性である第２の可動ハンドル２ｃは、ブレード切断ツール６の長手方向の並進運動および回転運動を制御する駆動手段７に対して作用できるように固定ハンドル２ｂ周囲で旋回する。

銃形状のツールホルダ２の本体２ａに収容される第１の接続手段３により、切断ツール６の駆動手段７によって回転駆動を与えるための電気回転駆動モータを配置し、固定することができる。

第１の接続手段３は、銃形状のツールホルダ２の本体２ａの内部で、固定ハンドル２ｂの上で固定される円筒連結スリーブ３ａから構成される。

連結スリーブ３ａにより、スナップ式で留めることによって電気モータ４を受容することができ、その出力シャフト４ａは、銃形状のツールホルダ２の本体２ａの内部で軸方向に誘導される連結シャフト３ｂと協働する。連結シャフト３ｂは切断ツール６の回転駆動を確実にするために駆動手段７と協働する。

電気回転駆動モータ４は、制御ハウジング８５に電気コードによって連結され、制御ペダル８６によって使用者により制御される。

図９および１０は、銃形状ツールホルダ２の本体２ａの内部で並進運動を誘導する円筒連結スリーブ７ａから構成される駆動手段７を示す。

連結スリーブ７ａは、その内部において、第１の接続手段３の連結シャフト３ｂと協働する自由に回転する伝動シャフト７ｂを備える。

連結スリーブ７ａは、その外側周囲で、銃形状のツールホルダ２の本体２ａに形成される矩形のスロット２ｇを通して互いに向かい合うガイドフィンガ７ｃ、７ｄをそれぞれ備える。

連結スリーブ７ａのガイドフィンガ７ｃ、７ｄは、各々、可動ハンドル２ｃに固定されるフォーク２ｌの分岐２ｊおよび２ｋのそれぞれに形成される矩形のスロット２ｈ、２ｉの内部に収容されるように、本体２ａの外側に現れる。

連結スリーブ７ａは、その伝動シャフト７ｂの延長で、第１の接続手段３の向かいに、電気モータ４から回転運動を伝動するように切断ツール６に固定される連結要素６ｂを受容できる伝動穴７ｅ備える。

可動ハンドル２ｃが起動される場合、その可動ハンドル２ｃにより、第２の接続手段５を使用して前記本体２ａに固定される切断ツール６の並進および回転運動を同時に与えるために、回転軸２ｆの上に延びる分岐２ｊおよび２ｋによって、本体２ａ内部で並進移動する際に伝動シャフト７ｂに固定される連結スリーブ７ａを動かすことができることが示される。

銃形状のツールホルダ２の本体２ａの内部に誘導される第２の接続手段５および駆動手段７は、それぞれ、切断ツール６の配置および回転および長手方向の並進運動駆動を確実にする。

第２の接続手段５は、切断ツール６の接続リング６ｅにおいて作製されるロックピン６ｃ、６ｄをスナップ式で留めることによって受容するようにそれぞれ設計される２つの反対側のノッチ５ａ、５ｂによって銃形状のツールホルダ２の本体２ａの自由端に形成される。

図１４〜１６は、変形可能な材料から作製されるバイメタルナイフ６ａのフレキシブルなリンク６ｇによって一端にて固定されるフレキシブルな金属ロッド６ｆから構成される切断ツール６を示し、他端で、接続リング６ｅの配置後、締め付けネジ６ｈによって前記金属ロッドにおいて並進運動する際に固定される連結要素６ｂを受容する。

接続リング６ｅは、プラスチック材料から作製される保護シース６ｊを配置し、保持することができる締め付けチャック６ｉと協働し、バイメタルナイフ６ａを支持するフレキシブルな金属ロッド６ｆおよびフレキシブルなリンク６ｇを封入する。

フレキシブルなリンク６ｇにより、金属ロッドの端部の一方を、変形可能な材料から作製されるバイメタルナイフ６ａに連結することができ、これにより切断ツール６は変形でき、小さな曲線半径に従う。

切断ツール６のフレキシブルなリンク６ｇは、一端でバイメタルナイフ６ａに、他端で金属ロッド６ｆに固定されるトルクケーブル６ｋから構成される。

トルクケーブル６ｋは、前記バイメタルナイフ６ａに高速回転駆動を与えながら小さな曲線半径に従って変形できる。

トルクケーブル６ｋは、一方で、前記バイメタルナイフ６ａの螺合を可能にし、他方で、前記トルクケーブル６ｋの溶接によって固定される機械的リンク６ｌによってバイメタルナイフ６ａに連結される。

機械的リンク６ｌは、一端に、バイメタルナイフ６ａの螺合部６ｎと協働するように設計されるネジの内部穴６ｍを備えるスリーブによって形成され、スリーブの他端は、溶接によって固定されるトルクケーブル６ｋの内部に収容される小さな半径を有する肩部６ｐによって延長される。

バイメタルナイフ６ａの内部穴６ｍと螺合部６ｎとの間の螺合リンクによる固定は、２つの螺合部の緩みの危険性を防ぐはんだ付けリンクによって達成される。

トルクケーブル６ｋは、バイメタルナイフ６ａの反対側で金属ロッド６ｆに固定される。金属ロッド６ｆは、トルクケーブル６ｋの内部に収容され、はんだ付けによって固定されるように小さな外径を有する。

髄核摘出装置１は、固定ハンドル２ｂの内部に回転して誘導され、その端部の一方においてノブ１１ｂに固定されるネジ１１ａから構成される調節手段１１を備え、固定ハンドル２ｂの上部に形成される矩形の開口２ｄのいずれかの側にエッチングされる目盛り１１ｄにスライダ１１ｃを配置することを可能にする（図８および９）。

ネジ１１ａは、回転軸２ｆに連結されるレバー２ｅと協働し、その回転軸２ｆ周囲で可動ハンドル２ｃは旋回する。

ネジ１１ａの回転駆動により、可動ハンドル２ｃの旋回移動に対して作用でき、それに応じて駆動手段７の並進運動を制限できるように異なる角度位置においてレバー２ｅを配置することができる。

髄核摘出装置１は、金属ロッド６ｆ周囲に設けられる保護シース６ｊの内部の切断ツール６のバイメタルナイフ６ａを配置することができる後退手段１２を備える（図９および１０）。

実際に、後退手段１２により、引っ張ることによってフレキシブルな金属ロッド６ｆに対して作用することが可能となり、超弾性材料に起因してバイメタルナイフ６ａは変形し、保護シース６ｊの内部に入る。

後退手段１２はストライク１２ａから構成され、その旋回は、前記ストライク１２ａに固定されるレバー１２ｂを動かすことができるようにツールホルダ２の本体２ａで誘導され、その自由端１２ｃは、前記本体２ａに形成される穴２ｍ内部に収容される。アイドル位置において、レバー１２ｂの自由端１２ｃは、切断ツール６が接続される駆動手段７の連結スリーブ７ａと恒久的に接触し、前記スリーブの後方移動、すなわち髄核摘出装置１の第１の接続手段の方向への移動を制限する。

バイメタルナイフ６ａを保護シース６ｊの内部に挿入できるようにするために、外科医は以下をしなければならない：
駆動手段７の連結スリーブ７ａの後方への移動を自由にするように後退手段１２のストライク１２ａに力を加える、
前記ツールホルダ２の後方へ駆動手段７を動かすようにツールホルダ２の可動ハンドル２ｃを引っ張り、それにより切断ツール６のフレキシブルな金属ロッド６ｆが同じ方向において接続されている連結スリーブ７ａを駆動し、バイメタルナイフ６ａに力を与えることを可能にし、バイメタルナイフ６ａは保護シース６ｊの内部に入る。

髄核摘出装置１のツールホルダ２に取り付けられる切断ツール６のバイメタルナイフ６ａは後退位置にあり、外科医は、核空間Ｅｓを形成しなければならない椎間板Ｄｉのレベルに前記切断ツールをもたらすようにカニューレ９の内部に切断ツール６を挿入できる。

髄核摘出装置の操作
・髄核摘出装置の準備
外科医は、対応するカニューレ１０の内部に２つのヒンジで連結された管９を配置し、ロックし、前記カニューレは、前記カニューレを、核空間Ｅｓが形成されなければならない椎間板Ｄｉの上に方向付けるように脊髄分節Ｓｒの椎体Ｖａに事前に固定され、留められる。

外科医は、第１および第２のヒンジで連結された管９の各々に第１および第２の連結コネクタ８７を固定し、それに、注入および吸引手段８の注入ポンプ８２および吸引ポンプ８３をそれぞれ連結する注入回路８０および吸引回路８１を形成するホースを配置することを可能にする。

電動モータ４および制御パネル８６もまた、注入および吸引手段８の制御ハウジング８５に接続される。

外科医は切断ツールのセットから第１の切断ツール６を選択し、そのバイメタルナイフ６ａは１０ｍｍの切断直径を有する。そのツールのセットは２つの他の切断ツール６を備え、そのバイメタルナイフ６ａはそれぞれ、１４および１８ｍｍの切断直径を有する（図１７〜１９）。

そのため、外科医は、前記駆動手段の伝動穴７ｅの内部に連結要素６ｂを挿入できるように駆動手段７の外側リング７ｆに力を加える。連結要素６ｂの挿入と同時に、切断ツール６の接続リング６ｅは、ツールホルダ２の本体２ａに含まれる第２の接続手段５に接続される。

ツールホルダ２における切断ツール６のロックは、外科医が駆動手段７の外側リング７ｆを解放する場合、明確に得られる。

外科医は、次に、切断ツール６が第１のヒンジで連結された管９に挿入される前に切断ツール６のバイメタルナイフ６ａを保護しなければならない。そのため、外科医は後退手段１２のストライク１２ａに力を加え、次いで同時に保護シース６ｊの内部に金属ロッド６ｆおよびバイメタルナイフ６ａを動かすようにツールホルダ２の可動ハンドル２ｃを引っ張る。

ストライク１２ａにより、そのレバー１２ｂを使用して、駆動手段７の移動をロックすることができ、外科医が前記ストライク１２ａおよび前記可動ハンドル２ｃを解放する場合、前記保護シース６ｊの内部にバイメタルナイフ６ａを維持することができる。

切断ツール６および第１のヒンジで連結された管９の挿入の前に、外科医は椎間板Ｄｉの高さに応じて後者の移動を調節する。そのため、外科医は、前記椎間板Ｄｉの高さに対応する目盛り１１ｄにスライダ１１ｃを配置するように調節手段１１のノブ１１ｂを回す。

調節手段１１は、可動ハンドル２ｃの角度移動に作用することができ、可動ハンドル２ｃおよびそれにより駆動手段７の並進移動を制限する。

最後に、外科医は、電気モータ４の出力シャフト４ａが、前記ツールホルダ２の第１の接続手段の連結シャフト３ａと協働するように電気モータ４をツールホルダ２の本体２ａに取り付ける。

・髄核摘出の実施
外科医は、事前に第１のカニューレ１０の内部に配置された第１のヒンジで連結された管９の内部のツールホルダ２に組み立てられた切断ツール６を挿入する。切断ツール６は、ツールホルダ２が、ラッチ８８ａを使用して第１のヒンジで連結された管９に事前に固定された連結コネクタ８７に接触するまで、完全に挿入される。外科医は、ヒンジで連結されたクランプ８８ｂの顎部を閉じることによってツールホルダ２を連結コネクタ８７に固定し、クランプ８８ｂは本体２ａに形成される円周スロット２ｎと協働する。

第２のヒンジで連結された管９に取り付けられた他方の連結コネクタ８７に、外科医は、ストッパ８７ｃを固定し、注入回路８０および吸引回路８１を閉鎖回路として作動できる。

次いで外科医は、ツール６のバイメタルナイフ６ａを徐々に挿入することによって椎間板Ｄｉの内部に核空間Ｅｓを形成する。

この目的のために、外科医は、駆動手段７を解放し、保護シース６ｊの外側にバイメタルナイフ６ａを展開するために切断ツール２のストライク１２ａおよび可動ハンドル２ｃに同時に力を加える（図２０）。

外科医は、制御ハウジング８５で髄核摘出プロトコルを選択し、切断ツール６の回転速度およびトルクならびに注入ポンプ８２および吸引ポンプ８３の開始を決定する。

次に、外科医は電気モータ４および切断ツール６の回転を制御するために制御パネル８６に力を加える。

次いで、外科医は、切断ツール６の段階的な前後の運動を実施するためにツールホルダ２の可動ハンドル２ｃの連続的な「押すおよび解放する」動きを実施し、それによりバイメタルナイフ６ａは、椎間板Ｄｉの内部に進み、調節手段１１を使用して事前に調節された深さまで進む。

１０ｍｍの直径を有する切断ツール６を用いた髄核摘出が完了すると、外科医は制御パネル８６を解放し、シース６ｊの内部にバイメタルナイフ６ａを後退させ、第１の連結コネクタ８７からツールホルダ２を解放し、第１のヒンジで連結された管９から前記ツールホルダ２を取り除く。

次に、外科医は、ツールホルダ２を挿入できるように第２のヒンジで連結された管９に配置された第２のコネクタ８７からストッパ８７ｃをネジを回して外す。但し、その切断ツール６は、前記管内部に１０ｍｍの直径を有し、椎間板Ｄｉと接触する。

外科医は、第１のヒンジで連結された管９に配置される第１のコネクタ８７上にストッパ８７ｃをネジで留め、外科医はツールホルダ２を外し、ツールホルダ２および１０ｍｍの直径を有するその切断ツール６を第２のヒンジで連結される管９の内部に挿入する。

外科医は、生理学的液体が、注入回路８０および吸引回路８１が循環し、核空間Ｅｓが形成される正しい方向において循環するように注入ポンプ８２および吸引ポンプ８３を配置し、起動する。

外科医は、髄核摘出を実施するために以前の工程で記載されているもののようにツールホルダ２の同じ操作を進める。

１０ｍｍの直径を有する切断ツール６を用いた髄核摘出が完了すると、外科医は、制御パネル８６を解放し、シース６ｊの内部にバイメタルナイフ６ａを後退させ、第２の連結コネクタ８７からツールホルダ２を解放し、第２のヒンジで連結された管９から前記ツールホルダ２を取り除く。

次に、外科医は、切断直径が１４ｍｍである切断ツール６に固定される別のツールホルダ２を取り、切断直径が１０ｍｍである切断ツール６に固定されるツールホルダ２について以前に記載されているものと同じ操作を実施するために、それを第２の連結コネクタ８７に留めるために、第２のヒンジで連結された管９内に挿入する。

最後に、外科医は、切断直径が１８ｍｍである切断ツール６に固定される別のツールホルダ２を取り、切断直径が１０ｍｍである切断ツール６に固定されるツールホルダ２について以前に記載されているものと同じ操作を開始するために、それを第１の連結コネクタ８７に留めるように第１のヒンジで連結された管９内に挿入する。

１８ｍｍの直径を有する切断ツール６を用いた髄核摘出が完了すると、外科医は、制御パネル８６を解放し、シース６ｊの内部にバイメタルナイフ６ａを後退させ、第２の連結コネクタ８７からツールホルダ２を解放し、第２のヒンジで連結された管９から前記ツールホルダ２を取り除く。

髄核摘出は完了し、椎間板Ｄｉの内部に形成される核空間Ｅｓは容易にインプラントを受容する。

また、上記の説明は例としてのみ提供され、本発明の範囲を限定するものではないことも理解されるべきであり、本発明の範囲を超えずに、記載された実施形態の詳細を任意の等価手段と置き換えてもよい。

Claims (19)

1. 椎体Ｖａに前もって穴をあける経骨アプローチを使用して椎間板Ｄｉ内に核空間Ｅｓを形成することができる髄核摘出装置であって、
   電気回転駆動モータ（４）の配置を確保する第１の接続手段（３）と、ブレード切断ツール（６）を配置するための第２の接続手段（５）と、回転運動および長手方向の並進運動を前記切断ツール（６）に与える駆動手段（７）とを備えるツールホルダ（２）と、
   椎間板内部で残渣が形成される場合、切断から生じる核からの前記残渣を排出することができる注入および吸引手段（８）と、
   を備え、
   前記髄核摘出装置は、椎間板内部の前記切断ツール（６）の並進移動を制限する調節手段（１１）を備え、
   前記調節手段（１１）は、前記ツールホルダ（２）の固定ハンドル（２ｂ）の内部で回転して誘導され、端部の一方でノブ（１１ｂ）に固定されるネジ（１１ａ）から構成され、前記ノブ（１１ｂ）は、前記固定ハンドル（２ｂ）の上部に形成される矩形の開口（２ｄ）の側部に付けられる目盛り（１１ｄ）にスライダ（１１ｃ）を配置することができ、前記ネジ（１１ａ）は回転軸（２ｆ）に接続されるレバー（２ｅ）と協働し、前記回転軸（２ｆ）の周囲で、可動ハンドル（２ｃ）は旋回し、前記ネジ（１１ａ）の回転駆動により、前記可動ハンドル（２ｃ）の旋回移動に対して作用できるように異なる角度位置に前記レバー（２ｅ）を配置でき、それに応じて、前記駆動手段（７）の並進運動を制限することができる、髄核摘出装置。
2. 椎間板内に前記切断ツール（６）を挿入する前に前記切断ツール（６）を後退させるための手段（１２）を備える、請求項１に記載の髄核摘出装置。
3. 前記切断ツール（６）は、プラスチック保護シース（６ｊ）に封入されるフレキシブルな金属ロッド（６ｆ）と、前記金属ロッド（６ｆ）の端部の一方を、超弾性材料から作製されたバイメタルナイフ（６ａ）に連結することを可能にするフレキシブルなリンク（６ｇ）と、前記金属ロッド（６ｆ）の他端を、前記ツールホルダ（２）の前記駆動手段（７）に連結する連結要素（６ｂ）と、前記切断ツール（６）を前記ツールホルダ（２）に固定するために前記第２の接続手段（５）と協働する接続リング（６ｅ）と、から構成される、請求項１に記載の髄核摘出装置。
4. 前記接続リング（６ｅ）は、フレキシブルな前記金属ロッド（６ｆ）周囲に保護シース（６ｊ）を配置し、保持することを可能にする締め付けチャック（６ｉ）と協働する、請求項３に記載の髄核摘出装置。
5. 前記切断ツール（６）のフレキシブルなリンク（６ｇ）は、一方で前記バイメタルナイフ（６ａ）に固定され、他方で前記金属ロッド（６ｆ）に固定されるトルクケーブル（６ｋ）から構成され、前記トルクケーブル（６ｋ）は、前記バイメタルナイフ（６ａ）に高速回転駆動を与えている間、小さな曲線半径に従うように変形できる、請求項３に記載の髄核摘出装置。
6. トルクケーブル（６ｋ）は、一方で前記バイメタルナイフ（６ａ）にネジ式で留められ、他方で溶接によって前記トルクケーブル（６ｋ）に固定されることができる機械的リンク（６ｌ）によって前記バイメタルナイフ（６ａ）に連結される、請求項３に記載の髄核摘出装置。
7. 前記機械的リンク（６ｌ）は、端部の一方に、前記バイメタルナイフ（６ａ）のネジ部（６ｎ）と協働するように設計される内部ネジ穴（６ｍ）を備えるスリーブから構成され、前記スリーブの他端は、溶接によって固定される前記トルクケーブル（６ｋ）の内部に収容される小さな直径を有する肩部（６ｐ）によって延びる、請求項６に記載の髄核摘出装置。
8. 前記ツールホルダ（２）は、細長く、中空の本体（２ａ）から構成され、前記中空の本体（２ａ）の内部に、前記第１の接続手段（３）および前記第２の接続手段（５）ならびに前記切断ツール（６）を駆動するための手段（７）が配置され、誘導され、前記本体（２ａ）は、端部の一方で第１の固定ハンドル（２ｂ）に対して垂直に固定され、前記第１の固定ハンドル（２ｂ）の内部に調節手段（１１）が収容され、第２の弾性の可動ハンドル（２ｃ）が、ブレード切断ツール（６）の長手方向の並進運動および回転運動を命令する前記駆動手段（７）に作用できるように前記固定ハンドル（２ｂ）の周囲で旋回する、請求項１に記載の髄核摘出装置。
9. 前記第１の接続手段（３）は、前記ツールホルダ（２）の本体（２ａ）の内部に固定され、誘導される円筒連結スリーブ（３ａ）から構成され、前記連結スリーブ（３ａ）は、前記切断ツール（６）の回転駆動を確実にするために、一方で、電気モータ（４）の出力シャフト（４ａ）と協働し、他方で、前記駆動手段（７）と協働する連結シャフト（３ｂ）を備える、請求項１または８に記載の髄核摘出装置。
10. 前記第２の接続手段（５）は、前記ツールホルダ（２）の本体（２ａ）の自由端において、スナップ式に留めることによって、前記切断ツール（６）の接続リング（６ｅ）において形成されるロック凸部（６ａ、６ｂ）を受容するように設計される２つの反対側にあるノッチ（５ａ、５ｂ）から構成される、請求項１、３または８に記載の髄核摘出装置。
11. 前記駆動手段（７）は、前記ツールホルダ（２）の本体（２ａ）内部に移動して誘導される円筒連結スリーブ（７ａ）から構成され、一方で、前記円筒連結スリーブ（７ａ）の内部において、前記切断ツール（６）の回転駆動を確実にするために前記第１の接続手段（３）の連結シャフト（３ｂ）と協働する自由回転する伝動シャフト（７ｂ）を備え、他方で、前記円筒連結スリーブ（７ａ）の外周において、互いに反対側にあるガイドフィンガ（７ｃ、７ｄ）を備え、前記ガイドフィンガ（７ｃ、７ｄ）のそれぞれは、前記ツールホルダ（２）の前記本体（２ａ）に形成される矩形のスロット（２ｇ）を通り、前記ガイドフィンガ（７ｃ、７ｄ）は前記ツールホルダ（２）の前記本体（２ａ）の外側に存在し、前記ガイドフィンガ（７ｃ、７ｄ）の各々は、前記切断ツール（６）の並進運動を確実にするために可動ハンドル（２ｃ）に固定されるフォーク（２ｌ）の分岐（２ｊおよび２ｋ）にそれぞれ形成される矩形のスロット（２ｈ、２ｉ）内に収容される、請求項１または８に記載の髄核摘出装置。
12. 前記連結スリーブ（７ａ）は、伝動シャフト（７ｂ）の延長において、かつ前記第１の接続手段（３）の反対側に伝動穴（７ｅ）を備え、前記伝動穴（７ｅ）は、電気モータ（４）からの回転運動を前記切断ツール（６）に伝えるように、前記切断ツール（６）の連結要素（６ｂ）を受容することができる、請求項１１に記載の髄核摘出装置。
13. 後退手段（１２）は、ストライク（１２ａ）および自由端（１２ｃ）に固定されるレバー（１２ｂ）を動かすことができるように前記ツールホルダ（２）の本体（２ａ）に対して旋回するストライク（１２ａ）から構成され、前記自由端（１２ｃ）は前記本体（２ａ）に形成される穴（２ｍ）の内部に収容される、請求項２に記載の髄核摘出装置。
14. 前記注入および吸引手段（８）は、生理学的血清が、形成される核空間Ｅｓの内部を通して流れる注入回路（８０）と、生理学的血清および前記切断ツール（６）のバイメタルナイフ（６ａ）によって生成される残渣を回収できる吸引回路（８１）と、から構成される、請求項１に記載の髄核摘出装置。
15. 前記注入回路（８０）は生理学的血清を供給する注入ポンプ（８２）に接続され、前記吸引回路（８１）は生理学的血清および残渣を回収するためのリザーバ（８４）を備える吸引ポンプ（８３）に接続される、請求項１４に記載の髄核摘出装置。
16. 電気回転駆動手段（４）ならびに注入および吸引手段（８）は、制御ペダル（８６）を使用して使用者によって駆動される制御ハウジング（８５）に接続される、請求項１に記載の髄核摘出装置。
17. 前記注入および吸引手段（８）は、対応する椎体Ｖａ内に事前に埋め込まれるヒンジで連結された管（９）に一端で固定され、前記ツールホルダ（２）の本体（２ａ）に他端で固定される連結コネクタ（８７）から構成される、請求項１に記載の髄核摘出装置。
18. 前記連結コネクタ（８７）は、一端で、ヒンジで連結された管（９）の締結ヘッド（９ａ）と協働するラッチ（８８ａ）から構成される締結手段（８８）を備え、他端で、前記ツールホルダ（２）の前記本体（２ａ）の周囲でスナップ式で留められるヒンジで連結されたクランプ（８８ｂ）を備える、請求項１７に記載の髄核摘出装置。
19. 前記連結コネクタ（８７）は、注入回路（８０）および吸引回路（８１）を固定するための接続口（８７ａおよび８７ｂ）を備える、請求項１７に記載の髄核摘出装置。

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