ES2310563T3 - Montaje de horquilla para un dispositivo de biopsia quirurgica. - Google Patents

Abstract

Un instrumento de biopsia, que comprende: un conjunto (44, 50) de base, que incluye un mecanismo de disparo, en el que dicho mecanismo de disparo comprende: un conjunto de horquilla de disparo extraíble, sujeto de forma móvil a un extremo distal de dicha conjunto de base, comprendiendo el citado conjunto de horquilla de disparo: una horquilla (62) de disparo; una varilla (178) de soporte interna, que posee un extremo distal, un primer mecanismo de sujeción en el extremo distal adaptado para sujetar de forma fija la citada varilla (178) de soporte interna a dicha horquilla (62) de disparo, y un extremo proximal; una varilla (188) de soporte externa, que circunda al menos una porción de dicha varilla (178) de soporte interna, estando la citada varilla (188) de soporte externa sujeta giratoriamente a dicha varilla (178) de soporte interna entre el citado extremo distal y el citado extremo proximal; una varilla (168) accionadora, adaptada para mover la citada horquilla (62) de disparo, en la que dicha varilla (168) accionadora está sujeta deslizablemente a dicho extremo proximal de la citada varilla (178) de soporte interna, y está sujeta de forma fija a un extremo proximal de dicha varilla (188) de soporte externa; un conjunto (42) de sonda, montado separablemente en el citado conjunto (44, 50) de base, comprendiendo dicho conjunto (42) de sonda: un conjunto (96) de cortador; un conjunto (70) de perforador, montado separablemente en la citada horquilla (62), y montado deslizantemente en el citado conjunto (96) de cortador; un conjunto accionador, montado separablemente en el citado conjunto (96) de cortador, incluyendo dicho conjunto (96) de cortador un eje (22, 24) accionador flexible conectado operativamente a dicho conjunto (96) de cortador.

Description

Montaje de horquilla para un dispositivo de biopsia quirúrgica.

Esta invención reivindica los beneficios de la Solicitud Provisional de los Estados Unidos núm. 60/240.491, depositada el 13 de Octubre de 2000.

Campo de la invención

La presente invención se refiere, en general, a un instrumento perfeccionado de biopsia quirúrgica y, más en particular, a un mecanismo de horquilla de disparo extraíble para su uso en un instrumento de biopsia quirúrgica.

Antecedentes de la invención

La diagnosis y el tratamiento de pacientes con tumores cancerígenos, condiciones pre-malignas, y otros desórdenes, ha sido durante mucho tiempo un área de gran interés en la comunidad médica. Los métodos no invasivos para examinar el tejido y, más en particular, el tejido de las mamas, incluyen palpación, obtención de imágenes por rayos X, obtención de imágenes por MRI, obtención de imágenes por CT, y obtención de imágenes por ultrasonidos. Cuando un médico sospecha de que el tejido puede contener células cancerígenas, se puede hacer una biopsia, tanto mediante un procedimiento abierto como mediante un procedimiento percutáneo. En un procedimiento abierto, el cirujano utiliza un escalpelo para formar una incisión que proporcione una visión y un acceso directos a la masa de tejido de interés. A continuación se puede realizar la biopsia mediante la extracción de la masa total (biopsia excisional) o de una parte de la masa (biopsia incisional). En una biopsia percutánea, se inserta un instrumento en forma de aguja a través de una incisión muy pequeña para acceder a la masa de tejido de interés, y para obtener una muestra de tejido para su examen y análisis. Las ventajas del procedimiento percutáneo en comparación con el procedimiento abierto, son significativas: menos tiempo de recuperación para el paciente, menos dolor, menos tiempo de cirugía, menor coste, menor desgarro del tejido y de los nervios asociados, y menor desfiguramiento. Los procedimientos percutáneos se utilizan generalmente en combinación con dispositivos de obtención de imágenes tales como dispositivos de rayos X y de ultrasonidos, para permitir que el cirujano localice la masa de tejido y posicione de manera precisa el instrumento de biopsia.

En general, existen dos formas de obtener percutáneamente una muestra de tejido desde el interior del cuerpo: toma de muestras por aspiración o con aguja gruesa. La aspiración del tejido a través de una aguja fina, requiere que el tejido sea fragmentado en piezas suficientemente pequeñas como para que sean extraídas en un medio fluido. La aplicación es menos intrusiva que otras técnicas de muestreo conocidas, pero solamente pueden examinarse las células en el líquido (citología) y no las células y la estructura (patología). En la biopsia de núcleo, se obtiene un núcleo o fragmento de tejido para su examen histológico, lo cual se realiza por medio de una sección congelada o de parafina. El tipo de biopsia utilizada depende principalmente de varios factores, y ningún procedimiento único resulta ideal para todos los casos.

Se conoce un número de instrumentos de biopsia de núcleo que pueden ser utilizados en combinación con dispositivos de obtención de imágenes. Se han descrito e ilustrado dispositivos de biopsia de núcleo impulsados por resorte, en las Patentes U.S. núms. 4.699.154, 4.944.308 y Re. 34.056. Dispositivos de aspiración han sido descritos e ilustrados en las Patentes U.S. núms. 5.492.130; 5.526.821; 5.429.138 y 5.027.827.

La Patente U.S. 5.526.822 describe e ilustra un instrumento de biopsia de mamas, de núcleo, percutáneo, asistido por vacío, guiado con imágenes, que toma múltiples muestras de tejido sin tener que volver a puncionar el tejido para cada muestra. El médico utiliza el instrumento de biopsia para capturar "activamente" (utilizando el vacío) el tejido con anterioridad a cortarlo del cuerpo. Esto permite que el médico tome muestras de tejidos de dureza variable. El instrumento descrito en el documento USP 5.526.822 puede ser utilizado también para recoger múltiples muestras en numerosas posiciones alrededor de su eje longitudinal sin retirar el instrumento del cuerpo. Otro instrumento de biopsia de mamas, de núcleo, percutáneo, asistido por vacío, guiado por imágenes, se encuentra descrito en la solicitud U.S. transferida de la manera habitual, S/N 08/825.899, depositada el 2 de Abril de 1997, y en las Patentes U.S. núms. 6.007.497; 5.649.547; 5.769.086; 5.775.333, y 5.928.164. Un instrumento portátil para biopsia de mamas, de núcleo, percutáneo, asistido por vacío, guiado por imágenes, se encuentra descrito en la Patente U.S. núm. 6.086.544 y en la Patente U.S. núm. 6.120.462. El instrumento descrito en las mismas, mueve motores de accionamiento y otros componentes electrónicos en una unidad de control separada, y situada remotamente, de la sonda de biopsia. El movimiento rotacional y traslacional del cortador de la sonda de biopsia, es transferido desde los motores de la unidad de control hasta la sonda de biopsia por medio de cables coaxiales flexibles. Esta disposición mejora considerablemente la susceptibilidad de limpieza del hardware reutilizable que permanece en relación de proximidad cercana con el lugar de la biopsia, así como mejora también la vida y duración de los motores eléctricos y de los componentes electrónicos situados ahora remotamente respecto a la sonda de biopsia. El instrumento de biopsia descrito e ilustrado en la Patente U.S. núm. 6.086.544 y en la Patente U.S. núm. 6.120.462 fue diseñado principalmente para ser un instrumento "portátil" que ha de ser utilizado por el médico en conjunción con la formación de imágenes por ultrasonidos en tiempo real. Varios instrumentos de biopsia de mamas, de núcleo, percutáneos, asistidos por vacío, guiados por imágenes, son vendidos actualmente por Ethicon Endo-Surgery, Inc., bajo la marca MAMMOTOME®.

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La mayoría de las biopsias de mama realizadas en la actualidad, utilizan sin embargo una máquina de rayos X como modalidad de obtención de imágenes. La utilización de rayos X requiere que el instrumento de biopsia haya sido fijado a la máquina de rayos X por medio de de algún tipo de disposición de soporte. Puesto que el instrumento de biopsia está fijado a una parte de la máquina de rayos X, existe ahora una necesidad de un medio que gire convenientemente la sonda de biopsia una vez que se hace avanzar hacia la mama, con el fin de posicionar de manera precisa el puerto de vacío y el extremo distal de la sonda.

En la Patente U.S. núm. 5.649.547 se describe un dispositivo de biopsia que incluye un conjunto accionador que contiene un mecanismo de "disparo" de sonda de energía almacenada. Este mecanismo de disparo es utilizado por el médico para hacer avanzar rápidamente el elemento de perforación de sonda de biopsia por el paciente durante un procedimiento de biopsia, el cual es necesario que penetre un tejido espeso que comprende muchas lesiones. También se describe en la Patente U.S. núm. 5.649.547 una "horquilla de disparo", que constituye el punto de sujeción del elemento de sonda de biopsia al mecanismo de disparo de energía almacenada. La horquilla de disparo está fijada de manera permanente al mecanismo de disparo y está diseñada para su sujeción al extremo proximal de la sonda de biopsia de modo que la sonda pueda ser extraída fácilmente de la horquilla de disparo y del mecanismo de disparo después del procedimiento de biopsia para su desecho. Es importante que la horquilla de disparo sea mantenida perpendicular a la base con el fin de asegurar que la zona de biopsia entra en el paciente axial a la base, y que la sonda de biopsia y la horquilla de disparo permanecen acopladas apropiadamente cuando se disparan hacia el paciente. Cualquier curvado del soporte de la horquilla de disparo podría desalinear la sonda según es disparada hacia el paciente. En los dispositivos de la técnica anterior, esto se realiza fijando de forma permanente la horquilla de disparo al mecanismo de disparo.

El documento US-A-5 146 921 describe un dispositivo de biopsia que comprende un conjunto de base que incluye un mecanismo de disparo, una varilla accionadora, un conjunto cortador, y un conjunto accionador.

Durante el uso clínico real, la horquilla de disparo se encuentra en relación de proximidad cercana con el sitio quirúrgico. Como resultado, la horquilla de disparo resulta fácilmente contaminada por los fluidos corporales, y debe ser por lo tanto completamente limpiada y esterilizada después de cada uso. En los dispositivos de la técnica anterior, la horquilla de disparo no es fácilmente extraíble del mecanismo de disparo o del resto del dispositivo de biopsia. Esto significa que se debe extraer el mecanismo de biopsia completo desde la máquina de rayos X, de manera que la horquilla de disparo pueda ser limpiada y esterilizada.

Esto puede tener un efecto negativo sobre la eficacia y la productividad de un hospital o una clínica, debido a que se debe planificar un tiempo de parada importante entre pacientes, para permitir la retirada del dispositivo de biopsia completo para su limpieza, o incluso debe adquirirse un segundo o un tercer dispositivo de biopsia como reserva, y mantenerlos listos para procedimientos de biopsia consecutivos. Todavía otro reto, con respecto al proceso real de limpieza y esterilización, incluye la limpieza y esterilización completas de la porción de horquilla de disparo del dispositivo de biopsia mientras se protegen los motores eléctricos, la electrónica, y otros componentes del interior del dispositivo de biopsia que puedan resultar dañados por las soluciones de limpieza y por el proceso de esterilización.

Sería ventajoso, por lo tanto, diseñar un instrumento de biopsia de mamas, de núcleo, percutáneo, asistido por vacío, guiado por imágenes, que pueda ser montado convenientemente en una máquina de rayos X, y que incorpore una horquilla de disparo que sea fácil de extraer, y que incluya un medio para mantener la horquilla de disparo perpendicular a la base cuando se dispara la sonda de biopsia hacia el paciente. Sería también ventajoso diseñar un instrumento de biopsia de mamas, de núcleo, percutáneo, asistido por vacío, guiado por imágenes, que pueda ser montado convenientemente en una máquina de rayos X que incorpore una horquilla de disparo con un medio para mantener la horquilla de disparo perpendicular a la base cuando la sonda de biopsia es disparada hacia el paciente, que sea fácil de extraer sin el uso de herramientas especiales.

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Sumario de la invención

La invención está definida según se reivindica en la reivindicación uno.

La presente invención está dirigida a un instrumento de biopsia que incluye un conjunto de base que incluye un mecanismo de disparo, un conjunto de sonda montado separablemente en el conjunto de base, y un conjunto accionador montado separablemente en una porción del conjunto de sonda. El mecanismo de disparo incluye un conjunto de horquilla de disparo unido de forma móvil al extremo distal del conjunto de base, y una varilla accionadora. El conjunto de horquilla de disparo incluye una horquilla de disparo, una varilla de soporte interna sujeta a la horquilla de disparo por un extremo distal de la misma, y una varilla de soporte externa que rodea al menos una porción de la varilla de soporte interna, estando la varilla de soporte externa unida giratoriamente a la varilla de soporte interna. La varilla de soporte interna incluye un primer mecanismo de sujeción en el extremo distal de la varilla de soporte interna, adaptado para unir de forma fija la varilla de soporte interna a la horquilla de disparo, un segundo mecanismo de sujeción en un extremo proximal de la varilla de soporte interna, y un tercer mecanismo de sujeción intermedio entre el primer mecanismo de sujeción y el segundo mecanismo de sujeción. La varilla accionadora está adaptada para mover la horquilla de disparo en la que la varilla accionadora se encuentra unida, de manera deslizante, a la varilla de soporte interna por medio del segundo mecanismo de sujeción, y está unida de forma fija a un extremo proximal de la varilla de soporte externa por medio de un cuarto mecanismo de sujeción. El conjunto de sonda incluye un conjunto cortador y un conjunto perforador montado de manera separable en la horquilla y montado de forma deslizable en el conjunto cortador. El conjunto accionador incluye un eje accionador flexible conectado operativamente al conjunto cortador.

La presente invención está dirigida además a un instrumento de biopsia que incluye un conjunto de base que incluye un primer mecanismo, un conjunto de sonda montado separablemente en el conjunto de base, y un conjunto accionador montado separablemente en una porción del conjunto de sonda. El mecanismo de disparo incluye un conjunto de horquilla de disparo sujeto de forma móvil al extremo distal del conjunto de base y a la varilla accionadora. El conjunto de horquilla de disparo incluye una horquilla de disparo, una varilla de soporte interna que tiene un extremo distal roscado, un extremo proximal y una ranura entre el extremo distal y el extremo proximal, y una varilla de soporte externa que rodea al menos una porción de la varilla de soporte interna, estando la varilla de soporte externa sujeta giratoriamente a la varilla de soporte interna por el anillo anular. La varilla accionadora está adaptada para recibir el extremo proximal de la varilla de soporte interna, estando la varilla de soporte externa roscada en la varilla accionadora. El conjunto de sonda incluye un conjunto cortador y un conjunto perforador montado separablemente en la horquilla, y montado deslizantemente en el conjunto cortador. El conjunto accionador está montado separablemente en el conjunto cortador, incluyendo el conjunto accionador un eje accionador flexible conectado operativamente al conjunto cortador.

La presente invención incluye además un conjunto de horquilla extraíble para su uso en un instrumento médico, incluyendo el conjunto de horquilla extraíble una horquilla de disparo, una varilla de soporte externa que tiene un extremo distal roscado, un conector de horquilla en el extremo proximal, y una ranura anular entre el extremo distal y el extremo proximal, y una varilla de soporte externa que rodea al menos una porción de la varilla de soporte interna, sin que la varilla de soporte externa esté sujeta giratoriamente a la varilla de soporte interna en el anillo anular.

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Breve descripción de los dibujos

Las características novedosas de la invención, se definen con minuciosidad en las reivindicaciones anexas. La invención en sí misma, sin embargo, tanto con respecto a la organización como a los procedimientos de operación, junto con otros objetos y ventajas de la misma, puede ser mejor entendida con referencia a la descripción que sigue, tomada junto con los dibujos que se acompañan, en los que:

La Figura 1 es una vista isométrica de un sistema de biopsia quirúrgica de la presente invención que comprende un dispositivo de biopsia, una unidad de control y un control remoto;

la Figura 2 es una vista isométrica del conjunto de sonda de biopsia y del conjunto de base, mostrados por separado, con el alojamiento de la base superior retirado;

la Figura 3 es una vista isométrica del conjunto de sonda de biopsia con la carcasa superior y la carcasa inferior mostradas por separado para dejar al descubierto los componentes internos;

la Figura 4 es una vista isométrica, en despiece, del conjunto de sonda de biopsia de la presente invención, sin la carcasa superior ni la carcasa inferior;

la Figura 5 es una vista en sección longitudinal del extremo distal del conjunto de sonda de biopsia;

la Figura 6 es una vista isométrica, en despiece, del conjunto de transmisión inferior de la presente invención;

la Figura 7 es una vista isométrica de la transmisión, que muestra el conjunto de transmisión superior despiezado;

la Figura 8 es una vista isométrica del conjunto de sonda de biopsia y del conjunto de base, separados, sin que se haya representado el alojamiento de base superior, según se ve desde el extremo proximal;

la Figura 9 es una vista isométrica, en despiece, del mecanismo de disparo de la presente invención;

la Figura 10 es una vista isométrica, en despiece, de una realización del conjunto de horquilla de disparo;

la Figura 11 es una vista isométrica, en despiece, del mecanismo de activación de la presente invención;

la Figura 12 es una vista isométrica del cerrojo de seguridad;

la Figura 13 es una vista isométrica del botón de seguridad;

la Figura 14 es una vista superior del mecanismo de disparo de la presente invención, que muestra el mecanismo en la posición de post-disparado;

la Figura 15 es una vista parcial en sección, en planta, del mecanismo de disparo en la posición de post-disparado, que muestra el cerrojo de disparo y la varilla de disparo;

la Figura 16 es una vista superior del mecanismo de disparo de la presente invención, que muestra el mecanismo en la posición de pre-disparo;

la Figura 17 es una vista parcial en sección, en planta, del mecanismo de disparo en posición de pre-disparo, que muestra el cerrojo de disparo y la varilla de disparo;

la Figura 18 es una vista superior del mecanismo de disparo de la presente invención, que muestra el mecanismo de armado en posición relajada;

la Figura 19 es una vista parcial en sección, en planta, del mecanismo de disparo en posición relajada, que muestra el cerrojo de disparo y la varilla de disparo;

la Figura 20 es una vista isométrica del cerrojo de seguridad y del botón de seguridad, mostrados en posición boqueada;

la Figura 21 es una vista isométrica del cerrojo de seguridad y del botón de seguridad, mostrados en la posición de disparo, y

la Figura 22 es una vista isométrica, en despiece, de una realización alternativa del conjunto de horquilla de disparo.

Descripción detallada de la invención

La Figura 1 es una vista isométrica que muestra un sistema 10 de biopsia quirúrgica que comprende un dispositivo 40 de biopsia, una unidad 100 de control, y un control remoto 20. El dispositivo 40 de biopsia comprende un conjunto 42 de sonda, sujeto operativa y liberablemente a la base 44. La base 44 está sujeta liberablemente a una mesa 12 móvil tal como un sistema de guía estereotáctica, tal y como puede encontrarse en las máquinas mamográficas de rayos X, un ejemplo de las cuales es la MAMMOTEST PLUS/S disponible en Fischer Imaging, Inc., Denver, Colorado.

El conjunto 42 de sonda incluye un perforador 70 alargado que tiene una punta 72 perforadora para penetrar el tejido blando de un paciente quirúrgico. El perforador 70 comprende un tubo 74 de perforador y un tubo 76 de cámara de vacío. El tubo 76 de cámara de vacío del perforador 70 puede estar conectado en relación de fluido con la unidad 100 de control. De manera similar, el vacío axial respecto al conjunto 42 de sonda puede ser obtenido mediante la conexión de fluido con la unidad 100 de control. El conjunto tubular Modelo núm. MVAC1 del sistema MAMMOTOME® disponible en Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, Ohio, resulta adecuado para su uso al permitir la conexión de fluido separable del conducto 32 de vacío lateral y del conjunto 34 de vacío axial, con la unidad 100 de control. El conducto 32 de vacío lateral y el conducto 34 de vacío axial, están fabricados a partir de un material flexible, transparente o translúcido, tal como tubo de silicona, que permite la visualización del material que circula a través de los mismos. El conector 33 lateral y el conector 35 axial son conectores luer hembra y macho, respectivamente, conocidos y utilizados habitualmente en la industria médica. La base 44 está conectada operativamente a la unidad 100 de control mediante el cable 26 de control, el eje 22 de traslación, y el eje 24 de rotación. El eje 22 de traslación y el eje 24 de rotación son con preferencia flexibles, de modo que permiten el fácil montaje del dispositivo 40 de biopsia en la mesa 12 móvil.

La unidad 100 de control se utiliza para controlar la secuencia de acciones llevadas a cabo por el dispositivo 40 de biopsia con el fin de obtener una muestra de biopsia desde un paciente quirúrgico. La unidad 100 de control incluye motores y una bomba de vacío, y controla la activación del vacío respecto al conjunto 42 de sonda, y la traslación y rotación del cortador (no visible) del conjunto 42 de sonda. Una unidad 100 de control adecuada está constituida por el módulo de control Modelo núm. SCM12 del sistema MAMMOTOME®, con el software Modelo núm. SCMS1 disponible en Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, Ohio.

El control remoto 20 está conectado de forma operativa y separable, a la unidad 100 de control. El control remoto 20 puede ser utilizado por el operador del sistema de biopsia quirúrgica para controlar la secuencia de acciones llevadas a cabo por el dispositivo 40 de biopsia. El control remoto 20 puede ser un dispositivo operado con una mano u operado con un pie. Un control remoto 20 adecuado es el MAMMOTOME® Remote Keypad Modelo núm. MKEY1, disponible en Ethicon Endo-Surgery Inc., Cincinnati, Ohio.

La Figura 2 es una vista isométrica que muestra el conjunto 42 de sonda y la base 44 por separado. El alojamiento 50 de base superior, está normalmente sujeto de forma fija a la base 44, pero ha sido mostrado retirado de la base 44 para proporcionar una visión de la transmisión 301. La lengüeta 46 de carcasa superior está situada en el extremo distal de la viga voladiza 41, y se proyecta por encima de la superficie superior de la carcasa 18 de engranaje. La lengüeta 46 de carcasa superior se inserta en la ventana 48 de lengüeta en el alojamiento 50 de base superior tras el montaje del conjunto 42 de sonda en la base 44. Una vez que el conjunto 42 de sonda y la base 44 se han ensamblado apropiadamente, la lengüeta 46 de carcasa superior debe ser empujada hacia abajo a través de la ventana 48 de lengüeta por parte del usuario, con anterioridad a que el conjunto 42 de sonda y la base 44 puedan ser separadas. Una pluralidad de nervios 58 en relieve, han sido previstos en la carcasa 18 de engranaje para mejorar el agarre del instrumento por el usuario. El poste 14 se extiende por encima de la superficie superior de la carcasa 38 de base, y se inserta en la bocallave 16 (no visible) situada en el lado inferior de la carcasa 18 de engranaje. La ranura 68 para tubo formada en el alojamiento 50 de base superior, proporciona espacio para un conducto 34 de vacío axial. Una primera espiga 54 y una segunda espiga 56, sobresalen desde lados opuestos del alojamiento 52 de sonda, y se insertan en un primer rebaje 64 y en un segundo rebaje 66, respectivamente, de la horquilla 62 de disparo. El extremo proximal del alojamiento 52 de sonda se acopla deslizantemente en el interior de la carcasa 18 de engranaje, y la horquilla 62 de disparo se acopla deslizantemente en el interior de la carcasa 38 de base. De ese modo, una vez que el conjunto 42 de sonda y la base 44 están ensamblados operativamente, el alojamiento 52 de sonda y la horquilla 62 de disparo están en condiciones de moverse una distancia lineal fija en dirección distal y proximal frente a la carcasa 18 de engranaje y a la carcasa 38 de base. Las Figuras 1 y 2 muestran el alojamiento 52 de sonda y la horquilla 62 de disparo en su posición más distal.

Las Figuras 3 y 4 son vistas del conjunto 42 de sonda. La Figura 3 es una vista isométrica del conjunto 42 de sonda con la carcasa 17 superior y la carcasa 19 inferior mostradas por separado, estando la carcasa 17 superior girada en noventa grados para dejar al descubierto los componentes internos. La Figura 4 es una vista isométrica despiezada del mismo conjunto 42 de sonda sin la carcasa 17 superior ni la carcasa 19 inferior. La carcasa 18 de engranaje está formada a partir de la carcasa 17 superior y de la carcasa 19 inferior, cada una de ellas moldeada por inyección a partir de un material termoplástico rígido, biocompatible, tal como el policarbonato. Tras el montaje final del conjunto 42 de sonda, la carcasa 17 superior y la carcasa 19 inferior se unen entre sí mediante soldadura ultrasónica a lo largo del borde 15 de unión, o se unen mediante otros procedimientos bien conocidos en el estado de la técnica. El conjunto 42 de sonda comprende el perforador 70 que tiene un tubo 74 de perforador metálico, alargado, y un lumen 80 de perforador (véanse las Figuras 4 y 5). Por el lado del extremo distal del tubo 74 de perforador, se encuentra el puerto 78 para recibir tejido que ha de ser extraído desde el paciente quirúrgico. Unido a lo largo de un lado del tubo 74 de perforador, se encuentra un tubo 76 de cámara de vacío, alargado, tubular, metálico, que tiene un lumen 82 de vacío (véanse las Figuras 4 y 5). El lumen 80 de perforador está en conexión de fluido con el lumen 82 de vacío por medio de una pluralidad de orificios 77 de vacío (véase la Figura 5) situados en el fondo del "cuenco" definido por el puerto 78. Los orificios 77 de vacío son suficientemente pequeños como para extraer fluidos pero no son suficientemente grandes como para permitir que las porciones de tejido extirpado sean extraídas a través del conducto 32 lateral de vacío, que está conectado en comunicación de fluido con el lumen 82 de vacío. Una punta 72 perforadora metálica, aguzada, se encuentra unida de forma fija al extremo distal del perforador 70. Está diseñada para penetrar el tejido blando, tal como el tejido de las mamas de un paciente quirúrgico hembra. En la presente realización, la punta 72 perforadora es una punta de forma piramidal, que tiene tres lados, aunque la configuración de la punta puede tener también otras formas.

Ahora se hace referencia, momentáneamente, a la Figura 5. La Figura 5 es una vista en sección del extremo distal del conjunto 42 de sonda, que ilustra el alojamiento 52 de sonda primaria, el perforador 70, y el manguito 90 de unión. El extremo proximal del perforador 70 está unido de forma fija al manguito 90 de unión que tiene un orificio 84 longitudinal a través del mismo. El manguito 90 de unión contiene una primera ranura 27 de anillo en O, y una segunda ranura 28 de anillo en O, separadas de modo que permiten que una abertura 37 transversal entre ambas se encuentre en comunicación de fluido con el orificio 84 longitudinal. El primer anillo en O y el segundo anillo en O se montan en la primera ranura 27 de anillo en O y en la segunda ranura 28 de anillo en O, respectivamente. El engranaje 36 de manguito es integral con el manguito 90 de unión, y está situado en su extremo más proximal. El cono 25 de penetración es una estructura metálica de forma cónica que se fija al extremo proximal del manguito 90 de unión. El manguito 90 de unión se inserta en el orificio 57 de alojamiento situado en el extremo distal del alojamiento 52 de sonda, y soporta giratoriamente el extremo proximal del perforador 70. La rueda 31 de posicionamiento desliza sobre el perforador 70 y sobre el extremo distal del manguito 90 de unión, y se une giratoriamente al alojamiento 52 de sonda, atrapando con ello el cono 25 de penetración y el manguito 90 de unión en el interior del orificio 57 de alojamiento en el extremo distal del alojamiento 52 de sonda. La proyección 11 de posicionamiento sobre el extremo distal del manguito 90 de unión encaja funcionalmente en la muesca 13 de alineamiento presente en la rueda 31 de posicionamiento. De ese modo, el giro de la rueda 31 de posicionamiento provoca asimismo la rotación del perforador 70. Esto permite que el puerto 70 se posicione fácilmente en cualquier parte dentro de los 360º del eje de rotación del perforador 70.

Haciendo de nuevo referencia a las Figuras 3 y 4, la extensión 47 de alojamiento está situada en el extremo proximal del alojamiento 542 de sonda. La pestaña 53 de alojamiento está situada en el extremo más proximal de la extensión 47 de alojamiento sobre el alojamiento 52 de sonda, y está ensamblada justamente en el interior de una ranura 55 frontal de carcasa superior en la carcasa 17 superior. El inserto 39 de carcasa está montado en la ranura 55 frontal de carcasa superior. La primera lengüeta 59 de inserto y la segunda lengüeta 60 de inserto, ambas ubicadas en el inserto 39 de carcasa, encajan con un primer rebaje 61 de carcasa y con un segundo rebaje 63 de carcasa, situados en el interior de la ranura 55 frontal de carcasa superior, respectivamente. De ese modo, tras el montaje completo del conjunto 42 de sonda, el extremo más proximal del alojamiento 52 de sonda que contiene la pestaña 53 de alojamiento, queda atrapado en el interior de la carcasa 18 de engranaje, siendo aún deslizable a lo largo de la extensión 47 de alojamiento, distal y proximal por el interior de la ranura 55 frontal de carcasa. La superficie 65 de muestreo de tejido consiste en una superficie rebajada en el interior del alojamiento 52 de sonda, que proporciona una superficie en la que será depositada cada muestra de tejido durante la operación de la presente invención, con anterioridad a su recuperación por el médico.

Un cortador 96 tubular, metálico, alargado (véase la Figura 5), se encuentra axialmente alineado en el interior del orificio 51 de cortador del alojamiento 52 de sonda, del orificio 84 longitudinal del manguito 90 de unión, y del lumen 80 de perforador del perforador 70, de modo que el cortador 96 puede deslizarse fácilmente en ambas direcciones proximal y distal. El cortador 96 posee un lumen 95 de cortador a través de la longitud completa del cortador 96. El extremo distal del cortador 96 es aguzado con el fin de formar una cuchilla 97 de cortador para cortar el tejido sujeto contra la cuchilla 97 de cortador según se hace girar el cortador 96. El extremo proximal del cortador 96 está sujeto de forma fija en el interior del orificio 102 de engranaje de cortador del engranaje 98 de cortador. El engranaje 98 de cortador puede ser metálico o termoplástico, y posee una pluralidad de dientes 99 de engranaje de cortador, teniendo cada diente una configuración típica de diente de engranaje cilíndrico, según se conoce bien en el estado de la técnica. La unión hermética 79 del cortador consiste en un tipo de junta de labios, y está unida de forma fija al extremo proximal del engranaje 98 de cortador, y está fabricada con un material flexible tal como silicona. El extractor 132 de tejido está acoplado giratoria y deslizantemente a través de la unión hermética 79 de cortador. La unión hermética 81 de sonda consiste también en un tipo de junta de labios construida con un material flexible tal como caucho de silicona, y se encuentra insertada de forma fija en el extremo proximal del orificio 51 de cortador en el extremo proximal del alojamiento 52 de sonda. El cortador 96 está acoplado giratoria y deslizantemente a través de la unión hermética 79 de cortador. La unión hermética 79 de cortador y la unión hermética 81 de sonda operan de modo que impiden que los fluidos entren en el espacio del interior de la carcasa 18 de engranaje durante un procedimiento de biopsia quirúrgica.

Todavía según las Figuras 3 y 4, el engranaje 98 de cortador está accionado por el engranaje 104 accionador alargado, que tiene una pluralidad de dientes 106 de engranaje accionador, diseñados para engranar con los dientes 99 de engranaje de cortador. La función del engranaje 104 accionador alargado es la de hacer girar el engranaje 98 de cortador y el cortador 98 según se trasladan en ambas direcciones longitudinales. El engranaje 104 accionador alargado está hecho con preferencia de un material termoplástico, tal como polímero de cristal líquido. El eje 108 accionado distal se proyecta desde el extremo distal del engranaje 104 accionador alargado, y monta giratoriamente en un nervio (no visible) de soporte de eje moldeado sobre la parte interior de la carcasa 17 superior, y se mantiene en su lugar mediante el primer nervio de soporte de engranaje situado en la carcasa 19 inferior. El eje 110 de engranaje se proyecta desde el extremo proximal del engranaje 104 accionador, y está soportado giratoriamente por una ranura 69 de eje de engranaje ubicada en el extremo proximal de la carcasa 17 superior, y por el segundo nervio 137 de soporte de engranaje situado en la carcasa 19 inferior. La ranura 101 de engranaje accionador está situada en el extremo más proximal del eje 110 de engranaje como medio para encajar rotacionalmente con el engranaje 104 accionador.

Haciendo todavía referencia a las Figuras 3 y 4, se ha previsto un carro 124 de cortador para soportar el engranaje 98 de cortador y para transportar el engranaje 98 de cortador según se hace que gire y que se traslade en las direcciones distal y proximal. El carro 124 de cortador está moldeado preferentemente a partir de un material termoplástico y es de forma general cilíndrica con un orificio 126 roscado a través del mismo, y con un pie 130 de carro que se extiende desde su lateral. El pie 130 de carro posee un rebaje 128 de pie formado en el mismo, y una ranura 127 de pie para soportar giratoriamente el engranaje 98 de cortador con la orientación apropiada para que los dientes 99 de engranaje de cortador engranen adecuadamente con los dientes 106 de engranaje accionador. La guía 103 inferior de carro se proyecta desde el carro 124 de cortador y encaja deslizantemente en la ranura 107 de guía moldeada en la superficie interior de la carcasa 19 inferior. La guía 105 de carro superior se proyecta hacia arriba desde el pie 130 de carro, y encaja deslizantemente en una ranura 109 de guía superior moldeada en el interior de la carcasa 117 superior. El carro 124 de cortador está sujeto por medio del orificio 126 roscado al tornillo 114 alargado, el cual es paralelo al engranaje 104 accionador. El tornillo 114 posee una pluralidad de roscas 116 de tornillo de avance convencionales, y con preferencia se ha fabricado a partir de un material termoplástico. La rotación del tornillo 114 alargado en una dirección provoca que el carro 124 de cortador se mueva distalmente, mientras que la rotación inversa del tornillo 114 alargado provoca que el carro 124 de cortador se mueva proximalmente. Como resultado, el engranaje 98 de cortador se mueve distalmente y proximalmente de acuerdo con la dirección de rotación del tornillo, el cual hace a su vez que avance el cortador 96 distalmente, o que se retraiga proximalmente. En la presente realización, el tornillo 114 alargado se ha mostrado con una rosca a derechas de modo que la rotación en el sentido de las agujas del reloj (mirando desde el extremo proximal en dirección distal) provoca que el carro 124 de cortador se traslade en dirección proximal. El eje 118 de tornillo distal se proyecta desde el extremo distal del tornillo 114 alargado, y monta giratoriamente en un soporte de eje (no visible) moldeado en el interior de la carcasa 17 superior, y se mantiene en su lugar mediante un primer nervio 111 de soporte de tornillo situado en la carcasa 19 inferior. El eje 120 de tornillo se proyecta desde el extremo proximal del tornillo 114 alargado, y está soportado giratoriamente por una ranura 71 de eje de tornillo localizada en la carcasa 19 inferior. La ranura 122 de tornillo de avance está situada en el extremo más proximal del eje 120 de tornillo, como medio para el encaje rotacional con el tornillo 114 alargado.

En este punto de la descripción, debe aclararse que durante la actuación del instrumento 96 de biopsia, el cortador 96 se traslada en cualquier dirección entre una posición completamente retraída, justamente proximal a la superficie 65 de muestreo del tejido según se ha referenciado mediante la cuchilla 97 de cortador, y una posición completamente extendida, en la que la cuchilla 97 de cortador se sitúa justamente distal respecto al puerto 78. Un cortador 96 se traslada entre estos puntos, existiendo un número de posiciones intermedias en las que pueden realizarse ajustes en cuanto a la velocidad rotacional y traslacional del cortador comandado por la unidad 100 de control. Estas posiciones y ajustes intermedios que se realizan respecto al cortador, dependen de la programación de la unidad 100 de control.

Haciendo ahora referencia a la Figura 5, el extremo distal del conducto 32 lateral de vacío está unido al acoplamiento 92 lateral situado en el extremo distal del alojamiento 52 de sonda. El acoplamiento 92 lateral posee un orificio 117 lateral a través del mismo, a lo largo de su eje, en comunicación de fluido con el orificio 57 de alojamiento. El orifico 117 lateral del acoplamiento 92 lateral, está situado en el interior del orificio 57 de alojamiento, de tal modo que cuando el manguito 90 de unión se inserta en el orificio 57 de alojamiento, el orificio 117 lateral se sitúa en el espacio creado entre el primer y el segundo anillos en O, 29 y 30 respectivamente. El posicionamiento del orificio 117 lateral en el espacio entre el primer y el segundo anillos en O, 29 y 30, respectivamente, permite la comunicación de los fluidos entre el lumen 82 de vacío y la unidad 100 de control.

Haciendo de nuevo referencia a las Figuras 3 y 4, la conducción 34 axial de vacío está unida en comunicación de fluido con el soporte 129 de extractor de tejido, el cual está a su vez unido en comunicación de fluido con el extremo proximal del extractor 132 de tejido alargado, tubular, metálico. El conducto 34 axial de vacío permite la comunicación de los fluidos entre el lumen 80 de perforador, el lumen 95 de cortador, y la unidad 100 de control. El soporte 129 de extractor se acopla en la ranura 73 de soporte axial situada en el extremo proximal de la carcasa 17 superior. Un tamiz 134 se encuentra situado en el extremo distal del extractor 132 de tejido, y funciona de modo que impide el paso de porciones de tejido fragmentado a través del mismo, y hacia la unidad 100 de control. El extractor 100 de tejido se inserta deslizantemente en el lumen 95 de cortador del cortador 96. Durante la operación del instrumento de biopsia, el extractor 132 de tejido está siempre estacionario, estando unido de forma fija por su extremo proximal al soporte 129 de extractor de tejido, el cual está fijado en el interior de la ranura 73 de soporte axial situada en el extremo proximal de la carcasa 17 superior. Cuando el cortador 96 está completamente retraído en su posición más proximal, el extremo distal del extractor 132 de tejido está aproximadamente enrasado con el extremo distal del cortador 96 (véase la Figura 5). El extremo distal del cortador 96, cuando está en su posición más proximal, y con el alojamiento 52 en su posición más distal, es ligeramente distal respecto a la pared 67 del alojamiento que es proximal, y perpendicular, a la superficie 65 de toma de muestras de tejido.

La varilla 85 de rotación de sonda es una varilla metálica maciza, alargada. El engranaje 86 de varilla de rotación es un engranaje cilíndrico sujeto de forma fija al extremo distal de la varilla 85 de rotación de sonda. Una zona plana 87 de la varilla de rotación se encuentra situada en el extremo proximal de la varilla 85 de rotación de sonda. La zona plana 87 de la varilla de rotación tiene una profundidad entre aproximadamente un tercio y un medio del diámetro de varilla, y se extiende desde su extremo proximal, y hasta una longitud de aproximadamente 2,54 cm (una pulgada). La zona plana 87 de la varilla de rotación origina así una geometría en forma de "D" en el extremo proximal de la varilla 85 de rotación de sonda. Un casquillo 88 de varilla ha sido realizado con material termoplástico moldeado, y es de forma cilíndrica. En su extremo distal, se encuentra un orificio 89 de casquillo que consiste en un orificio en forma de "D" de aproximadamente 2,54 cm (una pulgada) de profundidad, diseñado para recibir de forma deslizante al extremo proximal de la varilla 85 de rotación de sonda. El casquillo 88 de varilla se acopla giratoriamente en la ranura 73 de soporte axial, por debajo del soporte 129 de extractor de tejido, en el extremo proximal de la carcasa 17 superior. La posición longitudinal del casquillo 88 de varilla se fija mediante secciones en relieve en ambos lados de la ranura 93 de casquillo, tras el ensamblaje en el extremo proximal de la carcasa 17 superior. La ranura 91 accionadora de casquillo de varilla está situada en el extremo más proximal del casquillo 88 de varilla como medio para encajar rotacionalmente con el casquillo 88 de varilla. El engranaje 86 de rotación está fijado giratoriamente en la cavidad 115 de engranaje por el lado inferior del alojamiento 52 de sonda, estando la abertura en comunicación con el orificio 57 de alojamiento (véase la Figura 5). El engranaje 86 de varilla de rotación encaja operativamente con el engranaje 36 de manguito ubicado en el extremo proximal del manguito 90 de unión. El extremo distal de la varilla 85 de rotación de sonda con el engranaje 86 de varilla de rotación unido, se encuentra fijado giratoriamente al lado inferior del alojamiento 52 de sonda mediante la cubierta 94 de engranaje de rotación. La cubierta 94 de engranaje de rotación ha sido moldeada a partir de material termoplástico, y se encuentra unida de forma fija al alojamiento 52 de sonda por medio de cuatro pernos cilíndricos emergentes que se acoplan a presión en cuatro orificios (no visibles) del alojamiento 52 de sonda. La varilla 85 de varilla de rotación de sonda se inserta giratoria y deslizantemente a través del orificio 43 de varilla en el inserto 39 de carcasa. El extremo proximal de la varilla 85 de rotación de sonda encaja deslizantemente en el orificio 89 de casquillo del casquillo 88 de varilla. De ese modo, la rotación del casquillo 88 de varilla provoca la rotación de la varilla 85 de rotación de sonda que está unida de forma fija al engranaje 86 de varilla de rotación, causando la rotación del manguito 90 de unión que se encuentra unido de forma fija al perforador 70, el cual contiene el
puerto 78.

Es importante que el usuario del sistema de biopsia quirúrgica de la presente invención esté capacitado para "disparar" el perforador 70 hacia el tejido de un paciente quirúrgico. También es importante que el usuario esté en condiciones de girar el perforador 70 alrededor de su eje de modo que el puerto 78 se posicione apropiadamente, con independencia de la posición lineal del perforador 70 de pre-disparo respecto a la de post-disparo (posiciones que se discuten posteriormente). La interfaz deslizable entre la varilla 85 de rotación de sonda y el casquillo 88 de varilla, juega un importante papel en cuanto a la provisión de esta capacidad. La varilla 85 de rotación de sonda sigue el movimiento lineal del perforador 70, mientras que el movimiento lineal del casquillo 88 de varilla está restringido en virtud del hecho de que ésta se encuentra unida giratoriamente a la carcasa 17 superior. De ese modo, la geometría en forma de "D" del extremo proximal de la varilla 85 de rotación y del orificio en forma de "D" del extremo distal del casquillo 88 de varilla, diseñado para recibir deslizantemente el extremo proximal de la varilla 85 de rotación, permiten que el usuario gire el botón 45 de rotación de puerto, el cual está conectado operativamente al casquillo 88 de varilla a través de una cadena de elementos que se van a describir posteriormente, y que efectúan la rotación del perforador 70, con independencia de la posición lineal del perforador 70.

La carcasa 19 inferior está sujeta de forma fija a la carcasa 17 superior según se ha descrito en lo que antecede. Su función es la de mantener en su lugar, y contener, los elementos descritos anteriormente, los cuales han sido montados en la carcasa 17 superior. La bocallave 16 está centrada en el extremo distal de la carcasa 19 inferior. La misma encaja de forma deslizante y separable con el poste 14 (véase la Figura 2), permitiendo que el conjunto 42 de sonda sea conectado operativamente y de forma separable, con la base 44. El primer nervio 111 de soporte de tornillo y el segundo nervio 112 de soporte de tornillo, han sido moldeados, cada uno de ellos, integralmente con la carcasa 19 inferior, y soportan los extremos distal y proximal, respectivamente, de un tornillo 114 alargado. El primer nervio 136 de soporte de engranaje y el segundo nervio 137 de soporte de engranaje, de la misma manera, han sido moldeados, cada uno de ellos, integralmente con la carcasa 19 inferior, y soportan los extremos distal y proximal, respectivamente, de un engranaje 104 accionador alargado. El nervio 109 de soporte de casquillo de varilla, moldeado integralmente con la carcasa 19 inferior, soporta el extremo distal del casquillo 88 de varilla.

La Figura 6 es una vista isométrica, despiezada, de un conjunto 302 de transmisión inferior. El eje 22 de traslación y el eje 24 de rotación consisten, cada uno de ellos, en un cable coaxial flexible que comprende un núcleo central giratorio flexible circundado por una funda tubular flexible, según se conoce bien en el estado de la técnica. En sus extremos más proximales, se ha previsto un medio de acoplamiento para conectar de forma operativa y separable el eje 22 de traslación y el eje 24 de rotación con la unidad 100 de control. Los extremos distales del eje 22 de traslación y del 24 de rotación se insertan, cada uno de ellos, a través de un primer orificio 309 de funda y de un segundo orificio 311 de funda, respectivamente. La funda 303 flexible ha sido moldeada a partir de un elastómero termoplástico tal como, por ejemplo, poliuretano, y funciona como "compensador de flexión" para el eje 22 de traslación, el eje 24 de rotación, y el cable 26 de control. La contera 305 de eje de rotación consiste en una estructura tubular metálica que comprende un orificio pasante con un contra-orificio en su extremo proximal para su sujeción de forma fija, mediante grafado o embutición según se conoce bien en estado de la técnica, a la funda tubular externa del eje 24 de rotación. Por el extremo distal del eje de rotación, la contera 305 presenta una sección de contra-orificio acampanada, para la recepción del primer conjunto 315 de rodamiento. Un ejemplo adecuado de primer conjunto 315 de rodamiento consiste en el Modelo núm. S9912Y-E1531PSO, disponible en Stock Drive Products, New Hyde Park, NY. El adaptador 319 de eje de rotación está fabricado con acero inoxidable, y posee un extremo proximal con un contra-orificio. Su extremo proximal se inserta a través del orificio del primer conjunto 315 de rodamiento, y el contra-orificio desliza sobre el extremo distal del núcleo central giratorio del eje 24 de rotación, y se une de forma fija mediante grafado o embutición. El extremo distal del adaptador 319 de eje de rotación se inserta a través del orificio del primer engranaje 321 cónico, y se sujeta de forma fija mediante un perno de resorte ranurado. De forma similar, la contera 307 de eje de rotación consiste en una estructura tubular metálica que comprende un orificio pasante con un contra-orificio en su extremo proximal para su sujeción de forma fija, mediante grafado o embutición, a la funda tubular externa del eje 22 de traslación. Por el extremo distal del eje de traslación, la contera 307 presenta una sección de contra-orificio acampanada, para recibir una arandela 317 de empuje. El adaptador 323 de eje de rotación se ha realizado en acero inoxidable y posee un extremo proximal con un contra-orificio. Su extremo proximal se inserta a través del orificio de la arandela 317 de empuje, y el contra-orificio desliza sobre el extremo distal del núcleo central giratorio del eje 22 de traslación, y se sujeta de forma fija mediante grafado o embutición. El extremo distal del adaptador 323 de eje de traslación se ha ranurado como medio de encaje con el extremo proximal del eje 312 de codificador, el cual se extiende a través del codificador 310. El codificador 310 comunica información a la unidad 100 de control acerca de la posición de traslación y de la velocidad de traslación del cortador 96. El codificador 310 incluye un cable eléctrico que contiene una pluralidad de conductores eléctricos, el cual tiene un conector eléctrico fijado en su extremo más distal para la conexión eléctrica separable con la placa 262 de circuito impreso (véase la Figura 9). Un codificador 310 miniatura adecuado, se encuentra disponible comercialmente como Modelo sed10-300-eth2 en CUI Stack Inc. El eje 312 de codificador tiene dos zonas planas opuestas en su extremo proximal, las cuales encajan con el adaptador 323 de eje de traslación, y un extremo distal cilíndrico que se encuentra insertado en un contra-orificio del extremo proximal del adaptador 316 de engranaje y que se encuentra sujeto de forma fija por medio de un perno de resorte ranurado. El extremo distal del adaptador 316 de engranaje se encuentra insertado a través del orificio del segundo conjunto 318 de rodamiento, a través del orificio del separador 322 de eje, y finalmente a través del orificio del segundo engranaje 325 cónico, el cual se encuentra sujeto de forma fija al adaptador 316 de engranaje mediante un perno de resorte
ranurado.

El conjunto 329 de alojamiento de codificador comprende un semi-alojamiento 326 de codificador izquierdo, y un semi-alojamiento 328 de codificador derecho, los cuales consisten en carcasas termoplásticas moldeadas. Cuando se ensamblan, la mitad 326 de alojamiento de codificador izquierda y la mitad 328 de alojamiento de codificador derecha, encierran el codificador 310 y capturan el extremo distal del eje 22 de traslación y del eje 24 de rotación. La mitad de alojamiento de codificador izquierda se sujeta a la placa 330 de transmisión (véase la Figura 7) utilizando un tornillo de cabeza. El codificador 310 se sitúa en la primera cavidad 332 de carcasa, impidiendo la rotación o el movimiento lateral del alojamiento externo del codificador 310. El extremo distal de la contera 305 de eje de rotación, permanece en la segunda cavidad 334 de carcasa, lo que impide el movimiento lateral del eje 24 de rotación. El extremo distal de la contera 307 de eje de traslación permanece en la tercera cavidad 336 de carcasa, lo que evita de nuevo el movimiento lateral del eje 22 de traslación. El segundo conjunto 318 de rodamiento permanece en la cuarta cavidad 338 de carcasa. La mitad 328 de alojamiento de codificador derecha, que contiene esencialmente una imagen espejo de las cavidades encontradas en el interior de la mitad 326 de alojamiento de codificador izquierda, se ensambla con la mitad 326 de alojamiento de codificador izquierda y con la placa 330 de transmisión por medio de dos tornillos de cabeza.

Haciendo aún referencia a la Figura 6, el cable 26 de control es flexible y contiene una pluralidad de conductores eléctricos para comunicar información entre el dispositivo 40 de biopsia y la unidad 100 de control (véase la Figura 1). En el extremo proximal del cable 26 se ha previsto un medio de conexión eléctrica separable para su conexión separable con la unidad 100 de control. El extremo distal del cable 26 de control se inserta a través del tercer orificio 313 de funda localizado en la funda 303 de flexión. El protector contra tirones 369 del cable de control, es de un material termoplástico flexible, y está sobre-moldeado en el extremo distal del cable 26 de control, y está sujeto de forma fija a la placa 330 de transmisión en una zona rebajada en el orificio 371 del protector contra tirones (véase la Figura 7), para restringir el movimiento lineal y rotacional del extremo distal del cable. El extremo más distal del cable 26 de control contiene un conector para la fijación eléctrica y separable del cable 26 de control a la placa 262 de circuito impreso (véase la Figura 9).

La Figura 7 es una vista isométrica de la transmisión 31. El conjunto 304 de transmisión superior ha sido mostrado despiezado. El conjunto 337 de acoplamiento de traslación consiste en el acoplamiento 340 accionador de traslación, el tercer conjunto 344 de rodamiento, el primer separador 348 de acoplamiento, y el tercer engranaje 350 cónico. El tercer conjunto 344 de rodamiento está acoplado a presión en el primer contra-orificio 345 en la placa 330 de transmisión. El acoplamiento 340 accionador de traslación posee un extremo distal aplanado que se acoplará operativamente con la ranura 122 de tornillo de avance (véase la Figura 8) situada en el extremo proximal del tornillo 114 alargado. El extremo proximal cilíndrico del acoplamiento 340 accionador de traslación se inserta a través del primer contra-orificio 345, a través del orificio del tercer conjunto 344 de rodamiento, a través del orificio del primer separador 348 de acoplamiento, y finalmente a través del orificio del tercer engranaje 350 cónico que se encuentra sujeto de forma fija al acoplamiento 340 accionador de traslación por medio de un perno de resorte ranurado. Los dientes de engranaje del tercer engranaje 350 cónico engranan con los dientes de engranaje del segundo engranaje 325 cónico. De ese modo, la rotación del núcleo central del eje 22 de traslación da como resultado la formación del acoplamiento 340 accionador de traslación. Cuando el acoplamiento 340 accionador de traslación está acoplado operativamente al tornillo 114 alargado por medio de la ranura 122 de tornillo de avance, la rotación del eje 22 de traslación provoca la rotación del tornillo 114 alargado, lo que da como resultado, según se ha discutido en lo que antecede, la traslación distal o proximal del cortador 96, dependiendo de la dirección de la rotación del eje 22 de traslación.

De una manera similar, el conjunto 339 de acoplamiento de rotación consiste en el acoplamiento 342 accionador de rotación, el cuarto conjunto 346 de rodamiento, el segundo separador 349 de acoplamiento, y el cuarto engranaje 351 cónico. El cuarto conjunto 346 de rodamiento está acoplado a presión en el segundo contra-orificio 347 de la placa 330 de transmisión. Un ejemplo adecuado de cuarto conjunto 346 de rodamiento, así como de segundo y tercer conjuntos 318 y 344 de rodamiento, respectivamente, se encuentra disponible como Modelo núm. S9912Y-E1837PSO, disponible en Stock Drive Products, New Hyde Park, NY. El acoplamiento 342 accionador de rotación posee un extremo distal aplanado que se acoplará operativamente con la ranura 101 de engranaje accionador (véase la Figura 8), situada en el extremo proximal del engranaje 104 accionador alargado. El extremo proximal cilíndrico del acoplamiento 342 accionador de rotación se inserta a través del segundo contra-orificio 347, a través del orificio del cuarto conjunto 346 de rodamiento, a través del orificio del segundo separador 349 de acoplamiento, y finalmente a través del orificio del cuarto engranaje 351 cónico, el cual se encuentra unido de forma fija al acoplamiento 342 accionador de rotación por medio de un perno de resorte ranurado. Los dientes de engranaje del cuarto engranaje 351 cónico engranan con los dientes de engranaje del primer engranaje 321 cónico. De ese modo, la rotación del núcleo central del eje 24 de rotación da como resultado la rotación del acoplamiento 342 accionador de rotación. Cuando el acoplamiento 342 accionador de rotación está acoplado operativamente al engranaje 104 accionador alargado por medio de la ranura 101 de engranaje accionador, la rotación del eje 24 de rotación provoca la rotación del engranaje 104 accionador alargado, lo que da como resultado la rotación del cortador 96. Un ejemplo adecuado de primer, segundo, tercer y cuarto engranajes 321, 325, 350 y 351 cónicos, respectivamente, es el Modelo núm. A1M-4-YY32016-M disponible en Stock Drive Products, New Hyde Park, NY.

Continuando con la Figura 7, el acoplamiento 353 accionador de puerto posee un extremo distal aplanado que se acoplará operativamente con la ranura 91 de accionador de casquillo de varilla (véase la Figura 8) situada en el extremo proximal del casquillo 88 de varilla. El extremo proximal cilíndrico del acoplamiento 353 accionador de puerto se inserta a través del orificio del primer engranaje 355 de puerto, el cual se encuentra sujeto de forma fija por medio de un perno de resorte ranurado, y a continuación se inserta a través del primer orificio 359 de acoplamiento de puerto. La primera arandela 362 de acoplamiento se desliza sobre el extremo proximal del acoplamiento 353 de puerto accionador, y el primer anillo 364 en E de acoplamiento del acoplamiento 353 de puerto accionador encaja a presión en una ranura del extremo más proximal del acoplamiento 353 de puerto accionador, lo que asegura ahora giratoriamente el conjunto con la placa 330 de transmisión. El árbol 367 de botón de mando está hecho de acero inoxidable, es cilíndrico en general, y posee una pestaña en su extremo más distal y un aplanamiento con una profundidad de entre aproximadamente un tercio y la mitad de su diámetro, y que se extiende desde su extremo proximal con una longitud de 1,27 cm (media pulgada). El árbol 367 de botón de mando se inserta a través del orificio del segundo engranaje 357 de puerto, el cual se une de forma fija por medio de un perno de resorte ranurado al extremo distal del árbol 367 de botón de mando. Ejemplos adecuados de primer y segundo engranajes 355 y 357 de puerto, respectivamente, se encuentran disponibles como Modelo núm. A1N1-N32012, disponible en Stock Drive Products, New Hyde Park, NY. El extremo proximal del árbol 367 de botón de mando se inserta a través del segundo orificio 360 de acoplamiento de puerto hasta que el segundo engranaje 357 se alinea y engrana con el primer engranaje 355 de puerto. La segunda arandela 363 de acoplamiento desliza sobre el extremo proximal del árbol 367 de botón de mando, y el segundo anillo 365 en E de acoplamiento se encaja a presión en una ranura situada en posición adyacente al extremo distal del árbol 367 de botón de mando, fijando de ese modo giratoriamente el conjunto con la placa 330 de transmisión. El botón 45 de mando de rotación, se sujeta de forma fija al extremo proximal del árbol 367 de botón de mando. Un botón de mando 45 de rotación de puerto adecuado, es el Modelo núm. PT-3-P-S disponible en Rogan Corp., Northbrook,IL. De ese modo, cuando el acoplamiento 353 accionador de puerto se encuentra acoplado operativamente con el casquillo 88 de varilla por medio de la ranura 91 de accionador de casquillo de varilla, la rotación por parte del usuario del botón 45 de rotación de puerto provoca la rotación del casquillo 88 de varilla, lo que da como resultado la rotación del perforador 70. Esto permite que el puerto 78 se posicione fácilmente en cualquier lugar dentro de los 360º de rotación axial del perforador 70.

La placa 330 de transmisión se sujeta al extremo proximal de la carcasa 161 de base superior por medio de dos tornillos.

Existe un beneficio importante derivado del diseño de la transmisión 301 que se acaba de describir. El hecho de que el eje 22 de traslación, el eje 24 de rotación y el cable 26 de control entren en el dispositivo 40 de biopsia formando un ángulo recto con respecto al eje central del dispositivo, permite que el dispositivo de biopsia tenga una longitud global corta. Esto permite que el dispositivo se acople en un área más pequeña que la que tendría que albergar a un dispositivo con los ejes sobresaliendo directamente por fuera de la parte posterior (extremo proximal), en paralelo con el eje central.

La Figura 8 es una vista isométrica del conjunto 42 de sonda y de la base 44, según se ven desde sus extremos proximales. El alojamiento 50 de base superior no ha sido representado con el fin de permitir una visión clara de la transmisión 301 completamente ensamblada. También son claramente visibles la ranura 122 de tornillo de avance, la ranura 101 de engranaje accionador, y la ranura 91 de accionador de casquillo de varilla, los cuales conectan operativamente con la transmisión 301 según se ha descrito anteriormente.

La Figura 9 es una vista isométrica despiezada del mecanismo 160 de disparo. La carcasa 161 de base superior se ha mostrado despiezada, y la carcasa 204 de base se ha mostrado despiezada y girada 90 grados según las agujas del reloj. También despiezada y girada 90 grados a favor de las agujas del reloj, por motivos de claridad, se encuentra la placa 262 de circuito impreso y el tornillo 163 de bastidor.

El mecanismo 160 de disparo, mostrado en la Figura 9, opera para disparar el extremo distal del conjunto 42 de sonda hacia el tejido. La carcasa 38 de base (véase la Figura 2) soporta y alberga el mecanismo 160 de disparo, y se monta desde la carcasa 161 de base superior y la carcasa 204 de base inferior. Los ganchos 165 de base de la carcasa 204 de base inferior, se insertan en ranuras 162 de base de la carcasa 161 de base superior, para permitir que el conjunto de componentes forme la carcasa 38 de base. El tornillo 163 de bastidor se inserta a través de un orificio de paso formado en el fondo 204 de bastidor, y se fija en el bloque 242 de cerrojo de disparo para amarrar la carcasa 161 de base superior y la carcasa 204 de base inferior entre sí.

La horquilla 62 de disparo se extiende desde el mecanismo 160 de disparo a través de la parte exterior de la carcasa 38 de base para admitir el alojamiento 52 de sonda del conjunto 42 de sonda (véase la Figura 2). La Figura 9 muestra la horquilla 62 de disparo en la posición más distal admisible, y muestra otros componentes del mecanismo 160 de disparo en posiciones apropiadas para que la horquilla 62 de disparo esté en su posición más distal admisible.

Tras el emparejamiento del conjunto 42 de sonda con la base 44, la primera espiga 54 y la segunda espiga 56 se insertan en el primer rebaje 64 y en el segundo rebaje 66, respectivamente, en la horquilla 62 de disparo, en el extremo distal del conjunto 164 de horquilla de disparo. Las características de la horquilla 62 de disparo incluyen también la ranura 167 de sonda, la cual tiene aproximadamente forma de "U", para admitir el conjunto 42 de sonda, y la ranura 169 de paso, que permite el paso para la varilla 85 de rotación de sonda.

El conjunto 164 de horquilla de disparo, mostrado despiezado en la Figura 10, es un conjunto único que está particularmente adaptado para mantener la horquilla 62 de disparo perpendicular a la sonda de biopsia cuando la sonda de biopsia se dispara hacia el tejido, y es separable del resto del mecanismo 160 de disparo sin el uso de herramientas. La horquilla 62 de disparo desliza sobre el diámetro externo de la pala 178 de disparo mientras que las cuñas 181 de horquilla de disparo se insertan en las ranuras 180 de paleta de disparo. Las ranuras 180 de paleta de disparo impiden la rotación de la horquilla 62 de disparo con relación a la paleta 178 de disparo. La paleta 178 de disparo posee un diámetro interno roscado en su extremo distal, y un extremo 196 de paleta proximal en su extremo proximal. El extremo 196 de paleta proximal puede comprender una sección aplanada, que se asemeje, por ejemplo, al extremo operativo de un destornillador de cabeza plana. El diámetro roscado en el extremo distal de la paleta 178 de disparo recibe el tornillo 182 para mantener la horquilla 62 de disparo en la paleta 178 de disparo. La cabeza 184 del tornillo 182 hace tope contra el extremo distal de la paleta 178 de disparo tras su apriete. Al hacer tope la cabeza 184 del tornillo 182 contra el extremo distal de la paleta 178 de disparo impide el apriete del tornillo contra la horquilla 62 de disparo. La cabeza 184 del tornillo 182 y el extremo 186 proximal de la ranura 180 de paleta de disparo, proporcionan topes proximal y distal para la horquilla 62 de disparo, mientras permiten un ligero juego
axial.

El separador 188 de disparo sujeta el extremo proximal de la paleta 178 de disparo con la ayuda de pasadores 190 de centrado. El separador 188 de disparo desliza sobre, y es giratorio en relación con, la paleta 178 de disparo. Se apreciará que minimizando el espacio de separación entre el diámetro interior del separador 188 de disparo y el diámetro exterior de la paleta 178 de disparo, se mejora la estabilidad del conjunto 164 de horquilla de disparo, un atributo importante. En una realización de la presente invención, el juego entre el diámetro interno del separador 188 de disparo y el diámetro externo de la paleta 178 de disparo, podría ser de aproximadamente 0,05 mm (0,002 pulgadas) a todo alrededor.

Cerca del extremo proximal del separador 188 de disparo, se inscribe la línea 189 marcadora de profundidad, fácilmente visible. Los pasadores 190 de centrado presionan en los orificios 192 de recepción situados en el separador 188 de disparo, y montan en el interior de la ranura 194 de paleta de disparo para permitir la rotación del separador 188 de disparo con relación a la paleta 178 de disparo, mientras que impiden el movimiento axial del separador 188 de disparo con relación a la paleta 178 de disparo. Un diámetro interno roscado en el extremo proximal del separador 188 de disparo facilita el montaje y la extracción del conjunto 164 de horquilla de disparo, para su limpieza.

La Figura 9 muestra que el conjunto 164 de horquilla de disparo se enrosca sobre el acoplamiento 166 extremo, empernado en el extremo distal del eje 168 de horquilla de disparo. El acoplamiento 166 extremo puede estar hecho de un acero inoxidable blando para una fácil mecanización de la ranura y de las roscas, mientras que el eje 168 de horquilla de disparo puede estar hecho de acero endurecible, para acomodar los esfuerzos inducidos. El extremo 196 de paleta proximal, se acopla en la ranura 198 de paleta del acoplamiento 166 extremo, para evitar la rotación del conjunto 164 de horquilla de disparo con relación al eje 168 de horquilla de disparo. El diámetro interno roscado del extremo proximal del separador 188 de disparo se atornilla sobre el diámetro roscado externo del acoplamiento 166 extremo para sujetar liberablemente el conjunto 164 de horquilla de disparo. Pequeños casquillos 170 de disparo, conformados a partir de un plástico tal como acetal, soportan el eje 168 de horquilla de disparo y permiten que éste se mueva proximalmente y distalmente. El soporte 172 de asiento proximal y el soporte 173 de asiento distal, mecanizados en la carcasa 161 de base superior, soportan los pequeños casquillos 170 de disparo mientras que la placa 174 de abrazadera larga y la placa 175 de abrazadera corta capturan y retienen los pequeños casquillos 170 de disparo en los soportes 172 y 173 de asiento proximal y distal, respectivamente. La placa 174 de abrazadera larga y la placa 175 de abrazadera corta pueden sujetar el soporte 172 de asiento proximal y el soporte 173 de asiento distal utilizando sujetadores tales como, por ejemplo, tornillos 176 de montaje de placa de abrazadera. Las pestañas de cada extremo de los pequeños casquillos 170 de soporte, cargan contra los lados proximal y distal de los soportes 172 de asiento y de las placas 174 de abrazadera, para contener los pequeños casquillos 170 de disparo frente a su movimiento proximal y distal con el movimiento del eje 168 de horquilla de disparo. Se adquiere soporte adicional mediante el casquillo 200 grande de disparo que circunda al separador 188 de disparo. El casquillo 200 grande de disparo, hendido para su fácil montaje, reside en el alojamiento 202 de casquillo de disparo mecanizado en la carcasa 161 de base superior y en la carcasa 204 de base inferior.

El eje 168 de horquilla de disparo lleva otras partes que facilitan la operación del mecanismo 160 de disparo. El pivote 212 de rodillo de collar de resorte, sujeta de forma fija el collar 214 de resorte al eje 168 de horquilla de disparo. El soporte elástico 216 para golpes, se adhiere al lado distal del collar 214 de resorte, y contacta con la pared 218 interior distal de la carcasa 38 de base cuando el eje 168 de horquilla de disparo se encuentra en su posición distal. El soporte elástico 216 de golpes puede estar fabricado a partir de cualquier material absorbedor de golpes, tal como por ejemplo, caucho. El resorte 217 principal circunda al eje 168 de horquilla de disparo, y carga contra el lado distal del soporte 173 de asiento distal y contra el lado proximal del collar 214 de resorte para forzar al eje 168 de horquilla de disparo distalmente. El pivote de rodillo 208 para portador de imán, sujeta de forma fija el portador 206 de imán al eje 168 de horquilla de disparo. El imán 210 está sujeto por grafado en el portador 206 de imán. Más cerca del extremo proximal del eje 168 de horquilla de disparo, el perno 224 de articulación principal de disparo pasa a través de la ranura 225 de eje de horquilla de disparo, para sujetar el eje 168 de horquilla de disparo en el carro 220. El perno 224 de articulación principal de disparo captura también las palancas 222 curvadas de disparo, reteniéndolas en el carro 220. El perno 224 de articulación principal de disparo esta pestañeado por un extremo. El otro extremo del perno 224 de articulación principal de disparo se extiende a través del carro 220, para retener el carro, el eje 168 de horquilla de disparo, y las palancas 222 curvadas de disparo, donde es retenido por soldadura a la palanca de disparo curvada inferior.

Las palancas 222 curvadas de disparo y las uniones articuladas 226 de disparo, impulsan el armado del mecanismo 160 de disparo. Las palancas 222 curvadas de disparo se empernan en las uniones articuladas 226 de disparo utilizando pernos 228 de unión articulada de disparo, que están soldados a las palancas 222 de disparo. Las uniones articuladas 226 de disparo se empernan, a su vez, en la carcasa 161 de base superior utilizando pasadores de centrado 230 de unión articulada de bastidor, presionados hacia la carcasa 161 de base superior. La placa 174 de abrazadera larga retiene las uniones articuladas 226 de disparo utilizando tornillos 176 de montaje de placa de abrazadera. Cada unión empernada de las palancas 222 de disparo curvadas, las uniones articuladas 226 de disparo, y los carros 220, son móviles giratoriamente en torno al eje del perno.

Cada palanca 222 de disparo curvada posee una porción que se extiende lateralmente hacia fuera a través de una ranura situada en cualquiera de los lados de la carcasa 38 de base (véase la Figura 2). Un extremo 232 de palanca de disparo curvada, se encuentra sujeto a cada palanca 222 de disparo curvada sobre la extensión de la palanca 222 de disparo curvada exterior a la carcasa 38 de base. El extremo 232 de palanca de disparo curvada proporciona una interfaz de usuario conveniente para armar el mecanismo de disparo. El armado del mecanismo se describirá posteriormente. El arrollamiento del resorte 234 de torsión circunda cada unión empernada de las palancas 222 de disparo curvadas y de las uniones articuladas 226 de disparo. Las patas de los resortes 234 de torsión de unión articulada se extienden hacia fuera para enganchar en las palancas 222 de disparo curvadas y en las uniones articuladas 226 de disparo, aplicando un par de torsión que gira cada una de ellas en relación con la otra.

El posicionamiento de las uniones articuladas 226 de disparo y de las palancas 222 de disparo curvadas en posiciones diferentes respecto a la carcasa 161 de base superior, les permite un juego tal que cada una pasa por la otra durante la operación. Las patas 222 de disparo curvadas tienen curvaturas que las desvían entre sí en una dirección perpendicular a la carcasa 161 de base superior. Las curvaturas de desviación les permiten moverse dentro de planos a diferentes distancias de la carcasa 161 de base superior, mientras que tienen los extremos de palanca curvada de disparo emergentes desde la ranura creada para tal propósito en la carcasa 161 de base superior. El separador 223 separa las uniones articuladas sobre el perno 230. Tener una palanca 222 curvada de disparo y una unión articulada 226 de disparo a cada lado de la línea longitudinal central, permite el acceso por parte del usuario para operar el mecanismo 160 de disparo desde cualquier lado de la carcasa 38 de base.

Los sujetadores fijan una placa 262 de circuito impreso a la carcasa 204 de base inferior y al bloque 242 de cerrojo. La placa 262 de circuito impreso contiene el conmutador 264 de efecto Hall para detectar la proximidad del imán 210. Un conmutador 264 de efecto Hall adecuado lo constituye el Modelo núm. A3142ELT disponible en Allegro Microsystems, Inc., Worcester, MA. Cuando la horquilla 168 de disparo y el imán 210 asociado se encuentran en su posición más proximal (posición de pre-disparo, según se describe a continuación), el imán 210 se mantiene en una posición cercana al conmutador 264 de efecto Hall.

La Figura 11 es una vista isométrica despiezada de un mecanismo 235 de activación, visto en la Figura 9. El mecanismo 235 de activación retiene y dispara, de forma segura, el eje 168 de horquilla de disparo. El mecanismo 235 activador comprende un cerrojo 236 de disparo, un bloque 242 de cerrojo de disparo, un eje 244 y rodillo 241 de botón de disparo, un resorte 246 de cerrojo de disparo, un resorte 247 de eje de botón de disparo, un bloque 248 de seguridad, un cerrojo 250 de seguridad, un resorte 251 de torsión de cerrojo de seguridad, una tapa 252 de cerrojo de seguridad, y un botón 254 de disparo.

El bloque 242 de cerrojo de disparo encierra la porción proximal del cerrojo 236 de disparo, y sirve de plataforma de montaje para los componentes del mecanismo 235 de activación. El perno 237 de cerrojo de disparo y el perno 239 de bloque de disparo retienen rígidamente el bloque 242 de cerrojo de disparo respecto a la carcasa 161 de base superior. El perno 237 de cerrojo de disparo emperna giratoriamente el cerrojo 236 de disparo en la carcasa 161 de base superior mientras pasa a través del bloque 242 de cerrojo de disparo. El cerrojo 236 de disparo pivota en el interior de una ranura de la carcasa 161 de base superior. El resorte 246 de cerrojo de disparo está comprimido entre el bloque 242 de cerrojo de disparo y el cerrojo 236 de disparo, forzando con ello el extremo distal del cerrojo 236 de disparo hacia el eje 168 de horquilla de disparo. El cerrojo 236 de disparo posee un gancho 238 de cerrojo de disparo en su extremo distal, el cual se engancha liberablemente en un retenedor 240 de eje de horquilla de disparo situada en el extremo proximal del eje 168 de horquilla de disparo. El eje 244 de botón de disparo se mueve deslizantemente de forma proximal y distal en el interior de un orificio del bloque 242 de cerrojo de disparo, y posee un rodillo 241 empernado giratoriamente en su porción distal para encajar con el cerrojo 236 de disparo para provocar la rotación del cerrojo 236 de disparo. El resorte 247 de eje de botón de disparo fuerza el eje 244 de botón de disparo proximalmente. El eje 244 de botón de disparo es retenido por el bloque 248 de seguridad, el cual está montado en el lado proximal del bloque 242 de cerrojo de disparo. El cerrojo 250 de seguridad reside en el interior de un contra-orificio del lado proximal del bloque 248 de seguridad, y es retenido por la tapa 252 de cerrojo de seguridad. Sujetadores tales como tornillos, mantienen la tapa 252 de cerrojo de seguridad en su lugar.

El cerrojo 250 de seguridad ha sido diseñado para facilitar el bloqueo y el desbloqueo del mecanismo de disparo. El cerrojo 250 de seguridad puede ser girado en el interior del contra-orificio del bloque 248 de seguridad a través de un ángulo de rotación, mientras que el resorte 251 de torsión de cerrojo de seguridad tiene patas prolongadas que enganchan en el bloque 248 de seguridad y en el cerrojo 250 de seguridad, para aplicar un par torsor al cerrojo 250 de seguridad. El bloque 248 de seguridad define un tope 245 de cerrojo de seguridad de posición bloqueada, y un tope 243 de cerrojo de seguridad de posición desbloqueada, separados por el ángulo de rotación. La maneta 249 de cerrojo de seguridad se extiende radialmente desde el cerrojo 250 de seguridad para facilitar el agarre y la rotación del cerrojo 250 de seguridad por parte del usuario. La maneta 249 de cerrojo de seguridad forma también superficies para apoyo contra los topes 243 y 245 de cerrojo de seguridad, a efectos de limitar el ángulo de rotación. En la posición bloqueada, el resorte 251 de torsión de cerrojo de seguridad fuerza la maneta 249 de cerrojo de seguridad contra el tope 245 de cerrojo de seguridad de posición bloqueada, mientras que en la posición desbloqueada, el usuario fuerza la maneta 249 de cerrojo de seguridad contra el tope 243 de cerrojo de seguridad de posición desbloqueada. En la realización ilustrada de la invención, el ángulo de rotación a través del cual puede ser girado el cerrojo 250 de seguridad, es de aproximadamente treinta y cinco grados. La Figura 12 muestra que el cerrojo 250 de seguridad contiene dos topes 256 de botón de disparo, con un tope 256 de botón de disparo a cada lado del eje longitudinal del botón 254 de disparo en su posición de montaje. Los topes 256 de botón de disparo interactúan con el botón 254 de disparo para efectuar el bloqueo (impedir el movimiento lateral) y el desbloqueo (permitir el movimiento lateral) del botón 254 de disparo.

La Figura 13 muestra una vista isométrica del botón 254 de disparo. El botón 254 de disparo, que está sujeto de forma fija al eje 244 de botón de disparo (véase la Figura 11), se extiende proximalmente a través del centro del cerrojo 250 de seguridad (véase la Figura 12), y presenta un soporte elástico 257 proximal para el pulgar, de forma cilíndrica, aplanado, en su extremo más proximal al usuario. El botón 254 de disparo comprende un diámetro 258 exterior más pequeño de botón de disparo, que tiene zonas planas 259 estrechas y zonas planas 261 anchas, desviadas angularmente unas de otras por el ángulo de rotación recorrido por el cerrojo 250 de seguridad. El diámetro 260 externo más grande de botón de disparo está libre de zonas planas. Existe una superficie 255 de contacto distal proximalmente a las zonas planas 259 estrechas, y es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del botón 254 de disparo. Los topes 256 de botón de disparo, situados en el cerrojo 250 de seguridad, están separados por una distancia ligeramente más grande que la distancia entre las zonas planas 261 anchas, y menor que el diámetro 258 externo más pequeño de botón de disparo. Los topes 256 de botón de disparo pueden flexionar en dirección radial, pero resisten la flexión en la dirección axial. La diferencia de rigidez en las diferentes direcciones puede ser materializada, por ejemplo, mediante espesores diferentes de los topes 256 de botón de disparo en la dirección axial y en la dirección radial.

Cuando el cerrojo 250 de seguridad está en posición bloqueada, el empuje sobre el botón 254 de disparo forzará la superficie 255 de contacto distal contra los topes 256 de botón de disparo. Los topes 256 de botón de disparo impiden el movimiento axial proximal adicional del botón 254 de disparo debido a la rigidez en la dirección axial.

Lo que sigue es una descripción funcional de la operación del mecanismo de disparo de la presente invención.

Un usuario arma y dispara el mecanismo de disparo durante el uso del conjunto 42 de sonda en un procedimiento quirúrgico. El usuario empieza en la posición disparada que se ha representado en las Figuras 14 y 15, agarra uno de los extremos 232 de palanca de disparo curvada, y mueve el extremo exterior de la palanca 222 de disparo curvada, proximalmente. Esto inicia la acción en la que cada palanca 222 de disparo curvada agarrada, cada unión articulada 226 de disparo, el carro 220, y la carcasa 161 de base superior, actúan a modo de sistemas de articulación de cuatro barras, siendo la carcasa 161 de base superior la unión articulada estacionaria, y siendo el carro 220 la unión articulada traslacional. Se puede describir el movimiento de las tres uniones móviles con relación a la carcasa 161 de base superior. Cualquier extremo 232 de palanca de disparo curvada puede ser movido por el usuario. Existe duplicidad en la realización ilustrada de la invención, para facilitar el acceso de usuario desde cualquier lado de la base 44.

La rotación de cualquier palanca 222 de disparo curvada en una dirección que mueva proximalmente el extremo 232 de palanca de disparo curvada, efectúa el movimiento de los dos miembros empernados en el miembro 222 de disparo curvado. El miembro 222 de disparo curvado transfiere el movimiento a través de una unión empernada con el carro 220, para moverlo proximalmente a lo largo del eje 168 de horquilla de disparo. El miembro 222 de disparo curvado transfiere también el movimiento a través de una segunda unión empernada con la unión articulada 226 de disparo, girando la unión empernada hacia el eje 168 de horquilla de disparo. La unión articulada 226 de disparo, está empernada en la carcasa 161 de base superior estacionaria, y gira en torno a la unión empernada situada en la carcasa 161 de base superior.

El carro 220, accionado por el miembro 222 de disparo curvado, se traslada proximalmente a lo largo del eje 168 de horquilla de disparo, portando el perno 224 de articulación principal en el interior de la ranura 225 de eje de horquilla de disparo hasta que el perno 224 de articulación principal de disparo alcanza el extremo proximal de la ranura 225 de eje de horquilla de disparo. El movimiento proximal adicional del carro 220 y del perno 224 de articulación principal de disparo, empieza a impulsar el movimiento proximal del eje 168 de horquilla de disparo. El eje 168 de horquilla de disparo se traslada proximalmente a través de los pequeños casquillos 170 de disparo.

Según se traslada proximalmente el eje 168 de horquilla de disparo, transporta con el mismo el conjunto 164 de horquilla de disparo. El eje 168 de horquilla de disparo porta también el collar 214 de resorte sujeto proximalmente, reduciendo la distancia entre el collar 214 de resorte y el soporte 173 de asiento distal. El resorte 217 principal, situado entre el collar 214 de resorte y el soporte 173 de asiento distal, resulta más comprimido ejerciendo más fuerza contra el collar 214 de resorte. El eje 168 de horquilla de resorte continúa moviéndose proximalmente y continúa comprimiendo el resorte 217 principal hasta que el extremo proximal del eje 168 de horquilla de disparo alcanza el cerrojo 236 de disparo (véase la Figura 15). El extremo proximal del eje 168 de horquilla de disparo contacta con el cerrojo 236 de disparo y ejerce una fuerza que lo hace girar hacia fuera de la trayectoria del eje 168 de horquilla de disparo que avanza proximalmente. El extremo proximal del eje 168 de horquilla de disparo y el extremo distal del cerrojo 236 de disparo tienen superficies contorneadas para actuar a modo de levas para ayudar a levantar el cerrojo 236 de disparo, ejerciendo una fuerza para mantener el cerrojo 236 de disparo sobre el extremo proximal del eje 168 de horquilla de disparo. Una vez que el retenedor 240 de eje de horquilla de disparo ha avanzado proximalmente hasta una posición bajo el gancho 238 de cerrojo de disparo, el resorte 246 de cerrojo de disparo empuja el gancho 238 de cerrojo de disparo hacia el retenedor 240 de eje de horquilla de disparo mediante rotación del cerrojo 236 de disparo hacia la horquilla 168 de disparo. El conjunto 160 de disparo está ahora en la posición de pre-disparo mostrada en las Figuras 16 y 17.

El usuario puede ahora liberar el extremo 232 de palanca de disparo curvada. Una vez que el usuario libera el extremo 232 de palanca de disparo curvada, el resorte 217 principal aplica fuerza que empuja la horquilla 168 de disparo distalmente a lo largo de su eje. La fuerza distal mueve el retenedor 240 de eje de horquilla de disparo hacia el gancho 238 de cerrojo de disparo que se extiende hacia abajo, hacia el retenedor 240 de eje de horquilla de disparo (véase la Figura 19). La pared proximal del retenedor 240 de eje de horquilla de disparo forma un ángulo, de modo que la fuerza reactiva de la pared proximal del retenedor 240 de eje de horquilla de disparo, contra el gancho 238 de cerrojo de disparo, hace que gire el gancho 238 de cerrojo de disparo más hacia el retenedor 240 de eje de horquilla de disparo, impidiendo la liberación accidental. La pared proximal del gancho 238 de cerrojo de disparo forma un ángulo para emparejarse con el ángulo de la pared proximal del retenedor 240 de eje de horquilla de disparo. Después de que el usuario ha liberado el extremo 232 de palanca de disparo curvada, los resortes 234 de torsión de unión articulada aplican par torsor a las palancas 222 de disparo curvadas y a las uniones articuladas 226 de disparo, haciéndolas girar unas hacia las otras. La rotación de las palancas 222 de disparo curvadas y de las uniones articuladas 226 de disparo, unas hacia las otras, inicia un movimiento que devuelve el carro 220 hasta su posición distal. Con la horquilla 168 de disparo sujeta por el cerrojo 236 de disparo mientras las palancas 222 de disparo y las uniones articuladas 226 de disparo están en la posición más distal, el mecanismo 160 de disparo está en la posición relajada que se muestra en las Figuras 18 y 19. Cuando el carro 220 retorna a su posición distal, las palancas 222 de disparo curvadas contactan con los topes de los lados de las protuberancias emergentes en la carcasa 161 de base superior.

El eje 168 de horquilla de disparo porta ahora un imán 210 (véase la Figura 9), el cual está situado en el interior de un porta imán 206, proximalmente hacia una posición cercana al conmutador 264 de efecto Hall situado en la placa 262 de circuito impreso. El conmutador 264 de efecto Hall detecta la presencia del imán 210, y comunica a la unidad 100 de control que la horquilla 168 de disparo está en posición proximal y lista para disparar.

El cerrojo 250 de seguridad "guarda" el botón 254 de disparo. En la posición bloqueada que se ha mostrado en la Figura 20, los topes 256 de botón de disparo del cerrojo 250 de seguridad están situados distalmente de la superficie 255 de contacto distal del botón 254 de disparo. Los topes 256 de botón de disparo del cerrojo 250 de seguridad están también situados a cualquier lado de las zonas 259 planas estrechas (véase la Figura 13). El diámetro 258 externo más pequeño del botón de disparo, es más grande que la distancia entre los topes 256 de botón de disparo. El intento de empuje del botón 254 de disparo distalmente, provocará que la superficie 255 de contacto distal contacte con los topes 256 de botón de disparo. La rigidez de los topes 256 de botón de disparo en dirección axial impide un movimiento distal adicional del botón de disparo, e impide el disparo accidental del mecanismo.

Después de que el usuario ha determinado la posición apropiada en la que va a inserta el perforador 70 del dispositivo 40 de biopsia en un paciente quirúrgico, el usuario puede ahora desbloquear y disparar el mecanismo 160 de disparo. El desbloqueo y el disparo del mecanismo requiere dos acciones separadas: girar el cerrojo 250 de seguridad y presionar el botón 254 de disparo. El operador agarra en primer lugar la maneta 249 de cerrojo de seguridad para girar el cerrojo 250 de seguridad contra el par torsor aplicado al mismo por el resorte 251 de torsión de cerrojo de seguridad (no visible). La Figura 21 muestra el giro del cerrojo 250 de seguridad de tal modo que la maneta 249 de cerrojo de seguridad se desplaza desde el tope 245 de cerrojo de seguridad de posición bloqueada, hasta el tope 243 de cerrojo de seguridad de posición desbloqueada, lo que alinea los topes 256 de botón de disparo con las zonas planas 261 anchas formadas sobre el diámetro 258 extremo más pequeño de botón de disparo. Puesto que la distancia entre los topes 256 de botón de disparo es más grande que la distancia entre las zonas planas 261 anchas, existe ahora espacio para que las zonas planas 261 anchas pasen entre los topes 256 de botón de disparo. El cerrojo 250 de seguridad está ahora en posición de "disparo".

En la siguiente etapa, el operador presiona el botón 254 de disparo disponiendo fuerza sobre el soporte elástico 257 cilíndrico para el pulgar, para empujar el botón 254 de disparo distalmente. Cuando se presiona el botón 254 de disparo, las zonas planas 261 anchas se mueven entre los topes 256 de botón de disparo, permitiendo que el botón 254 de disparo avance distalmente. El botón 254 de disparo, sujeto al eje 244 de botón de disparo, empuja el eje 244 de botón de disparo distalmente. El rodillo 241, en el eje 244 de botón de disparo, contacta con la superficie de leva formada en el cerrojo 236 de disparo, para hacer girar el cerrojo 236 de disparo de modo que el gancho 238 de cerrojo de disparo se eleva hacia fuera del retenedor 240 de eje de horquilla de disparo (véase la Figura 19). Una vez que el gancho 238 de cerrojo de disparo está libre del retenedor 240 de eje de horquilla de disparo, el resorte 217 principal impulsa el eje 168 de horquilla de disparo distalmente, llevando el conjunto 164 de horquilla de disparo y el perforador 70 del conjunto 42 de sonda hacia el objetivo. El movimiento distal del eje 168 de horquilla de disparo continúa hasta que el soporte elástico 216 de golpes contacta con la pared 218 interior distal de la carcasa 38 de base (véase la Figura 14). El conmutador 264 de efecto Hall detecta la separación del imán 210 distalmente, y comunica la separación a la unidad 100 de control.

Después de disparar el mecanismo 160 de disparo, el usuario libera el botón 254 de disparo, y a continuación libera la maneta 249 de cerrojo de seguridad. Cuando el usuario libera el botón 254 de disparo, el resorte 247 de eje de botón de disparo fuerza el eje 244 de botón de disparo proximalmente. El botón 254 de disparo se mueve también proximalmente, retornando la superficie 255 de contacto distal y el diámetro 258 más pequeño de botón de disparo proximal de los topes 256 de botón de disparo. El movimiento proximal del botón 254 de disparo sitúa también las zonas planas 259 estrechas entre los topes 256 de botón de disparo. La liberación de la maneta 249 de cerrojo de seguridad permite que el resorte 251 de torsión de cerrojo de seguridad gire el cerrojo 250 de seguridad de nuevo hacia la posición bloqueada, con la maneta 249 de cerrojo de seguridad forzada contra el tope 245 de cerrojo de seguridad de posición bloqueada. Solamente con las zonas planas 259 estrechas y con las zonas planas 261 anchas entre los topes 256 de botón de disparo, el cerrojo 250 de seguridad puede girar libremente sin interferencia de los topes 256 de botón de disparo.

Cuando el eje 244 de botón de disparo se desplaza proximalmente, el rodillo 241 del eje 244 de botón de disparo y la superficie en forma de leva del cerrojo 236 de disparo, se separan (véase la Figura 15). Con el disparo del resorte 246 de cerrojo, se hace entonces que gire el cerrojo 236 de disparo hacia una posición en la que el gancho 238 de cerrojo de disparo se mueve hacia el eje 168 de horquilla de disparo. Se ha completado ahora un ciclo de armado y de disparo. El conjunto 160 de disparo ha vuelto a la posición de post-disparado que se ha representado en las Figuras 14 y 15.

Se debe apreciar que si, después del disparo, el usuario del mecanismo 160 de disparo no libera el botón de disparo antes de liberar la maneta 249 de cerrojo de seguridad, el mecanismo opera apropiadamente debido a las características de diseño único que incorpora. Cuando el botón 254 de disparo está en posición distal, presionado, el diámetro 258 externo más pequeño de botón de disparo está entre los topes 256 de botón de disparo. El espacio de separación para los topes 256 de botón de disparo se forma por alineamiento de los topes 256 de botón de disparo con las zonas planas 261 anchas. La liberación de la maneta 249 de cerrojo de seguridad con anterioridad a la liberación del botón 254 de disparo provoca que el resorte 251 de torsión de cerrojo de seguridad gire el cerrojo 250 de seguridad de nuevo hacia la posición bloqueada, y provoca que los topes 256 de botón de disparo giren hacia fuera de su alineamiento con las zonas planas 261 anchas. Cuando los topes 256 de botón de disparo giran hacia fuera de su alineamiento con las zonas planas 261 anchas, el diámetro 258 extremo más pequeño de botón de disparo se encuentra entre los topes 256 de botón de disparo. El diámetro 258 externo más pequeño de botón de disparo es más grande que la distancia entre los topes 256 de botón de disparo. Sin embargo, los topes 256 de botón de disparo, diseñados para flexionar en dirección radial, se separan al curvarse hacia fuera cada uno del otro por el centro cuando son forzados a separase por el diámetro 258 externo más pequeño de botón de disparo. Debido a la flexibilidad radial de los topes 256 de disparo, los topes 256 de botón de disparo aplican una pequeña fuerza al diámetro 258 externo más pequeño de botón de disparo. Con un poco de fuerza aplicada, el botón 254 de disparo desliza fácilmente a través de los topes 256 de botón de disparo mientras retorna a la posición proximal. El botón 254 de disparo que retorna a su posición proximal, lleva el diámetro 258 externo más pequeño de botón de disparo entre los topes 256 de botón de disparo, para permitir que el cerrojo 250 de seguridad continúe girando de nuevo hasta la posición de bloqueado. La diferencia de flexibilidad de los topes de botón de disparo permite radial y axialmente la retención y la liberación del mecanismo 235 de activación con independencia del orden de operación de los componentes. La rigidez en la dirección axial, detiene la operación accidental del botón 254 de disparo, y la flexibilidad en la dirección radial permite la interferencia con el diámetro 258 externo más pequeño de botón de disparo mientras mantiene aún una operación de liberación suave.

Si se desea, el conjunto 164 de horquilla de disparo puede ser desmontado sin herramientas respecto al resto del mecanismo 160 de disparo, y limpiado. Con anterioridad a un disparo subsiguiente, un operador puede sujetar un conjunto 164 de horquilla de disparo limpio emparejando el extremo 196 de paleta proximal con la ranura 98 de paleta, y roscando el separador 188 de disparo en el acoplamiento 166 extremo. Cuando se ensambla el conjunto 164 de horquilla de disparo con el mecanismo de disparo en posición de post-disparo, un montador puede utilizar una línea 189 marcadora de profundidad para asegurar un montaje apropiado. El montador puede comprobar el alineamiento de la línea 189 marcadora de profundidad con la superficie exterior de la carcasa 38 de base. Una línea 189 marcadora de profundidad alineada con la carcasa 38 de base, indica un montaje apropiado. Una línea 189 marcadora de profundidad que esté desalineada con la carcasa 38 de base, podría indicar un montaje inadecuado, tal como una rosca estropeada del separador 188 de disparo, o un apriete incompleto del separador 188 de disparo.

La Figura 22 muestra una realización alternativa del conjunto 164 de horquilla de disparo. El tornillo 191 para el pulgar, enrosca en un orificio 187 roscado de la horquilla 62 de disparo. El orificio 187 roscado de la horquilla 62 de disparo pasa a través de un contra-orificio más grande con zonas planas a cada lado, conocido comúnmente como orificio 213 de doble D. El conjunto 164 de horquilla de disparo comprende el tornillo 191 para el pulgar roscado sobre la horquilla 62 de disparo. La entalladura 195 tiene otro diámetro más pequeño que el diámetro menor del orificio 187 roscado de la horquilla 62 de disparo, y mantiene así la separación entre el orificio 187 roscado y la entalladura 195. El tornillo 191 para el pulgar, tras su montaje en la horquilla 62 de disparo, puede así girar libremente sobre la horquilla 62 de disparo utilizando la separación entre el orificio 1987 roscado y la entalladura 195. Una realización alternativa del acoplamiento 166 de extremo de eje de horquilla de disparo, mostrada en la Figura 22, posee zonas planas 211 de acoplamiento extremo mecanizadas a cada lado de la segunda realización del acoplamiento 166 extremo. El acoplamiento 166 extremo está soldado al extremo distal del eje 168 de horquilla de disparo. La configuración del acoplamiento 166 extremo con las zonas planas 211 de acoplamiento, aceptará el orificio 213 en doble D de la realización alternativa de la horquilla 62 de disparo. El uso de zonas planas 211 de acoplamiento extremo en el orificio 213 de doble D, impide la rotación de la horquilla 62 de disparo con relación al acoplamiento 166 extremo y al eje 168 de horquilla de disparo. La realización alternativa del conjunto 164 de horquilla de disparo se enrosca en la realización alternativa de acoplamiento 166 extremo, el cual está soldado sobre el eje 168 de horquilla de disparo. El acoplamiento 166 extremo de la realización alternativa tiene un diámetro 193 interno roscado para admitir el extremo proximal roscado del tornillo 191 para el pulgar. El tornillo 191 para el pulgar posee una superficie moleteada, de fácil agarre, de modo que la realización alternativa del conjunto 164 de horquilla de disparo puede ser montada y desmontada sin la utilización de herramientas.

Los mecanismos duales de cuatro barras han sido utilizados en la presente realización de la invención con el fin de facilitar un uso fácil al proporcionar acceso para el usuario desde cualquier lado de la base 44. Una variación que podría resultar evidente para un experto en la materia tras la lectura de la descripción, podría consistir en un mecanismo simple de cuatro barras para crear el mecanismo de disparo.

Aunque aquí se han mostrado y descrito realizaciones preferidas de la presente invención, resultará obvio para los expertos en la materia que tales realizaciones han sido proporcionadas a título de ejemplo únicamente. Los expertos en la materia podrán idear numerosas variaciones, cambios, y sustituciones sin apartarse del alcance de la invención. En consecuencia, se pretende que la invención esté únicamente limitada por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (5)

1. Un instrumento de biopsia, que comprende:

un conjunto (44, 50) de base, que incluye un mecanismo de disparo, en el que dicho mecanismo de disparo comprende:

un conjunto de horquilla de disparo extraíble, sujeto de forma móvil a un extremo distal de dicha conjunto de base, comprendiendo el citado conjunto de horquilla de disparo:

una horquilla (62) de disparo;

una varilla (178) de soporte interna, que posee un extremo distal, un primer mecanismo de sujeción en el extremo distal adaptado para sujetar de forma fija la citada varilla (178) de soporte interna a dicha horquilla (62) de disparo, y un extremo proximal;

una varilla (188) de soporte externa, que circunda al menos una porción de dicha varilla (178) de soporte interna, estando la citada varilla (188) de soporte externa sujeta giratoriamente a dicha varilla (178) de soporte interna entre el citado extremo distal y el citado extremo proximal;

una varilla (168) accionadora, adaptada para mover la citada horquilla (62) de disparo, en la que dicha varilla (168) accionadora está sujeta deslizablemente a dicho extremo proximal de la citada varilla (178) de soporte interna, y está sujeta de forma fija a un extremo proximal de dicha varilla (188) de soporte externa;

un conjunto (42) de sonda, montado separablemente en el citado conjunto (44, 50) de base, comprendiendo dicho conjunto (42) de sonda:

un conjunto (96) de cortador;

un conjunto (70) de perforador, montado separablemente en la citada horquilla (62), y montado deslizantemente en el citado conjunto (96) de cortador;

un conjunto accionador, montado separablemente en el citado conjunto (96) de cortador, incluyendo dicho conjunto (96) de cortador un eje (22, 24) accionador flexible conectado operativamente a dicho conjunto (96) de cortador.

2. Un instrumento de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la varilla (178) de soporte interna posee un extremo distal roscado.

3. Un instrumento de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la varilla (178) de soporte interna posee una ranura (194) anular entre el citado extremo distal y el citado extremo proximal, y la varilla (188) de soporte externa está sujeta giratoriamente a la varilla (178) de soporte interna en la citada ranura (194) anular.

4. Un instrumento de biopsia de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que la varilla (188) de soporte externa está roscada con la citada varilla (168) accionadora.

5. Un instrumento de biopsia de acuerdo con la reivindicación 1, en el que:

la varilla (178) de soporte interna está sujeta a la citada horquilla (62) de disparo mediante dicho primer mecanismo de sujeción;

la varilla (178) de soporte interna comprende además:

un segundo mecanismo (196) de sujeción, en un extremo proximal de dicha varilla (178) de soporte interna, y

un tercer mecanismo (194) de sujeción, intermedio entre el citado primer mecanismo de sujeción y el citado segundo mecanismo de sujeción, estando dicha varilla (188) de soporte externa sujeta giratoriamente a dicha varilla (178) de soporte interna mediante dicho segundo mecanismo (194) de sujeción, y

la varilla (168) accionadora se encuentra sujeta deslizantemente a la citada varilla (178) de soporte interna por medio de dicho segundo mecanismo (196) de sujeción, y se encuentra sujeta de forma fija a un extremo proximal de dicha varilla (188) de soporte externa por medio de un cuarto mecanismo (166) de sujeción.