JP6069295B2 - 免疫組成物、免疫組成物の製造方法、疾患の治療剤または予防剤、組み替えポリペプチド、核酸配列、ベクターおよび宿主細胞 - Google Patents
免疫組成物、免疫組成物の製造方法、疾患の治療剤または予防剤、組み替えポリペプチド、核酸配列、ベクターおよび宿主細胞 Download PDFInfo
- Publication number
- JP6069295B2 JP6069295B2 JP2014501027A JP2014501027A JP6069295B2 JP 6069295 B2 JP6069295 B2 JP 6069295B2 JP 2014501027 A JP2014501027 A JP 2014501027A JP 2014501027 A JP2014501027 A JP 2014501027A JP 6069295 B2 JP6069295 B2 JP 6069295B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- region
- immune composition
- polypeptide
- lysm
- blp
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/385—Haptens or antigens, bound to carriers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/12—Viral antigens
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/12—Viral antigens
- A61K39/145—Orthomyxoviridae, e.g. influenza virus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/12—Viral antigens
- A61K39/155—Paramyxoviridae, e.g. parainfluenza virus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
- A61K47/62—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being a protein, peptide or polyamino acid
- A61K47/64—Drug-peptide, drug-protein or drug-polyamino acid conjugates, i.e. the modifying agent being a peptide, protein or polyamino acid which is covalently bonded or complexed to a therapeutically active agent
- A61K47/646—Drug-peptide, drug-protein or drug-polyamino acid conjugates, i.e. the modifying agent being a peptide, protein or polyamino acid which is covalently bonded or complexed to a therapeutically active agent the entire peptide or protein drug conjugate elicits an immune response, e.g. conjugate vaccines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
- A61P31/16—Antivirals for RNA viruses for influenza or rhinoviruses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
- A61P31/18—Antivirals for RNA viruses for HIV
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/005—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from viruses
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N9/00—Enzymes; Proenzymes; Compositions thereof; Processes for preparing, activating, inhibiting, separating or purifying enzymes
- C12N9/14—Hydrolases (3)
- C12N9/24—Hydrolases (3) acting on glycosyl compounds (3.2)
- C12N9/2402—Hydrolases (3) acting on glycosyl compounds (3.2) hydrolysing O- and S- glycosyl compounds (3.2.1)
- C12N9/2462—Lysozyme (3.2.1.17)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Y—ENZYMES
- C12Y302/00—Hydrolases acting on glycosyl compounds, i.e. glycosylases (3.2)
- C12Y302/01—Glycosidases, i.e. enzymes hydrolysing O- and S-glycosyl compounds (3.2.1)
- C12Y302/01017—Lysozyme (3.2.1.17)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
- A61K2039/541—Mucosal route
- A61K2039/543—Mucosal route intranasal
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
- A61K2039/55505—Inorganic adjuvants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/60—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characteristics by the carrier linked to the antigen
- A61K2039/6031—Proteins
- A61K2039/6068—Other bacterial proteins, e.g. OMP
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/20—Fusion polypeptide containing a tag with affinity for a non-protein ligand
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/33—Fusion polypeptide fusions for targeting to specific cell types, e.g. tissue specific targeting, targeting of a bacterial subspecies
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/40—Fusion polypeptide containing a tag for immunodetection, or an epitope for immunisation
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/70—Fusion polypeptide containing domain for protein-protein interaction
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/70—Fusion polypeptide containing domain for protein-protein interaction
- C07K2319/73—Fusion polypeptide containing domain for protein-protein interaction containing coiled-coiled motif (leucine zippers)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2760/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
- C12N2760/00011—Details
- C12N2760/16011—Orthomyxoviridae
- C12N2760/16111—Influenzavirus A, i.e. influenza A virus
- C12N2760/16122—New viral proteins or individual genes, new structural or functional aspects of known viral proteins or genes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2760/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
- C12N2760/00011—Details
- C12N2760/16011—Orthomyxoviridae
- C12N2760/16111—Influenzavirus A, i.e. influenza A virus
- C12N2760/16134—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2760/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
- C12N2760/00011—Details
- C12N2760/18011—Paramyxoviridae
- C12N2760/18511—Pneumovirus, e.g. human respiratory syncytial virus
- C12N2760/18522—New viral proteins or individual genes, new structural or functional aspects of known viral proteins or genes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2760/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
- C12N2760/00011—Details
- C12N2760/18011—Paramyxoviridae
- C12N2760/18511—Pneumovirus, e.g. human respiratory syncytial virus
- C12N2760/18534—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Virology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Mycology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- AIDS & HIV (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
- Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
Description
A)少なくとも1つの表面露出ポリペプチド(例えば、病原性または腫瘍細胞由来)またはその抗原部分を含むN−またはC−末端抗原領域であって、前記抗原領域は、
B)オリゴマー化領域(OMD)に融合され、前記オリゴマー化領域は、
C)リンカー領域を介して、
D)単一コピーのLysM領域からなり、グラム陽性菌から得られる不活化バクテリア様粒子(BLP)である前記ポリペプチドのペプチドグリカン担体粒子への前記非共有結合性連結を仲介することが可能なペプチドグリカン結合領域(PBD)に融合され、かつ前記ポリペプチド全体として単一コピーのLysM領域のみを含む組み替えポリペプチド、に関する。
i.粒子状担体としての、グラム陽性菌から得られた不活化バクテリア様粒子(BLP)と、
ii.前記BLPに非共有結合的に連結された、組み替えにより製造されたポリペプチドのオリゴマーであって、前記組み替えポリペプチドは、
A)N−またはC−末端抗原領域であって、病原性または腫瘍起源の少なくとも1つの表面露出ポリペプチドもしくはその抗原部分を含み、前記抗原領域は、
B)オリゴマー化領域(OMD)に融合され、前記オリゴマー化領域は、
C)リンカー領域を介して、
D)前記ポリペプチドの前記BLPへの前記非共有結合的連結を仲介する単一コピーのLysM領域からなり、前記ポリペプチド全体として単一コピーのLysM領域のみを含有するペプチドグリカン結合領域(PBD)に融合された、前記ポリペプチドのオリゴマーと、
iii.調剤的に許容可能な希釈剤または賦形剤とを含む疫組成物、を提供する。
−コリンを含む担体に結合するための、例えば、肺炎球菌酵素LytA(例えば、Pfam PF01473)といったオートリシンからのコリン結合領域。
−グルコース含有ポリマーからなる粒子に結合するための、例えば、グルカンスクラーゼ(例えばPfam PF08363)といった腔連鎖球菌からのグリコシルトランスフェラーゼグルカン結合領域。
−ホスファチジル・イノシトール−リピッド結合領域、例えばプレクストリン(Pleckstrin)相同(PH)ドメイン(Pfam PF00169)。
A)病原体由来の少なくとも1つの表面露出ポリペプチドまたはその抗原部分を含むN−またはC−末端抗原領域であって、インフルエンザ・ヘムアグルチニン(HA)細胞外ドメインまたはその一部分、インフルエンザ・ノイラミニダーゼ(NA)細胞外ドメインまたはその一部分、コロナウイルス・スパイク(S)タンパク質細胞外ドメインまたはその一部分、RSV糖タンパク質FまたはG細胞外ドメインまたはその一部分、およびHIV gp140細胞外ドメインまたはその一部分からなる群より選択されるN−またはC−末端抗原領域を含み、前記抗原領域は、
B)オリゴマー化領域(OMD)に融合され、前記オリゴマー化領域は、
C)リンカー領域を介して、
D)単一コピーのLysM領域からなり、グラム陽性菌から得られる不活化バクテリア様粒子(BLP)である前記ポリペプチドのペプチドグリカン担体粒子への前記非共有結合性連結を仲介することが可能なペプチドグリカン結合領域(PBD)に融合され、かつ前記ポリペプチド全体として単一コピーのLysM領域のみを含む。
B.シチメンチョウRBCを用いる血球凝集反応試験。融合に使用されるHAはH1Mである。レーン1:陰性対照、RBCs+緩衝液。レーン2:RBCs+BLP。レーン3:RBCs+4μgのHA−P1Ltriを結合されたBLP。レーン4:RBCs+2μgのHA−P1Ltriを結合されたBLP。レーン5:RBCs+1μgのHA−P1Ltriを結合されたBLP。レーン6:RBCs+0.5μgのHA−P1Ltriを結合されたBLP。レーン7:RBCs+4μgのHA−P1Ltri。レーン8:RBCs+4μgのHA−P2Lmonを結合されたBLP。レーン9:RBCs+2μgのHA−P2Lmonを結合されたBLP。レーン10:RBCs+1μgのHA−P2Lmonを結合されたBLP。レーン11:RBCs+0.5μgのHA−P2Lmonを結合されたBLP。レーン12:RBCs+4μgのHA−P2Lmon。この実験が明らかに示しているように、オリゴマーHAのみがBLPs(BLP−HAtri)に結合されていると、生物学的な機能を有するが、これに対して、単量体HAがBLPs(BLP−HAtri)に結合されている場合は、生物学的な機能を有しない。
Claims (27)
- 微粒子型免疫組成物であって、
i.ペプチドグリカン担体粒子としての、グラム陽性菌から得られた不活化バクテリア様粒子(BLP)と、
ii.前記BLPに非共有結合的に連結された、組み替えにより製造されたポリペプチドのオリゴマーであって、前記組み替えポリペプチドは、
A)N−またはC−末端抗原領域であって、病原性または腫瘍起源の少なくとも1つの表面露出ポリペプチドもしくはその抗原部分を含み、前記抗原領域は、
B)オリゴマー化領域(OMD)に融合され、前記オリゴマー化領域は、
C)リンカー領域を介して、
D)前記ポリペプチドの前記BLPへの前記非共有結合的連結を仲介する単一コピーのLysM領域からなり、前記ポリペプチド全体として単一コピーのLysM領域のみを含有するペプチドグリカン結合領域(PBD)に融合された、前記ポリペプチドのオリゴマーと、
iii.調剤的に許容可能な希釈剤または賦形剤と、を含み、
前記LysM領域は、L.lactis AcmAにおける3つのLysM領域のうちの1つと、少なくとも70%以上の配列同一性を有する免疫組成物。 - 請求項1に記載の免疫組成物において、
前記組み替えポリペプチドの前記抗原領域における前記表面露出ポリペプチドは、エンベロープを有するウイルスのタンパク質の細胞外ドメインを含む免疫組成物。 - 請求項2に記載の免疫組成物において、
前記ウイルスは、インフルエンザ・ウイルス、動物コロナウイルス、ヒト呼吸器コロナウイルス、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、パラミクソウイルスである免疫組成物。 - 請求項3に記載の免疫組成物において、
前記ウイルスは、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)またはメタ肺炎ウイルスである免疫組成物。 - 請求項2に記載の免疫組成物において、
前記表面露出ポリペプチドまたはその抗原部分は、インフルエンザ・ヘムアグルチニン(HA)細胞外ドメインまたはその一部分、インフルエンザ・ノイラミニダーゼ(NA)細胞外ドメインまたはその一部分、コロナウイルス・スパイク(S)タンパク質の細胞外ドメインまたはその一部分、RSV糖タンパク質FもしくはGの細胞外ドメインまたはその一部分、およびHIVgp140細胞外ドメインまたはその一部分からなる群より選択される免疫組成物。 - 請求項1〜5のいずれか一項に記載の免疫組成物において、
前記組み替えポリペプチドの前記リンカー領域は、10〜60個のアミノ酸からなる免疫粗組成物。 - 請求項6に記載の免疫組成物において、
前記組み替えポリペプチドの前記リンカー領域は、20〜50個のアミノ酸からなる免疫組成物。 - 請求項7に記載の免疫組成物において、
前記組み替えポリペプチドの前記リンカー領域は、25〜40個のアミノ酸からなる免疫組成物。 - 請求項6に記載の免疫組成物において、
前記リンカー領域は、GASSAGNTNSGGSTTTITNNNSGTNSSST、GSASSTNSGGSNNSASTTPTTSVTPAKPTSQと、QSAAASNPSTGSGSTATNNSNSTSSNSNASとからなる群より選択されるアミノ酸配列を含む免疫組成物。 - 請求項1〜9のいずれか一項に記載の免疫組成物において、
前記組み替えポリペプチドの前記オリゴマー化領域(OMD)は、二量体化、三量体化または四量体化領域である免疫組成物。 - 請求項10に記載の免疫組成物において、
前記オリゴマー化領域は、GCN4−に基づく二−、三−、または四量体化、T4フィブリチン(フォルドン)の前記C−末端領域配列またはその機能性部分あるいはその類似体(C−末端27〜30残基)およびニワトリ軟骨基質(CART)タンパク質の前記可溶性三量体化領域から選択される免疫組成物。 - 請求項1〜11のいずれか一項に記載の免疫組成物において、
前記組み替えポリペプチドは、さらに、N−末端抗原領域の場合は、C−末端キャッピング配列、またはC−末端抗原領域の場合は、N−末端キャッピング配列を含む免疫組成物。 - 請求項1〜12のいずれか一項に記載の免疫組成物において、
前記バクテリアは、非病原性バクテリアである免疫組成物。 - 請求項13に記載の免疫組成物において、
前記バクテリアは、食品品質等級のバクテリアである免疫組成物。 - 請求項14に記載の免疫組成物において、
前記バクテリアは、ラクトコッカス、ラクトバチルス、バチルスおよびミコバクテリウム亜種からなる群より選択される免疫組成物。 - 請求項1〜15のいずれか一項に記載の免疫組成物において、
前記ペプチドグリカン担体粒子は、少なくとも第1の病原体に由来する表面露出ポリペプチドまたはその抗原部分を含むポリペプチドの第1のオリゴマーと第2の病原体に由来する表面露出ポリペプチドまたはその抗原部分を含むポリペプチドの第2のオリゴマーとを非共有結合的に設けられている免疫組成物。 - 請求項1〜16のいずれか一項に記載された免疫組成物の製造方法であって、
a)請求項1〜12のいずれか一項に記載の組み替えポリペプチドを用意する工程であって、前記ポリペプチドをエンコードする発現ベクターを含む宿主細胞を適切な培地中に培養し、前記ポリペプチドの発現を許容し、かつ前記ポリペプチドを単離することを含む工程と、
b)グラム陽性菌から得られる不活化バクテリア様粒子(BLP)を用意する工程と、
c)一種以上の前記ポリペプチドの前記BLPへの非共有結合を許容して、病原体由来の表面露出ポリペプチドまたはその抗原部分のオリゴマーを含み、ペプチドグリカン担体粒子に非共有結合的に結合された免疫複合体を形成する工程と、
d)前記免疫複合体を免疫組成物中に処方する工程と、を備える免疫組成物の製造方法。 - 請求項1〜16のいずれか一項に記載の免疫組成物を備える、病原体により引き起こされる疾患の治療剤または予防剤。
- 請求項18に記載の疾患の治療剤または予防剤において、
前記病原体はウィルスである、疾患の治療剤または予防剤。 - 請求項19に記載の疾患の治療剤または予防剤において、
前記ウィルスは、インフルエンザ・ウイルス、動物コロナウイルス、ヒト呼吸器コロナウイルス、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、パラミクソウイルスである、疾患の治療剤または予防剤。 - 請求項19に記載の疾患の治療剤または予防剤において、前記ウィルスは、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)またはメタ肺炎ウイルスである、疾患の治療剤または予防剤。
- 組み替えポリペプチドであって、
A)少なくとも1つの表面露出ポリペプチド(例えば、病原性または腫瘍細胞由来)またはその抗原部分を含むN−またはC−末端抗原領域であって、前記抗原領域は、
B)オリゴマー化領域(OMD)に融合され、前記オリゴマー化領域は、
C)リンカー領域を介して、
D)単一コピーのLysM領域からなり、前記ポリペプチドの、グラム陽性菌から得られる不活化バクテリア様粒子(BLP)であるペプチドグリカン担体粒子への前記非共有結合性連結を仲介することが可能なペプチドグリカン結合領域(PBD)に融合され、かつ前記ポリペプチド全体として単一コピーのLysM領域のみを含み、
前記LysM領域は、L.lactis AcmAにおける3つのLysM領域のうちの1つと、少なくとも70%以上の配列同一性を有する組み替えポリペプチド。 - 請求項22に記載のポリペプチドをエンコードする核酸配列。
- 請求項23に記載の核酸配列を含むベクター。
- 請求項23に記載の核酸配列または請求項24に記載のベクターを含む宿主細胞。
- 請求項25に記載の宿主細胞において、
前記宿主細胞は、真核宿主細胞である宿主細胞。 - 請求項26に記載の宿主細胞において、
前記宿主細胞は哺乳動物宿主細胞である宿主細胞。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP11159233.3 | 2011-03-22 | ||
EP11159233 | 2011-03-22 | ||
PCT/NL2012/050177 WO2012128628A1 (en) | 2011-03-22 | 2012-03-22 | Immunogenic compositions in particulate form and methods for producing the same |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2014513934A JP2014513934A (ja) | 2014-06-19 |
JP6069295B2 true JP6069295B2 (ja) | 2017-02-01 |
Family
ID=45930945
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2014501027A Expired - Fee Related JP6069295B2 (ja) | 2011-03-22 | 2012-03-22 | 免疫組成物、免疫組成物の製造方法、疾患の治療剤または予防剤、組み替えポリペプチド、核酸配列、ベクターおよび宿主細胞 |
Country Status (11)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9585953B2 (ja) |
EP (1) | EP2689016B1 (ja) |
JP (1) | JP6069295B2 (ja) |
CN (1) | CN103547676B (ja) |
AU (1) | AU2012231896B2 (ja) |
BR (1) | BR112013024157A2 (ja) |
CA (1) | CA2830901A1 (ja) |
DK (1) | DK2689016T3 (ja) |
ES (1) | ES2535421T3 (ja) |
WO (1) | WO2012128628A1 (ja) |
ZA (1) | ZA201307124B (ja) |
Families Citing this family (19)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1746103A1 (en) * | 2005-07-20 | 2007-01-24 | Applied NanoSystems B.V. | Bifunctional protein anchors |
US20120164176A1 (en) | 2009-07-15 | 2012-06-28 | Kurt Swanson | Rsv f protein compositions amd methods for making same |
US9060975B2 (en) | 2013-03-14 | 2015-06-23 | Mucosis Bv | Heat-stable respiratory syncytial virus F protein oligomers and their use in immunological compositions |
SG10202104804PA (en) | 2014-10-20 | 2021-06-29 | Juno Therapeutics Inc | Methods and compositions for dosing in adoptive cell therapy |
CN111225675B (zh) | 2017-06-02 | 2024-05-03 | 朱诺治疗学股份有限公司 | 使用过继细胞疗法治疗的制品和方法 |
CN107899017B (zh) * | 2017-08-16 | 2021-06-08 | 祝康生物科技有限公司 | 一种天然生物纳米靶向药物复合体材料及其制备方法和应用 |
US11547662B2 (en) | 2017-10-25 | 2023-01-10 | Allero Therapeutics B.V. | Treatment of immune diseases by administration of antigen-specific formulations |
US11371034B2 (en) * | 2018-01-16 | 2022-06-28 | Kao Corporation | Production method for protease of M23A subfamily |
US11690907B2 (en) | 2018-06-12 | 2023-07-04 | Kbio Holdings Limited | Vaccines formed by virus and antigen conjugation |
US11696948B2 (en) | 2018-06-12 | 2023-07-11 | Kbio Holdings Limited | Vaccines formed by virus and antigen conjugation |
US11529413B2 (en) | 2018-06-12 | 2022-12-20 | Kbio Holdings Limited | Virus and antigen purification and conjugation |
AU2019286406B2 (en) | 2018-06-12 | 2023-04-13 | Kbio Holdings Limited | Virus and antigen purification and conjugation |
WO2021021861A1 (en) * | 2019-07-30 | 2021-02-04 | Academia Sinica | Peptide-loaded carrier systems and uses thereof |
CN110627911B (zh) * | 2019-10-14 | 2022-11-22 | 吉林大学 | 一种可诱导hiv-1广谱中和抗体的包膜蛋白三聚体免疫原及用途 |
KR102571164B1 (ko) * | 2020-04-22 | 2023-08-25 | 포항공과대학교 산학협력단 | 삼량체를 형성하는 인플루엔자 바이러스 표면 단백질 유래 재조합 혈구응집소 (ha)의 단백질 유전자 디자인, 식물에서의 상기 ha 재조합 단백질을 대량 생산하는 방법 및 이를 포함하는 인플루엔자 바이러스 감염 질환의 예방 및 치료용 약학적 조성물 |
JP2023521183A (ja) * | 2020-04-22 | 2023-05-23 | ポステック・リサーチ・アンド・ビジネス・ディヴェロップメント・ファウンデイション | 三量体を形成するインフルエンザウイルス表面タンパク質由来組換え赤血球凝集素タンパク質およびその用途 |
CA3221041A1 (en) * | 2021-06-07 | 2022-12-15 | Niranjan Kanesa-Thasan | Virus-like particle vaccine for coronavirus |
EP4140475A1 (en) * | 2021-08-30 | 2023-03-01 | Max-Planck-Gesellschaft zur Förderung der Wissenschaften e.V. | Synthetic virus-like lipoparticles |
CN116027033B (zh) * | 2022-12-02 | 2024-05-24 | 吉林大学 | 一种基于细菌样颗粒检测细菌和病毒抗原、抗体的方法 |
Family Cites Families (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0916726A1 (en) | 1997-11-13 | 1999-05-19 | Rijksuniversiteit te Groningen | Attaching substances to micro-organisms |
AU2002252978B9 (en) | 2001-01-18 | 2007-02-01 | Vlaams Interuniversitair Instituut Voor Biotechnologie Vzw | Oligomeric complexes of chimeric proteins with enhanced immunogenic potential |
EP1395648B1 (en) | 2001-06-11 | 2009-04-22 | Applied NanoSystems B.V. | Methods for binding acma-type protein anchor fusions to cell-wall material of micro-organisms |
KR101280094B1 (ko) * | 2003-08-11 | 2013-06-28 | 사이단호진한다이비세이부쯔뵤우겐큐우카이 | 점막 면역을 유도할 수 있는 보강제를 함유한 신규한 백신 |
CN1921884B (zh) * | 2003-12-24 | 2012-02-08 | 塞鲁斯公司 | 重组核酸分子,表达盒和细菌,及其使用方法 |
EP2215261B1 (en) | 2007-10-23 | 2018-02-21 | Clinical Genomics Pty Ltd | A method of diagnosing neoplasms |
EP3109258B1 (en) * | 2007-12-24 | 2019-01-23 | ID Biomedical Corporation of Quebec | Recombinant rsv antigens |
US20120164176A1 (en) * | 2009-07-15 | 2012-06-28 | Kurt Swanson | Rsv f protein compositions amd methods for making same |
-
2012
- 2012-03-22 BR BR112013024157A patent/BR112013024157A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2012-03-22 CN CN201280024687.1A patent/CN103547676B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2012-03-22 CA CA2830901A patent/CA2830901A1/en not_active Abandoned
- 2012-03-22 EP EP12712389.1A patent/EP2689016B1/en not_active Not-in-force
- 2012-03-22 WO PCT/NL2012/050177 patent/WO2012128628A1/en active Application Filing
- 2012-03-22 JP JP2014501027A patent/JP6069295B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2012-03-22 DK DK12712389.1T patent/DK2689016T3/en active
- 2012-03-22 AU AU2012231896A patent/AU2012231896B2/en not_active Ceased
- 2012-03-22 ES ES12712389.1T patent/ES2535421T3/es active Active
- 2012-03-22 US US14/006,121 patent/US9585953B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2013
- 2013-09-20 ZA ZA2013/07124A patent/ZA201307124B/en unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
BR112013024157A2 (pt) | 2016-12-06 |
WO2012128628A9 (en) | 2013-05-10 |
ES2535421T3 (es) | 2015-05-11 |
DK2689016T3 (en) | 2015-04-27 |
ZA201307124B (en) | 2014-05-28 |
AU2012231896B2 (en) | 2015-04-09 |
WO2012128628A1 (en) | 2012-09-27 |
CA2830901A1 (en) | 2012-09-27 |
JP2014513934A (ja) | 2014-06-19 |
CN103547676B (zh) | 2016-11-16 |
EP2689016B1 (en) | 2015-03-11 |
AU2012231896A1 (en) | 2013-10-17 |
CN103547676A (zh) | 2014-01-29 |
US9585953B2 (en) | 2017-03-07 |
EP2689016A1 (en) | 2014-01-29 |
US20140093532A1 (en) | 2014-04-03 |
NZ615721A (en) | 2015-07-31 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6069295B2 (ja) | 免疫組成物、免疫組成物の製造方法、疾患の治療剤または予防剤、組み替えポリペプチド、核酸配列、ベクターおよび宿主細胞 | |
US11771755B2 (en) | Self-asssembling nanostructure vaccines | |
Rigter et al. | A protective and safe intranasal RSV vaccine based on a recombinant prefusion-like form of the F protein bound to bacterium-like particles | |
USRE47471E1 (en) | Heat-stable respiratory syncytial virus F protein oligomers and their use in immunological compositions | |
US20150329597A1 (en) | Rsv f prefusion trimers | |
US20120052082A1 (en) | Cross-protective influenza vaccine | |
US11904009B2 (en) | Ferritin proteins | |
JP7317047B2 (ja) | インフルエンザウイルスワクチン及びその使用 | |
US20230241199A1 (en) | Protein-based nanoparticle vaccine for metapneumovirus | |
US20230218739A1 (en) | Vaccine compositions, methods, and uses thereof | |
Sączyńska | Influenza virus hemagglutinin as a vaccine antigen produced in bacteria | |
NZ615721B2 (en) | Immunogenic compositions in particulate form and methods for producing the same | |
RU2811439C2 (ru) | Самособирающиеся наноструктурные вакцины | |
CN117203243A (zh) | 用于预防rsv和piv3感染的组合物和方法 | |
Rigter et al. | A Protective and Safe Intranasal RSV Vaccine Based on a Recombinant |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20150312 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20160126 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20160406 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20160623 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20160726 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20161206 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20161226 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6069295 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |