JP6061468B2 - 視覚化手段を伴う気管気管支吸引のためのカテーテル - Google Patents

Description

発明の技術分野
この発明は、視覚化手段を伴う、特に廃棄可能タイプの、気管気管支吸引のためのカテーテル、つまり、人工気道ならびに／または気管および／もしくは気管支樹を表示するための手段を、患者に導入すべき遠端に備えた、気管または気管支吸引のためのカテーテルに関する。

現在の技術
機械的な換気装置または人工呼吸器によって生存している患者は、しばしば、人工気道、たとえば、経喉頭、気管切開または声門上チューブなどを必要とする。

一般的に、これらの患者は、気管または気管支樹に流体分泌物を蓄積させる。
これらの分泌物は、定期的な除去を必要とし、それは通常、小さな直径を有するカテーテルを気道または気管支樹において人工気道を介して通して下ろし、カテーテルに吸引を与えて、それにより、分泌物をカテーテルの内腔に沿って収集容器に移すという手順を介して実行される。この手順は、カテーテルの遠端の先端の位置を表示および照明するという可能性なしに、見えない状態で実行される。

現在の技術は米国特許ＵＳ−４５６９３４４およびＵＳ−４３５１３２８に記載されている。

ＵＳ−４５６９３４４には、呼吸と患者の気管および気管支からの流体の吸引との選択的能力を単一のユニットに統合する、換気および吸引のための装置および方法が記載される。

ＵＳ−４３５１３２８には、患者から人工呼吸器を取外す必要のない、患者の気管内吸引のための別の装置および方法が記載されている。吸引チューブを、気管内チューブにおいて、人工呼吸器のチューブの群の壁部を介して位置決めし、呼吸器系を無傷な状態で保つようにする。

しかしながら、これらの文献に記載される装置および方法は問題点があり、なぜならば、それらは、患者の分泌物を完全には除去しないからである。

特に、カテーテルを気管気管支樹の所望の位置に選択的に位置決めすることは難しく、気管気管支粘膜の直接上における吸引は患者に対してダメージを引起し得る。

この発明の目的
この発明の技術的課題は、したがって、気管または気管支樹の選択された領域に容易に導入することができる、気管気管支吸引のためのカテーテルを形成することである。

そのような技術的課題において、この発明のある目的は、カテーテルから分離することができる視覚化ユニットを備えた気管気管支吸引のためのカテーテルを形成することである。

そのような課題およびそのような目的は、すべて、特許請求の範囲の請求項の１つ以上に従う、気管気管支吸引のためのカテーテルで達成される。

これらおよびさらなる利点は、非限定的な例として与えられる、以下の記載および添付の図面から、当業者にはよりよく理解される。

この発明に従う気管気管支吸引のためのカテーテルの背面図を示す。 図１に従う気管気管支吸引のためのカテーテルの側面図を示す。 前の図に従う気管気管支吸引のためのカテーテルの前面図を示す。 視覚化ユニットを伴わない、前の図に従う気管気管支吸引のためのカテーテルの前面図を示す。 図４に従う気管気管支吸引のためのカテーテルの側面図を示す。 図４および図５に従う気管気管支吸引のためのカテーテルの背面図を示す。 前の図に従う気管気管支吸引のためのカテーテルの概略側面断面図を示す。 カテーテルと視覚化ユニットとの間の接続の詳細を示す。 カテーテルと視覚化ユニットとの間の接続の詳細を示す。 遠端の先端付近でとられた、この発明に従うカテーテルの断面を示す。 遠端の先端付近でとられた、この発明に従うカテーテルの断面を示す。 カテーテルの中央部分でとられた、この発明に従うカテーテルの断面を示す。 カテーテルの中央部分でとられた、この発明に従うカテーテルの断面を示す。

発明の実施例
図面を参照して、参照番号１は、この発明に従う気管気管支吸引のためのカテーテルを全体的に示しており、特に廃棄可能タイプの管状群２、管状群２に接続手段４を介して接続される視覚化ユニット３を含む。

管状群２は吸引される必要がある流体分泌物または他の同様の物質を吸引するべく患者の気管および／または気管支内に導入されるよう適合される遠端６を含む管状カテーテル５を含む。

遠端６は、したがって、丸められ、患者の中に見出され得る流体分泌物および／または他の同様の物質を吸引することに対して好適な吸引手段に管状チャネル１０を介して接続される開口７を備えている。分泌物の除去の可能性を増大させるため、遠端６は、管状チャネル１０に接続される１つ以上の側部孔１７も含み得る。

図１０および図１１に詳細に示されるものに従うと、遠端６は観察手段８および照明手段９を含む。

観察手段８は、画像を転送するのに好適な光ファイバを含み得、照明手段９は、光を導くのに好適な他の光ファイバを含み得；前述の光ファイバは、流体分泌物が通過するチャネル１０に平行な管状チャネルに配置される。

この発明の別のバージョンに従うと、観察手段８は、遠端６に配置されるマイクロカメラを含み得、照明手段９は、これも遠端６に配置される１つ以上の高効率ＬＥＤを含み得る。このバージョンでは、流体分泌物が通過するチャネル１０に平行な１つ以上の管状チャネルに配置される、電力を供給し画像を送信するためのいくつかのケーブルがある。

光ファイバおよびマイクロカメラの両方に対して、たとえば、プラスチックから形成されるレンズが設けられる。

さらに、他の等価な技術を、画像を捕捉および転送するため、ならびに照明を与えるために用いることができる。

図面から明らかなように、流体分泌物が通過するチャネル１０の断面は、画像の伝送および照明のためのチャネルの断面よりもはるかに大きく、それは、カテーテルの外側断面よりもわずかに小さいことがわかる。

特に、患者の中に導入される管状カテーテル５は最小の寸法を有し、たとえば、それは４ｍｍと８ｍｍの間の直径を有し、したがって、それはほとんどすべての患者が耐え得るものである。

さらに、廃棄可能なバージョンでは、それは常に患者における使用に対する準備ができており、したがって、面倒で費用のかかる滅菌処理を回避する。

管状群２は、管状カテーテル５が患者への挿入または患者からの取外し中に外部の病原体などによって汚染されないように保つ、固定された、または取外し可能なシースまたは外側コーティング１１を含み得る。

換言すると、管状カテーテル５の多数回の挿入−および取外し−、たとえば、流体分泌物を多数回の連続する機会において患者から除去し、管状カテーテル５をコーティング１１によって保護される状態に保ち、したがって、それが除去中においてさえも外部の病原体などによって汚染されないように保つことを実行することが可能である。

図５に示されるものに従うと、コーティング１１は、管状形状に曲げられかつ長手方向溶接ゾーン１３に沿って溶接される膜１２を含む。

図７により具体的に示されるものに従うと、コーティング１１は、端部１４、１５に接続されて、管状カテーテル５を、接続領域３において視覚化ユニットにおいて、および気管内チューブへの接続１６と換気回路への接続１８とを伴うダクトに、完全に包囲する。

ケーシング１１および換気回路への接続１８を伴うダクトは、図には示されてはいても、完全に選択肢的であることに注意しなければならない。したがって、この発明に従う気管気管支吸引のためのカテーテル１は、その最も単純なバージョンにおいて、かつ患者の中に導入されるべき部分に関して、単に管状カテーテル５を含み得る。

管状群２は、たとえば真空源などのような吸引手段のためのアタッチメント２０と、操作者によって吸引を作動させるよう閉じられることができる孔２１とを備えた部分１９を含む。部分１９は、管状群２の視覚化ユニット３への安全な接続が得られることを可能にする接続手段４も含む。

廃棄可能なバージョンにおいては、管状カテーテル５、部分１９および接続手段４を含む管状群全体２は、無菌条件がそれを必要とするたびごとに取外されて置換され、そのような置換は、観察手段８および照明手段９、つまり、これらのバージョンに従うと、画像を転送するのに好適な光ファイバおよび光を導くのに好適な光ファイバ、またはそうでなければマイクロカメラおよび高効率ＬＥＤ、またはレラティブレンズを含む、考えられ得る他の観察装置および照明装置も伴うことが強調されるべきである。

いずれにしても、そのような要素は相対的に費用効果的であり、各回ごとに管状カテーテル５とともに置換され得る。

視覚化ユニット３は、多数回にわたって再使用できるタイプのものであり、操作者がよりよく見ることができるよう傾けられ得るファインダ２３を含む。画像および光の伝送が光ファイバを介して生ずる場合においては、視覚化ユニット３は、ＣＭＯＳカラーセンサを伴うマイクロカメラ、および接続手段４付近に配置される少なくとも高効率白色ＬＥＤも含む。

接続手段４は、２つのアタッチメント要素２２、２４を含み、そのようなアタッチメント要素２２、２４は、接続手段４に含まれ、廃棄可能なバージョンにおいて管状群２が置換されるとき、管状群２とともに置換される。

接続手段４のある重要な特性は、２つのアタッチメント要素２２、２４の形状からなる。

アタッチメント要素２２は、第１の実質的に円筒形の部分と、円錐状またはテーパした端部とを有する。アタッチメント要素２２は、視覚化ユニット３において予見される係合座部に挿入し、この要素の形状は、視覚化ユニット３に存在するマイクロカメラに対する、光ファイバから来る画像の最適なセンタリングを可能にするようなものである。

他方のアタッチメント要素２４は、視覚化ユニット３において予見される対応の円錐台座部に挿入する円錐台アタッチメントを有し、この場合においては、その形状は、光の分散を回避するように最適である。

この発明のあるバージョンに従うと、視覚化ユニット３は、画像を別途のまたは遠隔画面において見ることができるよう電源ユニットおよび無線機能性を伴うモジュールに対する接続を含む。視覚化ユニット３は、複数の他の医療装置とともに用いることもできる。部分１９の組および視覚化ユニット３のうちそれに接続する部分は、操作者がカテーテルを快適に把持し傾けることができるハンドル２５を構成する。

この発明のある重要な特性は、実際には、管状カテーテル５を気管および／または気管支において選択的に傾けたり方向付けたりする可能性によって与えられる。

この発明のあるバージョンに従うと、管状カテーテル５は、たとえば中間位置または遠端６付近において、カテーテルの長手軸に沿って、ある曲率を有し、カテーテルをその長手軸の周りにおいて回転させることによってカテーテルの端部が方向付けられることを可能にする。

この発明の別のバージョンに従うと、管状カテーテル５は、カテーテルの遠端６を導くためのある機構を有する。

この発明のさらに別のバージョンに従うと、管状カテーテル５は、カテーテルがある曲率とともに形成されるガイド機構を有し、管状カテーテル５に沿って、または管状カテーテルそれ自体の内側における別途のチャネルにおいて、可逆的に挿入することができる、チャック、ワイヤ、チューブまたは直線的形状の強化要素を用いる、カテーテルを真っ直ぐにするための手段がある。

この発明のさらなるバージョンに従うと、管状カテーテル５は、患者に挿入される前に、チューブがモデル化され得るように、永久記憶または一時記憶を有する材料で全体的または部分的に形成される。

遠端６の回転を効果的に伝えるために、管状カテーテル５のチューブは特別な構築上の特性を有する。

遠端６は相対的に可撓性であり、相対的に薄い壁部を伴う管状部を有する。管状カテーテル５のチューブの中央および近位部は、ハンドル２５を介してユーザに対して与えられる回転を伝達するよう、ねじりに対してより堅牢である。

中央および近位部におけるより大きな堅牢性を得るために、管状カテーテル５のチューブは、それを、外側において、ある長手方向の部分に対する別のチューブで包むことによって、またはそうでない場合には、製造プロセス中、たとえば押出中において材料を追加することにより、わずかに円錐台形状を得ることによって、またはそうでない場合には、チューブの材料に対して、特にねじりに関して構造を堅固にすることができる材料を与えることによって、そのような中央部および近位部において、より大きな厚みを有するよう形成され得る。さらに、チューブは、より大きな厚みをもって形成され得、したがって、わずかに円錐台形状を得るよう機械加工される。

図１２および図１３に示されるものに従うと、断面形状は、たとえば、丸められた角を有する方形または三角形でも変形され得る。

この場合、チューブは、まず、円筒形状に形成され、次いで、丸められた角を有する方形または三角形断面を有する型において熱成型される。

管状カテーテル５のチューブは、たとえば医療用ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）など、医療的使用に対して好適なプラスチック材料から形成され得る。

この発明により、操作者は、視覚化されたものを見ることによって、カテーテルの端部の位置、人工気道、気管および気管支樹を識別することができる。

このことは、現在の技術に対して利点を提供する。視覚化によって、カテーテルが液体分泌物または他の物質の集まったものの付近またはその中にあることを確実にし、次いで、吸引を適用することが可能である。

吸引は、粘膜に対する障害を回避するよう、および分泌物のより完全な除去を容易にするよう、選択的に適用され得る。

この発明に従うカテーテルは、さらに、気管支内および気管内病理を診断するべく観察することを可能にし、人工呼吸器道における分泌物の蓄積を識別することを可能にする。

この発明を好ましい実施例に従って記載してきたが、等価な変形物が特許請求の範囲により与えられる保護の範囲から逸脱することなしに考案され得る。

Claims (16)

1. チャネル（１０）を介して吸引手段に接続されることができる開口（７）を備える、廃棄可能なタイプの管状カテーテル（５，８，９）と、分離されることができ、かつ接続手段（４）を介して前記管状カテーテルに接続されることができる視覚化手段（３）とを含む、気管気管支吸引のためのカテーテル（１）であって、
   前記管状カテーテル（５）のチューブは、ねじりに関して構造を堅固にするよう、前記カテーテル（５）の中央部および近位部において、より大きな厚みを伴って形成され、
   前記管状カテーテル（５）の前記チューブは、より大きな厚みをもって形成され、わずかに円錐台形状を有しており、
   前記管状カテーテル（５）は、遠端（６）、および前記遠端（６）に位置決めされる、画像を転送するのに好適な光ファイバ（８）、またはそうでない場合にはマイクロカメラ、またはそうでない場合には同様の視覚化手段を含み、
   前記管状カテーテル（５）は、前記遠端（６）に位置決めされる照明手段（９）を含み、
   流体分泌物が通過する前記チャネル（１０）の断面は、画像の伝送および照明のためのチャネルの断面よりもはるかに大きく、前記チャネル（１０）の断面は、前記管状カテーテル（５）の外側断面よりもわずかに小さくなっており、
   前記管状カテーテル（５）の前記チューブは、丸められた角を伴う、断面が方形または三角形形状を含む、カテーテル。
2. 前記遠端（６）に位置決めされる前記照明手段（９）は、光を伝達するのに好適な光ファイバ、またはそうでない場合には１つ以上の高効率ＬＥＤを含む、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記視覚化手段（３，２３）は、多数回にわたって再使用できるタイプのものである、請求項１または２に記載のカテーテル。
4. 前記視覚化手段（３）は、操作者がよりよく見ることができるように傾けることができるファインダ（２３）を含む、請求項１から３のいずれかに記載のカテーテル。
5. 視覚化手段（３）は、画像を別途のまたは遠隔画面において見ることができるよう電源および無線機能性を伴うモジュールに対する接続を含む、請求項１から４のいずれかに記載のカテーテル。
6. 前記管状カテーテル（５）を保存または保管中において無菌状態に保つよう、および使用中において患者への挿入中に前記カテーテルを保護するよう、固定された、または取外し可能なシースまたは外側コーティング（１１）を含む、請求項１から５のいずれかに記載のカテーテル。
7. 前記シースまたは外側コーティング（１１）は、気管内チューブへの接続（１６）および換気回路への接続（１８）を伴うダクトを含む、請求項６に記載のカテーテル。
8. 前記管状カテーテル（５）は、たとえば中間位置または遠端（６）付近において、前記カテーテルの長手軸に沿って、ある曲率を含み、前記管状カテーテル（５）をその長手軸の周りにおいて回転させることによって前記カテーテルの端部が方向付けられることを可能にする、請求項１から７のいずれかに記載のカテーテル。
9. 前記管状カテーテル（５）は、前記カテーテルの遠端（６）のガイド機構を含む、請求項１から８のいずれかに記載のカテーテル。
10. 前記管状カテーテル（５）は、前記カテーテルがある曲率とともに形成されるガイド機構を含み、前記管状カテーテル（５）に沿って、または前記管状カテーテルそれ自体の内側における別途のチャネルにおいて、可逆的に挿入することができる、チャックまたはワイヤまたはチューブまたは直線的形状の強化要素を用いる、前記カテーテル（５）を真っ直ぐにするための手段を含む、請求項１から９のいずれかに記載のカテーテル。
11. 前記管状カテーテル（５）は、患者に挿入される前に、チューブがモデル化され得るように、永久記憶または一時記憶を有する材料で全体的または部分的に形成される、請求項１から１０のいずれかに記載のカテーテル。
12. 前記管状カテーテル（５）に対し回転および運動を与えるのに好適なハンドル（２５）を含む、請求項１から１１のいずれかに記載のカテーテル。
13. 前記接続手段（４）は、第１の実質的に円筒形の部分と、円錐状またはテーパした端部とを有するアタッチメント要素（２２）を含み、前記アタッチメント要素（２２）は、前記視覚化手段（３）において与えられる係合座部に挿入可能である、請求項１から１２のいずれかに記載のカテーテル。
14. 前記接続手段（４）は、視覚化手段（３）において与えられる対応の円錐台座部に挿入可能である円錐台アタッチメントを有するアタッチメント要素（２４）を含む、請求項１から１３のいずれかに記載のカテーテル。
15. 前記管状カテーテル（５）は、その遠端（６）において、管状チャネル（１０）に接続される１つ以上の側部孔（１７）を含む、請求項１から１４のいずれかに記載のカテーテル。
16. 視覚化手段（３）は、複数の他の医療装置とともに用いられ得る、請求項１から１５のいずれかに記載のカテーテル。

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