JP5992560B2 - 管腔遮断用バルーンクランプ - Google Patents

Description

この発明は、管腔遮断用バルーンクランプ、詳しくは腹腔鏡手術の際に管腔組織遮断に使用するバルーン式クランプの技術に関するものである。

近年の消化器外科手術は、患者の低侵襲を目的として腹腔鏡手術が多く施行されている。例えば、肝臓においても腹腔鏡手術が症例数を伸ばしているが、肝臓は血管が豊富な実組織なので臓器切除時の止血操作が重要となる。そのため、開腹手術では十二指腸靭帯を定期的に遮断して肝臓への血流を止め、肝切除を行う方法がとられている。このときの十二指腸靭帯の遮断には金属製の遮断鉗子が用いられるが、腹腔鏡手術では切開口が小さく、遮断鉗子を体腔内に挿入することが困難である。

前記のような状況に鑑み、遮断鉗子に代わり得るものとして、腸管挟締器が提案されている（特許文献１）。これは同文献１の図２から明らかなように、帯状に腸管に巻き付けることができる柔軟性のある帯体１，２を一端に備えた２本の硬質性の棒状体４，５と、該棒状体が連結される連結部６と、一方の帯体１に設けられた少なくとも１つ以上の貫通孔３とにより構成され、他方の帯体を先端部側から挿通し貫通孔３に通すことにより、２本の棒状体４，５が連結部６を支点として腸管を挟み込めるようにしたものである。この腸管挟締器は、内視鏡下で管腔を遮断するという点では同様であるが、手術中に腸管等を一旦遮断させると終わるまで遮断し続けるため、遮断を解除させるには、嵌合部分を解除して開放させる必要があり、定期的な遮断−開放を繰り返すには操作が煩雑となる。すなわち、この腸管挟締器では使用中に遮断を一時中断するため遮断・開放を切り替えるようなことはできないという問題があった。

また、別のものとして、血管を結紮する結紮具を代用して十二指腸靭帯の遮断を行っている例もある（特許文献２）。これは同文献２の図２から明らかなように、少なくとも２本の紐状体１２を内部に挿通可能な筒状体１１と、生体管２を筒状体の先端部に近接させる紐状体１２と、を備えたものであるため、内視鏡下で管腔を遮断するという点では同様であるが、この結紮具１は遮断と開放を定期的に繰り返し行うようなことはできないので、十二指腸靭帯の遮断−開放操作に術者が不便さを感じるという問題があった。

さらに、別のものとして、胃の上部に巻きつけた後、バルーンを膨張させ通常の胃の内径よりも小さい小孔を形成して、食物が移動するのを制限する例もある（特許文献３）。これは同文献３の図１１〜１４から明らかなように、バルーン４１４と、ベルト４１２と、連結層４１３と、を含む胃バンド４１０である。しかし、この胃バンド４１０は管腔内を完全に閉塞させるため管腔を遮断させるには、高い圧迫力が必要となるが、ベルト４１２の強度が弱くバルーン４１４を膨張させて管腔を遮断させようとすると、ベルト４１２（土台）部分が変形してしまい管腔を完全閉塞させることができない。また、バルーン４１４を膨張させて管腔を遮断させようとすると、バルーン４１４自体も変形してしまい、効率よく管腔を遮断させる力が働かず、管腔を完全に閉塞させることができないという問題があった。

特許第４０９００５８号公報 ＷＯ２０１２／０４６７５７号公報 特許第５５５７９８８号公報

そこで、本発明者等は、前記のような従来の問題点に鑑み、腹腔鏡手術の際に管腔組織遮断に使用することができ、使用者のストレスとならずに簡潔に管腔組織に対する開閉操作が行えるバルーン式のクランプを開発するに至った。すなわち、この発明は、従来の管腔の遮断−開放操作の繰り返しが煩雑であったり、あるいはバルーンを用いているが管腔を完全に遮断できない恐れがあるといった問題を解消でき、腹腔鏡手術であっても管腔を完全に閉鎖でき、かつ管腔の遮断−開放操作が容易に行うことができるバルーン式クランプを提供することを目的とする。

前記課題を解決するために、請求項１に記載の発明は、長方形状を呈し、長さ方向の中間部から二つ折りに屈曲可能となった本体を有し、該本体は、屈曲側の面の長さ方向にバルーンが設けられているとともに、該バルーンの背側となる本体内にバルーン補強用の剛性プレートが埋設され、前記本体の一方の端部には係止部が設けられ、他方の端部には前記本体を屈曲させた状態で前記係止部を着脱可能に係止する係止部が設けられ、また前記本体の他方の端部側には前記バルーンを膨張又は収縮させるために流体を給排する気道チューブが設けられ、この気道チューブには体外引き出し用の糸が設けられているとともに、気道チューブが体外に引き出されたときに活栓付きコネクタが接続される側孔が設けられ、前記一方の端部の係止部には体内誘導用の糸が設けられていることを特徴とする。

請求項２に記載の発明は、請求項１において、本体は、一方の端部の係止部と他方の端部の係止部が係止すると、ほぼ平行に二つ折りされた状態になることを特徴とする。

請求項３に記載の発明は、請求項１又は２において、バルーンは、その表面に板状のシートが設けられていることを特徴とする。

この発明は、前記のようであって、請求項１に記載の発明によれば、長方形状を呈し、長さ方向の中間部から二つ折りに屈曲可能となった本体を有し、該本体は、屈曲側の面の長さ方向にバルーンが設けられているとともに、該バルーンの背側となる本体内にバルーン補強用の剛性プレートが埋設され、前記本体の一方の端部には係止部が設けられ、他方の端部には前記本体を屈曲させた状態で前記係止部を着脱可能に係止する係止部が設けられ、また前記本体の他方の端部側には前記バルーンを膨張又は収縮させるために流体を給排する気道チューブが設けられ、この気道チューブには体外引き出し用の糸が設けられているとともに、気道チューブが体外に引き出されたときに活栓付きコネクタが接続される側孔が設けられ、前記一方の端部の係止部には体内誘導用の糸が設けられているので、腹腔鏡手術の際にバルーンによって管腔を完全に閉鎖でき、管腔組織遮断に使用することができる。すなわち、このバルーンクランプは、バルーンの膨張量を変化させることができるため、管腔のサイズに合わせ遮断力を調整することができる。しかも、本体内に剛性プレートが埋設されているので、バルーンを膨張させて管腔を完全閉塞しても本体が変形するようなことがないとともに、バルーン自体が変形してしまうこともない。また、管腔の遮断−開放操作が容易に行うことができ、使用者のストレスとならずに簡潔に管腔組織に対する開閉操作が行える。そのため、従来のもののように、管腔の遮断−開放操作の繰り返しが煩雑であったり、あるいはバルーンを用いているが管腔を完全に遮断できない恐れがあるといった問題を解消できる。

請求項２に記載の発明によれば、本体は、一方の端部の係止部と他方の端部の係止部が係止すると、ほぼ平行に二つ折りされた状態になるので、前記作用効果に加え、バルーンによる管腔の閉鎖を確実に、かつ安定した状態で行うことができる。

請求項３に記載の発明によれば、バルーンは、その表面に板状のシートが設けられているので、前記作用効果に加え、シートがバルーンの膨張又は収縮とともにそれに追随して動くことになるため、遮断力を変化させたとしても、また、どのような太さの管腔であっても、管腔の組織損傷を防止しながら完全に遮断することができる。また、板状のシートによって、管腔を遮断する力が分散され、遮断力が強い場合でも、管腔組織に損傷をおこさずに使用することができる。

この発明の一実施の形態に係るバルーン式クランプの気道チューブの一部を省略した平面図である。 同上の正面図である。 同上の底面図である。 同上の拡大右側面である。 同上の拡大左側面である。 図１のＡ−Ａ´線に沿う断面図である。 図２のＢ−Ｂ´線に沿う拡大端面図である。 図２のＣ−Ｃ´線に沿う拡大端面図である。 図２のＤ−Ｄ´線に沿う拡大端面図である。 （Ａ），（Ｂ）は接続コネクタを示す図面である。 糸掛けフックの操作を説明するための作用図である。 糸掛けフックの操作を説明するための作用図である。 糸掛けフックの操作を説明するための作用図である。 糸掛けフックの操作を説明するための作用図である。 十二指腸靭帯の遮断・開放操作を説明するための作用図である。 十二指腸靭帯の遮断・開放操作を説明するための作用図である。 十二指腸靭帯の遮断・開放操作を説明するための作用図である。 十二指腸靭帯の遮断・開放操作を説明するための作用図である。 バルーンの他の例を示す、図７と対応する拡大端面図である。

以下、図面を参照しながら、この発明の一実施の形態に係る管腔遮断用バルーン式クランプについて説明する。

図１〜６において、１はバルーン式クランプで、このクランプ１は、トロッカーに挿入可能な長方形状をした板状の本体２を有し、該本体の長さ方向前方略半部及び後方略半部には剛性プレートとしての金属板３，４が所定間隔をおいて埋設され、該両金属板間の間隔を境にして長さ方向の中間部から二つ折りに屈曲可能となっている。本体２は、柔軟なシリコーンゴム、ステンレス又は医療用に使用されるＰＵ、ＰＶＣ等の熱可塑性樹脂、又はそれらの複合材からなり、その長さＬは155mm程度、幅Ｗは10mm程度、厚さＴは7mm程度となっている。金属板３，４は、クランプ時に本体２が変形するのを防止するとともに、バルーン補強用として後述のバルーンが断面円形に膨らむのを防止するために設けられている。金属板３，４の材質は特に問わず、剛性のものであれば金属以外の任意のものを用いることが可能である。

金属板３，４が埋設された本体２の表面の長さ方向にはクランプ用バルーン５が本体２の短手方向の外周を囲むように設けられている（図７参照）。バルーン５は、図７で下側部分が本体２の底面に固着し、上側部分が本体２の頂面に対して接近又は離間するように膨縮可能になっている。バルーン５の材料としては、柔軟なシリコーンゴム、ＰＵ等か適している。

バルーン５の上側部分の表面には凹凸を無くするために本体２と同程度の長さと幅を有する板状のシート７が本体２の長さ方向一方の端から他方の端にわたり貼り付けられ、クランプ１を臓器の隙間を通すときの段差による引っ掛かりを低減させるようになっている。ただバルーン５によるクランプ時に管腔側となるシート７の表面に管腔表面との滑りを防止するためすべり防止機能をもった凹凸を施すことは可能である。また、シート７自体の形状維持力を高めるために、シート７の内部に金属板などの補強材を埋め込むことも可能である。

このシート７は、図２，６から明らかなように、両端部と中間部の厚さが薄く、かつそれ以外の金属板３，４と対応する部分が比較的厚くなっており、前記のように中間部の厚さが薄くなっていることにより本体２を折り曲げやすくしている。８，９は薄厚とするための隙間を示している。両端部の隙間８はバルーン５の両端部近くに形成され、中間部の隙間９はちょうど本体２の両金属板３，４間の間隔と対応して形成されている。このような特に中間部の隙間９を形成することにより隙間９側に本体２を一方の金属板３側と他方の金属板４側とを図６の矢印方向に接近させて折り曲げ易くしている。

本体２を折り曲げた状態で固定するため、本体２の長さ方向の一方の端部には砲弾型のストッパ１１が設けられており、他方の端部には該ストッパを嵌合して係止させるための孔部１２が設けられている。また、孔部１２より端側となる本体２の短手方向両側にはバルーン用気道チューブ１３，１４の一方の端部側がバルーン５と連通するようにして設けられている。気道チューブ１３，１４の他方の端部側は、その二股部が束ねられて一本の気道チューブ１５になっており、該チューブの封止部１６の近くにはコネクタ装着用の側孔１７が設けられている。側孔１７には別途設けた後述の活栓付き接続コネクタが装着可能になっており、該コネクタから気道チューブ１５、及び気道チューブ１３，１４を経てバルーン５内へバルーン膨張用の流体を送ることができるようになっている。

ストッパ１１の先端には鉗子で把持してクランプ１を体内に誘導するためのループ状の糸２１が設けられている。また、気道チューブ１５の後端にはクランプ１を体外へ引き出すためのループ状の糸２２が設けられている。なお、クランプ１を体内に誘導し、あるいは体外へ引き出すために設けられるループ状の糸２１，２２は、ここでの例では後述の糸掛けフック部材のフックが引っ掛け易いようにするためにループ状にしたが、糸掛けフック部材によっては必ずしもループ状でなくともよい。

図１０は前記接続コネクタを示し、（Ａ）は接続前、（Ｂ）は接続後、をそれぞれ示している。すなわち、接続コネクタ２５は、気道チューブ１５の側孔１７に差し込んで装着される先頭部２６と、該先頭部と着脱可能に接続し、活栓２７を有する本体部２８とから構成されている。

次にこのクランプの十二指腸靭帯Ｂに対する使用例を図１１以下に基づき説明する。

＜糸掛けフックの操作＞
まず図１１に示すように、腹壁の所定位置にトロッカーＴとポートＰを刺し、ともに先端開口部が体腔内に達するようにする。そしてクランプ１をトロッカーＴから体腔内に挿入するとともに、別途用意した糸掛けフック部材３１をポートＰから入れる。次に、図１２に示すように、トロッカーＴから鉗子を体腔内に挿入し、気道チューブ１５の後端に設けたループ状の糸２２を把持して糸掛けフック部材３１の先端にあるフック３１ａに引き掛ける。図１３は図１２のＸIII部のフック先端の拡大図で、糸２２をフック３１ａに引き掛けた状態を示す。

次に、図１４に示すように、フック３１ａに糸２２を引き掛けた糸掛けフック部材３１をポートＰ内で引き上げ、気道チューブ１５が体外に表われるようにする。

＜十二指腸靭帯の遮断・開放操作＞
次に、体腔内に挿入したクランプ１の先端ループ状の糸２１を鉗子で把持し、図１５に示すように、クランプする管腔である十二指腸靭帯Ｂの背面に誘導するようにする。そして、本体２を適正な位置まで誘導した後、鉗子をループ状の糸２１から一旦外して、端末側の孔部１２から鉗子を通しループ状の糸２１をあらためて把持し、鉗子を孔部１２から引き抜くと、図１６に示すように、把持したループ状の糸２１と共にストッパ１１が孔部１２に誘導され、先端部と端末部が嵌合して係止した状態となる。また、前記したように体外まで引き出した状態の気道チューブ１５の側孔１７に活栓付き接続コネクタ２５を装着する。

前記のようにしてクランプ１を十二指腸靭帯Ｂに巻きつけると、金属板３，４もあることもあり、折り曲げられた本体２は十二指腸靭帯Ｂを少し押し潰してほぼ平行状態となる。この状態でコネクタ２５に接続する流体供給源（例えば注射筒）からバルーン膨張用の流体を注入すると、流体はバルーン用気道チューブ１５及び気道チューブ１３，１４を経てバルーン５内に入り、バルーン５を膨張させる。このバルーン５の膨張にともなって十二指腸靭帯Ｂが図１７に示すように徐々にその内腔を遮断されていき、クランプされる。図１８は図１７の十二指腸靭帯Ｂの内腔が遮断された状態を上から見た図面である。

遮断された十二指腸靭帯Ｂの内腔を再び開放するにはコネクタ２５の活栓２７を開けばよく、これによりバルーン５内の流体が気道チューブ１３，１４及び気道チューブ１５を経て逆流して体外へ排出されることによりバルーン５が自然収縮し、このバルーン５の自然収縮により血流が再開される。

前記したように、このバルーン式クランプ１にあっては、腹腔鏡手術の際に本体２を折り曲げるとともに、ストッパ１１を孔部１２に係止させてほぼ平行状態としたうえ、バルーン５を膨張させることによって十二指腸靭帯Ｂの内腔を完全に閉鎖できる。しかも、本体２内に金属板３，４が埋設されているので、バルーン５を膨張させて十二指腸靭帯Ｂの内腔を完全閉塞しても本体２が変形するようなことがない。また、従来のもののようにバルーン自体が変形してしまうこともない。また、十二指腸靭帯Ｂの内腔の遮断−開放操作も流体供給源からの流体の供給と排出によってバルーン５の膨張又は収縮により容易に行うことができ、使用者のストレスとならずに簡潔に十二指腸靭帯Ｂの内腔に対する開閉操作が行える。そのため、従来のもののように、管腔の遮断−開放操作の繰り返しが煩雑であったり、あるいはバルーン５を用いているが管腔を完全に遮断できない恐れがあるといった問題を解消できる。

上記バルーンクランプ１は、バルーン５の膨張量を変化させることができるため、管腔のサイズに合わせ遮断力を調整することができる。そのため、バルーン５上に設置したシート７がバルーン５の膨張又は収縮とともにそれに追随して動くことになり、つまり二つ折りされて平行状態となる本体２の相対向する内面に位置することになるバルーン５上のシート７がバルーン５の膨張又は収縮とともに相接近又は相離反して平行移動をするようになるため、遮断力を変化させたとしても、また、どのような太さの管腔であっても、管腔の組織損傷を防止しながら完全に遮断することができる。また、バルーンクランプ１では、板状のシート７をバルーン５の表面に設けているため、管腔を遮断する力が分散される。そのため、遮断力が強い場合でも、管腔組織に損傷をおこさずに使用することができる。

この点に関し、従来の特許文献１のものでは互いの棒状体４，５が平行とならずＶ字になってしまい、棒状体の連結部６側では遮断力が強く、係止部となる貫通孔３側では遮断力が弱くなり、これにより、連結部６側に位置する管腔の一部分のみ遮断され、係止部付近に位置する管腔が遮断されなかったり、あるいは遮断力が弱い方（係止部）へ管腔自体が移動してしまい、完全に管腔を遮断できないという問題があるが、このバルーンクランプ１ではこのような問題がない。

また、特許文献１のものでは棒状体４，５の断面が、円形、楕円形若しくは多角形となっているため、管腔に設置する面が少なく、そのため、管腔を遮断する力が集中してしまい、組織を損傷してしまったりする恐れがあるが、このバルーンクランプ１では、板状のシート７がバルーン５の表面に設けられているため、管腔を遮断する力が分散される。そのため、遮断力が強い場合でも、管腔組織に損傷をおこさずに使用することができる。

なお、腹腔鏡手術が終了し、クランプ１を体腔内から取り出すには、バルーン５を収縮させ、コネクタ２５を取り外す一方、トロッカーＴから鉗子を再び体腔内に挿入し、ストッパ１１と孔部１２の係止を解き、本体２を折り曲げられる前の平坦状の状態に戻す。しかる後、鉗子で先端ループ状の糸２１を再び把持し、本体２をトロッカーＴから体外に引き出すようにする。この際、本体２の後端側の気道チューブ１５等もポートＰから体腔内へ、さらにトロッカーＴへと本体２に追随していくことになる。

前記実施の形態では十二指腸靭帯Ｂに対する使用例を説明したが、ほかにも腹腔鏡手術での他の臓器（腸管、胃）や血管のクランプにも使用することも可能である。

また、前記実施の形態では、本体２の一方の端部にストッパ１１を設け、このストッパを他方の端部に設けた孔部１２に係止する例を示したが、これら係止部としてのストッパと孔部は好ましい一例であり、他の係止部としてもよい。また、前記実施の形態では、図７に示したようにバルーン５の下側部分を本体２の底面に固着し、本体２及び気道チューブ１３，１４を含むバルーンクランプ全体がバルーン５で覆われた構造としているが、他に図１９に示すように本体２の底面は覆わない構造としてもよい。このように実施の形態は、あくまでも好ましい一例であり、この発明は特許請求の範囲に記載した範囲内であれば細部の設計等は任意に変更、修正が可能であることは言うまでもない。

１ バルーン式クランプ
２ 本体
３，４ 金属板（剛性プレート）
５ バルーン
７ シート
８，９ 隙間
１１ ストッパ（係止部）
１２ 孔部（係止部）
１３，１４，１５ 気道チューブ
１６ 封止部
１７ 側孔
２１，２２ 糸
２５ 接続コネクタ
２６ 先頭部
２７ 活栓
２８ 本体部
Ｂ 十二指腸靭帯

Claims (3)

1. 長方形状をした板状の本体を有し、該本体は、表面の長さ方向にバルーンが設けられているとともに、該バルーンの背側となる本体の長さ方向前方略半部及び後方略半部にバルーン補強用の剛性プレートが所定間隔をおいて埋設され、該剛性プレートの間隔を境にして長さ方向の中間部から二つ折りに屈曲可能となっており、前記本体の長さ方向の一方の端部に係止部が設けられ、他方の端部に前記本体を屈曲させた状態で前記係止部を着脱可能に係止する係止部が設けられ、また前記本体の他方の端部側に前記バルーンを膨張又は収縮させるために流体を給排する気道チューブが設けられ、この気道チューブに体外引き出し用の糸が設けられているとともに、気道チューブが体外に引き出されたときに活栓付きコネクタが接続される側孔が設けられ、前記一方の端部の係止部に体内誘導用の糸が設けられていることを特徴とする管腔遮断用バルーンクランプ。
2. 本体は、一方の端部の係止部と他方の端部の係止部が係止すると、ほぼ平行に二つ折りされた状態になる請求項１に記載の管腔遮断用バルーンクランプ。
3. バルーンは、その表面に板状のシートが設けられている請求項１又は２に記載の管腔遮断用バルーンクランプ。