JP5979720B2 - ガイドワイヤ成形器具 - Google Patents

Description

本発明は、ガイドワイヤの先端部の形状付けを行うためのガイドワイヤ成形器具に関する。

血管にカテーテルを挿入する際に用いるガイドワイヤが知られている。カテーテルを挿入する際には、先ずガイドワイヤを血管に挿入して病変部付近まで進行させ、その後にガイドワイヤに沿ってカテーテルを進行させる。このようにカテーテルを血管の病変部付近まで挿入した状態で、カテーテルを介した各種の治療が行われる。

また、血管が分岐する箇所で所望の分岐先の方向にガイドワイヤの先端を上手く向けることができるように、手技に先立ち、ガイドワイヤの先端部を手技者が指で折り曲げることによって、先端部の形状付けを行うことが広く行われている。こうすることで、所望の分岐先の血管にガイドワイヤを進入させ易くすることができる。

また、ガイドワイヤの先端部の形状付け作業は大変細かい作業であり、容易な作業ではない。そこで、ガイドワイヤの形状付けを行うためのガイドワイヤ成形器具が提案されている（特許文献１）。このガイドワイヤ成形器具は棒状の器具であり、先端側に平板部を有し、後端側に円柱部を有している。そして、平板部分（または円柱部）の形状に沿わせてガイドワイヤの先端部を折り曲げることによって、先端部の形状付けを行うことができるようになっている。また、形状の異なる２箇所の部分（平板部と円柱部）を利用することで、異なる形状に先端部を形状付けることができるようになっている。

特開２０１２−６５９１３号公報

しかし、上述した従来のガイドワイヤ成形器具では、依然として、ガイドワイヤの先端部の形状付け作業が容易ではないという問題があった。

この発明は、従来の技術が有する上述した課題に対応してなされたものであり、ガイドワイヤの先端部を、異なる形状に簡単に形状付けることが可能なガイドワイヤ成形器具を提供することを目的とする。

上述した課題を解決するために、本発明のガイドワイヤ成形器具は次の構成を採用した。すなわち、ガイドワイヤの先端部の形状付けを行うためのガイドワイヤ成形器具であって、前記ガイドワイヤの先端部が挿入される内腔を有する筒状体を備え、前記筒状体の端部には、円周方向の位置が異なり、各々の厚みが異なる複数の部分が設けられ、前記内腔には、前記複数の部分の各々と対向する部分に摩擦抵抗部が設けられていることを特徴とする。

このような本発明のガイドワイヤ成形器具には、筒状体の端部に複数の部分が設けられており、各々の部分は、その断面形状（筒状体の軸方向の断面形状）が異なっている。このため、筒状体の内腔にガイドワイヤの先端部を挿入し、複数の部分の中の所望の部分に対してガイドワイヤの先端部を沿わせて折り曲げるだけで、ガイドワイヤの先端部を異なる形状に簡単に形成することが可能となる。

また、筒状体の内腔にガイドワイヤの先端部を挿入し、複数の部分の中の所望の部分に対してガイドワイヤの先端部を沿わせて折り曲げるだけで、ガイドワイヤの先端部を、曲率半径の異なる湾曲形状に簡単に形成することが可能となる。

また、摩擦抵抗部を設けることによって、ガイドワイヤ成形器具に対してガイドワイヤをしっかりと固定することができる。その結果、ガイドワイヤの先端部の形状付け作業をより一層、行い易くすることが可能となる。

本発明の第１実施形態のガイドワイヤ成形器具の構成を示した説明図である。（ａ）には、ガイドワイヤ成形器具の斜視図が示されており、（ｂ）にはガイドワイヤ成形器具の平面図が示されている。 本発明の第２実施形態のガイドワイヤ成形器具の構成を示した説明図である。（ａ）には、ガイドワイヤ成形器具の平面図が示されており、（ｂ）には、平面図のＡＡ断面を矢印の方向から見たときのガイドワイヤ成形器具の断面図が示されており、（ｃ）には、ＢＢ断面を矢印の方向から見たときのガイドワイヤ成形器具の断面図が示されており、（ｄ）には、ＣＣ断面を矢印の方向から見たときのガイドワイヤ成形器具の断面図が示されている。（ｅ），（ｆ）には、第１の部分、第２の部分、または第３の部分の、他の断面形状が例示されている。 本発明の第３実施形態のガイドワイヤ成形器具の平面図である。 本発明の第４実施形態のガイドワイヤ成形器具の構成を示した説明図である。（ａ）には、ガイドワイヤ成形器具の斜視図が示されており、（ｂ）にはガイドワイヤ成形器具の平面図が示されている。 本発明の第５実施形態のガイドワイヤ成形器具の構成を示した説明図である。（ａ）は、ガイドワイヤ成形器具の平面図であり、（ｂ）は、平面図のＤＤ断面におけるガイドワイヤ成形器具の縦断面図であり、（ｃ）は、本実施形態のガイドワイヤ成形器具を用いてガイドワイヤの先端部の形状付けを行う様子を示した説明図である。 本発明の第５実施形態のガイドワイヤ成形器具の変形例を示した説明図である。（ａ）は、変形例のガイドワイヤ成形器具の平面図であり、（ｂ）は、別の変形例のガイドワイヤ成形器具の縦断面図である。

Ａ．第１実施形態 ：
以下では、上述した本発明の内容を明確にするために、本発明のガイドワイヤ成形器具の各種の実施形態を説明する。
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤ成形器具１０の構成を示した説明図である。（ａ）には、ガイドワイヤ成形器具１０の斜視図が示されており、（ｂ）にはガイドワイヤ成形器具１０の平面図が示されている。図示されているように、本実施形態のガイドワイヤ成形器具１０は、内腔３２を有する筒状体３０を備えている。また、筒状体３０の端部には、円周方向に位置が異なる複数の部分（本実施形態では３つの部分、以下、第１の部分５０ａ，第２の部分５０ｂおよび第３の部分５０ｃと呼ぶ）が設けられている。

図１（ｂ）に示されているように、複数の部分（第１の部分５０ａ，第２の部分５０ｂ，第３の部分５０ｃ）は、互いの厚みが異なるように形成されている。本実施形態では、第１の部分５０ａの厚みが最も大きくなっており、第１の部分５０ａの厚みよりも第２の部分５０ｂの厚みの方が小さくなっており、第２の部分５０ｂの厚みよりも第３の部分５０ｃの厚みの方が小さくなっている。

このような本実施形態のガイドワイヤ成形器具１０は、次のようにして使用する。先ず、上述した複数の部分（第１の部分５０ａ，第２の部分５０ｂ，第３の部分５０ｃ）が設けられていない側の端部から、筒状体３０の内腔３２にガイドワイヤ（図示は省略）の先端を挿入する。続いて、複数の部分の（第１の部分５０ａ，第２の部分５０ｂ，第３の部分５０ｃ）の中の何れか１つを選択し、選択した部分に対して、ガイドワイヤの先端部を沿わせて折り曲げる。こうすることで、ガイドワイヤの先端部が湾曲形状に形状付けられる。

このとき、厚みが最も大きな第１の部分５０ａに対してガイドワイヤの先端部を沿わせて折り曲げることで、ガイドワイヤの先端部を、曲率半径が比較的大きな湾曲形状に形成することができる。また、第１の部分５０ａよりも厚みが小さい第２の部分５０ｂに対してガイドワイヤの先端部を沿わせて折り曲げることで、ガイドワイヤの先端部を、第１の部分５０ａを用いた場合よりも曲率半径が小さい湾曲形状に形成することができる。さらに、第２の部分５０ｂよりも厚みが小さい第３の部分５０ｃに対してガイドワイヤの先端部を沿わせて折り曲げることで、ガイドワイヤの先端部を、第２の部分５０ｂを用いた場合よりもさらに曲率半径が小さい湾曲形状に形成することができる。

以上のように、本実施形態のガイドワイヤ成形器具１０を用いてガイドワイヤの先端部の形状付けを行う際には、筒状体３０にガイドワイヤの先端部を挿入し、複数の部分（第１の部分５０ａ，第２の部分５０ｂ，第３の部分５０ｃ）の中の所望の部分に対してガイドワイヤの先端部を沿わせて折り曲げるだけでよい。このため、ガイドワイヤの先端部を、曲率半径の異なる湾曲形状に簡単に形成することが可能となる。

上述した第１実施形態には、関連する他の実施形態が存在する。以下では、他の実施形態について簡単に説明する。尚、以下の説明では、第１実施形態のガイドワイヤ成形器具１０と同じ構成については同じ番号を付すこととし、その詳細な説明を省略する。

Ｂ．第２実施形態 ：
図２は、本発明の第２実施形態のガイドワイヤ成形器具１２の構成を示した説明図である。（ａ）には、ガイドワイヤ成形器具１２の平面図が示されており、（ｂ）には、平面図のＡＡ断面を矢印の方向から見たときのガイドワイヤ成形器具１２の断面図が示されており、（ｃ）には、ＢＢ断面を矢印の方向から見たときのガイドワイヤ成形器具１２の端部の断面図が示されており、（ｄ）には、ＣＣ断面を矢印の方向から見たときのガイドワイヤ成形器具１２の断面図が示されている。（ｅ），（ｆ）には、第１の部分５２ａ、第２の部分５２ｂ、または第３の部分５２ｃの、他の断面形状が例示されている。

図２に示されているように、本実施形態のガイドワイヤ成形器具１２では、第１の部分５２ａ，第２の部分５２ｂ，第３の部分５２ｃにおける断面形状（筒状体３０の軸方向の断面形状）が互いに異なる形状となっている。尚、本実施形態では、第１の部分５２ａの断面形状は略長方形となっており、第２の部分５２ｂの断面形状は、先端側に凸の部分を有する形状となっており、第３の部分５２ｃの部分の断面形状は、略Ｌ字形となっている。

このような本実施形態のガイドワイヤ成形器具１２においても、筒状体３０の内腔３２にガイドワイヤの先端部を挿入し、複数の部分（第１の部分５２ａ，第２の部分５２ｂ，第３の部分５２ｃ）の中の所望の部分に対してガイドワイヤの先端部を沿わせて折り曲げるだけで、ガイドワイヤの先端部を異なる形状に簡単に形成することができる。
また、本実施形態のガイドワイヤ成形器具１２を用いれば、湾曲形状以外の形状も形成することができる。例えば、第２の部分５２ｂを用いることで、ガイドワイヤの先端部を屈曲形状（湾曲形状よりも急角度で折れ曲がる形状）に形成することができる。また、第３の部分５２ｃを用いることで、先端部を階段状に折れ曲がる形状に形成することができる。このように、ある種の形状（例えば湾曲形状）だけではなく、複数種の異なる形状をガイドワイヤの先端部に形成したい場合には、本実施形態のガイドワイヤ成形器具１２を好適に用いることができる。

尚、第１の部分５２ａ，第２の部分５２ｂ，または第３の部分５２ｃの断面形状は、図２（ｂ）〜図２（ｄ）に例示した断面形状に限られず、各種の断面形状を採用することができる。例えば、図２（ｅ）に例示されているように、第１の部分５２ａ，第２の部分５２ｂ，または第３の部分５２ｃの断面形状として、円筒体３０の外周から内周に向かって傾斜する形状を採用すれば、ガイドワイヤの先端部を、より急角度で折れ曲がる形状に形成することができる。また、図２（ｆ）に例示されているように、第１の部分５２ａ，第２の部分５２ｂ，または第３の部分５２ｃの断面形状として、円弧形状（いわゆるＲ形状）を採用すれば、ガイドワイヤの先端部の形状付けを行う際に、ガイドワイヤ成形器具１２の端部の角でガイドワイヤを傷つけてしまうことを防ぐことが可能となる。

Ｃ．第３実施形態 ：
図３は、本発明の第３実施形態のガイドワイヤ成形器具１４の平面図である。図示した本実施形態のガイドワイヤ成形器具１４は、前述した第１実施形態のガイドワイヤ成形器具１０と同様に、筒状体３０の端部に、厚みが異なる複数の部分（第１の部分５４ａ，第２の部分５４ｂ，第３の部分５４ｃ）が設けられている。一方で、本実施形態では、第１の部分５４ａ、および第２の部分５４ｂが筒状体３０の内腔３２側に突出しており、この点で第１実施形態のガイドワイヤ成形器具１０とは異なっている。

このような第３実施形態のガイドワイヤ成形器具１４においても、筒状体３０にガイドワイヤの先端部を挿入し、複数の部分（第１の部分５４ａ，第２の部分５４ｂ，第３の部分５４ｃ）の中の所望の部分に対してガイドワイヤの先端部を沿わせて折り曲げるだけで、ガイドワイヤの先端部を、曲率半径の異なる湾曲形状に簡単に形成することが可能である。

もっとも、ガイドワイヤの先端部の形状付け作業を行う際の作業性の観点からすれば、第１実施形態のガイドワイヤ成形器具１０（または第２実施形態のガイドワイヤ成形器具１２）のほうが、第３実施形態のガイドワイヤ成形器具１４よりも望ましい。すなわち、第１実施形態のガイドワイヤ成形器具１０（または第２実施形態のガイドワイヤ成形器具１２）は、筒状体３０の内腔３２の横断面形状（筒状体３０の軸方向と直交する方向の断面形状）が円形となるように形成されているので、筒状体３０の内周面が凹凸の無い面となっている（図１，２を参照）。従って、ガイドワイヤが筒状体３０の内周面で引っ掛かることなく、スムーズに挿入することができるので、ガイドワイヤの先端部の形状付け作業が行い易くなるからである。

Ｄ．第４実施形態 ：
図４は、本発明の第４実施形態のガイドワイヤ成形器具１６の構成を示した説明図である。（ａ）には、ガイドワイヤ成形器具１６の斜視図が示されており、（ｂ）にはガイドワイヤ成形器具１６の平面図が示されている。

図示した本実施形態のガイドワイヤ成形器具１６は、前述した第１実施形態のガイドワイヤ成形器具１０に対して、以下の点が異なっている。すなわち、ガイドワイヤ成形器具１６において、筒状体３０の端部の複数の部分（第１の部分５６ａ，第２の部分５６ｂ，第３の部分５６ｃ）は隣接しておらず、円周方向に対して互いに間隔を空けて設けられている。

本実施形態のガイドワイヤ成形器具１６では、複数の部分（第１の部分５６ａ，第２の部分５６ｂ，第３の部分５６ｃ）の間に間隔が設けられているので、各部分の見分けが付き易くなる。従って、複数の部分（第１の部分５６ａ，第２の部分５６ｂ，第３の部分５６ｃ）の中から所望の部分を確実に選択することができるので、ガイドワイヤの先端部を、より確実に、所望の形状に形成することが可能となる。

Ｅ．第５実施形態 ：
図５は、本発明の第５実施形態のガイドワイヤ成形器具１８の構成を示した説明図である。（ａ）は、ガイドワイヤ成形器具１８の平面図であり、（ｂ）は、上面図のＤＤ断面におけるガイドワイヤ成形器具１８の縦断面図であり、（ｃ）は、本実施形態のガイドワイヤ成形器具１８を用いてガイドワイヤの先端部の形状付けを行う様子を示した説明図である。

図５（ａ），（ｂ）に示されているように、本実施形態のガイドワイヤ成形器具１８では、筒状体３０の内周面において、複数の部分（第１の部分５８ａ，第２の部分５８ｂ，第３の部分５８ｃ）の各々と対向する位置に、摩擦抵抗部６０ａ，６０ｂ，６０ｃが設けられている。この摩擦抵抗部６０ａ，６０ｂ，６０ｃは、筒状体３０の内腔３２の全長に亘って設けられている。

尚、本実施形態では、摩擦係数の大きな別部材（例えばゴム製のシートなど）を筒状体３０の内周面の対応する位置に貼り付けることによって、摩擦抵抗部６０ａ，６０ｂ，６０ｃが設けられている。しかし、別部材を用いるのではなく、筒状体３０の内周面を研磨して荒らすことによって、摩擦抵抗部６０ａ，６０ｂ，６０ｃを設けることとしてもよい。こうすれば、別部材（摩擦抵抗部６０ａ，６０ｂ，６０ｃ）が筒状体３０の内周面から剥がれることを回避することができる。

このような本実施形態のガイドワイヤ成形器具１８を用いてガイドワイヤの先端部の形状付け作業を行うと、図５（ｃ）に示されているように、ガイドワイヤが摩擦抵抗部６０ａと接触する。この状態では、ガイドワイヤ成形器具１８に対してガイドワイヤが動かないように、しっかりと固定される。その結果、ガイドワイヤの先端部の形状付け作業をより一層、行い易くすることが可能となる。

図６は、本発明の第５実施形態のガイドワイヤ成形器具１８の変形例を示した説明図である。図５に示した例では、摩擦抵抗部６０ａ，６０ｂ，６０ｃは、筒状体３０の内周面の、複数の部分（第１の部分５８ａ，第２の部分５８ｂ，第３の部分５８ｃ）の各々と対向する位置に設けられているものと説明した。しかし、摩擦抵抗部６０は、図６（ａ）に示すガイドワイヤ成形器具２０のように、筒状体３０の内周面の全体に設けられていてもよい。もっとも、図５に示したように、摩擦抵抗部６０を設ける位置を限定した方が、筒状体３０の内腔３２にガイドワイヤを挿入する際に摩擦抵抗部６０に接触し難くなるので、ガイドワイヤを挿入し易くすることができる。従って、作業性を向上させる観点からすれば、図５に示したように摩擦抵抗部６０ａ，６０ｂ，６０ｃを設けることが望ましい。

また、摩擦抵抗部６０は、図６（ｂ）に示すガイドワイヤ成形器具２２のように、筒状体３０の軸方向の一部分に設けることとしてもよい。このように摩擦抵抗部６０を設けても、ガイドワイヤの一部が摩擦抵抗部６０と接触することで、ガイドワイヤ成形器具２２に対してガイドワイヤが固定されるので、ガイドワイヤの先端部の形状付け作業を行い易くすることができる。また、図６（ｂ）に示したガイドワイヤ成形器具２２では、図５に示したガイドワイヤ成形器具１８よりも摩擦抵抗部６０の設置位置がさらに限定されているので、筒状体３０の内腔３２にガイドワイヤを挿入する際に摩擦抵抗部６０にさらに接触し難くなる。その結果、ガイドワイヤの先端部の形状付け作業の作業性をより一層、向上させることが可能となる。

以上、各種実施形態のガイドワイヤについて説明したが、本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様で実施することが可能である。例えば、図５に示したガイドワイヤ成形器具では、複数の部分（第１の部分５８ａ，第２の部分５８ｂ，第３の部分５８ｃ）の各々と対向する位置の全てに、摩擦抵抗部６０を設けるものと説明した。しかし、複数の部分の各々と対向する位置の一部にのみ（例えば、第１の部分５８ａと対向する位置にのみ）、摩擦抵抗部６０を設けることとしてもよい（図示は省略）。

１０，１２，１４，１６，１８，２０，２２・・・ガイドワイヤ成形器具、
３０・・・筒状体、
３２・・・内腔、
５０ａ，５２ａ，５４ａ，５６ａ，５８ａ・・・第１の部分、
５０ｂ，５２ｂ，５４ｂ，５６ｂ，５８ｂ・・・第２の部分、
５０ｃ，５２ｃ，５４ｃ，５６ｃ，５８ｃ・・・第３の部分、
６０ａ，６０ｂ，６０ｃ・・・摩擦抵抗部

Claims (1)

1. ガイドワイヤの先端部の形状付けを行うためのガイドワイヤ成形器具であって、
   前記ガイドワイヤの先端部が挿入される内腔を有する筒状体を備え、
   前記筒状体の端部には、円周方向の位置が異なり、各々の厚みが異なる複数の部分が設けられ、
   前記内腔には、前記複数の部分の各々と対向する部分に摩擦抵抗部が設けられていることを特徴とするガイドワイヤ成形器具。