JP5977563B2 - 医療用容器およびその製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、内部に薬剤を収納し、薬液投与用の薬剤排出用針管の接続もしくは穿刺針の接続が可能な医療用容器およびその製造方法に関するものである。

医療用容器の薬剤排出用針管の接続が可能な封止部材および薬剤が収納された医療用容器の穿刺針の接続可能な封止部材として、従来より、ゴム材が用いられている。そして、最近では、医療用容器に用いられるゴム材が、容器に収納される薬剤に及ぼす影響についても検討されてきている。影響としては、薬剤の変性、薬剤含有量の減少などの点が検討されている。具体的には、ゴム材（封止部材）表面への薬剤吸着、ゴム材内部への薬剤浸透に起因するゴム材への薬剤収着、さらには、ゴム材からのゴム材形成成分の溶出などがある。

特許文献１（特開２００９−８２３５２号公報）に示されるものを本件出願人は提案している。
特許文献１の医療用容器１０は、可撓性材料により形成され、薬液が収納された容器本体２０と、この容器本体２０に固定された排出ポート３０とを備える。そして、排出ポート３０は、薬剤収納部３４と、薬剤収納部３４の一端側を閉塞し、かつ、破断により容器本体２０内との連通を可能とする破断可能部３１ｃと、破断可能部３１ｃの破断操作を行うための操作部３１ｂとを備える合成樹脂製排出ポート本体３１と、薬剤収納部３４内に収納されたビタミンＤ含有薬剤８と、排出ポート本体３１の薬剤収納部３４の他端側を閉塞し、かつ、穿刺針の刺通による接続が可能な弾性封止部材３２を有する排出口３３とを備える。
そして、弾性封止部材３２は、硫黄非含有架橋ゴムにより形成されている。排出ポート３０は、弾性封止部材３２と薬剤収納部３４内の薬剤８との接触を阻害し、かつ、穿刺針が刺通可能な隔膜３５を備えている。隔膜３５は、ポート本体３１の後端側筒状部３１ｅを封止するように、ポート本体３１に固着されている。

特開２００９−８２３５２号公報

上記特許文献１の医療用容器では、隔膜３５により、弾性封止部材３３と薬剤との接触が阻害されており、薬剤の弾性封止部材への吸着、収着を有効に防止できる。しかし、隔膜３５は、ポート本体３１の後端側筒状部３１ｅに熱融着により固着されており、両者間のシールが十分ではなく、シール不良を生じることがあった。シール不良は、後端側筒状部３１ｅの内縁部と隔膜の内縁部間の未融着部に起因する液漏れ、剥離を生じることがあり、また、隔膜３５の外縁の破断不良に起因する弾性封止部材の装着不良を生じることもあった。
そこで、本発明の目的は、上記問題点を解決するものであり、筒状部材（ポート本体）もしくは医療用容器本体の開口端部に、外縁部および内縁部が確実に熱シールされた熱可塑性樹脂製の薄膜を備え、薄膜のシール不良に起因する液漏れ、剥離、さらには、薄膜の外縁の破断不良に起因する弾性封止部材の装着不良を生じることが防止された医療用容器およびその製造方法を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 可撓性材料により形成され、薬剤が収納された容器本体と、前記容器本体に固定された排出ポートとを備える医療用容器であって、前記排出ポートは、開口端部を有する熱可塑性樹脂製の筒状部材と、前記筒状部材の前記開口端部を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜と、前記薄膜が設けられた前記筒状部材の開口端部に取り付けられた薬剤排出用針管の接続が可能な弾性封止部材とを有し、前記筒状部材の開口端部と前記薄膜は、熱シールにより形成された環状シール部を有し、前記環状シール部は、外縁部より内縁に向かって、前記筒状部材の内部方向になだらかに傾斜する環状傾斜融着部と、内縁部に形成され、前記環状傾斜融着部となめらかに連続しつつ、前記環状傾斜融着部に比べて前記筒状部材の内部方向により強く湾曲する環状湾曲融着部とを備え、前記薄膜の外縁は、前記熱シールによる溶融破断外縁となっており、さらに、前記薄膜は、非熱シール部の膜厚に対して、前記環状シール部の膜厚が薄く、かつ、前記環状湾曲融着部において、前記薄膜の非熱シール部に向かって、膜厚が厚くなっている医療用容器。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（２） 筒状の開口端部を有し、内部に薬剤が収納された熱可塑性樹脂製容器本体と、前記開口端部を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜と、前記薄膜が設けられた前記容器本体の開口端部に取り付けられた穿刺針の接続が可能な弾性封止部材とを有する医療用容器であって、前記容器本体の開口端部と前記薄膜は、熱シールにより形成された環状シール部を有し、前記環状シール部は、外縁部より内縁に向かって、前記容器本体の内部方向になだらかに傾斜する環状傾斜融着部と、内縁部に形成され、前記環状傾斜融着部となめらかに連続しつつ、前記環状傾斜融着部に比べて前記容器本体の内部方向により強く湾曲する環状湾曲融着部とを備え、前記薄膜の外縁は、前記熱シールによる溶融破断外縁となっており、さらに、前記薄膜は、非熱シール部の膜厚に対して、前記環状シール部の膜厚が薄く、かつ、前記環状湾曲融着部において、前記薄膜の非熱シール部に向かって、膜厚が厚くなっている医療用容器。

（３） 前記薄膜は、前記非熱シール部の膜厚に対して、前記環状シール部の膜厚が薄く、かつ、前記環状傾斜融着部では、前記環状湾曲融着部に向かって徐々に膜厚が厚くなり、前記環状湾曲融着部において、前記環状傾斜融着部となめらかに連続するとともに、角部を持つことなく、急激に膜厚が厚くなっている上記（１）または（２）に記載の医療用容器。
（４） 前記熱シール前の前記開口端部の外縁は、断面が鋭角である環状エッジとなっており、かつ、前記開口端部の内縁は、断面が鈍角な環状エッジとなっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用容器。
（５） 前記医療用容器は、前記開口端部の外周部に設けられた環状凹部を有している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用容器。
（６） 前記筒状部材は、先端側開口端部を閉塞し、かつ、破断により前記容器本体内との連通を可能とする破断可能部と、前記破断可能部の破断操作を行うための操作部と、前記筒状部材内に形成された薬剤収納部と、前記薬剤収納部に収納された薬剤とを有し、前記薄膜により、前記封止部材は、前記薬剤収納部内に収納された薬剤と接触しないものとなっている上記（１）、（３）ないし（５）のいずれかに記載の医療用容器。
（７） 前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された区画部により主薬剤室と副薬剤室に区分され、かつ、前記主薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記副薬剤室に収納された第２の薬剤とを備えており、
さらに、前記医療用容器は、先端部が前記区画部に当接可能であり、基端部が前記筒状部材内に侵入し、かつ前記区画部の未剥離時における前記筒状部材内への前記薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材を備えている上記（１）、（３）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
（８） 前記区画部は、前記主薬剤室と前記排出ポートとの連通を阻害するとともに小容量の前記副薬剤室を形成する連通阻害用弱シール部である上記（７）に記載の医療用容器。
（９） 前記薄膜の上面は、ほぼ平坦面となっている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療用容器。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１０） 開口端部を有する熱可塑性樹脂製の筒状部材と、前記筒状部材の前記開口端部を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜と、前記薄膜が設けられた前記筒状部材の開口端部に取り付けられた薬剤排出用針管の接続が可能な弾性封止部材とを有する医療用容器用排出ポートの製造方法であって、前記筒状部材として、前記開口端部の外縁が、断面が鋭角である外縁側環状エッジとなっており、前記開口端部の内縁は、断面が鈍角な内縁側環状エッジとなっており、かつ前記開口端部に前記外縁側環状エッジから前記内縁側環状エッジに向けて前記筒状部材の内部方向に傾斜する傾斜面を有する筒状部材を準備する工程と、前記筒状部材の前記開口端部を前記薄膜で被覆し、前記薄膜の外側から熱型を押し当てて環状シール部を形成するとともに、前記薄膜の外縁を溶融破断により形成する工程とを有する医療用容器用排出ポートの製造方法。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１１） 筒状の開口端部を有し、内部に薬剤が収納された熱可塑性樹脂製容器本体と、前記開口端部を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜と、前記薄膜が設けられた前記容器本体の開口端部に取り付けられた穿刺針の接続が可能な弾性封止部材とを有する医療用容器の製造方法であって、前記熱可塑性樹脂製容器本体として、前記開口端部の外縁は、断面が鋭角である外縁側環状エッジとなっており、前記開口端部の内縁は、断面が鈍角な内縁側環状エッジとなっており、かつ前記開口端部に前記外縁側環状エッジから前記内縁側環状エッジに向けて前記容器本体の内部方向に傾斜する傾斜面を有する熱可塑性樹脂製容器本体を準備する工程と、前記熱可塑性樹脂製容器本体の前記開口端部を前記薄膜で被覆し、前記薄膜の外側から熱型を押し当てて環状シール部を形成するとともに、前記薄膜の外縁を溶融破断により形成する工程とを有する医療用容器の製造方法。

本発明の医療用容器は、可撓性材料により形成され、薬剤が収納された容器本体と、容器本体に固定された排出ポートとを備える医療用容器であって、排出ポートは、開口端部を有する熱可塑性樹脂製の筒状部材と、筒状部材の開口端部を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜と、薄膜が設けられた筒状部材の開口端部に取り付けられた薬剤排出用針管の接続が可能な弾性封止部材とを有し、筒状部材の開口端部と薄膜は、熱シールにより形成された環状シール部を有し、環状シール部は、外縁部より内縁に向かって、筒状部材の内部方向になだらかに傾斜する環状傾斜融着部と、内縁部に形成され、環状傾斜融着部となめらかに連続しつつ、環状傾斜融着部に比べて筒状部材の内部方向により強く、湾曲しながら傾斜する環状湾曲融着部とを備え、さらに、薄膜の外縁は、熱シールによる溶融破断により形成されている。
このため、熱可塑性樹脂製の薄膜の外縁部および内縁部は、筒状部材本体の開口端部に確実に固着されており、薄膜のシール不良に起因する液漏れ、剥離、さらには、薄膜の外縁の破断不良に起因する弾性封止部材の装着不良を生じることがない。
また、本発明の医療用容器は、筒状の開口端部を有し、内部に薬剤が収納された熱可塑性樹脂製容器本体と、開口端部を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜と、薄膜が設けられた容器本体の開口端部に取り付けられた穿刺針の接続が可能な弾性封止部材とを有する医療用容器であって、容器本体の開口端部と薄膜は、熱シールにより形成された環状シール部を有し、環状シール部は、外縁部より内縁に向かって、開口端部の内部方向になだらかに傾斜する環状傾斜融着部と、内縁部に形成された環状湾曲融着部とを備え、さらに、薄膜の外縁は、熱シールによる溶融破断により形成されている。このため、熱可塑性樹脂製の薄膜の外縁部および内縁部は、筒状部材本体の開口端部に確実に固着されており、薄膜のシール不良に起因する液漏れ、剥離、さらには、薄膜の外縁の破断不良に起因する弾性封止部材の装着不良を生じることがない。

図１は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。 図２は、図１に示す医療用容器に使用される排出ポートの拡大正面図である。 図３は、図２の排出ポートの縦断面図である。 図４は、図２の排出ポートに用いられる薄膜が固着された筒状部材の反転拡大断面図である。 図５は、図４に示した筒状部材の平面図である。 図６は、図４の部分拡大図である。 図７は、本発明の医療用容器に用いられる一例の筒状部材の部分拡大断面および筒状部材と薄膜との熱シール過程を説明するための説明図である。 図８は、本発明の医療用容器に用いられる他の例の筒状部材の部分拡大断面および筒状部材と薄膜との熱シール過程を説明するための説明図である。 図９は、本発明の医療用容器に用いられる他の例の筒状部材の部分拡大断面および筒状部材と薄膜との熱シール過程を説明するための説明図である。 図１０は、本発明の医療用容器に用いられる他の例の筒状部材の部分拡大断面および筒状部材と薄膜との熱シール過程を説明するための説明図である。 図１１は、本発明の医療用容器に用いられる他の例の筒状部材の部分拡大断面および筒状部材と薄膜との熱シール過程を説明するための説明図である。 図１２は、比較例の医療用容器に用いられる筒状部材の部分拡大断面および筒状部材と薄膜との熱シール過程を説明するための説明図である。 図１３は、図１２に示した医療用容器の筒状部材と薄膜との固着状態を説明するための説明図である。 図１４は、本発明の他の実施例の医療用容器の正面図である。 図１５は、図１４に示す医療用容器に使用される排出ポートの拡大正面図である。 図１６は、図１５の排出ポートの縦断面図である。 図１７は、本発明の他の実施例の医療用容器の正面図である。 図１８は、本発明の他の実施例の医療用容器の正面図である。 図１９は、図１８に示した医療用容器の縦断面図である。

本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器１は、可撓性材料により形成され、薬剤が収納された軟質容器本体２と、容器本体２に固定された排出ポート３とを備える。排出ポート３は、開口端部３８を有する熱可塑性樹脂製の筒状部材３１と、筒状部材３１の開口端部３８を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜３４と、薄膜３４が設けられた筒状部材３１の開口端部３８に取り付けられた薬剤排出用針管の接続が可能な弾性封止部材３３とを有し、筒状部材３１の開口端部３８と薄膜３４は、熱シールにより形成された環状シール部３７を有し、環状シール部３７は、外縁部より内縁に向かって、筒状部材３１の内部方向になだらかに傾斜する環状傾斜融着部３７ａと、内縁部に形成され、環状傾斜融着部３７ａとなめらかに連続しつつ環状傾斜融着部３７ａに比べて筒状部材３１の内部方向により強く、湾曲しながら傾斜する環状湾曲融着部３７ｂとを備え、さらに、薄膜３４の外縁は、熱シールによる溶融破断により形成されている。

この実施例の医療用容器１は、可撓性材料により形成され、内部に薬剤収納部である薬剤室１１を有する軟質容器本体２と、容器本体２の薬剤室１１に取り付けられた薬剤排出ポート３と、薬剤室１１に充填された薬液とを備える薬剤入り医療用容器である。
また、図１に示すように、軟質容器本体２の一端側及び他端側には、シール部５，６が設けられている。
医療用容器１の軟質容器本体２は、軟質合成樹脂により形成されている。軟質容器本体２は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、軟質容器本体２は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。

軟質容器本体２の形成材料としては、例えばポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブタジエン、環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。そして、使用する樹脂材料は、高圧蒸気滅菌（オートクレーブ滅菌）に耐えられる耐熱性、耐圧性を有していることが好ましい。
軟質容器本体２の形成材料としては、ポリオレフィンを含むものであるのが好ましい。軟質容器本体２の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体，プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性（特に滅菌時の耐熱性）、耐冷性（寒冷地での輸送、保管）が高く、透明性に優れる他、加工性に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。

また、容器本体は、前述したような材料よりなる単層構造のもの（単層体）であってもよいし、また種々の目的で、複数の層（特に異種材料の層）を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも１層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、軟質容器本体２の耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性、透明性、柔軟性、耐熱性などを付与したりすることができる。また、酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる層を最内層以外の層として備える場合、ガスバリヤー性の向上とともに、軟質容器本体２の透明性を維持することができ、内部の視認性を確保することができる。
軟質容器本体２を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜３６０μｍ程度であるのがより好ましい。
また、医療用容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、薬剤室の容積が、５０〜５０００ｍｌ程度であることが好ましい。

薬剤排出ポート３は、軟質容器本体２内に充填された薬剤（薬液）を排出するためのものである。
排出ポート３は、図１ないし図６に示すように、薬剤室１１に固定された筒状部材３１を備える。そして、筒状部材３１の開口端部３８には、弾性封止部材３３と薬剤室１１内の薬剤との接触を阻害し、かつ、穿刺針が刺通可能な薄膜３４を備えている。この実施例では、薄膜３４は、筒状部材３１の後端側開口端部を封止するように、筒状部材に熱シールにより固着されている。
また、排出ポート３は、図１ないし図３に示すように、筒状部材３１の後端にキャップ部材３２と当接するフランジ部３５と、フランジ部３５より突出し、キャップ部材３２内に収納される筒状部を備えている。この筒状部の後端が、開口端部３８となっている。弾性封止部材３３は、キャップ部材３２内に収納されており、キャップ部材３２は、筒状部材３１に固着されている。また、弾性封止部材３３は、筒状部材３１の開口端部３８（薄膜３４）とキャップ部材３２間により、周縁部が押圧されている。そして、この実施例では、筒状部材３１の先端部３６は、テーパー状に縮径するものとなっている。弾性封止部材３３は、薬剤排出用針管（穿刺針）の刺通が可能な弾性部材により形成されている。

そして、弾性封止部材３３は、ゴム材が好ましい。ゴム材料としては、イソプレンゴム、ブチルゴム、イソブチルゴム、天然ゴム、スチレン−ブタジエン共重合体ゴム、ポリブタジエンゴム、エチレン−プロピレンゴム、エチレン−プロピレン−ジエン三元共重合体ゴム、シリコーンゴム及びフッ素ゴムなどが挙げられる。
筒状部材３１、キャップ部材３２の形成材料としては、ポリオレフィン、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、エチレン−プロピレンコポリマーなど、ポリエステル、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートなど、スチレン系樹脂、例えば、ポリスチレン、ＭＳ樹脂（メタクリレート−スチレン共重合体）、ＭＢＳ樹脂（メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体）など、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、例えば、６ナイロン，６６ナイロンなどの熱可塑性合成樹脂が使用される。また、筒状部材３１は、環状ポリオレフィンなどの薬剤吸着性の低いものが好ましい。筒状部材３１の形成材料として環状ポリオレフィン等の融点の高い樹脂を選択したとき、本発明の有用性が特に大きいものとなる。

薄膜３４の形成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン，環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミドなどの熱可塑性樹脂製フィルム、さらには、それらの積層体などであることが好ましい。例えば、図６に示す薄膜３４のように、基材層３４ａの一方の面および他方の面に被覆層３４ｂ，３４ｃを有する積層フィルムが好ましい。そして、基材層としては、比較的低融点のものを用いることが好ましく、筒状部材３１と接触する（言い換えれば、薬剤と接触する）被覆層３４ｂとしては、筒状部材３１の形性材料との相溶性の高い材料であることが好ましく、また薬剤吸着性が低いものを用いることが好ましい。被覆層３４ｃとしては、基材層３４ａと相溶性の高い材料であることが好ましい。
そして、筒状部材３１の形成材料として環状ポリオレフィンを選択した場合には、被覆層３４ｂおよび被覆層３４ｃの形性材料としても、環状ポリオレフィン、特に、筒状部材３１の形成材料と同じ環状ポリオレフィンを用いることが好ましい。また、基材層としては、被覆層３４ｂおよび被覆層３４ｃを形成する環状ポリオレフィンより融点の低いポリエチレン、ポリプロピレンなどの環状ポリオレフィン以外のポリオレフィンを用いることが好ましい。

そして、筒状部材３１の開口端部３８には、上述の薄膜３４が気密に固着されている。薄膜３４の固着は、熱シールにより行われている。そして、筒状部材３１の開口端部３８と薄膜３４は、熱シールにより形成された環状シール部３７を有し、環状シール部３７は、外縁部より内縁に向かって、筒状部材３１の内部方向になだらかに傾斜する環状傾斜融着部３７ａと、内縁部に形成された環状湾曲融着部３７ｂとを備えている。このように、環状シール部３７が、平坦面ではなく、環状傾斜融着部３７ａと、内縁部に形成された環状湾曲融着部３７ｂとを備えているため、筒状部材３１と薄膜３４間のシール性が高い。図６に示すように、環状傾斜融着部３７ａは、緩やかではあるが、筒状部材の内部方向（言い換えれば、筒状部材の他端方向）に向かって傾斜している。そして、この実施例では、環状傾斜融着部３７ａと連続するように、環状湾曲融着部３７ｂが形成されている。環状湾曲融着部３７ｂは、環状傾斜融着部３７ａとなめらかに連続しつつ、環状傾斜融着部３７ａに比べて、筒状部材の内部方向（言い換えれば、筒状部材の他端方向）により強く、湾曲しながら傾斜するものとなっている。言い換えれば、環状湾曲融着部３７ｂは、なだらかな環状傾斜融着部３７ａに比べて、急激に筒状部材の内部方向（言い換えれば、筒状部材の他端方向）に湾曲しながら傾斜するものとなっている。そして、環状湾曲融着部３７ｂは、上述したように、急激に筒状部材の内部方向に傾斜する形態を有することにより、筒状部材３１の内縁部に、ある程度の面積を有する環状シール部を形成している。環状傾斜融着部３７ａの幅としては、０．２〜３ｍｍ程度であることが好ましく、０．５〜１．５ｍｍ程度であることがより好ましい。

さらに、この実施例のものでは、薄膜３４は、図６に示すように、非熱シール部の膜厚に対して、環状シール部３７の膜厚が薄く、さらに、環状傾斜融着部３７ａは、環状湾曲融着部３７ｂに向かって徐々に膜厚が厚くなり、環状湾曲融着部３７ｂにおいては、環状傾斜融着部３７ａとなめらかに連続しつつ、環状湾曲融着部の湾曲に沿って更に膜厚が厚くなっている。言い換えれば、環状湾曲融着部３７ｂにおいて、薄膜３４は、環状傾斜融着部３７ａとなめらかに連続するとともに、角部を持つことなく、急激に膜厚が厚くなっている。環状シール部３７は、上記のような形態を有することにより、全体として、良好なシール性を有し、かつ、環状湾曲融着部３７ｂも良好な形態を有するものとなる。また、薄膜３４の上面は、ほぼ平坦面となっている。
また、この実施例の医療用容器１では、図６に示すように、開口端部３８の外周部に設けられた環状凹部３９を有している。このため、薄膜３４の外縁が、開口端部３８の外周より突出することがなく、弾性封止部材３３を収納したキャップ部材３２の筒状部材３１への装着時に薄膜の外縁部が障害となることを防止している。

また、この実施例の医療用容器１では、筒状部材３１としては、図７に示すように、筒状部材３１の開口端部３８は、外縁部より内縁に向かって、筒状部材３１の内部方向に傾斜する環状傾斜部５１を有するものが用いられており、環状傾斜融着部３７ａおよび環状湾曲融着部３７ｂは、環状傾斜部５１上に薄膜３４を熱シールすることにより形成されている。このため、環状シール部３７の外縁部での融着が確実なものとなり、かつ、環状シール部３７の内縁部に、良好な形態の環状湾曲融着部３７ｂが形成されている。また、開口端部３８の全体が、環状傾斜部となっているため、環状シール部３７に形成されている環状湾曲融着部３７ｂは、環状傾斜融着部３７ａとなめらかに連続するものとなっている。

具体的には、図６に示すような環状シールは、例えば、図７に示すような開口端形態を有する筒状部材３１を用いることにより、形成することができる。
この実施例の筒状部材３１では、開口端部３８の外縁は、断面が鋭角である外縁側環状エッジ５２ａとなっており、開口端部３８の内縁は、断面が鈍角な内縁側環状エッジ５２ｂとなっている。そして、開口端部３８は、外縁側環状エッジ５２ａから内縁側環状エッジ５２ｂに到達する傾斜面５１となっている。外縁側環状エッジ５２ａの環状凹部３９からの突出高ｄ（図7参照）は、薄膜３４の膜厚ｔ（図7参照）の２５〜７５％とすることが好ましい。開口端部３８として、上記のような断面が鋭角である外縁側環状エッジ５２ａと、断面が鈍角な内縁側環状エッジ５２ｂを設けることにより、熱シール時において、開口端部３８を薄膜３４で被覆した状態で薄膜３４の外面側より押し当てられる熱型１８により、薄膜３４とともに外縁側環状エッジ５２ａが最初に溶融し、その後徐々に内縁側エッジ５２ｂに向かって溶融部が拡がって行くため、環状シール部３７の外縁部に良好な融着部を形成でき、両者間に空気残留部を形成することなく、環状シール部３７の内縁部に、良好な形態の環状湾曲融着部３７ｂを形成することができる。さらに、外縁側環状エッジ５２ａと当接する部分の薄膜３４は、最初から加熱されるため、外縁側環状エッジ５２ａ付近にて肉薄になりやすく、当該部分での溶融破断が容易となり、外縁部における破断不良を防止できる。ここで、溶融破断とは、上記のように外縁側環状エッジ５２ａ付近で薄膜３４が溶融し、肉薄になることにより、押し当てた熱型を薄膜３４から離した後もしくは離すとほぼ同時に、薄膜３４の外縁が破断されることを言う。薄膜３４の外縁は、溶融破断外縁である。
また、熱シール開始時の溶融が、断面が鋭角である外縁側環状エッジ５２ａより開始するため、熱シール温度として、筒状部材の形性材料および筒状部材と接触する部分の薄膜形性材料の融点もしくは融点より若干高い程度の比較的低温状態にてシールすることができる。このため、上記の温度よりも高い温度にて熱シールする場合に発生する薄膜の過剰溶融による薄膜の破断、筒状部材の開口端部の過剰溶融による変形を生じさせることもない。

そして、図７に示すものでは、開口端部３８は、外縁側環状エッジ５２ａから内縁側環状エッジ５２ｂに向かって、直線的に傾斜するものとなっているが、このようなタイプのものに限定されるものではない。例えば、図８に示す筒状部材３１ａのように、開口端部３８ａが、外縁側環状エッジ５２ａから内縁側環状エッジ５２ｂに向かって、湾曲して（曲線状に）傾斜する湾曲傾斜面５３であってもよい。
さらに、図９に示す筒状部材３１ｂのように、開口端部３８ｂが、外縁側環状エッジ５２ａから筒状部材の内部方向に向かって、傾斜する第１傾斜部５４ａと、内縁側環状エッジ５２ｂから外縁方向に向かって、傾斜する第２傾斜部５４ｂと、第１傾斜部５４ａと第２傾斜部５４ｂ間に設けられた平坦部５４ｃを有するものであってもよい。

また、図１０に示す筒状部材３１ｃのように、開口端部３８ｃが、外縁側環状エッジ５２ａから筒状部材の内部方向に向かって緩やかに傾斜する第１傾斜部５５ａと、第１傾斜部５５ａの端部から内縁側環状エッジ５２ｂに向かって、第１傾斜部より強く傾斜する第２傾斜部５５ｂとを有するものであってもよい。
また、図１１に示す筒状部材３１ｄのように、開口端部３８ｄが、外縁側環状エッジ５２ａから筒状部材の内部方向に向かって傾斜する第１傾斜部５６ａと、内縁側環状エッジ５２ｂから外縁方向に向かって、傾斜する第２傾斜部５６ｂと、第１傾斜部５６ａの後端と第２傾斜部５６ｂの先端間に形成された段差および第２傾斜部５６ｂの先端に形成された中間エッジ５６ｃとを有するものであってもよい。

図１２に参考例の筒状部材３１ｅを示す。参考例の筒状部材３１ｅでは、開口端部３８ｅは、所定長延びる平坦面部分５７ａと、外縁部に形成された環状凹部３９と、内縁部に設けられた短い傾斜部５７ｂとを有している。そして、参考例の筒状部材３１ｅに、薄膜３４を熱型１８を押し当てることにより、熱シールすると、平坦面部分が、溶融し、平坦状のシール部３７が形成される。しかし、平坦部は、全体が同時に溶融するものではく、溶融部にバラツキが生じる。外縁部分での溶融が不十分であると、その場合には、図１３に示すように、外縁部にシール不良部位５８ａが形成され、かつ、薄膜の外縁部が良好に溶融破断されず、残存する場合がある。このような残存外縁部は、キャップ部材の装着時の障害となる。また、内縁側部分での溶融が不十分な場合には、図１３に示すように、傾斜部５７ｂ部分と薄膜３４の底面間に未シール部５８ｂが形成され、薄膜の内縁側シール端部でのシール強度が低く、剥離もしくは破断が生じやすいものとなる。
これに対して、本発明のものでは、上述したように、筒状部材３１の開口端部３８と薄膜３４は、熱シールにより形成された環状シール部３７を有し、環状シール部３７は、外縁部より内縁に向かって、筒状部材３１の内部方向になだらかに傾斜する環状傾斜融着部３７ａと、内縁部に形成された環状湾曲融着部３７ｂとを備えている。このように、環状シール部３７が、平坦面ではなく、環状傾斜融着部３７ａと、内縁部に形成された環状湾曲融着部３７ｂとを備えているため、両者間のシール性が高い。

また、この実施例の医療用容器１では、軟質容器本体２は、剥離可能な弱シール部により形成された区画部７により主薬剤室１１と副薬剤室１３に区分され、かつ、主薬剤室１１に充填された第１の薬剤と、副薬剤室１３に収納された第２の薬剤１４とを備えるものとなっている。
さらに、排出ポート３内（正確には、副薬剤室１３内）には、先端部４１ａが区画部７に当接可能であり、基端部が筒状部材３１内に侵入し、かつ区画部７の未剥離時における筒状部材３１内への薬剤排出用針管（図示せず）の侵入を阻害する針管侵入阻害部材４を備えている。このような針管侵入阻害部材４を備えるため、区画部である連通阻害用弱シール部７の剥離作業、すなわち、主薬剤室と副薬剤室との連通作業を行うことなく、薬液が投与されることを防止できる。この実施例の針管侵入阻害部材４は、図２および図３に示すように、シャフト部４１と、シャフト部４１の基端部に設けられた針管当接可能部（基端部）４４を備えている。針管当接可能部４４は、円盤状（言い換えれば、フランジ状）のものとなっている。

そして、医療用容器１の副薬剤室１３内に配置されている針管侵入阻害部材４は、図１に示すように、先端部４１ａと区画部７の内縁間および基端部４４と薄膜３４間に実質的なクリアランスを持たないもしくはわずかなクリアランスのみを有し、剥離可能な区画部７が未解除の状態での薬剤排出用針管の穿刺を規制している。
また、医療用容器１の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、薬剤室の容積が、５０〜５０００ｍｌ程度であることが好ましい。また、主薬剤室の容積は、２００〜５０００ｍｌであることが好ましい、また、主薬剤室に収納する薬剤は、薬液であり、アミノ酸電解質液、ブドウ糖液、生理的食塩水などが使用される。

区画部である連通阻害用弱シール部７は、排出ポート３の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害用弱シール部７により、主薬剤室１１から隔離された小容量の副薬剤室１３が形成されている。副薬剤室１３には、薬剤１４が収納されている。副薬剤室に収納される薬剤としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等いかなるものでもよい。薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。
連通阻害用弱シール部（区画部）７は、シート材を帯状に熱シール（熱融着、高周波融着、超音波融着等）することにより形成することができる。弱シール部は、加熱プレスにより行うことが好ましく、金型の温度は、軟質容器本体２の形成材料の溶融温度より１０℃以上低い温度で行うことにより形成することができる。
連通阻害用弱シール部７は、図１に示す実施例では、反転したＵ字形状に形成されている。また、連通阻害用弱シール部は、短辺が上側となる台形状、排出ポートが頂点となる三角形状、排出ポートが底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。また、連通阻害用弱シール部７は、主薬剤室１１を押圧することにより、剥離する。
また、この実施例の医療用容器１は、薬剤室１１と連通する混注ポート８を備えているが、混注ポートを備えないものであってもよい。混注ポート８としては、公知のものが使用できる。

本発明の他の実施例の医療用容器について説明する。
図１４は、本発明の他の実施例の医療用容器の正面図であり、図１５は、図１４の医療用容器に使用される排出ポートの拡大正面図である。図１６は、図１５の排出ポートの縦断面図である。
本発明の医療用容器１０は、可撓性材料により形成され、薬液が収納された軟質容器本体２ａと、この容器本体２ａに固定された排出ポート３ａとを備える。そして、排出ポート３ａは、薬剤収納部６７と、薬剤収納部６７の一端側を閉塞し、かつ、破断により容器本体２ａ内との連通を可能とする破断可能部６４と、破断可能部６４の破断操作を行うための操作部６３とを備える合成樹脂製筒状部材６１と、薬剤収納部６７内に収納された薬剤６８と、筒状部材６１の開口端部（薬剤収納部６７の他端側開口端部）を閉塞し、かつ、薬剤排出用針管（穿刺針）が刺通可能な薄膜３４と、薬剤排出用針管（穿刺針）が刺通可能な弾性封止部材３３と、弾性封止部材３３を筒状部材６１に固定するキャップ部材３２とを備える。
そして、この実施例のものでは、薄膜３４により、封止部材３３は、薬剤収納部６７内に収納された薬剤６８と接触しないものとなっている。ここで、筒状部材６１の開口端部は上述の実施例における筒状部材３１の開口端部３８と同様であり、また薄膜３４は前記同様のものである。そして、上述の実施例同様に熱シールを行うことにより、両者は環状傾斜融着部と環状湾曲融着部とを備える環状シール部を形成し、薄膜３４の外縁は、熱シールによる溶融破断により形成されるものとなっている。

この実施例の排出ポート３ａは、非連通排出ポートである。排出ポート３ａは、図１６に示すように、破断されない状態では、薬剤室１１内と連通しないものとなっている。
この実施例では、排出ポート３ａには、図１５および図１６に示すように、薬剤６８が収容されている。また、排出ポート３ａの薬剤収納部６７の形成部は、内部の薬剤が目視可能に透明に形成されていることが好ましい。収納される薬剤としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等いかなるものでもよい。排出ポート内に収納される薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。

筒状部材６１は、筒状部６２と、この筒状部６２の一端側を閉塞するとともに、破断により容器本体２ａの薬剤室１１と筒状部材６１内とを連通可能とする破断可能部６４および破断可能部６４の破断操作を行うための操作部６３を備える流通規制部を備えている。
破断可能部６４は、クサビ状の環状凹部が形成された部分であり、他の部分に比べて肉薄となっている。このため、破断可能部６４は、他の部分に比べて脆弱であり、操作部６３を軟質容器本体２ａの外方より押すことにより、この破断可能部６４部分にて破断し、操作部６３は、筒状部材６１より分離する。
また、排出ポート３ａは、図１６に示すように、筒状部材６１の後端にキャップ部材３２と当接するフランジ部６５と、フランジ部６５より突出し、キャップ部材３２内に収納される筒状部を備えている。この筒状部の後端が、開口端部となっている。弾性封止部材３３は、キャップ部材３２内に収納されており、キャップ部材３２は、筒状部材３１に固着されている。また、弾性封止部材３３は、筒状部材３１の開口端部３８（薄膜３４）とキャップ部材３２間により、周縁部が押圧されている。
そして、弾性封止部材３３および薄膜３４の形性材料は、上述したものが好適に使用できる。

さらに、この実施例の医療用容器１０では、排出ポート３ａ内に、針管侵入阻害部材４ａが収納されている。
この実施例における針管侵入阻害部材４ａは、図１６に示すように、操作部６３の底部下面と当接可能な先端部４１ａを有するシャフト部４１と、シャフト部４１の後端部に設けられ、穿刺針の先端が当接可能な基端部４４とを有している。
そして、流通規制部の破断可能部が未破断の状態（図１６の状態）において、弾性封止部材３３に穿刺針を穿刺した場合、この針の先端は、薄膜３４を刺通するものの針管侵入阻害部材４ａの基端部４４に当接し、針の先端はそれ以上侵入できないか、あるいは若干侵入することにより針管侵入阻害部材４ａを上方に押し上げることにより、先端部４１ａが操作部６３に当接するためそれ以上移動不能となる。この例の針管侵入阻害部材では、基端部４４が弾性封止部材３３（正確には、薄膜３４）に接触した状態において、先端部４１ａと操作部６３（操作部の底部下面）間との距離がほとんどなく、実質的に移動できないものとなっている。そして、作業者は、穿刺針が穿刺不能状態であることより、流通規制部が未破断であることを認識する。
そして、流通規制部の破断可能部が未破断の状態（図１６の状態）における穿刺針の排出ポートへの穿刺可能長さは、穿刺針の開口が排出ポート内部と連通しない長さであることが好ましい。よって、針管侵入阻害部材４ａの排出ポート内における移動可能距離は、使用する穿刺針の形状にもよるが、概ね５ｍｍ以下であることが好ましい。この例の針管侵入阻害部材４ａでは、先端部４１ａは、半球状となっている。
また、針管侵入阻害部材の形成材料は、薬剤吸着性が低いものが好ましい。薄膜３４は、上述したものと同じであり、薄膜および筒状部材６１の形性材料としても上述したものが好適に使用できる。

次に、本発明の他の実施例の医療用容器２０について説明する。
図１７は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
この実施例の医療用容器２０と上述した医療用容器１との相違は、容器本体の相違および容器本体の相違に基づく容器本体内への薬剤収納形態の相違であり、排出ポート３、区画部７および針管侵入阻害部材４については、同じであり、上述の説明を参照するものとする。
この実施例の医療用容器２０における軟質容器本体２ｂは、仕切部９を備えており、これにより、内部が２室に区分されている。仕切部９は、軟質容器本体２ｂを横方向全体に横切る剥離可能な弱シール部であり、その両端部には、実質的に剥離不能な強シール部１５を備えている。その他の部分については、上述した医療用容器１と同じである。
具体的に説明すると、図１７に示すように、容器本体２ｂの一端側及び他端側には、剥離不能な強シール部５，６が設けられている。また、この実施例の医療用容器２０は、第１の薬剤室１１ａに設けられた薬剤排出ポート３を備えている。

医療用容器２０の容器本体２ｂの形成材料等については、上述した容器本体２にて説明したものと同じである。
また、医療用容器２０の容積は、内部に収納する薬剤の種類等によって異なるが、通常は、第１の薬剤室１１ａの容積が、５０〜５０００ｍｌ程度であることが好ましく、第２の薬剤室１１ｂの容積が、５０〜５０００ｍｌ程度であることが好ましい。
それぞれの薬剤室に収納される薬剤としては、薬液、散剤などが考えられる。特に、本発明の医療用容器では、第１の薬剤、第２の薬剤は、いずれかが薬液である。第１の薬剤および第２の薬剤の組合せとしては、例えば、アミノ酸電解質液とブドウ糖液、ブドウ糖液と重曹液等の組み合わせが挙げられ、一方が散剤であってもよい。
この実施例における排出ポート３は、上述した排出ポート３と同じである。そして、排出ポート３は、図１７に示すように、第１の薬剤室１１ａに固定されている。
また、区画部７は、第１の薬剤室１１ａを押圧することにより、仕切用弱シール部９の剥離とほぼ同時もしくは続いて区画部７が剥離するものであることが好ましい。このようにすることにより、容器本体２ｂの第１の薬剤室１１ａを圧迫したとき、区画部７が仕切用弱シール部９より先に剥離することがない。

次に、本発明の他の実施例の医療用容器３０について説明する。
図１８は、本発明の他の実施例の医療用容器の正面図である。図１９は、図１８に示した医療用容器の縦断面図である。
この実施例の医療用容器３０は、筒状の開口端部３８を有し、内部に薬剤７８が収納された熱可塑性樹脂製容器本体７１と、開口端部３８を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜３４と、薄膜３４が設けられた容器本体７１の開口端部３８に取り付けられた穿刺針の接続が可能な弾性封止部材８２とを有する。容器本体７１の開口端部３８と薄膜３４は、熱シールにより形成された環状シール部３７を有し、環状シール部３７は、上述した医療用容器１と同様に、外縁部より内縁に向かって、容器本体７１の内部方向になだらかに傾斜する環状傾斜融着部と、内縁部に形成された環状湾曲融着部とを備える。さらに、薄膜３４の外縁は、熱シールによる溶融破断により形成されている。
このため、熱可塑性樹脂製の薄膜の外縁部および内縁部は、筒状部材本体の開口端部に確実に固着されており、薄膜のシール不良に起因する液漏れ、剥離、さらには、薄膜の外縁の破断不良に起因する弾性封止部材の装着不良を生じることがない。
図１８および図１９に示すように、医療用容器３０は、合成樹脂製容器本体７１と、その開口を封止する薄膜３４と、薄膜が固着された容器本体７１の開口部に装着された弾性封止部材８２と、内部に収納された薬剤７８とを備える。

薄膜３４は、弾性封止部材８２と容器本体７１内の薬剤７８との接触を阻害し、かつ、穿刺針が刺通可能なものとなっている。この実施例では、薄膜３４は、容器本体７１の後端側開口端部３８を封止するように、容器本体７１に熱シールにより固着されている。
また、容器本体７１は、図１８および図１９に示すように、容器本体７１の後端にキャップ部材７３と当接する拡径部７２ｂと、拡径部７２ｂより突出し、キャップ部材７３内に収納される筒状部７２ａを備えている。この筒状部７２ａの後端が、開口端部３８となっている。弾性封止部材８２は、キャップ部材７３内に収納されており、キャップ部材７３は、容器本体７１に固着されている。また、弾性封止部材８２は、容器本体７１の開口端部３８（薄膜３４）とキャップ部材７３間により、周縁部が押圧されている。弾性封止部材８２は、薬剤排出用針管（穿刺針）の刺通が可能な弾性部材により形成されている。

そして、弾性封止部材８２、薄膜３４としては、上述したものが好適に使用できる。また、容器本体７１の形成材料としては、上述した筒状部材３１にて説明したものが好適に使用できる。また、環状シール部３７の形態も上述したもの同様であり、上述したものと同様に形成することが好ましい。

１ 医療用容器
２ 容器本体
３ 排出ポート
４ 針管侵入阻害部材
７ 区画部
３１ 筒状部材
３２ 弾性封止部材
３４ 薄膜

Claims (11)

1. 可撓性材料により形成され、薬剤が収納された容器本体と、前記容器本体に固定された排出ポートとを備える医療用容器であって、
   前記排出ポートは、開口端部を有する熱可塑性樹脂製の筒状部材と、前記筒状部材の前記開口端部を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜と、前記薄膜が設けられた前記筒状部材の開口端部に取り付けられた薬剤排出用針管の接続が可能な弾性封止部材とを有し、
   前記筒状部材の開口端部と前記薄膜は、熱シールにより形成された環状シール部を有し、前記環状シール部は、外縁部より内縁に向かって、前記筒状部材の内部方向になだらかに傾斜する環状傾斜融着部と、内縁部に形成され、前記環状傾斜融着部となめらかに連続しつつ、前記環状傾斜融着部に比べて前記筒状部材の内部方向により強く湾曲する環状湾曲融着部とを備え、前記薄膜の外縁は、前記熱シールによる溶融破断外縁となっており、さらに、前記薄膜は、非熱シール部の膜厚に対して、前記環状シール部の膜厚が薄く、かつ、前記環状湾曲融着部において、前記薄膜の非熱シール部に向かって、膜厚が厚くなっていることを特徴とする医療用容器。
2. 筒状の開口端部を有し、内部に薬剤が収納された熱可塑性樹脂製容器本体と、前記開口端部を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜と、前記薄膜が設けられた前記容器本体の開口端部に取り付けられた穿刺針の接続が可能な弾性封止部材とを有する医療用容器であって、
   前記容器本体の開口端部と前記薄膜は、熱シールにより形成された環状シール部を有し、前記環状シール部は、外縁部より内縁に向かって、前記容器本体の内部方向になだらかに傾斜する環状傾斜融着部と、内縁部に形成され、前記環状傾斜融着部となめらかに連続しつつ、前記環状傾斜融着部に比べて前記容器本体の内部方向により強く湾曲する環状湾曲融着部とを備え、前記薄膜の外縁は、前記熱シールによる溶融破断外縁となっており、さらに、前記薄膜は、非熱シール部の膜厚に対して、前記環状シール部の膜厚が薄く、かつ、前記環状湾曲融着部において、前記薄膜の非熱シール部に向かって、膜厚が厚くなっていることを特徴とする医療用容器。
3. 前記薄膜は、前記非熱シール部の膜厚に対して、前記環状シール部の膜厚が薄く、かつ、前記環状傾斜融着部では、前記環状湾曲融着部に向かって徐々に膜厚が厚くなり、前記環状湾曲融着部において、前記環状傾斜融着部となめらかに連続するとともに、角部を持つことなく、急激に膜厚が厚くなっている請求項１または２に記載の医療用容器。
4. 前記熱シール前の前記開口端部の外縁は、断面が鋭角である環状エッジとなっており、かつ、前記開口端部の内縁は、断面が鈍角な環状エッジとなっている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用容器。
5. 前記医療用容器は、前記開口端部の外周部に設けられた環状凹部を有している請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用容器。
6. 前記筒状部材は、先端側開口端部を閉塞し、かつ、破断により前記容器本体内との連通を可能とする破断可能部と、前記破断可能部の破断操作を行うための操作部と、前記筒状部材内に形成された薬剤収納部と、前記薬剤収納部に収納された薬剤とを有し、前記薄膜により、前記封止部材は、前記薬剤収納部内に収納された薬剤と接触しないものとなっている請求項１、３ないし５のいずれかに記載の医療用容器。
7. 前記容器本体は、剥離可能な弱シール部により形成された区画部により主薬剤室と副薬剤室に区分され、かつ、前記主薬剤室に充填された第１の薬剤と、前記副薬剤室に収納された第２の薬剤とを備えており、
   さらに、前記医療用容器は、先端部が前記区画部に当接可能であり、基端部が前記筒状部材内に侵入し、かつ前記区画部の未剥離時における前記筒状部材内への前記薬剤排出用針管の侵入を阻害する針管侵入阻害部材を備えている請求項１、３ないし６のいずれかに記載の医療用容器。
8. 前記区画部は、前記主薬剤室と前記排出ポートとの連通を阻害するとともに小容量の前記副薬剤室を形成する連通阻害用弱シール部である請求項７に記載の医療用容器。
9. 前記薄膜の上面は、ほぼ平坦面となっている請求項１ないし８のいずれかに記載の医療用容器。
10. 開口端部を有する熱可塑性樹脂製の筒状部材と、前記筒状部材の前記開口端部を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜と、前記薄膜が設けられた前記筒状部材の開口端部に取り付けられた薬剤排出用針管の接続が可能な弾性封止部材とを有する医療用容器用排出ポートの製造方法であって、
    前記筒状部材として、前記開口端部の外縁が、断面が鋭角である外縁側環状エッジとなっており、前記開口端部の内縁は、断面が鈍角な内縁側環状エッジとなっており、かつ前記開口端部に前記外縁側環状エッジから前記内縁側環状エッジに向けて前記筒状部材の内部方向に傾斜する傾斜面を有する筒状部材を準備する工程と、
    前記筒状部材の前記開口端部を前記薄膜で被覆し、前記薄膜の外側から熱型を押し当てて環状シール部を形成するとともに、前記薄膜の外縁を溶融破断により形成する工程とを有する医療用容器用排出ポートの製造方法。
11. 筒状の開口端部を有し、内部に薬剤が収納された熱可塑性樹脂製容器本体と、前記開口端部を封止する熱可塑性樹脂製の薄膜と、前記薄膜が設けられた前記容器本体の開口端部に取り付けられた穿刺針の接続が可能な弾性封止部材とを有する医療用容器の製造方法であって、
    前記熱可塑性樹脂製容器本体として、前記開口端部の外縁は、断面が鋭角である外縁側環状エッジとなっており、前記開口端部の内縁は、断面が鈍角な内縁側環状エッジとなっており、かつ前記開口端部に前記外縁側環状エッジから前記内縁側環状エッジに向けて前記容器本体の内部方向に傾斜する傾斜面を有する熱可塑性樹脂製容器本体を準備する工程と、
    前記熱可塑性樹脂製容器本体の前記開口端部を前記薄膜で被覆し、前記薄膜の外側から熱型を押し当てて環状シール部を形成するとともに、前記薄膜の外縁を溶融破断により形成する工程とを有する医療用容器の製造方法。

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