JP5953490B2 - 浮腫評価装置 - Google Patents

Description

本発明は、被験者の身体に発生する浮腫の度合を評価する技術に関する。

リンパ浮腫等の浮腫の管理（医療的管理やセルフケア等）の場面では浮腫の度合の定量的な把握が重要である。被験者の四肢の周囲長の計測で浮腫の度合を推定することも可能であるが、正確かつ客観的な推定は容易ではない。以上の事情を背景として、被験者の身体の生体インピーダンスの測定値を利用して身体の特定の部位における浮腫の有無を評価する技術が従来から提案されている。例えば特許文献１には、被験者の患肢の生体インピーダンスと健肢の生体インピーダンスとの比を浮腫の指標として浮腫の有無（正常範囲内にあるか否か）を利用者に提示する技術が開示されている。

特表２０１０−５２６６０４号公報

しかし、特許文献１の技術では、浮腫の有無が提示されるに過ぎないため、被験者の身体に発生している浮腫がどのような段階に進行しているのかを容易に把握できないという問題がある。以上の事情を考慮して、本発明は、被験者の身体に発生している浮腫の進行度を利用者が容易に把握できるようにすることを目的とする。

本発明の浮腫評価装置は、被験者の身体の対象部位における浮腫の度合を示す浮腫指標値を対象部位の生体インピーダンスに応じて算定する指標算定手段と、浮腫の症状の進行度を示す複数の浮腫ステージのうち指標算定手段が算定した浮腫指標値に対応する浮腫ステージを特定する浮腫評価手段と、浮腫評価手段が特定した浮腫ステージを報知する結果報知手段とを具備する。以上の構成では、浮腫の進行度を示す複数の浮腫ステージのうち浮腫指標値に対応する浮腫ステージが報知される。したがって、被験者の浮腫の進行度を利用者が容易に把握できる。

本発明の好適な態様において、結果報知手段は、指標算定手段が算定した浮腫指標値と浮腫評価手段が特定した浮腫ステージとを報知する。以上の態様では、浮腫指標値が浮腫ステージとともに報知されるから、ひとつの浮腫ステージ内での浮腫の度合を利用者が把握できるという利点がある。

本発明の好適な態様において、指標算定手段は、被験者の右肢の生体インピーダンスに応じた体組成指標値と左肢の生体インピーダンスに応じた体組成指標値との相違に応じた浮腫指標値を算定する。以上の態様では、右肢の体組成指標値と左肢の体組成指標値との相違に応じて浮腫指標値が算定されるから、浮腫の進行度の左右差を利用者が容易に把握できる。また、被験者の右肢の体組成指標値と左肢の体組成指標値との差分を被験者に応じた体格指標値で除算して指標算定手段が浮腫指標値を算定する構成によれば、被験者毎の体格差（体重差）を補償して浮腫の度合を正確に評価できるという利点もある。

本発明の好適な態様において、指標算定手段は、被験者の右肢の生体インピーダンスに応じた浮腫指標値と被験者の左肢の生体インピーダンスに応じた浮腫指標値とを個別に算定する第１処理と、被験者の右肢の生体インピーダンスに応じた体組成指標値と左肢の生体インピーダンスに応じた体組成指標値との相違に応じた浮腫指標値を算定する第２処理とを実行可能であり、浮腫評価手段は、被験者の右肢および左肢の双方に浮腫がある場合に、第１処理で算定された各浮腫指標値に対応する浮腫ステージを右肢および左肢の各々について特定し、被験者の右肢および左肢の一方に浮腫がある場合に、第２処理で算定された浮腫指標値に対応する浮腫ステージを特定する。以上の態様では、被験者の右肢および左肢の双方に浮腫がある場合に浮腫指標値に応じた浮腫ステージが右肢および左肢の各々について個別に特定され、被験者の右肢および左肢の一方に浮腫がある場合に体組成指標値の左右の相違に応じた浮腫指標値から浮腫ステージが特定される。したがって、被験者の右肢および左肢の双方に浮腫がある場合と右肢および左肢の一方に浮腫がある場合との何れにおいても被験者の浮腫を適切に評価できるという利点がある。なお、以上の態様の好適例において、指標算定手段は、被験者の右肢および左肢の各々について第１処理で算定した各浮腫指標値に応じて右肢および左肢の双方に浮腫があるか否かを判定し、被験者の右肢および左肢の一方に浮腫がある場合に第２処理を実行する。

本発明に係る浮腫評価装置は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）などの汎用の演算処理装置とプログラムとの協働によっても好適に実現される。本発明に係るプログラムは、被験者の身体の対象部位における浮腫の度合を示す浮腫指標値を対象部位の生体インピーダンスに応じて算定する指標算定処理と、浮腫の症状の進行度を示す複数の浮腫ステージのうち指標算定処理で算定した浮腫指標値に対応する浮腫ステージを特定する浮腫評価処理と、浮腫評価処理で特定した浮腫ステージを報知する結果報知処理とをコンピュータに実行させる。なお、本発明の各態様に係るプログラムは、コンピュータが読取可能な記録媒体に格納された形態で提供されてコンピュータにインストールされるほか、通信網を介した配信の形態で提供されてコンピュータにインストールされる。

本発明の第１実施形態に係る浮腫評価装置のブロック図である。 指標算定部のブロック図である。 浮腫ステージと浮腫指標値との関係を示すグラフである。 浮腫ステージと浮腫指標値との関係の説明図である。 評価結果画像の模式図である。 第２実施形態における浮腫ステージと浮腫指標値との関係を示すグラフである。 第３実施形態における浮腫評価処理のフローチャートである。 変形例における評価結果画像の模式図である。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態に係る浮腫評価装置１００のブロック図である。図１の浮腫評価装置１００は、被験者Ｈの身体に発生した浮腫の度合を評価する生体測定装置である。第１実施形態では被験者Ｈのリンパ浮腫の評価を想定する。リンパ浮腫は、リンパ管やリンパ節の狭窄や閉塞に起因してリンパ流が阻害または低減された結果として発生する浮腫である。図１に示すように、第１実施形態の浮腫評価装置１００は、制御部１０と記憶部１２と表示部１４と操作部１６と電極群２０と電極制御部３０とを具備する。

制御部１０（ＣＰＵ）は、記憶部１２に記憶されたプログラムの実行で浮腫評価装置１００の各要素を制御する。記憶部１２は、制御部１０が実行するプログラムや制御部１０が使用する各種のデータを記憶する記憶回路（例えばＲＯＭやＲＡＭ）である。表示部１４（例えば液晶表示パネル）は、制御部１０による制御のもとに各種の画像を表示する。例えば表示部１４は、浮腫評価装置１００による評価結果（浮腫の度合）を表示する。

操作部１６は、利用者（被験者Ｈや測定者）からの指示を受付ける入力機器であり、例えば利用者が操作可能な複数の操作子を含んで構成される。利用者は、操作部１６を適宜に操作することで被験者Ｈの身体のうち浮腫の評価の対象となる特定の部位（以下「対象部位」という）を指定することが可能である。第１実施形態では、被験者Ｈの身体のうち右上肢（右腕）ＰARと左上肢（左腕）ＰALと右下肢（右脚）ＰBRと左下肢（左足）ＰBLとの何れかが対象部位として指定される。

電極群２０は、複数の電流供給電極２２（２２AR，２２AL，２２BR，２２BL）と複数の電圧測定電極２４（２４AR，２４AL，２４BR，２４BL）とを含んで構成され、被験者の身体の生体インピーダンスの測定に利用される。電流供給電極２２ARおよび電圧測定電極２４ARは被験者Ｈの右手（掌）に接触し、電流供給電極２２ALおよび電圧測定電極２４ALは被験者Ｈの左手に接触する。また、電流供給電極２２BRおよび電圧測定電極２４BRは被験者Ｈの右足（足裏）に接触し、電流供給電極２２BLおよび電圧測定電極２４BLは被験者Ｈの左足に接触する。

なお、電極群２０の設置位置や電極数は適宜に変更され得る。例えば、被験者Ｈが載る載置台と被験者Ｈが把持するハンドルとを具備する体組成計に浮腫評価装置１００を搭載する場合には、下肢用の電極（２２BR，２２BL，２４BR，２４BL）が載置台に設置され、上肢用の電極（２２AR，２２AL，２４AR，２４AL）がハンドルに設置される。電極群２０の各電極を相互に独立させて被験者Ｈの身体表面に貼付する構成も採用される。また、被験者Ｈの身体との接触面に複数の電極が配置された把持可能な測定器具（例えば生体インピーダンス計測器）では、被験者Ｈの身体のうち測定器具と接触する部位（対象部位）の生体インピーダンスを測定することが可能である。

電極制御部３０は、電流供給部３２と電圧測定部３４とを含んで構成される。電流供給部３２は、電極群２０の複数の電流供給電極２２から選択された一対の電流供給電極２２の間に測定電流ＤIを供給する。測定電流ＤIは、被験者Ｈの身体を経由して一対の電流供給電極２２の間を流れる所定の周波数（例えば５kHz〜250kHz）の交流電流である。電圧測定部３４は、電極群２０の複数の電圧測定電極２４から選択された一対の電圧測定電極２４の間の電圧（以下「測定電圧」という）ＤVを検出する。測定電圧ＤVは、Ａ/Ｄ変換器（図示略）にてデジタル信号に変換されたうえで制御部１０に供給される。

図１に示すように、制御部１０は、記憶部１２に記憶されたプログラムを実行することで、被験者Ｈの身体の浮腫を評価するための複数の機能（基礎情報取得部４２，指標算定部４４，浮腫評価部４６，結果報知部４８）として機能する。なお、制御部１０の各機能を複数の装置に分散した構成も採用され得る。基礎情報取得部４２は、被験者Ｈの身体に関する基礎情報を取得する。第１実施形態の基礎情報取得部４２は、例えば操作部１６の操作で利用者が入力した被験者Ｈの身長Ｌを取得する。なお、計測機器（図示略）が計測した被験者Ｈの身長Ｌや記憶部１２に記憶された被験者Ｈの身長Ｌを基礎情報取得部４２が取得する構成も好適である。

指標算定部４４は、被験者Ｈの身体の対象部位における浮腫の度合を示す浮腫指標値Ｅを対象部位の生体インピーダンスに応じて算定する。例えば測定開始の指示を利用者が操作部１６に付与するたびに指標算定部４４による浮腫指標値Ｅの算定が実行される。

図２は、指標算定部４４のブロック図である。図２に示すように、第１実施形態の指標算定部４４は、測定処理部４４２と演算処理部４４４とを含んで構成される。測定処理部４４２は、対象部位の生体インピーダンスＺ（ＺAR，ＺAL，ＺBR，ＺBL）を測定する。具体的には、測定処理部４４２は、電流供給部３２が供給する測定電流ＤIと電圧測定部３４が検出した測定電圧ＤVとの関係から対象部位の生体インピーダンスＺを測定する。

例えば右上肢ＰARが対象部位に指定された場合、測定処理部４４２は、電流供給電極２２ARと電流供給電極２２BRとの間（被験者Ｈの右上肢ＰARと右下肢ＰBRとを経由する経路）に測定電流ＤIが供給されるとともに電圧測定電極２４ARと電圧測定電極２４ALとの間（被験者Ｈの右上肢ＰARと左上肢ＰALとを経由する経路）の測定電圧ＤVが検出されるように電極制御部３０を制御し、測定電流ＤIと測定電圧ＤVとの関係から右上肢ＰARの生体インピーダンスＺARを算定する。同様に、測定処理部４４２は、測定電流ＤIが供給される一対の電流供給電極２２と測定電圧ＤVが検出される一対の電圧測定電極２４とを対象部位に応じて選択することで、左上肢ＰALの生体インピーダンスＺALと右下肢ＰBRの生体インピーダンスＺBRと左下肢ＰBLの生体インピーダンスＺBLとを算定することが可能である。

図２の演算処理部４４４は、測定処理部４４２が算定した対象部位の生体インピーダンスＺ（ＺAR，ＺAL，ＺBR，ＺBL）に応じて浮腫指標値Ｅを算定する。浮腫指標値Ｅは、対象部位の浮腫の度合（対象部位の水分量）を評価するための尺度である。演算処理部４４４が算定した浮腫指標値Ｅは記憶部１２に記憶される。すなわち、被験者Ｈの浮腫指標値の時系列（時間変化）が記憶部１２に記憶される。

第１実施形態の演算処理部４４４は、基礎情報取得部４２が取得した被験者Ｈの身長Ｌと測定処理部４４２が算定した対象部位の生体インピーダンスＺとを適用した以下の数式(1)の演算で浮腫指標値（インピーダンスインデックス）Ｅを算定する。
Ｅ＝Ｌ²／Ｚ ……(1)
数式(1)から理解されるように、浮腫の進行により対象部位の水分量が増加する（すなわち生体インピーダンスＺが低下する）ほど浮腫指標値Ｅは大きい数値となる。

なお、対象部位を断面積ａおよび全長ｈの円柱と仮定した場合の生体インピーダンスＺは以下の数式(2A)で表現される。なお、記号ρは抵抗率を意味する。
Ｚ＝ρ×ｈ／ａ ……(2A)
数式(2A)の右辺に｛ｈ／ｈ｝を乗算して円柱の体積Ｖ（Ｖ＝ａ×ｈ）を導入すると、数式(2A)は以下の数式(2B)に変形される。
Ｖ＝ρ(ｈ)²／Ｚ ……(2B)
数式(2B)の体積Ｖは、対象部位のうち測定電流ＤIの周波数に応じて測定電流ＤIの経路となる組織（以下「経路組織」という）の体積に相当する。対象部位の全長ｈが被験者Ｈの身長Ｌに概ね比例するという傾向を考慮すると、数式(1)と数式(2B)との対比で理解される通り、第１実施形態の浮腫指標値Ｅは、経路組織の体積の指標とも換言され得る。浮腫の進行により対象部位の水分量が増加するほど対象部位の経路組織の体積（体積Ｖ）は増加するから、浮腫が進行するほど数式(1)の浮腫指標値Ｅは増加する。

図１の浮腫評価部４６は、指標算定部４４が算定した浮腫指標値Ｅに対応する浮腫ステージを特定する。浮腫ステージは、浮腫の症状の進行度（浮腫の段階）の分類である。浮腫評価部４６は、国際リンパ学会が規定（2003年）した複数の浮腫ステージ（０，Ｉ，IIa，IIb，III）のうち浮腫指標値Ｅに対応する浮腫ステージを特定する。浮腫ステージ０から浮腫ステージIIIに遷移するほどリンパ浮腫の重症度が上昇する。なお、第１実施形態では、被験者Ｈが該当する浮腫ステージ以外に、被験者Ｈに浮腫が発生していない状態（以下「健常状態」という）に該当することも評価され得る。

浮腫ステージ０は、リンパ循環の不全はあるが臨床的な症状が観察されない初期段階（潜在性リンパ浮腫）であり、浮腫ステージＩは、軽度の腫脹が観察されるが、患部の挙上で改善する段階（可逆性リンパ浮腫）である。浮腫ステージII（IIa，IIb）は、患部の挙上で腫脹が改善しない段階（非可逆性リンパ浮腫）であり、早期段階を意味する浮腫ステージIIaと晩期段階を意味する浮腫ステージIIbとに区分される。浮腫ステージIIIは、組織間隙内の蛋白の変性により繊維網が形成されて脂肪も硬化した段階（象皮症）である。

図３は、臨床的に各浮腫ステージに分類された複数の浮腫患者について算定された浮腫指標値Ｅの平均値Ｅa（Ｅa_0，Ｅa_I，Ｅa_IIa，Ｅa_IIb，Ｅa_III）のグラフである。浮腫指標値Ｅが大きいほど浮腫ステージが高い（浮腫が進行している）という傾向が図３から把握される。なお、健常状態にある被験者について算定された浮腫指標値Ｅの平均値Ｅa_Hが図３では併記されている。

図４は、指標算定部４４が算定する浮腫指標値Ｅと浮腫評価部４６が特定する浮腫ステージとの関係の説明図である。浮腫評価部４６による浮腫の評価（浮腫ステージの特定）には複数の基準値Ｑ（ＱH，Ｑ0，Ｑ1，Ｑ2，Ｑ3）が利用される（ＱH＜Ｑ0＜Ｑ1＜Ｑ2＜Ｑ3）。具体的には、浮腫評価部４６は、図４に示すように、浮腫指標値Ｅが基準値ＱH以下である場合（Ｅ≦ＱH）には健常状態と判断する。浮腫指標値Ｅが基準値ＱHを上回る場合には被験者Ｈに浮腫があると評価される。具体的には、浮腫評価部４６は、浮腫指標値Ｅが基準値ＱHを上回り基準値Ｑ0以下である場合（ＱH＜Ｅ≦Ｑ0）には浮腫ステージ０と判断し、浮腫指標値Ｅが基準値Ｑ0を上回り基準値Ｑ1以下である場合（Ｑ0＜Ｅ≦Ｑ1）には浮腫ステージＩと判断する。また、浮腫評価部４６は、浮腫指標値Ｅが基準値Ｑ1を上回り基準値Ｑ2以下である場合（Ｑ1＜Ｅ≦Ｑ2）には浮腫ステージIIaと判断し、浮腫指標値Ｅが基準値Ｑ2を上回り基準値Ｑ3以下である場合（Ｑ2＜Ｅ≦Ｑ3）には浮腫ステージIIbと判断し、浮腫指標値Ｅが基準値Ｑ3を上回る場合（Ｅ＞Ｑ3）には浮腫ステージIIIと判断する。すなわち、各基準値Ｑは、相互に前後する浮腫ステージ間の境界値（あるいは健常状態と浮腫ステージ０との間の境界値）に相当する。

各基準値Ｑは図３の関係を考慮して事前に設定される。具体的には、図３の平均値Ｅa_H（すなわち健常状態にある被験者の浮腫指標値Ｅの平均値）と平均値Ｅa_0（すなわち浮腫ステージ０と臨床的に診断された複数の浮腫患者の浮腫指標値Ｅの平均値）との中間値が基準値ＱHとして採択される。また、図３の平均値Ｅa_0（すなわち浮腫ステージ０と臨床的に診断された複数の浮腫患者の浮腫指標値Ｅの平均値）と平均値Ｅa_I（浮腫ステージＩと臨床的に診断された複数の浮腫患者の浮腫指標値Ｅの平均値）との中間値が基準値Ｑ0として採択される。同様に、平均値Ｅa_Iと平均値Ｅa_IIaとの中間値が基準値Ｑ1として採択され、平均値Ｅa_IIaと平均値Ｅa_IIbとの中間値が基準値Ｑ2として採択され、平均値Ｅa_IIbと平均値Ｅa_IIIとの中間値が基準値Ｑ3として採択される。以上の方法で選定された各基準値Ｑが記憶部１２に格納され、浮腫評価部４６による浮腫ステージの特定に利用される。

なお、各基準値Ｑの選定の方法は以上の例示に限定されない。例えば、浮腫ステージ毎に複数の浮腫患者の浮腫指標値Ｅの標準偏差を算定し、相前後する浮腫ステージで標準偏差が相互に重複した場合にはその重複範囲の中央値を両者間の境界の基準値Ｑとして採択することも可能である。

図１の結果報知部４８は、被験者Ｈの浮腫の評価結果を利用者に報知する。具体的には、結果報知部４８は、図５に例示される評価結果画像５２を生成して表示部１４に表示させる。評価結果画像５２では、浮腫評価部４６が特定した浮腫ステージ（図５の例示では浮腫ステージIIa）が表示されるとともに、指標算定部４４が算定した今回の浮腫指標値Ｅ（図５の例示では100）と前回の浮腫指標値Ｅ（図５の例示では110）とが対比的に表示される。なお、浮腫評価部４６が健常状態と評価した場合にはその旨のメッセージが表示部１４に表示される。

また、前回の浮腫指標値Ｅと今回の浮腫指標値Ｅとの比較の結果に応じたメッセージが評価結果画像５２に配置される。具体的には、前回の評価時と比較して浮腫指標値Ｅが減少した場合には浮腫の改善を示すメッセージ（図５の例示では「前回より改善しています」というメッセージ）が表示され、前回の評価時と比較して浮腫指標値Ｅが増加した場合には浮腫の悪化を示すメッセージ（例えば「前回より悪化しています」というメッセージ）が表示される。今回の浮腫指標値Ｅと現在の浮腫ステージの前後の浮腫ステージとの距離を表示することも可能である。例えば、今回の評価で浮腫ステージIIaと評価された場合に「あとδで浮腫ステージIです」というメッセージを表示することも可能である。数値δは、現在の浮腫ステージと前後の浮腫ステージ（具体的には現在の浮腫指標値Ｅに近い浮腫ステージ）との境界の基準値Ｑと現在の浮腫指標値Ｅとの差分に設定される。

以上に説明した通り、第１実施形態では、被験者Ｈの浮腫の進行度を示す複数の浮腫ステージのうち浮腫指標値Ｅに対応する浮腫ステージが利用者に提示される。したがって、被験者Ｈの身体のうち対象部位に発生している浮腫の進行度を利用者が容易に把握できるという利点がある。

なお、被験者Ｈの浮腫の度合はひとつの浮腫ステージ内で変動し得る。第１実施形態では、浮腫評価部４６が特定した浮腫ステージとともに指標算定部４４が算定した浮腫指標値Ｅが利用者に提示される。したがって、前述のように浮腫ステージを容易に把握できるほか、浮腫指標値Ｅを確認することでひとつの浮腫ステージ内での浮腫の度合（例えば浮腫ステージIIa内でも浮腫ステージIに近いのか浮腫ステージIIbに近いのか）も利用者が把握できるという利点がある。

ところで、特許文献１の技術では、被験者Ｈの右肢および左肢の間の生体インピーダンスの比が浮腫の指標として算定される。したがって、被験者Ｈの右肢および左肢の双方に浮腫がある場合（特に右肢および左肢の浮腫が同程度である場合）には、右肢および左肢の双方の浮腫の度合が低い場合と同様の結果となり、被験者Ｈの四肢の浮腫を適切に評価できないという問題がある。また、左右の一方の四肢が欠損した被験者Ｈについて浮腫の度合を評価できないという問題もある。他方、第１実施形態によれば、被験者Ｈの右肢および左肢の各々について個別に浮腫が評価されるから、被験者Ｈの右肢および左肢の双方に浮腫がある被験者Ｈや四肢が欠損した被験者Ｈについても浮腫の度合を適切に把握できるという利点がある。

＜第２実施形態＞
本発明の第２実施形態を以下に説明する。なお、以下に例示する各態様において構造や機能が第１実施形態と同様である要素については、第１実施形態の説明で参照した符号を流用して各々の詳細な説明を適宜に省略する。

第２実施形態の基礎情報取得部４２は、重量計（図示略）が計測した被験者Ｈの体重Ｗを取得する。なお、操作部１６の操作で利用者が入力した体重Ｗや記憶部１２に記憶された体重Ｗを基礎情報取得部４２が取得する構成も採用され得る。

指標算定部４４（演算処理部４４４）は、被験者Ｈの身体の各部位（四肢）の生体インピーダンスＺに応じた体組成指標値Ｃ（ＣAR，ＣAL，ＣBR，ＣBL）を算定する。体組成指標値Ｃは、被験者Ｈの四肢（手足）の体組成に関する指標（特に浮腫の度合に応じて変動する指標）である。第２実施形態では、重量を体組成指標値Ｃとして例示する。すなわち、生体インピーダンスＺARから算定される体組成指標値ＣARは右上肢ＰARの重量であり、生体インピーダンスＺALから算定される体組成指標値ＣALは左上肢の重量である。同様に、生体インピーダンスＺBRに応じた体組成指標値ＣBRは右下肢ＰBRの重量であり、生体インピーダンスＺBLに応じた体組成指標値ＣBLは左下肢ＰBLの重量である。生体インピーダンスＺに応じた体組成指標値Ｃの算定（重量の推定）には公知の技術が任意に採用される。

利用者は、操作部１６を適宜に操作することで、被験者Ｈの身体の上肢（右上肢ＰARおよび左上肢ＰAL）および下肢（右下肢ＰBRおよび左下肢ＰBL）の一方を対象部位として指定することが可能である。利用者が上肢を対象部位として指定した場合、指標算定部４４は、以下の数式(3A)の演算で浮腫指標値Ｅを算定する。
Ｅ＝|ＣAR−ＣAL|／Ｗ ……(3A)
数式(3A)から理解されるように、右上肢ＰARの体組成指標値ＣARと左上肢ＰALの体組成指標値ＣALとの相違（数式(3A)では差分の絶対値|ＣAR−ＣAL|）に応じた浮腫指標値Ｅが算定される。したがって、体組成指標値ＣARと体組成指標値ＣALとの相違が大きいほど浮腫指標値Ｅは大きい数値となる。右上肢ＰARおよび左上肢ＰALの一方に浮腫が発生すると水分量に連動して重量（体組成指標値Ｃ）が増加するから、右上肢ＰARおよび左上肢ＰALの一方の浮腫が他方と比較して進行するほど数式(3A)の浮腫指標値Ｅは増加する。なお、体重Ｗによる除算は、被験者Ｈ毎の体格差を補償する（浮腫指標値Ｅを正規化する）ための演算である。

他方、利用者が下肢を対象部位として指定した場合、指標算定部４４は、以下の数式(3B)の演算で浮腫指標値Ｅを算定する。
Ｅ＝|ＣBR−ＣBL|／Ｗ ……(3B)
数式(3B)から理解されるように、右下肢ＰBRの体組成指標値ＣBRと左下肢ＰBLの体組成指標値ＣBLとの相違（数式(3B)では差分の絶対値|ＣBR−ＣBL|）に応じた浮腫指標値Ｅが算定される。したがって、体組成指標値ＣBRと体組成指標値ＣBLとの相違が大きいほど浮腫指標値Ｅは大きい数値となる。右下肢ＰBRおよび左下肢ＰBLの一方に浮腫が発生すると水分量に連動して重量（体組成指標値Ｃ）が増加するから、右下肢ＰBRおよび左下肢ＰBLの一方の浮腫が他方と比較して進行するほど数式(3B)の浮腫指標値Ｅは増加する。

以上の説明から理解される通り、第２実施形態の指標算定部４４は、被験者Ｈの右肢（右上肢ＰAR，右下肢ＰBR）の生体インピーダンスＺ（ＺAR，ＺBR）に応じた体組成指標値（ＣAR，ＣBR）と左肢（左上肢ＰAL，左下肢ＰBL）の生体インピーダンスＺ（ＺAL，ＺBL）に応じた体組成指標値（ＣAL，ＣBL）との相違に応じた浮腫指標値Ｅを算定する要素として機能する。

図６は、臨床的に各浮腫ステージに分類された複数の浮腫患者の下肢について前掲の数式(3B)で算定された浮腫指標値Ｅの平均値のグラフである。図６から把握される通り、第２実施形態でも第１実施形態と同様に、浮腫指標値Ｅが大きいほど浮腫ステージが高い（浮腫が進行している）という傾向がある。

第２実施形態の浮腫評価部４６は、複数の浮腫ステージ（０，I，IIa，IIb，III）のうち指標算定部４４が算定した浮腫指標値Ｅに対応する浮腫ステージを特定する。浮腫ステージの特定の方法は第１実施形態と同様である。すなわち、浮腫評価部４６は、記憶部１２に記憶された各基準値Ｑ（Ｑ0，Ｑ1，Ｑ2，Ｑ3）を浮腫指標値Ｅと比較することで、浮腫指標値Ｅが属するひとつの浮腫ステージを特定する。ただし、第２実施形態の浮腫指標値Ｅと第１実施形態の浮腫指標値Ｅとでは数値範囲が相違するから、第２実施形態の浮腫評価部４６が浮腫ステージの特定に利用する各基準値Ｑは第１実施形態の各基準値Ｑとは相違する。また、第１実施形態と同様に、浮腫評価部４６による評価結果に健常状態を含めることも可能である。結果報知部４８は、第１実施形態と同様に、指標算定部４４が算定した浮腫指標値Ｅと浮腫評価部４６が特定した浮腫ステージとを提示する評価結果画像５２を表示部１４に表示させる。

第２実施形態においても第１実施形態と同様の効果が実現される。また、第２実施形態では、被験者Ｈの右肢の体組成指標値（ＣAR，ＣBR）と左肢の体組成指標値（ＣBR，ＣBL）との相違に応じて浮腫指標値Ｅが算定されるから、浮腫の進行度の左右差を利用者が容易に把握することが可能である。また、体組成指標値Ｃの左右差が被験者Ｈの体重Ｗで除算されるから、被験者Ｈ毎の体格差（体重差）を補償して浮腫の度合を正確に評価できるという利点もある。

＜第３実施形態＞
第２実施形態では、体組成指標値Ｃの左右差に応じて浮腫指標値Ｅが算定されるから、被験者Ｈの右肢および左肢の双方に浮腫が発生している場合（特に右肢および左肢の浮腫が同程度である場合）に、浮腫指標値Ｅは小さい数値（すなわち、右肢および左肢の双方の浮腫の度合が低い場合と同様の数値）となる。以上の事情を考慮して、第３実施形態では、被験者Ｈの右肢および左肢の双方に浮腫が発生している場合に右肢および左肢の各々の浮腫の度合を個別に評価する。

第３実施形態の指標算定部４４は、被験者Ｈの身体の各部位の浮腫指標値Ｅを第１実施形態と同様に算定する第１処理と、体組成指標値Ｃの左右差に応じた浮腫指標値Ｅを第２実施形態と同様に算定する第２処理とを実行可能である。また、第２実施形態と同様に、利用者は、操作部１６を適宜に操作することで、被験者Ｈの身体の上肢および下肢の一方を対象部位として指定することが可能である。ただし、以下の説明では、利用者が上肢を対象部位に指定した場合を便宜的に例示する。

図７は、第３実施形態における浮腫評価処理のフローチャートである。測定開始の指示を利用者が操作部１６に付与するたびに図７の浮腫評価処理が実行される。浮腫評価処理を開始すると、指標算定部４４は、第１処理を実行することで、被験者Ｈの右上肢ＰARの生体インピーダンスＺARに応じた浮腫指標値Ｅ1_Rと、左上肢ＰALの生体インピーダンスＺALに応じた浮腫指標値Ｅ1_Lとを個別に算定する。第１処理で各部位の浮腫指標値Ｅ（Ｅ1_R，Ｅ1_L）を算定する方法は第１実施形態（数式(1)）と同様である。

指標算定部４４は、ステップＳ11で算定した浮腫指標値Ｅ1_Rと浮腫指標値Ｅ1_Lとに応じて、被験者Ｈの右上肢ＰARおよび左上肢ＰALの双方に浮腫があるか否かを判定する（Ｓ12）。具体的には、指標算定部４４は、浮腫指標値Ｅ1_Rと浮腫指標値Ｅ1_Lとを所定の閾値ＥTHと比較し、浮腫指標値Ｅ1_Rおよび浮腫指標値Ｅ1_Lの双方が閾値ＥTHを上回る場合に右上肢ＰARおよび左上肢ＰALの双方に浮腫があると判定する。

判定結果が肯定である場合（Ｓ12：YES）、浮腫評価部４６は、第１処理で算定された浮腫指標値Ｅ1_Rおよび浮腫指標値Ｅ1_Lの各々に対応する浮腫ステージを特定する（Ｓ13）。すなわち、浮腫評価部４６は、浮腫指標値Ｅ1_Rと各基準値Ｑとの比較で右上肢ＰARの浮腫ステージを特定し、浮腫指標値Ｅ1_Lと各基準値Ｑとの比較で左上肢ＰALの浮腫ステージを特定する。そして、結果報知部４８は、右上肢ＰARおよび左上肢ＰALの各々について第１実施形態と同様の評価結果画像５２を表示部１４に表示させる（Ｓ14）。すなわち、右上肢ＰARの浮腫ステージと左上肢ＰALの浮腫ステージとの各々が個別に提示される。

他方、右上肢ＰARおよび左上肢ＰALの一方に浮腫がある場合、または、右上肢ＰARおよび左上肢ＰALの何れにも浮腫がない場合に、ステップＳ12の判定結果は否定となる。判定結果が否定である場合（Ｓ12：NO）、指標算定部４４は、第２処理を実行することで、右上肢ＰARの体組成指標値ＣARと左上肢ＰALの体組成指標値ＣALとの相違に応じた浮腫指標値Ｅ2を算定する（Ｓ15）。被験者Ｈの身体の左右差に応じた浮腫指標値Ｅを第２処理で算定する方法は第２実施形態（数式(3A)，数式(3B)）と同様である。

第２処理で浮腫指標値Ｅ2が算定されると、浮腫評価部４６は、浮腫指標値Ｅ2に対応する浮腫ステージを特定する（Ｓ16）。すなわち、浮腫評価部４６は、第２処理で算定された浮腫指標値Ｅ2と記憶部１２に記憶された各基準値Ｑとの比較で浮腫指標値Ｅ2に対応する浮腫ステージを特定する。そして、結果報知部４８は、被験者Ｈの上肢の浮腫ステージの提示を含む第２実施形態と同様の評価結果画像５２を表示部１４に表示させる（Ｓ17）。

なお、以上の例示では被験者Ｈの上肢が対象部位として指定された場合を例示したが、被験者Ｈの下肢が対象部位として指定された場合も同様の浮腫評価処理が実行される。以上の説明から理解される通り、第１処理は、被験者Ｈの右肢（右上肢ＰAR，右下肢ＰBR）の浮腫指標値Ｅ1_Rと被験者Ｈの左肢（左上肢ＰAL，左下肢ＰBL）の浮腫指標値Ｅ1_Lとを個別に算定する動作として包括され、第２処理は、被験者Ｈの右肢の体組成指標値と左肢の体組成指標値との相違に応じた浮腫指標値Ｅ2を算定する動作として包括される。また、浮腫評価部４６は、被験者Ｈの右肢および左肢の双方に浮腫がある場合に、浮腫指標値Ｅ1_Rに対応する浮腫ステージと浮腫指標値Ｅ1_Lに対応する浮腫ステージとを個別に特定し、被験者Ｈの右肢および左肢の一方に浮腫がある場合に、第２処理で算定された浮腫指標値Ｅ2に対応する浮腫ステージを特定する要素として包括される。

第３実施形態においても第１実施形態や第２実施形態と同様の効果が実現される。また、第３実施形態では、被験者Ｈの右肢および左肢の一方に浮腫がある場合に体組成指標値Ｃの左右差に応じた浮腫指標値Ｅから浮腫ステージが特定され、被験者Ｈの右肢および左肢の双方に浮腫がある場合には、浮腫指標値Ｅの算定と浮腫ステージの特定とが右肢および左肢の各々について個別に実行される。したがって、右肢および左肢の一方に浮腫がある場合と右肢および左肢の双方に浮腫がある場合との何れにおいても被験者Ｈの浮腫の評価結果を適切に提示できるという利点がある。

＜変形例＞
以上の各形態は多様に変形され得る。具体的な変形の態様を以下に例示する。以下の例示から任意に選択された２以上の態様は適宜に併合され得る。

（１）生体インピーダンスＺに応じた浮腫指標値Ｅの算定方法は前述の各形態の例示に限定されない。例えば、生体インピーダンスＺから公知の方法で算定される除脂肪量や筋肉量を浮腫指標値Ｅとして算定する構成や、生体インピーダンスＺのレジスタンスＲとリアクタンスＸとの比（|Ｘ|／Ｒ）に応じた浮腫指標値Ｅを算定する構成も好適である。また、生体インピーダンスＺの数値自体を浮腫指標値Ｅとして算定する構成（したがって、演算処理部４４４は指標算定部４４から省略される）も採用され得る。また、被験者Ｈの基本情報（例えば体重Ｗや身長Ｌのほか年齢や性別等）を浮腫指標値Ｅに反映させることも可能である。除脂肪量等の任意の体組成指標値（例えば生体インピーダンスＺから算定される数値）も基本情報として利用され得る。以上の例示から理解される通り、浮腫指標値Ｅは、生体インピーダンスＺに応じて算定されて浮腫の度合（水分量）の尺度となる変数として包括され、浮腫指標値Ｅの算定方法は不問である。

（２）浮腫ステージを利用者に報知する評価結果画像５２の内容は以上の例示に限定されない。例えば、図８に示すように、浮腫指標値Ｅの数直線を表象する直線状の図形６２を表示部１４に表示させて浮腫ステージ毎に区分し、指標算定部４４が算定した浮腫指標値Ｅに対応した位置に指示子（カーソル）６４を配置した評価結果画像５２を表示することも可能である。図８に例示した評価結果画像５２でも、指標算定部４４が算定した浮腫指標値Ｅと浮腫評価部４６が特定した浮腫ステージとの双方を利用者が容易に把握できる。また、結果報知部４８による報知の方法は画像の表示に限定されない。例えば、用紙に画像を印刷する印刷部に評価結果画像５２を印刷させることも可能である。

（３）評価結果（浮腫指標値Ｅや浮腫ステージ）の利用方法は以上の例示に限定されない。例えば、利用者が指定した時点（日付や時刻）での評価結果を表示または比較する機能（カレンダー機能）や、評価結果の時間変化をグラフ表示する機能や、病院等に設置されたサーバ装置に評価結果を送信して医療関係者が被験者Ｈの浮腫の度合を監視する（さらには被験者Ｈの浮腫の度合に応じたセルフケアを提案する）機能を搭載することも可能である。

（４）第２実施形態では、体組成指標値Ｃの左右差を被験者Ｈの体重で除算することで浮腫指標値Ｅを算定したが、体組成指標値Ｃの左右差の除算に適用される数値は被験者Ｈの体重に限定されない。例えば、被験者Ｈの体格を反映した体格指標値（例えば除脂肪量や筋肉量等）で体組成指標値Ｃの左右差を除算する構成でも、被験者Ｈ毎の体格差を補償することが可能である。以上の例示から理解されるように、被験者Ｈの右肢の体組成指標値（ＣAR，ＣBR）と左肢の体組成指標値（ＣAL，ＣBL）との差分を被験者Ｈの体格指標値（例えば体重，除脂肪量，筋肉量等の体格に応じた指標値）で除算する構成が好適であり、体格指標値の具体的な内容は任意である。

１００……浮腫評価装置、１０……制御部、１２……記憶部、１４……表示部、１６……操作部、２０……電極群、２２（２２AR，２２AL，２２BR，２２BL）……電流供給電極、２４（２４AR，２４AL，２４BR，２４BL）……電圧測定電極、３０……電極制御部、３２……電流供給部、３４……電圧測定部、４２……基礎情報取得部、４４……指標算定部、４４２……測定処理部、４４４……演算処理部、４６……浮腫評価部、４８……結果報知部、５２……評価結果画像。

Claims (3)

1. 被験者の身体の対象部位における浮腫の度合を示す浮腫指標値を前記対象部位の生体インピーダンスに応じて算定する指標算定手段と、
   浮腫の症状の進行度を示す複数の浮腫ステージのうち前記指標算定手段が算定した浮腫指標値に対応する浮腫ステージを特定する浮腫評価手段と、
   前記浮腫評価手段が特定した浮腫ステージを報知する結果報知手段と
   を具備し、
   前記指標算定手段は、被験者の右肢の生体インピーダンスに応じた当該右肢の重量と、被験者の左肢の生体インピーダンスに応じた当該左肢の重量との差分を被験者の体重で除算して前記浮腫指標値を算定する
   浮腫評価装置。
2. 被験者の身体の対象部位における浮腫の度合を示す浮腫指標値を前記対象部位の生体インピーダンスに応じて算定する指標算定手段と、
   浮腫の症状の進行度を示す複数の浮腫ステージのうち前記指標算定手段が算定した浮腫指標値に対応する浮腫ステージを特定する浮腫評価手段と、
   前記浮腫評価手段が特定した浮腫ステージを報知する結果報知手段と
   を具備し、
   前記指標算定手段は、被験者の右肢の生体インピーダンスに応じた当該右肢の重量と被験者の左肢の生体インピーダンスに応じた当該左肢の重量との各々を浮腫指標値として個別に算定する第１処理と、被験者の右肢の生体インピーダンスに応じた当該右肢の重量と被験者の左肢の生体インピーダンスに応じた当該左肢の重量との差分を被験者の体重で除算して浮腫指標値を算定する第２処理とを実行可能であり、
   前記浮腫評価手段は、被験者の右肢および左肢の双方に浮腫がある場合に、前記第１処理で算定された各浮腫指標値に対応する浮腫ステージを右肢および左肢の各々について特定し、被験者の右肢および左肢の一方に浮腫がある場合に、前記第２処理で算定された浮腫指標値に対応する浮腫ステージを特定する
   浮腫評価装置。
3. 前記指標算定手段は、被験者の右肢および左肢の各々について前記第１処理で算定した各浮腫指標値に応じて右肢および左肢の双方に浮腫があるか否かを判定し、被験者の右肢および左肢の一方に浮腫がある場合に前記第２処理を実行する
   請求項２の浮腫評価装置。
   

Images