JP5951829B2 - 外科用ステープラのためのインジケータ - Google Patents

外科用ステープラのためのインジケータ Download PDF

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Description

(背景)
本出願は、2009年12月31日出願の米国仮特許出願第61/291,486号の優先権を主張し、この仮特許出願の全内容が本明細書において参照により援用される。
(技術分野)
本開示は、概して、外科用ステープル留め装置に関する。より詳細には、本開示は、使用者にステープラの状態を指示するための機構を有する外科用ステープル留め装置に関する。
(関連技術の背景)
圧迫された生体組織を通して並列のステープルを適用するための外科用ステープル留め器具が本分野において周知であり、そして、例えば、横断前に、切除前に、または吻合において、組織または器官の閉鎖のために、ならびに、胸部および腹部の手術における器官の閉塞のために、一般的に使用されている。
典型的に、このような外科用ステープル留め器具は、アンビルアセンブリと、外科用ステープルのアレイを支持するためのカートリッジアセンブリと、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとを近接させるための近接機構と、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間に組織を捕捉するためのアライメントピンアセンブリであって、近接および発射の期間中にカートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間のアライメントを維持するためのアライメントピンアセンブリと、カートリッジアセンブリから外科用ステープルを排出するための発射機構とを含む。近接機構および発射機構は、一般的に、ステープルの近接および発射を引き起こすための別個のアクチュエータを含む。
使用者に外科用ステープラの作動の段階の視覚的指示を提供する外科用ステープラに対する継続的なニーズが存在する。
1つ以上の視覚的インジケータを含む外科用ステープラが提供される。一局面において、外科用ステープラは、本体と、本体の遠位の部分に位置付けられたステープル留めアセンブリとを含み、ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む。アライメントピンは、ステープル留めアセンブリ上に搭載され、アンビルアセンブリと係合するように構成されたアライメントピンを含む。ピン受取り機構は、アンビルアセンブリ上に位置付けられ、アンビルアセンブリとのアライメントピンの係合によって視覚的インジケータを点灯するように構成される。
ピン受取り機構は、アンビルアセンブリの端に搭載されたアライメントキャップと、アライメントキャップ内に搭載されたスイッチアセンブリとを含み得、このアライメントキャップは、アライメントピンを受取るために、その中に開口部を含み、このスイッチアセンブリは、アライメントキャップの開口部でのアライメントピンの受取りによって視覚的指示の点灯を引き起こすように構成される。ピンアライメント視覚的インジケータは、本体上に搭載されるLEDを含み得る。
ステープラは、本体内にスライド可能に配置されたクランプスライド部材をさらに含み得、カートリッジアセンブリは、クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、クランプスライド部材は、カートリッジアセンブリをアンビルアセンブリに向かって近接させるために、後退位置から前進位置まで可動である。クランプ動作インジケータ機構は、カートリッジアセンブリの近接によって、および/または、クランプスライド部材の前進の完了によって、視覚的インジケータを点灯するように構成される。クランプ動作インジケータ機構は、本体とクランプスライド部材との間において動作可能に搭載され得る。クランプ動作インジケータ機構は、クランプスライド部材に搭載されたアクチュエータと、本体に搭載され、アクチュエータによって係合されるように構成されたスイッチアセンブリとを含み得る。アクチュエータは、少なくとも1つのクランプスライド部材の遠位への前進の完了によってスイッチアセンブリと係合するように構成される。クランプ動作視覚的インジケータは、本体上に搭載されるLEDを含み得る。
ステープラはまた、本体内にスライド可能に配置されたスラストバーを含み、このスラストバーは、カートリッジアセンブリに動作可能に接続され、これによって、スラストバーの遠位への前進の完了によって、スラストバーからのステープルの放出を生じる。ステープル留めインジケータ機構は、カートリッジアセンブリからのステープルの放出によって視覚的インジケータを点灯するように構成され得る。ステープル留めインジケータ機構は、本体とスラストバーとの間において動作可能に搭載され得る。ステープル留めインジケータ機構は、スラストバーに搭載されたアクチュエータと、本体に搭載され、アクチュエータによって係合されるように構成されたスイッチアセンブリとを含み得る。アクチュエータは、スラストバーの遠位への前進の完了によってスイッチアセンブリと係合するように構成され得る。ステープル留め視覚的インジケータは、本体上に搭載されるLEDを含み得る。
別の局面において、本開示は、本体と、本体の遠位の部分に動作可能に搭載されたステープル留めアセンブリとを備える外科用ステープラを提供し、このステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む。クランプスライド部材は本体内にスライド可能に配置され、カートリッジアセンブリは、クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、クランプスライド部材は、カートリッジアセンブリをアンビルアセンブリに向かって近接させるために、後退位置から前進位置まで可動である。クランプ動作インジケータ機構は、本体とクランプスライド部材との間において動作可能に搭載される。クランプ動作インジケータ機構は、クランプスライド部材の前進の完了によって視覚的インジケータを点灯するように構成される。
いくつかの実施形態において、クランプ動作インジケータ機構は、クランプスライド部材に搭載されたアクチュエータと、本体に搭載され、アクチュエータによって係合されるように構成されたスイッチアセンブリとを含む。クランプ動作インジケータ機構の視覚的インジケータは、本体上に搭載されるLEDを含み得る。いくつかの実施形態において、スラストバーは、本体内にスライド可能に配置され、カートリッジアセンブリに動作可能に接続され、これによって、スラストバーの遠位への前進の完了の際にスラストバーからのステープルの放出を生じる。ステープル留めインジケータ機構は、本体とスラストバーとの間において動作可能に搭載され得、カートリッジアセンブリからのステープルの放出によって視覚的インジケータを点灯するように構成される。
別の局面において、ステープラは、本体と、ステープル留めアセンブリと、本体内にスライド可能に配置されたスラストバーとを含み、このスラストバーは、カートリッジアセンブリに動作可能に接続され、これによって、スラストバーの遠位への前進によって、スラストバーからのステープルの放出を生じる。ステープル留めインジケータ機構は、本体とスラストバーとの間において動作可能に搭載され、カートリッジアセンブリからのステープルの放出によって視覚的インジケータを点灯するように構成される。
ステープル留め視覚的インジケータは、本体上に搭載されるLEDを含み得る。
以上により、本発明は、以下の手段を提供する。
(項目1)
外科用ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該ステープル留めアセンブリ上に搭載されているアライメントピンであって、該アライメントピンは、該アンビルアセンブリと係合するように構成されている、アライメントピンと、
該アンビルアセンブリ上に位置付けられているピン受取り機構であって、該ピン受取り機構は、該アンビルアセンブリとの該アライメントピンの係合の際に第1の視覚的インジケータを点灯するように構成されている、ピン受取り機構と
を備えている、外科用ステープラ。
(項目2)
外科用ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該本体内にスライド可能に配置されているクランプスライド部材であって、該カートリッジアセンブリは、該クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、該クランプスライド部材は、該カートリッジアセンブリを該アンビルアセンブリに向かって近接させるために、後退位置から前進位置まで可動である、クランプスライド部材と、
該本体と該クランプスライド部材との間において動作可能に搭載されているクランプ動作インジケータ機構であって、該クランプ動作機構は、該クランプスライド部材の前進の完了の際に視覚的インジケータを点灯するように構成されている、クランプ動作インジケータ機構と
を備えている、外科用ステープラ。
(項目3)
ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、該カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の完了の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
該本体と該スラストバーとの間において動作可能に搭載されているステープル留めインジケータ機構であって、該ステープル留めインジケータ機構は、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されている、ステープル留めインジケータ機構と
を備えている、ステープラ。
(項目4)
上記ピン受取り機構は、アライメント機構であり、上記アンビルアセンブリの端に搭載されているアライメントキャップと、上記アライメントピンを受取るための該ピン受取り機構中の開口部と、該アライメントキャップ内に搭載されているスイッチアセンブリとを含み、該スイッチアセンブリは、該アライメントキャップ中の該開口部内への該アライメントピンの受取りの際に上記第1の視覚的インジケータの点灯を引き起こすように構成されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目5)
上記視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているLEDを含む、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目6)
上記本体内にスライド可能に配置されているクランプスライド部材であって、上記カートリッジアセンブリは、該クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、該クランプスライド部材は、該カートリッジアセンブリを上記アンビルアセンブリに向かって近接させるために後退位置から前進位置まで可動である、クランプスライド部材と、
クランプ動作インジケータ機構であって、該クランプ動作インジケータ機構は、該カートリッジアセンブリの近接の際に第2の視覚的インジケータを点灯するように構成されているクランプ動作インジケータ機構と
をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目7)
上記クランプ動作インジケータ機構は、上記本体と上記クランプスライド部材との間に動作可能に搭載されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目8)
上記クランプ動作インジケータ機構は、上記クランプスライド部材に搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含み、該アクチュエータは、該クランプスライド部材の遠位への前進の完了の際に該スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目9)
上記第2の視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているLEDを含む、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目10)
上記本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、上記カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
ステープル留めインジケータ機構であって、該ステープル留めインジケータ機構は、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されている、ステープル留めインジケータ機構と
をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目11)
上記ステープル留めインジケータ機構は、上記本体と上記スラストバーとの間に動作可能に搭載されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目12)
上記ステープル留めインジケータ機構は、上記スラストバーに搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含む、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目13)
上記アクチュエータは、上記スラストバーの遠位への前進の完了の際に上記スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目14)
上記ステープル留め視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているLEDを含む、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目1a)
外科用ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該ステープル留めアセンブリ上に搭載されているアライメントピンであって、該アンビルアセンブリと係合するように構成されているアライメントピンと、
該アンビルアセンブリ上に位置付けられているピン受取り機構であって、該アンビルアセンブリとの該アライメントピンの係合の際に第1の視覚的インジケータを点灯するように構成されているピン受取り機構と
を備えている、外科用ステープラ。
(項目2a)
上記ピン受取り機構は、アライメント機構であり、上記アンビルアセンブリの端に搭載されているアライメントキャップと、上記アライメントピンを受取るための該ピン受取り機構中の開口部と、該アライメントキャップ内に搭載されているスイッチアセンブリとを含み、該スイッチアセンブリは、該アライメントキャップ中の該開口部内への該アライメントピンの受取りの際に上記第1の視覚的インジケータの点灯を引き起こすように構成されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目3a)
上記第1の視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているLEDを含む、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目4a)
上記本体内にスライド可能に配置されているクランプスライド部材であって、上記カートリッジアセンブリは、該クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、該クランプスライド部材は、該カートリッジアセンブリを上記アンビルアセンブリに向かって近接させるために後退位置から前進位置まで可動である、クランプスライド部材と、
クランプ動作インジケータ機構であって、該カートリッジアセンブリの近接の際に第2の視覚的インジケータを点灯するように構成されているクランプ動作インジケータ機構と
をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目5a)
上記クランプ動作インジケータ機構は、上記本体と上記クランプスライド部材との間において動作可能に搭載されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目6a)
上記クランプ動作インジケータ機構は、上記クランプスライド部材に搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含み、該アクチュエータは、該クランプスライド部材の遠位への前進の完了の際に該スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目7a)
上記第2の視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているLEDを含む、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目8a)
上記本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、上記カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
ステープル留めインジケータ機構であって、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されているステープル留めインジケータ機構と
をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目9a)
上記ステープル留めインジケータ機構は、上記本体と上記スラストバーとの間において動作可能に搭載されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目10a)
上記ステープル留めインジケータ機構は、上記スラストバーに搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含む、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目11a)
上記アクチュエータは、上記スラストバーの遠位への前進の完了の際に上記スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目12a)
上記ステープル留め視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているLEDを含む、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目13a)
上記本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、上記カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
ステープル留めインジケータ機構であって、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されているステープル留めインジケータ機構と
をさらに備えている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目14a)
外科用ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該本体内にスライド可能に配置されているクランプスライド部材であって、該カートリッジアセンブリは、該クランプスライド部材の遠位の部分に隣接して支持され、該クランプスライド部材は、該カートリッジアセンブリを該アンビルアセンブリに向かって近接させるために、後退位置から前進位置まで可動である、クランプスライド部材と、
該本体と該クランプスライド部材との間において動作可能に搭載されているクランプ動作インジケータ機構であって、該クランプ動作機構は、該クランプスライド部材の前進の完了の際に視覚的インジケータを点灯するように構成されている、クランプ動作インジケータ機構と
を備えている、外科用ステープラ。
(項目15a)
上記クランプ動作インジケータ機構は、上記クランプスライド部材に搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含む、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目16a)
上記アクチュエータは、上記クランプスライド部材の遠位への前進の完了の際に上記スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目17a)
上記本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、上記カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
ステープル留めインジケータ機構であって、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されているステープル留めインジケータ機構と
をさらに備え、
該ステープル留めインジケータ機構は、上記本体と該スラストバーとの間において動作可能に搭載されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目18a)
ステープラであって、
本体と、
該本体の遠位の部分に位置付けられているステープル留めアセンブリであって、該ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む、ステープル留めアセンブリと、
該本体内にスライド可能に配置されているスラストバーであって、該スラストバーは、該カートリッジアセンブリに動作可能に接続されることによって、該スラストバーの遠位への前進の完了の際に該スラストバーからステープルの放出を生じる、スラストバーと、
該本体と該スラストバーとの間において動作可能に搭載されているステープル留めインジケータ機構であって、該ステープル留めインジケータ機構は、該カートリッジアセンブリからのステープルの放出の際にステープル留め視覚的インジケータを点灯するように構成されている、ステープル留めインジケータ機構と
を備えている、ステープラ。
(項目19a)
上記ステープル留め視覚的インジケータは、上記本体上に搭載されているLEDを含む、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(項目20a)
上記ステープル留めインジケータ機構は、上記スラストバーに搭載されているアクチュエータと、上記本体に搭載され、該アクチュエータによって係合されるように構成されているスイッチアセンブリとを含み、該アクチュエータは、該スラストバーの遠位への前進の完了の際に該スイッチアセンブリと係合するように構成されている、上記項目のうちのいずれか1項に記載のステープラ。
(摘要)
1つ以上の視覚的インジケータを含む外科用ステープラが提供される。外科用ステープラは、本体と、本体の遠位の部分に位置付けられたステープル留めアセンブリとを含む。ステープル留めアセンブリは、カートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとを含む。アライメントピンは、ステープル留めアセンブリ上に搭載され、アンビルアセンブリと係合するように構成される。アンビルアセンブリとのアライメントピンの係合、クランプ動作および/またはステープル留めの視覚的インジケータが提供され得る。
本開示の外科用ステープル留め装置の実施形態が本明細書において図面を参照して記載される。
図1は、本開示に従った外科用ステープラの実施形態の側面図である。 図2は、図1の外科用ステープラの内部構造の部分側面図である。 図3は、図1の外科用ステープラのステープル留めアセンブリの側面図である。 図4は、図1の外科用ステープラの放出ボタンの拡大斜視図である。 図5は、図3のステープル留めアセンブリの側面図であり、アライメントピンが前進位置にある。 図6は、図1の外科用ステープラのエンドキャップの斜視図である。 図7は、図1の外科用ステープラの側面図であり、アライメントピンが前進位置にあることを指示するために、ピンアライメントLEDインジケータが点灯している。 図8は、クランプ状態における図1の外科用ステープラの側面図である。 図9は、図8の外科用ステープラの端面図であり、ステープラがクランプ状態にあることを指示するために、クランプ動作LEDインジケータが点灯している。 図10は、発射された状態における図1の外科用ステープラの側面図である。 図11は、図10の外科用ステープラの端面図であり、ステープラが発射状態にあることを指示するために、ステープル留めLEDインジケータが点灯している。
(詳細な説明)
本開示の外科用ステープル留めデバイスの実施形態は、ここで図面を参照して詳細に記載され、同一の参照番号は、複数の図面のそれぞれにおいて対応する要素を指す。本説明の全体を通して、「近位の」の用語は、操作者により近い器具の部分を参照し、「遠位の」の用語は、操作者からより遠い器具の部分を参照する。本明細書に記載されるデバイスは外科用ステープルを発射し、外科用ステープルは、アンビルポケットの中へ前進され、圧力変形される。デバイスが2部品ファスナを利用することもまた想定され、このようなデバイスのアンビルセクションにおいて、ファスナは保持器と係合する。
図1を参照すると、本開示の実施形態に従った外科用ステープル留めデバイスが一般的に外科用ステープラ10として示されている。外科用ステープラ10は、固定ハンドル14を規定する本体12と、旋回可能なトリガ16と、細長い中央本体部分18と、カートリッジアセンブリ20と、アンビルアセンブリ22とを含む。親指ボタン24は、本体12の各側にスライド可能に位置付けられている。親指ボタン24は、アライメントピン38(図5)をアライメントピンアセンブリ21から手動で前進させるように遠位に可動であり、これによって、アンビルアセンブリ22とカートリッジアセンブリ20との間の組織を捕捉する。放出機構(示されていない)の放出ボタン150は、本体12の近位の端に位置付けられ、カートリッジアセンブリ20が近接された位置から近接されていない位置に復帰することを可能にするように押下可能であり、ここで、この近接された位置は、アンビルアセンブリ22に隣接して置かれ、この近接されていない位置は、アンビルアセンブリ22から間隔を空けられる(示されているように)。
引き続き図1を参照すると、本体12は、モールド形成された半区画12a、12bの対から形成される。一実施形態において、半区画12a、12bはプラスチックで形成されるが、一方で、半区画12a、12bは他の材料で形成され得、他の材料は金属を含む。本体12は、複数のLEDインジケータ13a〜13cをさらに含む。すべてのインジケータが提供される必要はなく、いくつかの実施形態においては示された3つよりも少ないインジケータしかないことを理解されるべきである。示されているように、ピンアライメントLEDインジケータ13aは、本体12の半区画12b上に位置付けられている一方、クランプ動作LEDインジケータ13bおよびステープル留めLEDインジケータ13cは、放出部材150上に位置している。しかしながら、LEDインジケータは本体12上の他の位置に位置付けられ得ることが想起される。以下さらに詳細に論述されるように、ピンアライメントLEDインジケータ13aは、アライメントピン38がアンビルアセンブリ22上のエンドキャップ39と動作可能に係合する場合に点灯するように構成され、クランプ動作LEDインジケータ13bは、外科用ステープラ10が近接ストロークを完了した場合に点灯するように構成され、ステープル留めLEDインジケータ13cは、外科用ステープラ10がステープル留め(発射)ストロークを完了した場合に点灯するように構成される。LEDインジケータ13a〜13cは、色分けされ得、またはその代わりに、各LEDインジケータ13a〜13cの近くのマーキングと対応し得る。
図4を参照すると、例として、クランプ動作LEDインジケータ13bはクランプシンボル「C」の近辺に位置し、ステープル留めLEDインジケータ13cはステープルシンボル「S」の近辺に位置している。シンボル「C」、「S」は、示されているようにアイコンまたは絵であり得、あるいは、1つ以上の数字、1つ以上の文字、1つ以上の色、またはその任意の組合せ、または他の印を代わりに含み得る。LEDとして図示および記載されているが、インジケータ13は、従来型の電球または他の適合した発光源を代わりに含み得る。
外科用ステープラ10の構造および機能は、ここで本開示の局面を完全に開示するのに必要な程度まで記載される。外科用ステープラの構造および機能のより詳細な論述は、米国特許第6,817,508号(‘508特許)で開示され、この特許の全体内容が本明細書において参照により援用される。また、本明細書において使用されているような外科用ステープル留めという用語は、2部品ファスナの適用を含む。
ここで図2を参照すると、外科用ステープラ10は、クランプスライド部材66の対(片方のみ示されている)およびスラストバー70を含む。近接ストロークとステープル留めストロークとを通して、トリガ16の動きに応答した後退位置と前進位置との間の動きのために、クランプスライド部材66およびスラストバー70は、外科用ステープラ10のフレーム部材28の対(片方のみ示されている−28a)の間にスライド可能に支持される。クランプスライド部材66およびスラストバー70は、近接ストローク期間中に共に遠位に前進し、スラストバー70は、ステープル発射ストローク期間中さらに遠位に前進する。カートリッジアセンブリ20は、クランプスライド部材66の遠位の部分(示されていない)に動作可能に接続され、これによって、クランプスライド部材66の前進がカートリッジアセンブリ20の前進を引き起こす。カートリッジアセンブリ20は、スラストバー70の遠位の部分(示されていない)に動作可能に接続され、これによって、発射ストローク期間中の前進は、ステープルがアンビルアセンブリ22上のアンビルポケットと接触するように、カートリッジアセンブリ20からのステープルの排出を引き起こす。スラストバー70は、その近位の端に形成されたフランジ70aを含む。
なおも図2を参照すると、クランプ動作インジケータ機構73およびステープル留めインジケータ機構83が外科用ステープラ10の本体12内に維持されている。インジケータ機構73は、アクチュエータ75とスイッチアセンブリ77とを含み、インジケータ機構83は、アクチュエータ85とスイッチアセンブリ87とを含む。クランプ動作インジケータ機構73は、放出ボタン150上に位置したクランプ動作LEDインジケータ13bに、例えば配線(示されていない)によって、電気的に接続され、外科用ステープラ10が近接ストロークを完了した場合に使用者に視覚的指示を提供するように構成される。ステープル留めインジケータ機構83は、例えば配線(示されていない)によって、ステープル留めLEDインジケータ13cに電気的に接続され、外科用ステープラ10がステープル留めストロークを完了した場合、つまり、ステープルが発射された場合、使用者に視覚的に指示するように構成される。示されているように、電池55がクランプ動作インジケータ機構73およびステープル留めインジケータ機構83のそれぞれに電気的に接続されているが、代替的に、各インジケータ機構73、83は、個別の電池(図示されていない)に電気的に接続され得る。
なおも図2を参照すると、クランプアクチュエータ75は、例えば、クランプされ、ねじ留めされるなど、任意の適合した態様において、クランプスライド部材66に搭載される。あるいは、クランプアクチュエータ75は、クランプスライド部材66と一体的に形成され得る。クランプ動作スイッチアセンブリ77は、クランプスライド部材66の遠位への前進が完了するとクランプアクチュエータ75によって係合されるような位置において、半区画12aの内面に搭載される。クランプスライド部材66の遠位への前進の完了は、カートリッジアセンブリをアンビルアセンブリと近接させるカートリッジ近接ストロークの完了で発生する。クランプ動作スイッチアセンブリ77は、アクチュエータ75の係合によって一周を完了することができる任意のスイッチ切替機構を含む。一実施形態において、クランプ動作スイッチアセンブリ77は、スイッチアクチュエータ75との係合によって曲折するレバーまたはスイッチ(示されていない)を含む。代替の実施形態において、クランプアクチュエータ75は、クランプ動作スイッチアセンブリ77との係合によって一周を完了する伝導性の部分(示されていない)を含む。
引き続き図2を参照すると、ステープル留めアクチュエータ85は、任意の適合した態様において、スラストバー70のフランジ70aに搭載される。あるいは、ステープル留めアクチュエータ85は、スラストバー70と一体的に形成され得る。ステープル留めスイッチアセンブリ87は、スラストバー70の遠位への前進が完了するとステープル留めアクチュエータ85によって係合されるような位置において、半区画12aの内面に搭載される。スラストバー70の遠位への前進の完了は、アンビルポケットと接触するようにステープルをカートリッジアセンブリ20から前進させるステープル発射ストロークの完了で発生する。ステープル留めスイッチアセンブリ87は、ステープル留めアクチュエータ85との係合によって一周を完了することができる任意のスイッチ切替機構を含む。一実施形態において、ステープル留めスイッチアセンブリ87は、ステープル留めアクチュエータ85との係合によって曲折するレバーまたはスイッチ(示されていない)を含み得る。代替の実施形態において、ステープル留めアクチュエータ85は、ステープル留めスイッチアセンブリ87の係合によって一周を完了する伝導性の部分(示されていない)を含む。
示されているように、クランプ動作インジケータ機構73は、単一のアクチュエータ75と単一のスイッチアセンブリ77のみを含み、ステープル留めインジケータ機構83は、単一のアクチュエータ85と単一のスイッチアセンブリ87のみを含むが、クランプ動作インジケータ機構73およびステープル留めインジケータ機構83のそれぞれは、半区画12b内に搭載される第2のスイッチアセンブリ(示されていない)を含み得る。クランプ動作インジケータ機構73の第2のスイッチアセンブリは、第2のスライドクランプ部材(示されていない)上に搭載される第2のアクチュエータ(示されていない)に対応し、アクチュエータ75およびスイッチアセンブリ77に類似の態様において動作し、これによって、第2のスライドクランプ部材の遠位への前進が完了すると、クランプ動作LEDインジケータ13bの点灯を生じる。ステープル留めアクチュエータ85は、ステープル留め機構83の第2のスイッチアセンブリと係合するように改変され得、またはその代わりに、第2のステープル留めアクチュエータ(示されていない)が第2のスイッチアセンブリと係合するようにスラストバー70に追加され得る。
ここで図5および図6を参照すると、外科用ステープラ10はまた、アンビルアセンブリ22のアライメントキャップ39内に動作可能に搭載されたピンアライメントインジケータ機構93を含む。アライメントキャップ39は、アライメントピン38を選択的に受取るために構成されたピン受取り開口部39aを含む。アライメント開口部39aは、アライメントピン38用の引込みを提供するために傾けられ得る。ピンアライメント機構93は、ピンアライメントスイッチアセンブリ97を含む(透視して示されている)。スイッチアセンブリ97は、アライメントキャップ39の開口部39a内へのアライメントピン38の受取りによって、半区画12a上に形成されたピンアライメントLEDインジケータ13a(図1)を点灯するように構成される。アライメントキャップ39の開口部39a内へのアライメントピン38の受取りは、カートリッジアセンブリ20とアンビルアセンブリ22との間に組織(示されていない)を捕捉するための近接ストロークに先立って発生する。ピンアライメントスイッチアセンブリ97は、アライメントキャップ39の開口部39a内へのアライメントピン38の受取りによって一周を完了することができる任意のスイッチ切替機構を含む。一実施形態において、アライメントスイッチアセンブリ97は、アライメントピン38との係合によって曲折するレバーまたはスイッチ(示されていない)を含む。代替の実施形態において、アライメントピン38は、ピンアライメントスイッチアセンブリ97との係合によって電気回路の部分を規定する伝導性の部分(示されていない)を含み得る。上述されたように、アライメントピン38は、親指ボタン24を使用して手動で前進され、または、上記の参照によって援用された‘508特許において詳細に記載されたように、ステープラ10の近接ストローク期間中に自動的に前進され得る。ピンアライメントスイッチアセンブリ97は、配線「W」によって電池55(図2)とピンアライメントLEDインジケータ13aとに電気的に接続される。配線「W」は、示されているように、本体12の外側部分上に配置され得、または、好ましくはその代わりに本体12の半区画12a、12b内に維持され得る。
ここで図7〜図11を参照して、外科用ステープラ10およびインジケータアセンブリ73、83、93の動作が記載される。最初に図7を参照すると、外科用ステープラ10は、第1の、またはクランプ前の状態で示されている。アライメントピン38は、親指ボタン24を使用して手動で前進されている。アライメントキャップ39の開口部39aを通したアライメントピン38の受取りによる、ピンアライメントスイッチアセンブリ97(図5)とのアライメントピン38の係合は、ピンアライメントLEDインジケータ13aの点灯を生じる。ピンアライメントLEDインジケータ13aの点灯は、アライメントピン38がアライメントキャップ39の開口部39a内に受取られたことの視覚的指示を使用者に提供する。
ここで図8および図9に注目すると、トリガ16は、矢印「A」で指示された方向に、固定ハンドル14に向かって移動され、これにより、クランプスライド66(図2)を後退位置から前進位置または近接位置に向かって前進させる。上述されたように、クランプスライド部材66の前進の完了によって、クランプアクチュエータ75がクランプ動作インジケータスイッチアセンブリ77と係合し、これにより、クランプ動作LEDインジケータ13bの点灯を生じる。クランプ動作LEDインジケータ13bの点灯は、クランプ動作ストロークが完了し、外科用ステープラ10がクランプ状態にあることの視覚的指示を使用者に提供する。外科用ステープラ10の近接ストローク期間中にクランプアクチュエータ75がクランプ動作インジケータスイッチアセンブリ77と係合しない場合、クランプ動作LEDインジケータ13bは点灯されない。インジケータ13aは好ましくは点灯されたままであることに留意する。
‘508特許において詳細に論述されたように、トリガ16の近接ストロークが完了した後、トリガ16は、その放出によって非圧迫位置に復帰し、これによって、外科用ステープラ10をステープル発射(ステープル留め)ストロークのために準備する。ステープル留めストロークに先立ち、組織(示されていない)がアライメントピン38(図5)によってカートリッジアセンブリ20とアンビルアセンブリ22との間に捕捉される。
図10および図11は、矢印「B」で指示されているように、トリガ16がステープル留めストロークを通して移動された後の外科用ステープラ10を図示する。ステープル留め期間中、スラストバー70は、クランプスライド部材とは独立して本体12内で遠位に移動する。上述されたように、スラストバー70の遠位への前進の完了は、ステープル留めインジケータスイッチアセンブリ87とのステープル留めアクチュエータ85の係合を生じ、これによって、ステープル留めLEDインジケータ13cの点灯を生じる。ステープル留めLEDインジケータ13cの点灯は、外科用ステープラ10がステープル発射ストロークを成功裏に完了したことを使用者に視覚的に指示する。インジケータ13aおよびインジケータ13bは、好ましくは点灯されたままであることに留意する。ステープル留めストローク期間中にステープル留めLEDインジケータ13cがうまく点灯しない場合、使用者は、外科用ステープルが発射されていないことの視覚的指示が提供される。
引き続き図10を参照すると、ステープル留めストロークの完了後、放出ボタン150が押下され、ばね(示されていない)がスラストバー70(図2)とクランプスライド部材66(図2)とを初期位置またはクランプ前の位置まで近位方向に復帰させ、インジケータはもはや点灯されない。これによって、外科用ステープラ10は再装填および使用の準備がなされる。
本明細書において開示された実施形態に対して様々な改変がなされ得ることが理解されよう。例えば、外科用ステープル留めデバイスの構成部品は、外科用途に適合した、必要な強度特性を有した任意の材料で形成され得る。それゆえ、上述は、限定的にではなく、単に好ましい実施形態の例証として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付の特許請求の範囲の意図および範囲内において、他の改変を想起するであろう。
10 外科用ステープラ
12 本体
12a、12b 半区画
13a、13b、13c LEDインジケータ
14 固定ハンドル
16 トリガ
18 中央本体部分
20 カートリッジアセンブリ
21 アライメントピンアセンブリ
22 アンビルアセンブリ
24 親指ボタン
28a フレーム部材
38 アライメントピン
39 アライメントキャップ
39a ピン受取り開口部
55 電池
66 クランプスライド部材
70 スラストバー
70a フランジ
73、83、93 インジケータ機構
75、85 アクチュエータ
77、87、97 スイッチアセンブリ
150 放出ボタン

Claims (15)

  1. 第1の位置と第2の位置との間で移行するように構成されたアライメントピンであって、前記アライメントピンは、インジケータ回路に電気的に接続可能な伝導性材料を含む、アライメントピンと、
    前記インジケータ回路に電気的に接続可能な伝導性端子を含むピン受取り機構であって、前記アライメントピンが前記第2の位置に移行されるとき、前記受取り機構は、前記アライメントピンを受容するように構成されており、前記アライメントピンが前記第1の位置から前記第2の位置に移行した際に、前記インジケータ回路は、少なくとも1つのインジケータを起動するように完了される、ピン受取り機構と
    を含む、医療デバイス。
  2. 前記少なくとも1つのインジケータは、視覚的インジケータ、可聴的インジケータ、触覚的インジケータのうちの少なくとも1つを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
  3. 前記アライメントピンは、前記第2の位置において前記インジケータ回路に電気的に接続されている、請求項1に記載の医療デバイス。
  4. 前記ピン受取り機構は、前記第2の位置において前記インジケータ回路に接続されている、請求項1に記載の医療デバイス。
  5. 前記アライメントピンは、手動で移動可能または自動的に移動可能のうちの少なくとも一方である、請求項1に記載の医療デバイス。
  6. 前記医療デバイスのカートリッジアセンブリが前記医療デバイスのアンビルアセンブリに向かって近接されるとき、前記アライメントピンは、自動的に移動可能である、請求項5に記載の医療デバイス。
  7. 前記医療デバイスは、前記アライメントピンが前記第1の位置から前記第2の位置に移行したという条件以外の、前記ステープラの少なくとも1つ条件を示すように構成された前記医療デバイスに搭載された少なくとも第2のインジケータを含む、請求項1に記載の医療デバイス。
  8. 組織を把持するために開位置と把持位置との間で移行するように構成された把持アセンブリをさらに含み、前記アライメントピンは、前記把持アセンブリを前記開位置と前記把持位置との間で移行する間に、前記把持アセンブリを整列するように構成されている、請求項1に記載の医療デバイス。
  9. 前記インジケータ回路は、前記アライメントピンが前記第2の位置に配置されているときに状態を変えるように構成された少なくとも1つのインジケータを含み、前記状態は、点灯状態、振動状態、聴覚状態からなる群から選択される、請求項1に記載の医療デバイス。
  10. 前記少なくとも1つのインジケータは、点灯または消灯するように構成されている、請求項9に記載の医療デバイス。
  11. 前記アライメントピンは、前記把持アセンブリが前記把持位置に向かって移行されるとき、自動的に移動可能である、請求項1に記載の医療デバイス。
  12. 前記少なくとも1つのインジケータは、少なくとも1つのLEDを含む、請求項9に記載の医療デバイス。
  13. 前記アライメントピンを選択的に受取るように構成された開口部を規定するアライメントキャップをさらに含む、請求項1に記載の医療デバイス。
  14. 前記アライメントキャップの開口部内に前記アライメントピンを受取ると、回路を完了するように構成された少なくとも1つのスイッチング機構を有するピンアライメントスイッチアセンブリをさらに含む、請求項13に記載の医療デバイス。
  15. 前記ピンアライメントスイッチアセンブリは、前記アライメントピンと係合すると曲折するスイッチおよびレバーのうちの少なくとも1つを含む、請求項14に記載の医療デバイス。
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