JP5908101B2 - テストストリップ検出システム - Google Patents
テストストリップ検出システム Download PDFInfo
- Publication number
- JP5908101B2 JP5908101B2 JP2014539224A JP2014539224A JP5908101B2 JP 5908101 B2 JP5908101 B2 JP 5908101B2 JP 2014539224 A JP2014539224 A JP 2014539224A JP 2014539224 A JP2014539224 A JP 2014539224A JP 5908101 B2 JP5908101 B2 JP 5908101B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- test strip
- detection
- band
- card
- quality control
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims description 745
- 238000001514 detection method Methods 0.000 title claims description 583
- 239000000523 sample Substances 0.000 claims description 245
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 claims description 211
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 claims description 167
- 239000013307 optical fiber Substances 0.000 claims description 100
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims description 72
- 238000011088 calibration curve Methods 0.000 claims description 61
- 238000012545 processing Methods 0.000 claims description 58
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 36
- 230000005284 excitation Effects 0.000 claims description 35
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 34
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 34
- 238000005286 illumination Methods 0.000 claims description 27
- 239000012491 analyte Substances 0.000 claims description 26
- 239000002096 quantum dot Substances 0.000 claims description 26
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 claims description 24
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 claims description 20
- 238000013523 data management Methods 0.000 claims description 20
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 20
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 19
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 claims description 19
- 238000007726 management method Methods 0.000 claims description 17
- 238000003860 storage Methods 0.000 claims description 17
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims description 15
- 238000011002 quantification Methods 0.000 claims description 11
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 10
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 claims description 9
- 239000004973 liquid crystal related substance Substances 0.000 claims description 8
- 239000004065 semiconductor Substances 0.000 claims description 8
- 229910052761 rare earth metal Inorganic materials 0.000 claims description 7
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims description 7
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 claims description 6
- 238000011109 contamination Methods 0.000 claims description 6
- OAICVXFJPJFONN-UHFFFAOYSA-N Phosphorus Chemical compound [P] OAICVXFJPJFONN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N Selenium Chemical compound [Se] BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 5
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 claims description 4
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 4
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 4
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000000447 pesticide residue Substances 0.000 claims description 4
- 230000008054 signal transmission Effects 0.000 claims description 4
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 claims description 3
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 claims description 3
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 claims description 3
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 claims description 3
- 239000005556 hormone Substances 0.000 claims description 3
- 230000003533 narcotic effect Effects 0.000 claims description 3
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 claims description 3
- 230000028327 secretion Effects 0.000 claims description 3
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 claims description 3
- 229960000074 biopharmaceutical Drugs 0.000 claims description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 2
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims 2
- 230000001678 irradiating effect Effects 0.000 claims 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims 2
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 92
- 239000000047 product Substances 0.000 description 71
- 102000012406 Carcinoembryonic Antigen Human genes 0.000 description 39
- 108010022366 Carcinoembryonic Antigen Proteins 0.000 description 39
- 230000000875 corresponding effect Effects 0.000 description 39
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 32
- 239000003365 glass fiber Substances 0.000 description 23
- 238000000034 method Methods 0.000 description 20
- 102100023635 Alpha-fetoprotein Human genes 0.000 description 16
- 108010072866 Prostate-Specific Antigen Proteins 0.000 description 16
- 102100038358 Prostate-specific antigen Human genes 0.000 description 16
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 16
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 16
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 13
- 241000283707 Capra Species 0.000 description 12
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 12
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 11
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 11
- 230000003595 spectral effect Effects 0.000 description 11
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 10
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 10
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 9
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 9
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 8
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 8
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 8
- 239000000439 tumor marker Substances 0.000 description 8
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 7
- 239000002105 nanoparticle Substances 0.000 description 7
- 230000008569 process Effects 0.000 description 7
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 6
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 5
- 230000008859 change Effects 0.000 description 5
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 5
- 239000010408 film Substances 0.000 description 5
- 208000002672 hepatitis B Diseases 0.000 description 5
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 5
- 239000000123 paper Substances 0.000 description 5
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 description 4
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 4
- 238000002189 fluorescence spectrum Methods 0.000 description 4
- 229920001903 high density polyethylene Polymers 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 description 4
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 description 4
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 description 4
- 150000002910 rare earth metals Chemical class 0.000 description 4
- 238000002965 ELISA Methods 0.000 description 3
- 239000000020 Nitrocellulose Substances 0.000 description 3
- FJWGYAHXMCUOOM-QHOUIDNNSA-N [(2s,3r,4s,5r,6r)-2-[(2r,3r,4s,5r,6s)-4,5-dinitrooxy-2-(nitrooxymethyl)-6-[(2r,3r,4s,5r,6s)-4,5,6-trinitrooxy-2-(nitrooxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxan-3-yl]oxy-3,5-dinitrooxy-6-(nitrooxymethyl)oxan-4-yl] nitrate Chemical compound O([C@@H]1O[C@@H]([C@H]([C@H](O[N+]([O-])=O)[C@H]1O[N+]([O-])=O)O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O[N+]([O-])=O)[C@H](O[N+]([O-])=O)[C@@H](CO[N+]([O-])=O)O1)O[N+]([O-])=O)CO[N+](=O)[O-])[C@@H]1[C@@H](CO[N+]([O-])=O)O[C@@H](O[N+]([O-])=O)[C@H](O[N+]([O-])=O)[C@H]1O[N+]([O-])=O FJWGYAHXMCUOOM-QHOUIDNNSA-N 0.000 description 3
- 238000001444 catalytic combustion detection Methods 0.000 description 3
- 230000002596 correlated effect Effects 0.000 description 3
- 238000013461 design Methods 0.000 description 3
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 description 3
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 3
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 3
- 238000001471 micro-filtration Methods 0.000 description 3
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 description 3
- 239000000376 reactant Substances 0.000 description 3
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 3
- 239000007790 solid phase Substances 0.000 description 3
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 3
- 230000001360 synchronised effect Effects 0.000 description 3
- 238000000018 DNA microarray Methods 0.000 description 2
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 2
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 2
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 2
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 238000003317 immunochromatography Methods 0.000 description 2
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 230000008774 maternal effect Effects 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 2
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 2
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 2
- 208000023275 Autoimmune disease Diseases 0.000 description 1
- 241000700721 Hepatitis B virus Species 0.000 description 1
- 108010026331 alpha-Fetoproteins Proteins 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 1
- 238000004166 bioassay Methods 0.000 description 1
- 239000007795 chemical reaction product Substances 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000004927 fusion Effects 0.000 description 1
- 229940127121 immunoconjugate Drugs 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 238000002372 labelling Methods 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 239000012071 phase Substances 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 238000007639 printing Methods 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 239000004054 semiconductor nanocrystal Substances 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 239000010409 thin film Substances 0.000 description 1
- 238000006276 transfer reaction Methods 0.000 description 1
- 230000004304 visual acuity Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
- G01N33/56983—Viruses
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01J—MEASUREMENT OF INTENSITY, VELOCITY, SPECTRAL CONTENT, POLARISATION, PHASE OR PULSE CHARACTERISTICS OF INFRARED, VISIBLE OR ULTRAVIOLET LIGHT; COLORIMETRY; RADIATION PYROMETRY
- G01J3/00—Spectrometry; Spectrophotometry; Monochromators; Measuring colours
- G01J3/02—Details
- G01J3/0291—Housings; Spectrometer accessories; Spatial arrangement of elements, e.g. folded path arrangements
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01J—MEASUREMENT OF INTENSITY, VELOCITY, SPECTRAL CONTENT, POLARISATION, PHASE OR PULSE CHARACTERISTICS OF INFRARED, VISIBLE OR ULTRAVIOLET LIGHT; COLORIMETRY; RADIATION PYROMETRY
- G01J3/00—Spectrometry; Spectrophotometry; Monochromators; Measuring colours
- G01J3/02—Details
- G01J3/0205—Optical elements not provided otherwise, e.g. optical manifolds, diffusers, windows
- G01J3/0208—Optical elements not provided otherwise, e.g. optical manifolds, diffusers, windows using focussing or collimating elements, e.g. lenses or mirrors; performing aberration correction
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01J—MEASUREMENT OF INTENSITY, VELOCITY, SPECTRAL CONTENT, POLARISATION, PHASE OR PULSE CHARACTERISTICS OF INFRARED, VISIBLE OR ULTRAVIOLET LIGHT; COLORIMETRY; RADIATION PYROMETRY
- G01J3/00—Spectrometry; Spectrophotometry; Monochromators; Measuring colours
- G01J3/02—Details
- G01J3/0205—Optical elements not provided otherwise, e.g. optical manifolds, diffusers, windows
- G01J3/0218—Optical elements not provided otherwise, e.g. optical manifolds, diffusers, windows using optical fibers
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01J—MEASUREMENT OF INTENSITY, VELOCITY, SPECTRAL CONTENT, POLARISATION, PHASE OR PULSE CHARACTERISTICS OF INFRARED, VISIBLE OR ULTRAVIOLET LIGHT; COLORIMETRY; RADIATION PYROMETRY
- G01J3/00—Spectrometry; Spectrophotometry; Monochromators; Measuring colours
- G01J3/02—Details
- G01J3/0264—Electrical interface; User interface
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01J—MEASUREMENT OF INTENSITY, VELOCITY, SPECTRAL CONTENT, POLARISATION, PHASE OR PULSE CHARACTERISTICS OF INFRARED, VISIBLE OR ULTRAVIOLET LIGHT; COLORIMETRY; RADIATION PYROMETRY
- G01J3/00—Spectrometry; Spectrophotometry; Monochromators; Measuring colours
- G01J3/02—Details
- G01J3/0272—Handheld
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01J—MEASUREMENT OF INTENSITY, VELOCITY, SPECTRAL CONTENT, POLARISATION, PHASE OR PULSE CHARACTERISTICS OF INFRARED, VISIBLE OR ULTRAVIOLET LIGHT; COLORIMETRY; RADIATION PYROMETRY
- G01J3/00—Spectrometry; Spectrophotometry; Monochromators; Measuring colours
- G01J3/02—Details
- G01J3/0283—Details using a charging unit
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01J—MEASUREMENT OF INTENSITY, VELOCITY, SPECTRAL CONTENT, POLARISATION, PHASE OR PULSE CHARACTERISTICS OF INFRARED, VISIBLE OR ULTRAVIOLET LIGHT; COLORIMETRY; RADIATION PYROMETRY
- G01J3/00—Spectrometry; Spectrophotometry; Monochromators; Measuring colours
- G01J3/28—Investigating the spectrum
- G01J3/42—Absorption spectrometry; Double beam spectrometry; Flicker spectrometry; Reflection spectrometry
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N21/00—Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
- G01N21/84—Systems specially adapted for particular applications
- G01N21/8483—Investigating reagent band
Description
開示しており、且つサンプル濃度計算方法を提供しており、該サンプル濃度計算方法に関連するパラメーターA、パラメーターB及び検出用判定値も無線周波数識別カードに記憶される。欠陥について下記の2点がある。(1)無線周波数識別カードに記憶された情報は被検物標準検量線ではない。サンプル定量的検出として、被検物標準品の標準検量線を記憶する方法を採用する方が、間違いなくより便利、迅速且つ正確である。(2)これらの2つの特許は依然として試験紙ストリップ構造の融合の面からサンプルを提供する受験者の検出費用負担課題を配慮していない。上記試験紙ストリップ構造では依然としてサンプルに応じてその中における試験紙を柔軟的にリアルタイムに交換することが不可能である。同一ロットの試験紙が試験紙ストリップケースを持続して共用し、ケースに同一ロットの試験紙の定量用の無線周波数識別カードが同時に装着されることを採用できると、試験紙ストリップ構造の生産コストを低下させ、無線周波数識別カードのパラメーター記憶と作成工程を減少させることができるだけでなく、さらにサンプル検出を経済的、柔軟、便利(検出毎に、サンプルに応じてその中における試験紙だけを交換すればよい。)にすることができ、サンプルを提供する受験者にとって、支払う相対的に非必須である試験紙ストリップケースのコスト費用を減少させ、且つ体外診断検出製品の出荷時、ロットごとに検出報告を出さなければならない製品規範要求を満たしやすくする。王鍵による文献、特許申請番号200910044926.X及び特許番号ZL200920066534.9に記載の技術案はいずれも上記の課題があり、且つ上記特許によるサンプルの検出結果は遠隔データ管理及びサンプル多成分高速正確定量を達成することができない。また、特許申請番号200580003180.8はベース基板にRFIDタグ及びセンサーモジュールを結合した免疫試験片システムを開示している。欠陥について、上記免疫試験片システムはどのようにサンプル定量的検出を達成するかという課題を依然として記載しておらず、かつ上記ワイヤレス無線周波数識別センサーの構成は本発明と完全に異なる。
本発明の前記目的は下記の技術案により達成される。前記テストストリップ検出システムは、テストストリップカード1と検出装置2とを備える。前記テストストリップカード1は、カードボックス16と、その中のテストストリップ15と、カードボックス16に装着され、且つテストストリップ情報を記憶した電子タグ20とを備える。前記検出装置2は、光学系3、光電検出器4、アナログ/デジタル変換器5、データ処理装置6、アンテナ11付き電子タグ読み書きモジュール10、音声モジュール34、電池ボックス7、出力表示装置8、及び検出装置2の表面に位置する複数のキー9と複数の通信インターフェース31を備える。
(1)照明システム及び結像システムを備える。照明システムは励起光源311を備える。該光源311の出力光路には、テストストリップカード1まで順に光ファイバ束312、コリメート照明レンズ313、ダイクロイックミラー314、フロントレンズ群315である。励起光源311は発光ダイオードLED又は半導体レーザーを備える。結像システムは光軸を共有するフロントレンズ群315、ダイクロイックミラー314、フィルター316、及びリアレンズ群317を備える。ダイクロイックミラー314の反射面と光軸との夾角が45°である。フロントレンズ群315とリアレンズ群317はいずれも分離構造を用いる。照明システムの光路はダイクロイックミラー314の前の部分が結像システムの光軸に直交し、ダイクロイックミラー314の後の部分が結像システムと光軸を共有する。光電検出器4はリアレンズ群317の像面に位置する。光ファイバ束312は光源311が発光する光を、一定の間隔を有して強度が同一2つのレーザビームに分け、該両レーザビームはコリメート照明レンズ313により2つの平行光にコリメートされてダイクロイックミラー314の表面に入射し、ダイクロイックミラー314により反射された後、フロントレンズ群315を透過してフロントレンズ群315の対物面にあるテストストリップカード1のテストストリップ15の検出バンド27と品質管理バンド28に同期して照射し、検出バンド27と品質管理バンド28に移行するテストストリップ反応信号物が特性周波数の反射光を発光するように励起し、検出バンド27と品質管理バンド28の反射光は同一のフロントレンズ群315を経て、ダイクロイックミラー314、フィルター316を透過して迷光を除去した後、リアレンズ群317から出射して光電検出器4に入り、検出されて電気信号に変換される。或いは、
(2)励起光源321を備え、該励起光源321の出力光路には、光電検出器4まで順に入射光結合器322、入射光ファイバ3231、3232、光ファイバプローブ3241、3242、出射光ファイバ3251、3252、出射光結合器3261、3262である。励起光源321は発光ダイオードLED又は半導体レーザーを備える。光源321が発光する光は入射光結合器322により2つに分けられて入射光ファイバ3231、3232に入り、両入射光ファイバ3231、3232はテストストリップ検出バンド光ファイバプローブ3241とテストストリップ品質管理バンド光ファイバプローブ3242を経てそれぞれテストストリップカード1のテストストリップ15の検出バンド27と品質管理バンド28に照射して、テストストリップの検出バンド27と品質管理バンド28の反応信号物が特性周波数の反射光を発光するように励起し、2つの反射光はそれぞれ検出バンド光ファイバプローブ3241と品質管理バンド光ファイバプローブ3242、相応の出射光ファイバ3251、3252、出射光結合器3261、3262を経て光電検出器4に入り、検出されて電気信号に変換される。光ファイバプローブ3241、3242は合成ビーム共用構造を用い、即ち、検出バンド光ファイバプローブ3241は中心が入射光ファイバ3231で、周縁が出射光ファイバ3251であり、品質管理バンド光ファイバプローブ3242は中心が入射光ファイバ3232で、周縁が出射光ファイバ3252である。
10、音声モジュール34、電池ボックス7、出力表示装置8、検出装置2の表面における複数のキー9と複数の予備の通信インターフェース31に接続される。データ処理装置6は相応のデータ処理と制御ソフトウェアを有するマイクロプロセッサー、ワンチップマイコン、又はPC機である。サンプル検出の際に、データ処理装置6はアンテナ11付き電子タグ読み書きモジュール10によって非接触方式によって自動的に電子タグ20の情報を読み取り/書き込みする。検出装置2の表面に予備された複数の通信インターフェース31は、検出者が検出ニーズに応じてプリンター、キーボード、上位機、又はUSBシリアルポートを有するその他の外部記憶媒体との一時的なプラグイン式接続に用いられる。
の組合せであり、その組合せは携帯電話、タブレットPC、個人用の携帯情報端末、移動端末装置又はコンピュータからなる集合から選ばれるものとの組合せを含む。
(1)テストストリップ構成部品の製造
〈1〉サンプルパッド21:セルロース膜をサンプルパッド固相材料として選用し、一定の規格を有する膜ブロックに切り出し、サンプルパッド膜ブロックをサンプルパッド処理液(pH=7.2 0.03mol/L リン酸塩緩衝液+5%BSA+0.1%Tween20)に入れて浸漬し、取り出して乾燥し、十分に乾燥して使用に備える。
製造した各テストストリップ構成部品をサンプルパッド21、ガラス繊維膜結合パッド22、分析膜23、超吸水パッド24、テストストリップ反応終点指示タグ25の順にプラスチックライナー26に互いに一部または全部重ねて張り付け、且つ一定の規格のテストストリップに切り出す。該テストストリップをテストストリップボックスに入れ、乾燥した条件で使用に備える。
ホン移行速度で進行しない可能性があり、ある反応物はテストストリップの検出バンド27と品質管理バンド28の前のテストストリップ移行の途中に滞留することもある。また、検出者がサンプルを検出する際に所在する環境条件は完全に同じであるわけがなく、たとえば、野外現場検出と室内検出の際に存在する温度、湿度などの差異もテストストリップにおけるテストストリップ反応物の移行進行速度に影響を与える可能性があり、それにより、被検物濃度の正確測定に影響を与える。本発明は、電子タグ20で、同一ロットのテストストリップ被検物の相応の標準検量線を記憶し、或いは同一ロットのテストストリップ被検物の相応の標準検量線とテストストリップ光学濃度基準監視値(OD品質管理バンド’)を同時に記憶することによって、これらの課題をちゃんと解決することができる。電子タグ20における標準検量線とテストストリップ品質管理バンド光学濃度基準監視値(OD品質管理バンド’)はテストストリップカード1の製造出荷際にテストストリップのロット間の差異に応じて校正されることによって、サンプル検出の正確性と柔軟性の更なる向上に寄与する。電子タグ20に記憶された被検物標準検量線はサンプル検出の定量に用いられ、記憶されるテストストリップ光学濃度基準監視値(OD品質管理バンド’)はテストストリップ反応過程が成立するかどうかを提示することによって、検出結果が確実で有効であるかどうかを判断することに用いられる。実際のサンプル検出の際に、テストストリップ反応が失敗すると、検出で得られたOD品質管理バンドと電子タグ20から読み取った相応のテストストリップ光学濃度基準監視値(OD品質管理バンド’)には極めて大きい統計学的誤差が生じる。
ストリップの検出バンド27と品質管理バンド28の反応信号物を走査、励起した後、特性周波数の光信号を送信し、光信号は光電検出器4により受信されて相応の強度の電気信号に変換され、変換された電気信号は信号増幅されてアナログ/デジタル変換器5に伝送され、デジタル信号に変換されてデータ処理装置6に伝送されて記憶、データ処理される。データ処理装置6は検出バンド27と品質管理バンド28から伝送される特性周波数の光信号を自動識別し、被検物の検出バンド27の光学濃度値(OD検出バンド)と品質管理バンド28の光学濃度値(OD品質管理バンド)を得て、且つOD検出バンド/OD品質管理バンドの値又はOD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)の値を算出するとともに、アンテナ11付き電子タグ読み書きモジュール10によってテストストリップカード1の電子タグ20に記憶された被検物標準検量線を自動的に読み取り、被検物標準検量線を組み合わせて計算、分析して被検物の濃度を得て、出力表示装置8は検出結果を表示し、音声モジュール34は同時に音声で検出結果情報を提示し、検出結果及びその関連情報はワイヤレス通信モジュール12によってワイヤレスネットワークシステム13、14の遠隔サーバ14に送信されてデータ管理及び情報問い合わせフィードバックされる。
(1)起動して電源をオンにし、
(2)テストストリップ15をテストストリップカード1に挿入し、テストストリップを挿置したテストストリップカード1をさらに前記テストストリップ検出システムの検出装置2のテストストリップカード挿入孔33に挿入し、
(3)テストストリップのサンプル吸収端をサンプルに含浸させ、
(4)検出キーを押し、前記テストストリップ検出システムがサンプル検出を開始する。検出が終了した後、出力表示装置8はテストストリップ検出結果及び情報を表示し、音声モジュール34は同時に音声で検出結果情報を提示し、
(5)送信キーを押し、検出結果及び情報を遠隔サーバ14に送信してデータ管理及び情報問い合わせフィードバックを行う。
従来の技術に比べて、本発明の有利な効果は主に下記通りである。
(1)サンプル検出の時間が短く、数分で高速且つ正確にサンプル定量的検出結果を取得することができ、サンプルを検出するテストストリップが量子ドットで標識された場合、本発明に係るシステムは数分で1回の操作で同時に高速且つ正確にサンプルの多成分指標を定量することができる。量子ドット(Quantum Dots、QDsと略称する)は20世紀90年代に発展してきた優れたスペクトル特徴と光化学的安定性を有する半導体ナノ結晶であり、蛍光発光効率が高く、励起ペクトル線幅が広く、輝線幅が狭く、蛍光寿命が長く、Stokes変位が大きく、粒径が生物分子に近く、表面修飾によって多機能化が可能であるなどの特徴を有する。新世代の生物蛍光標識物として、量子ドットは従来の有機染料を代替する深い潜在力を持っている。異なる粒径、種類及び構造の量子ドットは異なる固有波長の持続蛍光ピークスペクトルを発生することができるだけでなく、量子ドット混合物が発生する固有波長の蛍光ピークスペクトルは重なることがない。
そのため、異なる量子ドットを用いて被検物の相応の反応分子を個別に標識し、その混合物を免疫層分析テストストリップに被覆して検出待ちサンプルと反応し、テストストリップの特定蛍光信号を測定することによって、数分で高速且つ正確にサンプルの多成分濃度を測定することができる。
に到達するかどうかを提示する。
る。
トリップ検出システムの構造、作動流れ及びその検出使用方法(図1、2、5、6、7、8を参照しながら説明する。)
1、テストストリップ検出システムの構造
図1と図2は、本発明に係る検出装置が携帯電話形態を採用する時に構成される、遠隔データ管理及び情報フィードバックが不要であるテストストリップ検出システムの構成ブロック図である。図1は前記システムの外観構成ブロック図である。図2は前記システムの内部構成ブロック図である。
トリップ反応終点指示タグ25とが順に設けられる。テストストリップ15がサンプルに含浸させてサンプルを吸収することを可能にするように、カードボックス16内に挿入されたテストストリップ15のサンプル吸収端(すなわち、サンプルパッド21端)はテストストリップカードボックスの開口端17より締め延出する。テストストリップカードボックス16の上表面には、カードボックス内におけるテストストリップの検出バンドと品質管理バンドに対応する位置に検出窓29が開けられ、カードボックス内におけるテストストリップ反応終点指示タグ25に対応する位置にテストストリップ反応終点観察窓30が開けられる。テストストリップカード1の表面には、検出装置2のテストストリップカード挿入孔33に対応する位置にテストストリップカード挿入止め位置マーク19が設けられる。テストストリップカード1内に挿置されたテストストリップ15は任意のテストストリップであり、量子ドット標識テストストリップ、コロイド金標識テストストリップ、コロイドセレン標識テストストリップ、アップコンバージョン燐光体標識テストストリップ、ナノ希土類蛍光錯体標識テストストリップ、時間分解クロマトグラフィーテストストリップ、化学発光テストストリップ又はその他のテストストリップを含むが、それらに限定されない。
出バンド27と品質管理バンド28の反応信号物が特性周波数の反射光を発光するように励起し、2つの反射光はそれぞれ検出バンド光ファイバプローブ3241と品質管理バンド光ファイバプローブ3242、相応の出射光ファイバ3251、3252、出射光結合器3261、3262を経て光電検出器4に入り、検出されて電気信号に変換される。光ファイバプローブ3241、3242は合成ビーム共用構造を用い、即ち、検出バンド光ファイバプローブ3241は中心が入射光ファイバ3231で、周縁が出射光ファイバ3251であり、品質管理バンド光ファイバプローブ3242は中心が入射光ファイバ3232で、周縁が出射光ファイバ3252である。
カードボックス16及びカードボックス16に装着された電子タグ20は同一ロットのテストストリップとマッチングする使用品であり、前記検出装置2は持続汎用品である。
サンプル検出の際に、テストストリップ5をテストストリップカード1内に挿入し、テストストリップを挿置したテストストリップカード1をさらに検出装置2のテストストリップカード挿入孔33内に挿置し、テストストリップより締め延出したサンプル吸収端21を液体サンプルに含浸する。テストストリップのサンプル吸収端21の被検物である液体サンプルがテストストリップの他端に位置する超吸水パッド24の引張りで、精密濾過膜の毛細管サイホン作用を利用して徐々にテストストリップの後端に移行する。液体サンプルに対象被検物分子(たとえば、抗原又は抗体)がある場合、それらはテストストリップの前中セクションを被覆したガラス繊維膜結合パッド22における相応の標識済みの免疫分子と結合してテストストリップの後端へテストストリップ分析膜23の検出バンド27まで移行し、検出バンド27を被覆した別の特異反応分子(たとえば、相応の被検物分子の別の特異抗体又は抗原)と結合して検出バンド反応信号物を形成し、残りの免疫標識分子はテストストリップの品質管理バンド28まで継続的に移行して品質管理バンド28を予め被覆した品質管理物質(たとえば、二次抗体)と結合して品質管理バンド反応信号物を形成する。テストストリップの検出バンド27と品質管理バンド28の反応信号物は光学系3が発光する光により励起されて特性周波数の反射光を発光し、テストストリップの検出バンド27の反射光信号は検出待ちサンプルの濃度と正相関する。サンプルにおける被検物の濃度が大きいほど、テストストリップの検出バンド27が送信する特性周波数の光信号は強い。逆に、サンプルにおける被検物の濃度が小さいほど、テストストリップの検出バンド27が送信する特性周波数の光信号は弱いことによって、サンプルにおける被検物の濃度を定量することができる。テストストリップの検出バンド27と品質管理バンド28の反応信号物が光学系3の発光する光により励起されて発光する特性周波数の反射光は光電検出器4により受信されて電気信号に変換され、変換された電気信号は信号増幅されてアナログ/デジタル変換器5に伝送され、デジタル信号に変換されてデータ処理装置6に伝送されて記憶、データ処理される。データ処理装置6は検出バンド27と品質管理バンド28から伝送される特性周波数の光信号を自動識別し、被検物の検出バンド27の光学濃度値(OD検出バンド)と品質管理バンド28の光学濃度値(OD品質管理バンド)を得て、さらにOD検出バンド/OD品質管理バンドの値又はOD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)の値を算出するとともに、アンテナ11付き電子タグ読み書きモジュール10によってテストストリップカード1の電子タグ20に記憶された被検物標準検量線を自動的に読み取り、被検物標準検量線を組み合わせて計算して被検物の濃度を得て、検出結果を出力表示装置8に伝送し、音声モジュール34は同時に音声で検出結果情報を提示する。
電子タグに記憶された被検物標準検量線は複数の選択可能な形態があり、被検物標準品シリーズ濃度とOD検出バンド/OD品質管理バンドとの対応関係曲線、又は被検物標準品シリーズ濃度とOD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)との対応関係曲線のいずれかを含むが、それらに限定されない。ただし、OD検出バンドとは該被検物標準品シリーズ濃度により測定された検出バンド光学濃度値であり、OD品質管理バンドとは該被検物標準品シリーズ濃度により測定された品質管理バンド光学濃度値である。
(1)被検物標準品シリーズ濃度を調製し、
(2)被検物標準品シリーズ濃度の相応のOD検出バンドとOD品質管理バンドを検出して得て、さらにそれぞれOD検出バンド/OD品質管理バンドの値又はOD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)の値を算出し、
(3)標準品シリーズ濃度をX軸とし、OD検出バンド/OD品質管理バンドの値をY軸とし、標準検量線を作成する。或いは、標準品シリーズ濃度をX軸とし、OD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)の値をY軸とし、標準検量線を作成し、
(4)標準検量線ソフトウェアを作成し、該曲線ソフトウェアを電子タグ20に記憶し、
(5)標準検量線の作成の際に得たテストストリップ品質管理バンド光学濃度値(OD品質管理バンド)及びテスト際に用いられる相応の励起光の固有波長値及び/又は反射光の固有波長値を標準検量線とともに電子タグ20に記憶する。実際のサンプル検出の際に、電子タグ20に記憶された該テストストリップ品質管理バンド光学濃度値(OD品質管理バンド)はテストストリップ反応の成敗を示す基準監視作用(該基準監視値はここでOD品質管理バンド’で表される)を果たす。テストストリップ反応が失敗すると、サンプル検出により得られたOD品質管理バンドの値と電子タグ20に記憶された相応のOD品質管理バンド’の値には極めて大きい統計学的誤差が生じる。電子タグ20に記憶されたパラメーターは同一ロットのテストストリップ製品とマッチングする。
前記テストストリップ検出システムの検出使用方法は下記のステップにより達成される。
(1)起動して電源をオンにし、
(2)テストストリップ15をテストストリップカード1に挿入し、テストストリップを挿置したテストストリップカード1をさらに前記テストストリップ検出システムの検出装置2のテストストリップカード挿入孔33に挿入し、
(3)テストストリップのサンプル吸収端をサンプルに含浸させ、
(4)検出キーを押し、前記テストストリップ検出システムがサンプル検出を開始する。検出が終了した後、出力表示装置8はテストストリップ検出結果及び情報を表示し、音声モジュール34は同時に音声で検出結果情報を提示する。
1、テストストリップ検出システムの構造
図3と図4は本発明に係る検出装置が携帯電話形態を採用する時に構成される、遠隔データ管理及び情報問い合わせフィードバックが可能であるテストストリップ検出システムの構成ブロック図である。図3は前記システムの外観構成ブロック図である。図4は前記システムの内部構成ブロック図である。
光信号と品質管理バンドの光信号を反映する増幅電気信号をデジタル信号に変換してデータ処理装置6に伝送して記憶、処理及び分析することにある。
サンプル検出の際に、テストストリップ15をテストストリップカード1内に挿入し、テストストリップを挿置したテストストリップカード1をさらに検出装置2のテストストリップカード挿入孔33内に挿置し、テストストリップの締め延出したサンプル吸収端21を液体サンプルに含浸させる。テストストリップのサンプル吸収端21の被検物で
ある液体サンプルは、テストストリップの他端に位置する超吸水パッド24の引張りで、精密濾過膜の毛細管サイホン作用を利用して徐々にテストストリップの後端に移行する。液体サンプルに対象被検物分子(たとえば、抗原又は抗体)がある場合、それらはテストストリップの前中セクションを被覆したガラス繊維膜結合パッド22における相応の標識済みの免疫分子と結合してテストストリップの後端へテストストリップ分析膜23の検出バンド27まで移行し、検出バンド27を被覆した別の特異反応分子(たとえば、相応の被検物分子の別の特異抗体又は抗原)と結合して検出バンド反応信号物を形成し、残りの免疫標識分子はテストストリップの品質管理バンド28まで継続的に移行して品質管理バンド28を予め被覆した品質管理物質(たとえば、二次抗体)と結合して品質管理バンド反応信号物を形成する。テストストリップの検出バンド27と品質管理バンド28の反応信号物は光学系3が発光する光により励起されて特性周波数の反射光を発光し、テストストリップの検出バンド27の反射光信号は検出待ちサンプルの濃度と正相関する。サンプルにおける被検物の濃度が大きいほど、テストストリップの検出バンド27が送信する特性周波数の光信号は強い。逆に、サンプルにおける被検物の濃度が小さいほど、テストストリップの検出バンド27が送信する特性周波数の光信号は弱いことによって、サンプルにおける被検物の濃度を定量することができる。テストストリップの検出バンド27と品質管理バンド28の反応信号物が光学系3の発光する光により励起されて発光する特性周波数の反射光は光電検出器4により受信されて電気信号に変換され、変換された電気信号は信号増幅されてアナログ/デジタル変換器5に伝送され、デジタル信号に変換されてデータ処理装置6に伝送されて記憶、データ処理される。データ処理装置6は検出バンド27と品質管理バンド28から伝送される特性周波数の光信号を自動識別し、被検物の検出バンド27の光学濃度値(OD検出バンド)と品質管理バンド28の光学濃度値(OD品質管理バンド)を得て、さらにOD検出バンド/OD品質管理バンドの値又はOD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)の値を算出するとともに、アンテナ11付き電子タグ読み書きモジュール10によってテストストリップカード1の電子タグ20に記憶された被検物標準検量線を自動的に読み取り、被検物標準検量線を組み合わせて計算して被検物の濃度を得て、検出結果を出力表示装置8に伝送し、音声モジュール34は同時に音声で検出結果情報を提示し、検出結果及びその関連情報はワイヤレス通信モジュール12によってワイヤレスネットワークシステム13、14の遠隔サーバ4に送信されてデータ管理及び情報問い合わせフィードバックされる。
電子タグに記憶された被検物標準検量線は複数の選択可能な形態があり、被検物標準品シリーズ濃度とOD検出バンド/OD品質管理バンドとの対応関係曲線、又は被検物標準品シリーズ濃度とOD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)との対応関係曲線のいずれかを含むが、それらに限定されない。ただし、OD検出バンドとは該被検物標準品シリーズ濃度により測定された検出バンド光学濃度値であり、OD品質管理バンドとは該被検物標準品シリーズ濃度により測定された品質管理バンド光学濃度値である。
(1)被検物標準品シリーズ濃度を調製し、
(2)被検物標準品シリーズ濃度の相応のOD検出バンドとOD品質管理バンドを検出して得て、さらにそれぞれOD検出バンド/OD品質管理バンドの値又はOD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)の値を算出し、
(3)標準品シリーズ濃度をX軸とし、OD検出バンド/OD品質管理バンドの値をY軸とし、標準検量線を作成する。或いは、標準品シリーズ濃度をX軸とし、OD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)の値をY軸とし、標準検量線を作成し、
(4)標準検量線ソフトウェアを作成し、該曲線ソフトウェアを電子タグ20に記
憶し、
(5)標準検量線の作成の際に得たテストストリップ品質管理バンド光学濃度値(OD品質管理バンド)及びテスト際に用いられる相応の励起光の固有波長値及び/又は反射光の固有波長値を標準検量線とともに電子タグ20に記憶する。実際のサンプル検出の際に、電子タグ20に記憶された該テストストリップ品質管理バンド光学濃度値(OD品質管理バンド)はテストストリップ反応の成敗を示す基準監視作用(該基準監視値はここでOD品質管理バンド’で表される。)を果たす。テストストリップ反応が失敗すると、サンプル検出により得られたOD品質管理バンドの値と電子タグ20に記憶された相応のOD品質管理バンド’の値には極めて大きい統計学的誤差が生じる。電子タグ20に記憶されたパラメーターは同一ロットのテストストリップ製品とマッチングする。
本発明に係るテストストリップ検出システムの検出使用方法は下記のステップにより達成される。
(1)起動して電源をオンにし、
(2)テストストリップ15をテストストリップカード1に挿入し、テストストリップを挿置したテストストリップカード1をさらに前記テストストリップ検出システムの検出装置2のテストストリップカード挿入孔33に挿入し、
(3)テストストリップのサンプル吸収端をサンプルに含浸させ、
(4)検出キーを押し、前記テストストリップ検出システムがサンプル検出を開始する。検出が終了した後、出力表示装置8はテストストリップ検出結果及び情報を表示し、音声モジュール34は同時に音声で検出結果情報を提示し、
(5)送信キーを押し、検出結果及び情報を遠隔サーバ14に送信してデータ管理及び情報問い合わせフィードバックを行う。
1、量子ドット標識テストストリップの作製
前記量子ドット標識テストストリップ15には、互いに一部又は全部重ねて張り付けられる、サンプルパッド21と、ガラス繊維膜結合パッド22と、検出バンド27及び品質管理バンド28を有する分析膜23と、超吸水パッド24と、テストストリップ反応終点指示タグ25とが順に設けられる。ガラス繊維膜結合パッド22は量子ドットで標識されるα‐フェトプロテイン(AFP)モノクローナル抗体、量子ドットで標識される癌胎児性抗原(CEA)モノクローナル抗体、及び量子ドットで標識される前立腺特異抗原(PSA)モノクローナル抗体の混合物により被覆され、検出バンド27はAFP抗体、CEA抗体及びPSA抗体の混合物により被覆され、品質管理バンド28は二次抗体品質管理物質、たとえば、ヤギ抗マウスIgM抗体、又はヤギ抗マウスIgG抗体、又はウサギ抗マウスIgM抗体、又はウサギ抗マウスIgG抗体により被覆される。
〈1〉サンプルパッド21:セルロース膜を選用し、297×15mmの膜ブロックに切り出し、細長トラフに入れ、サンプルパッド処理液(pH=7.2 0.03mol/L リン酸塩緩衝液+5%BSA+0.1%Tween20)を加えて常温で30min浸漬する。膜ブロックを取り出し、37℃で乾燥し、十分に乾燥して使用に備える。
備える。
製造した各テストストリップ構成部品をサンプルパッド21、ガラス繊維膜結合パッド22、分祈膜23、超吸水パッド24、テストストリップ反応終点指示タグ25の順にプラスチックライナー26に互いに一部又は全部重ねて張り付けられ、且つ一定の規格のテストストリップに切り出す。該テストストリップをテストストリップボックスに入れ、乾燥した条件で使用に備える。
図9はAFP、CEA、PSA検出標準検量線である。その作成方法は下記通りである。
(1)標準品シリーズ濃度の調製
1:10で希釈した正常人の血清(pH=7.2 0.03mol/L PB緩衝液で希釈する。)を希釈液とし、AFP、CEA及びPSA標準品を、それぞれ0pg/ml、100pg/ml、200pg/ml、300pg/ml、400pg/ml、500pg/ml、600pg/ml、700pg/ml、800pg/ml、900pg/ml、1000pg/ml、1100pg/ml、1200pg/ml、1300pg/ml、1400pg/ml、1500pg/ml、1600pg/ml、1700pg/ml、1800pg/ml、1900pg/mlという20部のシリーズ濃度に調製する。
各々の腫瘍標識物標準品シリーズ濃度をそれぞれ10本の量子ドットで標識される腫瘍標識物一検出多項目テストストリップで同一のシステム設定条件で10回検出し、それぞれ検出バンド光学濃度値(OD検出バンド)と品質管理バンド光学濃度値(OD品質管理バンド)を読み取り、平均値とOD検出バンド/OD品質管理バンドの値を得る。各々の腫瘍標識物標準品シリーズ濃度をX軸とし、各腫瘍標識物標準品シリーズ濃度に対応して求めたOD検出バンド/OD品質管理バンドの値をY軸として標準検量線を作成し、結果を図9に示す。
EA、PSA標準品テスト時に用いられる相応の励起光の固有波長値と反射光の固有波長値とともに電子タグ20に記憶する。
(1)サンプル由来:血清サンプルはある腫瘍病院の検査室により提供される。検出前、血清サンプルをpH=7.2 0.03mol/L PB緩衝液で10倍希釈する。
〈1〉起動して電源をオンにし、
〈2〉テストストリップ15をテストストリップカード1に挿入し、テストストリップを挿置したテストストリップカード1をさらに前記テストストリップ検出システムの検出装置2のテストストリップカード挿入孔33に挿入し、
〈3〉テストストリップのサンプル吸収端をサンプルに含浸させ、
〈4〉検出キーを押し、前記テストストリップ検出システムがサンプル検出を開始する。検出が終了した後、出力表示装置8はテストストリップ検出結果及び情報を表示し、音声モジュール34は同時に音声で検出結果情報を提示し、
〈5〉送信キーを押し、検出結果及び情報を遠隔サーバ14に送信してデータ管理及び情報問い合わせフィードバックを行う。
算式は、血清サンプルの腫瘍標識物最終濃度(pg/ml)=前記テストストリップ検出システムによって検出された濃度×血清希釈倍数であり、
たとえば、血清サンプルの前記テストストリップ検出システムにより検出されたAFP濃度は1753.4526pg/ml、CEA濃度は878.3892pg/ml、PSA濃度は983.4257pg/mlであると、
血清サンプルのAFP最終濃度(pg/ml)=1753.4526pg/ml×10=17534.526pg/ml
血清サンプルのCEA最終濃度(pg/ml)=878.3892pg/ml×10=8783.892pg/ml
血清サンプルのPSA最終濃度(pg/ml)=983.4257pg/ml×10=9834.257pg/mlとなる。
図10は量子ドットで標識されるAFP、CEA、PSA蛍光スペクトル曲線である。Iは検出バンドにおけるAFPスペクトルピーク、IIは検出バンドにおけるCEAスペクトルピーク、IIIは検出バンドにおけるPSAスペクトルピーク、IVは品質管理バンドにおける品質管理物質スペクトルピークである。
1、コロイド金標識HBsAgテストストリップの作製
前記コロイド金標識HBsAgテストストリップには、互いに一部又は全部重ねて張り付けられる、サンプルパッド21と、コロイド金で標識されるHBsAgモノクローナル抗体で被覆したガラス繊維膜結合パッド22と、検出バンド27及び品質管理バンド28を有する分析膜23と、超吸水パッド24と、テストストリップ反応終点指示タグ25とが順に設けられる。検出バンド27はHBsAg抗体により被覆される。品質管理バンド28は二次抗体品質管理物質、たとえば、ヤギ抗マウスIgM抗体、又はヤギ抗マウスIgG抗体、又はウサギ抗マウスIgM抗体、又はウサギ抗マウスIgG抗体により被覆される。
〈1〉サンプルパッド21:セルロース膜を選用し、297×15mmの膜ブロックに切り出し、細長トラフに入れ、サンプルパッド処理液(pH=7.2 0.03mol/L リン酸塩緩衝液+5%BSA+0.1%Tween20)を加えて常温で30min浸漬する。膜ブロックを取り出し、37℃で乾燥し、十分に乾燥して使用に備える。
製造した各テストストリップ構成部品をサンプルパッド21、ガラス繊維膜結合パッド22、分祈膜23、超吸水パッド24、テストストリップ反応終点指示タグ25の順にプラスチックライナー26に互いに一部又は全部重ねて張り付けられ、且つ一定の規格のテストストリップに切り出す。該テストストリップをテストストリップボックスに入れ、乾燥した条件で使用に備える。
図11はHBsAg検出標準検量線である。その作成方法は下記通りである。
(1)HBsAg標準品シリーズ濃度の調製
1:10で希釈した正常人の血清(pH=7.2 0.03mol/L PB緩衝液で希釈する。)を希釈液とし、HBsAg標準品を、0pg/ml、100pg/ml、200pg/ml、300pg/ml、400pg/ml、500pg/ml、600pg/ml、700pg/ml、800pg/ml、900pg/ml、1000pg/ml、1100pg/ml、1200pg/ml、1300pg/ml、1400pg/ml、1500pg/ml、1600pg/ml、1700pg/ml、1800pg/ml、1900pg/mlという20部のシリーズ濃度に調製する。
前記各HBsAg標準品のシリーズ濃度をそれぞれ10本のコロイド金標識HBsAgテストストリップで同一のシステム設定条件で10回検出し、それぞれ検出バンド光学濃度値(OD検出バンド)と品質管理バンド光学濃度値(OD品質管理バンド)を読み取り、平均値とOD検出バンド/OD品質管理バンドの値を算出する。HBsAg標準品シリーズ濃度をX軸とし、各HBsAg標準品シリーズ濃度に対応して求めたOD検出バンド/OD品質管理バンドの値をY軸として標準検量線を作成し、結果を図11に示す。
(1)サンプル由来:B型肝炎患者血清サンプルはある母子保健院により提供され、検出前、血清サンプルをpH=7.2 0.03mol/L PB緩衝液で10倍希釈する。
〈1〉起動して電源をオンにし、
〈2〉テストストリップ15をテストストリップカード1に挿入し、テストストリップを挿置したテストストリップカード1をさらに前記テストストリップ検出システムの検出装置2のテストストリップカード挿入孔33に挿入し、
〈3〉テストストリップのサンプル吸収端をサンプルに含浸させ、
〈4〉検出キーを押し、前記テストストリップ検出システムがサンプル検出を開始する。検出が終了した後、出力表示装置8はテストストリップ検出結果及び情報を表示し、音声モジュール34は同時に音声で検出結果情報を提示し、
〈5〉送信キーを押し、検出結果及び情報を遠隔サーバ14に送信してデータ管理及び情報問い合わせフィードバックを行う。
血清サンプルのHBsAg最終濃度(pg/ml)=前記テストストリップ検出システムによって検出されたHBsAg濃度×血清希釈倍数
たとえば、血清サンプルの前記テストストリップ検出システムにより検出されたHBsAg濃度は205.9563pg/mlである。それにより、血清サンプルのHBsAg最終濃度(pg/ml)=205.9563pg/ml×10=2059.563pg/mlとなる。
図12はコロイド金で標識されるHBsAgスペクトル曲線である。Iは検出バンドにおけるHBsAgスペクトルピーク、IIは品質管理バンドにおける品質管理物質スペクトルピークである。
ナノ希土類蛍光錯体はEu3+ナノ微粒子を例示する。
Eu3+ナノ微粒子標識テストストリップには、互いに一部又は全部重ねて張り付けられる、サンプルパッド21と、ガラス繊維膜結合パッド22と、検出バンド27及び品質管理バンド28を有する分析膜23と、超吸水パッド24と、テストストリップ反応終点指示タグ25とが順に設けられる。ガラス繊維膜結合パッド22はEu3+ナノ微粒子で標識されるCEAモノクローナル抗体により被覆され、検出バンド27はCEA抗体により被覆され、品質管理バンド28は二次抗体品質管理物質、たとえば、ヤギ抗マウスIgM抗体、又はヤギ抗マウスIgG抗体、又はウサギ抗マウスIgM抗体、又はウサギ抗マウスIgG抗体により被覆される。
〈1〉サンプルパッド21:セルロース膜を選用し、297×15mmの膜ブロックに切り出し、細長トラフに入れ、サンプルパッド処理液(pH=7.2 0.03mol/L リン酸塩緩衝液+5%BSA+0.1%Tween20)を加えて常温で30min浸漬する。膜ブロックを取り出し、37℃で乾燥し、十分に乾燥して使用に備える。
製造した各テストストリップ構成部品をサンプルパッド21、ガラス繊維膜結合パッド22、分祈膜23、超吸水パッド24、テストストリップ反応終点指示タグ25の順にプラスチックライナー26に互いに一部または全部重ねて張り付け、且つ一定の規格のテストストリップに切り出す。該テストストリップをテストストリップボックスに入れ、乾燥した条件で使用に備える。
図13は癌胎児性抗原CEA検出の標準検量線である。その作成方法は下記通りである。
(1)標準品シリーズ濃度の調製
1:10で希釈した正常人の血清(pH=7.2 0.03mol/L PB緩衝液で希釈する。)を希釈液とし、CEA標準品をそれぞれ0pg/ml、100pg/ml、200pg/ml、300pg/ml、400pg/ml、500pg/ml、600pg/ml、700pg/ml、800pg/ml、900pg/ml、1000pg/ml、1100pg/ml、1200pg/ml、1300pg/ml、1400pg/ml、1500pg/ml、1600pg/ml、1700pg/ml、1800pg/ml、1900pg/mlという20部のシリーズ濃度に調製する。
各CEA標準品シリーズ濃度をそれぞれ10本のEU+3ナノ微粒子で標識されるCEAテストストリップで同一のシステム設定条件で10回検出し、それぞれ検出バンド光学濃度値(OD検出バンド)と品質管理バンド光学濃度値(OD品質管理バンド)を読み取り、平均値とOD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)の値を得る。各CEA標準品シリーズ濃度をX軸とし、各CEA標準品シリーズ濃度に対応して求め
たOD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)の値をY軸として標準検量線を作成し、結果を図13に示す。
(1)サンプル由来:血清サンプルはある母子保健院の検査室により提供される。検出前、血清サンプルをpH=7.2 0.03mol/L PB緩衝液で10倍希釈する。
〈1〉起動して電源をオンにし、
〈2〉テストストリップ15をテストストリップカード1に挿入し、テストストリップを挿置したテストストリップカード1をさらに前記テストストリップ検出システムの検出装置2のテストストリップカード挿入孔33に挿入し、
〈3〉テストストリップのサンプル吸収端をサンプルに含浸させ、
〈4〉検出キーを押し、前記テストストリップ検出システムがサンプル検出を開始する。検出が終了した後、出力表示装置8はテストストリップ検出結果及び情報を表示し、音声モジュール34は同時に音声で検出結果情報を提示し、
〈5〉送信キーを押し、検出結果及び情報を遠隔サーバ14に送信してデータ管理及び情報問い合わせフィードバックを行う。
血清サンプルのCEA最終濃度(pg/ml)=前記テストストリップ検出システムによって検出されたCEA濃度×血清希釈倍数
たとえば、血清サンプルの前記テストストリップ検出システムにより検出されたCEA濃度は586.4602pg/mlである。それにより、
血清サンプルのCEA最終濃度(pg/ml)=586.4602pg/ml×10=5864.602pg/mlとなる。
図14はEu3+ナノ微粒子で標識されるCEA蛍光スペクトル曲線である。Iは検出バンドにおけるCEAスペクトルピーク、IIは品質管理バンドにおける品質管理物質スペクトルピークである。
ップ検出システムに対していかなる同等置換又は等価変更を採用して形成するその他の技術案も本発明の保護範囲に属する。
Claims (29)
- テストストリップカード(1)と検出装置(2)とを備え、テストストリップカード(1)はカードボックス(16)と、その中のテストストリップ(15)と、カードボックス(16)に装着され、且つテストストリップ情報を記憶した電子タグ(20)とを備え、検出装置(2)は、光学系(3)、光電検出器(4)、アナログ/デジタル変換器(5)、データ処理装置(6)、アンテナ(11)付き電子タグ読み書きモジュール(10)、電池ボックス(7)、出力表示装置(8)、及び検出装置(2)の表面に位置する複数のキー(9)を備え、光学系(3)の結像信号端が光電検出器(4)に接続され、光電検出器(4)の信号出力端がアナログ/デジタル変換器(5)の信号入力端に接続され、アナログ/デジタル変換器(5)の信号出力端がデータ処理装置(6)の信号入力端に接続され、データ処理装置(6)はさらにそれぞれ電池ボックス(7)、出力表示装置(8)、検出装置(2)の表面における複数のキー(9)、及びアンテナ(11)付き電子タグ読み書きモジュール(10)に接続され、電池ボックス(7)電源はデータ処理装置(6)を介して光学系(3)、光電検出器(4)、アナログ/デジタル変換器(5)、アンテナ(11)付き電子タグ読み書きモジュール(10)に給電するテストストリップ検出システムであって、
テストストリップカード(1)は検出装置(2)のリアルタイム挿入構造であり、
テストストリップ(15)はテストストリップカード(1)のリアルタイム挿入構造であり、
検出装置(2)の先端にテストストリップカード挿入孔(33)を有し、テストストリップ(15)はテストストリップカード(1)に挿入されてからテストストリップカード(1)とともにテストストリップカード挿入孔(33)に挿入され、テストストリップにおけるサンプルを検出し、
テストストリップカード(1)のカードボックス(16)の一端は開口端(17)であり、サンプル検出の際に、テストストリップ(15)をリアルタイムに挿置することに用いられ、テストストリップ(15)をテストストリップカードボックス(16)内に挿入することを容易にするように、テストストリップカードボックスの開口端(17)の上表面に凹状切欠き(18)を有し、テストストリップ(15)をサンプルに含浸させて吸収させることを可能にするように、カードボックス(16)内に挿入されたテストストリップ(15)のサンプル吸収端(21)はテストストリップカードボックスの開口端(17)より締め延出し、テストストリップカードボックス(16)の上表面には、カードボックス内におけるテストストリップの検出バンドと品質管理バンドに対応する位置に検出窓(29)が開けられ、カードボックス内におけるテストストリップ反応終点指示タグに対応する位置にテストストリップ反応終点観察窓(30)が開けられ、テストストリップカード(1)の表面には、検出装置(2)のテストストリップカード挿入孔(33)に対応する位置にテストストリップカード挿入止め位置マーク(19)が設けられ、
電子タグ(20)は、同一ロットのテストストリップによるサンプル濃度定量用の被検物標準検量線を記憶しており、或いは同一ロットのテストストリップによるサンプル濃度定量用の被検物標準検量線とテストストリップ品質管理バンド光学濃度基準監視値(OD品質管理バンド’)を同時に記憶しており、且つ被検物検出用の励起光の固有波長値又は/及び反射光の固有波長値を記憶しており、テストストリップカードボックス(16)の任意の部位に装着され、
検出装置(2)は音声モジュール(34)と、予備の一時的なプラグイン式接続用の複数の通信インターフェース(31)とをさらに備え、それらはそれぞれデータ処理装置(6)に接続され、
光学系(3)が発光する光は、テストストリップの検出バンド(27)と品質管理バンド(28)の反応信号物が反射光を発光するように励起し、該反射光信号は光電検出器(4)により受信されて電気信号に変換され、変換された電気信号は信号増幅されてアナログ/デジタル変換器(5)に伝送され、デジタル信号に変換されてデータ処理装置(
6)に伝送され、データ処理装置(6)は伝送される特性周波数の光信号を自動識別し、且つ電子タグ読み書きモジュール(10)により伝送される、テストストリップカード電子タグ(20)から送信される被検物標準検量線に基づいて被検物濃度の計算と技術分析を行い、結果を出力表示装置(8)に伝送し、音声モジュール(34)は同時に音声で検出結果情報を提示することを特徴とするテストストリップ検出システム。 - 前記テストストリップカード(1)の電子タグ(20)に記憶された標準検量線は複数の選択可能な形態があり、
被検物標準品シリーズ濃度とOD検出バンド/OD品質管理バンドとの対応関係曲線、又は、
被検物標準品シリーズ濃度とOD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)との対応関係曲線のいずれかを含み、
OD検出バンドとは該被検物標準品シリーズ濃度により測定された検出バンド光学濃度値であり、OD品質管理バンドとは該被検物標準品シリーズ濃度により測定された品質管理バンド光学濃度値であることを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。 - 前記テストストリップカード(1)の電子タグ(20)はRFIDタグ、及び非接触識別ICカードを備えることを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記テストストリップカード(1)内に挿置されたテストストリップ(15)は任意のテストストリップであり、量子ドット標識テストストリップ、コロイド金標識テストストリップ、コロイドセレン標識テストストリップ、アップコンバージョン燐光体標識テストストリップ、ナノ希土類蛍光錯体標識テストストリップ、時間分解クロマトグラフィーテストストリップ、及び化学発光テストストリップを含むことを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。
- 電子タグ(20)に記憶された前記テストストリップ情報はさらにテストストリップのロット番号、テストストリップの有効期限、電子タグのパスワード、臨床指標基準値、テストストリップメーカー情報を含み、且つ被検対象の身元情報、検出者のパスワード、サンプル名称、サンプル番号、検出日付、検出結果情報を読み込むことができることを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)の光学系(3)の光源は発光ダイオードLED又は半導体レーザーであることを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)の光電検出器(4)はCCD、CMOS、光電子増倍管、フォトダイオード、又はフォトトランジスタであることを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)のデータ処理装置(6)は相応のデータ処理と制御ソフトウェアを有するマイクロプロセッサー、ワンチップマイコン、又はPC機であることを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)の出力表示装置(8)はアルファベットデジタルLCD液晶スクリーン、LED、音声、タッチディスプレイスクリーン又は上位機であることを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)の表面に予備された複数の通信インターフェース(31)は、
プリンターインターフェース、キーボードインターフェース、上位機インターフェース、及び外部記憶媒体を接続可能なUSBインターフェースを含むことを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。 - 前記テストストリップカード(1)内に挿置されたテストストリップ(15)は使い捨てテストストリップであり、テストストリップ(15)を挿置するためのテストストリップカード(1)のカードボックス(16)及びカードボックス(16)に装着された電子タグ(20)は同一ロットのテストストリップとマッチングする使用品であり、前記検出装置(2)は持続汎用品であることを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)は全体として、携帯型機器、中/大型機器、又は相応の情報送信及び情報受信機能を有するワイヤレス通信製品との組合せであり、その組合せは、携帯電話、タブレットPC、個人用の携帯情報端末、移動端末装置又はコンピュータからなる集合から選ばれるものとの組合せを含むことを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記テストストリップカード(1)のカードボックス(16)は薄肉硬質プラスチック材料又はボール紙材料からなることを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記光学系(3)の構造は複数の選択可能な形態があり、
a)前記光学系(3)は照明システムと結像システムとを備え、照明システムは励起光源(311)を備え、該光源(311)の出力光路には、テストストリップカード(1)まで順に光ファイバ束(312)、コリメート照明レンズ(313)、ダイクロイックミラー(314)、フロントレンズ群(315)であり、結像システムは光軸を共有するフロントレンズ群(315)、ダイクロイックミラー(314)、フィルター(316)、及びリアレンズ群(317)を備え、ダイクロイックミラー(314)の反射面と光軸との夾角が45°であり、フロントレンズ群(315)とリアレンズ群(317)はいずれも分離構造を用い、照明システムの光路のダイクロイックミラー(314)の前の部分が結像システムの光軸に直交し、照明システムの光路のダイクロイックミラー(314)の後の部分が結像システムと光軸を共有し、光電検出器(4)はリアレンズ群(317)の像面に位置し、光ファイバ束(312)は光源(311)が発光する光を、一定の間隔を有して強度が同一の2つのレーザビームに分け、該両レーザビームはコリメート照明レンズ(313)により2つの平行光にコリメートされてダイクロイックミラー(314)の表面に入射し、ダイクロイックミラー(314)により反射された後、フロントレンズ群(315)を介してフロントレンズ群(315)の対物面にあるテストストリップカード(1)のテストストリップ(15)の検出バンド(27)と品質管理バンド(28)に同期して照射し、検出バンド(27)と品質管理バンド(28)に移行するテストストリップ反応信号物が特性周波数の反射光を発光するように励起し、検出バンド(27)と品質管理バンド(28)の反射光は同一のフロントレンズ群(315)を経て、ダイクロイックミラー(314)、フィルター(316)を透過して迷光を除去した後、リアレンズ群(317)から出射して光電検出器(4)に入り、検出されて電気信号に変換される形態、又は、
b)前記光学系(3)は励起光源(321)を備え、該励起光源(321)の出力光路には、光電検出器(4)まで順に入射光結合器(322)、入射光ファイバ(3231、3232)、光ファイバプローブ(3241、3242)、出射光ファイバ(3251、3252)、出射光結合器(3261、3262)であり、光源(321)が発光する光は入射光結合器(322)により2つに分けられて入射光ファイバ(3231、3232)に入り、両入射光ファイバ(3231、3232)はテストストリップ検出バンド
光ファイバプローブ(3241)とテストストリップ品質管理バンド光ファイバプローブ(3242)を経てそれぞれテストストリップカード(1)のテストストリップ(15)の検出バンド(27)と品質管理バンド(28)に照射して、テストストリップの検出バンド(27)と品質管理バンド(28)の反応信号物が特性周波数の反射光を発光するように励起し、2つの反射光はそれぞれ検出バンド光ファイバプローブ(3241)と品質管理バンド光ファイバプローブ(3242)、相応の出射光ファイバ(3251、3252)、出射光結合器(3261、3262)を経て光電検出器(4)に入り、検出されて電気信号に変換され、光ファイバプローブ(3241、3242)は合成ビーム共用構造を用い、即ち、検出バンド光ファイバプローブ(3241)は中心が入射光ファイバ(3231)で、周縁が出射光ファイバ(3251)であり、品質管理バンド光ファイバプローブ(3242)は中心が入射光ファイバ(3232)で、周縁が出射光ファイバ(3252)である形態を含むことを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。 - 前記テストストリップ検出システムの検出装置(2)は、前記データ処理装置(6)に接続されるワイヤレス通信モジュール(12)をさらに備え、前記電池ボックス(7)電源はさらにワイヤレス通信モジュール(12)に給電し、
前記テストストリップ検出システムは、前記ワイヤレス通信モジュール(12)の信号送信端と通信する、遠隔サーバ(14)が含まれるワイヤレスネットワークシステム(13、14)をさらに備え、
データ処理装置(6)は検出バンド(27)と品質管理バンド(28)により伝送される特性周波数の光信号を自動識別し、且つ電子タグ読み書きモジュール(10)により伝送される、テストストリップカード電子タグ(20)から送信される被検物標準検量線に基づいて被検物濃度の計算と技術分析を行い、結果を出力表示装置(8)に伝送し、音声モジュール(34)は音声で検出結果情報を提示し、且つ検出結果及びその関連情報はワイヤレス通信モジュール(12)によってワイヤレスネットワークシステム(13、14)の遠隔サーバ(14)に送信されてデータ管理及び情報問い合わせフィードバックされることを特徴とする請求項1に記載のテストストリップ検出システム。 - 前記テストストリップカード(1)の電子タグ(20)に記憶された標準検量線は複数の選択可能な形態があり、
被検物標準品シリーズ濃度とOD検出バンド/OD品質管理バンドとの対応関係曲線、又は、
被検物標準品シリーズ濃度とOD検出バンド/(OD検出バンド+OD品質管理バンド)との対応関係曲線のいずれかを含み、
OD検出バンドとは該被検物標準品シリーズ濃度により測定された検出バンド光学濃度値であり、OD品質管理バンドとは該被検物標準品シリーズ濃度により測定された品質管理バンド光学濃度値であることを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。 - 前記テストストリップカード(1)の電子タグ(20)はRFIDタグ、及び非接触識別ICカードを備えることを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記テストストリップカード(1)内に挿置されたテストストリップ(15)は任意のテストストリップであり、量子ドット標識テストストリップ、コロイド金標識テストストリップ、コロイドセレン標識テストストリップ、アップコンバージョン燐光体標識テストストリップ、ナノ希土類蛍光錯体標識テストストリップ、時間分解クロマトグラフィーテストストリップ、及び化学発光テストストリップを含むことを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。
- 電子タグ(20)に記憶された前記テストストリップ情報はさらにテストストリップのロット番号、テストストリップの有効期限、電子タグのパスワード、臨床指標基準値、テストストリップメーカー情報を含み、且つ被検対象の身元情報、検出者のパスワード、サンプル名称、サンプル番号、検出日付、検出結果情報を読み込むことができることを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)の光学系(3)の光源は発光ダイオードLED又は半導体レーザーであることを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)の光電検出器(4)はCCD、CMOS、光電子増倍管、フォトダイオード、又はフォトトランジスタであることを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)のデータ処理装置(6)は相応のデータ処理と制御ソフトウェアを有するマイクロプロセッサー、ワンチップマイコン、又はPC機であることを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)の出力表示装置(8)はアルファベットデジタルLCD液晶スクリーン、LED、音声、タッチディスプレイスクリーン又は上位機であることを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)の表面に予備された複数の通信インターフェース(31)は、プリンターインターフェース、キーボードインターフェース、上位機インターフェース、及び外部記憶媒体を接続可能なUSBインターフェースを含むことを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記テストストリップカード(1)内に挿置されたテストストリップ(15)は使い捨てテストストリップであり、テストストリップ(15)を挿置するためのテストストリップカード(1)のカードボックス(16)及びカードボックス(16)に装着された電子タグ(20)は同一ロットのテストストリップとマッチングする使用品であり、前記検出装置(2)は持続汎用品であることを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記検出装置(2)は全体として、携帯型機器、中/大型機器、又は相応の情報送信及び情報受信機能を有するワイヤレス通信製品との組合せであり、その組合せは、携帯電話、タブレットPC、個人用の携帯情報端末、移動端末装置又はコンピュータからなる集合から選ばれるものとの組合せを含むことを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記テストストリップカード(1)のカードボックス(16)は薄肉硬質プラスチック材料又はボール紙材料からなることを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。
- 前記光学系(3)の構造は複数の選択可能な形態があり、
a)前記光学系(3)は照明システムと結像システムとを備え、照明システムは励起光源(311)を備え、該光源(311)の出力光路には、テストストリップカード(1)まで順に光ファイバ束(312)、コリメート照明レンズ(313)、ダイクロイックミラー(314)、フロントレンズ群(315)であり、結像システムは光軸を共有するフロントレンズ群(315)、ダイクロイックミラー(314)、フィルター(316
)、及びリアレンズ群(317)を備え、ダイクロイックミラー(314)の反射面と光軸との夾角が45°であり、フロントレンズ群(315)とリアレンズ群(317)はいずれも分離構造を用い、照明システムの光路のダイクロイックミラー(314)の前の部分が結像システムの光軸に直交し、照明システムの光路のダイクロイックミラー(314)の後の部分が結像システムと光軸を共有し、光電検出器(4)はリアレンズ群(317)の像面に位置し、光ファイバ束(312)は光源(311)が発光する光を、一定の間隔を有して強度が同一2つのレーザビームに分け、該両レーザビームはコリメート照明レンズ(313)により2つの平行光にコリメートされてダイクロイックミラー(314)の表面に入射し、ダイクロイックミラー(314)により反射された後、フロントレンズ群(315)を介してフロントレンズ群(315)の対物面にあるテストストリップカード(1)のテストストリップ(15)の検出バンド(27)と品質管理バンド(28)に同期して照射し、検出バンド(27)と品質管理バンド(28)に移行するテストストリップ反応信号物が特性周波数の反射光を発光するように励起し、検出バンド(27)と品質管理バンド(28)の反射光は同一のフロントレンズ群(315)を経て、ダイクロイックミラー(314)、フィルター(316)を透過して迷光を除去した後、リアレンズ群(317)から出射して光電検出器(4)に入り、検出されて電気信号に変換される形態、又は、
b)前記光学系(3)は励起光源(321)を備え、該励起光源(321)の出力光路には、光電検出器(4)まで順に入射光結合器(322)、入射光ファイバ(3231、3232)、光ファイバプローブ(3241、3242)、出射光ファイバ(3251、3252)、出射光結合器(3261、3262)であり、光源(321)が発光する光は入射光結合器(322)により2つに分けられて入射光ファイバ(3231、3232)に入り、両入射光ファイバ(3231、3232)はテストストリップ検出バンド光ファイバプローブ(3241)とテストストリップ品質管理バンド光ファイバプローブ(3242)を経てそれぞれテストストリップカード(1)のテストストリップ(15)の検出バンド(27)と品質管理バンド(28)に照射して、テストストリップの検出バンド(27)と品質管理バンド(28)の反応信号物が特性周波数の反射光を発光するように励起し、2つの反射光はそれぞれ検出バンド光ファイバプローブ(3241)と品質管理バンド光ファイバプローブ(3242)、相応の出射光ファイバ(3251、3252)、出射光結合器(3261、3262)を経て光電検出器(4)に入り、検出されて電気信号に変換され、光ファイバプローブ(3241、3242)は合成ビーム共用構造を用い、即ち、検出バンド光ファイバプローブ(3241)は中心が入射光ファイバ(3231)で、周縁が出射光ファイバ(3251)であり、品質管理バンド光ファイバプローブ(3242)は中心が入射光ファイバ(3232)で、周縁が出射光ファイバ(3252)である形態を含むことを特徴とする請求項15に記載のテストストリップ検出システム。 - 検出待ちサンプルは、臨床又は非臨床に由来する血液、体液、尿、唾液、生殖器分泌物又はその他の液体サンプルや粘稠状サンプルを含み、ただし、臨床サンプルは伝染病、ホルモン、心血管疾患、腫瘍、癌、糖尿病、自己免疫疾患が含まれるサンプルであり、非臨床サンプルは、食品検出、環境汚染検出、農薬残留量検出、生物学的汚染検出、生物製剤検出、獣医学検出、麻薬検出が含まれるサンプルであることを特徴とする請求項1又は15に記載のテストストリップ検出システム。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201110338294.5A CN103091486B9 (zh) | 2011-11-01 | 2011-11-01 | 一种试条检测系统 |
CN201110338294.5 | 2011-11-01 | ||
PCT/CN2012/083719 WO2013064054A1 (zh) | 2011-11-01 | 2012-10-30 | 一种试条检测系统 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2014532869A JP2014532869A (ja) | 2014-12-08 |
JP5908101B2 true JP5908101B2 (ja) | 2016-04-26 |
Family
ID=48191324
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2014539224A Active JP5908101B2 (ja) | 2011-11-01 | 2012-10-30 | テストストリップ検出システム |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9476879B2 (ja) |
JP (1) | JP5908101B2 (ja) |
CN (1) | CN103091486B9 (ja) |
WO (1) | WO2013064054A1 (ja) |
Families Citing this family (84)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9528941B2 (en) | 2012-08-08 | 2016-12-27 | Scanadu Incorporated | Method and apparatus for determining analyte concentration by quantifying and interpreting color information captured in a continuous or periodic manner |
US9778200B2 (en) | 2012-12-18 | 2017-10-03 | Ixensor Co., Ltd. | Method and apparatus for analyte measurement |
CN103294900A (zh) * | 2013-05-14 | 2013-09-11 | 美合实业(苏州)有限公司 | 便携式远程多功能医疗服务装置 |
CN103267843B (zh) * | 2013-06-08 | 2015-11-18 | 张沈平 | 胶体金试纸卡、相应的胶体金分析仪及测试方法 |
CN104422765A (zh) * | 2013-08-30 | 2015-03-18 | 上海八通生物科技有限公司 | 一种定量检测样品中小分子化合物的测试条及方法 |
CN103529207A (zh) * | 2013-10-17 | 2014-01-22 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 多种肿瘤标志物快速定量联合检测装置 |
CN103595864A (zh) * | 2013-11-06 | 2014-02-19 | 上海交通大学 | 基于无线移动智能终端的微流控芯片液体控制系统 |
US20150132855A1 (en) * | 2013-11-11 | 2015-05-14 | Qualcomm Incorporated | Interface for disposable sensors |
CN103630682A (zh) * | 2013-11-12 | 2014-03-12 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种量子点标记的试条卡 |
CN103630681A (zh) * | 2013-11-12 | 2014-03-12 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种量子点标记的试条卡 |
CN103630684A (zh) * | 2013-11-13 | 2014-03-12 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种试条卡 |
CN103630685A (zh) * | 2013-11-13 | 2014-03-12 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种试条卡 |
CN103645311A (zh) * | 2013-11-13 | 2014-03-19 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种试条卡 |
CN103630683A (zh) * | 2013-11-13 | 2014-03-12 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种试条卡 |
CN103675268A (zh) * | 2013-11-14 | 2014-03-26 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种试条卡 |
CN103675267A (zh) * | 2013-11-14 | 2014-03-26 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种量子点标记的试条卡 |
CN103675266A (zh) * | 2013-11-14 | 2014-03-26 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种量子点标记的试条卡 |
CN103675269A (zh) * | 2013-11-15 | 2014-03-26 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种试条卡 |
CN103645313A (zh) * | 2013-11-16 | 2014-03-19 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种试条卡 |
CN103645312A (zh) * | 2013-11-16 | 2014-03-19 | 成都领御生物技术有限公司 | 一种试条卡 |
TWI560437B (en) * | 2013-11-19 | 2016-12-01 | Univ Nat Tsing Hua | Fluorescence excitation device and portable fluorescence analysis system with the same |
CN103645314A (zh) * | 2013-11-29 | 2014-03-19 | 电子科技大学 | 能自动过滤样品的试条卡 |
CN103630686A (zh) * | 2013-11-29 | 2014-03-12 | 电子科技大学 | 一种能自动过滤样品的试条卡 |
WO2015134820A1 (en) * | 2014-03-05 | 2015-09-11 | Scanadu Incorporated | Analyte concentration by quantifying and interpreting color |
CN103808948A (zh) * | 2014-03-12 | 2014-05-21 | 杭州霆科生物科技有限公司 | 一种用于农药残留现场检测的微流控芯片系统及方法 |
CN103995108B (zh) * | 2014-05-19 | 2016-01-20 | 智锐达仪器科技南通有限公司 | 一种胶体金检测系统及相应的胶体金读卡仪 |
CN104038274A (zh) * | 2014-06-03 | 2014-09-10 | 博创科技股份有限公司 | 一种光纤检测维护管理系统 |
CN105277680A (zh) * | 2014-07-03 | 2016-01-27 | 北京倍肯华业科技发展有限公司 | 一种智能化免疫层析及光谱分析一体化装置及其分析方法 |
US9863811B2 (en) | 2014-08-15 | 2018-01-09 | Scanadu Incorporated | Precision luxmeter methods for digital cameras to quantify colors in uncontrolled lighting environments |
US9752935B2 (en) * | 2014-08-29 | 2017-09-05 | Marqmetrix, Inc. | Portable analytical equipment |
CN204255956U (zh) * | 2014-10-29 | 2015-04-08 | 杭州中翰盛泰生物技术有限公司 | 一种全自动即时检验仪用检测装置 |
CN105628912A (zh) * | 2014-11-03 | 2016-06-01 | 天津市普瑞仪器有限公司 | 一种免疫层析分析仪 |
CN104390918A (zh) * | 2014-11-11 | 2015-03-04 | 深圳市前海安测信息技术有限公司 | 一种糖尿病及其并发症的无创检测系统和方法 |
CN104569385A (zh) * | 2014-12-29 | 2015-04-29 | 龙国亮 | 一种多功能试纸测试系统 |
DE102015100845A1 (de) * | 2015-01-21 | 2016-07-21 | Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover | Optisches Sensorsystem |
BR112017018988B1 (pt) * | 2015-03-13 | 2021-05-04 | 3M Innovative Properties Company | dispositivo de detecção de luz e sistema de detecção de luz |
CN104807822B (zh) * | 2015-04-23 | 2017-12-15 | 广州博厚医疗技术有限公司 | 手持式分析仪及检测方法 |
CN104820091A (zh) * | 2015-05-21 | 2015-08-05 | 厦门大学 | 一种基于无线传感网络的免疫层析试条定量检测条件监测系统与方法 |
CN105044082B (zh) * | 2015-06-12 | 2018-07-03 | 青岛科技大学 | 一种光致化学发光分析仪器 |
CN104914239A (zh) * | 2015-06-29 | 2015-09-16 | 上海交通大学 | 一种免疫层析试纸条检测设备 |
TWI729002B (zh) * | 2015-09-16 | 2021-06-01 | 安盛生科股份有限公司 | 用於改善在行動裝置上的生理檢測之可用性及精確度的方法和器材 |
CN105527420A (zh) * | 2015-11-30 | 2016-04-27 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 | 胶体金定量仪检测系统及其方法 |
CN105717080B (zh) * | 2016-01-27 | 2018-06-12 | 天津博硕东创科技发展有限公司 | 一种用于上转换荧光试纸条的检测方法 |
CN105891490A (zh) * | 2016-04-05 | 2016-08-24 | 付国亮 | 用于定量检测抗缪勒氏管激素的试纸条及其制备方法和抗缪勒氏管激素浓度的测定方法 |
CN106483274A (zh) * | 2016-09-29 | 2017-03-08 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 | 体外诊断试剂互联网校准和修正质控系统及其实现方法 |
WO2018084529A1 (ko) * | 2016-11-04 | 2018-05-11 | 주식회사 수젠텍 | 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 이를 이용한 검출방법 |
CN106483283A (zh) * | 2016-11-28 | 2017-03-08 | 贝知(上海)信息科技有限公司 | 一种诊断测试体系 |
CN106846644B (zh) * | 2017-01-07 | 2019-06-07 | 孙翠敏 | 一种自助式肿瘤标志物群智能检测装置及方法 |
CN106645680A (zh) * | 2017-01-21 | 2017-05-10 | 上海源紊新能源科技有限公司 | 一种检测养殖场霉菌毒素的胶体金读卡仪 |
WO2018150860A1 (ja) * | 2017-02-15 | 2018-08-23 | 富士フイルム株式会社 | 免疫検査装置とその作動方法、情報処理装置とその作動方法および作動プログラム、並びに情報処理システム |
CN106680478A (zh) * | 2017-02-24 | 2017-05-17 | 成都微瑞生物科技有限公司 | 基于云平台的金标法检测系统及方法 |
WO2018166533A1 (en) * | 2017-03-17 | 2018-09-20 | Ixensor Co., Ltd. | Method for improving usability and accuracy for physiological measurement |
CN107045068A (zh) * | 2017-04-14 | 2017-08-15 | 刘锦 | 基于微流控纸芯片的便携式生理指标检测仪及其检测方法 |
CN107290492A (zh) * | 2017-08-04 | 2017-10-24 | 浙江华久生物技术有限公司 | 便携式食品安全检测仪 |
CN107644237B (zh) * | 2017-08-28 | 2020-06-12 | 天津派普大业仪器科技有限公司 | 多级智能免疫层析记录判读系统的判读方法 |
CN108303423A (zh) * | 2018-02-12 | 2018-07-20 | 广州眺望电子科技有限公司 | 一种简易快捷的荧光蛋白试剂卡数据读取装置及方法 |
CN108181290B (zh) * | 2018-03-24 | 2020-07-10 | 王碧 | 一种荧光定量分析仪 |
DE102018111033A1 (de) * | 2018-05-08 | 2019-11-14 | Byonoy Gmbh | Transmissionsvorrichtung zur Untersuchung von Proben in Kavitäten einer Mikrotiterplatte und Verfahren zum Untersuchen von Proben in Kavitäten einer Mikrotiterplatte mittels Transmission |
CN108444968A (zh) * | 2018-06-05 | 2018-08-24 | 北京勤邦生物技术有限公司 | 一种荧光试纸条检测装置 |
WO2020161789A1 (ja) * | 2019-02-05 | 2020-08-13 | 佳則 山口 | 携帯型検査装置 |
CN109872782A (zh) * | 2019-02-20 | 2019-06-11 | 程俊美 | 一种用于处理用于组织病理学的组织样本的系统及方法 |
US11480563B2 (en) * | 2019-03-25 | 2022-10-25 | Testcard Ltd. | Medical test card |
CN110221056A (zh) * | 2019-07-22 | 2019-09-10 | 公安部第一研究所 | 一种手持式毛发毒品检测一体机 |
KR102241251B1 (ko) * | 2019-07-26 | 2021-04-16 | 주식회사 수젠텍 | 다중 블롯 검사 자동화 시스템 |
CN110568179B (zh) * | 2019-11-11 | 2020-02-07 | 上海奥普生物医药有限公司 | 一种实现免疫层析分析仪多线可扩展检测的装置及方法 |
CN111024693A (zh) * | 2019-12-02 | 2020-04-17 | 北京云端光科技术有限公司 | 样品检测模组及样品检测仪 |
WO2021138902A1 (zh) * | 2020-01-10 | 2021-07-15 | 上海泰辉生物科技有限公司 | 免疫层析试纸条即时检测系统 |
CN111579782B (zh) * | 2020-05-25 | 2023-10-10 | 山西瑞豪生物科技有限公司 | 一种智能化荧光多标记物的生物医学检测方法 |
CN111830252B (zh) * | 2020-06-30 | 2023-02-28 | 广州佰芮慷生物科技有限公司 | 一种基于智能移动终端的酶联免疫层析传感器及使用方法 |
US10991185B1 (en) | 2020-07-20 | 2021-04-27 | Abbott Laboratories | Digital pass verification systems and methods |
CN111795959A (zh) * | 2020-07-24 | 2020-10-20 | 芯动森林(重庆)医疗科技有限公司 | 胶体金与荧光二合一数据采集装置和方法 |
CN111855594B (zh) * | 2020-07-31 | 2023-04-14 | 石家庄洹众生物科技有限公司 | 一种早孕检测的电子显示装置及方法 |
CN112924702B (zh) * | 2021-01-25 | 2022-10-25 | 宋世平 | 远程定量系统及方法 |
CN112748106A (zh) * | 2021-02-01 | 2021-05-04 | 珠海市人民医院 | 一种用于内分泌物的酸碱性检测系统 |
CN112945867B (zh) * | 2021-02-03 | 2023-07-07 | 中国测试技术研究院 | 反射式灰阶测试卡测量系统及方法 |
CN113324964A (zh) * | 2021-06-23 | 2021-08-31 | 上海八通生物科技股份有限公司 | 一种简易用于荧光检测定性分析装置 |
CN113484314A (zh) * | 2021-08-16 | 2021-10-08 | 智锐达仪器科技南通有限公司 | 用于农药残留检测仪的检测方法及农药残留检测仪 |
CN113804683B (zh) * | 2021-09-15 | 2024-03-19 | 北京汇丰隆经济技术开发有限公司 | 一种胶体金免疫检测ccd成像系统及方法 |
CN113960026A (zh) * | 2021-10-19 | 2022-01-21 | 杭州臻稀生物科技有限公司 | 毒品检测方法及系统 |
CN113945550A (zh) * | 2021-10-19 | 2022-01-18 | 杭州臻稀生物科技有限公司 | 基于荧光胶体金的毒品检测方法及装置 |
CN114062335B (zh) * | 2021-11-15 | 2023-11-21 | 中国农业科学院油料作物研究所 | 一种真菌毒素聚集诱导发光定量即时检测装置 |
CN114217055A (zh) * | 2021-12-02 | 2022-03-22 | 极瞳生命科技(苏州)有限公司 | 一种便携式荧光扫描检测装置及方法 |
CN115389760B (zh) * | 2022-10-27 | 2023-04-18 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 用于免疫分析试条的检测试剂 |
CN116399811A (zh) * | 2023-05-25 | 2023-07-07 | 山东安博仪器股份有限公司 | 胶体金检测装置 |
Family Cites Families (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE3133826A1 (de) * | 1981-08-27 | 1983-03-10 | Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim | Analyseteststreifen und verfahren zu seiner herstellung |
CN1251127C (zh) * | 2003-04-10 | 2006-04-12 | 力捷电脑股份有限公司 | 试片检验区检测结果自动侦测方法 |
SI1709750T1 (sl) * | 2004-01-27 | 2014-08-29 | Altivera, Llc | Diagnostiäśni radio frekvenäśni identifikacijski senzorji in njihove aplikacije |
US7545272B2 (en) * | 2005-02-08 | 2009-06-09 | Therasense, Inc. | RF tag on test strips, test strip vials and boxes |
ES2736954T3 (es) * | 2006-03-23 | 2020-01-09 | Becton Dickinson Co | Procedimiento de gestión y utilización mejoradas de datos de diabetes utilizando conectividad inalámbrica entre pacientes y proveedores de atención sanitaria, y repositorio de información de gestión de la diabetes |
JP5026090B2 (ja) * | 2007-01-09 | 2012-09-12 | 浜松ホトニクス株式会社 | 免疫クロマト試験片の測定装置 |
KR101179550B1 (ko) * | 2008-12-22 | 2012-09-05 | 한국전자통신연구원 | 액체 시료 분석용 칩 판독 시스템, 이를 이용한 분석 방법 및 유비쿼터스 판독 시스템 |
CN101539572B (zh) * | 2009-01-06 | 2012-11-14 | 中国科学院上海光学精密机械研究所 | 上转换磷光生物检测仪及对样品试纸条的检测方法 |
CN102308278A (zh) * | 2009-02-04 | 2012-01-04 | 雅培糖尿病护理公司 | 多功能分析物测试装置及其方法 |
US8394246B2 (en) * | 2009-02-23 | 2013-03-12 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for the electrochemical measurement of an analyte employing a remote sensor |
JP2012524277A (ja) * | 2009-04-15 | 2012-10-11 | レリア ダイアグノスティック システムズ,インク. | 試験ストリップのダイナミックレンジの拡張 |
EP2280358B1 (en) * | 2009-07-24 | 2013-11-20 | F.Hoffmann-La Roche Ag | A urine work area manager and a urine work area |
CN102639244B (zh) * | 2009-10-01 | 2015-12-16 | 哈克兰格有限责任公司 | 流体分析系统 |
CN101769925A (zh) | 2009-12-22 | 2010-07-07 | 王继华 | 智能化识别与读取免疫层析试纸条的方法和系统及其应用 |
DE102010011838A1 (de) * | 2010-03-10 | 2011-09-15 | Ulti Med Products International Gmbh | Tragbares Gerät und Test zum Nachweis von Analyten in einer flüssigen Probe |
CN201796031U (zh) * | 2010-05-28 | 2011-04-13 | 李金波 | 生物体液样本定量检测装置 |
CN101839908B (zh) * | 2010-05-28 | 2014-08-20 | 李金波 | 生物体液样本定量检测装置及其检测方法 |
CN201790817U (zh) * | 2010-09-25 | 2011-04-13 | 臧萍 | 电子血糖仪 |
-
2011
- 2011-11-01 CN CN201110338294.5A patent/CN103091486B9/zh active Active
-
2012
- 2012-10-30 US US14/355,414 patent/US9476879B2/en active Active
- 2012-10-30 JP JP2014539224A patent/JP5908101B2/ja active Active
- 2012-10-30 WO PCT/CN2012/083719 patent/WO2013064054A1/zh active Application Filing
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US9476879B2 (en) | 2016-10-25 |
CN103091486B9 (zh) | 2017-08-04 |
CN103091486B (zh) | 2015-02-11 |
US20140273189A1 (en) | 2014-09-18 |
JP2014532869A (ja) | 2014-12-08 |
CN103091486A (zh) | 2013-05-08 |
WO2013064054A1 (zh) | 2013-05-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5908101B2 (ja) | テストストリップ検出システム | |
US20210293793A1 (en) | Interactive test device and apparatus with timing mechanism | |
US11953428B2 (en) | Method for reducing analyzer variability using a normalization target | |
CN101592659B (zh) | 一种基于持续荧光物标记的试条定量检测系统及其方法 | |
US9222875B2 (en) | Hand-held scanner systems and methods for reading point of care test results | |
CN106959370B (zh) | 一种基于耦合光栅的荧光生物传感器及检测方法 | |
CN201535776U (zh) | 基于持续荧光物标记的试条定量检测系统 | |
WO2015070701A1 (zh) | 一种试条卡 | |
WO2015070702A1 (zh) | 一种试条卡 | |
CN101634632A (zh) | 一种基于cmos图像传感器的量子点标记试条定量检测系统 | |
CN101514987A (zh) | 量子点标记试条定量检测系统及其检测方法 | |
WO2015070747A1 (zh) | 一种试条卡 | |
WO2015070748A1 (zh) | 一种试条卡 | |
WO2015070750A1 (zh) | 一种试条卡 | |
CN201535749U (zh) | 基于cmos图像传感器的量子点标记试条定量检测系统 | |
WO2015070704A1 (zh) | 一种试条卡 | |
WO2015070749A1 (zh) | 一种试条卡 | |
WO2015070746A1 (zh) | 一种量子点标记的试条卡 | |
WO2015070703A1 (zh) | 一种试条卡 | |
CN203759016U (zh) | 一种试条卡 | |
CN219455951U (zh) | 一种免疫分析仪 | |
JP2010014403A (ja) | 測定デバイス、測定装置及び測定方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20150630 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20160223 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20160322 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5908101 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |