JP5897408B2 - ステントデリバリーカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、ステントを搬送させるステントデリバリーカテーテルに関する。

ステントは、一般に、狭窄または閉塞してしまった、血管または他の生体内管腔を治療するために、その狭窄部または閉塞部を拡張するとともに、その管腔サイズを維持するために、そこに留置される。

ステントは、多々種類があり、例えば、１本の線状の金属または高分子材料で形成されたコイル状のもの、金属チューブをレーザーによって切り抜いて加工したもの、線状部材をレーザーによって溶接して組み立てたもの、または、複数の線状金属を織って作成したものがある。

そして、このようなステントの拡張の仕方も多々種類ある。例えば、ステントをマウントしたバルーンによって拡張させるバルーンエクスパンダブルタイプ、または、ステントの外面を押さえる抑制部材を取り除くことで、ステント自ら拡張していくセルフエクスパンダブルタイプ、が挙げられる。

セルフエクスパンダブルタイプのステントを搬送するカテーテルの一例としては、遠位端の内腔の面にステントを密着させたアウターチューブと、そのアウターチューブの内腔に収まるインナーチューブと、を含むステントデリバリーカテーテルが挙げられる。そして、このようなステントデリバリーカテーテルでは、アウターチューブとインナーチューブとの相対的な移動により、ステントの近位端と、インナーチューブに装着されたストッパとが接触し、アウターチューブの遠位端からステントが放出される。

ところが、このようなストッパを用いた押し出しでステントが放出される場合、この押し出しに起因して、ステントが治療部位を跳び越えて意図していない箇所に留置される現象、いわゆるジャンピング現象が発生する。そして、このジャンピング現象が発生してしまうと、治療したい病変部が治療されずに、治療効果に多大な影響が生じるだけでなく、再度、治療が行なわれなければならない。そのため、患者の身体には、大きな負担がかかってしまう。

このようなジャンピング現象を抑制すべく、例えば、特許文献１は、保持層に密着させたステントを、ストッパで押し出すことなく放出させるステントデリバリーカテーテルを開示する。

特表２００８−５１０５８７号公報

しかしながら、このステントデリバリーカテーテルでは、ステントとインナーチューブとの隙間が、保持層で占められるため、ステントデリバリーカテーテルの使用前に行うフラッシュ、すなわち、生理食塩水等でステントデリバリーカテーテル（例えばアウターチューブ）の内腔を満たして気泡をなくそうとする動作の場合に、生理食塩水等の流路が確保されない。

本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、使用前に、極力確実に、フラッシュを行えるステントデリバリーカテーテルを提供することにある。

ステントデリバリーカテーテルは、アウターチューブと、そのアウターチューブの内腔に収まる管状のステントと、そのステントの内腔に収まるインナーチューブと、を含む。そして、このステントデリバリーカテーテルでは、リングが、自身の外面を、ステントの内面に密着させつつ、ステントの内面とインナーチューブの外面との間に介在する。さらに、インナーチューブが、リングの内腔の内径よりも小さな外径を有する第１部分と、リングの内腔の内径よりも大きな外径を有する第２部分と、第１部分から第２部分までをつなぐ第３部分と、を含み、この第３部分の外面は、第１部分に向かって先細りした形状である、または、第１部分の外面と第２部分の外面とともに階段状を形成する。

また、リングの内面が、第３部分の外面に沿った形状であると望ましい。

また、リングの外面には、溝が形成されると望ましい。

また、インナーチューブの外面には、第３部分の外面とともに、リングの両端を挟み込む突起が形成されると望ましい。

なお、リングは、樹脂で形成されていても、金属で形成されていても構わない。

本発明によれば、ステントデリバリーカテーテル使用前に、極力確実に、アウターチューブの内腔が生理食塩水で浸せる。すなわち、フラッシュが極力確実に行える。

は、ステントデリバリーカテーテルの部分断面図である。 は、図１を縮小した部分断面図である。 は、図１におけるＡ１−Ａ１’線矢視断面図である。 は、図１におけるＡ２−Ａ２’線矢視断面図である。 は、図１におけるＡ３−Ａ３’線矢視断面図である。 は、ステントの斜視図である。 では、（Ａ）はクリンピング装置の断面図であり、（Ｂ）はクリンピング装置内のステントおよびリングをアウターチューブに移動させる工程を示す断面図であり、（Ｃ）はステントおよびリングを内腔に装着したアウターチューブを示す断面図である。 は、ステントデリバリーカテーテルの部分断面図である。 は、図８におけるＡ３−Ａ３’線矢視断面図である。 は、ステントデリバリーカテーテルの部分断面図である。 は、ステントデリバリーカテーテルの部分断面図である。 は、ガイドワイヤールーメンチューブの部分断面図である。 は、リングの断面図である。 は、ステントデリバリーカテーテルの部分断面図である。 は、ステントデリバリーカテーテルの部分断面図である。 は、図１５に示されるガイドワイヤールーメンチューブの部分断面図である。 は、図１５におけるＢ−Ｂ’線矢視断面図である。 は、ステントデリバリーカテーテルの部分断面図である。 は、リングの断面図である。 は、ガイドワイヤールーメンチューブの部分断面図である。 は、ステントデリバリーカテーテルの部分断面図である。

［実施の形態１］
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。逆に、便宜上、断面図でなくてもハッチングを使用することもある。また、図面における種々部材の寸法は、便宜上、見やすいように調整されることもある。

図２は、カテーテルの一例であるステントデリバリーカテーテル６０を示す部分断面図であり、図１は図２の拡大した部分断面図である。図３、図４、図５は、図１におけるＡ１−Ａ１’線矢視断面図、Ａ２−Ａ２’線矢視断面図、Ａ３−Ａ３’線矢視断面図を示す｛なお、これら断面図における断面方向は、ステントデリバリーカテーテル６０における全長方向に対する交差方向（例えば、直交方向）である｝。図６はステント４１の斜視図であり、図７はクリンプ装置７０等を示す断面図である。

なお、以降では、ステントデリバリーカテーテル６０において、ステント４１の配置される側を遠位側、この遠位側の反対側を近位側、とする。また、各部材における側を明示する場合、近位側、遠位側と称することもある。また、各部材において、近位側の端を近位端、近位端の付近を近位端部とするとともに、遠位側の端を遠位端、遠位端の付近を遠位端部とすることもある。

図１・図２に示すように、ステントデリバリーカテーテル６０は、ステント４１を装着したデリバリーカテーテル６０のことである（ただし、デリバリーカテーテル６０をステントデリバリーカテーテル６０と称してもよい）。このステントデリバリーカテーテル６０は、アウターシャフト３０、および、アウターシャフト３０の内腔（ルーメン）３１Ｌに収まるインナーシャフト２０を含む。

アウターシャフト３０は、ステント４１を縮径状態にして収容するアウターチューブ３１を含む。なお、アウターシャフト３０の近位端には、フラッシュおよび手術時操作の簡便性、ステント４１の留置精度向上ために、マニホールド等を有すると望ましい（ただし、これら部材の詳細な図示・説明は省略する）。

まず、ステント４１と、このステント４１の内腔４１Ｌに密着するリング４５と、について説明する。

ステント４１は、例えば、図６に示すような隙間を有する壁面によって、内腔４１Ｌを形成する筒状部材である。そして、このようなステント４１は、血管または他の生体内管腔が狭窄または閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄または閉塞部位を拡張させ、管腔サイズを維持するために、そこに留置される医療用具である。

ステント４１の種類は多々あり、例えば、ニッケルチタン合金のパイプに対して、レーザーカットを施したものを拡径・熱処理して形成されたもの、ワイヤー状の金属を溶接により管状に形成したもの、または、樹脂により形成されたもの、がある。

なお、このステント４１は、図１に示すように、ステントデリバリーカテーテル６０におけるアウターチューブ３１の遠位端部の内腔３１Ｌに取り付けられる。そして、ステント４１は、アウターチューブ３１の内面３１Ｎｓによる規制を解除されると、アウターチューブ３１の外径以上に拡径し、その拡径状態を維持しつつ、例えば血管内に留置される（このように、外部からの拡張を抑制する部材を取り除くことによって自ら拡張していくステント４１は、セルフエクスパンダブルタイプと称される）。

リング４５は、筒状で、ステント４１の内腔４１Ｌに接触するように配置される。例えば、図７Ａに示すように、クリンプヘッド７１内に配置されたステント４１の内腔４１Ｌに、マンドレル７２を通されたリング４５が収められた状態で、クリンプされることで、リング４５は、外面４５ｔｓをステント４１の隙間に埋めるようにして配置される（白色矢印は、クリンプ方向を示す）。そして、リング４５を密着させたステント４１は、図７Ｂに示すように、押し出し部材７３にて押し出されて、図７Ｃに示すように、アウターチューブ３１の遠位端部の内腔３１Ｌに配置される。

なお、リング４５の材料は、樹脂であっても、金属であっても構わない。例えば、樹脂であれば、ポリエチレン、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂材料が挙げられる。また、金属であれば、例えば、ステンレス鋼、タンタル、コバルトクロム合金、ニッケルチタン合金、タングステン、金、または、白金等の各種金属材料が挙げられる。なお、リング４５は、ステント４１を摩擦接触等によって移動させるので、樹脂のように、柔軟性またはタック性を有すると望ましい。

次に、アウターチューブ３１について説明する。アウターチューブ３１は、挿入する管腔（血管等）に追従する程度の柔軟性、耐キンク性、または、ステントデリバリーカテーテル６０を手技中に引っ張った場合に伸びない程度の引っ張り強度、を有する部材（チューブ）で形成される。

また、ステント４１の留置のために、アウターチューブ３１が移動させられる場合、アウターチューブ３１の内側の層は、層の内面３１Ｎｓに接触しているステント４１との移動抵抗（摺動抵抗）を減少させ、アウターチューブ３１の移動操作を、簡易に行えるような低摩擦性を有する。

以上のような特性を満たす観点から、アウターチューブ３１は、外層３１Ｔおよび内層３１Ｎが樹脂で形成されており、外層３１Ｔと内層３１Ｎとの間に、金属素線の層（補強層）３１Ｍを埋め込んだ３層の樹脂−金属複合チューブで形成されていると望ましい。

外層３１Ｔの材料は、例えば、ポリエチレン、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂が挙げられる。

補強層３１Ｍ（すなわち金属素線）の材料は、例えば、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、タングステン、金、または、白金等の各種金属材料が挙げられる。なお、金属素線は、編組構造およびコイル構造の少なくとも一方の構造を含んでおり、アウターチューブ３１の近位端部から遠位端部まで形成されていることが望ましい。

内層３１Ｎの材料としては、例えば、フッ素樹脂（ＰＴＦＥ、ＰＦＡ等）、または、ポリエチレンの低摩擦樹脂が挙げられる。

なお、アウターチューブ３１の近位端には、例えば、３つの口部を有するマニホールド（不図示）が取り付けられていると望ましい。例えば、１つの口部はアウターチューブ３１の接続口になり、別の口部はアウターチューブ３１の内腔３１Ｌから露出するインナーチューブ２１の挿入口になり、さらに別の口部は血管内に血管造影剤や生理食塩水などを注入するための注入口になったマニホールドである（なお、アウターチューブ３１、ひいてはアウターシャフト３０の内部の気泡を除去するために、生理食塩水等が注入されることは、フラッシュと称される）。

なお、マニホールドとアウターチューブ３１との接続は、特に限定されず、例えば、接着または溶着が挙げられる。また、マニホールドの材料は、特に限定されることなく、例えば、透明で耐衝撃性の高いポリカーボネートが挙げられる。

続いて、インナーシャフト２０について説明する。インナーシャフト２０は、ガイドワイヤールーメンチューブ［インナーチューブ］２１、先端チップ２２、補強層２３、およびコアワイヤー２４を含む。なお、インナーシャフト２０の近位端には、手術時操作の簡便性、ステント４１の留置精度向上ために、ハブ等が取り付けられると望ましい（ただし、これら部材の詳細な図示・説明は省略する）。

ガイドワイヤールーメンチューブ２１は、中空（ガイドワイヤールーメン２１Ｌ）を有するチューブであり、アウターシャフト３０のアウターチューブ３１のルーメン３１Ｌ内に、少なくとも一部が挿入される。そして、このガイドワイヤールーメンチューブ２１のガイドワイヤールーメン２１Ｌに、不図示のガイドワイヤーが挿入されることで、ガイドワイヤーに沿って、インナーシャフト２０、ひいてはステントデリバリーカテーテル６０が病変部に導かれる。

なお、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の材料は、特に限定されるものではない。しかし、管腔（血管等）に追従する程度の柔軟性、カテーテルを手技中に引っ張った場合に破断しない程度の引っ張り強度、または、狭窄部を通過できる程度の長軸方向の剛性が求められるので、例えば、ポリイミド、芳香族ポリエーテルケトン（ＰＥＥＫ等）、ポリエチレン、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂が、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の材料に望ましい。

また、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の近位側の開口の位置は、ステントデリバリーカテーテル６０の種類により異なる。オーバー・ザ・ワイヤー型の場合、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の近位側の開口の位置は、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の近位端部に取り付けられたハブ（不図示）に形成される。一方、ラピッドエクスチェンジ型の場合、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の近位側の開口の位置は、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の遠位端部と近位端部との間の位置に形成される。

なお、ガイドワイヤールーメンチューブ２１は、全長における一部に先細りした部分（テーパ部分）１３を含むが、詳細な形状については、後述する。

先端チップ２２は、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の遠位部に、接着または溶着される。この先端チップ２２によって、病変部（狭窄部）をステントデリバリーカテーテル６０が通過し易くなる。

なお、先端チップ２２の材料は、特に限定されるものではない。しかし、挿入する管腔（血管等）に追従する程度の柔軟性、カテーテルを手技中に引っ張った場合に破断しない程度の引っ張り強度、または、狭窄部を通過できる程度の長軸方向の剛性が求められるので、例えば、ポリエチレン、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂が、先端チップ２２の材料に望ましい。また、造影性を有する材料が、先端チップ２２に含まれていても構わない。

補強層２３は、テーパ部分１３よりも近位側において、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の周囲に取り付けられる層（例えば、チューブ）で、ガイドワイヤールーメンチューブ２１を補強する（なお、補強層２３の全長は、ガイドワイヤールーメンチューブ２１よりも短い）。

なお、補強層２３の材料は、特に限定されるものではない。しかし、挿入する管腔（血管等）に追従する程度の柔軟性、カテーテルを手技中に引っ張った場合に伸びない程度の引っ張り強度、ステントを押し出す力に負けない程度の長軸方向の剛性が求められるため、例えば、ポリエチレン、ポリアミド、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、または、シリコーン等の各種弾性樹脂が、補強層２３の材料として挙げられる。

コアワイヤー２４は、補強層２３とともにガイドワイヤールーメンチューブ２１の周囲に取り付けられる線状部材で、ガイドワイヤールーメンチューブ２１を補強する。一例を挙げると、コアワイヤー２４は、補強層２３とガイドワイヤールーメンチューブ２１との間に取り付けられ、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の近位端に向かって延びている。

そして、以上のようなステントデリバリーカテーテル６０では、例えば、アウターシャフト３０が近位側に引っ張られることで、インナーシャフト２０とアウターシャフト３０とに相対的な移動が生じる。この移動により、アウターチューブ３１とリング４５とで挟まれていたステント４１は、アウターチューブ３１によって押さえつけられなくなり、拡径しつつ放出され、病変に留置される。

ここで、以上のようなステントデリバリーカテーテル６０におけるステント４１の留置について、図１〜図７の他に、図８〜図１０を加えて、詳細に説明する。

図１に示すように、アウターチューブ３１の遠位端部に取り付けられたステント４１は、内腔４１Ｌに、リング４５を密着させる。そして、このリング４５の内腔４５Ｌには、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の一部が通じる。つまり、図３に示すように、リング４５に収まるガイドワイヤールーメンチューブ２１の一部は、リング４５の内腔４５の直径（内径Ｄnr）よりも、小さな外径（外径Ｄt1）を有する（なお、このガイドワイヤールーメンチューブ２１の内径は内径Ｄngとし、肉厚は肉厚Ｄt1-Ｄngとし、この肉厚部分は第１部分１１とする）。

一方で、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の別の一部は、図４に示すように、リング４５の内腔４５Ｌの直径（内径Ｄnr）よりも、大きな外径（外径Ｄt2）を有する。詳説すると、図１および図４に示すように、ガイドワイヤールーメンチューブ２１は、第１部分１１よりも近位側に、リング４５の内腔４５Ｌに収まらない第２部分１２を有する（したがって、外径Ｄt2は、外径Ｄt1よりも大きく、内径Ｄnrよりも大きい；外径Ｄt2＞内径Ｄnr＞外径Ｄt1）。

さらに、図１および図５に示すように、ガイドワイヤールーメンチューブ２１において、第１部分１１と第２部分１２との間の部分である第３部分１３は、第１部分１１から第２部分１２までをつなぐことで先細りした形状（テーパ部分１３とも称す）となる。すなわち、第３部分１３における任意の外径Ｄt3は、外径Ｄt1よりも大きいものの、外径Ｄt2よりも小さい（外径Ｄt2＞外径Ｄt3＞外径Ｄt1）。

このように、ガイドワイヤールーメンチューブ２１は、第１部分１１から近位側に向かって、第３部分１３、第２部分１２を並べる。そして、第１部分１１が、リング４５の内腔４５Ｌに収まることから、リング４５の近位側に、第３部分１３および第２部分１２が位置する。

さらに、第３部分１３は、第１部分１１と第２部分１２との間に配置され、第１部分１１に向かって先細りした形状（いいかえると、第２部分１２に向かって先太りした形状）となる。

詳説すると、第３部分１３は、遠位端の外径を、第１部分１１の外径Ｄt1よりも若干大きくし、近位端の外径を、第２部分１２の外径Ｄt2よりも若干小さくし、遠位端から近位端までの間を、外径Ｄt1よりも大きいものの外径Ｄt2よりも小さい外径とする（別表現すると、第３部分１３の先細り形状は、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の全長方向に沿った断面において、第１部分１１の外面１１ｔｓと第３部分１３の外面１３ｔｓとのつなぎ目の角度が、１８０°未満となり、第３部分１３の外面１３ｔｓと第２部分１２の外面１２ｔｓとのつなぎ目の角度が、１８０°を越える）。

そして、このようなガイドワイヤールーメンチューブ２１であると、図８に示すように、インナーシャフト２０に対してアウターシャフト３０が近位側に移動させられると（白色矢印参照）、アウターチューブ３１の内腔３１Ｌに装着されたステント４１、さらにそのステント４１の内腔４１Ｌに密着するリング４５が、アウターチューブ３１とともに、近位側へと移動する。

すると、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の第１部分１１の周囲に位置するリング４５は、第３部分１３へと移動する。この第３部分１３の一部は、リング４５の内径Ｄnrよりも大きな外径Ｄt3を有する。そのため、図９（図８におけるＡ３-Ａ３’矢視断面図）に示すように、第３部分１３の外面１３ｔｓは、リング４５の内腔４５Ｌの内面４５ｎｓに接触する。そして、第３部分１３は、近位側に向かって先太りしているので、アウターシャフト３０がインナーシャフト２０に対して近位側に移動させられると一層、リング４５の内面４５ｎｓは、強固に、第３部分１３の外面１３ｔｓに係り合う。

そのため、図１０に示すように、リング４５の内面４５ｎｓと第３部分１３の外面１３ｔｓとが接触した後、さらに、インナーシャフト２０に対してアウターシャフト３０が近位側に移動させられると、リング４５が第３部分１３に接触固定された状態である一方、アウターチューブ３１のみが近位側へと移動する。

そして、アウターチューブ３１の遠位端が、リング４５に密着したステント４１の遠位端に近づき、そのステント４１の遠位端が、アウターチューブ３１の遠位端を越えて露出すると、ステント４１は、アウターチューブ３１の内面３１Ｎｓによる押さえつけを受けなくなくなる。その結果、ステント４１は、拡径しつつ放出され、病変に留置される。

以上のような、アウターチューブ３１と、そのアウターチューブ３１の内腔３１Ｌに収まる管状のステント４１と、そのステント４１の内腔４１Ｌに収まるガイドワイヤールーメンチューブ２１と、を含むステントデリバリーカテーテル６０では、以下のようにいえる。

すなわち、リング４５が、自身の外面４５ｔｓを、ステント４１の内面４１ｎｓに密着させつつ、ステント４１の内面４１ｎｓとガイドワイヤールーメンチューブ２１の外面２１ｔｓとの間に介在し、ガイドワイヤールーメンチューブ２１が、リング４５の内腔４５Ｌの内径よりも小さな外径を有する第１部分１１と、リング４５の内腔４５Ｌの内径よりも大きな外径を有する第２部分１２と、第１部分１１から第２部分１２までをつなぐことで先細りした第３部分１３と、を含んでいる場合、ガイドワイヤールーメンチューブ２１に対してアウターチューブ３１が近位側に移動させられると、ステント４１は、拡径しつつ放出され、病変に留置される。

また、ステント４１は、リング４５の外面４５ｔｓに密着している状態から拡径、放出される機構で、この機構は、例えば、プッシャ等がステントの近位端に直接接触して、そのステントをアウターチューブから押し出す機構ではないため、ジャンピング現象（ステント４１が所望の留置位置からずれる現象）を抑えられる。

さらに、図１に示すように、ステントデリバリーカテーテル６０の使用前の状態では、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の第１部分１１の外面１１ｔｓとリング４５の内面４５ｎｓとの間には隙間Ｐが生じる（すなわち、使用前の状態では、リング４５は、第１部分１１に重なるように配置される）。すると、ステントデリバリーカテーテル６０使用前に、極力確実に、アウターシャフト３０の内腔３１Ｌを生理食塩水等で浸せる。すなわち、フラッシュが、極力確実に行える。その上、以上のようなステントデリバリーカテーテル６０は、ジャンピング現象も抑制できるので、安全性が高く、留置性能も高いといえる。

［実施の形態２］
実施の形態２について説明する。なお、実施の形態１で用いた部材と同様の機能を有する部材については同一の符号を付記し、その部材の種々説明を簡略化することもあり得る。また、実施の形態１にて説明した作用効果と同じ作用効果が奏ずる場合も、その説明を簡略化することもあり得る。

実施の形態１では、リング４５の内腔４５Ｌは、円筒状であったが、これに限定されるものではない。例えば、図１１に示すように、リング４５の内腔４５Ｌを形成する内面４５ｎｓが、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の第３部分１３の外面１３ｔｓに沿った形状であってもよい。

すなわち、図１２に示すように、第１部分１１、第２部分１２、およびテーパ部分１３となる第３部分１３を含むことになるガイドワイヤールーメンチューブ２１が、リング４５の内腔４５Ｌに部分的に挿入される場合、リング４５は、図１３に示すように、内腔４５Ｌを、第３部分１３のテーパ形状に沿うように、近位側から遠位側に向けて先細りさせてもよい（詳説すると、リング４５の近位端から遠位側に向けて、内腔４５Ｌは先細り、内面４５ｎｓが第３部分１３の外面１３ｔｓに沿っていると望ましい）。

このようになっていると、図１４に示すように、ガイドワイヤールーメンチューブ２１に対してアウターチューブ３１が近位側に移動された場合、リング４５とガイドワイヤールーメンチューブ２１との接触面積が、比較的増大する。すなわち、リング４５の内面４５ｎｓが、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の第３部分１３の外面１３ｔｓの形状に沿うようになることで、内面４５ｎｓと外面１３ｔｓとが面接触しやすくなり、その結果、両者の接触面積が増大する。

このように、接触面積が増大すると、より安定して、リング４５が第３部分１３に接触固定され、確実にアウターチューブ３１のみが近位側へと移動する。その結果、ステント４１は、ジャンピング現象を起こすことなく、所望位置に留置されやすくなる。

また、接触面積が増大するということは、ステント４１の近位端を含む周辺付近（比較的広い近位端部）が、アウターチューブ３１に向けて押さえられることになる。そのため、ガイドワイヤールーメンチューブ２１に対してアウターチューブ３１が近位側に移動されると、アウターチューブ３１に対するステント４１による圧力は、例えばステント４１の近位端に集中せず、拡散する。そのため、術者は、多大な負荷を感じることなく、簡単にステントデリバリーカテーテル６０を取り扱える。

また、図１１に示すように、ステントデリバリーカテーテル６０の使用前の状態では、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の第１部分１１の外面１１ｔｓとリング４５の内面４５ｎｓとの間には隙間Ｐが生じるので、実施の形態１同様、フラッシュが極力確実に行える。なお、リング４５の近位端における内腔４５Ｌが、内腔４５Ｌ全域において最も大きな開口となっているので、アウターチューブ３１の遠位側から近位側へと流れる生理食塩水等が、比較的スムーズにリング４５の内腔４５Ｌに入り込みやすいともいえる。

［実施の形態３］
実施の形態３について説明する。なお、実施の形態１・２で用いた部材と同様の機能を有する部材については同一の符号を付記し、その部材の種々説明を簡略化することもあり得る。また、実施の形態１・２にて説明した作用効果と同じ作用効果が奏ずる場合も、その説明を簡略化することもあり得る。

ガイドワイヤールーメンチューブ２１の形状は、実施の形態１・２に限定されるものではなく、例えば、図１５〜図１８（なお、図１７は図１５のＢ−Ｂ’線矢視断面図）に示すように、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の外面２１ｔｓに、突起２７が形成されてもよい。詳説すると、第３部分１３の外面１３ｔｓとともに、リング４５の両端（近位端・遠位端）を挟み込む突起２７が形成されてもよい（なお、突起２７は、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の第１部分１１に、例えば、接着又は溶着される）。

このような突起２７は、ガイドワイヤールーメンチューブ２１における第１部分１１の外面１１ｔｓの一部から突き出るように形成される。例えば、図１６・図１７に示すように、第１部分１１の外面１１ｔｓの断面円状にて、散らばって、かつ放射状に、突起２７は形成される（要は、複数の突起２７は、間隔を空けて、外面１１ｔｓに並ぶ）。

また、このように第１部分１１の外面１１ｔｓから突き出る突起２７は、リング４５の内腔４５Ｌに収まっている状態にて、その内腔４５Ｌの内面４５ｎｓに若干接触する突起長を有する。一例を挙げると、図１６に示すように、突起２７は、遠位側の先端チップ２２に向かって先細った三角板状で、近位端の突起長を、図１７に示すように、リング４５の内面４５ｎｓに到達する長さとしている（なお、突起２７は、リング４５の内腔４５Ｌに収まっている場合は、リング４５の内面４５ｎｓにて押さえられて、若干、圧縮した状態になるが、押さえられなくなると、圧縮状態から元に復元する）。

さらに、突起２７は、リング４５の近位端とガイドワイヤールーメンチューブ２１の第３部分１３とが接触した場合に、自身の近位端をリング４５の遠位端に接触させるように形成される。すなわち、突起２７は、リング４５の全長を考慮して、第３部分１３から所定距離だけ離れるように形成される。

このような突起２７であれば、ガイドワイヤールーメンチューブ２１に対してアウターチューブ３１が近位側に移動された場合、突起２７は、第３部分１３の外面１３ｔｓとともに、リング４５の両端（近位端・遠位端）を挟み込む。そのため、リング４５はガイドワイヤールーメンチューブ２１の軸方向および半径方向に動きにくくなり、より安定して、リング４５が第３部分１３に接触固定する。その結果、確実にアウターチューブ３１のみが近位側へと移動し、ステント４１は、ジャンピング現象を起こすことなく、所望位置に留置されやすくなる。

また、図１７に示すように、ステントデリバリーカテーテル６０の使用前の状態では、突起２７が形成されていても、ガイドワイヤールーメンチューブ２１の第１部分１１の外面１１ｔｓとリング４５の内面４５ｎｓとの間には隙間Ｐが生じるので、実施の形態１・２同様、フラッシュが極力確実に行える。

なお、突起２７は、ステントデリバリーカテーテル６０の使用前の状態では、リング４５の内面４５ｎｓに接触しているので、ガイドワイヤールーメンチューブ２１に対してアウターチューブ３１が近位側に移動される場合、リング４５の内面４５ｎｓは、突起２７に対して接触しながら移動する。そのため、極力、移動抵抗を低減させるために、リング４５の内面４５ｎｓおよび突起２７の少なくとも一方は、摩擦係数の低い樹脂で形成されると望ましい。

また、リング４５が複層構造で、最外層をタック性の高い樹脂、最内層をタック性の低い樹脂で形成してもよい。このようになっていても、リング４５の内面４５ｎｓは、突起２７に対して接触しながら移動する場合、比較的スムーズに移動できる。

［その他の実施の形態］
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。

例えば、ステントデリバリーカテーテル６０は、図１１に示すように、リング４５の内面４５ｎｓがガイドワイヤールーメンチューブ２１の第３部分１３の外面１３ｔｓに沿った形状であると同時に、図１５〜１７に示すような突起２７が第１部分１１の外面１１ｔｓに形成されてもよい。

このようなステントデリバリーカテーテル６０であっても、ステント４１はジャンピング現象を起こすことなく所望位置に留置され、かつ、フラッシュが極力確実に行える。

また、リング４５は、外面４５ｔｓに、溝４５Ｄを含んでもよい。例えば、図１９に示すように、リング４５の外面４５ｔｓにおける近位端から遠位端にまで延びる溝４５Ｄが形成されてもよい。このようになっていると、フラッシュの場合に、生理食塩水等が、溝４５Ｄを通じて、リング４５の近位側からリング４５の遠位側へと流れる。

その上、この流れる生理食塩水等は、リング４５の外面４５ｔｓとアウターチューブ３１の内面３１Ｎｓとに挟まれるステント４１の隙間にまで到達する。したがって、ステント４１の隙間に気泡が生じなくなり、より一層、フラッシュが行える。

なお、溝４５の全長形状は、特に限定されることはなく、例えば、直線状、曲線状、湾曲状、またはジグザグ状であっても構わない。また、溝４５Ｄは、図１３に示すような、第３部分１３の外面１３ｔｓに沿った形状の内面４５ｎｓを有するリング４５に形成されてもよいし、図１６に示すような、突起２７を有するインナーチューブ２１を搭載したステントデリバリーカテーテル６０に、溝４５Ｄ付きのリング４５が搭載されていてもよい。

また、インナーチューブ２１における第２部分１２の形状は、全長に亘って一定の外径を有している必要はなく、例えば、図２０に示すように、遠位側から近位側に向かって先細りしたテーパ部分１２ＴＰを含んでいても構わない。

また、第１部分１１の外面１１ｔｓと第３部分１３の外面１３ｔｓとのつなぎ目の角度が、図２１に示すように、ほぼ９０°となって、第３部分１３が階段状の高さ部分になっても構わない（すなわち、第３部分１３の外面１３ｔｓは、第１部分１１の外面１１ｔｓと第２部分１２の外面１２ｔｓとともに階段状を形成する）。このようになっていても、フラッシュが極力確実に行えるためである。

１１ ガイドワイヤールーメンチューブの第１部分
１１ｔｓ 第１部分の外面
１２ ガイドワイヤールーメンチューブの第２部分
１２ｔｓ 第２部分の外面
１３ ガイドワイヤールーメンチューブの第３部分
１３ｔｓ 第３部分の外面
２０ インナーシャフト
２１ ガイドワイヤールーメンチューブ［インナーチューブ］
２１Ｌ ガイドワイヤールーメン
２１ｔｓ ガイドワイヤールーメンチューブの外面
２７ 突起
３０ アウターシャフト
３１ アウターチューブ
３１Ｌ アウターチューブの内腔
３１Ｎｓ アウターチューブの内面
４１ ステント
４１Ｌ ステントの内腔
４１ｔｓ ステントの外面
４１ｎｓ ステントの内面
４５ リング
４５Ｌ リングの内腔
４５ｔｓ リングの外面
４５ｎｓ リングの内面
４５Ｄ 溝
６０ ステントデリバリーカテーテル
Ｄｎｒ リングの内腔の内径
Ｄｔ１ 第１部分の外径
Ｄｔ２ 第２部分の外径
Ｄｔ３ 第３部分の外径
Ｄｎｇ ガイドワイヤールーメンチューブの内径

Claims (5)

1. アウターチューブと、そのアウターチューブの内腔に収まる管状のステントと、そのステントの内腔に収まるインナーチューブと、を含むステントデリバリーカテーテルにあって、
   リングが、自身の外面を、上記ステントの内面に密着させつつ、上記ステントの内面と上記インナーチューブの外面との間に介在し、
   上記インナーチューブが、上記リングの内腔の内径よりも小さな外径を有する第１部分と、上記リングの内腔の内径よりも大きな外径を有する第２部分と、上記第１部分から上記第２部分までをつなぐ第３部分と、を含み、
   上記第３部分の外面は、上記第１部分に向かって先細りした形状である、または、上記第１部分の外面と上記第２部分の外面とともに階段状を形成する、
   ことを特徴とするステントデリバリーカテーテル。
2. 上記リングの内面が、上記第３部分の外面に沿った形状である請求項１に記載のステントデリバリーカテーテル。
3. 上記リングの外面には、溝が形成される請求項１または２に記載のステントデリバリーカテーテル。
4. 上記インナーチューブの外面には、上記第３部分の外面とともに、上記リングの両端を挟み込む突起が形成される請求項１〜３のいずれか１項に記載のステントデリバリーカテーテル。
5. 上記リングが樹脂又は金属で形成される請求項１〜４のいずれか１項に記載のステントデリバリーカテーテル。