JP5896632B2 - 医療用キャップの製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、キャップ及びその製造方法に関し、より詳細には、輸液容器や薬液容器等の口部に用いられる医療用キャップ及びその製造方法に関する。

従来、医療分野に用いられる薬液容器や輸液容器の口部には、略円柱状の熱可塑性エラストマー栓が封入されたキャップが用いられており、針を該エラストマー栓に刺して、薬液、輸液等の内溶液を取り出せるようにしている（特許文献１を参照）。

特開２００４−６５４５９号公報

従来、このようなキャップは、内枠体の上面に該エラストマー栓を融着し、該エラストマー栓を、該エラストマー栓とは別に成型された外栓に内枠体と共に嵌め込むことにより製造されるが、エラストマー栓に使用される熱可塑性エラストマーは、粘着性が強いため該エラストマー栓を該外栓に嵌め込むために整列搬送させる際に、該エラストマー栓同士がくっついたり、固着したりする問題が生じる。又、該エラストマー栓を該外栓に嵌め込む際には、該エラストマー栓の滑り性が悪いため、該外栓にスムーズに嵌らず、嵌着不良などの問題が生じる。

このような問題を解決するために外栓とエラストマー栓を一体に成型しようとすれば、特許文献１にも記載されている通り、該外栓に用いられる樹脂と、熱可塑性エラストマーとの収縮率が異なるため、エラストマー栓の表面にひび割れ等が生じ、注射針等を刺した際に、ひび割れが拡張して液漏れ等が生じるおそれがある。

本発明は、エラストマー栓の表面にひび割れ等の問題が生じることなく、製造にも支障を来たすことのないエラストマー栓が封入されたキャップ及びその製造方法を提供することを目的とする。

本発明は、外栓と、上端の外周面が面取りされた筒壁を有し、該外栓内に嵌め込まれる内栓と、該筒壁の内周面に側面が全体に亘って融着されたエラストマー栓とを有し、該エラストマー栓に内容液の漏れが生じない程度の付勢力を掛けることが可能になっているキャップの製造方法であって、該筒壁を、上端側が下端側よりも薄くなるように形成する工程と、該エラストマー栓と該内栓とを一体的に成形し、そして、冷却する工程とを、含み、該冷却の工程時に、該筒壁は、該エラストマー栓の収縮に応じて変形可能となっていると共に該筒壁の上端側が該エラストマー栓の収縮に追随して変形可能となっていることを特徴とするキャップの製造方法である。

又、本発明は、前記筒壁を外周面及び内周面の少なくとも何れか一方が傾斜状に形成することを特徴とするキャップの製造方法である。

又、本発明は、前記筒壁を外周面及び内周面が共に傾斜状に形成することを特徴とするキャップの製造方法である。

又、本発明は、前記筒壁の内周面を階段状に形成することを特徴とするキャップの製造方法である。

又、外栓と、上端の外周面が面取りされた筒壁を有し、該外栓内に嵌め込まれる内栓と、該筒壁の内周面に側面が全体に亘って融着されたエラストマー栓とを有し、該エラストマー栓に内容液の漏れが生じない程度の付勢力を掛けることが可能になっているキャップの製造方法であって、該筒壁の少なくとも上端側に、複数の凹所を周方向に間欠的に形成する工程と、該エラストマー栓と該内栓とを一体的に成形し、そして、冷却する工程とを、含み、該冷却の工程時に、該筒壁は、該エラストマー栓の収縮に応じて変形可能となっていると共に該筒壁の上端側が該エラストマー栓の収縮に追随して変形可能となっていることを特徴とするキャップの製造方法である。

又、本発明は、前記エラストマー栓の上面中央に傾斜段部を形成すると共に該傾斜段部に針刺面を形成することを特徴とするキャップの製造方法である。

又、本発明は、前記外栓の側壁を前記筒壁下端よりも厚く形成することを特徴とするキャップの製造方法である。

本発明は、エラストマー栓の側面が内栓の筒壁によって覆われているため、エラストマー栓及び内栓を外栓に嵌めこむ際に滑り性がよく嵌着不良となることがなく、又、製造ライン上で整列搬送させる際に、エラストマー栓同士がくっついたり、固着したりする問題がない。そして、エラストマー栓の収縮に合わせて筒壁も変形可能であり、特にひび割れの生じ易いエラストマー栓の表面側の筒壁をより変形し易いものとしたのでエラストマー栓がひび割れることがない。

本発明の第１実施形態を示す平面図である。 本発明の第１実施形態を示す図であり、（ａ）側は正面図に、（ｂ）側は図１のII−II線における断面図に相当する図である。 本発明の第１実施形態における外栓を示す図であり、図１のII−II線における断面図である。 本発明の第１実施形態における内栓を示す正面図であり、（ａ）側は正面図に、（ｂ）側は図１のII−II線における断面図に相当する図である。 本発明の第１実施形態におけるエラストマー栓を示す平面図である。 本発明の第１実施形態におけるエラストマー栓を示す図であり、（ａ）側は正面図に、（ｂ）側は図１のII−II線における断面図に相当する図である。 本発明の第２実施形態を示す図であり、図２に相当する図である。 本発明の第３実施形態を示す内栓及びエラストマー栓の平面図である。 本発明の第１実施形態の変形例を示す図であり、図２の相当する図である。

本発明の第１実施形態を図１乃至６により説明する。キャップＣは外栓１、内栓２及びエラストマー栓３より構成される。

外栓１は、プルトップ１０ａと封膜部１０ｂから為るプルトップ型封膜部１０、封膜部１０の下面周縁部１０ｃに薄肉部１１を解して連続する頂壁１２、頂壁１２の周縁部１２ａより下方へと延在する略円筒形状の側壁１３及び側壁１３の下端１３ａと連続するフランジ部１４から構成されている。

頂壁１２には、常時は封膜部１０ｂにより閉塞され、使用時はプルトップ１０ａを引っ張ることにより開放される開口予定部１２ｂが形成され、側壁１３は内栓２の筒壁２１よりも厚肉に形成される。又、フランジ部１４は容器（図示せず）に設けられているフランジと融着し、キャップＣを該容器に固定するために設けられるものであると共に、その内周面には嵌合凹部１４ａが形成されている。本実施形態において、側壁１３の内周面１３ｂは、内栓２の筒部２１の外周面２１ｃの傾斜に合わせて傾斜している。又、開口予定部１２ｂは、エラストマー栓３の傾斜段部３２と同形状に形成されている。

内栓２は、熱可塑性エラストマーよりも滑り性のよい合成樹脂でできており、略円環状の基部２０及び基部２０に立設された筒壁２１より構成される。基部２０は、外周面に嵌合凸部２０ａが形成され、内周面側には段部２０ｂが形成される。嵌合凸部２０ａは、内栓２が外栓１に嵌め込まれる際に、外栓１の嵌合凹部１４ａと嵌合し、内栓２を外栓１に固定するために形成される。

筒壁２１は、可撓性を有する程度の肉厚に形成されると共に易撓性部が形成される。本発明において易撓性とは少なくとも熱可塑性エラストマーの収縮に追随して変形できる程度に高い可撓性を有することを指す。本実施形態では、筒壁２１は、上端部２１ａが下端２１ｂよりも薄くなるように形成されており、つまり、その上端２１ａ側に易撓性部が形成されていることとなる。又、筒壁２１は外周面２１ｃ及び内周面２１ｄが共に傾斜し断面略台形状となっていると共に上端２１ａの外周面は、内筒２を外筒１により嵌め込み易くするために面取りされている。

エラストマー栓３は、熱可塑性エラストマーからできており、内栓２をあらかじめ成型金型内に挿入し、内栓２の段部２０ｂ上に且つ筒壁２１内に溶融した熱可塑性エラストマーを射出充填後、冷却することによって成型される（インサート成型法）。このため、エラストマー栓３の本体３０の側面３０ａは略全体に亘って、筒壁２１の内周面２１ｄに融着されている。つまり、本体３０の側面３０ａは、内栓２の筒壁２１によって覆われていることとなる。又、本体３０の上面３０ｂの中央には、使用者が注射針（図示せず）等を刺すための針刺面３１が形成される。

本実施形態においては、上面３０ｂの中央は略円錐台状の傾斜段部３２が形成されており、傾斜段部３２は、キャップＣを組み立てる際に開口予定部１２ｂに嵌め込まれる。又、針刺面３１は、傾斜段部３２の上面に設けられ、複数の略半球面状の凹部３３が形成される。凹部３３は、使用者が前記注射針等を刺す目安となる様に形成されるものであり、傾斜段部３２の高さよりも浅く形成されている。

本実施形態のキャップＣは、
（１）射出成型等の既存の成型方法によって、内栓２を、その筒壁２１が上端２１ａ側を下端２１ｂ側よりも薄くなるように、つまり部分的に易撓性を有するように形成すると共に全体的に可撓性を有する程度の肉厚に成型し、
（２）内栓２を成型金型（図示せず）に挿入し、溶融した熱可塑性エラストマーを内栓２の筒壁２１内に射出充填後、冷却することによってエラストマー栓３を内栓２と一体に成型する。この際に、エラストマー栓３の側面３０ａは筒壁２１の内周面２１ｄに融着される。
（３）その後、内栓２及びエラストマー栓３を、別途に成型された外栓１に嵌めこみ、外栓１の嵌合凹部１４ａと内栓２の嵌合凸部２０ａを嵌合することによって、製造される。

本実施形態では、エラストマー栓３を成型する上記（２）の工程の際には、内栓２の筒壁２１は可撓性を有する程度の肉厚に形成されているため、冷却時のエラストマー栓３の収縮に応じて、筒壁２１もまた変形することが可能であり、特に、筒壁２１は、ひび割れ等の問題が生じ易いエラストマー栓３の上面３０ｂ側、つまり、その上端２１ａは易撓性となっており、エラストマー栓３の上面３０ｂの変形に追随して変形することができる。従って、エラストマー栓３にひび割れ等の問題が生じることがない。

又、本実施形態では、エラストマー栓３の側面３０ａは、内栓２によって覆われており、露出していないため、外栓１に嵌めこむため整列搬送させる際に、エラストマー栓３同士がくっついたり、固着したりする問題が生じることがない。

そして、内栓２及びエラストマー栓３を外栓１に嵌め込む上記（３）の工程の際には、エラストマー栓３の側面３０ａが内栓２によって覆われているため、滑り性がよい内栓２の筒壁２１の外周面２１ｃを、外栓１の側壁１３の内周面１３ｂに摺動させ、内栓２及びエラストマー栓３を外栓１内の所定の位置に収めることができる。従って、本実施形態は、嵌着不良を起こすことがない。

又、キャップＣが前記容器に固定され、使用する際には、前記注射針等を抜き差しする際に、内容液の漏れが生じないように、エラストマー栓３には、常にある程度の付勢力が掛かっている必要がある。内栓２の筒壁２１は、上端２１ａよりも下端２１ｂが厚くなっており、これによって、該付勢力を確保しつつ、上記易撓性の部分が確保されるようになっており、液漏れ等の新たな問題を生じることがない。

本願発明の第２実施形態を図７により説明する。第１実施形態との相違は傾斜状の筒壁２１の代わりに複数の段部からなる階段状の筒壁２１Ａを内栓２の基部２０より立設させたことである。尚、同一の符号で示される部材は第１実施形態と同様である。

筒壁２１Ａは、可撓性を損なわない程度に肉厚で形成され、内周方向に凸の下段部２１ｅと下段部２１ｅよりも薄く形成された上段部２１ｆから構成される。即ち、本実施形態は、上段部２１ｆが、エラストマー栓３の本体３０の収縮に追随して変形できる易撓性部となっており、下段部２１ｅによって、注射針等を刺した際の内容液の漏れを防止するための上記付勢力を確保されるものである。

本発明の第３実施形態について図８により説明する。第１実施形態との相違は内栓２の筒壁２１の上端２１ａ側にリブ２１ｇにより離間する複数の凹所２１ｈが内栓２の周方向に間欠的に形成されていることである。尚、同一の符号で示される部材は第１実施形態と同様である。

本実施形態では、凹所２１ｈが易撓性部になっており、凹所２１ｈエラストマー栓３の収縮に追随して変形することによって、エラストマー栓３の上面３０ｂにひび割れが入ることを防止し、筒壁２１の下端２１ｂ側に加えて、リブ２１ｇによっても注射針等を刺した際の内容液の漏れを防止するための上記付勢力を確保されるものである。

尚、リブ２１ｇ及び凹所２１ｈは少なくとも筒壁２１の上端２１ａ側に形成されていればよく、上端２１ａ側から下端２１ｂ側にかけて形成してもよい。又、凹所２１ｈが易撓性となっていればよく、リブ２１ｇの肉厚は適宜設計することができ、例えば、リブ２１ｇを筒壁２１から突出するように形成することもできるし、筒壁２１と面一に形成することもできる。

本発明は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、図９に示すように、プルトップ型封膜部１０の代わりに外栓１に貼着されたシール型封膜部１５を設けても良い。又、必ずしも、傾斜段部３２等を設けなくとも良い。そして、他の構成は適宜変更することができる。

Ｃ キャップ １ 外栓 １０ プルトップ型封膜部
１０ａ プルトップ １０ｂ 封膜部 １０ｃ 下面周縁部
１１ 薄肉部 １２ 頂壁 １２ａ 周縁部
１２ｂ 開口予定部 １２ｃ 下面 １３ 側壁
１３ａ 下端 １３ｂ 内周面 １４ フランジ部
１４ａ 嵌合凹部 １５ シール型封膜部 ２ 内栓
２０ 基部 ２０ａ 嵌合凸部 ２０ｂ 段部
２１ 筒壁 ２１ａ 上端 ２１ｂ 下端
２１ｃ 外周面 ２１ｄ 内周面 ２１ｅ 下段部
２１ｆ 上段部 ２１ｇ リブ ２１ｈ 凹所
３ エラストマー栓 ３０ 本体 ３０ａ 側面
３０ｂ 上面 ３１ 針刺面 ３２ 傾斜段部
３３ 凹部

Claims (7)

1. 外栓と、
   上端の外周面が面取りされた筒壁を有し、該外栓内に嵌め込まれる内栓と、
   該筒壁の内周面に側面が全体に亘って融着されたエラストマー栓とを有し、
   該エラストマー栓に内容液の漏れが生じない程度の付勢力を掛けることが可能になっているキャップの製造方法であって、
   該筒壁を、上端側が下端側よりも薄くなるように形成する工程と、
   該エラストマー栓と該内栓とを一体的に成形し、そして、冷却する工程とを、含み、
   該冷却の工程時に、該筒壁は、該エラストマー栓の収縮に応じて変形可能となっていると共に該筒壁の上端側が該エラストマー栓の収縮に追随して変形可能となっていることを特徴とするキャップの製造方法。
2. 前記筒壁を外周面及び内周面の少なくとも何れか一方が傾斜状に形成することを特徴とする請求項１に記載のキャップの製造方法。
3. 前記筒壁を外周面及び内周面が共に傾斜状に形成することを特徴とする請求項２に記載のキャップの製造方法。
4. 前記筒壁の内周面を階段状に形成することを特徴とする請求項１に記載のキャップの製造方法。
5. 外栓と、
   上端の外周面が面取りされた筒壁を有し、該外栓内に嵌め込まれる内栓と、
   該筒壁の内周面に側面が全体に亘って融着されたエラストマー栓とを有し、
   該エラストマー栓に内容液の漏れが生じない程度の付勢力を掛けることが可能になっているキャップの製造方法であって、
   該筒壁の少なくとも上端側に、複数の凹所を周方向に間欠的に形成する工程と、
   該エラストマー栓と該内栓とを一体的に成形し、そして、冷却する工程とを、含み、
   該冷却の工程時に、該筒壁は、該エラストマー栓の収縮に応じて変形可能となっていると共に該筒壁の上端側が該エラストマー栓の収縮に追随して変形可能となっていることを特徴とするキャップの製造方法。
6. 前記エラストマー栓の上面中央に傾斜段部を形成すると共に該傾斜段部に針刺面を形成することを特徴とする請求項１乃至５の何れかに記載のキャップの製造方法。
7. 前記外栓の側壁を前記筒壁下端よりも厚く形成することを特徴とする請求項１乃至６の何れかに記載のキャップの製造方法。

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