JP5888797B2 - 医療用途のためのハンドヘルドガス分析システム - Google Patents

Description

〔関連出願との相互参照〕
本出願は、特許協力条約（ＰＣＴ）第８条に基づいて、２００８年６月１７日に出願された米国特許出願第１２／１４０，８２２号に対する優先権を主張するものである。

本発明は、一般にガス分析システムに関し、特に、排他的な意味ではないが、ポイントオブケア医療用途のためのハンドヘルドガス分析システムに関する。

ガス分析は、ガス内の特定の化学物質の存在及び濃度を検出し、存在する化学物質の特定の組み合わせの有意性を判定するための重要な手段であり得る。ヘルスケアにおいては、例えば、ヒト呼気内に特定の揮発性有機化合物（ＶＯＣ）が存在することが、肺炎、肺結核（ＴＢ）、喘息、肺癌、肝臓病、腎臓病などの特定の疾病に相関付けられる。この相関関係は、特に肺関連疾患の根拠となる。他の用途では、ガス分析を使用して、鉱山でのメタン、一酸化炭素又は二酸化炭素などの、ヒトの存在に適合しない危険物質の存在を判定することができる。

現在のガス分析システムは、ガスクロマトグラフィ（ＧＣ）及び質量分析法（ＭＳ）などの、大型で高価な実験器具に依拠するところが依然として大きい。これらの器具の大半（特に質量分析計）は、その動作特性によりこれらの器具のサイズの大幅な縮小が阻まれ、すなわち現在のガス分析システムは大型で高価な卓上装置である。現在のガス分析装置が高価で扱いにくいことに加え、サイズが大きいことにより、これらの器具を広い範囲で使用することが不可能となっている。

以下の図を参照しながら本発明の非限定的かつ非包括的な実施形態について説明するが、特に指定しない限り様々な図全体を通じて同じ参照数字は同じ部分を示す。

ガス分析装置の実施形態の側面図である。 図１に示すガス分析装置の実施形態の平面図である。 図１Ａ〜図１Ｂに示すガス分析装置の実施形態で使用することができるＭＥＭＳ前濃縮器（前コンセントレータ）の実施形態の断面正面図である。 図１Ａ〜図１Ｂに示すガス分析装置の実施形態で使用することができるＭＥＭＳガスクロマトグラフの実施形態の平面図である。 実質的に切断線Ｂ−Ｂに沿って切り取った、図３Ａに示すＭＥＭＳガスクロマトグラフの実施形態の断面正面図である。 図１Ａ〜図１Ｂのガス分析装置の実施形態に使用することができる検出器配列の実施形態の平面図である。 実質的に切断線Ｂ−Ｂに沿って切り取った、図４Ａに示す検出器配列の実施形態の断面正面図である。 ガス分析装置の代替の実施形態及びこのガス分析装置の実施形態を使用するシステムの実施形態の概略図である。 ガス分析装置の別の代替実施形態及びこのガス分析装置の実施形態を使用するシステムの実施形態の概略図である。 ガス分析装置のさらなる代替の平面概略図である。 ガス分析装置のさらなる代替の平面概略図である。 ガス分析装置のさらなる代替の平面概略図である。

本明細書では、ポイントオブケア医療用途におけるガス分析のための装置、処理及びシステムについて説明する。以下の説明では、本発明の完全な理解を提供するために数多くの具体的な詳細を記載している。しかしながら、当業者であれば、これらの特定の詳細の１又はそれ以上を使用せずに、或いはその他の方法、構成要素及び材料などを使用して本発明を実現できることを認識するであろう。その他の場合、周知の構造、材料、又は動作については詳細に図示又は説明していないが、これらも本発明の範囲に含まれる。

本明細書全体を通じて行う「１つの実施形態」又は「ある実施形態」への言及は、これらの実施形態に関して説明する特定の特徴、構造、又は特性が本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書において出現する「１つの実施形態では」及び／又は「ある実施形態」という表現は、必ずしも全てが同じ実施形態について言及しているわけではない。さらに、１又はそれ以上の実施形態の中で特定の特徴、構造、及び／又は特性をあらゆる適当な態様で組み合わせることができる。

図１Ａ及び図１Ｂはともに、（ハンドヘルドなどの）小型ガス分析装置１００の実施形態を示している。装置１００は、流体操作アセンブリ１０１を取り付けた基板１０２と、流体操作アセンブリ１０１内の個々の要素に結合されたコントローラ１２６と、検出器配列１１０及びコントローラ１２６に結合された読み出し／分析回路１２８とを含む。図示の実施形態は、基板１０２上の要素の１つの考えられる配置を示しているが、言うまでもなく他の実施形態では、要素を基板上に異なるように配置することができる。

基板１０２は、装置１００の要素にとって必要な物理的支持及び通信接続を提供するいずれの種類の基板であってもよい。１つの実施形態では、基板１０２を、その表面上に導電性トレースを含む単層種のプリント基板（ＰＣＢ）とすることができるが、他の実施形態では、基板１０２を、導電性トレースを回路基板の内部に含む多層種のＰＣＢとすることができる。他の実施形態、例えば装置１００を単一のダイ上の単体システムとして構築した実施形態では、基板１０２を、シリコン又は他の何らかの半導体で作製されたチップ又はウェハとすることができる。さらに他の実施形態では、基板１０２を、装置１００の構成要素間の光通信をサポートするための光導波路を内部に形成できるチップ又はウェハとすることもできる。

流体操作アセンブリ１０１は、フィルタ／バルブアセンブリ１０４と、前濃縮器１０６と、ガスクロマトグラフ１０８と、検出器配列１１０と、ポンプ１１２とを含む。要素１０４〜１１２は直列に流体結合され、すなわちフィルタ／バルブアセンブリ１０４は流体接続部１１６により前濃縮器１０６に流体結合され、前濃縮器１０６は流体接続部１１８によりガスクロマトグラフ１０８に流体結合され、ガスクロマトグラフ１０８は流体接続部１２０により検出器配列１１０に流体結合され、検出器配列１１０は流体接続部１２２によりポンプ１１２に流体結合される。以下でさらに説明するように、装置１００の１つの実施形態では、要素１０４〜１１２を微少電気機械（ＭＥＭＳ）要素又はＭＥＭＳベースの要素とすることができ、すなわち個々の装置のいくつかの部分をＭＥＭＳにして他の部分をそうでないようにすることができる。装置１００の他の実施形態では、要素１０４〜１１２の一部又は全てがＭＥＭＳ又はＭＥＭＳベースである必要はないが、代わりにこれらを何らかの非ＭＥＭＳチップスケール装置とすることができる。

図に矢印で示すように、要素１０４〜１１２の間の流体接続部は、（１又はそれ以上のガスなどの）流体が、入口１１４を通じてフィルタ／バルブアセンブリ１０４に入り込み、要素１０４〜１１２を貫流し、出口１２４を通じてポンプ１１２から出ることを可能とする。流体操作アセンブリ１０１はまた、個々の要素１０４〜１１２を保護するシュラウド又はカバー１１２も含む。図示の実施形態では、シュラウド１１２内に形成された溝により要素間の流体接続部を提供するが、他の実施形態では、管などの他の手段により要素間の流体接続部を提供することができる。さらに他の実施形態では、シュラウド１１２を省くことができる。

フィルタ／バルブアセンブリ１０４は、入口１１４と、フィルタ／バルブアセンブリ１０４から出る流体が前濃縮器１１０に流入するように流体接続部１１６に結合された出口とを含む。フィルタ／バルブアセンブリ１０４は、入口１１４を通じて入り込む流体から微粒子を除去するためのフィルタを含む。要素１０４〜１１２のうちの１又はそれ以上をＭＥＭＳ要素とした場合の装置１００の実施形態では、前濃縮器のＭＥＭＳ要素内の部品が小型であるということは、粒子がＭＥＭＳ装置に入り込んで装置を破損したり又は装置を動作不能にしたりしないように、入口１１４を通じて入り込む流体を濾過してこれらの粒子を除去できるということである。ＭＥＭＳ構成要素を含まない装置１００の実施形態では、又は入口１１４に入り込む流体が、例えば装置１００の外部で予め濾過されたことにより粒子を含んでいない場合には、フィルタ／バルブアセンブリ１０４のフィルタ部分を省くことができる。

フィルタ／バルブアセンブリ１０４はバルブも含み、これにより十分な流体が装置を通過したら、入口１１４を通じて流体操作アセンブリ１０１内へ至るさらなる流れを阻止できるようになる。入口１１４を通るさらなる流れを阻止することにより、装置１００のその後の動作中に前濃縮器１０６から流出する流体の希釈が防がれる（以下の動作の説明を参照）。他の実施形態では、フィルタ／バルブアセンブリ１０４が、入口１１４を通じて入り込む流体から水蒸気を除去し、従って装置１００の精度及び感度を向上させるための除湿器を含むこともできる。

前濃縮器１０６は、流体接続部１１６に結合された入口と、流体接続部１１８に結合された出口とを含む。前濃縮器１０６は、フィルタ／バルブアセンブリ１０４から流体接続部１１６を通じて流体を受け取り、流体接続部１１８を通じてガスクロマトグラフ１０８へ流体を排出する。流体が前濃縮器１０６を貫流すると、前濃縮器が通過する流体から特定の化学物質を吸収し、従ってこれらの化学物質をその後の分離及び検出のために濃縮する。装置１００の１つの実施形態では、前濃縮器１０６をＭＥＭＳ前濃縮器とすることができるが、他の実施形態では、前濃縮器１０６を非ＭＥＭＳチップスケール装置とすることができる。ＭＥＭＳ前濃縮器の実施形態のさらなる詳細については図２に関連して後述する。

ガスクロマトグラフ１０８は、流体接続部１１８に結合された入口と、流体接続部１２０に結合された出口とを含む。ガスクロマトグラフ１０８は、前濃縮器１０６から流体接続部１１８を通じて流体を受け取り、流体接続部１２０を通じて検出器配列１１０へ流体を排出する。前濃縮器１０６から受け取った流体がガスクロマトグラフ１０８を貫流すると、前濃縮器から受け取った流体内の個々の化学物質が、互いに時間領域で分離されてから検出器配列１１０に流入する。装置１００の１つの実施形態では、ガスクロマトグラフ１０８をＭＥＭＳガスクロマトグラフとすることができるが、他の実施形態では、ガスクロマトグラフ１０８を非ＭＥＭＳチップスケール装置とすることができる。ＭＥＭＳガスクロマトグラフ１０８の実施形態のさらなる詳細については図３Ａ〜図３Ｂに関連して後述する。

検出器配列１１０は、流体接続部１２０に結合された入口と、流体接続部１２２に結合された出口とを含む。検出器配列１１０は、ガスクロマトグラフ１０８から流体接続部１２０を通じて流体を受け取り、流体接続部１２２を通じてポンプ１１２へ流体を排出する。流体が検出器配列１１０を貫流すると、ガスクロマトグラフ１０８により時間領域分離された化学物質が検出器配列に入り込み、検出器配列内のセンサによりこれらの化学物質の存在及び濃度が検知される。装置１００の１つの実施形態では、検出器配列１１０をＭＥＭＳ検出器配列とすることができるが、他の実施形態では、検出器配列１１０を非ＭＥＭＳチップスケール装置とすることができる。検出器配列１１０の実施形態のさらなる詳細については図４に関連して後述する。

ポンプ１１２は、流体接続部１２２に結合された入口と、排出部１２４に結合された出口とを含み、検出器配列１１０から流体接続部１２２を通じて流体をくみ上げ、排出部１２４を通じてこれを雰囲気に戻すようにする。ポンプ１１２は、装置１００のサイズ及び形状因子要件を満たし、所望の流量及び流量制御を提供し、十分な信頼性（すなわち十分な平均故障間隔（ＭＴＢＦ））を有するいずれの種類のポンプであってもよい。１つの実施形態では、ポンプ１１２をＭＥＭＳ又はＭＥＭＳベースのポンプとすることができるが、他の実施形態では別の種類のポンプとすることができる。使用できるポンプの例として、（ファンなどの）小型軸流ポンプ、ピストンポンプ、及び電気浸透ポンプが挙げられる。

流体操作アセンブリ１０１内の個々の要素にはコントローラ１２６が通信可能に結合され、これによりコントローラが制御信号を送信し、及び／又は個々の要素からフィードバック信号を受信できるようになる。１つの実施形態では、コントローラ１２６を、この目的用に設計された特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）とすることができ、例えば、処理回路、揮発性及び／又は不揮発性記憶回路、メモリ回路及び通信回路、並びに様々な回路を制御して流体操作アセンブリ１０１の要素に外部から通信するための関連論理回路を含むＣＭＯＳコントローラとすることができる。しかしながら他の実施形態では、代わりにコントローラ１２６を、ソフトウェアの形で制御機能を実現した汎用マイクロプロセッサとすることができる。図示の実施形態では、コントローラ１２６が、基板１０２の表面上の又はこの内部の導電性トレース１３０により流体操作アセンブリ１０１内の個々の要素に電気的に結合されているが、他の実施形態では、コントローラ１２６を光学手段などのその他の手段により要素に結合することもできる。

検出器配列１１０の出力には読み出し／分析回路１２８が結合され、これによりこの回路が検出器配列１１０内の個々のセンサからデータ信号を受信し、これらのデータ信号を処理して分析できるようになる。１つの実施形態では、読み出し／分析回路１２８を、この目的用に設計された特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）とすることができ、例えば、処理回路、揮発性及び／又は不揮発性記憶回路、メモリ回路及び通信回路、並びに様々な回路を制御して外部から通信するための関連論理回路を含むＣＭＯＳコントローラとすることができる。しかしながら他の実施形態では、代わりに読み出し／分析回路１２８を、ソフトウェアの形で制御機能を実現した汎用マイクロプロセッサとすることができる。いくつかの実施形態では、読み出し／分析回路１２８が、検出器配列１１０から受信したデータ信号の前処理と、読み出し／分析回路１２８により受信データから生成又は抽出されたデータの後処理の両方を行うための、増幅器、フィルタ、アナログデジタル変換器などの信号調整及び処理要素を含むこともできる。

図示の実施形態では、読み出し／分析回路１２８が、基板１０２の表面上又はこの内部に位置する導電性トレース１３２により検出器配列１１０に電気的に結合されているが、他の実施形態では、コントローラ１２６を光学手段などのその他の手段により要素に結合することもできる。読み出し／分析回路１２８はコントローラ１２６にも結合され、コントローラ１２６との間で信号を送受信することにより、この２つの要素が連動して装置１００の動作を最適化できるようにすることができる。図示の実施形態では、コントローラ１２６と読み出し／分析回路１２８を物理的に分離したユニットとして示しているが、他の実施形態では、コントローラと読み出し／分析回路を単一ユニットの形で組み合わせることができる。

装置１００の動作時には、最初にシステムの電源を入れ、いずれかの必要な論理（すなわちソフトウェア命令）をコントローラ１２６及び読み出し／分析回路１２８内にロードして初期化する。初期化後に、フィルタ／バルブユニット１０４内のバルブを開き、流体操作アセンブリ内の貫流を可能とするようにポンプ１１２を設定する。次に、流体を一定の流量で及び／又は一定の時間にわたって入口１１４を通じて流体操作アセンブリ１０１に注入するが、通常、これに必要な時間は、前濃縮器１０６が十分な濃度の特定の化学物質を生成し、これらの存在及び／又は濃度を測定するのに必要な時間により決定される。流体は、入口１１４を通じてシステムに注入されると、フィルタ／バルブアセンブリ１０４により濾過され、流体操作アセンブリ１０１内の要素１０４〜１１２を、これらの要素間の流体接続部を通じて貫流する。流体は、要素１０４〜１１２を貫流した後、排出部１２４を通じて流体操作アセンブリから出る。

入口１１４を通じて必要量の流体を注入した後、フィルタ／バルブアセンブリ１０４内のバルブを閉じて、さらなる流体の注入を防ぐ。バルブを閉じた後、前濃縮器１０６内のヒーターが起動して前濃縮器を加熱する。この加熱により、前濃縮器によって吸収され濃縮された化学物質が放出される。前濃縮器１０６から化学物質が放出されると、ポンプ１１２が起動して、放出された化学物質をガスクロマトグラフ１０８及び検出器配列１１０を通じて引き込み、排出部１２４を通じて化学物質を排出する。ポンプ１１２の起動により、流体操作アセンブリ１０１を通じた逆流も防がれる。

前濃縮器１０６から放出された化学物質がポンプによりガスクロマトグラフ１０８を通じて引き込まれると、クロマトグラフが、異なる化学物質を互いに時間領域で分離し、すなわちガスクロマトグラフから異なる化学物質が異なる時間に排出される。異なる化学物質が時間的に分離されてガスクロマトグラフ１０８から出ると、個々の化学物質はＭＥＭＳ検出アレイ１１０に入り込み、ここで検出アレイ内のセンサが個々の化学物質の存在及び／又は濃度を検出する。ガスクロマトグラフ１０８内で行われる時間領域分離により、数多くの化学物質が同時に検出アレイに入り込むのが防がれ、従ってアレイ内部のセンサ内の交差汚染及び干渉の可能性が防がれるので、ＭＥＭＳ検出アレイの精度及び感度が大幅に向上する。

ＭＥＭＳ検出アレイ１１０内の個々のセンサが、時間領域で分離された浸入する化学物質と相互作用すると、検出アレイがこの相互作用を感知して読み出し／分析回路１２８へ信号を出力し、その後この回路がこの信号を使用して化学物質の存在及び／又は濃度を判定する。読み出し／分析回路１２８が、全ての関心化学物質の存在及び／又は濃度を判定すると、この回路は、相関及びパターン照合などの様々な分析技術を使用して、存在する化学物質とこれらの濃度との特定の組み合わせから何らかの有意性を抽出することができる。

図２は、装置１００内で前濃縮器１０６として使用できるＭＥＭＳ前濃縮器２００の実施形態を示している。前濃縮器２００は、カバープレート２０４を有する基板２０２を含み、このカバープレートは、基板２０２に結合されるとともに基板の周辺部周りをシールしてキャビティ２０６を形成する。基板２０２の内部には、片側に入口２０８が、異なる側に出口２１０が、及び吸収剤を含む複数のポケット２１２が形成されている。１つの実施形態では基板２０２がシリコン基板であるが、言うまでもなく他の実施形態では、基板２０２を他の材料で作製することができる。基板２０２のカバープレート２０４が取り付けられた側と反対の側にはヒーター２１６が形成される。

基板２０２をシリコンとした場合の実施形態では、標準的なフォトリソグラフィのパターニング及びエッチングを使用して入口２０８、出口２１０及びポケット２１２を形成することができる。図示の実施形態では７つのポケット２１２ａ〜２１２ｇを示しているが、必要なポケット数は、吸収及び濃縮される異なる化学物質の数、及び使用する吸収剤の性質によって異なる。個々の吸収剤が１つの化学物質しか吸収しない場合の実施形態では、ポケット２１２の数は吸収及び濃縮される化学物質の数に正確に対応することができるが、個々の吸収剤が１つ化学物質しか吸収しない場合の他の実施形態では、より多くの数のポケットを使用して吸収面積を増加させることができる。個々の吸収剤が１つの化学物質しか吸収しない場合のさらに他の実施形態では、より少ない数のポケットを使用することができる。

個々のポケット２１２は、その内部に対応する吸収剤２１４を有しており、すなわちポケット２１２ａは吸着剤２１４ａを有し、ポケット２１２ｂは吸着剤２１４ｂを有し、その他も同様である。吸収剤２１４は、図示の実施形態では粒状吸着剤として示しているが、他の実施形態では、ポケット２１２の壁のコーティングであってもよく、或いは個々のポケット２１２を部分的に又は完全に満たす連続物質であってもよい。他の実施形態は、粒状物、壁コーティング又は連続充填吸収剤の組み合わせを含むことができる。個々の吸収剤は、１又はそれ以上の特定の化学物質に対する化学親和力を有することができ、すなわち使用する的確な吸収剤は、吸収及び濃縮される化学物質の数及び性質によって決まる。使用できる吸収剤の例として、ｃａｒｂｏｐａｃｋ Ｂ、ｃａｒｂｏｐａｃｋ Ｘなどを挙げることができる。

装置１００内のＭＥＭＳ前濃縮器２００の動作中には、フィルタ／バルブアセンブリ１０４からの流体が入口２０６を通じて入り込み、ポケット２１２ａ内の吸収剤２１４ａを通過してキャビティ２０６に入る。カバープレート２０４は、流体がキャビティ２０６の異なるポケット２１２ｂ〜２１２ｇ内に入り、吸収剤２１２ｂ〜２１４ｇを通過して、吸収剤２１４ａ〜２１４ｇにより吸収された化学物質を差し引いた流体が出口２１０を通じて前濃縮器から出るまで誘導する役に立つ。十分な流体が前濃縮器を貫流したら、フィルタ／バルブアセンブリ１０４内のバルブを閉じて、さらなる流れが入口２０８を通過するのを防ぐ。次にヒーター２１６が起動する。ヒーター２１６は、吸収剤２１４ａ〜２１４ｆを加熱して、これらが吸収した化学物質を脱ガスなどの処理を通じて放出するようにする。ヒーター２１６が起動すると同時に、又はこの直後にポンプ１１２が起動し、放出された化学物質を出口２１０を通じてガスクロマトグラフ１０８に引き込む。

図３Ａ〜図３Ｂは、装置１００内のガスクロマトグラフ１０８として使用できるＭＥＭＳガスクロマトグラフ３００の実施形態を示している。ＭＥＭＳガスクロマトグラフ３００は、片側に入口３０６を、異なる側に出口３０８を、及び壁に固定相コーティングを施した分離カラム３１０を有する基板３０２を含む。基板３０２にはカバープレート３０４が結合されてカラム３１０をシールする。１つの実施形態では基板３０２がシリコン基板であるが、言うまでもなく他の実施形態では、基板３０２を他の材料で作製することができる。基板３０２をシリコンにした場合の実施形態では、標準的なフォトリソグラフィのパターニング及び深堀り反応性イオンエッチング（ＤＲＩＥ）などのエッチングを使用して入口３０６、出口３０８及びカラム３１０を形成することができる。基板３０２のカバープレート２０４が取り付けられた側と反対の側にはヒーター３１４が形成される。

カラム３１０は、入口３０６から出口３０８までの連続流体経路を提供し、カラム３１０の壁の一部又は全てが、ガスクロマトグラフにより分離された化学物質と相互作用することができる固定相コーティングで被覆される。化学物質が流体からいかに完全に及びいかに速く分離されるかは、固定相コーティング、カラム３１０の全体の経路長、及び温度によって決まる。ある固定相コーティングでは、カラムが長ければ長いほど化学スペクトル分離が良好になるが、カラムが長いと分離時間も延びる。従ってある用途では、必要な経路長は通常、コーティングとカラム長と温度との相対関係により決定される。図示の実施形態では、カラム３１０を螺旋カラムとして示しており、カラムの経路長は螺旋内のコイル数に依存する。しかしながら、他の実施形態では、カラム３１０を異なる形状にすることができる。

装置１００内のＭＥＭＳガスクロマトグラフ３００の動作中には、前濃縮器１０６からの流体が入口３０６を通じて入り込み、カラム３１０を通過する。流体がカラム３１０を通過すると、流体内の異なる化学物質が固定相コーティング３１２と異なる速度で相互作用し、すなわち化学物質がカラム内を移動した後には、固定相と強く相互作用する化学物質が最初に分離され、固定相と弱く相互作用する化学物質が最後に分離される状態で化学物質が分離される。換言すれば、固定相と強く相互作用する化学物質は固定相内により長く保持されるのに対し、固定相と弱く相互作用する化学物質は固定相内にそれほど長く保持されない。ガスクロマトグラフ３００のいくつかの実施形態では、この時間領域分離が分子量に基づいて発生し得る（例えば、分子量が最も少ない化学物質が最初に分離され、その後より分子量の多いものが続く）が、他の実施形態では、この時間領域分離が他の化学特性又は他の分離メカニズムに基づいて発生し得る。化学物質が時間領域分離されると、ポンプ１１２が、出口３０８を通じてこれらをＭＥＭＳガスクロマトグラフ３００から引き込む。一般的には、化学物質は、これらの分離とは逆の順序で出口３０８を通じて流出し、すなわち保持時間の短い化学物質が最初に流出するのに対し、保持時間の長い化学物質は後から流出する。化学物質は、出口３０８から出た後、検出器配列１１０に入る。

図４Ａ〜図４Ｂは、装置１００内で検出器配列１１０として使用できる検出器配列４００の実施形態を示している。検出器配列４００は、上部にセンサＳ１〜Ｓ９の配列を形成した基板４０２を含む。図示の実施形態では、センサＳ１〜Ｓ９が、規則的な形状の３×３のセンサ配列を形成しているが、他の実施形態では、センサ配列がより多くの又はより少ない数のセンサを有することができ、またセンサをいずれの規則的な又は不規則的なパターンで配置することもできる。

基板４０２の周辺部にはカバー４０４が結合されてキャビティ４１０を形成し、この中にセンサＳ１〜Ｓ９が配置される。カバー４０４はまた、流体がガスクロマトグラフ１０８から入ってくることができる入口４０８、及び流体がポンプ１１２へ出て行くことができる出口４０８も含む。基板４０２のカバープレート４０４が取り付けられた側と反対の側にはヒーター４１２が形成されて、動作中に検出器配列４００の、従って検出器配列内のセンサの温度を制御する。図示してはいないが、言うまでもなく検出器配列４００は、センサＳ１〜Ｓ９により生成された信号を出力できる出力部を含む。

個々のセンサＳ１〜Ｓ９は、上部にコーティングを施した表面を含む。使用する個々のコーティングは、検出した１又はそれ以上の特定の化学物質に対する親和力を有し、これによりコーティングがその対応する化学物質を吸収し又はこれと化学的に相互作用するようになる。さらに、コーティングと化学物質との間の相互作用により、共振周波数、静電容量又は電気抵抗などの、センサの物理的特性が変化し、この変化したセンサの物理的特性をトランスデューサ又はその他の測定装置を使用して測定することができる。センサＳ１〜Ｓ９のために選択される特定のコーティングは、センサ配列１１０を使用して検出する化学物質によって異なる。コーティングの化学親和力は温度によっても大きく変化するため、コーティングを選択する際には動作温度範囲を考慮すべきである。センサ配列１１０を使用して、ヒト呼気内の、ベンゼン、トルエン、ｎ-オクタン、エチルベンゼン、ｍ、ｐ-キシレン、α-ピネン、ｄ-リモネン、ノナナール、及びベンツアルデヒド、２-メチルヘキサン、４-メチルオクタンなどの揮発性有機化合物を検出する実施形態では、様々な用途で使用できるコーティングとして、２，２-ビストリフルオロメチル-４，５-ジフルオロ-１，３-ジオキソール（ＰＤＤ）とトリフルオロエチレン（ＴＦＥ）とのアモルファスコポリマー、ＰｔＣｌ２（オレフィン）、Ｃ８-ＭＰＮなどが挙げられる。

図示の実施形態は９つのセンサを有しているが、必要なセンサの数は、検出する異なる化学物質の数、及び使用するセンサ上のコーティングの性質によって異なる。個々のコーティングが１つの化学物質しか吸収せず、又は１つの化学物質としか化学的に相互作用しない場合の実施形態では、センサの数は検出する化学物質の数に正確に対応することができるが、他の実施形態では、冗長性を目的として２以上のセンサに所定のコーティングを施すことが望ましい場合がある。しかしながら、ほとんどの場合、化学物質とコーティングとの間に１対１の相関関係は存在せず、換言すれば、個々のコーティングは２以上の異なる化学物質と反応し、異なる化学物質と所定のコーティングとの間の反応は、性質及び強度が異なるものになる。従って、異なるガスの場合には検出器配列の応答が異なるパターンとなり得るので、異なるコーティングを施したセンサを有する検出器配列が有用である。

センサ配列４００の１つの実施形態では、センサＳ１〜Ｓ９が、基板４０２の表面上に配置されたＭＥＭＳセンサであり、すなわち表面マイクロマシンセンサである。しかしながら、ＭＥＭＳセンサを使用する他の実施形態では、センサＳ１〜Ｓ９をバルクマイクロマシンセンサとすることができ、すなわちＭＥＭＳセンサの少なくとも一部が基板４０２の表面上ではなくその内部に形成される。ＭＥＭＳセンサを使用するセンサ配列１１０のさらに他の実施形態は、表面マイクロマシンセンサとバルクマイクロマシンセンサとの組み合わせを含むことができる。用途及び必要な感度に応じて、様々な種類のＭＥＭＳセンサを使用することができる。使用できるＭＥＭＳセンサの例としては、ケミレジスタ、バルク音響波（ＢＡＷ）センサなどを挙げることができる。検出器配列４００の他の実施形態では、センサＳ１〜Ｓ９の１又はそれ以上を非ＭＥＭＳセンサとすることができる。検出器配列４００に使用できる非ＭＥＭＳセンサの例としては、水晶又はガリウムヒ素（ＧａＡｓ）基板を含むＳＡＷ（表面音響波）センサが挙げられる。

装置１００内のＭＥＭＳ検出器配列４００の動作中には、ガスクロマトグラフ１０８からの流体が入口４０６を通じて入り込み、キャビティ４１０へ移行する。キャビティ４１０に入る流体は、時間領域分離された化学物質を保持する。個々の化学物質は、キャビティ４１０に入ると、これらの化学物質に対する親和力のあるコーティングを施した１又はそれ以上のセンサと相互作用する。化学物質のセンサとの相互作用が検知されて測定され、特定の化学物質の存在及び濃度を抽出することができる。キャビティ４１０にさらなる流体が流入すると、第１の化学物質が出口４０８を通じてキャビティ４１０から押し出され、次の時間領域分離された化学物質がキャビティ４１０に入り、センサ配列と相互作用して測定される。この処理は、ガスクロマトグラフ１０８からの全ての時間領域分離された化学物質が検出器配列１１０を貫流し終わるまで継続する。これらの化学物質に対するコーティングの親和力が強くない場合の実施形態では、検出器配列１１０を再利用することができ、すなわち全ての時間領域分離された化学物質が検知された後に、ヒーター４１２を起動してセンサを加熱し、コーティングが相互作用したそれぞれの化学物質を放出するようにして、相互作用を可逆的にすることができる。これらの化学物質に対する個々のコーティングの親和力が強い可能性のある実施形態では、センサ配列を加熱することにより、部分的に吸収されたガスをコーティング材料から放出するのに役立てることができる。

図５は、ＭＥＭＳベースのガス分析装置５０２の代替の実施形態を使用するシステム５００の実施形態を示している。装置５０２は、あらゆる点で装置１００に類似している。装置５０２と装置１００の主な違いは、装置５０２内に基板１０２に取り付けられた無線トランシーバ回路５０４及びアンテナ５０６が存在する点である。無線トランシーバ回路５０４は、データの送信（Ｔｘ）及びデータの受信（Ｒｘ）の両方を行うことができ、読み出し／分析回路１２８及びアンテナ５０６に結合される。

システム５００の１つの実施形態では、トランシーバ５０４を使用して、読み出し／分析回路１２８からの生データをルーター５０８及びコンピュータ５１０の一方又は両方へ無線送信することができる。ルーター５０８へ送信した場合、分析のためにデータを別の宛先へ再送信することができる。例えば、装置５０２を健康関連の化学分析に使用する用途では、ルーター５０８に送られたデータを、分析及び判読のために、診療所、病院、政府保健所、又はその他の施設のうちの１又はそれ以上へ再送信することができる。分析の終了後、又はデータに問題がある場合、診療所、病院又は保健所は、結果を示すための、データを修正又は改善しようと試みるための、又は検査を再度行わなければならないことを示すための命令を、ルーター５０８、アンテナ５０６及びトランシーバ５０４を通じて装置５０２へ送信することができる。

同じヘルスケアの例を続けると、システム５００と同じ又は別の実施形態では、無線トランシーバ５０４を使用してコンピュータ５１０へ生データを送信することができる。コンピュータ５１０は、ルーターが行ったように生データを医師、病院などへ転送するか、或いはコンピュータにインストールされたソフトウェアでデータを分析して１又はそれ以上の考えられる医学的診断などのデータから情報を抽出し、この抽出した情報を装置５０２のユーザに提供するかのいずれかを行うことができる。コンピュータ５１０が分析及び医療診断を行う場合、コンピュータ５１０は、診断を単独で、又は分析データ及び生データとともに医師、病院などへ転送することもできる。ルーターと同様に、診療所、病院又は保健所は、データを修正又は改善しようと試みるための、検査を再度行わなければならないことを示すための、及びその他のための命令を、コンピュータ５１０、アンテナ５０６及びトランシーバ５０４を通じて装置５０２へ送信することができる。

再び同じヘルスケアの例を続けると、システム５００のさらに別の実施形態では、読み出し／分析回路１２８により、生データを処理し、このデータから考えられる診断などの情報を抽出することができる。その後、読み出し／分析回路１２８により判定された考えられる診断をコンピュータ５１０へ送信してこれをユーザが再検討及び／又は転送することができ、或いは単独で又は根拠となる生データとともに診療所などへ即座に転送することができる。

図６は、ＭＥＭＳベースのガス分析装置６０２の代替の実施形態を使用するシステム６００の実施形態を示している。装置６０２は、あらゆる点で装置５０２に類似している。装置５０２と装置６０２の主な違いは、無線トランシーバ回路５０４及びアンテナ５０６を、読み出し／分析回路１２８に結合されたハードウェアデータインターフェイス６０４に置き換えている点である。１つの実施形態では、ハードウェアデータインターフェイス６０４をネットワークインターフェイスカードとすることができるが、他の実施形態では、ハードウェアデータインターフェイスをイーサネット（登録商標）カード、単純なケーブルプラグなどとすることができる。装置６０２には、ケーブルなどの従来の手段を通じて外部装置を接続することができる。装置６０２及びシステム６００は、異なる通信インターフェイスを有してはいるものの、装置５０２及びシステム５００と全く同じ機能を有する。システム５００と同様に、システム６００では、ＭＥＭＳベースのガス分析装置６０２が、コンピュータ６０８及び携帯電話又は携帯情報端末（ＰＤＡ）などの無線装置６０６の一方又は両方との間でデータを送受信することができる。データを無線装置６０６へ送信した場合、このデータを診療所、病院、又は政府保健所へ転送することができ、さらにこのデータの受信者が、無線装置を介してデータ又は命令をガス分析装置６０２へ返送することができる。システム５００の場合と同じように、データをコンピュータ６０８へ送信した場合には、このデータを転送するか、或いはコンピュータにより分析して結果をユーザに表示し及び／又は転送することができ、またコンピュータ６０８を介して装置６０２へ命令を送信することができる。同様に、読み出し／分析回路１２８により、ガス分析装置６０２からのデータを分析することができる。回路１２８による分析後、（１又はそれ以上の診断などの）抽出した情報及び／又は生データを、ハードウェアデータインターフェイス６０４を介して転送することができる。

図７は、ＭＥＭＳベースのガス分析装置７００の代替の実施形態を示している。装置７００は、あらゆる点で装置１００に類似している。システム７００と装置１００の主な違いは、装置７００が、読み出し／分析回路１２８が行った分析の結果をユーザに伝えるためのオンボードディスプレイ７０２を含む点である。

図示の実施形態では、ユーザにテキスト情報を伝えることができる、例えばＬＣＤ画面などのオンボードテキストディスプレイ７０２を使用する。例えば、ヘルスケアの例では、ディスプレイ７０２を使用して、患者の状態を示すアナログ数字の検査結果を表示することができる。ディスプレイ７０２は、肯定的な診断又は否定的な診断を表示することができ、所定の診断の確率を表示することができ、或いは検出器配列からの生データを表示することができる。別のヘルスケアの実施形態では、どのライトが点灯するかによって肯定的な、否定的な、又はこれらの中間の結果を示す３つのライトを有するようなより単純な表示を使用することができる。

図８は、ＭＥＭＳベースのガス分析装置８００の代替の実施形態を示している。装置８００は、あらゆる点で装置１００に類似している。装置８００と装置１００の主な違いは、装置８００では流体操作アセンブリ１０１の１又はそれ以上の要素を交換できる点である。図示の実施形態では、ソケットを使用して要素を基板１０２上に取り付けることによりこれらが交換可能となり、すなわちフィルタ／バルブアセンブリ１０４はソケット８０４により基板１０２に取り付けられ、前濃縮器１０６はソケット８０４により基板１０２に取り付けられ、ガスクロマトグラフ１０８はソケット８０８により基板１０２に取り付けられ、検出器配列１１０はソケット８１０により基板１０２に取り付けられ、ポンプ１１２はソケット８１２により基板１０２に取り付けられる。１つの実施形態では、ソケット８０４〜８１２は、ユーザが容易に交換できるゼロ挿入力（ＺＩＦ）ソケットなどのソケットであるが、他の実施形態ではその他の種類のソケットを使用することができる。図示の実施形態では、流体操作アセンブリ１０１の全ての構成要素を交換可能として示しているが、他の実施形態では、ポンプ１１２及び検出器配列１１０などの一部の構成要素のみを交換可能とすることができる。

図９は、ＭＥＭＳベースのガス分析装置９００の代替の実施形態を示している。ガス分析装置９００は、あらゆる点で装置１００に類似している。装置９００と装置１００の主な違いは、装置９００が、外部前濃縮器９０２（すなわち基板１０２上に取り付けられていない前濃縮器）のための準備を含む点である。図示の実施形態では、前濃縮器１０６とガスクロマトグラフ１０８との間にバルブ９０４を設置し、このバルブに前濃縮器９０２を取り付けるための準備を行っている。バルブ９０４は、ユーザがオンボードの前濃縮器１０６の代わりに、或いはこれに加えて外部前濃縮器９０２を使用できるようにする。１つの実施形態では、外部前濃縮器９０２を呼気収集バッグとすることができるが、他の実施形態では何らかの異なるものとすることができる。装置９００の代替の実施形態（図示せず）では、前濃縮器１０６を恒久的に取り外して外部前濃縮器９０２と置き換えることができる。外部前濃縮器９０２が前濃縮器１０６に取って代わる場合の別の実施形態では、前濃縮器１０６とガスクロマトグラフ１０８との間にバルブを挿入する代わりに、フィルタ／バルブアセンブリ１０４の上流に外部前濃縮器９０２を結合することができる。

装置の用途
ヒト呼気分析に関する前臨床試験により、ヒト呼気の特定の揮発性有機化合物（ＶＯＣｓ）が、肺炎、肺結核（ＴＢ）、喘息、肺癌、肝臓病、腎臓病などの特定の疾病に相関付けられることが判明した。この相関関係は、特に肺に関連した疾患の根拠となる。現在の分析システムは、ガスクロマトグラフィ（ＧＣ）及び質量分析法（ＭＳ）などの、大型で高価な実験器具に依然として依拠している。特に質量分析器は小型化が不可能であり、このことがこれらの診断用器具の広い範囲での使用を不可能としている。

上述したＭＥＭＳベースのガス分析センサの実施形態は、この問題に対する解決法を提供するものであり、特に、喘息、肺癌、肺関連疾病などの様々な疾病、並びに腎臓及び肝臓疾患などの非肺疾患を診断してモニタするためにこれらの実施形態を有利に使用することができる。

喘息
喘息は慢性疾患であり、従って患者の状態を定期的にモニタすることは、医師にとって患者の治癒経過を追跡することにおいて有用である。従って、ハンドヘルド診断法という新たな概念により、自宅又はあらゆる場所で呼気分析を行えるようになる。現在の診断法では、基本測定値はピークフロー値であり、これに従う診断基準が英国胸部疾患学会により使用されているが、ピークフロー値は物理的定量測定値である。呼気分析は、患者の呼気からのＶＯＣを測定することにより気管支収縮の特定の根本的原因を提供する。ＭＥＭＳベースのガス分析システムの実施形態を使用して、投薬の効果をモニタすることができる。さらに、この自宅ベースの装置を使用するこの能動的なモニタリングを通じて、投薬治療を個々の患者に合わせることができる。

結核
現在の世界人口の３分の１はＴＢに感染したことがある。しかも症例の７５％は肺ＴＢである。発展途上国における感染率は、先進国よりもかなり高い。従って、発展途上国のために安価な診断装置を早急に開発する必要がある。ＭＥＭＳベースのガス分析システムの実施形態は、費用効率の高い解決法を提供する。結核は、マイコバクテリウムによって引き起こされる。成長の遅いマイコバクテリウムを培養するには約６週間かかるので、現在の診断には時間がかかり困難である。従って、より正確な評価を得るために、胸部Ｘ線撮影、結核放射線、ツベルクリン反応、微生物塗沫培養を含む完全な医学的評価が使用される。従って、迅速な診断が非常に重要であり、本発明者らの呼気分析方法はこのようなニーズを達成することができる。

肺癌
肺癌の５年生存率は、早期発見及び早期治療により劇的に向上する。胸部Ｘ線撮影及びＣＴ（コンピュータ断層撮影）スキャンなどの現在の診断法では、初期段階の肺癌を発見することが困難である。ＭＥＭＳベースのガス分析システムの実施形態を使用する呼気分析は、初期段階の肺癌を診断することができる。

症状が類似した肺関連疾病の分類
呼気ＶＯＣに関する呼気分析は、症状が類似した患者の肺関連疾病を識別するために実行可能な方法である。例えば、ＭＥＭＳベースのガス分析システムの実施形態は、患者が風邪、肺癌、又は肺炎のうちのいずれの疾病にかかっているかを分類するための試験データを医師に提供することができる。呼気分析は、その簡易性に起因して、より面倒な診断測定を試みる前の最初のスクリーニング試験となる。

要約書に記載した内容を含む、例示した本発明の実施形態についての上記説明は、包括的であること、又は開示した詳細な形態に本発明を限定することを意図するものではない。本明細書では、本発明の特定の実施形態及び具体例について例示目的で説明したが、当業者であれば認識するように、本発明の範囲内で様々な同等の修正を行うことができる。上記の詳細な説明に照らして、本発明にこれらの修正を行うことができる。

以下の特許請求の範囲で使用する用語は、本発明を本明細書及び特許請求の範囲で開示する特定の実施形態に限定するものであると解釈すべきではない。むしろ、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲により完全に定められるべきであり、特許請求の範囲の解釈の確立された原則に基づいて解釈すべきである。

２００ 前濃縮器
２０２ 基板
２０４ カバープレート
２０６ キャビティ
２０８ 入口
２１０ 出口
２１２ａ〜ｇ ポケット
２１４ａ、ｆ 吸着剤
２１６ ヒーター

Claims (32)

1. 基板と、
   前記基板に結合された流体操作アセンブリと、を備え、
   該流体操作アセンブリは脱着可能に前記基板に結合され、かつ脱着可能に互いに結合された複数の流体操作構成要素を含み、
   該複数の流体操作構成要素は、
   流体入口及び流体出口を有するガスクロマトグラフと、
   前記ガスクロマトグラフの前記流体入口に結合されたコネクタであって、外部前濃縮器を受け入れるように構成されているコネクタと、
   流体入口及び流体出口を有し、前記流体入口が前記ガスクロマトグラフの前記流体出口に流体結合された検出器配列と、
   を含み、さらに、
   前記複数の流体操作構成要素の内の少なくとも一つと通信可能に結合された制御回路と、
   前記検出器配列及び前記制御回路に通信可能に結合された読み出し回路と、
   を備えることを特徴とする装置。
2. 前記読み出し回路が、前記検出器配列から受信した出力信号を分析するための分析回路及び関連する論理回路を含む、
   ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記分析回路の出力部に結合された、前記分析の結果をユーザに表示するためのインジケータをさらに備える、
   ことを特徴とする請求項２に記載の装置。
4. 前記複数の流体操作構成要素が流体入口及び流体出口を有する前濃縮器をさらに備え、該前濃縮器が前記制御回路に脱着可能に結合され、かつ前記前濃縮器の前記流体出口が前記コネクタに脱着可能に結合される、
   ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
5. 前記複数の流体操作構成要素が流体入口及び流体出口を有するフィルタ／バルブユニットをさらに備え、該フィルタ／バルブユニットが前記制御回路に脱着可能に結合され、前記フィルタ／バルブユニットの前記流体出口が前記前濃縮器の前記流体入口に脱着可能に結合される、
   ことを特徴とする請求項４に記載の装置。
6. 前記複数の流体操作構成要素が流体入口及び流体出口を有するポンプをさらに備え、該ポンプが前記制御回路に脱着可能に結合され、前記ポンプの前記流体入口が前記検出器配列の前記流体出口に脱着可能に結合される、
   ことを特徴とする請求項５に記載の装置。
7. 流体操作アセンブリが前記複数の流体操作構成要素を覆うシュラウドをさらに備える、ことを特徴とする請求項６に記載の装置。
8. 前記シュラウドが前記複数の流体操作構成要素の間に脱着可能な結合を提供する、
   ことを特徴とする請求項７に記載の装置。
9. 流体結合が前記複数の流体操作構成要素の間に脱着可能な結合を提供する、
   ことを特徴とする請求項５に記載の装置。
10. 前記基板が、前記制御回路を一つ又は二つ以上の前記複数の流体操作構成要素と通信可能に結合する及び前記読み取り回路を前記検出器配列と通信可能に結合する電気的接続を含むプリント基板である、
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
11. 前記検出器配列が一つ又は二つ以上のＭＥＭＳ検出器を含み、少なくとも一つの前記一つ又は二つ以上の該ＭＥＭＳ検出器がケミレジスタ又はバルク音響波センサとすることができる、
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
12. 前記検出器配列が一つ又は二つ以上の非ＭＥＭＳ検出器を含み、少なくとも一つの前記一つ又は二つ以上の非ＭＥＭＳ検出器が表面音響波センサとすることができる、
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置。
13. ガス分析装置を備えるシステムであって、
    該ガス分析装置であって、
    基板と、
    前記基板に結合された流体操作アセンブリであって、
    脱着可能に前記基板に結合された及び脱着可能に互いに結合された複数の流体操作構成要素を含む流体アセンブリを含み、
    該複数の流体操作構成要素が、
    流体入口及び流体出口を有するガスクロマトグラフと、
    前記ガスクロマトグラフの前記流体入口に結合されたコネクタであって、外部前濃縮器を受け入れるように構成されているコネクタと、
    流体入口及び流体出口を有し、前記流体入口が前記ガスクロマトグラフの前記流体出口に流体結合された検出器配列と、
    を含み、かつ
    前記複数の流体操作構成要素の内の少なくとも一つと通信可能に結合された制御回路と、
    前記検出器配列及び前記制御回路に通信可能に結合された読み出し回路と、
    を備えた前記ガス分析装置と、
    前記読み出し回路に結合された通信インターフェイスと、
    を備えることを特徴とするシステム。
14. 流体入口及び流体出口を有する前濃縮器をさらに備え、前記前濃縮器が前記制御回路に脱着可能に結合され、前記前濃縮器の前記流体出口が前記コネクタに脱着可能に結合される、
    ことを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
15. 流体入口及び流体出口を有するフィルタ／バルブユニットをさらに備え、前記フィルタ／バルブユニットが前記制御回路に脱着可能に結合され、前記フィルタ／バルブユニットの前記流体出口が前記前濃縮器の前記流体入口に脱着可能に結合される、
    ことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
16. 流体入口及び流体出口を有するポンプをさらに備え、前記ポンプが前記制御回路に脱着可能に結合され、前記ポンプの前記流体入口が前記検出器配列の前記流体出口に脱着可能に結合される、
    ことを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
17. 前記読み出し回路が、前記検出器配列から受信した出力信号を分析するための分析回路及び関連する論理回路を含む、
    ことを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
18. 前記通信インターフェイスが、前記基板に取り付けられた無線トランシーバと、前記基板に取り付けられて前記無線トランシーバに結合されたアンテナとを備える、
    ことを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
19. ルーター及びコンピュータの一方又は両方をさらに備え、前記ガス分析装置が、前記無線トランシーバ及び前記アンテナを通じて前記ルーター及びコンピュータの一方又は両方と通信することができる、
    ことを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
20. 前記通信インターフェイスが、ハードウェアデータインターフェイスを備える、
    ことを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
21. 無線装置及びコンピュータの一方又は両方をさらに備え、前記ガス分析システムが、前記ハードウェアデータインターフェイスを通じて前記無線装置及びコンピュータの一方又は両方と通信することができる、
    ことを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
22. 基板と、
    前記基板に結合された流体操作アセンブリであって、
    脱着可能に前記基板に結合された及び脱着可能に互いに結合された複数の流体操作構成要素を含む該流体操作アセンブリを含み、
    該複数の流体操作構成要素が、
    流体入口及び流体出口を有するガスクロマトグラフと、
    流体入口及び流体出口を有し、前記流体出口が前記ガスクロマトグラフの前記流体入口と結合された前濃縮器と、
    流体入口及び流体出口を有し、前記流体入口が前記ガスクロマトグラフの前記流体出口と流体結合された検出器配列と、
    を含み、かつ
    前記前濃縮器の流体出口と前記ガスクロマトグラフの流体入口との間で流体結合された前記流体出口、を有する外部前濃縮器と、
    前記複数の流体操作構成要素の内の少なくとも一つと通信可能に結合された制御回路と、
    前記検出器配列及び前記制御回路と通信可能に結合された読み出し回路と、
    を備えることを特徴とする装置。
23. 前記前濃縮器の前記流体出口、前記ガスクロマトグラフの前記流体入口及び前記外部前濃縮器の前記流体出口と脱着可能に結合されたスリーウェイバルブをさらに備える、
    ことを特徴とする請求項２２に記載の装置。
24. 前記読み出し回路が、前記検出器配列から受信した出力信号を分析するための分析回路及び関連する論理回路を上部に含む、
    ことを特徴とする請求項２２に記載の装置。
25. 前記複数の流体操作構成要素が流体入口及び流体出口を有するフィルタ／バルブユニットさらに備え、前記フィルタ／バルブユニットが前記制御回路に脱着可能に結合され、前記フィルタ／バルブユニットの前記流体出口が前記前濃縮器の前記流体入口に脱着可能に結合される、
    ことを特徴とする請求項２２に記載の装置。
26. 前記複数の流体操作構成要素が流体入口及び流体出口を有するポンプをさらに備え、前記ポンプが前記制御回路に脱着可能に結合され、前記ポンプの前記流体入口が前記検出器配列の前記流体出口に脱着可能に結合される、
    ことを特徴とする請求項２５に記載の装置。
27. 流体操作アセンブリが前記複数の流体操作構成要素をカバーするシュラウドを備える、ことを特徴とする請求項２２に記載の装置。
28. 前記シュラウドが前記複数の流体操作構成要素の間に脱着可能な結合を提供する、
    ことを特徴とする請求項２７に記載の装置。
29. 流体結合が複数の流体結合構成要素の間に脱着可能な結合を提供する、
    ことを特徴とする請求項２２に記載の装置。
30. 前記基板が、前記制御回路を一つ又は二つ以上の前記複数の流体操作構成要素と通信可能に結合する及び前記読み取り回路を前記検出器配列と通信可能に結合する電気的接続を含むプリント基板である、
    ことを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
31. 前記コネクタに結合された外部前濃縮器をさらに備える、
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置又は請求項１３に記載のシステム。
32. 前記コネクタがバルブである、
    ことを特徴とする請求項１に記載の装置又は請求項１３に記載のシステム。

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