JP5886067B2 - 針カバー及び針カバー付翼付針 - Google Patents

Description

本発明は、透析、輸液及び輸血等に使用される、例えばＰＳＶ(Pediatric Scalp Vein)set、ＡＶＦ(Arteriovenous
Fistula）set等の翼付針の針カバーに関する。より詳しくは針カバー付翼付針の改良に関し、当該針の確実性、安全性を保持しながら、操作性を向上させた発明に関する。

特許文献１〜３には、翼付針の針カバーの発明が記載されている。
特許文献１に記載の針カバーは、カバー本体を有する。当該カバー本体は、針の保護部分（壁）と、二種類の開口部を有する。
針の保護部分（壁）は、上部Ｕ側と両側部（第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側）に壁を有する。

二種類の開口部は、細い第一開口部と、（当該第一開口部よりも大きく形成した）第二開口部である。
第一開口部は、針の両側部の壁の長手Ｌ方向に沿って形成し、当該第一開口部に連続して第二開口部を形成している。
針ハブまたはその接続したチューブを引張り、針をカバー本体内へ引込ませることによって針を患者から除去する。
このとき翼は、末端ＤＥ側から細い第一開口部に沿って基側ＰＥ側に移動し、第二開口部の縁で固定する。

特許文献２に記載の針カバーは、特許文献１に記載の発明を改良している。
細い第一開口部の末端ＤＥ側（翼部の入口）を大きく形成している。これにより翼部を挿入しやすくしている。
さらに細い第一開口部に昇りの傾斜を付けて、翼部を挿入しやすくし、さらに第二開口部に下りの傾斜を付けて、固定した翼が反対方向に移動しないようにしている。
さらに、カバー本体の末端ＤＥ側に取手を形成している。これにより作業者は取手をしっかり保持し、カバー本体が針と共に後退するのを防止し、翼付針をカバー本体内に引き込むことを容易にすることができる。

特許文献３に記載の針カバーは、特許文献２に記載の発明をさらに改良している。すなわち細い第一開口部と第二開口部との間に、さらに第三開口部を形成している。
これにより、カバー本体の側壁に屈曲性を付与し、翼をより安定して保持できるようにしている。このため翼がカバー本体から偶発的に除去され、または偶発的に針先が細い第一開口部を通って側部Ｓ方向より外側へ突出することを防止することができるようにしている。

特公平４−３６０２６公報（特許請求の範囲、図２、図３、図５）（対応米国特許：ＵＳ５１１２３１１、ＵＳ５２６６０７２、ＵＳ５４３３７０３） 特許３７０２４０８号公報（特許請求の範囲、図２、図５〜図１２、図１４）（対応米国特許：ＵＳ５５６２６３６、ＵＳ５５６２６３７、ＵＳ５９５１５２９、ＵＳ６５９５９６５） 特許３８０９５６３号公報（特許請求の範囲、図１、２、図５、６、図７〜図９）（対応米国特許：ＵＳ５７０４９２４、ＵＳ５７７２６３８）

以上のように、特許文献１〜３の発明は、針の保護部分（両側部の壁）に、翼の移動を促す細い第一開口部と翼を固定する第二開口部を形成しているので、
〈Ａ〉：翼を固定する第二開口部が、カバー本体の基端ＰＥ側の一部領域に限定されるため、固定位置が針の近くでしか固定できない。
〈Ｂ〉：カバー本体の側壁が薄いため、翼の強固な固定が困難である。
〈Ｃ〉：翼の固定の方法が限定される。
〈Ｄ〉：第一開口部の末端ＤＥ側の開口面積は、当初から規定されている。
〈Ｅ〉：第一開口部と第二開口部の幅は変動できない。
等の操作・使用上の難点を有する。

そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
［１］本発明は、針カバー（１、１´、１´´）は、本体（２）を有し、当該本体（２）の長手（Ｌ）方向に、末端部（２ＤＥ）、略中間部（２Ｍ）及び基端部（２ＰＥ）を有し、
前記本体（２）は、末端部（２ＤＥ）側に針導入部（３）を有し、当該針導入部（３）は、下部（Ｄ）側に開口部（３ＯＰ）を形成し、前記本体（２）は基端部（２ＰＥ）側に、基端側開口部（２ＯＰ）を形成し、
前記本体（２）は、略中間部（２Ｍ）及び基端部（２ＰＥ）にわたって、針保護部（５）を有し、当該針保護部（５）は、上部（Ｕ）側に第一針保護部（５．１）を有し、下部（Ｕ）側に第二針保護部（５．２）を有し、
前記第一針保護部（５．１）の下部（Ｄ）側と第二針保護部（５．２）の上部側との間に、開口部（５ＯＰ）を形成し、
前記第一針保護部（５．１）と前記第二針保護部（５．２）は、基端（ＰＥ）側において、針保護部接続部（５Ｈ）により接続し、末端（ＤＥ）側に末端開口部（５ＯＰＤＥ）を有し、
前記第二針保護部（５．２）は、基端（ＰＥ）側に、翼固定部（７）を形成し、当該翼固定部（７）は、前記第二針保護部（５．２）よりも両側部に突設し、
当該翼固定部（７）は、末端（ＤＥ）側で、前記第二針保護部（５．２）の両側部に係止部（７Ｔ）を形成し、
前記翼固定部（７）の上部（Ｕ）側と、前記第一針保護部（５．１）の下部（Ｄ）側との間に、開口部（７ＯＰ）を形成し、当該開口部（７ＯＰ）は、前記開口部（５ＯＰ）の基端（ＰＥ）側と連続して形成し、
前記第一針保護部（５．１）は、針カバー（１）の長手（Ｌ）方向で、かつ第１側部（Ｓ１）及び第２側部（Ｓ２）方向に、末端（ＤＥ）側から基端部（２ＰＥ）にわたって、一対の脚部（８）を形成し、
前記脚部（８）は、前記本体（２）の基端部（２ＰＥ）の基端（ＰＥ）側で、かつ下部（Ｄ）側で翼固定部接続部（７Ｈ）と接続し、
当該脚部（８）は、前記本体（２）の末端（ＤＥ）側端部で、前記針導入部（３）の基端（ＰＥ）側端部と接続した、
針カバー（１、１´、１´´）を提供する。

［２］本発明は、前記第一針保護部（５．１）は、下部（Ｄ）側に隙間（８ＯＰ）を隔てて、針カバー（１）の長手（Ｌ）方向で、かつ第１側部（Ｓ１）及び第２側部（Ｓ２）方向に、末端（ＤＥ）側から基端部（２ＰＥ）にわたって、一対の脚部（８）を形成した、
前記［１］に記載の針カバー（１、１´）を提供する。
［３］本発明は、前記開口部（５ＯＰ）は、末端（ＤＥ）側から基端（ＰＥ）側にわたって、実質的に同じ幅に形成した、前記［１］または［２］に記載の針カバー（１、１´、１´´）を提供する。
［４］本発明は、前記第一針保護部（５．１）の末端（ＤＥ）側と前記針導入部（３）の基端（ＰＥ）側との間に、隙間（５．１ＯＰ）を形成した、
前記［１］から［３］のいずれか１つに記載の針カバー（１）を提供する。

［５］本発明は、前記第一針保護部（５．１）の略中間部に隙間（５．１ＯＰ´）を形成し、
末端側第一針保護部（５．１１）と基端側第一針保護部（５．１２）を形成した、前記［１］から［３］のいずれか１つに記載の針カバー（１´）。
［６］本発明は、すくなくとも末端（ＤＥ）側で、前記第二針保護部（５．２）の側部（Ｓ）方向の幅（Ｗ２）を、前記第一針保護部（５．１）の側部（Ｓ）方向の幅（Ｗ１）よりも小さく形成し、
当該第一針保護部（５．１）と当該第二針保護部（５．２）に、一対の係合部（９）を形成し、
当該係合部（９）は、前記第一針保護部（５．１）側に第一係合部（９．１）を形成し、前記第二針保護部（５．２）側に第二係合部（９．２）を形成した、
前記［１］または［３］に記載の針カバー（１´´）を提供する。
［７］本発明は、前記針導入部（３）の末端（ＤＥ）側端部に取手（６）を形成し、当該取手（６）は、水平軸線（ＨＬ）から上部（Ｕ）側に立ちあがるように形成し、かつ略板状または略帯状に形成した、
前記［１］から［６］のいずれか１つに記載の針カバー（１、１´、１´´）を提供する。
［８］本発明は、前記針導入部（３）の下部壁（３ＷＵ´）は、水平軸線（ＨＬ）に対して、末端（ＤＥ）方向に昇るように傾斜させて、傾斜角度（θ）を有するように形成した、
前記［１］から［３］、［５］から［７］のいずれか１つに記載の針カバー（１´、１´´）を提供する。
［９］本発明は、翼付針（３０）と前記［１］から［８］のいずれか１つに記載の針カバー（１、１´、１´´）とを有する針カバー付翼付針を提供する。

［１］針保護部５（第一針保護部５．１、第二針保護部５．２）と翼固定部７を分離して形成しているので、
〈１〉：翼３５は、針３１から遠い位置にある翼固定部７で固定できる。このため翼３５の安定した固定を実現できる。
〈２〉：翼３５は、翼固定部７の位置で、広範囲で固定できるため、翼３５を安定して固定することができる。
［２］前記［１］により、針保護部５（第一針保護部５．１と第二針保護部５．２）（いわゆる「誤刺防止部分」）の内径は、チューブＴが通過することができる最小径に抑えて形成することができる。このため、チューブＴの外径と、針３１の外径との隙間を少なくすることができる。このため翼付針３１をカバー本体２内に引き込むときに、ガタツキが少なく操作性が安定する。
［３］前記［１］により、翼３５が通過する開口部５ＯＰは、ストレート（略直線状）に形成できるので、翼３５の挿入に抵抗が無くなり、操作性が向上する。

［４］針保護部５は、第一針保護部５．１と第二針保護部５．２とに、二分割されている。このため翼付針３０をカバー本体２内に引き込むときに、この間に形成される開口部５ＯＰの末端ＰＥ側開口部５ＯＰＤＥの開口面積を大きく広げることができ、翼３５の挿入が容易になる。
［５］さらに前記［４］に加えて、第一針保護部５．１の末端ＰＥ側に取手６を形成することにより、作業者が取手６を指で引き付ける時、取手６の位置が上下に変動できるため、作業者の手の大きさに関係なく使用できる。
［６］さらに前記［４］に加えて、取手６を持ち上げると、翼固定部７の開口部７ＯＰも同時に広がり、翼３５が抵抗なく翼固定部７に挿入できる。
［７］前記［４］により、（第三実施例のように）針保護部５の第二針保護部５．２の側部Ｓ方向の幅を第一針保護部５．１の側部Ｓ方向の幅よりも小さく形成することで、針３１をカバー本体２内に収納した後、第一針保護部５．１と第二針保護部５．２を末端ＤＥ側で係合ないし嵌合させることができる。これにより、針が再び針カバーの外に露出することが防止される。

図１は、本発明の針カバー（本発明の第一実施例、以下図２から図５も同じ）を、末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向から見た斜視図である。 図２は、本発明の針カバーを末端ＤＥ方向、かつ下部Ｄ方向から見た斜視図である。 図３は、本発明の針カバーを、それぞれ、第１側部Ｓ１方向［図３（Ａ）参照］、下部Ｄ方向［図３（Ｂ）参照］、上部Ｕ方向［図３（Ｃ）参照］、末端ＤＥ方向［図３（Ｅ）参照］、基端ＰＥ方向［図３（Ｄ）参照］から見た図である。 図４は、本発明の針カバーを、それぞれ、末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向［図４（Ａ）参照］、末端ＤＥ方向、かつ下部Ｄ方向［図４（Ｂ）、（Ｃ）参照］から見た図である。 図５は、本発明の針カバーを、それぞれ、基端ＰＥ方向、かつ上部Ｕ方向［図５（Ａ）参照］、基端ＰＥ方向、かつ下部Ｄ方向［図５（Ｂ）参照］から見た図である。 図６は、本発明の針カバー（本発明の第二実施例、以下図７から図８も同じ）を、それぞれ、第１側部Ｓ１方向［図６（Ｂ）参照］、下部Ｄ方向［図６（Ａ）参照］、上部Ｕ方向［図６（Ｃ）参照］から見た図である。 図７は、本発明の針カバーを、それぞれ、末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向［図７（Ａ）参照］、第１側部Ｓ１方向、かつ上部Ｕ方向［図７（Ｂ）参照］、末端ＤＥ方向、かつ下部Ｄ方向［図７（Ｃ）参照］、基端ＰＥ方向［図７（Ｄ）参照］から見た図である。 図８は、本発明の針カバーを、それぞれ、基端ＰＥ方向かつ、下部Ｄ方向［図８（Ａ）参照］、基端ＰＥ方向かつ、上部Ｕ方向［図８（Ｂ）参照］、第１側部Ｓ１方向［図８（Ｃ）参照］、末端ＤＥ方向［図８（Ｄ）参照］、基端ＰＥ方向かつ上部Ｕ方向［図８（Ｅ）参照］から見た図である。 図９は、本発明の針カバー（本発明の第三実施例、以下図１０から図１１も同じ）をそれぞれ、第１側部Ｓ１方向［図９（Ｂ）参照］、下部Ｄ方向［図９（Ａ）参照］、上部Ｕ方向［図９（Ｃ）参照］から見た図である。 図１０は、本発明の針カバーを、それぞれ、第１側部Ｓ１方向、かつ基端ＰＥ方向［図１０（Ａ）参照］、末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向［図１０（Ｂ）参照］、末端ＰＥ方向、かつ下部Ｄ方向［図１０（Ｃ）参照］、基端ＰＥ方向［図１０（Ｄ）参照］から見た図である。 図１１は、本発明の針カバーを、それぞれ、第１側部Ｓ１方向かつ、下部Ｄ方向［図１１（Ａ）参照］、末端ＰＥ方向かつ、Ｕ方向［図１１（Ｂ）参照］、第１側部Ｓ１方向［図１１（Ｃ）参照］、末端ＤＥ方向［図１１（Ｄ）参照］から見た図である。 図１２は、本発明の針カバー（第一実施例、以下図１３から図１５も同じ）が第一の状態（針をシールドする前の状態）を示す上部Ｕ方向から見た概略図である。 図１３は、本発明の針カバーが第二の状態（針をシールドした後の状態）を示す上部Ｕ方向から見た概略図である。 図１４は、本発明の針カバーが第一の状態から第二の状態へ移行する時の状態（移行状態）を示す第１側部Ｓ１方向から見た概略図である。 図１５は、本発明の針カバーが第二の状態（針をシールドした後の状態）を示す第１側部Ｓ１方向から見た概略図である。 図１６は、本発明の針カバー（第三実施例、以下図１７も同じ）が第一の状態から第二の状態へ移行する時の状態（移行状態）を示す第１側部Ｓ１方向から見た概略図である。 図１７は、本発明の針カバーが第二の状態（針をシールドした後の状態）を示すＳ１方向から見た概略図である。 図１８は、図６のその他の例を示す一部拡大図で、それぞれ、第１側部Ｓ１方向［図１８（Ｂ）参照］、上部Ｕ方向［図１８（Ａ）参照］から見た図である。 図１９は、第三実施例（図９から図１１）の第一の状態の末端ＰＥ方向−第１側部Ｓ１方向の一部拡大図 図２０は、図１９のＡ−Ａ´断面斜視図 図２１は、図１９のＡ−Ａ´断面図 図２２は、第三実施例（図９から図１１）の第二の状態の末端ＰＥ方向−第１側部Ｓ１方向の拡大図 図２２のＡ−Ａ´断面斜視図 図２２のＡ−Ａ´断面図

本発明の針カバー（１、１´、１´´）の理解を容易にするため、以下の定義をおく。
本発明の請求項、発明の説明に付した符号は、本発明の針カバー（１、１´、１´´）の理解を容易にするために記載したものであり、符号そのものが発明を特定するものではない。
本発明の針カバー（１、１´、１´´）は、長手Ｌ方向と、当該長手Ｌ方向に略垂直に交差する側部Ｓ方向（「長手」に対して「短い」方向を意味する）を有する。
本発明で、「基端ＰＥ（側または方向）」とは、長手Ｌ方向の一方向を示し、図１２、図１３、図１４、図１６に示すように、針ハブ３２に接続するチューブＴ側の端部を意味する。
「末端ＤＥ（側または方向）」とは、長手Ｌ方向の一方向を示し、図１２、図１３、図１４、図１６に示すように、針３１を装着した側の端部を意味する。
「水平軸線ＨＬ（方向）」とは、図１、図２に示すように、例えば針カバー１（１´、１´´も同じ）の長手Ｌ方向に延びる方向（図の破線参照）を意味する。

「垂直軸線ＶＬ（方向）」とは、図１、図２に示すように、例えば水平軸線ＨＬの長手Ｌ方向と、上下に略垂直に交差して上下方向に延びる方向（図の破線参照）を意味する。
「第１側部Ｓ１（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図１、図２に示すように、末端ＤＥ方向から見て、例えば針カバー１（１´、１´´も同じ）の右側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。図５に示すように、基端ＰＥ方向から見て、例えば針カバー１（１´、１´´も同じ）の左側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
「第２側部Ｓ２（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図１、図２に示すように、末端ＤＥ方向から見て、例えば針カバー１（１´、１´´も同じ）の左側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。図５に示すように、基端ＰＥ方向から見て、例えば針カバー１（１´、１´´も同じ）の右側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
「上部Ｕ（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図１、図２に示すように、例えば水平軸線ＨＬの長手Ｌ方向と略垂直に交差して上方向に延びる方向（図の破線参照）を意味する。
「下部Ｄ（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図１、図１２に示すように、例えば水平軸線ＨＬの長手Ｌ方向と略垂直に交差して下方向に延びる方向（図の破線参照）を意味する。

本願発明の説明で、
「第一の状態」とは、図１２に示すように、針カバー１´（１、１´´も同じ）が基端ＰＥ方向にあり、針３１をシールド（保護）していない状態、シールド（保護）する前の状態を意味する。
「第二の状態」とは、図１３に示すように、針カバー１´（１、１´´も同じ）が末端ＤＥ方向にあり、針３１をシールド（保護）した状態、シールド（保護）した後の状態を意味する。
「移行状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行する途中の状態を意味する。
「移行開始状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を開始する初期の状態を意味する。
「移行終了状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を終了する間際の状態を意味する。

［針カバー（１、１´、１´´）］
本発明の第一実施例の針カバー１は、図１から図５に記載した。
また第二実施例の針カバー１´は、図６から図８、図１２〜図１５に記載した。また第三実施例の針カバー１´´は、図９から図１１、図１６〜図１７に記載した。また第二実施例の針カバー１´の図６のその他の例を示す一部拡大図を図１８に記載した。
さらに、第三実施例の針カバー１´´の第一の状態の一部拡大図を図１９から図２１に、第二の状態の拡大図を図２２から図２４に記載した。
以下、図１〜図２４を参照しながら説明する。
第二実施例の針カバー１´と、第三実施例の針カバー１´´の説明は、符号の複雑化を回避するために、第一実施例の針カバー１と共通ないし、実質的に同じ部材は、同じ符号を使用した。
第二実施例の針カバー１´と、第三実施例の針カバー１´´で、第一実施例の針カバー１と異なるが、実質的に同じないし対応する機能を有する部品（部材）にも、符号の複雑化を回避するために、同じ符号を使用した。

［第一実施例の針カバー１］
針カバー１は、図１に示すように、本体２を有し、当該カバー本体２（以下、単に「本体２」と記載する場合がある）の長手Ｌ方向に、末端部２ＤＥ、略中間部２Ｍ及び基端部２ＰＥを有する。（形成している。）
［（注）本発明の説明で、このように「任意の部材（部品）」を「有する」（形成している。）とは、すくなくともその「任意の部材（部品）」を「持つ」、「含む」等と実質的に同じ意味である。］
針カバー１は、本体２の末端部２ＤＥ側に、針導入部３を有する。
針カバー１は、本体２の略中間部２Ｍ及び基端部２ＰＥにわたって、針保護部５を有する。

針カバー１は、本体２の基端部２ＰＥの基端ＰＥ側に、基端側開口部２ＯＰを有する。（形成している。）
［（注）本発明の説明で、このように「任意の部材（部品）」に「開口」を「有する」（形成している。）とは、「任意の部材（部品）」の少なくとも任意の形状で任意の位置に（すくなくとも一箇所）形成しておればよいことを意味する。］
針カバー１内で、翼付針３０の針ハブ３２の基端ＰＥ側に接続したチューブＴは、基端側開口部２ＯＰより、針カバー１より外に導出される。

［針導入部３］
針導入部３は、上部Ｕ側に壁３Ｗを有し、下部Ｄ側に開口部３ＯＰを有する。
これらの壁３Ｗと開口部３ＯＰとは、それぞれ長手Ｌ方向に沿うように形成している。
壁３Ｗの下部壁３ＷＵは、図２、図３（Ａ）に示すように、水平軸線ＨＬと略平行になるように形成している。さらにいえば下部壁３ＷＵは、傾斜角度がなく、長手Ｌ方向にストレート（略直線状ともいう）に形成している。

［針保護部５（５．１、５．２）］
針保護部５は、例えば図３（Ａ）に示すように、上部Ｕ側に第一針保護部５．１を有し、下部Ｕ側に第二針保護部５．２を有する。
針保護部５は、第一針保護部５．１の下部Ｄ側と第二針保護部５．２の上部Ｕ側との間に、長手Ｌ方向に開口部５ＯＰを有する。当該開口部５ＯＰは、溝、スロット等いう場合がある。
第一針保護部５．１と第二針保護部５．２は、基端ＰＥ側端部で、針保護部接続部５Ｈにより接続している。
第一針保護部５．１と第二針保護部５．２は、末端ＤＥ側端部に、末端開口部５ＯＰＤＥを有する。

図１〜図５の例示では、第一針保護部５．１は、いわゆる「略半円筒状」に形成している。また第二針保護部５．２は、いわゆる「略板状」に形成している。
第一針保護部５．１は、針保護部５の末端開口部５ＯＰＤＥから長手Ｌ方向に、本体２の基端部２ＰＥ側端部にわたって形成している。
第二針保護部５．２は、針保護部５の末端開口部５ＯＰＤＥから長手Ｌ方向に、翼固定部７の末端ＤＥ側にわたって形成している。
第二針保護部５．２と翼固定部７は、基端ＰＥ側で、翼固定部接続部７Ｈにより接続している。
第一針保護部５．１と第二針保護部５．２の形状・構造は、本発明の目的を達成することができれば、図に示したものに限定されることはなく、何でもよい。

[開口部５ＯＰ]
開口部５ＯＰは、翼付針３０の翼３５が通過する箇所である。
当該開口部５ＯＰの幅（大きさ）は、針保護部５の末端開口部５ＯＰＤＥから長手Ｌ方向に、翼固定部７の末端ＤＥ側にわたって、実質的に同じ幅に形成している。
これにより、翼付針３０の翼３５が、末端開口部５ＯＰＤＥから翼固定部７に移動する際にガタツクことなく、スムーズに移動することができる。

［隙間５．１ＯＰ］
針導入部３の基端ＰＥ側と針保護部５の第一保護部５．１の末端ＤＥ側との間には、図３に示すように、わずかな隙間５．１ＯＰ（スリット、開口ともいう）を形成している。
このように隙間５．１ＯＰを形成することにより、「移行開始状態」（「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を開始する初期の状態）の際に、針導入部３の基端ＰＥ側が、第一保護部５．１の末端ＤＥ側から離脱できるようにしている。
これにより針保護部５の末端側開口５ＯＰＤＥを大きく広げて、翼付針３０を、針カバー１内に収納しやすくしている。

［針保護部接続部５Ｈ］
針保護部接続部５Ｈは、「移行開始状態」（「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を開始する初期の状態）ないし「移行状態」（「第一の状態」から「第二の状態」へ移行する途中の状態）の際に、（針保護部）開口部５ＯＰ及び（翼固定部）開口部７ＯＰが上部Ｕ側と下部Ｄ側に開くときのいわゆる「ヒンジ」としての役割を果たす。

［脚部８］
第一針保護部５．１は、下部Ｄ側に隙間８ＯＰ（スリット、開口ともいう）を隔てて、針カバー１の長手Ｌ方向で、かつ第１側部Ｓ１及び第２側部Ｓ２方向に、末端ＤＥ側から基端部２ＰＥにわたって、一対の脚部８を形成している。
［（注）本発明の説明で、このように「任意の部材（部品）」の一端部に「他の部材（部品）」を「形成」しているとは、「接続」、「連結」、「延設」、「突設」、「配置」等と実質的に同じ意味である。］
さらに脚部８は、基端部２ＰＥの基端ＰＥ側で、かつ下部Ｄ側で翼固定部接続部７Ｈを介して、翼固定部７に接続している。

このようにして脚部８は、末端ＤＥ側で針挿入部３の基端ＰＥ側と接続し、基端ＰＥ側で翼固定部７の基端ＰＥ側で接続している
脚部８は、取手６、隙間５．１ＯＰとともに、「移行開始状態」（「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を開始する初期の状態）の際に、針導入部３（の基端ＰＥ側）が、第一保護部５．１（の末端ＤＥ側）から離脱して、上部Ｕ方向に引き上げることができるようにしている。（上部Ｕ方向に引き上げるのをサポートしている。）
これにより針保護部５の末端側開口５ＯＰＤＥを大きく広げて、翼付針３０を、針カバー１内に収納しやすくしている。

［翼固定部接続部７Ｈ］
翼固定部接続部７Ｈは、第二針保護部５．２と翼固定部７が、「移行状態」（「第一の状態」から「第二の状態」へ移行する途中の状態）ないし「移行終了状態」（「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を終了する間際の状態）に、（針保護部）開口部５ＯＰ及び（翼固定部）開口部７ＯＰが上部Ｕ側と下部Ｄ側に開くときのいわゆる「ヒンジ」としての役割を果たす。

［取手６］
さらに針カバー１は、本体２の末端部２ＤＥのさらに末端ＤＥ側に、取手６を有する。
取手６は、略板状（略湾曲板、略帯状という場合もある）に形成している。
取手６は、下部Ｄ側端部を針導入部３の壁３Ｗの末端ＤＥ側端部と接続し、さらに図１に記載した水平軸線ＨＬ（略水平位置）から上部Ｕ側に立ちあがるように形成している。
取手６は、上部Ｕ側を掴んで上部Ｕ側に引き上げることにより、針導入部３を上部Ｕ方向に引き上げ、末端側開口５ＯＰＤＥを大きく広げて、翼付針３０を、針カバー１内に収納しやすくしている。取手６の形状・構造は、本発明の目的を達成することができれば、図に示したものに限定されることはなく、何でもよい。

［翼固定部７］
さらに針カバー１は、基端部２ＰＥに、翼固定部７を有する。
翼固定部７は基端ＰＥ側端部で、前記脚部８ＰＥの下部Ｄ側端部と接続している。
翼固定部７は基端ＰＥ側端部で、翼固定部接続部７Ｈを介して、前記第一針保護部５．１の基端ＰＥ側端部と接続している。
翼固定部７は、さらに、末端ＤＥ側端部で、前記第二針保護部５．２の両側部（第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側）に、係止部７Ｔを形成している。
係止部７Ｔは、いわゆる「楔状」に形成している。
さらに翼固定部７の上部Ｕ側と、第一針保護部５．１の下部Ｄ側との間には、開口部７ＯＰを形成している。開口部７ＯＰは、前記開口部５ＯＰの基端ＰＥ側と連続して形成している。
当該開口部７ＯＰは、空間、溝、スロット等いう場合がある。
図３では、開口部７ＯＰの幅（大きさ）は、前記開口部５ＯＰの幅（大きさ）と実質的に同じ幅に形成している。

このように翼３５が第一針保護部５．１を通過した後、翼固定部７に翼３５を固定しやすいようにしている。
さらにいえば、隙間５ＯＰの幅は、末端部ＤＥ側から基端ＰＥ側に至るまで、実質的に同じ幅に形成しているため、翼３５は安定して（ガタつくことなく）翼固定部７まで導くことができる。
隙間５ＯＰの幅は、少なくとも末端部ＤＥ側から翼固定部７の開口部７ＯＰの末端ＤＥまで、実質的に同じ幅に形成しておればよい。翼固定部７の開口部７ＯＰは、前記開口部５ＯＰの幅（大きさ）よりも広く（大きく）形成してもよい。
開口部７ＯＰは、開口部５ＯＰを通過してきた翼３５を収納し、係止部７Ｔとともに翼３５を固定するものある。
また翼３５を固定した後、基端側の第一保護部５．１が開くと、固定された翼３５が外れる可能性があるため、基端ＰＥ側の第一保護部５．１は、一定の隙間５ＯＰで形状を保持するようになっている。

［第二実施例の針カバー１´］
針カバー１´の第一実施例の針カバー１と異なる点は、以下のとおりである。
第一に、針カバー１´は、図６に示すように、第一針保護部５．１の略中間部の位置に、隙間５．１ＯＰ´を形成し、さらに側部（第１側部Ｓ１、第２側部Ｓ２）方向で、末端側第一針保護部５．１１（上部Ｕ−末端ＤＥ側）と、基端側第一針保護部５．１２（上部Ｕ−基端ＰＥ側）とに、分離している点である。
また隙間５．１ＯＰ´は、図１８に示すように、第一針保護部５．１の針挿入部３寄り（近傍）に形成してもよい。
その代わりに針挿入部３の基側ＰＥ端部と末端側第一針保護部５．１１（上部Ｕ−末端ＤＥ側）は接続している。

以上のように、「移行開始状態」（「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を開始する初期の状態）の際に、（針導入部３の基端ＰＥ側末端側に接続された）末端ＤＥ側第一針保護部５．１１（上部Ｕ−末端ＤＥ側）の基端ＰＥ側が、基端側第一針保護部５．１２（上部Ｕ−基端ＰＥ側）の末端ＤＥ側から離脱できるようにしている。
これにより「移行開始状態」ないし「移行開始状態」のときに、針保護部５の末端側開口５ＯＰＤＥ、（針保護部５の）開口部５Ｏを、（第一実施例の針カバー１の場合と比較して）、さらにより大きく広げることができるので、翼付針３０を、針カバー１内に収納しやすくしている。
第二に、壁３Ｗの下部壁３ＷＵ´は、図６（図１８も同じ）に示すように、水平軸線ＨＬに対して、末端ＤＥ方向に昇るように傾斜させている点である。すなわち傾斜角度θを有するように形成している点である。
これにより「移行開始状態」ないし「移行開始状態」のときに、（第一実施例の針カバー１の場合と比較して）、針挿入部３の開口部３Ｏより、翼付針３０を、針カバー１内に収納しやすくしている。

［第三実施例の針カバー１´´］
針カバー１´´の第一実施例の針カバー１、第二実施例の針カバー１´と異なる点は、以下のとおりである。
第一針保護部５．１と第二針保護部５．２の側部（第１側部Ｓ１、第２側部Ｓ２）方向の幅を、それぞれ異なる大きさに形成している。
さらにいえば、図１９から図２１に示すように、第二針保護部５．２の径（側部Ｓ方向の最大幅）Ｗ２は、第一針保護部５．１の径（側部Ｓ方向の最小幅）Ｗ１よりも小さく形成している。言い換えれば、第一針保護部５．１の径（側部Ｓ方向の最小幅）Ｗ１を、第二針保護部５．２の径（側部Ｓ方向の最大幅）Ｗ２よりも大きく形成している。
このように形成することにより、針３１をカバー本体２内に収納した後、図２２〜図２４に示すように第二針保護部５．２の末端ＤＥ側を、第一針保護部５．１の末端ＤＥ側の空間部２Ｓに移動、収納して、第一針保護部５．１と第二針保護部５．２との間に、翼付針３０の針３１を、上部Ｕ側と下部Ｄ側との間、及び第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側との間に挟持することができる。
さらに、当該「挟持」状態を維持するために、針カバー１´´は、図９、図１９に示すように、第一針保護部５．１と第二針保護部５．２の係合部９を形成している。
係合部９は、第一針保護部５．１側に第一係合部（上部Ｕ側）９．１を形成し、第二針保護部５．２側に第二係合部（下部Ｄ側）９．２を形成している。

図１９、図２０（一部拡大図）の例示では、係合部９は、第一係合部（上部Ｕ側）９．１として、第一針保護部（上部Ｕ側）５．１側に、いわゆる「孔（貫通孔）」を形成し、第二針保護部（上部Ｕ側）５．２側に、いわゆる「突起部」を形成している。
さらにいえば、第二係合部（下部Ｄ側）９．２としての「突起部」は、第二針保護部５．２の末端ＤＥ側に形成し、さらに第二針保護部５．２上部Ｕ側でかつ第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側に形成（突設）している。
また「第一係合部（Ｕ側）９．１」としての「孔（貫通孔）」は、第一針保護部（Ｕ側）５．１の下部Ｄ側で、脚部８の近傍に形成している。

針カバー１´´は、以上のように形成することにより、針カバー（１、１´）（第一実施例、第二実施例）のように、脚部８と本体２の略中間部２Ｍの末端ＤＥ側から基端部２ＰＥの基端側との間に、隙間８ＯＰ（スリット、開口ともいう）を形成しなくてもよい。
また針カバー１´´は、針カバー（１、１´）（第一実施例、第二実施例）のように、
隙間５．１ＯＰ、５．１ＯＰ´を形成しなくてもよい。

[翼付針３０]
翼付針３０は、針３１と略管状の針ハブ３２を有する。
図１２に例示するように、針３１は、細い管状で、略直線状に形成している。
針３１は、鋭利な末端３３を有し、基端ＰＥ側は針ハブ３２の末端ＤＥ側に固定（装着）している。
針３１の末端３３は、患者に穿刺する。針ハブ３２の基端ＰＥ側に接続したチューブＴより、末端３３を経由して患者に薬液等を注入する。
針３１は、患者に薬液を注入し終えた後は、患者により引き抜く。

［第一の状態への組み立て：針カバー１と翼付針３０との組み立て]
以下、第二実施例の針カバー１´の図面を中心にして説明する。（第一実施例の針カバー１と第三実施例の針カバー１´´については、異なる部分のみ、途中ないし最後に説明する。実質的に同じ部分の説明は省略する。）
針ハブ３２の基端ＰＥ側に接続したチューブＴを、針カバー１´の本体２の末端ＤＥ側から、基端ＰＥ側に挿入する。針３１に、キャップ（図示せず）を装着する。
（なお、キャップは、カバーという場合もあるが、本発明の針使用後の誤刺防止を目的とする針カバーと区別するために、キャップという名称を記載した。）
これにより、図１２に示すように、「第一の状態」となる。すなわち翼付針３１は末端ＤＥ側にあり、針カバー１´は基端ＰＥ方向にある。針３１は針カバー１でシールド（保護）していない状態にある。

［針３１の末端３３の保護（シールド）］
〈１〉［移行開始状態］
針カバー１´を片手でおさえて、他方の手でチューブＴを、基端ＰＥ側に引く。
〈２〉チューブＴの基端ＰＥ側と針ハブ３２は、針導入部３の開口部３ＯＰより、針カバー１´（本体２）内に引き込まれる。
〈３〉続いて翼３５が末端側開口部５ＯＰＤＥ近傍まで移動する直前に、取手６を上部Ｕ側に引き上げると、（針挿入部３とともに）末端側第一針保護部５．１１の基端ＰＥ側が、基端側第一針保護部５．１２の末端ＤＥ側から離脱して、脚部８の末端ＤＥ側とともに上部Ｕ側に移動する。
［（注）（なお第一実施例の針カバー１は、針挿入部３の基端ＰＥ側が、第１針保護部５．１の末端ＤＥ側より離脱して、脚部８の末端ＤＥ側とともに上部Ｕ側に移動する。）］
末端側開口部５ＯＰＤＥは、図１４に示すように［図３（Ａ）と比較して］大きく開口する。
〈４〉さらにチューブＴを、基端ＰＥ側に引くと、（針保護部５の）開口部５ＯＰは、針保護部接続部５Ｈを、（翼固定部７の）開口部７ＯＰは、翼固定部接続部７Ｈを、それぞれヒンジの起点として、上部Ｕ側と下部Ｄ側に連動して開口する。これにより翼付針３０は針カバー１´内に収納しやすい状態となる。翼３５は、開口部５ＯＰを通過し、基端ＰＥ側へ移動する。

〈５〉［移行終了状態］
さらにチューブＴを、基端ＰＥ側に引くと、翼３５は開口部７ＯＰに入り込む。針３１も針保護部５［末端側第一針保護部５．１１、基端側第一針保護部５．１２及び第二針保護部５．２］[（注）第一実施例の針カバー１は、第一針保護部５．１と第二針保護部５．２）]内に収納される。
〈６〉[第二の状態]
取手６を下部Ｄ側に引き下げて、もとの位置に戻す。針３１は針保護部５［末端側第一針保護部５．１１、基端側第一針保護部５．１２及び第二針保護部５．２］[（注）第一実施例の針カバー１は、第一針保護部５．１と第二針保護部５．２]内に収納される。
〈７〉翼３５は係止部７Ｔにより固定され、針３１は針保護部５［末端側第一針保護部５．１１、基端側第一針保護部５．１２及び第二針保護部５．２］[（注）第一実施例の針カバー１は、第一針保護部５．１と第二針保護部５．２]により保護（シールド）される。

図１３、図１５に示すように、翼３５は、翼固定部７に固定され、針３１は針保護部５［末端側第一針保護部５．１１、基端側第一針保護部５．１２及び第二針保護部５．２］[（注）第一実施例の針カバー１は、第一針保護部５．１と第二針保護部５．２]により保護（シールド）された「第二の状態」になる。
翼３５は、翼固定部７に固定されるので、末端ＤＥ方向に移動して、針カバー１´の外に露出することがない。

第三実施例の針カバー１´´の場合は、図１６から図１７、図２２から図２４（翼付針の記載は省略）に示すように、［針３１の末端３３の保護（シールド）］の［移行開始状態］では、
〈１〉チューブＴの基端ＰＥ側と針ハブ３２は、針導入部３の開口部３ＯＰより、針カバー１´´（本体２）内に引き込まれる。
〈２〉続いて翼３５が末端側開口部５ＯＰＤＥ近傍まで移動する直前に、取手６を上部Ｕ側に引き上げると、第一針保護部５．１は、末端ＤＥ側から上部Ｕ側に移動する。
末端側開口部５ＯＰＤＥは、図１６に示すように大きく開口する。
〈３〉さらにチューブＴを、基端ＰＥ側に引くと、（針保護部５の）開口部５ＯＰは、針保護部接続部５Ｈを、（翼固定部７の）開口部７ＯＰは、翼固定部接続部７Ｈを、それぞれヒンジの起点として、上部Ｕ側と下部Ｄ側に連動して開口する。これにより翼付針３０は、針カバー１´´内に収納しやすい状態となる。翼３５は、開口部５ＯＰを通過し、基端ＰＥ側へ移動する。

〈４〉［移行終了状態］
さらにチューブＴを、基端ＰＥ側に引くと、翼３５は開口部７ＯＰに入り込む。針３１も針保護部５（第一針保護部５．１と第二針保護部５．２）内に収納される。
〈５〉[第二の状態]
第二針保護部５．２の末端ＤＥ側を、第一針保護部５．１の末端ＤＥ側の空間部２Ｓに移動させて、収納し、第一針保護部５．１と第二針保護部５．２との間に、翼付針３０の針３１を、上部Ｕ側と下部Ｄ側との間、及び第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側との間に挟持する。
第一針保護部５．１側の第一係合部と、第二針保護部５．２側の第二係合部９．２とを係合する。
〈６〉翼固定部７は係止部７Ｔにより固定され、針３１は針保護部５（第一針保護部５．１と第二針保護部５．２]）により保護（シールド）される。

〈７〉図１７に示すように、翼３５は、翼固定部７に固定され、針３１は針保護部５（第一針保護部５．１と第二針保護部５．２）により保護（シールド）された「第二の状態」になる。
第一針保護部５．１の第一係合部９．１に、第二係合部９．２を係合すると、第二針保護部５．２が本体２の空間部２Ｓ内に押し込まれ、針３１を第一針保護部５．１と第二針保護部５．２との間で挟持固定することができる。このため針３１が、末端ＤＥ方向に移動して、針カバー１´´の外に露出するのを、より確実に防ぐことができる。
翼３５は、翼固定部７に固定されるので、針３１は翼３５とともに末端ＤＥ方向に移動して、針カバー１´´の外に露出することがない。

本発明の針カバー（１、１´、１´´）は、同一材料で一体成形により形成することが好ましい。
例えば、射出成形等が可能な熱可塑性合成樹脂で形成することが好ましく、例えばＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＢ（ポリブチレン）、ＰＳ（ポリスチレン）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ＰＭＡ（ポリメチルアクリレート）、ＰＣ（ポリカーボネート）、ＰＡｍ（ポリアミド）等があげられるが、これに限定されるものではない。

１、１´、１´´ 針カバー
２ カバー本体（本体）
２ＤＥ 末端部
２Ｍ 略中間部
２ＰＥ 基端部
２Ｓ 空間部
２ＯＰ 基端部開口部
３ 針導入部
３ＯＰ 開口部
３Ｗ 壁
３ＷＵ 下部壁
５ 針保護部
５．１ 第一針保護部（上部Ｕ側）
５．１１ 末端側第一針保護部（上部Ｕ−末端ＤＥ側）
５．１ＯＰ 隙間
５．１ＯＰ´ 隙間
５．１２ 基端側第一針保護部（上部Ｕ−基端ＰＥ側）
５．２ 第二針保護部（下部Ｄ側）
５ＯＰ 開口部
５ＯＰＤＥ 末端側開口部
５Ｈ 針保護部接続部
６ 取手
７ 翼固定部
７ＯＰ 開口部
７Ｔ 係止部
７Ｈ 翼固定部接続部
８ 脚部
８ＯＰ 隙間
８ＤＥ （末端側）脚部
８ＰＥ （基端側）脚部
９ 係合部
９．１ 第一係合部（上部Ｕ側）
９．２ 第二係合部（下部Ｄ側）
Ｌ 長手方向
ＨＬ 水平軸線
ＶＬ 垂直軸線
ＰＥ 基端
ＤＥ 末端
Ｓ 側部方向
Ｓ１ 第１側部
Ｓ２ 第２側部
Ｕ 上部
Ｄ 下部
３０ 翼付針
３１ 針
３２ 針ハブ
３３ 末端
３５ 翼
Ｔ チューブ

Claims (9)

1. 針カバー（１、１´、１´´）は、本体（２）を有し、当該本体（２）の長手（Ｌ）方向に、末端部（２ＤＥ）、略中間部（２Ｍ）及び基端部（２ＰＥ）を有し、
   前記本体（２）は、末端部（２ＤＥ）側に針導入部（３）を有し、当該針導入部（３）は、下部（Ｄ）側に開口部（３ＯＰ）を形成し、前記本体（２）は基端部（２ＰＥ）側に、基端側開口部（２ＯＰ）を形成し、
   前記本体（２）は、略中間部（２Ｍ）及び基端部（２ＰＥ）にわたって、針保護部（５）を有し、当該針保護部（５）は、上部（Ｕ）側に第一針保護部（５．１）を有し、下部（Ｕ）側に第二針保護部（５．２）を有し、
   前記第一針保護部（５．１）の下部（Ｄ）側と第二針保護部（５．２）の上部側との間に、開口部（５ＯＰ）を形成し、
   前記第一針保護部（５．１）と前記第二針保護部（５．２）は、基端（ＰＥ）側において、針保護部接続部（５Ｈ）により接続し、末端（ＤＥ）側に末端開口部（５ＯＰＤＥ）を有し、
   前記第二針保護部（５．２）は、基端（ＰＥ）側に、翼固定部（７）を形成し、当該翼固定部（７）は、前記第二針保護部（５．２）よりも両側部に突設し、
   当該翼固定部（７）は、末端（ＤＥ）側で、前記第二針保護部（５．２）の両側部に係止部（７Ｔ）を形成し、
   前記翼固定部（７）の上部（Ｕ）側と、前記第一針保護部（５．１）の下部（Ｄ）側との間に、開口部（７ＯＰ）を形成し、当該開口部（７ＯＰ）は、前記開口部（５ＯＰ）の基端（ＰＥ）側と連続して形成し、
   前記第一針保護部（５．１）は、針カバー（１）の長手（Ｌ）方向で、かつ第１側部（Ｓ１）及び第２側部（Ｓ２）方向に、末端（ＤＥ）側から基端部（２ＰＥ）にわたって、一対の脚部（８）を形成し、
   前記脚部（８）は、前記本体（２）の基端部（２ＰＥ）の基端（ＰＥ）側で、かつ下部（Ｄ）側で翼固定部接続部（７Ｈ）と接続し、
   当該脚部（８）は、前記本体（２）の末端（ＤＥ）側端部で、前記針導入部（３）の基端（ＰＥ）側端部と接続した、
   ことを特徴とする針カバー（１、１´、１´´）。
2. 前記第一針保護部（５．１）は、下部（Ｄ）側に隙間（８ＯＰ）を隔てて、針カバー（１）の長手（Ｌ）方向で、かつ第１側部（Ｓ１）及び第２側部（Ｓ２）方向に、末端（ＤＥ）側から基端部（２ＰＥ）にわたって、一対の脚部（８）を形成した、
   ことを特徴とする請求項１に記載の針カバー（１、１´）。
3. 前記開口部（５ＯＰ）は、末端（ＤＥ）側から基端（ＰＥ）側にわたって、実質的に同じ幅に形成した、ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の針カバー（１、１´、１´´）。
4. 前記第一針保護部（５．１）の末端（ＤＥ）側と前記針導入部（３）の基端（ＰＥ）側との間に、隙間（５．１ＯＰ）を形成した、
   ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の針カバー（１）。
5. 前記第一針保護部（５．１）の略中間部に隙間（５．１ＯＰ´）を形成し、
   末端側第一針保護部（５．１１）と基端側第一針保護部（５．１２）を形成した、
   ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の針カバー（１´）。
6. すくなくとも末端（ＤＥ）側で、前記第二針保護部（５．２）の側部（Ｓ）方向の幅（Ｗ２）を、前記第一針保護部（５．１）の側部（Ｓ）方向の幅（Ｗ１）よりも小さく形成し、
   当該第一針保護部（５．１）と当該第二針保護部（５．２）に、一対の係合部（９）を形成し、
   当該係合部（９）は、前記第一針保護部（５．１）側に第一係合部（９．１）を形成し、前記第二針保護部（５．２）側に第二係合部（９．２）を形成した、
   ことを特徴とする請求項１または請求項３に記載の針カバー（１´´）。
7. 前記針導入部（３）の末端（ＤＥ）側端部に取手（６）を形成し、当該取手（６）は、水平軸線（ＨＬ）から上部（Ｕ）側に立ちあがるように形成し、かつ略板状または略帯状に形成した、
   ことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一項に記載の針カバー（１、１´、１´´）。
8. 前記針導入部（３）の下部壁（３ＷＵ´）は、水平軸線（ＨＬ）に対して、末端（ＤＥ）方向に昇るように傾斜させて、傾斜角度（θ）を有するように形成した、
   ことを特徴とする請求項１から請求項３、請求項５から請求項７のいずれか一項に記載の針カバー（１´、１´´）。
9. 翼付針（３０）と請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の針カバー（１、１´、１´´）とを有することを特徴とする針カバー付翼付針。