JP5875419B2

JP5875419B2 - 医療用工具セット

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Publication number: JP5875419B2
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Inventors: 館田　佳貴; 佳貴館田
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Publication date: 2016-03-02
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Description

本発明は、医療用工具セットに関する。

近年、腹膜透析による治療法は、人工腎臓による透析法に比し、装置、器具が小型で簡易であり、治療費も安いこと、腹膜癒着の防止が可能となったこと、患者の負担が少ないこと等の理由から、注目されている。

この腹膜透析法のうち、特に連続的携帯式腹膜透析法（continuous ambulatory peritoneal dialysis、以下、「ＣＡＰＤ」という）は、患者自身が自宅や職場で透析液のバッグの交換を行うことができるため、社会復帰がし易く、大いに注目されている。

このＣＡＰＤは、患者の腹腔内にカテーテルチューブ（腹膜カテーテル）を留置し、このカテーテルチューブの体外端にトランスファーチューブ（医療用チューブ）を接続し、これに透析液の入った透析液バッグのバッグチューブを接続し、各チューブを通じて透析液バッグ内の透析液を腹腔内に注液し、所定時間透析を行った後、腹腔内の透析液排液を前記各チューブを通じて、排液バッグ内に回収するものである。なお、各チューブ同士の接続は、カテーテルチューブの端部に装着された第１のコネクタと、トランスファーチューブの端部に装着された第２のコネクタとの嵌合により無菌的に行なわれる。

ここで、トランスファーチューブは、所定期間毎、例えば、６箇月毎に、新しいものに交換する必要がある。トランスファーチューブを交換する際は、古いトランスファーチューブの第２のコネクタをカテーテルチューブの第１のコネクタから取り外し、カテーテルチューブの第１のコネクタを消毒液で消毒した後、そのカテーテルチューブの第１のコネクタに新しいトランスファーチューブの第２のコネクタを接続する。前記カテーテルチューブの第１のコネクタの消毒は、スポイトにより消毒液を吸入し、そのスポイトを用いて行なう。

このようなトランスファーチューブの交換、すなわち、第１のコネクタと第２のコネクタとの接続／接続解除は、第１のコネクタを挟持する第１の工具と、第２のコネクタを挟持する第２の工具とを用いて行なわれる。

第１の工具および第２の工具は、それぞれ、一対の挟持片を有している。一対の挟持片は、一端部同士が連結され、その連結部を回動中心として回動可能となっている。そして、これら挟持片同士の間で、挟持すべき（対応する）コネクタを挟持することができる。しかしながら、各工具は、それぞれ、コネクタを挟持する挟持部が、挟持片の長手方向の中央部よりも連結部側に位置しており、挟持操作がし辛いという問題があった。

また、第１の工具および第２の工具は、それぞれ、一対の挟持片同士がコネクタを挟持した状態を維持するロック機構をさらに有している。このため、第１のコネクタと第２のコネクタとの接続状態を解除する際に、第１の工具が第１のコネクタを一旦挟持してしまうと、その挟持状態がロック機構によって維持されたままとなり、第２の工具が第２のコネクタを一旦挟持してしまうと、その挟持状態がロック機構によって維持されたままとなる。そして、未使用の第２のコネクタを、第１の工具で挟持された第１のコネクタに接続する際には、当該第２のコネクタを手で把持して、その接続操作を行なうこととなる。しかしながら、このような接続操作では、第１のコネクタと第２のコネクタとが確実に接続されないおそれがある。確実な接続が行なわれない場合には、第１のコネクタと第２のコネクタと間から液漏れが生じるという問題があった。

コンパクト交換トレイ操作手順（Ｂａｘｔｅｒ）（バクスター株式会社）

本発明の目的は、第１のコネクタと第２のコネクタとを接続して接続状態とするときや、当該接続状態を解除するときの操作性に優れた医療用工具セットを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（８）の本発明により達成される。
（１）腹膜透析液が流下する流路の途中に設置される第１のコネクタと、前記第１のコネクタよりも上流側に設置され、該第１のコネクタに着脱自在に接続される第２のコネクタとを接続して接続状態とするときと、該接続状態を解除するときとに用いられる医療用工具セットであって、
前記第１のコネクタを保持する第１の工具と、
前記第２のコネクタを保持する第２の工具とを備え、
前記第１の工具は、第１の一端部と第１の他端部が設けられた一対の長尺状部材からなり、前記第１の一端部同士は常に連結され、前記第１の他端部が互いに離間した第１の離間状態と、前記第１の他端部同士が接近した第１の接近状態とを取り得る一対の第１の挟持片と、前記各第１の挟持片の前記第１の他端部にそれぞれ設けられ、前記第１の接近状態で前記第１のコネクタを挟持し合い、これにより該第１のコネクタを保持する第１の保持部とを有し、
前記第２の工具は、第２の一端部と第２の他端部が設けられた一対の長尺状部材からなり、前記第２の一端部同士は常に連結され、前記第２の他端部が互いに離間した第２の離間状態と、前記第２の他端部同士が接近した第２の接近状態とを取り得る一対の第２の挟持片と、前記各第２の挟持片の前記第２の他端部にそれぞれ設けられ、前記第２の接近状態で前記第２のコネクタを挟持し合い、これにより該第２のコネクタを保持する第２の保持部とを有し、
前記第１の工具は、前記第１の保持部と異なる位置に、前記第１の接近状態を維持するロック手段をさらに有し、
前記第１の工具で前記第１のコネクタを保持し、前記第２の工具で前記第２のコネクタを保持する際に、前記第１の工具と前記第２の工具とのうちの少なくとも一方は、前記第１の工具で前記第２のコネクタを保持し、前記第２の工具で前記第１のコネクタを保持することを防止する逆使用防止手段を有し、
前記各第１の挟持片には、それぞれ、その長手方向の中央部と前記第１の保持部との間の部分が同方向に屈曲した第１の屈曲部が形成され、
前記各第２の挟持片には、それぞれ、その長手方向の中央部と前記第２の保持部との間の部分が同方向に屈曲した第２の屈曲部が形成されており、
前記第１の屈曲部および前記第２の屈曲部の屈曲角度は、それぞれ、５〜３０度であり、
前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとは、螺合により前記接続状態となるものであり、
前記第１の工具と前記第２の工具とは、前記第１の工具で前記第１のコネクタを保持し、前記第２の工具で前記第２のコネクタを保持した状態で、互いに反対方向に回転させて用いられることを特徴とする医療用工具セット。

（２）前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタは、それぞれ、円筒体で構成されており、
前記第１の保持部および前記第２の保持部は、それぞれ、円弧状に湾曲した湾曲凹面を有する上記（１）に記載の医療用工具セット。

（３）前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタには、それぞれ、その外周部に凹没し、該外周部の周方向に沿って配置された複数の凹部が形成されており、
前記第１の保持部および前記第２の保持部には、それぞれ、前記湾曲凹面に前記各凹部がそれぞれ係合する凸部が突出形成されている上記（２）に記載の医療用工具セット。

（４）前記ロック手段は、前記一対の第１の挟持片のうちの一方の挟持片の他方の挟持片に対向する面にその対向する方向に向かって突出形成された係合片と、前記他方の挟持片の前記一方の挟持片に対向する面に形成され、前記係合片が係合する係合凹部とを有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用工具セット。

（５）前記第１の工具は、前記ロック手段による前記第１の接近状態の維持が解除されたとき、前記第１の挟持片同士を離間させる方向に付勢する付勢手段を有する上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用工具セット。

（６）前記付勢手段は、前記一対の第１の挟持片のうちの一方の挟持片の他方の挟持片に対向する面に突出形成された板バネで構成されている上記（５）に記載の医療用工具セット。

（７）前記逆使用防止手段は、前記第１の工具および前記第２の工具に、それぞれ設けられた干渉部から構成されており、
前記干渉部は、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとが前記接続状態にある際に、前記第１の工具で前記第２のコネクタを挟持し、前記第２の工具で前記第１のコネクタを挟持した場合に、前記第１の保持部で前記第２のコネクタを保持できない状態と、前記第２の保持部で前記第１のコネクタを保持できない状態とのうちの少なくとも１つの状態となるように、互いに干渉し合う上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用工具セット。

（８）前記第１の工具と前記第２の工具とは、互いに全体の色が異なる上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の医療用工具セット。

本発明によれば、第１のコネクタと第２のコネクタとを接続して接続状態とする際には、第１の工具の第１の保持部で第１のコネクタを挟持して保持し、第２の工具の第２の保持部で第２のコネクタを挟持して保持したまま、その接続操作を確実に行なうことができる。このように本発明によれば、接続操作時の操作性に優れる。

また、第１の工具では、一端部同士が連結された第１の挟持片の長手方向の中央部よりも他端側に第１の保持部が設けられているため、第１のコネクタに対する保持操作を容易に行なうことができる。これと同様に、第２の工具でも、一端部同士が連結された第２の挟持片の長手方向の中央部よりも他端側に第２の保持部が設けられているため、第２のコネクタに対する保持操作を容易に行なうことができる。

また、接続状態にある第１のコネクタと第２のコネクタとを解除する際にも、第１の工具の第１の保持部で第１のコネクタを挟持して保持し、第２の工具の第２の保持部で第２のコネクタを挟持して保持したまま、その解除操作を確実に行なうことができる。このように本発明によれば、解除操作時の操作性に優れる。

また、本発明によれば、第１の工具と第２の工具とのうちの一方の工具がロック手段をさらに有している。例えば第１の工具がロック手段を有している場合、第１のコネクタを保持した状態の第１の工具から操作者が手を放しても、その保持した状態が確実に維持される。これにより、第１のコネクタと第２のコネクタとを接続状態とする接続操作や、その接続状態を解除する解除操作を、一人の操作者で行なうことができ、よって、操作性が高い。

本発明の医療用工具セットが備える第１の工具を示す斜視図である。図１に示す第１の工具の先端部と第１の工具に保持される第１のコネクタとを示す拡大斜視図である。図１に示す第１の工具が第１のコネクタを保持した状態を示す側面図である。本発明の医療用工具セットが備える第２の工具を示す斜視図である。図４に示す第２の工具の先端部と第２の工具に保持される第２のコネクタとを示す拡大斜視図である。本発明の医療用工具セットの操作過程を順に示す斜視図である。本発明の医療用工具セットの操作過程を順に示す斜視図である。本発明の医療用工具セットの操作過程を順に示す斜視図である。本発明の医療用工具セットの誤操作状態を示す平面図である。

以下、本発明の医療用工具セットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
図１は、本発明の医療用工具セットが備える第１の工具を示す斜視図、図２は、図１に示す第１の工具の先端部と第１の工具に保持される第１のコネクタとを示す拡大斜視図、図３は、図１に示す第１の工具が第１のコネクタを保持した状態を示す側面図、図４は、本発明の医療用工具セットが備える第２の工具を示す斜視図、図５は、図４に示す第２の工具の先端部と第２の工具に保持される第２のコネクタとを示す拡大斜視図、図６〜図８は、それぞれ、本発明の医療用工具セットの操作過程を順に示す斜視図、図９は、本発明の医療用工具セットの誤操作状態を示す平面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図３中の左側を「基端」、右側を「先端」と言い、図４、図５中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

各図に示す医療用工具セット１００は、第１の工具１と第２の工具２とを備え、腹膜透析による治療で第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０とを接続して接続状態とするときと、その接続状態を解除するときとに用いられる補助具である。以下、各部の構成について説明する。

まず、第１の工具１、第２の工具２について説明する前に、第１のコネクタ１０、第２のコネクタ２０について説明する。

腹膜透析による治療では、患者の腹腔内に留置されたカテーテルチューブ（腹膜カテーテル）３０と、腹膜透析液が充填された透析液バッグ（図示せず）側に接続されるトランスファーチューブ（医療用チューブ）４０とで腹膜透析液が流下する流路が構成される。そして、その流路の途中における連通状態／遮断状態、すなわち、カテーテルチューブ３０とトランスファーチューブ４０とを接続／接続解除とするのを、第１のコネクタ１０および第２のコネクタ２０が担っている。第１のコネクタ１０は、カテーテルチューブ３０の体外側の端部に装着されている。第２のコネクタ２０は、第１のコネクタ１０に着脱自在に接続されるものであり、トランスファーチューブ４０の前記透析液バッグと反対側の端部に装着されている。

なお、腹膜透析による治療では、トランスファーチューブ４０は、所定期間毎、例えば６箇月毎に、未使用ものに交換する必要がある。この交換時に医療用工具セット１００が使用される。

図２、図３、図８に示すように、第１のコネクタ１０は、第１の工具１で保持されるコネクタである。図２に示すように、第１のコネクタ１０は、円筒体で構成されており、一端側（図２中の左側）の螺合部１０１と、他端側（図２中の右側）の被挟持部１０２とに分けることができる。

螺合部１０１は、その外径が縮径しており、当該縮径部の外周部に形成された雄ネジ１０３で構成されている。

被挟持部１０２は、第１のコネクタ１０で挟持される部分である。被挟持部１０２では、その外周部に凹没した複数（例えば本実施形態では４つ）の凹部１０４が形成されている。これらの凹部１０４は、第１のコネクタ１０の外周部の周方向に沿って等間隔に配置されている。なお、各凹部１０４は、それぞれ、図２に示す構成では、第１のコネクタ１０の側面視で円弧状に凹没している。

第１のコネクタ１０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。

図５、図８に示すように、第２のコネクタ２０は、第１のコネクタ１０よりも上流側に設置され、第２の工具２で保持されるコネクタである。図５に示すように、第２のコネクタ２０は、円筒体で構成され、その内周部に設けられた螺合部２０１と、外周部に被挟持部２０２とを有している。

螺合部２０１は、第２のコネクタ２０の内周部の一端側（図５中の右側）の部分に形成された雌ネジ２０３で構成されている。そして、第１のコネクタ１０の螺合部１０１と、第２のコネクタ２０の螺合部２０１とを対向させて（接近させて）、一方のコネクタを他方のコネクタに対してその軸回りに所定方向に回転させることにより、螺合部１０１と螺合部２０１と螺合する。この螺合により、第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０とが液密に接続される（以下この状態を「接続状態」と言う）。そして、接続状態では、液体（例えば腹膜透析液）が第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０との間を行き来することができる。また、接続状態の第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０とを、前記と反対方向に回転させることにより、螺合部１０１と螺合部２０１との螺合が解除される。これにより、接続状態が解除され、トランスファーチューブ４０の交換を行なうことができる。

被挟持部２０２は、第２のコネクタ２０で挟持される部分である。被挟持部２０２では、第２のコネクタ２０の外周部に凹没した複数（例えば本実施形態では４つ）の凹部２０４が形成されている。これらの凹部１０４は、第２のコネクタ２０の外周部の周方向に沿って等間隔に配置されている。なお、各凹部２０４は、それぞれ、図５に示す構成では、第２のコネクタ２０の側面視で矩形状に凹没している。

第２のコネクタ２０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、シクロオレフィンポリマー、環状オレフィン・コポリマー等の環状ポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、塩化ビニル樹脂、ポリビニルアルコール等のビニル系樹脂や、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン６・１２等のポリアミド、その他の熱可塑性樹脂のような樹脂材料等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。

次に、第１の工具１について説明する。
図１〜図３に示すように、第１の工具１は、長尺状をなす一対の第１の挟持片３ａ、３ｂと、各第１の挟持片３ａ、３ｂとにそれぞれ設けられた第１の保持部４ａ、４ｂとを有している。また、第１の工具１は、この他に、ロック手段５と、付勢手段６とをさらに有している。

第１の挟持片３ａ、３ｂは、それぞれ、中空の板片で構成されている。第１の挟持片３ａの基端部（第１の一端部）３１ａと第１の挟持片３ｂの基端部（第１の一端部）３１ｂとは、弾性変形可能な連結部３２を介して常に連結されている。そして、第１の挟持片３ａと第１の挟持片３ｂとは、連結部３２を回動中心として、互いに回動することができる。これにより、第１の挟持片３ａと第１の挟持片３ｂとは、先端部（第１の他端部）３６ａと先端部（第１の他端部）３６ｂとが互いに離間した第１の離間状態（図１参照）と、先端部３６ａと先端部３６ｂとが第１の離間状態から接近した第１の接近状態（図３参照）とを取り得る。

また、連結部３２の基端側（外側）には、補助連結部３３が設けられている。補助連結部３３は、第１の挟持片３ａの基端部（第１の一端部）３１ａと第１の挟持片３ｂの基端部（第１の一端部）３１ｂとをまたぐように設けられたアーチ状をなす部分である。この補助連結部３３は、後述する板バネ６１と同様の機能、すなわち、第１の挟持片３ａと第１の挟持片３ｂとをこれらが接近した状態から離間した状態に戻す機能を有する。

図１に示すように、第１の挟持片３ａには、第１の屈曲部３４ａが形成され、第１の挟持片３ｂにも、第１の屈曲部３４ｂが形成されている。第１の屈曲部３４ａは、第１の挟持片３ａの長手方向の中央部３５ａと、先端部（第１の他端部）３６ａとの間の部分が屈曲した部分である。また、第１の屈曲部３４ｂは、第１の挟持片３ｂの長手方向の中央部３５ｂと、先端部（第１の他端部）３６ｂとの間の部分が、第１の屈曲部３４ａと同方向に屈曲した部分である。なお、第１の屈曲部３４ａおよび３４ｂの屈曲角度θ_１は、それぞれ、特に限定されないが、例えば、５〜３０度であるのが好ましい。これにより、第１の工具１を把持して第１のコネクタ１０を挟むときに、第１のコネクタ１０を容易に挟むことができる。また、第１の工具１の上下（姿勢）を判別することができ、よって、使用者が第１の工具１を上下逆さに把持するのを防止することもできる。

図１、図２に示すように、第１の挟持片３ａには、その長手方向の中央部３５ａよりも先端側（他端側）、図示の構成では先端部（第１の他端部）３６ａに、第１の保持部４ａが設けられている。この第１の保持部４ａは、円弧状に湾曲した湾曲凹面４１ａを有している。この湾曲凹面４１ａは、第１の挟持片３ａの幅全体にわたって形成されている。

また、図１に示すように、第１の挟持片３ｂには、その長手方向の中央部３５ｂよりも先端側（他端側）、図１に示す構成では先端部（第１の他端部）３６ｂに、第１の保持部４ｂが設けられている。この第１の保持部４ｂも、円弧状に湾曲した湾曲凹面４１ｂを有している。この湾曲凹面４１ｂは、第１の挟持片３ｂの幅全体にわたって形成されている。

そして、図２、図３に示すように、第１の保持部４ａと第１の保持部４ｂとは、第１の接近状態で第１のコネクタ１０の被挟持部１０２を湾曲凹面４１ａと湾曲凹面４１ｂとの間で挟持し合うことができる。これにより、第１のコネクタ１０を確実に挟持することができる。

湾曲凹面４１ａ、４１ｂには、第１のコネクタ１０の被挟持部１０２の各凹部１０４に対応する部分に、それぞれ、凸部４２が突出形成されている。各凸部４２は、それぞれ、１つの凹部１０４が係合することができる。この係合により、第１の工具１を用いて第１のコネクタ１０をその軸回りに回転する際、第１のコネクタ１０が湾曲凹面４１ａ、４１ｂを滑る、すなわち、空回りするのを確実に防止することができる。このように、第１の工具１は、第１のコネクタ１０の回転操作時に、第１のコネクタ１０を確実に保持することができる。

なお、前述したように、第１の挟持片３ａの先端部３６ａに第１の保持部４ａが設けられ、第１の挟持片３ｂの先端部３６ｂに第１の保持部４ｂが設けられている。これにより、第１のコネクタ１０を挟持して保持する際に、第１の挟持片３ａの中央部３５ａと、第１の挟持片３ｂの中央部３５ｂとを互いに接近する方向に片方の手で押圧しさえすれば、比較的小さな押圧力で、その挟持操作を行なうことができる。従って、第１の工具１は、操作性に優れたものとなっている。

ロック手段５は、第１の接近状態を維持する手段である。このロック手段５は、第１の工具１において、第１の保持部４ａ、４ｂと異なる位置に設けられている。図１に示すように、ロック手段５は、係合片５１と、係合片５１が係合する係合凹部５２とで構成されている。

係合片５１は、第１の挟持片３ａ、３ｂのうちの第１の挟持片３ａ（一方の挟持片）の第１の挟持片３ｂ（他方の挟持片）に対向する面、すなわち、内側の面３７ａの、第１の屈曲部３４ａが形成されている部分に、突出形成されている。また、係合片５１は、第１の挟持片３ｂに対向する方向に向かって突出しており、その頂部に爪部５１１が基端側に向かって突出して形成されている。

係合凹部５２は、第１の挟持片３ｂの第１の挟持片３ａに対向する面、すなわち、内側の面３７ｂに凹没して形成されている。この係合凹部５２には、第１の接近状態で係合片５１の爪部５１１が係合する爪部５２１が突出して形成されている。

そして、図３に示すように、係合片５１の爪部５１１が係合凹部５２の爪部５２１に係合することにより、第１の工具１を把持した手をたとえ緩めた（放した）としても、第１のコネクタ１０を挟持して保持した状態を確実に維持することができる。

付勢手段６は、ロック手段５による第１のコネクタ１０を保持した状態、すなわち、第１の接近状態の維持が解除されたとき、第１の挟持片３ａ、３ｂ同士を離間させる方向に付勢する手段である。この付勢手段６は、第１の挟持片３ａの内側の面３７ａに突出形成された板バネ６１で構成されている。板バネ６１は、内側の面３７ａの基端側の部分に、当該内側の面３７ａに対し先端側に向かって傾斜している。このような板バネ６１は、第１の接近状態では、その頂部６１１が第１の挟持片３ｂの内側の面３７ｂに押圧されて、板バネ６１全体が撓む。これにより、第１の挟持片３ａ、３ｂ同士を離間させる方向に付勢する反力が生じる。そして、ロック手段５による第１の接近状態の維持が解除されると、前記反力により、第１の挟持片３ａと第１の挟持片３ｂとが確実に離間する。これにより、第１の挟持片３ａと第１の挟持片３ｂとは、第１の離間状態となり、再度第１のコネクタ１０を保持可能な状態となる。

なお、第１の工具１、第２の工具２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、第１のコネクタ１０と同様の金属材料や、第２のコネクタ２０と同様の樹脂材料等を用いることができる。

次に、第２の工具２について説明する。
図４、図５に示すように、第２の工具２は、長尺状をなす一対の第２の挟持片８ａ、８ｂと、各第２の挟持片８ａ、８ｂにそれぞれ設けられた第２の保持部９ａ、９ｂとを有している。

第２の挟持片８ａ、８ｂは、それぞれ、中空の板片で構成されている。第２の挟持片８ａの基端部（第２の一端部）８１ａと第２の挟持片８ｂの基端部（第２の一端部）８１ｂとは、弾性変形可能な連結部８２を介して常に連結されている。そして、第２の挟持片８ａと第２の挟持片８ｂとは、連結部８２を回動中心として、互いに回動することができる。これにより、第２の挟持片８ａと第２の挟持片８ｂとは、先端部（第２の他端部）８６ａと先端部（第２の他端部）８６ｂとが互いに離間した第２の離間状態（図４参照）と、先端部８６ａと先端部８６ｂとが第２の離間状態から接近した第２の接近状態とを取り得る。

また、連結部８２の基端側には、補助連結部８３が設けられている。補助連結部８３は、第２の挟持片８ａの基端部（第２の一端部）８１ａと第２の挟持片８ｂの基端部（第２の一端部）８１ｂとをまたぐように設けられたアーチ状をなす部分である。この補助連結部８３は、第２の挟持片８ａと第２の挟持片８ｂとをこれらが接近した状態から離間した状態に戻す機能を有する。

図４に示すように、第２の挟持片８ａには、第２の屈曲部８４ａが形成され、第２の挟持片８ｂにも、第２の屈曲部８４ｂが形成されている。第２の屈曲部８４ａは、第２の挟持片８ａの長手方向の中央部８５ａと、先端部（第２の他端部）８６ａとの間の部分が屈曲した部分である。また、第２の屈曲部８４ｂは、第２の挟持片８ｂの長手方向の中央部８５ｂと、先端部（第２の他端部）８６ｂとの間の部分が、第２の屈曲部８４ａと同方向に屈曲した部分である。なお、第２の屈曲部８４ａおよび８４ｂの屈曲角度θ_２は、それぞれ、特に限定されないが、例えば、５〜３０度であるのが好ましい。これにより、第２の工具２を把持して第２のコネクタ２０を挟むときに、第２のコネクタ２０を容易に挟むことができる。また、第２の工具２の上下（姿勢）を判別することができ、よって、使用者が第２の工具２を上下逆さに把持するのを防止することもできる。

図４、図５に示すように、第２の挟持片８ａには、その長手方向の中央部８５ａよりも先端側、図示の構成では先端部（第２の他端部）８６ａに、第２の保持部９ａが設けられている。この第２の保持部９ａは、円弧状に湾曲した湾曲凹面９１ａを有している。この湾曲凹面９１ａは、第２の挟持片８ａの幅全体にわたって形成されている。

また、図４に示すように、第２の挟持片８ｂには、その長手方向の中央部８５ｂよりも先端側、図４に示す構成では先端部（第２の他端部）８６ｂに、第２の保持部９ｂが設けられている。この第２の保持部９ｂも、円弧状に湾曲した湾曲凹面９１ｂを有している。この湾曲凹面９１ｂは、第２の挟持片８ｂの幅全体にわたって形成されている。

そして、図５、図８に示すように、第２の保持部９ａと第２の保持部９ｂとは、第２の接近状態で第２のコネクタ２０の外周部、すなわち、被挟持部２０２を湾曲凹面９１ａと湾曲凹面９１ｂとの間で挟持し合うことができる。これにより、第２のコネクタ２０を確実に保持することができる。

湾曲凹面９１ａ、９１ｂには、第２のコネクタ２０の被挟持部２０２の各凹部２０４に対応する部分に、それぞれ、凸部９２が突出形成されている。各凸部９２は、それぞれ、１つの凹部２０４が係合することができる。この係合により、第２の工具２を用いて第２のコネクタ２０をその軸回りに回転する際、第２のコネクタ２０が湾曲凹面９１ａ、９１ｂを滑る、すなわち、空回りするのを確実に防止することができる。このように、第２の工具２は、第２のコネクタ２０の回転操作時に、第２のコネクタ２０を確実に保持することができる。

なお、前述したように、第２の挟持片８ａの先端部８６ａに第２の保持部９ａが設けられ、第２の挟持片８ｂの先端部８６ｂに第２の保持部９ｂが設けられている。これにより、第２のコネクタ２０を挟持して保持する際に、第２の挟持片８ａの中央部８５ａと、第２の挟持片８ｂの中央部８５ｂとを互いに接近する方向に片方の手で押圧しさえすれば、比較的小さな押圧力で、その挟持操作を行なうことができる。従って、第２の工具２も、第１の工具１と同様に、操作性に優れたものとなっている。

次に、医療用工具セット１００の使用方法の一例（操作過程）について説明する。ここでは、カテーテルチューブ３０に装着された第１のコネクタ１０と、トランスファーチューブ４０に装着された第２のコネクタ２０とが既に接続状態にあり、その接続状態を解除して、トランスファーチューブ４０を未使用なものに交換するまでについて説明する。

［１］まず、図６に示すように、第１の工具１で第１のコネクタ１０を保持する。
この保持操作は、第１の工具１を第１の離間状態とし、その状態で、例えば第１の挟持片３ａの第１の保持部４ａに第１のコネクタ１０を配置する。このとき、第１の保持部４ａの各凸部４２と第１のコネクタ１０の各凹部１０４とを互いに係合させる。次に、片方の手（図６中では左手）の親指を第１の挟持片３ｂの内側の面３７ｂと反対側に位置する外側の面３８ｂの中央部３５ｂ付近に宛がい、残りの指を第１の挟持片３ａの内側の面３７ａと反対側に位置する外側の面３８ａの中央部３５ａ付近に宛がう。そして、このままの状態で、第１の挟持片３ｂを前記親指で押圧するとともに、第１の挟持片３ｂを前記残りの指で押圧する。これにより、第１の工具１が第１の接近状態となり、第１のコネクタ１０が挟持される（保持される）。また、このとき、ロック手段５が作動して、第１の工具１の第１の接近状態が維持され、第１のコネクタ１０が第１の工具１から不本意に離脱するのが防止される。

また、第２の工具２で第２のコネクタ２０を保持する。
この保持操作は、第２の工具２を第２の離間状態とし、その状態で、例えば第２の挟持片８ａの第２の保持部９ａに第２のコネクタ２０を配置する。このとき、第２の保持部９ａの各凸部９２と第２のコネクタ２０の各凹部２０４とを互いに係合させる。次に、片方の手（図６中では右手）の親指を第２の挟持片８ｂの外側の面８８ｂの中央部８５ｂ付近に宛がい、残りの指を第２の挟持片８ａの外側の面８８ａの中央部８５ａ付近に宛がう。そして、このままの状態で、第２の挟持片８ｂを前記親指で押圧するとともに、第２の挟持片８ｂを前記残りの指で押圧する。これにより、第２の工具２が第２の接近状態となり、第２のコネクタ２０が挟持される。

［２］次に、図７に示すように、第１の工具１を左手で把持し、第２の工具２を右手で把持したまま、第１の工具１と第２の工具２とを互いに反対方向に回転させる。なお、この回転方向は、第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０との螺合が解除される方向である。

また、この回転操作時には、前述したように第１の工具１の凸部４２と第１のコネクタ１０の凹部１０４とが係合しているため、第１のコネクタ１０が空回りするのが確実に防止されている。これと同様に、回転操作時には、第２の工具２の凸部９２と第２のコネクタ２０の凹部２０４とが係合しているため、第２のコネクタ２０が空回りするのも確実に防止されている。

［３］次に、図８に示すように、第１の工具１を左手で把持し、第２の工具２を右手で把持したまま、第１の工具１と第２の工具２とを互いに離間させる。これにより、第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０との接続状態が解除される。

［４］次に、第２の工具２を把持していた右手を緩めて、第２の工具２から第２のコネクタ２０を放す。そして、この第２の工具２で、未使用のトランスファーチューブ４０に装着されている第２のコネクタ２０を前記と同様に保持する。

［５］次に、前述した接続状態を解除した操作と反対の操作を行ない、第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０とを接続状態とする。これにより、トランスファーチューブ４０の交換が完了する。

以上のように、第１の工具１と第２の工具２とを備える医療用工具セット１００を用いれば、接続状態にある第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０とを容易かつ確実に解除することができる。また、接続が解除された第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０とを、接続状態とするときにも、その操作を容易かつ確実に行なうことができる。従って、医療用工具セット１００は、操作性に極めて優れたものとなっている。

ところで、第１の工具１で第１のコネクタ１０を保持し、第２の工具２で第２のコネクタ２０を保持する際に、誤って、第１の工具１で第２のコネクタ２０を保持し、第２の工具２で第１のコネクタ１０を保持してしまう（以下この状態を「逆使用（誤使用）」と言う）場合がある。しかしながら、医療用工具セット１００では、逆使用が確実に防止されるよう構成されている。以下、これについて説明する。

第１の工具１は、当該第１の工具で第２のコネクタ２０を保持するのを防止する逆使用防止手段７をさらに有している。また、第２の工具２は、当該第２の工具２で第１のコネクタ１０を保持するのを防止する逆使用防止手段１１をさらに有している。

図９（図１も同様）に示すように、逆使用防止手段７は、第１の挟持片３ｂから一体的形成された突片７１で構成されている。突片７１は、第１の挟持片３ｂの先端部３６ｂにその側方（図９中の右側）から突出している。また、突片７１は、平面視で円弧状をなしている。

また、図９（図４も同様）に示すように、逆使用防止手段１１は、第２の挟持片８ｂから一体的形成された突片１１１で構成されている。突片１１１は、第２の挟持片８ｂの先端部８６ｂにその側方（図９中の左側）から突出している。また、突片１１１は、平面視で円弧状をなしている。

そして、第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０とを接続状態を解除する際に、第１の工具１で第２のコネクタ２０を挟持し、第２の工具２で第１のコネクタ１０を挟持した場合に、次の２つの状態のうちの少なくとも１つの状態を取るように、第１の工具１の突片７１と、第２の工具２の突片１１１とが互いに干渉し合う。１つ目の状態は、凸部４２が凹部１０４に係合できないため、第１の保持部４ａ、４ｂで第２のコネクタ２０を保持できない状態である。２つ目の状態は、凸部９２が凹部２０４に係合できないため、第２の保持部９ａ、９ｂで第１のコネクタ１０を保持できない状態である。このように、突片７１、１１１は、逆使用したときに互いに干渉し合う干渉部となる。これにより、操作者は、逆使用であることを認識することができ、よって、正確な使用をする、すなわち、第１の工具１で第１のコネクタ１０を保持し、第２の工具２で第２のコネクタ２０を保持し直すことができる。

さらに、図９に示すように、第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０とを接続する際に、第１の工具１で第２のコネクタ２０を保持し、第２の工具２で第１のコネクタ１０を保持した場合、第１のコネクタ１０と第２のコネクタ２０とが接続可能な程度の距離まで接近することが阻止される。

また、第１の工具１の凸部４２と、第２のコネクタ２０の凹部２０４との形状が対応していないため、第１の工具１で第２のコネクタ２０を保持しようとしたときに、凸部４２と凹部２０４との係合が阻止され、第２のコネクタ２０を保持（挟持）するまでには至らない。一方、第２の工具２の凸部９２と、第１のコネクタ１０の凹部１０４との形状も対応していないため、第２の工具２で第１のコネクタ１０を保持しようとしたときに、凸部９２と凹部１０４との係合が阻止され、第１のコネクタ１０を保持するまでには至らない。このような構成によっても、逆使用が確実に防止されている。

また、その他、逆使用を防止する手段としては、第１の工具１と第２の工具２とは、互いに全体の色が異なる構成が挙げられる。この場合、例えば、第１の工具１の色を白色とし、第２の工具２の色を青色とすることができる。この色分けによっても、逆使用を確実に防止することができる。

以上、本発明の医療用工具セットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用工具セットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、第１の工具と第２の工具とのうち、前記実施形態では第１の工具が第１の接近状態を維持するロック手段をさらに有しているが、これに限定されず、第２の工具が第２の接近状態を維持するロック手段をさらに有していてもよい。

また、逆使用防止手段は、前記実施形態では第１の工具および第２の工具の双方が有していたが、これに限定されず、第１の工具および第２の工具の一方のみが有していてもよい。

また、逆使用を防止する手段としては、前記実施形態で挙げたものの他に、例えば、刻印、ラベル貼付による表示等が挙げられる。

１００医療用工具セット
１第１の工具
２第２の工具
３ａ、３ｂ第１の挟持片
３１ａ、３１ｂ基端部（第１の一端部）
３２連結部
３３補助連結部
３４ａ、３４ｂ第１の屈曲部
３５ａ、３５ｂ中央部
３６ａ、３６ｂ先端部（第１の他端部）
３７ａ、３７ｂ内側の面
３８ａ、３８ｂ外側の面
４ａ、４ｂ第１の保持部
４１ａ、４１ｂ湾曲凹面
４２凸部
５ロック手段
５１係合片
５１１爪部
５２係合凹部
５２１爪部
６付勢手段
６１板バネ
６１１頂部
７逆使用防止手段
７１突片
８ａ、８ｂ第２の挟持片
８１ａ、８１ｂ基端部（第２の一端部）
８２連結部
８３補助連結部
８４ａ、８４ｂ第２の屈曲部
８５ａ、８５ｂ中央部
８６ａ、８６ｂ先端部（第２の他端部）
８８ａ、８８ｂ外側の面
９ａ、９ｂ第２の保持部
９１ａ、９１ｂ湾曲凹面
９２凸部
１０第１のコネクタ
１０１螺合部
１０２被挟持部
１０３雄ネジ
１０４凹部
１１逆使用防止手段
１１１突片
２０第２のコネクタ
２０１螺合部
２０２被挟持部
２０３雌ネジ
２０４凹部
３０カテーテルチューブ（腹膜カテーテル）
４０トランスファーチューブ（医療用チューブ）
θ_１、θ_２屈曲角度

Claims

腹膜透析液が流下する流路の途中に設置される第１のコネクタと、前記第１のコネクタよりも上流側に設置され、該第１のコネクタに着脱自在に接続される第２のコネクタとを接続して接続状態とするときと、該接続状態を解除するときとに用いられる医療用工具セットであって、
前記第１のコネクタを保持する第１の工具と、
前記第２のコネクタを保持する第２の工具とを備え、
前記第１の工具は、第１の一端部と第１の他端部が設けられた一対の長尺状部材からなり、前記第１の一端部同士は常に連結され、前記第１の他端部が互いに離間した第１の離間状態と、前記第１の他端部同士が接近した第１の接近状態とを取り得る一対の第１の挟持片と、前記各第１の挟持片の前記第１の他端部にそれぞれ設けられ、前記第１の接近状態で前記第１のコネクタを挟持し合い、これにより該第１のコネクタを保持する第１の保持部とを有し、
前記第２の工具は、第２の一端部と第２の他端部が設けられた一対の長尺状部材からなり、前記第２の一端部同士は常に連結され、前記第２の他端部が互いに離間した第２の離間状態と、前記第２の他端部同士が接近した第２の接近状態とを取り得る一対の第２の挟持片と、前記各第２の挟持片の前記第２の他端部にそれぞれ設けられ、前記第２の接近状態で前記第２のコネクタを挟持し合い、これにより該第２のコネクタを保持する第２の保持部とを有し、
前記第１の工具は、前記第１の保持部と異なる位置に、前記第１の接近状態を維持するロック手段をさらに有し、
前記第１の工具で前記第１のコネクタを保持し、前記第２の工具で前記第２のコネクタを保持する際に、前記第１の工具と前記第２の工具とのうちの少なくとも一方は、前記第１の工具で前記第２のコネクタを保持し、前記第２の工具で前記第１のコネクタを保持することを防止する逆使用防止手段を有し、
前記各第１の挟持片には、それぞれ、その長手方向の中央部と前記第１の保持部との間の部分が同方向に屈曲した第１の屈曲部が形成され、
前記各第２の挟持片には、それぞれ、その長手方向の中央部と前記第２の保持部との間の部分が同方向に屈曲した第２の屈曲部が形成されており、
前記第１の屈曲部および前記第２の屈曲部の屈曲角度は、それぞれ、５〜３０度であり、
前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとは、螺合により前記接続状態となるものであり、
前記第１の工具と前記第２の工具とは、前記第１の工具で前記第１のコネクタを保持し、前記第２の工具で前記第２のコネクタを保持した状態で、互いに反対方向に回転させて用いられることを特徴とする医療用工具セット。
前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタは、それぞれ、円筒体で構成されており、
前記第１の保持部および前記第２の保持部は、それぞれ、円弧状に湾曲した湾曲凹面を有する請求項１に記載の医療用工具セット。
前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタには、それぞれ、その外周部に凹没し、該外周部の周方向に沿って配置された複数の凹部が形成されており、
前記第１の保持部および前記第２の保持部には、それぞれ、前記湾曲凹面に前記各凹部がそれぞれ係合する凸部が突出形成されている請求項２に記載の医療用工具セット。
前記ロック手段は、前記一対の第１の挟持片のうちの一方の挟持片の他方の挟持片に対向する面にその対向する方向に向かって突出形成された係合片と、前記他方の挟持片の前記一方の挟持片に対向する面に形成され、前記係合片が係合する係合凹部とを有する請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用工具セット。
前記第１の工具は、前記ロック手段による前記第１の接近状態の維持が解除されたとき、前記第１の挟持片同士を離間させる方向に付勢する付勢手段を有する請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用工具セット。
前記付勢手段は、前記一対の第１の挟持片のうちの一方の挟持片の他方の挟持片に対向する面に突出形成された板バネで構成されている請求項５に記載の医療用工具セット。
前記逆使用防止手段は、前記第１の工具および前記第２の工具に、それぞれ設けられた干渉部から構成されており、
前記干渉部は、前記第１のコネクタと前記第２のコネクタとが前記接続状態にある際に、前記第１の工具で前記第２のコネクタを挟持し、前記第２の工具で前記第１のコネクタを挟持した場合に、前記第１の保持部で前記第２のコネクタを保持できない状態と、前記第２の保持部で前記第１のコネクタを保持できない状態とのうちの少なくとも１つの状態となるように、互いに干渉し合う請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用工具セット。
前記第１の工具と前記第２の工具とは、互いに全体の色が異なる請求項１ないし７のいずれかに記載の医療用工具セット。