KR101196279B1 - 관형 부재의 단부에 폐쇄 수단을 결합 및 제거하는 장치, 및 상기 장치를 이용하여 관형 부재의 단부에 폐쇄 수단을 결합 및 제거하는 방법 - Google Patents

Abstract

관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치가 개시되었고, 상기 장치는 내부 챔버 (18) 를 규정하는 컨테이너 (1), 상기 챔버의 내부의 바닥부 (46) 에 위치한 회전형 플랫폼 (19), 관형 부재의 단부에서 제 1 폐쇄 수단 (27) 을 수용하고 유지할 수 있는 수용 하우징 (26), 제 2 폐쇄 수단 (29) 을 포함하고 이 폐쇄 수단을 관형 부재의 단부에 배출할 수 있는 배출 하우징 (28), 개구부가 컨테이너의 상기 주변 벽부 (17) 에 대하여 회전하며, 상기 회전형 플랫폼에 고정된, 폐쇄 수단의 통로용 상기 개구부가 제공된 상기 수용 하우징 및 배출 하우징을 포함한다. 상기 장치는 복막 투석용 커넥터로서 사용될 수 있으며, 감염의 위험, 병원균의 위험, 및 복막염의 위험을 최소화하거나 제거한다.

복막 투석, 카테터

Description

관형 부재의 단부에 폐쇄 수단을 결합 및 제거하는 장치, 및 상기 장치를 이용하여 관형 부재의 단부에 폐쇄 수단을 결합 및 제거하는 방법{A DEVICE FOR FITTING AND REMOVING A CLOSING MEANS ON AN END PORTION OF A TUBULAR ELEMENT AND A METHOD OF FITTING AND REMOVING A CLOSING MEANS ON AN END PORTION OF A TUBULAR ELEMENT USING THE DEVICE}

본 발명은 예컨대 보건의료 분야, 특히 신장학 분야 또는 무균실에서의 수술과 같은 오염이 제어된 조건에서 관형 부재의 개방 및 폐쇄 동작을 수행하는 것이 필요한 분야에 관한 것이다. 특히 본 발명은 복막 투석을 실시하고 있는 환자의 연결 방법을 완전하게 하는 것을 목표로 한다.

복막 투석 치료에 있어서 주된 문제점은 감염이다. 그 결과는 주로 입원, 패혈증으로 인한 복막의 "제거(wearing out)" 및 치료 중단 (drop out) 이다.

또한, 아직까지도 완벽한 "오염 방지" 장치는 존재하지 않는다. 독일의 프레세니우스 메디칼 케어 (Fresenius Medical Care) 사는 1회용 복막 교환 장치를 소개한 바 있으나, 이 장치는 수동 휴대 복막 투석 (CAPD) 에 있어서의 교환에 비하여 총 위험이 약 50%에 이르는 잠재적 감염성 오염의 여지를 남겨두고 있다.

투석액이 흐르는 라인이 무균성이고 1회용이기 때문에, 이러한 위험은 상기 라인이 연결되고 분리되는 2번의 순간과 관련이 있다.

복박 투석 장치의 제조업자들에 의해 제안된 다양한 해결책 중에서, 프레세니우스 메디칼 케어사가 언급되는데, 이 회사는 본 발명에서 "핀" (O-링 실을 구비한 일종의 실링 마개) 으로 칭하는 폐쇄 수단을 고안해 냄으로써 연결되어 있는 동안 오염의 위험을 제거하려고 시도해왔으며, 이 폐쇄 수단은 복막 투석 사이클의 마지막에 복막 카테터 (catheter) 의 관강 내부를 밀어내는 작동 핸들이 구비된 1회용 원통형 장치이다. 장치로 연결된 카테터에서 이러한 일이 일어나기 때문에, 장치로부터 복막 카테터를 분리할 때에도 박테리아, 바이러스 및 기타 오염 물질이 카테터 안으로 유입되는 것이 불가능하다. 그러나 새로운 사이클의 마지막에 사용되는 (end-of-cycle) 핀이 구비된 새로운 1회용 장치에 연결하기에 앞서 다음 사이클을 시작하기 전에, 카테터의 말단으로부터 사용된 핀을 빼내야만 한다. 이러한 빼냄은 카테터의 말단에 나사결합되어, 사용된 핀을 걸고, 즉시 나사결합이 해제되어, 이를 빼내는 유지 클립을 구비한 적절한 마개 (plug) 를 통해 실행된다. 환자가 직접 개방된 공기 중에서 수행하는 이러한 동작은 또다시 환자를 오염의 위험 및 더 심각한 복막염의 위험에 노출시킨다.

또 다른 장치는 미국특허 제6,485,483호에 설명되어 있다. 오염의 문제를 해결하는 또 다른 복막 투석용 장치는 미국특허 제5,221,267호, 독일특허 제10042067호, 미국특허 제5,336,173호 , 유럽특허 제0 092 528호, 미국특허 제4,950,230호 및 영국특허 제2　134　202호에 설명되어 있다.

본 발명의 목적은 복막염의 위험을 완전하게 또는 실질적으로 제거하는 것이다.

방법의 선택이 여전히 절박한 사회적 조건 (열악한 위생, "오염이 제어된" 영역을 제공하는 수용시설의 부족, 부족한 문화 수준 또는 고령화에 따른 심각한 불면증) 에 종속되어 있기 때문에, 이 방법은 사회경제적 수준이 낮은 환자들에게, 주로 환자의 상황과 관련해서가 아니라, 방법의 안전성과 관련한 이유로 쉽게 배척될 것이다.

상기 목적은 환자가 아니라 장치에서 달성되어야 한다. 복막 투석은 통계적으로 노년층 및 장년층에서 더 빈번하게 일어나는 문제를 해결하기 위한 보건의료 방법이므로, 환자의 상태가 종종 (신체적으로 정신적으로 모두) 열악한 경우, 무균성, 사용 및 안전의 단순성의 목표를 계획할 때, 우리는 환자의 기여로부터 주위를 돌려야 한다. 상기 모든 목적은 장치 자체에 의해서 달성되어야 한다.

따라서, 특히 조작능력이 없고/없거나 위생에 대한 교육수준이 낮으며, 전문가의 도움이 필요하지 않은 환자에게 사용이 간편하고, 투석 장치의 조작시에 무균성이 확보되는 수동 휴대 복막 투석용 커넥터의 요구가 매우 크다는 것을 여전히 실감하고 있다.

수동 휴대 복막 투석 (CAPD) 용 커넥터로 사용될 수 있으며, 종래 기술의 문제점을 해결하는 장치를 현재 개발하였으며, 이 장치가 본 발명의 목적이다.

더욱 일반적인 적용에 있어서, 본 발명은 관형 부재의 단부에 폐쇄 수단을 결합 및 제거하는 장치를 제공하며, 이 장치는 청구항 제 1 항 및 후속 청구항들에 규정되어 있다.

본 발명에 따른 장치는, 장치 내부로 이동하여 주변환경과 접촉이 일어나지 않고 무균특성을 유지할 수 있는 폐쇄 수단, 바람직하게는 실링 수단을 특징으로 한다.

장치의 이러한 특징으로 인하여, 본 발명에 따른 장치는 보호된 환경에서 복막 카테터의 말단과 복막 교환 백(들) 사이의 연결을 제공하는데, 이 장치는 외부와의 단절을 통해 박테리아, 곰팡이, 바이러스 및 기타 오염물질이 복막 카테터의 단부나 내부 또는 복막 교환 장치의 내부를 오염시키는 것을 불가능하게 한다.

장치의 구성과 관련된 특징에 의하여, 본 발명에 따른 장치의 작동 방식은 환자에게 쉽고 직관적으로 이해되기 때문에, 기술자에 의한 교육 없이도 사용이 가능하다. 특히 유리하게, 이 장치는 장치 자체에 적절한 표시를 사용함으로써 맹인도 사용하게 할 수 있다.

본 발명 장치는 "오작동을 방지하는" 기능도 제공할 수 있다 (예컨대, 각 동작 위치의 기계적 잠금 장치, 사이클 페이스 (cycle phase) 의 단방향 진행, 우발적 분리의 기계적 차단).

또한, 또 따른 장점은 1회용 장치의 비용이 현재 복막 투석을 시행하고 있는 환자의 비용과 충분히 경쟁력이 있다는 점이다.

이하에서 설명될 특징으로 인하여, 본 발명에 따른 장치는 사회환경적 문제점과 관련된 복막 투석 기술에 대한 금기를 실제로 깨고, 육체적, 정신적 또는 사회적 장애를 보이는 복막 투석의 예비 환자들의 등록에 대한 한계를 극복한다.

따라서, 본 발명의 목적은 청구항 제 1 항 및 후속 종속항에 규정된 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 관형 부재의 단부에서 폐쇄 수단을 결합 및 제거하는 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 복막 투석에 이 장치를 사용하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 복막 투석을 위해 상기 장치 및 각 시스템에 결합된 복막 카테터를 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 환자가 상기 시스템에 대해 이해할 필요가 없는 복막 투석 수행 방법을 제공하는 것이다.

이하, 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 일 실시형태를 상세하게 설명한다.

도 1 은 본 발명에 따른 장치가 복막 투석용 커넥터로 사용되는 바람직한 실시형태를 보여주는 전체적인 평면도이다.

도 2 는 도 1 에 도시된 장치의 A-A 평면에서의 확대 단면도이다.

도 3 ~ 도 7 은 각각 도 2 에 도시된 배치 및 사용중의 서로 다른 4가지 순간과 관련된 4가지의 배치를 나타내는, 도 2 에 도시된 장치의 B-B 평면에서의 일부가 제거된 축소 부분도이다.

도면, 특히 도 1 에는, 본 발명에 따른 관형 부재의 말단에 폐쇄 수단을 결합 및 제거하는 장치의 일 실시형태의 전체적인 평면도가 도시되어 있다.

이 장치는 컨테이너 (1) 및 컨테이너 (1) 와 관형 부재 (3) 와의 유체 소통 을 가능하게 해주는 커넥터 (2) 를 포함한다.

컨테이너 (1) 에는 커버 (4) 가 제공되는데, 이 커버 (4) 위에 핸들 (5) 형태로 회전형 액츄에이터가 설치된다. 커버에는 2개의 참조 마크 (6, 7) 가 있는데, 이 마크의 기능은 뒤에서 명확해 질 것이다. 컨테이너 (1) 는 예컨대 개수가 2개일 때, 컨테이너의 주변 벽부에 존재하는 2개의 라인 (8, 9) 을 통해서 다른 관형 부재 (도시 하지 않음) 와 유체 소통을 할 수 있다.

장치의 단면을 나타내는 도 3 ~ 도 7 에 도시된 바와 같이, 커넥터 (2) 는 컨테이너 (1) 의 연결부 (11) 에 결합될 슬리브 (10) 를 포함한다. 슬리브 (10) 의 말단 (컨테이너 (1)에 대하여) 은 관형 부재 (3) (도 3 ~ 도 7 에 도시된) 의 단부 (13) 가 통과하는 벽부 (12) 에 의해 폐쇄되어 있다. 관형 부재 (3) 에는 관형 부재 (3) 를 둘러싸는 근위 단부 스톱 (15)(컨테이너 (1)에 대해) 이 구비된 일체형 손잡이 (14) 가 있다. 나선형 스프링 (16) 이 슬리브 (10) 의 말단 벽부 (12) 와 손잡이 (14) 의 근위 단부 스톱 (15) 사이에 장착된다.

도 1 에 도시된 장치의 A-A 평면에 의한 실질적으로 종단면도인 도 2 에, 컨테이너 (1) 의 내부가 도시되어 있다. 실질적으로 중공형인 컨테이너 (1) 에는 바닥부 (46) 및 커버 (4) 와 함께 원통형 내부 챔버 (18) 의 경계를 설정하는 주변 벽부 (17) 가 있다. 회전형 플랫폼 (19) 은 원통형 챔버 (18) 의 안쪽에, 바람직하게는 바닥부 (46) 근처에 장착된다. 제조의 편의를 위하여, 컨테이너 (1) 가 회전형 플랫폼 (19) 처럼 원통형인 것이 유리하지만, 동일한 내부 챔버 (18) 의 경우에 있어서도 기타 다른 형태가 배제되는 것은 아니다.

플랫폼 (19) 에는, 바닥부 바로 아래의 중심에 컨테이너의 바닥부 (46) 안쪽에 대응하여 만들어진 블라인드 홀 (21) 에 결합하는 보스 (20) 가 있다. 플랫폼 (19) 에는 컨테이너 (1) 의 커버 (4) 로부터 커버 (4) 에 형성된 관통구 (23) 를 통하여 돌출된 일체형 핀 (22) 이 있다. 핸들 (5) 이 핀 (22) 에 고정되어, 핸들의 수동 조작에 의해 플랫폼 (19) 이 컨테이너의 내측면 (24) 에 대하여 회전할 수 있다. 제조되는 동안의 조립과 관련된 문제점 때문에, 핸들 (5) 은 부재들의 나사 결합에 의해 커버로부터 돌출된 핀 (22) 에 연결된 다음, 핀과 함께 확실하게 잠긴다. 당연히, 추천하는 바와 같이 만일 이 부재들의 소재가 플라스틱으로 구성되어 있다면, 핀 (22) 을 핸들 (5) 에 국부적으로 융합 또는 접착하여 고정하는 대체 고정 형상이 제공될 수 있다.

핸들 (5) 의 일 말단부에는 회전형 플랫폼, 특히 장치에 단단히 장착된 특정 구성요소의 위치를 지시하는 포인트 (25) 가 있다.

도 3 ~ 도 7 에서도, 회전형 플랫폼 (19) 에 단단히 장착된 상기 구성요소는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에서 뽑아낸 제 1 폐쇄 수단 (27) 을 수용하고 유지할 수 있는 수용 하우징 (26), 및 제 1 폐쇄 수단 (27) 을 뽑아낸 후 제 2 폐쇄 수단 (29) 을 포함하고 이 폐쇄 수단을 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 배출할 수 있는 배출 하우징 (28) 을 포함한다. 수용 하우징 (26) 및 배출 하우징 (28) 은 플랫폼의 반경방향으로 배치되고, 컨테이너 (1) 의 내측면 (24) 쪽을 향하는 폐쇄 수단의 통로용 개구부를 구비한다. 설명된 실시형태에서, 하우징에는 외측면 (40) 에 수직인 길이방향 축선이 있다. 더욱 명확한 설명을 위하여, 도면에는 폐쇄 수단 (27, 29) 이 단면으로 도시되지 않았다.

폐쇄 수단 (27, 29) 은 동일할 수 있으며, 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 수용되기위한 첨단부 (30) 및 첨단부 반대쪽의 후방부 (31) 를 포함한다.

비록 관부의 다른 형상 및 이에 따른 첨단부의 다른 형상이 배제되지 않더라도, 적절하게 가늘어진 첨단부 (30) 는 원통형 관형 부재의 단부에 삽입되는 첨두아치형 (ogival) 이다.

O-링 (32) 을 위한 제 1 둘레 홈이 첨단부 (30) 에 제공되어, 관형 부재 (3) 로의 연결시에 유체 실 (seal) 을 형성한다.

폐쇄 수단 (27, 29) 은 비록 다른 형태를 취할 수도 있지만, 실질적으로 원통형 몸체 (33) 를 갖는 것이 바람직하다. O-링 (34) 을 위한 제 2 둘레 홈이 원통형 몸체 (33) 에 제공된다. 또한, 여전히 원통형 몸체 (33) 의 측면에는, 바람직하게는 후방부 (31) 근처의 언더컷 (36) 안에서 종결되는 것이 바람직한 주변 리세스 (35) 가 있다. 후술할 본 명세서의 나머지 부분을 통해 각 부재의 기능이 명확해질 것이다.

도 3 은 본 발명에 따른 장치의 실시형태의 단면도로서, 도 2 에 도시된 위치에 대응하는 위치에 플랫폼 (19) 이 구비된 장치를 나타낸다.

이에 따르면, 배출 하우징 (28) 은 배출 하우징의 길이방향 축선이 핸들 (5) 의 주축선과 평행하고, 커버 (4) 에 표시된 4분원상의 참조 마크 (6) 의 위치에 위치되도록 배치된다. 수용 하우징 (26) 은 수용 하우징의 길이방향 축이 핸들 (5) 의 주축과 수직이고, 커버 (4) 에 표시된 4분원상의 참조 마크 (7) 의 위치에 위치되도록 배치된다.

상기 직교 배치는 고정된 것이 아니며, 2개의 하우징 (26, 28) 의 축선은 직각 이외의 사잇각을 형성할 수도 있다는 점을 이해하여야 한다. 가장 중요한 것은 컨테이너를 외부에서 보는 사람은 폐쇄 수단의 하나 또는 또 다른 하우징 (26, 28) 이 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 와 동축일 때, 폐쇄 수단 (27, 29) 의 첨단부 (30) 도 역시 동축이 되는 것을 볼 수 있다.

수용 하우징 (26) 및 배출 하우징 (28) 을 자세히 보면, 양자가 폐쇄 수단의 모양에 상응하는 모양임에도 불구하고 서로 다른 점을 볼 수 있다. 수용 하우징 (26) 내부에는 바닥부 근처에 수용 하우징 (26) 내측으로 돌출되고 바닥부를 향해 기울어진 바람직하게는 둘레 핀 (fin)(37) 형태의 유지 수단이 있다. 폐쇄 수단 (27) 이 수용 하우징 (26) 내측으로 수용되면, 뒤에서 보는 바와 같이, 둘레 핀 (37) 이 폐쇄 수단 (27) 의 주변 리세스 (35) 로 삽입되어 폐쇄수단 (27) 의 언더컷 (36) 과 결합하게 된다.

반면에, 배출 하우징 (28)(도 2 에 더 잘 나타남) 의 내부에는 실질적으로 중심 위치에 배출 하우징 (28) 내측으로 돌출되고 개구부, 즉 컨테이너 (1) 의 원통형 챔버 (18) 의 측면 (24) 을 향해 기울어진 바람직하게는 둘레 핀 (fin)(38) 형태의 정지 수단이 있다. 폐쇄 수단 (29) 이 배출 하우징 (28) 내측에서 배출되면, 뒤에서 보는 바와 같이, 둘레 핀 (38) 이 하우징의 내측면으로 구부러져 폐쇄 수단 (29) 이 외부로 이탈하게 되고, 폐쇄수단 (29) 이 배출 하우징 (28) 으로 재진입 하는 것을 방지한다.

배출 하우징 (28) 으로부터 이탈할 수 있기 위해, 내측에 있는 폐쇄 수단 (29) 은 폐쇄 수단 (29) 의 후방부 (31) 와 하우징의 바닥부 (도면부호 없음) 사이에 미리 위치된 탄성 부재에 의해 추진력을 공급받는다. 탄성 부재는 플라스틱으로도 쉽게 제조될 수 있는 다중 판 스프링 (41) 로 나타나 있다. 판 스프링 (41) 은 폐쇄 수단 (29) 이 연결부 (11) 와 인접해 있을 때 확실하게 연결부 (11) 를 향하여 소정의 거리를 이동할 수 있도록 한다.

도 2 의 배치에서, 폐쇄 수단 (29) 의 배출 하우징 (28) 은 참조 마크 (6) 옆의 플랫폼 (19) 위에 배치되어 있다. 이러한 이유로, 판 스프링 (41) 이 가한 추진력은 폐쇄 수단 (29) 의 첨단부 (30) 가 컨테이너 (1) 의 내측면 (24) 에 대하여 접근하도록 한다. 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 로 폐쇄 수단 (29) 을 배출하기 위해 연결부 (11) 옆으로 폐쇄 수단 (29) 을 이동시키기 위해 플랫폼이 회전하는 동안, 첨단부 (30) 의 비틀림 (twisting) 의 우려를 방지하기 위해, 폐쇄 수단 (29) 의 몸체 (33) 의 전면 일부가 1쌍의 평행한 고정 캠, 즉 원주방향 아크를 가진 상, 하부 캠 (42, 43) 을 가격하게 된다.

판 스프링 (41) 의 작용하에서 폐쇄 수단을 탈출시키기 위해, 원주방향 아크형 고정 캠 (42, 43) 은 연결부 (11) 의 개구부 옆에는 존재하지 않는다.

도 3 ~ 도 7 에 도시된 바와 같이, 컨테이너 (1) 로의 커넥터 (2) 의 결합은 슬리브 (10) 상에 내부 나사산 (44) 및 컨테이너 (1) 의 외측면 (40) 의 외부를 향해 돌출된 연결부 (11) 상의 대응 외부 나사산 (45) 이 구비된 나사형이다.

본 발명에 따른 장치의 다양한 적용에 따라 당업자는 다른 형태의 결합도 생 각할 수 있다는 것은 명백하다.

이 장치의 기능은 다음과 같다.

관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에서 폐쇄 수단을 교체할 필요가 있을 때, 본 발명의 장치에는 컨테이너의 커버 (4) 에 표시된 참조 마크 (6) 에 의해 지시된 위치의 배출 하우징 (28) 의 내부에 단일 폐쇄 수단 (29) 이 제공된다. 그 후, 연결부 (11) 에 있는 커넥터의 슬리브 (10) 를 돌려서 하강시킴으로써 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27) 이 제공된 관형 부재 (3) 에 적용된다 (도 3). 스프링 (16) 작용에 반대되는 손잡이 (14) 의 작용에 의해, 관형 부재의 단부 (13) 는 폐쇄 수단 (27) 이 수용 하우징 (26) 의 바닥부로 이동할 때까지 연결부 (11) 내부로 들어가게 된다 (도 4). 폐쇄 수단 (27) 의 몸체 (33) 의 부분은 하우징의 내부를 향해 탄성적으로 돌출하여 언더컷 (36) 과 결합하는 유지 핀 (37) 을 극복하고 유지된다. 시계방향으로 90°미만으로 핸들 (5) 을 회전시켜, 수용 하우징 (26) 은 모든 필요한 동작을 위하여 자유롭게 연결부 (11) 의 개구부로 이동될 수 있다. 하우징 (26) 이 개구부를 제외한 모든 측면이 폐쇄된 원통인 경우, 이제 개구부 역시도 컨테이너 (1) 의 측벽부 (17) 에 의해 폐쇄될 것이다.

새로운 폐쇄 수단이 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 적용될 필요가 있을 때, 핸들 (5) 을 시계방향으로 포인트 (25) 가 참조 마크 (7) 에 일치할 때까지 회전시킨다. 그러면, 플랫폼 (19) 상의 폐쇄 수단 (29) 의 배출 하우징 (28) 은 연결부 (11) 의 개구부 옆으로 이동된다. 도 5 는 더 이상 고정 캠 (42, 43) 에 의해 차단되지 않고 판 스프링 (41) 에 의해 전진한 후의 폐쇄 수단 (29) 을 나타낸 다. 폐쇄 수단이 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 로 접근함에 있어서, 몸체 (33) 가 이제 폐쇄 수단 (29) 의 복귀 이동방향에 반대되는 정지 핀 (38) 을 통과하는 것을 볼 수 있다.

도 6 에 도시된 바와 같이, 스프링 (16) 의 손잡이 (14) 에 힘을 가하여, 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 가 폐쇄 수단 (29) 의 첨단부 (30) 를 둘러쌀 때까지 가깝게 이동시킨다. 정지 핀 (38) 과 정반대인 점을 이용하여, O-링 실은 관형 부재 (3) 가 폐쇄 수단 (29) 과 결합을 유지할 수 있도록 한다. 이 지점에서, 스프링 (16) 이 폐쇄 수단 (29) 과 인접한 단부 (13) 를 슬리브 (10) 안으로 당기기 때문에 사용자는 손잡이 (14) 에 가한 힘을 해제해도 충분하다. 남은 일은 컨테이너 (1) 로부터 커넥터를 분리하여 폐쇄수단 (27) 을 새로운 폐쇄수단 (29) 으로 교체하는 작업을 마무리하는 것뿐이다.

본 발명에 따른 장치의 바람직한 실시형태는 복막 투석 시스템, 특히 CAPD 시스템의 유체교환용 커넥터의 구성에서의 용도에서 착안하였다. 상기 실시형태에서, 본 발명의 일반적인 설명에서 착안된 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 는 복막 카테터의 말단이다. 이 경우에, 투석 사이클의 마지막에 시스템이 오염되지 않았음을 확신하기 위하여, 앞선 복막 투석 사이클에 사용되어 잠재적으로 오염된 카테터 (3') 의 폐쇄 수단 (27) 을, 장치에 포함되어 카테터 (3') 를 폐쇄하도록 의도된 새로운 폐쇄 수단 (29) 으로 교환하는 것이 바람직하다.

당업자가 용이하게 실행할 수 있는 연결부 (11) 와 커넥터 (2) 의 결합을 완성하는 많은 방법이 있다. 전술한 나사형 (44, 45) 의 결합을 사용하는 것이 바람직할 수도 있다. 본 발명에 따른 장치가 복막 투석용 커넥터로써 사용될 경우, 의료 장치에 통상적으로 사용되는 이러한 형태의 커넥터는 예컨대 전술한 종래 기술의 문헌에 개시된 바와 같이 사용될 수 있다. 결합의 바람직한 형태 중 하나는 루어 록 (luer lock) 으로 알려진 것이다.

본 발명에 따른 장치에서, 시스템의 밀폐성 (hermeticity) 특히 비오염 (non-contamination) 특징을 향상하기 위하여, 수용 하우징은 주변 벽부를 향하는 측면이 개방된 용기 (receptacle) 이며, 주변 벽부에 대해서는 액밀 (liquid-tight) 하다.

폐쇄 수단 (27, 29) 의 첨단부 (30) 에 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 와 상호 작용하는 밀폐 수단을 제공하는 것이 적절하다. 또 한번, 당업자는 전술한 O-링과는 다른 적절한 밀폐 수단을 착안하는데 어려움을 겪지 않을 것이다.

본 발명의 바람직한 실시형태에서, 폐쇄 수단 (27, 29) 의 첨단부 (30) 는 폐쇄 수단 (27, 29) 의 후방부 (31) 를 향해서 관형 부재 (3) 의 직경보다 큰 몸체 직경으로 연장된다.

본 발명에 따른 장치는 수동 사용에 적당하거나 또는 자동 스위칭 시스템에 포함될 수도 있다. 후자의 경우에, 액츄에이터는 핸들 (5) 과 다를 것이며 자동화 시스템에 연결될 것이다.

특히 환자가 복막 투석을 실행하는 경우에, 사용을 보다 용이하게 하고 오작동의 가능성을 최소화하기 위해, 커버 (4) 의 외부에는 수용 하우징 및 배출 하우징의 배치용 핸들을 위한 참조 마크 (6, 7) 가 있다.

본 발명의 바람직한 실시형태에서, 컨테이너 (1) 는 외부 (7, 8) 와의 2개의 소통 루트로서 라인 (7, 8) 을 또한 포함된다. 종래, 2개의 소통 루트는 관형 부재 (3) 와는 상이한 관형 부재의 단부를 위한 연결부가다.

더욱 바람직한 실시형태에서, 특히 복막 투석용 커넥터로써 사용되는 본 발명에 따른 장치에는, 1 회에 관형 부재 (3) 로의 결합용 연결부 (11) 와 상기 2개의 소통 루트 중 한 개 사이에서 선택적으로 유체 통로를 개설하기 위한 밸브 수단이 제공된다. 본 발명의 분야에서 이러한 수단은 공지되었으며, 예컨대 상기 특허에 개시되어 있다. 예컨대, 프레세니우스 장치에서 사용된 것과 같은 캠 시스템이 이러한 목적에 적합할 수도 있다.

의료 및 보건 분야에의 적용과 같은 오염의 부재를 요구하는 적용, 또는 외부 오염의 부재를 요구하는 임의의 수술에 있어서, 수용 하우징 (26) 은, 만약 필요하다면 배출 하우징 (28) 도 예컨대 포비돈 겔 (povidone gel) 과 같은 살균 수단을 포함한다.

양호한 위생 규칙의 준수를 확실히 하기 위해, 연결부 (11) 는 예컨대 파괴성 막 (fracture membrane) 과 같은 적절한 방법으로 폐쇄된다.

편리하게, 관형 부재 (3) 의 말단에는 장치의 연결부 (11) 로의 결합 수단이 있다.

본 발명의 특히 바람직한 실시형태에서, 전술한 관형 부재 (3) 는 복막 투석용 카테터의 일부를 형성한다.

복막 투석 사이클 횟수의 시각적 표시를 위한 수단이 카테터상에 제공될 수 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 장치 및 여기에 기재된 카테터를 포함하는 복막 투석용 세트를 제공하는 것이다.

또한, 본 발명은 폐쇄 수단 (27, 29) 을 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 제거 및 결합하는 방법을 포함하며, 그 단계는,

a) 제1 폐쇄 수단 (27) 이 제공된 단부 (13) 를 본 발명에 따른 장치의 연결부 (11) 에 결합하는 단계와,

b) 상기 폐쇄 수단 (27) 을 수용 및 유지할 수 있는 수용 하우징 (26) 과 제 1 폐쇄 수단 (27) 이 결합할 때까지 단부 (13) 를 상기 연결부 (11) 를 통해서 통과시키는 단계와,

c) 상기 단부 (13) 를 후퇴시켜 상기 폐쇄 수단 (27) 을 배출하는 단계와,

d) 액츄에이터를 조작하여 회전형 플랫폼 (19) 을 회전시켜 상기 수용 하우징 (26) 을 이탈시키고 제 2 폐쇄 수단 (29) 을 포함 및 배출할 수 있는 배출 하우징 (28) 을 가져오는 단계와,

e) 연결부 (11) 를 통해 상기 배출 하우징 (28) 에 포함된 상기 제 2 폐쇄 수단 (29) 과 결합할 때까지 단부 (13) 를 통과시키는 단계 및

f) 상기 폐쇄 수단 (29) 이 제공된 상기 단부 (13) 를 후퇴시키는 단계를 포함한다.

본 발명의 추가적인 목적은 본 명세서에 설명된 장치를, 특히 복막 투석을 수행할 목적으로, 복막 투석용 커넥터로써 사용하는 방법을 제공하는 것으로, 상기 방법은

a) 말단에 제 1 폐쇄 수단 (27) 이 제공된 복막 카테터 (3') 를 상기 장치의 연결부 (11) 에 결합시키는 단계와,

b) 제 2 라인 (8) 을 복막 투석액 공급부에 결합시키는 단계와,

c) 제 3 라인 (9) 을 배출 시스템에 결합시키는 단계와,

d) 상기 말단 (13) 을 상기 제 1 폐쇄 수단 (27) 이 상기 폐쇄 수단 (27) 을 수용 및 유지할 수 있는 수용 하우징 (26) 과 결합할 때까지 상기 연결부 (11) 를 통해 통과시키는 단계와,

e) 상기 말단 (13) 을 후퇴시켜 상기 폐쇄 수단 (27) 을 배출하는 단계와,

f) 액츄에이터 (5) 를 조작하여 회전형 플랫폼 (19) 을 회전시켜 상기 수용 하우징 (27) 을 이탈시키고 복막 투석액이 상기 제 1 라인 (8) 을 통과하여 카테터 (3') 로 흐르게 하여 투석 치료를 실시하는 단계와,

g) 액츄에이터 (5) 를 조작하여 회전형 플랫폼 (18) 을 회전시켜 복막 투석액이 상기 제 3 라인 (9) 을 통과해 배출 시스템으로 흐르게 하는 단계와,

h) 액츄에이터 (5) 를 조작하여 회전형 플랫폼 (18) 을 회전시켜 상기 말단 (13) 을 위한 제 2 폐쇄 수단 (29) 을 포함하고 배출할 수 있는 배출 하우징 (28) 을 가져오는 단계와,

i) 상기 말단 (13) 이 상기 배출 하우징 (28) 에 포함된 상기 제 2 폐쇄 수단 (29) 과 결합할 때까지 상기 연결부 (11) 를 통해 상기 말단 (13) 을 통과시키는 단계 및

j) 상기 폐쇄 수단 (29) 이 제공된 상기 말단 (13) 을 후퇴시키는 단계를 포함한다.

복막 투석용 세트는 복막 카테터에 관계된 부분과 투석액 백 및 배출 백에 관계된 부분을 포함한다.

이하, 상기 커넥터에 연결된 카테터와 함께 복막 투석용 커넥터로서 사용되는 본 명세서에 기재된 장치의 용도에 착안하여, 본 발명의 특히 바람직한 실시형태를 설명한다.

복막 카테터에 관계된 부분은 특정 시리즈 (series)(제조에 사용된 재료에 따라 6개월 이상 지속) 로서 설정되며, 이 부분의 말단에는 손가락에 적합한 모양의 차징 (charging) 손잡이 (맨드릴 (mandrel))(14) 가 있으며, 맨드릴의 말단에는 "딸깍" 소리와 함께 나사결합의 종료를 확인하는 루어 록 결합에 의해 교환 장치에 고정하는 시스템이 있다.

본 발명에 따른 장치는 지정된 커넥터에 의해 복막 투석액 소스 (예, 백) 및, 배출부 (예, 적절한 백) 에 연결된다.

그 후, 폐쇄 수단에 의해 폐쇄된 복막 카테터를 둘러싼 맨드릴은 교환장치에 연결되는데, 이 교환장치는 상기 장치의 1회용 부분이며 투석액 및 배출 백 및 유동 분배기 또는 밸브 수단으로 구성된다.

액츄에이터 (5) 에 의해, 수용 하우징 (26) 은 장치의 내부 챔버 (18) 와 복막 카테터 (3') 사이에서의 결합을 위해 연결부 (13) 옆으로 배치된다.

일단 교환 장치에 연결되면, 연결된 환자의 손가락에 눌린 맨드릴 (14) 은 카테터 (3') 의 말단 (13) 이 앞으로 미끄러져 결합 연결부 (11) 를 통과하도록 한다.

이러한 움직임은 선행 투석 사이클의 마지막에 삽입된 카테터 (3') 의 폐쇄 수단 (27) 을, 수용된 폐쇄 수단 (27) 에 존재하는 언터컷 (36) 의 각 부분에 결합하는 유지 수단 (37) 에 의해, 폐쇄 수단을 유지하는 수용 하우징 (26) 에 배치시킨다. 유리하게, 폐쇄 수단 (27) 은 예컨대 하우징에 밀폐된 조인트 (sealed joint) 를 제공하는 O-링 (34) 과 같은 실 (seal) 을 포함한다. 이러한 실링은 하우징 (26) 내부의 어떠한 오염물질도 밀폐한다.

사실, 손가락의 압력에 의해 도달한 카테터 (3') 의 말단의 이동의 마지막은 사용된 폐쇄 수단 (27) 을 각 하우징 (26) 과 결합시키고 확실하게 그것을 밀폐하는 것이다.

이동은 폐쇄 수단 (27) 에 의해 유지 수단 (37) 의 결합이 달성되었음을 파악하여 수동으로 결정될 수 있거나, 맨드릴 상의 접합부에 있는 탄성 부재 (16)(플라스틱 또는 금속, 나선형 또는 자유로운 (unconventional)) 는 폐쇄 수단 (27) 이 하우징 (26) 에 유지될 때까지 맨드릴의 적절한 이동을 보장하도록 구성될 수 있다. 유리하게, 맨드릴에 의해 장치쪽으로 압축된 카테터 (3') 를 누르는 손가락의 힘이 중단되면, 스프링은 카테터 (3') 의 말단을 다시 당긴다.

카테터는 오염으로부터 완전하게 보호된다. 사용된 폐쇄 수단 (27) 을 수용 및 유지하기 위한 하우징 (26) 은 살균제 예컨대 포비돈 겔이 포함된 스폰지로 충전될 수 있다. 이러한 겔은 장치 안으로 삽입될 때 사용된 폐쇄 수단에 의해 여전히 폐쇄되어 있는 카테터의 외면에 스며나와, 더욱 추가적인 안전 시스템으로써 카테터 외부의 박테리아의 양을 감소시킨다.

이 점에서, 회전형 플랫폼 (19) 은, 수동 작동인 경우 컨테이너 (1) 의 외면에서 핸들 (5) 에 의해 제어되는 액츄에이터에 의해 회전하도록 제작되어, 수용 하우징 (26) 을 이동시켜, 투석 치료를 실행할 수 있다. 투석 사이클의 마지막에서, 액츄에이터의 조작은 회전형 플랫폼 (19) 을 회전시켜 카테터 (3') 를 폐쇄 하게 될 제 2 폐쇄 수단 (29) 을 포함한 배출 하우징 (28) 을 카테터와의 결합을 위하여 연결부 (11) 옆으로 이동시킨다.

맨드릴을 이용한 작동을 반복하여, 이번에는 말단이 하우징 (28) 에 포함된 새로운 폐쇄 수단 (29) 과 결합할 때까지 연결부 (11) 를 통과하고, 폐쇄된 카테터를 후퇴시킨다.

카테터-장치 시스템의 추가적인 유용한 특징으로서, 카테터에는 시각적인 표시가 구비되어 폐쇄 수단의 추출 사이클 (투석 사이클) 의 정확한 횟수 및 이에 따른 시스템 교체의 필요성을 알려준다. 예컨대, 카테터의 돌기에 의해 유도된 축선을 중심으로 회전하는 맨드릴 내부에 카테터의 병진 축선 (translation axis) 과 동축인 드럼을 제공하는 것이 가능하며, 이 맨드릴은 소형 치차열 (gear train) 에 의해 속도가 감소되어 시각 신호를 활성화시킨다.

Claims (30)

1. 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치로서, 상기 장치는

   a) 커버 (4) 가 제공된 컨테이너 (1) 로서, 바닥부 (46) 및 상기 바닥부 (46) 에서부터 상기 커버 (4) 로 연장된 주변 벽부 (17) 를 구비하여, 컨테이너 (1) 의 외측면 (40) 및 상기 컨테이너 (1) 의 내부 챔버 (18) 의 측면을 규정하는 상기 컨테이너 (1) 와,

   b) 상기 내부 챔버 (18) 를 소정 직경의 관형 부재 (3) 로 연결하기 위한 상기 컨테이너 (1) 의 상기 외측면 (40) 에서부터 연장된 1개 이상의 연결부 (11) 와,

   c) 상기 챔버 (18) 의 바닥부 (46) 에 위치한 상기 챔버 (18) 내의 회전형 플랫폼 (19) 과,

   d) 상기 회전형 플랫폼 (19) 과 일체로 형성된 핀 (pin)(22) 과,

   e) 상기 핀 (22) 을 회전시키기 위한 액츄에이터와,

   f) 상기 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 수용되기 위한 첨단부 (30) 및 이 첨단부 (30) 반대편에 위치한 후방부 (31) 가 있는 1개 이상의 폐쇄 수단 (27, 29) 및

   g) 상기 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 로부터 제 1 폐쇄 수단 (27) 을 수용하고 유지할 수 있는 수용 하우징 (26), 및 제 2 폐쇄 수단 (29) 을 포함하고 상기 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 이 폐쇄 수단 (29) 을 배출할 수 있는 배출 하우징 (28) 을 포함하며,

   폐쇄 수단 (27, 29) 의 통과를 위한 개구부가 제공된 상기 수용 하우징 (26) 및 배출 하우징 (28) 은 상기 개구부가 상기 주변 벽부 (17) 쪽으로 향한 상태에서 상기 회전형 플랫폼 (19) 에 고정되는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 수용 하우징 (26) 은 내부에 유지 수단 (37) 을 포함하며, 상기 폐쇄 수단 (27) 에는 상기 폐쇄 수단 (27) 이 상기 수용 하우징 (26) 에 수용될 때 상기 유지 수단 (37) 과 결합할 수 있는 언더컷부 (36) 가 있는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 폐쇄 수단 (29) 은 상기 배출 하우징 (28) 내부에서 반경방향으로 스프링 하중을 받으면서 유지되어 있는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
4. 제 3 항에 있어서, 스프링 하중을 받는 폐쇄 수단 (29) 은 상기 배출 하우징 (28) 의 내부에 배치되어 폐쇄 수단 (29) 의 후방부 (31) 에 대하여 접할 수 있는 탄성 부재 (41) 의 작용을 받아, 상기 폐쇄 수단 (29) 이 상기 연결부 (11) 를 향하여 소정의 거리를 이동하는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
5. 제 4 항에 있어서, 컨테이너 (1) 의 주변 벽부 (17) 는 탄성 부재 (41) 의 작용을 받는 상기 폐쇄 수단 (29) 을 위한 스톱을 구성하는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
6. 제 4 항에 있어서, 컨테이너 (1) 의 주변 벽부 (17) 에는 상기 폐쇄 수단 (29) 을 위하여 상기 연결부 (11) 에 대한 일 측면에서 원주 방향을 따라 주변 벽부 (17) 로부터 돌출된 한 쌍 이상의 고정 캠 부재가 있는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
7. 제 4 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 배출 하우징 (28) 은 정지 수단 (38) 을 포함하고, 상기 폐쇄 수단 (29) 은 상기 폐쇄 수단 (29) 이 상기 배출 하우징 (28) 에 포함될 때 상기 정지 수단 (38) 을 수용할 수 있는 주변 리세스 (35) 를 포함하며, 상기 정지 수단은 상기 탄성 부재 (41) 의 소정의 이동 공간에서 폐쇄 수단 (29) 의 복귀 (withdrawal) 를 방지할 수 있는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
8. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 관형 부재 (3) 의 상기 단부 (13) 와 제 1 폐쇄 수단 (27) 및 제 2 폐쇄 수단 (29) 의 첨단부 (30) 와의 결합을 위하여 상기 연결부 (11) 는 통과가능한 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
9. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결부 (11) 는 상기 연결부 (11) 에 결합되는 슬리브 (10) 를 포함하는 커넥터 (2) 와 결합할 수 있는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
10. 제 9 항에 있어서, 상기 커넥터 (2) 는, 상기 슬리브 (10) 와 차징 손잡이 (14) 사이에 인접하여 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 를 상기 수용 하우징 (26) 및 상기 배출 하우징 (28) 중 하나에 가깝게 이동시키는 스프링 (16) 을 포함하는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
11. 제 9 항에 있어서, 상기 결합은 나사형 (44, 45) 인 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
12. 제 11 항에 있어서, 상기 결합은 루어 록 (luer lock) 형인 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
13. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수용 하우징 (26) 은 주변 벽부 (17) 를 향하는 측면이 개방된 용기이며 주변 벽부에 대하여 액밀 (liquid-tight) 한 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
14. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 폐쇄 수단 (27, 29) 의 상기 첨단부 (30) 는 관형 부재 (3) 의 상기 단부 (13) 와 상호작용하는 실링 수단 (32) 을 포함하는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
15. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 폐쇄 수단 (27, 29) 의 상기 첨단부 (30) 는 상기 관형 부재 (3) 의 직경보다 큰 직경의 몸체 (33) 로 폐쇄 수단의 상기 후방부 (31) 를 향하여 연장된 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
16. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 액츄에이터는 상기 커버 (4) 를 통과하는 상기 핀 (22) 에 연결된 핸들 (5) 로 구성된 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
17. 제 16 항에 있어서, 상기 커버 (4) 에는 외부에 핸들 (5) 이 수용 하우징 (26) 및 배출 하우징 (28) 을 배치하도록 하기 위한 참조 마크 (6, 7) 가 있는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
18. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 컨테이너 (1) 는 외부와의 2개의 소통 루트 (8,9) 를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
19. 제 18 항에 있어서, 상기 2개의 소통 루트는 관형 부재의 단부를 위한 연결부인 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
20. 제 19 항에 있어서, 상기 장치에는 관형 부재 (3) 에 결합되는 연결부 (11) 와 상기 2개의 소통 루트 중 한 개 사이에서 동시에 선택적으로 유체 통로를 개설하기 위한 밸브 수단이 제공되는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
21. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 수용 하우징 (26) 은 살균 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
22. 제 20 항에 있어서, 상기 배출 하우징 (28) 은 살균 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
23. 제 21 항에 있어서, 상기 살균 수단은 포비돈 겔 (povidone gel) 로 구성된 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
24. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결부 (11) 는 파괴성 막 (fracture membrane) 으로 폐쇄된 것을 특징으로 하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 장치.
25. 삭제
26. 삭제
27. 삭제
28. 삭제
29. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 기재된 장치를 이용하여 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 방법으로서,

    a) 제1 폐쇄 수단 (27) 이 제공된 단부 (13) 를 연결부 (11) 에 연결하는 단계와,

    b) 상기 폐쇄 수단 (27) 을 수용 및 유지할 수 있는 수용 하우징 (26) 과 제 1 폐쇄 수단 (27) 이 결합할 때까지 단부 (13) 를 상기 연결부 (11) 를 통해서 통과시키는 단계와,

    c) 상기 단부 (13) 를 후퇴시켜 상기 폐쇄 수단 (27) 을 배출하는 단계와,

    d) 액츄에이터를 조작하여 회전형 플랫폼 (19) 을 회전시켜 상기 수용 하우징 (26) 을 이탈시키고 제 2 폐쇄 수단 (29) 을 포함 및 배출할 수 있는 배출 하우징 (28) 을 가져오는 단계와,

    e) 상기 배출 하우징 (28) 에 포함된 상기 제 2 폐쇄 수단 (29) 과 상기 단부 (13) 를 결합시키는 단계 및

    f) 상기 폐쇄 수단 (29) 이 제공된 상기 단부 (13) 를 후퇴시키는 단계

    를 포함하는 관형 부재 (3) 의 단부 (13) 에 폐쇄 수단 (27, 29) 을 결합 및 제거하는 방법.
30. 삭제

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