JP3122020U - クランプ付分岐管及び医療用具 - Google Patents

Abstract

【課題】分岐チューブをいつでも必要なときに確実に閉塞でき、分岐チューブ内の残血が最小限に抑えられ、血液の無駄がなくなるとともに、残血が少ないことで凝血等の危険性も減少できるクランプ付分岐管を提供すること。
【解決手段】少なくとも分岐チューブ（Ｔ２）の挟持手段（７ａ、７ｂ）と、分岐チューブ（Ｔ２）の挿入孔（１０）及び前記挟持手段（７ａ、７ｂ）の可動手段（４、６）を有し、当該可動手段（４、６）により、前記挟持手段（７ａ、７ｂ）が分岐チューブ（Ｔ２）を閉塞できるように形成したクランプ（Ｃ）と、メインチューブ（Ｔ１）を接続する第１管（１５）と分岐チューブ（Ｔ２）を接続する第２管（１６）を有する分岐管（Ｂ）を含み、当該分岐管（Ｂ）に前記クランプ（Ｃ）を一体成形したクランプ付分岐管（１）。
【選択図】図１

Description

本考案は、薬液注入チューブ、プライミングチューブ等を分岐部（略Ｔ字管、略Ｙ字管）に接続した医療用具（例えば透析用血液回路、薬液注入器具等）に使用するクランプ付分岐管の改良に関するものである。具体的には、クランプを分岐管（略Ｔ字管、略Ｙ字管）に一体成形することにより、操作性の向上等を図るものである。

人工透析の際に使用される血液回路には、一般的にプライミング等のための生理食塩液入り容器と接続されるプライミングチューブや、ヘパリン投入のためのヘパリンチューブといった分岐チューブがいくつか接続され、その分岐チューブは主に略Ｔ字管、略Ｙ字管などの分岐管に接続されている。
例えばプライミングとは、ダイアライザ・血液回路内の微小な塵、膜の保護剤、充填液及び空気を洗浄除去し、治療が開始できる状態にする作業である。
このプライミング時には、プライミングチューブから生理食塩液を導入する。プライミングが終わると、プライミングチューブを閉塞手段（クランプまたは鉗子など）で閉塞し、一旦流路を遮断する。透析終了後、回路内に残っている血液を患者へ返す返血作業の際などには、閉塞したプライミングチューブを再び開放するため、開閉自在な閉塞手段を用いる必要がある。
また、ヘパリン（抗凝固剤）は血液を固まらせない薬で、ヘパリンチューブを用いて透析治療中の始めから終わりまで血液中にゆっくりと投与されていく。

前述のヘパリンチューブは、便宜上、軟質の素材で細く製造され、またある程度の長さを要する（１ｍ前後）ので、チューブが曲がったりたわんだりしやすい。そのため、例えば透析治療前や終了時、クランプで閉塞するときに、クランプの外にチューブが逃げて完全に閉塞できないといった問題が発生したりする。
さらに、分岐管からクランプまでの位置に若干の距離があるので、チューブ閉塞時には分岐管からクランプの間のチューブ内に血液が滞留し、凝血などが起こる可能性が懸念される。
また、クランプは、通常チューブ上を移動できるように可動状態に装着されているため、透析作業中に長いチューブの間を移動してしまい、閉塞の必要なときにクランプが行方不明になって即時に対応できない可能性もある。

前述のようなことから、分岐管からクランプの距離はできるだけ短い方がよく、作業の操作性上、クランプがむやみに移動しない方が好ましい。また、クランプは分岐管により近い位置であれば、チューブがたわみにくいので、確実にチューブの閉塞が行える。さらにクランプが定位置に留まれば片手での操作も可能である。

特許文献１には、プラスチックで一体に成形した、弾力のある第一アーム２５と第二アーム２７によりクランプすることで管１９（メインチューブ）を開閉でき、別の部材（注射器等）に連結するためのハブ３３を有する管閉そくクリップ１５が記載されている。
特許文献２には、一端に螺合可能なコネクター２ａを形成し別の一端に円筒形状のチューブコネクター２ｃを形成したコネクター部２と、（メイン）チューブを挟持・押圧するローラーとによって構成したクランプ部３を有し、クランプ部３の一端が前記コネクター部２の中途部外周に一体的に接合することで、よりコンパクトで簡単な操作で、迅速に液の注入・排出ができるコネクタークランプ１が記載されている。
また、特許文献３には先細りソケット１６とクランプ１８が一体に成形されたキャップ３２つきのコネクタ１０が記載されている。

特許文献１の発明は、片手でチューブの閉塞と開放ができ、注射器１３に連結できるハブ３３とクリップ１５が一体に形成されているので、クリップ１５が管１９に沿って滑ることがなく、クリップ１５の開閉等に対して迅速な操作が可能であるが、ハブ３３は一つの開口部しか持たず、分岐チューブは接続できないし、挟持もできない。

特許文献２の発明は、クランプとコネクタが一体的に接合されているため両方が別々の場合よりもコンパクトであり、コネクタとクランプが接近しているので迅速なクランプの開閉等が可能で、また片手でのクランプ操作ができる。
しかし、特許文献２に記載の発明はローラでチューブを挟持・押圧するため、部品点数が多く、構成も複雑でありコスト高になる。
また特許文献２、特許文献３の発明はメインチューブを挟持するのみで、分岐チューブは接続できないし、挟持もできない。
特開昭６１−１６０６７４号公報（第４図） 特開平８−２６６６２３号公報（図２） 特表２００１−５２７４４１号公報（図１、図４）

本考案が解決しようとする課題は、従来の分岐管では、分岐チューブにクランプを移動できるように装着しているので、作業中にクランプがチューブの間を移動してしまい、閉塞の必要なときにクランプが行方不明になって即時に対応できない点である。
また「へパリンチューブ」等の細く柔らかいチューブ等の細く柔らかいチューブはクランプからはみ出して閉塞しにくい点である。
なお特許文献１から３の発明は、メインチューブ以外の分岐チューブ（特にヘパリンチューブのような細くて軟らかいチューブ）は接続できないし、閉塞もできない。
以上の課題から、本考案により細く柔らかいチューブでも確実に閉塞できるので使い勝手が良いクランプ付分岐管を提供するものである。

［１］本考案は、少なくとも分岐チューブ（Ｔ２）の挟持手段（７ａ、７ｂ）と、分岐チューブ（Ｔ２）の挿入孔（１０）及び前記挟持手段（７ａ、７ｂ）の可動手段（４、６）を有し、
当該可動手段（４、６）により、前記挟持手段（７ａ、７ｂ）が分岐チューブ（Ｔ２）を閉塞できるように形成したクランプ（Ｃ）と、
メインチューブ（Ｔ１）を接続する第１管（１５）と分岐チューブ（Ｔ２）を接続する第２管（１６）を有する分岐管（Ｂ）を含み、
当該分岐管（Ｂ）に前記クランプ（Ｃ）を一体成形したクランプ付分岐管（１）を提供する。
［２］本考案は、前記クランプ（Ｃ）は、分岐チューブ（Ｔ２）の挟持手段（７ａ、７ｂ）として、封止部材（３）の下部に挟持部（７ａ）、底部（２）の上部に挟持部（７ｂ）を形成し、
前記底部（２）と前記封止部材（３）は、相互に連結する接続部（８）を介して一体に形成し、
前記挟持手段（７ａ、７ｂ）の可動手段（４、６）として、前記封止部材（３）の先端に係合突部（４）を形成し、底部（２）から立ち上がる連結部（１４）の上部に、前記係合突部（４）に係合する係止部（６）を形成し、
前記連結部（１４）に分岐チューブ（Ｔ２）の挿入孔（１０）を形成したクランプ（Ｃ）である［１］に記載のクランプ付分岐管（１）を提供する。
［３］本考案は、前記クランプ（Ｃ）の接続部（８）に、分岐管（Ｂ）の第１管（１５）及び／または第２管（１６）を一体成形した［１］または［２］に記載のクランプ付分岐管（１）を提供する。
［４］本考案は、［１］から［３］のいずれか１に記載のクランプ付分岐管（１）を含む医療用具を提供する。

本考案のクランプ付分岐管は、以下のような効果が得られる。
（１）分岐部Ｂの分岐チューブＴ２を接続する第２管１６にクランプＣを一体成形して固定しているので、クランプＣは常時定位置にある。このため分岐チューブＴ２をいつでも必要なときに確実に閉塞できる。
（２）分岐チューブＴ２が「へパリンチューブ」等の細く柔らかいチューブでも、クランプＣからはみ出さずに確実に閉塞することができる。
（３）（１）のように、分岐部Ｂのもっとも近い位置で、分岐チューブＴ２を閉塞できるので、分岐チューブＴ２内の残血が最小限に抑えられ、血液の無駄がなくなるとともに、残血が少ないことで凝血等の危険性も減少する。
（４）クランプと分岐管の一体成形により、低コストで製造することができる。

［クランプ付分岐管１］
図１は、本考案のクランプ付分岐管１の概略図、図２は本考案のクランプ付分岐管１の断面図、図３本考案のクランプ付分岐管１に分岐チューブＴ２を接続したときの状態図、図４は本考案のクランプ付分岐管１の分岐チューブＴ２を閉塞したときの断面図、及び図５は本考案のクランプ付分岐管１のその他の一例である。
本考案のクランプ付分岐管１は、図１から図５に例示するように分岐管ＢにクランプＣを一体成形している。

［クランプＣ］
クランプＣは、少なくとも分岐チューブＴ２の挟持手段７ａ、７ｂと、分岐チューブＴ２の挿入孔１０及び前記挟持手段７ａ、７ｂの可動手段４、６を有する。
当該可動手段４、６により、前記挟持手段７ａ、７ｂが分岐チューブＴ２を閉塞できるように形成している。
クランプＣは、例えば図１から図５に例示するように、分岐チューブＴ２の挟持手段７ａ、７ｂとして、封止部材３の下部に挟持部７ａ、底部２の上部に挟持部７ｂを形成している。
前記底部２と前記封止部材３は、相互に連結する接続部８を介して一体に形成している。
前記挟持手段７ａ、７ｂの可動手段４、６として、前記封止部材３の先端に係合突部４を形成し、底部２から立ち上がる連結部１４の上部に、前記係合突部４に係合する係止部６を形成している。
前記連結部１４に分岐チューブＴ２の挿入孔１０を形成している。
係合突部４と係止部６を係合させると挟持部７ａと挟持部７ｂが分岐チューブＴ２を押圧挟持することで分岐チューブＴ２を閉塞できる。
クランプＣは、図１から図５の形態に限定されない。少なくとも分岐チューブＴ２の挟持手段７ａ、７ｂと、分岐チューブＴ２の挿入孔１０及び前記挟持手段７ａ、７ｂの可動手段４、６を有するものであれば何でも良い。
挟持手段７ａ、７ｂは、突起状で分岐チューブＴ２の液体流路を確実に閉塞できるものであれば形態は何でも良い。
挟持手段７ａ、７ｂの可動手段４、６も、図１から図５の係合突部４と係止部６の形態に限定されない。挟持手段７ａ、７ｂの両方またはどちらか一方を上下または左右等に可動させて、分岐チューブＴ２の液体流路を閉塞したり開放できるものであれば何でも良い。
また接続部８は図１から図５の例示では、矩形状に形成されているが、図示した形状に限定することなく、例えば外側に緩やかに湾曲した形状や弧状（ともに図示せず）等でもよく、クランプＣの作用が損なわれず、また分岐管Ｂとの一体成形が可能であれば、その形状は何でも良い。

［分岐管Ｂ］
分岐管Ｂは、メイチューブＴ１を接続する第１管１５と分岐チューブＴ２を接続する第２管１６を有する。
例えば図１から図５のように略Ｔ字状（第２管１６は第１管１５に対して略９０°に配置されている）でも良いし、略Ｙ字状［（第２管１６は第１管１５に対して略９０°未満（例えば４５°）でも良いし９０°を超えても（例えば１２０°）］でも良い。
また第１管１５に対してクランプＣの接続部８は、図１から図４のように略９０°に交差するように配置されているが、図５のように略平行または略平行と略９０°（例えば４５°）の間に形成しても良い。
分岐管Ｂは、クランプＣの接続部８に、第１管１５を一体成形しても良いし、または第２管１６を一体成形しても良い。または第１管１５及び第２管１６に接触するように一体成形しても良い。

［クランプＣ、分岐管Ｂ、分岐チューブＴ２の相互の関係］
分岐管Ｂの第２管１６はクランプＣの封止部材２と底部３と接続部８に囲まれる空間内に配置され、分岐チューブＴ２は、第２管１６に接続される。
分岐チューブＴ２のクランプＣの封止部材２（挟持部７ａ）と、底部３（挟持部７ｂ）及び接続部８に囲まれる部分は、クランプＣから外にはみ出すことがないので、確実に挟持部７ａと挟持部７ｂで閉塞できる。
通常、分岐チューブＴ２がヘパリンチューブのように細くて軟らかいチューブは、クランプで閉塞する際、たわんだりしてクランプＣの側部等からはみ出したりして、閉塞しにくい場合があるが、本考案ではこのような問題はない。
以上のように、本考案のクランプ付分岐管１は、分岐管ＢにクランプＣを一体成形しているので、分岐チューブＴ２は、第２管１６の接続部分にもっとも近い位置を確実に閉塞できる。
また分岐チューブＴ２は、径を若干太く形成するか、あるいは内径は変えずに肉厚を厚く形成すること等により、より確実な閉塞が可能となる。
なお、分岐チューブＴ２は第２管１６の外周に接着しても良いし、第２管１６の内周にチューブＴ２を接着するようにしてもよい。
なお本考案のクランプ付分岐管１のクランプＣの材質は、ポリプロピレンやポリアセタール等の合成樹脂等で、成形が容易にでき、反発弾性を有する材質であれば何でも良い。分岐管Ｂの材質は、クランプＣと一体成形できる材質であれば何でも良く、反発弾性がなくても良い。

［使用方法の一例］
次にクランプ付分岐管１を血液透析回路に使用する場合の一例について説明する。
第１管１５にはメインチューブＴ１、第２管１６には分岐チューブＴ２としてヘパリンチューブが接続されている。
（１）透析治療開始時は、クランプＣの係合突部４と係止部６を係合して、分岐チューブＴ２を、挟持部７ａ、挟持部７ｂにより押圧狭持して、流路を閉塞しておく。
（２）透析治療中（メインチューブＴ１に血液を循環させているとき）にメインチューブＴ１にヘパリンを投与するときは、クランプＣの係合突部４と係止部６の係合を解除して、分岐チューブＴ２を、押圧狭持している係合突部４と係止部６も開放してヘパリンをメインチューブＴ１へ投与する。
ヘパリンの投入が不要になった時には、前記（１）の操作を行い、再び必要となった場合は、前記（２）の操作を行う。
以上の使用方法は、分岐チューブＴ２として「プライミングチューブ」、その他の「薬液注入チューブ」を使用する場合も同様である。

本考案のクランプ付分岐管１は、血液透析回路以外にも、「プライミングチューブ」、「薬液注入チューブ」を分岐部（略Ｔ字管、略Ｙ字管）に接続したその他の医療用具にも使用することができる。

本考案のクランプ付分岐管１の概略図 本考案のクランプ付分岐管１の断面図 本考案のクランプ付分岐管１にメインチューブＴ１、分岐チューブＴ２を接続したときの状態図 本考案のクランプ付分岐管１の分岐チューブＴ２を閉塞したときの断面図 本考案のクランプ付分岐管１のその他の一例

符号の説明

１ クランプ付分岐管
Ｂ 分岐管
Ｃ クランプ
２ 底部
３ 封止部材
４ 可動手段（係合突部）
５ 係合溝
６ 可動手段（係止部）
７ａ、７ｂ 挟持手段（挟持部）
８ 接続部
１０ 挿入孔
１４ 連結部
１５ 第１管
１６ 第２管
１８ （第２流路の）分岐部
Ｔ チューブ
Ｔ１ メインチューブ
Ｔ２ 分岐チューブ

Claims (4)

1. 少なくとも分岐チューブ（Ｔ２）の挟持手段（７ａ、７ｂ）と、分岐チューブ（Ｔ２）の挿入孔（１０）及び前記挟持手段（７ａ、７ｂ）の可動手段（４、６）を有し、
   当該可動手段（４、６）により、前記挟持手段（７ａ、７ｂ）が分岐チューブ（Ｔ２）を閉塞できるように形成したクランプ（Ｃ）と、
   メインチューブ（Ｔ１）を接続する第１管（１５）と分岐チューブ（Ｔ２）を接続する第２管（１６）を有する分岐管（Ｂ）を含み、
   当該分岐管（Ｂ）に前記クランプ（Ｃ）を一体成形したことを特徴とするクランプ付分岐管（１）。
2. 前記クランプ（Ｃ）は、分岐チューブ（Ｔ２）の挟持手段（７ａ、７ｂ）として、封止部材（３）の下部に挟持部（７ａ）、底部（２）の上部に挟持部（７ｂ）を形成し、
   前記底部（２）と前記封止部材（３）は、相互に連結する接続部（８）を介して一体に形成し、
   前記挟持手段（７ａ、７ｂ）の可動手段（４、６）として、前記封止部材（３）の先端に係合突部（４）を形成し、底部（２）から立ち上がる連結部（１４）の上部に、前記係合突部（４）に係合する係止部（６）を形成し、
   前記連結部（１４）に分岐チューブ（Ｔ２）の挿入孔（１０）を形成したクランプ（Ｃ）であることを特徴とする請求項１に記載のクランプ付分岐管（１）。
3. 前記クランプ（Ｃ）の接続部（８）に、分岐管（Ｂ）の第１管（１５）及び／または第２管（１６）を一体成形したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載のクランプ付分岐管（１）。
4. 請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のクランプ付分岐管（１）を含むことを特徴とする医療用具。

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