JP5858994B2 - 口唇ヘルペス、性器ヘルペス、および帯状疱疹の再発を抑制するためのポリエチレングリコール組成物 - Google Patents
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Description
本出願は、2010年7月8日出願の米国特許出願第61/362,329号に関連するものであって、その内容は参考としてその全体が本明細書に組み入れられる。
ヘルペスウイルス科はDNAウイルス分類上の大きな科であり、ヘルペスウイルスとしても知られている。この科には、ヒトに病気を引き起こすことが知られている、単純ヘルペスウイルス1(HSV-1);単純ヘルペスウイルス2(HVS-2);水痘帯状疱疹ウイルス(VZV);エプスタイン・バール・ウイルス(EBV);サイトメガロウイルス(CMV);ロゼオロウイルス;およびカポジ肉腫関連ヘルペスウイルス(KSHV)などの、いくつかの明確に区別できるウイルスが含まれる。
単純ヘルペスウイルスは、直径140から180 nmであるので、大型ウイルスに分類される。このウイルスは線状二本鎖DNAを含有する正十二面体カプシドを保有する。カプシドはウイルスエンベロープで囲まれている;こうした事実は、石けん、界面活性剤、およびマイルドな殺菌剤に対するウイルスの感受性を生じさせる。
口唇ヘルペスは、単純ヘルペスウイルス(HSV)によって引き起こされる疾患である。HSV-1およびHSV-2という2つの単純ヘルペスウイルスがあるが、どちらもヘルペスウイルス科のシンプレックスウイルス属に属する。
口唇ヘルペスの寛解のために、いくつかの抗ウイルス薬が利用できる。しかしながら、代表的なものは、グアニン塩基のヌクレオシドアナログであるアシクロビルである。そのバイオアベイラビリティが低いことから、他の抗ウイルス薬がいくつか開発されている(たとえば、ペンシクロビルおよびその誘導体ファムシクロビル、ならびにバラシクロビルなど)。アシクロビル分子は、(感染細胞においてのみ)ウイルスのチミジンキナーゼによってアシクロビル一リン酸に変換される。このキナーゼは、細胞のチミジンキナーゼよりはるかにリン酸化に有効である。その後、一リン酸塩型のアシクロビルは、細胞のチミジンキナーゼにより三リン酸塩(アシクロビル三リン酸)に変換される。
本発明者らは、患者の口唇上に局所適用されたポリエチレングリコール(PEG)が、驚くべきことに、そして思いがけないことに、口唇ヘルペスの再発率を下げ、再発を遅らせ、および/または再発を予防するのに有効であることを発見した。
ポリエチレングリコール(PEG)は、ポリエチレンオキシド(PEO)およびポリオキシエチレン(POE)としても知られており、酸化エチレンのオリゴマーまたはポリマーである。
(a)約200から約1,000までの重量平均分子量(Mw)を有するPEGである;
ならびに、前記の2つ以上のPEGポリマーのうちもう1つポリマーは:
(b)約1,000から約20,000までの重量平均分子量(Mw)を有するPEGである。
(a)約200から約1,000までの重量平均分子量(Mw)を有するPEG;および
(b)約1,000から約20,000までの重量平均分子量(Mw)を有するPEG
の混合物である。
(a)約200から約600までの重量平均分子量(Mw)を有するPEGである;
ならびに、前記の2つ以上のPEGポリマーのうちもう1つポリマーは:
(b)約4,000から約12,000までの重量平均分子量(Mw)を有するPEGである。
(a)約200から約1,000までの重量平均分子量(Mw)を有するPEG;および
(b)約1,000から約12,000までの重量平均分子量(Mw)を有するPEG
の混合物である。
(a)約200から約1,000までの重量平均分子量(Mw)を有するPEG;および
(b)約1,000から約10,000までの重量平均分子量(Mw)を有するPEG
の混合物である。
(a)約200から約600までの重量平均分子量(Mw)を有するPEG;および
(b)約4,000から約12,000までの重量平均分子量(Mw)を有するPEG
の混合物である。
(a)約200から約600までの重量平均分子量(Mw)を有するPEG;および
(b)約6,000から約10,000までの重量平均分子量(Mw)を有するPEG
の混合物である。
(a)約400の重量平均分子量(Mw)を有するPEG;および
(b)約8,000の重量平均分子量(Mw)を有するPEG
の混合物である。
本明細書で使用される「PEG含有組成物」という用語は、(たとえば治療すべき患者の口唇上、および/またはその周囲への)局所投与に適した形をとるPEGを含有する組成物(たとえば、製剤、標品、薬剤)を意味する。
ある実施形態において、PEG含有組成物は、唯一の活性薬剤としてPEGを含有するという特徴を有する。そのような組成物は、いかなるそのほかの活性薬剤も明確に排除するということができる(すなわち、組成物はそれ以上のいかなる活性薬剤も排除する;組成物は、別の活性薬剤を追加して含まない)。
ある実施形態において、PEG含有組成物は、1つもしくは複数の追加の活性薬剤(たとえば、抗ウイルス薬、抗生物質、鎮痛薬、消毒薬、抗真菌薬、抗炎症薬)を追加して含有する。
本発明のある態様は、治療に使用するための、本明細書に記載のPEGに関する。
本発明のある態様は、局所投与によって、口唇ヘルペス、性器ヘルペス、もしくは帯状疱疹の、再発率を下げ、再発を遅らせ、および/または再発を予防するための薬剤の製造に、本明細書に記載のPEGを使用することに関する。
本発明のある態様は、患者において、口唇ヘルペス、性器ヘルペス、もしくは帯状疱疹の再発率を下げ、再発を遅らせ、および/または再発を予防する方法に関するが、その方法は、治療上有効な量の、本明細書に記載のPEGまたはPEG含有組成物を前記患者に局所投与することを含む。
誤解を避けるために重ねて言うが、本明細書に記載の方法がウイルス感染を予防する(たとえば、HSV-1、HSV-2、またはVZVによる感染を予防する)とは主張していない。その代わり、本明細書に記載の方法は、ウイルス感染に付随し、誘発され、または起因する疾病および異常(すなわち、HSV-1、HSV-2、またはVZV感染に付随し、誘発され、または起因する疾病および異常)の治療に有用である。このように、本明細書に記載の方法は、ウイルス感染(たとえばHSV-1、HSV-2、もしくはVZV感染、)の症状を予防および/または軽減するという意味で、緩和ケアとして説明することができる。
本明細書で使用される「治療上有効な量」という用語は、PEGまたはPEG含有組成物の量に関するものであって、その量は、望ましい治療計画にしたがって投与されたときに、合理的な利益/リスク比に応じて、望ましい治療的効果を生じるために有効である。
本明細書に記載のPEGまたはPEG含有組成物は局所に投与される。
本明細書に記載のPEGまたはPEG含有組成物は、任意の適当な治療計画にしたがって投与することができる。
本明細書に記載のPEGまたはPEG含有組成物は、多くの点で、たとえば、口唇ヘルペス、性器ヘルペス、もしくは帯状疱疹の再発率を低下させ、再発を遅らせ、および/または再発を予防するように働くという点で、予防薬として作用する。
当業者には当然のことながら、PEGまたはPEG含有組成物の適当な投与量は、患者ごとにさまざまに異なる。最適投与量を決定するには、総じて、リスクもしくは有害な副作用に対して治療の有効性レベルのバランスをとることが必要となる。選択された投与量レベルはさまざまな要因に左右され、その要因には、投与時期、治療期間、併用される他の薬剤、化合物、および/または材料、疾患の重症度、ならびに患者の人種、性別、年齢、体重、状態、全身的健康、および既往歴が含まれるが、これらに限定されない。概して、投与量は、実質的な有害副作用を引き起こすことなく望ましい効果を実現する、作用部位での局所濃度を達成するように選択されるが、PEGまたはPEG含有組成物の量は、最終的には、医師、獣医師、または臨床医の裁量による。
被験体/患者は、哺乳類、好ましくはヒト、たとえば、男性もしくは女性のヒトとすることができる。
本明細書に記載の治療は、単独で用いることもできるが、併用療法の一部として用いてもよく、その場合2つ以上の治療方法が、たとえば順を追って、または同時に、組み合わされる。たとえば、本明細書に記載のPEGまたはPEG含有組成物は、たとえば他の薬剤と併用して、併用療法に使用することができる。追加の処置および治療の例としては、アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビル、フォスカメット、およびペンシクロビルのうち1つもしくは複数による治療などがあるが、これに限定されない。
本発明のある態様は、(a)たとえば、好ましくは適当な容器に入った状態で、および/または適当な包装で提供される、本明細書に記載のPEGまたはPEG含有組成物;ならびに(b)使用説明書、たとえばPEGまたはPEG含有組成物の投与法に関する書面の指示、を含んでなるキットに関する。
PEGは単独で投与することが可能ではあるが、当業者に周知の1つもしくは複数の他の製薬上許容される成分とともにPEGを含んでなる医薬製剤として、それを与えることが好ましいと考えられ、こうした成分としては、製薬上許容される担体、賦形剤、添加剤、アジュバント、増量剤、緩衝剤、防腐剤、酸化防止剤、滑沢剤、安定化剤、可溶化剤、界面活性剤(たとえば、湿潤剤)、矯味剤、着色剤、香味剤、甘味剤、精油、および保湿剤が挙げられるがこれに限定されない。製剤はさらに、他の活性薬剤、たとえば、他の治療薬または予防薬を含有することができる。
(a)本明細書に記載のポリエチレングリコール、および
(b)水
を含有する。
(a)本明細書に記載のポリエチレングリコール;および
(b)1つもしくは複数の製薬上許容される担体、賦形剤および添加剤、または何もなし。
(a)本明細書に記載のポリエチレングリコール;ならびに
(b)1つもしくは複数の製薬上許容される担体、賦形剤、添加剤、アジュバント、増量剤、緩衝剤、防腐剤、酸化防止剤、滑沢剤、安定化剤、可溶化剤、界面活性剤、矯味剤、着色剤、香味剤、甘味剤、精油、および保湿剤、または何もなし。
(a)本明細書に記載のポリエチレングリコール;および
(b)1つもしくは複数の日焼け止め成分。
(a)本明細書に記載のポリエチレングリコール;
(b)1つもしくは複数の日焼け止め成分;ならびに
(c)1つもしくは複数の製薬上許容される担体、賦形剤、および添加剤、または何もなし。
(a)本明細書に記載のポリエチレングリコール;
(b)1つもしくは複数の日焼け止め成分;ならびに
(c) 1つもしくは複数の製薬上許容される担体、賦形剤、添加剤、アジュバント、増量剤、緩衝剤、防腐剤、酸化防止剤、滑沢剤、安定化剤、可溶化剤、界面活性剤、矯味剤、着色剤、香味剤、甘味剤、精油、および保湿剤、または何もなし。
(a)本明細書に記載のポリエチレングリコール;
(b)1つもしくは複数の日焼け止め成分;ならびに
(c)水。
(a)本明細書に記載のポリエチレングリコール;
(b)1つもしくは複数の日焼け止め成分;
(c)水;ならびに
(d)1つもしくは複数の製薬上許容される担体、賦形剤および添加剤、または何もなし。
(a)本明細書に記載のポリエチレングリコール;
(b)1つもしくは複数の日焼け止め成分;
(c)水;ならびに
(d)1つもしくは複数の製薬上許容される担体、賦形剤、添加剤、アジュバント、増量剤、緩衝剤、防腐剤、酸化防止剤、滑沢剤、安定化剤、可溶化剤、界面活性剤、矯味剤、着色剤、香味剤、甘味剤、精油、および保湿剤、または何もなし。
ある実施形態において、製剤はゲルの形をとる組成物である。
(a) 本明細書に記載のポリエチレングリコール;
(b) 1つもしくは複数の増粘剤もしくはゲル形成剤、または何もなし;
(c) 水、または何もなし;
(d) 1つもしくは複数の他の溶媒(水以外)、または何もなし;
(e) 1つもしくは複数の、ゲルの塩分濃度を高めるのに有用な電解質、または何もなし;
(f) 1つもしくは複数の浸透促進剤、または何もなし;
(g) 1つもしくは複数の防腐剤、または何もなし;
(h) 1つもしくは複数の着色剤、または何もなし;ならびに
(i) 1つもしくは複数の香味剤、または何もなし。
ある実施形態において、製剤はスプレー、たとえば鼻スプレーまたはのどスプレーの形をとる組成物である。こうした製剤は、局所ゲルの適用が不便である、あるいは有効でない身体部位にPEGを含有する組成物を送達するのに特に有用である。鼻スプレーは、哺乳類の鼻孔の一方もしくは両方にスプレーしやすく、鼻腔内の粘膜と接触しても安全な、スプレー組成物を指すと理解される。のどスプレーは、哺乳類の口の中にスプレーしやすく、口および咽頭の全表面と接触しても安全な、スプレー組成物を指すと理解される。概して、のどスプレーは、使用者の口をほとんど回避して(すなわち、スプレーの大部分は、かならずしも、舌、口蓋、もしくは頬の内側表面と接触しない)、咽頭部位全体に適用することを目的とする。
(a) 本明細書に記載のポリエチレングリコール;
(b) 1つもしくは複数の他のポリオール(ポリエチレングリコール以外)、または何もなし;
(c) 水、または何もなし;
(d) 1つもしくは複数の他の溶媒(水以外)(たとえばアルコール)、または何もなし;
(e) 1つもしくは複数の防腐剤、または何もなし;
(f) 1つもしくは複数の着色剤、または何もなし;
(g) 1つもしくは複数の浸透促進剤、または何もなし;ならびに
(h) 1つもしくは複数の香味剤、または何もなし。
ある実施形態において、製剤はバルム、たとえば哺乳類の口唇上またはその周囲で使用するのに適したバルム(たとえば、リップバルム)の形をとる組成物である。
(a) 本明細書に記載のポリエチレングリコール;
(b) 1つもしくは複数の基剤構成成分、または何もなし;
(c) 1つもしくは複数の日焼け止め成分、または何もなし;
(d) 1つもしくは複数の着色剤、または何もなし;
(e) 1つもしくは複数の香味剤、または何もなし;
(e) 1つもしくは複数の精油、または何もなし;
(f) 1つもしくは複数の保湿剤、または何もなし;ならびに
(f) 1つもしくは複数の防腐剤、または何もなし。
ある実施形態において、製剤はエマルションの形をとる組成物である。
明確にするために、別々の実施形態の文脈の中で説明される本発明の一定の特徴を、1つの実施形態の中で組み合わせて提供することができるのは当然である。反対に、簡潔にするために、単一の実施形態の文脈において説明される本発明のさまざまな特徴は、別々に提供しても、一部を任意に適当に組み合わせて提供してもよい。実施形態のすべての組み合わせが、明確に本発明に包含されており、まさにありとあらゆる組み合わせが個別的かつ明示的に記載されている場合のように、本明細書において開示される。それに加えて、部分的な組み合わせもすべて、本発明に明確に含まれており、まさにありとあらゆる部分的組み合わせが個別的かつ明示的に本明細書に記載されている場合のように、本明細書において開示される。
本明細書に記載の試験は、軟膏による局所治療によって再発性口唇ヘルペスを治療するための、単一施設試験であって、その第I相/第II相、無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験の一環として行った。
主目的は、6ヶ月の予防および急性治療の期間中の口唇ヘルペス再発の数を求めることとした。
再発は、紅斑、丘疹、小水疱、潰瘍、びらん、腫脹などの再発性口唇ヘルペスの兆候および症状として定義された。
全部で20人の患者をリクルートした。再発性口唇ヘルペスの病歴(再発の最大回数に限定はないが、前年に少なくとも8回の再発)のある男性および女性の成人患者を試験のためにリクルートした。
(1) 年齢18歳から50歳まで;
(2) 口唇上もしくはその周辺部位(口唇の縁から<1 cm)に病変のある口唇ヘルペスの病歴;
(3) 研究に登録される前の一年間に口唇ヘルペスの再発が少なくとも8回
(4) 研究に参加する能力および意思;ならびに
(5) 自発的に提出された書面によるインフォームドコンセント。
(1) 信頼できる、医学的に許容される避妊法(たとえば、外科的な子宮内避妊器具、経口避妊薬、ダブルバリア法、インプラントもしくは注射剤などのホルモンデリバリーシステム、コンドームもしくはペッサリー(いずれも避妊クリーム、フォームなどと併用する))を使用していない、妊娠の可能性がある女性;
(2) 妊婦もしくは授乳中の女性、または治験期間中に妊娠の予定のある女性;
(3) 放射線療法、化学療法、免疫調節薬、もしくはHIVによる免疫抑制の医療歴;
(4) 試験開始前30日以内に別の臨床試験に参加;
(5) この治験の評価もしくは実施に影響を及ぼす可能性のある、肝炎、腎機能障害もしくは肝機能障害、心臓血管疾患、消化器疾患、悪性腫瘍、または精神疾患などの、なんらかの重篤な疾病の病歴;
(6) 試験開始前30日以内の抗ウイルス薬もしくは他の禁止併用薬の摂取もしくは適用、または治験中にそうした薬物を摂取する意図;
(7) 試験の経過中の抗炎症性薬剤およびステロイドの使用;
(8) ヘルペス性湿疹、またはヘルペス性湿疹に罹りやすくする他の皮膚病の何らかの病歴;
(9) 口の周囲の皮膚状態の何らかの異常;
(10) PEGに対するアレルギー反応もしくは有害反応が判明しているかまたは疑われる状態;
(11) 試験プロトコルに追随できないこと;
(12) 試験に登録する前12ヶ月以内の、アルコールおよび/または薬物乱用の病歴。
患者は、試験で使用される軟膏の化学的内容を知らされなかった;具体的には、患者は、その内容物がPEGもしくは任意の他の成分である、またはPEGもしくは任意の他の成分を含有することを知らされなかった。
治験に使用したPEG軟膏は、85重量% PEG 400(INCI名称PEG-8)および15重量% PEG 8000(INCI名称PEG-180)であって、FDAの医薬品の製造および品質管理に関する基準(GMP)のガイドラインにしたがって製造された。
患者はPEG軟膏による治療を受けたが、このPEG軟膏は、口唇全体が軟膏で完全におおわれるように、口唇全体の上に直接塗布された(上唇に軟膏1.5 cmおよび下唇に1.5 cm)。(口唇ヘルペスと関係のない)損傷、病変もしくは他の異常が、口唇もしくは皮膚(口唇の縁から<1 cm)上に存在しないことが重要であった。
下記の薬剤は、治験期間中および治験開始前30日以内は禁止とした:免疫調節薬;細胞増殖抑制薬;あらゆる抗ウイルス薬;Compeed(商標名)Cold Sore Patch;抗炎症薬;ステロイド;唇用化粧品(たとえば、口紅、唇用日焼け止め、リップクリームなど)。被験者の健康で安全な生活に必要な他のあらゆる薬剤は許可されるが、治験責任医師はそれらを症例記録用紙に正確に記録した。
再発数の測定。それぞれの患者について、PEGによる6ヶ月の予防治療期間中に生じたあらゆるヘルペス再発を文書で記録した。
患者の健全性は、平凡な質問(ご機嫌いかがですか?)によって確認した。治験責任医師は、治験の経過中に生じたあらゆる有害事象を報告する責任を有した。有害事象の強さは、軽度(ほとんど目立たない、無視しうる程度の健全性の低下)、中程度(著しい不快感はあるが、即座に取り除かなくても耐えられる)、または重度(圧倒的な不快感、即座の緩和を要する)で評価された。
何らかの理由による早期の被験治療の終了は、完全に文書で記録した。被験者の治験実施計画書遵守および治験への参加を維持するために、あらゆる合理的な努力を払った。治験責任医師は、実施した治験薬の塗布について患者が四角い枠にチェックを入れる必要がある日記を見ることによって、患者の治験実施計画書遵守をコントロール来院のたびに監視した。患者は、理由を告げることなく、しかもその後の治療を損なうこともなく、いつでも、治験から自由に脱退できた。治験責任医師は、安全上の理由で治験から患者を外すことが許された。妊娠が生じた場合;関連する安全性の問題が生じた場合;または、患者が治験実施計画書を遵守しない場合、やむを得ず患者はその後の治験参加を中止した。
上記のように、20人の患者が治験に採用された。患者のうち4人は治験期間中に中止したが、16人の患者にはそのまま治験を終了させた。
本発明、ならびに本発明が関係する最先端技術を、より完全に説明し、明らかにするために、数多くの文献が本明細書に引用されている。こうした文献の全引用を以下に示す。それぞれ個々の文献が、参照することによって組み入れられると個別具体的に指示される場合と同様に、これらの文献はいずれも、参照することでその全体を、本明細書に組み入れるものとする。
Lukas, B., et al., 1988, “Antiherpetically active lipstick and the use thereof for the treatment of disorders of the lips and other areas of the face caused by human herpes viruses”, United States patent number 4,762,715 granted 09 August 1988.
Vitins, P., et al., 2008, “Cyclodextrin Formulations”, international patent publication number WO 2008/087034 A2 published 24 July 2008.
Whitley, R.J., 1990, “Herpes simplex viruses”, in Virology, (Fields, B.N., et al., eds., Raven Press, New York, USA), pp. 1852-1854.
Young, T.B., et al., 1988, “Cross-sectional study of recurrent herpes labialis”, Am. J. Epidemiol., Vol. 127, pp. 612-625.
Claims (27)
- 局所投与によって、口唇ヘルペスの再発率を低下させ、再発を遅らせ、および/または再発を予防する方法に使用するためのポリエチレングリコールを含む医薬組成物であって、投与期間が少なくとも4週間であり、組成物全体の約85〜100重量%のポリエチレングリコールを含有し、かつ
(i)前記ポリエチレングリコールが、約200〜約800の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマーであるか、あるいは
(ii)前記ポリエチレングリコールが、
(a)約200〜約800の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマー、および
(b)約1,000〜約15,000の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマー
の2種のポリエチレングリコールポリマーの混合物であり、成分(a)と成分(b)の重量比が約3:1〜約20:1である、前記医薬組成物。 - 投与期間が少なくとも8週間である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 投与期間が少なくとも3ヶ月である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 局所投与が、1日1回から1日5回までである、請求項1〜3のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 局所投与が、1日1回から1日3回までである、請求項1〜3のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 局所投与が1日2回である、請求項1〜3のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 活動性ウイルス感染を示す1つもしくは複数の部位、または活動性の感染の兆候はないが活動性の感染が起こると判明している、もしくは予想される部位に対して、局所投与が行われる、請求項1〜6のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 局所投与が、治療すべき患者の口唇上、および/またはその周囲に行われる、請求項1〜6のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 局所投与が、治療すべき患者の口唇、および口唇の縁から<1 cmの周囲の顔面皮膚の少なくとも一部に対して行われる、請求項1〜6のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 局所投与が、治療すべき患者の上下の口唇全体に対して行われる、請求項1〜6のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 局所投与が、治療すべき患者の上下の口唇全体、および口唇の縁から<1 cmの周囲の顔面皮膚に対して行われる、請求項1〜6のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 投与回当たり約0.02〜2gのポリエチレングリコールを投与するための、請求項1〜11のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 投与回当たり約0.05〜0.5gのポリエチレングリコールを投与するための、請求項1〜11のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 組成物全体の約90〜100重量%のポリエチレングリコールを含有する、請求項1〜11のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 組成物全体の約95〜100重量%のポリエチレングリコールを含有する、請求項1〜11のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 組成物全体の約98〜100重量%のポリエチレングリコールを含有する、請求項1〜11のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 前記ポリエチレングリコールが、約200〜約800の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマーである、請求項1〜16のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 前記ポリエチレングリコールが、約300〜約700の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマーである、請求項1〜16のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 前記ポリエチレングリコールが、約400の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマーである、請求項1〜16のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 前記ポリエチレングリコールが、
(a)約200〜約800の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマー、および
(b)約1,000〜約15,000の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマー
の2種のポリエチレングリコールポリマーの混合物であり、成分(a)と成分(b)の重量比が約3:1〜約20:1である、請求項1〜16のいずれか1つに記載の医薬組成物。 - 前記ポリエチレングリコールが、
(a)約300〜約700の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマー、および
(b)約4,000〜約15,000の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマー
の2種のポリエチレングリコールポリマーの混合物であり、成分(a)と成分(b)の重量比が約3:1〜約20:1である、請求項1〜16のいずれか1つに記載の医薬組成物。 - 前記ポリエチレングリコールが、
(a)約400の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマー、および
(b)約8,000の重量平均分子量(Mw)を有するポリエチレングリコールポリマー
の2種のポリエチレングリコールポリマーの混合物であり、成分(a)と成分(b)の重量比が約3:1〜約20:1である、請求項1〜16のいずれか1つに記載の医薬組成物。 - 成分(a)と成分(b)の重量比が約5:1〜約20:1である、請求項20〜22のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 成分(a)と成分(b)の重量比が約5:1〜約10:1である、請求項20〜22のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 局所投与によって、口唇ヘルペスの再発率を低下させるための、請求項1〜24のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 局所投与によって、口唇ヘルペスの再発を遅らせるための、請求項1〜24のいずれか1つに記載の医薬組成物。
- 局所投与によって、口唇ヘルペスの再発を予防するための、請求項1〜24のいずれか1つに記載の医薬組成物。
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