JP5819537B2 - スタイレットアセンブリ、スタイレットアセンブリを含むカテーテルキットおよびカテーテルアセンブリ、ならびに関連方法 - Google Patents
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Description
従来のカテーテルの挿入および留置の間、典型的な例では、スタイレットがカテーテルの中に配置され、剛性および構造的強度を付与する。あるいは、スタイレットは、さもなくば柔軟なカテーテルを、カテーテルの挿入と留置の間、より正確に制御(例えば、操作)することを可能とする。最初のカテーテルの留置後、スタイレットを引き抜くことができ、液体がカテーテルに導入され得るカテーテルコネクターハブをカテーテルの外端に取り付けることができる。典型的な例では、カテーテルコネクターハブは、皮下注射器などの液体導入装置と確実な接続を行わせるための、例えば、ルアーテーパー接続などの接続部を含む。カテーテルコネクターハブの接続後、スタイレットを、カテーテルコネクターハブの接続部を通してカテーテル中に再挿入できる。スタイレットは、いかなるカテーテルの再留置の間も、剛性および構造的強度を付与できる。通常、スタイレットの外端を、スタイレットキャップ(当技術分野では、スタイレットハブとしても知られる)内に埋め込むことができ、これにより、カテーテルの外側にスタイレットの外端を保持できる。従って、スタイレットキャップによって、スタイレットは、カテーテルを強化すること、カテーテルから容易に引き抜かれること、および、スタイレットの端部がカテーテル中へ誤ってかつ取り返しがつかないほどに深く挿入されるリスクを伴わずにカテーテルに挿入されることが、可能となる。しかし、スタイレットキャップを使うと、スタイレットの遠位端がカテーテルの遠位端に到達できず、これによって、カテーテルの遠位端先頭部が柔軟な状態のままとなり、制御不可能ではないとしても、制御困難なままになる。
ベース部に固定されたスタイレットを含むスタイレットアセンブリが開示される。スタイレットは、対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテル中に少なくとも部分的に挿入するための大きさに作られかつ該挿入に適合されている。ベース部は、該ベース部から延び、着脱可能にカテーテル接続ハブに取り付けられるように構成されている、少なくとも2個の固定部材を含む。
[本発明1001]
ベース部;
該ベース部から延び、該ベース部に固定されているスタイレットであって、対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテル中に少なくとも部分的に挿入するための大きさに作られかつ該挿入に適合されている、スタイレット;および
該ベース部から延び、該カテーテル接続ハブの一部に着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも2個の固定部材
を含む、スタイレットアセンブリ。
[本発明1002]
前記ベース部および前記少なくとも2個の固定部材が一体型構造として形成されている、本発明1001に記載のスタイレットアセンブリ。
[本発明1003]
前記少なくとも2個の固定部材が、前記ベース部の対向する部分に形成され、該ベース部からほぼ平行に延びている、本発明1001に記載のスタイレットアセンブリ。
[本発明1004]
前記スタイレットと電気接続している誘導コードをさらに含む、本発明1001に記載のスタイレットアセンブリ。
[本発明1005]
別々の固定部材それぞれが、該固定部材の遠位端に、前記カテーテル接続ハブの対応する部分と係合するように構成された突起部を含む、本発明1001に記載のスタイレットアセンブリ。
[本発明1006]
前記ベース部が、該ベース部から延びる中央部材をさらに含み、該中央部材が、前記スタイレットを前記カテーテル内に含めるような様式で、前記対応するカテーテル接続ハブの受け部により収容されるように構成されている、本発明1001〜1005のいずれか1項に記載のスタイレットアセンブリ。
[本発明1007]
前記中央部材が、前記ベース部から前記スタイレットに沿った方向に延びている前記少なくとも2個の固定部材を上回る距離で、該ベース部から該スタイレットに沿った方向に延びている、本発明1006に記載のスタイレットアセンブリ。
[本発明1008]
前記スタイレットが前記ベース部内に固定され、該スタイレットが前記少なくとも2個の固定部材の間の凹んだ位置で該ベース部を出る、本発明1001〜1005のいずれか1項に記載のスタイレットアセンブリ。
[本発明1009]
近位端および遠位端を備えたカテーテル;
該カテーテルの近位端に接続するためのカテーテルハブ;ならびに
該カテーテル中および該カテーテルの近位端に近接するカテーテルハブ中に少なくとも部分的に挿入するための、本発明1001〜1008のいずれか1項に記載のスタイレットアセンブリ
を含む、カテーテルキット。
[本発明1010]
前記スタイレットアセンブリが、前記カテーテルの一部および該カテーテル内の前記スタイレットの一部の両方が前記カテーテルハブにより少なくとも部分的に固定可能なように、該スタイレットを該カテーテル中に配置するように構成されている、本発明1009に記載のカテーテルキット。
[本発明1011]
近位端および遠位端を含むカテーテル;
末端に環状接続部を含む、該カテーテルの近位端に接続されたカテーテルハブ;
該カテーテルハブを通じて該カテーテルの遠位端で該カテーテル中に挿入するために構成されている、スタイレットと
該スタイレットが固定されており、かつ
ベース部、および
該ベース部から延び、該カテーテル接続ハブの該環状接続部の一部のみに着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも1個の固定部材
を含む、スタイレットキャップと
を含む、スタイレットアセンブリ
を含む、カテーテルアセンブリ。
[本発明1012]
前記少なくとも1個の固定部材が、複数の固定部材を含む、本発明1011に記載のカテーテルアセンブリ。
[本発明1013]
前記カテーテル接続ハブの接続部がねじ切り部を含み、前記複数の固定部材それぞれの遠位部が、該ねじ切り部と係合するように構成されている、本発明1012に記載のカテーテルアセンブリ。
[本発明1014]
前記スタイレットキャップが、前記カテーテルハブの受け部中に収容されるように構成された中央部材をさらに含む、本発明1011〜1013のいずれか1項に記載のカテーテルアセンブリ。
[本発明1015]
前記スタイレットアセンブリが前記カテーテルハブ内に部分的に収容される場合、前記スタイレットキャップが、前記カテーテルの近位端から約0.020インチ(0.508mm)〜0.025インチ(0.635mm)の距離に前記中央部材の遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、本発明1014に記載のカテーテルアセンブリ。
[本発明1016]
前記スタイレットアセンブリの前記スタイレットが前記カテーテルおよび前記カテーテルハブ中に収容される場合、前記スタイレットキャップが、該スタイレットの遠位端を該カテーテル中の第1の位置に配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、本発明1011〜1015のいずれか1項に記載のカテーテルアセンブリ。
[本発明1017]
前記カテーテル中の前記第1の位置が、該カテーテルの遠位端、またはその近くである、本発明1016に記載のカテーテルアセンブリ。
[本発明1018]
前記スタイレットアセンブリの前記スタイレットが前記カテーテル中にのみ収容される場合、前記スタイレットキャップが、該スタイレットの遠位端を実質的に前記第1の位置に配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、本発明1016に記載のカテーテルアセンブリ。
[本発明1019]
一端に環状接続部を備えたカテーテル接続ハブと結合されたカテーテル中に、スタイレットキャップに連結されたスタイレットの少なくとも一部を挿入する工程、および
該スタイレットキャップの少なくとも1個の固定部材を該カテーテル接続ハブの該環状接続部の一部のみと係合させることを含む、該スタイレットキャップの一部を該カテーテル接続ハブに固定する工程
を含む、カテーテルアセンブリの使用方法。
[本発明1020]
前記スタイレットキャップの少なくとも1個の固定部材を前記カテーテル接続ハブの前記環状接続部の一部のみと係合させることが、該少なくとも1個の固定部材の遠位端に形成された突起部を、該カテーテル接続ハブの該環状接続部に形成された相補的な突起部と係合させることを含む、本発明1019に記載の方法。
[本発明1021]
前記スタイレットキャップの前記少なくとも1個の固定部材を前記カテーテル接続ハブの前記環状接続部の一部のみと係合させた後に、
該スタイレットキャップの該少なくとも1個の固定部材を該カテーテル接続ハブの該環状接続部の該一部から係脱すること、および
前記スタイレットを前記カテーテル内から取り出すこと
をさらに含む、本発明1019に記載の方法。
[本発明1022]
前記スタイレットキャップの前記少なくとも1個の固定部材を前記カテーテル接続ハブの前記環状接続部の一部と係合させること、および、該スタイレットキャップの該少なくとも1個の固定部材を該カテーテル接続ハブの該環状接続部の該一部から係脱することのうちの少なくとも一方が、該スタイレットキャップの該少なくとも1個の固定部材の一部を少なくとも部分的に弾性変形させることを含む、本発明1021に記載の方法。
[本発明1023]
スタイレットの少なくとも一部を挿入する工程が、
該スタイレットを前記カテーテルのみに挿入すること、および
該スタイレットの遠位端を該カテーテル中の第1の位置に配置するために、前記スタイレットキャップの一部を該カテーテルの一部に当接させること
を含む、本発明1019に記載の方法。
[本発明1024]
スタイレットの少なくとも一部を挿入する工程が、
該スタイレットを前記カテーテルから取り出すこと、および
該スタイレットを、前記カテーテル接続ハブを通じて該カテーテル中に挿入すること
をさらに含み、かつ、
前記スタイレットキャップの一部を該カテーテル接続ハブに固定する工程が、該スタイレットの前記遠位端を該カテーテル中の実質的に前記第1の位置に配置するために、該スタイレットキャップの該一部を該カテーテル接続ハブに固定することをさらに含む、本発明1023に記載の方法。
[本発明1025]
スタイレットの少なくとも一部を挿入する工程が、
該スタイレットを前記カテーテルから取り出すこと、および
該スタイレットを、前記カテーテル接続ハブを通じて該カテーテル中に挿入すること
をさらに含み、かつ、
前記スタイレットキャップの一部を該カテーテル接続ハブに固定する工程が、該スタイレットの前記遠位端を、前記第1の位置からずれた、該カテーテルの長さに沿った第2の位置に配置するために、該スタイレットキャップの該一部を該カテーテル接続ハブに固定することをさらに含む、本発明1023に記載の方法。
[本発明1026]
対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテルと共に使用するための大きさに作られかつ該使用に適合されている、スタイレット;および
ポリマーから形成され、かつ、
ベース部と、
該ベース部から延び、該スタイレットが固定されている、細長い中央部材であって、該スタイレットが該カテーテル内に含まれるような様式で該対応するカテーテル接続ハブの受け部によって収容されるように構成されている、細長い中央部材と、
該ベース部から該細長い中央部材までほぼ平行に延びている少なくとも2個の別々の固定部材であって、該対応するカテーテル接続ハブに着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも2個の固定部材と
を含む、一体型構造
を含む、スタイレットアセンブリ。
[本発明1027]
前記ベース部が、前記スタイレットキャップの取り付けおよび前記対応するカテーテル接続ハブからの取り外しのうちの少なくとも一方のために使用者の指を受け入れるように構成されている、本発明1026に記載のスタイレットアセンブリ。
[本発明1028]
別々の固定部材それぞれがその遠位端に、前記カテーテル接続ハブの対応する部分と係合するように構成された突起部を含む、本発明1026または1027に記載のスタイレットアセンブリ。
[本発明1029]
カテーテル内で使用するための大きさに作られかつ該使用に適合されたスタイレット;および
該スタイレットに取り付けられた一体型構造であって、ポリマーから形成され、かつ、
該スタイレットを備えたベース部であって、該スタイレットが該ベース部から延びかつ該ベース部に固定されている、ベース部と、
該ベース部からほぼ平行に延びている少なくとも2個の別々の固定部材であって、別々の固定部材それぞれがその遠位端に突起部を含み、別々の固定部材それぞれの該突起部が、該別々の固定部材から該スタイレットの方向に延びている、固定部材と
を含む、一体型構造
を含む、スタイレットアセンブリ。
Claims (18)
- ベース部;
該ベース部から延び、該ベース部に固定されているスタイレットであって、対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテル中に少なくとも部分的に挿入するための大きさに作られかつ該挿入に適合されている、スタイレット;および
該ベース部から延び、該カテーテル接続ハブの一部に着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも2個の固定部材
を含むスタイレットアセンブリであって、
該スタイレットが該カテーテル中にのみ収容される場合ならびに該スタイレットが該接続ハブおよび該カテーテルの両方に収容される場合に該スタイレットの遠位端を該カテーテル中の同じ位置に配置するために、該カテーテルと第1の位置で当接し、該カテーテルをその中に収容した該カテーテル接続ハブと第1の位置とは異なる第2の位置で係合するように構成された、スタイレットアセンブリ。 - 前記少なくとも2個の固定部材が、前記ベース部の対向する部分に形成され、該ベース部からほぼ平行に延びている、請求項1に記載のスタイレットアセンブリ。
- 前記スタイレットと電気接続している誘導コードをさらに含む、請求項1に記載のスタイレットアセンブリ。
- 別々の固定部材それぞれが、該固定部材の遠位端に、該別々の固定部材から半径方向内向きに延び、前記カテーテル接続ハブの対応する部分と係合するように構成された突起部を含む、請求項1に記載のスタイレットアセンブリ。
- 前記ベース部が、該ベース部から延びる中央部材をさらに含み、該中央部材が、前記スタイレットを前記カテーテル内に含めるような様式で、前記対応するカテーテル接続ハブの受け部により収容されるように構成されている、請求項1に記載のスタイレットアセンブリ。
- 前記中央部材が、前記ベース部から前記スタイレットに沿った方向に延びている前記少なくとも2個の固定部材を上回る距離で、該ベース部から該スタイレットに沿った方向に延びている、請求項5に記載のスタイレットアセンブリ。
- 前記スタイレットが前記ベース部内に固定され、該スタイレットが前記少なくとも2個の固定部材の間の凹んだ位置で該ベース部を出る、請求項1に記載のスタイレットアセンブリ。
- 近位端および遠位端を備えたカテーテル;
該カテーテルの近位端に接続するためのカテーテル接続ハブ;ならびに
該カテーテル中および該カテーテルの近位端に近接するカテーテル接続ハブ中に少なくとも部分的に挿入するための、請求項1〜7のいずれか1項に記載のスタイレットアセンブリ
を含む、カテーテルキット。 - 前記スタイレットアセンブリが、前記カテーテルの一部および該カテーテル内の前記スタイレットの一部の両方が前記カテーテル接続ハブにより少なくとも部分的に固定可能なように、該スタイレットを該カテーテル中に配置するように構成されている、請求項8に記載のカテーテルキット。
- 近位端および遠位端を含むカテーテル;
末端に環状接続部を含む、該カテーテルの近位端に接続されたカテーテル接続ハブ;
該カテーテル接続ハブを通じて該カテーテルの遠位端で該カテーテル中に挿入するために構成されている、スタイレットと
該スタイレットが固定されており、かつ
ベース部、および
該ベース部から延び、該カテーテル接続ハブの該環状接続部の一部のみに着脱可能に取り付けられるように構成されている複数の固定部材であって、固定部材それぞれが、該固定部材の遠位端に、該固定部材から半径方向内向きに延び、前記カテーテル接続ハブの対応する部分と係合するように構成された突起部を含む複数の固定部材
を含む、スタイレットキャップと
を含む、スタイレットアセンブリであって、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテルおよび該カテーテル接続ハブ中に収容される場合に、該スタイレットキャップは該カテーテル中の第1の位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されており、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテル中にのみ収容される場合に、該スタイレットキャップは該第1の位置の近位の1つであって、該第1の位置からずれた位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、スタイレットアセンブリ
を含む、カテーテルアセンブリ。 - 前記カテーテル接続ハブの接続部がねじ切り部を含み、前記複数の固定部材それぞれの遠位部が、該ねじ切り部と係合するように構成されている、請求項10に記載のカテーテルアセンブリ。
- 近位端および遠位端を含むカテーテル;
末端に環状接続部を含む、該カテーテルの近位端に接続されたカテーテル接続ハブ;
該カテーテル接続ハブを通じて該カテーテルの遠位端で該カテーテル中に挿入するために構成されている、スタイレットと
該スタイレットが固定されており、かつ
ベース部、
前記カテーテル接続ハブの受け部中に収容されるように構成された中央部材、および
該ベース部から延び、該カテーテル接続ハブの該環状接続部の一部のみに着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも1個の固定部材
を含む、スタイレットキャップと
を含む、スタイレットアセンブリであって、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテルおよび該カテーテル接続ハブ中に収容される場合に、該スタイレットキャップは該カテーテル中の第1の位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されており、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテル中にのみ収容される場合に、該スタイレットキャップは実質的に該第1の位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、スタイレットアセンブリ
を含む、カテーテルアセンブリ。 - 前記スタイレットアセンブリが前記カテーテル接続ハブ内に部分的に収容される場合、前記スタイレットキャップが、前記カテーテルの近位端から約0.020インチ(0.508 mm)〜0.025インチ(0.635 mm)の距離に前記中央部材の遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、請求項12に記載のカテーテルアセンブリ。
- 前記カテーテル中の前記第1の位置が、該カテーテルの遠位端、またはその近くである、請求項12に記載のカテーテルアセンブリ。
- 一端に環状接続部を備えたカテーテル接続ハブと結合されたカテーテル中に、スタイレットキャップに連結されたスタイレットの少なくとも一部を挿入する工程であって、
該カテーテルおよび該カテーテル接続ハブを別々に提供すること、
該スタイレットを前記カテーテルのみに挿入すること、
該スタイレットの遠位端を該カテーテル中の第1の位置に配置するために、前記スタイレットキャップの一部を該カテーテルの一部に当接させること、
該スタイレットを前記カテーテルから取り出すこと、
該カテーテルおよび該カテーテル接続ハブを結合すること、および
該スタイレットを、前記カテーテル接続ハブを通じて該カテーテル中に挿入すること
を含む工程、および
該スタイレットの該遠位端を該カテーテル中の該第1の位置に配置するために、該スタイレットキャップの少なくとも1個の固定部材を該カテーテル接続ハブの該環状接続部の一部のみと係合させることを含む、該スタイレットキャップの一部を該カテーテル接続ハブに固定する工程
を含む、カテーテルアセンブリの使用方法。 - 対応するカテーテル接続ハブに結合されたカテーテルと共に使用するための大きさに作られかつ該使用に適合されている、スタイレット;および
ポリマーから一体型構造として形成され、かつ、
ベース部と、
該ベース部から延び、該スタイレットが固定されている、細長い中央部材であって、該スタイレットが該カテーテル内に含まれるような様式で該対応するカテーテル接続ハブの受け部によって収容されるように構成されている、細長い中央部材と、
該ベース部から該細長い中央部材までほぼ平行に延びている少なくとも2個の別々の固定部材であって、該対応するカテーテル接続ハブに着脱可能に取り付けられるように構成されている、少なくとも2個の固定部材と
を含む、スタイレットキャップ
を含む、スタイレットアセンブリであって、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテルおよび該カテーテル接続ハブ中に収容される場合に、該スタイレットキャップは該カテーテル中の第1の位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されており、該スタイレットアセンブリの該スタイレットが該カテーテル中にのみ収容される場合に、該スタイレットキャップは該第1の位置に該スタイレットの遠位端を配置するための大きさに作られかつ該配置のために構成されている、スタイレットアセンブリ。 - 前記ベース部が、前記スタイレットキャップの取り付けおよび前記対応するカテーテル接続ハブからの取り外しのうちの少なくとも一方のために使用者の指を受け入れるように構成されている、請求項16に記載のスタイレットアセンブリ。
- 別々の固定部材それぞれがその遠位端に、該別々の固定部材から半径方向内向きに延び、前記カテーテル接続ハブの対応する部分と係合するように構成された突起部を含む、請求項16に記載のスタイレットアセンブリ。
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