JP5809251B2 - 口腔ケア製品の送達 - Google Patents
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Description
(a)ターゲットである口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメント(dipolar magnetic elements)の1対または複数対を含む磁気デバイスとの間に、1または複数の活性薬剤を適用するステップであって、ここで、磁気リターンが、生物学的バリアより遠位側の双極子対の表面において配向している、
を含む、口腔ケア活性薬剤を送達する方法が提供される。
(a)ターゲットである口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの1対または複数対を含む磁気デバイスとの間に、1または複数の活性薬剤を適用するステップと、ここで、磁気リターンが、生物学的バリアより遠位側の双極子対の表面において配向しており、
(b)磁気デバイスを往復、回転または軌道による方法で移動させるステップと、それにより前記デバイスに近接した活性薬剤が前記往復、回転または軌道移動に応答して磁束の交互極性に影響されることになる、
を含む、口腔ケア活性薬剤を送達する方法が提供される。
(a)ターゲットである口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの少なくとも2組の対を含む磁気デバイスとの間に、1または複数の活性薬剤を適用するステップと、ここで、磁気リターンが、生物学的バリアより遠位側の双極子対の表面において配向しており、変位した双極磁気エレメントの第1の組の配列が、変位した双極磁気エレメントの第2の組の配列に対して角度がオフセットしている、
を含む、口腔ケア活性薬剤を送達する方法が提供される。
(a)ターゲットである口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの少なくとも2組の対を含む磁気デバイスとの間に、1または複数の活性薬剤を適用するステップと、ここで、磁気リターンが、生物学的バリアより遠位側の双極子対の表面において配向しており、変位した双極磁気エレメントの第1の組の配列が変位した双極磁気エレメントの第2の組の配列に対して角度的にオフセットしており、
(b)磁気デバイスを往復、回転または軌道方式で移動させるステップであって、それにより前記デバイスに近接した活性薬剤が前記往復、回転または軌道移動に応答して磁場の交互極性および交互磁力勾配に影響されることになるステップ
を含む、口腔ケア活性薬剤を送達する方法が提供される。
本明細書に記載した発明は具体的に記述したもの以外の変化および変更が可能であることは、当業者には理解されるであろう。本発明にはそのような変化および変更の全てが含まれる。本発明はまた、個別にまたは集合的に本明細書中に言及または指示した全てのステップ、特徴、製剤および化合物ならびに任意の2つ以上のステップまたは特徴の任意のおよび全ての組み合わせを含む。
本発明者は、生物学的または非生物学的表面等の表面への活性薬剤の浸透は磁束によって促進されることを見出した。本発明者らはまた、磁束のある種の配列が熱的ノイズおよび他の形態の分子的無秩序を誘起し、これが磁気で促進されるそのような浸透に対して有害に作用し得ることを見出した。その結果、本発明に開示される磁気エレメントの特定の配列のみが、反磁性反発によって促進される活性成分の拡散と誘電分極によって促進される浸透の変化との共存を可能にする。
(a)ターゲットである口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメント(dipolar magnetic elements)の1対または複数対を含む磁気デバイスとの間に、1または複数の活性薬剤を適用するステップであって、ここで、磁気リターンが、生物学的バリアより遠位側の双極子対の表面において配向している、
を含む、口腔ケア活性薬剤を送達する方法が提供される。
(a)ターゲットである口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの1対または複数対を含む磁気デバイスとの間に、1または複数の活性薬剤を適用するステップと、ここで、磁気リターンが、生物学的バリアより遠位側の双極子対の表面において配向しており、
(b)磁気デバイスを往復、回転または軌道による方法で移動させるステップと、それにより前記デバイスに近接した活性薬剤が前記往復、回転または軌道移動に応答して磁束の交互極性に影響されることになる、
を含む、口腔ケア活性薬剤を送達する方法が提供される。
(a)ターゲットである口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの少なくとも2組の対を含む磁気デバイスとの間に、1または複数の活性薬剤を適用するステップと、ここで、磁気リターンが、生物学的バリアより遠位側の双極子対の表面において配向しており、変位した双極磁気エレメントの第1の組の配列が、変位した双極磁気エレメントの第2の組の配列に対して角度がオフセットしている、
を含む、口腔ケア活性薬剤を送達する方法が提供される。
(a)ターゲットである口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの少なくとも2組の対を含む磁気デバイスとの間に、1または複数の活性薬剤を適用するステップと、ここで、磁気リターンが、生物学的バリアより遠位側の双極子対の表面において配向しており、変位した双極磁気エレメントの第1の組の配列が変位した双極磁気エレメントの第2の組の配列に対して角度的にオフセットしており、
(b)磁気デバイスを往復、回転または軌道方式で移動させるステップであって、それにより前記デバイスに近接した活性薬剤が前記往復、回転または軌道移動に応答して磁場の交互極性および交互磁力勾配に影響されることになるステップ
を含む、口腔ケア活性薬剤を送達する方法が提供される。
(a)磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの1対または複数対によって生成される2つ以上の磁場を並置して、空間的に変化する磁束勾配を達成すること、
(b)磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの1対または複数対によって生成される2つ以上の磁場を固定点の上で移動させて、一時的に変化する磁束勾配を達成すること、または、
(c)(a)および(b)の組み合わせ
によって達成され得る。
(a)ターゲットである口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメント(dipolar magnetic elements)の1対または複数対を含む磁気デバイスとの間に、1または複数の活性薬剤を適用するステップであって、ここで、磁気リターンが、生物学的バリアより遠位側の双極子対の表面において配向している、
を含む、口腔ケア活性薬剤を送達する方法が提供される。
(b)磁気デバイスを往復、回転または軌道による方法で移動させるステップと、それにより前記デバイスに近接した活性薬剤が前記往復、回転または軌道移動に応答して磁束の交互極性に影響されることになる、
を含む、口腔ケア活性薬剤を送達する方法がさらに提供される。
を含む、口腔ケア活性薬剤を送達する方法が提供される。
(a)ターゲットである口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの少なくとも2組の対を含む磁気デバイスとの間に、1または複数の活性薬剤を適用するステップと、ここで、磁気リターンが、生物学的バリアより遠位側の双極子対の表面において配向しており、変位した双極磁気エレメントの第1の組の配列が変位した双極磁気エレメントの第2の組の配列に対して角度的にオフセットしており、
(b)磁気デバイスを往復、回転または軌道方式で移動させるステップであって、それにより前記デバイスに近接した活性薬剤が前記往復、回転または軌道移動に応答して磁場の交互極性および交互磁力勾配に影響されることになるステップ
を含む、口腔ケア活性薬剤の送達のための磁気デバイスの使用が提供される。
a.磁化された強磁性材料の個別の断片または切片が本明細書に記載した構造で組み立てられた配置、および、
b.磁性粒子またはエレメントが、固体もしくは半固体のマトリックスまたはベースに配置され、必要な磁性パターンが、強磁性粒子上に印写されている配置
が含まれる。
(i)使用者またはデバイスのいずれかによる非線状移動を提供すること。この場合、誘導効果は交互磁場によって影響を受けるターゲットバリアに依存する。これはデバイスが要素の配列に対して90°でバリアを超えて追跡される場合にのみ起こる。円形移動を提供するため、アレイは移動方向に関係なくAC様誘導を生成するように整列される。
(ii)バリアの隣接領域に反対電荷を誘導し、それにより流れポテンシャルを生成して、垂直分路または通路等の、磁場磁束に垂直でない通路を提供すること。
a)歯の白化剤または漂白剤:過酸化カルバミドまたは過酸化水素等の過酸化物、過酸化尿素、過炭酸ナトリウム、およびPVP−H2O2、酵素、その他;
b)抗歯石/抗結石剤および抗汚染剤:エチルラウロイルアルギニンHCl等の抗付着剤、ピロリン酸四ナトリウム等のピロリン酸塩、ポリリン酸塩、ポリビニルホスホン酸、PVM/MAコポリマー、歯垢破壊のために用いられるもの等の酵素、アニオン性ポリマー、特にカルボキシレート基官能化ポリマー、クエン酸亜鉛等の亜鉛塩等の金属イオン;
c)齲蝕低減または予防剤および/または再ミネラル化剤:フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化スズ、過負荷フッ化物送達成分(米国特許第5,785,956号に開示されたリン酸二カルシウム二水塩その他等)の形態のフッ化物、ペプチド、カルシウム、リン酸塩、キシリトール;
d)歯の過敏症の低減または予防剤:硝酸カリウム等のカリウム塩、塩化ストロンチウム等のストロンチウム塩、フッ化スズ、ケイ酸ナトリウム、および生理活性ガラス(米国特許第6,338,751号に開示されたもの等)、ポリマー、その他
が挙げられる。
a)歯肉過敏症の治療剤:抗炎症剤、金属イオン等および歯肉の健康のための活性剤、たとえば炎症経路を低減し、および/または炎症性刺激を産生する細菌プロセスに干渉するもの、即ちUnivestin(Unigen Pharma)、バカリン、ポリフェノール、ピルビン酸エチル、緑茶抽出物、ローズマリー抽出物および他のハーブ抽出物、ならびにグアニジノエチルジスルフィド等;
b)歯周炎、歯肉炎等の歯肉疾患の治療剤:クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウム、トリクロサンおよびマグノリア抽出物等の抗菌剤、抗炎症剤、亜鉛塩等の金属イオン、その他;
c)アフタ性潰瘍の治療剤:抗菌剤、ニスタチン(Mycostatin(登録商標))またはフルコナゾール(Diflucan(登録商標))等の抗真菌剤、アシクロビル等の抗ウイルス剤、抗炎症剤、ビタミンB12、重炭酸ナトリウム等の金属イオン、ハイドロコーチゾンヘミスクシネート、トリアムシノロンアセトニドまたはプレドニソン等のコルチコステロイド製剤;
d)扁平苔癬の治療剤:抗菌剤、抗真菌剤、抗炎症剤、金属イオン、その他;
e)口腔内灼熱症候群の治療剤:抗炎症剤、抗菌剤、ニスタチン(Mycostatin)またはフルコナゾール(Diflucan)等の抗真菌剤、金属イオン、α−リポ酸等
が挙げられる。
本発明のさらなる特徴は以下の非限定的な実施例に、より完全に記載されている。この記載は本発明を例示する目的にのみ含まれている。これは上述の発明の幅広い記載を制限するものと理解すべきではない。
<変位した双極磁気エレメント>
・ETP008−ポリプロピレンフィルムベース中に分散した酸化ストロンチウムを含む変位した双極磁気エレメントの直線状アレイ。変位した双極磁気エレメントは極磁束450ガウスで並列に形成した。各々の要素または極の幅を2.7mmとし、1cmあたり1.5対のピッチで変位した双極磁気エレメントの対を形成した。対間の磁束勾配は900ガウスまたは1cmあたり1350ガウスであった。
・ETP012−ポリプロピレンフィルムベース中に分散した酸化ストロンチウムを含む変位した双極磁気エレメントの配向アレイ。配向した変位した双極磁気エレメントは2.0mmの極を含む直線状パターンの上に二次磁束パターンを引くことによって形成し、1cmあたり2.5対のピッチで変位した双極磁気エレメントの対を形成した。対間の磁束勾配は700ガウス、または1cmあたり1750ガウスであった。一次磁場エレメントの上の90度方向に配向した二次磁場エレメントはピッチ1.5mmの変位した双極磁気エレメントの並行な対からなっており、1cmあたり3.5対を形成し、配向磁束は1cmあたり300ガウスであった。得られる配向した変位した双極磁気エレメントは異なった配向を有する磁束パターンを形成する。
病変部を形成するために標準的なGSKメチルセルロース/乳酸系を用いて歯のエナメル質の脱灰を行なった。8%のメチルセルロース(水性、1500cPs、63kDa、Fisher Chemicals,UK)溶液を作成し、エナメル質の試料(歯)の上に、試料上25mmの高さまで注いだ。固定すれば、0.1M、pH4.6の乳酸溶液を上から深さ25mmまで注いだ。次いで酸ゲル系を37℃のインキュベータに19日間、入れた。
最終スラリーのフッ化物濃度がフッ素250ppmになるように、メチルセルロースゲルをNaFとともに調製した。メチルセルロースフッ化物スラリーをナイロンワッシャ(厚み1.6mm、中央孔の直径12mm)の型に流し入れて均一な厚みとし、5℃に一夜放置して硬化させた(図12参照)。使用準備ができれば、メチルセルロースディスクを牛歯のエナメル質病変部の表面上に直接置いた(図13参照)。
フッ化物分析は、ThermoOrionイオンプラスコンビネーションフッ化物電極9609BNイオン選択電極(ISE)をELIT9804電極計とともに用いて行なった。
脱イオン(DI)水は蛇口から供給されたもので、ROにより精製され、脱イオンされる。
牛歯のエナメル質病変部は上述のようにして調製した。
初期の時間経過研究を行なった。ここでは病変部への認知し得るフッ化物の取り込みのための最適インキュベーション時間を決定するため、30、60および120分間、フッ素化メチルセルロースディスクを病変部の上に置いた(n=8)。その時間の終わりに、DI水でリンスことによってエナメル質試料からゲルを除去し、次いでエナメル質試料をDI水中に17時間置いた。次いでエナメル質試料を乾燥し、フッ化物抽出ステップの準備をした。
検討は3つの研究群で構成した。
1)静的で直線状の変位した双極磁気エレメントアレイETP008;
2)静的で配向した変位した双極磁気エレメントアレイETP012;
3)静的陰性対照(Perspexディスク使用);
病変部の外側でエナメル質試料にマニキュア液を塗布してウェルを形成した。LynchおよびDuckworth(Caries Res.1998、32、417−421頁)に概略が記載された方法に従って病変部からフッ化物を抽出した。1M過塩素酸溶液100μlを病変部に15分間塗布した。15分後に酸を吸引除去し、1M酢酸ナトリウム溶液100μlを3回塗布することによって病変部をリンスした。次いで洗浄液をさらなる過塩素酸200μlとともに、吸引した酸に加えた。前もって秤量した7mlのBijou万能容器に溶液を保存し、フッ化物抽出ステップの後に再秤量した。次いでこれらをフッ化物分析ステップ(以下参照)まで保存した。
フッ素イオン分析はシングルジャンクション組み合わせ型イオン選択性電極(ISE)を用いて行なった。方法はShen−xun Shiら(Anal.Sci.、2003、19、5、671頁)の方法に従う。ここでは電極は最初に0.5M過塩素酸溶液に一夜漬けおくことによって活性化される。引き続くフッ化物の測定は過塩素酸および酢酸ナトリウムを含む溶液中で行なわれる。酢酸ナトリウムは全イオン調節緩衝剤として作用し、pHを一定、この場合にはpH4.0に保つ。Shen−xun Shiらは、記載された方法を用いれば1×10−7moldm−3までの直線状ネルンスト挙動があることを報告している。
時間経過研究における抽出病変部から得られたフッ化物濃度を表4およびグラフ形式で図14に示す。これらの結果から実験研究におけるインキュベーション時間は120分であるべきことが決定された。これはML28における水性フッ化物の研究のインキュベーション時間よりかなり長く、メチルセルロースゲル系で構成した場合のフッ化物の運動性の低減を反映している。
データの組の統計評価は、一方向ANOVAおよびTukey平均値比較を用いて行なった。データの組は最初にShapiro−Wilks正規性検定を用いて正規分布について検定した。全てのデータの組は0.05より大きな確率因子を有し、これらが正規分布していることを示した。一方向ANOVAに加えて、Dr.Lynchは結果について追加的な統計評価、多重範囲検定を行なった。その結果は以下の通りである。
Claims (13)
- 歯の表面を含むターゲットである口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの対を少なくとも2組含む磁気デバイスとの間に、活性薬剤を適用するステップを含み、ここで、前記磁気リターンが前記歯の表面より遠位側の双極子対の表面において配向しており、
各々の磁極の磁束密度が100ガウス〜600ガウスの間であり、特定の空間領域における前記変位した双極磁気エレメントの対の組の極が1.0mm〜5.0mm離れており、変位した双極磁気エレメントの第1の組の配列が変位した双極磁気エレメントの第2の組の配列に対して角度がオフセットしており、かつ、変位した双極磁気エレメントの対の第1の組の配向は変位した双極磁気エレメントの対の第2の組に対して1°〜90°である、
反磁性反発によって、ビヒクル、ゲルまたは溶媒中からの口腔ケア活性薬剤の拡散が促進された、口腔ケア活性薬剤を歯の表面に送達する方法。 - 活性薬剤が磁力源から離れる反磁性反発を増大させることによって、口腔ケア活性薬剤のビヒクル、ゲルまたは溶媒の中から外への運動性を増大させる磁気デバイスの使用であって、前記磁気デバイスが、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの対を少なくとも2組含み、前記活性薬剤が、歯の表面を含むターゲットである口腔内生物学的バリアと前記磁気デバイスとの間に適用され、前記磁気リターンが前記歯の表面より遠位側の双極子対の表面において配向しており、各々の磁極の磁束密度が100ガウス〜600ガウスの間であり、特定の空間領域における前記極が1.0mm〜5.0mm離れており、変位した双極磁気エレメントの第1の組の配列が変位した双極磁気エレメントの第2の組の配列に対して角度がオフセットしており、かつ、変位した双極磁気エレメントの対の第1の組の配向は変位した双極磁気エレメントの対の第2の組に対して1°〜90°である、使用。
- 活性薬剤が磁力源から離れる反磁性反発を増大させることによって、口腔ケア活性薬剤のビヒクル、ゲルまたは溶媒の中から外への運動性を増大させる方法であって、
a)前記活性薬剤を、歯の表面を含む口腔内生物学的バリアと、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの1対または複数対を含む磁気デバイスとの間に適用するステップ
を含み、ここで、前記磁気リターンが前記歯の表面より遠位側の双極子対の表面において配向しており、各々の磁極の磁束密度が100ガウス〜600ガウスの間であり、特定の空間領域における前記極が1.0mm〜5.0mm離れており、変位した双極磁気エレメントの第1の組の配列が変位した双極磁気エレメントの第2の組の配列に対して角度がオフセットしており、かつ、変位した双極磁気エレメントの対の第1の組の配向は変位した双極磁気エレメントの対の第2の組に対して1°〜90°である、方法。 - 対象の歯の表面を含む口腔内生物学的バリアの治療における使用のための口腔ケア活性薬剤および前記口腔ケア活性薬剤を内包するビヒクル、ゲルまたは溶媒であって、前記治療が、磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの対を少なくとも2組含む磁気デバイスによって拡散送達が促進される反磁性反発によって、前記活性薬剤の促進された送達のために提供され、前記磁気リターンが、前記活性薬剤が送達されるべき前記歯の表面より遠位側の双極子対の表面において配向しており、各々の磁極の磁束密度が100ガウス〜600ガウスの間であり、特定の空間領域における前記極が1.0mm〜5.0mm離れており、変位した双極磁気エレメントの第1の組の配列が変位した双極磁気エレメントの第2の組の配列に対して角度がオフセットしており、かつ、変位した双極磁気エレメントの対の第1の組の配向は変位した双極磁気エレメントの対の第2の組に対して1°〜90°である、口腔ケア活性薬剤および前記口腔ケア活性薬剤を内包するビヒクル、ゲルまたは溶媒。
- 歯の表面を含む口腔内生物学的バリアに口腔ケア活性薬剤を適用するために使用する口腔ケアキットであって、
口腔ケア活性薬剤と、
磁気リターンによって連結された変位した双極磁気エレメントの対を少なくとも2組含む磁気デバイスと、ここで、前記磁気リターンが前記歯の表面より遠位側の双極子対の表面において配向しており、各々の磁極の磁束密度が100ガウス〜600ガウスの間であり、特定の空間領域における前記極が1.0mm〜5.0mm離れており、変位した双極磁気エレメントの第1の組の配列が変位した双極磁気エレメントの第2の組の配列に対して角度がオフセットしており、かつ、変位した双極磁気エレメントの対の第1の組の配向は変位した双極磁気エレメントの対の第2の組に対して1°〜90°である、
を含む、キット。 - 前記磁気デバイスが、往復または回転方式で移動され、それにより前記デバイスに近接した活性薬剤が前記往復または回転移動に応答して磁場の交互極性および交互磁力勾配に影響されることになる、請求項1または3に記載の方法、請求項2に記載の使用、請求項4における使用のための口腔ケア活性薬剤、または請求項5に記載のキット。
- 前記磁気デバイスが、歯の表面の上で磁気デバイスを移動させるための電子的または機械的手段を含む、請求項6に記載の方法、使用、使用のための口腔ケア活性薬剤、またはキット。
- a)前記磁気デバイスの移動が1Hz〜5Hzの振動周波数を有し、磁石アレイの各々の要素によって発生する磁場の強度が約100〜600ガウスの間である、または、
b)前記磁気デバイスの移動が100〜8,000Hzの振動周波数を有し、磁石アレイの各々の要素によって発生する磁場の強度が約100〜600ガウスの間である、
請求項7に記載の方法、使用、使用のための口腔ケア活性薬剤、またはキット。 - a)前記各々の磁極の磁束が約125〜450ガウスの間である、および/または、
b)反対極性の2つの隣接した極の磁束の間のデルタ磁束が約200ガウス〜1200ガウスの間である、
請求項1または3に記載の方法、請求項2に記載の使用、請求項4における使用のための口腔ケア活性薬剤、または請求項5に記載のキット。 - 前記双極対の第1の組の配向が前記双極子対の第2の組に対して少なくとも45°である、請求項1または3に記載の方法、請求項2に記載の使用、請求項4における使用のための口腔ケア活性薬剤、または請求項5に記載のキット。
- 前記デバイスが、ブラシ、パッド、マウスガード、歯科スプリント、ローラーアプリケータまたはペンデバイスの1つの形態である、請求項1または3に記載の方法、請求項2に記載の使用、請求項4における使用のための口腔ケア活性薬剤、または請求項5に記載のキット。
- 前記活性薬剤が、
a)前記磁気デバイスの適用の前に歯の表面に適用される、または、
b)前記磁気デバイスの歯の表面への適用の前に磁気デバイスに適用される、
請求項1または3に記載の方法、請求項2に記載の使用、請求項4における使用のための口腔ケア活性薬剤、または請求項5に記載のキット。 - 前記活性薬剤が、齲蝕低減または予防剤および/または再ミネラル化剤:フッ化ナトリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、フッ化スズ、過負荷フッ化物送達成分(リン酸二カルシウム二水塩等)の形態のフッ化物、ペプチド、カルシウム、リン酸塩、キシリトール;歯の白化剤または漂白剤:過酸化カルバミドまたは過酸化水素等の過酸化物、過酸化尿素、過炭酸ナトリウム、およびPVP−H2O2、酵素;抗歯石/抗結石剤および抗汚染剤:エチルラウロイルアルギニンHCl等の抗付着剤、ピロリン酸四ナトリウム等のピロリン酸塩、ポリリン酸塩、ポリビニルホスホン酸、PVM/MAコポリマー、歯垢破壊のために用いられるもの等の酵素、アニオン性ポリマー、特にカルボキシレート基官能化ポリマー、クエン酸亜鉛等の亜鉛塩等の金属イオン;および/または歯の過敏症の低減剤:硝酸カリウム等のカリウム塩、塩化ストロンチウム等のストロンチウム塩、フッ化スズ、ケイ酸ナトリウム、生理活性ガラス、ポリマーから選択される、請求項1または3に記載の方法、請求項2に記載の使用、請求項4における使用のための口腔ケア活性薬剤、または請求項5に記載のキット。
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