JP5805617B2 - タウリナミド誘導体ならびに生物学的に許容可能な塩および酸を含み、低濃度のヘパリンが添加された抗菌性ロッキング溶液 - Google Patents
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Description
男性に対して:
VB = 0.3669 x (H)3 + 0.03219xW + 0.604
女性に対して:
VB = 0.3561 x (H)3 + 0.03308xW + 0.1833、
ここにおいて、Hは、患者の身長(メーター)であり、Wは患者の全体重(キログラム)である。得られる血液体積はリッターで表される(1000をかけて、mlの体積を得る)。典型的な患者の試験値を用いると、男性に対しては5000から6000 ml、女性に対しては4000から5000 mlの血液体積の範囲が得られる。中点値(mid-range value)である5000 mlを、以下の計算に使用したが、性別ごとおよび患者ごとの広い多様性を、常に考慮しなければならない。
(L濃度)(流出したカテーテル体積) = (血液濃度) x (血液体積)
(ここにおいて、ほとんどの日常的な場合において、流出したカテーテル体積 = 1 mlおよび血液体積 = 5000 mlである。)
上記にて設定した安全な上限(すなわち、0.5ユニット/ml)および典型的な血液体積5000 mlを用いて、カテーテルロック溶液中1 ml当りヘパリン2500ユニットという基準上限(nominal upper limit)が得られる。
[付記]以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[1]
血液カテーテルにおける感染および流動性の低下を治療しおよび予防するための、以下の溶液を含む、ロッキング溶液組成物:
a. 少なくとも1つのタウリナミド誘導体;
b. 組み合わせによる、生物学的に許容可能な酸および該酸の生物学的に許容可能な塩であって、前記組み合わせのpHが、タウリナミド誘導体の抗菌活性を増強させる範囲に収まるようにするもの;および
c. 低濃度のヘパリン、ここにおいて、該ヘパリンの濃度は、タウリナミド誘導体と停滞した血液との反応を防ぐのに十分であり、しかし、前記溶液が患者の血流中に排除および/または流出された場合に患者が出血する危険性は低いものとなるよう、十分に低い。
[2]
[1]に記載の組成物であって、前記生物学的に許容可能な酸が、クエン酸および乳酸の群から選択され、ならびに、前記生物学的に許容可能な塩が、クエン酸塩および乳酸塩の群から選択される組成物。
[3]
[1]に記載の組成物であって、前記タウリナミド誘導体がタウロリジンであり、前記生物学的に許容可能な酸がクエン酸であり、前記生物学的に許容可能な塩がクエン酸塩であり、およびpHの範囲が5.2から6.5である組成物。
[4]
[3]に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から2500ユニットの範囲である組成物。
[5]
[4]に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から1750ユニットの範囲である組成物。
[6]
[4]に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から500ユニットの範囲である組成物。
[7]
[4]に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から150ユニットの範囲である組成物。
[8]
クエン酸塩およびクエン酸との組み合わせでタウロリジンを含むカテーテルロッキング溶液により生じる抗菌活性および流動性の低下に対する抵抗性を、pHを5.2から6.5の範囲に維持することで増強し、ならびに、低濃度のヘパリンを添加することで、カテーテルでのタウロリジンと血液との反応からカテーテルを保護する方法。
[9]
[8]に記載の方法であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から2500ユニットの範囲である方法。
[10]
[8]に記載の方法であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から1750ユニットの範囲である方法。
[11]
[8]に記載の方法であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から500ユニットの範囲である方法。
[12]
[8]に記載の方法であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から150ユニットの範囲である方法。
[13]
血液透析カテーテルにおける感染および開存性の減少を治療しおよび予防するための、以下を含むロッキング溶液を含む組成物:
a. 少なくとも1つのタウリナミド誘導体;および
b. 低濃度のヘパリン、ここにおいて、該ヘパリンの濃度は、タウリナミド誘導体と停滞した血液との反応を防ぐのに十分であり、しかし、前記溶液が患者の血流中に排除および/または流出された場合に患者が出血する危険性は低いものとなるよう、十分に低い。
[14]
[13]に記載の組成物であって、前記タウリナミド誘導体がタウロリジンである組成物。
[15]
[13]に記載の組成物であって、ヘパリンが、1 ml当り、50から2500ユニットの範囲の濃度で添加される組成物。
[16]
[13]に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から1750ユニットの範囲である方法。
[17]
[13]に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から500ユニットの範囲である方法。
[18]
[13]に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から150ユニットの範囲である方法。
[19]
カテーテルにおける感染および流動性の低下を治療しおよび予防するための、以下の溶液を含む、ロッキング溶液組成物:
a. 少なくとも1つのタウリナミド誘導体;
b. 前記組成物のpHを、タウリナミド誘導体の抗菌活性を増強する範囲に収めるのに十分な濃度の、生物学的に許容可能な酸;および
c. 低濃度のヘパリン、ここにおいて、該ヘパリンの濃度は、タウリナミド誘導体の反応を防ぐのに十分であり、しかし、前記溶液が患者の血流中に排除および/または流出された場合に患者が出血する危険性は低いものとなるよう、十分に低い。
[20]
[19]に記載の組成物であって、前記タウリナミド誘導体がタウロリジンである組成物。
[21]
[19]に記載の組成物であって、ヘパリンが、1 ml当り、50から2500ユニットの範囲の濃度で添加される組成物。
[22]
[19]に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から1750ユニットの範囲である組成物。
[23]
[19]に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から500ユニットの範囲である組成物。
[24]
[19]に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 ml当り、50から150ユニットの範囲である組成物。
Claims (14)
- 血液カテーテルにおける感染および流動性の低下を治療しおよび予防するためのロッキング溶液組成物であって、以下の溶液を含む、ロッキング溶液組成物:
a. タウロリジン;
b. 生物学的に許容可能な酸と前記酸の生物学的に許容可能な塩との組み合わせであって、前記組み合わせのpHを5.2と6.5との間の範囲内にする組み合わせ;および
c. 前記組成物の1 mL当り50から2500ユニットの濃度の低濃度のヘパリン、ここにおいて、該ヘパリンの濃度は、タウロリジンと停滞した血液との反応を防ぐのに十分であるが
、前記溶液が患者の血流中に排除および/または流出された場合に患者が出血する危険性は低いものとなるよう、十分に低い。 - 請求項1に記載の組成物であって、前記生物学的に許容可能な酸が、クエン酸および乳酸の群から選択され、ならびに、前記生物学的に許容可能な塩が、クエン酸塩および乳酸塩の群から選択される組成物。
- 請求項1に記載の組成物であって、前記生物学的に許容可能な酸がクエン酸であり、前記生物学的に許容可能な塩がクエン酸塩である組成物。
- 請求項1に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 mL当り、50から1750ユニットの範囲である組成物。
- 請求項1に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 mL当り、50から500ユニットの範囲である組成物。
- 請求項1に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 mL当り、50から150ユニットの範囲である組成物。
- 血液透析カテーテルにおける感染および開存性の減少を治療しおよび予防するための組成物であって、以下を含むロッキング溶液を含む組成物:
a. タウロリジン;および
b. ロッキング溶液の1 mL当り50から2500ユニットの濃度の低濃度のヘパリン、ここにおいて、該ヘパリンの濃度は、タウロリジンと停滞した血液との反応を防ぐのに十分であるが、前記溶液が患者の血流中に排除および/または流出された場合に患者が出血する危険性は低いものとなるよう、十分に低い。 - 請求項7に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 mL当り、50から1750ユニットの範囲である組成物。
- 請求項7に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 mL当り、50から500ユニットの範囲である組成物。
- 請求項7に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 mL当り、50から150ユニットの範囲である組成物。
- カテーテルにおける感染および流動性の低下を治療しおよび予防するためのロッキング溶液組成物であって、以下の溶液を含む、ロッキング溶液組成物:
a. タウロリジン;
b. 前記組成物のpHを5.2と6.5との間の範囲内にするのに十分な濃度の、生物学的に許容可能な酸と生物学的に許容可能なその塩;および
c. 前記組成物の1 mL当り50から2500ユニットの濃度の低濃度のヘパリン、ここにおいて該ヘパリンの濃度は、タウロリジンと血液との反応を防ぐのに十分であるが、前記溶液が患者の血流中に排除および/または流出された場合に患者が出血する危険性は低いものとなるよう、十分に低い。 - 請求項11に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 mL当り、50から1750ユニットの範囲である組成物。
- 請求項11に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 mL当り、50から500ユニットの範囲である組成物。
- 請求項11に記載の組成物であって、低濃度のヘパリンが、1 mL当り、50から150ユニットの範囲である組成物。
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